邓慧137********
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准备工作完成日期:
工厂检查日期:
一、审核基本资料
需准备资料
注意事项
责任单位
1.生产厂营业执照与组织机构代码证(原件与复印件)
审核有效日期及是否有年审,经营范围是否符合要求。
质量负责人
2.
检测仪器的外校证书。(例如卡尺,万用表,电批扭力计,静电环测试仪,烙铁温度测试仪、耐压测试仪、接地电阻测试仪等)1、校准证书上盖有CNAS 标志2、核对仪器上的校准标签与校准证书一致。3.3C 型式试验报告4.ISO9000证书
如未做认证则不需提供
5.
一批量与送检实验室一致的物料审核当天上线生产
关键元器件、内部结构、铭牌贴
纸与样机一致
6.耐压测试仪、接地测试仪运行检查(使用治具)
耐压测试仪治具:150kΩ/15W 或300kΩ/30W 电阻
接地电阻治具:略大于100mΩ的电阻
二、需审查的程序文件
程序文件名称
责任单位
1.质量手册、质量负责人任命书文控1.认证标识的保管使用控制程序
2.产品变更控制程序
3.产品一致性控制程序
4.关键元器件和材料的定期确认检验程序
5.例行检验和确认检验控制
6.文件控制程序
7.质量记录控制程序
8.不合格控制程序
9.内部审核控制程序
10.供应商选择评定和日常管理程序11.生产设备维护保养控制程序12.生产过程控制程序13.检验控制程序14.
产品防护控制程序
三、作业指导书及检验规范
需准备作业指导书及检验规范
责任单位
邓慧137********
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1、生产工艺流程图及生作业指导书工程部
2、BOM 表
3、生产设备操作规范
生产部
4、检测仪器操作规范(例如卡尺,万用表,电批扭力,静电环测试仪,烙铁温度测试仪、耐压测试仪、接地电阻测试仪)
品质部5、检测仪器点检作业指导书(耐压测试仪、接地电阻测试仪等)6、IQC 进料检验规范(关键件元器件都要有)7、成品检验规范
四、四级文件/表格记录
需准备记录
责任单位
1、受控文件主清单
2、质量记录清单
3、二级文件、三级文件的发放与回收记录
4、年度内审计划,内审检查表,内审总结,内审计划,内审不符合项文控
5、关键元器件的入库单,领料单,台账
6、3C 标志使用记录,购买记录或模压批文
仓库7、供应商调查表,供应商季度考核表,合格供方名册
采购8、关键件IQC 检验报告8、检测仪器清单
9、首件确认表,IPQC 的巡检记录,QC 全检日报表,不合格品处理记录品质部
10、烙铁温度的监控记录,电批扭力的监控记录
11、生产设备的日常保养维修记录(例如:流水线等)12、检测仪器点检记录(如:手机综测仪)
13、生产设备清单(如流水线,电批,烙铁等。)
生产部
五、工厂检查前需复印资料
1、ISO9000证书;
2、生产厂营业执照与组织机构代码证(提供复印件,核原件)
注:审核有效日期及是否有年审,经营范围是否符合要求。3、型式试验报告。
六、工厂检查前其它准备事项
1、内单产品存在不符合认证标准要求的,工厂检查前将其搬离生产车间及仓库现场。
2、工厂检查当日,对生产所认证产品的生产线所有工序建议都安排在一条生产线;并确保生产现场悬挂所认证产品机型的作业指导书、设备操作或点检规范,生产现场需做记录均至现场;用于生产认证产品的仪器均为已校;物料到位;员工按作业指导书要求正确操作。
3、提前与相关部门负责人沟通好当天需召开首末次会议事宜。
4、备好公章、订书机,确保复印机、打印机能正常使用。
5、质量负责人工厂检查必须陪审,安排好接送审核员,并安排好茶饮、水果及午餐等招待。