ISO9001数据分析控制
※※※※※※※※※此文件未经批准﹐不准复印※※※※※※※※※※
1目的
收集和分析适当的数据，以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可实施的改进。
2 范围
适用于对来自测量和监控活动及其他相关来源的数据分析。
3 职责
3．1品质部
a）负责统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理；
b）负责统筹统计技术的选用、批准、组织培训及检查统计技术的实施效果。
3．2各部门
a）负责各自相关的数据收集、传递、交流；
b）负责本部门统计技术的具体选择与应用。
4 程序
4．1数据是指能够客观地反映事实的资料和数字等信息。
4．2数据的来源
4．2．1外部来源
a）政策、法规、标准等；
b）地方政府机构检查的结果及反馈；
c）市场、新产品、新技术发展方向；
d）相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉等。
4．2．2内部来源
a）日常工作，如质量目标问题完成情况、检验试验记录、内部质量审核与管理评审报告及体系正常运行的其他记录；
b）存在、潜在的不合格，如质量问题统计分析结果、纠正预防措施处理结果等；
c）紧急信息，如出现突发事故等；
d）其他信息，如员工建议等。
4．2．3数据可采用已有的质量记录、书面资料、讲座交流、电子媒体、声像设备、通讯等方式。
4．3数据的收集、分析与处理
4．3．1对数据的收集、分析与处理应提供如下信息：
a）顾客满意和（如）不满意程序；
b）产品满足顾客需求的符合性；
c）过程、产品的特性及发展趋势；
d）供方的信息等。
4．3．2外部数据的收集、分析与处理
4．3．2．1品质部负责质量技术监督局、认证机构的监督检查结果及反馈数据、技术标准类数据的收休分析，并负责传递到相关部门。对出现的人合格项，执行《纠正与预防措施管理程序》。
4．3．2．2政策法规信息由行政部及相关部门收集、分析、整理、传递。
4．3．2．3营销部及其他相关部门积极与顾客进行信息沟通，以满足顾客需求，妥善处理顾客的投诉，执行《纠正与预防措施管理程序》的有关规定。
4．3．2．4其他内部信息获得者可用《信息联络处理单》反馈给品质部处理。
4．4数据分析方法
4．4．1为了寻找数据变化的规律性，通常采用统计方法。
4．4．2本公司基本统计方法的选择：
a）对于市场、顾客满意程序、质量、审核分析一般采用调查表；
b）对产品的测量和监控，当合格率在正常控制范围内时可采用调查表法；当合格率低于质量目标的控制时，可采用排列图、因果图进行分析，找出主要的不合格项，分析原因以采取相应的纠正或预防措施；
c）对过程的测量和监控采用控制图法；
d）根据产品类别及对质量的影响，对产品的检验采用相应的抽样检验或100%检验。4．4．3统计方法选用原则
a）优先采用国家公布的质量控制和检验抽样标准；
b）采用自己制定的统计方法，应证明它等效或优于国家标准的规定，并制定相应的鉴定程序。品质部对于检验和试验制定了《统计抽样规定》，报管理者代表批准实施。
4．4．4统计方法实施要求
a）品质部负责组织对有关人员进行统计方法培训；
b）正确使用统计方法，确保统计分析数据的科学、准确、真实。
部审核程序 （编号：CWSZ-CX-05） 1 目的 定期进行管理体系部审核，及时发现和纠正管理体系活动中出现的问题，确保管理体系持续有效运行。 2 适用围 本程序适用于公司质量、环境、职业安全健康管理体系覆盖的所有单位和部门。 3 相关文件 3.1 《记录控制程序》。 3.2 《管理评审程序》。 3.3 《纠正和预防措施工作程序》。 4 职责 4.1 管理者代表 4.1.1 负责审批公司年度管理体系贯标计划和部审核计划。 4.1.2 批准成立审核组及审核组成员。 4.1.3 审批审核工作报告。 4.1.4 主持管理体系部审核工作会议，审批纠正措施。 4.2 综合办公室 4.2.1 负责编制年度管理体系贯标计划和部审核工作计划。 4.2.2 挑选与被审核对象无直接责任关系的部审核员组成审核组，建议审核组长，报请管理者代表批准。 4.2.3 协调部审核过程中出现的问题。 4.2.4 负责公司部审核员的培训、聘任等日常管理工作。 4.2.5 保管管理体系部审核文件和记录。 4.3 受审核方 接受审核，对部审核工作给与全面合作，并对出现的不符合项实施纠正措施。 5 工作程序 5.1 年度审核计划 5.1.1 综合办公室每年年初编制管理体系年贯标计划，于每年元月底前报管理者代表批准后实施。年度部审核不少于一次，审核容要覆盖管理体系涉及到的所有部门和单位。 5.1.2 当相关方及员工有严重抱怨、组织机构或职能分配发生重大改变时，由管理者代表根据具体情况，决定是否增加审核频次。 5.2 审核准备 5.2.1 成立审核组 综合办公室组织成立审核小组，聘任具有审员资格、且与被审核部门、单位无直接
内部审核程序 （ISO13485-2016） 1.0目的 按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否符合策划的安排、标准的要求以及质量管理体系的要求，是否得到有效实施和保持，以便采取纠正措施和预防措施，改进和完善质量管理体系。不断提高企业管理水平。 2.0范围 适用于公司内部审核的控制。 3.0职责 3.1管理者代表负责审核方案的策划，批准质量管理体系内部审核计划，任命审核组长，协调解决体系运行中重大问题。 3.2质量管理部编制年度内审计划，协助管理者代表组织内部审核。 3.3审核组实施内部审核。 3.4责任部门实施纠正措施和预防措施。 3.5审核员负责编制分工范围内检查表，验证纠正措施和预防措施的有效性。 4.0程序 4．1年度内审计划 4.1.1根据拟审核的过程和区域状况和重要性以及以往审核的结果，由质量管理部负责编制各部门年度内审计划，规定审核的准则、范围、频次和方法，管理者代表审核，总经理批准；每年至少内审一次（时间间隔不超过十二个月），并要求覆盖质量体系的全部要求和所有部门。 当出现下列情况时，应及时组织内部审核：
a）组织机构，管理体系发生重大变化； b）出现重大责任事故或用户对某一环节连续投诉； c）法律法规及其他外部要求变更； d）在接受第二、三方审核之前； e）在质量体系认证证书到期之前。 4.1.2年度内审计划内容 a）审核目的、范围、依据和方法； b）受审部门和审核时间。 4.1.3根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要求和所有部门，也可以专门针对某几项要求或部门进行重点审核，但全年的内审必须覆盖质量管理体系的全部要求和所有部门。 4.2审核前的准备 4.2.1管理者代表任命内审组长和内审组成员，内审员应是经培训的人员，审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性，审核员不应审核自己的工作。 4.2.2内审组长策划和编制本次《审核实施计划》，交管理者代表批准，计划编制应有严肃性和灵活性，其内容主要包括： a）审核目的、范围、方法、依据； b）内部审核的日程和工作安排； c）审核组成员； d）受审部门及审核要求； e）审核报告的分发、范围、日期。
内部审核管理程序 1.目的 验证质量管理体系的持续符合性、有效性。确认过程绩效是否能有效保障产品质量卫生安全。 2.适用范围 适用于公司建立的管理体系内部审核。 3.定义 内部审核：是一项内部系统化及独立性之查验, 分文件审核和现场审核。 4.职责 4.1管理者代表：制定内部审核计划、内部质量审核小组的建立及内审小组长的认命。 4.2审核小组：内部质量审核的执行及不符合项实施情况及效果追踪。 4.3相关责任部门：内审的配合及审核发现不符合项的原因分析和改善对策的制定与执行。 5.内容 5.1内部审核作业流程 5.2 内部质量审核计划拟定 5.2.1公司管理体系内审计划半年进行一次；管理者代表可以将内部质量审核当作一种管理手段， 不断完善体系。
5.2.2当管理体系有重大变化或发生重大不合格时,质量负责人可临时决定增加内部审核的次数、审 核范围及审核重点。 5.2.3每次内审活动开展由质量负责人指定本次内审人员，并认命内审小组长，内审组长提前一周拟 定《内部质量审核计划表》，经质量负责人或管理者代表审核并呈送总经理批准。 5.3 内部审核检查项目 审核小组组长组织内审人员编写《内部质量审核检查表》做好审核准备。 5.4审核的实施 5.4.1首次会议 质量负责人或管理者代表主持首次会议，宣布审核计划、目的、范围和审核程序，所有审核 组成员和被审核部门负责人参加。确认审核的具体时程安排和其它注意事项,并在首次会议上 作如下事项的声明： . 1）审核的依据、范围、方法 2）审核依据：公司质量管理体系文件、化妆品生产许可检查要点、产品标准、化妆品相关其他法律、法规。 3）审核范围：质量管理体系所涉及的产品、部门、活动的区域。若因特定的审核目的和方式，可指定具体的审核范围。 4）审核方法：审核的基本方法为抽样审核，按部门或过程进行集中审核。 5.4.2现场审核 1）审核组组成:每次审核前,由质量负责人或管理代表负责筹组审核小组：审核组由具有内部审核资格的人员组成。每次审核时审核小组成员至少不得少于二人, 内审员应独立于被审核的部门 。审核人员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。 2）审核组根据现行质量体系文件和审核计划，按内部质量审核计划进行工作分配并审核，检查现场、收集证据、查明与质量体系文件和其他要求不一致的地方，记录于《内部质量审核检查 表》，并与受审核单位沟通确认。 5.5 不合格报告 审核完成后，举行内审小组会议，检讨审核结果与不符合事项，审核小组人员整理编写《内部质量审核不符合项报告表》 5.6 末次会议 管理者主持总结会议，并由审核组长向受审方陈述内审工作情况，提出发现的不合格项，并批准发出《内部审核不符合项报告表》，通知被审核部门依《内部质量审核不符合项报告表》采取纠正预防措施。 5.7 不合格项改进
内部审核控制程序 （IATF16949/ISO9001-2015/ISO14001） 1.0目的 通过定期的内部审核，以验证公司的活动和有关结果是否符合管理体系标准、相关方的要求（包括法律法规和客户要求等）以及程序规定的要求，确保体系的持续适用性、有效性和充分性。 2.0适用范围 本程序适用于公司对质量和环境管理体系进行内部审核的策划、实施和管理的全过程。 3.0引用文件 3.1 ISO9001 & ISO14001-2015 3.2质量环境管理一体化手册 4.0定义无 5.0职责 5.1 管理者代表：负责批准年度内部审核计划、任命内部审核组长和内审员， 并审批内部审核报告。 5.2 内部审核组：负责实施内部审核，编写内部审核报告。 5.3品质部：负责制订年度内部审核计划，保存内部审核中产生的记录。
5.4 各职能部门：负责内审不合格项的分析和制定纠正措施。
6.0程序内容
6.1 每年第四季品质部体系组负责制定下一年度公司《内部审核计划》，经管理 者代表核准后执行。 6.2 定期审核：依《内部审核计划》对各部门做定期审核，每年至少安排一次，每次间隔时间不能超过12个月；在每次的审核中，应保证对公司管理体系全部覆盖。 6.3 不定期审核：当管理体系发生重大变更，或者产品品质发生严重异常状况，由品质部依实际情况提出，经管理者代表核准后可实施不定期审核。 6.4 在年度内部审核计划安排的审核时间临近时，管理者代表在《合格内审员名单》中挑选一名内审员做内审组长。 6.5 内审组长负责组成内审组，内审组成员应是从《合格内审员名单》中挑选，《合格内审员名单》应经管理者代表批准。
知识产权内部审核程序 （GB/T29490-2013） 1、目的 审核验证知识产权理体系是否符合策划的结果，确定知识产权管理体系是否得到有效实施和保持，及对知识产权管理体系的持续改进。 2、适用范围 适用于公司知识产权管理体系覆盖的所有过程的内部审核。 3、职责 3.1管理者代表确定审核组成员及审核组长,批准内审计划。 评审审核结果，并向总经理汇报审查中发现的主要问题，包括任何改进的机会及变更的需要。 审批纠正措施，监督各部门实行纠正措施。 3.2知识产权部：组织开展内审工作，整理、保存内审记录。 3.3各部门：配合内审工作的实施，纠正内审发现的不合格。 3.4审核组长负责审核各阶段的工作。制定审核计划及检查表，明确内审员分工。编写审核报告。 4、内审策划 根据公司实际情况，每年进行不少于一次的内部审核。
当出现下列情况时，可以考虑追加临时内审： a 公司组织架构发生重大变化 b 相关的法律、法规要求发生变化时 c 发生知识产权重大事件 5、内审准备： 5.1每次内审前，由管理者代表负责任命审核组长，组建审核组。 5.2审核组长负责根据内审计划安排以下内容, 对审核组成员进行分工，编制《内审实施计划》： 审核目的、性质、范围和依据； 内部审核的工作安排； 审核组人员名单； 审核时间、地点； 受审核部门及审核要点； 预定时间，持续时间，会议时间； 审核报告分发范围及日期； 5.3审核组收集并审阅受审部门的知识产权活动有关的程序文件、工作文件及以往审核报告编制《内审检查表》,经审核组长批准后备用于内审。 5.4《内审实施计划》经管理者代表批准后提前5—10天发放给受审部门，受审
文件编号： MZQP-06 文件名称：内部审核程序 文件版本：第 C1版 首发日期： 2017-12-01 生效日期： 2018-05-09 作成： 审核： 批准： 变更页次 版本更改内容变更签名日期 Ver.Changed Contents Changed Date Signature Pages C0IATF16949 换版内容更新 1、对“ 1 目的”内容进行修订。C1 2、增加内容。 3、修订“，增加整改验证时机。
内部审核管理程序 目的 通过内部审核发现，改进质量体系，提升公司实际质量水平。 范围 适用于本公司内部各项管理体系审核、产品审核及过程审核。 定义 质量管理体系审核 验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。 产品审核 按确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求。如产品 尺寸、功能、包装和标签。 过程审核 对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。 严重不符合项 质量管理体系与约定的质量标准模式或文件要求不符合； 造成系统性或区域性严重失效的不合格； 产品质量出现了严重不合格或质量问题证明未履行质量责任； 产品关键零部件和材料、结构等与产品规定要求不符合； 产品相关标准与型式试验样件不一致。 一般不符合项 文件偶尔未被遵守，造成后果不太严重； 对系统不会产生重要影响的不合格； 存在的问题指出后马上能够纠正的一般问题。 轻微不符合 极其轻微的不合格项； 证据不确凿的不合格； 审核准则未做规定，难以准确判断的不合格。 职责 详见“ 5 工作程序”。 工作程序 序责任输出文件/记作业流程作业要求 号部门录
文件制修订记录
1.0目的： 验证质量/环境管理体系中的各要项是否被正确的实施，以适时发掘问题，并采取矫正措施，以维持各项作业之有效性。 2.0范围： 包含质量/环境管理体系审核,产品审核,过程审核有关之规定事项与实施部门，皆为审核之对象。 3.0权责： 3.1 管理代表: 负责审核人员指派,审核结果审核。 3.2审核组长:负责审核计划之拟定和审核效果结案。 3.3审核员:负责审核之执行和审核改善效果确认。 4.0定义： 4.1 内部体系审核:指一项内部系统化及独立性之查验,查对各项质量活动和相关之结果是否与程序相符,以及规划是否有付诸实施,且适宜地达到质量环境目标. 4.2 过程审核:用于检查生产制造过程是否符合产品质量要求,生产制造过程是否受控和其是否有能力的活动. 4.3 产品审核:是在产品检验之后,交付之前进行的检验和试验,产品审核的对象是合格品,主要针对产品的外观、尺寸、功能、包装、标签等进行的产品质量审核。 5.0作业内容： 5.1 审核小组组成：由管理代表或总经理指派次年度审核组长及审核人员 5.2审核员资格： 5.2.1内部审核员： 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者； 5.2.2 产品审核员：
A. 受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者。 B. 受过相关制程训练课程或具该产品产业之相关经验至少一年以上者。 5.2.3 过程审核员： A. IPQC审核人员：受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核合格者。 B. 品管工程师：受过厂内或厂外之内部审核训练课程合格者；受过相关制程训练课程或通过厂内之制程审核鉴定或具该制程之相关经验至少一年以上者。5.2.4 相关审核员不得参与对自己部门的内部审核。 5.2.5 合格内审人员应记入《内审内符合名册》。 5.3 内部审核 5.3.1系统审查： A. 审核小组组成：由审核组长排定次年度审核小组人员，再呈签至管理代表或总经理。 B. 审核频率每年至少一次，次年度内部审核计划于当年度管理评审中讨论，并考虑如发生内部 / 外部异常或客户抱怨时，得视情况增加审核频率。 C. 由审核组长提出年度审核计划内容包括：预定审核项目.(含质量体系,环境体系)；选定审核之范围，审核范围包含组织内之作业机能及班别；预定执行审核之月别. 5.3.2 审核行前会议： A. 审核前由审核组长召开会议做工作分派及决定审核日期. B. 审核人员依分派工作、相关文件及审核查检表作审核准备. C. 各系统之审核组长提前将审核日程、部门作成「质量&环境系统审核通知单」发出，审核人员依各系统之矩阵图对应条文逐一审核。 5.3.3 执行审核作业： A. 审核人员在审核前必须先评估各项辨识鉴别及规划是否正确. B. 审核人员现场审核应本着'做说写是否一致"及"现场动作是否都有写下来"
ISO9001：2015质量管理体系的检查表 重要说明：鉴于ISO9001：2015新标准强调了过程方法，所以本检查表仅供参考，不可生搬硬套4.1 理解组织及其环境 是否确定了外部和内部因素，并进行了监视和评审。 4.2 理解相关方的需求和期望 是否确定了相关方？是否确定了相关方的要求？是否对这些要求进行了监视和评审？ 4.3 确定质量管理体系的范围 是否确定了质量管理体系的范围并批准发布？确定以上内容时，是否考虑了内外部因素、相关方要求、本公司的产品和服务？是否将标准所有要求都制定了具体的实现方法并批准实施？是否有不适用的条款删减？是否说明了删减的理由？ 4.4 质量管理体系及其过程 是否确定了管理体系的过程？（乌龟图），包括输入输出、顺序、相互作用、相关的准则和方法、资源、职责权限、风险和机遇？如何评价这些过程？是否发生了过程变更？在哪些方面可以改进这些过程？ 本公司过程管理的要求是否形成了文件并批准实施？ 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 是否确定了最高管理者的职责，并签字承诺发布实施？ 5.1.2 以顾客为关注焦点 最高管理者是否对以顾客为关注焦点做出了承诺？ 5.2 方针 5.2.1 制定质量方针 是否由最高管理者制定了质量方针并发布？ 5.2.2 沟通质量方针 质量方针：是否形成了文件？以何种方式进行沟通？员工是否理解？是否可以提供给相关方？ 5.3 组织的岗位、职责和权限 是否制定了组织结构图？各岗位是否规定了职责权限？职责权限以何种方式传达给所有相关部门？ 6 策划 6.1 应对风险和机遇的措施 是否确定了本公司的风险和机遇？ 是否确定了应对风险和机遇的措施？是否将这些措施整合到质量管理体系文件中？是否评价了这此措施的有效性
内部审核管理程序FY-ISMS-0003-2017 版本：A/0 内部审核管理程序 1 目的 为了对信息安全管理体系的内部审核活动进行管理，以提供信息安全管理体系符合要求并有效运作的证据，特制定本程序。 2 范围 本程序适用于内部信息安全管理体系审核活动的实施和管理。 3 职责 3.1 管理者代表 负责《年度内部审核计划》和《内部审核计划》的审批，任命审核组长，组织内部审核，并对审核结果进行确认，签发审核报告。 3.2 人力资源部 是公司内部信息安全体系审核的归口管理部门，负责编制年度内审计划，保存内审记录。 3.3 审核组组长职责 策划内部信息安全体系审核。 3.4 内部审核员职责 内审员负责编制内部审核检查表，实施分工范围内的审核工作。 3.4 相关部门 按审核计划接受和配合内部审核，对本部门的不合格项负责采取纠正措施，进行改进,并防止问题的再发生。 4 程序 4.1 内部审核策划 4.1.1人力资源部每年年初根据信息安全管理体系运行情况，审核过程和区域的状况、重要性以及以往审核的结果进行策划，并编制《年度内部审核计划》，年度内部审核计划包括审核的目的、范围、依据、频次、时间、部门、过程及方法。 4.1.2编制《年度内部审核计划》采用集中审核的方式进行安排，每年不得少于一次，最长的时间间隔不超过12个月，以确定信息安全管理体系是否符合产品实现的策划安排，标准的要求以及所确定的信息安全管理体系的要求是否得到有效实施与保持。
4.1.3《年度内部审核计划》经管理者代表批准后，在每次正式审核前，任命审核组长及审核员，审核组长负责按年度计划编制《内部审核实施计划》，主要内容包括：审核的目的、依据、范围、成员及分工、时间、部门、过程，审核人员不应审核本部门和自己的工作，审核员实施审核应确保客观性、公正性。 4.2 审核准备 4.2.1审核组提前3天将《内部审核实施计划》发给受审部门,受审部门做好受审准备工作，受审部门对内审时间如有异议应在收到《内部审核实施计划》的当天与审核组长协商，调整审核日期,取得双方协商一致。 4.2.2内审组长 a)编制《内部审核实施计划》,并进行组内任务分工； b)组织内部信息安全管理体系审核实施； c)代表审核组同受审核部门沟通； d)督促、指导内审员实施审核工作； e)编制《内部审核报告》； 4.3 内部审核员 a）配合协助内审组长的工作,并按计划实施审核； b）编制《内部审核检查表》； c）审核员应按检查表进行现场审核,并做好记录。 d）对审核中发现的不符合项应反馈给受审核部门进行确认,开具《不符合报告》：e）对纠正措施实施结果进行跟踪验证。 4.3.1 内部审核员必须是熟悉本公司生产经营情况，参加内部审核员培训并考核合格的本公司人员。 4.3.2 内部审核员应来自于不同的部门，审核人员应与被审活动无直接责任，以确保审核过程的客观性和公正性。 4.3.3 人力资源部选择符合内部审核条件的人员填写《内部审核员评定表》，并进行评定，经管理者代表批准。 4.4 内部审核的实施 4.4.1首次会议
1目的 通过内部审核确定质量管理体系/HSPM和认证产品的一致性是否符合要求，体系是否有效运行及不断得到完善。 2适用范围 本程序适用于公司质量管理体系/HSPM的内部审核。 3职责 3.1品管部负责制定年度内部体系审核计划和每次具体的内审计划； 3.2管理者代表负责选定审核组长及审核员，并批准内部体系审核计划，监督内审实施 的过程。 3.3内部审核员负责内部质量审核并负责纠正和预防措施的跟踪和最终验证。 3.4各部门配合内部质量审核并负责纠正在审核中发现的问题。 3.5审核组长负责制定并执行审核实施计划，审核《内部审核不符合报告》报告，跟踪 不合格项纠正措施的实施。 4工作程序 4.1 审核策划 4.1.1 品管部负责制定《__年年度内部审核计划》，于每年年初前一周内报管理者代表审 批。 4.1.2 《__年年度内部审核计划》的内容包括： a.审核的目的、范围和依据； b.受审核部门及审核时间； c.审核频次(体系初次QMS/HSPM认证当年不可少于2次，以后每年不少于1次)。 必要时HSPM内审的可单独进行。 4.1.3 具体每次审核计划制定应考虑： a.管理评审提出的要求； b.以前内审出现的不合格项； c.产品不合格重复出现的部位； d.严重不合格情况； e.总经理或管理者代表认为有必要审核的部位。 4.1.4 在以下几种情况下，必要时应进行计划外的临时审核： a.法律、法规及其他外部要求变更； b.相关方的要求； c.发生重大质量事故； d.顾客投诉严重的质量问题；
e.组织或体系结构重大调整。 计划外的审核由ISO组提出，管理者代表批准后实施。 4.2审核准备 4.2.1依据年度《__年年度内部审核计划》和以上4.1.4情况下的要求，实施内部质量审 核。 4.2.2管理者代表任命内审员资格并具有较强独立工作能力的内审员任审核组长。审核组 长负责编制和实施《内部审核实施计划》。 4.2.3审核组长确定审核组成员，审核组成员应诚实、公正、有较强的责任心，必需与被 审核部门无直接的责任关系；所有内部审核人员必需经过培训、考试合格、持有合格证书，所有审核组成员不可以审核负有直接责任的工作。 4.2.4《内部审核实施计划》应包括以下内容： ⑴审核目的、范围和依据； ⑵受审核的部门、体系要素及审核时间； ⑶审核组成员及分组； 4.2.5《内部审核实施计划》于审核前一周由文件控制中心发给受审核部门，受审核部门 接到计划后应安排陪审人员并做好迎审准备工作，如果对审核项目和日期有异议，需在接到《内部审核实施计划》1天内通知审核组，经协商另行安排。 4.2.6 审核组长根据《内部审核实施计划》组织内审员编制《内部审核记录表》，在审 核前，由审核组长召开一次审核小组会议，编制《内部审核实施计划》并进行任务分工。 4.3审核的实施 4.3.1首次会议时审核组长向受审核部门简要的说明本次审核的目的和范围，并确定配合 人员。 4.3.2审核员根据对受审核部门的文件和资料的审查以及质量/HSF记录的检查、通过查 阅文件等方法实施审核，检查现场、收集证据作好记录。 4.3.3 文件和资料的审查可随现场审核同时进行： a.内审员检查与受审部门的质量/HSF活动有关的程序文件、作业指导文件等， 确保这些文件属现行有效的受控版本，并检查其实施情况； b.内审员检查受审部门质量/HSF的记录等原始资料是否齐全并符合要求。 4.3.4 现场审查：内审员参照《内部审核记录表》中具体内容对受审部门进行现场审查： a. 内审员通过交谈、查阅文件、现场查验等方法收集客观证据，并将结果记录 在《内部审核记录表》上； b.当现场检查发现问题时，内审员应进一步调查，通过测量、测试、查阅记录等
内部审核计划与表格(2个doc)
五、内部审核综述（必要时，可提供附件）： 1．本次内审共发现3个不符合项，分别发生于人事行政部（2个）和品管部（1个）（具体内容见纠正与预防措施纠正要求书。 2．公司按ISO14001标准建立环境管理体系，制订了本公司的环境方针，对各部门的环境因素进行了识别、汇总、评价找到了公司的重大环境因素，并制定了相关管理方案，各部门按照方案进行了实施。 3．公司要求识别出了适合于本公司的法律、法规，但有部分法规已过期，还有部分未识别，我们将认真做这方面的工作，我们定期组织了法律、法规评审，通过ISO14001建立，我们的环境管理符合法规要求。 4．在内审末次会议中I（对我公司的体系进行了适用性、有效性、充公性进行了评审，大家一致认为文件是适用于我们公司的。 5．我们对环境绩效进行了考核、废气、噪音均达标排放，废水部分指标未达到排放标准，但我公司已委托城镇污水处理厂处理，我厂的所有危险固体废弃物已转移到宝安区工业废物处理站。对用水、用电进行了管理，根据统计分析表显示，已达到我们预期设定的目标、批标，但统计方法还有特于改善。 6．我公司在ISO14001推行期间，对员工进行了充分的培训，让其掌握相关作业方法，提高员工的环保意识，但由于大家初次接触ISO14001环境管理，对某些作业了解不够深入，这方面的工作需要今后不断加强。 7．通过ISO14001的建立，我公司在环境方面还有以下改善，对厂区内的垃圾进行了规范管理，配备了分类垃圾桶，建立了分类垃圾站，加强了消防设施的保养，并通过演习，强化员工安全作业的意识及能力，我厂还对有害的化学品管理及使用人员进行了安全教育，并配备了相应的劳保用品。我公司还对供应商施加环境影响，让其一同加入环境管理来。 8．总的说来，我公司的环境管理体系是有效的、适用的、充分的，但还有许多加强的地方，如员工意识，员工的实际操作能力等，我们将通过自已的努力，不断提高我公司的环境管理体系。
质量记录清单 名称编号保存期（年） 文件发放、回收记录 文件借阅、复制记录 部门受控文件清单 文件更改申请 文件销毁申请 质量记录清单 质量策划实施情况检查表管理评审计划 管理评审通知单 管理评审报告 培训记录表 培训申请单 年度培训计划 生产设施配置申请单 设施验收单 设施管理卡 生产设施一览表 设施日常保养项目表 设施检修计划 设施检修单 设施报废单 领物单 产品要求评审表 定单确认表 项目建议书 设计开发任务书 设计开发方案 设计开发计划书 设计开发输入清单 设计开发信息联络单 设计开发评审报告 设计开发验证报告 设计开发输出清单 试产报告 试产总结报告 客户试用报告 新产品鉴定报告 供方评定记录表 合格供方名录 供方业绩评定表 月采购计划ZG-4.1-01 ZG-4.1-02 ZG-4.1-03 ZG-4.1-04 ZG-4.1-05 ZG-4.2-01 ZG-5.2-01 ZG-5.4-01 ZG-5.4-02 ZG-5.4-03 RS-6.1-01 RS-6.1-02 RS-6.1-03 SC-6.2-01 SC-6.2-02 SC-6.2-03 SC-6.2-04 SC-6.2-05 SC-6.2-06 SC-6.2-07 SC-6.2-08 GY-6.2-01 YX-7.2-01 YX-7.2-02 KF-7.3-01 KF-7.3-02 KF-7.3-03 KF-7.3-04 KF-7.3-05 KF-7.3-06 KF-7.3-07 KF-7.3-08 KF-7.3-09 KF-7.3-10 KF-7.3-11 KF-7.3-12 KF-7.3-13 GY-7.4-01 GY-7.4-02 GY-7.4-03 GY-7.4-04 3 3 长期 3 3 长期 5 3 3 5 3 3 3 3 长期 长期 长期 长期 3 3 3 3 5 5 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 3 3 3
内部审核程序 （IATF16949-2016） 1 目的 通过内部审核确定质量管理体系是否符合策划的安排，符合IATF16949-2016质量管理体系的要求；本公司所确定的质量管理体系的要求；确定质量管理体系是否得到有效实施与保持，并不断予以改进。 2 范围 适用于本公司所有部门、所有班次。 3 定义 3.1不合格项。 3.1.1文件不符合IATF16949-2016质量管理体系的要求。 3.1.2质量管理体系与现状不符合质量管理体系文件的规定。 3.1.3质量管理体系运行结果不符合目标。 3.2严重不合格项 3.2.1质量管理体系运行出现体系性失效。 3.2.2质量管理体系运行出现区域性失效。 3.2.3对产品质量或质量管理体系的运行会产生严重后果的不合格现象。 3.3一般不合格项 3.3.1除了3.2中提及的严重不合格项以外的不合格项。
4职责 4.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的管理。 4.2 品管部负责内部质量管理体系审核的组织实施，以及纠正预防措施的实施效果验证。 4.3各相关部门负责配合内部质量管理体系审核和对本部门不符合项，制定纠正预防措施并实施。 5 程序内容 5.1 内部质量管理体系审核的范围为本公司涉及质量管理体系的全部过程和实施部门。 5.2内部质量管理体系审核每年进行两次（每隔六个月进行一次），内部审核必须覆盖IATF16949-2016所有要素、与质量管理有关的过程、活动和班次，且必须按年度计划进行安排。当内部/外部不符合，或顾客抱怨发生时，审核频率必须适当增加；由管理者代表提出增加审核频次。 5.3品管部编制内部质量审核的年度计划，其内容应包括：内部质量管理体系审核、产品审核和过程审核，年度计划经管理者代表审批后实施。每次审核应该使用规定的检查表。 5.4品管部根据审核的工作要求，确定审核员，推荐审核组长，报管理者代表审批。审核员不应审核自己的工作。 5.5审核员必须同时具备以下条件： a)了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维；
---------------------------------- 审核计划
---------------------------------- Xx有限公司 产品与检验状态说明
---------------------------------- 一、产品标识管理要求 责任人：生产部长、库管员、责任操作者。 1、生产过程中，要求所有“在产品”、“成品”、“部件”标识 产品编号（生产部下计划时提供）和图号。 二、检验状态标识管理要求 责任人：库管员、检验员、责任操作者。 1、物资入库前由库管员检查物资的标识，对标识不齐的一律要求 补齐方可进行检验；对于暂时未检的产品要求做好“待检”状态。未有标识的检验员有权“拒检”。 2、检验完合格的产品要求在产品本体醒目处标识“合格”状态 （方便时可注明检验日期），同时去除掉“待检”状态，原则为：小件划区，大件逐件标识。 3、检验完不合格的产品要求在产品产品本体醒目处标识“△”状 态，表示“不合格品待处理”，对已有判定结果的不合格品经返修返工合格和让步条件下使用的，要求在“△”旁边打“√”以表示此类不合格品可以领用；对报废的不合格品，要求在“△”旁边打“×”，表示此类不合格品为废品，严禁领用。 4、检验时可以直接判废的产品直接在产品上打“×”，表示此产 品为废品，严禁领用。 5、对于无检验状态标识的产品或检验状态标识不清的产品，库管
---------------------------------- 员有权要求检验员重新检验。 6、库管员在给工人发料或工人直接领料时，只可领用带有“合 格”、“△√”以及“△H”状态的产品，严禁领用无检验状态标识或“待检”、“△”、“△×”、“×”检验状态产品。 7、必须对不合格品进行划区或立牌管理，凡检出的不合格品必须 集中堆放在一起，标识“待处理”状态，不得与合格品混淆在一个区域，对于返工返修合格品或回用的产品可与合格品一起存放。 8、生产过程中如发现“合格”产品不易于装配时，应由责任人 冲床点焊机攻丝机指导书 冲床作业指导书 1．目的 为确保工人正确地使用机器，生产出合格产品 2．适用范围 普通冲压操作工 3．内容 3．1工作开始前： 3.1.1检查各部分润滑情况,并使各润滑点得到充分润滑油 3.1.2检查模具安装是否正确可靠 3.1.3一定要使飞轮与离合器脱开才能开动电机
内部审核程序 HH/QEO-CX19-2016 1 目的 定期对公司的质量、环境和职业健康安全管理体系进行审核，以确保管理体系符合策划的安排、符合GB/T50430、GB/T19001、GB/T24001和GB/T28001等标准及公司确定的管理体系要求，使管理体系有效实施和保持。 2 适用范围 适用于公司质量、环境和职业健康安全管理体系的内部审核活动。 3 相关文件 《管理手册》 公司各程序文件 相关的法律、法规、标准、规范等 4 术语 4.1采用GB/T50430、GB/T19001、GB/T24001和GB/T28001标准的定义，以及公司《管理手册》中的有关定义。 5 职责 5.1 管理者代表：负责领导策划公司内部审核活动，批准内审实施计划、任命审核组长及批准成立审核组，批准审核报告。 5.2 工程科：负责本程序的建立和保持；在管理者代表的领导下实施内审工作，并将审核结果报告管理者代表。将经管代批准的审核发现的影响管理体系的重大问题提交管理评审。 5.3公司各部门、项目部：负责按内部审核计划安排实施审核准备；指派联络员陪同审核组工作；向审核组提供使审核顺利进行的各项资源；对审核发现的不合格项应按要求采取纠正或纠正措施，并报公司工程科验证。 5.4 内审组长: 审核组长领导审核全过程，对审核工作质量负责；协助选择审核员；组织制订审核计划，分配审核任务；指导审核员编制检查表；对审核过程进行控制；提交审核报告。
5.5 内审员:编制分工范围内的检查表；完成分工范围内的审核任务，包括：收集证据、将观察结果形成文件、开列不合格报告、报告审核结果；配合、支持审核组长工作；跟踪验证纠正措施。 6 程序 6.1 内部审核的策划 6.1.1 公司内部审核每年1次（时间间隔不超过12个月），可以采用集中式或滚动式。内部审核的范围应包括公司质量、环境和职业健康安全管理体系认证范围的所有部门和项目部。对于出现特殊情况时（包括公司组织机构发生重大变化、市场变化等情况），可根据需要追加内部审核频次。 6.1.2 内部审核计划内容包括：审核目的、范围、日期；审核依据；审核方法；审核主要人员、部门、单位，审核内容及日程安排；审核员分工等。在安排审核计划时，应考虑拟审核的过程和区域的状况及重要性，以及以往的审核结果，合理安排审核时间和审核项目。针对各受审核部门、项目部选择审核员时，应客观公正，审核员不能审核自己的工作。对公司领导，也应进行必要的审核。 6.1.3 在审核实施前10天，工程科提供有资格和能力的内部审核员名单，报管理者代表批准后成立审核组，并任命审核组长。 6.1.4 审核组长编制内部审核计划，将计划报管理者代表批准，并在审核实施前一周分发至各受审核人员、部门、项目部及审核组成员。 6.2 实施审核前的准备工作 6.2.1 审核组成员审核预备会 6.2.1.1审核组长在审核实施前5天内，召开审核预备会，向审核组提供审核所须的文件、资料和记录表，如：“内部审核检查记录表”、“内部审核现场记录表”、“不合格项报告”等。 6.2.1.2审核组长布置审核要求、审核员的分组情况和任务安排、审核注意事项等，必要时进行审核技能介绍。 6.2.1.3审核员根据对受审核方的审核要求及任务安排，编制“内部审核检查表”，依据审核的质量、环境和职业健康安全管理体系要求、相关法律、法规、规范、标准要求、公司管理体系文件要求，在检查表内确定检查的具体项目活动，并报审核组长批准。 6.2.2 受审核方准备
1目的 为有效地评价过程、产品及质量管理体系的有效性和符合性，及时发现存在的问题并采取纠正措施， 特制定本程序。 2 适用围 本程序适用于本公司过程审核、产品审核、部质量体系审核。 3 职责 3.1 管理者代表为本程序的主管领导，负责过程、产品、部审核的全面工作及相关文件的批准。 3.2 综合部为本程序的归口综合部门，负责部质量体系审核计划的编制和组织实施，并保存相关记录。 3.3质保部负责产品审核计划的编制和组织实施，并保存相关记录。 3.4 技术部负责编制过程审核计划，并组织实施，并保存相关记录。 3.5 各相关部门按审核计划要求作好准备，提供资料接受审核，并解决审核中出现的不合格的问题。 4 工作程序 4.1过程审核 4.1.1过程审核计划的制定 4.1.1.1 标准产品（指已通过一次批量生产的产品）的过程审核 a)在预计审核的前一月底由技术部制定下一月的标准产品的《产品审核月计划》，原则上每年至少二次，审核计划经管理者代表批准后实施； b)标准产品的过程审核时机应在某种产品的批量生产（以生产20只料架以上为批量）时进行； c)当出现以下情况时，可增加过程审核频次，但必须经管理者代表批准：更换地点生产；生产工艺的改变；部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；供应商更换；其它重大改变。 4.1.1.2 新产品的过程审核 a)当公司有新产品开发时，技术部根据需要安排新产品的过程审核，并制定过程审核计划，
具 体时间按APQP计划提出的时间执行； b)新产品的过程审核时机可在产品实现的全过程进行，如样件试制、试生产（首批小批量生产）等。 4.1.1.3 过程审核的依据： 过程审核依据一般包括：规及图样；制造过程流程图/场地平面布置图；制造过程FMEA；控制计划；作业指导书；过程批准接收准则；有关质量、可靠性、可维护性，及可测量性的数据；适当时，防错活动的结果；产品/制造过程不合格的快速探测和反馈方法。 4.1.1.4 过程审核的重点： a)检查过程作业的指导文件，过程作业的指导文件应满足以下要求： 1）现场适用的文件应是有效版本； 2）文件的质量要求明确/文件容不应引起误解； 3）与相邻过程的组织和技术接口清楚； 4）有明确的检验方法和质量判定标准； 5）可以采用统计控制的过程应明确统计控制的方法。 b)检查作业人员的资格：关键、重要过程，特殊过程的作业人员（包括与该过程有关的检验人员）都应按规定进行培训并做到持证上岗。 c)检查相关设备：对过程有关的加工设备、检测设备、工装、模具、切削工具等应处于良好状态，标识清楚，设备精确度能满足要求。 d)检查工作环境：与过程有关的工作环境，包括温湿度要求，不同检验、试验状态零部件的标识和隔离，工作现场整洁有序等都应符合有关程序文件或作业指导书的要求。 e)检查质量记录：包括作业人员操作过程的记录，自检记录，以及检验人员检验记录，这些记录应符合有关文件规定。 4.1.2过程审核的实施 4.1.2.1 过程审核前准备工作
过程审核程序 （IATF16949-2016） 1.0目的： 对准备试生产和制程中的产品进行审核，以顾客的角度认该产品是否符合技术图纸、检验规范、法律法规等要求； 2.0适用范围： 本程序适用于本公司准备试生产和制程中的产品的审核； 3.0定义： 无 4.0职责： 由质量部制定产品审核年度计划并负责组织实施产品审核； 5.0作业内容： 5.1制定产品审核年度计划： 5.1.1由质量部在每年底制定下一年度的产品审核年度计划，计划经管理代表批准后实施； 5.1.2年度产品审核计划包含的内容是： 5.1.2.1审核目的； 5.1.2.2审核的产品； 5.1.2.3审核人员； 5.1.2.4审核时间、频次； 5.1.2.5审核时抽取样本的大小；
5.1.3审核可依照〈审核查检表〉的要求进行； 5.2产品审核的实施： 5.2.1产品的审核员由非OQC担任，此审核员必须有两年或以上的工作经验并对产品有相当了解； 5.2.2由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样； 5.2.3产品审核人员依据产品检验规范逐项对成品进行审核，并将审核结果记录于<不符合纠正措施报告>； 5.2.4产品审核不合格项处理 5.2.4.1产品审核发现的不合格项，由审核员决定是否放行，是否让步接受、是否返工/返修、是否封存所有库存、是否检查其余存产品等； 5.2.4.2责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提出纠正措施，在采取纠正措施的同时，应举一反三，特别注意其它类似产品是否存在相同或相似的不合格项； 5.2.4.3产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认并将跟踪确认的结果记录于<不符合纠正措施报告>上； 6.0相关文件及支持表单 6.1纠正与预防措施管理程序 6.2年度内部审核及管理评审计划表 6.3内部审核计划 6.4内部审核查检表 6.5不符合纠正措施报告
XXXX汽车零部件有限公司企业标准 QG/YS7204-2018 内部审核程序共9页第1页 1 目的 为了验证公司建立的质量管理体系、环境/职业健康安全管理体 系是否符合文件及标准的要求，并得到了正确的实施和保持，可 以有效实现公司制定的方针和目标，特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于公司质量管理体系、环境/职业健康安全管理体系 的内部审核活动，活动应覆盖体系标准的全部要素、所有部门及 班次。 3 职责 3.1技术质保部负责编制年度审核计划，并负责内部质量审核实施 计划、过程审核实施计划、环境/职业健康安全内部审核实施计划的 编制、组织实施，及对纠正预防措施的跟踪验证。 3.2内部审核小组负责按照内审实施计划、过程审核实施计划进行 审核。 3.3公司各部门对审核时发现的问题查找根本原因，及时采取措施，消除所发现的不符合，纠正时要进行举一反三的整改。 3.4产品审核员负责本公司范围内的产品审核。 3.5技术质保部应对审核方案有效性进行评价，审核方案作为管理 评审的一部分。
3.6车间应具备文件化的分层审核计划，审核的频次至少每班一次。及时记录不符合项并且将纠正措施文件化。审核计划要覆盖管理的 各个层次。领导层应验证计划的完成情况。 4 要求 4.1对内审人员的要求 质量管理体系内审员： ●接受过IATF16949内审员培训，并取得内审员证书； ●从事质量管理体系3年以上，有较好的文字描述和沟通能力； ●在公司工作2年以上，了解公司流程、规章制度、产品制造 过程和顾客特殊要求； ●了解汽车审核过程方法，包括基于风险的思维； ●了解与审核范围有关的适用的核心工具要求（如， APQP/FMEA/MSA/PPAP/SPC） ●保持基于内部更改（如：过程技术、产品技术）和外部更改 （如，ISO9001、IATF16949、核心工具及顾客特定要求）对 相关要求的认识。 ●上一年度参与审核次数不少于1次。 过程审核员： ●公司合格的质量管理体系内审员； ●接受过VDA6.3审核员培训，并取得培训证书；（若采用 Formel-Q进行过程审核时，还需接受过Formel-Q培训，并 取得培训证书） ●上一年度参与过程审核次数不少于1次。 产品审核员： ●从事质量工作2年以上，熟悉公司产品制造过程； ●接受过VDA6.5培训，并取得培训证书； 二方审核员： ●5年以上专业经验，质量管理体系，有较好的文字描述和沟 通能力； ●接受过IATF16949内审员培训，并取得内审员证书； ●了解与审核有关的适用的核心工具要求（如，
内部审核程序 1目的 为了验证管理体系运作是否符合管理体系、《检验检测机构资质认定评审准则》和《补充要求》的要求，以保证管理体系的有效实施和保持。 2范围 本程序适用于本公司内部质量体系审核活动的控制，内部审核通常每年一次。 3职责 3.1 公司经理 批准年度审核计划，提供审核所需资源。 3.2 质量负责人 3.2.1 负责组织内部质量体系审核工作，制定年度内部审核计划。 3.2.2 负责任命审核组长，委派内审员，组建审核组。 3.2.3 批准纠正措施和审核报告。 3.3 内审员 3.3.1 编制《内审检查表》，实施审核，填写《不符合报告》。 3.3.2 负责内审资料的收集、整理、保存。 3.3.3 跟踪检查纠正措施的实施，并验证效果。 3.4 审核组长 3.4.1 按本程序要求准备、实施及报告审核工作。 3.4.2 根据工作进展情况，安排和检查本审核组的工作。 3.4.3 对审核结果做出全面、正确、客观的评价，并编写《内部质量体系审核报告》，填写《不符合项分布表》。 3.5 各部门全面配合内审，并对本部门的不符合项负责制定和实施纠正措施。 4程序 4.1 审核计划 4.1.1 内审员根据上年度质量体系内部审核、管理评审情况和纠正措施效果，在年初编制年度内部质量体系审核计划，并由质量负责人审核，公司经理批准后实施。当出现下述情况时，由质量负责人组织追加内审： a. 发生严重的质量问题或顾客有强烈抱怨时； b. 本公司的经理层、组织结构、质量方针、质量目标、程序文件或其他相
关标准等有较大变化时； c. 即将进行第二方、第三方审核或法律、法规规定的审核时。 4.1.2 内审计划内容 a. 审核目的、性质、范围、依据和方法； b. 受审核部门和审核时间，日程安排。 4.1.3 根据需要，可审核质量体系覆盖的全部要素或部门，也可以专门针对某几项要素或部门进行重点审核；但全年的内审必须覆盖质量体系的全部要素。 4.2 审核前的准备 4.2.1 质量负责人任命内审组长和内审员。内审员应由与受审核部门无直接关系的内审员组成。 4.2.2 由内审组长策划并编制本次《审核实施计划》，交质量负责人审核、批准。计划的编制要具有严肃性和灵活性，其内容主要包括： a. 审核目的、性质、范围、方法、依据； b. 内部审核的日程安排； c. 审核组成员； d. 审核时间、地点； e. 受审核部门及审核要点； f. 预定时间，持续时间； g. 开会时间； h. 审核报告分发范围、日期。 4.2.3 在了解受审部门的具体情况后，审核组长组织编写《内审检查表》，内审检查表要详细列出审核项目、依据、方法，确保无要素遗漏，审核能顺利进行。 4.2.4 审核组长于内审前十天将内审时间通知受审部门，受审部门对内审时间如有异议，应在内审前三天通知内审组长。4.2.5 内部质量体系审核员必须经过审核员培训，考核合格，具有内部审核必备的知识和技能后方能担任。 4.3 内审的实施 4.3.1 首次会议 a.参加人员：检验检测机构经理、技术负责人、质量负责人、内审组成员及各部门负责人，与会者签到，并由审核组长保留会议记录。审核组长主持会议；