新型功能材料发展趋势 功能材料是一大类具有特殊电、磁、光、声、热、力、化学以及生物功能的新型材料，是信息技术、生物技术、能源技术等高技术领域和国防建设的重要基础材料，同时也对改造某些传统产业，如农业、化工、建材等起着重要作用。功能材料种类繁多，用途广泛，正在形成一个规模宏大的高技术产业群，有着十分广阔的市场前景和极为重要的战略意义。功能材料按使用性能分，可分为微电子材料、光电子材料、传感器材料、信息材料、生物医用材料、生态环境材料、能源材料和机敏（智能）材料。由于我们已把电子信息材料单独作为一类新材料领域，所以这里所指的新型功能材料是除电子信息材料以外的主要功能材料。 功能材料是新材料领域的核心，对高新技术的发展起着重要的推动和支撑作用，在全球新材料研究领域中，功能材料约占 85 % 。随着信息社会的到来，特种功能材料对高新技术的发展起着重要的推动和支撑作用，是二十一世纪信息、生物、能源、环保、空间等高技术领域的关键材料，成为世界各国新材料领域研究发展的重点，也是世界各国高技术发展中战略竞争的热点。 鉴于功能材料的重要地位，世界各国均十分重视功能材料技术的研究。 1989年美国200多位科学家撰写了《90年代的材料科学与材料工程》报告，建议政府支持的6类材料中有5类属于功能材料。从1995年至2001年每两年更新一次的《美国国家关键技术》报告中，特种功能材料和制品技术占了很大的比例。2001年日本文部省科学技术政策研究所发布的第七次技术预测研究报告中列出了影响未来的100项重要课题,一半以上的课题为新材料或依赖于新材料发展的课题,而其中绝大部分均为功能材料。欧盟的第六框架计划和韩国的国家计划等
中兽药的研究现状及发展前景 何姣 海南大学07 动物科学 摘要：中兽药具有防治效果显著、对畜禽毒副作用相对较小、在动物性食品中无 残留或残留少和不易产生耐药性的优点，尤其在某些疾病的辨证施治上具有独到之处。 在食品安全问题敏感的今天，天然无公害中兽药产品及天然饲料添加剂的开发日益引起 人们的关注。中兽药的发展面临着一个前所未有的契机，大力研究开发中兽药及中兽药 饲料添加剂是我国兽药业发展的重要领域，是提高我国兽药产品国际竞争力的重要途径。 关键词：中兽药；研究；发展； 近年来，由于我国畜产品安全问题比较突出，畜产品污染和有害物质残留比较严重，这 不仅给消费者的健康造成了危害，而且也严重影响和制约了我国畜产品的出口，使我国畜产 品出口屡屡受挫。 1996 年欧盟以残留为由终止了从我国进口禽兔肉。2001 年欧盟又以从我国 出口的冻虾产品中检测出超量的氯霉素为由，全面封杀了我国与此相关的十余种产品。对日 本出口的冻鸡肉因二氯二甲吡啶超过日本标准限量，造成重大经济损失。日本、韩国、东南 亚等国家和地区宁愿舍近求远，从欧美、大洋州等地进口家禽肉，也不愿进口我国的肉禽产 品。 2002 年，因水产品含氯霉素残留，欧盟全面禁止进口我国畜产品。 挪威食品检查局宣布， 与欧盟保持一致，禁止从中国进口畜产品。捷克和匈牙利宣布，暂停从中国进口甲壳类动物 性食品。 2003 年山东出口瑞典的禽肉查出含呋喃唑酮残留遭封杀。2003 年我国有 71% 的出口 企业、 39%的出口产品遭遇禁运，造成损失约170 亿美元，我国的畜产品出口屡屡受阻，致 使出口量不断下降，畜产品出口陷入了困境[1] 。 一、中兽药发展背景 兽药行业中所占比重最大的抗菌药物的在畜牧生产中具有抗病治疗和促进动物生 长发育的作用，抗菌药物的生产应用对畜牧业的发展起到保驾护航作用，促进了我国 畜牧业的健康 发展，有调查表明抗菌药物的应用对畜牧业的贡献率超过 20% 。但随着抗菌药物在畜牧生产 中的的广泛和大量使用，造成了抗菌药物在动物性食品中的残留，对人类的健康造成的危害也 日益加重。在畜禽养殖过程中，长期和过量使用抗菌药物的结果，还使动物自然防御体系
兽药行业发展现状及未来趋势 彭建 从事一个行业，首先要把这个行业的来龙去脉搞清楚，掌握它的现状、走势，只有把好 了脉搏，我们才知道什么时候可以大干、什么时候可以维持、什么时候需要停止，那么我们这个行业现在是什么形势，发展到了什么阶段，处于什么样的水平，未来走势如何呢？ 一、当前兽药行业的发展现状 （一）兽药企业基础差、规模小，竞争日趋激烈 目前我国兽药市场份额为 300~400多亿元，其中禽药粉剂 100 亿元左右，水针、粉针 100 亿元左右，生物制品 40~50 亿元，中药、添加剂 40~50亿元，水产品用药 10 亿元。 目前全国通过兽药 GMP 认证的企业为 1527 家，年产值 2 亿元以上的有 9 家， 1 亿元 以上的 22 家， 5000 万元以上的有 60 余家， 1000 万元以上的有 200 余家，也就是说我国 的一千多家兽药企业中大多数企业都只能卖几百万或者几十万，一个月卖三四十万的企业也有很多，在河北最近陆续出现了放弃老板位置情况，要么将企业转让，要么出租。 近几年，兽药企业数量再次极度扩张，产能相继加大，部分省份已超出 GMP 改造前的数量 或产能，但规模化尚未形成。 （二）产品严重同质化，研发能力不足 长期以来，大多数兽药企业缺乏创新能力，全国具备新兽药研发能力的生产企业不足 10%，我国 2005 版《兽药典》共收载兽药品种 1500多个，而市场上实际销售的品种却有十万个之多，其中大部分产品由多家甚至是上百家企业同时生产。
大多数兽药生产企业的产品结构雷同、品种单一、重复报批、重复生产、恶性竞争现象普遍， 新产品比例很少。 国内新兽药制剂研发能力较弱，专门从事动物用药研究的机构和厂家很少，特别是缺少 对动物原料药的开发，即便是制剂研发工作也因缺乏较好的复配技术，或受高技术人才、实 验环境等的条件限制，难以独立开展。大部分兽药厂基本上以生产仿制药为主，缺少科技研 发支撑的兽药行业，难以实现突破性的快速发展。 那么目前新兽药的研发是什么状况呢？据统计，自 2006 年至今，农业部共公布了 55 家 兽药企业的 73 个国家级新兽药（包括生物制品，其中三类新兽药 54 个），已批准的一类新兽药只有 4 个，分别是海南霉素（抗球虫药物）、乙酰甲喹（抗菌药）、喹烯酮（抗菌促生长剂） 和重组溶葡萄球菌酶粉。 我国产品的一个特点就是品种单一，剂型主要有粉剂、散剂、口服液、预混剂和普通注 射剂，药物剂型和品种都比较少。目前研究开发的药物主要用于食品动物，其中 60%以上的药物为抗菌药，其它药物如抗寄生虫类药物发展相对缓慢。 而国外兽药研发的特点之一就是一药多剂，原料和制剂的比例一般是 1∶5~7，在国内，目前只有 1∶ 2~3。国外兽药企业一般将 10%~15%的企业利润用于新药的开发，而国内企业用于研发的 费用一般仅占企业利润的 1%左右。 不少人目前虽然已认识到科技先行的重要性，但即使有雄厚实力的企业也不肯在研发上 投入太多，一是急功近利的思想在作祟；二是担心知识产权保护成为一句空话，短期内被仿 制或剽窃；三是更多的兽药企业根本没有创新的紧迫感，而是在等待、观望、得过且过。因 此，目前更多的企业是在做概念炒作，行 拿来主义，走低成本的仿制之路 （三）国际兽药巨头对中国高端市场的冲击和影响凸显 目前大型养殖企业、种畜禽场以及宠物用药
《生物医用材料》课程论文生物医用材料的发展与应用 姓名 学院 专业 学号 指导教师 2015年5月16日
生物医用材料的发展与应用 摘要：随着社会文明进步、经济发展和生活水平日益提高，人类对自身的医疗康复事业格外重视。生物医用材料是近年来发展迅速的新型高科技材料，生物医用材料的应用对挽救生命和提高人民健康水平做出了重大贡献，随着现代医学飞速发展不断获得关注，发展前景广阔。本文主要介绍了近年生物医用材料的发展状况、分类以及在医学上的一些应用。 关键词：生物医用材料；发展；应用 The development and application of biomedical materials Abstract: With the progress of social civilization，economic development and the improvement of the living level，the cause of human medical rehabilitation for their attention.Biomedical materials is a new high-tech material developed rapidly in recent years，the application of biomedical materials has made great contribution to save lives and improve people's health level，along with the rapid development of modern medicine has gained attention，broad prospects for development.This paper mainly introduces the status and development of biomedical materials，classification and application in medicine. Keyword:Biomedical materials; Development; Application
第四类新兽药的申报 新兽药是指我国新研制的兽药原料药品及其制剂。兽药新制剂系指用国家已批准的兽药原料药品新研制、加工出的兽药制剂。已批准生产的兽药制剂，凡改变处方、剂型、给药途径和增加新的适应症的亦属兽药新制剂。 新兽药分以下五类： 第一类我国创制的原料药品及其制剂（包括天然药物中提取的及合成的新发现的有效单体及其制剂）；我国研制的国外未批准生产、仅有文献报道的原料药品及其制剂。 新发现的中药材；中药材新的药用部位。 第二类我国研制的国外已批准生产，但未列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂。 天然药物中提取的有效部分及其制剂。 第三类我国研制的国外已批准生产，并已列入国家药典、兽药典或国家法定药品标准的原料药品及其制剂；天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的原料药品及其制剂。 西兽药复方制剂，中西兽药复方制剂。 第四类改变剂型或改变给药途径的药品。 新的中药制剂（包括古方、秘方、验方、改变传统处方组成的）；改变剂型 但不改变给药途径的中成药。 第五类增加适应症的西兽药制剂、中兽药制剂（中成药）。 新兽药申报资料项目表
［注］:1 ?符号说明：+必须提供 -可不提供 ±可提供验证资料或国外试验资料 0激素、饲料药物添加剂必须提供 2 ?中兽药制剂应说明组成分的产地、饮片及炮制工艺。 第四类新兽药的申报材料 （一）新兽药名称（包括正式品名、化学名、拉丁名、汉语拼音等，并说明命名依据）0新兽药命名要明确、简短、科学，不准用代号及容易混同或夸大疗效的名称。包括以下部分： □新药名称 □正式品名： □化学名 □英文名 □汉语拼音名
□商品名 一、由汉字组成，不得使用图形、字母、数字、符号等标志。 二、不得使用同中华人民共和国国家名称相同或者近似的，以及同中央国家机关所在地特定地点名称或者标志性建筑物名称相同的文字。 三、不得使用同外国国家名称相同或者近似的文字，但该国政府同意的除外。 四、不得使用同政府间国际组织名称相同或者近似的文字，但经该组织同意或者不易误导公众的除外。 五、不得使用带有民族歧视性的文字。 六、不得使用夸大宣传或带有欺骗性的文字。 七、不得使用有害于社会主义道德风尚或者有其他不良影响的文字。 八、不得使用国际非专利药名（）中文译名及其主要字词的文字。 九、不得使用不科学地表示功效、扩大或者夸大产品疗效的文字。 十、不得使用明示或暗示适应所有病症的文字。 十、不得使用直接表示产品剂型、原料的文字。 十二、不得使用与兽药通用名称音似或者形似的文字。 十三、不得使用兽药习用名称或者曾用名称。 十四、不得使用人名、地名或者其他有特定含义的文字。 十五、不同品种兽药不得使用同一商品名称
生物医用材料未来发展趋势 作者：亦云来源：上海情报服务平台发布者：日期：2006-09-07 今日/总浏览：7/6023 组织工程材料面临重大突破 组织工程是指应用生命科学与工程的原理和方法，构建一个生物装置，来维护、增进人体细胞和组织的生长，以恢复受损组织或器官的功能。它的主要任务是实现受损组织或器官的修复和再建，延长寿命和提高健康水乎。其方法是，将特定组织细胞"种植"于一种生物相容性良好、可被人体逐步降解吸收的生物材料（组织工程材料）上，形成细胞――生物材料复合物；生物材料为细胞的增长繁殖提供三维空间和营养代谢环境；随着材料的降解和细胞的繁殖，形成新的具有与自身功能和形态相应的组织或器官；这种具有生命力的活体组织或器官能对病损组织或器宫进行结构、形态和功能的重建，并达到永久替代。近10年来，组织工程学发展成为集生物工程、细胞生物学、分子生物学、生物材料、生物技术、生物化学、生物力学以及临床医学于一体的一门交叉学科。 生物材料在组织工程中占据非常重要的地位，同时组织工程也为生物材料提出问题和指明发展方向。由于传统的人工器官（如人工肾、肝）不具备生物功能（代谢、合成），只能作为辅助治疗装置使用，研究具有生物功能的组织工程人工器官已在全世界引起广泛重视。构建组织工程人工器官需要三个要素，即"种子"细胞、支架材料、细胞生长因子。最近，由于干细胞具有分化能力强的特点，将其用作"种子"细胞进行构建人工器官成为热点。组织工程学已经在人工皮肤、人工软骨、人工神经、人工肝等方面取得了一些突破性成果，展现出美好的应用前景。 例如，存在于脂肪组织基质中的脂肪干细胞(ADSCs)是一类增殖能力强、具有多向分化潜能的成体干细胞，被发现不但具有与骨髓基质干细胞（BMSc）相似的向成骨、软骨、脂肪、肌肉和神经等细胞多分化的能力，而且表达与BMSc相同的表面标志如CD29、CD105、
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新药研发中改善 在GmP规范下研制新药，并对新药进行测试检验 使用HPLc、薄层色谱、药物敏感性等方式对新兽药进行检验 实验结束后撰写新药研发过程记录及模式记录，并撰写相关申报文件 皂苷类物质对家兔离体胸主动脉条影响的实验研究 毕业设计 以离体兔胸主动脉为标本，使用去甲肾上腺素、氯化钾和氯化钙制作离体血管收缩模型的量效曲线 观察记录kDcTS对以上三种量效曲线的影响 结果证明kScTS可对抗NE所致血管收缩，但对kcl所致的兔主动脉条收缩无明显影响 xxx宠物医院 化验实习生 协助医师完成部分临床诊疗及多数采血化验工作
采血并对血液做抹片、离心、生化分析和血球数量测试等工作 校园活动 xxx大学学生职业发展协会 项目经理 策划组织协会对外关系部圣诞晚会的话剧节目，动员部门25位同学全部参加 世界特殊奥林匹克运动会会 志愿者 机场，接待外宾、接受外宾咨询;外宾检录处，指导外宾填写登记表、制作外宾证件 xxx生态养殖公司猪场 管理记录员 协助负责断奶仔猪的饲养管理以及仔猪腹泻、饲料余量等信息的记录工作参加加拿大大使馆举办的“畅想奥运”英语演讲比赛，前10名 技能证书 取得《实验动物从业人员岗位证书》 熟知GmP规范，并对兽药注册申报
中兽药研究现状与进展 宁康健 （安徽科技学院，动物科学学院） 受化药的毒副作用及药物残留的影响及入世后对仿制新药的限制，中药成为创新药物的新亮点备受青眯。我国是一个中药材资源大国，具有11 000多种药用植物、动物和矿物资源，常用药物在1000种以上，已出口到130多个国家和地区，国际市场上每年中药的销售额高达160亿美元，但我国仅占市场份额的4%，而日本、韩国分别占到60%和20%，这与我国的中药大国地位极不相称。日本国内流通的生药共有390种，其中植物来源的有361种，占92.6%。日本自己栽培的生药有70种，其余大部分靠进口（约占75%）。日本用我国的“六神丸”加工制成的救心丹年销售额达1亿美元，几乎与我国中成药总出口创汇额相当。为什么人家这么少的资源可创造那么大的效益？我们的问题在那里？现就 中兽药的研究现状、存在问题及技术现代化、质量标化、管理规范化等提出拙见，意在抛砖引玉。 1中兽药研究现状 1.l 兽药典与中兽药企业 1.1.1 药典 2000年版《中国兽药典》共收载有183个中药成方制剂，其中散剂、配剂、浸膏、流浸膏剂、片剂等10个剂型占总数的94%，全部药典共收录剂型11个，以散剂为主（占80.3％）。而人药有43个剂型，5000余个品种。《日本药局方》已收录生药179种，汉方药方剂469个，剂型共27个。由此可见，中兽药与人用中药、与日本的药局方差距甚大。 1.1.2 中兽药企业 我国约有3000家兽药企业，90%以上属中小型，年产值在2000万元以上的只有20O多家，大部分企业缺乏与国外企业的竞争力。2001 年人用中药工业企业共有1100多家，能生产包括滴丸、气雾剂、注射剂在内的现代中药剂型40余种，品种8000余个。日本95年在册的汉方药生产及销售厂家共82家，制剂生产厂家42家。其中以律村、钟纺药品、大杉制药、帝国汉方、本草等 10家生产厂为主，其销售额占日
2017年中国兽药市场前景预测近年来，我国兽药行业取得了较快发展，中商产业研究院大数据库显示，国内兽药生产总值从2008年的211.71亿元，增长至2015年的462.31亿元，年复合增长率为11.80%；销售额从2008年的181.58亿元，增长至2015年的413.57亿元，年复合增长率达到12.48%，我国已成为兽药行业发展最快的国家之一。中商产业研究院《2017-2022年中国兽药市场前景调研与分析报告》预测，2017年中国兽药市场将达520亿元。 数据来源：中国兽药协会、中商产业研究院整理 （4）国内兽药市场产品结构 兽药按照使用动物种类划分，主要分为禽用、猪用、牛羊用、宠物及特种经济动物用等。由于我国是一个以家禽和猪养殖为主的国家，目前绝大部分的兽药应用于鸡和猪的疫病防治。以兽用生物制品为例，中国兽药协会统计数据显示，2015年，生物制品市场规模（销售额）107.08亿元，其中猪用生物制品市场规模50.13亿元，占生物制品总市场规模的46.82%；禽用生物制品市场规模35.21亿元，占生物制品总市场规模的32.88%，两种动物用生物制品合计占比为 79.70%。兽药按照产品类别划分，可以分为兽用生物制品和兽用药物制剂，兽用药物制剂又可分为原料药、化学药剂和中药等。目前国内的兽药市场以兽用药物制剂为主。我国2008年至2015年兽药市场的产品结构变化情况如下图所示：数据来源：中国兽药协会、中商产业研究院整理 2、行业经营模式 行业中兽药制剂的经营模式可分为经销商销售和规模养殖场直接销售两种方式。经销商销售方式中公司要对经销商进行严格的选择，需要审核经销商的营业资质、经营理念、经营实力、经营管理制度、技术服务能力以及诚信情况等。业务操作上一般由区域经理与经销商进行沟通对接，并由区域经理统一管理和维护市场。 规模养殖场直接销售方式中一般由公司的技术服务人员直接与辖区的规模养殖场沟通对接并为其提供系统化的技术服务，产品直接从公司发货到规模养殖场。 3、我国兽药动保行业的竞争格局及发展趋势 （1）我国兽药动保行业的竞争格局 我国兽药企业数量众多，但主要以微型企业和中小型企业为主。兽药行业实行强制GMP认证之前，由于进入门槛较低，行业呈现无序竞争的格局，企业数量众多、生产规模偏小、技术含量较低、产品结构单一，给行业持续发展带来不利影响。2004年，我国大约有2,800家兽药生产企业。自2006年，国家强制实
高分子纳米生物材料的发展现状及前景 纳米材料研究都是从20世纪80年代开始的，是在之前三次工业革命的基础上发展起来的的新兴科技领域。巨大的需求与技术支撑，使其在材料、生物、医学、高分子等领域开拓出一片片新大陆，筑起21世纪工业革命的基石。而纳米技术作为一项高新技术在高分子材料中有着非常广阔的应用前景，对开发具有特殊性能的高分子材料有着重要的实际意义 纳米高分子材料，也称高分子纳米微粒或高分子超微粒，粒径尺度在1 nm～1000 nm范围。这种粒子具有胶体性、稳定性和优异的吸附性能，可用于药物、基因传递和药物控释载体，以及免疫分析、介入性诊疗等方面。 1纳米科技与高分子材料的邂逅 高分子材料学的一个重要方面就是改变单一聚合物的凝聚态,或添加填料来使高分子材料使用性能大幅提升。而纳米微粒的小尺寸效应、表面与界面效应、量子尺寸效应和宏观量子隧道效应能在声、光、电、磁、力学等物理特性方面呈现许多奇异的物理、化学性质。金属、无机非金属和聚合物的纳米粒、纳米丝、纳米薄膜、纳米块体以及由不同组元构成的纳米复合材料,可实现组元材料的优势互补或加强。通过微乳液聚合方法得到的纳米高分子材料具有巨大的比表面积,纳米粒子的特异性能使其在这一领域的发展过程中顺应高分子复合材料对高性能填料的需求,出现了一些普通微米级材料所不具有的新性质和新功能,纳米科技与高分子材料科学的交融互助对高分子材料科学突破传统理念发挥了重要作用。 高分子纳米复合材料的应用及前景 由于高分子纳米复合材料既能发挥纳米粒子自身的小尺寸效应、表面效应和量子效应,以及粒子的协同效应,而且兼有高分子材料本身的优点,使得它们在催化、力学、物理功能(光、电、磁、敏感)等方面呈现出常规材料不具备的特性,故而有广阔的应用前景利用纳米粒子的催化特性,并用高聚物作为载体,既能发挥纳米粒子的高催化性和选择催化性,又能通过高聚物的稳定作用使之具有长效稳定性。 纳米粒子加入聚合物基体后,能够改善材料的力学性能。如纳米A-Al2O3/环氧树脂体系,粒径27nm,用量1%~5%(质量分数)时,玻璃化转变温度提高,模量达极大值,用量超过10%(质量分数)后,模量下降[79]。又如插层原位聚合制备的聚合物基有机)无机纳米级复合材料(聚酰胺/粘土纳米复合材料等)具有高强度、高模量、高热变形温度等优点,目前已有产品出现,用作自行车、汽车零部件等[55]。尤其引人注目的是高分子纳米复合材料在功能材料领域方面的应用,包括磁性、电学性质、光学性质、光电性质及敏感性质等方面。 磁性纳米粒子由于尺寸小,具有单磁畴结构,矫顽力很高,用它制作磁记录材料可以提高记录密度,提高信噪比;一般要求与聚合物复合的纳米粒子,采用单磁畴针状微粒,且不能小于超顺磁性临界尺寸(10nm)。 利用纳米粒子的电学性质,可以制成导电涂料、导电胶等,例如用纳米银代替微米银制成导电胶,可以节省银的用量;还可以用纳米微粒制成绝缘糊、介电糊等。另外可用于静电屏蔽材料,日本松下公司应用纳米微粒Fe2O3、TiO2、Cr2O3、ZnO等具有半导体特性的氧化物粒子制成具有良好静电屏蔽的涂料,而且可以调节其颜色;在化纤制品中加入金属纳米粒子可以解决其静电问题,提高安全性。 利用复合体系的光学性能,可以制成如下材料:(1)优异的光吸收材料。例如在塑料制品表面上涂上一层含有吸收紫外线的纳米粒子的透明涂层,可以防止塑料
我国中兽药研发的方向 2014-12-26 15:00 星期五 近几年来，尽管中兽药的应用、开发和研究有了长足进步，但其在兽药市场的份额却并不大，这和当今人们对绿色产品的需求不相适应，因此，应从不同方面寻找中兽药的未来发展对策，促进行业健康发展。 一、提高中兽药的研发质量 我国加入WTO后，兽药行业面临严峻的挑战和国内外的激烈竞争。这不但要求我们加快中兽药开发研制步伐，更要提高中兽药的产品质量。 中兽药开发和应用的前提和基础就是中兽药的质量控制，为了控制与提高中兽药的质量，应运用各种有效方法与先进仪器设备来进行分析检验。但是中兽药的质量控制不同于一般的化学药品制剂分析，直接搬用化学药物的一套质量标准要求是不够科学和合理的，应根据中兽药自身性质特点来考虑。 药物质量的好坏，直接影响到预防和治疗的效果，只有控制好中兽药的质量，才能保证临床用药安全、合理、有效。 二、加强中兽药新药研发 中兽药发展要避免低水平重复生产，必须走自主创新的路子。技术创新是企业竞争力的核心，是企业可持续发展的保证，中兽药的发展需要科技支持，企业效益高低很大程度上取决于产品开发水平和能力，只有走创新之路才能增强企业发展的后劲。 将中药用于治疗畜禽疾病在我国已经有几千年的历史，继承和创新是兽医中药科学发展不可分割的两个方面。兽药生产企业应增加新产品开发的资金投入，吸引和培养具有创新能力的人才，结合市场需求，开发切实有效的新型中兽药制剂，同时要吸收先进的制剂工艺应用于中兽药生产。 作为兽药生产企业，要想走自主创新的路子，还应加大对外交流合作的力度，开展与国内外科研单位、大专院校进行高层次的往来与实质性合作，在中兽药课题研究、项目实施等方面，以委托开发、联合实施、合作研究等形式，进行多方面多层次合作与交流，以提高中兽药的整体水平。同时应积极参加各种学术活动，把握全国乃至世界中兽药科技前沿，增强创新能力。并鼓励科技人员积极参与中兽药现代化方面的学术研究，扩大中兽药行业在国内外的影响，传播中兽药生产的新技术、新成果。 三、充分发挥中兽药的疫病防治作用
中兽药的研究现状及发展前景 中兽药具有防治效果显著、对畜禽毒副作用相对较小、在动物性食品中无残留或残留少和不易产生耐药性的优点，尤其在某些疾病的辨证施治上具有独到之处。在食品安全问题敏感的今天，天然无公害中兽药产品及天然饲料添加剂的开发日益引起人们的关注。中兽药的发展面临着一个前所未有的契机，大力研究开发中兽药及中兽药饲料添加剂是我国兽药业发展的重要领域，是提高我国兽药产品国际竞争力的重要途径。 近年来，由于我国畜产品安全问题比较突出，畜产品污染和有害物质残留比较严重，这不仅给消费者的健康造成了危害，而且也严重影响和制约了我国畜产品的出口，使我国畜产品出口屡屡受挫。1996年欧盟以残留为由终止了从我国进口禽兔肉。2001年欧盟又以从我国出口的冻虾产品中检测出超量的氯霉素为由，全面封杀了我国与此相关的十余种产品。对日本出口的冻鸡肉因二氯二甲吡啶超过日本标准限量，造成重大经济损失。日本、韩国、东南亚等国家和地区宁愿舍近求远，从欧美、大洋州等地进口家禽肉，也不愿进口我国的肉禽产品。2002年，因水产品含氯霉素残留，欧盟全面禁止进口我国畜产品。挪威食品检查局宣布，与欧盟保持一致，禁止从中国进口畜产品。捷克和匈牙利宣布，暂停从中国进口甲壳类动物性食品。2003年山东出口瑞典的禽肉查出含呋喃唑酮残留遭封杀。2003年我国有71%的出口企业、39%的出口产品遭遇禁运，造成损失约170亿美元，我国的畜产品出口屡屡受阻，致使出口量不断下降，畜产品出口陷入了困境[1]。 一、中兽药发展背景 兽药行业中所占比重最大的抗菌药物的在畜牧生产中具有抗病治疗和促进动物生长发育的作用，抗菌药物的生产应用对畜牧业的发展起到保驾护航作用，促进了我国畜牧业的健康发展，有调查表明抗菌药物的应用对畜牧业的贡献率超过20%。但随着抗菌药物在畜牧生产中的的广泛和大量使用，造成了抗菌药物在动物性食品中的残留，对人类的健康造成的危害也日益加重。在畜禽养殖过程中，长期和过量使用抗菌药物的结果，还使动物自然防御体系产生了药物依赖性，机体的免疫系统功能下降。单一药物的使用还可能导致细菌产生耐药菌株，而细菌耐药菌株的遗传性，会导致抗菌药物往复使用及恶性循环的后果。这些问题的出现不仅在很大程度上影响了畜牧生产和畜产品安全，也在一定程度上威胁到动物和人类的健康和安全[2]。历史上多次动物疫情爆发和重大的兽药残留事件，已经成为影响社会安定和谐
生物医用高分子材料的发展现状、前 景和趋势 据相关研究调查显示，我国生物医用高分子材料研制和生产发展迅速。随着我国开始慢慢进入老龄化社会和经济发展水平的逐步提高，植入性医疗器械的需求日益增长，对生物医用高分子材料的需求也将日益旺盛。 根据evaluate MedTech公司基于全球300家顶尖医疗器械生产商的公开数据而得出的报告《2015-2020全球医疗器械市场》预测，2020年全球医疗器械市场将达到4775亿美元，2016-2020年间的复合年均增长率为4.1%。世界医疗器械格局的前6大领域包括：诊断、心血管、影像大型设备、骨科、眼科、内窥镜，其中生物医用高分子材料在其中都得到了广泛的应用，主要体现在人工器官、医用塑料和医用高分子材料 3个领域。 1. 人工器官人工器官指的是能植入人体或能与生物组织或生物流体相接触的材料；或者说是具有天然器官组织或部件功能的材料，如人工心瓣膜、人工血管、人工肾、人工关节、人工骨、人工肌腱等，通
常被认为是植入性医疗器械。人工器官主要分为机械性人工器官、半机械性半生物性人工器官、生物性人工器官 3种。第1种是指用高分子材料仿造器官，通常不具有生物活性；第2种是指将电子技术和生物技术结合；第3种是指用干细胞等纯生物的方法，人为“制造”出器官。生物医用高分子材料主要应用在第1种人工器官中。 目前，植入性医疗器械中骨科占据约为38%的市场份额；随后是心血管领域的 36% ；伤口护理和整形外科分别为 8%左右。人工重建骨骼在骨科产品市场中占据了超过31%的市场份额，主要产品是人工膝盖，人工髋关节以及骨骼生物活性材料等，主要应用的生物医用高分子材料有聚甲基丙烯酸甲酯、高密度聚乙烯、聚砜、聚左旋乳酸、乙醇酸共聚物、液晶自增强聚乳酸、自增强聚乙醇酸等。心血管产品市场中支架占据了一半以上的市场份额，此外还有周边血管导管移植、血管通路装置和心跳节律器等。 目前各国都认识到了人工器官的重要价值，加大了研发力度，取得了一些进展。2015年，美国康奈尔大学的研究人员开发出了一种轻量级的柔性材料，并准备将其用于创建一个人工心脏。在我国，3D打印人工髋关节产品获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）
我国未来宠物药研发趋势分析 随着我国社会经济的快速发展、城镇化建设进程的不断加快和人民生活水平的日益改善，宠物作为一种新型产业已经对人们的日常生活产生了重要影响。饲养宠物已经成为愈来愈多的都市人生活中的一部分。避开目前广义上宠物的概念与范畴，从传统上来讲，宠物是人们用于玩赏、作伴的动物，主要包括犬和猫。犬、猫无论作为一般动物饲养还是作为宠物饲养，其用药管理均隶属于兽药管理的范畴。改革开放三十多年来，我国的兽药事业取得了长足发展。兽药生产工艺技术不断改进，兽药新产品不断涌现，为进一步丰富兽药品种、提升兽药产能、保障兽药质量奠定了坚实基础。众所周知，兽药作为动物疾病诊断、治疗与预防的重要物质，在保障养殖业健康持续发展中发挥着日益重要的作用。宠物药作为兽药的重要组成部分，也随着宠物产业的发展，正在引起社会各界的广泛关注。 1、我国兽药发展现状 1.1兽药品种兽药国家标准是指由国家兽药典委员会拟定经国务院兽医行政管理部门发布的《中华人民共和国兽药典》，或经国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量标准。《中华人民共和国兽药典》2005年版共收载兽药化学药品、抗生素、生化药品原料及制剂共446种，中药材及成方制剂685种，生物制品115种。 从1987年到2009年，国内共批准新兽药676个，其中化药中药类新兽药343个，生物制品类新兽药333个; 批准外国企业注册进口兽药761个。在批准的新兽药中，2006年至2009年间批准上市的数量居多，占全部新兽药的32%;在进口兽药注册中，2003年以前为进口兽药注册高峰，仅96年和98年两年共批准进口注册兽药159个，占全部批准进口注册兽药的21%。到目前为止，我国已列入国家兽药标准的兽药品种有2 500多个。 1.2兽药结构
主动打来电话的话术 以蛋壳佳为例 客户:你好，你的蛋壳佳多少钱一袋啊？ 我：哥，你好，咱们家鸡现在是什么情况呢？你是想解决哪方面的问题呢？（针对性找出客户的需求点，为说服做铺垫）我看看我们的产品是否能解决（你是一个为客户解决问题的人，不是单纯的卖药，让客户感觉靠谱，建立信任） 客户：就是最近鸡蛋蛋壳有一些软皮蛋，蛋壳也不光滑，沙壳蛋多一些 我：哥，咱家鸡是多少日龄呢？总共多少只呢：出现这种蛋壳质量不好的鸡蛋有多少呢？（预估严重性，并且获得养殖量的信息） 客户：370天了，有10000只，大概有个三四托次品蛋 我：哥，产蛋后期，蛋壳质量都出现不好了，我们公司有一个经万千养殖户反馈效果很满意的解决蛋壳质量不好的方案，是无抗卵严康和蛋壳佳，前几天山东一个30万的蛋鸡场，30万蛋鸡啊，大户，不缺卖药的朋友，也是蛋壳质量不好，用了几个药厂的产品都不行，后来找到我，用我们的这个无抗卵严康和蛋壳佳，现在是鸡蛋软皮蛋也没有了，沙壳蛋也没有了，特别满意，还给我邮寄了一箱苹果呢。（给出解决方案，并讲解案例，强化效果。） 客户：这个产品是咋用的啊多少钱啊 我：这俩产品都可以饮水，也都可以拌料，无抗卵严康是1600一件，一件是100袋，一袋合起来是16元钱，一袋用1000只鸡的量，蛋壳佳是750一桶，一桶是50袋，一袋合起来是15元钱，一袋是2000只鸡的量，因为我们是厂家直销的嘛，肯定是便宜的多（一定把价格再分解，15 16 听起来价格不高，养殖户容易接受） 客户：也没用过你的产品，也不知道效果怎么样 我：哥，你有这个顾虑，很正常，我特别理解，毕竟没有接触过我们产品，但在产品推向市场之前，我们的研发部门，是经过很长时间，付出很多精力，反复完善配方，再结合临床使用效果，达到完美了才推向市场，况且我们这个方案已经用了千千万万的养殖场了，并且反馈效果非常好，你也不是第一个使用的，所以效果这块你不用担心，（强化产品的效果）你看，每天产沙壳蛋，软壳蛋，是不是都得捡出来没法卖了呀，现在鸡蛋价格这么好，这也是损失啊，（戳痛点）就相当于把损失的钱拿出来治疗了。
我国兽药发展新方向 一、我国兽药行业转型升级的机会与挑战 1、刚性需求不会改变，市场容量仍将稳步提升，是全球兽药企业竞争的最大潜力市场。 2、养殖行业的集约化发展对兽药行业提出了新的、更高的要求： ①预防保健和生物安全体系建设的意识显著增强，生物兽药、中兽药受到重视。 ②高效、安全、低残、性价比高的药物亲睐度提高，对生产企业的专业化要求明显提升。 ③生产管理和质量控制的水平成为养殖企业选择兽药产品供应商的考查重点。 3、社会发展对兽药行业提出了新的要求： ①环保问题引发的对污水、粉尘、噪声、气味等的治理，治理成本显著提高。 ②对抗生素的高度关注，将使抗生素产品的使用受到更多的限制。 ③人力成本、保险公积金、诚信记录、安全规范提升。 二、我国兽药行业发展的方向 1、思考分析的四个维度： ①把中国兽药放在全球一体化供需、竞争的框架内分析思考。 ②把中国兽药放在养殖—食品产业链和政策、经济背景中分析思考。
③比照发达国家兽药发展历史、所处阶段和发展趋势来审视，确定中国兽药行业当前的发展阶段与趋势定位。 ④比照中国其他成熟产业发展历程和所处阶段，分析国内环境要素对中国兽药产业未来发展的促进与制约效应。 兽药生产企业发展方向 2、兽药企业正走在资源整合和专业细分的道路上。 中国兽药企业数量世界第一，产能严重过剩，从既能确保养殖需要、有效整合产能资源，又能保持充分竞争的角度看，300～500家兽药企业是适合的，包括：生物制品—40～50家；药物制剂—200-300家（含中兽药）；原料药—40～50家；水产及其他—50～100家。所以现在中国兽药产业呼唤并购重组促进政策。 3、未来兽药企业的四种类型。 ①技术领先型：注重研发和科技进步，致力于开发安全、高效、低残、环保、便捷的差异化产品，依靠技术领先优势谋求发展； ②成本领先型：注重规模化和精细化管理，生产工艺成熟稳定，质量可靠，靠规模化生产创造成本领先优势； ③专业细分型：企业定位在某一个或少数专业领域，专注、专业，分享细分领域的市场份额，比如专注于中兽药、诊断试剂、消毒剂、球虫药、酶制剂、微生态制剂、维生素等企业； ④大规模综合型：产品线长，涉及养殖品种多，综合研发优势突出，品牌知名度高，管理团队和管理体系完善，营销实力强大，内部实施专业化团队细分，企业年产值10个亿以上。
2017年中国兽药市场前景预测 近年来，我国兽药行业取得了较快发展，中商产业研究院大数据库显示，国内兽药生产总值从2008年的211.71亿元，增长至2015年的462.31亿元，年复合增长率为11.80%；销售额从2008年的181.58亿元，增长至2015年的413.57亿元，年复合增长率达到12.48%，我国已成为兽药行业发展最快的国家之一。中商产业研究院《2017-2022年中国兽药市场前景调研与分析报告》预测，2017年中国兽药市场将达520亿元。 数据来源：中国兽药协会、中商产业研究院整理 （4）国内兽药市场产品结构 兽药按照使用动物种类划分，主要分为禽用、猪用、牛羊用、宠物及特种经济动物用等。由于我国是一个以家禽和猪养殖为主的国家，目前绝大部分的兽药应用于鸡和猪的疫病防治。以兽用生物制品为例，中国兽药协会统计数据显示，2015年，生物制品市场规模（销售额）107.08亿元，其中猪用生物制品市场规模50.13亿元，占生物制品总市场规模的46.82%；禽用生物制品市场规模35.21亿元，占生物制品总市场规模的32.88%，两种动物用生物制品合计占比为79.70%。兽药按照产品类别划分，可以分为兽用生物制品和兽用药物制剂，兽用药物制剂又可分为原料药、化学药剂和中药等。目前国内的兽药市场以兽用药物制剂为主。我国2008年至2015年兽药市场的产品结构变化情况如下图所示： 数据来源：中国兽药协会、中商产业研究院整理 2、行业经营模式 行业中兽药制剂的经营模式可分为经销商销售和规模养殖场直接销售两种方式。经销商销售方式中公司要对经销商进行严格的选择，需要审核经销商的营业资质、经营理念、经营实力、经营管理制度、技术服务能力以及诚信情况等。业务操作上一般由区域经理与经销商进行沟通对接，并由区域经理统一管理和维护市场。 规模养殖场直接销售方式中一般由公司的技术服务人员直接与辖区的规模养殖场沟通对接并为其提供系统化的技术服务，产品直接从公司发货到规模养殖场。 3、我国兽药动保行业的竞争格局及发展趋势 （1）我国兽药动保行业的竞争格局 我国兽药企业数量众多，但主要以微型企业和中小型企业为主。兽药行业实行强制GMP认证之前，由于进入门槛较低，行业呈现无序竞争的格局，企业数量众多、生产规模偏小、技术含量较低、产品结构单一，给行业持续发展带来不利影响。2004年，
新兽药研发流程及安全性评价 随着兽药行业的发展，新兽药研发逐步受到众多企业的重视，同时由于人民生活水平的提高，食品安全也得到越来越多的重视，人们更加关注新兽药的安全性，因此相关部门要求新兽药上市之前要进行安全性评价。 安全性评价是传统意义上的对上市之前的新兽药进行的急性、亚慢性、慢性和致突变、致畸胎、致癌（简称“三致”）评价，主要是通过实验动物发现新兽药的单剂量和多剂量给药时产生的毒性作用，通过体内、外实验模型发现新兽药的“三致”作用，从而发现最敏感的靶动物种类和最低无作用剂量。 一、新兽药研发流程及安全评价 第一个阶段是发明（发现）阶段，一般在此阶段对发现的新化合物进行探索性研究，包括进行化合物结构和性质研究，进行试验条件下的小试产，同时还要开展先导性试验，进行实验动物和靶动物的剂量反应（药效）、毒性和药代动力学研究。根据向导新研究结果进行市场研发决策，主要是看是否符合临床需要，经济效益如何，开发可行性多大，是否有研发的必要，一般在此阶段开始专利登记申请。 第二个阶段是非临床（临床前）研究阶段，一般在此阶段主要是回答开发可行性问题，以决定是否投入资金进一步研发。此阶段一般用实验动物进行相关性试验研究，包括药理学研究方面进行的药物的主要药效、一般药效、药代动力学和作用机理等研究，以证明有效性问题，以及毒理学研究方面进行的急性毒性、长期毒性和特殊毒性研究，必要时还要进行毒代动力学研究，以证明安全性问题。另外，要根据药理学研究结果，开展有关的药学研究，评选并确定剂型，进行产品稳定性考察，制定相应的质量标准，并进一步开展原料药与制剂的中试生产，此阶段用试验动物进行试验。 第三个阶段是临床研究阶段，一般在此阶段主要确定新兽药产品是否有进一步研发的意义，此阶段研究一般要用靶动物进行试验，可以分三期来进行，1期临床（实验室）试验：在实验室可控条件下进行，包括靶动物耐受性试验，寻找有效剂量和中毒剂量范围，确定靶动物的有效性和安全性；开展靶动物的药代动力学及生物利用度试验，为下一步推荐临床使用剂量提供依据；2期临床（实验室）试验：包括药效评价试验（随机对照治疗试验），即用健康靶动物在可控条件下进行药效对照试验，必要时进行疾病动物药代动力学试验，确定初步的有效剂量，因此也有人称为剂量确定实验。根据确定的有效剂量，在健康动物进行残留消除试验，确定使用后的休药期；3期临床试验国外也叫剂量验证试验，主要是验证1、2期的结果是否可行，此试验就是在自然生产条件下，在指定的区域进行靶动物随机对照试验，以进一步验证临床试验剂量(又称为剂量确证试验)，同时根据临床使用剂量，进行靶动物的安全试验，考察加大临床使用剂量的毒副反应。 一般在完成了此阶段的试验后，可以着手准备新兽药的申报资料，提交新兽药注册申请，进行新兽药注册。 第四个阶段是上市后阶段，在新兽药获得上市批准后，还应进一步完善生产制造工艺与质量控制标准，并补充必要的药理学与毒理学资料，开展上市后不良反应检测（对动物和人都需要监测），观察上市的新兽药是否缺乏疗效？在规定的使用条件下动物的毒副反应如何？对人（生产者和使用者）的毒副反应如何？如果标签外使用，会出现什么毒副反应？在食用动物使用后的残留检测情况，以判断休药期够不够，食品安全有无影响？用药后对生态环境有何影响？对抗菌药物还要检测耐药性的发展情况。
我国兽药业市场分析 智研数据研究中心网讯： 内容提要：目前我国兽药市场份额为300 ～ 400 多亿元，其中禽药粉剂100 亿元左右，水针、粉针100 亿元左右，生物制品40 ～ 50 亿元，中药、添加剂40 ～ 50 亿元，水产品用药10 亿元。 2012-2016年中国兽药市场专项调研与未来前景预测报告 兽药行业目前十大特点： 1兽药企业基础差、规模小、竞争日趋激烈 2国际兽药巨头对中国高端市场的冲击和影响凸显 3产品同质化、研发能力不足 4营销同质化、创新能力低 5市场不规范、竞争无序化 6处于规范的过渡期、行政政策出台频繁 7营销公司迅速发展、局部地区呈失控态势
8经营成本较高、法律和品牌意识淡薄 9管理不规范、人员流动大、职业化程度不高 10行业人才与企业招聘对接出现困境 具体如下： 1. 兽药企业基础差、规模小，竞争日趋激烈。目前我国兽药市场份额为300 ～ 400 多亿元，其中禽药粉剂100 亿元左右，水针、粉针100 亿元左右，生物制品40 ～ 50 亿元，中药、添加剂40 ～ 50 亿元，水产品用药10 亿元。 目前全国通过兽药GMP 认证的企业为1 527 家，年产值2 亿元以上的有9 家，1 亿元以上的22 家，5 000 万元以上的有60 余家，1 000 万元以上的有200 余家，也就是说我国的1 000 多家兽药企业中大多数企业都只能卖几百万或者几十万，一个月卖三四十万的企业也有很多，最近在河北陆续出现了放弃老板位置情况，要么将企业转让，要么出租。 近几年，兽药企业数量再次极度扩张，产能相继加大，部分省份已超出GMP 改造前的数量或产能，但规模化尚未形成。 2. 产品严重同质化，研发能力不足。长期以来，大多数兽药企业缺乏创新能力，全国具备新兽药研发能力的生产企业不足10%，我国2005 版《兽药典》共收载兽药品种1 500 多个，而市场上实际销售的品种却有十万个之多，其中大部分产品由多家甚至是上百家企业同时生产。大多数兽药生产企业的产品结构雷同、品种单一、重复报批、重复生产、恶性竞争现象普遍，新产品比例很少。