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FMEA失效模式及效应分析管理指导书

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FMEA失效模式及效应分析管理指导书目录

1.0大纲

1.1范围

1.2目的

2.0权责

3.0引用文件

4.0名词定义

5.0作业程序

5.1设计FMEA的制定

5.2设计FMEA的修订

5.3设计潜在失效模式及后果分析表各栏目的介绍

5.4过程FMEA的制定

5.5过程FMEA的修订

5.6过程潜在失效模式及后果分析表各栏目的介绍

5.7FMEA表编号原则

5.8建议措施

6.0 相关窗体

7.0 变更记录

FMEA失效模式及效应分析管理指导书

1. 大纲

1.1范围

公司开发的新产品、新技术或新过程;对现有设计或过程的更改;将现有设计或过程运用与新的环境。

1.2目的

1.2.1认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果;

1.2.2确定能够消除或减少潜在失效发生的措施。

2.权责

2.1 制程FMEA:由面板/模块整合课负责召集多功能小组编写。

2.2 设计FMEA:由面板/模块开发课负责召集多功能小组编写

2.2 制程FMEA/设计FMEA制订:多功能小组。

2.3 制程FMEA/设计FMEA审查:小组副组长。

2.4 制程FMEA/设计FMEA核准:小组组长。

3.引用文件

潜在失效模式及后果分析手册

4.名词定义

4.1设计FMEA是由负责设计的工程师/小组主要采用的一种分析技术,用以最大

限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因/机理已得到充分的考虑和说明。

4.2制程FMEA是由负责制造/装配工程师/小组主要采用的一种分析技术,用

以最大限度地保证各种潜在的失效模式及相关的起因/机理已得到充分的

考虑和论述。

5.作业程序

5.1设计FMEA的制定

5.1.1设计多功能小组的建立

设计FMEA的制定由面板/模块产品开发课负责召集人员组成多功

能小组完成,小组人员包括客户代表、工程部、采购部、品管部和制

造部主管或工程师。小组组长由面板/模块产品开发课经(副)理担

任,小组副组长由面板/模块产品开发课课级主管担任。

5.1.2设计FMEA的编制

1)负责编制设计FMEA的工程师,首先对产品进行系统、子系统和

零部件的分级,并绘制系统、子系统和零部件的框图,召集多功能

小组对框图进行分析,利用集体的智慧编写设计「潜在失效模式及

后果分析」表,如有必要,可以邀请有经验的FMEA推进员来协助

小组的工作。编写时,可以参考《潜在失效模式及后果分析》手册。

2)设计FMEA的编制应在产品可行性承诺作出之后进行,在产品零部件图纸全部完成之前编制完成。

5.2 设计FMEA的修订

在产品开发的各个阶段,发生更改或获得更多的信息时,编制负责人应持续予以更新。

5.3 设计潜在失效模式及后果分析表各栏目的介绍

5.4 过程FMEA的制定

5.4.1过程多功能小组的建立

过程FMEA的制定由面板/模块产品整合课负责召集人员组成多功能小

组完成,小组人员包括客户代表、工程部、品管部和制造部主管或工程

师。小组组长由面板/模块整合课经(副)理担任,小组副组长由面板/模块整合课课级主管担任。

5.4.2过程FMEA的编制

1)负责编制过程FMEA的工程师,应具有一般过程的流程图,流程图应标明与每一工序有关的产品、过程特性,如果需要,相应设计FMEA中所明确的一些产品影响后果应包裹在内。

2)负责编制过程FMEA的工程师应召集多功能小组,利用集体的智能编写过程「潜在失效模式及后果分析」表,如有必要,可以邀请有经验的FMEA推进员来协助小组的工作。编写时,可以参考《潜在失效模式及后果分析》手册。

3)过程FMEA的编制时机应在可行性阶段或之前进行,在生产用治具到位之前完成。

5.5过程FMEA的修订

下面情况发生时,如必要,必须评审和更新FMEA:

1.产品设计的更改

2.因为客诉和制程异常发生后采取的新的改善措施

5.6过程潜在失效模式及后果分析表各栏目的介绍

5.7FMEA表编号原则

如下:

□- □□- □□- □□

序号(01-09)

月份

公历年的末两位

P或D(D代表设计,P代表过程)

5.8建议措施

5.8.1采取措施的考虑点

A.当RPN>100,或最高RPN 作为优先改善之考虑点

B.当严重度≧6时,作为优先改善之考虑点

5.8.2可考虑下列采行措施

修改几何尺寸或公差

修改材料规范

试验设计

修改试验计划

对过程或设计进行更改

防失误/防错方法

统计过程控制

增加检验频度

6.0相关窗体

FII7/0011-01 过程潜在的失效模式及后果分析表

FII7/0011-02 设计潜在的失效模式及后果分析表

附件1:DFMEA严重度(S)评价准则

附件2:DFMEA频度(O)评价准则

附件3: DFMEA探测度(D)评价准则

附件4:PFMEA严重度(S)评价准则

附件5:PFMEA频度(O)评价准则

附件6:PFMEA探测度(D)评价准则

检验类别: A.防错 B.量具 C.人工检测

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