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科学研究动态监测快报2008年3月15日第6期（总第79期）
生命科学专辑
中国科学院规划战略局
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生命科学专辑 2008年第6期（总79期）
专辑主编：孙继林执行主编：高柳滨
责任编辑：王小理阮梅花出版日期：2008年3月15日
专题报道
美国健康和人类服务部2009年预算焦点
通过美国健康与人类服务部（HHS）下属11个执行部门和15个规划部门，HHS将在2009财年实施300多个项目，涉及健康、安全、福利等议题。另外，HHS通过超过800项绩效评价标准对HHS项目实施情况进行评定*。
HHS 2009年总统预算按HHS战略目标资源分配情况，见图1。其中战略目标1（医疗护理）占93%，战略目标2（公共卫生提升和保护、疾病预防、突发事件和准备）占1%，战略目标3（人类服务）占6%，战略目标4（科学研究和发现）占4%。
图1 HHS预算四大战略目标分配情况（有交叉）
1 战略目标一：医疗护理
战略目标一将提高包括行为健康护理和长期护理等健康护理的安全性、质量、可负担性和可获取性。
目标1.1：扩大医疗保险和长期护理的覆盖范围
绩效指标1.1.1：落实美国联邦健康保险计划（Medicare）处方药保险抚恤金——提高医疗保险处方药物保险计划（Medicare Prescription Drug）或其它来源受益人覆盖百分比。
绩效指标1.1.2：减少健康保险服务费用（fee-for-service，FFS）项目中不正当开销百分比。
说明：联邦医疗保险及医疗补助中心（Center for Medicare &Medicaid Services，CMS）的医疗保险诚信项目（Medicare Integrity Program，MIP）防止
*对于每一个HHS项目和相关的绩效评价标准可以参阅HHS 2009财年国会听证和实时绩效附录
（https://www.doczj.com/doc/4d1553373.html,/budget/docbudget.htm）。
医疗保险信托基金出现欺骗、浪费、滥用等现象。MIP 对医疗保险开支进行评审和调查以保障信托基金被正当利用。
目标1.2：提高医疗护理服务的可获得性和易获得性
绩效指标1.2.1：增加可获得医疗护理资源的人数（各年龄段）。
说明：医疗资源和服务管理局（Health Resources and Services Administration，HRSA）是负责改善无保险的、偏远的、易患病人群获得医疗护理的联邦部门之一。健康人群计划2010和HHS战略目标计划预期将在2012年96%的人群获取护理资源。
绩效指标1.2.2：提高以下比例：（１）被确诊患有糖尿病的印第安人和阿拉斯加土著患者接受每年视网膜检查的人数；（２）印第安和阿拉斯加土著患者接受直肠癌筛查的人数。
绩效指标1.2.3：增加医疗中心（Health Centers）所服务的患者数量。
说明：医疗中心项目向建立在社区基础上的组织提供资金，为缺少医疗服务的城市和农村地区的人群提供综合性的、高质量的、低成本高效率的主要医疗服务。
绩效指标1.2.4：通过Ryan White HIV/AIDS计划所资助的项目，以高于全国AIDS流行数据的比例为少数民族服务。
说明：“Ryan White HIV/AIDS 治疗现代化法案2006”是解决未保险或保险额不足的HIV/AIDS患者未被满足的护理和治疗需求。所提供的服务力图减少开支最大的急诊服务和住院治疗，增加缺少服务的人群获得服务的途径，提高被传染或被影响的人群的生活质量。
绩效指标1.2.5：增加进入药物滥用治疗项目的患者人数。
说明：药物滥用预防与治疗整笔补助金（Substance Abuse Prevention and Treatment Block Grant）向各州提供规划、执行和评估，以预防和治疗药物滥用。目标1.3：改善医疗护理的质量、安全、成本、价值
绩效指标1.3.1：增加医师对电子医疗纪录（Electronic Health Records，EHR）的使用。
说明：全国医疗信息技术协调办公室（Office of the National Coordinator for Health Information Technology，ONC）负责执行涉及医疗信息技术相关的战略计划制定、协调和分析等相关任务。
绩效指标1.3.2：减少疗养院中的约束限制。
说明：疗养院质量计划（Nursing Home Quality Initiative）包括持续性政策管理和强化系统。另外还正在进行社区疗养院质量改进项目，与各方协作来提高意识、支持力度。
绩效指标 1.3.3：增加州的数量，这些州有能力对执行医疗补助质量战略而改进的医疗护理的获取性和质量进行评估。
说明：医疗补助项目由各州和联邦政府共同资助，向贫苦儿童、孕妇、儿童、老人、盲人和残疾人提供医疗补助。
目标1.4：吸收、发展、保持一支高水平的医疗护理人员队伍
绩效指标1.4.1：增加美国公共卫生署特种委任局中应急小组的数量。
说明：美国公共卫生署特种委任局（United States Public Health Service Commissioned Corps）负责保护、改善、促进国家的健康和安全。特种委任局是HHS下属主要应对生物恐怖和其它公共医疗挑战的主要机构。为了更有效地应对紧急事件，需要特种委任局有关职员更好地协调。
绩效指标1.4.2：增加特种委任局行政职员的数量。
说明：美国公共卫生署特种委任局职员与HHS和其它部门进行每天的日常交流和沟通工作，在有需要的情况下由HHS决定可调度到各个部门。
2 战略目标二：公共健康的改善和保护、疾病预防和紧急事件储备
预防和控制疾病、伤害、残疾，保护公众远离传染、职业、环境和恐怖威胁。在这个战略目的下有4个大的目标：
目标2.1：预防传染病扩散
绩效指标2.1.1： 19-35个月儿童的免疫覆盖率至少达到或保持90%：a）4剂白喉-百日咳-破伤风疫苗；b）3剂脑灰质炎疫苗；c）1剂麻疹-腮腺炎-风疹疫苗；d）3剂Ｂ型肝炎疫苗；e）3剂乙型流感嗜血杆菌疫苗；f）1剂水痘疫苗g）4剂肺炎球菌结合疫苗。
绩效指标2.1.2：提高HIV携带者在发展成AIDS之前被确认的比例。
绩效指标2.1.3：减少由主要的食源性病原体引起感染的发生。
说明：HHS支持一系列计划用来减少或预防与主要食源性病原体相关的疾病。食源性疾病有效监控网（Foodborne Diseases Active Surveillance Network，FoodNet）的数据表明，食品和药物管理局（FDA）、美国农业部的食品安全和检查服务（Food Safety and Inspection Service，FSIS）、其它部门进行的预防性的措施取得了巨大的成效。
绩效指标 2.1.4：提高流感疫苗的接种率：a）65岁及以上人口；b）18-64岁的无专门机构组织医疗覆盖下的高风险人群。
说明：疾病控制和预防中心（CDC）的免疫项目，支持免疫行动顾问委员会（Advisory Council for Immunization Practice，ACIP）关于接种流感疫苗的建议。目标2.2：保护公众远离损伤和环境威胁
绩效指标2.2.1：a）减少15-17岁人群非死亡性工伤；b）减少15-17岁人群的死亡性工伤。
说明：CDC的职业安全和健康项目试图减少年轻工人的工伤，主要是农业部门，因为与其他任何工业部门相比，农业部门年轻人死亡率更高。
目标2.3：促进并鼓励预防性的医疗护理，包括精神健康、终身医疗行为和康复绩效指标2.3.1：通过增加美国印第安/阿拉斯加土著患者糖尿病确诊率来减少糖尿病的并发症。
绩效指标2.3.2：提高40岁以上妇女在前两年曾接受过乳房X光检查的比例。
说明：CDC国家乳腺癌和宫颈癌早期诊断项目向低收入、无医疗保障或保
障不足的妇女，提供免费或低价位的乳腺癌和宫颈癌筛查和诊断。
绩效指标2.3.3：减少12岁以上人群违法物质30天的使用。
说明：物质滥用和精神健康管理局（SAMHSA）提供战略预防框架项目，着力培育各州、部落、各地区和社区能力建设，降低药物使用和滥用情况，推动行为健康。
绩效指标2.3.4：减少自杀死亡数量。
说明：药物滥用和精神健康服务管理局根据Garrett Lee Smith Memorial Act 立法，向大学校园、州组织和部落组织提供自杀预防项目资助；提供自杀预防热线；提供自杀预防资源中心；印第安人/阿拉斯加土著自杀预防计划等。整体上，这些项目强调自杀作为美国第11大死亡原因的风险因素。
目标2.4：准备并应对人为的和自然的灾害
绩效指标2.4.1：增加准备使用战略性国家库存（Strategic National Stockpile，SNS）的州公共卫生部门的百分比。
说明：战略性国家库存是存储挽救生命重要药品、医疗材料和设备的国家级存储机构。SNS准许HHS在大规模损伤紧急事件中向美国领土的任何区域实施医疗供应的12小时内投放。
绩效指标 2.4.2：增加将残疾人纳入紧急事件管理计划和应急方案的州和地区的数量。
3 战略目标三：人类服务
促进个人、家庭、社会的经济和社会幸福感。
目标3.1：提高各年龄段个人和家庭的经济独立性和社会幸福感
绩效指标 3.1.1：提高新就业人员成为贫困家庭临时性补助（Temporary Assistance for Needy Families，TANF）接受者的比例。
绩效指标 3.1.2：增加发展性残疾人纳入发展性残疾委员会关爱（State Councils on Developmental Disabilities）的百分比。
绩效指标3.1.3：相对当前水平，增加对儿童支持性募捐水平。
目标3.2：保护儿童青少年的安全并增加他们的幸福感
绩效指标3.2.1：增加儿童福利系统内儿童收养率。
绩效指标3.2.2：提高领先项目（Head Start）的百分比，目标如下：a）至少有12月学习词汇知识；b）至少4个计算项目。
说明：领先项目是一套完整的儿童开发计划，服务于五岁以下儿童、孕妇和其家庭。目标是提高低收入家庭幼年儿童入学前的适应能力。
绩效指标3.2.3：提高儿童获得儿童心理健康服务比例。
目标3.3：鼓励发展强大、健康、支持的社会
绩效指标3.3.1：增加在已婚夫妇家庭中生活的儿童的数量。
目标3.4：了解易受疾病侵袭人群的需要、力量和能力
绩效指标3.4.1：增加患有严重残疾的老年人获得送餐上门的数量。
绩效指标3.4.2：通过难民就业服务增加难民就业的百分比。
4 战略目标4 ：科学研究和发展
科学研究和发展4个广泛的目标是：
目标4.1：加强高素质健康和行为科学研究人员的队伍建设
绩效指标4.1.1：通过国家研究服务奖项目，增加未来10年科研人员持续参与NIH资助的研究项目，包括博士后人员和博士学位以下接受培训人员和职员。目标4.2：增加改善人体健康和发展的基础科学知识
绩效指标 4.2.1：进行一种新的成像技术的开发和应用，从而可以追踪心血管组织中干细胞的迁移过程。具体规划和实施情况见表1。
表1 干细胞呈现技术指标实施和规划情况
目标实际完成情况
财政
年度
2005 启动干细胞标记战略完成，NIH研究人员成功开发出一种
可以追踪完整动物体内单细胞的光
学显微镜系统
2006 完成光学成像探针开发完成光学探针的研制
2007
启动证实和毒理试验未完成，由于学科领域内的进展和研
究目标方向调整，毒理试验取消启动干细胞在成年组织中迁移的临床前研究已经开展干细胞迁移研究，包括在小
鼠大鼠模型中临床前研究
2009年2月
2008 研制一种可以保护并追踪间叶干细胞的生物
相容性细胞封装试剂，用于口服病人中干细胞
的存活和移植
2010年2月
2009 证实包膜干细胞可以通过X射线断层摄影术
以非入侵式追踪
2012 开发一种可以临床应用的干细胞成像技术 2013年2月
绩效指标 4.2.2：鉴定出至少一种可以延缓阿尔茨海默症发作、发展甚至预防的临床干预手段。
说明：考虑到当前人口老龄化，AD正在逐渐成为一个国家性的健康问题。采取预防性手段显著降低患病人口，对公共卫生有积极的影响。规划和实施情况见表2。
表2 AD治疗临床干预手段规划和实施情况
财政年度目标实际
2007 识别和表征可能成为AD治疗靶标的分子事件完成，鉴别并表征两个关键靶
向分子：β淀粉样产生和p38
αMAPK
2008 至少一种AD治疗候选药物至少完成FDA批准
2009年2月
所必须的四个临床前步骤中的一步
2009 开始临床试验 2010年2月
2012 鉴别用于临床试验的第二代药物 2013年2月
绩效指标 4.2.3：开发一种新型先进的模式识别算法分析成像技术获得的数据，辅助临床人员对如脑癌等疾病早期的诊断。规划和实施情况见表3。
表3 模式识别算法规划和实施情况
财政年度目标实际
2007 模式识别能够补充MRS脑部扫描的概念证实完成，依据30例MRS脑部扫描，成功开发算法的原始模型
2008 增加实验性脑部扫描，确定算法实用度 2008年10月
2009 开展CRADA合作，探讨模式识别能否应
用到其他组织和疾病中
2009年9月
2010 与CRADA继续开展模式识别算法的应用
合作
2010年12月
2011 应用模式识别算法鉴定早期脑部疾病的
生物标记物
2011年6月
2012 扩展模式识别算法的应用范围，促进疾病
的非入侵式组织筛选
2013年9月
目标4.3：执行并监督改善健康和福利的应用型研究
绩效指标4.3.1 开展至少三种新型治疗策略，降低2型糖尿病和/或慢性肾病中心血管发病和死亡率，并开展临床实验对这三种策略进行有效性评估。
目标4.4：通过交流，将研究发现转化为临床、公共健康和人类服务实践绩效指标4.4.1：增加老人事务局（Administration on Aging）资助的基于社区的试验点，这些试验点将开展循证医学和医疗非平等性预防项目。
绩效指标 4.4.2：降低非裔美国人和白种人幼儿猝死综合征发病率并消除不平等。
绩效指标4.4.3：通过实施研究发现，降低上呼吸道感染入院的财政负担。
郑淼编译王小理校译自
https://www.doczj.com/doc/4d1553373.html,/budget/09budget/2009Highlights.pdf
检索日期：2008年3月10日政策导向
英国NHS转化研究资助调整
英国国民卫生服务系统（National Health System，NHS）的“卓越研究为卓越健康（Best Research for Best Health）”项目为期5年（2005年6月至2009年10月），其重要任务之一是资助转化性研究（Transitional Funding）。
NHS以前根据成员机构的历史表现，将研发资助金划拨给了253家NHS成员机构，但历史表现并不反应各机构目前的研究水平、质量和研究项目的参与情况。转化性研究资助计划从2006年4月开始实施，持续3年。该计划以递减规律将转化研究资助划拨给NHS以前的研发资助计划（NHS R&D Support Funding,见下表的预算1）的接受者以使NHS能资助转化研究。同时，NHS还将启动新
的计划，不断增加NHS 研究资助金。因此，NHS 各机构的资助水平在此3年的过渡阶段内可能发生变化，有的机构可能获得更多资助，有的则可能获得更少资助，之后他们将获得新计划下的配额。资助变化情况见图2。
历史预算
1 转化资助
新计划
图2 NHS 所有过渡期的资助示意图 PNF ：优先性和需求资助；SfS ：科学支持预算 转化研究资助可拿到的总金额与卓越研究为卓越健康政策的实施进度紧密相关。2008年至2009财年的拨款与2007至2008财年的数字不直接相关，但是现金相当于前卓越研究为卓越健康拨款额度的42.1%，位于2007年11月预测的35%~45%的范围内。2008年至2009财年是过渡基金最后一个年度，这些资金的使用报告将在2009年7月公布。
国家卫生研究院（NIHR ）的新资助计划将提供更多的研究资金，通过全面的本地研究网络，建立一个透明的、可持续的、基于研发的资助系统，保证资助跟上研发的进度。
刘菊红 编译 阮梅花 校译自 https://www.doczj.com/doc/4d1553373.html,/about_funding_allocations.aspx
检索日期：2008年3月8日
美国政府审计办公室调查FDA 审批程序
美国政府审计办公室 (Government Accountability Office ，GAO)日前正对美国食品药品监督局（Food and Drug Administration ，FDA ）对葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司糖尿病新药Avandia 、美国默沙东公司（Merck & Co Inc)和先灵葆雅（Schering-Plough ）公司共同研制的降胆固醇药（Vytorin ）两种药品的审核程序进行调查，了解有关这两种药品的药效和安全性证明材料是否充分。
爱荷华州参议员Charles Grassley 表示，2008年3月4日美国政府审计办公室同意研究一种新的审批程序，让更多人参与到Avandia 、Vytorin 的案件中。 资助水平
正如众多患者和医生所预料的那样,最近的研究结果表明，这两种药并不能减少突发性心脏病和动脉堵塞发生的机率。而这一问题已经足够要求就FDA的药效审批程序进行一次单独的审核.
问题的关键在于FDA是否能基于生物学方法对药品进行监测，如胆固醇药和降血糖药并没有充分的证据证明其药效。FDA药品政策主管Robert Temple 表示，FDA近十年来曾使用许多替代指标（surrogate endpoints）来进行药品审核，如艾滋病的审核主要是基于抗病毒能力，而这点是治疗艾滋病的关键。
FDA将在2008年4月实施一项法案，该法案生效后FDA就有权对没有进行药品深入研究的公司处以高达100万元的罚款。Grassley 认为罚款的金额还应该更高，同时他还向GAO提出对FDA是否需要更多授权进行调查。2008年2月FDA批准了Genentech公司的药品Avastin 应用于未服用其他药物的乳腺癌患者，而审核人员正是基于Avastin能抑制癌症的扩散做出的决定。之前FDA对该药的批准主要是基于它能改善患者的身体状况。
杨俊编译阮梅花校译自https://www.doczj.com/doc/4d1553373.html,/news/business/20080304-1111-drugapproval-investigation.html
检索日期：2008年3月6日科技前沿
肿瘤细胞可通过自噬逃逸抗癌措施
细胞具有一套自循环系统：单个蛋白质或整个细胞机构降解后，相应的降解物会在其他地方重新被利用。这一循环过程的科学术语就是“自噬作用”（autophagy）。在损伤严重的细胞中，自噬作用还能诱导细胞死亡。所以，细胞能够利用自噬作用来自我清除。癌症细胞同样也能够利用自噬作用来清除放射性或化疗后受伤的细胞。但是，自噬作用被启动的机制现在还不清楚。可以这么认为，自噬作用与治疗后肿瘤细胞的死亡存在某种联系。
但发表在3月1日Cancer Research的一项研究表明，癌细胞可能通过自噬作用存活下来。德国肿瘤研究中心分子肿瘤外科课题组Ingrid Herr表示，自噬作用会在特定情况下启动，比如当细胞不能够获得足够的营养时。Ingrid Herr与他人合作对自噬作用进行了深入的研究。首先，将肿瘤细胞中所有与自噬作用有关的基因敲除，然后再进行放射线处理。实验结果显示，原来具有抗放射线性的细胞对放射线非常敏感。
但是原来就对放射线敏感的细胞处理后却没有变化。因此研究人员推测，抗放射线的肿瘤细胞是通过自噬作用来抵抗肿瘤治疗的。研究人员准备下一步研究阻断细胞循环系统是否能够治疗肿瘤。
阳丹编译王小理校译自
https://www.doczj.com/doc/4d1553373.html,/releases/2008/03/080306094621.htm
检索日期：2008年3月6日
树突细胞锁定的DNA疫苗更有效
开发防治传染病的新疫苗的战略方法之一是进行DNA疫苗的研制，其原理在于接种DNA疫苗后，人体会把疫苗中携带的信息转变为一种能激发免疫应答的蛋白质。
但是，目前的DNA疫苗即便接种多次也只能激发微弱的免疫反应。由洛克菲勒大学研究人员进行的研究发现一种使DNA疫苗更加有效的方法。该研究发表在2008年3月的Journal of Clinical Investigation上。
在实验研究中，注射进小鼠体内的DNA疫苗中蕴含了生成单个蛋白质的信息，该蛋白包含HIV蛋白gp41，并融合了DEC205特异性单链抗体。DEC205由名为树突细胞的免疫细胞表达，树突细胞把受感染组织的蛋白传递给T细胞，随后T细胞产生免疫反应并开始攻击受感染组织。
研究发现，DEC205特异性单链抗体能够锁定DNA疫苗产生的蛋白质信息并传递给树突细胞，因此这些蛋白质仅在树突细胞中表达。此外，与融合了不相关单链抗体的HIV gp41蛋白的DNA疫苗相比，这种疫苗有更强的免疫反应，能更有效地保护实验鼠免受经基因工程操作、表达HIV gp41蛋白的病毒侵袭。
实验数据显示，如果DNA疫苗包含的信息能生成被树突细胞锁定的蛋白（如融合一种树突细胞表面分子的特异性单链抗体），其治疗效果可能更强。
张洁摘译阮梅花校译自
https://www.doczj.com/doc/4d1553373.html,/releases/2008/03/080306202735.htm
检索日期：2008年3月8日热点关注
遗传筛查引发伦理争议
根据近期新英格兰医学报告，通过遗传筛查特定基因携带者，患有患囊性纤维化病（CF）的新生婴儿数量成半下降，预示CF有望得到控制。
一项花费大概100—200美元的简单血液检测，就能够确定一个人是否CF 基因的携带者。结果显示，1/29的高加索人和1/65的美国黑人是携带者。如果父母双方均为携带者，孩子会有1/4的几率患CF，而每年大概有1/3000的新生婴儿罹患CF。
马萨诸塞州第一个对广泛发展的遗传筛查效用进行调查研究，因为随着对遗传病基因的发现深入，这种筛选将越来越普遍。马萨诸塞州研究者对2002年前4年患CF婴儿数量和2002年后4年患CF婴儿数量进行对比，发现实施遗传筛查技术后患CF的婴儿数量下降了50%。随着遗传筛查越来越普遍，每年CF婴儿数量从25—30下降到15。另外，在CF婴儿中，与最严重的CF疾病形式相关的基因突变婴儿数量远远少于所想象的。
研究者最后并无法解释患病婴儿数量下降的原因，但是他们猜测可能因为都携带CF基因的夫妇做出了不要孩子的决定，也可能捐赠了精子或卵子，或将受
精卵植入子宫前进行检测。此外还可能因为已知携带CF的怀孕妇女检测胚胎，发现阳性后，做了流产。研究人员表示，遗传筛查影响了患有CF的儿童数量。问题
CF遗传筛查呈现出特殊的伦理问题，尤其是患有CF的病人步入成年后。CF会使胰腺、肠及肺的分泌物变得粘稠且封闭，尤其是肺，导致一系列并发症包括肺气肿、心脏衰竭及肝损伤等。根据国家组织CF基金会（CFF）的报告，在过去的25年中，医学进步使CF病人的生命延长，现在的平均寿命为37。CFF 认为遗传筛查属于个人问题，在其他地区是否会达到马萨诸塞州的效果还为时过早。
随着遗传筛查的扩展，伦理问题会变得越来越复杂。抚养CF儿童有苦有乐，对于那些已经抚育CF孩子的父母而言，他们还在庆幸在遗传测试出现以前无需做艰难的决定。
但CF遗传测试会带来更大的困难，还有些父母在得知自己是CF携带者，孩子会患CF后，依然无法做出不要孩子的决定，他们认为一个真切的孩子是自己生命中最重要、最好的事情。
杨文编译王小理校译自https://www.doczj.com/doc/4d1553373.html,/news/ledger/index.ssf?/base/news-13/1205127414154160.xml&coll=1
检索日期：2008年3月10日