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2015执业药师 药事管理与法规 讲义 第01章 执业药师与药品安全

2015执业药师  药事管理与法规 讲义 第01章 执业药师与药品安全
2015执业药师  药事管理与法规 讲义 第01章 执业药师与药品安全

执业药师与药品安全

一、执业药师与药品安全(6-8分)

(一)执业药师管理(2-3)

(二)执业药师的职业道德与服务规范(2-3)

(三)药品与药品安全管理(2-3)

(一)执业药师管理

1.执业药师资格制度

(1)执业药师资格制度的内涵:

执业药师资格制度的目的:实行对药学人员的职业准入控制*

(2)执业药师注册管理:我国执业药师实行注册制度*,取得执业药师资格的药学人员,经执业单位同意,并按规定完成继续教育,到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得《执业药师注册证》后,方可以执业药师身份执业*。凡持有《执业药师资格证书》而未经注册的人员,不得从事执业药师执业活动*。

(2)执业药师注册管理:国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构* ,各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构*。执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册。执业类别为药学类、中药学类、药学与中药学类;执业范围为药品生产、药品经营、药品使用。机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位,不予注册* ;执业地区为省、自治区、直辖市。

(2)执业药师注册管理:执业药师只能在一个执业药师注册机构注册*,在一个执业单位按照注册的执业类别、执业范围执业*。如执业范围为药品经营,则需在《执业药师注册证》上注明药品经营(批发)

或药品经营(零售);如注册在零售连锁企业,则应在《执业药师注册证》上注明药品经营(零售),注册的执业单位应当明确到总部或门店,执业药师应当在其注册的执业单位执业。

申请注册的执业药师,必须具备以下条件*:

①取得《执业药师资格证书》;②遵纪守法,遵守职业道德;③身体健康,能坚持在执业药师岗位工作;④经执业单位同意。

此外,再注册时,还应有继续教育学分证明* 。首次注册在取得执业资格证书一年后申请的,除按首次注册提交材料外,也应提交继续教育学分证明。

有下列情形之一的申请注册人员,不予注册*:①不具备完全民事行为能力的;②因受刑事处罚,自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满2年的;③受过取消执业药师执业资格处分不满2年的;④国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的(主要包括:甲、乙类传染病传染期、精神病发病期等健康状况不适宜或者不能胜任执业药师业务工作的)。

众提供高质量的药学服务,维护公众身体健康,保障公众用药安全、有效、经济、合理。取得《执业药师资格证书》的人员,每年必须接受执业药师的继续教育。接受继续教育是执业药师的义务和权利,应按要求完成规定的学分,取得的学分证明是执业药师再次注册的必备条件之一* 。

(1)继续教育的内容和形式要求

执业药师继续教育的内容主要包括有关法律法规、职业道德和相关专业知识技能等内容,并分为必修、选修和自修3类。

执业药师继续教育的形式:网络教育、短期面授、学术会议、函授、刊授、广播、视像媒体技术、业余学习等多种形式。

(2)继续教育学分管理:执业药师继续教育实行学分制。具有执业药师资格的人员每年必须参加不少于15学分的继续教育,注册期3年内累计不少于45学分。其中必修和选修的内容每年不少于10学分。

执业药师参加必修、选修及自修内容获取的学分在《执业药师继续教育登记证书》上进行登记后,在全国范围内有效。

(二)执业药师职业道德与服务规范(2-3分)

1.我国执业药师职业道德准则的具体内容*

(1)救死扶伤,不辱使命

执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位* ,以专业知识、技能和良知,尽心、尽职、尽责为患者及公众提供药品和药学服务*。

(2)尊重患者,平等相待

执业药师应当尊重患者或消费者的价值观、知情权* 、自主权、隐私权*,对待患者或消费者应不分年龄、性别、民族、信仰、职业、地位、贫富,一视同仁。

(3)依法执业,质量第一

药品质量和药学服务质

* ,执业药师应以自己的药学知识和经验,竭尽全力为公众提供必要的药学服务,以维护公众的生命健康

)履职尽责、指导用药

执业药师应负责所执业单位的药品质量和药学服务,并依法组织制定、修订并监督实施各项管理制度,妥善保管各类记录;不得非法购进、储藏药品,不得调配、推销质量不合格药品。对于国家特殊管理的药品,应遵守相关法律、法规的规定,拒绝任何危害患者生命安全和健康、违反法律或社会伦理道德的购药要求。

执业药师应按规定指导公众合理使用处方药与非处方药,并进行处方审核和提供用药咨询。执业药师应注意收集药品不良反应信息,执行药品不良反应报告制度。

(6)加强交流、合作互助

执业药师应加强与同行、医护人员以及患者之间的联系。同行之间要同业互助,共同维护执业药师的威信和声誉。执业药师应加强与医护人员的交流与合作,积极参与用药方案的制定、修订过程,提供药学支持。与患者保持良好的沟通,做好药学服务。

(7)行为自律、维护形象

执业药师不得以牟取自身利益或所在执业单位的利益为目的,利用自己的职业声誉,向公众进行误导性或欺骗性的宣传和推荐;不得私自收取回扣、礼物等不正当收入;不得利用执业药师身份开展或参与不合法的商业活动;不得利用各种手段提供虚假信息或夸大自己的专业能力;不得将《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等证件交于其他人或机构使用。

(8)热心公益、普及知识

执业药师应积极参加执业药师自律组织举办的有益于职业发展的活动,不断提高职业道德水准;参加有益于公众的药事活动,大力宣传和普及安全用药知识和保健知识,提供药学服务。

(三)药品与药品安全(2-3分)

1.药品的界定、质量特性和特殊性

(1)药品的界定

②安全性:按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度* 。大多数药品均有不同程度的毒副反应,只有在衡量有效性大于毒副反应,或可解除、缓解毒副作用的情况下才能使用某种药品。如果某种物质对一些疾病治疗有效,但是对人体有致畸* 、致癌、甚至致死,那么该物质就不能成为药品。

③稳定性:在规定的条件下保持*其有效性和安全性的能力。所谓规定的条件是指在规定的有效期内,以及生产、贮存、运输和使用的条件。如某些物质虽然具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性,但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存,也不能作为药品进入医药市场。

④均一性:药物制剂的每一单位产品*都符合有效性、安全性的规定要求。由于人们用药剂量与药品的单位产品有密切关系,特别是有效成分在单位产品中含量很少的药品,若含量不均一,就可能造成患者用量的不足或用量过大而中毒,甚至死亡。所以,均一性是在制剂过程中形成的固有特性* 。

(3)药品的特殊性* :

①专属性:药品的专属性表现在对症治疗,患什么病用什么药,不像一般商品可以互相替代。处方药品只有通过医师的检查诊断,凭医师处方*销售、购买和使用。非处方药品必须根据病情,按照药品说明书、标签的说明使用或在药师指导下购买和使用* 。

②两重性:药品的两重性是指药品有防病治病的一面,也有不良反应的另一面。药品管理有方,使用得当,可以达到治病救人目的;反之,则可危害人体健康甚至生命安全。

③质量的重要性:由于药品与人们的生命有直接关系,确保药品质量尤为重要。《药品管理法》规定:“药品必须符合国家药品标准” * 。也就是说,法定的国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据。药品只有符合法定质量标准,才能保证疗效,允许销售,否则不得销售。

此外,药品质量的重要性还反应在国家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等质量管理制度,以规范药品的研制、生产、流通、使用行为,实行严格的质量监督管理,确保药品质量。

环节,受多种因素影响,任何一个环节中出现问题,都会破坏整个药品安全链;另一方面,药品安全风险

首先,需要健全药品安全监管的各项法律法规。

其次,要完善药品安全监管的相关组织体系建设。

再次,要加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。

3.我国药品安全管理的目标任务

(1)总体目标

经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。

(2)规划指标

①全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定,医疗器械采用国

际标准的比例达到90%以上。

②2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。

③药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。

④药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。

⑤新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

(3)主要任务

“十二五”期间,我国药品安全的主要任务是全面提高国家药品标准、强化药品全过程质量监管、健全药品检验检测体系、提升药品安全监测预警水平、依法严厉打击制售假劣药品行为、完善药品安全应急

药品安全风险的特点、分类

第一章经典考题

执业药师资格考试属于

A.职业资格准入考试

B.主管药师资格认定考试

C.检验药学专业技术人员综合知识的考试

D.选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试

E.为生产、经营企业考核质量管理人员的考试

『正确答案』A

根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的执业范围为

A.药品研制、药品生产、药品经营

B.药品生产、药品经营、药品检验

C.药品经营、药品使用、药品检验

D.药品生产、药品经营、药品使用

E.药品研制、药品经营、药品使用

『正确答案』D

根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为

A.国家药品监督管理部门

B.国家人力资源和社会保障部门

C.省级药品监督管理部门

D.省级人力资源和社会保障部门

E.设区的市级药品监督管理部门

『正确答案』C

根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师注册必须具备的条件包括

A.取得《执业药师资格证书》

B.遵纪守法,遵守药师职业道德

C.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作

D.有二年以上的药学实践经验

E.经所在单位考核同意

『正确答案』ABCE

张某,药学本科毕业之后,在医院药剂工作2年,然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法,正确的有

A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件

B.若张某取得《执业药师资格证书》,即可以执业药师身份执业

C.若张某取得《执业药师资格证书》,只能在其户籍所在地注册

D.张某成为执业药师后,应当按照规定参加执业药师继续教育

E.张某成为执业药师后,应在注册有效期满前3个月办理再注册手续

『正确答案』ADE

根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师欲变更执业地区,应当

A.重新申请执业药师资格考试

B.办理变更注册手续

C.办理注销注册手续

D.办理再注册手续

E.直接到新地区执业,不需要办理注册手续

『正确答案』B

与《执业药师资格制度暂行规定》不符的内容有

A.执业药师资格考试合格者,到省级药品监督管理部门注册,注册后全国有效

B.执业药师资格实行注册制度,人事部门对执业药师注册进行监督检查

C.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续

D.药品生产、经营企业和医疗机构,均应配备执业药师负责有关业务工作,执业药师必须对药品质量负责

E.一个执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册

『正确答案』A

[1~5]

A.首次注册

B.再次注册

C.变更注册

D.注销注册

E.不予注册

1.在药品检验机构工作的人员,申请执业药师注册的

『正确答案』E

2.在药品生产单位的执业药师,要求到药品经营单位执业的应办理

『正确答案』C

3.已注册,因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以

『正确答案』D

4.《执业药师注册证》有效期满前三个月,应申请办理

『正确答案』B

5.执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的,重新申请注册前应办理

『正确答案』C

按照《执业药师资格制度暂行规定》,关于执业药师注册规定的说法正确的有

A.执业药师注册证的有效期为五年

B.申请注册者必须经所在单位考核同意

C.执业药师变更执业范围,应办理变更注册手续

D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动

E.因健康原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续

『正确答案』BCDE

根据《执业药师资格制度暂行规定》,申请再次注册者必须具备的条件有

A.取得《执业药师资格证书》

B.参加继续教育的证明

C.遵纪守法,遵守药师职业道德

D.身体健康,能坚持在执业药师岗位工作

E.经所在单位考核同意

『正确答案』ABCDE

《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》强调建立医药卫生人才保障机制,充分发挥

A. 执业药师在规范药物非临床研究与临床试验质量方面的作用

B.执业药师在消除药品安全隐患与保证药品生产质量方面的作用

C.执业药师在指导合理用药与药品质量管理方面的作用

D.执业药师在提高药品经营效益与社会效益方面的作用

E.执业药师在加强药品行政监管与技术监管方面的作用

『正确答案』C

执业药师的基本准则是

A.对药品质量负责,保证人民用药安全有效

B.带头执行医药法规

C.不断更新知识,保持较高专业水平

D.对药品疗效进行评价

E.对违反《药品管理法》的行为提出处理意见

『正确答案』A

执业药师负责

A.处方的审核及监督调配

B.提供用药咨询信息,指导合理用药

C.非处方药的监督抽验

D.开展治疗药物监测及药品疗效评价

E.药品价格的监督核对

『正确答案』ABD

依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师的主要职责为

A.以对药品质量负责,保证人民用药安全有效为基本准则

B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

C.参与本单位对违法事故的处理

D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作

E.负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药

『正确答案』ABDE

根据《国家药品安全“十二五”规划》,关于完善执业药师制度的说法,错误的是

A. 自2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师

B.自2012年开始,零售药店必须配备执业药师

C.到“十二五”末,所有医院药房营业时有执业药师指导合理用药

D.到“十二五”末,所有零售药店营业时有执业药师指导合理用药

E.到“十二五”末,所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格

『正确答案』B

依据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行

A.考核制度

B.考试制度

C.核准制度

D.登记制度

E.注册制度

『正确答案』D

中国执业药师职业道德准则包括

A.救死扶伤,不辱使命

B.依法执业,质量第一

C.尊重同仁,密切协作

D.尊重患者,平等相待

E.进德修业,珍视声誉

『正确答案』ABCDE

根据《中国执业药师职业道德准则》,执业药师应遵守的职业准则包括

A.不得同时在两个或两个以上执业地区执业

B.不得在药品零售企业只挂名而不现场执业

C.不得无故拒绝为患者调配处方、提供药品

D.不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务

E.不得允许他人使用自己的名义提供药学服务

『正确答案』ABCDE

A.救死扶伤,不辱使命

B.尊重患者,一视同仁

C.依法执业,质量第一

D.进德修业,珍视声誉

E.尊重同仁,密切协作

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》

“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于

『正确答案』E

“执业药师应当积极主动参加继续教育,不断提高执业水平”属于『正确答案』D

“执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信仰”属于

『正确答案』B

“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于『正确答案』C

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》,执业药师应当

A.服从领导,不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作

B.依法独立执业,认真履行职责,科学指导用药

C.注意收集药品不良反应信息

D.理解同行收受药品回扣的行为

E.不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐

『正确答案』BCE

执业药师精华药剂第一章

第一章绪论 一、剂型、制剂和药剂学的概念 (一)剂型的概念 由于化学合成、植物提取或生物技术所制得的各种药物一般是粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态,所以病人是无法直接使用的。因此,有必要将这些粉末状的、结晶状的或者是浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式(如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等),这些为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型。 (二)制剂的概念 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂。应当说明的是,凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂,方剂一般是在医院药房中调配制备的,研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。 【精要速记】剂型:形式,制剂:品种。 最佳选择题 下列关于剂型的表述错误的是 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.剂型系指某一药物的具体品种 D.同一药物也可以制成多种剂型 E.阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 『正确答案』C 配伍选择题 A.药物剂型 B.药物制剂 C.药剂学 D.调剂学 E.方剂 1.根据《中国药典》等标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种称为 『正确答案』B 2.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式称为 『正确答案』A (三)药剂学的概念 药剂学是研究药物制剂的基本理沦、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。为了便于理解这一概念,我们将其内涵分成如下三个层次加以具体阐述:第一,药剂学所研究的对象是药物制剂;第二,药剂学的研究内容有:基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面;第三,药剂学是一门综合性技术科学。 二、剂型的重要性与分类 (一)剂型的重要性 药物剂型与给药途径、临床治疗效果有着十分密切的关系,现分述如下。

2015年执业药师考试模拟试题与参考答案

2015年执业药师考试最新模拟试题及参考答案 最佳选择题:题干在前,选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案,考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 1、下列所列术语中,最正确描述"现代药学发展史上的第三阶段的特征"的是 A、药物创新 B、剂型改革 C、实施药学服务 D、参与临床用药 E、保障特殊患者用药 正确答案:C 2、下列药学服务的对象中,属于服务的重要人群是 A、患者 B、广大公众 C、药品消费者 D、医药护人员 E、特殊体质者、小儿、老年人、妊娠及哺乳妇女等 正确答案:E 3、下列药学服务的几项具体工作中,做好药学服务的关键是 A、处方调剂

C、药物信息服务 D、参与临床药物治疗 E、药物不良反应监测和报告 正确答案:C 4、下列药学服务的几项具体工作中,作为药师联系和沟通医师、护师和患者的重要纽带的是 A、处方调剂 B、治疗药物监测 C、参与健康教育 D、参与临床药物治疗 E、药物利用研究和评价 正确答案:A 5、下列药学服务的重要人群中,特殊人群是指 A、小儿、老人、妊娠及哺乳妇女 B、药物治疗窗窄、需要做监测者 C、用药后容易出现明显不良反应者 D、用药效果不佳、需要重新选择药品或调整用药方案者 E、患有高血压、糖尿病、需长期联合应用多种药品者 正确答案:A 6、下列药学服务工作中,是"药师参与临床药物治疗、提供药学服务的重要方式和途径"的是

B、治疗药物监测 C、参与健康教育 D、药物信息服务 E、药物不良反应监测和报告 正确答案:B 7、下列与药物使用有关的内容中,属于患者用药咨询的主要内容是 A、自我保健 B、新药信息 C、药品适应证 D、治疗药物监测 E、注射剂配制溶剂、浓度 正确答案:C 8、下列与药物使用有关的内容中,属于医师用药咨询的主要内容是 A、合理用药信息 B、注射剂配制溶剂、浓度 C、用药后预计起效时间、维持时间及疗效 D、首次剂量、维持剂量以及每日用药次数、间隔与疗效 E、所用的药品近期发现不良反应或药品说明书有相关修改

药品安全隐患

药品安全的隐患 改革开放以来,我国已建立起覆盖大部分健康产品的安全监管体系,为保障公众健康做出了贡献。在所有健康产品中,药品科技含量最高,存在的风险隐患也最大。我国部分药品疗效不明、质量不高的问题,不仅让人民群众不满意,国际形象也受到很大影响。考虑到我国食品安全已建立起分段监管、分级负责的工作机制,药品与食品同属健康产品,应当统筹考虑药品与食品安全监管机构改革,从审批制度、人才队伍、科学生产许可、国际合作等方面入手,深化药品监管体制改革,全面提高风险防范能力。 一、我国药品安全主要隐患 历史地看,我国药品安全保障水平在不断提高,尤其是近年来,药品安全监管工作持续加强,做了大量工作。包括多次开展大范围专项整治,解决药品名称混乱、虚假药品广告泛滥等社会反响强烈的问题;服务医药卫生体制改革大局,加强基本药物安全监管,保障基本药物安全;修订完善药品生产经营质量管理规范,实行药品质量受权人、药品电子监管等新制度,提高药品生产质量管理水平;提高药品标准,加强检验检测、审评审批、认证检查、评价监测等技术手段的运用,增强药品安全、有效和可控性的技术含量。医药产业也在近年来实现了跨越式发展,“十一五”以来的医药工业总产值年均增长超过23%,2012年近2万亿元,预计

2015年市场规模将超过日本达到世界第二。 总体上,我国药品质量安全在提高,普通药品已能够自给自足,但专利药、大型医疗设备、关键诊断试剂等还大量依靠合资生产或者进口。随着医药产品全球化分工日趋细化、市场竞争日趋激烈,我国创新药“不新”、仿制药水平低、专利药靠进口、“中国制药”走不出国门的问题日益突出。 药品总体质量不高。我国现有药品批准文号超过18.7万个。美国FDA2011年新批准上市的药品不到300个,其中拥有专利的新药只有30多个。事实上,除近年批准上市的药品按国际标准进行了审评,我国大部分药未经过临床验证或质量一致性评价。在全部药品中,很大一部分是1997年前由地方批准,后转为国家认可的国药准字号,标准和生产工艺比较低,存在一定质量安全隐患;中成药基础研究薄弱,审批数据支持不足;仿制药虽然化学成分与原研药相同,但缺乏临床验证,部分生物等效性未得到验证,出现所谓“合格的无效药”。 “劣药驱逐良药”现象突出。一些存在质量安全风险的产品甚至假劣药品,通过地方保护、商业贿赂、虚假广告等不正当手段进入正规渠道,包括进入国家基本药物目录和医保报销目录。部分产品为了中标,价格降到成本之下,药品质量缺乏保障。而疗效确切、经过严格科学验证的药品,如不适应医药行业的“潜规则”,很难推广应用。劣药挤压良药生存

2015年执业药师考试《中药学专业知识(二)》真题精华卷

执业药师考试 《中药学专业知识(二)》真题精华卷一、单项选择题(每题1分) 第1题 甲苯法测定水分适合于 A.大黄 B.牛膝 C.党参 D.黄柏 E- 丁香 正确答案:E, 第2题 测定中药灰分温度应控制在 A. 100 ~ 105°C B. 25 - 300°C C. 300 ~ 400°C D. 400 ~500°C E. 500 - 600° C 正确答案:E, 第3题 每个维管束周围均有内皮层的药材是 A.绵马贯众 B.大黄 C.何首乌 D.牛膝

正确答案:A, 第4题 单子叶植物根类中药维管束类型是 A.有限外韧型 B.无限外韧型 C.周韧型 D.周木型 E.辐射型正确答案:E, 第5题 威灵仙的药用部位是 A.根 B.块根 C.根茎 ,D根及根莲 E-块茎 正确答案:D, 第6题 具“狮子盘头”特征的药材是 A.防风 R银柴胡 C.太子参 D.羌活 E.党参 正确答案:E, 第7题 川乌和附子为 A.同科不同属植物 B.同属不同种植物 C.同种植物药用部位不同 D.同种植物产地不同 E.不同科植物 正确答案:C,

下列哪项不是板蓝根的性状特征 A.根头部略膨大 B.根头部可见暗绿色的叶柄残基 C.质坚实,不易折断 D.皮部黄白色,木部黄色 E.气微,味微甜而后苦涩 正确答案:C, 第9题 粉末中无草酸钙结晶的药材是 A.甘草 B.黄芪 C.商陆 D.人参 E.太子参 正确答案:B, 第10题 杭白芷根上部的形成层呈 A.圆形 B.近方形 C.多角形 D.三角形 E.波状 正确答案:B, 第11题 蓼大青叶的气孔轴式多为 A. 一不等C.直轴式 D.平轴式 E.环式式 B.不定式 正确答案:D, 第12题 药材浸水中,水被染成黄色,柱头呈喇叭状,内侧有一短缝的是A.西红花 B.红花

2015年执业药师考试真题+答案西药综合

药学综合知识与技能真题+答案 一、最佳选择题(共40题,每题1分,每题的备选项中,只有1个最符合题意) 1、书写药历是药师进行规范化药学服务的一项工作,下列内容一般不作为药历内容的是D A患者基本信息 C.临床诊断要点 D.用药记录 E.患者知情同意书 2、下列中药、化学药联合应用,不存在重复用药的是B A.新痛片+唠噪美辛胶囊 B.曲克芦丁片+维生素C片 C.脉君安片+氢氯曝凑片 D.消渴丸+格列本脉片 E.珍菊降压片+氢氯噻嗪片 3、在处方适宜性审核时,应特别注意是否有潜在临床意义相互作用和配伍禁忌。下列药物合用会有不良相互作用的是D A.阿莫西林和克拉维酸钾 B.头抱呱酮和舒巴坦 C.节丝腆和左旋多巴 D.甲氧氯普月安和氯丙口秦 E.亚胺培南和西司他丁钠 4、下列药物属于肝药酶诱导剂的是D A丙沙星B胺碘酮 C.氟康唑 D.卡马西平 E.西咪替丁 5、下列药品宜冷处贮藏但不应冷冻的是B A.氯化钠注射液 B.双歧三联活菌制剂C前列甲醛剂D甘露醇注射剂 E.葡萄糖注射液 6、欲用95%乙醇和蒸馏水配制70%乙醇1000m1,所取95%乙醇体积约为D A.5OOmI B.665m1 C.700m1 D.737m1 E.889m1 7、患者因扁桃体炎给予头抱拉定治疗,服用4小时后,面部出现皮疹,无其他不适,停药后皮疹消失,排除其他疾病可能,该病例用药与不良反应因果关系评价结果是B A.肯定 B.很可能 C.可能D可能无关E无法评价 8、治疗类风湿关节炎时,必须提醒患者每周用药一次,避免用药过量造成再生障碍性贫血等药源性疾病药物是E A来氟米特B.泼尼松C.雷公藤多营D.白芍总普E.甲氨蝶吟 9、药师在指导合理用药时应正确的交代给药途径和给药方法,下列交代的内容错误的是D A.活菌制剂不能用超过40C的水送服 B.肠溶片要整理吞服,不易咀嚼服用 C.栓剂是外用制剂,不可口服 D.泡腾片是可以溶解于温开水后服用,也可以作为咀嚼片服用 E.骨架型缓释片服用后,会随粪便排出类似完整的药品制剂骨架,告知患者不用疑惑 10、妊娠期使用某些药物可能导致胎儿发育异常,其中最易受到药物影响,可能产生形态或者功能上异常而造成胎儿畸形的阶段是B A.妊娠期1-2周 B.妊娠3-12周C妊娠13-27周D妊娠28-32周E妊娠33-44周 11、老年人使用可导致甲状腺功能异常、肺毒性或Q_T间期延长,不宜作为心房颤动一线D 用药的是 A.福辛普利 B.地高辛 C.美托洛尔 D.l安碘酮 E.华法林 12、下列关于肾功能不全患者给药方案调整方法,错误的是D A肾功能不全首选肝胆代谢和排泄的药物 B肾功能不全而肝功能正常者,选用双通道(肝肾)血栓的药物 C.肾功能不全又必须使用明显肾毒性的药物时,可以延长给药间隔或减少给药剂量 D.肾功能不个又必须使用明显肾毒性的药物时,可以同时j报用碳酸氢钠来碱化尿液,以促进药物排泄,防止药源性疾炳 E.使用治疗窗窄的药物,应进行血药浓度监测,设计个体化给药方案 14、治疗药物评价的内容,一般不包括的项目是D A.有效性 B.安全性 C.经济性 D.依从性 E.药品质量

药剂科质量与安全管理小组职责

药剂科质量与安全管理小组职责(一)认真贯彻与监督执行国家有关药品质量与安全的法律、法规和行政规章。 (二)负责本部门药品入库、储备、保管、调配发放和淘汰更新工作,加强药品质量与安全的日常管理工作,确保患者用药安全有效。 (三)组织临床药师每月对处方(用药医嘱)进行点评和抗菌药物临床应用专项点评,开展临床药学工作、进行合理用药分析,加强药品不良反应监测工作。 (四)负责对科室或部门员工进行药品质量与安全管理方面的教育和培训。 (五)负责本部门药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 (六)负责对本部门药品质量与安全管理相关记录的年终归档和保管工作。 (七)质量与安全管理组成员负责本部门在库药品的抽查检查,确保药品质量安全。 (八)参与医院组织的全院药品质量与安全检查工作,在工作中发现问题认真总结并如实汇报。 小组成员职责 (一)组长职责:全面负责药剂科质量与安全管理工作,带领小组成员制订科室质量与安全管理目标和责任追究制度,定期进行质量和安全检查,及时总结经验,作出整改计划。 (二)药品质量监控员职责

1、对全院药品质量管理每一个环节进行监控和督导,收集和处理药品质量信息,并建立药品质量信息档案; 2、定期对全院药品管理进行督查和指导,对督查情况进行分析、总结,落实整改措施,并有记录。 (三)临床药学负责人职责 1、对全院处方(用药医嘱)质量和调剂进行监测、分析、反馈,并提出建议和整改措施; 2、深入临床,积极开展临床药学工作,对全院药物治疗进行监测、分析、反馈和指导临床合理用药。 (四)各部门负责人职责 1、在科主任的领导下指导、安排、参加本部门药品管理和药品调剂工作; 2、经常督促、检查各项规章制度、劳动纪律、服务态度、服务质量、药物咨询及安全措施的执行情况; 3、制订本部门工作计划,明确岗位职责,合理安排工作; 4、灵活机动安排人员,防止出现病人排长队现象,争创文明窗口; 5、做好考勤记录,督促本部门人员执行医院和科室的各项规章制度; 6、落实、检查麻醉、精神、毒性等特殊药品管理制度执行情况; 7、经常检查本部门药品质量,并有记录,防止药品过期、变质。做好药品领用计划,防止药品供应断货或药品积压造成损失; 8、按照科室的管理要求,负责落实、检查各项记录的执行情况。 镇康县人民医院药剂科

2015年执业药师考试《药学专业知识(一)》模拟真题

执业药师考试 《药学专业知识(一)》模拟真题一、单项选择题(每题1分) 第1题 副作用是由于 A.药物剂量过大而引起的 B.用药时间过长而引起的 C.药物作用选择性低、作用较广而引起的 D.过敏体质引起 E.机体生化机制的异常所致 正确答案:C, 第2题 葡萄糖的主要转运方式 A.属于简单扩散 B.属于被动转运 C.属于主动转运 D.属于滤过 E.需要特殊的载体 正确答案:E, 第3题 药物与血浆蛋白结合后,药物 A.作用增强 B.代谢加快 C.转运加快 D.排泄加快 E.暂时失去药理活性 正确答案:E, 第4题 与阿托品比较,东莨菪碱的特点是 A.中枢镇静作用较强

B.对有机磷中毒解救作用强 C.对眼的作用强 D.对胃肠道平滑肌作用强 E.对心脏作用强 正确答案:A, 第5题 能引起心率加快、收缩压上升、舒张压下降的药物是 A.去氧肾上腺素 B.酚妥拉明 C.肾上腺素 D.去甲肾上腺素 E.普萘洛尔 正确答案:C, 第6题 普萘洛尔属于 A.选择性β1受体阻断药 B.非选择性β受体阻断药 C.选择性α受体阻断药 D.非选择性α受体阻断药 E.α、β受体阻断药正确答案:B, 第7题 利多卡因 A.对室上性心律失常有效 B.可口服,也可静脉注射 C.肝脏代谢少,主要以原形经肾排泄 D.属于Ic类抗心律失常药 E.为急性心肌梗死引起的室性心律失常的首选药 正确答案:E, 第8题 巴比妥类药物急性中毒致死的直接原因是 A.肝脏损害 B.循环衰竭 C.深度呼吸抑制 D.昏迷 E.继发感染 正确答案:C, 第9题 丙戊酸钠的严重毒性是 A.肝功能损害 B.再生障碍性贫血 C.抑制呼吸 D.口干、皮肤干燥 E.低血钙 正确答案:A, 第10题

“药物安全风险防范”答案

药物安全风险防范 药品安全性监测与风险防范 1、B型药品不良反应与(D)有关 A、药物固有作用 B、剂量 C、药理作用 D、人体特异体质及制剂的质量 2、药品的再评价内容不包括(D) A、有效性 B、安全性 C、经济学和药剂学 D、药代动力学 3、我国在上世纪90年代,出现大量药物致聋儿童,主要药物是(A) A、氨基糖甙类药物 B、氯碘羟喹 C、氨基比林 D、四环素 4、合理用药的基本原则不包括(D) A、安全 B、有效 C、经济 D、联合用药 5、药品质量问题引起药物不良事件的特点是(C) A、散发 B、频发 C、群发 D、不可预防 6、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应是(B) A、药物不良事件 B、药品不良反应 C、不良事件 D、毒性反应 7、以下各项属于B型药品不良反应的是(B) A、毒性反应 B、药物变态反应 C、副作用 D、首剂效应 8、从事治疗药物监测的专岗临床药师的职责是(A) A、深化个体用药服务 B、追踪用药质量 C、强化药品安全监测 D、把关用药安全风险 9、引起海豹肢畸形儿的药物是(C) A、氨基比林 B、心得宁 C、反应停 D、己烯雌酚 10、药品再评价的具体措施不包括(C) A、直接撤市 B、更换适应证 C、注销批件 D、修改说明书

PIVAS的管理探索与实践 1、《静脉用药集中调配质量管理规范》的发布,有利于(D) A、提高静脉用药质量 B、促进静脉用药合理使用 C、保障静脉用药安全 D、以上都是 2、注射用环磷酰胺的水溶液可维持稳定(B) A、1~2小时 B、2~3小时 C、3~5小时 D、6~8小时 3、不宜用5%GS溶解的药物是(D) A、奥利沙铂 B、卡铂 C、吡柔比星 D、羟喜树碱 4、配制好的皮试液应在冰箱中保存,不得超过(B) A、12小时 B、24小时 C、48小时 D、72小时 5、葡萄糖氯化钠溶液的PH值为(D) A、4.5-7.5 B、6.0-7.5 C、4.5-7.0 D、3.5-5.5 6、静脉用药集中调配中心的建设模式不包括(C) A、门诊型 B、药房内置型 C、病房内置型 D、专科集中型 7、PIVAS流程链上的质量管控,要做到管理方式(B) A、标准路径化 B、信息主导化 C、持续常态化 D、安全精准化 8、不是必须作皮试的药品是(C) A、抗毒素类及免疫血清 B、含碘造影剂 C、头孢菌素类的药物 D、门冬酰胺酶 9、以下各项不属于药师培训内容的是(D) A、掌握住院药房的工作流程 B、掌握医嘱及处方调配技能 C、掌握药品及医嘱的合理性审核 D、掌握药品剂量与单位的换算,做到抽药准确 10、归属综合性医院的药学部门管理的静脉用药集中调配中心的建设模式是(B) A、专科集中型 B、全面集中型 C、门诊型 D、药房内置型

执业药师资格考试试题及答案 药剂学

1.以下哪一条不是影响药材浸出的因素 a.温度 b.浸出时间 c.药材的粉碎度 d.浸出溶剂的种类 e.浸出容器的大小 2.根据stockes定律,混悬微粒沉降速度与下列哪一个因素成正比 a.混悬微粒的半径 b.混悬微粒的粒度 c.混悬微粒的半径平方 d.混悬微粒的粉碎度 e.混悬微粒的直径 3.下述哪种方法不能增加药物的溶解度 a.加入助溶剂 b.加入非离子表面活性剂 c.制成盐类 d.应用潜溶剂 e.加入助悬剂 4.下列哪种物质不能作混悬剂的助悬剂作用 a.西黄蓍胶 b.海藻酸钠 c.硬脂酸钠 d.羧甲基纤维素钠 e.硅皂土 5.作为热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是 a.f值 b.fo值 c.d值 d.z值 e.nt值 6.对维生素c注射液错误的表述是 a.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂 b.处方中加入碳酸氢钠调节ph值使成偏碱性,避免肌注时疼痛 c.可采用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素c稳定性 d.配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和 e.采用100℃流通蒸汽15min灭菌 7.比重不同的药物在制备散剂时,采用何种混合方法最佳 a.等量递加法 b.多次过筛 c.将轻者加在重者之上 d.将重者加在轻者之上 e.搅拌 8.片剂制备中,对制粒的目的错误叙述是 a.改善原辅料的流动性 b.增大颗粒间的空隙使空气易逸出 c.减小片剂与模孔间的摩擦力 d.避免粉末因比重不同分层 e.避免细粉飞扬 9.胶囊剂不检查的项目是 a.装量差异 b.崩解时限 c.硬度 d.水分 e.外观 10.片剂辅料中的崩解剂是 a.乙基纤维素 b.交联聚乙烯吡咯烷酮 c.微粉硅胶 d.甲基纤维素 e.甘露醇 11.下列有关药物表观分布容积的叙述中,叙述正确的是 a.表观分布容积大,表明药物在血浆中浓度小 b.表观分布容积表明药物在体内分布的实际容积 c.表观分布容积不可能超过体液量 d.表观分布容积的单位是升/小时 e.表观分布容积具有生理学意义 12.药物透皮吸收是指 a.药物通过表皮到达深层组织

2015执业药师真题及答案解析

2015执业药师真题及答案解析 2015年执业药师考试真题、模拟题尽收其中,千名业界权威名师精心解析,精细化试题分析、完美解析一网尽!在线做题就选针题库:https://www.doczj.com/doc/3d18327738.html,/oXVZF (药学综合知识与技能部分) 一、最佳选择题(共40题,每题1分。每题的备选项中,只有1个最佳答案) 1、增加患者出现高血糖或低血糖症隐患的药品是 A.头孢哌酮 B.拉氧头孢 C.利巴韦林 D.加替沙星 E.尼美舒利 答案:D 2、静脉滴注两性霉素B50mg,滴注时间应控制在 A.0.5h以上 B.1h以上 C.2h以上 D.4h以上 E.6h以上 答案:E 3、联合用药对使异烟肼失去抗菌作用的中成药是 A.防风通圣散(麻黄碱) B.蛇胆川贝液(苦杏仁苷) C.丹参片(丹参酮) D.昆布片(碘) E.六神丸(蟾蜍) 答案:D 4、服药时应限制饮水的药品是 A.熊去氧胆酸 B.苯溴马隆 C.口服补液盐 D.阿仑膦酸钠 E.硫糖铝 答案:E 5、用药期间禁止饮酒否则可出现面部潮红、头痛、眩晕等“双硫仑反应”的药品是 A.青霉素钾 B.克林霉素 C.庆大霉素 D.头孢哌酮 E.依替米星 答案:D

6、浓度为1ppm的铅溶液的含量是 A.表示十分之一 B.表示百分之一 C.表示千分之一 D.表示十万分之一 E.表示百万分之一 答案:E 7、下列白细胞计数中,不正常的是 A.成人静脉血4.3×109/L B.成人末梢血8.0×109/L C.成人静脉血3.0×109/L D.新生儿16.0×109/ E.6个月-2岁婴幼儿6.2×109/L 答案:C 8、痛风时尿沉渣结晶为 A.草酸盐结晶 B.尿酸盐结晶 C.磷酸盐结晶 D.络氨酸 E.胆红素结晶 答案:B 9、长期服用可致磷酸激酶升高的药物 A.伊曲康唑 B.阿昔洛韦 C.氯丙嗪 D.异烟肼 E.辛伐他汀 答案:E 10、除妊娠及哺乳妇女外,其他禁用伪麻黄碱的人群是 A.甲状腺功能减退者 B.高尿酸血症者 C.支气管哮喘者 D.良性前列腺增生者 E.功能性便秘者 答案:A 11、口服奥克他韦(达菲)治疗流感宜及早用药,较为有效的用药时间是症状出现的 A.48h内 B.72h内 C.96h内 D.108h内 E.120h内 答案:A 12、患者良性前列腺增生症的老年患者服用抗过敏药后可致的严重不良反应是 A.急性尿潴留 B.严重高血压 C.慢性荨麻疹 D.急性胰腺炎 E.血管性水肿 答案:A

药剂科药品质量与安全管理

药剂科药品质量与安全管理 药剂科药品质量管理工作包括药品质量与安全管理和药学工作质量与安全管理,其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、药品存储等工作的全过程进行质量与安全管理(微观上的管理)和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量与安全管理(宏观上的管理)。 药剂科药品质量与安全管理方案如下: 一、药剂科药品质量与安全管理工作制度 (一)按照《中华人民共和国药品监督管理法》的要求,进一步规范药剂科药房药库。 (二)严格按照我院的药品招标采购制度采购药品,严把药品质量关。 (三)加强专业人员的药学知识和技能的培训和考核,以便能更好地开展相关业务和完成我院布置的工作任务。 (四)认真执行《处方管理办法》,调配处方时能够做“四查十对”,并且复核双签字,确保处方合格率大于98%,不调配错一张处方不发错一颗药。 (五)做好处方点评工作,定期抽查处方和病历,对不合理用药甚至错误用药或滥用药的行为及时反馈到当事医生,严重的汇报到我院相关部门,进一步规范我院的合理用药。 (六)加强医德医风教育,树立全心全意为人民服务的崇高思想,以人为本,给患者提供优质药学服务。 (七)按照二级甲等医院的质量标准,完成各项工作任务。 (八)坚决执行我院的文件精神和高标准高质量地完成我院布置的各项工作任务。

二、药剂科药品质量与安全管理组织及任务 1.药品质量与安全管理小组的组成: 在院药事管理与药物治疗学委员会的领导下,药剂科成立药品质量与安全控制小组(简称质控小组)。组长由药剂科主任XXX担任,副主任XXX担任副组长。各药房负责人及临床药师任组员。 组长:XX 副组长:XXX 组员:XXX 2.质控小组的主要任务 (1)定期(每月)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况,及时分析、处理存在的问题,督促全科质量与安全标准的落实。 (2)定期(每月)检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况,有无“四无”药品,有无假、劣、过期失效和变质药品。 (3)定期(每月)检查护士工作站药品质量和特殊药品管理情况(主要由临床药师执行,质控小组每季度检查一次,督导持续性改进情况)。 (4)定期(每月)到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见,介绍新药,收集有关不良反应的情况,不断提高药剂工作质量,确保临床用药安全有效。(5)定期召开质量与安全管理会议,对本部门的质量与安全管理进行检讨,对全院的药学质量与安全进行总结分析,每年度至少一次。 (6)定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果,提出整改建议。对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。 三、药学工作质量与安全管理考核指标(质控指标) 根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《医院工作质量管理考核》等有关文件的规定和要求,结合本科工作实际,制定以下质量与安全管理考核指标: 1.调剂工作:各项工作均符合要求 (1)门诊处方总数复核率100%。

2015年执业药师考试《药学专业知识(一)》专项练习试题合集

执业药师考试 《药学专业知识(一)》专项练习试题合 集 一、单项选择题(每题1分) 第1题 变态反应() A.不是过敏反应 B.与免疫系统无关 C.与剂量有关 D.是异常的免疫反应 E.药物不一定有抗原性 正确答案:D, 第2题 磺胺等药物在某些人产生的溶血性贫血属于() A.变态反应 B.特异质反应 C.停药反应 D.后遗效应 E.快速耐受性 正确答案:B, 第3题 与药物的药理作用和剂量无关的反应是() A.毒性反应 B.特异质反应 C.副作用 D.变态反应 E.后遗反应 正确答案:D, 第4题 血浆中药物浓度已下降至阈值浓度以下时残存的生物效应是()

A.毒性反应 B.特异质反应 C.副作用 D.变态反应 E.后遗反应 正确答案:E, 第5题 与机体生化机制异常有关的遗传性生化缺陷是() A.毒性反应 B.特异质反应 C.副作用 D.变态反应 E.后遗反应 正确答案:B, 第6题 在治疗剂量下,出现的与治疗目的无关的作用是() A.毒性反应 B.特异质反应 C.副作用 D.变态反应 E.后遗反应 正确答案:C, 第7题 药物剂量过大时,发生的对机体损害性反应是() A.毒性反应 B.特异质反应 C.副作用 D.变态反应 E.后遗反应 正确答案:A, 第8题 阿司匹林引起的皮疹和血管神经性水肿属于() A.后遗效应 B.特异质反应 C.变态反应 D.副作用 E.毒性反应 正确答案:C, 第9题

博来霉素引起的严重肺纤维化属于() A.后遗效应 B.特异质反应 C.变态反应 D.副作用 E.毒性反应 正确答案:E, 第10题 阿司匹林引起的溶血性贫血属于() A.后遗效应 B.特异质反应 C.变态反应 D.副作用 E.毒性反应 正确答案:C, 第11题 催眠量巴比妥类醒后出现眩晕、困倦、精细运动不协调属于() A.后遗效应 B.特异质反应 C.变态反应 D.副作用 E.毒性反应 正确答案:A, 第12题 阿托品治疗各种内脏绞痛时引起的口干、心悸等属于() A.后遗效应 B.特异质反应 C.变态反应 D.副作用 E.毒性反应 正确答案:D, 第13题 长期服用可乐定后突然停药,次日血压剧烈回升属于() A.停药反应 B.后遗反应 C.变态反应 D.特异质反应 E.快速耐药性 正确答案:A,

药剂科药品质量控制与安全小组

2017年药剂科药品质量控制与管理小组一、药剂科药品质量控制小组成员名单 组长: 副组长: 质控员: 二、科室医疗质量控制小组工作职责 (一)科主任是科室医疗质量的第一责任者、质控小组组长,职责如下: (1)贯彻执行有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,根据其内容负责起草和修订负责制定科室医疗质量管理与持续改进方案,包括医疗质量自查方案,并指导、督促制度的执行。 (2)定期考核全科药品质量管理情况,及时分析、处理存在的问题,督促全科质控标准的落实,责任落实到个人。 (3)定期组织各级人员学习有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,强化质量意识。 (4)定期下临床科室了解医护人员及病人对药剂科工作意见,介绍新药,收集有关不良反应情况,不断提高药剂工作质量,促进临床用药安全、合理。 ( 5)参加医疗质控办公室的会议,反映问题。收集与本科室有关的问题,提出整改措施。 (二)副组长及科室质控员职责 每月负责协助科主任对科室的工作质量和管理情况进行督查,检查考核指标完成情况并记录,发现问题,反馈信息,并提出处理意见;组织召开全科的医疗质控专项会议,定期完成科室质控自查报告,以及科室整改措施一起以书面形式上报医务部和质控办。 三、质控内容及方法 质控内容:根据《药品管理法》《医疗机构药事管理办法》和《医院工作质量管理考核》等有关规定和要求,结合本科工作实际,制定以下质量管理控制管理指标。

(一)调剂工作:各项工作均符合要求 (1)门诊处方发放、复核率100% (2)门诊处方合格率≥95% (3)处方计价合格率100 (4)中药调剂准确率100% (5)发药出门差错率<1/10000,饮片中药处方称量误差<5%. (6)麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品严格按特殊药品管理制度执行。特殊药品管理“五专”(专方、专柜、专人、专册、专账),精神药品做到“三专”(专人、专柜、专账),毒性药品专人专柜管理。 (7)调剂室布局合理,药品陈列整齐有序,标志醒目,定位存放,定期整理消耗账物;无伪劣药品和“四无”药品(厂牌、国家批准文号、生产批号、有效期),伪劣药品为0,不使用过期失效药物。 (8)建立各种管理制度,严格执行处方制度、发放核对制度及差错登记制度,差错登记要及时完成。 (9)药品质量严格把关、标签、标识清晰。 (二)药库质量控制管理指标 (1)主渠道进药,常规药品满足临床需求,严格执行药品集中招标采购和药品价格政策;药品购进完善审批手续(药品购进提前7天审批),当月入库当月上报财务科;做好有关统计工作,报账手续完备,原始凭证完整。 (2)严格执行采购、验收、保管管理制度,无伪劣药品和“四无”药品。进入仓库的药品及时验收入库,出入库及时登记入账。 (3)药品库房通风、干燥、避光;有防盗、防鼠、防蚊蝇、防火、防潮措施;药品陈列规范,账物相符,有冷藏设备,严格执行药品特别是生物制品储存要求;药品储存合理,定期检查药品的库存情况,无过期、霉烂、虫蛀、变质、假药及其他损坏现象,有检查记录,药品完好率100%(中药饮片95%)。 (4)麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品严格按特殊药品管理制度执行。特殊药品管理“五专”(专方、专柜、专人、专册、专账),精神药品做到“三专”(专人、专柜、专账),毒性药品专人专柜管理。 (5)药品变质、损坏、过期等必须原样保存,经财务科及院长定期审定后,填报废单核销。年报损率<%

(完整版)执业药师西药一重点笔记

药学专业知识一考点 历年分值占比 第一章:八大考点 考点一:剂型分类 形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间 1.按形态学分类: 固体(散剂、颗粒剂、片剂等)、半固体(软膏剂、糊剂等)、液体(溶胶剂、芳香水剂等)和气体(气雾剂、部分吸入剂等) 2.按给药途径分类

①经胃肠道给药剂型:口服给药 ②非经胃肠道给药剂型:注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、阴道和尿道给药等 3.按分散体系分类 ①真溶液类②胶体溶液类③乳剂类④混悬液类⑤气体分散类:如气雾剂、喷雾剂等。⑥固体分散类:如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。⑦微粒类:如微囊、微球等 4.按制法分类: 浸出制剂、无菌制剂等 5.按作用时间分类: 速释、普通、缓控释制剂等 考点二:药物剂型的重要性 ①可改变药物的作用性质 ②可调节药物的作用速度 ③可降低(或消除)药物的不良反应 ④可产生靶向作用 ⑤可提高药物的稳定性 ⑥可影响疗效(影响不是决定) 考点三:药用辅料的作用 ①赋型 ②使制备过程顺利进行 ③提高药物稳定性 ④提高药物疗效 ⑤降低药物毒副作用 ⑥调节药物作用 ⑦增加病人用药的顺应性

考点四:药物化学降解途径 水解和氧化是药物降解的两个主要途径。 ①水解:主要有酯类(包括内酯)、酰胺类(包括内酰胺) 青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环,在H+或OH-影响下,很易裂环失效。 ②氧化:酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化 肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红,后变成棕红色聚合物或黑色素。 ③异构化 左旋肾上腺素—外消旋化作用;毛果芸香碱—差向异构作用;维生素A—几何异构化 ④脱羧:对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧,生成间氨基酚。 ⑤聚合:氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应,形成二聚物,此过程可继续下去形成高聚物。 考点五:影响药物制剂稳定性的因素 1.处方因素对药物制剂稳定性的影响 ①pH的影响 ②广义酸碱催化的影响 ③溶剂的影响 ④离子强度的影响 ⑤表面活性剂的影响 ⑥处方中基质或赋形剂的影响 2.外界因素对药物制剂稳定性的影响 ①温度的影响 ②光线的影响 ③空气(氧)的影响 ④金属离子的影响:微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用 ⑤湿度和水分的影响 ⑥包装材料的影响

2015年执业药师考试《中药学专业知识(一)》仿真模拟试题

执业药师考试 《中药学专业知识(一)》仿真模拟试题一、单项选择题(每题1分) 第1题 混合后的表面活性剂HLB值可以计算的表面活性剂是() A.非离子型表面活性剂 B.离子型表面活性剂 C.阴离子型表面活性剂 D.阳离子型表面活性剂 E.上述皆可以用 正确答案:A, 第2题 含有生物碱盐的溶液与含有鞣酸的溶液配伍时产生沉淀的现象为() A.物理配伍变化 B.化学配伍变化 C.生物配伍变化 D.药理配伍变化 E.溶剂配伍变化 正确答案:B, 第3题 高良姜的功效是() A.温中降逆,温肾助阳 B.散寒止痛,燥湿止泻 C.散寒止痛,温中止呕 D.温中止痛,杀虫止痒 E.补火助阳,温通经脉 正确答案:C, 第4题 麦芽芽长的适宜长度不得少于() A.1cm B.0.8cm C.0.5cm D.0.3cm E.0.25cm 正确答案:C, 第5题 制备颗粒剂所用的辅料,用前须经过60℃干燥,粉碎时过筛的目数是()

A.80-100 B.60-80 C.100-120 D.40-60 E.120-140 正确答案:A, 第6题 属于湿热灭菌法的是() A.UV灭菌法 B.流通蒸汽灭菌法 C.高速热风灭菌法 D.过滤除菌法 E.甲酚皂溶液灭菌 正确答案:B, 第7题 既能燥湿杀虫,又能温肾壮阳的药物是() A.仙茅 B.蛇床子 C.巴戟天 D.淫羊藿 E.锁阳 正确答案:B, 第8题 目前多用下列何种辅料来替代乳糖() A.淀粉、糖粉、糊精(7:2:1) B.淀粉、糊精、糖粉(7:5:1) C.淀粉、糊精、糖粉(7:1:1) D.淀粉、糊精、甘露醇(5:1:1) E.淀粉、糊精、糖粉(5:1:1) 正确答案:C, 第9题 具有清热凉血、安胎利尿功效的药物是() A.紫苏 B.苎麻根 C.黄芩 D.白茅根 E.侧柏叶 正确答案:B, 第10题 药品标准的性质是() A.由国务院制定的法典 B.对药品质量规格及检验方法所作的技术规定 C.指导生产和临床实践 D.《中国药典》是我国唯一的药品标准 E.药品标准具有法规性质,属强制性标准

药剂科质量与安全管理小组职责

药剂科质量与安全管理小组职责 (一)认真贯彻与监督执行国家有关药品质量与安全的法律、法规和行政规章。 (二)负责本部门药品入库、储备、保管、调配发放和淘汰更新工作,加强药品质量与安全的日常管理工作,确保患者用药安全有效。 (三)组织临床药师每月对处方(用药医嘱)进行点评和抗菌药物临床应用专项点评,开展临床药学工作、进行合理用药分析,加强药品不良反应监测工作。 (四)负责对科室或部门员工进行药品质量与安全管理方面的教育和培训。 (五)负责本部门药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。 (六)负责对本部门药品质量与安全管理相关记录的年终归档和保管工作。 (七)质量与安全管理组成员负责本部门在库药品的抽查检查,确保药品质量安全。 (八)参与医院组织的全院药品质量与安全检查工作,在工作中发现问题认真总结并如实汇报。 小组成员职责 (一)组长职责:全面负责药剂科质量与安全管理工作,带领小组成员制订科室质量与安全管理目标和责任追究制度,定期进行质量和安全检查,及时总结经验,作出整改计划。 (二)药品质量监控员职责 1、对全院药品质量管理每一个环节进行监控和督导,收集和处理药品质量信息,并建立药品质量信息档案; 2、定期对全院药品管理进行督查和指导,对督查情况进行分析、总结,落实整改措施,并有记录。 (三)临床药学负责人职责

1、对全院处方(用药医嘱)质量和调剂进行监测、分析、反馈,并提出建议和整改措施; 2、深入临床,积极开展临床药学工作,对全院药物治疗进行监测、分析、反馈和指导临床合理用药。 (四)各部门负责人职责 1、在科主任的领导下指导、安排、参加本部门药品管理和药品调剂工作; 2、经常督促、检查各项规章制度、劳动纪律、服务态度、服务质量、药物咨询及安全措施的执行情况; 3、制订本部门工作计划,明确岗位职责,合理安排工作; 4、灵活机动安排人员,防止出现病人排长队现象,争创文明窗口; 5、做好考勤记录,督促本部门人员执行医院和科室的各项规章制度; 6、落实、检查麻醉、精神、毒性等特殊药品管理制度执行情况; 7、经常检查本部门药品质量,并有记录,防止药品过期、变质。做好药品领用计划,防止药品供应断货或药品积压造成损失; 8、按照科室的管理要求,负责落实、检查各项记录的执行情况。 镇康县人民医院药剂科2013年7月22日雨滴穿石,不是靠蛮力,而是靠持之以恒。——拉蒂默

药品安全与风险防范-刘向红

药品安全与风险防范 刘向红 近年来,一系列假药、劣药事件及严重药品不良反应致死、致残事件的发生,使用药安全受到社会各界广泛关注。目前,医疗机构对医疗安全重视程度正在不断地加强,而对药品管理和使用过程中存在的风险却往往认识不足甚至完全忽略。作为药品使用的主要场所,医疗机构在药品采购、储存、调剂、临床使用过程中面临多种不确定因素,如果不能及时识别、评价、处理,可能导致药品不良事件的发生,给患者健康和生命安全造成危害。为了使药品风险最小化、保障公众用药安全,认识和分析医疗机构药品风险,学习风险管理的知识、经验和教训,建立医疗机构药品风险管理体系,强化药品风险管理非常必要。 近年发生的药害事件 2006年,齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液导致多名患者肾功能衰竭,引发齐二药大案。 2006年,安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖(欣弗)注射液药害事件。 2007年,上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤药害事件。 2007年,广东佰易药业有限公司生产的静注人免疫球蛋白携带丙肝病毒事件。 2008年,江西博雅生物制药有限公司生产的静脉注射用人免疫球蛋白致 死事件。 2008年,黑龙江省完达山制药厂的刺五加注射液夺命事件。 2009年,冒充广西平南制药厂的“糖脂宁胶囊”假药,导致糖尿病患者死亡事件。 2009年,江苏爆人用狂犬疫苗造假大案,21万份问题狂犬疫苗流向27 个省市。 2010年,媒体爆称山西近百名儿童注射疫苗后或死或残,引发全社会关注。 医院药品风险潜伏于药品在医院流通使用的整个周期,涵盖药品采购、储存、用药决策、药品调配、发药或护士对医嘱的执行及患者用药的依从性等环节。实行药品风险管理可以减少药学服务过程中的各类风险因素,确保药学服务的安全 性和药物治疗的有效性,降低风险事件的发生,成为当前医疗工作的重要举措和必须面临的课题。

2015年执业药师考试-中药学专业知识二题库精编最新版(带答案)

精细化试题分析、完美解析! 在线做题就选鸭题库:https://www.doczj.com/doc/3d18327738.html,/ 2015年执业药师考试 《中药学专业知识二》题库精编最新版单选题 1、用吸附硅胶柱色谱分离,下列化合物中先洗脱的是 A.莨菪碱 B.东莨菪碱 C.山莨菪碱 D.N-去甲东莨菪碱 E.樟柳碱 答案:A 2、萜、甾体、芳香类化合物(苷元)、生物碱易溶于 A.氯仿、苯、乙醚、乙酸乙酯 B.水 C.含水醇 D.酸水 E.稀醇 答案:A 3、用质谱法测定苷类化合物分子量一般采用 A.EI B.FAB C.ESI D.CI E.FD 答案:BCD 4、用SephadexLH-20柱,如果用甲醇-水洗脱,最先被洗脱下来的黄酮类化合物是A.槲皮素-3-芸香糖苷 B.槲皮素-3-鼠李糖苷 C.山奈酚-3-半乳糖-鼠李糖-7-鼠李糖苷 D.木樨草素 E.槲皮素 答案:C

5、C-苷的水解条件是 A.浓酸催化 B.碱催化 C.酶催化 D.Smith降解 E.稀酸催化 答案:D 6、麻黄碱的结构类型为 A.莨菪烷 B.有机胺 C.吲哚 D.吡啶 E.喹啉 答案:B 7、绿原酸的结构为 A.咖啡酸与奎宁酸结合而成的酯(3-咖啡酰奎宁酸) B.咖啡酸 C.奎宁酸 D.5-咖啡酰奎宁酸 答案:A 8、苦参碱的结构类型属于 A.吲哚类 B.有机胺类 C.莨菪烷类 D.吡啶类 E.异喹啉类 答案:D 9、生物碱遇碘化铋钾试剂呈现 A.黄至橘红 B.红色 C.黄色 D.红棕色 E.绿色 答案:A

10、指出下列中药成分中的亲脂性成分 A.游离甾、萜、生物碱、芳香类成分 B.生物碱盐 C.有机酸盐 D.糖和苷 E.蛋白质、酶和氨基酸 答案:A 11、3种类型生物碱(a.酰胺生物碱,b.季铵类生物碱,c.伯、仲、叔胺类生物碱)按碱性由大至小排列,排列顺序正确的是 A.a>b>c B.c>b>a C.c>a>b D.b>c>a E.c>a>b 答案:D A.东莨菪碱<莨菪碱 B.顺-10-羟基二氢去氧可待因>反-10-羟基二氢去氧可待因 C.小蘖碱>吗啡 D.秋水仙碱<吗啡 E.麻黄碱>去甲麻黄碱 说明由下列原因造成碱性不同的生物碱 12、空间效应 答案:A A.二氢黄酮 B.黄酮苷 C.3-OH和5-OH黄酮 D.查耳酮 E.邻二酚羟基黄酮 以下四种试剂可用于检识 13、氯化锶 答案:E

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