QP-03 设计过程控制程序
1 目的
对工程咨询、工程设计过程进行控制，使工程咨询、工程设计按规定程序进行，确保各阶段设计成品的质量、职业健康安全与环境满足工程建设和顾客需要，符合有关技术标准、国家法律法规和社会要求。
2 适用范围
2.1 适用于工程咨询和工程设计的过程控制。设计投标项目的过程控制可参照执行。
3 职责
3.1 主管领导
? 批准设计项目月度计划表和一类工程设计项目的项目负责人。
? 批准工程咨询项目任务单。
? 主持生产调度会和设计开工会。
3.2 总工程师（副）
? 负责设计过程中有关技术问题的审定。
? 主持重大设计方案、公司级设计评审和会议方式的工程咨询文件评审。
? 审核项目的〈工程设计输入〉。
? 审定项目的〈工程设计技术统一规定〉。
? 批准项目的<重要环境因素清单>。
? 审批设计委托单退单申请。
? 参加生产调度会、设计开工会。
3.3 设计业务部
? 负责下达工程咨询、一类工程设计项目任务单，确认工程咨询、二类工程设计项目的项目负责人，批准一类工程设计项目各专业人员配备。
? 编制月度设计计划，并负责组织实施和检查。
? 组织生产调度会、项目设计计划进度协调会和设计开工会。
? 组织公司级设计评审和设计确认。
? 必要时组织工程咨询文件会议方式的评审。
3.4 技术质量部
? 参加生产调度会、设计开工会、公司级设计评审和设计确认、工程咨询文件会议方式评审。
? 配合专业室解决设计项目有关技术问题。
3.5 专业室主任（副）
? 负责推荐项目负责人、项目专业负责人和配备本专业设计人员。
? 编制本专业〈月度设计项目作业计划表〉和〈月度设计项目作业统计表〉，并组织实施和检查。
? 签收各专业互提条件，安排本专业有关人员开展设计工作并督促本专业人员执行设计过程控制程序，必要时参加设计评审和设计确认，督促检查本专业各种质量、职业健康安全与环境记录的保存、归档。
? 参加生产调度会，提出本专业设计进度执行情况和调整意见。
3.6 项目负责人
? 负责编制一类设计项目QP-03-R4〈项目进度计划表〉，负责工程咨询、二类设计项目的设计协调工作。
? 编制一类设计项目QP-03-R5〈工程设计输入〉、〈工程设计技术统一规定〉、〈设计完工报告〉和〈设计总结〉，协助设计业务部组织设计开工会。
? 汇总编制项目的<不可接受风险清单>和<重要环境因素清单>。
? 负责就有关工程设计技术问题与外部联系并传递有关信息。
? 提出召开项目设计计划进度检查会的要求。
? 签署各专业主要设计输出文件。
? 按QG-02-11《设计评审规定》要求提出需评审的重大设计方案，并参加设计评审和设计确认，组织所有设计评审后的设计更改，确认设计更改。
? 对有必要进行会议方式评审的工程咨询文件，向设计业务部提出申请。
? 组织并督促设计成品和有关文件资料送概算和归档。
3.7 项目专业负责人
? 协助项目负责人编制一类设计项目的QP-03-R4〈项目进度计划表〉和参与工程咨询、二类设计项目的设计协调工作。
? 参加设计进度协调会、设计开工会和会议方式的工程咨询文件评审。
? 组织编制本专业设计条件，组织本项目互提条件的登记和传递，接受并确认相关专业提出的设计条件。
? 编制一类设计项目本专业的〈工程设计技术统一规定〉。
? 协助项目负责人完成QP-03-R5〈工程设计输入〉、〈设计完工报告〉和〈设计总结〉中
本专业部分的内容。
? 审批本专业〈环境因素识别评价表〉（QP-13-R2）。
? 组织编制及校审本专业设计文件，组织设计评审、设计验证和设计确认后的本专业的设计更改。
? 组织并督促本专业设计成品和有关文件资料送概算和归档。
3.8 设计人员
? 设计人对设计活动的危险源和设计项目的环境因素进行识别与评价。
? 专业负责人或审核人审批设计活动的〈危险源辨识与风险评价表〉（QP-12-R1）和本专业的〈环境因素识别评价表〉（QP-13-R2）。
?主导专业校审人员审核项目〈不可接受风险危险源清单〉（QP-12-R2）、〈重要环境因素清单〉（QP-13-R3）。
? 设计人、校对人、审核人及审定人等设计人员的职责详见QZ-02-07《专业室岗位说明》。
3.9 标准化检查员
? 参加设计开工会。
? 对项目进行检查，填写 QP-03-R12 <项目标准化检查记录表>。
? 协助项目负责人或项目专业负责人检查项目使用标准的有效性。
4 组织和技术接口
4.1 外部组织和技术接口的内容有：设计项目的接受；外部设计分工范围及责任；接口部位的规定和要求；外部设计组织及技术接口必要的联络安排及必要的会议文件等。外部组织接口形成的书面文件由设计业务部负责签署（评审）和保存，并应及时向项目负责人等有关人员传递。外部技术接口形成的书面文件由项目负责人签署（评审）和保存，并应及时传递到有关人员。
4.2 内部组织和技术接口的内容有：各专业设计分工范围及责任；各专业互提条件等。各专业互提条件传递前，应校核、审核签署，执行QG-02-05《专业设计分工规定》、QG-02-07《工程设计各专业互提条件内容规定》、QG-02-06《设计文件校审、会签规定》。
4.3 各专业互提条件由提出条件的项目专业负责人登记后，设计人送接受条件专业（室）负责人签收并安排本专业项目负责人开展设计工作。
5 工程咨询过程控制
5.1设计业务部下达委托书和〈工程咨询项目任务单〉（QP-03-R1/1），明确工作内容、进度要求、质量目标等。
5.2 主导专业推荐项目负责人，设计业务部确认，其他专业配备各类人员。
5.3 项目负责人根据业主要求协调进度，必要时，设计业务部组织召开进度协调会。
5.4 项目负责人协调组织各专业编制工程咨询文件。
5.5 项目负责人组织各专业人员评审工程咨询文件，填写和签署<工程咨询文件评审签署表>（QP-03-R11），必要时向设计业务部申请会议方式的评审。
5.6 设计业务部根据项目负责人的申请，组织工程咨询文件会议方式的评审。
5.7 设计业务部组织有关人员参加业主组织的工程咨询文件的评审。
6 工程设计过程控制
6.1 工程设计项目分类
为了方便工程设计项目的管理，将工程设计项目分为以下两类：
一类设计项目是指单项投资在2000万元（含2000万元）以上的项目；
二类设计项目是指单项投资在2000万元以下的项目。
6.2 程序
6.2.1 工程设计过程控制流程见图1。
6.2.2 一类设计项目流程说明
6.2.2.1 设计策划
（a）组建项目组和配备必要的资源
? 设计业务部下达设计委托书和〈工程设计项目任务单〉（QP-03-R1/2），明确设计阶段、项目范围、进度要求、质量目标等。
? 主导专业室主任推荐项目负责人，填写〈工程设计项目负责人任命单〉（QP-03-R2），交设计业务部报主管领导批准；各专业室主任配备本专业各级设计人员，技术质量部配备标准化检查员报设计业务部，设计业务部填写〈项目专业负责人/设计人员配备表〉（QP-03-R3），经各部室负责人确认后，传递给项目专业负责人和标准化检查员保存。
? 项目负责人、项目专业负责人、各级设计人员、标准化检查员资质执行QZ-02-07《专业室岗位说明》。
（b）协调设计进度
? 项目负责人组织各项目专业负责人确定各专业互提条件、设计评审内容和时间，设计验证（校审）、设计输出、设计确认的时间安排，填写〈项目进度计划表〉（QP-03-R4），报设计业务部，由设计业务部组织召开设计开工会。
? 设计业务部协助项目负责人做好各专业的协调工作，必要时，由设计业务部组织召开
设计进度协调会。
（c）设计计划的编制
? 设计业务部根据设计合同、设计委托书和专业（室）上月〈月度设计项目作业统计表〉（QP-03-R8），编制〈月度设计项目计划表〉（QP-03-R6）。月度设计项目计划于每月初下发。
? 专业室主任根据公司月度设计项目计划、补充调整的设计项目计划、各设计项目的〈项目进度计划表〉（QP-03-R4），编制本专业（室）〈月度设计项目作业计划表〉（QP-03-R7）。该表在接到公司月度设计项目计划表后一周内报设计业务部。
? 专业（室）月度设计项目作业计划中各设计项目的详细内容由专业室主任负责及时传达到有关设计人员。
（d）设计计划调整和检查
? 公司生产调度会每周召开一次，由主管领导主持。会议检查各设计项目计划执行情况，协调后确定设计计划的调整意见。设计业务部负责做好会议记录和调整计划。
? 各专业室主任负责落实本专业（室）〈月度设计项目计划〉，通过公司生产调度会或直接向设计业务部反映设计计划执行情况。
? 项目负责人、项目专业负责人负责落实〈项目进度计划表〉，发现设计计划需要调整时，报设计业务部和专业室主任。
6.2.2.2 设计输入
?基础工程设计阶段的设计输入资料由项目负责人收集汇总，详细工程设计阶段的设计输入资料由项目专业负责人收集汇总。
? 各项目专业负责人编制设计项目本专业〈工程设计技术统一规定〉，〈工程设计技术统一规定〉必须经过三级签署。
? 项目负责人编制〈工程设计输入〉（QP-03-R5）。汇总编制本项目的〈工程设计技术统一规定〉，报公司技术负责人审定。
? 设计输入包括设计依据性文件，即顾客提供的基础资料，本阶段设计合同书及合同评审结果，经确认的设计外部评审的结果；功能要求和性能要求；本项目适用的技术、质量、职业健康安全与环境法令、法规、标准、规范、主管部门的有关规定及社会要求；适用时，来源于以前类似设计的信息；其它应满足的特殊专业技术要求；环境影响评价报告、安全预评价报告；存在的问题及措施等。并对这些输入的充分性和适宜性进行评审，并留下记录。
? 设计输入评审应在各设计阶段正式开展前完成。项目负责人应评审上述设计输入内容，确保设计输入满足设计的需要。设计输入评审要求在2周内完成，如需退单也必须在2周内完成，由于设计输入评审不及时，造成顾客投诉，公司将进行考核。评审应记录在〈工程设计输入〉（QP-03-R5）上的“设计输入评审”栏中，随着设计的深入，评审的加深，应及时
与顾客和设计业务部沟通，并留下记录。接受资料专业应对接受资料评审合适后，方可接受并签收。
? 对已生效的设计输入进行修改时，要按原设计输入评审相同的程序进行。
6.2.2.3 危险源、环境因素识别和评价
? 设计正式开始前及过程中，各专业设计人员应对本专业设计活动涉及的危险源进行辨识和风险评价，对设计产品的环境因素识别和评价，填写〈危险源辨识与风险评价表〉（QP-12-R1）和〈环境因素识别评价表〉（QP-13-R2），专业负责人或审核人审批。识别和评价执行QP-12《危险源辨识与风险评价控制程序》和QP-13《环境因素识别与评价控制程序》? 项目负责人汇总编制〈不可接受风险危险源清单〉（QP-12-R2）、〈重要环境因素清单〉（QP-13-R3），主导专业校审人员审核，公司技术负责人批准。
? 各专业设计人员应在设计过程中对识别和评价出的危险源和环境因素，特别是不可接受风险危险源和重要环境因素要采取适当的控制措施，保证设计活动的职业健康安全与项目环境设施满足要求。
6.2.2.4 设计过程
设计过程严格执行本程序文件和各专业作业指导书、QG-02-07《工程设计各专业互提条件内容规定》、QG-02-09《工作联系单、通知单编制规定》和QG-02-08《设计完工报告和设计总结编制规定》；配合施工执行QG-02-10《施工图设计交底规定》、QG-02-04《工程设计项目现场服务管理规定》。
6.2.2.5 设计评审
? 设计评审的内容和计划安排应在设计策划中即〈项目进度计划表〉中明确。
? 设计评审分公司级设计评审、项目级和专业级设计评审，具体评审内容及要求见QG-02-11《设计评审规定》，设计评审应包括项目环境的内容，以便：
1）评价工程设计的结果满足要求的能力；
2）识别任何问题并提出必要的措施。
评审的参加者应包括与所评审的设计阶段有关的职能的代表，评审结果及任何必要措施应保持记录。
6.2.2.6 设计验证
? 设计验证的计划安排应在设计策划中即〈项目进度计划表〉中明确。
? 在设计的适当阶段，应进行设计验证，以确保设计阶段的输出满足该设计阶段的输入要求。验证应包括项目环境的相关内容。设计验证应予记录，相关部室负责保存验证记录。
? 设计验证包括：各专业互提条件的校核和审核；各专业设计文件的校核、审核和审定；设计更改后的校核、审核等。
? 设计验证的方式还有：
① 对照设计输入检查设计输出是否符合设计输入的要求；
② 采用其它计算方法以验证原计算结果的正确性；
③ 可能时，将新设计与类似项目进行比照，以验证原设计的正确性、合理性。
? 对于有特殊验证要求的项目，由项目负责人会同设计业务部制定计划，并组织人员验证。
? 设计文件校审中检查出的问题，由原设计人进行修改，并重新进行验证。
? 设计验证应保留记录。如〈设计文件校审记录及质量评定〉（QG-02-06-R1），采用其他计算方法验证的计算书等。
6.2.2.7 设计输出
? 设计输出的计划安排应在设计策划中即〈项目进度计划表〉中明确。
? 各阶段交付的设计输出文件应满足设计输入的要求，并应符合各设计阶段内容、深度和格式规定。
? 设计输出文件应给出采购、生产和服务提供的适当信息，包括安全防护的措施。
? 设计输出应包括项目的职业健康安全与环境要求与说明。基础设计应编制《消防设计专篇》、《环境保护专篇》、《安全设施设计专篇》、《职业卫生专篇》、《节能专篇》和《抗震设防专篇》，专篇中应体现环境因素识别和评价以及采取的措施。详细设计由主导专业在说明书中描述识别和评价出的环境因素，特别是重要环境因素以及采取的控制措施等。
? 设计的输出文件在发放前应予评审，设计文件和过程资料的评审应严格执行QG-02-06《设计文件校审、会签规定》，项目设计过程中应详细考虑标准规范的要求。
? 必要的工程计算书（如工艺、结构、压力容器、压力管道等计算）应形成文件，予以校审。
? 计算机绘图输出执行QG-05-01《计算机管理规定》。
? 设计完工后，项目负责人编制〈设计完工报告〉，具体执行QG-02-08《设计完工报告和设计总结编制规定》。
6.2.2.8 设计确认
? 设计确认一般是基础工程设计审查、施工图审查、施工图会审等外部评审，时间由顾客确定。
? 设计业务部组织有关人员参加设计确认。
6.2.2.9 设计更改
? 非设计原因变更必须有业主书面要求才能变更。
? 所有的设计更改需经项目负责人/设计经理认可签署，EPC总承包项目的所有变更还需
项目经理认可签署。设计更改一般由原设计人承担，实施原设计控制程序。
? 设计更改的评审应包括评价更改对设计其他部分和已交付设计的影响，并留下记录。
? 设计文件更改应填写<设计变更通知单>或<非设计原因变更通知单>，执行QG-02-09《工作联系单、通知单编制规定》。
? 所有的设计更改都应形成文件，予以保存，确保更改的设计文件具有可追溯性。
6.2.2.10 专业室主任负责填写本专业（室）〈月度设计项目作业统计表〉（QP-03-R8），如果计划有调整，应将调整原因和时间填写在月作业统计表中“备注”栏，于每月28日前交设计业务部确认。
6.2.2.11 设计业务部负责编制专业及公司〈月度设计项目完成情况报告〉（QG-01-01-R1），在公司生产调度会上通报。
6.2.2.12 从设计开工会后，标准化检查员每个月应按照确定的<项目进度计划表>对项目记
录进行督促、检查、指导，确保设计项目按进度要求留下记录，标准化检查员填写 QP-03-R12 <项目标准化检查记录表>报项目负责人。
6.2.2.13 工程项目竣工投产后，项目负责人应写出工程设计总结，具体执行QG-02-08《设计完工报告和设计总结编制规定》，设计总结的编制由设计业务部督促和跟踪，完成后交技术质量部，公司将根据情况给予奖励。
6.2.3 二类设计项目流程说明
6.2.3.1 二类设计项目中要做基础工程设计的详细工程设计、技术难度大、属创优项目等，由总工程师确定，按一类设计项目管理程序进行控制，包括环境相关控制要求。
6.2.3.2 主导专业室主任接到设计委托单后一周内确定项目负责人，报设计业务部确认。
6.2.3.3 各有关专业室主任落实设计人员。
6.2.3.4 项目负责人接到设计委托单后一周内或在设计业务部要求时间内将参与本项目的
专业和互提条件时间报设计业务部。必要时，可编制<项目进度计划表>报设计业务部。设计业务部组织项目负责人和有关设计人员协调设计进度。
6.2.3.5 设计业务部编制公司〈月度设计项目计划表〉并于每月初下发。
6.2.3.6 各专业室主任在接到公司〈月度设计计划表〉后一周内编制本专业〈月度设计项目作业计划表〉报设计业务部。
6.2.3.7 在公司生产调度会上检查设计进度执行情况。专业（室）负责人填写〈月度设计项目作业统计表〉，如果计划有调整，应将调整原因和时间填写在月作业统计表中“备注”栏，于每月28日前交设计业务部确认。
6.2.3.8 项目负责人应对设计输入进行评审，在设计委托单空白处留下记录。接受资料专业应对接受资料评审合适后，方可接受并签手收
6.2.3.9 项目负责人/专业负责人根据QG-02-11《设计评审规定》确定需要进行设计评审的内容及要求。
6.2.3.10 校核、审核和审定作为二类设计项目的设计验证方式。
6.2.3.11 各阶段交付的设计输出文件应满足设计输入的要求，各专业设计输出文件均应符合规定的格式要求，并按规定逐级校审签署和会签。以上要求执行QJ-21-01《设计文件格式一般规定》、QG-02-06《设计文件校审、会签规定》。
6.2.3.12 必要的设计计算书（如工艺、结构、压力容器、压力管道等计算）应形成文件，予以校审。
6.2.3.13 各专业应在图纸说明中描述识别和评价出的环境因素，特别是重要环境因素以及采取的控制措施等。
6.2.3.14 外部的审查和会签作为二类设计项目的设计确认方式。
6.2.3.15 所有的设计更改需经项目负责人认可。设计更改一般由原设计人承担，实施原设计控制程序。
7 委托单退单管理
工程咨询、工程设计委托单若专业室认为需要退单，则须填写QP-03-R10<委托单退单审批表>,按审批表的要求，经相关部门和人员审批后方能退单。
8 工程咨询、工程设计产品文件归档
工程咨询、工程设计项目完成时间以完整设计过程资料及设计产品（含电子版）的最终归档日为准。设计项目完成后，项目负责人填写<项目完工报表>（QP-03-R9），并将设计成品（含电子版）及设计过程中形成的资料按QG-06-02《档案管理规定》的要求，交技术质量部档案管理人员验收归档。
9 相关文件
? QG-02-05 《专业设计分工规定》
? QG-02-06 《设计文件校审、会签规定》
? QG-02-07 《工程设计各专业互提条件内容规定》
? QG-02-08 《设计完工报告和设计总结编制规定》
? QG-02-09 《工作联系单、通知单编制规定》
? QG-02-01 《设计项目号编制规定》
? QG-05-01 《计算机管理规定》
? QG-06-02 《档案管理规定》
? QG-01-08 《设计常用表格清单》
? QZ-02-07 《专业室岗位说明》
? QJ-21-01 《设计文件格式一般规定》
10 相关记录
? QP-03-R1/1 〈工程咨询项目任务单〉
? QP-03-R1/2 〈工程设计项目任务单〉
? QP-03-R2 〈工程设计项目负责人任命单〉
? QP-03-R3 〈项目专业负责人/设计人员配备表〉 ? QP-03-R4 〈项目进度计划表〉
? QP-03-R5 〈工程设计输入〉
? QP-03-R6 〈月度设计项目计划表〉
? QP-03-R7 〈月度设计项目作业计划表〉
? QP-03-R8 〈月度设计项目作业统计表〉
? QP-03-R9 〈项目完工报表〉
? QP-03-R10 <委托单退单审批表>
? QP-03-R11 〈工程咨询文件评审签署表〉
? QP-03-R12 〈项目标准化检查记录表〉
? QG-02-11-R1 〈设计评审记录表〉
? QG-01-01-R1 〈月度设计项目完成情况报告〉
? QG-02-06-R1 〈设计文件校审记录及质量评定〉
图1：茂名瑞派石化工程有限公司工程设计过程流程图
一类设计项目详解：
序号要素工作责任人记录备注
1 发放设计委托书
下达工程设计任务单
设计业务部
设计委托书
QP-03-R1工程设计项目任务单
2 配备人员
推荐项目负责人
各专业室主任
设计业务部
QP-03-R2工程设计项目负责人任命单
QP-03-R3项目专业负责人/设计人员配备
单
应有标准
化员配备
3 设计
策划
编制项目进度计划表项目负责人 QP-03-R4项目进度计划表
4 编写工程设计输入表
编写项目工程设计技术统
一规定
项目负责人
项目各专业负责人
QP-03-R5工程设计输入
项目工程设计技术统一规定
5 设计开工会项目负责人
设计业务部
会议纪要
6 设计
输入
各专业互提条件
各专业设计人员下
游专业室主任
互提条件表格
7 设计活动的危险源识别与
评价和设计项目的环境因
素识别与评价
项目各专业负责人
QP-12-R1危险源辨识与风险评价表
QP-13-R2环境因素识别评价表
当有新的
危险源时
才要填写
表
QP-12-R1
8 危险
源、环
境因素
识别和
评价不可接受风险危险源清单、
重要环境因素清单
项目负责人
QP-12-R2不可接受风险危险源清单
QP-13-R3重要环境因素清单
9 设计
评审
设计评审项目各专业负责人
QG-02-11-R1设计评审记录表
QG-02-11-R2设计评审原始记录表
10 设计
验证
设计校审
其他计算方法验证
类似项目比照
各专业校审人员
QG-02-06-R1设计文件校审记录及质量评
定
其他方法验证的相关记录
质量评定
各专业都
要做
11 设计
输出
设计输出各专业设计人员设计文件，计算书
12 设计
确认
可研评审、方案审查、基础
设计审查、施工图审查、施
工图会审等
项目负责人
项目各专业负责人
批复的文件、会议纪要
13 设计
更改
设计变更
项目负责人
各专业设计人
QG-02-09-R2 设计变更通知单
QG-02-09-R3 非设计原因变更通知单编制设计完工报告项目负责人设计完工报告
14 设计
完工
及归
档
归档（电子档、底图、过程
资料）
项目各专业负责人
QG-06-02-R11工程项目技术文件归档资料
封面
QG-06-02-R12/1,2 详细工程设计技术资料
归档目录
QG-06-02-R12/3 基础工程设计技术资料归
档目录
QP-03-R9设计项目完工报表
二类设计项目详解：
序号要素工作责任人记录备注1 发放设计委托书设计业务部设计委托书
2 配备人员各专业室主任设计业务部
3 设计
策划
编制项目进度计划表项目负责人 QP-03-R4项目进度计划表必要时
4 设计输入评审项目负责人
项目各专业负责人
在委托书空白处填写设计输入评审结果
5 设计开工会项目负责人
设计业务部
必要时
6 设计
输入
各专业互提条件
各专业设计人员
下游专业室主任
互提条件表格
7 设计
评审
设计评审项目各专业负责人
QG-02-11-R1设计评审记录表
QG-02-11-R2设计评审原始记录表
8 设计
验证
设计校审
其他计算方法验证
类似项目比照
各专业校审人员
QG-02-06-R1设计文件校审记录及质量评
定
其他方法验证的相关记录
质量评定各
专业都要做
9 设计
输出
设计输出各专业设计人员设计文件，计算书
10 设计
确认
可研评审、方案审查、基础
设计审查、施工图审查、施
工图会审等
项目负责人
项目各专业负责人
批复的文件、会议纪要
11 设计
更改
设计变更
项目负责人
各专业设计人
QG-02-09-R2 设计变更通知单
QG-02-09-R3 非设计原因变更通知单
12 设计
归档
归档（电子档、底图、过程
资料）
项目各专业负责人
QG-06-02-R11工程项目技术文件归档资料
封面
QG-06-02-R12/1,2 详细工程设计技术资料
归档目录
QG-06-02-R12/3 基础工程设计技术资料归
档目录
QP-03-R9设计项目完工报表
公司软件设计和开发控制程序 1目的 对软件设计和开发全过程进行控制，确保产品设计和开发能满足顾客和有关标准、法令、法规的要求。 2范围 适用于软件产品设计和开发的全过程，包括软件产品的升级。 3职责 3．1软件研发部负责组织编制《项目实施计划书》、《需求规格说明书》、《软件概要设计说明书》、《详细设计说明书》、设计和开发输出文件、测试报告、验收报告等，负责组织协调和实施软件产品的设计和开发工作。 3．2软件研发部产品组负责根据市场调研分析或合同提交《可行性研究报告》。 3．3软件研发部测试组负责软件产品的确认测试。 3．4 由各业务部负责将合格软件产品交付顾客使用。 3．5 公司总经理签署《项目经理任命书》，正式启动软件项目。 3．6公司技术总工或授权人负责设计和开发立项《项目实施计划书》、《需求规格说明书》、验收报告等的批准。 4工作程序 4．1 设计和开发策划 4．1．1立项的依据 软件研发部对要进行的开发项目进行立项申请，提交项目资料。由公司的有关人员对项目进行一系列的风险评估。通过风险评估的项目，由软件研发部进行详细进度计划安排，落实时间进度、资源（人员／设备、内部／外部）、技术、资金和费用等，相关资源和资金使用计划要详细列出。 最后所有的项目申请资料、风险评估报告及产品进度计划都要报给公司上级领导审批，进行立项评审。 立项通过的项目才能由软件研发部进入正式的开发工作。 4．1．2 软件研发部项目经理负责就以上立项依据组织《项目实施计划书》的编制。
4．1．3设计和开发人员资格要求可参照本公司相关岗位卡的条款进行． 4．1．4 接口管理 4．1．4．1 在设计和开发策划和输入阶段： a．各业务部将客户相关文件资料交与软件研发部，同软件研发部一起对《需求规格说明书》进行评审； b．软件研发部编制《项目实施计划书》，经公司技术总工或授权人批准后发往客户方。 c．软件研发部项目经理将《项目实施计划书》、《需求规格说明书》及相关背景资料，提供给各设计和开发人员，作为工作的依据。 4．1．4．2 在设计和开发输出阶段，软件研发部项目经理根据设计和开发进度，适时召开设计和开发例会，组织解决设计和开发中遇到的困难，协调相关的资源，以例会记录的形式明确相关要求。 4．1．4．3 在设计、编码、测试阶段： a．进行总体设计、详细设计的设计人员及进行编码的程序员须充分沟通．必要时，可由项目经理负责召开设计和开发专题会议,并以会议记录的形式明确与会人员达成的一致意见。 b．软件研发部设计和开发人员提供单元和综合测试的《测试计划》,交本部门的相关设计和开发人员进行集成并由测试人员进行单元、综合测试。 c．软件研发部提供确认测试的《测试计划》，交测试组进行系统安装、测试。 4．1．4．4设计和开发各阶段 a．软件研发部项目经理负责就技术方面在客户与程序员之间进行协调； b．软件研发部经理负责组织和协调各有关单位的工作； c．各业务部负责与客户的业务联系及相关信息传递； d．参与设计和开发的各部门将必要的信息形成文件，经部门经理评审签字后予以传递． 4．2设计和开发输入 4．2．1《项目经理任命书》经公司总经理批准后，由软件研发部经理组织编写《项目实施计划书》、《需求规格说明书》，其中《项目实施计划书》须由公司技术总工组织人员评审。 4．2．2软件研发部经理组织软件设计和开发人员、测试人员及各业务部等设计和开发提出部门(包括客户)，对《需求规格说明书》进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的需求做出澄清和解决．4．2．3《需求规格说明书》在接受合同时可以不完全确定，在项目进行期间可继续制定。当《需求规格说明书》更改时，合同可以修订，对《需求规格说明书》的更改将按照《软件配置管理规程》程序加以控制。 4．3 设计和开发输出 4．3．1各设计和开发人员根据《项目实施计划书》及《需求规格说明书》的要求进行设计和开发活动，并形成相应的文档。 4．3．2设计和开发的输出应形成文件，但不限于以下文档： ——《软件概要设计说明书》；
产品实现过程控制程序 1 目的 对产品实现过程中直接影响产品质量、环境影响的各种因素进行控制，确保产品和服务满足顾客和其他相关方的要求。 2 适用范围 适用于产品各工序的工艺参数、人员职责、设备、材料、测试方法和环境管理等的全过程控制。 3 职责 3.1 生产运营部负责依客户订单情况下达生产任务，技术开发部进行工艺和工序控制，确保作业现场基础设施适用和工作环境良好。 3.2 各生产车间严格执行各种设备的《作业指导书》、《设备管理和维护保养制度》和安全规程。教育员工文明生产，确保完成生产任务和产品质量、环境质量符合要求；负责生产设备的日常使用和维护。 3.3 人力资源部负责生产过程人力资源的配备、必要的培训和工作环境、清洁管理；财务部负责财力的提供和保障。 3.4 市场营销部依据市场需求，与各车间协调做好产品交接和保管；供应配套部、生产运营部适时做好原料供给和产品交付；市场营销部与品质保证部配合做好售后服务管理工作。 4 工作程序 4.1 计划管理 为顺利实现各个阶段所要达到的目标；也为使生产过程控制得以顺利展开，应根据本公司不同的分类要求确立各项管理计划。就每一年度而言，这些计划中与质量管理相关的项目应包括： 1）物资采购计划； 2）设备定期检修计划； 3）设备的备品、备件计划； 4）计量、检测仪器仪表的周期检定计划； 5）员工培训计划； 6) 内部审核计划； 7) 对重点供应商的质量跟踪审核计划； 8) 管理评审计划； 9)经营销售计划。 4.2 生产计划控制 4.2.1 生产合同一旦成立，计划员即应根据合同要求下达生产计划排程。各车间即应对生产能力进行分析并安排生产计划，就选料、下料、设备、人力等资源措施作出妥善安排。老产品依据工艺卡执行；新产品则根据新编工艺和样品执行。 4.2.2 生产能力分析
设计和开发控制程序 1 目的 对产品设计和开发全过程进行控制，确保设计能满足合同及顾客的要求，达到或超越国家/行业/企业标准规定的技术要求。 2 适用范围 本程序适用于新产品的设计和定型产品的改进活动。 3 职责 3.1 研发部负责编制并且监督执行产品设计开发计划，负责设计和开发全过程的组织、协调和管理工作，组织设计评审、设计验证、设计确认工作。负责处理车间生产制造过程中发生的产品设计问题，负责在外购件的采购发生困难时，协助采购部选择代用品。负责处理车间生产制造过程中发生与设计相关的工艺问题，负责试验组织实施工作。 3.2 总经理负责产品立项审批的批准，负责主持产品的定型鉴定并批准产品鉴定报告。3.3 制造生产部负责试制阶段的生产组织落实及计划进程的控制。 3.4 采购部负责试制过程中的配套采购。 4 工作程序 4.1 设计和开发策划 4.1.1 设计项目的来源
①公司内外反馈的信息 研发部根据公司内外反馈的信息，编制“项目开发建议书”，提出产品开发或技术改造的建议，报总经理批准。产品设计和开发活动应在公司战略目标指导下进行。 ②市场部的市场调查 市场部通过对市场调查结果的分析，提出“项目开发建议书”，报总经理批准后，连同有关资料移交研发中心。 ③合同评审的结果 有技术开发成份的合同或订单 ( 包括技术协议 )，必须由研发部组织相关部门进行评审。评审通过后，将“合同订单评审表”连同客户的有关资料移交采购部。 4.1.2 设计任务书的编制 《设计任务书》(亦称《项目手册》)应做如下明确规定： a) 产品的质量目标/ 指标及性能要求。 b) 确定活动的输出满足输入的要求，并处于受控状态。 c) 确定组织和技术上的接口。 d) 设计评审、设计验证、设计确认等设计过程的计划安排。 e) 控制产品研发过程的准则。 f) 特定的工作程序及相应的工艺技术文件。 g) 《设计任务书》的管理方法。 h) 特殊过程控制采用的必要检验和试验。 4.1.3 设计任务书的评审 研发部或项目组负责人组织包括设计、生产、质量部门人员对《设计任务书》进行评审。评审的内容包括：
1目的 为对产品设计开发计划进行控制，确保设计满足顾客合理期望和法规及规范要求，特制定本程序。2适用范围 2.1新产品定义——产品功能有突破性进展、技术指标有显著提高、工艺流程有改变或本公司未做过 的产品。 2.2本程序适用于本公司新产品开发和老产品结构改造与增加功能的设计开发活动的管理。 3职责 3.1 技术部是本程序的归口管理部门，制定并执行设计控制与验证书面程序。 3.2 组织跨部门横向协调小组，由设计、品质、生产、采购、销售、服务、市场等相关职能的人员参加，其职能为： a)组织产品策划，编制设计开发活动计划并组织实施； b)完成样机试制与投产前有关设计方面的准备工作； c)明确顾客指定的特殊工序与特殊特性； d)进行失效模式与后果分析的开发与评审。 3.3 生产负责组织小批试生产的各项工作。 3.4 技术部负责试制工作中有关职能部门的相关活动，服务、销售、市场负责配合技术部进行市场调研工作。 3.5 品质负责产品的检验及试验。 4工作程序 4.1 设计和开发的策划 4.1.1 设计和开发项目的来源 a）营销部与顾客签订的新产品合同或技术协议； b）根据市场调研或多方分析，由营销部提出《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后； c）技术部综合各方面信息，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后； d）制造部根据技术革新的需要，提交《项目建议书》，报技术经理审核、总经理批准后； 第 1 页修改码：0 共10 页
4.1.1 技术部根据以上来源负责制定《设计任务书》，明确任务和责任，确认设计人员资格条件，其内 容包括： a) 设计开发计划的目的； b)产品需要达到的质量目标； c)主要技术参数及质量特性值； d)与有关法规的符合性及其要求； e)合同评审的结果； f)市场调查报告； g)本公司技术、设计、设备能力等条件。 4.2.5 技术经理根据《设计任务书》对开发的项目进行产品设计和生产可行性分析，写出《可行性分 析报告》，报总经理批准。其内容如下： a) 产品水平（与国内、外同型比较）； b)产品结构的继承性和复杂性； c)加工的工艺性及新材料和新工艺的应用； d）产品生产的可靠性（生产能力、质保能力、时间速度）。 4.1.3技术部根据《设计任务书》、《可行性分析报告》编制《设计计划书》。计划书应包括： a）设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容； b）各阶段人员职责和权限、进度要求； c）资源配置需求。 4.1.4《设计计划书》由技术经理批准，由技术部负责实施。 4.1.5 随着设计开发进展，技术部应适时修订设计计划及进度安排。 4.1.6 总经理室负责为技术部配备所需的资源，配备具有一定资格的人员承担设计工作，包括有关资 料信息，工作手段，计算机软、硬件等。 4.2 规定设计控制的组织与技术接口 4.2.1 由技术部提出相关部门的职责、权限和相互关系。如：销售、采购、生产、品质等与技术部的 关系。 4.2.2 技术部规定相互提供资料、信息的文件。如： a) 各专业设计组之间互提供资料的规定； b)相关部门与本公司技术部互相提供资料的规定； c)外部组织与本公司设计部门互相提供配套资料的规定。 4.2.3 技术部与各部门的联络渠道、信息传递方式均以文件形式进行并经过技术经理的批准。
1 四川泛华电器有限责任公司标准 产品实现策划及设计开发管理程序 Q/14C.ZG15.007.01 1 目的 对产品实现进行策划，对设计和开发过程进行控制，确保产品设计和开发的结果满足顾客的需求和期望，并符合有关法律、法规、标准的要求。 2 范围 本标准规定产品实现策划的步骤、方法，明确产品设计和开发过程的主要工作和要求。 本标准适用于企业新产品开发及产品改进的实现过程的策划,实施控制与管理。 3 术语和定义 3.1 关键特性: 影响产品安全性、法规符合性的产品和过程特性； 3.2 重要特性: 严重影响产品配套、功能、性能或后续产品加工的产品和过程特性； 3.3 一般特性：除关键、重要特性以外的特性为一般特性。 4 职责 4.1 开发部组织进行产品实现策划，并组织实施产品设计和开发过程控制，组织产品验证和确认工作。 4.2 各分厂负责组织产品制造的工艺设计与管理，并负责产品检验工作。 4.3 制造品质部负责产品的试验工作。 4.4 制造品质部负责对产品实现策划的实施的组织、监控，并负责组织产品样件生产、小批试生产、初期批生产和批量生产。 4.5 其余各部门负责完成产品实现先期策划实施中与本部门的相关的工作。 5 产品实现策划程序 5.1 产品实现策划的内容 在进行产品实现策划时应考虑以下方面内容： 5.1.1 顾客明示要求、顾客潜在要求和相关的法律要求。 5.1.2 根据顾客（或预测顾客）产品特点和要求确定产品的主要功能、性能指标，必要的生产流程和管理要求。 5.1.3 对特殊特性进行识别，确定关键过程和特殊过程并进行初步的分析。 5.1.4 产品质量目标要求，标准和工程规范。 5.1.5 根据产品要求确定必要的生产设备、工艺装备、监视和测量装置等设施，以及产品实现过程的人员资源需求。 5.1.6 确定产品实现的各阶段的验证、确认、检验和试验活动，以及监视和测量要求。 5.1.7 确定产品的接收准则。 5.1.8 产品实现过程各阶段的风险分析及评估，包括市场风险和技术风险。 5.1.9 支持产品的运行和维护所需的资源。 5.1.10 市场需求分析及市场前景预测。
设计开发控制程序 （ISO9001-2015） 1.0目的 对产品的开发设计进行控制，以保证所设计的新产品技术先进、使用可靠、经济合理、易于生产、验证和控制。 2.0适用范围 适用于本公司新产品的设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产过程的技术改进等。 3.0职责 3.1质技部负责设计开发全过程的组织、协调、实施工作，进行设计开发的策划，确定设计开发的组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、设计和开发的更改和确认等。 3.2 质技部负责人负责审核项目建议书、下达设计和开发任务书，负责批准设计开发方案、设计开发计划书、设计开发评审、设计开发验证报告，负责试产报告等。 3.3 总经理负责批准项目建议书、试产报告。 3.4 采购部负责所需物料的采购。 3.5 销售部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用新产品后的顾客使用报告。 3.6 生产部负责新产品的生产加工和试制等。质技部是产品设计开发的归口管理部门，负责策划并且执行产品设计和开发计划，负责主持设计评审、设计验
证、设计确认工作。 4.0工作程序 4.1设计和开发的策划 4.1.1设计开发项目的来源 a)销售部与顾客签订新产品合同或技术协议。根据总经理批准的相应的《产品要求平评审表》，质技部负责人下达《设计任务书》； b)销售部根据市场调研或分析提出的《项目建议书》，报质技部负责人审核，总经理批准后，质技部负责人下达《设计开发任务书》。 c)生产部根据技术改进需要，提交《项目建议书》报质技部负责人审核、总经理批准后，质技部负责人下达《设计任务书》。 4.1.2 质技部负责人根据上述信息及项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》、《设计开发计划书》。计划书的内容包括：设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门；资源配置的需要，如人员、信息、设备、资金保证等及相关内容。 4.1.3 设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展在适当时予以修改，应执行《文件控制程序》的有关规定。 4.1.4 设计开发不同部门之间的接口管理 明确参与设计过程的不同部门/人员之间在组织上和技术上的接口并对接口进行管理，确定每项活动的职责和权限。指派有经验、能胜任其岗位工作的人员从事设计各阶段的活动。 4.2设计和开发的输入
产品设计开发控制程序 1.目的：本程序规定了XX产品设计开发项目所应遵循的步骤及其全过程的控制和要求，旨在科学化管理新产品的设计开发，提高新产品的开发效率及市场适用性，进一步规范设计开发工作。 2.0定义： 2.1 FMEA：潜在失效模式及后果分析。 2.2预研：指以实现产品功能为目标，完成产品功能样车的研发活动。 2.3 产品设计：指在预研功能样机基础上，以满足客户需求为目标，完成产品样车制作、小批量生产的设计活动。 3.职责 3.1总经理 3.1.1负责根据企业战略规划明确新产品开发方向，并是公司管理委员会和项目评审委员会的主要负责人。负责领导、组织、主持产品化项目的立项、验收和管理工作。 3.1.2负责批准公司年度《产品发展规划》、《项目任务实施计划》。 3.1.3负责协调所有项目的研发资源，确保关键项目的顺利实施。 3.1.4负责制定公司年度《产品发展规划》，下达《项目设计任务书》 3.2公司管理委员会（见管理委员会章程） 3.3项目评审委员会（见项目评审委员会章程） 3.4研发部经理 3.4.1 负责产品设计开发过程中技术难点攻关、重大技术路线的确定，总体方案评审，试验报告审核； 3.4.2 重要子项目设计方案审核，重要子项目试验报告审核。 3.4.3 参与设计过程中重要设计活动讨论或者直接参与项目开发。 3.5技术品质部经理 3.5.1参与设计开发个阶段性会议，并提出建议。 3.5.2负责产品设计开发过程中可能涉及后续实现产品化工艺和品质控制问题审查。3.6项目经理 3.6.1负责立项报告的撰写并报批； 3.6.2负责所报项目立项后所有阶段性技术准备； 3.6.3负责《项目任务实施计划书》的制定并组织实施； 3.6.4负责项目输入输出的控制； 3.6.5负责整个项目组的日常管理； 3.6.6负责设计进度的控制。 3.7项目组 3.7.1 项目小组的组成：由研发部各类设计人员组成、必要时可申请其它部门人员参加，设置项目经理一名。 3.7.2负责按照《项目任务实施计划书》开展相关的设计活动。 3.8营销部 负责确定客户定制项目的设计要求。 4.流程图
产品实现的策划和过程控制程序 1 目的 针对特定产品、项目或合同要求对所需的过程进行策划，确保公司实现过程的策划与管理体系的其它要求相一致，对制造、安装、改造和维保服务有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。 2 范围 适用于对制造、安装、改造过程和维保过程的确认，产品的防护、交付和交付后的活动，标识和可追溯性，顾客财产的控制。适用于与特定产品、项目或合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。 3 术语与定义 无。 4 职责 4.1 质量管理部负责电梯制造、安装、调试、大修、改造、客户意见处理及技术支持服务过程的监督控制，产品质量特性的监视和控制，组织编制质量计划、管理方案，对质量计划、管理方案涉及的相关部门的实施情况进行监督检查。 4.2 生产部负责电梯制造全过程的控制：编制必要的作业指导书与相应的工艺规程，组织实施产品生产过程中的批次管理，生产现场的环境管理、物流管理和生产活动的协调安排、进度监控，生产设备、工装模具管理、标识和可追溯性的控制。配合质量管理部对质量计划、管理方案的编制及对相关部门的实施情况进行监督检查。 4.3 售后服务部负责电梯的安装、改造、大修、维修保养服务过程的控制，编制必要的作业指导书及相应的操作规程，负责标识和可追溯性的控制，负责客户意见处理及技术支持服务过程的控制，。 4.4 销售部负责产品介绍、报价、合同的签订、客户意见处理。 4.5 各部门：负责实施相应的质量计划、管理方案内容。 5. 工作程序 5.1 产品实现的策划 5.1.1 常规产品已通过管理体系策划，建立了管理体系文件，对常规产品实现直接过程及支持过程均有相关文件进行控制（如作业指导、工艺文件等），不再制订质量计划。 5.1.2 对特定产品、项目或合同必须编制质量计划。表述质量管理体系过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件称为质量计划。质量计划以适于公司运作的方式形成文件。 5.1.3 编制质量计划的时机： 5.1.3.1 产品、工艺技术或材料改进，技术革新或设备改造； 5.1.3.2 销售合同中顾客对产品有特定要求； 5.1.3.3 现有管理体系文件未能涵盖的特殊事项。 5.1.4 质量计划的内容 5.1.4.1 针对特定产品、项目或合同确定管理目标等； 5.1.4.2 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程，确定关键过程和活动，并对过程或涉及的活动规定途径，形成文件； 5.1.4.3 确定并提供上述过程所需的资源、运作阶段的划分、人员职责权限和相互关系； 5.1.4.4 确定过程涉及的验证和验收准则；对过程和产品重要性或关键特性，应安排测量和监控活动； 5.1.5 质量计划的编制原则： 5.1.5.1 质量计划的内容要根据策划的内容和结果来确定； 5.1.5.2 符合管理方针与管理目标，并与管理体系文件中的内容协调一致； 5.1.5.3 可引用已有的管理体系文件中的相关内容，并根据特殊的要求编制新的内容； 5.1.5.4 质量计划可作为独立的文件，也可根据需要作为其他文件（如项目计划等）的一部分。
1目的 对设计和开发全过程进行控制，以确保设计产品的质量满足客户和有关标准、法规的要求。 2 范围 本程序规定了设计和开发的策划、输入、输出、评审、验证、确认及更改的控制要求。 本程序适用本公司各类产品设计的全过程，包括产品的重大技术改进。 3 职责 3.1总经理负责批准设计项目，技检副总组织协调设计和开发全过程的工作。 3.2 技术部负责设计和开发计划书、设计输出文件、评审验证报告等的编制、样 品的制作及整个设计工作的实施。 3.3 市场部负责提供市场调研报告，提出对新产品的设想与要求，并负责新产品 的试用安排。 3.4 采购部负责样品及试制所需零部件的采购 3.5 生产部负责批量试制（试产）的安排。 3.6 质检部负责产品鉴定报告的编制，样品及试制产品的检测。 3.7 相关部门负责各自范围内的配合工作。 4 工作程序 4.1 设计和开发的工作流程见附图。 4.2 设计、开发的策划和输入 4.2.1立项的依据、设计和开发的项目来源于以下方面：
4.2.1.1与顾客签订的特殊合同或技术协议。 4.2.1.2市场调研和分析。 4.2.2技术部根据以上立项依据，组织编制《设计和开发计划书》，计划书应 包括以下内容： 4.2.2.1设计输入、设计输出初稿、设计评审、样品制作、设计验证、设 计确认等各阶段的划分和主要工作内容； 4.2.2.2各阶段的人员职责分工、进度要求、信息传递和联络方式； 4.2.2.3需要增加或调整的资源（如仪器、设备、人员等）。 4.2.2.4产品功能、主要技术参数和性能指标及主要零部件结构要求等； 4.2.2.5适用的相关标准、法律法规、顾客的特殊需求等； 4.2.2.6以前类似设计的有关要求，及设计开发所必须的其它要求，如环 境、安全、寿命、经济性等要求。 4.2.3 每个设计项目均指定具有合适资格的设计人员作为项目负责人，负责 设计项目各项工作的开展。 4.2.4由技术部组织相关部门对《设计和开发计划书》进行评审（保持评审记 录），对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。经技检副总审批后，作为正式文件予以实施，设计和开发计划书将根据设计进展的变化作出修改。 4.3设计输出 4.3.1各组设计人员根据《设计和开发计划书》的要求开展各项设计工作，编 制相应的设计初稿，包括指导采购、生产、检验等活动的图样和文件，如
1．目的 对过程质量进行先期策划，做到早期识别，避免晚期更改，规范过程开发工作，确保持续稳定生产顾客满意产品。 2．适用范围 适用于对本公司产品的制造过程质量先期策划工作。 3．职责 3.1生技部负责过程开发的先期策划工作。 3.2生技部部长负责APQP的总体策划和监视，负责组织建立APQP小组。 3.3APQP小组成员及相关部门负责开发APQP策划输入评审验证工作。 4．工作程序 4.1APQP小组的成立与APQP工作进度计划的编制。 4.1.1与顾客初步达成产品生产协议后，总经理通知生技部部长，部长据此成立APQP小组。 4.1.2 APQP小组成员来自生技部、综合部、车间、以及顾客代表，必要时邀请顾客及供应商代表参加。 4.1.3通常情况下，APQP小组组长由生技部部长担任，遇到特殊情况时由总经理任命。APQP小组组长负责小组内成员的职责分工及工作安排，负责APQP全过程跟进和监督,负责组织APQP各阶段的组织、协调工作。 4.1.4 APQP小组组长组织编写APQP工作时间进度表，经APQP成员讨论通过，送总经理批准后下发有关部门实施。APQP工作时间进度表应随着APQP的进展适时进行修订。 4.2计划和项目的确定 4.2.1．本企业不进行产品设计，但要在2个工作周内对顾客提供的产品图纸和技术资料进行评审。 4.2.2．APQP小组对顾客提供的产品图和相关的产品符合性要求进行评审，填写《工程规范评审记录》，对评审中发现的问题，要及时与顾客联络解决。 4.2.3．评审时要确定需要进行试验及可靠性研究的项目（适用时）。
4.2.4必要时，生技部对顾客以往的投诉意见和建议进行收集分析，分析结果作为APQP 小组的参考资料。 4.2.5必要时，APQP小组应对顾客的业务计划进行研究，以识别顾客现在和未来最关注的事项。 4.2.6项目小组根据顾客要求和以往类似产品过程的设计、生产经验确定产品的质量目标、环保等要求，提出《初始材料清单》、《特殊特性清单》、《初始过程流程图》 4.2.7完成以上工作后APQP小组编写《产品保证计划》，其主要内容有： 1．产品过程要求。 2．可靠性和质量目标。 3．进度要求。 4．成本要求。 5．风险评估。 4.2.8计划和确定项目的总结 APQP小组在计划和确定项目阶段工作结束时，应召开APQP小组会议进行这一阶段工作的总结评审，评审时可要求有关管理人员参加，以获得其支持并协助解决有关未解决问题。 总结评审的结论应记录在《第一阶段评审表》中。 4.3样件制造 编制样件制造控制计划 生技部负责编制《样件控制计划》，对样件制造过程中尺寸测量和材料性能试验等进行描述。《样件控制计划》编写完成后，APQP小组用《控制计划检查表》对计划的完整性进行检查。 当顾客没有要求编制《样件控制计划》，本企业样件制造可使用与批量生产相同的设备、工装、材料和供方时，可以编制批量生产的《控制计划》。 4.3.1提出所需的新设施、设备和工装 生技部提出产品生产所需的新设施、设备和工装，编制《设备需求表》和《工装需求表》，保证样件试制和小批量生产前到位。 《设备需求表》和《工装需求表》由APQP小组有关人评审、总经理批准。
产品生产实现过程控制程序1 目的 对生产过程实施管理控制，确保产品质量符合设计、标准和规范要求，使顾客满意。 2 适用范围 本程序适用于公司认证范围内的产品生产过程控制。 3 职责 3.1 生产部 是本程序的主管部门，负责对本程序的实施情况进行检查、监督、指导。负责公司产品生产管理的全面协调工作。负责本程序中的新技术、新设备、新工艺、新材料的开发和应用。负责对公司产品质量的监督、检查、指导。负责公司生产车间所用的原材料、半成品、生产设备的管理和使用的监督、检查、指导、协调工作。负责下达年度生产计划、编制生产统计报表，随时了解和掌握生产进度、生产中存在的问题等情况及时向公司领导报告和通报有关部门。 3.2 生产车间 负责执行生产过程管理，并结合生产特点，编制生产工艺设计、作业指导书，并组织实施；负责生产过程管理的具体实施；认真填写生产过程中产品质量和生产安全、环保的监督、检查、指导。 3.3 研究所、物流部、仓储部、质量部 研究所提供产品实现所需的技术支持；物流部负责采购生产原材料等；仓储部负责保管原材料、成品等；质量部负责对生产过程进行监测，并对购进材料，产成品进行检验。 4 工作程序 4.1 生产过程管理流程图（见下页） 4.2 生产准备 4.2.1 研究所组织技术部门及有关业务人员根据合同设计文件进行图纸设计，设计绘制出技术图纸，列出合同工程的材料表。为生产组织设计提供依据。
生产过程管理流程图 4.2.2材料表交物流部、仓储部、质量部、生产车间各一份，仓储部对材料表进行再确认。所有图纸的发放、传递和保存依照《文件控制程序》进行实施。 4.2.3 对一般工程由生产部总监批准实施；对工期紧、技术含量高、生产难度大、被公司列为重难点工程的合同，报分管副总批准后，根据批准意见组织生产。 4.2.4 生产车间要根据工程特点和需要编制作业指导书，配备必需的生产规范、生产工艺图纸等技术性文件和管理办法。 4.2.5 按生产设计要求，执行《设备管理办法》，使生产设备始终保持完好状态。生产工具的使用执行《工具管理规定》。执行《模具管理办法》，保证模具的精度，满足生产需要。 4.2.6 物流部依照《采购控制程序》的规定组织原材料、成品和半成品的采购。 4.2.7 材料检验 4.2.7.1 质量部检验人员应对所有原材料、成品和半成品进行进货检
服务设计开发控制程序 13000000-Cx-7.3-1 文件放发号 文件持有人 受控状态□受控□非受控 文件更改记录 福建省职业技能鉴定指导中心
1目的 对中心开展新的服务项目的设计和开发全过程进行控制，确保服务开发项目能满足有关法律、法规要求、顾客的需求和期望及满足中心发展的需要。 2范围 本程序适用于在全省开展新行业、新职业工种、新等级、新方法的技能鉴定，全省统考及新职业工种题库等项目的设计、开发全过程控制。 3 职责 3．1 业务拓展科负责新行业、新职业工种、新等级、新方法的设计开发全过程组织、协调、策划、实施、验证、评审、确认和更改等。 3．2 命题科负责国家委托新职业工种题库及地方题库的设计开发全过程组织、协调、策划、实施、评审、确认等。 3．3 管理者代表负责审批项目建议书，下达新服务项目任务书，负责批准设计开发方案、计划书、评审、验证报告。 3．4 综合科负责新服务项目的质量控制及设计开发文件资料的存档。 3．5中心主任批准开发项目。 4 工作程序 4．1设计开发控制流程图见图1。 4．2 设计开发的策划 4．2．1 业务拓展科和命题科，根据国家委托或中心发展需要和市场调研结果，提出《项目建议书》（或可行性报告），报主任审批。 4．2．2 主任召开办公会议，对《项目建议书》的可行性进行评审。包括市场需求、资源配置、预期效果、中心能力。根据会议决定下达项目任务。 4．2．3 业务拓展科组织有关部门确定项目负责人，将设计开发策划，其输出形成文件如实施方案、实施计划书。内容包括： a) 设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段划分和主要工作内容。 b) 各阶段人员的职责和权限、进度要求、配合部门； c) 资源配置要求。如人员、信息、设备、资源保证等其它相关内容。 4．2．4 设计开发工作中接口管理 参加设计开发工作不同组别可能涉及到中心不同职能或不同层次，也可能涉及到中心外部，业务拓展科负责人应进行协调处理。 4．3 设计开发的输入 4．3．1 设计开发的输入应包括以下内容： a) 新项目的主要服务要求，应包括《项目建议书》中。 b) 适用的法律、法规要求、强制性标准要求； c) 以前类似项目设计开发提供的适用信息；
产品实现过程控制程序-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIAN
产品实现过程控制程序 1 目的 对产品实现过程中直接影响产品质量、环境影响的各种因素进行控制，确保产品和服务满足顾客和其他相关方的要求。 2 适用范围 适用于产品各工序的工艺参数、人员职责、设备、材料、测试方法和环境管理等的全过程控制。 3 职责 生产运营部负责依客户订单情况下达生产任务，技术开发部进行工艺和工序控制，确保作业现场基础设施适用和工作环境良好。 各生产车间严格执行各种设备的《作业指导书》、《设备管理和维护保养制度》和安全规程。教育员工文明生产，确保完成生产任务和产品质量、环境质量符合要求；负责生产设备的日常使用和维护。 人力资源部负责生产过程人力资源的配备、必要的培训和工作环境、清洁管理；财务部负责财力的提供和保障。 市场营销部依据市场需求，与各车间协调做好产品交接和保管；供应配套部、生产运营部适时做好原料供给和产品交付；市场营销部与品质保证部配合做好售后服务管理工作。 4 工作程序 计划管理 为顺利实现各个阶段所要达到的目标；也为使生产过程控制得以顺利展开，应根据本公司不同的分类要求确立各项管理计划。就每一年度而言，这些计划中与质量管理相关的项目应包括： 1）物资采购计划； 2）设备定期检修计划； 3）设备的备品、备件计划； 4）计量、检测仪器仪表的周期检定计划； 5）员工培训计划； 6) 内部审核计划； 7) 对重点供应商的质量跟踪审核计划； 8) 管理评审计划； 9)经营销售计划。 生产计划控制 生产合同一旦成立，计划员即应根据合同要求下达生产计划排程。各车间即应对生产能力进行分析并安排生产计划，就选料、下料、设备、人力等资源措施作出妥善安排。老产品依据工艺卡执行；新产品则根据新编工艺和样品执行。 生产能力分析
1.目的 针对设计和开发过程进行有效控制，确保设计和开发的产品能够满足客户要求和有关标准及法律法规。 2.范围 适用于本公司所有产品设计和开发的全过程，包括产品的技术提升和结构改良。 3.权责 3.1 销售部门：负责对市场调查分析、收集客户反馈的信息进行综合评估填写市场调查分析报告，根据综合信息 转换为《设计开发任务书》输出；参与新产品设计开发的评审工作。负责对新产品上市前的培训资 料、宣传资料等平面设计初步策划。 3.2 研发部： 1、负责参与新产品设想讨论会，议会期间就参会人员提出的新产品功能、性能、结构方面进行可 行性评估，并填写《新产品开发可行性分析报告》会签存档； 2、研发部参与或组织召开新产品立项会，根据《新产品开发可行性分析报告》确定新产品项目小 组成员；研发主管编制《项目流程检查表》，利于项目工程师对项目工作的清晰执行，利于研 发主管对项目进度的管控，研发部定期进行项目流程检查； 3、研发主管制定并输出项目预算表，包括但不限于对产品成本、研发人员工时成本、模具成本、 ID设计成本、检测认证费用、试产工时成本、质量成本等等；项目预算表由研发主导制定，总 经办协助完善，经总经理审批，输出给到财务部，参考附件《设计开发预算管理表》； 4、项目工程师按照《新产品立项书》制定《设计开发任务书》、《新产品开发计划书》；设计开发任 务书需要销售部门确认； 5、按《设计开发任务书》的要求进行新产品的设计与开发；负责输出设计开发文件，为生产和品 质管理提供依据，如：零件设计图纸、装配图、爆炸图、产品规格书、电路图、使用说明书、 BOM表，并保证文件使用的有效性； 6、负责协调工程部对新产品开发过程中试产、量试的治具及工装制作，生产工艺流程、作业指导 书的编制，工程部PE工程师应协助项目工程师处理技术工艺、问题点分析、工艺完善； 7、当新产品量试后符合移交条件时，由项目工程师申请召开产品移交会议并移交。 3.3工程部: 1、对已经移交的老产品负责生产维护和改良，有效工时的核算已达到产能提升的目的； 2、对新产品负责试产、量试的治具及工装制作，生产工艺流程、作业指导书的编制，协助项目工程 师处理技术工艺、问题点分析、工艺； 3、对老产品更换新供应商的评估和来样确认、安排试产。并根据《工程变更管理程序》完善变更 资料； 4、老产品型号升级或派生由总经办按照研发流程，组织并下发《新产品立项书》。 3.4生产部：负责组织新产品量试、量产，对生产现场操作员进行技能培训，确保生产过程中产品质量的稳定， 对生产现场进行管理。 3.5品质部：负责开发过程中新产品零部件的检验与评价，以及新产品的型式试验、验证，编制产品零件部件的 检验规范；负责试产、量产过程中来料检验、制程检验、成品检验、型式试验。 3.6 项目工程师C部：负责依研发部发出的《试产/量试通知单》安排试产计划及物料统筹，知会相关部门具体试产日期。 3.7 采购部：负责依试产BOM表、《样品打样单》采购开发产品的新材料、物料，同时进行新供应商的开发及打样， 并洽谈物料周期及提供样品的有效证书，保证研发/工程部工作所需。 3.8 财务部：参与新产品立项会，审核项目预算表，制定研发项目明细帐，分类统计研发支出科目，项目经费开 支与研发过程同步，定期对经费开支进行检查，力求经费执行专款专用，及时对经费支出异常反馈给 研发部门；项目研发阶段完成后，给出研发预算与决算对比，结果汇报总经理，并反馈给研发团队； 4.定义 无 5.作业内容 5.1 设计和开发策划
1 目的 对设计和开发的全过程进行控制，确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 2 范围 适用于本公司新产品的设计和开发全过程，包括定型产品的技术改进等。 3 职责 3.1产品开发部负责设计和开发全过程的组织、协调工作，进行设计和开发的策划，确定设 计、开发的组织技术的接口、输入、输出、验证、评审，设计和开发的更改和确认等。 3.2产品开发部负责编制《设计开发计划书》、《设计开发评审记录》、《设计开发验证记录》。 3.3总经理负责下达《设计任务书》及批准《设计开发计划书》。 3.4业务部负责设计开发产品所需材料的采购。 3.5业务部负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品动向，负责提交顾客使用产品 后的《产品确认报告》。 3.6质检部负责设计开发产品的检验和试验。 3.7生产部负责设计开发产品样板的制作。 4 名词定义（略） 5 工作程序 5.1 设计和开发项目的策划 5.1.1 设计和开发项目的来源 a)营销部与顾客签定的新产品合同或技术协议，通过合同评审后，由总经理下达《设 计任务书》，并将与新产品有关的技术资料转交产品开发部。 b)根据营销部的市场调研或分析，由总经理下达《设计任务书》，并将相关背景资料 转产品开发部。 5.1.2 总经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开 发计划书》。计划书内容包括： a)设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容； b)各阶段人员职责和权限，进度要求和配合单位； c)资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等及其他相关内容。 5.1.3设计开发策划的输出文件随着设计开发的进展，在适当时予以修改，应执行《文件控
产品设计控制程序 Q/NUMAX. CX09-2004/A 1 目的 对设计和开发的全过程进行控制．确保产品能满足顾客和相关方的需求和期望及有关法律、法规要求。 2 X围 适用于本公司新产品的设计和非标产品（包括在原有产品技术上的改进）的设计。 3 职责 3.1 副总经理负责设计的控制。 3.2 研发部负责产品的设计工作。 4 程序 4.1 设计的策划 4.1.1 设计项目的来源： 4新开发的项目一般来源于市场调研或相关方的信息分析，公司的任何一员或部门均可向研发部提出建议，经研发部经理同意后，填写《项目建议书》报副总经理审批。 5副总经理审批同意后向研发部下达《设计计划书》，并将相关背景资料转交研发部组织实施。 4.1.2非标设计项目来源： a）一般来源于销售部与顾客和相关方签定的新合同或技术协议，这类产品可以在已有产品的技术上的改造而来。经研发部经理同意后，并填写《项目建议书》报副总经理审批。 b）副总经理审批同意后向研发部下达《设计计划书》，并将相关背景资料转交研发部组织实施。 4.1.3 《设计计划书》。计划书内容包括： a)设计各阶段的划分和主要工作内容； b)各阶段人员职责和进度要求。 4.1.4设计不同小组之间的接口管理 4a)设计的不同小组或专业可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部； 5b)对于日常的设计信息，设计人员填写《设计信息联络单》，由设计组负责人审批后发给相关小组； 6c)销售部负责与顾客和相关方的联系及信息传递。 4.2设计的输入 4.2.1设计输入应包括以下内容： a) 产品主要功能、性能要求。这些要求主要来自顾客和相关方或市场的需求与期望，一般应包含在合同、订单或项目建议书中； b) 适用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足； c) 适用时，以前类似设计提供的适用信息； d) 规定对产品的安全和环境正常使用必需的产品特性. 4.2.2 设计开发的输入应形成文件，并填写《设计输入清单（代设计输入评审单）》，附有各类相关的资料。 4.2.3副总经理组织有关设计人员和相关部门对设计开发输入进行评审，对其中
产品标识控制程序 1 范围 对原料、辅料、过程及最终产品进行标识，防止产品混淆、误用、并实现产品的可追溯。 适用于产品及产品检验状态的标识。 2 职责 2.1 各单位/部门分别负责所属范围内产品的标识和可追溯管理。 2.2 品质技术部/技术科负责规定产品批号、品种； 2.3 各作业部门负责区域内产品的具体标识。 3 工作流程 3.1 将产品检验状态为待检、合格、不合格三种；部分产品的合格、不合格状态以等级标识。 3.2 原料、辅料、机配件 3.2.1 原料、辅料、机配件进厂后，仓储部门在原料、辅料、机配件存放点，以“标识牌”注明该产品名称、产地、规格、型号、批号、单位、数量、进厂时间和待检状态。 3.2.2 检验部门按《检验程序》实施进货检验，并对抽取的样品进行标识。3.2.3 各作业部门，包括生产单位/车间和仓库，对作业区域内的原料、辅料、机配件名称、产地、规格、使用生产线进行标识，并做好领/使用记录。 3.2.4 检验和使用中发现的不合格原料、辅料、机配件，应注明“不合格”字样。 3.3 产品的标识 3.3.1 对过程和最终产品，由技术部门按原料、品种和工艺确定产品批号、品种；调度部门按产品批号、品种确定所用纱管、纸管颜色、机型、纬纱，并以“工艺变换通知单/生产调度通知单”通知各相关部门。 3.3.2 各单位将“工艺变换通知单”/“生产调度通知单”的变更内容，在执行之前通知下属各部门/班组或相关单位。 3.3.3 同时生产同品种，不同批号产品，不允许使用相同颜色的纱管、纸管，除非这些批号的产品间有明显的感观区别。 3.3.4 特殊情况不得不使用同一颜色纱管、纸管时，必须做好现场特殊标识，并指定专人负责，安排尽快替换现场使用的特殊标识的纱管、纸管，当其中一批号了批、包装入库完毕后，方可撤消现场特殊标识、并作好记录，便利于追
1目的 对设计和开发过程进行有效的策划、控制，提高设计和开发的质量，确保产品满足 顾客需求和期望及有关法律、法规的要求。 2适用范围 适用于本公司新产品设计、开发全过程，包括引进产品的转化、定型产品及生产 过程中的技术改进等。 3职责 技术部: 负责编制项目建议书，制定设计和开发的策划，实施设计和开发计划过程的 输入、输出、评审、验证、确认和更改阶段的控制。 质量管理部: 负责产品性能的检测，参加设计开发的评审、验证与确认等控制活动。 市场部: 采购员负责外购、外协件的采购和业务联系。 董事长: 负责批准项目建议书。 管理者代表: 批准设计和开发相关技术文件资料和试产报告所提出的必要的资料。 4程序 设计开发的策划 4.1.1根据公司发展战略、市场信息分析结果由管理层策划设计开发项目。技术部根据 设计开发的策划，编制《项目建议书》。项目建议书应包括： a) 设计和开发项目目标的描述（对产品的构思概念，产品的用途，开发产品的原因。） b) 顾客和市场对该产品的需求情况（对市场的需求做研究评估，产品在市场中的 价值地位。） 4.1.2《项目建议书》由技术部负责人审核，报董事长批准立项。 4.1.3对于具体设计工作，根据新产品开发建议书，技术部负责人组织有关部门进行评 审，并在评审通过后组织编制“产品设计任务书”，“产品设计开发任务书”的内容 包括： a) 明确方案设计、技术统计、工作室设计、样品试制、小试、产品定型各阶段的 划分和要求； b) 明确各设计阶段人员的分工和设计人员的职责权限、进度要求、成立试制小 组； c) 明确各设计阶段的接口、传递和评审的要求，过程中的信息必须写成文件，为 采购、制造、检验等活动提供技术依据； d) 适用于设计和开发控制的质量管理体系文件、程序和形成的记录描述； e) 对产品设计过程中的风险分析，包括设计过程中采取的措施；