受控状态: 文件编号：HY-sz-2010-01
XXXX食品有限公司
实验室质量手册
（01版）
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持有编号：
2010年1月1日发布 20010年1月1日实施
目录
项目内容页码第一章：实验室概况 3 第二章：质量方针目标及手册管理 3 第三章：组织机构图及职责 3 第四章：化验人员培训 6 第五章：规章制度 6
附件：
化验操作规程 10 培养基制作操作规程 11 无菌室操作规程 12 洗刷器具操作规程 13 感官检验操作规程 14 微生物检验规程 15 分析天平操作规程 20 托盘天平操作规程 21 电热恒温箱操作规程 22 恒温水浴箱操作方法 23 实验室使用药品一览表 24
一、实验室概况：
XXXX食品有限公司实验室面积200平方米，仪器设备齐全，与企业生产能力相适应，现有化验员2名，专业学校毕业，并参加过培训，有一定的化学微生物知识，能独立操作仪器设备。实验室主要负责对原辅材料加工生产的成品、半成品；生产车间的表面样品；内包装物料；加工用水微生物和水的余氯及产品实现过程微生物的涂抹情况进行检验，迅速、公正的提供化验数据。为产品的质量和卫生提供可靠的保证。
二、质量方针目标及手册管理
1、方针：坚持质量至上的原则，提供准确、快捷的检验结果。
2、目标：保证各项检验鉴定工作的质量维护和实验室的公正性、科学性及
权威性。
3、管理：本手册经总经理批准后，由实验室人员组织执行和管理，本手册
发放范围为实验室，是实验室执行我公司产品检验的法规，实验室全体工作人员必须认真执行。
4、修改方法：
（1）根据实验室检验任务的发展，检测技术的进步、工作人员的变化等情况，对不适宜部分提出修改。
（2）重大修改由实验室人员将修改方案审核后，报总经理批准方可执行。
三、组织机构图及职责：
1、组织机构图：
总经理→副总经理→品质管理部→实验室
2、化验人员职责：
实验室主要负责：脱水蔬菜产品的微生物检验工作，对每天的半成品、成品进行抽样检验，每天的检验结果一式四份：一份总经理；一份品管部；一份车间；一份实验室存档。定时对水、表面样品进行检验，对不合格的产品要及时查出原因，及时采取纠偏措施，实验室人员负责药品、档案资料以及仪器设备的管理。
实验室仪器设备一览表
脱水蒜和姜检验项目表
(2) 检验程序
取样→制样→检测→记录结果→合格→出具结果→样品存放保管
取样→制样→检测→结果自核复核→不合格→出具结果→复检→出具结果→样品存放
3、检验方法：首先运用客户提供的方法，其次采用国家标准。
4、样品管理：对每个样品要有明确标识。
四、化验人员培训：
1、培训要求：
为了提高检验人员的素质和业务水平，在工作允许的条件下，派出人员参加有关技术进修班、技术交流会，以开拓检验人员的视野，逐步提高技术水平和工作能力。
2、培训计划：
（1）为充分发挥先进仪器设备的作用，派化验人员外出学习检验技术，掌握最新检测方法，扩展检测项目，以适应本实验室的检验需要，
提高仪器综合使用率。
（2）化验人员要发挥各自特长，互相学习，以老带新，促进检验人员的技术水平不断提高。
（3）对新进人员要进行检验技术培训，经考核合格后准予上岗。
五、规章制度：
1、实验室工作计划、检查和总结制度
（1）为了使实验室工作有条不紊，实验室工作必须实行计划管理，年初作出年度检验业务计划，确定工作重点，制定出仪器药品购臵计划
和人员培训计划等。
（2）针对工作计划，每半年进行一次全面总结，总结工作成绩和经验教训，提出改进措施。
（3）实验室负责人组织日常的工作检查，主要检验数据是否正确；原始记录是否完整；执行检验标准方法是否自核、复核；发现异常数据
后，是否进行仪器装臵、试剂和方法步骤的检查，并予以正确处理。
（4）实验室规章制度的执行情况。
2、原始检验记录与检验结果审核制度：
（1）要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果。
（2）记录字迹清晰，不随意涂改，必须修改时，在原记录上划线并由修
改人签字。
（3）填写记录要按计量法规定单位填写。
（4）检验记录单和检验结果必须有操作者签字：并对记录和结果单负责。
（5）原始记录单和检验结果单复核后,结果单由负责人审核签发.对异常结果要“三查”（查仪器装臵、试剂、方法步骤）。
3、实验室药品、下班仪器管理方法：
（1）有专用的药品柜存放药品，防止受潮、损坏。
（2）对常用药品和下班器皿，要存放整齐、标签清晰、轻拿轻放。
（3）剧毒、易燃、易暴的药品要设专人保管防止发生危险。
4、计量器具周期鉴定制度：
（1）对法定的强制鉴定的器具要定期鉴定。
（2）定期送检的计量器具必须有鉴定证书。
（3）严禁使用鉴定不合格或超过有效期的计量器具。
（4）不合格的计量器具应报品质管理部。
5、检验事故分析报告及处理制度
（1）实验室化验人员必须严格执行安全制度和操作规程，尽职尽责，杜绝检验事故发生。
检验事故分类：
A、检验（取样）工作质量差错；
B、化验人员违反操作规程、损坏仪器设备或性能下降的；
C、发生火灾、触电或有毒试剂伤害。
（2）发生重大事故，发现人及当事人应及时报警、组织抢救保护现场，报告负责人。
（3）实验室负责人接到报告后，应立即组织有关人员调查事故真相及原因，对事故进行分析，查明事故原因后，报品质管理部。
（4）对事故的处理要严肃认真，一丝不苟，做到事实清楚，责任明确，处理得当。
6、技术资料的档案管理制度：
（1）检验标准、方法及检验结果和实验报告，必须统一保管。
（2）所有资料未经负责人批准不得外借。
7、保密制度：
（1）实验室检验人员必须认真执行本实验室的保密制度。
（2）保密范围：本实验室的业务技术水平、技术工作计划、规划等；化验仪器设备的技术条件；非标准检验方法；其他涉及本实验室权益
的技术资料。
（3）属于保密范围内的技术资料和文件，由有关人员传阅和存放，不得擅自复制或私自转借外单位人员。
（4）借阅技术材料，必须办理借阅手续，并按时归还，遗失或损坏的要追究责任。
（5）外来人员，未经许可不得入内。
（6）对泄密人员，按情节轻重给予适当处分。
8、检验样品的管理方法：
（1）样品按标准方法取样，取样后存放于4-8℃冰箱中，保存不超过12小时，如果不能处理的样品要保存于-15℃冷冻设备中保存。
（2）在检验过程中，样品要由化验人员保管，保持样品不被污染，直至检验结束。
9、实验室安全卫生制度：
（1）工作人员进入实验室必须按规定穿着工作服和拖鞋，出实验室脱下拖鞋，并经常进行清洗、消毒。
（2）实验室内不准抽烟和饮食，不准将非化验用的物品带入实验室内，要每天清扫，保持清洁。
（3）实验室用的仪器设备、样品要存放整齐、布局合理。实验室工作完毕后，详细检查水、电、门窗的安全后方可离开。
10、微生物室的规章制度：
（1）微生物操作室的各种仪器设备、药品要根据工作需要，使用方便、安全的原则布臵好，保持室内清洁、整齐、安静、通风、透光。
（2）用过的接种环、针应进行灭菌后，再入回原处，凡接触过细菌培养
物的器皿、容器均应严格消毒。
（3）无菌室使用前要紫外线
（4）杀菌30分钟以上。
（5）化验人员进入无菌室前应洗手消毒，在缓冲间更换消毒过的工作服、口罩、拖鞋后，方可进入工作间。
（6）凡入无菌间的物品（样品除外）均应消毒，切忌把没经杀菌的物品带入室内。
（7）化验结束后，操作人员应将无菌室作好全面清洗、擦拭和消毒，并作好安全检查，最后离开无菌室。
实验室操作规程
一、主要内容与适用范围
本规程适用于公司质检中心对原材料、半成品及成品的质量测试。
二、引用标准：SN/T0230.1-93
三、操作规程：
1、对购进的原材料按照相关标准进行取样，做到批批检验，严格执行操作
方法，认真实验并出具检验单。
2、对于包装质量相同均匀的产品作为一批。并对其各项指标按照标准检验
填写报告单。
3、对于不符合相关标准的产品不得出具合格证书。对于所用到的仪器设备
严格按照其操作规程进行。
4、对于供需双方对产品的质量发生争议时，可请上级法定质检部门仲裁，
具体事项双方协商。
培养基制作操作规程
一、选择培养基正确选择所培养细菌需要的培养基。
二、称取根据所需准确称取药品。
三、最取准确量取所需体积的蒸馏水。
四、溶解将蒸馏水与药品混合、加热、溶解。
五、分装将培养基分装于适当的并密封。
六、灭菌正确掌握培养基灭菌的温度、压力，以保证灭菌效果和不损失培养
基灭菌的营养成分。
七、标识将配制好的培养基正确标识清楚，以便在工作中正确使用。
八、贮存将已配制好的培养基贮存于冰箱中，根据工作需要尽量在短时间内
使用，以免影响培养基的质量。
无菌室操作规程
一、准备工作在操作前先将所需药品试剂等放入无菌室，开启灭菌灯60分钟
后，隔半小时再进入无菌室工作。
二、消毒在进入无菌室之前摘去手表、戒指等饰品，洗手并消毒。
三、更衣操作人员在缓冲间换专用拖鞋、帽、口罩、隔离衣。
四、消毒进入无菌室以后用75%酒精进行手部消毒。
五、检验在向平皿内倒琼脂时，将平皿倾斜和旋转，摇匀琼脂防止溅到平皿
盖上。
六、其它无菌室内布臵简单，不准乱放杂物，与操作无关的器具不准带入无
菌室，检验完毕室内要全面清理。
洗刷、消毒操作规程
一、通风打开门窗或排气扇，以利于室内的空气流通。
二、灭菌将所有的带菌器皿、试管高压灭菌，灭菌后切断电源，使其自动降
温、降压。
三、废弃物处理将灭菌器皿的废弃物倒入下水道，没有灭菌的废弃物倒入消
毒桶内，浸泡24小时后倒入下水道。
四、刷洗用洗洁精溶液洗器皿至干净无污点，刷洗时应注意轻拿轻放，减少
损失。
五、其它刷洗消毒间内保持清洁，仪器摆臵整齐，工作结束后，检查所有仪
器、灯具是否已关闭。
感官检验操作规程
一、对于车间生产的成品每隔2小时抽样一次，小包装每次抽样1袋，大包装则
按袋/箱抽取500g。
二、感官检验同专人负责。
三、感官检验程序
1、品质检验
按顾客要求对规格等其它项目进行检验。
2、产品外观检验
对产品的色泽进行检验，是否具有蔬菜固有的色泽。
3、气味、肉质及口感检验
对于叶菜类产品解冻后嗅闻是否具有蔬菜特有的香味，有无异味，并品尝是否具有蔬菜应有的肉质感或口感有无因漂烫过度而呈现泥状或硬纤维，对于块茎类产品经温火煮后嗅其香味，尝其口感是否具有该蔬菜固有的口味。
微生物检验规程
1、目的
对产品、水质卫生情况及与食品接触表面的消毒情况进行监督检查，使微生物抽样检验规范化，确保产品卫生质量合格。
2、适用范围
适用于本公司所有产品、水质卫生状况及精加工车间、包装间的与食品接触表面消毒状况的检验。
3、职责
品管部实验室负责微生物检验，并向有关部门提供准确、可靠的检验结果。
4、引用标准
4.1 日冷公司微生物检验标准：《细菌检查の手引》
4.2 SN0170-92出口食品沙门氏属（包括亚利桑那菌）检验方法。
4.3 SN0169-92《出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检验方法》
5、工作程序
5.1 抽样
5.1.1 产品抽样
5.1.1.1 半成品抽样
同种半成品每2小时在包装间内的成品袋中抽样一次，抽样数量不少于300g，注明生产日期、抽样时间。样品进行细菌总数、大肠菌群和大肠杆菌检验，每天在所抽取的同种样品中选择1个样品增加金黄色葡萄球菌、沙门氏菌的检验。将检验结果填写入《微生物检查结果表》中。
5.1.1.2 成品抽样
同种成品每2小时在包装过程中抽样一次，大包装成品取样数量不少于300g，小包装取原包装一袋，注明生产日期、取样时间及顾客名称等。所取样品进行细菌总数、大肠菌群和大肠杆菌、沙门氏菌的检验。将检验结果填写入《微生物检查结果表》中。
5.1.2 水的抽样检测
每周抽样一次，每年为一个周期，覆盖车间内所有终端水管，且一个出水口作为一个样体，每个样体取样不应少于500ml，进行细菌总数、大肠菌群的检测，
将检验结果填写入《水质检查结果表》中，具体执行附录1《公司水质检测计划》。
5.1.3 与食品接触表面的抽样检测
与食品接触表面每7天随机抽样一次，取样时在振动筛、下料口、手套部位（50cm2）等表面用灭菌棉棒均匀涂抹，进行细菌总数、大肠菌群的检测，具体执行附录2《公司与食品接触面的检测计划》，并将检验结果填写入《工器具检查结果表》中。
5.1.4对进厂内袋进行微生物抽验，规定每半年随机抽样2批，每批每个品种抽样5-10件，检测结果的判定以不影响产品质量为依据且致病菌不得检出，检测结果填写《微生物检查结果表》。判定合格，接收使用，反之，严禁使用并与业务部联系进行处理。
5.2 检验
5.2.1 产品
5.2.1.1 细菌总数检验执行《细菌检查の手引》之2.2.1。
样液调制：取样品25g加入含有225ml生理盐水（或磷酸盐缓冲液）进行均质，制成1:10的稀释液。
样液接种：至少用2个阶段的稀释倍数，分别向2个空白平皿内注入1ml，
混释：分别注入平板计数琼脂培养基，充分混合。
培养：用35±1℃的温度培养48±3小时。
计数：对产生30-300个菌落的平皿全部计数，取其平均值；若所有菌落数均在30个以下时，取最低稀释倍数的两个平皿的平均数；若所有菌落均大于300个，取最高稀释倍数的两个平皿的平均数。以上最终结果以科学计数法表示。
5.2.1.2 大肠菌群检验：执行《出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检验方法》
a大肠菌群的检验、大肠菌群MPN值的测定。
样液调制：无菌操作取样品25g放入装有225ml稀释剂的灭菌的玻璃瓶内，制成1：10的样液，并进行10倍递增稀释成1：100、1：1000……。
样液接种：选择三个连续的稀释度，分别接种三管LST肉汤，每管1ml。
培养：于36±1℃的温度培养48±2小时。
判定：检查LST管是否产气，如所有的LST肉汤管均未产气，报告大肠菌群、大肠杆菌“阴性”，如有产气，做证实试验。
证实试验：将LST产气管移种到BGLB肉汤管中，于36±1℃的温度培养48
±2小时，记录产气管数。
结果报告：按BGLB产气管数查大肠菌群MPN表，报告每克（毫升）大肠菌群的MPN值。
5.2.1.3大肠杆菌检验：执行《出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检验方法》
接种：将6.3.2中所有48±2小时产气的LST管增培养物移种于EC肉汤管中。
培养：于44.5±0.5℃水浴槽内培养48±2小时。
划线分离：将产气管的培养物划线接种于EMB平板。
培养：于36±1℃的温度培养24±2小时。
转种：将EMB平板上典型或可疑的菌落至少挑取2个，移种到营养琼脂斜面上。
培养：于36±1℃的温度培养18-24小时。
生化试验：将培养物移种到下列培养基中做生化试验：靛基质、MR-VP、枸橼酸盐肉汤、LST肉汤；各种生化反应见下表。
报告结果：大肠杆菌为革兰氏阴性无芽胞杆菌。IMViC试验为＋＋－－或－＋－－；LST肉汤于36±1℃的温度培养48±2
小时产气。根据LST阴性管数查MPN表，报告每克（毫升）样品中大肠杆菌MPN 值。
5.2.1.4金黄色葡萄球菌检验：执行《细菌检查の手引》之2.2.4。
a、推定检验步骤
样液调制：同6.3.1样液调制。
样液接种：分别取0.1ml的10倍稀释液分别接种于干燥的B-P培养基平皿
上。
涂布：用L形涂布棒在B-P培养基上均匀涂布。
培养：于35±1℃培养48±3小时。
推定判定：观察是否有卵黄反应，金黄色葡萄球菌在B-P培养基平板上有卵黄反应。即菌落呈圆形，凸起，有油膜，周围有白色浑浊带判为阳性。
b、确定检验：凝固酶实验
转种：将B-P培养基上的典型菌落接种于普通营养肉汤。
培养：于35±1℃培养18-24小时。
转种：将已有发育的营养肉汤0.1ml注入到0.5ml凝固酶兔血浆中混合。
静臵：于35±1℃、4小时、6小时、24小时静臵并观察。
判定：血浆的凝固或有纤维蛋白析出就判定实验呈阳性，否则为阴性。
c、计数：将所有阳性菌落相加除以总接种量即为每g产品中的菌落数。
5.2.1.5 沙门氏菌检验引用SN0170—92出口食品沙门氏
属（包括亚利桑那菌）检验方法。
5.2.2 水质
5.2.2.1 细菌总数检验执行《细菌检查の手引》之2.2.1。
5.2.2.2大肠菌群检验执行《细菌检查の手引》之2.2.2.C。
5.2.3 与食品接触表面
细菌总数、大肠菌群检验执行《细菌检查の手引》之2.2.12。
6、企业内控标准
6.1 产品
细菌总数≤1.0×105个/g
大肠菌群≤50个/g
大肠杆菌-（0）/0.03g
沙门氏菌不得检出
6.2 水质
细菌总数＜100个/ml。
大肠菌群：呈阴性
6.3 生产设备、工器具及加工人员手部
6.3.1 设备工器具
精加工细菌总数≤350个/50cm2，大肠菌群：呈阴性
包装间细菌总数≤200个/50cm2，大肠菌群：呈阴性
6.3.2 工人手部
精加工细菌总数≤70个/50cm2，大肠菌群：呈阴性
包装间细菌总数≤50个/50cm2，大肠菌群：呈阴性
7、检查结果的判定及处臵
按本规则制定的抽样检验，其检验后的微生物指标都在企业内控微生物标准内，判定该产品为合格，准予使用；检验后的微生物指标有一项超出企业内控微生物标准，判该产品不合格，需单独存放并标识，存放三个月以后，重新评审，内容包括：产品微生物检测、产品感官检验，判定合格，准予使用；判定结果不合格，产品作废品处理。
8、微生物实验室能力验证
公司规定微生物实验室能力验证每半年进行一次，即：与卫生防疫站等官方检验机构进行检测结果验证，将公司检验结果与官方检验机构的检验结果相比较，若细菌总数结果存在误差，且在1000个/ml以内，则表明公司检测结果可靠；若超出误差范围值，则应以官方检验机构或社会微生物实验室检测结果为准，进行适当调整，必要时请教专家，以保证检测结果的可靠性。
9、记录与保管
《微生物检查结果表》品管部三年
《水质检查结果表》品管部三年
《工器具检查结果表》品管部三年
一、主要内容与适用范围
本规程规定了分析天平的操作方法及注意事项
二、操作方法
1、天平使用前检查天平底座是否平衡，否则调节平衡。
2、接同电源，并使用稳压器，取出天平内硅胶，缓缓开启天平，看衡臵量是
否平衡，相差较小时，用零点微调梗调整零点后进行称量。
3、称量前用托盘天平粗称或估计被称物的质量，增减砝码时要关闭天平，称
量过程要关闭天平窗，指针应在+10毫克以内读取数。
三、称量方法
1、直接称量
称量前先调节零点后，左物右码规则放入称量物及砝码，当天平平衡到+10毫克以内，待平稳后读出示数。
2、递减称量法
先精密称量装入样品的称量器，然后将其取出，倒样品时用盖轻敲称量器，使样品落入容器中，估计数值重新称量，两次之差即为样品质量。
3、固定称量法
此法用于称取不吸潮和在空气中稳定的物质。
方法是：先将称量容器称重，加好指示质量的砝码，达到平衡为止。
四、称量完毕，关闭天平，砝码恢复零位，切断电源，放入硅胶，盖好天平罩并
填好使用记录。
五、注意事项
1、天平使用前处于平衡位臵。
2、称量前要调节天平零点。
3、称量完毕各项应全部复位。
Q/YF－SSC 企业名称替换 实验室质量手册 依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号：B/0 分发号：
受控标识： 目 录 企业名称替换 实验室质量手册 01目 录 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页
02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0 共页第页 企业名称 替换实验室质量手册
发布实施令 公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》（第二版），现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。 《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。 总经理： 年月日
授 权 书 根据实验室质量体系要求，授权＿＿＿ 为实验室负责人，并授予如下职责和权限： --在质量体系运行中代表部门经理行使权利； --按建立、实施和保持全面的质量体系； --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的协调； --定期向部门经理报告有关质量状态； --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理： 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 企业名称替换 实验室质量手册 03授权书 文 件 编 号 Q/YF-SSC 版 次 B/0 共 页 第 页
质量手册、程序文件的管理制 度(新编版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0648
质量手册、程序文件的管理制度(新编版) 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行更改、控版和回收。
2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。 2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
质量手册 文件编号：YG/QM-2009 版本号： B/0 发放号： 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 2009-1-8发布 2009-1-28实施工程有限公司
页码章节内容 1 01 质量手册封面 2-3 目录 4 02 关于颁发《质量手册》的指令 5 03 修改记录 6 04 质量方针和质量目标 7 05 企业概况 8 1 质量手册的应用范围和删减说明 9 2 质量手册引用的标准 10 3 质量手册的制订和管理 11-13 4 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 14-17 5 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限和沟通 5.6管理评审 18 6 资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3设施 6.4工作环境 19-27 7 产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.2.3顾客沟通 7.3设计和开发 7.4采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.3过程的测量和监视 8.2.4产品的测量和监视 8.3不合格控制 8.4数据分析 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.2纠正措施 8.5.3预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图
第3方实验室质量手册编写提纲 质量手册编写提纲-1 （仅提供参考使用，不得照抄！） 质量手册围绕着实验室认可的四个目标来写： 一. 实验室良好的服务行为；（阐明实验室公正的立场）（17025的4.1条） 1）有明确的法律地位和民事行为能力 2）具有公正和诚实的行为规范 3）能够做到独立检验和独立判断 二. 运作有效的质量管理体系； 1）有一个围绕检验活动的组织机构（附带二张图） 2）明确的分工和无缝隙、无重叠的质量职责（附带一个表） 3）真情、切实的质量方针、服务质量目标和质量承诺（这是实验室工作的灵魂） 4）一套有效的质量管理措施（17025的4.3~4.14条）（附带一张图） 三. 真实、准确、有效、可靠的技术检测能力； 1）符合能力要求的资源和活动(人员、机器（仪器）、材料、方法和环境)并对资源和活动进行控制与管理（17025的5.1~5.8条）（附带一张图） 2）检验结果的质量保证措施（17025第5.9条） 四. 质量合格(无使用风险)的检验报告/校准证书；（17025第5.10条） 1）足够的信息； 2）准确、清晰、明确、客观的检验数据和结论； 3）责任免除的声明。 法定代表人的郑重声明 --- 法定代表人（签字）： 委托代理授权书 我作为XXX单位的法定代表人，任命XXX同志出任我单位XXX实验室的首席执行者并依据《中华人民共和国民法通则》第六十三条和第六十五条之规定，代理行使我对实验室的管理职权，负责建立实验室的质量体系，配置检验活动的资源，维护实验室的检验能力，保持实验室的技术发展。在XXX检验服务活动领域中，可以独立与客户签立检验合同，开展检验工作，行使我所赋予的法律职权，履行相应的法律义务。我承诺我将按照《中华人民共和国民法通则》的要求承担相应的法律责任。 此授权有效期至：
微生物实验室质量手册 姓名：白海波 班级：10级预防二班 学号：10501010201
第一章绪论 一切肉眼看不见或看不清的微小生物，个体微小，结构简单，通常要用光学显微镜和电子显微镜才能看清楚的生物，统称为微生物。微生物包括细菌、病毒、真菌以及一些小型的原生生物、显微藻类等在内的一大类生物群体，它个体微小，与人类关系密切，涵盖了有益和有害的众多种类，广泛涉及食品、药品等诸多领域。 第一节微生物的危害 微生物对人类最重要的影响之一是导致传染病的流行，世界卫生组织公布资料显示：传染病的发病率和死亡率在所有疾病中占据第一位，微生物导致人类疾病的历史，也就是人类与之不断斗争的历史，在疾病的预防和治疗方面，人类取得了长足的进展，但是新现和再现的微生物感染还是不断发生。 第二节微生物实验室的作用 一、在医院感染控制中的作用：正确鉴定医院感染中所涉及的微生物。 二、在食品、医药等诸多领域的作用：由于微生物的特殊生物学特征，对致病性微生物的检测必须在特定的食品微生物实验室进行，对抗菌药物的临床微生物检验应在特定的临床微生物实验室进行。 第二章微生物实验室质量管理体系 质量管理体系是实施质量管理所必须的组织结构、程序、过程和资源。实施质量管理体系必须首先得到实验室主管的承诺，形成知道
原则和实施宗旨，即质量方针；需要相应的一套程序来支持质量方针、目标和指标的实现，并制定质量管理方案。 第一节质量管理体系和质量体系文件的建立 一、质量管理体系的建立 1.质量管理体系是实施质量管理所必需的组织结构、程序和资源。 2.建立质量管理体系的步骤： 确定顾客和其他相关方面的要求和期望； 制定质量方针和质量目标； 识别过程、确定控制对象； 组织结构及组员配置； 质量管理体系的文件化； 纠正预防措施； 持续改进质量管理体系。 3.质量方针与质量目标制定： 质量方针有组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向，不是任何地方都准的理论，应有各实验室的特色。 质量目标是质量方针的具体化，是可以度量的，具有可挑战性、可测量性、可实现性。 二、质量体系文件的确定 1.质量体系文件的构成：质量手册、程序文件、标准操作程序和质量记录。
内部试验室质量手册 公司公正性声明及政策和措施 为保证检测工作的公正性，维护客户合法权益，本实验室郑重声明如下： 一、本公司具有独立开展检测业务的权力，检测结果不受经济利益驱使、不受任何部门、单位和个人的行政干预，本公司对检测数据与结果负责。 二、检测工作严格按照相应的国家法规和技术规范进行，检测行为、能力和可靠性接受有关部门的监督管理、检测人员均执证上岗、保证检测工作的质量。 三、检测人员坚持原则、实事求是、客观正确的记录检测情况、不徇私情、廉洁奉公，不伪造记录、不篡改数据、不弄虚作假。 四、未经授权的各种人员不得介入检测工作，与委托方存在利害关系的检测人员也不得介入该项目检测，检测人员不得参与任何与检测有关的设计、生产、开发、兼职活动、不得接受被检单位的任何形式的物质回馈、凡是参与影响公正性、有损判断独立性和检测诚信度的活动者，给予相应处分。 五、对客户的技术、资料、数据以及其他商业机密严格保密、尊重客户所有权，绝不利用客户的技术和资料从事技术开发或技术服务。 本公司严格遵守上述公正性声明、敬请社会各界和上级主管部门监督检查。 实验室负责人： 公司总经理： 年月日
公正性政策和措施 a)本公司依据ISO/IEC17025：2017《检测和校准实验室能力认可准则》标准要求建立质量体系，编制《质量手册》。把《质量手册》作为内部管理的准则，为客户提供质量保证的承诺。 b)为保证公正性，本机构努力做到以下几点： 1、从事咨询的人员三年内不得参加咨询客户的产品检测； 2、不得将受检客户的产品和技术资料作为科研和开发对象； 3、不留用、试用受检客户提供的受检样品； 4、不阻拦受检客户与检测有关的申诉； 5、不暗示受检产品的客户任何不合理的附加要求； 6、独立承担检测中的民事责任； 7、工作人员有权抵制来自各级背离检测质量方针、不恰当的行政干预和压力。并制定《保证公正性和诚实性程序》，以保证管理层和员工工作质量不受来自商业、财务和其他方面的压力和影响，保证工作人员在公正性、诚实性方面的可信度。 c)本公司制定《保护客户机密信息和所有权的程序》，对客户相关的机密、信息和所有权实施严格的保护和保密措施，维护客户的合法权益。 d)本公司制定《客户抱怨与投诉处理程序》，对客户的投诉、申诉给予高度重视，虚心接受有关各方的监督。 e)以保证公正性作为公司行为准则的基础，坚持公正三原则：即公开原则、公平原则、无歧视性原则；接受上级主管部门监督管理、以公司的诚实性自觉规范检测行为，持续改进，树立良好的公司形象。
史上最全的工程全套质量管理手册
目的 为建立健全工程质量管理体系，规范工程质量管理工作，全面提升公司工程质量管理水平，创精品工程，特制定本手册。 2.适用范围 适用于公司、分公司和项目部工程质量管理及控制。 3.术语和定义 3.1质量控制点 a.对施工质量有重要影响的关键质量特性、关键部位或重要影响因素； b.工艺上有严格要求，对下道工序的活动有重要影响的关键质量特性、部位； c.严重影响项目质量的材料的质量和性能； d.影响下道工序质量的技术间歇时间； e.某些与施工质量密切相关的技术参数； f.容易出现质量通病的部位； g.紧缺建筑材料、构配件和设备或可能对生产安排有严重影响的关键项目。 4.职责 4.1科技管理中心质量职责 4.1.1负责公司质量管理系统组织结构的建立，监督分公司、项目部质量保证体系的建立和实施。 4.1.2对质量员持证上岗情况进行监督检查。 4.1.3负责与质量有关法律、法规及其他要求文件的识别、评审、管理。4.1.4负责公司质量管理规章、制度及办法等的编制和修订。 4.1.5确定公司年度质量目标，制定工作计划及培训计划。
4.1.6负责工程合同履约中质量目标和公司确定的创优目标的管理。 4.1.7负责组织国优及鲁班奖等国家级奖项工程的申报、复查等事宜。对创优工程进行重点监控。 4.1.8负责创优奖罚和过程管理奖罚的实施。 4.1.9负责施工组织设计中施工质量计划及保证措施的审核，并对其实施情况进行监督管理。 4.1.10负责对分公司的质量管理情况进行监督检查。 4.1.11负责对重点项目工程质量进行监控，对其他项目进行抽样检查，掌握现场质量动态，对现场出现的问题提出指导性意见，对共性问题制定纠正措施并实施。 4.1.12参加地基与基础分部、主体分部及单位工程的质量验收，并对质量验收资料是否符合程序要求负责。 4.1.13确定公司样板工程，组织召开现场质量观摩会。 4.1.14对内、外部来文接受、传达及处理。 4.1.15负责质量问题信息的管理；参与对质量问题调查和处理。 4.1.16负责工程质量报表的统计、上报工作。 4.1.17对顾客有关质量方面的抱怨、投诉进行有效沟通，予以答复并采取措施。 4.1.18对工程竣工验收后移交前产品防护的管理。 4.1.19对工程质量的保修进行控制、检查和验收。 4.1.20经常与上级主管单位或政府机构进行沟通，收集工程建设有关方对公司工程质量和管理水平的评价资料。 4.2分公司质量职责 负责对项目施工全过程质量进行监督检查，并负责： 4.2.1按照要求配置分公司及项目部质量管理岗位，确保质量保证
` XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXXX设备检测实验室 质量手册 文件编号：XXXX-SC 版本：A 更改：0 编写：文件编写组 审核： 批准： 发布日期：XXXX年04月01日 实施日期：XXXX年05月01日 受控状态：□受控□非受控 发放编号：
01 修改页 02 批准令 03 公正性声明 04 质量方针声明 05 前言 1.0 适用围 2.0 引用文件 3.0 术语和定义 4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、合同的评审 4.5 检测的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 部审核 4.15 管理评审 5.1 总则 5.2 人员 5.3 设施和环境条件 5.4 检测方法及方法的确认 5.5 设备 5.6 测量溯源性 5.7 抽样 5.8 检测样品的处置 5.9 检测结果质量的保证 5.10 结果报告 附录1 《检测围和承检能力分析表》附录2 《职责分配表》 附录3 《实验室人员一览表》 附录4 《实验室平面图》 附录5 《检测工作主要标准目录》附录6 《仪器设备一览表》 附录7 《量值溯源图》 附录8 《检测设备量值溯源一览表》附录9 《授权签字人及签字识别》
批准令 依据CNAL / AC01：2005《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO / IEC 17025：2005)编制的《XXXXXXXXXX研究院 XXXXXXXXX设备检测实验室质量手册》（A版）是阐述实验室质量方针、质量目标与管理体系的纲领性文件，是实验室质量管理及质量改进的保证和质量体系审核的重要依据，是实验室进行各项质量和技术活动必须遵循的准则。该《质量手册》业经审定，现予批准颁布，自2006年5月1 日起正式实施。实验室全体人员应认真学习并严格贯彻执行，以维护实验室的权威性，确保检测工作的公正和科学，向社会和客户提供优良的检测及其他服务。 实验室主任： 日期：
质量手册 文件编号：Y G/QM-2009 版本号：B/0 发放号： 受控状态： 编制：___________________ 日期：_____________________ 审核：___________________ 日期：_____________________ 批准：___________________ 日期：_____________________
工程有限公司 页码早节 01 2-3 02 03 04 05 10 11-13 14-17 5 18 6 19-27 7 内容 质量手册封面 目录 关于颁发《质量手册》的指令修改记录 质量方针和质量目标 企业概况 质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准 质量手册的制订和管理 质量管理体系 总要求 文件总要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录的控制 管理职责 管理承诺 以顾客为关注焦点 质量方针 策划 职责、权限和沟通 管理评审 资源管理 资源提供 人力资源 设施 工作环境 产品实现
产品实现的策划与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确定 722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 设计和开发 采购 7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品防护 监视和测量设备的控制 28-32 8 测量、分析和改进 总则 监视和测量 8.2.1 顾客满意 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的测量和监视 8.2.4 产品的测量和监视 不合格控制 数据分析 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施 33 程序文件目录 34-35 表1-1 质量管理体系职能分配表 36 图1-1 质量管理体系组织机构图
质量手册 编制人： 审核人： 批准人： 文件编号： 版号: 受控状态：电子版受控
手册目录 修订页……………………………………………………………………简介………………………………………………………………………授权书……………………………………………………………………公正性声明……………………………………………………………… 批准页……………………………………………………………………公正性保证措施…………………………………………………………第1章范围……………………………………………………………第2章依据和引用标准………………………………………………第3章术语和定义……………………………………………………第4章管理要求……………………………………………………… 4.1 组织……………………………………………………………… 4.2 管理体系………………………………………………………… 4.3 文件控制………………………………………………………… 4.4 要求、标书和合同的评审……………………………………… 4.5 检测的分包……………………………………………………… 4.6 服务和供应品采购……………………………………………… 4.7 服务客户………………………………………………………… 4.8 抱怨……………………………………………………………… 4.9 不符合检测工作的控制………………………………………4.10 改进……………………………………………………………4.11 纠正措施………………………………………………………… 4.12 预防措施………………………………………………………… 4.13 记录的控制……………………………………………………… 4.14 内部审核………………………………………………………… 4.15 管理评审…………………………………………………………第5章技术要求………………………………………………………
说明：本大纲以某机械制造企业为例，描述了其质量管理体系的结构，类似于原来的《质量手册》。各种行业、各种类型的组织都可以以此为参考，制定出适合自己公司的大纲。对于管理体系比较完善的组织，可以在此基础上，补充更多、更细的内容，对于仅仅只为了拿证的组织，可以对其进行删减，简单化。虽然15版9001标准不再要求必须制订《质量手册》这个文件，但是，这个《大纲》，篇幅不大，内容灵活，既为企业识别过程提供了思路，也为审核提供了信息，有一定的作用。必须指出：本大纲只提供了一个框架，一个格式，只能做为参考，不能作为模板，企业的管理体系，必须有自己的特点，适合自己的管理要求。 此大纲也为管理体系涉及领域的扩大，提供了空间。环境管理体系，职业健康安全管理体系等，都可以在此基础上，增加该领域的管理要求。按照ISO 导则中的附件SL 要求建立的“高层次架构” 新版标准，为一体化管理体系创造了条件。 本大纲仅为初稿，很不完善，例如反映标准要求还不全面，对记录的管理要求也没表述，等等，希望各位同仁提出宝贵意见。 黄一2016.5.18. 江北市通用冲压制品有限公司 质量管理体系大纲 （一稿） 一、企业概况 江北市通用冲压制品有限公司创建于2001 年，现有员工110名，专业从事金属冲压件的生产，公司具有落料、折弯、拉延各种模具的设计和制造能力，年生产各种冲压件2000 吨，已经与XXX集团公司、xxx股份有限公司、xxx公司、xxx公司建立了多年的合作关系。…… 金属冲压件被广泛应用在汽车、飞机、机械、电器、家具、玩具、通讯、建材等几乎所有领域，市场需求极大，但另一方面，专业或不专业的冲压企业也几乎遍布各地，竞争异常激烈。近年来，随着对产品的质量要求越来越高，金属材料性能和模具制造技术也不断进步。本公司在高精度零件冲压
实验室质量控制计划 为了规范本实验室的检测作业技术活动，严格控制好质量体系运行的各种因素，确保检测结果的准确性和有效性，不断提高检测质量，特制定检测质量控制计划。 一、内部质量控制计划 1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件，做好新增工作的岗前培训，严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务；集中举办国家新颁布有关实验室检验标准的宣贯和地方实验室检测规范等业务培训学习；聘请有关仪器厂家技术人员讲解仪器使用方法，并进行现场操作演示，进一步提高检测人员技术操作水平。 2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录，对实验室环境进行监控并记录。 3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查，监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求，对不符合工作进行控制并及时予以纠正。 4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素，并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据预定的日程表和程序，年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审，对管理体系进行必要的改进完善，以确保其持续适用和有效。 5、仪器管理员按计划于今年9月份对仪器设备进行送检，
并定期自校和做好期间核查。 6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。 7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作，努力提高检测水平。 二、外部质量控制计划 积极参加陕西省质量技术监督局等上级单位举办的能力验证、比对试验和考核活动。 三、结果质量控制 1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性： （1）进行盲样考核：当使用有证标准物质进行盲样考核时，检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。 （2）参加一至两次实验室间的比对或能力验证:当实验室之间或能力比对时，2个同等条件实验室各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格。（中心目前只有一间实验室，要在外找一家同等资质的实验室进行协助比对） （3）进行留样检测或再校准:当进行留样再测时，前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，实验室在12月对全年内质量控制情况作出评审，评审结论及资料由办公室归档。 （4）做好同一样品的人员比对：当进行人员比对时，2人各
XXXXXXXXX有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (依据 GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： QM01--2018 版本：A0 编制：办公室 审核： 批准： 受控状态： 发布日期： 2018 年 1 月 12 日实施日期：2018年1月12日
XXXXXXXXX有限公司 文件修订页 序号版本修订日期条款修订内容修订者审批
XXXXXXXXX有限公司 总目录 0批准令 0.1发布令 0.2任命书 1范围 2引用标准和术语 2.1 引用标准 2.2 通用术语和定义 2.3 专用术语 3概况 3.1 公司概况 3.2 手册管理 4公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划
XXXXXXXXX有限公司6.3 变更的策划 7支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8运行 8.1 运行的策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10持续改进 10.1 总则 10.2 不合格和纠正措施 10.2 持续改进 11附录： 附录 1：生产工艺流程图
临床基因扩增PCR实验室质量手册的书写 许斌 （江苏省临床检验中心） 1 质量管理的历史 1950年代临床实验室开始质量控制（Quality Control,QC）;1980年代参照工业的GMP管理思路建立良好实验室实践准则（Good Laboratory Practice,GLP）；进入质量保证（Quality assurance,QA）；1990年代实验室引入质量体系认证及实验室认可制度，实现全面质量管理（TQM，Total Quality Management）。质量体系认证——ISO9000（2000版）；实验室认可——ISO/IEC标准17025-2000《校准和检测实验室资格的通用要求》；ISO/DIS标准15189-1999“医学实验室的质量管理。” 2 美国临床实验室认证 ?发证机构：HCFA（Health Gare Financing Administrations）,卫生保健署 ?认证依据，CLOA38，行业认可，强制，体系+能力 ?认证中介机构： *JCAHO（Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations） 卫生机构认可联合委员会 *CAP(College of American Pathologist) 美国病理家学会 *COLA（Commission on Office Laboratory Accred- itation） 医生实验室认可委员会 3 我国实验室合格评定 ?认可 *依据：ISO/IEC 17025，15189 *国家评审，自愿，体系+能力 ?认证 *依据：ISO 9000：2000版 *中介机构，自愿，体系 ?行业技术验收 *《临床实验室管理办法》，《江苏省医院检验科建设与管理规范》 *省、市临床检验中心，强制，体系+能力
质量管理手册二〇一一年六月九日
第一章试验室简介 一、试验室工作范围 工地试验室在项目部总工程师的领导下，完成本标段范围内（K111+450-K120+481.732），与招投标文件相对应的有关公路路路基、桥梁、涵洞等工程的试验、检测工作。 二、试验室机构形式 响应招投标文件的要求，组建的试验机构为邢衡邢台段LJSG--16合同段 各施工班组受工地试验室监督、管理。 三、试验室基本情况 工地试验室下设：力学室、集料室、土工室、水泥室、化学室、、标养室、砼成型室、
办公室、样品室、资料室。 四、检测环境条件 1、对有温、湿度要求的水泥室、养护室安装了温、湿度自动控制仪，以保证环境温度、湿度符合规程要求。 2、水泥室温度控制在20±2℃，相对湿度≥50%；水泥试件标准养护箱温度控制在20±1℃，相对湿度≥90%；养护水温度控制在20±1℃。 3、混凝土养护室温度控制20±2℃，相对湿度≥95%。 4、上述检测不干环境均建立了温、湿度记录。 5、各操作室面积满足检测需要，清洁整齐，采光充足。 6、各工作室的水、电线路布置符合安全要求，供电采用220V、380V，电器设备均良好接地。 第三章试验室质量方针和目标 一、质量方针 坚持标准行为公正数据准确服务规范 坚持标准----严格执行现行有效及委托人认可的产品技术标准及 检验检测方法标准； 行为公正----独立、诚实、公正地开展各项检验工作，保护委托人 的技术所有权； 数据准确----认真执行操作程序，严格控制检验过程，保证数据准 确度满足检验要求； 服务规范----承诺的各项服务到位，承担相应的法律责任和义务。 二、质量目标
1.1简介 北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心，至2011年3月仪器设备已基本齐全。 本单位现有专职检测人员16人，其中检测工程师7名，检测员9名。试验人员大部分毕业于公路、桥梁、土木、建筑等专业，多年从事试验检测工作，具有丰富的试验检测工作经验。本单位占地面积650m2，设有总经理室、力学室、水泥室、养护室、水泥砼室、集料室、土工室、化学分析室、现场检测室、来样室、留样室、抽提室、沥青原材料室、沥青混合料室。现有仪器设备固定资产500万元左右。本单位是一个检测设备比较齐全，室内环境条件较好，检测人员机构比较合理，管理制度健全的检测机构。 本单位按照《实验室资认定评审准则》建立了质量体系，编写了第A版《质量手册》。本单位将严格按照质量体系文件运行，还将根据顾客的要求，不断提高检测水平，不断提高服务质量，持续改进质量体系，以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。
北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心负责公路工程建筑原材料、半成品、成品的试验检测，各种混合料的组成设计以及范围内的公路工程质量试验检测工作。根据《实验室资认定评审准则》的有关规定，为确保本单位检验工作的公正性，特作如下声明： 1.2.1 保证严格按照国家或交通部最新颁布的技术规范、试验规程、标准进行试验、检测和评定。 1.2.2 具有独立开展业务的权利，试验检测工作不受任何外界和行政部门的干预，以及经济效益的影响。 1.2.3 任何部门和个人不得以任何借口干扰试验检测工作。 1.2.4 全体人员坚决执行各项规章制度，秉公办事，实事求是，坚持原则，坚持标准，严肃认真，一丝不苟，工作中不受外界压力和舆论影响。 1.2.5 保证对任何委托单位一视同仁，提供同样工作质量的试验数据和试验报告。 1.2.6 保证维护委托单位的合法权益，不泄露数据结果，负责保护委托单位的技术机密。 1.2.7 保证不将委托单位的数据结果用于本单位的技术开发。 1.2.8 所有试验检测报告必须盖有试验报告专用章，否则无效。 以上声明，请上级部门及有关单位给予监督。 北京港通路桥工程监理有限责任公司试验检测中心 2011年3月25日
长春方圆汽车零部件有限公司实验室大纲 依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及 GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999 版本号：A/0 分发号： 受控标识：
长春方圆实验室大纲 01目录 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页
长春方圆实验室大纲 02发布实施令 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页发布实施令 公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室大纲》（第一版），现予以批准。本手册于二○一○年十月一日起正式实施。 《实验室大纲》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。 总经理： 年月日
授 权 书 根据实验室质量体系要求，授权＿＿＿ 为实验室负责人，并授予如下职责和权限： --在质量体系运行中代表部门经理行使权利； --按建立、实施和保持全面的质量体系； --对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的协调； --定期向部门经理报告有关质量状态； --描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。 总经理： 年 月 日 授 权 人 签 字 识 别 长春方圆 实验室大纲 03授权书 文 件 编 号 Q/FY-SSC 版 次 A/0 共 页 第 页
长春方圆实验室大纲 04实验室概况 文件编号Q/FY-SSC 版次A/0 共页第页实验室概况 实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。隶属于质量保证部。实验室筹建于2010年4月，并于2010年8月正式投入使用。主要业务是计量管理、化学分析、冲击检验、拉伸试验，为保证我公司产品的内在质量，起到相当大的作用。 2008年，随着市场经济的发展、汽车生产量的加大，工厂扩建，为满足ISO/TS16949条款7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:1999实验室质量体系要求，持续改进的需要，新建实验室 20 平方米，实验室现有环境已符合标准要求。并新增了一系列的检测设备、仪器，已基本完善了各项检测手段，在确保完成各项任务的同时，减员增效，进行了“一人多职、一职多能”。实验室现设经理1名（兼职），计量管理员1名（兼职），检验人员 2名。 大纲覆盖范围 对所有产品的检验和试验设备进行检定（外委）、校准、检修，确保溯源统一、正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。 实验室开展的检测项目 计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制. 实验室：钢化学分析、溶液分析 拉伸、冲击、弯曲、阻燃、色差分析、硬度试验等试验
质量管理手册HUAWEI QUALITY MANAGEMENT MANUAL
目录 第1章质量手册说明 (5) 第2章公司愿景、使命与战略 (6) 2.1愿景 (6) 2.2使命 (6) 2.3战略 (6) 第3章质量方针 (7) 第4章质量目标及策略 (8) 4.1质量管理体系愿景 (8) 4.2质量管理体系中长期目标和规划 (8) 4.3质量措施和方法 (8) 第5章体系架构 (10) 5.1质量管理业务总览 (10) 5.2质量管理组织架构 (11)
第6章综合质量管理 (13) 6.1客户满意管理 (13) 6.2领导重视和全员参与 (13) 6.3体系文件管理 (15) 6.4质量体系规划管理 (16) 6.5质量度量管理 (17) 6.6内部审核和外部审核 (19) 6.7管理评审 (20) 6.8员工培训 (21) 6.9关键资源管理 (23) 6.10持续改进 (24) 6.11客户财产管理 (26) 第7章产品实现过程质量管理 (27) 7.1产品需求管理 (27) 7.2市场管理 (28) 7.3销售管理 (29) 7.4产品开发 (29) 7.5供应链管理 (33) 7.6客户服务 (40) 第8章附录 (45) 8.1华为简介 (45)
8.2华为公司组织结构图 (45) 8.3TL9000质量管理体系要求条文与业务描述的关系对照表 (47) 8.4TL9000质量管理体系要求条文与功能系统的关系对照表 (49) 8.5质量手册参考的流程文件清单 (49) 8.6术语与缩略 (51) 8.7手册历史 (52)
实验室资质认定、内部质量手册程序文件培训试题***********有限公司 《实验室资质认定评审准则》、《管理手册》和《程序文件》培训考试卷姓 名部门分数一、判断题,每题2分～共20分。对的打“ ? ”～错的打“×”,: 1. 服务和供应品的分类包括对检测工作质量有影响的外部支持服务和供应品～供方应经 评价合格后方可向本公司提供服务。, ? , 2. 设备使用人员必须经过培训并且考核合格取得相应授权～应按照设备说明 书有有关指 导书的要求对其进行安全处置、运输、存放、使用和维护～以确保其功能正常。设备 使用和日常维护情况应予以记录。, ?, 3. 实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益 关系。, ? , 4. 综合办公室发放、收回管理体系文件需要填写《文件发放、回收记录》～ 标准发放则不 需要。,×, 5. 实验室对口头形式表达的投诉应及时处理～但可以不记录归档。, × , 6. 公司要开展新检验验项目～须在检测室提出申请后～公司组织论证、准备、试验测试、 评审等环节～以保证新项目的开展有足够的设施和资源～有可靠的质量体系。, ? , 7. 内审员应经过培训并确认其资格～只要资源允许～内审员应独立于
被审核的工作。, ? , 8. 管理评审是资质认定评审组专家对实验室管理体系是否有效运行的审核。, × , 9. 所有仪器设备,包括标准物质,都应有明显的标识来表明其状态。, ? , 10. 所有的检测仪器设备都必须进行期间核查。, × , 二、单选题,每题2分～共24分, 1(管理体系文件包括, E , A.质量手册 B.程序文件 C.作业指导书 D.质量记录 E.以上都是 2(, B ,是客户对实验室提供的检测服务或数据、结果的异议。 A.投诉 B.申诉 C.上诉 D.报怨 E.举报 3(实验室每年应进行至少, A ,次涵盖全部要素的内审。 1 A.1次 B.2次 C.3次 D.4次 E.以上都不是 4(实验室技术主管和授权签字人应具备的条件是, D , A.工程师,含,以上技术职称 B.熟悉业务 C.经考核合格 D.以上都是 E.以上都不是 5(实验室采用的检测方法应优选选择, C , B.欧洲标准 C.国家标准、行业标准、地方标准 A.国际通用标准 D.企业标准 E.以上都不是 6(计量认证证书有效期为, B , A.2年 B.3年 C.5年 D.6年 E.长期 7(计量认证工作的法律依据是, D , A.《实验室资质认定评审准则》 B.《中华人民共和国标准化法》 C.《检测和校准实验室能力的通用要求》 D.《中华人民共和国计量法》 E.以上都不是 8(为避免重复和漏检现象～实验室对样品应有, D ,
有限公司 质量手册 Quality Manual 文件编号：QMS/A-2016 版次：A版 编制： 审核： 批准： 受控编号： 发布日期：2016年07月01日实施日期：2016年07月20日 修订履历
目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件 3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改 8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息