县人民医院院内开展新技术新项目审批流程图
新技术、新项目准入管理制度 为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗技术临床应用管理办法》结合我院的实际，特制订本制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次开展的，国内外比较成熟的诊疗技术项目，并具有一定的先进性和实用性。包括：侵入性、非侵入性操作，检查、手术、治疗方式、药物等。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或风险较高，必须报省卫生厅备案后才能开展的技术项目。 第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 三、新技术、新项目准入的必备条件 （一）拟开展新技术、新项目应符合相关国家法律法规和各项规章制度。 （二）拟开展新技术、新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性、效益性。 （三）拟开展新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查。一律禁止使用资质证件不齐的医疗仪器开展新技术、新项目。 （四）拟开展的新技术、新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和合格证，进口药品须有《进口许可证》。并提供加盖企业印章的复印件备查。一律禁止使用资质证件不齐的药品开展新技术、新项目。 （五）拟开展新技术、新项目的人员有相关的学习经验，有些技术需要上岗证明或资格证书。 四、新技术、新项目准入申报流程： （一）立项：每年初拟开展新技术、新项目的科室，负责人认真填写《医疗新技术临床应用申请表》，经科室讨论科主任审核签章后报医务科。 （二）论证：每项新技术、新项目应在《医疗新技术临床应用申请表》中就以下内容进行详细的阐述，医务科对符合新技术新项目开展原则的项目论证备案。 1、立项依据（技术原理、国内外应用和准入情况） 精选
新技术、新项目准入管理制度 新技术、新项目准入管理制度 为加速医院发展，提咼学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》结合我院的实际，特制定新技术、新项目管理制度。 一、新技术项目包括： 1、使用新试剂的诊断项目； 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目； 3、创伤性诊断和治疗项目； 4、生物基因诊断和治疗项目； 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。 1、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。 3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉 及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。 三、新技术、新项目准入申报流程：
1、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有 主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。 2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： （1）、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况； （2）、临床应用意义、适应症和禁忌症； （3）、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。 （4）、技术路线：技术操作规范和操作流程； （5）、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件； （6）、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 3、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 四、新技术、新项目准入审批流程： 1、首先医务科对科室递交《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》进行审查，审查内容包括： （1）、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规； （2）、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性； （3）、参加的人员资质和水平是否能够满足开展需要； （4）、申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。 2、医务科审核合格项目，委托医疗技术伦理委员会进行论证，听取该项目负责人和科室答辩后，将专家讨论意见记录在《邯郸市中心医院新技术、新项目审批表》（附件2）,并上报院办公会研究决定。 3、医院办公会研究决定后，医务科负责对二、三类新技术项目按程序进行卫生局、卫生厅、卫生部审批备案。审批后新技术项目通知科室可以按计划具体实施。 4、对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请，无论批准与否，医务科均于书面答复说明理由。
新技术新项目申报流程 Document serial number【UU89WT-UU98YT-UU8CB-UUUT-UUT108】
新技术、新项目申报 一、新技术、新项目定义：凡近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），及在医院尚未开展过的项目和尚未使用过的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目，包括： 1、使用新试剂的诊断项目 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目 3、创伤性诊断和治疗项目 4、生物基因诊断和治疗项目 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目 二、新技术、新项目分级： 按照项目的科学性、先进性、实用性、安全性和效益性分为： 1、国家级：具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。 2、省级：具有国内先进水平的新成果，在省内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。 3、市级（医院级）：具有省内先进水平，在本市和本院内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。 三、新技术和新项目管理实施应遵循步骤： 1、新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施； 2、实施者提出书面申请； 3、组织学术委员会专家进行论证，报主管院长批准后方可开展实施；
4、新技术项目的实施须同患者签署相应协议书，并应履行相应告知义务； 5、新技术项目实施过程中进行阶段性监控。 6、新技术项目完成一定例数后，科室负责及时总结，并向医务科提交总结报告，决定新业务、新技术的是否在临床全面开展。 7、科室主任应直接参与新业务、新技术的开展，并作好科室新业务、新技术开展的组织实施工作。 四、准入申报程序： （一）项目申请人填写申报表，经科室论证、科主任签署意见，医院审核后方可开展工作。 1、拟开展的新技术项目在国内外或它省、市医院临床应用基本情况； 2、临床应用意义，适应症和禁忌症； 3、疗效判定标准，评价方法，对有效性、安全性、可行性等分析，并对社会经济效益预测； 4、技术路线，技术操作规范和操作流程； 5、科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件； 6、可预见的风险评估以及应对风险防范预案； （二）提供相关医疗仪器、药品等《生产许可证》《经营许可证》《产品合格证》三证； （三）符合医疗机构许可证批准、登记的诊疗科目范围。
技术研发中心部门职责及主要业务流程 第一章部门职责 1、负责编制公司的年度科技计划并组织实施； 2、负责搜集国内外施工行业的最新技术信息和发展动态； 3、负责组织施工技术的研究开发； 4、主持企业施工工艺标准的制定工作，参加国家和行业相关标准的起草等工作； 5、负责新技术、新工艺、新材料、新设备的推广与应用； 6、负责组织识别、收集、更新和传达相关技术方面的法律、法规、标准、规范； 7、组织公司对外技术交流和技术合作； 8、负责对外技术合同的谈判、签订和管理工作； 9、负责施工组织设计、施工方案的审核； 10、负责对外投标技术标书的编制工作； 11、负责对项目的进行公司级技术交底，参加项目图纸会审工作； 12、负责对项目QC活动的指导、检查、考核； 13、负责组织工法开发，并对工法开发进行指导、检查、考核； 14、协助项目部解决重大技术难题，组织技术攻关。 第二章主要业务流程 ◎主要业务流程名称 1、科研课题研发方向确定流程 2、科研课题立项流程 3、科研课题实施管理流程 4、科研课题鉴定流程 5、课题研发经费预算管理流程 6、课题研发经费审批流程
7、科技信息管理流程 8、专利管理流程 9、工程建设工法管理流程 10、市级工法申报流程 11、省级工法申报流程 12、国家级工法申报流程 13、工程质量管理小组活动管理流程 14、工程质量管理小组活动成果申报流程（市级） 15、工程质量管理小组活动成果申报流程（省级） 16、工程质量管理小组活动成果申报流程（国家级） 17、年度新技术推广计划管理流程 18、新技术推广计划实施流程 19、施工组织总设计管理流程 20、单位工程施工组织设计管理流程 21、危险性较大的分部分项工程安全专项施工方案管理流程 22、技术标书管理流程
九里山矿新技术推广项目 计划任务书 项目名称：九里山矿反风计算机解网模拟研究推广单位：九里山矿 起止年限：2011.12～2012.1 负责人：李长松 项目管理部门：九里山矿科技办 填写日期：2012年 3月 8日 河南煤化焦煤集团制
一、项目推广的目的、意义、技术方案可行性分析和现有的技术基础及条件（包括已做的工作和现有仪器设备条件等）： 目的、意义： 通过对矿井通风系统反风进行整体分析，进行计算机解网模拟研究，拟定矿井主要通风机联合反风及单台主要通风机各自反风的方案。以此了解矿井主要通风机的可靠性，检验矿井抗灾能力。 技术方案可行性分析: 根据矿井已有的通风阻力测定报告，建立通风网络解算模型，在此基础上对矿井通风系统反风进行整体分析，拟定矿井反风方案，进行计算机解网模拟研究，提出矿井反风建议和意见。 现有的技术基础及条件： 矿井具有多次主要通风机联合反风经验，并能够提供相关技术资料，能够在此基础上对矿井通风系统反风进行计算机解网模拟研究。
二、主要推广内容,推广采取的技术路线及技术关键，推广后达到的技术指标 推广内容： 建立矿井通风网络解算模型，在此基础上对矿井通风系统反风进行整体分析，拟定矿井反风方案，进行计算机解网模拟研究，提出矿井反风建议和意见。 技术路线： 1、现场收集资料：矿井概况；矿井通风方式、各地点支护方式、装备、断面、风速、风量；井下通风构筑物情况及漏风情况。井下硐室及其他用风地点情况。 2、建立和完善解算的通风网络模型：依据通风阻力测定报告和风机性能鉴定报告，计算和完善网络解算的基础参数。 3、拟定矿井反风方案,并进行网络解算分析，分析反风过程可能存在的问题，提出改进建议和意见。 技术指标： 拟定矿井主要通风机联合反风及单台主要通风机各自反风的方案，指导反风演习。
10.新技术、新项目准入管理制度1 泸州医学院附属医院 新技术、新项目准入管理制度 为加速医院发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》，结合我院的实际，特制定新技术、新项目管理制度。 一、新技术项目包括： 1、使用新试剂的诊断项目； 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目； 3、创伤性诊断和治疗项目； 4、生物基因诊断和治疗项目； 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。 1、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。具体目录见省卫生
厅《第二类医疗技术目录》。 3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开 展的医疗技术项目。具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。 三、新技术、新项目准入申报流程： 1、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《新技术、新项目开展申报表》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。 2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： （1）、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况； （2）、临床应用意义、适应症和禁忌症； （3）、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。（4）、技术路线：技术操作规范和操作流程； （5）、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件； （6）、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 3、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
XXXXXXXXXXXXXXXX医院 新技术、新项目准入管理制度 一、新技术、新项目管理考核制度 二、新技术、新项目应用、监督与评估制度 三、新技术、新项目中止和重开制度 四、开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案附件1.新技术、新项目准入流程 附件2.新技术新项目申报表
一、新技术、新项目管理考核制度 新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径, 是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。为了规范我院临床医疗新技术、新项目管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，特制订本规定。 一、新技术、新项目的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目( 即通过新手段取得的新成果 ) 本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。 二、新技术、新项目的分级 对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。 (一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。 (二）省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。 (三）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
三、新医疗技术分为以下三类： (一）探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。 (二）限制使用技术( 高难、高新技术) ，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。 (三）一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。新技术、新项目准入、审批制度 一、新技术、新项目准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入、审批制度。 二、新技术、新项目准入的必备条件 (一）拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 (二）拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 (三）拟开展的新技术、新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可
麻醉科新技术新项目计 划 文档编制序号：[KKIDT-LLE0828-LLETD298-POI08]
利辛县人民医院麻醉科 新技术新项目计划 一、无痛技术：疼痛是人们日常生活和临床实践中最为常见的现象，是许多疾病常见或主要的症 状，不仅给患者带来极大痛苦，而且还对中枢神经、循环、呼吸、内分泌、消化和自主神经系统造成不良影响，解除疼痛是治疗疼痛性疾病的重要工作，也是患者的迫切要求。无痛技术的应用代表着医院医疗服务的水平，具有广泛的社会效益和经济效益。我院麻醉科拥有一套成熟的无痛技术，可广泛应用于无痛分娩、无痛人流、无痛胃肠镜检查、无痛ERCP检查、无痛膀胱镜检查、术后镇痛、癌症晚期镇痛，能取得良好的治疗效果和患者满意度。 1.无痛分娩技术 无痛分娩利用麻醉技术对产妇进行镇痛，使准妈妈们一直处于清醒的状态，可以进食进水、下地自由行走，还可以在没有疼痛的情况下保持正常的产力。 2、无痛人流技术 无痛人流技术是指麻醉医生对孕妇实施全身麻醉后进行的人工流产术，就是在吸宫流产手术的基础上，加上静脉全身麻醉，手术中没有痛感。麻醉医师通过静脉注射全身麻醉药，孕妇约30秒可进入睡眠状态，手术医生开始进行手术，在孕妇毫无知觉的情况下，经过大约3分钟，便可完成手术，整个手术过程仅需3-5分钟。孕妇在手术后意识完全恢复，30分钟后即能自行离院。 3、无痛胃肠镜技术 胃肠镜检查时的痛苦反应，往往使患者望而却步，害怕检查，错过了治疗的最佳时机。无痛胃肠镜技术指在做胃肠镜检查前，先由麻醉医生对患者实施麻醉，患者在短暂的睡眠状态下安全地进行胃肠镜检查，没有任何不适的感觉及不良后遗症，检查完毕很快就能苏醒，意识完全恢复，30分钟后即能自行离院。无痛胃肠镜技术减少了患者因痛苦而不自觉燥动引起的机械损伤，避免了因刺激植物神经，造成屏气、血压、心率改变等带来的机体影响。使许多需要手术治疗的疾病，在胃镜下治疗就可以了。既免受手术之苦，又节省了医疗费用，缩短了治疗时间。 4、无痛ERCP技术 内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）技术已逐渐成为普外科或消化科医生处理结石或肿瘤引起肝胆道梗阻问题比较成熟的一项技术。以前患者只能选择清醒镇静下接受ERCP，由于刺激强、时间长、有的患者难以接受。实施无痛ERCP技术，在最大程度上保障了医疗安全，减轻了患者痛苦。 5、无痛腔镜技术 无痛腔镜是指在做腔镜检查前，先由医生对患者实施麻醉，具有时间短、效率高、损伤小、术后反应轻等优点。 二、术后麻醉复苏室PACU：是否拥有麻醉复苏室，以及其能否高效而安全地完成复苏的任 务，是衡量一所医院麻醉科尤其对于要创三级医院麻醉科的重要标准。随着我院收治的危重疑难病例的大幅增加，手术量持续攀升，确保医疗安全性，并提供与现代化医院相宜的舒适诊疗环境，成为了麻醉科亟待解决的一个问题。尽管临床麻醉任务繁重，人员、设备并不宽裕，但麻醉科仍克服困难，创造条件，在软件、硬件两方面进行了充分的准备。根据我院手术病人的特点，麻醉科制定出麻醉复苏室的一系列规章制度，包括收治标准、出室标准、气管导管拨管指征、医生护士工作职责等多项制度，配备了包括呼吸机、生命体征监护仪、各种抢救设备、器械和药品在内的较为齐全的硬件设施，并抽调高年资麻醉医生和麻醉护士组成麻醉复苏工作组，开展相关工作。麻醉复苏室
项目实施流程与方法 一、项目实施流程 项目实施流程分5个阶段 1，项目售前支持阶段； 2，项目准备阶段； 3，项目建设阶段； 4，项目交付阶段； 5，项目持续支持阶段。 项目实施流程图 二、项目实施各阶段的方法 2.1项目售前阶段 协助售前人员进行相关的项售前支持，包括系统演示、问题需求收集、了解前期文件、合同确认。
2.1.1系统演示 做前期客户分析，准备系统相关数据案例；演示系统需稳定、针对性强，演示数据真实、说服力强；演示思路简洁、构思清晰；演示操作要熟练、有节奏。 2.1.2问题需求收集 *做好充分准备（准备好相关问题和问卷）； *让客户打开话匣子，把问题需求主动说出来； *规划好时间，不能浪费客户的时间； *搞清楚对象，要找到能回答问题的人； *发挥原型效果，让客户对软件系统有直观的认识，更好的提出他们的想法和意见； *充分利用会议进行需求问题的确认。 2.1.3了解前期文件 *了解项目前期合同及相关的文件； *了解用户背景，根据用户需求找出用户当前最迫切想要解决的问题； *确定软件与需求差别和关键所在； *了解公司与客户方的口头协议和达成的共识；为销售提出合理化建议； 2.1.4合同确认 *确认合同的工作范围； *客户化工作的标准； *时间进度的安排情况； *付款条件对实施计划是否存在影响； 2.2项目准备阶段 确定项目经理和团队的建立、项目内部交接、组建双方项目组、准备项目工作环境、制定实施主计划、项目启动会。 2.2.1确定项目经理和团队的组建 项目经理角色包括“执行者”到“整合者”，即关注细节也纵观全局；项目实施小组成员要抽调各个部门的业务骨干，起到先锋的作用。主要工作是领导和协调与项目相关的各项工作。项目小组成员的原有工作负荷须重新安排，确保有充足的时间参与项目的实施工作。明确各成员的职责和工作范围，确立项目例会和报告流程等相关制度。
新项目准入及医疗技术分类管理制度 为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术，包括： （一）、使用新试剂的诊断项目； （二）、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目； （三）、创伤性诊断和治疗项目； （四）、生物基因诊断和治疗项目； （五）、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目； （六）、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 （一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 （二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 （三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。 三、新技术、新项目准入申报流程： （一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《新技术、新项目准入申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。 （二）、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；
成都市金牛区人民医院关于印发《新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度》的通知 各相关科室： 为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，在我院原有制度基础上制定此制度。现印发给你们，请认真学习，严格执行。 成都市金牛区人民医院 2013年7月20日 成都市金牛区人民医院 新技术、新项目准入及医疗技术分类管理制度 为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，
根据卫生部2009年颁布的〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法（试用）》文件精神，结合我院的实际，在我院原有制度基础上制定此制度。 一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括新仪器设备的临床应用、新诊疗技术方法的引进、创新技术的临床应用等。 二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。 （一）、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。 （二）、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。 二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报国家卫生与计划生育委员会备案。 四川省卫生厅首批公布的二类技术目录（见附件3）。 （三）、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报国家卫生与计划生育委员会审批后才能开展的医疗技术项目（见附件4）。 三、新技术、新项目准入申报流程： （一）、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应为具有主治医师以上专业职称的本院职工，认真填写《成都市金牛区人民医院新技术、新项目准入申报审批表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。 （二）、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述： 1、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况； 2、临床应用意义、适应症和禁忌症； 3、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。 4、技术路线：技术操作规范和操作流程； 5、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件； 6、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。 （三）、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。 （四）、申报的新技术、新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围
麻醉科新技术新项目计 划 集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]
利辛县人民医院麻醉科 新技术新项目计划 一、无痛技术：疼痛是人们日常生活和临床实践中最为常见的现象，是许多疾病常见或主要的症状，不仅给患者带来极大痛苦，而且还对中枢神经、循环、呼吸、内分泌、消化和自主神经系统造成不良影响，解除疼痛是治疗疼痛性疾病的重要工作，也是患者的迫切要求。无痛技术的应用代表着医院医疗服务的水平，具有广泛的社会效益和经济效益。我院麻醉科拥有一套成熟的无痛技术，可广泛应用于无痛分娩、无痛人流、无痛胃肠镜检查、无痛ERCP检查、无痛膀胱镜检查、术后镇痛、癌症晚期镇痛，能取得良好的治疗效果和患者满意度。 1.无痛分娩技术 无痛分娩利用麻醉技术对产妇进行镇痛，使准妈妈们一直处于清醒的状态，可以进食进水、下地自由行走，还可以在没有疼痛的情况下保持正常的产力。 2、无痛人流技术 无痛人流技术是指麻醉医生对孕妇实施全身麻醉后进行的人工流产术，就是在吸宫流产手术的基础上，加上静脉全身麻醉，手术中没有痛感。麻醉医师通过静脉注射全身麻醉药，孕妇约30秒可进入睡眠状态，手术医生开始进行手术，在孕妇毫无知觉的情况下，经过大约3分钟，便可完成手术，整个手术过程仅需3-5分钟。孕妇在手术后意识完全恢复，30分钟后即能自行离院。 3、无痛胃肠镜技术 胃肠镜检查时的痛苦反应，往往使患者望而却步，害怕检查，错过了治疗的最佳时机。无痛胃肠镜技术指在做胃肠镜检查前，先由麻醉医生对患者实施麻醉，患者在短暂的睡眠状态下安全地进行胃肠镜检查，没有任何不适的感觉及不良后遗症，检查完毕很快就能苏醒，意识完全恢复，30分钟后即能自行离院。无痛胃肠镜技术减少了患者因痛苦而不自觉燥动引起的机械损伤，避免了因刺激植物神经，造成屏气、血压、心率改变等带来的机体影响。使许多需要手术治疗的疾病，在胃镜下治疗就可以了。既免受手术之苦，又节省了医疗费用，缩短了治疗时间。 4、无痛ERCP技术 内窥镜逆行胰胆管造影（ERCP）技术已逐渐成为普外科或消化科医生处理结石或肿瘤引起肝胆道梗阻问题比较成熟的一项技术。以前患者只能选择清醒镇静下接受ERCP，由于刺激强、时间长、有的患者难以接受。实施无痛ERCP技术，在最大程度上保障了医疗安全，减轻了患者痛苦。 5、无痛腔镜技术 无痛腔镜是指在做腔镜检查前，先由医生对患者实施麻醉，具有时间短、效率高、损伤小、术后反应轻等优点。 二、术后麻醉复苏室PACU：是否拥有麻醉复苏室，以及其能否高效而安全地完成复苏的任务，是衡量一所医院麻醉科尤其对于要创三级医院麻醉科的重要标准。随着我院收治的危重疑难病例的大幅增加，手术量持续攀升，确保医疗安全性，并提供与现代化医院相宜的舒适诊疗环境，成为了麻醉科亟待解决的一个问题。尽管临床麻醉任务繁重，人员、设备并不宽裕，但麻醉科仍克服困难，创造条件，在软件、硬件两方面进行了充分的准备。根据我院手术病人的特点，麻醉科制定出麻醉复苏室的一系列规章制度，包括收治标准、出室标准、气管导管拨管指征、医生护士工作职责等多项制度，配备了包括呼吸机、生命体征监护仪、各种抢救设备、器械和药品在内的较为齐全的硬件设施，并抽调高年资麻醉医生和麻醉护士组成麻醉复苏工作组，开展相关工作。麻醉复苏室的使用，我院将在提高麻醉质量、保障手术病人围麻醉期安全、加快手术病人的床位周转、节省医疗资源、提高手术室医疗设备使用效率方面，又迈上了一个新的台阶。 三、麻醉中监护治疗： 1、有创血流动力学监测：中心静脉置管及中心静脉压监测，监测有创动脉压（IBP）监测，PICCO 监测，肺动脉导管(Swan－Ganz漂浮导管)。
西平县人民医院2011年新技术、新项目年度计划及扶持措施 新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径, 是医院增强综合实力和持续发展的关键。引导、管理好新技术的开展应用, 是机遇也是挑战。因此，开发、引进、掌握并运用各项新技术、新业务意义重大。依据国家的相关规定，结合我院的实际情况，特制订我院2011年新技术、新项目的年度计划，并制订相应的扶持措施。 一、2011年新技术、新项目的年度计划 新技术、新业务是指近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目 (即通过新手段取得的新成果 )本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段。 根据卫生部、卫生厅的有关政策，结合各科室的实际情况，我院在2011年各科室拟开展的新技术、新项目如下： 肿瘤放疗中心三维适形放疗治疗 胃镜室经内镜逆行胰胆管造影及十二指肠乳头切开术 神内一神经重症监护 肉毒素在面肌痉挛的应用 三叉神经痛的射频治疗 耳鼻喉科经鼻内镜泪囊鼻腔造孔术 慢性中耳炎一期乳头根治术及耳鼓听骨链成形术 鼻咽喉部肿瘤微创切除术 低温等离子技术治疗鼾症 儿童鼾症微创治疗 急诊科 CRRT 血液灌流 传染科人工肝 眼科分院玻璃体切割手术 骨科关节镜的应用 神经外科神经外科介入治疗业务 重症病房内开展的新业务新技术 1.有创血压监测 2.振动排痰机排痰
3.纤维支气管镜吸痰 立体定向仪的购进及立体定向业务开展 胸外科放射性碘125粒子植入术 胸腹腔镜联合下的食道癌切除术 口腔科口腔种植牙 牙周手术 热牙胶充填 东区眼科眼底血管荧光造影 球头硅胶管植入治疗鼻泪管狭窄不通 泌尿外科体外冲击波碎石. 妇产科阴道镜 LEEP刀 妇产科综合治疗仪 神经内二科周围神经病的封闭治疗 肌肉病变心电图检查与肌肉活检 康复治疗的进一步发展 消化科 C14呼气试验检测幽门螺旋杆菌 二、新技术、新项目的相关扶持措施 紧跟国内外临床医学前沿技术，鼓励开展临床高新技术，大力发展微创、移植医学、介入医学及其它新型临床学科及医疗技术。 设立医疗高新技术专项基金每年100万元，并对每年申报开展的医疗高新技术项目进行严格评审及重点扶持。 获医院医疗新技术成果一、二、三等奖者分别奖励5000元、3000元、2000元。
××县人民医院 退药管理制度（试行） 根据中国卫生与计划生育委员会《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）第二十八条“为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换”的规定，同时结合我院临床实际工作，保证患者用药权益和保障药品质量，特制定本办法。 一、门诊药房退药制度 （一）对符合下列条件的，可予退药： 1.药品使用过程中发现存在质量问题； 2.患者用药后出现严重过敏反应或不良反应，无法继续使用该药； 3.患者因病情变化，经医师确定不能继续使用的药品，但要求外包装必须完好； 4. 属于医师处方行为不当，患者不宜继续使用的药品。 （二）属于下列情况的，不予退药： 1.原始购药凭证不全（包括处方和发票）； 2.精神、麻醉药品； 3.药品内外包装破损、外观污损、说明书缺失等影响临床继续使用的； 4.分装、分零药物、价格低廉的小针剂（价格≤元/支）； 5.有特殊贮藏要求（如需冷藏、冷冻）的药品；避光保存的药品外包装破损的； 6、取药时间超过7日的。 （三）退药流程： 1.由退药医师填写《××县人民医院退药申请表》，若由药品不良反应引起退药，同时应填写药品不良反应报告； 2.由申请退药医师在红色发票（报账联）右上角注明退药原因，签字并注明日期； 3.由患者持退药申请表、红色发票（报账联）、门诊处方等到稽查科审核； 4.患者持上述材料到门诊药房窗口办理，药房工作人员经核对药品品名、规格、批号等与本院发出药品一致后，开具退药单； 5.患者持退药单及红色发票（报账联）到收费处退费。
（四）门诊药房应每月上报退药情况。 （五）因医师处方不当引起的退药，所造成的经济损失由当事医师承担。 二、住院药房退药制度 （一）对符合下列条件之一的，可予退药： 1.在使用过程中发现有明显质量问题的药品，如掉塞、有沉淀、变色等现象； 2.因患者出院（因病情危重放弃治疗）、死亡，或用药过程中出现严重药品不良反应的； 3.因药房临时缺药致使用药医嘱改变的情况； （二）凡属下列情况的，不予退药： 1.所退药品的批号、规格及包装与我院所用药品不相符的； 2.有特殊贮藏要求（如需冷藏、冷冻）的药品；避光保存的药品外包装破损的； 3.外包装已破坏，或在外包装上涂写有床号、病人姓名等字迹的药品； 4、分装、分零药物、价格低廉（价格≤元/支）的小针剂及口服药品。 5.麻醉精神药品 6.属于医师处方行为不当，患者不宜继续使用的药品。 （三）住院患者退药必须符合下述条件： 1.由退药医师填写纸质版《××县人民医院退药申请表》，由处方医师或者办公护士的电子退药处方；若由药品不良反应引起退药，必须由处方医生填写《药品不良反应报告表》； 2.所退药品的内外包装、说明书完整、无污损，不影响药品的继续使用； 3.有特殊贮藏要求（如需冷藏、冷冻）的药品、避光保存的药品外包装破损的，只将药品金额退还给患者，住院药房工作人员不得接受该类药品。 （四）退药须严格遵循以下程序办理： 1.住院患者退药，由临床科室取药人员持需退回药品到住院药房，根据本办法相关规定办理退药； 2.药房负责办理退药的药师，必须严格把关，仔细检查药品包装、
新技术新项目成果评审 奖励办法
***中医医院医学新技术、新项目评审管理办法 为充分调动我院医疗卫生技术人员在医疗工作中努力研究与开发创新的能力，积极引进国内外成熟、适用、先进的医学新技术、新项目，进一步提升我院的医疗技术和服务能力，打造学习型医院，实现科技兴院，推动我院医疗科学技术发展，特制订本办法。 第一条本办法适用范围为凡本院、本科室未开展的项目，无论国 内外或其他单位是否实施，均属新技术、新项目范畴。 第二条本办法所指医学新技术是指成熟、适用、先进，在预防、诊断、治疗、护理、康复等工作中有明显社会、经济效益，填补院内空白，符合知识产权要求的新技术、新项目。 第三条分类 （一）技术改进项目：在原开展的项目上有大的改进；（二）院级新项目：本院未开展，本区其他医院已进行的技术项目； （三）区级新项目：本区未开展，市内其他医院已进行的技术项目； （四）市级新项目：本市未开展，省内其他医院已进行的技术项目。 第四条申请程序
（一）开展新技术、新业务项目，应先由项目负责人（主要完成人、医师以上）认真填写《米东区中医医院新技术、新项目申报表》，经科室讨论同意，科主任签字确认后报科教科备案；（二）申请材料必须真实可靠，引进的医学新技术依靠我院的技术力量和设施条件，能够成为常规开展的服务项目，能够证明本单位可熟练掌握该项技术，并拥有很好的病源量，能够取得不错的社会效益和经济效益。 第四条审批程序 科教科接到科室申请后，交由医务科审核，并由医务科组织相关专家进行讨论和审核，报主管领导批准。 第五条实施与管理 （一）科教科负责项目申请受理工作； （二）医务科负责项目进行中的日常管理、组织、协调和服务工作，并对项目开展例数、质量、安全、效果、费用等内容进行全程管理； （三）科室主任和项目负责人认真监测新项目开展全过程，留取完整的资料，以保证项目安全、顺利地实施； （四）各科室在开展新技术、新项目过程中所遇各种问题，均应及时向医务科汇报。 第六条医院鼓励护理、临床、医技等专业科室和个人积极引进医学新技术、新项目，经院专家组评审通过的新技术、新项目，
第13项 新技术和新项目准入制度 （一）新技术、新业务的概念 凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。 （二）新技术、新业务的分级、分类 对新技术、新项目实行分级管理，分为国家级、省级、院级： 国家级：具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 省级：具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 院级：具有省内先进水平的新成果，在本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。 根据“医疗技术临床应用管理办法”，将医疗技术分为三类： 第一类医疗技术:是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 第二类医疗技术:是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 第三类医疗技术:是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术： 1.涉及重大伦理问题；
2.高风险； 3.安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证； 4.需要使用稀缺资源； 5.卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 （三）新技术、新业务的批准权限 1.申请人资格：申报者应具有副主任医师及以上专业技术职称且经过相关专业技能培训的本院医务人员。 2.院级新技术、新项目须由科主任签署意见后报医务科审批、主管院长审核、医疗质量与安全管理委员会通过方可实施。 3.省级、国家级新技术新项目须在履行院级新技术新项目审核批准后，经医疗质量与安全管理委员会、伦理委员会通过、院长批准、经省卫生计生委备案后方可实施。 （四）新技术、新业务准入的必备条件 1.拟开展的新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。 2.拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。 3.拟开展的新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和《产品合格证》，并提供加盖本企业印章的复印件备查。使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。 4.拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《产品合格证》，进口药品须有《进口许可证》，并
退费管理制度 为保证医疗收费安全，强化医院财务管理，特制定本制度。 一、制定原则 （一）严密性。从细微入手，堵塞漏洞。根据退费的不同情况，有针对性地制定严密有效的措施，设定退费的范围并严格退费的签字审核手续，并遵循收款和退费分离、退费操作和退费审批分离的原则。 （二）合理性。具有可操作性，在符合规定的前提下，以方便病人为原则，简化退费手续。 （三）协作性。退费管理制度必须落实到各部门、科室，明确门诊收费处、住院处、财务部及各相关科室的责任与权限，以便各部门、科室紧密协作，共同遵守操作规程。 （三）适应性。退费管理制度是医院财务管理制度的一个方面，在制定和执行的过程中，要充分考虑医院管理工作的需要和医院实际情况，并考虑医院后续发展的要求，在实践中不断完善。 二、退费流程 （一）门诊退费流程 1.挂号费退费：患者或其家属持挂号收据及存根到收款处退费办公室，由工作人员审核签字后，到退费窗口办理退费手续。 2.检查、检验、治疗退费：患者或其家属须持门诊收款收据
及存根、原申请单先到接诊医生处，由接诊医生在申请单上注明退款原因并签名（非当天的票据，可由其他医生代签），再到收款处退费办公室审核签字后退款。 3.药费退费：由接诊医生在交费收据上注明退药原因并签名后到药房退药，药房须在微机中确认退药并出具退药单，然后患者或其家属持全部单据到收款处退费办公室审核签字、办理退款。 4.用医保卡交费方式发生的退费：在履行上述规定程序后，患者或其家属持POS三联单到财务部办理退费手续，将费用退回原医保卡内。 （二）住院退费流程 1.住院退号：患者办理入院手续后因故退院的，需由入住病房医生或护士在住院卡片上签字，患者或其家属持住院卡片和预交金收据到住院处办理退号、退费手续。病房已下出院医嘱的，则住院处按出院结算手续办理。 2.出院退费：患者办理出院结算后又发生退费的，住院处在收到病房的书面通知后进行病人的信息召回处理。病房的书面通知需注明科室、病人姓名、住院号、病人重新结算原因、护士长签字，住院处留存备查。病人的信息召回后，先由相应病房更正住院费用，患者或其家属再持原结算发票（医保病人还须持原结算统筹单）到住院处办理退费手续，住院处将原发票及医保病人的结算统筹单收回作废，重新打印发票及医保结算统筹单并退
新技术、新项目申报 一、新技术、新项目定义：凡近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），及在医院尚未开展过的项目和尚未使用过的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目，包括： 1、使用新试剂的诊断项目 2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目 3、创伤性诊断和治疗项目 4、生物基因诊断和治疗项目 5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目 6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目 二、新技术、新项目分级： 按照项目的科学性、先进性、实用性、安全性和效益性分为： 1、国家级：具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。 2、省级：具有国内先进水平的新成果，在省内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。 3、市级（医院级）：具有省内先进水平，在本市和本院内医学领域内尚未开展的项目和尚未使用的诊疗、护理的新技术和新业务。 三、新技术和新项目管理实施应遵循步骤： 1、新技术应按国家有关规定办理相关手续后方可实施；
2、实施者提出书面申请； 3、组织学术委员会专家进行论证，报主管院长批准后方可开展实施； 4、新技术项目的实施须同患者签署相应协议书，并应履行相应告知义务； 5、新技术项目实施过程中进行阶段性监控。 6、新技术项目完成一定例数后，科室负责及时总结，并向医务科提交总结报告，决定新业务、新技术的是否在临床全面开展。 7、科室主任应直接参与新业务、新技术的开展，并作好科室新业务、新技术开展的组织实施工作。 四、准入申报程序： （一）项目申请人填写申报表，经科室论证、科主任签署意见，医院审核后方可开展工作。 1、拟开展的新技术项目在国内外或它省、市医院临床应用基本情况； 2、临床应用意义，适应症和禁忌症； 3、疗效判定标准，评价方法，对有效性、安全性、可行性等分析，并对社会经济效益预测； 4、技术路线，技术操作规范和操作流程； 5、科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件； 6、可预见的风险评估以及应对风险防范预案； （二）提供相关医疗仪器、药品等《生产许可证》《经营许可证》《产品合格证》三证； （三）符合医疗机构许可证批准、登记的诊疗科目范围。