第二章药物分析基础
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一、A
1、旋光计的检定应采用
A、水
B、石英旋光管
C、标准石英旋光管
D、梭镜
E、蔗糖溶液
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100032111,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 C
【答案解析】
旋光计：《中国药典》规定，应使用读数至0.01。并经过检定的旋光计。
旋光计的检定：可用标准石英旋光管进行校正，读数误差应符合规定。
【您的答案】 C【答案正确，得分：1.0】
【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】
2、“药品检验报告书”必须有
A、送检人签名和送检日期
B、检验者、送检者签名
C、送检单位公章
D、应有详细的实验记录
E、检验者、复核者签名和检验单位公章
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【答疑编号100030841,点击提问】
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【正确答案】 E
【答案解析】
检验报告上必须有检验者、复核者和部门负责人的签章，签章应写全名，否则该检验报告无效。
【您的答案】 E【答案正确，得分：1.0】
【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】
3、检验记录作为实验的第一手资料
A、应保存一年
B、应妥善保存，以备查
C、待检验报告发出后可销毁
D、待复合无误后可自行处理
E、在必要时应作适当修改
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【答疑编号100030835,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 B
【答案解析】
检验记录作为检验的第一手资料，应妥善保存、备查。
【您的答案】 B【答案正确，得分：1.0】
【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】
4、药品检验工作程序
A、性状、检查、含量测定、检验报告
B、鉴别、检查、含量测定、原始记录
C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告
D、取样、鉴别、检查、含量测定
E、性状、鉴别、含量测定、报告
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【答疑编号100030729,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 C
【答案解析】
药品检验工作的基本程序：
（一）取样
（二）检验(性状、鉴别、检查、含量测定)
（三）记录和报告
【您的答案】 C【答案正确，得分：1.0】
【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】
5、取样要求：当样品数为n时，一般就按
A、n≤300时，按n的1／30取样
B、n≤300时，按n的1／10取样
C、n≤3时，只取1件
D、n≤3时，每件取样
E、n>300时，随便取样
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100030586,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 D
【答案解析】
设总件数（如箱、桶、袋、盒等）为n，当n≤3时，应每件取样；
【您的答案】 D【答案正确，得分：1.0】
【该题针对“取样件数的计算,药品检验的相关基础”知识点进行考核】
6、6.5349修约后保留小数点后三位
A、6.535
B、6.530
C、6.534
D、6.536
E、6.531
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【答疑编号100030630,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 A
【答案解析】
按照修约原则：四舍六入五留双。
【您的答案】您未答题
【该题针对“第二章药物分析基础,药物分析数据的处理”知识点进行考核】
7、系统误差
A、随机误差或不可定误差
B、由于仪器陈旧使结果严重偏离预期值
C、误差在测量值中所占的比例
D、测量值与平均值之差
E、测量值与真值之差
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【答疑编号100030617,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 B
【答案解析】
系统误差系统误差也叫可定误差，是由某种确定的原因引起的误差，一般有固定的方向（正或负）和大小，重复测定时重复出现。
根据误差的来源，系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。本题属于仪器误差。
【您的答案】您未答题
【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】
8、下列误差中属于偶然误差的是
A、指示剂不合适引入的误差
B、滴定反应不完全引入的误差
C、试剂纯度不符合要求引入的误差
D、温度波动引入的误差
E、未按仪器使用说明正确操作引入的误差
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【答疑编号100145655,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 D
【答案解析】
【您的答案】您未答题
【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】
9、误差为
A、测量值与真实值之差
B、测量值对真实值的偏离
C、误差占测量值的比例
D、SD
E、RSD
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【答疑编号100031852,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 B
【答案解析】
误差是测量值对真实值的偏离，误差越小，测量的准确性越高。
【您的答案】您未答题
【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】
10、将0.12与6.205相乘，其积应是
A、0.7446
B、0.745
C、0.75
D、0.74
E、0.7
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【答疑编号100031850,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 D
【答案解析】
为了便于计算，可按照有效数字位数最少的那个数保留其他各数的位数，然后再相乘除。
【您的答案】您未答题
【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】
11、将0.369、0.0035、0.18相加，其和应是
A、0.5525
B、0.552
C、0.553
D、0.55
E、0.6
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【答疑编号100031849,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 D
【答案解析】
为了便于计算，可按照小数点后位数最少的那个数保留其他各数的位数，然后再相加减。
【您的答案】您未答题
【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】
12、若38000只有两位有效数字的话,则可写为
A、3.8×104
B、38×103
C、0.38×105
D、38
E、3.8
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100031848,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 A
【答案解析】
【您的答案】您未答题
【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】
13、0.00850为简便可写成
A、0.85×10-2
B、8.5×10-3
C、8.5×10-4
D、8.50×10-3
E、850×10-5
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100031847,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 D
【答案解析】
【您的答案】您未答题
【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】
14、对药品检验工作中测量的有效数字的要求是
A、只允许最末的一位差1
B、只允许最末二位欠佳
C、只允许最后一位差±1
D、只允许最后一位差0.3mg
E、只允许最后一位差2
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100031846,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 C
【答案解析】
在分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字。对于有效数字，只允许数的最末一位欠准，而且只能上下差1。
【您的答案】您未答题
【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】
15、不属于系统误差者为
A、方法误差
B、操作误差
C、试剂误差
D、仪器误差
E、偶然误差
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100031845,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 E
【答案解析】
误差可分为偶然误差、系统误差，系统误差又包括：方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等
【您的答案】您未答题
【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】
16、用分析天平称得某物0.1204g，加水溶解并转移至25ml容量瓶中，加水稀释至刻度，该溶液每ml含溶质为
A、0.00482g
B、4.8×10-3g
C、4.82mg
D、4.82×10-3g
E、4.816mg
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100030774,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 E
【答案解析】
25ml容量瓶的准确体积为25.00ml。根据有效位数乘除法则，运算结果的相对误差必须与各数中相对误差最大的那个相当。在0.1204／25.00计算中，两个数值均为四位有效数字，因此结果也应保留四位有效数字，所以答案为E。【您的答案】您未答题
【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】
17、方法误差属
A、偶然误差
B、不可定误差
C、随机误差
D、相对偏差
E、系统误差
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100030757,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 E
【答案解析】
系统误差根据误差的来源，系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。
【您的答案】您未答题
【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】
18、减少分析测定中偶然误差的方法为
A、进行对照试验
B、进行空白试验
C、进行仪器校准
D、进行分析结果校正
E、增加平行试验次数
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100030751,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 E
【答案解析】
偶然误差是由偶然原因引起的其大小和正负不固定，绝对值大的误差出现概率
小，绝对值小的误差出现概率大；正、负误差出现概率大致相同。根据上述偶然误差出现的规律性，通过增加平行测定次数，以平均值作为最后的结果，便可以减小测定的偶然误差。故答案为E。
【您的答案】您未答题
【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】
19、检测限与定量限的区别在于
A、定量限规定的最低测定浓度应符合精密度要求
B、定量限规定的最低测定量应符合准确度要求
C、检测限是以信噪1：15(2：1)来确定最低水平，而定量限是以信噪比(3：1)来确最低水平
D、定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求
E、检测限以ppm、ppb表示，定量限以％表示
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100030781,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 D
【答案解析】
检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量；定量限是指分析方法可定量测定样品中待测组分的最低浓度或最低量。两者的区别在于，定量限所规定的最低浓度，应满足一定的精密度和准确度的要求。所以解答：检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量；定量限是指分析方法可定量测定样品中待测组分的最低浓度或最低量。两者的区别在于，定量限所规定的最低浓度，应满足一定的精密度和准确度的要求。所以答案是D。答案A和B只是部分符合题意。答案是D。答案A和B只是部分符合题意。
【您的答案】您未答题
【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】
20、RSD表示
A、回收率
B、标准偏差
C、误差度
D、相对标准偏差
E、变异系数
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100030754,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 D
【答案解析】
精密度一般用偏差、标准偏差（SD）或相对标准偏差（RSD）来表示。
【您的答案】您未答题
【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】
21、精密度是指
A、测得的测量值与真值接近的程度
B、测得的一组测量值彼此符合的程度
C、表示该法测量的正确性
D、在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度
E、对供试物准确而专属的测定能力
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100030646,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 B
【答案解析】
精密度是指在规定的测试条件下，同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差（SD）或相对标准偏差（RSD）来表示。
【您的答案】您未答题
【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】
22、回收率属于药物分析方法验收证指标中的
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、定量限
E、线性与范围
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100030641,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 B
【答案解析】
准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。准确度一般用回收率（％）来表示。
【您的答案】您未答题
【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】
23、测得值与真值接近的程度
A、精密度
B、准确度
C、定量限
D、相对误差
E、偶然误差
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100030636,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 B
【答案解析】
准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。准确度一般用回收率（％）来表示。
【您的答案】您未答题
【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】
24、度量溶液吸光度和浓度间是否存在线性关系可以用
A、比例常数
B、相关常数
C、相关系数
D、回归方程
E、相关规律
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100270045,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 C
【答案解析】
相关系数(r)用来度量因变量和自变量之间是否存在线性关系。相关系数r接近于1，说明线性关系好。
【您的答案】您未答题
【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】
25、用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑
A、耐用性
B、检测限
C、精密度
D、准确度
E、定量限
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100270044,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 B
【答案解析】
检测限主要用于药物的鉴别和杂质的限量检查，不用于杂质的定量检查；【您的答案】您未答题
【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】
26、用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑
A、范围
B、线性
C、准确度
D、耐用性
E、精密度
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100270042,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 D
【答案解析】
用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性
【您的答案】您未答题
【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】
27、线性方程式是
A、x=y+a
B、y=a+x
C、y=b±ax
D、y=bx
E、A=a+Bc
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100031851,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 E
【答案解析】
【您的答案】您未答题
【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】
28、一个测定方法测定结果的精密度好，准确度也应该高的前提是
A、消除误差
B、消除了系统误差
C、消除了偶然误差
D、多做平行测定次数
E、消除了干扰因素
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100031842,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 B
【答案解析】
系统误差不同于偶然误差，不是操作规范或平行试验多就可以解决，它会在重复测定时重复出现，所以要想得到精密度好，准确度高的结果就应该消除系统误差。
【您的答案】您未答题
【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】
29、定量限常用信噪比法来确定，一般以信噪比多少时相应的浓度或注入仪器的量进行确定
A、10：1
B、8：1
C、5：1
D、3：1
E、2：1
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100031841,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 A
【答案解析】
常用信噪比确定定量限，一般以信噪比为10:1时相应的浓度或注入仪器的量来确定定量限。
【您的答案】您未答题
【该题针对“验证内容,药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】
30、测定样品的重复性实验，至少应有多少次测定结果才可进行评价
A、10
B、6
C、8
D、5
E、3
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100031840,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 B
【答案解析】
测定样品的重复性实验，至少应有6次测定结果才可进行评价
【您的答案】您未答题
【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】
31、用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑
A、精密度
B、准确度
C、检测限
D、选择性
E、线性与范围
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100030901,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 C
检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。当被测组分的量高于检测限时，即可被检出，但不一定能准确测定。【您的答案】您未答题
【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】
32、原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰
A、体内内源性杂质
B、内标物
C、辅料
D、合成原料、中间体
E、同时服用的药物
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
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【答疑编号100030876,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 D
【答案解析】
原料药物中常含有杂质，如合成的原料、中间体、副产物以及降解产物等，制剂中则含有辅料，分析方法的专属性高，就可以排除这些干扰组分的影响，准确地测定被测组分。
【您的答案】您未答题
【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】
二、B
1、A.重铬酸钾
B.碘化钠
C.亚硝酸
D.水
E.汞灯
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<1> 、紫外分光光度计测定吸收度的检定
A B C D E
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
【答疑编号100033056,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 A
紫外分光光度计测定吸收度的检定：吸光度的准确度可用重铬酸钾的硫酸溶液来检定。
【您的答案】您未答题
【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】
<2> 、紫外-可见分光光度计波长的校正
A B C D E
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
【答疑编号100033059,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 E
【答案解析】
常用汞灯/氘灯/钬玻璃
【您的答案】您未答题
【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】
2、A.感量为0.1mg
B.感量为0.01mg
C.感量为0.001mg
D.感冒为1mg
E.感量为0.1g
当称量的相对误差小于千分之一时
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<1> 、称样量为大于100mg应选用
A B C D E
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
【答疑编号100031872,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 A
【答案解析】
【您的答案】您未答题
【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】
<2> 、称样量为小于10mg应选用
A B C D E
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
【答疑编号100031874,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 C
【您的答案】您未答题
【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】
<3> 、称样量为10～100mg应选用
A B C D E
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
【答疑编号100031876,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 B
【答案解析】
药物分析实验室使用的分析天平的感量有0.1mg、0.01mg和0.001mg三种。为了保证称量的相对误差小于千分之一，当取样量大于100mg时，选用感量为0.1mg的分析天平；当取样量为100～10mg时，选用感量为0.01mg的分析天平；取样量小于10mg时，选用感量为0.001mg的分析天平。
【您的答案】您未答题
【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】
3、下列有效数字各是几位：
A.5.301
B.pH13.14
C.7.8200
D.pK=7.263
E.0.001
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<1> 、1位
A B C D E
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
【答疑编号100031949,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 E
【答案解析】
【您的答案】您未答题
【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】
<2> 、2位
A B C D E
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
【答疑编号100031953,点击提问】
【隐藏答案】
【答案解析】
【您的答案】您未答题
【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】
<3> 、3位
A B C D E
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
【答疑编号100031957,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 D
【答案解析】
【您的答案】您未答题
【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】
<4> 、4位
A B C D E
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
【答疑编号100031959,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 A
【答案解析】
A.5.301（四位）
B.pH13.14（两位，对于PH、pK的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。）
C.7.8200（五位）
D.pK=7.263（三位，对于PH、pK的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。）
E.0.001（1位）
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4、A.6.27
B.6.20
C.6.28
D.6.24
E.6.25
以下数字修约后要求保留3位有效数字
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<1> 、6.2448
A B C D E
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
【答疑编号100031931,点击提问】
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【正确答案】 D
【答案解析】
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<2> 、6.2451
A B C D E
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
【答疑编号100031935,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 E
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<3> 、6.2050
A B C D E
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
【答疑编号100031939,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 B
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<4> 、6.2750
A B C D E
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
【答疑编号100031943,点击提问】
【隐藏答案】
【正确答案】 C
【答案解析】
四舍六入五成双。测量值中被修约的那个数等于或小于4时舍弃，等于或大于6时，进位。等于5且5后无数时，如果进位后测量值的末位数成偶数，则进位；进位后，测量值的末位数成奇数，则舍弃。若5后还有数，说明修约数比5大，宜进位。
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5、A.两位
B.四位
C.±0.0001
D.1.03×104
E.3.15×10-2
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<1> 、0.0315可写为
A B C D E
【本题 1.0 分，建议 1.0 分钟内完成本题】
【答疑编号100031866,点击提问】
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【正确答案】 E
【答案解析】
有效数字有时用10的幂来表示，即表示成一位整数的小数乘以10的方次。如
0.0210g可以写成2.10×10-2g，又如1500ml若只有3位有效数字，可写成
1.50×103ml。
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<2> 、pH1.35的有效数字位数应是
A B C D E
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【答疑编号100031867,点击提问】
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【正确答案】 A
【答案解析】
对于PH的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。
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6、A.检测限
B.定量限
C.回收率
D.耐用性
E.线性
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<1> 、一般按信噪比3：1来确定
药物分析学相关知识点总结： 国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》（缩写Ch.P）和药品标准为国家药品标准。 中国药典(1953 1963 1977 1985 1990 1995 2000 2005 2010 ) USP NF JP Ph.Eur Ph.Int GLP GSP GMP GCP 药典概况： 真伪、纯度、品质的质量要求，三者集中体现药物的有效性和安全性。 中国药典的内容包括凡例、正文、附录、索引。 乙醇未指明溶度时，均系95%（ml/ml）的溶液 液体的滴数，系在20℃时，以1.0ml水进行换算。 称取0.1g系指称取重量在0.06—0.14g，称取2g系指称取重量在1.5---2.5；称取2.0系指称取1.95—2.05；称取2.00系指称取1.995---2.005。精密称定系指精确至千分之一，称定系指精确至百分之一，约/若干系指不超过±10%。除另有规定外，实验时的温度均指25±2℃。实验用水除另有规定外，均系指纯化水；酸碱度检查所用水，均系指新沸并放冷至室温的水。酸碱实验时，如未指明用何种试剂，均系指石蕊试纸。 正文品种按中文笔画编排；附录包括制剂通则、通用检测方法、和指导原则，按分类编码。除另有规定外，水溶液的PH值应以玻璃电极为指示电极、饱和甘汞电极为参比电极的酸度计进行测定。酸度计应定期进行检定。 鉴别是用来判定药物的真伪，而检查和含量测定则可用来判定药物的优劣。 药物的鉴别实验： 性状(一般用于原料药的鉴别项目)：外观、溶解度、物理常数（熔点、比旋度、吸收系数）比旋度：药物通过1dm且每1ml中含旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度为比旋度 吸收系数：在给定的波长、溶剂和温度等的条件下测得的吸光物质在单位浓度、单位液层厚度时的吸收度称为吸收系数。 一般鉴别实验只能证实是某一类药物，而不能证实是某一种药物。 有机氟化物：氧瓶燃烧法进行破坏后，加茜素氟蓝试液、硝酸亚沛在PH4.3溶液中形成蓝紫色络合物。 水杨酸盐：与三氯化铁试液生成配位化合物，在中性时显红色，弱酸性时紫色。加稀盐酸，析出白色沉淀；分离，白色沉淀在醋酸铵试液中溶解。 酒石酸（C4H6O6）盐：中性试品，加氨制硝酸银试液数滴，置水域中加热，银游离并附着在试管内壁成银镜。 芳香第一胺类：加亚硝酸钠和碱性β-奈酚试液数滴（重氮化偶合反应），视供试品不同，颜色从橙黄色到猩红色。 托烷生物碱类：均具有莨菪酸结构，可发生Vitali反应，经发烟硝酸加热处理，转变为三硝基衍生物，再与氢氧化钾醇溶液作用，转变形成醌型产物而显深紫色。后马托品不具莨菪酸结构。 无机金属盐：钠盐、钾盐、钙盐、钡盐的焰色反应 钠盐显鲜黄色；钾盐显紫色；钙离子显砖红色。 铵盐：加氢氧化钠试液，加热，即分解产生氨臭。遇湿润的红色石蕊试纸，使之变蓝色，并能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色。 无机酸根： 氯化物：①稀硝酸酸化后加硝酸银试液，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加稀硝酸酸化沉淀复生成。②供试品少量，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓缓
[医学类试卷]初级药师基础知识（药物分析）模拟试卷7 1 在试管中炽灼后生成的气体能使湿润的醋酸铅试纸显黑色的药物是 （A）尼美舒利 （B）阿司匹林 （C）吲哚美辛 （D）对乙酰氨基酚 （E）美洛昔康 2 下列药物中，能采用重氮化－偶合反应进行鉴别的是 （A）阿司匹林 （B）尼美舒利 （C）对乙酰氨基酚 （D）美洛昔康 （E）吲哚美辛 3 对乙酰氨基酚中有关杂质检查采用HPLC法进行，其流动相中加入四丁基氢氧化铵的作用是 （A）降低有关物质的保留行为 （B）提高有关物质的保留行为 （C）扫尾剂的作用 （D）增加流动相的离子强度
（E）调节pH 4 下列苯乙胺类药物中，可与三氯化铁试剂显深绿色，再滴加碳酸氢钠溶液，即变蓝色，然后变成红色的是 （A）硫酸苯丙胺 （B）盐酸异丙肾上腺素 （C）盐酸克伦特罗 （D）盐酸苯乙双胍 （E）盐酸甲氧明 5 下列药物中，可显Rimini反应的是 （A）氧烯洛尔 （B）苯佐卡因 （C）对氨基苯甲酸 （D）盐酸多巴胺 （E）重酒石酸间羟胺 6 下列药物中，可用溴量法定量的是 （A）黄体酮 （B）戊巴比妥 （C）对氨基水杨酸钠 （D）盐酸去氧肾上腺素
（E）维生素B1 7 具芳伯氨基或经水解生成芳伯氨基的药物可用亚硝酸钠滴定，其反应条件是（A）弱酸性环境，40℃以上加速进行 （B）酸度高反应加速，宜采用高酸度 （C）酸性条件下，室温即可，避免副反应 （D）酸浓度高，反应完全，宜采用高浓度酸 （E）适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行 8 用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑 （A）耐用性 （B）检测限 （C）精密度 （D）准确度 （E）定量限 9 盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成的产物是 （A）偶氮染料 （B）亚硝基苯化合物 （C）偶氮氨基化合物 （D）N－亚硝基化合物
药物分析 第一节药品质量标准 一、药品质量标准 药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 常见的国家标准： 国内药品标准：《中华人民共和国药典》（Ch.P）、药品标准； 国外药品标准：美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）和国际药典（Ph.Int）。 （掌握各自的简称） 二、《中国药典》 1.历史沿革： 建国之后至今共出了十版： 1953、1963、1977、1985、1990、1995、 2000、2005、2010、2015年版。 1963：开始分一、二两部。 2005：开始分三部，第三部收载生物制品。 2015：开始分四部。 2.基本结构和主要内容 《中国药典》由一部（中）、二部（化）、三部（生）、四部及增补本组成，首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。 主要内容：凡例、正文、通则。 3.凡例 是为解释和使用中国药典，正确进行质量检验提供的指导原则。 关于检验方法和限度的规定 检验方法：《中国药典》规定的按药典，采用其他方法的要与药典方法对比。仲裁以《中国药典》方法为准。 关于标准品和对照品的规定 标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。 标准品：是指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值按效价单位（或μg）计。 对照品：是指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质，其特性量值按纯度（%）计。 考点：混淆标准品、对照品的概念 关于精确度的规定 指取样量的准确度和试验精密度。 “精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。 “称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一。 取用量为“约”若干时，指取用量不得超过规定量的±10%。
国家药品标准是《中国药典》（缩写Ch.P）和局颁标准。 药品质量标准：是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据。 药典内容分：凡例、正文、附录、索引。 药品质量管理规范（5个G）《药品非临床研究质量管理规定GLP》《药品生产质量管理规范GMP》《药品经营质量管理规范GSP》《药品临床试验质量管理规范GCP》《中药材生产质量管理规范GAP》。 标准品：用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位计，以国际标准品进行标定。 对照品除另有规定外，均按干燥品（或无水物质）进行计算后使用。 药品检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。 杂质两个来源：一是由生产过程中引入，二是贮藏过程中引入。 杂质按照来源分：一般杂质和特殊杂质；按毒性分：毒性杂质和信号杂质；按理化性质分：有机杂质、无机杂质和残留杂质。 杂质限量：药物中含杂质的最大允许量。 杂质限量%=杂质最大允许量/供试品量*100% 杂质限量%=标准溶液的浓度*标准溶液的体积/供试品量*100%即L=CV/S*100% 1.氯化物检查，在硝酸酸性条件下与硝酸银反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，浊度不得更大。加硝酸目的：避免弱酸银盐如碳酸银、磷酸银及氧化银沉淀的干扰，且可加速氯化银沉淀的生产并产生较好的乳浊，酸度以50ml供试溶液中含稀硝酸10ml为宜。 2.硫酸盐检查，在稀盐酸酸性条件下与氯化钡反应，与一定量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生的硫酸钡浑浊程度比较。 3.铁盐检查，硫氰酸盐法，铁盐在盐酸酸性与硫氰酸盐作用生产红色可溶性硫氰酸铁配离子 4.重金属检查，硫代乙酰胺法适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物；炽灼后的硫代乙酰胺法适
第一章药物分析与药品质量标准 一、基本要求 1．掌握：药物分析的性质和任务，药品的定义和特殊性，药品质量和稳定性研究的目 的与内容，药品标准制定的方法和原则。 2．熟悉：药品标准，中国药典的内容和进展，主要国外药典的内容。 3．了解：药品质量管理规范，药品检验的基本程序。 二、基本内容 本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。 （一）基本概念 药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品，是可供临床使用的商品。药物通常比药品表达更广的内涵。 药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品，具有以下特殊性：①治病与致病的双重性； ②严格的质量要求性；(爹社会公共福利性。 药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。 药物分析是药学科学的重要分支学科，是药学研究的重要技术手段，任务就是对药物进行全面的分析研究，确立药物的质量规律，建立合理有效的药物质量控制方法和标准，保证药品的质量稳定与呵控，保障药品使用的安全、有效和合理。 （二）药品标准 药品标准（也俗称为药品质量标准）系根据药物自身的理化与生物学特性，按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。 国家药品标准，是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。国家药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。 药品标准的内涵包括：真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面，药品在这三方面的综
第二章药物分析 一、名词解释 1．非水溶液滴定法： 2．药品质量标准： 3．氧瓶燃烧法： 4．灵敏度法(杂质检查)： 5．戊烯二醛反应： 二、单项选择题 1．巴比妥类药物的水溶液为：( ) A．强酸性B．强碱性C．弱酸性D．弱碱性 2．比色法的测定波长属于下列哪种光的波长范围：( ) A．紫外光B．可见光C．红外光D．以上都是 3．巴比妥类药物分子结构中具有活泼氢，可与香草醛在浓硫酸存在下发生反应，该反应为：( ) A．络合反应B．缩合反应C．聚合反应D．氧化反应 4．具有重氮化一偶合反应的物质，其中应含有或水解后含有的官能团为：( ) A．芳伯胺基B．芳叔胺基C．芳季胺基D．以上都不是 5．具有酚羟基的水杨酸及其盐与三氯化铁试液反应，生成的配对化合物呈：( ) A．紫堇色B．黄色C．红棕色D．绿色 6．安定分子中含有氯元素，在铜网上燃烧，其火焰的颜色为：( ) A．黄色B．紫色C．蓝色D．绿色 三、是非题 1．药物杂质检查的常用方法中，对照法与比较法都需要对照品。( ) 2．含有不饱和烃取代基的巴比妥类药物与溴试液发生加成反应，使溴试液褪色。( ) 3．比色法不可使用玻璃吸收池，必须使用石英吸收池。( ) 4．含芳环取代基的巴比妥类药物与亚硝酸钠—硫酸反应，生成玫瑰红色产物。( ) 5．抗生素的效价测定方法可分为生物学法和物理化学法两大类。( ) 6．在体内药物分析中，样品在-20℃冷冻贮存，可以保证样品完全不起变化。( ) 四、填空题 1．药物分析的效能指标包括、、、定量限、选择性、线性范围和耐用性。2．药物质量标准的主要内容包括：、、、检查、含量测定等。 3．巴比妥类药物在非水溶液中性增强，当用性标准溶液滴定时，终点较为明显。 4．凯氏定氮法通常被用来测定天然有机物的。 5．含芳环取代基的巴比妥类药物，与硝酸钾及硫酸共热，可发生反应，生成黄色的。6．含不饱和烃取代基的巴比妥类药物，可在碱性溶液中与高锰酸钾反应，将高锰酸钾，使紫色的高锰酸钾转变为棕色的。 五、改错题 1．溶解性检查属于化学检查方法。 改正： 2．比色法属于色谱分析法。 改正： 3．生物碱盐类的水溶液呈碱性。 改正：
第一章药物学基础概论 第一节绪言 【知识点】 1、概念： （1）药物：药物是用于预防、治疗、诊断疾病以及计划生育的化学物质。 （2）药效学：研究药物对机体作用及其规律的科学被称为药效学。 （3）药动学：研究机体对药物的影响，即药物在机体内的吸收、分布、生物转化排泄过程、血药浓度随时间变化规律的科学 等科学称为药物代谢动力学，简称药动学。 （4）处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配购买和使用的药物 （5）非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用的药物 2、熟悉临床用药护理中护士的工作任务： （1）用药前：多了解病人的基本情况 （2）用药时：多与病人沟通当时情况 （3）用药后：密切观察病人后续情况 3、“三查”“八对”“一注意”： 三查：是指在用药时，要做到操作前检查、操作中检查、操作后检查。 八对：是指在用药时，要做到对床号、对姓名、对药名、对药物剂量、对药物浓度、对用药方法、对用药时间、对药品批号 一注意：是指在用药时，要注意观察药物的疗效和不良反应。 【自我检测】 一、名词解释 1、药物 二、单项选择题 1、研究药物对机体作用及其规律的科学被称为（） A.药效学 B.药动学 C.临床药理学 D.药物学
第二节药学效应动力学 【知识点】 1、概念： （1）不良反应：药物应用时出现的不符合用药目的并给病人带来痛苦与危害的药物反应。（2）副作用：是指药物在治疗剂量时出现的与治疗目的无关的作用。 （3）受体激动药：指与受体既有亲和力又有内在活性的药物 （4）受体阻断药：指与受体有较强的亲和力而无内在活性的药物 2、药物的基本作用兴奋作用与抑制作用：凡能使机体生理、生化功能增强的作用称为兴奋作用；凡能使机体生理、生化功能减弱的作用称为抑制作用。 3、药物作用的类型：局部作用与吸收作用、直接作用与间接作用、选择作用 4、药物的两重性：防治作用和不良反应 5、不良反应： （1）副作用；产生原因是药物的选择性比较低；副作用随用药目的的改变而改变，故防治作用与副作用可以互相转变。 （2）毒性反应：药物在用量过大、用药时间过长或机体对药物敏感性过高时产生的对机体有明显损害的反应。毒性反应可分为急性毒性反应和慢性毒性反应。 （3）变态反应：又称过敏反应是指药物作为抗原或半抗原引发的病理性免疫反应。变态反应的发生与剂量无关，与药物原有作用无关，不易预知，但过敏体质者易发生，而且变态反应的程度与给药剂量呈正相关。 （4）后遗效应：停药后血药浓度已降至最低有效浓度以下时仍残存的药理效应为后遗效应。（5）继发反应：由药物的治疗作用引起的不良后果为继发反应，又称治疗矛盾，如二重感染。 （6）停药反应：长期使用某些药物，突然停药使原有疾病复发或加剧的现象。 （7）特异质反应：少数病人因遗传异常对某些药物的反应替别感，很少的剂量即可产生超出常人的强烈的药理效应，特异质反应的性质与常人不同，只在极少数人中发生，对机体是有害的，甚至是致命的。特异质反应与剂量无关，但剂量加大，反应程度加重 （8）药物依赖性：长期应用某些药物后，病人对药物产生主观和客观上连续用药的现象，称为药物依赖性。如果连续用药突然停药，病人仅表现为主观上的不适而没有其他生理功能的紊乱，但有强烈的继续用药的欲望，此为精神依赖性，又称心理依赖性或习惯性。如果用
第十三章抗微生物药 第一节抗菌药物、抗生素与化学治疗的基本概念 【知识点】 概念：抗微生物药、抗生素、抗菌谱、抗菌活性、抑菌药和杀菌药、化疗指数、抗菌后效应、耐药性 自我检测： 名词解释： 1、抗微生物药 2、化疗药 3、化疗药 4、抗菌谱 5、交叉耐药性 6、抗菌后效应 7、二重感染 第二节抗生素 【知识点】 1、概念：β-内酰胺类抗生素、大环内酯类、氨基糖苷类 2、青霉素类： （1）天然青霉素抗菌作用：窄谱抗生素，敏感的病原菌主要有：革兰氏阳性球菌、溶血性 链球菌、肺炎链球菌、草绿色链球菌和敏感的葡萄球菌 临床应用： ①革兰氏阳性球菌感染 ②革兰氏阴性球菌感染 ③革兰氏阳性杆菌感染 ④螺旋体感染 ⑤放线菌感染 不良反应及注意事项： ①过敏反应 ②赫氏反应 ③青霉素脑病 ④其他 （2）半合成青霉素分类、特点及应用： ①耐酸青霉素类 ②耐酶青霉素类 ③光谱青霉素类 ④抗铜绿假单胞菌广谱青霉素类 ⑤抗革兰阴性菌青霉素类
3、头孢菌素类：四代代表药物及作用特点，不良反应与注意事项 4、其他β-内酰胺类：头霉素类；碳青霉烯类；氧头孢烯类；单环类；β-内酰胺酶抑制剂 5、红霉素不良反应及注意事项 ①局部刺激 ②肝损害 ③耳毒性 ④乳糖酸红霉素不可直接用0.9%氯化钠注射液溶解 ⑤过敏反应 6、氨基糖苷类抗生素共性、常用药物 7、四环素不良反应 ①局部刺激症状 ②二重感染：长期使用光谱抗生素，敏感菌的生长受抑制，不敏感菌乘机大量增殖，印发新的感染 ③影响骨、牙生长 ④其他 8、氯霉素抗菌作用、临床应用、不良反应及注意事项 9、其他抗生素：林可霉素类、万古霉素类、多粘菌素类 【自我检测】 一、单项选择题 1、抢救青霉素过敏性休克的首选药物( ) A. 去甲肾上腺素 B. 肾上腺素 C. 多巴胺 D. 肾上腺皮质激素 2、抗铜绿假单胞菌感染的广谱青霉素类药物是（） A. 头孢氨苄 B. 青霉素G C.氨苄西林 D. 羧苄西林 3、男性，21岁，诊断为支原体肺炎，应选用下列那类药治疗( ) A. 氨苄西林 B. 青霉素G C. 罗红霉素 D. 庆大霉素 4、克林霉素可引起的严重不良反应是( ) A. 肝损害 B. 过敏反应 C. 胃肠反应 D. 伪膜性肠炎 5、属于大环内酯类抗生素的是（） A.阿奇霉素 B.氨苄西林 C.林可霉素 D.利福平 6、氯霉素最严重的不良反应是（） A.抑制骨髓造血功能 B.过敏反应 C.胃肠道反应 D.二重感染 7、治疗鼠疫和兔热病首选药物是（） A. 链霉素 B. 林可霉素 C. 红霉素 D. 庆大霉素 8、四环素类是以下哪种病原微生物感染的首选药（） A.伤寒、副伤寒 B.铜绿假单胞菌感染 C.立克次体所致的斑疹伤寒 D.军团病
《药物学基础》教学大纲 护理专业用 一、课程性质 《药物学基础》是中等卫生职业教育护理、助产专业一门重要的专业核心课程。本课程的主要内容包括药物的药理作用、临床应用、不良反应、常用制剂和用法及用药护理等。本课程的任务是使学生掌握临床用药护理中药物的基本知识，具备处方识读、用药技术及用药护理的基本技能，以指导临床护士合理用药。本课程的先修课程包括解剖学基础、生理学基础、基础医学概要。后续课程包括内科护理、外科护理、妇产科护理、儿科护理、护理学基础等。二、课程目标 通过本课程的学习，学生能够达到下列要求： （一）职业素养目标 1.具有良好的职业素养和科学严谨的工作作风。 2.具有良好的法律意识，自觉遵守有关医疗卫生的法律法规，合理、安全用药。 3.具有热爱护理事业，爱岗敬业奉献精神。 4.具有关心、爱护、尊重病人，全心全意为病人服务的意识。 （二）专业知识和技能目标 1.掌握常用药物的药理作用、临床应用、不良反应及注意事项等基本知识。 2.熟悉药物学的基本概念和基本理论。 3.熟练掌握观察药物疗效和不良反应的能力。 4.熟悉掌握查阅药物相互作用、检索配伍禁忌的能力。 5.熟练掌握正确执行医嘱、处方的能力。 6.熟练掌握对常用药物制剂的外观检查及准确换算药物剂量的能力。 7.学会对临床常用药物的用药指导、药物知识咨询和进行合理用药能力。
三、教学时间分配 学时 教学内容 理论实践合计 一、总论 二、局部麻醉药8 1 1 1 9 2 三、中枢神经系统药物 四、传出神经系统药 8 8 2 1 10 9 五、心血管系统药物 六、呼吸系统药物 8 2 8 2 七、消化系统药物314 八、利尿药和脱水药202 九、血液和造血系统药物404 十、子宫收缩药和子宫抑制药101十一、抗过敏药101 十二、激素类及有关药物十三、抗微生物药6 7 1 1 6 10 十四、抗恶性肿瘤药十五、解毒药1 1 1 1 1 合计621072四、课程内容和要求
[模拟] 主管药师基础知识药物分析模拟1 A1型题每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。 第1题： 乙醇未指明浓度时，均指 A.75%(ml／ml)的乙醇 B.85%(ml／ml)的乙醇 C.95%(ml／ml)的乙醇 D.98%(ml／ml)的乙醇 E.100%(ml／ml)的乙醇 参考答案：C 《中国药典》(2010年版)规定乙醇未指明浓度时，均指95%(ml／ml)的乙醇。 第2题： 以下表述不正确的是 A.称取“0.1 g”，系指称取重量可为0.06～ 0.14 g B.称取“2 g”，系指称取重量可为1.5～2.5 g C.称取“2.0 g”，系指称取重量可为1.95～2.05 g D.称取“2.00 g”，系指称取重量为1.995～2.005 g E.称取“2.00 g”，系指称取重量为1.996～2.004 g 参考答案：E 药典规定取样量的精确度可根据数值的有效数位来确定，精确到有效位数的后一位。按修约规则：“四舍六入五成双”。称取“0.1 g”，系指称取重量可为0.06～0.14 g；称取“2 g”，系指称取重量可为1.5～2.5 g；称取“2.0 g”系指称取重量可为1.95～2.05 g；称取“2.00 g”，系指称取重量为1.995—2.005 g。 第3题： 药品的鉴别是证明 A.已知药物的疗效 B.已知药物的真伪 C.药物的纯度 D.未知药物的真伪 E.药物的稳定性 参考答案：B 药品的鉴别是证明已知药物的真伪。
第4题： 中国药典规定的阴凉处是指 A.阴暗处，温度不超过2℃ B.阴暗处，温度不超过10℃ C.避光，温度不超过20℃ D.温度不超过20℃ E.放在室温避光处 参考答案：D 《中国药典》凡例中规定：阴凉处是指温度不超过20℃。 第5题： 制订药品质量标准应遵循的原则中，下列哪项不正确 A.必须坚持质量第一的原则 B.制订质量标准要有针对性 C.质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订 D.制订质量标准要有广泛性 E.检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则 参考答案：D 制订质量标准要有针对性，必须坚持质量第一的原则；检验方法的选择，应根据“准确、灵敏、简便、快速”的原则；质量标准中限度的规定，要在保证药品质量的前提下，根据生产所能达到的实际水平来制订。 第6题： 可用来鉴别药物或判断药物纯杂程度得物理常数是 A.旋光度 B.比旋光度 C.折光率 D.碘值 E.吸收系数 参考答案：B 比旋光度是旋光性物质的重要物理常数，可用来区别药物或检查药物的纯杂程度。 第7题： 供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴时的温度为 A.全熔 B.终熔
第二章药物分析基础考试要求 对取样的要求：
取样数量 全批、分部位取样，一次取得的样品至少可供3次检验用。 对报告记录的要求： 真实、完整、简明、具体。 错误修改的要求：划线、重写、签名盖章 二、中国药品检验标准操作规范（新大纲要求） 《中国药品检验标准操作规范》是执行《中国药典》的重要依据和补充，基本上包涵了《中国药典》现行版一部和二部附录中的相关内容。 《中国药品检验标准操作规范》从2005年版开始分为两卷出版。 一卷收载《中国药典》附录中的各种检验方法的标准操作规范，——检验方法。 另一卷则收载各种检验方法所使用的仪器（包括通用型分析仪器与专用型检测仪器）的标准操作规程，即《药品检验仪器操作规程》。——仪器操作规程。 主要内容： ①简述；②仪器与用具；③试药与试剂；④操作方法；⑤注意事项；⑥记录与计算；⑦结果判断。 三、常用分析仪器的使用和校正 操作：《药品检验仪器操作规程》、仪器说明。 校正：《中国药典》附录。 1.分析天平 性能指标：最大称量量、感量。感量：天平的最小刻度 根据称量量选择合适的天平： a 取样量大于100mg时，选用感量为0.1mg的分析天平； a 取样量为100～10mg时，选用感量为0.01mg的分析天平； a 取样量小于10mg时，选用感量为0.001mg的分析天平。 原则：称量的相对误差小于千分之一 称量方法 a 减量法 W 1-W2-W3——……连续称量 a 增量法 W 2- W1 （容器+供试品）-（容器）称一定量供试品 校正：用标准砝码校正。 2.玻璃量器 根据分析目的选择合适的玻璃量器： a 容量瓶——准确稀释至一定体积； a 移液管——准确移取一定体积的液体； a 滴定管——用来加入滴定液并测量加入滴定液体积； a 量筒、量杯——粗略的量取液体。
药物分析实验 目录 一、基本知识与基本技能 （一）药物分析的性质与任务 （二）药品检验工作的基本程序 （三）计量器具的检定 （四）药物分析数据的处理 （五）药品质量标准分析方法的验证 （六）药典基本知识 二、验证性实验 实验一葡萄糖的一般杂质检查… 实验二醋酸可的松中其它甾体的检查 实验三药物的特殊杂质检查 实验四药物的鉴别与区别 实验五双相滴定法测定苯扎溴铵溶液的含量 实验六凯氏定氮法测定干酵母片的含量 实验七非水碱量法测定硫酸奎尼丁的含量 实验八溴酸钾法测定异烟肼片的含量 实验九磺胺嘧啶的重氮化滴定 实验十酸性染料比色法测定硫酸阿托品注射液的含量 实验十一硅钨酸重量法测定维生素B1片的含量 实验十二差示分光光度法测定苯巴比妥片的含量 实验十三三点校正-紫外分光光度法测定维生素AD胶丸中维生素A的含量实验十四气相色谱法测定维生素E片剂的含量 实验十五高效液相色谱法测定丙酸睾酮注射液的含量
实验十六复方乙酰水杨酸片中三种成分的含量测定 实验十七双波长分光光度法测定复方制剂的含量 实验十八胃蛋白酶片的含量测定 实验十九尿中咖啡酸的比色分析 实验二十尿中异烟肼及其代谢物乙酰异烟肼的比色测定实验二十一血清中氨茶碱的双波长分光光度法测定 实验二十二血清中茶碱的高效液相色谱分析 实验二十三血浆中阿司匹林的高效液相色谱测定 实验二十四唾液中对乙酰氨基酚浓度的比色测定 三、综合性实验 实验一阿司匹林及其制剂的质量分析 (一) 阿司匹林原料药 (二) 阿司匹林肠溶片 (三) 阿司匹林栓 实验二对乙酰氨基酚和对乙酰氨基酚片的质量分析 (一) 对乙酰氨基酚原料药 （二）对乙酰氨基酚片 实验三盐酸普鲁卡因和盐酸普鲁卡因注射液的质量分析（一）盐酸普鲁卡因原料药 （二）盐酸普鲁卡因注射液 四、设计性实验 实验一药物的鉴别实验 实验二药物的特殊杂质检查实验 实验三药物滴定分析实验 实验四药物紫外定量分析实验 实验五药物的色谱定量分析实验
药理学 第一章绪论 药物：是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态,用于预防、诊断和治疗疾病的物质。 药理学：研究药物与机体（含病原体)相互作用规律的学科 第二章药效学 药物效应动力学(药效学）：是研究药物对机体的作用及作用机制的生物资源科学。 药物作用：是指药物对机体的初始作用，是动因。 药理效应:是药物作用的结果,是机体反应的表现。 治疗效果：也称疗效,是指药物作用的结果有利于改变病人的生理、生化功能或病理过程,使患病的机体恢复正常。 对因治疗:用药目的在于消除原发致病因子，彻底治愈疾病。 对症治疗:用药目的在于改善症状。 药物的不良反应:与用药目的无关,并为病人带来不适或痛苦的反应。 1、副作用：在治疗剂量时出现的与治疗无关的不适反应，可以预知但是难以避免。 ２、毒性反应：药物剂量过大或蓄积过多时机体发生的危害性反应,比较严重，可以预知避免。 3、后遗效应:停药后机体血药浓度已降至阈值以下量残存的药理效应。 4、停药反应：突然停药后原有疾病的加剧现象,双称反跳反应。 ５、变态反应:机体接受药物刺激后发生的不正常的免疫反应,又称过敏反应。 6、特异性反应： 以效应强度为纵坐标，药物剂量或药物浓度为横坐标作图可得量-效曲线。 最小有效量：最低有效浓度,即刚能引起效应的最小药量或最小药物浓度。 最大效应:随着剂量或浓度的增加，效应也增加，当效应增加到一定程度后,若继续增加药物浓度或剂量而效应不再继续增强，这一药理效应的极限称为最大效应，也称效能。 效价强度:能引起等效反应(一般采用50%的效应量）的相对浓度或剂量,其值越小则强度越大。质反应:药理效应不是随着药物剂量或浓度的增减呈连续性量的变化,而表现为反应性质的变化。治疗指数：ＬD50/ED5０，治疗指数大的比小的药物安全。 受体：一类介导细胞信号转导的功能蛋白质，能识别周围环境中某种微量化学物质,首先与之结合,并通过中介的信息放大系统,出发后续的生理反应或药理效应。能与受体特异性结合的物质称为配体，能激活受体的配体称为激动药,能阻断受体活性的配体称为拮抗药。受体的特性:灵敏性,特异性，饱和性,可逆性，多样性。受体调节时维持内环境稳定的一个重要因素,其调节方式有脱敏和增敏两种类型。 药物与受体结合不但需要亲和力，还要有内在活性,才能激动受体产生效应。 激动药:既有亲和力双有内在活性的药物,它们能与受体结合并激动受体而产生效应。 拮抗药：有较强的亲和力,但缺乏内在活性。分竞争性和非竞争性。 第二信使:为第一信使作用于靶细胞后在胞浆内产生的信息分子。有环磷腺苷(cAMP)、环磷鸟苷( ｃGＭP)、肌醇磷脂、钙离子、廿烯类 第三章药动学 药物代谢动力学(药动学): 研究药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄过程,并用数学原理和方法阐释药物在机体内的动态规律。
第二章药物分析工作的基本程序 第一节药品检验工作的一般程序一般原则药物分析工作者应具备：高度的责任感 严谨的科学作风 求实和一丝不苟的工作态度 熟练、正确的操作技能工作程序 药品检验的基本程序是： 取样→外观性状观察→鉴别→检查→含量测定→写出检验报告书 1．取样 取样的原则：均匀，合理。 即要从大量的样品中取出能代表样本整体质量的少量样品进行分析。这样，取样时就要考虑到取样的科学性、真实性、代表性。固体原料药：当X ≤3时，每件取样； 当X ≤300 时,按n+ 1 当X > 300时,按n/2 + 1 片剂、胶囊剂（非均匀制剂）：每批至少10~20 片 注射剂（均匀制剂）：一般3~5支（测定３次） 2．外观性状观察 药物的性状是药品质量重要表征之一。
如药品的颜色、臭味等 因此，对药品外观性状的观察不仅具有鉴别意义，也在一定程度上反映药品的纯度及疗效。 3．鉴别 鉴别是利用药物的分子结构所表现的特殊的化学行为（如进行化学反应、测定药物的理化常数等）或光谱、色谱特征，来判断药品的真伪。 （1）化学鉴别法①干法 将供试品加适当试剂在规定的温度下进行实验,观测所发生的特异现象.例1 钠的焰色实验 铂丝用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,使火焰显出特殊的颜色. 例2 适当温度下加热供试品,生成特殊气味的气体. ②湿法 将供试品和试剂在适当的溶剂中,于一定条件下进行反应,发生易于观测的化学变化.a.呈色反应鉴别法 * 三氯化铁呈色反应：酚羟基 * 异羟肟酸铁呈色反应：芳酸及酯，酰胺 * 茚三酮呈色反应：脂肪氨基* 重氮化-偶合呈色反应：芳伯氨基 * 氧化还原呈色反应：
第一章药物学基础总论 一、填空题 1. 药物的基本作用是和。 2．药物作用的两重性是指和。 3．药物与受体结合引起生物效应的两个前提条件是和。 4. 药物的体内过程包括、、和。 5.药物毒性反应中的“三致反应”是、和。 二、简答题 1.说出“三查”“八对”“一注意”。 三、选择题 （一）A1型题（单句型最佳选择题，以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案） 1．药物的基本作用是指 A．副作用与治疗作用 B．局部作用与全身作用 C．兴奋作用与抑制作用 D．选择性作用 E．预防作用与治疗作用2．骨折时应用镇痛药吗啡属于 A．预防用药 B．对症治疗 C．支持治疗 D．对因治疗 E．既属于对因治疗，又属于对症治疗 3．青霉素治疗链球菌引起的感染属于 A．对因治疗 B．预防用药 C．支持治疗 D．对症治疗 E．既属于对因治疗，又属于对症治疗 4. 药物产生过敏反应与下列哪项因素密切相关 A．用药时间 B．药物剂量 C．药物毒性 D．体质 E．药物剂型 5．副作用是在下列什么剂量时出现的 A．极量 B．治疗量 C．最小中毒量 D．最小致死量 E．最小有效量 6. 长期用药后突然停药，机体出现戒断症状的是 A．习惯性 B．耐受性 C．过敏反应
叮叮小文库 D．成瘾性 E．耐药性 7. 服用巴比妥类药物次晨出现的宿醉现象属于 A．副作用 B．后遗效应 C．继发反应 D．毒性反应 E．过敏反应 8. 连续用药后机体对药物敏感性降低是 A．耐药性 B．耐受性 C．过敏性 D．成瘾性 E．习惯性 9. 药物与血浆蛋白结合后其 A．作用增强 B．暂时失活 C．转运加快 D．代谢加快 E．排泄加快 10．首过消除明显的药物不宜 A．舌下含服 B．肌内注射 C．口服 D．静脉注射 E．皮下注射 11．药物最常用的给药途径是 A．皮下注射 B．雾化吸入 C．肌内注射 D．静脉注射 E．口服 12．生物利用度是指 A．药物消除的速度 B．药物跨膜转运的速度 C．药物分布到靶器官的量 D．药物被机体吸收利用的程度 E．药物吸收进入血液循环的量 参考答案 一、填空题 1．兴奋作用；抑制作用 2．防治作用；不良反应 3．亲和力；内在活性 4．药物的吸收；药物的分布；药物的生物转化；药物的排泄 5. 致癌；致畸胎；致突变
第一章国家品标准 1.概念 2.制定原则 3.中国药典结构和现行版本 4.其他常用药典 5.药物分析相关的凡例规定 1.国家药品标准概念 记载有药品规格、检验方法以及生产工艺的技术要求的、各药品相关部门和单位共同遵 循的法定依据、技术文件。 三类：药典、药品标准、药品注册标准 2.制定原则 三性 药品针对性 方法科学性：准确灵敏简便快速，先进不乏适用（利于普及） 限度合理性 3.中国药典结构和现行版本 中国药典 Ch.P，2010年版，三部 结构：凡例、正文、附录、索引 凡例 概念：共性问题统一规定，有法律约束力 相关规定 “贮藏”： 密闭、密封、熔封或严封 阴凉处、凉暗处、冷处、常温、未规定贮藏温度 方法：法定方法，仲裁依据 含量及限度：重量百分数；原料药含量＞100%；未规定上限 相关规定 标准品、对照品：指定部门制备、标定及供应；对照品含量除另有规定外，按干燥品（或无水物）计算；标准品用于生物检定、抗生素或生化药品含量或效价测定，按效价单位（或 μg计）。 精确度（例子）：称取，“约”若干，称定、精密称定、精密量取，恒重，“按干燥品计”，空白试验，未注明的实验温度的试验温度规定 正文 内容：品名、结构式、分子式、分子量、含量或效价规定、性状、鉴别、检查、含量测 定、规格、类别、贮藏、制剂 性状：外观、臭、味、溶解度、物理常数 鉴别：化学法（显色、沉淀、产气）、物理化学法、生物学法 检查：安全性、有效性、均一性、纯度（例子） 含量测定：重量百分数、干燥品计 化学分析法：精密度高、准确性好 仪器分析法：灵敏度高、专属性强 生物测定法：结果与活性相关
附录 内容：制剂通则、通用检测方法、指导原则 作用：“通用”方法和“指导原则”的技术文件 一般鉴别试验、分析方法、物理常数测定方法、特殊基团和物质测定方法、一般杂质检 查方法、试液、滴定液配制等 外国药典 美国药典：USP 英国药典：BP 日本药局方：JP 欧洲药典：E.P.
国家药品标准就是《中国药典》（缩写Ch、P）与局颁标准。 药品质量标准:就是药品现代化生产与质量管理得重要组成部分，就是药品生产、经营、使用与行政、技术监督管理各部门应共同遵循得法左技术依据。 药典内容分:凡例、正文、附录、索引。 药品质疑管理规范（5个G）《药品非临床研究质量管理规泄GLP》《药品生产质疑管理规范GMP》《药品经营质量管理规范GSP》《药品临床试验质量管理规范GCP》《中药材生产质疑管理规范GAP》。 标准品:用于生物检左、抗生素或生化药品中含量或效价测定得标准物质,按效价单位计，以国际标准品进行标建。 对照品除另有规左外，均按干燥品（或无水物质）进行计算后使用。 药品检验工作得基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告。 杂质两个来源:一就是由生产过程中引入，二就是贮藏过程中引入。 杂质按照来源分:一般杂质与特殊杂质;按毒性分:毒性杂质与信号杂质;按理化性质分:有机杂质、无机杂质与残留杂质。 杂质限疑:药物中含杂质得最大允许量。 杂质限量％=杂质最大允许量/供试品量*100% 杂质限M%=标准溶液得浓度*标准溶液得体积/供试品量*100%即匚宀用甌％ 1、氯化物检查，在硝酸酸性条件下与硝酸银反应，生成氯化银胶体微粒而显白色浑浊,与一定量得标准氯化钠溶液在相同条件下产生得氯化银浑浊程度比较，浊度不得更大。加硝酸目得: 避免弱酸银盐如碳酸银、磷酸银及氧化银沉淀得干扰，且可加速氯化银沉淀得生产并产生较好得乳浊,酸度以50ml供试溶液中含稀硝酸10ml为宜。 2、硫酸盐检查,在稀盐酸酸性条件下与氯化顿反应，与一左量标准硫酸钾溶液在相同条件下产生得硫酸换浑浊程度比较。 3、铁盐检查，硫鼠酸盐法，铁盐在盐酸酸性与硫氛酸盐作用生产红色可溶性硫鼠酸铁配离子 4、重金属检查，硫代乙酰胺法适用于溶于水、稀酸与乙醇得药物;炽灼后得硫代乙酰胺法适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇得有机药物;硫化钠法适用于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀得药物:微孔滤膜法适用于重金属限虽低得药物。 常用热分析法有:热重分析、差热分析与差示扫描热分析。 中国药典规定残留溶剂检査方法为GC（气相色谱法） 特殊杂质检査一薄层色谱法1、杂质对照品法适用于已知杂质并能制备得到杂质对照品2 供试品溶液自身稀释对照法适用杂质接受不确定或无杂质对照品 二高效液相色谱法1、内标法加校正因子测定法适用于有对照品并能够测左杂质校正因子2、外标法测定法适用于有对照品且进样量能够精确控制3、加校正因子得主成分自身对照测泄法适用不用杂质对照品4、不加校正因子得主成分自身对照测定法适用没有杂质对照品5、而积归一化法适用粗略测量供试品中杂质含量。 比旋度反映药物纯度，限定杂质含量。 不经有机破坏得分析:直接测左法、经水解测定法、经还原分解测泄法。 经有机破坏分析:湿法破坏、干法破坏。 湿法破坏适用于含氮有机合成药物分析前处理，在生物制品中用于氮、磷、硫柳汞即氯化钠测定法得前处理一凯氏立氮法。 干法破坏分1、髙温炽灼法2、氧瓶燃烧法，含F药物选用水做吸收液，用银量法测含CL用水—氢氧化钠做吸收液，用银量法测含Br用水一氢氧化钠做吸收液，测左含碘可用水一氢氧化钠一二氧化硫做吸收液，含硫浓过氧化氢与水混合液做吸收液。 容量分析应用于化学原料药得含量测怎。 滴定度:每lml规泄浓度得滴定液多相当得被测药物得质昼mg.T（mg/ml）=mXa/bXM.m为滴定液得摩
医药学基础知识 1、药物 医药专家认为：凡是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机制，并规定有适应症和用法、用量的物质均属药物之列。药品，一般则特指经厂家生产加工后具有一定的使用价值与经济价值的商品药物。 药物具有两面性，既有可以驱除瘟疫造福于人类的一面，又有使用不当危害人类的一面，也就是说药物与毒物间无明显的界限。无数惨痛的教训告诫我们：滥用药物造成的危害，至今尚未引起人们的足够重视。为了珍惜您的健康与生命，用药必须科学合理，切勿滥用。 2、中药、西药的划分 人类应用药物的历史悠久，其渊源可以溯至亘古时代。随着人类对自然界认识能力的不断提高和社会生产力的发展，人们不断地对药物进行开发研究和提高，尤其是化学药出现的近百年来；药物发展十分迅速，时至今日，药物已成为拥有数以万计的庞大家庭。 众多的药物如何分类呢？我国习惯上分为中药和西药两大类，而国际上通常以天然药物与合成药物分类。 天然药物是指那些取材于植物、动物、矿物；并经物理方法制成的药物。我国的中药多属于这一类，通常包括原药材、饮片（经加工炮制的药材）、传统中成药（丸、散、膏、丹等），新中成药（冲剂、口服液、片剂等）等。 合成药物是指通过化学方法制成的药物。我们所说的西药基本上属于这一类。主要包括合成药物、提取药物、生化制剂等。 中药是祖国医学中的魄宝，有着几千年的历史。只是在近百年，随着西方文化的传人，西方合成药物传入了我国，这才有了中、西药之分。 中、西药物并不完全分别等同于天然药物与合成药物，因为现在一些药物中既含有西药也含有中药，如速效感冒胶囊、感冒清、三九感冒灵等。而且现在许多中药新剂型是采用了现代的提取制备手段，很难确切说是中药还是西药。 3、药物体内过程 通过各种给药途径使药物进入体内后，一般都要经过吸收、分布、代谢和排泄几个过程发挥作用并排出体外。药物的吸收、分布、排泄称为药物的转运。药物在体内发生的化学变化称为药物的转化或代谢。转运与转化统称为药物的体内过程。这两种变化往往是结合进行的，即药物在进行转运的同时发生了化学变化。药物的体内过程直接影响药物到达作用部位——浓度维持的时间，因而与药物的疗效和毒性有密切的关系。 （1）吸收也就是药物从用药部位进入血液循环系统的过程（静脉注射药物直接进入血液循环，没有吸收过程）。药物吸收不好，血中药物浓度就低，就难发挥疗效。影响药物吸收的因素很多，如药物的理化性质、给药途径、剂型、合并用药及机体生理功能、病理状态等等。 （2）分布药物进入血液循环后通过微血管壁而进入组织细胞发挥作用的过程叫分布。药物在组织内的分布并不一致，多数药物均以其自身的理化性质及各组织器官生理环境的不同而表现出差异。要注意少数药物因集中分布在某一器官，如汞、铅、锑在肝脏和肾中分布较多，可以引起蓄积现象，会导致许多器官的损害或危及生命。 （3）代谢多数药物进入人体后，在发挥治疗作用的同时通过氧化、还原、分解、结
第六章心血管系统药 知识点归纳 一、抗高血压药 氢氯噻嗪的作用及应用(1)药物作用：降压作用机制是早期排钠利尿，减少血容量 而产生降压作用长期体内轻度缺钠，使血管扩张降压作用温 和而持久 (2)临床应用：单用为治疗轻度高血压的首选药，与其他降 压药联合用于中、重度高血压的治疗，尤其是老年人高血压 或并发慢性心功能不全者 硝装地平的作用应用及用(1)药物作用：通过扩张小动脉，降低外周血管阻力，血 压下降，作用出现快药注意事项而强，持续时间短， 对正常血压无明显影响 (2)临床应用：用于轻中、重度高血压的治疗，其适用于 伴有心纹痛糖尿病、哮、肾脏疾病、高脂血症等患者 (3)用药注意：低血压者慎用，孕妇哺乳妇禁用 卡托普利的作用、应用、不(1)药物作用：抑制血管紧张素1转化，使血管扩张， 血压下降良反应及注意事项 (2)临床应用：用于各型高血压的治疗，对原发性及肾 性高血压均有良效，常与B受体阻断药、利尿药、钙 通道阻滞药等合用 3)不良反应及注意事项：刺激性干咳；双肾动脉狭窄、 严重肾功能不全及妊娠期妇女禁用，高血钾、孕妇、哺 乳妇慎用 氯沙坦的作用、应用及注意(1)药物作用：为强效AT受体阻断药，降压作用平稳 (2)临床应用：用于治疗不能耐受ACE所致干咳的高血压 患者
(3)注意事项：不宜与保钾利尿药合用；哺乳妇女和孕妇禁用 普洛尔的作用应用及(1)药物作用非选择性B受体阻断药降压作用缓慢而持久中等 偏强意事项合用利尿药作用更显著 (2)临床应用：用于轻、中度高血压的治疗，对伴有心排血量 及肾素活性偏高的高血压疗效较好。可单独应用，也可与利尿 药或扩张血管药物联合应用治疗重度高血压 (3)注意事项：高血压合并糖尿病的患者不宜选用，高血压伴 有肾病患者用药期间应定期测定肌酐及尿素水平，长期应用不 能突然停药 硝普钠的作用、应用及注意(1)药物作用：直接扩张小动脉、小静脉起效快作用强、 维持时间短 (2)临床应用：用于高血压危象、高血压脑病和恶性高 血压事项 3)注意事项：硝普钠遇光易被破坏，静脉滴注时应避 二、抗慢性心功能不全药 强心类的作用及应用(1)药物作用：正性肌力作用、负性频率作用、负性传导作用、对心电图的影响 (2)临床应用：①CHF:对心瓣膜病、先天性心脏病、动脉硬化 及高血压等所引起的CHE疗效良好；对继发于严重贫血、甲 状腺功能亢进及维生素B缺乏症的高心输出量型CFF疗效较 差：对严重二尖瓣狭窄及缩窄性心包炎等用；阵发性室上性心 动过速有效机械因素引起的CHF无效；②某些心律失常： 心房纤颤首选；心房扑动常 (3)不良反应：胃肠反应、神经系统反应、心脏毒性 (4)中毒的防治：①预防：去除诱因；注意中毒先兆(如一定次 数的室性期前收缩、实性心动过缓(低于60次/分)视觉障碍及