全省市场监管行政执法人员资格认证统一考试
食品药品监管专业法试题库
一、单项选择题
1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
A.鼓励研发新药，满足人民用药需求
B.打击制售假劣药品的违法行为，保证人民用药安全，维护人民身体健康
C.防止药品经营不正当竞争，稳定药品价格，保障消费者用药的合法权益
D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
答案：D
2.《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事
A.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人
B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人
D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人
答案：B
3.药品委托生产必须经批准
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门
答案：D
4.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是
A.合理布局、方便群众购药
B.公平竞争、诚实信用
C.品种齐全、保证质量
D.价格合理、质量优良
答案：A
5.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构和人员
D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
答案：C
6.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业药品购销记录必须注明药品的
A.批号
B.批准文号
C.生产日期
D.商品名称答案：A
7.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构必须配备
A.药师
B.执业药师
C.药学专家
D.依法经过资格认定的药学技术人员
答案：D
8.下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是
A.医疗机构配制制剂必须经过质量检验
B.经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C.医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
答案：B
9.药品必须从允许药品进口的口岸进口，海关凭药品监督管理部门出具的放行
A.《进口药品注册证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品通关单》
D.《进口准许证》
答案：C
10.根据《中华人民共和国药品管理法》，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当
A.进行再评价
B.按假药查处
C.立即停止生产、经营、使用
D.撤销批准文号或者进口药品
答案：D
11.国务院有权限制或者禁止出口药品是
A.血液制品
B.生物制品
C.中药保护品种
D.国内供应不足的药品
答案：D
12.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是
A.变质的药品
B.更改生产批号的药品
C.未标明有效期的药品
D.擅自添加防腐剂的药品
答案：A
13.列入国家药品标准的药品名称为
A.药品商品名称
B.药品通用名称
C.药品标准名称
D.药品注册名称
答案：B
14.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是
A.被污染的药品
B.所标明的适应证超出规定范围的药品
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
答案：C
15.下列有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D.应在取得药品批准文号后申请药品监督管理部门审批
答案：D
16.根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品是
A.处方药
B.麻醉药品
C.精神药品
D.外用药品
17.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的
为准，不得含有虚假的内容
A.标签
B.包装
C.说明书
D.注册标准答案：C
18.定期公告药品质量抽查检验结果的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院和省级药品监督管理部门答案：D
19.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起内申请复验
A.3日
B.5日
C.7日
D.15日
答案：C
20.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额
A.一倍以上三倍以下的罚款
B.一倍以上五倍以下的罚款
C.二倍以上五倍以下的罚款
D.五倍以上十倍以下的罚款
答案：A
21.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员内不得从事药品生产、经营活动
A.五年
B.十年
C.十五年
D.二十年
答案：B
22.违反《中华人民共和国药品管理法》规定，采取欺骗手段取得《药品生产许可证》的，吊销《药品生产许可证》，内不受理其申请
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
答案：C
23.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
24.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备
A.药学或中药学大专以上学历的人员
B.药学或中药学本科以上学历的人员
C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D.药师以上专业技术职务的人员
答案：C
25.医疗机构配置的制剂可以
A.在市场上销售
B.在医疗机构之间销售
C.发布广告
D.在指定的医疗机构之间调剂使用
答案：D
26.个人设置的门诊部、诊所可以配备
A.非处方药
B.常用药品和急救药品
C.国家基本药物
D.国家《基本医疗保险药品目录》药品
答案：B
27.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过的监测期
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年答案：C
28.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得后，方可进口
A.《进口准许证》
B.《医药产品注册证
C.《进口药品注册证》
D.《进口药品检验合格证》
答案：B
29.实行政府定价或政府指导价的药品是
A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
B.列入《中华人民共和国药典》的药品
C.列入《国家基本药物目录》的药品
D.列入国家特殊管理的药品
30.药品被抽检单位没有正当理由，拒绝抽查检验的，国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门可以
A.撤销药品批准证明文件
B.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用
C.责令被抽查单位停产停业
D.吊销被抽查单位许可证
答案：B
31.药品经营企业、医疗机构有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当
A.免予行政处罚
B.给予警告
C.从轻或减轻行政处罚
D.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但可以免除其他行政处罚
答案：D
32.新药是指
A.我国未曾生产过的药品
B.未曾使用过的药品
C.未曾在中国境内上市销售的药品
D.未曾收载入国家药品标准的药品
答案：C
33.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的，处
A.三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金
B.三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.十年以上有期徒刑，并处罚金
D.无期徒刑，并处罚金
答案：B
34.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处
A.三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
B.三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金
C.十年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
D.无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产
答案：B
35.《药品生产质量管理规范》是药品生产管理和质量控制的
A.根本要求
B.基本要求
C.最低要求
D.最高要求
答案：B
36.药品生产企业质量管理负责人应当具有至少从事药品生产和质量管理的实践经验
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
答案：C
37.药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的
A．安全标准 B．药用标准C．质量标准 D．卫生标准答案：C
38.药品生产企业发运记录应当至少保存至药品有效期后
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 五年答案：B
39.下列不属于特殊管理的药品是
A.麻醉药品
B.放射性药品
C.中药材
D.医疗用毒性药品答案：C
40.依法审批药品广告的行政机关是
A.医药管理部门
B.工商行政管理部门
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门
答案：D
41.下列不属于药品的是
A.中成药
B.化学原料药
C.生物制品
D.保健品
答案：D
42.下列关于药品标准表述正确的是
A.未按照《中华人民共和国药典》的中药饮片不得销售
B.国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定国家药标准
C.国家药品标准就是《中华人民共和国药典》
D.国家药品标准品由国务院药品监督管理部门负责标定
答案：B
43.《药品管理法》规定，开办药品零售企业须经批准
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
答案：D
44.药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。《药品管理法》对抽查检验费用的规定是
A.应收取检验费
B.只收取检验的成本费
C.检验合格药品不收费，不合格药品需收取检验费
D.不得收取任何费用
答案：D
45.药品监督管理部门在调查、检查或者抽样时，药品监督检查人员不得少于______，并应当向当事人或者有关人员出示证件
A.2人
B.3人
C.4人
D.以上均不对
答案：A
46.药品监督管理部门对下级药品监督管理部门违反《中华人民共和国药品管理法》的行政行为，责令限期改正；逾期不改正的，有权予以
A.改变
B.撤销
C.废除
D.改变或撤销
答案：D
47.《医疗机构制剂许可证》由所在地核发
A.省级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级药品监督管理部门
答案：C
48.违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，应以依法论处
A.无证生产药品
B.生产假药
C.生产劣药
D.生产不合格药品
答案：B
49.当事人对药品抽查检验结果有异议，可以申请复验。关于复验费用，表述正确的是
A.不得收取复验费用
B.由当事人向原检验机构缴纳费用
C.由当事人向复验机构预先支付药品检验费用
D.由原药品检验机构支付费用
答案：C
50.除外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产
A.传统药的生产
B.中成药的生产
C.中药饮片的炮制
D.原料药的生产
答案：C
51.生产药品所需的原料、辅料，必须符合
A.质量要求
B.安全要求
C.有效要求
D.药用要求答案：D
52.药品生产企业在取得后，方可生产该药品
A.药品生产许可证
B.临床批准证明文件
C.药品批准文号
D.非临床批准证明文件
答案：C
53.药品批准文号的有效期为
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
答案：D
54.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须
进行健康检查
A.每季度
B.每年
C.每半年
D.每两年
答案：B
55.药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明；不符合规定要求的，不得购进
A.药品合格证
B.药品检验报告书
C.药品合格证明和其他标识
D.药品批准证明文件
答案：C
56.药品价格分为
A.政府定价、经营者自主定价
B.政府指导价、经营者自主定价
C.政府定价、政府指导价和市场调节价
D.政府定价、政府指导价和经营者自主定价
答案：C
57.首营品种是指本企业向某一首次购进的药品
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品批发企业
D.大型药品批发企业
答案：A
58.药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明
A.用法和不良反应
B.用量和功能主治
C.用法、用量和注意事项
D.用法、用量和不良反应
答案：C
59.完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准发给
A.新药证书
B.药品合格证
C.药品注册证书
D.药品批准文号答案：A
60.药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的类别
A.剂型
B.品种
C.规格
D.名称
答案：B
61.城乡集贸市场可以出售，国务院另有规定的除外。
A.中药饮片
B.中成药
C.中药材
D.化学药
答案：C
62.国家鼓励培育中药材。对集体规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行管理
A.统一
B.出口
C.批准文号
D.许可证
答案：C
63.计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的
相一致，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
A.执业范围
B.服务范围
C.经营范围
D.许可范围
答案：B
64.以血清替代疫苗销售，该行为属销售
A.劣药
B.假药
C.血液制品
D.替代药
答案：B
65.将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售，该行为属销售
A.劣药
B.假药
C.换包装药
D.不合格药
答案：A
66.某药厂为了确保葡萄糖注射液的有效期，在生产过程中加入防腐剂，该行为属生产
A.新药
B.假药
C.劣药
D.合格药
答案：C
67.销售超过有效期的药品，应视为销售
A.新药
B.假药
C.劣药
D.合格药
答案：C
68.药店销售发霉的黄芪，应视为销售
A.新药
B.假药
C.劣药
D.合格药
答案：B
69.生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在
提出转正事情。
A.试行期满前2个月 C.试行期满前6个月
B.试行期满3个月 D.试行期满前5个月
答案：B
70.实行政府定价和政府指导价的药品价格，政府价格主管部门制定和调整药品价格时，应当组织等方面专家进行评审和论证
A.药学、医学、经济学
B.药学、医学、管理学
C.药学、医学、统计学
D.医学、经济学、统计学
答案：A
71.在销售前或者进口时，不需要国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的是
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.首次在中国销售的药品
D.放射性药品
答案：D
72.《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品经营企业必须具有
A.保证所经营药品安全的规章制度
B.保证药品营销的规章制度
C.保证所经营药品质量的规章制度
D.保证药品经营人员规范管理的规章制度
答案：C
73.药品零售企业的质量负责人
A.应是执业药师或药师以上的专业技术职称
B.具有药学或药学相关专业学历
C.应经过专业培训，持证上岗
D.应具有药学专业技术职称
答案：D
74.未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变
A.药品价格
B.经营方式
C.销售人员的授权范围
D.供应厂家
答案：B
75.药品经营企业购销药品记录不需要注明
A.药品商品名称
B.药品通用名称
C.购货单位
D.购销价格
答案：A
76.乙类非处方药的标识为
A.红色OTC
B.绿色OTC
C.蓝色OTC
D.黑色OTC
答案：B
77.新开办药品批发企业和药品零售企业，应当自取得《药品经营许可证》之日起内申请GSP认证
A.15日
B.30日
C.60日
D.120日
答案：B
78.危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列
A.代用品
B.空包装
C.代用品或空包装
D.模拟品
答案：C
79.对药品经营企业的药品质量具有裁决权的是
A.企业负责人
B.药品验收人员
C.质量管理机构
D.药品养护人员答案：C
80.根据《药品流通监督管理办法》的规定，下列药品医疗机构不需要分别储存、分类存放的是
A.中成药
B.中药材
C.化学药品
D.外用药品
答案：D
81.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款
A.1─3倍
B.2─3倍
C.2─5倍
D.3─5倍
答案：A
82.不属于药品监督管理部门实施行政处罚必须坚持的原则的是
A.法定程序的原则
B.公平、合理的原则
C.处罚与教育相结合的原则
D.保护公民、法人及其他组织合法权益的原则
答案：B
83.处方药可以在下列哪种媒介上发布
A.电视
B.报纸
C.广播
D.国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物
答案：D
84.药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的
A.药品批准文号
B.药品注册证书
C.医药产品注册证书
D.进口药品注册证书
答案：A
85.处方药，是指凭处方方可购买、调配和使用的药品
A、执业医师和执业助理医师
B、执业医师和执业药师
C、执业药师
D.执业医师
答案：A
86.药品监督管理部门进行监督检查时，必须
A.出示证明文件
B.预先通知管理相对人
C.身份保密
D.经过批准
答案：A
87.开办药品生产企业，申办人应当向提出申请
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
答案：B
88.下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是
A.经营方式变更
B.注册地址变更
C.企业名称变更
D.增加仓库
答案：C
89.药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》及其《实施条例》的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药的
A.应当按照销售假药的规定给予行政处罚
B.没收其销售或者使用的假药和违法所得，但可以免除其他行政处罚
C.可以不给予行政处罚
D.可以给予警告
答案：B
90.吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》、医疗机构执业许可证书或者撤销药品批准证明文件的，由决定
A.原发证、批准的部门
B.作出行政处罚的部门
C.市级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
答案：A
91.关于药品管理表述正确的是
A.国家药品标准是指《中华人民共和国药典》
B.进行药物临床试验须由省级以上药品监督管理部门批准
C.精神药品管理办法由国务院药品监督管理部门制定
D.药品监督管理部门可以组织对已批准生产的药品进行再评价
答案：D
92.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，应当责令改正，没收违法所得和违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额的罚款
A.1—3倍
B.2—3倍
C.2—5倍
D.3—5倍
答案：A
93.违反《药品管理法》的规定，提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的，应当吊销《药品生产
许可证》、《药品经营许可证》，内不受理其申请
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
答案：C
94.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用由批准
A.国务院药品监督管理部门
B.制剂配制地省级药品监督管理部门
C.制剂使用地省级药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门
答案：A
95.下列情形不属于劣药或按劣药论处的是
A.未标明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生产批号的
C.被污染的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
答案：C
96.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药或者甲类非处方药
答案：D
97.《药品经营许可证》缴销的原因是
A.企业的药品疗效不好
B.企业的药品保管欠妥
C.企业的药品已饱和
D.企业终止经营药品或者关闭
答案：D
98.《中华人民共和国药品管理法》由修订
A.全国人大
B.全国人大常委会
C.国务院
D.国务院药品监督管理部门
答案：B
99.在药品监督执法中，可以适用简易程序的是
A.对无证经营的王某处以100元罚款
B.对生产假药的某药品生产企业处以1000元罚款
C.没收李某销售的价值50元的假药
D.吊销销售劣药的某药品经营企业的《药品经营许可证》
答案：B
100.医疗机构精神药品处方至少保存
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年答案：B
101.麻醉药品和精神药品，是指
A.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品
B.列入麻醉药品目录、精神药品目录的物质
C.列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质
D.列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录的药品
答案：C
102.新的药品不良反应是指
A.药品新发现的不良反应
B.药品说明书未载明的不良反应
C.药品包装中未载明的不良反应
D.对器官功能产生永久损伤的不良反应
答案：B
103.药品生产企业每批药品均应当由签名批准放行
A.仓库负责人
B.质量负责人
C. 市场负责人
D. 质量受权人答案：D
104.因质量原因退货和召回的药品，药品生产企业应当
A.按照规定监督销毁
B. 存放在仓库
C. 退还药品经销商
D. 上交药品行政管理部门
答案：A
105.药品召回的主体是
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.药品监督管理部门
答案：A
106.药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温、湿度条件的仓库。其中冷库温度为
A.0～30℃
B.2～10℃
C.5～10℃
D.不高于20℃答案：B
107.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有
A.标签
B.说明书
C.合格证
D.质量合格标志答案：B
108.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品广告，必须经过审查批准A.信息产业部门 B.食品药品监督管理部门
C.工商行政管理部门
D.电信管理部门
答案：B
109.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的
A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
答案：B
110.国家对医疗器械按照实行分类管理
A．质量标准 B．产品特性C．风险程度 D．产品类别答案：C
111.第一类医疗器械是指
A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
D.用于支持、维持生命的医疗器械
答案：A
112.第二类医疗器械是指
A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
D.用于支持、维持生命的医疗器械
答案：B
113.第三类医疗器械是指
A.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
B.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
C.具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
D.用于支持、维持生命的医疗器械
答案：C
114.医疗器械注册证有效期为年
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
答案：D
115.医疗器械应当使用
A．商品名称 B．通用名称C．标准名称 D．企业名称答案：B
116.医疗器械通用名称应当符合国务院食品药品监督管理部门制定的
A.医疗器械命名规则
B.医疗器械标准
C.医疗器械生产规则
D.医疗器械安全标准
答案：A
117.《中华人民共和国食品安全法》规定，对当地食品安全负责，统一领导、协调本地区的食品安全监督管理工作
A.地方各级人民政府
B.地方各级食品药品监督管理部门
C.地方各级卫生行政部门
D.各级技术监督部门
答案：A
118.食品药品监督管理部门在日常监督管理中发现食品安全事故，或者接到有关
食品安全事故的举报，应当立即向
A、本级人民政府报告
B、卫生行政部门通报
C、上级行政主管部门报告
D、省级食品药品监管部门报告
答案：B
119.食品安全管理人员原则上每年应接受不少于的餐饮服务食品安全集中培训
A.20小时
B.30小时
C.40小时
D.50小时
答案：C
120.食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实，保存期限不得少于
A.一年
B.二年
C.三年
D.五年
答案：B
121.《中华人民共和国食品安全法》于起施行
A.2009年6月1日
B.2009年6月28日
C.2009年8月1日
D.2009年10月1日
答案：A
122.食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案：C
123.违反《中华人民共和国食品安全法》规定，应当承担民事赔偿责任和缴纳罚款、罚金，其财产不足以同时支付时，
A.先承担行政法律责任
B.先承担民事赔偿责任
C.先缴纳罚款、罚金
D.先承担刑事法律责任
答案：B
124.生产不符合食品安全标准的食品或者销售明知是不符合食品安全标准的食品，消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款倍的赔偿金
A.2
B.3
C.5
D.10
答案：D
食品药品监督治理统计信息系统 国家食品药品监督治理总局统计办公室 2020年12月
目录 食品药品监督治理统计信息系统?错误!未定义书签。 1.?概述................................ 错误!未定义书签。２.?数据填报员.......................... 错误!未定义书签。 2.１登录系统....................... 错误!未定义书签。 2.2 数据填报?错误!未定义书签。 ２.3 数据审核....................... 错误!未定义书签。 2.４数据提交....................... 错误!未定义书签。 2.5 离线上报? 21 3. 数据统计员........................... 错误!未定义书签。 3.1 查看、审核下级数据?错误!未定义书签。 3.2 批量审核审批?错误!未定义书签。 3.3 数据上报情况查询................ 错误!未定义书签。 3.3.1 合理性审核讲明查询?错误!未定义书签。 3．3.2 空表上报查询............. 错误!未定义书签。
3．4 数据汇总....................... 错误!未定义书签。 3.5 数据分析........................ 错误!未定义书签。 3．5.1 差不多查询操作........... 错误!未定义书签。 3.5.2 指标计数查询?错误!未定义书签。 ３．５.3 构造条件查询........... 错误!未定义书签。 3.6 用户治理........................ 错误!未定义书签。 3.6.１密码治理?错误!未定义书签。 ３.6.2 上报环节治理............. 错误!未定义书签。 3.7 考核治理?错误!未定义书签。 3.7．1 查询考核得分............. 错误!未定义书签。 3.７.2 查询考核权重............. 错误!未定义书签。 ３.8 数据备份?错误!未定义书签。 4. 数据负责人?错误!未定义书签。 4.１查看上报情况................... 错误!未定义书签。 ４.２数据汇总...................... 错误!未定义书签。
全省食品药品监督管理系统 先进集体和先进个人拟表彰对象名单 一、先进集体拟表彰对象（35个） 长沙市食品药品监督管理局 长沙市芙蓉区食品药品监督管理局马王堆食品药品监管所 长沙市望城区食品药品工商质量监督管理局食品生产监管科 株洲市食品药品稽查支队 株洲县河西食品药品工商质量监督管理所 韶山市食品药品工商质量监督管理局 衡阳县食品药品工商质量监督管理局 衡阳市南岳区食品药品监督管理局 衡阳市食品药品监督管理局高新区分局蒸水街道监管所 邵东县食品药品工商质量监督管理局 洞口县食品药品工商质量监督管理局 邵阳县食品药品工商质量监督管理局 岳阳市岳阳楼区食品药品监督管理局 湘阴县食品药品工商质量监督管理局长仑食品药品工商质量监督管理所常德市食品药品检验所 常德市鼎城区食品药品监督管理局 临澧县食品药品工商质量监督管理局 张家界市食品药品监督管理局 张家界市永定区官黎坪食品药品监督管理所 益阳市赫山区食品药品监督管理局 郴州市苏仙区食品药品监督管理局 永兴县食品药品工商质量监督管理局 桂阳县食品药品工商质量监督管理局黄沙坪监督管理所 永州市食品药品稽查支队 永州市冷水滩区食品药品监督管理局 怀化市食品药品监督管理局鹤城区分局 新晃侗族自治县食品药品工商质量监督管理局 溆浦县食品药品工商质量监督管理局稽查大队 娄底市食品药品稽查支队 娄底市娄星区花山街道食品药品监督管理所 永顺县食品药品工商质量监督管理局 吉首市食品药品工商质量监督管理局 湖南省食品药品监督管理局药品生产监管处 湖南省食品药品监督管理局稽查局（稽查总队） 湖南省药品审评认证与不良反应监测中心 二、先进个人拟表彰对象（50名） 符中华长沙市食品药品监督管理局规划财务（综合）处处长
密云县人力资源和社会保障局：2014年北京市密云县食品药品监督管 理局招聘60人 公共基础知识怎么复习| 事业单位考试内容 一、招聘岗位、人数及工作性质 (一)岗位：北京市密云县食品药品监督管理局食品药品安全监察员。 (二)人数：60人。 (三)工作性质：聘用后分配到所属20个镇街食药监所，协助食药监所执法人员开展食品药品安全日常监管、抽检和行政许可等工作。 二、招聘条件 (一)拥护党的路线、方针、政策、遵守国家法律、法规，本人无政治历史问题，无违法犯罪记录; (二)有较强的组织纪律观念和良好的职业道德，有较强的事业心和责任感，作风正派，服从组织安排; (三)具有密云县城镇居民户口，年龄在35周岁以下(1979年 4月1日以后出生); (四)大专及以上文化程度，专业不限; (五)符合岗位所需的身体条件; (六)具有食品药品相关专业学历或持有汽车驾驶证者，同等条件下优先聘用; 三、招聘程序 (一)发布公告 即日起在密云县人力资源和社会保障局网发布公告。 (二)报名方式及时间 网上报名，报名时间为2014年4月23日9时至4月25 日16时，登陆密云县人力资源和社会保障局网，进入“人事考试”栏目内事业单位招聘报名，填写报名信息，并随时关注报名审核状况。如审核未通过，请及时修改更正信息。 (三)考试 1、考试方式
采取笔试和面试相结合方式，笔试和面试成绩各占50%比例，合成综合成绩。按笔试成绩由高到低顺序，按照1:2比例确定进入现场资格审核人员和面试人员。 2、笔试科目为《公共基本能力测验》，满分100分。 3、笔试科目、时间、地点 《公共基本能力测验》，2014年5 月10 日上午9时至11时; 2014年5月7日登陆密云县人力资源和社会保障局网站打印准考证。 考试地点及要求见准考证。 4、公布笔试成绩 笔试成绩在密云县人力资源和社会保障局网上公布，同时公布进入现场资格审核人员名单、时间、地点及相关要求。 5、现场资格审核 按照公告的招聘条件进行审核，如有未通过资格审核者，按照笔试成绩由高到低顺序依次递补。 6、面试 资格合格者进入面试，面试采取结构化方式进行。考官组设5-7人，核分组和保障组各设2人;面试现场进行全程录像。 (四)综合成绩公布 面试结束3日内在密云县人力资源和社会保障局网公布综合成绩和体检人员名单。如考生面试成绩低于60分，则不予录取。 (五)体检和考察 招聘人员体检标准参照食品药品从业人员体检标准进行，如需复查只能一次。体检时间、地点另行通知。如有体检不合格者，按照综合成绩由高到低递补。 考察由用人单位组织，采取查阅本人档案、约见本人谈话或到其所在单位调查、座谈等方式进行。 (六)人员聘用及工资待遇标准 按照平等自愿原则，依法与北京市全诚劳动服务中心签订劳动合同，办理缴纳社会保险等相关手续。首次签订2年期合同，试用期3个月。试用期间由县食药监管局负责考核。试用期满经考核合格的正式聘用，不合格的取消聘用资格。
国家食品药品监督管理局的主要职能 国家食品药品监督管理局的主要职能主要包括以下几点： 1.组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。 2.依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。 3.依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据国务院授权，组织协调医.学教育网搜集整理开展全国食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。 4.综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。 5.起草药品管理的法律、行政法规并监督实施；依法实施中药医.学教育网搜集整理品种保护制度和药品行政保护制度。 6.起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施；负责医疗器械产品注册和监督管理；起草有关国家标准，拟订
和修订医疗器械产品行业标准、生产质量管理规范并监督实施。 7.注册药品，拟订、修订和颁布国家药品标准；拟订保健品市场准入标准，负责保健品的审批工作；制定处方药和非处方药分类管理制度，建立和完善药品不良反应监测制度，负责药品再评价、淘汰药品医.学教育网搜集整理的审核和制定国家基本药物目录的工作。 8.拟订和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。 9.监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，定期发布国家药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械等违法行为。 10.依法监管放射性药品、麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品及特种药械。 11.拟订和完善执业药师资格准入制度，监督和指导执业药师注册工作。 12.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作。 13.开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理有关的政府间、国际组织间的交流与合作。 14.承办国务院交办的其他事项。 同时，省级药品监督管理部门为省级人民政府的综合监
【测评要素】计划组织协调能力 1．单位准备召开一次关于立法问题的听证会，请你组织安排，说说你的做法。 （１）立法听证会是保证立法民主化，充分听取各方面特别是广大民众意见的一个好形式，它对于促进法制化进程有着巨大作用。 （２）①计划阶段：就活动的主题、时间、地点、参加人员的详细情况、需要协调的部门、资金、工作人员的选择、形式、具体内容、应急预案等，报领导审批，并做相应修改。②准备阶段：提前协调各部门。成立工作小组，分工合作；布置好会场，印发宣传资料；联系好参加的领导、专家、新闻媒体；拟定好人员名单和会议流程；落实资金；安排好治安人员等。 ③实施过程：随时保持和各部门负责人的联系，做好组织协调工作，保证会议圆满举行。积极处理听证会期间的一些意外情况。④会议结束后，要做好善后工作，向领导汇报，并把听证会的研究的最终决议向市民公开。 （３）总结经验教训，以利于以后更好地开展工作。 2．单位由你牵头组织一次学习性课题研究，你怎么组织？ （１）在工作中每一次课题研究对单位成员来讲都是非常重要的，可以提高对我们的业务能力，所以我会认真组织，使我们这次学习性课题研究取得良好的效果。 （２）①计划阶段：我会就研究的课题、时间、地点、参加人员的详细情况、需要协调的部门、工作人员的选择、形式、具体内容，报领导审批，并做相应修改。②准备阶段：提前协调各部门。成立工作小组，分工合作；布置好会场，印发相关资料；联系好参加的领导、专家；拟定好人员名单和会议流程；安排好工作与服务人员等。③实施过程：随时保持和各部门负责人的联系，做好组织协调工作，保证研究顺利进行。照顾好所有参加人员的生活，并做好服务工作；积极处理研究期间的一些意外情况。④会议结束后，要做好善后工作，把研究的最终结果与进度进行整理，形成报告，向领导汇报。 （３）总结本次活动的经验教训，以便以后更好地开展工作。 3．教育部要组织一次外国人学汉语知识比赛，你怎么安排？ （１）学习汉语的外国人越来越多，汉语走向国际化，说明中国在国际中的影响力越来越大，也是我国“软实力”增强的一种具体体现。安排一次这样的活动我感觉非常荣幸，我会努力把这次知识比赛组织好。 （２）①计划阶段：我会就比赛的主题、时间、地点、主持人的选择，参赛人员的资格，比赛题目，评委人员情况，评分标准，需要协调的部门、资金、工作人员的选择、形式、具体内容、应急预案等，报领导审批，并做相应修改。②准备阶段：提前协调各部门。成立工作小组，分工合作；落实资金；布置好比赛会场；安装好相应设备；印发比赛用的题本卡片；联系好参加的领导、专家评委、参赛选手、新闻媒体；拟定好人员名单和比赛流程；选购或制作好奖品；安排好治安、服务人员等。③实施过程：随时保持和各部门负责人的联系，做好组织协调工作，保证比赛圆满举行。积极处理比赛期间的一些意外情况。④比赛结束后，要做好善后工作，撰写报告，向领导汇报。 （３）总结经验教训，以利于以后更好地开展此类工作。 4．如果让你策划一个宣传艾滋病的活动，你如何准备？ （１）世界范围内的艾滋病流行，给世界各国经济和社会发展造成了严重影响，尤其使一些经济不发达的国家和地区，正面临着近几十年来在社会经济方面取得的成果被艾滋病严重吞噬的危险。艾滋病已成为威胁人类生命安全的一大杀手，所以组织好艾滋病防治宣传工作意义非常重大。
食品药品监督管理统计信息系统 国家食品药品监督管理局统计办公室 2019年8月
目录
1.概述 本文档是“食品药品监督管理统计信息系统”快速操作手册，介绍了食品药品监管系统统计工作人员利用本系统开展统计工作所需进行的操作，旨在指导统计工作人员正确快速使用数据填报、报送审核、数据汇总、分析等功能。 本手册可以作为“食品药品监督管理统计信息系统”的简明培训教材，也可以作为“食品药品监督管理统计信息系统”的日常快速入门操作指南。 详细操作功能手册国家局稍后会在发布在系统公告栏中。
2.系统使用对象 在食品药品监督管理统计信息系统中，操作用户根据角色的不同，可分为： (1) 数据填报员：包括各行政事业单位、经营生产企业的报表填报人员； (2) 数据统计员：包括各级食品药品监管局统计工作人员； (3) 数据负责人：包括各级食品药品监管局主管统计工作的领导。 员对行政区域内数据审核、汇总完毕后，进行行政审批及报送上级单位的工作。 下面分别对数据填报员、数据统计员和数据负责人的工作流程进行具体操作的介绍。
3. 数据填报员 3.1 登录系统 登录国家食品药品监督管理局政府网站（https://www.doczj.com/doc/3a4955330.html,/），进入“药监统计”专栏，点击“统计信息系统”，打开“食品药品监督管理统计信息系统”登录页面。 我们以正定县食品药品监管局填表人为例，用它的身份进入系统，在登录页面输入国家局统计办统一下发的用户名密码，如下图所示： 图3.1.1 3.2 数据填报 成功登陆后，看到如下图所示界面，在“报表处理”分组中找到需要填写的报表任务，报表任务指的是同一报表期相同上报时间的报表集合。在报表任务中选择要填报的报表，即可进入填报界面，在此我们以年报中，药基翌年3月20日前上报的报表任务为例，介绍填报操作，如下图所示： 图3.2.1 选择要填写的报表期，单击上图中的“2011年”即可进入到报表填报界面，切换界面底部的页签，便可在选择任务中报表进行录入了： 图3.2.3 如果数据已录入好并上报成功，回到报表户列表页面就会看到如下图所示的，“等待XXX 统计员审批”的状态，如果数据被统计员退回，就会看到下图4.1.5所示的，“数据没有通过XXX 统计
国务院关于地方改革完善食品药品 监督管理体制的指导意见 各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构: 按照党的十八大、十八届二中全会精神和第十二届全国人民代表大会第一次会议审议通过的《国务院机构改革和职能转变方案》，决定组建国家食品药品监督管理总局，对食品药品实行统一监督管理。为确保食品药品监管工作上下联动、协同推进，平稳运行、整体提升，现就地方改革完善食品药品监督管理体制提出如下意见。 一、充分认识改革完善食品药品监督管理体制的重要意义 食品药品安全是重大的基本民生问题，党中央、国务院高度重视，人民群众高度关切。近年来，国家采取了一系列重大政策举措，各地区、各有关部门认真抓好贯彻落实，不断加大监管力度，我国食品药品安全保障水平稳步提高，形势总体稳定趋好。但实践中食品监管职责交叉和监管空白并存，责任难以完全落实，资源分散配置难以形成合力，整体行政效能不高。同时，人民群众对药品的安全性和有效性也提出了更高要求，药品监督管理能力也需要加强。改革完善食品药品监管体制，整合机构和职责，有利于政府职能转变，更好地履行市场监管、社会管理和公共服务职责；有利于理顺部门职责关系，强化和落实监管责任，实现全程无缝监管；有利于形成一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管体系，形成食品药品监管社会共治格局，更好地推动解决关系人民群众切身利益的食品药品安全问题。 各地区要充分认识改革完善食品药品监管体制的重要性和紧迫性，切实履行对本地区食品药品安全负总责的要求，抓紧抓好本地区食
品药品监管体制改革和机构调整工作。 二、加快推进地方食品药品监督管理体制改革 地方食品药品监管体制改革，要全面贯彻党的十八大和十八届二中全会精神，以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导，以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，按照精简、统一、效能原则，减少监管环节、明确部门责任、优化资源配置，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，充实加强基层监管力量，进一步提高食品药品监督管理水平。 （一）整合监管职能和机构。为了减少监管环节，保证上下协调联动，防范系统性食品药品安全风险，省、市、县级政府原则上参照国务院整合食品药品监督管理职能和机构的模式，结合本地实际，将原食品安全办、原食品药品监管部门、工商行政管理部门、质量技术监督部门的食品安全监管和药品管理职能进行整合，组建食品药品监督管理机构，对食品药品实行集中统一监管，同时承担本级政府食品安全委员会的具体工作。地方各级食品药品监督管理机构领导班子由同级地方党委管理，主要负责人的任免须事先征求上级业务主管部门的意见，业务上接受上级主管部门的指导。 （二）整合监管队伍和技术资源。参照《国务院机构改革和职能转变方案》关于“将工商行政管理、质量技术监督部门相应的食品安全监督管理队伍和检验检测机构划转食品药品监督管理部门”的要求，省、市、县各级工商部门及其基层派出机构要划转相应的监管执法人员、编制和相关经费，省、市、县各级质监部门要划转相应的监管执法人员、
国家食品药品监督管理局 国家药品标准 -B-3464-98-2009 WS 3 追风透骨丸 Zhuifeng Tougu Wan 【处方】制川乌白芷制草乌香附（制） 甘草白术（炒）没药（制）麻黄 川芎乳香（制）秦艽地龙 当归茯苓赤小豆羌活 天麻赤芍细辛防风 天南星（制）桂枝甘松 【性状】本品为红褐色的水蜜丸，除去包衣后显褐棕色至黑棕色；气微香，味苦。 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液渐溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。气孔特异，侧面观保卫细胞呈哑铃状（麻黄）。种皮柵状细胞成片，红色，侧观细胞狭长，长约50μm，细胞壁上部有细纵沟纹，胞腔明显，内含红棕色物；表面观呈类多角形，胞腔小，孔沟细密（赤小豆）。草酸钙簇晶直径7～38μm，散在或存在于薄壁细胞中，常数个纵向排列成行（赤芍）。纤维成束，周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。分泌细胞呈类圆形，直径35～72μm，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围5～8个薄壁细胞作放射状环列（香附）。斜纹肌纤维无色，散在或相互绞结，弯曲或稍平直，直径4～26μm （地龙）。 （2）取本品15g，研细，加1％盐酸溶液50ml，加热回流1小时，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次40ml，酸水液备用，合并乙醚提取液，低温蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取羌活对照药材0.4g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取[鉴别]（2）项下备用的酸水液，用浓氨试液调节pH值至10，用三氯甲烷振摇提取3次，每次30ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-浓氨试液（4:1:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品5g，研细，加乙醚30ml，密塞，超声处理10分钟，取出，放冷，滤过，，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各0.5g，分别加乙醚20ml，密塞，超声处理10分钟，取出，放冷，滤过，，滤液挥干，残渣分别加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（6:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）
2010年国家食品药品监督管理局公务员面试真题 2010年3月5日上午国家公务员面试真题 （面试单位：中华全国供销合作总社、民盟中央、中国记协、国家旅游局、中国藏学研究中心、中国计划生育协会、全国台联、国土资源部、中央党校、国家食品药品监督管理局、国务院发展研究中心、海事局等） 1．近年来大学生到农村当村官，有村民反映说大学生经验不足，还有的大学生也说自己觉得不适应，不好开展工作，说说你的看法。 2．部分单位有小团体现象，表面上看比较团结，但实际上面和心不和，作为新到一个单位的工作人员，你怎么看？ 3．列举你过去的学习或工作中，老师或领导没有安排、你自己主动去做了，并且收到好的效果的事例，你做了之后老师或者领导有什么反应，请具体说说。 4．某市城管执法部门实行“公众接待日”制度，有上级领导要来参加，你单位领导让你来组织，怎么做？ 5．要举办一个听证会，你是单位工作人员，参加听证会的委员的信息是你公布的，但是有媒体和群众对委员信息提出质疑，问你怎么处理？ 2010年3月5日下午国家公务员面试真题 （面试单位：中华全国供销合作总社、民盟中央、中国记协、国家旅游局、中国藏学研究中心、中国计划生育协会、全国台联、国土资源部、中央党校、国家食品药品监督管理局、国务院发展研究中心、海事局等） 1．钱学森说：“我国的大学培养不出人才。”你怎么看？ 2．你有个同事刚来单位，要负责单位档案的整理，但他不会做，同时你也有很重要的任务要处理，你怎么帮他？ 3．小王刚进单位，也很努力工作，但是经常犯一些小错，也不跟领导沟通，领导认为小王跟他过不去，你怎么帮小王？ 4．你单位要组织一个挂职干部交流会，有领导要到场，你的直接领导已把具体的方案给了你，让你开展工作，现在当我是领导，你向我汇报工作的情况。 国家公务员95181121 | 甘肃公务员群220521058 | 甘肃万名考试群210492130 | 事业单位群331707625|
食品药品监督管理资料 一、单项选择题 1、《中华人民共和国食品安全法实施条例》是根据（ C ）制定。 C、《中华人民共和国食品安全法》 2、县级以上地方人民政府应当履行食品安全法规定的职责，（ C ），为食品安全监督管理工作提供保障；建立健全食品安全监督管理部门的协调配合机制，整合、完善食品安全信息网络，实现食品安全信息共享和食品检验等技术资源的共享。 C、加强食品安全监督管理能力建设 3、食品生产经营者应当依照（ C ）从事生产经营活动，建立健全食品安全管理制度，采取有效管理措施保证食品安全. C、法律、法规和食品安全标准 4、食品安全监督管理部门应当依照（C ）公布食品安全信息，为公众咨询、投诉、举报提供方便；任何组织和个人有权向有关部门了解食品安全信息。C、食品安全法及其实施条例的规定 5、下列属于行政法规的是（ B ）。B、《中华人民共和国食品安全法实施条例》 6、食品安全风险监测工作人员采集样品、收集相关数据，可以进入相关食用农产品种植、养殖、食品生产、食品流通或者（A ）。A、餐饮服务场所 7、设立食品生产企业，应当预先核准企业名称，依照食品安全法的规定取得（A）后，办理工商登记。A、食品生产许可 8、食品生产许可、食品流通许可和餐饮服务许可的有效期为（B ）。B、3年 9、食品生产经营者的生产经营条件发生变化，不符合食品生产经营要求的食品生产经营者应当（C ）；有发生潜在食品安全事故风险的，应当立即停止食品生产经营活动，并向所在地县级质量监督、工商行政管理或者食品药品监督管理部门报告。C、立即采取整改措施10、食品生产经营企业应当按规定组织职工参加食品安全知识培训，学习食品安全法律、法规、规章、标准和其他食品安全知识，并建立（C ）。C、培训档案 11、从事接触直接入口食品工作的人员患有痢疾、伤寒、( A )病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的，食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位。A、甲型 12、对因标签、标识或者说明书不符合食品安全标准而被召回的食品，食品生产者在采取补救措施且能保证食品安全的情况下（A ）；销售时应当向消费者明示补救措施。A、可以继续销售
一、人际关系题。 例：如何处理与同事（领导）的分歧？ 由于每个人的观点、立场、经验阅历、看待和分析问题的方式不同，发生争执是一种正常现象，我会理智的处理好这件事情。 第一，从大局出发，以工作为重，处以公心，冷静对待，不要为此闹情绪，影响工作，也不要闹矛盾，影响团结，首先要塌实做好自己的本分工作，完成组织领导交给我的任务。 第二，及时反思。“横看成岭侧成峰，远近高低各不同”，许多时候，双方的分歧只是看问题的角度不同而已，因此，并不一定我的看法是对的，别人的看法就一定是错的。我会仔细分析对方观点中的可取之处，反思自己观点考虑不周的地方，对自己的观点有一个客观正确的认识。 第三，适时沟通。根据对方的性格，我会选择合适的时间地点方式主动与对方进行真诚的沟通，把矛盾消灭在萌芽状态，保证工作顺利开展。如果对方是性格开朗的类型，我会采用直言建议的方式；如果对方是内向严肃的性格，我会通过委婉的方式或者通过第三方来间接表达自己的看法。 总之，除了明显的违法犯罪行为要坚决抵制以外，我会本着组织性、纪律性的原则，从大局出发，团结同事，求同存异，取长补短（认真执行领导的指示），维护好单位内部的和谐关系，始终使单位充满凝聚力、战斗力。 二、应变能力题 例：一份机密文件不见了，当你准备向领导报告。第2天却又出现在你的抽屉里。你如何处理这件事？ 首先，我在平时的工作中还是比较细心谨慎的，以前没有发生过也会尽力避免以后发生此类事件。但如果发生了像题目中的类似事件，我会冷静的妥善处理好： 第一、我还是会及时向领导报告，详细说明整个情况，对于自己的失职作深刻的检讨。 第二、追查资料被何人传阅过，有什么人接触过资料，防止资料内容落入别有用心的人，并及时向领导汇报有关进展情况。 第三、总结经验教训，自我反省，提高对保密工作的认识，严格按照单位的资料归档管理制度办理，防止此类事件再次发生。 总之，作为一名公务员，面对突发事件，要时刻保持头脑清醒，科学分析，准确判断，果断行动，整合资源，调动各种力量，有序应对突发事件，尽量将损失降到最低。 三、活动组织题 例：领导让你组织某次活动，你怎么做？ 领导交付给自己这项工作任务，是对自己工作能力的信任，也是我锻炼能力提升自身素质的机会，我一定会按照以下几个步骤认真仔细的完成这项任务： 第一，制定计划方案。“凡事预则立，不预则废”，我会在掌握实际情况的基础上有针对性地拟定一个详细的计划方案，根据活动的主题、性质，对活动的内容、方式、时间、地点、参加人员、经费预算等方面进行合理的安排。然后将该方案上报领导，请领导指正和批示。 第二，实施计划方案。计划方案得到批准后，我会先将有关工作人员召集起来开一个协调会，进行任务分配、人员分工，切实将责任落实到人。活动开始后，总体把握好活动，协同有关工作人员采取多种方式调动参与人员的积极性和主动性，及时纠正活动过程中与原计划方案有偏差的地方，冷静处理意外事件，并及时向领导汇报互动情况，让领导了解活动总体进程。 第三，及时总结。活动结束后，首先做好善后事宜。及时对整个活动进行回顾，总结经验教训，形成书面材料，向领导汇报。此外，我还会拿出当初的计划方案，结合总结分析需要加以完善的地方，以便今后更好的完成类似任务。 总之，经过周密的计划，认真的实施，即使的总结，我相信一定能保质保量地完成领导交给我的任务。 四、社会现象分析题 例：有人说：“一把手绝对真理，二把手相对真理，三把手没有真理”。你如何评价这句话？ 我认为“一把手绝对真理，二把手相对真理，三把手没有真理”这句话是片面的，我会辨证的看待这个问题： 第一、这句话反映了当前我国个别地区个别部门确实存在的一种“官本位”的思想，即在单位内部以职位高低定言论可信度的偏颇现象。 第二、这种现象违背了实事求是，一切从实际出发的工作原则，不利于单位决策的民主化、科学化，对单位工作的开展和事业的发展都是不利的。 第三、我们要努力改变这种现象，政府部门应该建立健全完善的监督约束机制，多多利用集体的能力，而不以领导个人的价值趋向为唯一标准。可喜的是，党和政府对这个问题已给予了高度重视，出台了相关的政策措施，如推行民主集中制、听证制等，已取得了明显的成效。 第四、当然作为党和政府选定的一把手，一般社会阅历，处事经验比之其他人更为丰富，所以在领导班子成员之间，有适当的主次，维护一把手的权威，有利于增强领导班子战斗力，有利于提高行政效率。
南阳市食品药品监管体制改革工作实 施方案
南阳市食品药品监管体制改革工作实施方案 为认真贯彻落实《河南省人民政府关于食品药品监管体制改革的实施意见》（豫政【】28号）文件精神，加快推进全市食品药品监管体制改革工作，提升监管能力和综合保障水平，结合我市实际，制定本方案。 一、总体要求 全面贯彻落实党的十八大和十八届三中全会精神，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻落实科学发展观，认真落实国务院、省政府机构改革和职能转变要求，以保障人民群众食品药品安全为目标，以转变政府职能为核心，以整合监管职能和机构为重点，按照精简、统一、效能原则，减少监管环节，明确部门责任，优化资源配置，强化技术支撑，充实加强基层监管力量，对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，构建一体化、广覆盖、专业化、高效率的食品药品监管保障体系，进一步提高食品药品监督管理水平，促进全市食品药品产业健康持续发展，为加快科学发展，打造大美南阳、活力南阳、幸福南阳提供有力支撑。 二、改革目标 经过改革，全市食品药品监管能力得到增强，执法效能明显提高，资源配置趋向合理，部门职责更加明晰，监管责任有效落实，构建和完善统一、高效、权威的食品药品监管体制，建立起
权责一致、监管到位的食品药品监管责任体系，监管严格、质量可控的安全保障体系，动态监测、有效监管的风险预警体系，反应灵敏、高效运转的应急处理体系，依法行政、注重实效的长效监管体系，公正有力、科学权威的技术支撑体系，将南阳打造成为食品药品安全示范市。 三、基本原则 ——理顺体制，分级管理。落实地方政府对食品药品安全负总责的要求，改革完善监管体制，实行地方政府分级管理，统一管理机构，合理划分事权，实现权责一致。 ——整合职能，落实责任。落实体制改革“整合、统一、加强”的核心要求，整合监管职能和机构，明确和强化监管责任，着力解决各监管部门职能交叉、权责脱节、推诿扯皮等现实问题，最大提升监管效能。 ——强化基础，提升能力。落实治标与治本并举、整治与建制并重的要求，加强食品药品监管基础建设，整合监管技术资源，充实基层监管力量，强化科技支撑能力，加快建立覆盖各环节的最严格的监管制度体系。 ——因地制宜，积极稳妥。结合本地区地域特点、经济社会发展水平、市场监管任务和行政管理现状，积极推进机构改革和职能转变，妥善处理改革发展稳定关系，确保实现食品药品监管体制改革目标。 四、主要任务
关于食品药品安全监管情况的调查 食品药品安全是当前全社会高度关注的问题，事关人民群众身体健康和生命安全，事关我区经济发展和社会和谐稳定。为更好地提升某区食品药品监管水平和效能，采取现场查看、听取汇报、座谈讨论等多种形式对食品药品安全监管情况进行了深入调研。 一、基本情况 ＊区现有获证食品生产、加工、经营企业及餐饮服务等各类食品企业4100家，其中食品生产企业和加工小作坊200家，食品经营企业2800户，餐饮企业和小摊贩共900多家，保健品、化妆品经营单位109家。 ＊区现有药品生产、经营、使用单位410家。其中药品生产企业3个，药品经营企业90个，医疗机构300个。 食用农产品由现农业局重点监管的有绿源、晨兴等农产品生产基地、企业、农民专业合作社40家；定点农药经营合法户50家。 主要做法有 （一）宣传工作广泛深入 近年来，＊区深入开展《食品安全法》、《药品管理法》、《农产品质量安全法》等法律法规的宣传活动，通过多种方
式，大力宣传和普及食品药品法律法规和安全知识，广大群众的食品药品安全意识明显增强。 （二）监管体制逐步完善 ＊政府按照国务院和省、市政府的统一部署，调整、理顺、完善食药品监管体制，将原质监、工商部门承担的食品生产、加工、流通监管职责和人员划转区食品药品监督管理局，并明确食药、农业、畜牧、水利等部门食品药品安全监管责任和职能，食品安全监管体制和工作机构正逐步完善和规范。大力推进食品药品安全示范区建设，20＊年被市政府命名为“药品安全示范区”。今年＊月份各镇街均设立了食品药品监督管理所，为副科级事业单位，制作了统一的牌子，并核定了人员编制，配齐了必要的办公设备，落实了专门办公场所，配发了执法装备，在各行政村聘任食品药品安全监管信息员、协管员。到目前为止，各镇街食品药品摸底工作已经全部完成。同时，区政府设立了专项经费，列入预算，支持和保障食品药品安全工作。在食药局加挂区食品药品安全委员会办公室牌子；区政府成立了农产品质量安全监管工作领导小组，区农业局与各镇街签订了《农产品质量安全工作目标责任书》。并为各镇街农业综合服务站加挂了农产品质量安全监管站牌子，配备了便携式农残速测仪，装备了农产品质量安全检测室。目前，各镇街农产品质量安全监管站和检测室均已建成。
附件 药品生产和监管信息直报系统 上报报表及说明 2014年5月
药品生产和监管信息直报系统上报内容共包含9张报表，具体如下： 报表目录 表号表名期别填报单位报送时间 表1 企业基本信息发生变化后 修改 药品生产企业随时报 表2 生产许可证信息实时更新国家局数据库导入后，各省食品 药品监督管理局更新 随时报 表3 GMP证书信息实时更新国家局数据库导入后，各省食品 药品监督管理局更新 随时报 表4 企业药品信息发生变化后 修改 国家局数据库导入后，药品生产 企业补充填报 随时报 表5 药品成品信息采用手工填报 方式企业为月报 药品生产企业下月5日前采用自动采集 方式为系统 每日自动提交 表6 企业自主召回信息作出召回决定后 填报 药品生产企业随时报 表7 受托加工信息签订受托加工合 同后填报 药品生产企业随时报 表8 企业经济信息年报药品生产企业4月30日前 表9 现场检查记录现场检查由监管 部门每次检查后 填报。 各级食品药品监督管理机构 （北京市食品药品监督管理局） 随时报
表1 企业基本信息 企业名称生产许可证编号许可证发证日期企业负责人法定代表人许可证有效日期企业类型分类码生产范围 组织机构代码生产状态管辖部门 是否具备无菌生产条件质量受权人 注册地址 所在地市 注册资本（万元）邮政编码企业联系人 移动电话联系电话传真 质量负责人企业规模所属集团 注册地址经度纬度 生产地址 生产地址生产范围经度纬度 仓库地址 经度纬度 说明： 1.上表中灰色部分是企业生产许可证信息，系统初始化时从药品生产许可证管理系统中导 入数据。 2.底纹部分由监管部门维护。 3.空白部分由企业对数据进行补充和维护。企业如必填信息补充不全，将无法进行后续操 作。 字段解释： 1.生产状态：生产 停产：停止药品生产3个月以上，但具备迅速恢复生产的能力 2.管辖部门：指具体负责企业直报工作的监管部门。系统初始化时，企业归属省局管理， 如省局将直报工作管辖权限分配至地市局，此处将自动显示地市局名称。 3.是否具备无菌生产条件：选择是或否。 4.注册地址所在地市：指企业注册地址所在地区。 5.企业规模：大型，从业人员≥1000人，营业收入≥40000万元；中型，从业人员300≤X＜1000， 营业收入2000≤Y＜40000万元；小型，从业人员20≤X＜300，营业收入300≤Y＜2000万元；微型，从业人员＜20人，营业收入＜300万元。大型、中型和小型企业须同时满足所列指标的下限，否则下划一档；微型企业只须满足所列指标中的一项即可。 6.所属集团：若该企业是集团公司下属企业，需将集团公司名称填入所属集团。 7.经度：由企业维护，精确到小数点后6位。 8.纬度：由企业维护，精确到小数点后6位。
农村食品药品安全监管体制建设初探 加强农村食品药品监管，确保农村群众饮食用药安全，是党中央、国务院高度重视的民生问题，也是近年来地方各级政府及有关职能部门积极深入探索、寻求根本解决的一个重要课题。从我镇食品药品安全监督协管站建设实践入手，并结合全国各地农村食品药品安全监督协管机制建设的现状，就如何构建符合中国国情的集中、统一、权威、高效的农村食品药品安全监管体制谈谈自己的思考。 一、我镇的基本做法 （一）政府重视，建立协管机构。为切实抓好食品药品安全监督协管站建设，我镇成立了食品药品安全委员会，下设食品药品安全监督协管站，在镇党委、政府领导下开展工作，区食品药品监管部门负责业务指导和业务考核；协管站由分管副镇长兼任站长，设2~3名协管员，工作人员从镇行政和事业干部中调剂。 （二）部门指导，健全协管制度。区食品药品监管部门结合实际，对镇食品药品安全监督协管站推行“内部管理精细化、协管工作规范化”，实施“年终绩效考核、协管人员培训考试”，促使镇协管站的建设步入规范化轨道； 指导各村协管站从明确自身工作职责入手，建立起会议、培训、宣传、信息报告等一系列协管工作制度，健全协管工作体系，初步形成了轮流值班、任务到岗、责任到人的食品药品安全责任体系。 （三）因地制宜，落实协管措施。各村食品药品安全监督协管站挂牌以来，积极宣传食品药品安全知识，对本辖区行政相对人建立基本情况档案，扎实开展协管工作。目前各协管站的初期建设和运行状况良好。 二、各村现状 近年来，全镇已有不少地方建立了村食品药品安全协管站，其运行模式主要有两种：一是由当地编办下文成立了协管站，明确了一定的人员编制。二是在镇成立食品药品安全委员会，下设食品药品安全监督协管站，由镇政府调剂人员从事协管
国家食品药品监督管理总局令 第 4 号 《医疗器械注册管理办法》已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2014年10月1日起施行。 局长张勇 2014年7月30日 医疗器械注册管理办法 第一章总则 第一条为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。 第三条医疗器械注册是食品药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。
医疗器械备案是医疗器械备案人向食品药品监督管理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查。 第四条医疗器械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。 第五条第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证。 境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 进口第一类医疗器械备案，备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。 进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查，批准后发给医疗器械注册证。 香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案，参照进口医疗器械办理。 第六条医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场，对产品负法律责任。 第七条食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械注册、备案相关信息。申请人可以查询审批进度和结果，公众可以查阅审批结果。 第八条国家鼓励医疗器械的研究与创新，对创新医疗器械实行特别审批，促进医疗器械新技术的推广与应用，推动医疗器械产业的发展。 第二章基本要求 第九条医疗器械注册申请人和备案人应当建立与产品研制、生产有关的质量管理体系，并保持有效运行。
食品安全监督管理系统平台 解决方案 目录 1概述 (44)
2建设目标 (55) 2.1系统应用群体 (66) 2.2系统设计原则及规范 (66) 2.2.1系统采用B/S架构 (66) 2.2.2实用性和先进性相结合的原则 (66) 2.2.3经济实用性原则 (66) 2.2.4可行性和可靠性原则 (77) 2.2.5安全性设计 (77) 3系统拓扑图 (99) 3.1平台运营环境软、硬件配置 (99) 3.1.1平台运行环境 (99) 3.1.2硬件环境 (1010) 4系统功能结构 (1111) 4.1后台管理系统 (1111) 4.1.1许可审批信息管理系统 (1212) 4.1.2日常监督信息管理系统 (1414) 4.1.3行政处罚信息管理系统 (1414) 4.1.4监督抽检信息管理系统 (1515) 4.1.5安全事故信息管理系统 (1616) 4.1.6食品企业信息管理系统 (1717) 4.1.7投诉举报信息管理系统 (1818) 4.1.8机构人员信息管理系统 (2020) 4.1.9综合分析信息管理系统 (2222) 4.1.10企业信用评定管理系统 (2727) 4.2手机执法终端 (2828) 4.3电子台帐监管 (2828) 4.4食品安全门户网站 (2929) 5项目实施 (3131) 5.1项目解释 (3131) 5.2项目主要实施者 (3131)
5.3项目实施原则 (3232) 5.3.1分阶段、循序渐进的原则 (3232) 5.3.2实用原则 (3232) 5.3.3知识原则 (3232) 5.4项目实施 (3333) 5.5系统实施周期 (3333) 5.6项目实施小组 (3333) 6项目培训 (3535) 6.1培训概述 (3535) 6.1.1培训方式 (3535) 6.1.2培训环境 (3535) 6.2培训内容 (3535) 6.2.1管理培训 (3535) 6.2.2操作培训 (3535) 6.3培训要求 (3636) 7技术支持与服务 (3636) 7.1中国联通公司服务机构设置 (3636) 7.2服务提供 (3636) 7.2.1服务内容 (3636) 7.3服务响应 (3737) 7.4电话支持服务 (3737) 7.5电子邮件服务 (3737) 7.6现场支持 (3838) 7.6.1系统运行初期 (3838) 7.6.2系统维护期 (3838) 7.7客户回访 (3838) 7.8客户系统运行情况报告 (3838) 7.9服务承诺 (3838)