工艺精进提案单及评价报告
工艺验证方案
工艺验证方案 XXXXXXXXXXXXX
目录 1验证方案的起草与审批 1.1 验证方案的起草 1.2 验证方案的审批 2 概述 3 验证人员 4 时间进度表 5 验证目的 6 作业流程 7 有关的文件 7.1 工艺验证记录表 7.2 质量标准 7.3 “工艺验证总结审批”会议记录表 8 验证内容 8.1 清洗工作尖的数量。 8.1.1 本次验证工作尖的数量确定为一个标准的数量1000pcs。 8.2 清洗工作尖所用清水的量。 8.2.1 本次实验三种情况：清水用量：6L、7L、8L。 8.3 洗洁精的用量。 8.3.1本次验证五种情况：30ml、40ml、50ml、60ml、
8.4 清洗工作尖所用的时间。 8.4.1 本次验证5种情况：20分钟、25分钟、30分钟、35分钟、40分钟。 9 验证结论、最终评价和建议 1 验证方案的起草与审批 1.1 验证方案的起草 1.2 验证方案的审批
工作尖的超声波清洗为本厂已生产多年的产品工艺，当前搬到新厂房，采用新的设备、公用设施进行生产，为了保证产品质量，须对本品的超声波清洗生产工艺进行验证。 本方案采用同步验证的方式，因已具备以下条件： —生产及工艺条件的监控比较充分，工艺参数的适当波动不会造成工艺过程的失误或产品的不合格； —所采用的检验标准以质管部定制的检验标准为允收依据； 本次验证是以清洗1000个工作尖为标准进行验证，实际生产中工作尖的数量按1000的百分比进行配比洗洁精的用量。 3 验证人员 工艺验证小组人员组成： 4 时间进度表
08月05日至 08月06日完成各工艺因素验证 08月11日小组会议经过相关参数设定 5 验证目的 我们对新厂房、采用新的设备、公用设施进行生产，为了保证产品质量，须对本品的超声波清洗生产工艺进行验证。 6 作业流程 工作尖放入超声波清洗机 倒入清水、洗洁精 开启超声波清洗机 取出工作尖 清水冲洗 7 有关文件
文件编号：******* 版本号：00 *****工艺再验证方案
*****有限公司
验证方案
目录 1.概述 (3) 1.1产品基本信息 (3) 1.2验证背景 (3) 1.3验证目的 (3) 1.4适用范围 (3) 2.职能部门及职责 (4) 3.风险评估 (4) 3.1目的 (4) 3.2范围 (4) 3.3评估方法 (4) 3.4评估标准 (5) 3.5风险评估结果及风险控制 (5) 4.验证项目、接受标准、实测结果及验证结论 (9) 4.1验证文件确认 (9) 4.2设备、设施及公用系统确认 (10) 4.3关键人员确认 (11) 4.4工艺参数控制确认 (12) 4.5成品质量确认 (14) 4.6稳定性考察试验 (15) 4.7偏差和变更控制 (15)
5.验证结果评定与结论 (15) 6.时间进度安排 (15) 7.附件 附件1：称量情况确认表 附件2：制粒生产过程记录表 附件3：压片生产过程记录表 附件4：包装质量检查记录表 其他附件：合格物料供应商名单、中间产品报告单、成品报告单、生产记录、培训记录、药品生产工艺验证合格证 1.概述 1.1产品基本信息 1.1.1产品名称：*** 1.1.2产品剂型：片剂 1.1.3产品规格：***
1.1.4药品批准文号：国药准字*** 1.1.5制剂批量：*** 1.1.6内包装：**** 1.1.7产品有效期：*** 1.1.8制剂生产工艺流程图： 1.2验证背景 ****为我公司中药制剂品种，制剂生产工艺于***年进行了再验证，验证结果判定为合格。***年月因生产需要，*******。 1.3验证目的 按照GMP及“附录2 确认与验证”的要求，应对*****制剂生产工艺进行再验证，以证明*******按照现行批准的生产工艺仍能生产出符合GMP要求、质量标准及注册标准要
2014长庆地面建设工程 外涂敷工艺评定报告0/1 生产单位： 中油管道防腐工程有限责任公司陕西分公司榆林防腐厂 负责人签字： 监造单位： 西安长庆工程建设监理有限公司第二采气厂项目监理部 监造签字： 日期：2014年7月
一、依据 SY/T0315--2013 钢制管道单层熔结环氧粉末外涂层技术规范 二、涂敷工艺评定方案 为证实我公司外防腐作业线的生产能力、原材料以及涂敷工艺匹配良好，能够生产出满足技术规格书要求及原材料生产厂家推荐做法的质量稳定的涂敷层，特制定此次涂敷工艺评定方案。 1、根据涂敷工艺评定的要求，在驻厂监造的现场监督下，对代表正常生产的10根钢管进 行工艺评定，其中1根作为引管，8根试验检验管，1根尾管。 2、在线检验由岗位质检员负责，实验室试验由分公司实验室完成。原材料复检送国家认 证的有资质的检验机构检验。 3、工艺评定试验用原材料厂家、型号、批号等如下表： 4、试验所用钢管型号为无缝钢管φ76×8 mm、防腐等级为普通级。 三、涂敷工艺评定过程 所有设备按要求准备就绪。 1.进管 逐根检查检验钢管外观质量，无问题进行破口处理。 2.钢管外表面预处理 2.1.预处理前钢管预热 监控钢管表面温度，使用中频对钢管进行连续加热到40~60℃，高于露点温度以上3℃，并使用在线红外线测温仪对其进行连续监控。 2.2.外表面预处理 2.2.1.调整磨料比例，加入符合要求清洁、干燥的磨料：6~7吨，采用双抛丸机分别填装 钢砂、钢丸的方式。正常生产时，根据抛丸质量及钢砂、钢丸的磨损情况及时补充新磨料，以保证抛丸质量的连续稳定。同时，应定期对磨料进行监督检查，保证磨
调查报告方案设计 教育调查，就是人们有目的、有意识地通过对教育现象的考察、了解和分析、研究，来认识教育的本质及其发展规律的一种自觉活动。因此，教育调查法是搜集事实材料的极其重要的基本方法，是通过对客观事实的了解、描述，认识教育的现状、趋势和规律的研究方法。 教育调查一项有计划、有程序的系统工程。实验调查研究之前，必须作通盘的考虑、周密的安排。所以，设计一个切实可行的调查研究方案是调查研究工作能否成功的良好开端。 一般的调查研究方案内容应包括： 课题题目。调查研究的题目是调查课题内容的高度概括。一个准确的调查题目，可以提示课题，可以反映调查价值、调查目的、调查围。调查题目应体现“实、小、准、新”的要求。 课题的提出。“方案”要说明课题提出的背景、现状、立题的意义与依据等，为确立调查研究任务、目的提供依据。 调查目的。“方案”要明确调查任务，即为什么要进行调查研究，要解决什么实际题。只有明确以上题才可确定调查围，从而订出具体的调查目的，也即通过这项调查研究要达到什么目的。目的要明确、具体，并应具有较高的实用性和效益性。
调查对象。教育调查对象就是调查中的教育现象。教育调查就是通过对教育现象进行有计划的、周密的和系统的调查研究，探索教育规律，实现教育科学研究的目的。所以，怎样选择、确立恰当的调查对象是教育调查能否达到目的的前提。确立调查研究对象，首先要根据调查任务、性质、类型、方式确定，并考虑运用怎样的方法，确定多少人数等。同时，还要尽量掌握调查对象的有关资料，摘要地记在“方案”上，如调查对象已经形成特点和发展趋势等。掌握了这些情况，才能根据对象的动态发展，提示对象的特点和规律。 调查围。调查是一项涉及面广的研究工作，不限定一定围，就会使调查工作陷入大海捞针、无从下手的境地。因而，“方案”必须说明在哪一个围内、哪一个对象中进行调查，并且还要规定调查内容的围，以使调查内容有重点、有条理。 调查手段与方法。设计调查方案时，选择与确定调查手段与方法十分重要。要在“方案”中说明选取哪一种方法为主、哪一种方法为辅，并同时说明取哪一种方法为主、哪一种方法为辅，还要把卷表、谈话计划、登记表、评价量表、统计报表、调查提纲等一并制定出来，附在“方案”后面。如果是几种方法、手段综合运用，还要说明各种方法与手段的协调用法与综合安排。 调查步骤与时间安排。“方案”要说明调查过程和时间安排。如：调查分几步进行，每一步骤的具体内容、具体要
Verification department (department):验证科室（部门）： Verify completion date: 验证完成日期： Validity: 有效期：
Index 目录 1.Purpose目的 (5) 2.Scope范围 (5) 3.Responsibility职责 (5) 3.1 AAA responsibilities AAA的职责 (5) 3.2 XXX responsibilities XXX的职责 (6) 4.Regulation and Guidance 法规和指南 (8) 5.Abbreviations缩略语 (9) 6.Protocol Description方案说明 (11) 7.Product And Process Description产品和工艺描述 (14) 7.1 Product specification (14) 7.2 Drug approval No. (14) 7.3 Standard Followed: (14) 7.4 Raw Materials and Adjuvants原辅料情况 (14) 7.5 Process description: (16) 7.6 Process Recipe工艺处方： (21) 7.7 List of Production Plants生产车间一览 (26) 7.8 List of Production Equipment 生产设备一览 (29) 7.9 Process Flow Diagram 工艺流程图 (33) 7.10 CPP Identification CPP确认 (34) 7.11 Validation Plan验证计划 (49) 8.Validation prerequisite验证先决条件 (51) 8.1 Personal Identification人员确认 (51) 8.2 Process Documentation Verification 生产文件确认 (51) 8.3 Training Verification 培训确认 (52) 8.4 System and Equipment Instruments Calibration Verification 系统和设备仪表校验确认.. 52 8.5 System and Equipment Instruments Calibration Verification 生产相关验证状态确认 (53) 8.6 Test Instruments Calibration Verification 测试仪器和仪表校验确认 (53)
XXXXX工艺验证方案 YZS-G-1XX037 类别：验证管理工艺验证方案 制定人：制定日期：年月日 审核人：审核日期：年月日 批准人：批准日期：年月日 颁发部门：生效日期：年月日 复印数：份
目录 1.概述 2.目的 3.产品简介 4.验证内容、方法及标准 4.1粉碎过筛 4.2配料混合 4.3压片 4.4包装 4.5成品质量 4.6各工序收率及物量平衡 5验证结果评定与结论 6.稳定性考察 7.相关文件 8.图一 9.相关记录
1.主题内容 本方案规定了XXXXX生产工艺验证的目的，步骤、标准及评价内容 2.适用范围 本方案适用于XXXXX生产工艺的验证 3.责任人 3．1工艺验证小组 组长： 组员： 3．2其他相关人员 4.验证的内容 4．1概述 XXXXX是我公司的主要产品，在以往的生产过程中，此产品生产工艺是稳定可靠的，但是为符合GMP要求，我公司新建了厂房，引进了先进的设备，因此在该产品正式投入生产前进行工艺验证，进行工艺验证的前提条件是： 1.厂房、设施、设备已经过验证并验证合格可投入使用。 2.相应的文件已批准执行。 3.物料通过供应商审计并审计合格。 4.人员已进行全面健康检查和系统培训且已有健康证和培训上岗证。 本验证方案拟在XXXXX试生产时实施 4．2目的： 本产品工艺验证方案的目的在于通过对XXXXX生产工艺的验证，证明该生产工艺可靠性和稳定性 4．3产品简介： 4．3．1处方：原辅料名称万片的用量 4．3．2工艺流程图（见图一） 4．3．3生产、质、量管理文件 批生产指令及记录 XXXXX批生产指令及记录 生产工艺规程 XXXXX批生产工艺规程 质量标准 XXXXX质量标准及主要物料质量标准
小区景观设计案例分析报告 ——海德名园景观规划设计 姓名：张天辰 班级：07级专科环艺一班 辅导老师：张扬 分析海德名园得景观规划 海德名园位于宜兴团氿湖南、北岸与东面（氿滨路沿线）得区域。该区就是目前宜兴最具景观与环境优势得区域。 海德名园所处地理条件优越，自然环境宜人。区位条件优越，交通便利，离中心商业区仅1公里得距离。南有湖（团氿湖）北有山，自然环境宜人。 此方案区域发展前景巨大。作为宜兴城市与房地产发展得两大区
域之一得团氿板块，既就是城市规划发展得重点区域，又就是当地消费者公认得高品质住宅区。而团氿板块所拥有得自然环境以及区位优势，就是其它区域无法比拟得。 并且此方案产品多样化，最大限度满足了不同得需求。以及此方案得景观设计结合了整个区域得景观设计，从而最终实现整个区域得设计统一性。 此方案得设计者所要表达得设计目标就是重视生活品质，创造具有诗意得环境空间，展现一定得文化内涵，强调人与自然共生得理念。为开发者提供一个可以有效控制经济成本得设计，来达到更好得经济与财务回报。并且提出杰出得理念设计配合商业市场运作，彰显出业主在同行业中得超前思维与领先地位。 设计者在研究了整个项目背景与设计目标、市场定位之后，提出以海马”与“花”融为一体，并通过圆形水纹得设计元素来衔接地块，对英式风格作出全新得诠释得设计理念。三者完美得结合，充分得体现了设计者热爱自然，向往自然，展示了设计者以人为本，将自然得
环境引入人们得生活，让人们得生活走向自然贴近自然得设计理念。全新得诠释英式风格，简化了古典得欧式风格，加入了现代得元素，强化了简约这一概念，让人既能欣赏到古典得风韵，又不乏现代得气息。 整套得设计方案包括总体设计图与详细设计图。总体设计图包括总平面图、景观设计说明（小区景观意向图与别墅景观意向图）、总体空间分布图、开放空间分析图、车行流线分析图、地下车库分布图、别墅区分析图、主入口效果图（平面、剖面、透视）、大门廊柱局部平面、立面图、海马组团平面图、中央水景剖面图、海马水景雕塑广场剖面图、花之组团平面图、儿童乐园透视图、商业街效果图（平面图、剖面图、透视图）、联排庭院平面与透视图、典型组团透视与剖面图、别墅得不同设计图与效果图。详细设计图包括地形标高设计图、地面铺装设计图、照明设计图、标识得布局设计图、家具艺术品与特色铺装得设计以及院内得植物得植栽策略与乔木得布局设计图，还有一些材料得列表。最后就是全区得鸟瞰图。 总平面图向我们展示了小区得总体布局，清晰得展示了建筑物、植物、道路与水体得布局。设计说明完整得阐述了设计者得设计理念，说明了设计者得设计策略与设计构想，深化了设计主题。设计这在表达自己得观点得同时采用了一些意向图来展示自己得构想。总体空间分布图清楚得将整个小区划分为5个区域，让人可以一目了然得区分哪里就是什么区域。开放空间分析图展示了公共空间与私密空间得分布，充分得考虑到了不同人群得需求，扩大了购买群体。交通流线分
工艺验证方案 1
下载文档 收藏 1工艺验证方案 体外诊断试剂质量管理体系文件 北京生物医学科技有限公司生产工艺验证方案类别:验证方案编号: 部门:XXXXXX 诊断试剂盒(AAAA)工艺验证小组页码:共 23 页,第 1 页 XXXX(XXXX) XXXX(XXXX)诊断试剂盒 (AAAA)工艺验证方案 AAAA)版次: □ 新订□ 替代: 年月日制定人: 审批会签: (验证小组) 批准人: 生效日期: 年年月月日日共 23 页,第 1 页 北京易斯威特生物医学科技有限公司生产工艺验证方案目录一. 目的 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 二、范围 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 三、职责 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 1、验证委员会 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈3 2、工艺验证小组 2
备科 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 4、生产部 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 5、质量检验部 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 四、验证内容 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 1、文件 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4 2、方案概要 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 3、验证步骤 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 五、时间进度表 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10 六、验证周期 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 七、验证结果评价和建议 ┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11 八、附件 3
调查报告的研究方案及技术路线 一、研究背景及意义分析 1、研究背景 随着我国蔬菜生产力的提高，蔬菜产业成为农民增收的重要产业，蔬菜供应也由短缺到供需平衡，并出现结构性过剩，大大提高了人们的生活水平。但我国蔬菜质量并未同步跟进，由于农药、化肥等农业投入品的过度不合理使用，使得蔬菜中农药等有害物质残留超标问题突出。蔬菜质量安全问题不仅影响着蔬菜产业的持续发展，影响农民增收，也影响着大众消费安全，影响社会和谐定。基于此，本课题拟对呈贡区蔬菜生产过程中农药的使用情况做出调查，以了解当前呈贡区蔬菜生产中存在的问题，并提出相应对策及建议。 2、研究意义 蔬菜质量安全工作，是一项涉及生态、环境、资源、经济、人口、社会等问题的系统工程，因此，选择“呈贡县蔬菜质量安全控制的研究”，发展无公害蔬菜产销事业，顺应了当前的国际、国内形势，是农业、农村经济发展到现阶段的客观需要，对于推进农业结构调整，全面提高蔬菜产品竞争力，切实增加农民收入具有较强的现实意义。 本研究试图通过调查呈贡县蔬菜生产过程中存在的问题，分析造成蔬菜质量安全问题的原因及对农民增收的影响，找出主要因素，重点从蔬菜生产过程中的投入品使用、管理等生产源头方面探索有效的蔬菜质量安全控制措施，以为推动呈贡区蔬菜无害化生产、提升蔬菜产品质量、保障消费安全、增强呈贡蔬菜的市场竞争力、实现农业增效和农民增收提供有益的借鉴。 二调查方案设计、研究内容及技术路线 １、研究内容 本论文的研究内容主要包括以下几部分： （1）、呈贡县蔬菜质量存在的问题及原因。通过对呈贡县农药、肥料等农业投入品经营使用情况、违禁农药销售使用情况、农药残留超标情况等的调查，分析存在问题的主要因素。 （2）、呈贡县蔬菜质量安全管理现状及存在问题。调查分析呈贡县蔬菜质量安全管理现行体制、采取的措施、制度、蔬菜标准化生产管理情况，目前管理取得的成效及存在的漏洞。 （3）、进一步保证和加强呈贡县蔬菜安全生产的对策建议。通过前文对呈贡县蔬菜安全生产中存在的问题及原因的分析，对如何保证蔬菜的安全生产给出针对性的对策建议。 ２、研究方法 本研究立足呈贡市实际，研究方法主要有： （1）、实地调研法 ①对呈贡县蔬菜生产全过程进行实地调查，采用问卷法和访谈法获得第一手资料，了解农户农药、化肥使用的品种、数量、安全间隔期、使用次数等情况，了解当前蔬菜主要种植品种。 （2）、定性分析和定量分析相结合。 在实地调查的基础上，对呈贡县蔬菜质量状况及蔬菜质量安全控制现状进行
枣庄瀚邦化工有限公司工艺符合性审查报告 审批：韩兴河 编写：杜伟 日期：2018年1月
一、评审目的 检查各生产岗位的作业活动、安全设备设施、产品工艺等有关的危害及环境因素。 二、评审范围 车间生产活动 三、评审依据 相关法律、法规、标准、规划、管理制度、技术规程。 四、评审方式 检查车间相关作业记录、检查生产现场设备设施运行及人员的操作对照是否符合法律法规要求。 五、评审人员 评审组长：韩兴河 评审组员：杜伟、杜迎超、杜传千 六、评审时间：2018年1月8日 七、工艺流程简述 公司主要原料为废醋酸，产品为除杂之后的稀醋酸。 工艺流程：（1）向预热罐中注入废醋酸，预热后导入精馏塔。 （2）利用导热油炉循环加热，对废醋酸进行脱色，除去杂质。 （3）利用气相色谱法（使用少量压缩空气、压缩氮气）检验精馏后的乙酸品质是否达标。 八、工艺过程中危险性分析 1 物料危险性分析 1.1涉及的危险化学品的特性 根据《危险化学品目录》（2015年版），项目涉及的危险化学品为乙酸、压缩空气、压缩氮气。 根据《重点监管的危险化学品名录》（2013完整版），项目未涉及重点监管的危险化学品。 根据《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号，2016年2月6日修正
版），项目不涉及易制毒化学品。 根据《中华人民共和国监控化学品管理条例》附件，项目不涉及上述化学品。 根据《易制爆危险化学品名录》（2017版），项目不涉及易制爆危险化学品。 1.2建设项目生产过程中涉及具有爆炸性、可燃性、毒性、腐蚀性的危险化学品数量 项目生产过程中主要涉及乙酸，年产量500吨；压缩空气、压缩氮气为分析化验时使用，量很少。 2建设项目工艺过程可能导致泄漏、爆炸、火灾、中毒事故的危险源 2.1生产过程危险有害因素 1.火灾、爆炸 乙酸：易燃，具腐蚀性、强刺激性，可致人体灼伤。与空气混合可形成爆炸性混合物，遇明火，热源能引起燃烧爆炸。与铬酸、过氧化物、硝酸或其他氧化剂接触，有爆炸危险。 在生产过程中若设备设施本身有缺陷、选型选材不当、工艺操作参数失控或存在工艺流程设计不合理等原因，容易发生火灾爆炸事故。 危险物料输送管道周围具有摩擦撞击、明火、高温热体、电火花、雷击等多种外部点火源。可燃物料从管道破裂处或密封不严处高速喷出时会产生静电，成为泄漏的可燃物料或周围可燃物的引火源。 由于管道连接着各种设备，管道发生火灾，不但影响管道系统的正常运行，而且还会使整个生产系统发生连锁反应，事故迅速蔓延和扩大。 2.静电及雷电引发的火灾危险 生产装置区防雷设计不符合规范要求或防雷设施不完善，不能覆盖应保护的区域，雷击可造成设备设施损坏，导致可燃物料泄漏进而引发火灾爆炸事故发生。 装置中存在静电放电引起火灾的可能性。若设备和管道无有效的导除静电设施和措施，静电积聚产生的静电火花可能引发易燃物料发生火灾爆炸事故。 3.电气火灾的危险 电气火灾爆炸事故是指在具有爆炸性气体、粉尘及可燃物质的环境中因电气原因产生的引燃条件导致发生的火灾爆炸事故。在以往发生的火灾爆炸事故中，电气火灾爆炸事故占有很大的比例，仅次于明火所引起的火灾爆炸。 引发电气火灾的原因主要有短路、过负荷、接触不良、漏电、灯具和电热器
工艺验证报告 内部资料禁止外传） 文件编码：100200 目录 1. 介绍. ....................... 错误!未定义书签。 2. 验证目的. ..................... 错误! 未定义书签。 3. 验证范围. ..................... 错误!未定义书签。 4. 验证类型. ..................... 错误!未定义书签。 5.验证日期与相关批号. .................. 错误! 未定义书签。 6.验证小组成员及职责. .................. 错误!未定义书签。 7.简单工艺描述（略）. .................. 错误!未定义书签。 8. 胺化工艺验证. .................... 错误!未定义书签。 . 工艺参数.......................... 错误! 未定义书签。 . 验证人员及日期. ................ 错误! 未定义书签。 . 验证标准、分析方法. ........... 错误! 未定义书签。 . 验证数据. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证结果分析、评价及建议. ............ 错误! 未定义书签。 9. 纯化工艺验证. .................... 错误!未定义书签。 . 工艺参数.......................... 错误! 未定义书签。 . 验证人员及日期. ................ 错误! 未定义书签。 . 验证标准、分析方法. ........... 错误! 未定义书签。 . 验证数据. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证结果分析、评价及建议. ............ 错误! 未定义书签。 10. .......................... 成盐工艺验证 错误!未定义书签。 . 工艺参数. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证人员及日期. ............. 错误! 未定义书签。 . 验证标准. .................. 错误! 未定义书签。 . 分析方法. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证数据. .................. 错误! 未定义书签。 . 验证结果分析、评价及建议. ............ 错误! 未定义书签。 11. .................... 验证结果批准、会签及日期 错误!未定义书签
型号名称 产品设计方案论证报告 拟制： 审核： 批准： 中国电子科技集团公司第二十四研究所 年月日
（型号名称 3号黑体） 产品设计方案论证报告 1 线路设计（5号黑体） 1.1 引言（5号黑体） 瞬时中频频率（IIFM）测量组件是频率探测系统的关键部件之一，该组件完成对前端混频后的中频信号的频率的测量，直接决定了频率探测系统理论上的测频速度，精度和测量噪声指标。 1.2 项目来源及开发的意义（5号黑体） （含用途和使用范围。示例如下。格式要求，5号宋体，1.25倍行距） ××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××。 1.3 国内外同类产品大发展动向及技术水平（5号黑体） （示例如下。格式要求，5号宋体，1.25倍行距） 考察瞬时中频测频（IIFM）组件技术在最近二十年间发展动向，传统的模拟电路鉴频器和各种比较、积分式测频电路由于受线性度较差，响应较慢，受温度漂移、噪声干扰等外部影响较难消除等固有问题的困扰，已经被逐渐淘汰，同时，随着高速数字技术的发展，多种基于现代数字系统的频率测量方法速度已经大大提高，远超过了模拟方式提供的响应速度，而且线性度高，温漂、噪声干扰小，已成为当今IIFM技术的主流。 国外IIFM的报道具体指标多数比较模糊，代表性的有美国《Journal of Electronic Defense》2002年报道的使用IIFM技术的IFM接收机，中频DC～30MHz，分辨率1KHz，测频时间约100nS。《Microwave Division》杂志2007年的报道，中频工作频段2～18GHz，测频时间最大400nS。国内相关研究近年较多，如2002年航天科工25所的报道，中频24～25MHz，测频时间1us，精度0.1Hz。2006年《电子测量技术》的报道，中频50～950MHz，测频时间最小400nS，误差约0.3MHz。 1.4 项目合同的技术指标要求（5号黑体） 1．工作频率70MHz±4MHz ，10.2M±1MHz 2．测频精度2KHz，1KHz 3．测频速度200nS 4．工作温度范围－40o C～85o C 1.5 样品解剖情况（5号黑体） （使用于仿制产品，正向设计产品略。示例如下。格式要求，5号宋体，1.25倍行距）a）样品电路原理图、基本工作原理及关键元器件的主要参数指标； b）样品主要技术指标（规范值，实测数据）； c）芯片照片、面积、版图极限尺寸（最小线宽、最小间距）及封装特点； d）样品电路工艺设计、线路设计、版图设计特点及其分析。 1.6 产品电路设计和版图设计方案（5号黑体） a）功能框图和详细单元电路图及工作原理； 1．功能框图：电路功能框图如下图所示。
工艺评定报告
2014长庆地面建设工程 外涂敷工艺评定报告0/1 生产单位： 中油管道防腐工程有限责任公司陕西分公司榆林防腐厂 负责人签字： 监造单位： 西安长庆工程建设监理有限公司第二采气厂项目监理部 监造签字： 日期：2014年7月
一、依据 SY/T0315--2013 钢制管道单层熔结环氧粉末外涂层技术规范 二、涂敷工艺评定方案 为证实我公司外防腐作业线的生产能力、原材料以及涂敷工艺匹配良好，能够生产出满足技术规格书要求及原材料生产厂家推荐做法的质量稳定的涂敷层，特制定此次涂敷工艺评定方案。 1、根据涂敷工艺评定的要求，在驻厂监造的现场监督下，对代表正常生产的10根钢管进 行工艺评定，其中1根作为引管，8根试验检验管，1根尾管。 2、在线检验由岗位质检员负责，实验室试验由分公司实验室完成。原材料复检送国家认 证的有资质的检验机构检验。 3、工艺评定试验用原材料厂家、型号、批号等如下表： 4、试验所用钢管型号为无缝钢管φ76×8 mm、防腐等级为普通级。 三、涂敷工艺评定过程 所有设备按要求准备就绪。 1.进管 逐根检查检验钢管外观质量，无问题进行破口处理。 2.钢管外表面预处理 2.1.预处理前钢管预热 监控钢管表面温度，使用中频对钢管进行连续加热到40~60℃，高于露点温度以上3℃，并使用在线红外线测温仪对其进行连续监控。 2.2.外表面预处理 2.2.1.调整磨料比例，加入符合要求清洁、干燥的磨料：6~7吨，采用双抛丸机分别填装 钢砂、钢丸的方式。正常生产时，根据抛丸质量及钢砂、钢丸的磨损情况及时补充新磨料，以保证抛丸质量的连续稳定。同时，应定期对磨料进行监督检查，保证磨
中石化工建设 预焊接工艺规程（pWPS ） 表号/装订号 共 页 第 页 单位名称 海盛石化建筑安装工程 预焊接工艺规程编号WPS-HP0101 日期 2014.8 所依据焊接工艺评定报告编号HP0101 焊接方法 GTAW+SMAW 机动化程度（手工、机动、自动） 手工 焊接接头： 坡口形式： V 型坡口 衬垫 （材料及规格） Q235B 其他 坡口采用机械加工或火焰切割 简图：（接头形式、坡口形式与尺寸、焊层、焊道布置及顺序） 母材： 类别号 Fe-1 组别号 Fe-1-1 与类别号 Fe-1 组别号 Fe-1-1 相焊或 标准号 GB3274-2007 材料代号Q235B 与标准号GB3274-2007 材料代号Q235B 相焊 对接焊缝焊件母材厚度围： 4~12mm 角接焊缝焊件母材厚度围： 不限 管子直径、壁厚围：对接焊缝 --- 角焊缝 --- 其他： 同时适用返修焊和补焊 填充金属： 焊材类别： 焊丝（GMAW ） 焊丝（SAW ） 焊材标准： GB/T8110-2008 JIS Z3351 填充金属尺寸： φ1.2mm φ4.8mm 焊材型号： ER50-6 YS-S6 焊材牌号（金属材料代号）： THT-50-6 US-36 填充金属类别： Fe-1-1 FeMS1-1 其他： / 对接焊缝焊件焊缝金属厚度围：GMAW ≤6mm,SAW ≤12角焊缝焊件焊缝金属厚度围： 不限 耐蚀堆焊金属化学成分（%） C Si Mn P S Cr Ni Mo V Ti Nb
编制： 审核： 批准： 日期： 日期： 日期： 中石化工建设 焊接工艺评定报告 表号/装订号 共 页 第 页 单位名称 中石化工建设 焊接工艺评定报告编号 日期 预焊接工艺规程编号 焊接方法 机动化程度（手工、机动、自动） 接头简图：（接头形式、坡口形式与尺寸、焊层、焊道布置及顺序） 60° 母材： 材料标准 材料代号 类、组别号 与类、别号 相焊 厚度 其他 焊后热处理： 保温温度（℃） 保温时间 ( h ) 保护气体： 气体 混合比 流量（L/min ） 保护气体 尾部保护气 / / / 背部保护气 / / / 填充金属： 焊材类别 焊材标准 焊材型号 焊接牌号 焊材规格 焊缝金属厚度 其他 / 电特性： 电流种类 极性 钨极尺寸 焊接电流（A ） 电弧电压（V ） 焊接电弧种类 / 其他
小儿感冒颗粒工艺验证方案 VA/J—0 /00 起草人：日期：年月日会签人： 固体制剂车间：日期：年月日生产部：日期：年月日质量管理部：日期：年月日批准人：日期：年月日
小儿感冒颗粒工艺验证方案（前处理） 1.适用范围 本方案适用于公司中药提取车间小儿感冒颗粒（前处理）的工艺验证。 2.责任： 中药提取车间：负责工艺验证方案本车间验证的组织实施。 生产部：负责工艺验证方案起草。 质量管理部QA人员：负责协助验证方案的组织实施。 质量管理部QC人员：负责按计划完成工艺验证方案中相关检验任务；确保检验结论正确可靠。 QA验证管理员：负责验证工作的管理，协助工艺验证方案的起草，组织协调验证工作，并总结验证结果，起草验证报告。 质量管理部经理：负责工艺验证方案及报告的审核。 生产技术总监：负责工艺验证方案及报告的批准。 验证小组： 组长：×××× 副组长：×××× 成员：×××××××× 3.概述 小儿感冒颗粒是我公司已生产多年的产品，在多年的生产过程中，此产品生产工艺系统是稳定可靠的。公司现有的厂房都已经验证合格。工艺用水已检验合格，主要生产设备，样品取样及检验方法，设备清洁方法均已经进行验证合格。在人员培训合格并已经取得上岗证的基础上，辅以工序生产及检验结果依据。 4.验证目的 本产品工艺验证方案的目的：为评价小儿感冒颗粒产品生产系统要素和生产过程中可能影响产品质量的各种生产工艺因素提供系统的验证计划。以保证实现在正常的生产条件下，按照现生产工艺能够生产出符合质量标准的小儿感冒颗粒，并确认生产过程的稳定性及生产系统的可靠性。 在试生产的同时对小儿感冒颗粒（前处理）的生产工艺进行验证。进行生产工艺验证的产品批次为连续生产三批。
施工组织设计 一、工程概况与施工条件特点分析 1、建筑概况：工程为。 建筑面积489平方米，本工程为医疗用营业室，三层楼。，全宽11.94米,总高度13.2米。 （1）三层现浇楼板。主要结构类型：砖混结构； （2）基础工程：住宿楼工程采用水泥沙浆砌条石基础；。 （3）砌筑工程：本工程采用MU10页岩砖，第一层用M7.5混合砂浆砌筑，其余层用M5混合砂浆砌筑。 2、装饰概况 （1）楼地面：楼面二次装修厚度不大于50mm （2）屋面：屋面排水采用有组织排水，屋面防水等级为II级 （3）40mm厚现浇C20细石砼防水层，内配Φ4@200双向 4）二布三油防水油膏防水（c）20mm厚1：3水泥砂浆找平 （5）1：8水泥蛭石找坡2%，最薄处为60，10CM加气砼隔热 （6）20mm厚1：3水泥砂浆找平（f）结构层（包括预制板嵌缝） 3、施工条件特点分析 （1）本工程在开工前首先应将施工车道修好，以便材料进场；其次将甲方提供的水源及电源引到工地内。 （2）配合建设单位按照有关部门确定的红线和水准标高，对建筑物进行测量定位。 （3）按照施工平面布置图搭设生产、生活需用的临时设施。 （4）组织人员进行图纸会审,取得各项技术资料及有关图集。 （5）提出各种原材料、半成品、成品及周转材料计划。 （6）按需用计划分批组织原材料、周转材料、施工机械进场，安装施工机械，原材料取 二、施工布署 1、施工目标 本工程充分发扬“团结、奋进、求实、创新”的企业精神，坚持“百年大计、质量第一、用户至上”的服务宗旨，把“管理科学化、施工规范化”作为施工指导思想，运用新技术、新工艺，精心组织以达到质量合格，保证工期，无安全事故发生。 2、施工总体方案 本工程施工总体方案为先地下后地上，先主体后围护，先结构后装饰，屋面工程同内外抹灰及时插入，水电安装工程应自始至终贯穿于土建施工全过程，各专业施工
工艺验证报告
* * * *制药厂
1概述 * * * *胶囊的工艺验证是在厂房、设备、公用设施的验证合格后，按既定的验证方案，分别在011001、011101、011102连续生产的三批产品中进行。现将验证工作情况作以下报告。 2验证结果 2.1收料 2.1.1目的：确认该过程不影响原、辅料的质量。 2.1.2环境检查： （1）生产场所的洁净级别，温、湿度符合有关要求。 （2）设备及场所具有清场合格证。 2.1.3结论：经验证该过程可保证物料的质量不受影响，验证记录见附件1。 2.2粉碎、过筛工序 2.2.1目的：确认该工序能够得到细度合格的物料。 2.2.2环境检查： （1）生产场所的洁净级别，温、湿度符合有关要求。 （2）设备及场所具有清场合格证。 2.2.3结论：按方案进行验证，其结果表明该工序能够得到细度达140目 的原料细粉，验证记录见附件2。
2.3称量、配料工序 2.3.1目的：确认该过程能够保证物料的品种、数量符合要求。 2.3.2环境检查： （1）生产场所的洁净级别，温、湿度符合有关要求。 （2）设备及场所具有清场合格证。 2.3.3结论：经验证该过程能保证物料种类、数量的准确无误，验证记录 见附件3。 2.4制粒工序 2.4.1干混过程 2.4.1.1目的：确认该过程能够将物料混合均匀，并确定干混时间。 2.4.1.2环境检查： （1）生产场所的洁净级别，温、湿度符合有关要求。 （2）设备及场所具有清场合格证。 2.4.1.3结论：在环境、设备等符合要求的条件下，按方案进行操作，检 测结果表明：干混2min时，不同点取样，其主药含量测定值之间的RSD大于3%；干混3min和4min时，不同点取样，含量测定值之间的RSD均小于3%。检测结果表明方案中设定3min、4min时间均能使药物混合均匀，考虑到设备等影响因素，将此过程的干混时间定为3min，验证记录见附件4。 2.4.2制粒过程
版面设置：页边距左2.5cm，右2.5cm，上2.2cm，下2.2cm，页眉1.5cm，页脚1.5cm，行间距1.5倍，页码显示第**页共**页。
目录 1 概述 (1) 2 引用文件 (1) 3 **
****设计方案（三号字体，加粗） 1 概述（大标体四号，加粗） 主要介绍下本设备的主要用途（小四）。 2 引用文件 引用***文件（任务书） 3 使用环境 此处内容来自任务书。 4 主要技术指标及技术要求 此处内容来自任务书。 5 任务分析 主要是对本任务的可行性分析，对第4项中提到的主要技术指标及技术要求进行逐一分析，对我们认为不合理的技术要求或达不到的技术条件要提出，并提出替代方案。 任务分析也可以将技术指标等分成几大项进行分类分项分析，按小标题5.1、5.2依次作出详细分析，并得出可行性结论。 6 系统原理及及工作流程 6.1 系统原理 系统原理如图**所示： 此处插入原理图 图** 系统原理图（五号黑体） 6.2 工作流程 根据原理图简单介绍系统的工作流程。
7 方案设计 7.1 整体设计 7.1.1 系统组成 主要介绍一下本设备所需要的部件名称，如：该系统主要由真空泵、真空计、电磁阀、压力传感器、测控系统等等组成。 设备主要配套表如表**所示： 表** 设备主要配套表 7.1.2 系统整体结构 该设备框架采用铝型材结构，***************（此处主要介绍一下设备的外形结构、外形尺寸、面板等等）。 系统整体结构如图**所示： 7.2 详细设计 7.2.1 标准产品选型 7.2.1.1 真空泵 介绍真空泵的选型依据、所选真空泵的主要技术指标。
高密市城南中学七年级信息技术教学设计 课题：《数据分析》 执教：常小燕 一、教材分析： 《数据分析》青岛出版社是七年级信息技术下册第一单元第二节内容。本节课是在学生掌握了数据计算基本知识的基础上，进一步对数据进行分析的一节新授课。“对数据进行排序和筛选”是用Excel管理数据中的基础方法，也是学生必须掌握的基本技能。它是本册书中学生必须掌握的几个重点之一，是对所学知识的一个综合运用，也是学习用图表表示数据的重要基础。教材中以学生身边经常见到的“图书统计表”为载体，引导学生学习数据排序及筛选的操作。以“加油站、一点通”作为排序、筛选知识点的补充，以“练一练”作为操作技能的巩固。以“实践与创新”作为知识的延伸，帮助学生掌握数据分析和管理的一般方法，提高学生处理信息的能力。 二、学情分析： 七年级学生已经掌握了Word的基本操作，并经过第一课数据计算的学习，对Excel的基本知识，基本技能也有了一定的了解，初步掌握了Excel 的学习方法，并能处理一些生活中的实际问题，包括数据的输入，对数据的统计分析等知识学习兴致非常高，但基于他们年龄的特征，他们对理论性强的知识点不易理解，认知较直观，而对具体操作易于接受。另外因诸多因素的不同，造成他们对信息技术的认知能力实际操作能力、知识水平各不相同，形成了不同的层次，因此教学设计中要体现分层教学。
三、教学目标： 1、知识目标：理解数据清单、数据的排序、筛选的概念和作用。 2、技能目标：熟练掌握数据排序和筛选的操作方法。 3、情感态度价值观目标：感受通过数据分析解决、实际问题的过程， 培养学生遇事要善于分析、判断的意识，引导学生热爱读书，并学 会与他人分享信息资源。 四、教学重点与难点： 熟练掌握数据的排序和筛选的操作方法。 五、教学策略： 本课是让学生学会用Excel对数据进行排序和筛选操作。采用“任务驱动”的教学模式和学生“自主、合用、探究”的学习模式，老师仅起以引导启示的作用，使学生熟练掌握所学内容并能将信息技术应用于生活，以解决生活中的具体问题。这样的教学方法在教学实践中效果比较好。六、教学过程
超声波清洗工艺验证报告 一、目的 为保证产品配件（以下简称：配件）清洗工艺的产品质量及工艺稳定性，按照质量管理体系的要求，对配件的清洗工艺进行验证。 二、确认项目 清洗工艺的方案、配件清洗的效果。 三、验证条件 1、生产设备 超声波清洗机、盛水容具（水盆）。 2、生产地点 二楼净化车间初洗间、精洗间。 3、产品配件： 因公司配件种类繁多，根据配件的清洗特点分以下几类,并根据每类配件选出最复杂清洗的代表配件） （详见附件“待清洗产品配件分类表”） A类：与血液、药液直接接触的塑料配件； （选做试验代表配件：输注泵套管） B类：与血液、药液非直接接触的塑料配件； （选做试验代表配件：高压泵螺纹接头） C类：与血液、药液直接接触的金属配件； （选做试验代表配件：穿刺针管） D类：与血液、药液非直接接触的金属配件； （选做试验代表配件：铜帽） 4、检验设备：微粒检测仪、。 5、方法 采取不同的清洗方案进行清洗，通过对清洗后的微粒污染指数、清洗介质的残留量、初始污染菌、PH值、电导率进行测定与未清洗配件本身的污染程度、清洗难易程度对比，以此验证原配件清洗工艺方案的可行性。
分别对每类选出的代表配件分别列出以下四种方案，先行设定清洗方法和清洗时间等进行操作。 1．方案1
五、操作步骤 1、按正常生产流程选取做试验配件生产500件。 2、取400件配件，用上述4种方案分别清洗配件100件，烘干后送检。 3、取100件未洗的同批配件，按正常步骤检验，以最后的检验结果做清洗效果参照。
1、将不同方案的100件配件分别分为3个检验组，每组33件（其中3组34件）。 2、取样方法：根据末道清洗用水分别取适量的纯化水或注射用水，按试验项目特点逐 组、逐支或随机抽取5件缓缓冲洗内壁或内侧。 3、按相应试验方法对供试液进行检验，每批供试液做5次，求平均数为检验结果。 4、将检验结果除以取样配件数（33或34）即得到单个配件相关值的平均数。 注：（1）微粒污染指数试验方法：按GB 8368-2005附录A.1规定进行试验。 （2）清洗剂的残留量试验方法：按GB 5750.4-2005中10.2规定进行试验。 （3）初始污染菌试验方法：按GB 15980-1995中附录C规定进行试验。 （4）PH值的试验方法：按《中国药典》相关规定进行试验。 （5）电导率的试验方法：按《中国药典》相关规定进行试验。 七、检测结果 （一）微粒污染指数 1、A类：与血液、药液直接接触的塑料配件 （代表配件：输注泵套管）