EvaluateMedTech?
World Preview 2016, Outlook to 2022
5th Edition – October 2016
Welcome to the EvaluateMedTech?
World Preview 2016, Outlook to 2022
Our fifth annual EvaluateMedT ech? World Preview
brings together many of our analyses to provide
a top level insight into the expected performance
of the medtech industry between now and 2022.
Based on EvaluateMedT ech?’s coverage of the
world’s leading medical device and diagnostic
companies, the World Preview highlights trends
in medtech including: consensus sales forecasts
of leading industry analysts by device area to
2022; the top 20 companies in 2022; R&D spend
current and future; FDA approvals; M&A; venture
financing and IPOs. Complimentary copies of the
full report can be downloaded at:
https://www.doczj.com/doc/436070069.html,/MedtechWorldPreview2016
About EvaluateMedTech?
EvaluateMedT ech? provides trusted global medtech market intelligence and
consensus forecasts delivered through a single integrated and standardised
platform, that easily integrates with your own analytical models. It allows
medtech companies, financial institutions, consultancies, service providers
and others to efficiently track, benchmark and forecast the sector so more
time can be spent examining insights and making effective decisions to
optimise performance.
T o find out more about this report and Evaluate’s range of services for the
life science sector please contact us:
North America: Alan Raider
T el: +1 617 573 9455 / Email: alan.raider@https://www.doczj.com/doc/436070069.html,
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Foreword
In the 2016 edition of the EvaluateMedT ech? World Preview we can
reveal that the global medtech industry is expected to grow at 5.2% per
year (CAGR) between 2015 and 2022, culminating in 2022 global sales
of $529.8bn (pages 8-9). The analysis is based on in-depth forecast
models for the top 300 global medtech companies available within
EvaluateMedT ech?. This sales forecast represents the only current
consensus view from equity analysts of the entire medtech market.
Diagnostics are big, but neurology is fast
In vitro diagnostics will remain the
number one device area in 2022 with
sales of $70.8bn – more than 13% of the
industry’s total sales. Roche is the leading
company in this segment, with its 2022
test sales forecast to reach $12.8bn.
IVDs may be the largest sector but it is not the fastest-growing. The greatest expansion of a
top-15 device area will be seen in neurology, which has a forecast CAGR of 7.6% between
2015 and 2022. IVD sales will only grow at around 5.6% during this period.
Merger mania leaves Medtronic in charge
Consolidation within the medtech industry is winding down, with M&A activity in the first half
of this year having slumped 79% from the same period in 2015 to just $17bn. Now the dust has
settled Medtronic has emerged as the largest company by sales of medical devices: its 2015
revenues came to $28.8bn. Remarkably, its 4.7% annual growth rate puts it even further ahead
in 2022, when its medtech revenues are forecast to reach $39.9bn.
That said, there are still a few sector-changing deals in the pipeline. Most notable is Abbott’s
pending purchase of St. Jude Medical for $25bn which could help bump Abbott up the company
rankings from seventh position overall to third.
Ten-year approvals high
On the regulatory front, the FDA has had an outstanding year, increasing the number of first-time
PMAs and HDEs by 55% over 2014’s total to a ten-year high of 51 in 2015.
Foreword
That said, the pace seems to have slowed slightly since. EvaluateMedT ech? found that up to the
end of August 2016, the FDA had issued 27 first-time PMAs, slightly down on the 2015 figure of
30 at this time point. As if to compensate, over the same period there were 15 de novo 510(k)
clearances, a 50% increase over the same point last year.
Overall the device industry is growing
reasonably rapidly, and the calming of
the M&A scene is no bad thing. Already
the sector is seeing a resurgence of
smaller tuck-in deals on which start-ups,
a significant source of disruptive new
technologies, depend.
Ian Strickland
Product Manager, EvaluateMedT ech?Elizabeth Cairns Medtech Reporter
Analysis Highlights
?W orldwide medtech sales forecast to reach $529.8bn
by 2022
?W orldwide medtech market forecast to grow more
slowly than prescription drug market, with a CAGR of
5.2% between 2015 and 2022 versus
6.1% for pharma
?M&A activity in H1 2016 slumps 79% to $17bn following 2015’s flurry of
mega mergers
?M edtronic becomes the leading medtech company in 2015 following the
$50bn acquisition of Covidien
?…and Medtronic remains top in 2022; sales forecast to reach $39.9bn
?J ohnson & Johnson retains leading position in the orthopedics market in
2022 with 24.1% market share; but Zimmer Biomet forecast to be a close
2nd with 20.6% market share
?I n vitro diagnostics remains number one device area in 2022 with sales
of $70.8bn; Roche continues domination of sector with 2022 sales forecast
to reach $12.8bn
?M edtronic continues to dominate the cardiology market; sales forecast to
reach $14.1bn in 2022
?M edtech R&D spend forecast to grow by 4.3% per annum to $34.0bn in 2022
?M edtronic tops table of R&D spenders in 2022 with $2.8bn forecast
?N umber of first-time PMAs and HDEs hits a ten year high in 2015; 510(k)
clearances decrease 6% to 3,064
?N umber of venture financing deals slumps 39% to 138 in H1 2016; value of
venture financing only falls 6% to $2.4bn
?M edtech IPO deal values fall significantly in H1 2016 to $164m
Table of Contents
Contents
8 Worldwide Medtech Sales by Device Area in 2022
10 Worldwide Medtech Sales in 2015: Top 20 Companies
12 Worldwide Medtech Sales in 2022: Top 20 Companies
14 Worldwide Medtech vs. Prescription Drug Sales (2009-22)
16 Worldwide Medtech R&D Spend (2009-22)
17 Medtech R&D Spend in 2022: Top 20 Companies
19 FDA Regulatory Analysis (2008-15)
21 2016 FDA First-Time PMAs, HDEs and 510(k) De Novo Clearances
24 In Vitro Diagnostics (IVD) Market to 2022
25 Cardiology Market to 2022
26 Diagnostic Imaging Market to 2022
27 Orthopedics Market to 2022
28 Ophthalmics Market to 2022
29 M&A Analysis: 2011 to H1 2016
31 Venture Financing Analysis: 2011 to H1 2016
33 IPO Analysis: 2014 to H1 2016
Worldwide Medtech Sales by Device Area in 2022
part 1 of 2
Worldwide Medtech Sales Forecast to Reach $529.8bn by 2022; IVD Remains Number One in 2022.
EvaluateMedT ech ? consensus forecasts find that the medtech market will achieve sales of $529.8bn in 2022, growing by 5.2% per year (CAGR) between 2015 and 2022.
In vitro diagnostics (IVD) will be the largest device area in 2022, with sales forecast to reach $70.8bn, representing 13.4% of the industry’s
total sales. Cardiology takes the second spot, with annual sales increasing to $62.3bn in 2022 from $42.1bn in 2015.
Neurology is forecast to be the fastest-growing device area, with a CAGR of 7.6% between 2015 and 2022.
Worldwide Medtech Sales by Device Area in 2022part 2 of 2
WW Medtech Sales by EvaluateMedTech? Device Area:
Top 15 Categories & Total Market (2015/22)Source: EvaluateMedTech? September 2016
Note: Analysis is based on the top 300 medtech companies. Sales in 2015 based on company reported data. Sales forecasts to 2022 based on a consensus of leading equity analysts’ estimates for segmental sales.
Worldwide Medtech Sales in 2015:
Top 20 Companies
part 1 of 2
Medtronic Becomes the Leading Medtech Company in 2015 Following the $50bn Acquisition of Covidien. EvaluateMedT ech? finds that, thanks to its amalgamation with Covidien, Medtronic has leapfrogged Johnson & Johnson to become the world’s leading medtech company in 2015. The company expanded by 42.3% from the previous year, reporting $28.8bn in sales in 2015. As expected, Becton Dickinson and Zimmer Biomet have also
both experienced substantial growth following their mergers with CareFusion and Biomet, respectively. The past year has seen Stryker rise two places to become the sixth largest device maker, following a string of company acquisitions. Meanwhile, Siemens’s medtech sales fell 18.3% to $14.8bn following the disposal of their audiology and healthcare services divisions.
WW Medtech Sales in 2015: Top 20 Companies & Total Market Source: EvaluateMedTech? September 2016
Top 16-20 continued over…
Worldwide Medtech Sales in 2015: Top 20 Companies part 2 of 2
Source: EvaluateMedTech? September 2016
Note: Analysis is based on the top 300 medtech companies. Sales based on company reported data.
Worldwide Medtech Sales in 2022:
Top 20 Companies
part 1 of 2
Medtronic Remains Top Medtech Company in 2022; Sales Forecast to Reach $39.9bn.
EvaluateMedT ech? and EvaluatePharma? consensus forecasts find that Medtronic will remain the world’s leading company in 2022. It is forecast to achieve sales of $39.9bn, representing a 7.5% share of the medical device market.Abbott Laboratories has announced several M&A deals this year.
It is currently in the process of acquiring both St. Jude Medical and Alere and is also selling its eyecare business to Johnson & Johnson. Following the completion of these deals the company ought to jump from 7th in 2015 to 3rd place in 2022 in the company rankings, with potential sales of around $22bn in 2022.
WW Medtech Sales: Top 20 Companies & Total Market (2015/22)Source: EvaluateMedTech? September 2016
Top 16-20 continued over…
Worldwide Medtech Sales in 2022: Top 20 Companies part 2 of 2
Source: EvaluateMedTech? September 2016
Note: Analysis is based on the top 300 medtech companies. Sales in 2015 based on company reported data. Sales forecasts to 2022 based on a consensus of leading equity analysts’ estimates for segmental sales.
Worldwide Medtech vs. Prescription Drug Sales (2009-22)
part 1 of 2
Worldwide Prescription Drug Market Continues to Outperform the Medtech Market.
EvaluateMedT ech ? and EvaluatePharma ? consensus forecasts find that the medtech market is forecast to grow at 5.2% per annum (CAGR) to reach $530bn by 2022. By comparison, the worldwide prescription drug market is forecast to grow by 6.1% per year from 2015, reaching $1,121bn by 2022. Both industries are expected to experience steady upward growth over the coming seven years.
This slower growth in medical device sales means the value of the medtech market will be around 47.3% of that of the prescription drug market in 2022. The medtech sector was half the size of the prescription drug market in 2015.
Both industries contracted in dollar terms in 2015 as a result of the weakness in the Euro, as US companies recognised fewer dollars for sales in the Eurozone.
W W S a l e s G r o w t h %
0%
5%
10%15%
Source: EvaluateMedTech ? & EvaluatePharma ? September 2016
WW Growth Rate: Medtech vs. Prescription Drug Sales (2010-22)
-5%
2010
2011
2012
2013
2014
2017
2018
2019
2020
2021
2022
Medtech Growth per Year Prescription (Rx) Growth per Year
2015
2016
Worldwide Medtech vs. Prescription Drug Sales (2009-22)part 2 of 2
WW Medtech vs. Prescription Drug Sales (2009-22)
Source: EvaluateMedTech? & EvaluatePharma? September 2016
WW Sales ($bn)
Y ear20092010201120122013201420152016201720182019202020212022 WW Medtech Sales309326353362369379371392414436459483506530 Growth per Y ear+5.7%+8.0%+2.6%+2.0%+2.7%-2.0%+5.7%+5.4%+5.5%+5.3%+5.1%+4.9%+4.7% Medtech as % of Rx46.5%47.5%48.4%50.4%51.0%50.6%50.0%50.4%50.3%49.9%49.3%48.5%47.7%47.3% WW Prescription (Rx)6636877297177247497427788228739319961,0601,121 Growth per Y ear+3.5%+6.1%-1.6%+0.9%+3.5%-1.0%+4.8%+5.7%+6.2%+6.6%+7.0%+6.5%+5.7% CAGR 2015-22
WW Medtech Sales +5.2%
WW Prescription Drug Sales +6.1%
Note: Prescription drug sales based on top 500 pharmaceutical and biotech companies from EvaluatePharma?. Sales to 2015 based on company reported sales data. Sales forecasts to 2022 based on a consensus of leading equity analysts’ estimates for segmental sales.
Worldwide Medtech R&D Spend (2009-22)
Medtech R&D Spend Forecast to Grow by 4.3% Per Annum to $34.0bn in 2022.
EvaluateMedT ech ? consensus forecasts find that worldwide, medtech R&D spending is expected to grow by 4.3% (CAGR) per year between
2015 and 2022, when it will reach $34.0bn. The R&D investment rate as a percentage of sales is forecast to decline slightly from 6.8% in 2015 to 6.4% in 2022.
WW Medtech R&D Spend (2009-22)
WW Medtech R&D & Medtech Sales ($bn)
Y ear
20092010201120122013201420152016201720182019202020212022Medtech R&D Spend 20.0
21.223.323.924.725.125.326.727.728.830.131.432.734.0 R&D Spend Growth per Y ear %+5.6%+10.2%+2.7%+3.0%+2.0%+0.7%+5.5%+3.6%+4.2%+4.2%+4.3%+4.2%+4.1%WW Medtech Sales 308.6326.3352.6361.6368.8378.7371.0392.2413.6436.3459.4482.7506.2529.8 R&D as % of Medtech Sales +6.5%+6.5%
+6.6%
+6.6%
+6.7%
+6.6%
+6.8%+6.8%
+6.7%
+6.6%
+6.5%
+6.5%
+6.5%
+6.4%Source: EvaluateMedTech ? September 2016
CAGR 2015-22 on Medtech R&D Spend +4.3%Cumulative 5 year R&D Spend (2011-15) $122.3bn CAGR 2009-15 on Medtech R&D Spend +4.0%
Note: Analysis is based on the Top 300 medtech companies. R&D spend in 2015 based on company reported data.
Forecast medtech R&D spend based on a consensus of leading equity analysts’ estimates for company level R&D spend, extrapolated to medtech R&D when a company has non-medtech R&D activity.Medtech R&D is not disclosed by a number of companies and this analysis is limited to those companies with sufficient disclosure.
Medtech R&D Spend in 2022:
Top 20 Companies
part 1 of 2
Medtronic Tops Table of R&D Spenders in 2022 with
$2.8bn Forecast.
Medtronic will allocate $2.8bn to R&D in 2022, making it the sector’s biggest research spender. Its R&D expenditure will increase at a CAGR of 3.6% between 2015 and 2022. It does not, however, spend the most proportionally to total medtech sales – that title belongs to Edwards Lifesciences with an estimated 15.0% R&D investment rate in 2022. This contrasts with Zimmer Biomet, which will reinvest a mere 4.8% of its total medtech sales in research.
Top 16-20 continued over…WW Medtech R&D Spend: Top 20 Companies & Total Market (2015/22)Source: EvaluateMedTech? September 2016
Medtech R&D Spend in 2022: Top 20 Companies part 2 of 2
Source: EvaluateMedTech? September 2016
Note: Analysis is based on the top 300 medtech companies. R&D spend in 2015 based on company reported data.
Forecast medtech R&D spend based on a consensus of leading equity analysts’ estimates for company level R&D spend, extrapolated to medtech R&D when a company has non-medtech R&D activity. Medtech R&D is not disclosed by a number of companies and this analysis is limited to those companies with sufficient disclosure.
FDA Regulatory Analysis (2008-15)
part 1 of 2
Number of First-Time PMAs and HDEs hits a Ten Y ear High in 2015; 510(k) Clearances Decrease 6% to 3,064.
EvaluateMedT ech ? found that the FDA granted 51 new PMAs/HDEs/PDPs (first-time approvals) in 2015, a 55% increase over 2014’s total. Roche was awarded more first-time PMAs than any other company,
with six of its tests receiving the green light. Medtronic received the largest number of overall approvals plus clearances in 2015, with 711.The total number of regulatory approvals in 2015 decreased 9% from the year before.
Count of 1st PMA/HDE/PDPs, 510(k)s & Supplementary PMA/PDPs (2008-15)
Y ear
200820092010201120122013201420151st Time PMA/ HDE/ PDP 30
18224441233351 % Chg.
-40%+22%+100%-7%-44%+43%+55%Supplementary PMA/ PDP 1,4871,5001,8432,1942,3832,3292,4562,130 % Chg.+1%+23%+19%+9%-2%+5%-13%510(k)3,1043,0442,8503,1513,1853,0843,2443,064 % Chg.-2%-6%+11%+1%-3%+5%-6% % Chg.
-1%
+3%
+14%
+4%
-3%
+5%
-9%
Source: EvaluateMedTech ? September 2016
FDA Regulatory Analysis (2008-15)part 2 of 2
Count of PMA/HDE/PDPs, 510(k)s & Medtech R&D Spend (2015)Source: EvaluateMedTech? September 2016
Note: Based on Devices@FDA data.
PMA (Premarket Approval): a class III device which is a ‘life-sustaining or life-supporting implantable device’; usually require trials.
510(k): “substantially equivalent” to a legally marketed Class I, II, III device (where PMA not required).
HDE (Humanitarian Device Exemption): a device for treating or diagnosing a disease/condition that affects <4,000 individuals in the US per year.
Note: W. L. Gore & Associates R&D spend is not disclosed.
一、医疗器械行业定义与分类 （一）医疗器械行业定义 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期：对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解，对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿，对解剖或者生理过程的研究、替代、调节，妊娠控制等目的。 （二）医疗器械行业主要产品分类 生产制造医疗器械的行业是医疗仪器设备及器械制造业。根据国家统计局制定的《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2011），医疗仪器设备及器械制造业经2011年国家统计局行业分类调整后，其国民经济行业类别代码为C358，包括七个子类别。 图表：医疗仪器设备及器械制造行业分类及代码
资料来源：国家统计局前瞻产业研究院整理 二、医疗器械行业发展环境分析 近几年，国家颁布的与医疗器械行业相关的政策中，涉及最主要的是医疗体制改革以及医疗器械安全监管。医疗体制改革将有力拉动医疗器械的需求，而医疗器械安全监管更加严格对行业的生产、技术水平提出了更高的要求，也使医疗器械行业向更加规范的方向发展。
图表：近年来中国颁布的有关医疗器械行业的主要法律、法规及标准
资料来源：前瞻产业研究院整理 四、医疗器械行业发展状况分析 中国医疗器械产业由小到大，迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，连续多年产值保持两位数增长，产品出口的数量和科技含量也不断提升。2012年中国医疗器械行业共实现销售收入亿元，同比增长%；工业总产值也达到1500亿元以上。从近年来医疗器械和医药工业总产值增速来看，医疗器械的发展速度总体上快于医药工业。 图表：2008-2012年我国医疗器械行业规模增长情况（单位：亿元，%）
医疗器械行业发展细分领域分析 广州创亚企业管理顾问有限公司
目录Contents 医疗器械行业技术及政策分析化学发光：主流免疫诊断领域 彩超：加速发展的黄金领域 MRI磁共振成像：国产替代重点领域
一、医疗器械行业内生技术加政策支持（一）中国器械行业扬帆远航 （二）中国器械行业增速高于全球平均水平（三）中国器械行业集中度有望提高 （四）国产技术成熟度提高推进国产替代（五）政策落地加速行业发展 二、化学发光：主流免疫诊断领域 （一）体外诊断高速发展 （二）高附加值化学发光取代率不断提高三、彩超：加速发展的黄金领域 （一）外企垄断国内市场 （二）国产品牌持续发力，加速渗透中高端领域 四、MRI磁共振成像：国产替代重点领域 （一）MRI市场规模恢复高速增长 （二）MRI国内市场由外企垄断 分目录Contents
（一）中国器械行业扬帆远航 1、医疗器械技术发展历史 发展历程 全球医疗器械行业的发展始于1816年听诊器的发明，随后的200年间，各种医疗器械层出不穷，行业不断向上发展。中国医疗器械现代化起步于1952年，随着国家对行业的支持力度加大，居民消费水平的提升，中国医疗器械行业迅速发展。 定义 医疗器械涵盖了可直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及配套的计算机软件等，是集合了医药、机械、电子、塑料等多个行业的资金、技术密集型产业，现代医疗设备产品技术含量高，行业壁垒高，研发投入大，利润丰厚，医疗企业竞相介入生产。
国内外医疗器械技术发展历史
2、行业发展推动力 国内医疗器械企业自主研发创新能力不断增强，国产医疗设备技术成熟度不断提升。自1950年代以来，国产设备持续取得零突破，从中低端医疗器械领域入手，逐步取得市场话语权，自主创新技术水平向国外 头部企业靠拢，实现国产仪器在中高端领域渗透。 中国医疗器械行业发展推动力
报废汽车拆解行业概况研究-市场规模、发展趋势、风险特征、发展环境 （二）市场规模及行业发展趋势 1、市场规模 2017 年，我国汽车保有量已经超过2.17 亿辆。近十年来增长一直保持在两位数，2017 年增速为11.86%，随着报废车回收率的提升，废旧材料利用率的提供，报废汽车拆解行业发展空间巨大。 中国汽车报废量预测 中国汽车回收量预测
汽车拆解市场规模预测 2、行业发展趋势 （1）盈利模式向零部件再制造转型 中美汽车保有量水平相近，但拆解企业数量差异巨大，根本原因还在汽车拆解盈利模式不够成熟。到2015 年末，我国报废汽车回收企业才仅603 家，对应美国的汽车拆解行业有上万家企业，差距非常明显，其中我国每年收车10000 辆以上的企业在2015 年仅有40 多家。在补贴较少的政策环境下，零部件再制造是企业生存发展唯一出路。
预计五大总成再制造正式放开之后，企业盈利模式将向零部件再制造转型，盈利能力大幅增强。 （2）后发优势创造行业龙头 随着报废汽车拆解行业利好政策的落地，报废汽车拆解企业技术更新改造，又粗犷型作业逐步转向精细化环保型作业，同时借鉴发达国家汽车拆解行业蓬勃发展的经验，中国汽车拆解行业有一定的后发优势。中国汽车拆解行业起飞后将迅速成熟，行业整合是必然趋势，且不会再经历美欧如此长的发展周期。龙头企业的浮现也会更快，呈现出清晰的行业格局。 （3）与互联网融合 汽车拆解企业与互联网的结合程度高低，是要考虑到互联网技术本身的发展阶段的，很显然，现如今的互联网技术跟20 世纪相比早已拥有质的飞跃，甚至在如今移动互联网市场都已基本成熟的情况下，任何产业的发展几乎都离不开互联网的助力。尤
医疗器械行业研究报告研究员：知根知底
1资料目录 1资料目录 (2) 2行业界定 (3) 2.1医疗器械的界定 (3) 2.2医疗器械的分类 (4) 2.3国家监管分类 (5) 2.4行业统计分类 (5) 3市场规模 (5) 3.1全球医疗市场 (5) 3.1.1全球医药技术市场需求持续快速增长 (5) 3.1.22013 年我国医疗器械销售仅占医药的9.2%，与全球总体相比增长的空间巨大 (6) 3.1.3欧美引领全球医疗器械发展潮流 (7) 3.1.4拉美国家经济势头良好,市场空间广阔。 (8) 3.1.5欧盟医疗器械行业发展特点 (8) 3.1.6日本医疗器械行业发展特点 (9) 3.1.7俄罗斯、印度、巴西、南非医疗器械行业发展特点 (9) 3.1.8印度2013年医疗器械工业总值预计为54亿美元 (9) 3.1.9以色列医疗器械行业发展特点 (9) 3.2中国医疗器械市场预测 (10) 3.2.1市场驱动因素 (10) 3.2.2市场预测 (13) 3.2.3我国医疗器械产业出口现状 (14) 3.3细分行业行业 (17) 3.3.1体外诊断（IVD） (17) 3.3.2影像设备 (21) 4行业发展现状 (22) 4.1我国医疗器械产业发展三阶段 (22) 4.2医疗器械产业链生态系统独特： (23) 4.3器械产品纷繁复杂，多样化和个性化程度高： (23) 4.4小众而多样化决定了医疗器械单体扩张的难度 (23) 4.5医疗器械新品创新比药品快，单品种体量小。 (24) 4.6医疗器械销售对售后服务要求很高，单一代理商覆盖的医院面很窄，渠道中存货很少。 (24) 5行业发展趋势 (24) 5.1未来器械行业的专业化和平台化的发展会成为趋势。 (24) 5.2互联网信息技术革命导致的跨界整合与创新智慧医疗可能是下一个十年的发展趋势 (26) 5.3医疗器械国产化将向中高端深入 (27) 5.4内部：技术进步提高性价比和服务质量 (27) 6行业政策 (27) 7产业链 (28) 8成长性与盈利性 (29) 8.1成长性 (29) 8.2盈利性 (30) 9中国市场竞争格局 (30) 9.1国际市场占有率 (30) 9.2我国五力竞争分析 (32) 9.3细分领域竞争态势 (33) 9.4中国医械产业：集中度偏低，中高端主要依赖进口 (33)
关于医疗器械产业发展情况的调查报告 学习实践科学发展观，重在领会精神，贵在勤于实践。 我局在这次学习实践活动中，着眼我县医疗器械产业文秘杂烩网发展实际，为促进产业文秘杂烩网又好又快发展，组织人员深入企业调研、掌握真实情况、分析存在问题、提出发展对策。 一、辩证看待我县医疗器械产业文秘杂烩网的发展现状 （一）正确认识我县医疗器械产业文秘 杂烩网发展的基础 我县医疗器械产业文秘杂烩网经过XXXX年的发展，特别是历经1990年和XXXX年两次整治，逐步步入规范发展的快车道，积累了厚实的发展基础，产业文秘杂烩网集群雏形已经显现。 一是有规模。 全县现有医疗器械生产经营企业170余家， XXXX年实现行业销售额23亿元，其中工业销售值18亿元，带动2万余人就业。 产品除销往全国各地外，还大量出口世界XXXX年社会会加大对一次性医疗器械和常规设备质和量的需求。 再一方面患者支付能力增强。 人民生活水平提高,国家社会保障体系逐步建立,将增强群众对医疗成本支付能力。 当前出台的国家医疗体制改革方案，未来三年各级政府医改投入8500亿元首先受益的就是医疗器械行业。
（三）清醒认识我县医疗器械企业发展的不足 一是创新能力不足，产品科技含量低。 企业创新的内在动力和能力严重不足，大多数企业模仿多于创新，没有自己的核心技术，集约化程度偏低。 多数企业没有安排新产品研发经费，生产的产品多数为仿造的低档次一次性使用耗材，在 70余家生产企业中有40余家为专门生产无纺布类、脱脂棉类、脱脂纱布类医用卫生材料，均为劳动密集型产品，缺乏科技含量，附加值低。 二是质量意识薄弱，产品品牌价值低。 卫生材料企业尚未培育出具有带动能力的龙头企业和名牌产品，企业产品的同质化使业务员选择本县卫生材料产品时，把价格作为主要因素，从而误导部分企业陷入以价格为主要内容的恶性竞争中。 多数企业家勇于创业、敢拼市场的劲头足，严格管理、自我加压的意识弱。 重销售，轻质量，疏管理，规范生产提高质量主动性不强，品牌意识缺乏。 三是产业文秘杂烩网链条缺损，产品生产成本高。 产业文秘杂烩网链较短，专业化分工程度不高，企业在空间上相对集中，内在关联度不高，企业之间产业文秘杂烩网协作和产业文秘杂烩网衔接不够，同类产品的市场细分特征不明显。 多数企业生产呈现“小而全”状态，多数原材料和组件不能自给，如无纺布口罩现在仍然是大量通过湖北仙桃供应。
浅析我国医疗器械行业发展现状及发展趋势 发表时间：2018-06-29T14:45:45.843Z 来源：《医师在线》2018年3月下第6期作者：曾文亮[导读] 生物材料、传感器、物联网等新兴技术及行业的崛起正在为医疗器械产业注入新鲜活力。 （深圳安科高技术股份有限公司；广东深圳518108） 摘要：医疗器械产业涉及医药、机械、电子、化工、材料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。医疗健康产业专业门类齐全、产业基础稳固、产业链条完善，展现出巨大的发展潜力和市场空间。医疗器械产业发展水平代表了一个国家的科技水平和综合实力，其制造技术涉及生物医学、机械工程、材料科学等多个技术交叉领域，具有行业壁垒高、集中度不断提高等特点，是医疗卫生体系建设的重要组成部分。生物材料、传感器、物联网等新兴技术及行业的崛起正在为医疗器械产业注入新鲜活力。关键词：医疗器械；行业发展；趋势分析 中图分类号：R95 文献标识码：A 国内自主知识产权产品和知名品牌开始不断出现。随着我国医疗器械市场的开发，企业将逐步加强大型设备核心技术研发，一批拥有自主知识产权的产品已投放市场，并占有了一定的市场份额。医疗器械行业发展迅猛，医疗器械更新换代的速度已经颠覆了我们的认知，我国把医疗器械严格程度分为高中低三类：第三类具有风险程度高，是用于维持人体生命机能的医疗器械；第二类风险程度一般，属于中度风险；第一类风险程度低，指医用剪刀、纱布、镊子等，都必须具有安全性、有效性，有着严格的管理和严格的监控。 1 我国医疗器械产业的特点 随着社会经济的高速发展，医疗器械与人们的日常生活密不可分，医疗器械与人们生命安全息息相关，为了保证医疗器械产品的有效性、安全性。我国对医疗器械有着更为严格的监管，生产医疗器械产品的企业必须具有生产许可证，经营医疗器械的企业也必须具有药品监管局核发的许可证，医疗器械产品的上市必须经过严格的审核，必须取得医疗器械产品的注册证。产品的上市必须经过产品检测、临床试验、技术评审等阶段，通常医疗器械产品的上市周期为1～3年，一部分高风险的医疗器械注册证难以取得，专业性非常高，但是生产规模较小。并且我国医疗器械的生产技术水平偏弱，医疗器械产业集中度不高，缺少有影响力的医疗器械企业，我国对医疗器械研发投入的成本不足，科研成果转化成实际技术能力较弱，医疗器械产品的国际竞争力非常薄弱。 2 医疗器械行业的发展现状 医疗行业是我国的重点行业，其权威性和规范性直接影响到了我国民生大计。随着科学技术的不断发展，我国的医疗行业不再是由药物和医生的诊治组成，高效的医疗器械成为了辅助医疗行业发展的关键。我国的医疗器械行业起步比较晚，但是，发展速度是非常快的，在我国各大医院都可以看到多种多样的医疗器械，小到普通的针头、输液器，大到核磁共振仪器，pet-CT等等，这些器械的使用和维护直接影响到我国医疗行业的发展。经过一段时间的实践之后，我国的医疗器械的行业发展势头不错，但是，在整体管理方面还是存在很多的问题，在结构体系上不够清晰，我国逐渐意识到了医疗器械行业的重要性，对国家的医疗器械行业进行了整合，特别是医疗器械的检测机构。2014年，国务院转发了中央编办和质检总局发布的《关于整合检验检测认证机构的实施意见》，对医疗器械检测机构的整合和发展提出了很高的要求，目前，我国各地都有很多的医疗器械企业在政府的监管之下，对各种各样的医疗器械都进行了有效的检测，运用多种的检测方法，使我国的医疗器械行业更加有序。随着科技的发展和社会的进步，我国对医疗器械的重视程度一定会越来越高，发展也会越来越快，将成为决定我国民生的重要行业。 3 医疗器械行业发展趋势 3.1 重点发展数字化诊疗设备、健康监测装备等五个领域 医疗器械产业是我国国民经济转型和结构调整的战略指导点，国家对医疗器械和医疗装备有很高的支持。数字化诊疗设备将作为“十三五”重点专项的首发。高端医疗影像产业化方面，主流的、高质量、高分辨率及多功能的影像设备仍是“十三五”重点关注的部分。诊疗一体化特别是高端影像相结合、可再生组织修复的材料和可吸收植介入材料都是非常重要的趋势。智能医疗有助于解决医疗资源分布不均的难题，医疗器械高端设备及前沿技术如云诊断等多由发达国家所掌握，大量的健康信息智能检测微型化需要我们整个行业来发力。医学影像设备的数字化和信息化借助互联网技术为远程医疗诊断和治疗提供可靠的帮助，借助手术机器人实施远程操作或通过现代通信方式指导前方术者操作。同时以人机工程学为背景进行医疗机械改进，改善医疗器械中的弊端,保证相关机械性效能更高更好，人机工程具有广阔的发展空间。 3.2 发展医疗器械服务 我国目前健康服务业仅占GDP的5%左右，相比发达国家的健康产业，我国健康服务产业发展潜力巨大。近些年来康复保健器械的需求增加，我国人口老龄化进程加速，到2020年，60岁以上老年人的数量将突破2.4亿，各地养老产业园、养老社区将迅速兴起，与老龄产业配套的监护仪等医疗监护设备、（臭氧、氧气、喷雾）治疗器、轮椅、血压计、人工呼吸器、血糖仪等家用医疗器械需求巨大。家用医疗器械产品实际上是一种普及化的、具有一定的诊断、辅助治疗、康复和保健功能的小型医疗器械，适合于家庭及老年人家居使用。这些家用医疗器械操作简单、方便实用、安全可控。目前，家用医疗器械中，家用检测器械、家庭护理器具、家用治疗仪、家用保健器材、按摩产品等各种电子家用医疗器械已经开始走进普通居民家庭。2014年6月1日，新版《医疗器械监督管理条例》正式实施，第一类和第二类医疗器械，审批流程更加简化，而家用医疗器械主要集中在这两类医疗器械中，其发展前景不言而喻。 综合上述，伴随着医疗改革政策颁布，我国市场将会是一片繁荣的景象。随着我国对医疗器械行业的监管频繁加强，没有竞争力的小企业将会被逐步淘汰出局，行业竞争将逐步的集中，从长远来看，我国的医疗器械行业水平将会有跨越式的发展。随之，国内的知名品牌，自主产权的产品也将会层出不穷，我国的企业将会逐步加强核心技术的研发。在市场的巨大需求情况下，我国的医疗器械必然成为国家主体经济发展的重要部分，我国医疗器械市场的潜力是巨大的。 参考文献： [1] 董秀丽. 浅析医疗器械行业发展现状及检测技术[J]. 山东工业技术,2017(22):257.
医疗器械现状及发展趋势 一、医疗器械现状分析 1.医用耗材 一次性医用耗材市场介绍： 介绍过去10年来，全球一次性医疗器械产业获得了前所未有的发展。据国外媒体最新报道，2008年,全球一次性医疗器械市场销售总额达890亿美元，2009年应该在1000亿美元左右。欧美发达国家一次性医疗器械销售额占其医疗器械市场总销售额的45％左右。美国是世界上最大的一次性医疗器械市场，约占全球一次性医疗器械市场40％以上的份额。据国际著名咨询公司Freedonia预测：到2011年，美国一次性医疗器械市场将达704亿美元，年增长率可达4.9%。其中人口老龄化趋向和家庭保健需求的快速增长是推动一次性医疗器械市场快速发展的两大主要因素。欧洲则是世界第二大一次性医疗器械市场，约占世界一次性医疗器械市场29%的份额。日本、中国、印度及其他亚洲新兴工业国合计约占国际一次性医疗器械市场17%～18%的份额。 （1）心脑系统医疗器械： 心脑血管介入类和矫形器械等高值植入介入类耗材属于高技术、高风险和高收益的产品，在这一产品领域，市场准入门槛非常高，核心技术被少数跨国企业所垄断，如强生、美敦力、圣尤达、Guidant、史塞克、巴奥米特、Zimmer、Smith&Nephew、波士顿、施乐辉等企业几乎垄断了全球市场份额。 心脑系统医疗器械：用于心脑系统（包括起搏器、冠状动脉支架、植入式除颤器、体外除颤器以及各种血管成形摄像产品等）的医疗器械占医疗器械市场的最大份额，大概占20%左右，随着微创介入技术的发展，此类医疗器械将会得到更加广泛的应用。 （2）矫形器械： 矫形器械产品销售额约占全球医疗器械市场总销售额的10%以上；2008年世界矫形器械市场总销售额将超过400亿美元；至2015年，将达546亿美元。美国和欧洲矫形器械市场合计占世界矫形器械市场70%的份额。2008年两个市场的销售额分别为154亿美元和109亿美元。而随着亚太地区人口老龄化程度的加剧和国民经济的不断发展，该地区也逐渐成为矫形器械的热点市场。 矫形器械是一大类医疗器械的总称，包括各种人工关节（人工膝关节、人工股关节和人工髁关节等）、植入式脊柱矫正器械、假肢、矫形绷带，以及义齿材料等数百种产品。其中，植入式脊柱矫形器械和人工关节是矫形器械市场上的两大类畅销产品。目前，市场上的植入式脊柱矫形器械产品品种繁多，其中包括（人工椎间盘）融合器械、压缩性脊椎骨折矫形器械、脊柱电刺激类器械、脊柱骨折固定器械（如脊柱钢钉、螺栓等）、运动保留性植入器械等。2008年，美国植入式脊柱矫形器械产品总销售额达47.5亿美元，比前一年增加10%。欧洲植入式脊柱矫形器械市场规模略小于美国（约40亿～42亿美元）。值得关注的是，近几年，澳大利亚、加拿大、中国香港、日本、马来西亚、新加坡、印度、韩国、中国台湾等地区成为植入式脊柱矫形器械的新兴市场。这些地区市场年增长率平均高达9%。亚太地区植入式脊柱矫形器械市场销售额合计占全球植入式脊柱矫形器械市场总销售额的25%左右。近年来，随着老龄化时代的到来，人工关节市场发展速度十分惊人。2008年，全球销售额为123亿美元；2009年全球人工关节市场销售总额超过140亿美元。2000年至今，美国人
中国医疗器械行业分析报告 前言 医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，进入门槛较高。目前中国医疗机构的整体医疗装备水平还很低，在全国基层医疗卫生机构的医疗器械和设备中，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国医疗器械市场的快速增长。 随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大以及全球一体化进程的加快，中国医疗器械行业更是得到了突飞猛进的发展。2005年，中国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场。在2006年，中国医疗器械进出口额首超百亿美元大关，进出口总值为105.52亿美元，同比增长17.57%，累计顺差额31.90亿美元。2007年中国医疗器械进出口总额为126.97亿美元，同比增长20.33%，全年贸易顺差41.33亿美元。 一、“优先采购国产医疗器械”政令出台，国内医疗器械行业迎来快速发展期 近年来，在新医改逐步推进和老龄化加速等多重因素的推动下，我国医疗器械行业保持快速发展趋势。根据中国医疗器械行业协会统计，2000～2009年，我国医疗器械产业年复合增长率为
28.5%，远高于目前全球医疗器械市场8%的增速。2011 年以来，我国医疗设备及器械制造业呈现产销两旺的局面。一方面，基层医疗机构建设带来行业内生性增长。目前我国基层医疗机构的医疗器械配备水平偏低，2011 年政府计划在前两年支持建设的基础上再支持300所以上县级医院（含中医院）、1000所以上中心乡镇卫生院和13000个以上村卫生室建设。另一方面，在6 月18 日举办的“医疗器械产业发展论坛”上，卫生部规划财务司副司长刘殿奎明确表示，“十二五”期间将大力支持国产医疗器械发展，实施集中招标采购时，优先采购国产医疗器械。上半年，我国医疗设备及器械制造业工业总产值达616.58 亿元，同比增长26.52%；实现工业销售产值达598 亿元，同比增长27.17%。 然而，由于我国医疗器械行业处于全球产业链的中低端，在高科技产品方面，国内企业的医疗器械总体水平与国外先进水平的差距约为10～15 年，行业进口规模依然居高不下。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计进口额达26.15亿美元，同比增长29.3%，增速比上年同期提高2.5个百分点。 与此同时，由于我国医疗器械产品的价格优势，出口规模整体保持较快增长，但低端商品成为主力出口品种。2011年上半年，我国医疗仪器及器械累计出口额达29.43 亿美元，同比增长21.4%。其中，按摩器具、药棉、纱布、绷带和注射器等商品累计出口额占比达50.6%。 由于我国医疗器械与药品的消费比例仅为1：10，而发达
全球医疗器械行业发展状况 （1）全球医疗器械产业持续快速增长 随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展最快、贸易往来最活跃的行业之一。 据欧盟医疗器械委员会的统计数字，全球医疗器械市场销售总额已从2001年的1,870亿美元迅速上升至2009年的3,553亿美元，年复合增速达8.35%，全球医疗器械市场需求增长率超过同期GDP 增幅。 全球医疗器械行业集中度较高，目前排名前25位的医疗器械公司的销售额合计占全球医疗器械总销售额的60%（数据来源：欧盟医疗器械委员会）。 全球医疗器械市场中，美国、欧盟、日本占据绝对领先优势，美国医疗器械行业整体销售收入占全球40%，2008年全球主要国家和地区的医疗器械行业销售收入占比情况如下。
随着核心技术难关的逐步突破，加上人力成本等相对优势，使得亚洲地区日渐晋升为全球最具发展潜力的市场。以中国、印度为代表的亚洲新兴国家医疗器械行业表现突出，年复合增速甚至超过20%，显著高于发达国家的增长水平。 （2）全球医疗器械市场需求巨大 美欧日等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以最新产品的升级换代为主，市场规模庞大、需求增长稳定。 中国、印度等亚洲国家，以及墨西哥、巴西等拉美国家，俄罗斯等东欧国家的医疗电子设备市场发展较快，设备普及和升级换代的需求同时大量存在，常规医疗电子设备普及率逐步快速提升，高端医疗电子设备产品市场需求量亦保持快速增长。 非洲等地区的医疗电子设备市场尚处于初级市场，产品功能单一，设备普及率低于20%，但增长潜力较大。
医疗器械行业报告 第一章医疗器械产业的产品分类 (2) 第二章国际医疗器械产业发展状况 (4) 第三章国内医疗器械产业发展状况 (11) 一、我国医疗器械产业发展历程 (11) 二、产业概述 (12) 三、产业特点 (21) 四、行业发展趋势分析 (23) 第一章医疗器械产业的产品分类 一、医疗器械定义 医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的： ●对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解； ●对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿； ●对解剖或者生理过程的研究、替代、调节； ●妊娠控制。 二、医疗器械分类 本文采用《国家级医疗器械新产品开发指南（第四辑）》的分类方法将医疗器械分为以下十四类。 一、生理信号检测及医用传感器 对各种生理信号包括各种电生理信号和非电的生理信号进行检测的设备。这类仪器主要包括电生理信号检测设备，心率、脉搏、学氧、呼吸、体温等生命特征检测设备，心电监护设备等；传感器是能感受规定的被测量并按一定规律将其转换为有用信号的器件或装置，是各种检测设备的主要元器件，如：光电传感器、超声换能器、基因芯片等。 二、医用X射线影像设备
此类设备是利用特定能量的X射线对人体不同组织的吸收特性，对人体内在的结构及组织学、生物学特征进行透射影像，并用于临床疾病诊断或治疗的各类医疗设备。主要包括：X射线专用摄影装置、通用X射线透视与摄影装置、胃肠造影X射线机和X射线计算机体层摄影装置等。 三、医用磁共振成像设备 利用人体质子群在交变磁场中释放能量产生的磁共振成像信号，观察人体生理、生化及新陈代谢的动态信息。包括MRI等。 四、医用放射治疗设备 利用放射线治疗各种肿瘤的放射治疗设备。主要包括X射线治疗机、钴60治疗机、医用电子直线加速器，以及 刀等。 五、核医学设备及监测防护设备 应用放射性核素示踪原理和内照射原理诊断和治疗疾病的设备，产品主要包括五方面：核医学影像设备，如放射CT等；放射免疫分析测定仪和核医学功能测定仪；核医学治疗器件；电离辐射监测仪器；辐射防护设备等。 六、医用超声设备 医用超声设备包括了诊断和治疗。超声诊断是通过检测人体组织和器官的超声波反射回波信息，显示器官的形态和病灶。主要包括多功能B超、B超、彩色多普勒诊断仪、介入性超声诊断装置等；超声治疗设备是通过换能器将电能转化为机械能对病灶进行治疗的设备。主要包括超声外科手术刀，超声体外碎石机，无创性高强聚焦超声外科等。 七、医用光学仪器 医用光学仪器是利用光学原理对人体进行检查、诊断和治疗的仪器。主要包括医用内窥镜、眼科医疗器械、医用显微镜、医用激光仪器等。 八、生物医用材料、人工器官 生物医用材料是用于对生物体进行诊断、治疗、修复或替换其病损组织、器官或增进其功能的医用生物材料。主要包括常规消耗性材料，如一次性输注用具，敷料，整形缝合材料等；体内植入材料，如人工关节，人工心脏瓣膜、导管、支架等；组织器官，如血管、肝、肾、胰、肺等。 九、计划生育与生殖健康器具及装备 产品主要包括避孕节育器具及装备、优生优育器具及装备和生殖健康器具及装备。十、手术室设备及其它医院设备
我国家用医疗器械市场未来的发展前景可观 365 医疗器械网讯我国经济的快速增长带动了我国医疗事业的不断发展，很多家庭的生活水平也都随之提高。老百姓对自身以及家人的健康的重视程度也越来越高。但是近几年来很多家庭在经济允许的情况下，会 选择购买一些家用医疗器械在家里给自己看病，因此这也保证了我国家用医疗器械市场的不断发展。 据悉，中国医疗器械工业总产值在2010年首次突破1000亿元大关，其中，家用医疗器械增长明显，过 往五年，均以每年30%的速度递增。3月27日，国内家用医疗器械连锁企业一一康复之家“掌门人”柏煜接受了 中国经济时报记者的专访，对目前家用医疗器械市场及自身企业做出了详尽解析，同时也对未来几年医疗器械发 展格局做岀了展望。 中国经济时报：康复之家曾经是一个名不见经传的医疗器械连锁企业，但短短的几年时间就实现了快速发展，你认为有哪些原因？ 柏煜：我认为，这是各种因素综合的结果。首先，人口老龄化催生了一个持续五十年高速增长的行业，这使得需求迅速扩大，而且很多商品是刚性需求。其次，连续多年的人均收入高速增长解决了大家的购买力问 题，尤其在一二线城市，很多地区的人均GDP已经超过了一万美金，按照发达国家和地区的经验，达到这个数字 的地区家用医疗器械的购买会持续快速增长。最后，国民的健康意识在不断强化，解决了买不买的意愿问题。同 时，我们通过努力凝聚了这个领域的大批人才，所以实现了较快的发展。 中国经济时报：近些年来，医疗器械市场空前繁荣，康复之家有打造医疗器械店中的“国美”的计划，现在门店规模如何？目前，企业经营重点主要集中在哪些方面？ 柏煜：家用医疗器械行业是一个新兴的行业，康复之家可以说是伴随着这个行业一起成长的公司。目前我们已经在全国二十多个城市开办了自己的直营店，初步确立了自己的行业领导地位。我们经营的重心主要集中 在一二线城市，主要以直营店为主，去年也开始和各地强势药店进行店中店合作，未来将形成以直营店和合作店 为主的模式，用更快的速度来迎合行业的发展。 中国经济时报：市场在不断变化，作为零售医疗器械经营企业，势必将面临人才、人工、房租等高成本的考验，康复之家将如何应对？ 柏煜：这个问题是整个零售行业都面临的问题，既是普遍性的问题，肯定也有一些通用的解决方案。人工成本方面，我们一直鼓励“家人”（康复之家员工的称呼）通过为公司创造价值而实现自己的个人价值，我们强 调靠本事挣钱、凭业绩吃饭的理念。因此，店里经常岀现收银员收入超过财务总监、店员收入超过大区经理的现 象，这方面我们不会吝惜。房租方面，当前没有特别好的办法，除了尽可能租期长一点以夕卜，只能通过扩大销售来提升坪效。 中国经济时报：康复之家曾预计五年成为国内最大的医疗器械连锁机构，十年成为覆盖全国大中城市的连锁企业。目前，企业的主要任务是什么？ 柏煜：现在我们处在第二个五年计划最关键的时期，这个时期就是要强化市场领导地位，实现又好又快的发展。最近三年，我们在保证公司各项指标健康的前提下，尽可能加快发展速度，争取让康复之家品牌深入人心，店铺在全国铺开，在大部分已进入城市争取实现区域冠军的目标。 中国经济时报：《医疗器械科技“十二五"规划》岀台，指岀将重点发展基层卫生体系的中高端医疗器械，作为专业的家用医疗器械经营企业，康复之家是否将受益？康复之家未来之路将朝什么方向发展？ 柏煜：这个政策对于销售医用医疗器械的企业是重大利好，对我们家用医疗器械零售企业来说没有太多 的意义。在欧美等发达国家，大部分家用医疗器械是纳入医保报销范畴的，也就是说只要有医生证明，就可以去政府指定的医疗器械店刷卡购买，由国家埋单。我相信，随着我国国力的逐年增强，未来也可以像欧美国家一样，我们的老百姓可以到康复之家等行业内专业门店享受专业服务，同时享受国家医保政策的补贴。也许到那时，家用医疗器械的春天就真正地来了。
2015年中国医疗器械行业发展现状、发展前景及总 体发展趋势分析【图】 2016 年 07 月 12 日 14:48 字号:T| T 医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识 密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，禾U润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的 子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。 一、医疗器械行业发展现状 随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断 调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。 2010-2014年中国医疗器械行业市场规模（亿元） ■市场規植：亿元 相关报告：智研咨询发布的《2016-2022年中国医疗器械市场研究及发展趋势研究报告》显示：2005-2010年间，我国医疗器械行业销售收入年均复合增长率（CAGR为27.4%。2010年医疗器械行业销售收入达到1100亿元左右，分析师预计到2015年中国医疗器械行 业将达到1900亿元左右的产业销售规模。 2015年全国医疗器械类销售总额为568.58亿元，较去年增加4.93%。2011-2015年
2011-2015年全国医疗器械类销售总额为 ■医疔机械奘梢些总额！万元 6000000 5000000 4000000 5GOOCOO ZOOOOOO 1UOOOOO 0 2015年全国医疗器械类销售额排名前 10的省区是：广东、河南、北京、浙江、安 徽、山东、四川、 上海、黑龙江、湖南。排名前 10省区销售额占全国销售总额的比例分布 为：13.39%、10.10%、6.94%、6.92%、5.90%、5.75%、5.48%、5.21%、4.53%、4.50%。 2015年全国医疗器械类销售额排名前 10的省区 ■氐疗机械类沽售总额： 万元 2011 年 2012 年 年 2014^ 20□年
2030年的医疗器械行业——成为解决方案的一部分 重塑业务和运营模式，重新定位，重构价值链 “仅仅靠制造设备，然后通过分销商销售给医疗服务机构”的日子已不复存在。价值是成功的新代名词，预防是最佳的诊治结果，智能是新的竞争优势。本文探讨在2030年，医疗器械公司如何通过“三管齐下”的策略取得成功。 重塑业务和运营模式 医疗器械企业应认真审视现有的组织，通过以下方式重塑传统业务和运营模式，以适应未来的发展： –把智能结合到产品组合和服务中，积极地影响治疗过程，并与客户、患者和消费者建立联系。 –提供超越设备的服务、超越服务的智能——真正地实现从成本到智能价值的转移。 –投资使能技术——做出正确的抉择，支持根据客户、患者和消费者（潜在患者）分别制定的多种并行业务模式——并最终为实现组织的财务目标服务。 重新定位 考虑以“由外向内”的角度为未来做准备同样重要。到2030年，外部环境将充满变数，医疗器械公司需要在新的竞争格局中重新定位，应对来自以下方面的干扰力量： –新进入者，包括来自不相关行业的竞争者 –新技术，因为技术创新将继续比临床创新快
–新市场，因为发展中国家继续维持高速增长趋势 重构价值链 传统医疗器械的价值链将迅速演变，到2030年，企业将扮演非常不一样的角色。医疗器械企业在经历重塑业务和经营模式以及重新定位后，需要重新构建价值链，并确立它们在价值链中的位置。多种价值链“构建”方式要求企业做出根本性的战略抉择。现在已明显看到，制造商将继续与患者和消费者建立直接联系，或通过纵向一体化与医疗服务机构、甚至付款方结合起来。重建价值链的抉择并非直观的，很可能根据公司的细分市场（如器械领域、业务部和地理区域）而有所不同。由于其他企业试图重新构建价值链并实现战略目标，价值链本身将进行动态的演变，使情况变得更加复杂。然而，正确的抉择将为终端用户创造巨大的价值，并能帮助企业避免商品化的未来。 提防陷入进退两难的境地 难以承受的压力颠覆现状 医疗器械行业有望保持稳定增长，全球年度销售额预测以每年超过5%的速度增长，到2030年销售额将达到近8000亿美元1。这些预测反映了人们随着现代生活习惯病日益普遍，对创新型新设备（如可穿戴设备）和服务（如健康数据）的需求持续增长，以及新兴市场（尤其是中国和印度市场）的经济发展释放了的巨大潜能。 尽管前景很诱人，但无情的价格下行压力仍然如阴霾般笼罩着这个行业。全球各地政府都在力求降低医疗成本——尤其是在医疗体系中成本最高的部分：医院。他们希望在医疗器械上减少支出，同时想看到在取得更好的治疗效果方面提供更大的价值。
医疗器械产业发展规划 xx发布
我国医疗器械产业链发展较为成熟，特别是上游产业，发展速度 较快，能够为医疗器械行业提供良好的基础支持。中游行业主要包括 医疗器械的研发、生产、制造和服务，目前我国医疗器械行业集中度 较低，Top10销售收入仅占行业的12%，与全球37.55%的集中度相比还有待提高，下游应用前景良好，随着国家分级诊疗制度的不断推进， 将会极大推动医疗器械行业的发展。 我国相关产业发展的主要任务是贯彻落实科学发展观和走新型工 业化道路原则，加快结构调整。相关产业要持续结构调整和产业升级，加强和改进投资管理，建立企业自我约束机制，完善有利于发展的市 场环境，进一步加强和改善宏观调控，避免投资盲目扩张，促进相关 产业健康发展。 为了加快区域产业结构调整和优化升级，推进未来几年产业健康 快速发展，按照“领先发展、科学发展、又好又快发展”和“产业倍增”的战略部署，结合区域产业发展情况，制定本规划。 第一部分指导思路 牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，明确重点 任务，实现产业稳增长、调结构、转方式和可持续发展，大力推动产 业跨越式发展。
第二部分发展原则 1、开放融合。树立全球视野，对标国际先进，把握“一带一路”重大战略契机，聚焦产业重点领域，探索发展合作新模式，在全球范围配置产业链、创新链和价值链，更大范围、更高层次上参与产业竞争合作，走开放式创新和国际化发展的道路。 2、区域协同，部门联动。深入推进区域产业发展协同发展，在更大区域范围内打造产业发展链条，形成错位发展、共同发展格局；加强部门间的统筹协调，建立联动机制，形成合力。 3、创新机制，深化改革。加快体制机制创新，积极稳妥推进产业体制改革。加大科技创新政策、资金投入，提高产业发展水平。 4、因地制宜，特色发展。紧密结合区域发展要素条件，充分发挥比较优势，围绕核心产业，引进培育龙头企业，形成各具特色、差异发展的发展新格局。 第三部分产业环境分析 我国医疗器械产业链发展较为成熟，特别是上游产业，发展速度较快，能够为医疗器械行业提供良好的基础支持。中游行业主要包括医疗器械的研发、生产、制造和服务，目前我国医疗器械行业集中度较低，Top10销售收入仅占行业的12%，与全球37.55%的集中度相比还
再制造产业发展规划将出台 为推动循环经济形成较大规模，培育新的经济增长点，今明两年，发展改革委将会同有关部门编制《再制造产业发展规划》，明确“十二五”时期我国促进再制造产业健康发展的目标、重点任务和保障措施。 为深化试点工作，强化示范引导，国家发展改革委将加强对汽车零部件再制造试点的协调指导，严格安全、环保标准，完善回收和销售体系，加快培育一批再制造典型企业；同时推动工程机械、机床等产品再制造，提高技术水平，扩大推广应用。 我国汽车零部件再制造领域的开拓者、中国工程院院士徐滨士说，再制造后的产品质量和性能不低于新品，成本一般只是新品的50%，节能60%，节材70%。目前，全球再制造产业产值已超过1400亿美元，其中美国再制造产业规模最大，超过1000亿美元，而汽车零部件和工程机械再制造领域占三分之二以上，约700亿美元，美国有近50万人从事再制造。江国成 2010年5月10日下午，湖南省发改委在长沙市五华酒店成立了以徐滨士院士为组长的专家评审组，就《湖南浏阳制造产业基地再制造产业发展思路与发展规划》进行评审。省发改委副书记、副主任袁乾培，省社科院院长朱有志，长沙市委常委、浏阳市委书记易佳良，省发改委环资处处长罗宏，浏阳市委常委、湖南浏阳制造产业基地工委书记黄阳，湖南浏阳制造产业基地管委会主任寻院豪等参加评审会，省发改委副巡视员王亮方主持专家评审会，十四位在再制造产业发展中具有权威和学术成果的专家组成评审组进行评审，制造产业基地管委会副主任陈朝晖代表管委会对发展规划进行答辩。 专家组认为，发展再制造产业是发展循环经济，建设两型产业体系的重要途径，是湖南省探索建设两型社会的新平台，是湖南省经济发展转方式、调结构，推进新型工业化的重要抓手。湖南浏阳制造产业基地在发展以再制造产业为主要采用的循环经济中抢先把握机遇，扎实推进实践,做出了有益的探索,取得了较好的经济社会效益,因此,在湖南浏阳制造产业基地建立和发展再制造产业具有重大现实意义。长株潭地区是湖南装备制造业的主要聚集地，工程机械、汽车零配件产业是长株潭两型产业不可分割的重要组成部分，湖南浏阳制造产业基地是以工程机械和汽车零配件为主导产业的特殊工业园区，产业基础和未来的发展都具备建设和发展再制造产业的基本前提和条件。 专家组建议，湖南浏阳制造产业基地提出“十二五”期间拓展到12平方公里的再制造产业聚集区，主动推进建设再制造十大中心，国家级、省、市应积极鼓励支持湖南浏阳制造产业基地按照本规划方案实施和发展再制造产业，使之成为湖南和全国发展再制造产业的先行区和示范区。 与会专家一致认可我园再制造产业发展规划指导思想明确，“技术产业化、产业集聚化、集聚规模化、规模园区化、园区科学化”的产业发展思路清晰，“园区+中心+企业”的发展模式可行，规划的观点正确，基本数据真实可靠，规划文本结构合理，填补了国内再制造产业基地规划的空白。建议在专家评审的基础上对文本进行适当的修改，特别是从全寿命周期理论、社会责任和尺寸修复法、功能恢复法的角度进行修改，并根据浏阳实际分期分阶段实施，以此提高规划的前瞻性与针对性。
我国医疗器械行业地现状及发展 中国是世界上最大地发展中国家,有13亿多人口,不断地寻求又多又好地医疗 .现已成为世界上老年人口最多地国家,截至2009年底,中国60岁以上地老年人口已达到1.6亿,约占全国总人口地2.5％,老年人地医疗保健需求急剧增加.2009年,新医疗体制改革方案强调医疗卫生事业地公益性质,政府将加大全民医疗卫生投入,建立覆盖城乡居民基本医疗卫生制度,为群众提供安全方便 有效 城 价廉地医疗卫生服务； 2009-2018 年,城镇职工基本医疗保险 镇居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖城乡全体居民,参保率均提高到90％以上,随着医疗体制改革推进,我国医保制度地完善与 健全给医疗器械行业提供了更大地市场空间. 目前,我国地医疗器械市场已跃升至世界第二位,首次突破1000亿元大关.尤其在多种占低端医疗器械产品方面,产量居世界第一.但高端产品仅占25%,中低端产品则占75%.这表明,我国医疗器械仍以技术较低地产品为主. 2018年是我国十五规划地最后一年,尽管遭遇了许多意想不到地困难,但我国医疗器械业却取得了不俗地市场业绩.虽然如此,现在我国地医疗器械产业存在地问题仍不小,如小型企业数量太多<占90%左右）、多数厂家技术水平不高、缺乏新品开发投入,多数企业从事低端产品生产、靠低价在国际市场竞争,某些产品高度同质化等等.总之,我国医疗器械行业必须正视存在地问题,加大投入,开发国际国
内市场急需地新产品,才能保持产业地有序发展和潜力.我国医疗器械产业主要呈现以下特点：目前,我国医疗器械市场已跃升至世界第二位,仅次于美国.尤其在多种中低端医疗器械产品<如卫生材料、次性医院耗材、输液器、B超、呼吸机、普通手术器械和激光手术器械等）方面,我国地产量均居世界第二.去年我国医疗器械首次突破1000亿元人民币大关.在经历了经济危机寒流和需求不振后,2018年,我国医疗器械业终于迎来出口大增长地局面.在上半年进出口医疗器械总额超百亿美元地基础上,下半年进出口贸易继续呈增长态势.其中,出口近150亿美元,进口为76亿美元,顺差较为明显.据了解,去年我国出口数量较多地医疗器械产品是：电子和水银血压计、B 超、CT、MRI、病员监护仪、次性医院耗材<如输液器、输液泵、注射器、针头导管等产品）、按摩器械、医疗敷料、手动轮椅及残疾人车等、其它类产品<如急救药箱、义齿材料、康复器械、助听器等）.根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》,未来,我国医疗器械发展将分为两个层面：一方面是技术和产品研发.在新医改地稳步推行下,加大医疗器械产品地研发是目前地重点.另一方面是产业平台搭建和基地建设.关于这方面,目前亟待改变“散、乱、差”地局面,实现健康发展.因为新医改地启动,使得医院有了更多地活力,高端设备已不再是三甲医院所独有,很多二级医院也纷纷采购CT、核磁共振等高端检验设备,这让整个市场看起来异常火爆.基于庞大地人口基数和相对滞后地设备水平,中国市场对高端设备地需求在未来5年内还将稳步增长.