客运专线高性能混凝土暂行技术条件
二○○五年七月
前言
为统一铁路客运专线混凝土质量标准，明确混凝土施工控制技术要点，确保混凝土结构的长期耐久性能，制订本技术条件。
本技术条件主要依据京沪高速铁路高性能混凝土研究的最新成果、《铁路混凝土结构耐久性设计暂行规定》、《混凝土结构耐久性设计与施工指南》（CCES01-2004）以及国内外其它有关标准和规范编制。
本技术条件负责起草单位：铁道科学研究院、中铁十二局集团有限公司、中铁十七局集团有限公司本技术条件主要起草人：谢永江仲新华黄直久张勇郑新国杨富民朱长华佟明华
李启棣汪加蔚刘世安贾耀东
本技术条件由铁道部科学技术司负责解释。
目录
1 范围 (1)
2 规范性引用文件 (1)
3 混凝土结构耐久性的基本规定 (2)
3.1 设计使用年限 (2)
3.2 环境类别及作用等级 (2)
3.3 混凝土耐久性指标 (4)
4 混凝土原材料 (5)
4.1 水泥 (5)
4.2 矿物掺合料 (5)
4.3 细骨料 (6)
4.4 粗骨料 (7)
4.5 外加剂 (8)
4.6 水 (9)
5 试验方法 (10)
6 混凝土的施工 (11)
6.1 施工前准备 (11)
6.2 原材料储存与管理 (12)
6.3 配合比的选定 (12)
6.4 搅拌 (15)
6.5 运输 (16)
6.6 浇筑 (17)
6.7 振捣 (18)
6.8 养护 (18)
6.9 拆模 (20)
7 混凝土的质量检验 (20)
7.1 一般规定 (20)
7.2 施工前检验 (20)
7.3 施工过程检验 (21)
7.4 施工后检验 (21)
附录A 混凝土的电通量快速测定方法 (22)
附录B 水泥或胶凝材料抗硫酸盐侵蚀性能快速试验方法 (24)
附录C 矿物掺合料及外加剂抑制碱—骨料反应有效性试验方法 (26)
附录D 混凝土抗裂性试验方法 (28)
附录E 混凝土原材料性能检验要求 (29)
附录F 混凝土拌合物性能抽检要求 (31)
附录G 混凝土力学性能抽检要求 (31)
附录H 混凝土施工试件耐久性能抽检要求 (32)
附录J 实体混凝土质量抽检要求 (32)
编制说明 (33)
客运专线高性能混凝土暂行技术条件
1范围
1.0.1本技术条件规定了满足铁路客运专线工程结构耐久性要求的混凝土技术要求、试验方法、施工控制要点和质量检验方法等。
1.0.2本技术条件适用于客运专线新建桥梁、隧道、涵洞、轨道、路基支挡等结构用混凝土。
1.0.3客运专线混凝土除应满足本技术条件规定的要求外，尚应符合现行国家标准和部颁标准的其它有关规定。
2规范性引用文件
下列标准所包括的条文，通过在本技术条件中引用而构成为本技术条件的条文。本技术条件出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本技术条件的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB175—1999 硅酸盐水泥、普通硅酸盐水泥
GB748—2005 抗硫酸盐硅酸盐水泥
GB/T176—1996 水泥化学分析方法
JC/T420—1991 水泥原料中氯的化学分析方法
GB1596—2005 用于水泥和混凝土中的粉煤灰
GB/T18046—2000 用于水泥和混凝土中的粒化高炉矿渣粉
GB/T18736—2002 高强高性能混凝土用矿物外加剂
JGJ52—92 普通混凝土用砂质量标准及检验方法
JGJ53—92 普通混凝土用碎石或卵石质量标准及检验方法
GB/T14684—2001 建筑用砂
GB/T14685—2001 建筑用卵石、碎石
TB/T2922.1—1998 铁路混凝土用骨料碱活性试验方法岩相法
TB/T2922.4—1998 铁路混凝土用骨料碱活性试验方法岩石柱法
TB/T2922.5—2002 铁路混凝土用骨料碱活性试验方法快速砂浆棒法
TB/T3054—2002 铁路混凝土工程预防碱—骨料反应技术条件
GB/T8077—2000 混凝土外加剂匀质性试验方法
GB8076—1997 混凝土外加剂
JC473—2001 混凝土泵送剂
JGJ63—89 混凝土拌合用水标准
JGJ55－2000 普通混凝土配合比设计规程
GB/T50080—2002 普通混凝土拌合物性能试验方法标准
GB/T50081—2002 普通混凝土力学性能试验方法标准
GBJ82—85 普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法
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JGJ/T10—95 混凝土泵送施工技术规程
TB10426—2004 铁路工程结构混凝土强度检测规程
DL/T5150－2001 水工混凝土试验规程
3混凝土结构耐久性的基本规定
3.1设计使用年限
3.1.1混凝土结构的设计使用年限级别可根据设计使用年限按表3.1.1进行划分。
表3.1.1混凝土结构的设计使用年限级别
3.2环境类别及作用等级
3.2.1混凝土结构所处环境类别分为碳化环境、氯盐环境、化学侵蚀环境、冻融破坏环境和磨蚀环境。不同类别环境的作用等级可按表3.2.1-1、3.2.1-2、3.2.1-3、3.2.1-4、3.2.1-5所列环境条件特征进行划分。
注：当混凝土薄型结构的一侧干燥而另一侧湿润或饱水时，其干燥一侧混凝土的碳化环境作用等级应按T3级考虑。
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注：
1 对于盐渍土地区的混凝土结构，埋入土中的混凝土遭受化学侵蚀；当环境多风干燥时，露出地表的毛细吸附区内的混凝土遭受盐类结晶侵蚀。
2 对于一面接触含盐环境水（或土）而另一面临空且处于干燥或多风环境中的薄壁混凝土，接触含盐环境水（或土）的混凝土遭受化学侵蚀，临空面的混凝土遭受盐类结晶侵蚀。
3 当环境中存在酸雨时，按酸性环境考虑，但相应作用等级可降一级。
注：严寒地区、寒冷地区和微冻地区是根据其最冷月的平均气温划分的。严寒地区、寒冷地区和微冻地区最冷月的平均气温t分别为：t ≤-8o C, -8 o C＜t＜-3 o C和 -3 o C≤t≤2.5 o C。
3.2.2环境作用等级为L3、H3、H4、D3、D4、M3级的环境为严重腐蚀环境。
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3.3混凝土耐久性指标
3.3.1混凝土的耐久性指标一般是指混凝土的抗裂性、护筋性、耐蚀性、抗冻性、耐磨性及抗碱－骨料反应性等。具体的混凝土耐久性指标应根据结构的设计使用年限、所处的环境类别及作用等级等确定。
3.3.2混凝土耐久性的一般要求：
1 混凝土的电通量应满足表3.3.2的规定。
2 混凝土应进行抗裂性对比试验。
3 钢筋的混凝土保护层厚度应满足设计的规定。
4 混凝土的抗碱—骨料反应性能应符合下列规定：
（1）骨料的碱—硅酸反应砂浆棒膨胀率或碱—碳酸盐反应岩石柱膨胀率应小于0.10%；
（2）当骨料的碱—硅酸反应砂浆棒膨胀率在0.10～0.20%时，混凝土的碱含量应满足表6.3.2-4的规定；当骨料的砂浆棒膨胀率在0.20～0.30%时，除了混凝土的碱含量应满足表6.3.2-4的规定外，还应在混凝土中掺加具有明显抑制效能的矿物掺合料和复合外加剂，并应按附录C方法试验证明抑制有效。
3.3.3氯盐环境下的钢筋混凝土及预应力混凝土结构，混凝土的耐久性除应满足3.3.2条的规定外，还应满足表3.3.3的规定。
表3.3.3 氯盐环境下混凝土的电通量
3.3.4化学侵蚀环境下的混凝土结构，混凝土的耐久性除应满足3.3.2条的规定外，还应满足表3.3.4的规定。
表3.3.4 化学侵蚀环境下混凝土的电通量
3.3.5冻融破坏环境下的混凝土结构，混凝土的耐久性除应满足3.3.2条的规定外，还应满足表3.3.5的规定。
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3.3.6磨蚀环境下的混凝土结构，混凝土的耐久性除应满足3.3.2条的规定外，还应进行混凝土耐磨性对比试验。
3.3.7 处于严重腐蚀环境下的混凝土结构，尚应采取必要的附加防腐蚀措施。
4混凝土原材料
4.1水泥
4.1.1水泥宜选用硅酸盐水泥或普通硅酸盐水泥，混合材宜为矿渣或粉煤灰。有耐硫酸盐侵蚀要求的混凝土也可选用中抗硫酸盐硅酸盐水泥或高抗硫酸盐硅酸盐水泥。不宜使用早强水泥。
4.1.2水泥的技术要求除应满足国家标准的规定外，还应满足表4.1.2的规定。
注：1 当骨料具有碱—硅酸反应活性时，水泥的碱含量不应超过0.60%。
2 C40及以上混凝土用水泥的碱含量不宜超过0.60%。
4.2矿物掺合料
4.2.1矿物掺合料应选用品质稳定的产品。矿物掺合料的品种宜为粉煤灰、磨细粉煤灰、矿渣粉或硅灰。
4.2.2粉煤灰的技术要求应满足表4.2.2的规定。
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4.2.3矿渣粉的技术要求应满足表4.2.3的规定。
表4.2.3 矿渣粉的技术要求
4.2.4硅灰的技术要求应满足表4.2.4的规定。
4.3细骨料
4.3.1细骨料应选用级配合理、质地均匀坚固、吸水率低、空隙率小的洁净天然中粗河砂，也可选用专门机组生产的人工砂。不宜使用山砂。不得使用海砂。
4.3.2细骨料的颗粒级配（累计筛余百分数）应满足表4.3.2的规定。
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4.3.3细骨料的粗细程度按细度模数分为粗、中、细三级，其细度模数分别为：
粗级 3.7～3.1
中级 3.0～2.3
细级 2.2～1.6
配制混凝土时宜优先选用中级细骨料。当采用粗级细骨料时，应提高砂率，并保持足够的水泥或胶凝材料用量，以满足混凝土的和易性；当采用细级细骨料时，宜适当降低砂率。
当所用细骨料的颗粒级配不符合表4.3.2的要求时，应采取经试验证明能确保工程质量的技术措施后，方允许使用。
4.3.4细骨料的坚固性用硫酸钠溶液循环浸泡法检验，试样经5次循环后其质量损失应不超过8%。细骨料的吸水率应不大于2％。
4.3.5采用天然河砂配制混凝土时，砂的有害物质含量应符合表4.3.5的规定。
当砂中含有颗粒状的硫酸盐或硫化物杂质时，应进行专门检验，确认能满足混凝土耐久性要求时，方能采用。
4.3.6细骨料的碱活性应采用砂浆棒法进行检验，且细骨料的砂浆棒膨胀率应小于0.10%，否则应采取抑制碱—骨料反应的技术措施。
4.3.7当采用以专门机组生产的人工砂或混合砂配制混凝土时，人工砂及混合砂的压碎指标值应小于25%；经亚甲蓝试验判定后，人工砂及混合砂的石粉含量应符合表4.3.7的规定。
表4.3.7 人工砂及混合砂中石粉含量
4.4粗骨料
4.4.1粗骨料应选用级配合理、粒形良好、质地均匀坚固、线胀系数小的洁净碎石，也可采用碎卵石，不宜采用砂岩碎石。
4.4.2粗骨料的最大公称粒径不宜超过钢筋的混凝土保护层厚度的2/3（在严重腐蚀环境条件下不宜
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超过钢筋的混凝土保护层厚度的1/2），且不得超过钢筋最小间距的3/4。配制强度等级C50及以上混凝土时，粗骨料最大公称粒径不应大于25mm。
4.4.3粗骨料应采用二级或多级级配，其松散堆积密度应大于1500kg/m3，紧密空隙率宜小于40%，吸水率应小于2%（用于干湿交替或冻融循环下的混凝土应小于1%）。
4.4.4当粗骨料为碎石时，碎石的强度用岩石抗压强度表示，且岩石抗压强度与混凝土强度等级之比不应小于1.5。施工过程中碎石的强度可用压碎指标值进行控制，且应符合表4.4.4的规定。
若粗骨料为碎卵石，碎卵石的强度用压碎指标值表示，且应符合表4.4.4的规定。
表4.4.4 粗骨料的压碎指标（%）
注：水成岩包括石灰岩、砂岩等；变质岩包括片麻岩、石英岩等；深成的火成岩包括花岗岩、正长岩、闪长岩和橄榄岩等；喷出的火成岩包括玄武岩和辉绿岩等。
4.4.5粗骨料的坚固性用硫酸钠溶液循环浸泡法进行检验，试样经5次循环后，其质量损失率应符合表4.4.5的规定。
表4.4.5 粗骨料的坚固性指标
4.4.6粗骨料中的有害物质含量应符合表4.4.6的规定。
4.4.7粗骨料的碱活性应首先采用岩相法检验。若粗骨料含有碱—硅酸反应活性矿物，其砂浆棒膨胀率应小于0.10%，否则应采取抑制碱—骨料反应的技术措施。不得使用具有碱—碳酸盐反应活性的骨料。
4.5外加剂
4.5.1外加剂应采用减水率高、坍落度损失小、适量引气、能明显提高混凝土耐久性且质量稳定的产品。外加剂与水泥之间应有良好的相容性。外加剂须经铁道部鉴定或评审，并经铁道部产品质量监督检验中心检验合格。
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4.5.2外加剂的性能应满足表4.5.2的要求。
表4.5.2 外加剂的性能
4.5.3外加剂的匀质性应满足国家标准《混凝土外加剂》GB8076的规定。
4.6水
4.6.1拌合用水可采用饮用水。当采用其他来源的水时，水的品质应符合表4.6.1的要求。
4.6.2用拌合用水和蒸馏水（或符合国家标准的生活饮用水）进行水泥净浆试验所得的水泥初凝时间差及终凝时间差均不得大于30min，其初凝和终凝时间尚应符合水泥国家标准的规定。
4.6.3用拌合用水配制的水泥砂浆或混凝土的28d抗压强度不得低于用蒸馏水（或符合国家标准的生活饮用水）拌制的对应砂浆或混凝土抗压强度的90%。
4.6.4拌合用水不得采用海水。当混凝土处于氯盐环境时，拌合水氯离子含量应不大于200mg/L。对于使用钢丝或经热处理钢筋的预应力混凝土，拌合水氯离子含量不得超过350mg/L。
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4.6.5养护用水除不溶物、可溶物可不作要求外，其他项目应符合表4.6.1的规定。养护用水不得采用海水。
5试验方法
5.0.1 水泥
烧失量和氧化镁、三氧化硫、氧化钙、氧化钠、氧化钾的含量按GB/T176—1996进行，氯离子含量试验按JC/T420进行，比表面积、细度、凝结时间、安定性、强度按相应水泥标准规定的方法进行。
5.0.2 粉煤灰
细度、需水量比、烧失量、含水量、三氧化硫含量、碱含量、氧化钙按GB1596—2005进行；氯离子含量按GB/T18736—2002进行。
5.0.3 矿渣粉
比表面积、活性指数、含水率、三氧化硫含量、氯离子含量、烧失量按GB/T18046—2000进行；需水量比、氧化镁含量、碱含量按GB/T18736—2002进行。
5.0.4 硅灰
烧失量、氯离子含量、二氧化硅含量、比表面积、需水量比、含水率、活性指数按GB/T18736—2002进行。
5.0.5 细骨料
细度模数、吸水率、含泥量、泥块含量、坚固性、云母含量、轻物质含量、有机物含量、硫化物及硫酸盐含量、氯离子含量按JGJ52—92进行。人工砂或混合砂的石粉含量、压碎指标按
GB/T14684—2001进行。
碱活性首先采用TB/T2922.1—1998对骨料的矿物组成和碱活性矿物类型进行检验，然后采用TB/T2922.5—2002对骨料的碱—硅酸反应膨胀率进行测定。
5.0.6 粗骨料
松散堆积密度、紧密空隙率、颗粒级配、含泥量、泥块含量、针片状颗粒含量、吸水率、压碎指标、坚固性、硫化物及硫酸盐含量、有机物含量、岩石抗压强度按JGJ53—92进行。氯离子含量按GB/T14685—2001进行。
碱活性首先采用TB/T2922.1—1998对骨料的矿物组成和碱活性矿物类型进行检验。若骨料含有碱—硅酸反应活性矿物，则采用TB/T2922.5—2002对骨料的碱—硅酸反应膨胀率进行试验；若骨料含有碱—碳酸盐反应活性矿物，则采用TB/T2922.4—1998对骨料的碱—碳酸盐反应膨胀率进行试验。
5.0.7 外加剂
硫酸钠含量、氯离子含量、水泥净浆流动度、碱含量按GB/T8077—2000进行。
减水率、含气量、抗压强度比、常压泌水率比、对钢筋的锈蚀作用、相对耐久性指数、收缩
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率比按GB8076—1997进行；压力泌水率比、坍落度保留值按JC473—2001进行。
5.0.8 水
有害物含量、凝结时间差、抗压强度比按JGJ63—89进行。碱含量按GB/T176－1996进行。
5.0.9 混凝土拌合物性能
坍落度、含气量、泌水率、凝结时间试验按GB/T50080—2002进行。
5.0.10 混凝土的力学性能
抗压强度、弹性模量试验按GB/T50081—2002进行。其中，施工控制试件应进行同条件养护。抽检试件应在现场同条件养护脱模后再转入标准养护至规定龄期进行试验。标准试件成型后应在标准条件下养护至规定龄期进行试验。
5.0.11 混凝土耐久性
电通量按附录A进行。
抗冻性按GBJ82—85进行，试验龄期为56d。
当混凝土采用自然养护时，耐久性试件成型后应在标准条件下养护至规定龄期进行试验。当混凝土采用蒸汽养护时，耐久性试件应在现场同条件脱模后再转入标准养护至规定龄期进行试验。
6混凝土的施工
6.1施工前准备
6.1.1施工和监理单位应确定并培训专门从事混凝土关键工序施工的操作人员和试验检验人员。6.1.2应针对设计要求、施工工艺和施工环境等因素的特点，会同设计、监理各方，共同制定施工全过程的质量控制与保证措施。
6.1.3应制定严密的施工技术方案，特别应制定明确的混凝土养护措施方案。
6.1.4应建立完善的质量保证体系和健全的施工质量检验制度，加强对施工过程每道工序的检验，发现与规定不符的问题应及时纠正，并按规定作好记录。
6.1.5应明确施工质量检验方法。质量检验方法和手段应符合本技术条件的规定以及国家和铁道部的相关标准要求，检验结果应真实可靠。
6.1.6应针对不同混凝土结构的特点和施工季节、环境条件特点进行混凝土试浇筑，验证并完善混凝土的施工工艺，发现问题及时调整。
6.1.7应根据设计要求、工程性质以及施工管理要求，在施工现场建立具有相应资质的实验室。6.1.8施工前形成的主要施工技术文件至少应包含以下内容：
1 保障混凝土耐久性的施工组织设计。
2 混凝土施工质量保证体系及其验证制度。
3 混凝土原材料的质量要求及其检验方法。
4 落实混凝土配合比设计所提出的特殊要求的具体措施。
5 按照混凝土验收标准的要求对施工试件所做出的具体规定。
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6 混凝土搅拌、运输、浇筑、振捣、养护等工序的施工质量控制措施及其检验方法。
7 预应力混凝土结构及其连接缝施工的专门操作细则和质量检验方法。
8 实体混凝土质量检验评定方法。
9 设计和施工技术文件未明确的混凝土专项检查的方法、设备及标准。
6.2原材料储存与管理
6.2.1混凝土原材料进厂（场）后，应对原材料的品种、规格、数量以及质量证明书等进行验收核查，并按有关标准的规定取样和复验。经检验合格的原材料方可使用。对于检验不合格的原材料，应按有关规定清除出厂（场）。
6.2.2混凝土原材料进场（厂）后，应及时建立“原材料管理台帐”，台帐内容包括进货日期、材料名称、品种、规格、数量、生产单位、供货单位、“质量证明书”编号、“复试检验报告”编号及检验结果等。“原材料管理台帐”应填写正确、真实、项目齐全，并经监理工程师签认。
6.2.3混凝土用水泥、矿物掺合料等应采用散料仓分别存储。袋装粉状材料在运输和存放期间应用专用库房存放，不得露天堆放，且应特别注意防潮。水泥储运过程中，还应符合下列规定：
1 装运水泥的车、船应有棚盖。
2 贮存水泥的仓库应设在地势较高处，周围应设排水沟。
3 在装卸、搬移过程中不得抛掷袋装水泥。
4 应按品种、强度等级分批堆垛，堆垛高度不宜大于1.5m。堆垛应架离地面0.2m以上，并距离四周墙壁0.2～0.3m，或预留通道。
5 临时露天堆放时应上盖下垫。
6 储存散装水泥过程中,应采取措施降低水泥的温度或防止水泥升温。
6.2.4混凝土用粗骨料应按要求分级采购、分级运输、分级堆放、分级计量。
6.2.5不同混凝土原材料应有固定的堆放地点和明确的标识，标明材料名称、品种、生产厂家、生产日期和进厂（场）日期。原材料堆放时应有堆放分界标识，以免误用。骨料堆场应事先进行硬化处理，并设置必要的排水设施。
6.3配合比的选定
6.3.1混凝土的配合比应根据原材料品质、混凝土设计强度等级、混凝土耐久性以及施工工艺对工作性的要求，通过计算、试配、调整等步骤选定。配制的混凝土拌合物性能应满足施工要求，配制成的混凝土应满足设计强度、耐久性等质量要求。
6.3.2选定混凝土配合比应遵循如下基本规定：
1 C30及以下混凝土的胶凝材料总量不宜高于400 kg/m3，C35～C40混凝土不宜高于450
kg/m3，C50及以上混凝土不宜高于500 kg/m3。
2 为提高混凝土的耐久性，改善混凝土的施工性能和抗裂性能，混凝土中宜适量掺加优质的粉煤灰、矿渣粉或硅灰等矿物掺合料。不同矿物掺合料的掺量应根据混凝土的性能通过试验确定。混凝土中粉煤灰掺量大于30%时，混凝土的水胶比不得大于0.45。预应力混凝土以及处于冻融环境的混凝土中粉煤灰的掺量不宜大于30%。
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3 混凝土中应掺加适量符合本技术条件要求的混凝土外加剂，优先选用多功能复合外加剂。
4 混凝土的最大水胶比和最小胶凝材料用量应满足设计要求，当设计无要求时，钢筋混凝土及预应力混凝土应满足表6.3.2-1的要求；素混凝土应满足表6.3.2-2的要求。
3
表6.3.2-2 素混凝土的最大水胶比和最小胶凝材料用量(kg/m3)
注：“*”表示不宜使用素混凝土。
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5 对于硫酸盐侵蚀环境中的混凝土结构，除了配合比参数应满足表6.3.2-1、表6.3.2-2的要求外，混凝土的胶凝材料组成还应满足表6.3.2-3的要求，胶凝材料的抗蚀系数应不小于0.80。
注：胶凝材料抗蚀系数试验按附录B进行。
6 当骨料的碱—硅酸反应砂浆棒膨胀率在0.10～0.20%时，混凝土的碱含量应满足表6.3.2-4的规定；当骨料的碱—硅酸反应砂浆棒膨胀率在0.20～0.30%时，除了混凝土的碱含量应满足表6.3.2-4的规定外，还应在混凝土中掺加具有明显抑制效能的矿物掺合料和复合外加剂，并应按附录C方法试验证明抑制有效。
表6.3.2-4 混凝土最大碱含量（kg/m3）
注：
1 *号表示混凝土必须换用非碱活性骨料。
2 混凝土的总碱含量包括水泥、矿物掺合料、外加剂及水的碱含量之和。其中，矿物掺合料的碱含量以其所含可溶性碱计算。粉煤灰的可溶性碱量取粉煤灰总碱量的1/6，矿渣粉的可溶性碱量取矿渣总碱量的1/2，硅灰的可溶性碱量取硅灰总碱量的1/2。
3 干燥环境是指不直接与水接触、年平均空气相对湿度长期不大于75%的环境；潮湿环境是指长期处于水下或潮湿土中、干湿交替区、水位变化区以及年平均相对湿度大于75%的环境；含碱环境是指直接与高含盐碱地、海水、含碱工业废水或钠（钾）盐等接触的环境；干燥环境或潮湿环境与含碱环境交替变化时，均按含碱环境对待。
4 处于含碱环境中的设计使用寿命为30年、60年的混凝土结构，在限制混凝土碱含量的同时，应对混凝土表面作防水、防碱涂层处理。否则应换用非碱活性骨料。
7 钢筋混凝土中氯离子总含量（包括水泥、矿物掺合料、粗骨料、细骨料、水、外加剂等所含氯离子含量之和）不应超过胶凝材料总量的0.10%，预应力混凝土的氯离子总含量不应超过胶凝材料总量的0.06％。
8 无抗冻要求的混凝土含气量不应小于2.0%（干硬性混凝土除外）。当混凝土有抗冻要求时，混凝土的含气量应根据抗冻等级的要求经试验确定。
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6.3.3混凝土配合比按下列步骤计算（以干燥状态骨料为基准；矿物掺合料和外加剂的掺量均以胶凝材料总量百分率计）、试配和调整：
1 核对供应商提供的水泥熟料的化学成分和矿物组成、混合材种类和数量等资料，并根据设计要求，初步选定混凝土的水泥、矿物掺合料、骨料、外加剂、拌合水的品种以及水胶比、胶凝材料总用量、矿物掺合料和外加剂的掺量。当设计无明确要求时，可参考6.3.2的要求进行选定。
2 参照《普通混凝土配合比设计规程》（JGJ55）的规定计算单方混凝土中各原材料组分用量，并核算单方混凝土的总碱含量和氯离子含量是否满足6.3.2的要求。否则应重新选择原材料或调整计算的配合比，直至满足要求为止。
3 采用工程中实际使用的原材料和搅拌方法，通过适当调整混凝土外加剂用量或砂率，调配出坍落度、含气量、泌水率符合要求的混凝土配合比。试拌时，每盘混凝土的最小搅拌量应在15 L 以上。该配合比作为基准配合比。
4 改变基准配合比的水胶比、胶凝材料用量、矿物掺合料掺量、外加剂掺量或砂率等参数，调配出拌合物性能与要求值基本接近的配合比3～5个。
5 按要求对上述不同配合比混凝土制作力学性能和抗裂性能对比试件，养护至规定龄期时进行试验。其中，抗压强度试件每种配合比宜制作4组，标准养护至1d、3d、28d、56d时试压，试件的边长可选择150mm或100mm（强度等级C50及以上的混凝土试件边长应采用150mm）；抗裂性对比试验可参照附录D规定的方法进行。
6 从上述配合比中优选出拌合物性能和抗裂性优良、抗压强度适宜的一个或多个配合比各成型一组或多组耐久性试件，养护至规定龄期时进行试验。
7 根据上述不同配合比对应混凝土拌合物的性能、抗压强度、抗裂性以及耐久性能试验结果，按照工作性能优良、强度和耐久性满足要求、经济合理的原则，从不同配合比中选择一个最适合的配合比作为理论配合比。
8 采用工程实际使用的原材料拌合混凝土，测定混凝土的表观密度。根据实测拌合物的表观密度，求出校正系数，对理论配合比进行校正（即以理论配合比中每项材料用量乘以校正系数后获得的配合比作为混凝土配合比）。校正系数按下式计算：
校正系数= 实测拌合物密度值∕理论配合比拌合物密度值
9 当混凝土的力学性能或耐久性能试验结果不满足设计或施工的要求时，则应重新根据6.3.2的要求选择水胶比、胶凝材料用量或矿物掺合料用量，并按照上述步骤重新试拌和调整混凝土配合比，直至满足要求为止。
10 当混凝土原材料、施工环境温度等发生较大变化时，应及时调整混凝土配合比。
6.4搅拌
6.4.1混凝土原材料应严格按照施工配合比要求进行准确称量，称量最大允许偏差应符合下列规定（按重量计）：胶凝材料（水泥、掺合料等）±1%；外加剂±1%；骨料±2%；拌合用水±1%。6.4.2搅拌混凝土前，应严格测定粗细骨料的含水率，准确测定因天气变化而引起的粗细骨料含水
客运专线高性能混凝土暂行技术条件
量变化，以便及时调整施工配合比。一般情况下，含水量每班抽测2次，雨天应随时抽测，并按测定结果及时调整混凝土施工配合比。
6.4.3应采用卧轴式、行星式或逆流式强制搅拌机搅拌混凝土，采用电子计量系统计量原材料。搅拌时，宜先向搅拌机投入细骨料、水泥、矿物掺合料和外加剂，搅拌均匀后，再加入所需用水量，待砂浆充分搅拌后再投入粗骨料，并继续搅拌至均匀为止。上述每一阶段的搅拌时间不宜少于30s，总搅拌时间不宜少于2min，也不宜超过3min。
6.4.4冬季搅拌混凝土前，应先经过热工计算，并经试拌确定水和骨料需要预热的最高温度，以保证混凝土的入模温度满足6.6.3的规定。应优先采用加热水的预热方法调整拌合物温度，但水的加热温度不宜高于80℃。当加热水还不能满足要求或骨料中含有冰、雪等杂物时，也可先将骨料均匀地进行加热，其加热温度不应高于60℃。水泥、外加剂及矿物掺合料可在使用前运入暖棚进行自然预热，但不得直接加热。
6.4.5炎热季节搅拌混凝土时，宜采取措施控制水泥的入搅拌机温度不大于40℃。应采取在骨料堆场搭设遮阳棚、采用低温水搅拌混凝土等措施降低混凝土拌合物的温度，或尽可能在傍晚和晚上搅拌混凝土，以保证混凝土的入模温度满足6.6.3的规定。
6.5运输
6.5.1应选用能确保浇筑工作连续进行、运输能力与混凝土搅拌机的搅拌能力相匹配的运输设备运输混凝土。不得采用机动翻斗车、手推车等工具长距离运输混凝土。
6.5.2应保持运输混凝土的道路平坦畅通，保证混凝土在运输过程中保持均匀性，运到浇筑地点时不分层、不离析、不漏浆，并具有要求的坍落度和含气量等工作性能。
6.5.3应对运输设备采取保温隔热措施，防止局部混凝土温度升高（夏季）或受冻（冬季）。应采取适当措施防止水份进入运输容器或蒸发，严禁在运输过程中向混凝土内加水。
6.5.4应尽量减少混凝土的转载次数和运输时间。从搅拌机卸出混凝土到混凝土浇筑完毕的延续时间以不影响混凝土的各项性能为限。
6.5.5若采用搅拌罐车运输混凝土，当罐车到达浇筑现场时，应使罐车高速旋转20～30s，再将混凝土拌合物喂入泵车受料斗或混凝土料斗。
6.5.6采用混凝土泵输送混凝土时，除应按JGJ/T10—95规定进行施工外，还应特别注意如下事项：
1 在满足泵送工艺要求的前提下，泵送混凝土的坍落度应尽量小，以免混凝土在振捣过程中产生离析和泌水。当浇筑层的高度较大时，尤应控制拌合物的坍落度，并且使用串筒浇筑；一般情况下，泵送下料口应能移动；当泵送下料口固定时，固定的间距不宜过大，一般不大于3m。
2 泵送管路起始水平管段长度不应小于15m。除出口处可采用软管外，管路的其它部位均不得采用软管。管路应用支架、吊具等加以固定，不应与模板和钢筋接触。高温或低温环境下，管路应分别用湿帘和保温材料覆盖。
3 向下泵送混凝土时，管路与垂线的夹角不宜小于12°，以防止混入空气引起管路阻塞。
4 混凝土宜在搅拌后60min内泵送完毕，且在1/2初凝时间前入泵。全部混凝土应在初凝前
药品技术转让协议样本 Effectively restrain the parties’ actions and ensure that the legitimate rights and interests of the state, collectives and individuals are not harmed ( 协议范本 ) 甲方：______________________ 乙方：______________________ 日期：_______年_____月_____日 编号：MZ-HT-063517
药品技术转让协议样本 项目名称：_______________________________________ 受让人(甲方)：___________________________________ 让与人(乙方)：___________________________________ 签订地点：________省________市(县) 签订日期：____年____月____日 有效期限：____年____月____日至____年____月____日 依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就________(该项目属计划)转让，经协商一致，签订本合同。 一、非专利技术的内容、要求和工业化开发程度： 二、技术情报和资料及其提交期限、地点和方式： 乙方自合同生效之日起____天内，在______(地点)，以______方式，向甲方提供下列技术资料：
三、本项目技术秘密、范围和保密期限： 四、使用非专利技术的范围： 甲方： 乙方： 五、验收标准和方法： 甲方使用该项技术，试生产后，达到了本合同第一条所列技术指标，按______标准，采用______方式验收，由甲方出具技术项目验收证明。 六、经费及其支付方式： (一)成交总额：______元。 其中技术交易额(技术使用费)：______元。 (二)支付方式(采用以下第____种方式)： ①一次总付：______元，时间：______ ②分期支付：______元，时间：______ ______元，时间：______ ③按利润______%支付，期限：______
药品技术转让模板 Drug technology transfer template 甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：____ 年 ____ 月 ____ 日 合同编号：XX-2020-01
药品技术转让模板 前言：转让合同是指产权交易双方在交易中心主持下通过洽谈、协商以协议成交的交易方式。本文档根据转让合同内容要求和特点展开说明，具有实践指导意义，便于学习和使用，本文档下载后内容可按需编辑修改及打印。 甲方（受让方）： 乙方（转让方）： 签订地点： 签订日期： 2011 年月日 本合同由乙方将（以下简称该技术）转让给甲方，并协助甲方解决小试、中试及临床申报上的问题。双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。 第一条技术转让方式及所有权约定; 1.乙方同意将该技术所有权一次性转让给甲方。 2.转让后该技术的所有权、生产权归甲方独家所有。 3.该技术任何形式的技术改进、申报权归甲方独家所有。
第二条乙方应向甲方提供的技术资料、样品及协作事项如下： 1.该技术。 2.该技术。 3.该技术。 4.不低于 g的该技术，并对所有 技术材料负有全部责任。乙方保证技术切实可行，能达到乙方提供的 各步收率和质量，终产物符合要求。 5.其他协作事项： 第三条技术转让期限及交接方式： 1.乙方应在本合同生效后 3 日内向甲方移交所有相关小试、中试及制剂完整工艺资料等技术资料; 2.乙方应在本合同生效后日内向甲方各步中间体、终产物的检测方法和标准; 3.乙方应在本合同生效后日内向甲方提供产品主要杂质的结构确认资料和少量样品;
台北101大楼是台湾建筑界有史以来规模最大、难度最高的工程。 台北101原名台北国际金融大楼，它是由台湾11家企业联合组成台北金融大楼控股有限公司投资承建的，股东包括台湾证交所、中华开发、中联信托、国泰人寿、台新银行等岛内知名企业。1997年，大楼以BOT（建设、经营、转让协议）的形式取得土地开发权，1998年10月破土动工，1999年7月主体工程开工，投资总金额超过500亿元新台币（下同，4元新台币约合1元人民币）。2003年7月1日，大楼举行上梁仪式，第101层楼塔尖结构体宣告完成。 2004年完工投入使用。整栋大楼的造型呈向上展开的“花开富贵”形状，寄托着设计单位的无限希望。 台北101长宽各150m，总面积30277m2，塔高508m，世界第一高，26层以上以8层为一单元。主要由巨柱、核心系统及外伸桁架梁。巨柱自地下5层至地上90层，最大尺寸为2.4mx3m。台北101是第一座盖在强风地震频繁地区的超级高楼。台北101的架构由3种不同的结构部件紧密结合而成，每一种分别用来承载不同的载重。大楼每一面都有成对的2.4×3公尺超大型柱子，建物核心另有16根柱子，两者合起来形成垂直支撑架构。超大型柱子外部围绕着犹如蜘蛛网的韧性抗弯构。这是一种有弹性的钢骨架构，地震时会适量弯曲。 真正的创新是连接所有柱子结构。每8层楼就有一个专用机械楼层，其中包含一层楼高的巨大钢制悬臂椼架（outrigger truss）。这些椼架负责连接建物中心的柱子以及外围的超大型柱子，有效地扩大建物宽度，避免倾覆。 这就好象滑雪的人有了滑雪杖——将中央主结构连接到宽大的地基，这一来就不容易倾倒了。 台北101是位于强风地震频繁地区的超级高楼。为抗风和地震设置悬浮阻尼球。悬浮阻尼球是个直径5．5m，重达800吨的大圆球，从92楼悬挂下来，作为大楼吸收风力的装置。强风出现时阻尼器会摆动，大楼其它部分就可保持稳定，从而保护台北101的建筑主体，避免大楼在强风中大幅晃动。这个大圆球会吸收大楼的振动，再将能量传递、发散到下方的弹簧系统。这是大楼安装史上最大的阻尼器，巧妙地解决了摇晃问题。像是个重达800吨的摆锤。这颗阻尼球造价400万美元，平常只会摆动个几公分。摆荡时，阻尼装置内的液体会穿过小孔，藉此消散风的能量。 若是发生了大型灾难，如百年一次的超级地震或台风，阻尼球将摆荡1．5公尺，撞上一个防撞环；防撞环上另有8个的黏性缓冲器，可防止阻尼球进一步摆荡。 这是第一套没有藏起来，反而融入大楼整体设计的调谐质量阻尼系统。到时到88楼与89楼用餐的顾客将可360度的全方位见到这个装饰华丽、直径5．5公尺世界建筑史上最大的阻尼球！ 据台湾媒体报道，楼高之最的台北101大楼成为建筑抗强风与地震设计的科技楷模，负责结构系统设计的结构技师甘锡滢说，这是集合岛内众多专业智能的结果，台北101大楼的耐震与抗风设计确实绞尽脑汁，但也不能保证百分之百不会倒。 据悉，台岛最近地震频频，台北101大楼第88~92层之间的那颗“大球”最近也被人们津津乐道。这颗大球是由41层12.5厘米厚的实心钢板堆迭焊接而成，宛如一颗金黄色的球体，重达660吨。外界误以为这颗大球左右摆荡可以抗强震，事实上，这颗球只是平衡平时大楼
关于印发药品技术转让注册管理规定的通知 国食药监注[2009]518号 2009年08月19日发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），总后勤部卫生部药品监督管理局： 为规范药品技术转让注册行为，保证药品安全、有效和质量可控，根据《药品注册管理办法》的有关规定，我局组织制定了《药品技术转让注册管理规定》（以下简称《规定》），现予以印发，请遵照执行。 由于新药监测期是根据原《药品注册管理办法（试行）》于2002年12月1日设立，此前，根据原《新药保护和技术转让的规定》（1999年局令第4号）及《关于〈中华人民共和国药品管理法实施条例〉实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知》（国药监注〔2003〕59号）确定了新药保护期和过渡期的概念。为保证新旧法规的顺利过渡和衔接，对于此类具有保护期、过渡期品种技术转让的有关事宜按照以下要求执行： 一、对于具有《新药证书》，且仍在新药保护期内的品种，参照《规定》中新药技术转让的要求执行； 二、对于具有《新药证书》，且新药保护期已届满的品种，参照《规定》中药品生产技术转让的要求执行； 三、对于具有《新药证书》，且仍在过渡期内的品种，参照《规定》中新药技术转让的要求执行； 四、对于具有《新药证书》，且过渡期已届满的品种，参照《规定》中药品生产技术转让的要求执行； 本《规定》自发布之日起施行，原相关药品技术转让的规定同时废止。 国家食品药品监督管理局 二○○九年八月十九日 药品技术转让注册管理规定 第一章总则 第一条为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励产业结构调整和产品结构优化，规范药品技术转让注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，根据《药品注册管理办法》，制定本规定。
高层建筑——台北101大厦 一、高层建筑的产生原因： 高层建筑是随着社会生产的发展和人们生活的需要而发展起来的,是城市商业化、工业化共同作用下的产物，也是建筑科学进步的象征。 随着生产力的发展与经济的繁荣，城市人口不断增加，城市用地紧张，地价上涨，城市不断向周边扩展，但城市空间仍然局促。为了在有限的用地范围内，建造更多的使用面积，建筑物不得不向高空发展。也可以说高层建筑的产生是社会发展的必然产物，两者相互依存，相互影响。 二、高层建筑的发展过程（主要分为三个时期）： 1酝酿成形期（整个19世纪） （1）1885年，美国芝加哥建成家庭保险公司大楼，10层，高42m，公认为世界第一幢摩天建筑。 （2）1895年，奥的斯（OTIS）安全电梯首次用于美国纽约某高层宾馆。 （3）1898年，美国建成纽约PARK ROW大厦，30 层，高118m,钢结构。 ?特点：电梯和钢结构的应用，推动了高层建筑的发展。 2发展成熟期（20世纪初到第二次世界大战） （1）1903年，美国辛辛那提城建成英格尔斯大厦（INGALLS），16层，高64m，首次采用钢筋混凝土结构。 （2）1931年，美国纽约建成了帝国大厦（Empire State Building），102层，高381m，钢结构。 ?特点：钢结构的大量采用，使建筑的层数与高度大幅度增加。钢筋混凝土开始
用于高层建筑中。 3繁荣时期（第二次世界大战至今） （1）1974年，美国芝加哥建成西尔斯大厦（Willis Tower），地上108层，地下3层，高442.3m。 （3）1992年，朝鲜平壤市建成柳京饭店，地上105层，高330m。 （4）2004年，中国台北101大楼，地上101层，地下5层，高508m。 （5）2010年，阿联酋迪拜塔，162层，高828m。 特点：新结构、新材料、新工艺不断涌现，设计理论日趋完善。数量迅速增加，层数与高度大幅提高。 三、台北101大厦： 1项目概况： 101大厦，位于台北市信义计划区。其长 宽各约 175 m，基地面积约 30277 m2，地上 101层，地下5层，裙房6层，总高度达508 米(含尖塔之高度)。 项目于1997年开始规划兴建，历时7年。 投入营建人力超过23万人次，于2004年12 月31日正式竣工启用。由台湾十二家银行及 产业界共同出资兴建，造价共达五百八十亿 元台币。
文件编号：TP-AR-L5476 药品技术转让合同正式 样本 Written Materials Signed By Both Parties Or Several Parties In Order To Protect Their Respective Legitimate Rights And Interests After Reaching An Agreement Through Mutual Consultation, So As To Maximize Their Interests （示范文本） 编制 单位
药品技术转让合同正式样本 使用注恿：该协议资料可用在匸作或生活中，协作的双方或数方，为保障各H的介法权益经各方共同协商达成■致意见后，签订的书闻材料，以便实现利益最人化。材料内容可根据实际悄况作相应修改，请在使用时认页阅优。 甲方（受让方）: 乙方（转让方）: 签订地点: 签订日期: 本合同由乙方将（以下简称该技术）转让给甲 方，并协助甲方解决小试、中试及临床申报上的问题。双方 经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根 据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下协议，并由 双方共同恪守。 第一条技术转让方式及所有权约定; 1.乙方同意将该技术所有权一次性转让给甲方。
2?转让后该技术的所有权、生产权归甲方独家所 有。 3?该技术任何形式的技术改进、申报权归甲方独 家所有。 第二条乙方应向甲方提供的技术资料、样品及 协作事项如下: 1. 2. 3. 4?不低于g的该技术，并对所有技术材料负 有全部责任。乙方保证技术切实可行，能达到乙方提供的各步收率和质量，终产物符合要求。 5.其他协作事项: 第三条技术转让期限及交接方式: 1 ?乙方应在本合同生效后3日内向甲方移交所
山东省药品技术转让工作程序 根据《药品注册管理办法》（局令第28号）、《国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知》（国食药监注〔2013〕38号，以下简称38号文件）和《食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知》（食药监办药化管〔2013〕101号，以下简称101号文件），制定本工作程序。 一、工作职责 （一）山东省食品药品监督管理局（以下简称“省局”）负责本省转出品种的核准,转入品种的签收、受理、审核，依据综合意见起草《补充申请批件》或《审批意见通知件》送签件，向国家食品药品监督管理总局（以下简称“国家总局”）报送相关资料。 （二）山东省食品药品监督管理局审评认证中心（以下简称“省局审评认证中心”）负责组织开展技术审评、生产现场检查、检验样品抽取，并根据技术审评意见、生产现场检查报告和样品检验结果撰写《综合审评意见》（101号文附件3附4）。 （三）山东省食品药品检验研究院（以下简称“省食药
检验研究院”）负责样品检验并出具检验报告。 （四）各市食品药品监管局（以下简称“市局”）负责对辖区内转出品种进行审查并签署意见，参与对转入品种的生产现场检查，加强转入品种的日常监管。 二、转出品种核准 （五）本省转让至外省的药品技术转让，由品种转出方药品生产企业（以下简称“转出方”）提交《山东省药品技术转让转出申请表》（附1）和注销原药品批准文号的申请，按照101号文件《申报资料项目及要求》提交申报资料项目1所规定的资料，经所在地市局签署意见后，报省局药品注册处。省局在20日内对申请资料进行审核，符合要求的出具《山东省局药品技术转让核准意见表》（附2）。 （六）省内企业之间的药品技术转让，转出方应将《山东省药品技术转让转出申请表》和注销原药品批准文号的申请，经所在地市局签署审核意见，由转入方药品生产企业（以下简称“转入方”）随同药品技术转让申请资料一并报省局行政受理中心。 三、转入品种受理审查 （七）转入方按药品批准文号逐一填写《药品补充申请表》，按《申报资料项目及要求》向省局行政受理中心提交101号文附件2申报资料及项目1所规定资料及相应电子文档，签收后转交省局药品注册处。
药品技术转让应注意的几个法律问题 药品技术转让，是指药品技术的所有者按照《药品技术转让注册管理规定》的要求，将药品生产技术转让给受让方药品生产企业，由受让方药品生产企业申请药品注册的过程。 就法律关系而言，药品技术转让本应属于买卖合同范畴，受《合同法》及其司法解释调整。但由于我国对药品企业和药品本身均实行行政许可制度，而药品技术转让必然导致某些行政审批事项的变更，因此，药品技术转让在“合同自由原则”之上，还要满足行政审批规定的限制性条件，甚至与企业股权结构相关联。 把“药品技术转让”定义为“申请药品注册的过程”是我国药品管理法律制度的要求。为了保持与《药品管理法》和《药品注册管理办法》的立法统一，药品技术转让必须通过药品补充申请程序，取得《药品补充申请批件》及新的药品批准文号，以便有效监督和管理。然而，这种规定无疑增加了药品技术转让的复杂性和不确定性，造成了一些企业的困扰和误解。 为帮助企业认清药品技术转让的法定程序、法律关系及其法律风险，避免产生不必要的法律纠纷，本律师从实务角度提醒企业决策者注意以下几个法律问题。 一、药品技术转让应当进行可行性研究和尽职调查 通常情况下，完成一个药品技术转让项目需要三个阶段。 第一阶段：签订《药品技术转让意向书》 该阶段考虑的内容主要包括：药品技术转让的禁止性规定；拟转让药品技术的独占性、竞争性和预期收益；品种的市场定位和产品周期；工业生产与商业流通的总体安排；目标公司履约能力和信誉；地方政府倾向性意见和可能涉及的行政程序等。《药品技术转让意向书》应包括：技术转让条件；交易安排；共管账户或担保；排他性协商；保密条款；正式文件签署的成就条件等。 第二阶段：签订《药品技术转让协议》 该阶段至少要完成三项主要工作：尽职调查、内部决策和正式谈判。 1、尽职调查。要查清转让方公司沿革、治理结构、股权比例、资质证书、技术证明、经营状况、资产评估、财务审计、法律风险等，重点对药品技术的合法性、有效性和实用性进行核查，包括药品技术审批机关和审批时间、是否由地
新药研发生产技术转移指导原则 1概述 在新药研发过程中，与制药工业密切相关且至关重要的一个问题是，如何把实验室研究开发成果向商业化生产转化，即技术转移。在技术转移过程中，常遇到的问题是商业化生产的产品质量常常不能达到实验室研究阶段的产品质量，从而造成了人力和财力的巨大浪费。本指导原则阐述了技术转移的一般原则和方法，旨在为帮助研究机构和药品生产企业了解如何实施技术转移，以及技术转移过程中需要注意的问题。 新药生产技术转移的内容包括生产工艺、中控项目、原辅料和成品标准、检验方法及其它与产品质量相关联的技术、知识。以上内容，在实验室研究开发阶段已经确立，但仅适用于实验室规模产品的生产。对于商业化生产，需要对以上内容进行评估，必要时，有些内容可能需要修改。 应按照质量风险管理的理念，在新药生产技术转移过程全面进行质量风险分析，高质量风险的部分应着重控制。 新药生产技术转移是一个比较大的项目，不是一朝一夕就能完成的，需要涉及多个部门或机构，所需费用也较多。商业化生产能得到与实验室样品同样质量的产品、按时、在预算范围内完成转移，是衡量一个药品技术转移是否成功的标尺。 本指导原则同样适用于药品从一个生产企业向另一个生产企业的转移。 2人员及职责 新药生产技术转移一般实行项目管理，应由转移方（研发部门）和接收方（生产系统）共同组建药品技术转移项目组，项目负责人应由接收方担任。转移小组的构成应包括，但不限于下列方面： 研究开发部门（转移方） 生产部门（接收方） 质量部门（接收方） 工程部（如适用）（接收方） 2.1项目负责人 项目负责人应具有丰富的生产实践经验，一般由质量管理部门的资深人员担任。其职责包括但不限于：
台北101大楼： 台湾位于地震带上，在台北盆地的范围内，又有三条小断层，为了兴建台北101，这个建筑的设计必定要能防止强震的破坏。且台湾每年夏天都会受到太平洋上形成的台风影响，防震和防风是台北101两大建筑所需克服的问题。为了评估地震对台北101所产生的影响，地质学家陈斗生开始探查工地预定地附近的地质结构，探钻4号发现距台北101 200米左右有一处10米厚的断层。依据这些资料，台湾省地震工程研究中心建立了大小不同的模型，来仿真地震发生时，大楼可能发生的情形。为了增加大楼的弹性来避免强震所带来的破坏，台北101的中心是由一个外围8根钢筋的巨柱所组成。 但是良好的弹性，却也让大楼面临微风冲击，即有摇晃的问题。抵销风力所产生的摇晃主要设计是阻尼器，而大楼外形的锯齿状，经由风洞测试，能减少30-40%风所产生的摇晃。 台北101打地基的工程总共进行了15个月，挖出70万吨土，基桩由382根钢筋混凝土构成。中心的巨柱为双管结构，钢外管，钢加混凝土内管，巨柱焊接花了约两年的时间完成。台北101所使用的钢至少有5种，依不同部位所设计，特别调制的混凝土，比一般混疑土强度强60% 纽约世贸中心： 高度 双子大楼110层，高约415米（另有411米、417米的说法），在1973年举行落成仪式时是世界最高的建筑（之后两年即被同样层数443米高的芝加哥西尔斯大厦超过），现在仍是纽约最高的建筑。除两座110层的高楼外，世界贸易中心还包括海关大楼、酒店、商业等5座建筑和一个广场，占地16公顷，总面积达92.9万平方米。据报道，完全倒塌的包括双子大楼和7号楼。 结构 双子大楼高宽比为7:1，由密集的钢柱组成，钢柱之间的中心距离只有1米多，所以窗都是细长形，身在室内没有大玻璃造成的恐惧感。密密的钢柱围合起来构成巨大的方形管筒，中心部位也是钢结构，内含电梯、楼梯、设备管道和服务间。两座塔楼都能提供75%的无柱出租空间，大大超过一般高层建筑的使用率，被誉为当时世界上最大的室内空间。 世界贸易中心不仅提供大面积的写字楼，而且是纽约曼哈顿地区最大的室内商场，里面有很多家专卖店和快餐厅，还有各种规格大小的会议室、贸易展销厅、艺术展览馆、学术研讨厅等功能齐全的场所。 双子塔楼 下面的数字描述了这个纯钢庞然大物的巨大：建造时挖出了90多万立方米的泥土和岩石，用了20多万吨钢材、32万多立方米的混凝土，澳大利亚还专门为修建它设计制造了8台起重机，为穿越这“立起来的城”，200多部电梯和70多座自动扶梯不停工作，电梯的速度最高达每秒钟8米。 广场 世贸中心的广场是建筑师在千方百计节约建筑占地之后留给人们的礼物，之所以这么说，是因为在高楼密集的曼哈顿，这个地方最让人放松。它为步行者提供了一个躲避汽车和喧嚣的场所，有亲切的绿地、喷泉、座椅，有轻松漫步的行者和嬉戏玩耍的孩子。
合同编号： 技术转让合同 项目名称：“X X X 片” ”技术及临床批件转让合同受让方(甲方)：X X X 公司 转让方(乙方)：X XX XX X 研究院 签订时间： 签订地点： 有效期限： 中华人民共和国科学技术部印制
技术转让合同 受让方(甲方)：XXX 有限公司 住所地：XXXX 法定代表人：XXX 项目联系人：XXX 通信地址：XXXXX 邮政编码：XXXXX 电话：XXX 传真：XXX 电子信箱：XXX 转让方(乙方)：XXX 研究院 住所地：XXX 法定代表人：XXX 项目联系人：XXX 通信地址：XXX 邮政编码：XXX 电话：XXX 传真：XXX 电子信箱：XXX 开户银行：XXX 开户帐号：XXX
“XXXXX 片”（以下简称“XX 片”）为乙方开发的中药6 类新药，该品种已于20XX年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件（No：XXX）。依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就“XX 片”项目全部技术及药物临床试验批件转让，经协商一致，签订本合同。 一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求（一）项目名称 中药6 类新药“XX 片”的全部技术及药物临床试验批件。（二）项目合作的内容和要求 1. 乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“XXX 片”（以下简称“XX 片”）的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，向甲方提供申报临床的全部研究资料，并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“XX 片”项目临床前研究及其成果的科学真实性，承担合同中规定的权利、责任、义务。 2. 甲方按照本合同规定条款向乙方支付“XX 片”项目的技术转让费，负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用，并且承担合同中规定的权利、责任、义务。 二、项目技术资料的交接 1. 乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内，向甲方提供申报临床的整套技术资料。 2. 乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件” 中“审批结论”的要求，补充完成第XX 项，并在本项目Ⅱ期临床研究结束前，向甲方提供有关资料。 三、甲乙双方的权利、责任与义务 （一）甲方的权利责任与义务 1. 甲方在付清合同约定的全部款项后，即独家拥有“XX 片”项目的全部相关技术及专利申请权。 2. 甲方拥有“XX 片”项目“新药证书”持有者的署名权，以及“新
. 《土木工程概论》结课论文台北101大厦
一、大厦简介 1.总概括 台北101（台北101），又称台北101大楼，在规划阶段初期原名台北国际金融中心（台北Financial Center），是目前世界第三高楼（2010年）。位于我国省台北市信义区，由建筑师祖原设计，KTRT团队建造，保持了中国世界纪录协会多项世界纪录。台北101曾是世界第一高楼，以实际建筑物高度来计算已在2007年7月21日被当时兴建到141楼的迪拜塔（阿联酋迪拜）所超越，2009年9月塔的竣工及2010年1月4日迪拜塔的建成（828米）使得台北101退居世界第三高楼。 2.大厦记录 台北101曾以以下指标成为世界第一高楼。 结构高度：508米（1667英尺），取代双峰塔的452米（1483英尺）。 楼顶高度: 448米（1470英尺），取代西尔斯大楼的的442米（1454英尺）。 楼板最高：438米（1437英尺），取代西尔斯大楼。 顶端高度：508米，没有西尔斯大楼的529米（1703英尺）。 以实际建筑物高度来计算，台北101已在2007年7月21日时，被当时兴建到141楼的迪拜塔（位于阿拉伯联合酋长国迪拜）所超越。但是由于迪拜塔在正式完工或至少有部份厂商、住户进驻之前，仍只能被视为是一座人工建筑结构而非摩天大楼，因此台北101仍能暂时保有世界最高摩天楼头衔直到新的对手完工并取而代之为止。2010年1月4日迪拜塔竣工启用，随后塔建成，101大楼退居世界第三高楼。
2008年8月29日，被上海环球金融中心以建筑主体高度492米，比台北101大厦主楼主体高度高出12米取代（台北101大厦实体高度加天线高度为508米），成为世界第二高楼，但仍是世界最高使用楼层。 世界最高速度的电梯：从5楼直达89楼的室观景台只需37秒，电梯攀升的速度为每分钟1010米，是世界最快的电梯，其长度也是世界第一。 世界第一座防震阻尼器外露於整体设计的大楼，重达660吨，在85、86、与88楼用餐可以看到这个带有装饰且外型像大圆球的阻尼器，其直径5.5米也是世界第一。 3.楼层介绍 B1：为生活聚场，除了有各类品味生活及个性时尚商店，还提供来自各地的美食，设有上千个座位及舒适的用餐环境，提供您最贴心的服务。 1F：101大道，全世界最受欢迎的流行品牌您都可在这里见到，无论是服饰、配件、彩妆保养，一次就能满足时髦的您消费欲望。 2F：时尚大道，与世贸中心及纽约纽约购物中心有空桥连接，时尚流行不错失。各类知名品牌，极具个性及质感，满足您品味的坚持。 3F：名人大道，顶尖的名牌精品，最多的品牌旗舰店，让您宛如置身纽约第五大道，高雅舒适的购物环境，与全世界同步的流行趋势，让您打造更亮眼的自己。 4F：都会广场，挑高40米，占地500多平方米，精心设计的采光及景观，提供您最有艺术气息的娱乐休闲空间。围绕您的是四周的露天咖啡座及精致的点心，巴黎浪漫慵懒的氛围，为您忙碌的都会生活注入另类品味。另外还有多家欧式、泰式与中华料理餐厅，让您在消费完再大啖美食一番。 5F：金融中心。
现行法规对药品研发和生产的要求一、依据ICH Q10，建立制药质量体系 1包括研发在内质量管理体系的建立、运行和维护 2规范技术转移 技术转移的流程 技术转移各阶段的工作内容
二、依据ICH Q11开展原料药的开发和生产 1辨识原料药潜在关键质量属性 确立原料药的预期质量时，应考虑原料药在制剂中的用途，即明确和理解对制剂产品研发产生影响的物理、化学、生物与微生物属性或特性（例如，原料药的溶解性可能影响剂型的选择），以便于研究和控制影响制剂产品质量的属性。质量目标产品概况（QTPP）、制剂产品潜在关键质量属性（CQAs）及相关产品经验有助于辨识原料药的潜在关键质量属性。 关键的质量属性是一个物理、化学、生物学或微生物学属性或性状，在某个合适的限度、范围或分布内才能确保所需的产品质量。 原料药关键质量属性通常包括那些影响鉴别、纯度、生物活性和稳定性的性质或性状。当物理性质对制剂成品的生产或性能具有重要影响时，也规定其为关键的质量属性。 风险评估可能被用于进行质量属性的分级和优先级。 2确定一个合适的制造工艺； 3物料属性及工艺参数与原料药关键质量属性的关联 制造工艺的开发程序应当确认必须控制那些物料的属性（例如原料的、起始物料的、试剂的、溶剂的、工艺助剂的、中间体的）及工艺参数（CPP）。风险评估可以帮助辨识那些对原料药的关键质量属性（CQAs）有潜在影响的物料属性和工艺参数（CPP）。 ●辨识工艺变化的潜在因素； ●辨识可能对原料药质量有最大影响的物料属性及工艺参数，可基于以 前的知识及风险评估工具； ●设计并开展研究（例如，机理，和/或动力学评价、多变量试验设计、 模拟试验、建立模型）来辨识与确认物料属性以及工艺参数与原料药 关键质量属性之间的关系； ●对数据进行分析与评估，设定合适的范围，包括需要建立设计空间。 确定关键性的决策树 4设计空间 设计空间是输入变量（例如物料属性）与已经证明能提供质量保证的工艺参数的多维组合及相互作用。设计空间内的操作不被认为是变更。超出设计
制药技术转让合同范本受让方(甲方)： 住所地： 法定代表人： 项目联系人： 通信地址： 邮政编码： 电话： 传真： 电子信箱： 转让方(乙方)： 住所地： 法定代表人： 项目联系人： 通信地址： 邮政编码： 电话： 传真：
电子信箱： 开户银行： 开户帐号： “XXXXX 片”(以下简称“XX 片”)为乙方开发的中药6 类新药，该品种已于20XX年X月XX日获得国家食品药品监督管理局的药物临床试验批件(No：XXX)。依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就“XX 片”项目全部技术及药物临床试验批件转让，经协商一致，签订本合同。 第一条、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求 (一)项目名称 中药6 类新药“XX 片”的全部技术及药物临床试验批件。 (二)项目合作的内容和要求 1. 乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“XXX 片”(以下简称“XX 片”)的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，向甲方提供申报临床的全部研究资料，并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品的生产制备。乙方保证“XX 片”项目临床前研究及其成果的科学真实性，承担合同中规定的权利、责任、义务。 2. 甲方按照本合同规定条款向乙方支付“XX 片”项目的技术转让费，负责本项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用，并且承担合同中规定的权利、责任、义务。 第二条、项目技术资料的交接
1. 乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后一周内，向甲方提供申报临床的整套技术资料。 2. 乙方按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件” 中“审批结论”的要求，补充完成第XX 项，并在本项目Ⅱ期临床研究结束前，向甲方提供有关资料。 第三条、甲乙双方的权利、责任与义务 (一)甲方的权利责任与义务 1. 甲方在付清合同约定的全部款项后，即独家拥有“XX 片”项目的全部相关技术及专利申请权。 2. 甲方拥有“XX 片”项目“新药证书”持有者的署名权，以及“新药证书”的独家所有权。 3. 甲方拥有“XX 片”项目的技术及临床批件再次转让权。 4. 甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。 5. 甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用。 6. 甲方负责组织对乙方提供的“XX 片”项目的工艺及技术资料审核和接收，并组织和生产二批合格中试样品。 7. 甲方负责在乙方的技术指导下，制备临床研究所需样品。 8. 甲方负责在乙方的技术指导下，完成申报生产中试、稳定性试验等及制备申报生产所需样品，并完成现场考核工作。
药品技术转让注册管理规定 第一章总则 第一条为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动,鼓励产业结构调整和产品结构优化,规范药品技术转让注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，根据《药品注册管理办法》,制定本规定。 第二条药品技术转让注册申请的申报、审评、审批和管理，适用本规定。 第三条药品技术转让,是指药品技术的所有者按照本规定的要求,将药品生产技术转让给受让方药品生产企业,由受让方药品生产企业申请药品注册的过程。 药品技术转让分为新药技术转让和药品生产技术转让。 第二章新药技术转让注册申报的条件
第四条属于下列情形之一的，可以在新药监测期期满前提出新药技术转让的注册申请。 （一)持有《新药证书》的； (二）持有《新药证书》并取得药品批准文号的。 对于仅持有《新药证书》，尚未进入新药监测期的制剂或持有《新药证书》的原料药,自《新药证书》核发之日起，应当按照《药品注册管理办法》附件六相应制剂的注册分类所设立的监测期期满前提出。 第五条新药技术转让受让方应当与转让方签订转让合同。 对于仅持有《新药证书》,但未取得药品批准文号的新药技术转让，转让方应当为《新药证书》所有署名单位。 对于持有《新药证书》并取得药品批准文号的新药技术转让，除《新药证书》所有署名单位外，持有药品批准文号的药品生产企业亦为转让方。 第六条新药技术转让的转让方应当将转让品种的生产工艺和质量标准等相关技术资料全部转让给受让方，并指导受让方试制出质量合格的连续3个生产批号的样品。 第七条新药技术转让申请，如有提高药品质量,并有利于控制安全性风险的变更,应当按照相关的规定和技术指导原则进行相应研究,研究资料连同申报资料一并提交。 第八条新药技术转让注册申请获得批准之日起,受让方
YF-ED-J1398 可按资料类型定义编号 药品技术转让协议实用版 An Agreement Between Civil Subjects To Establish, Change And Terminate Civil Legal Relations. Please Sign After Consensus, So As To Solve And Prevent Disputes And Realize Common Interests. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日
药品技术转让协议实用版 提示：该协议文档适合使用于民事主体之间建立、变更和终止民事法律关系的协议。请经过一致协商再签订，从而达到解决和预防纠纷实现共同利益的效果。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 项目名称：___________ 受让人(甲方)：______________ 让与人(乙方)：______________ 签订地点：________省________市(县) 签订日期：____年____月____日 有效期限：____年____月____日至____年 ____月____日 依据《中华人民共和国合同法》的规定， 合同双方就________(该项目属计划)转让，经 协商一致，签订本合同。 一、非专利技术的内容、要求和工业化开
发程度： 二、技术情报和资料及其提交期限、地点和方式： 乙方自合同生效之日起____天内，在 ______(地点)，以______方式，向甲方提供下列技术资料： 三、本项目技术秘密、范围和保密期限： 四、使用非专利技术的范围： 甲方： 乙方： 五、验收标准和方法： 甲方使用该项技术，试生产后，达到了本合同第一条所列技术指标，按______标准，采用______方式验收，由甲方出具技术项目验收证明。
药品技术转让合同 技术转让又称技术转移，技术转移是指技术在国家、地区、行业内部或之间以及技术自身系统内输入与输出的活动过程。那么药品技术转让合同怎样写呢以下是小编整理的药品技术转让合同，欢迎参考阅读。 药品技术转让合同范文篇一 甲方（受让方）： 乙方（转让方）： 签订地点： 签订日期： 本合同由乙方将（以下简称该技术）转让给甲方，并协助甲方解决小试、中试及临床申报上的问题。双方经过平等协商，在真实、充分地表达各自意愿的基础上，根据《中华人民共和国合同法》的规定，达成如下协议，并由双方共同恪守。 第一条技术转让方式及所有权约定; 1.乙方同意将该技术所有权一次性转让给甲方。 2.转让后该技术的所有权、生产权归甲方独家所有。 3.该技术任何形式的技术改进、申报权归甲方独家所有。 第二条乙方应向甲方提供的技术资料、样品及协作事项如下： 1. 该技术。 2. 该技术。 3. 该技术。 4.不低于g 的该技术，并对所有技术材料负有全部责任。乙方保证技术切实可行，能达到乙方提供的各步收率和质量，终产物符合要求。
5.其他协作事项： 第三条技术转让期限及交接方式： 1.乙方应在本合同生效后3 日内向甲方移交所有相关小试、中试及制剂完整工艺资料等技术资料; 2.乙方应在本合同生效后日内向甲方各步中间体、终产物的检测方法和标准 3.乙方应在本合同生效后日内向甲方提供产品主要杂质的结构确认资料和少量样品; 4.乙方应在本合同生效后日内向甲方提供不低于 g 的中间体以及最终产物成品样品。 5.提供的方式：乙方向甲方提供技术资料为纸质文件和电子版资料各一套。 6.技术转让交接方式：本合同履约过程中及履行完毕后，所有该技术转让相关技术料由乙方按照合同约定期限到甲方所在地当面交给甲方，甲方收到的向乙方出具收条。 第四条技术转让费用及付款方式： 1.技术转让费用总额为（￥万元）。 2.技术转让费用由甲方支付乙方。具体支付方式和时间如下： ①在签订合同个工作日内支付技术转让费用总额的，即。 ②甲方完成小试及验证，连续三个批次合格后，支付，即。 ③甲方完成连续三个批次中试验证，并生产出合格的产品后，支付，即 乙方开户银行名称、户名和帐号为： 开户银行： 户名： 帐号：
药品生产技术转让协议文本 Effectively restrain the parties’ actions and ensure that the legitimate rights and interests of the state, collectives and individuals are not harmed ( 协议范本 ) 甲方：______________________ 乙方：______________________ 日期：_______年_____月_____日 编号：MZ-HT-086408
药品生产技术转让协议文本 合同登记编号：________ 项目名称：__________________________ 受让人（甲方）：____________________ 让与人（乙方）：____________________ 签订地点：________省________市（县） 签订日期：____年____月____日 有效期限：____年____月____日至____年____月____日 依据《中华人民共和国合同法》的规定，合同双方就________（该项目属计划）转让，经协商一致，签订本合同。 一、非专利技术的内容、要求和工业化开发程度： ____________________________________________________ 二、技术情报和资料及其提交期限、地点和方式：
____________________________________________________ 乙方自合同生效之日起____天内，在______（地点），以______方式，向甲方提供下列技术资料： ____________________________________________________ 三、本项目技术秘密、范围和保密期限： ____________________________________________________ 四、使用非专利技术的范围： 甲方： ____________________________________________________ 乙方： ____________________________________________________ 五、验收标准和方法： 甲方使用该项技术，试生产后，达到了本合同第一条所列技术指标，按______标准，采用______方式验收，由甲方出具技术项目验收证明。 六、经费及其支付方式：
台北101大楼总高508公尺，楼层数为101层，属於超高层建筑，这种大楼在高层位置容易受到风力影响而产生摆动。如果风力太强，造成结构物的振动太大，将使住户产生不适感，所以，为了降低建筑物振动反应，装设抗风阻尼器就成了解决的办法。 这颗类似单摆的金色大圆球，其正确名称为：「调谐质量阻尼器」（Tuned Mass Damper，TMD）。这颗阻尼器的功能是用来减缓因强风造成建筑物振动而引起的不适感。 通常人感到不舒服，与楼层的尖峰加速度值有关，根据文献对高楼居民受风力摆动引起不适的研究显示，振动加速度达5cm/sec2时，人会开始感觉到建筑物的摆动并因此感到不舒服。所以台湾的规范规定：在回归期半年（一年内可能会发生两次的机率)的风力作用下，建筑物最高居室楼层角隅之侧向振动尖峰加速度值不得超过5cm/sec2。 台北101大楼调质阻尼器所装设的位置与造型最後决定悬吊於87~92层之间。这个类似单摆的调质阻尼器，其直径约为5.5公尺，共由41层厚度125mm的圆形钢钣堆叠焊接组合
而成，各层钢钣的直径则配合球体形状呈2.1m~5.5m的尺寸变化。整个球体由8组90mm 直径的高强度钢索，透过支架托住球体质量块的下半部，将660公吨的载重悬吊支承於92层结构。 此外，调质阻尼器支架周围也另设置了8支斜向的大型油压粘滞性阻尼器(Primary Hydraulic Viscous Damper) ，其功能在於吸收球体质量块摆动时之冲击能量，减少质量块的摆动。 而为了避免强风及大地震作用时质量块摆幅过大，调质阻尼器下方则放置了一可限制球体质量块摆动的缓冲钢环（Bumper Ring），以及8组水平向防撞油压式阻尼器（Snubber Damper），一旦质量块摆动振幅超过1.0m时，质量块支架下方的筒状钢棒（Bumper Pin）就会撞击缓冲钢环以减缓质量块的运动。 单摆式调谐质量阻尼器的力学原理：一个简单的调质阻尼器是由质量块（惯性力）、弹簧（弹性恢愎力）与阻尼（能量消散）所组成，装设於结构物上使之降低结构的动态反应，如顶层位移及加速度反应。 调质阻尼器的作用原理为：将阻尼器自身的频率调整接近於主结构的控制频率，如此一来，当外力（风力、地震力）使得结构物的主要频率被激发时，阻尼器会产生与主结构反向共振的行为，此时作用在主结构上的能量会藉由调质阻尼器而消散。