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100-A-01品质手册(F版)

0.1质量手册目录

NO 章节内容页码0.1 手册目录 (2)

0.2 公司简介 (3)

0.3 组织结构图 (4)

0.4 质量方针、质量目标 (5)

0.5 品质手册管理规定 (6)

1 适用范围 (7)

2 引用标准 (7)

3 术语和定义 (7)

4 质量管理体系 (8)

5 管理职责 (11)

6 资源管理 (13)

7 产品实现 (14)

8 测量、分析和改进 (19)

附件一质量职能分配表 (22)

0.2 公司简介

东莞尊荣鞋业有限公司,是以专业生产、销售直接射出(一体成型)安全鞋及各类职业劳保、作业鞋的知名外资企业,为国内安全鞋行业先锋,至今已有10余年的发展历史,公司座落

于有制造业名城之称的东莞市东城区,地理环境优越,交通十分便利。

公司厂区占地面积10000多平方米,现拥有多条世界先进之DESMA一体射出成型生产线以及全套英国鞋技中心SATRA认可之检测设备、高效的企业团队、专业的研发机构、资深的营销中心,年产安全鞋100万双。

公司品牌之一“尊王、KINGPOWER”已蜚声海内外。目前产品畅销国内省市、自治区,并出口至日本、新加坡、马来西亚、加拿大、澳洲等国家和地区。

“尊王”的每一款鞋皆由专人以专业及专心研发,并经过严格实验及测试后方投入量产,生产制作及品质要求达100%国际水平;尊王之主要产品皆已通过国家GB标准及CE/EN认证。

“尊王”有信心以其一贯的服务宗旨:“专人、专业、专心,如质、如期、如量”定能够满足并超越客户的需求。

公司地址:东莞市东城区狮龙路大雁泉工业区5-6栋

邮政编码:523119

电话:(86)0769-******** 传真:(86)0769-********

网址:https://www.doczj.com/doc/309468069.html,

0.3组织结构图

0.4质量方针、质量目标

1、质量方针:

产品技术求新求变。

满足市场客户需求。

全员降低成本提升工作效率。

方针理解:

持续提高产品研发能力。

改善生产质量,并提供最佳服务,以达满足客户需求。

强化员工管理机能,降低生产成本。

0.5 品质手册管理规定

1、依据及意义

质量手册是依据ISO9001:2008标准而建立的,是本公司质量体系的基本法规,是公司各部门和全体员工从事质量工作的准则。

2、编写及批准

本手册由管理代表组织制订,经最高管理者批准发布,发布日期为生效日期。

3、控制及分发

3.1手册的控制

本手册由文件管制组负责分发及控制,发放分“受控”和“非受控”两种,并保存分发记录。

受控手册持有者享有及时得到最新版的权利。每本《品质手册》必须盖有蓝色“文件发行章”

的为正式文本,公司范围内不许使用没有印章的文本。

3.2手册的分发

受控的《品质手册》分发给公司的总经理、管理者代表、公司有部门、审核咨询单位。经管理者代表批准的《品质手册》在加盖“非受控文件”印章后,可分发给顾客及其他单位。4、修改及作废

4.1由管理代表组织对手册的评审和修改,总经理确认。实施修改的内容记入修改履历中。文件管制组从受控手册中收回已作废文件,并经管理者代表核准后销毁。

4.2《品质手册》修订应换版本,换版后的《品质手册》由公司最高管理者重新批准、签发。4.3对“非受控”品质手册不跟踪修改。

5、纪律及法律

5.1手册持有者要妥善保管、不得丢失、损坏,严禁私自外传,外借和赠送他人,调离本公司时应归还文件管制组或办理交接手续。

5.2 本手册是公司的财产,不经管理者代表的书面同意,任何单位、个人不得私自全部或部分

复制。本公司对违犯者具有追究法律的责任。

5.3本手册的解释权归最高管理者。

1.范围

1.1总则

为了确保满足顾客对产品、服务的要求和期望及法律、法规方面的要求,东莞尊荣鞋业有限公司(以下简称公司)建立文件化的质量管理体系。公司制定本质量手册,对质量管理体系予以实施、保持和持续改进。

1.2应用范围

本《质量手册》适用于公司劳保鞋的生产、经营及售后服务等与质量相关的全部活动,同时也作为向顾客提供质量承诺和第三方质量管理体系审核的依据。

本公司质量管理体系覆盖ISO 9001:2008标准所有条款。

2.规范性引用文件

本手册的编写依据为:GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008。

3.术语和定义

本手册采用了ISO9000:2008《质量管理体系—基础和术语》中给出的术语和定义。

4.质量管理体系

4.1 一般要求

本公司依据ISO9001质量体系要求,明订各项书面质量系统(此系统包含质量手册、办法、标准(操作标准)、记录...等)来执行与维持;而为达持续改进之有效性,公司应:

4.1.1鉴定实施质量管理系统所需之流程。

4.1.2决定这些流程之顺序与相互作用性。

4.1.3决定所需标准及方法,以确保流程有效运作及管制。

4.1.4确保所需的资源及信息易于掌握取得,以随时支持流程之作业与监控。

4.1.5流程应加以监控、测量与分析。

4.1.6执行所需要之活动,以达成计划之成效及持续改善。(附图一)

4.1.7针对所选择的任何影响产品符合要求的外包过程,包括:模具制造、鞋面电绣,公司

应确保对其实施之控制。

因此公司制定【品质制度管理办法】(100-B-06)、【外包作业管理办法】(120-B-04) 、本手册及与之其相应的质量文件(见4.2)予以管制,以确保对其实施之控制。

4.2 文件化要求

4.2.1本公司质量管理系统文件包括:

第一阶文件:品质手册。

第二阶文件:程序书(作业办法)。

第三阶文件:作业标准书、作业指导书。

第四阶文件:表单、记录。

4.2.2品质手册

本公司已建立与维持一份质量手册,内容包括:

4.2.2.1质量管理系统之范围,包括任何决定排除之细节及理由。

4.2.2.2为执行质量管理系统所建立之各项文件化程序之引述或对照。

4.2.2.3扼要描述执行质量管理系统之各项作业程序及其相互间之关系。

4.2.3文件管制

本公司文件管制依据【文件管制办法】(130-B-01)实施,以确保质量管理系统所需之

文件能有效管制。

4.2.3.1文件发行前应依文件类别不同由权责单位主管审核、核准后分发至必要单位。

4.2.3.2文件于实施后,其内容若须修改、废止时,除非另有特别规定,均由原发行时

之权责单位主管审核、核准后重新发行。

4.2.3.3文件修订的内容必须登录于【文件修订/废止申请书】,并将变更后之最新版

本注明于文件上,以兹识别。

4.2.3.4在使用场所备有相关之文件,且为最新版本。

4.2.3.5有关外来文件(法规、国家标准、国际标准),应登录于【外来管制文件一览表】。

4.2.3.6使用〔文件总表及分发记录表〕管制无效或过期的文件不致被误用。

4.2.4记录管制

为确保质量管理系统之有效运作及证明产品合乎质量,在每一阶段之质量记录皆须依【品质记录管理办法】(130-B-02)规定实施:

4.2.4.1所有质量记录须详载清楚与易读。

4.2.4.2质量记录应便于存取并妥善保管以防损坏变质或遗失。

4.2.4.3质量记录保存年限应予以界定。

4.2.4.4质量管理系统所要求之各项记录(见质量记录一览表)

质量管理体系模式图

5.管理阶层责任

5.1 管理阶层承诺

总经理会藉由下列各点之证据,来展现对质量管理系统的发展,与持续改进的承诺:

5.1.1向公司内部传达满足顾客需求及法律法规要求的重要性。

5.1.2依公司永续经营及顾客为导向来建立质量政策。

5.1.3确保公司经营方针之质量目标被建立。

5.1.4执行管理审查。

5.1.5确保必要资源得以取用。

5.2 顾客为重

业务单位应确保顾客要求已被决定与符合,因此制定【国内销售受订作业管理办法】

(300-B-07)、【受订作业管理办法】(300-B-01)和【售后服务管理办法】(300-B-03),以提高顾客满意度达成顾客要求。

5.3 质量方针

5.3.1本公司的质量方针:

5.3.1.1产品技术求新求变。

5.3.1.2满足市场客户需求。

5.3.1.3全员降低成本提升工作效率。

5.3.2依ISO 9001国际标准制定质量手册、作业程序及相关标准,作为全体员工推动公司

质量系统活动之依据,并持续有效执行,以达上述之方针。

5.3.3公司全体员工均需熟知质量方针。

5.3.4在管理审查会议中审查质量目标达成之成效。

5.3.5质量方针纳入管理审查会议中讨论与管制其持续适切性。

5.4 规划

5.4.1质量目标

为贯彻质量方针,总经理订定本公司之质量总目标如下:

5.4.1.1持续提升产品研发能力。

5.4.1.2改善生产质量,并提供最佳服务,以达满足客户需求。

5.4.1.3强化员工管理机能,降低生产成本。

本公司各单位制定质量目标,系依【经营绩效作业管理办法】(100-B-03)执行,总经

理监督管理者每月之目标追踪会之召开,每年接受各单位各项质量目标之推进业务和

有关推行业绩之报告,并每年于管理审查代表会议中作追踪与考核,以达落实推动质

量目标之实际性与有效性。

5.4.2质量管理系统规划

5.4.2.1为确保达成上列之质量目标,总经理负责依【品质制度管理办法】(100-B-06)、

【专案作业管理办法】(100-B-05)进行规划与管理。

5.4.2.2在执行质量管理系统持续改善之任何变更,总经理负责质量管理系统在管制下

进行的完整性,并确保质量系统在变更期间仍得以维持。

5.5 职责、权限及沟通

5.5.1职责和权限之规定依据【各单位职掌说明】(100-A-03)执行。并于每年管理审查会

议作沟通检讨,以达人力之适切性。

5.5.2管理代表

本公司之管理代表由总经理指派任命,其职责与权限如下:

5.5.2.1监督质量管理体系之订定及改善公司之质量活动,以确保质量方针与质量系统

之正常运作。

5.5.2.2根据质量制度实施的成效于管理审查会议中向总经理报告。

5.5.2.3确保公司之质量政策与质量目标有效达成客户之需求。

注:管理代表为公司ISO 9001认证、追查业务之对外联络代表。

5.5.3内部沟通

本公司执行质量管理系统各单位执行各项作业流程及其有效性,可依据【质量管理委

员会执行办法】(100-B-01)、【ISO9000推动小组作业办法】(100-B-02)、【会议管

理办法】(130-B-03)、【签呈作业管理办法】(100-B-04)、【内部质量稽核管理办法】

(100-B-07),透过管理审查会议、内部会议及内部公告等管道,以确保内部沟通信息

传达至各管理层之实效性。

5.6管理评审

5.6.1本公司已制定一份【质量管理委员会执行办法】(100-B-01)、【经营绩效作业管理办

法】(100-B-03),为确保质量制度持续适切与有效,每年举行一次管理审查会议,由总

经理或管理代表主持。

5.6.2审查输入:

管理审查执行审查时应包括以下项目:

5.6.2.1内部质量稽核之结果。

5.6.2.2客户回馈。

5.6.2.3流程绩效及产品符合性。

5.6.2.4预防措施及纠正措施之结果。

5.6.2.5前次管理审查之跟催行动。

5.6.2.6影响质量管理系统之相关事宜。

5.6.2.7改善之建议。

5.6.3审查输出

管理审查之会议记录应包括。

5.6.3.1质量管理系统其流程有效性之改善。

5.6.3.2顾客要求有关产品之改进。

5.6.3.3资源需求。

6.资源管理

6.1 资源提供

本公司提供人力、物力、场厂、设备等资源,以落实及维持质量管理系统之各项流程及其有效性。并符合客户之要求,提高客户满意度。

6.2 人力资源

6.2.1概述

依据本公司【招聘雇用办法】(220-B-02)、【教育训练办法】(220-B-03)、【员工考

核管理办法】(220-B-09)对于员工之任用,依照岗位架构及员工教育、训练、技术及

经验为基准,分派其胜任之工作。

6.2.2能力、认知及训练

6.2.2.1依据本公司【教育训练办法】(220-B-03),各单位提出年度教育训练需求,由

人事单位汇总为公司年度教育训练计划,针对执行会影响产品质量工作之员工

施予训练,以决定及维持其适任此工作。

6.2.2.2员工于教育训练课后需接受考试及撰写心得报告,以评估训练后之成效。

6.2.2.3透过教育训练之执行,使员工了解其工作之重要性及关连性,培养员工之技术

及能力,进而达成公司之质量政策及质量目标。

6.2.2.4透过【员工考核管理办法】(220-B-09)之执行,评价所采取措施是否有效。

6.2.2.5人事单位依规定应保持员工教育训练、技术、经验之适当记录。

6.3 基础设施

本公司提供为达成符合产品要求所需之基础设施,并依据【机器设备保养维修作业办法】(230-B-01)、【电脑系统维护管理办法】(140-B-01)、【模具管理办法】(500-B-04)、〔相关管理办法〕予以适当之维护。此基础设施包括:

6.3.1建筑物、工作空间与相关之公共设施。

6.3.2过程设备(硬件与软件两者)。

6.3.3支持服务(诸如输送或通讯、信息系统)。

6.4 工作环境

为达成符合产品要求所需之工作环境,本公司依相关法规(劳工安全卫生、消防、电力设施等)予以适当管理,参照劳安、消防、电力相关记录。

7.产品实现

7.1 产品实现之规划

本公司有规划产品实现所需过程中与质量管理系统的要求一致。在规划产品实现时,本公司实施下列各项:

7.1.1产品之质量目标及要求。

7.1.2建立过程、文件之需求及提供产品特定之资源。

7.1.3产品所需之特定的查证、确认、监督、检验、与测试活动,以及产品允收准则。

7.1.4以上所需之记录,以提供实现过程及最终产品达成要求之证据。

因此制定【经营绩效作业管理办法】(100-B-03)、【专案作业管理办法】(100-B-05)、

【品质记录管理办法】(130-B-02)、【生管作业办法】(500-B-01)、【制鞋资料管理办法】(560-B-05)、【制鞋产品规格/用量订定办法】(560-B-01) 、【品质制度管理办法】

(100-B-06) 、【成品检验办法】(630-B-01)、【进料检验管理办法】(610-B-01)、

【抽样检验作业管理办法】(600-B-05)、【物性测试管理办法】(640-B-01)。

7.2 顾客有关之过程

7.2.1产品有关要求之决定

本公司针对:

7.2.1.1顾客所定之要求,包括交货与交货后活动的要求。

7.2.1.2非顾客所陈述之要求,但为已知特定应用或为意图使用所必须者。

7.2.1.3与产品有关之法令与法规要求。

7.2.1.4组织所决定之任何附加的要求。

因此制定【受订作业管理办法】(300-B-01)、【国内销售受订作业管理办法】(300-B-07)、

【进出口作业管理办法】(330-B-01)、【出货管理办法】(300-B-02)、【售后服务管

理办法】(300-B-03)以决定产品符合要求。

7.2.2产品有关要求之审查

业务单位应审查与产品有关之要求。此审查应在组织承诺供应给顾客一项产品之前执

行(例如:表单之送出、合约或订单之接受、合约或订单变更之接受),且应确保:

7.2.2.1产品要求已加以界定。

7.2.2.2与先前表达不同之合约或订单要求加以解决。

7.2.2.3组织有能力符合所界定之要求。

审查结果及审查产生措施之记录,均应予以维持。

当顾客提供非书面叙述之要求时,组织在接受顾客要求前应加以确认。当产品要求变

更时,组织应确保相关文件已加以修订,以及将变更之要求知会相关人员。

因此制定【受订作业管理办法】(300-B-01)、〔相关合约审核标准〕、【样品鞋管理

办法】(300-B-05)、【样品模制作管理办法】(440-B-01)、【设计变更管理办法】

(440-B-04)、【设计变更管理办法】(560-B-02)、【制造令回收管理办法】(500-B-03)、

【制模制造令回收管理办法】(400-B-03)。

7.2.3顾客沟通

业务单位应决定及实施有效的安排,以便就下列相关项目与顾客沟通

7.2.3.1产品信息。

7.2.3.2查询、合约或订单之处理,包括其修订。

7.2.3.3顾客抱怨。

因此制定【受订作业管理办法】(300-B-01) 、【国内销售受订作业管理办法】(300-B-07)

和【售后服务管理办法】(300-B-03)。

7.3 设计及开发

7.3.1设计和开发策划

本公司对产品的设计和开发进行策划和控制。

在进行设计和开发策划时,应依照【新产品研发管理办法】(560-B-03)予以确定:

a) 设计和开发阶段

b) 适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动;

c) 设计和开发的职责和权限。

本公司对参与设计和开发的不同小组之间的接口进行管理,以新规产品研发会议确保

有效的沟通,并明确职责分工。

7.3.2设计和开发输入

应确定与产品要求有关的输入,并保持记录。这些输入应包括:

a) 功能和性能要求

b) 适用的法律、法规的要求;

c) 适用时,来源于以前类似设计的信息;

d) 设计和开发所必需的其它要求。

应对这些输入的充分性的适宜性进行评审。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。

7.3.3设计和开发输出

设计和开发输出的方式应适合于对照设计和开发的输入进行验证,并应在放行前到批

准。

设计和开发输出应:

a) 满足设计和开发输入的要求;

b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息;

c) 包含或引用产品接收准则;

d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品物性。

注:生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节。

7.3.4 设计和开发评审

应依据所策划的安排,在适宜的阶段对设计和开发进行系统的评审,以便:

a) 评价设计和开发的结果满足要求的能力;

b) 识别任何问题并提出必要的措施。

评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果用任何

必要措施的记录应予保持。

7.3.5 设计和开发验证

为确保设计和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排对设计和开发进行验证。

验证结果用任何必要措施的记录应予保持。

7.3.6 设计和开发确认

为确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排

对设计和开发进行确认。只要可行,确认应在产品交付或实施之前完成。确认结果用

任何必要的记录予保持。

7.3.7 设计和开发更改的控制

应识别设计和开发的更改,并保持记录。应对设计和开发的更改进行适当的评审、验

证和确认,并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成

部分和已交付产品的影响。

更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持。

因此公司制定【设计变更管理办法】(560-B-02)、【新产品研发管理办法】(560-B-03)、【样品鞋制作管理办法】(560-B-04) 、【样品模制作管理办法】(440-B-01)、【品质记录

管理办法】(130-B-02) 、【产品规格/用量订定办法】(440-B-05)、【制模资料管理办法】(440-B-02)、【制鞋产品规格/用量订定办法】(560-B-01) 、【制鞋资料管理办法】(560-B-05)予以管制。

7.4 采购

7.4.1采购过程

本公司为确保所采购之产品符合采购规定要求,对供货商及所采购产品使用之管制方

式与程度,视所采购产品对后续产品实现或最终产品的影响而定。

本公司以供货商依照本公司之要求供应产品的能力为基础,来评估及选择供货商,对

于选择、评估及再评估之标准均有建立,评估结果及评估所产生之任何必要措施的纪

录,都有加以维持。

因此本公司制定【采购作业管理办法】(120-B-01),【供货商评鉴管理办法】(120-B-02),

【外包作业管理办法】(120-B-04)予以管制。

7.4.2采购信息

采购信息描述所采购之产品,包括下列事项:

7.4.2.1产品、程序、过程及设备要求之核准。

7.4.2.2人员资格之要求。

7.4.2.3质量管理系统之要求

因此制定【采购作业管理办法】(120-B-01)予以管制。

7.4.3所购产品之查证

本公司有建立及实务必要之检验或其它活动,以确保所采购产品符合采购规定要求。

本公司或客户意图在供应商场所执行查证时,本公司会于采购信息中,叙述所计划之

查证安排及产品放行之方法。

因此制定【采购作业管理办法】(120-B-01)、【抽样检验作业管理办法】(600-B-05)、

【进料检验管理办法】(610-B-01)予以管制。

7.5 生产及服务提供

7.5.1生产及服务提供之管制

本公司对产品是在规划情况管制下完成生产及服务提供。

管制情况包括下列各项:

7.5.1.1描述产品特性之信息的可取用性。

7.5.1.2工作说明书之可取用性。

7.5.1.3适当设备的使用。

7.5.1.4监督及量测设备之可取用性及使用。

7.5.1.5监督及量测之实施。

7.5.1.6实施产品放行、交货及交货后的活动的实施。

因此制定【生产管制办法】(500-B-02)、【制模生管作业办法】(400-B-01) 、〔相关

作业标准书〕、【机器设备保养维修作业办法】(230-B-01)、【检测设备维护管理办

法】(640-B-02)、【成品检验办法】(630-B-01)、【出货管理办法】(300-B-02)、【不

合格品管理办法】(620-B-01)、【制模制程检验办法】(430-B-01)予以管制。

7.5.2生产及服务提供过程之确认

本公司识别成型射出工序为特殊过程,并确保其过程得到控制,包括:

7.5.2.1确保并证实公司具有实现所策划的结果和能力;

7.5.2.2 为过程的评审和批准所规定的准则;

7.5.2.3 对操作人员加强培训,必要时应进行考核和资格认定后才能上岗;

7.5.2.4 对设备能力进行鉴定;

7.5.2.5 需要时使用特定的方法和程序;

7.5.2.6 确定记录的要求和保存相关记录。

7.5.3识别及追溯性

本公司有藉由适宜之方法,对产品实现的全过程中加以识别。

本公司对有关于监督及量测要求之产品在其实现的全过程中加以识别。

当追溯性为一要求时,本公司有管理及记录产品之唯一识别。

因此制定【受订作业管理办法】(300-B-01)、【国内销售受订作业管理办法】(300-B-07)、

【仓库作业管理办法】(700-B-02)、【原物料收货/验收作业管理办法】(700-B-01)、

【产品编号管理办法】(300-B-06)、【生产管制办法】(500-B-02)、【成品检验办法】

(630-B-01)、【不合格品管理办法】(620-B-01)、〔相关作业标准〕予以管制。

7.5.4顾客财产

业务部针对公司内所用之顾客财产,鉴别、验证、保护、防护顾客提供的财产(如原料、

样品鞋)及任何顾客财产发生遗失、损坏或发现不适用时,应向顾客报告并保持记录。

因此制定【客户供应品管理办法】(300-B-04)加以管制。

7.5.5产品防护

本公司在内部过程及交货至计划目的地之期间对产品提供防护,以保持符合要求,此

防护包括识别、运输、包装、储存及保护。

因此制定【搬运安全作业办法】(400-B-04)、【制模制程管制办法】(400-B-02),【生

产管制办法】(500-B-02)、【仓库作业管理办法】(700-B-02)予以管制。

7.6 监督及量测装置之管制:

依据【检测设备校正管理办法】(640-B-03),执行量测仪器之监控。

为确保其准确度及精密度,量测设备应有以下之措施:

7.6.1定期进行校正或验证,比对之基准须追溯至国际或国家量测标准;如无此类标准,校

正或验证的基准应被记录。

7.6.2于校正期间内,发现设备超出校正基准,应作调整或重调整。

7.6.3设备之标示须粘于检测设备上以显示其校正状况。

7.6.4为避免量测结果无效之调整,应予以维护,依据【检测设备维护管理办法】(640-B-02)

执行。

7.6.5为避免在运搬、维护及储存造成损坏及变质,应予以保护,依据【检测设备维护管理

办法】(640-B-02 )、【搬运安全作业办法】(400-B-04)执行。

注:当发现设备不符合要求时,单位主管应评估先前量测之记录结果的有效性,对受影响之设备及任何产品采取适当的措施。校正或验证结果之记录应予以维持。

8〃测量、分析和改进

8.1 概述

本公司于定期之管理审查会议中规划及执行所须之监测,并依据【统计品管办法】(600-B-04)实施分析与改善,以确保:

8.1.1产品要求的符合性。

8.1.2质量管理系统的符合性。

8.1.3持续改进质量管理系统之有效性。

8.2 监督及量测

8.2.1顾客满意度

本公司针对顾客所感受有关信息,为易于取得及使用此信息之方法。

特制定【售后服务管理办法】(300-B-03),作为质量管理系统绩效量测之管制与监控。

8.2.2内部稽核

本公司由管理代表制定年度质量稽核计划,每半年举行一次或依实际需要进行不定期

稽核,并依【内部质量稽核管理办法】(100-B-07)执行,审查质量管理系统是否符合:

8.2.2.1 ISO 9001国际标准及本公司质量管理系统之要求。

8.2.2.2稽核程序应有效实施及维持

(1) 应考虑被稽核区域与活动的状况及重要性,与前次稽核结果来规划。

(2) 稽核范围、频率及方法应予以界定。

(3) 稽核员之执行其责任及需求应确保其独立性,不得稽核其本身之工作。

(4) 稽核结果应予以记录并维持。

(5) 稽核期间发现不符合时,应采取适时的纠正措施。后续跟催措施应包括

验证所完成之纠正措施及报告之验证结果。

(6) 稽核成效于管理审查会议中讨论。

8.2.3过程之监督及量测

本公司对于质量管理系统之过程有进行监督及量测,此种方法能展示过程之能力,来

达成所规划之结果。

当所规划结果无法达成,有采取适当的纠正和纠正措施,以确保产品的符合性。

因此制定【经营绩效作业管理办法】(100-B-03)、【品质制度管理办法】(100-B-06)、

【生产管制办法】(500-B-02)、【制模制程管制办法】(400-B-02)、【纠正与预防措

施管理办法】(620-B-02)予以管制。

8.2.4产品之监督及量测

本公司有监督及量测产品之特性,来查证产品要求已符合,在产品实现过程之适当阶

段,依照所规划之安排予以完成。

符合性与允收标准之证据均有维持,记录有显示产品放行人员之授权。除非相关权

责人员之核准,或适当时客户之核准,否则应直到全部规划的安排已圆满完成,才

可进行产品放行及服务交付。

因此制定【成品检验办法】(630-B-01)、【出货管理办法】(300-B-02)、【特采作业

管理办法】(600-B-03)、〔相关作业标准书〕予以管制。

8.3 不合格产品之管制

本公司对于不符合产品有加以识别和管理,以防止其被误用或交货。

此项管制与处理不符合产品有关之职责及权限有以文件化程序加以界定。

本公司依下列方法处理不符合产品:

8.3.1实行措施以消除所发现之不符合。

8.3.2由相关权责人员,及当适当时客户之核准,授权其使用、放行或特采允收。

不符合特质之记录及任何后续实行措施,含特殊之获准,均有加以维持。

当不符合产品已改正时,均有重新查证,以展示其符合要求。

当不符合产品在交货或开始使用后才被发现,本公司有对不符合之影响或可能之影响,

实行适当的措施,并予以记录。

因此制定【成品检验办法】(630-B-01)、【不合格品管理办法】(620-B-01)、【特采作业办法】(600-B-03)、【售后服务管理办法】(300-B-03)予以管制。

8.4 数据分析

本公司依相关规定,执行下列之统计分析,以提供质量系统改善之依据。

8.4.1业务单位每年所执行之客户满意度调查分析。

8.4.2品管单位运用统计手法分析,每个月制作月报,以利生产过程及产品之改进。

8.4.3采购单位每年执行供货商评鉴分析。

因此制定【经营绩效作业管理办法】(100-B-03)、【品质记录管理办法】(130-B-02)、【售

后服务管理办法】(300-B-03)、【供货商评鉴管理办法】(120-B-02)、【品质制度管理办法】

(100-B-06)、【统计品管办法】(600-B-04)予以管制。

8.5 改进

8.5.1持续改进

本公司以质量方针、质量目标的达成、内部稽核结果、数据分析、纠正措施及预防措

施的实施,以提供管理阶层审查之使用,持续改进质量管理系统之有效性。

8.5.2纠正措施

为了防止再发生,本公司实行纠正措施以消除不符合之原因。

建立文件化程序,以界定下列各项要求:

8.5.2.1审查不符合(包括客户抱怨)。

8.5.2.2判定不符合之原因。

8.5.2.3评估措施之需求,以确保不符合不再发生。

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