?TinyLogic UHS Two-Input AND Gate
Features
Ultra-High Speed: t PD 2.7ns (Typical) into 50pF at 5V V CC
High Output Drive: ±24mA at 3V V CC
Broad V CC Operating Range: 1.65V to 5.5V
Matches Performance of LCX Operated at 3.3V V CC Power Down High Impedance Inputs/Outputs
Over-Voltage Tolerance inputs facilitate 5V to 3V Translation
Proprietary Noise/EMI Reduction Circuitry
Ultra-Small MicroPak? Packages
Space-Saving SOT23 and SC70 Packages Description
The NC7SZ08 is a single two-input AND gate from Fairchild’s Ultra-High Speed (UHS) series of TinyLogic?. The device is fabricated with advanced CMOS technology to achieve ultra-high speed with high output drive while maintaining low static power dissipation over a broad V CC operating range. The devise is specified to operate over the 1.65V to 5.5V V CC operating range. The inputs and output are high impedance when V CC is 0V. Inputs tolerate voltages up to 6V, independent of V CC operating voltage.
Ordering Information
Part Number Top Mark Eco Status Package Packing Method
NC7SZ08M5X 7Z08 RoHS 5-Lead SOT23, JEDEC MO-178 1.6mm 3000 Units on Tape & Reel
NC7SZ08P5X Z08 RoHS 5-Lead SC70, EIAJ SC-88a, 1.25mm Wide 3000 Units on Tape & Reel
NC7SZ08L6X GG RoHS 6-Lead MicroPak?, 1.00mm Wide 5000 Units on Tape & Reel
NC7SZ08FHX GG Green 6-Lead,
MicroPak2, 1x1mm Body, .35mm Pitch 5000 Units on Tape & Reel
For Fairchild’s definition of Eco Status, please visit: https://www.doczj.com/doc/323915270.html,/company/green/rohs_green.html.
NC7SZ08 — TinyLogic ? UHS Two-Input AND Gate
Figure 1. Logic Symbol
Pin Configurations
Figure 2. SC70 and SOT23 (Top View)
Figure 3. MicroPak (Top Through View)
Pin Definitions
Pin # SC70 / SOT23
Pin # MicroPak
Name
Description
1 1 A Input
2 2 B Input
3 3 GND Ground
4 4 Y Output
5
6 V CC Supply Voltage
5 NC No Connect
Function Table
Y=AB
Inputs Output
NC7SZ08 — TinyLogic ? UHS Two-Input AND Gate
Symbol Parameter Min. Max. Unit
V CC Supply Voltage -0.5 6.0 V V IN DC Input Voltage -0.5 6.0 V V OUT DC Output Voltage -0.5
6.0 V V IN < -0.5V -50 I IK DC Input Diode Current V IN > 6.0V +20 mA
V OUT < -0.5V
-50
I OK DC Output Diode Current V OUT > 6V, V CC =GND
+20 mA
I OUT DC Output Current
±50 mA I CC or I GND DC V CC or Ground Current
±50 mA T STG Storage Temperature Range -65 +150 °C T J Junction Temperature Under Bias
+150 °C T L
Junction Lead Temperature (Soldering, 10 Seconds)
+260
°C
SOT-23 200
SC70-5 150
MicroPak-6 130 P D
Power Dissipation at +85°C
MicroPak2-6 120
mW
Human Body Model, JESD22-A114 4000 ESD Charged Device Model, JESD22-C101
2000
V
Recommended Operating Conditions
The Recommended Operating Conditions table defines the conditions for actual device operation. Recommended
operating conditions are specified to ensure optimal performance to the datasheet specifications. Fairchild does not recommend exceeding them or designing to Absolute Maximum Ratings.
Symbol Parameter
Conditions Min. Max. Unit
Supply Voltage Operating 1.65 5.50 V CC
Supply Voltage Data Retention
1.50 5.50 V V IN Input Voltage 0 5.5
V
V OUT Output Voltage
0 V CC V T A Operating Temperature
-40 +85 °C V CC at 1.8V, 2.5V ± 0.2V 0 20
? UHS Two-Input AND Gate
1.65 1.55 1.65 1.55 1.80 1.70 1.80 1.70
2.30 2.20 2.30 2.20
3.00 2.90 3.00 2.90
4.50
V IN =V IH , I OH =-100μA 4.40 4.50
4.40
1.65 I OH =-4mA 1.29 1.52 1.29
2.30 I OH =-8mA 1.90 2.15 1.90
3.00 I OH =-16mA 2.50 2.80 2.40 3.00 I OH =-24mA 2.40 2.68 2.30
V
V OH
HIGH Level
Output Voltage
4.50 I OH =-32mA 3.90 4.20 3.80
1.65 0.00 0.10 0.10 1.80 0.00 0.10 0.10
2.30 0.00 0.10 0.10
3.00 0.00 0.10 0.10
4.50
V IN =V IL , I OL =100μA 0.00 0.10 0.10 1.65 I OL =4mA 0.80 0.24 0.24 2.30 I OL =8mA 0.10 0.30 0.30 3.00 I OL =16mA 0.15 0.40 0.40 3.00 I OL =24mA 0.22 0.55 0.55 V
V OL
LOW Level
Output Voltage
4.50 I OL =32mA
0.22 0.55 0.55 I IN Input Leakage
Current
0 to 5.5
V IN =5.5V, GND
±1
±10
μA
I OFF Power Off
Leakage Current
0 V IN or V OUT =5.5V 1 10 μA
I CC
Quiescent Supply
Current
1.65 to 5.50 V IN =5.5V, GND
2
20
μA
? UHS Two-Input AND Gate
5.00 ± 0.50
0.5 2.2 4.1 0.5 4.4 3.30 ± 0.30 1.5
3.3 5.2 1.5 5.5
5.00 ± 0.50 C L =50pF,
R L =500Ω
0.8 2.7 4.5 0.8
4.8
C IN Input Capacitance 0.00 4 pF 3.30 20 C PD
Power Dissipation
Capacitance (2)
5.00
25
pF Figure 6
Note:
2. C PD is defined as the value of the internal equivalent capacitance which is derived from dynamic operating
current consumption (I CCD ) at no output lading and operating at 50% duty cycle. C PD is related to I CCD dynamic operating current by the expression: I CCD =(C PD )(V CC )(f IN )+(I CC static).
Notes:
3. C L includes load and stray capacitance.
4. Input PRR=1.0MHz; t W 500ns.
Figure 4. AC Test Circuit
Figure 5. AC Waveforms
=1.8ns; PRR=10MHz; Duty Cycle=50%.
Test Circuit
? UHS Two-Input AND Gate
13
2LAND PATTERN RECOMMENDATION
C 0.10C
0.20
C A B
0.60 REF
0.550.35SEATING PLANE
0.25
GAGE PLANE
8°0°
NOTES: UNLESS OTHEWISE SPECIFIED
A) THIS PACKAGE CONFORMS TO JEDEC MO-178, ISSUE B, VARIATION AA,
B) ALL DIMENSIONS ARE IN MILLIMETERS. 1.45 MAX
1.300.90
0.150.05
1.90
0.95
0.500.30
1.50
2.60
0.70
1.00
SEE DETAIL A
0.220.08
C) MA05Brev5
TOP VIEW (0.30)
Figure 7. 5-Lead SOT23, JEDEC MO-178 1.6mm
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Tape and Reel Specifications
?
UHS Two-Input AND Gate
Figure 8. 5-Lead, SC70, EIAJ SC-88a, 1.25mm Wide
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Tape and Reel Specifications
? UHS Two-Input AND Gate
2. DIMENSIONS ARE IN MILLIMETERS
1. CONFORMS TO JEDEC STANDARD M0-252 VARIATION UAAD MAC06AREVC
Notes:
3. DRAWING CONFORMS TO ASME Y1
4.5M-1994
TOP VIEW
RECOMMENED LAND PATTERN
BOTTOM VIEW
A
0.55MAX
0.05C
(0.75)
(0.52)(0.30)6X 1X
6X PIN 1
DETAIL A
0.075 X 45CHAMFER
0.250.150.350.250.400.30
0.5
(0.05) 1.0
DETAIL A
PIN 1 TERMINAL
0.400.30
0.450.35
0.100.000.10C B A 0.05
C
C
0.05C
0.050.00
5X 5X 6X
(0.13)4X
6X
Figure 9. 6-Lead, MicroPak?, 1.0mm Wide
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?
UHS Two-Input AND Gate DETAIL A
5X
Figure 10. 6-Lead, MicroPak2, 1x1mm Body, .35mm Pitch
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NC7SZ08 — TinyLogic ? UHS Two-Input AND Gate
住院医师规培年度总结范文 【导语】制定一份工作总结，可以帮助我们更好的展望来年工作。总结的对象是过去做过的工作或完成的某项任务，进行总结时。《住院医师规培年度总结范文》是WTT为大家准备的，希望对大家有帮助。 住院医师规培年度总结范文篇一 20XX年7月起，我正式的成为了人民医院住院医师规范化培训中的一员，在这一年的时间里，不论在思想上，技术上还是个人方面，我都有了长足的进步，并努力朝着一个合格的医学工作者而努力。一年来，我对自己的工作有很多的思考和感受，在这里作简单的总结： 一、思想政治方面 我在住院医师培训的这一年里，能自觉的遵守医院的各项规章制度，做到不迟到不早退，以一个医学工作者的身份要求自己，在工作中，时刻为病人着想，千方百计为病人解除病痛;始终坚持以病人为中心，服务临床的思想，急病人与临床之所急。救死扶伤，实行社会主义的人道主义。尊重病人的人格与权利，对待病人不分民族、性别、职业、地位、财产状况，都应一视同仁;文明礼貌服务。举止端庄，语言文明，态度和蔼，同情、关心和体贴病人，廉洁奉公。自觉遵纪守法，不接受患者红包、宴请，不向患者或家属借钱、借物不泄露病人隐私与秘密;正确处理同行同事间的关系，相互学习，团结协作;严谨求实，奋发进取，钻研医术，精益求精。不断更新知识，提高技术水平。誓将自己打造成一个合格的医务工作者。 二、工作学习方面
这一年的轮转期间我有了很大的进步，在这1年里，我轮转了放射科、重症医学科、心胸外科、呼吸内科、神经内科、胃肠外科、心血管内科、消化内科等科室，深感作为一名医务人员的艰辛和神圣，医生不仅要有扎实的医学基础知识，还要练就各种临床操作技术，还要熟悉各种先进仪器使用，随时监测病人的生命功能，维持病人生命功能的稳定，保证病人的安全。在重症医学科轮转期间，在带教老师的指导下，协助上级医师固定管理床位2张，管理病人10例。在带教老师的细心教导下，掌握了锁骨下深静脉穿刺置管和股静脉、股动脉穿刺置管等操作，学习了呼吸机的简单操作和简易呼吸机的使用。在呼吸内科的轮转学习中，单独值班，独立管理5张病床，经治病人20例。独立完成胸腔穿刺5例，在带教老师指导下进行CT引导下肺穿刺取组织活检操作1次，获得同时和上级医师的好评。 在胃肠外科轮转期间，参加手术各种15台，能配合上级医师完成各种手术，如:阑尾炎手术，胃大切手术，结肠癌根治术等等手术，并独立完成腹腔穿刺5例，无一例失败。在消化内科轮转期间，学习了消化道出血的诊断与治疗，掌握了上消化道和下消化道出血的鉴别诊断，重点学习了急性胰腺炎和肝硬化的诊断和治疗原则，参加了20XX年急性胰腺炎诊断和治疗指南学习。也积极学习掌握新技术新方法，都使自己的视野不断的开阔，于此同时，不断的完善自己的临床业务水平，为自己未来的工作打下更夯实的基础，使自己成为一个更加成熟的临床医生。在努力增加医学技术水平的同时，不断加强业务理论学习，积极参加各种医学学术会议、讲座，学习新的医疗知识和医疗技术以及管理方法，积极参加科室及医院组织的各种学术讲座，从一点一滴开始提升自己，从而开阔了视野，扩大了知识面。利用空闲时间阅读各种医学文献，学习课题的设计和数据的采集，逐步学会对数据的专业分析，对专业课题以及医学论文的基本方法有了一定认识，努力书写一些医学综述和论文，使自身的学术理论更上一步。 三、道德品质方面 我来自农村，深深懂得“宝剑锋从磨砺出，梅花香自苦寒来”的道理。上学时，生活的艰苦，磨砺了我吃苦耐劳，锲而不舍的品质性格。参加工作后，一心服务患者，天天与血、痰、细菌、病毒打交道，早出晚归，虽然有点脏、苦、累，但我从未为自己选择的专业而后悔。而是为自己是名白衣天使而感到骄傲，为能解除患者的疾苦而感到幸福。我信奉诚实待人、严于律己的处世之道。以感恩的心面对世界;以包容的心和谐自他;以分享的心回报大众。
2020版药物临床试验质量管理规范试题 1. 以下哪个法律法规不是《药物临床试验质量管理规范》制定的根据： A.《中华人民共和国药品管理法》 B.《中华人民共和国疫苗管理法》 C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》 D.《药品生产监督管理办法》 2. 研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案，凡涉及医学判断或临床决策应当由以下哪个角色做出？ A.临床试验协调员 B.临床医生 C.伦理委员会 D.监察员 3. 以下哪项不是临床试验的质量管理体系的重点？ A.受试者保护 B.试验结果可靠 C.试验药物潜在收益 D.遵守相关法律法规 4. 独立的数据监查委员会（数据和安全监查委员会，监查委员会，数据监查委员会）由谁设立？ A.申办者 B.研究者 C.试验中心 D.药政部门 5. 告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程是： A.知情同意 B.知情同意书 C.试验方案
D.研究者手册 6. 通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位是什么？ A.伦理委员会 B.监查员 C.协调研究者 D.合同研究组织 7. 受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。该过程应当以书面的、签署姓名和日期的文件是： A.研究者手册 B.试验方案 C.知情同意书 D.标准操作规程 8. 对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求的行为是： A.监查 B.稽查 C.检查 D.直接查阅 9. 受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件指的是： A.不良事件 B.药物不良反应 C.严重不良事件 D.危险信号 10. 以下对于伦理委员会的组成和运行描述不正确的是： A.伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求。 B.伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训，能够审查临床试验相关的伦
住院医师规培述职报告范文 导读：本文住院医师规培述职报告范文，仅供参考，如果觉得很不错，欢迎点评和分享。 【篇一】 自从成为一名住院医师后，自从开始我的医学学习后，我就没有后悔过，做一名救死扶伤的医生是需要医德和医术的双重结合的，我一直在不断地进步中，希望自己能够在不断的竞争和不断的生活中取得进步。 一年的时间很快过去了，在一年里，我在院领导、科室领导及同事们的关心与帮助下圆满的完成了各项工作，在思想觉悟方面有了更进一步的提高，本年度的工作总结主要有以下几项： 1、工作质量成绩、效益和贡献。 在开展工作之前做好个人工作计划，有主次的先后及时的完成各项工作，达到预期的效果，保质保量的完成工作，工作效率高，同时在工作中学习了很多东西，也锻炼了自己，经过不懈的努力，使工作水平有了长足的进步，开创了工作的新局面，为医院及部门工作做出了应有的贡献。 2、思想政治表现、品德素质修养及职业道德。 能够认真贯彻党的基本路线方针政策，认真学习马列主义、*思想、*理论和“三个代表”的重要思想。坚持“以病人中心”的临床服务理念，发扬救死扶伤的革命人道主义精神，立足本职岗位，踏踏
实实做好医疗服务工作。 3、专业知识、工作能力和具体工作。 能严格遵守医院的各项规章制度，刻苦严谨，视病人为上帝，始终把他们的利益放在第一位。能及时准确的完成病历、病程录的书写，对一些常见疾病能独立诊断、治疗。 较好的完成了自己的本职工作。遇到问题能在查阅相关书籍仍不能解决的情况下，虚心的向上级医生请教，自觉的做到感性认识和理性认识相结合，从而提高了自己发现问题、分析问题、解决问题的能力。 4、工作态度和勤奋敬业方面。 热爱自己的本职工作，能够正确认真的对待每一项工作，工作投入，热心为大家服务，认真遵守劳动纪律，保证按时出勤，出勤率高，全年没有请假现象，有效利用工作时间，坚守岗位，需要加班完成工作按时加班加点，保证工作能按时完成。 总结一年的工作，尽管有了一定的进步和成绩，但在一些方面还存在着不足。比如有创造性的工作思路还不是很多，个别工作做的还不够完善，这有待于在今后的工作中加以改进。 在新的一年里，我将认真学习各项政策规章制度，努力使思想觉悟和工作效率全面进入一个新水平，为医院的发展做出更大更多的贡献。 医生的天职就是治病，这些基本工作我这么多年来一直在进步，虽然质变还是没有发生，不过相信量变积累到一定程度，我就会迎来
2020全国规培 中医全科全真模拟试题49 第 1题：单选题(本题1分) 心包的募穴是： A.心俞 B.巨阙 C.鸠尾 D.膻中 E.厥阴俞 【正确答案】：D 第 2题：单选题(本题1分) 女患者，30岁，停经56天，无明显诱因阴道少量出血，色淡黯质稀，头晕耳鸣，腰膝酸软，查尿妊娠试验阳性，其治法是： A.补肾益气，固冲安胎 B.益气养血，固冲安胎 C.清热凉血，固冲止血 D.补肾固冲，止血安胎 E.健脾益气，固冲止血 【正确答案】：D 第 3题：单选题(本题1分) 指出不属于凝脂翳的诊断依据： A.黑睛生翳 B.白睛红赤 C.抱轮红赤 D.畏光流泪 E.眼痛剧烈 【正确答案】：B 第 4题：单选题(本题1分) 医疗机构必须配备药学技术人员，配备的这类人员应是依法经过 A.学历认定 B.资历认定 C.资格认定 D.资质认定 E.执业认定 【正确答案】：C 【答案解析】： C
C 第 5题：单选题(本题1分) 临床愈合标准中哪一项是不正确的： A.局部无压痛 B.无纵轴叩击痛 C.X线骨折线模糊 D.大量骨痂形成 E.能适当的负重活动 【正确答案】：D 第 6题：单选题(本题1分) 乳痈多发生在产后： A.1～2周 B.3～4周 C.5～6周 D.1～2个月 E.1年 【正确答案】：B 第 7题：单选题(本题1分) 补充了"元气败伤"亦能致痿的医家有 A.叶天士 B.张景岳 C.朱丹溪 D.张子和 E.张仲景 【正确答案】：B 第 8题：单选题(本题1分) 肾阳不足，寒邪内侵的腹痛特点是 A.少腹拘急冷痛 B.腹中冷痛 C.脐中痛不可忍 D.腹中雷鸣切痛 E.脘腹胀满疼痛 【正确答案】：C 第 9题：单选题(本题1分)
临床试验保存文件 一、临床试验准备阶段 临床试验保存文件研究者申办者1研究者手册保存保存 2试验方案及其修正案（已签名）保存原件保存 3病例报告表（样表）保存保存 4知情同意书保存原件保存 5财务规定保存保存 6多方协议（已签名）（研究者、申办者、合同研究组织）保存保存 7伦理委员会批件保存原件保存 8伦理委员会成员表保存原件保存 9临床试验申请表保存原件10临床前实验室资料保存原件11国家食品药品监督管理局批件保存原件12研究者履历及相关文件保存保存原件13临床试验有关的实验室检测正常值范围保存保存14医学或实验室操作的质控证明保存原件保存15试验用药品的标签保存原件 临床试验保存文件研究者申办者16试验用药品与试验相关物资的运货单保存保存17试验药物的药检证明保存原件18设盲试验的破盲规程保存原件19总随机表保存原件20监查报告保存原件 二、临床试验进行阶段 临床试验保存文件研究者申办者21研究者手册更新件保存保存22其他文件（方案、病例报告表、知情同意书、书面情况通知）的更新保存保存23新研究者的履历保存保存原件24医学、实验室检查的正常值范围更新保存保存25试验用药品与试验相关物资的运货单保存保存26新批号试验药物的药检证明保存原件
27监查员访视报告保存原件28已签名的知情同意书保存原件 29原始医疗文件保存原件 30病例报告表（已填写，签名，注明日期）保存副本保存原件31研究者致申办者的严重不良事件报告保存原件保存 临床试验保存文件研究者申办者32申办者致药品监督管理局、伦理委员会的严重不良事件报告保存保存原件33中期或年度报告保存保存34受试者鉴认代码表保存原件 35受试者筛选表与入选表保存保存36试验用药品登记表保存保存37研究者签名样张保存保存 三、临床试验完成后 临床试验保存文件研究者申办者38试验药物销毁证明保存保存 39完成试验受试者编码目录保存保存 40稽查证明件保存原件41最终监查报告保存原件42治疗分配与破盲证明保存原件43试验完成报告（致伦理委员会国家食品药品监督管理局）保存原件44总结报告保存保存原件
【- 实用文档】 住院医师规范培训是医学生毕业后教育的重要组成部分，对于培训临床高层次医师，提高医疗质量极为重要。为大家整理的相关的住院医师规培政策供大家参考选择。 住院医师规培政策 国卫办科教函〔2017 〕380号 各盛自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局: 全国启动实施了住院医师规范化培训制度，首批本科学历学员将于今年结业。为探索完善结业考核实施办法，促进临床医学人才培养的同质化，根据《关于建立住院医师规范化培训制度的指导意见》、《住院医师规范化培训考核实施办法》等文件精神，按照“突出临床、稳妥有序、省级为主、严格规范、逐步完善”的原则，现将2017年住院医师规范化培训结业考核工作安排通知如下，请结合当地实际，认真贯彻执行。 一、考核内容
结业考核分为专业理论考核和临床实践能力考核两部分，重点评价培训对象经过理论与实践相结合的系统临床培训后，在实际医疗保健工作中综合运用临床基本理论、基本知识、基本技能以及基本经验，安全有效规范地从事临床诊疗活动、独立处理本专业常见多发疾病诊疗问题的能力和相关综合素质。结业考核按培训专业施行。 二、组织管理 结业考核工作实行分级管理。国务院卫生计生行政部门负责全国结业考核工作的统筹管理;各省为考区，省级卫生计生行政部门负责本辖区结业考核工作的组织管理;考核基地负责结业考核工作的具体落实。 国家卫生计生委指定委人才交流服务中心负责结业考核具体设计，建立国家理论考核题库、制订理论考核大纲和临床实践能力考核指导标准，指导各地考核实施，提供考核技术支持服务，协助国家卫生计生委开展管理监督。省级卫生计生行政部门应当建立本考区结业考核组织管理机制，设置结业考核领导小组办公室，可指定医师协会等有关行业组织、单位负责相关具体工作，考区可与人才中心建立具体工作联系。 三、考核对象
肾内科住院医师规培出科考试答案 一、名词解释 1、肾病综合征：指各种肾脏疾病引起的，以大量蛋白尿（尿蛋白>d），低蛋白血症（血浆白蛋白<30g/L）、水肿、高脂血症为临床表现的一组综合征。 2、急性肾损伤的定义及分期：指各种原因（中毒、药物、感染等）引起的肾功能突然快速下降，表现为血肌酐上升或尿量减少。AKIN分期1期、2期及3期。 3、CKD定义及分期：指肾脏结构或功能异常，大于或等于3个月，伴有/不伴有GFR降低。 4、脊柱关节病：一组互有关联的多系统炎症性疾病，它们可累及脊柱、外周关节、关节周围结构，并且各自具有特征性关节外表现。 二、问答题 1、出现补体C3降低的常见肾脏疾病的鉴别诊断。 答：出现C3低下的有肾病综合征、系统性红斑狼疮。两者的鉴别：临床表现不同：肾病综合征一般各种原因引起的肾脏病变，主要表现为水肿、低蛋白血症、高脂血症及尿蛋白的一组综合征。而系统性红斑狼疮可有多脏器损害，皮肤损害，如光过敏、皮疹及红斑等。实验学检查：肾病综合征可表现低蛋白血症、高脂血症及尿蛋白，而系统性红斑狼疮抗核抗体谱有SSA等免疫学指标阳性，抗双链DNA阳性等可鉴别诊断。病理活检可见免疫复合物沉积亦可鉴别两者疾病。 2、慢性肾脏病的一体化防治策略是什么？ 答：指及时、早期诊断慢性肾脏疾病，对存在肾功能不全的患者，保护残存肾功能，延缓病情进展，对达到肾脏替代治疗的患者，适时开始肾脏替代治疗，对于进展为尿毒症的患者，注意防治其并发症，使得终末期的患者获得最佳的生活质量及尽可能恢复其劳动力。 3、血液净化原理及行血液净化治疗的时机。 答：血液净化的原理是通过弥散、对流及吸附等体内小分子、中分子及大分子毒素除去，达到血液净化的过程。治疗时机：血液透析是ESRD患者主要替代治疗手段，而eGFR是评价透析开始时机的重要指标之一，但并非唯一。严重并发症，如高钾、心衰、酸中毒等，是急诊透析的常见的。另外对于规律维持透析要有计划，因人、适时而行。无/轻症状且eGFR<10ml/min，应积极准备，适当延缓透析。伴有严重症状且eGFR<10ml/min，应当机立断，早期开始透析。伴有明显症状且eGFR>10ml/min，应明确病因，必要时透析。 4、请说出类风湿性关节炎的ACR1987与2010版的分类诊断标准有何不同？ 答：1987年版主要从小关节肿痛、晨僵症状，且持续时间大于6周，伴有关节活动受限、畸形，实验室检查提示类风湿因子阳性、血沉、CRP增快，影像学检查X片可见典型的类风湿关节炎病变表现诊断。而2010年版主要以受累关节、血清学抗体、滑膜炎持续时间、急性期炎症指标为评分，标准评分大于6分，即可诊断。后者的诊断标准可减少对于一些类风湿因子、抗体阴性的患者漏诊。 5、请说出系统性红斑狼疮的ACR诊断标准及如何评估病情？ 答：确诊条件：以下4/11条阳性，即可诊断。（1）蝶形红斑；（2）光过敏；（3）盘状红斑；（4）口腔或鼻咽部溃疡；（5）关节炎，非侵袭性。（6）浆膜炎；（7）肾脏病变：尿蛋白>d 或出现红细胞管型。（8）神经病变：癫痫样发作或精神病。（9）血液学异常。（10）免疫学异常。（11）抗核抗体谱有异常。（12）肾脏病理学。病情的评估可以从其活动评分来判别：SLEDAI积分对SLE病情的判断：0-4分基本无活动，5-9分轻度活动，10-14分中度活动，>15分重度活动。不同的评分决定不同剂量及免疫抑制剂的选择。 6、最新糖尿病肾病的病理分型？ 答：I型，肾小球基膜增厚；II型，肾小球系膜增生；III型结节硬化；IV，晚期糖尿病性肾病肾小球硬化。
药物临床试验质量控制管理制度
临床试验质量控制与质量保证管理制度 Ⅰ目的：为建立本机构药物临床试验质量管理规范，保障受试者的合法权益和生命安全，确保试验记录和报告数据准确、完整可信，特制订此制度。 Ⅱ范围：本制度适用于机构所有药物临床试验质量控制的管理。 Ⅲ制度： 1. 本机构采取机构、专业组、项目组三级质量保证体系确保临床试验的质量及受试者的安全。 2. 药物临床试验机构为三级质量控制的负责部门，由机构指定相关人员负责，对承担的药物临床试验的重要环节，包括试验方案、总结报告等实施终审和核查。 3. 药物临床试验专业组为二级质量保证的负责单位。由专业组负责人指定与承担临床试验项目无关的具有一定药物临床试验经验、熟悉药物临床试验GCP规范要求的人员负责，对药物临床研究的各个环节，包括试验前、中、后期实施质量控制与监督。 4. 药物临床试验项目组为一级质量控制的负责单位，药物临床研究的主要研究者指定质控员对药物临床试验的全过程实施质量控制与监
督。 5. 机构和专业应有合格的研究人员、良好的试验设施、相应的管理制度和SOP确保临床试验顺利开展。 6. 专业和项目组质控：专业质控员和项目质控员应严格执行GCP及遵守国家有关法律法规，严格按试验方案进行质控，并保证有充分时间对临床试验全过程进行质控。其主要职责为：对临床试验全过程进行质控，掌握临床试验的进度和试验过程中发现的问题，及时向专业负责人和机构办公室报告，以便及时改进；严格按试验方案的要求对每一例病例的纳入标准、临床检验检查、临床用药等的记录及疗效判定等进行审查和核对，对发现的问题及时与研究人员取得联系并指导她们解决；审核知情同意书是否按相应的标准操作规程签署；核对受试者的门诊或住院病历记录以确认研究者记录的源文件是真实、准确、完整的，核对源文件与CRF的一致性，确认CRF上的数据来源于源文件并与源文件一致。 7. 机构质控：根据临床试验特点，机构办公室实行按项目管理全过程负责制。其主要职责为：试验开始前协助专业负责人对研究者培训、考核、授权；临床试验进行中负责不定期巡查项目进展情况，记录存在的主要问题，通报给专业负责人并协调解决；核对研究者的药物发放、使用、登记是否符合规程，是否按试验方案进行，是否与病例报告表记录相符，检查药物管理员是否按GCP规范管理试验用药物；检查专业负责人审核后的病例报告表，抽查病例报告表上的数据是否能够溯源，是
中医院住院医师规范化培训实施方案为了提高我院中医住院医师素质。根据国家中医药管理局《中医药继续教育暂行》和《中医住院医师培训试行办法》和《黑龙江省中医住院医师规范化培训实施办法》结合我院实际情况制定本办法，具体如下： 一、组织领导 领导小组 组长：马春玲 副组长：赵艳萍 职责：负责组织实施培训和考核工作，并设有专人管理具体事务工作。 考核小组 医院考核小组 组长：赵艳萍 成员：李明君吴培军韩佳周丹王忠静 职责;负责第一阶段、第二阶段的中医住院医师考核工作。 科室考核小组： 组长：李明君吴培军韩佳周丹 成员：苏文生刘志斌黄长杰韩冬华周春华 石峰王海林 职责：负责指导住院医师临床实践并考核培训情况。 二、培训范围及对象
（一）医学院校本科及专科毕业的中医住院医师：从开始临床工作的第一年进入规范化培训；专科毕业的住院医师第一阶段培训时间需延长两年。 （二）从其他单位调入的住院医师，在原单位已进行规范化培训的须经医院审核培训资料后，进入第一或第二阶段相应年限培训；培训资料不全或未参加规范化培训者，经医院考核后按实际水平进入相应年限培训。 三、培训目标 住院医师经过规范化培训，达到主治中医师基本条件的要求，具体如下： （一）坚持邓小平理论、“三个代表”重要思想及科学发展观，热爱祖国，遵纪守法，贯彻执行堂的方针，具有良好的医德医风，热爱临床医院事业，全心全意为人民健康服务。 （二）掌握本学科的基础理论，熟悉相关学科的基础理论，具有较系统的学科知识，了解本学科国内外新进展，并能用以指导实际工作。（三）具有本学科教丰富的临床经验和较强的临床思维能力，较熟练地掌握本学科的临床技能，能独立处理本学科常见病及某种疑难病症，能对下级医师进行业务指导，担任一定的临床教学工作。 四、培训内容 包括政治思想、临床工作能力、专业理论、教学能力等。 （一）政治思想：培养全心全意为病人服务的思想和优良的医德医风，树立严谨、求实的科学态度。
规培医师入科教育 Pleasure Group Office【T985AB-B866SYT-B182C-BS682T-STT18】
兰州大学第二医院泌尿外科住院医师规范化培训入科教育住院医师的培养是整个毕业后教育的重要组成部分，是加强医学质量的重要措施。加强对初级医疗、医技人员的规范化培训是保证卫生技术人员素质不断提高，使我院医疗技术稳步发展，特制定我院住院医师规范化培训、继续医学教育管理制度。 一、培养对象 所有参加住院医师规范化培训的专科、大学本科、硕士、博士毕业生以及到我院工作的初级医疗、医技人员。 二、培养目标 住院医师经规范化培训后应达到主治医师基本条件，具体要求如下： 1、坚持四项基本原则，热爱祖国、遵纪守法、贯彻执行党的卫生工作方针，工作认真负责，团结协作、具有良好的医德医风，为医学卫生事业献身精神。 2、熟悉本学科本专业的基础理论、基本知识，具有较系统的专业知识和熟练的操作技能，能独立处理本学科常见病及某些疑难病症的诊治。能独立进行危重病人的抢救，能对实习医师进行指导。能了解国内外本专业的先进技术。 3、掌握基本的教学方法和具有较强的教学能力，完成所规定的教学工作量，在教学中做到教书育人。 4、基本掌握临床科研方法，参与医学科学研究，结合临床实践写出具有一定水平的学术论文。 三、培训时间 培训时间为3年，分两个阶段进行： 第一阶段：2年（第一至第二年） 第二阶段：1年（第三年）
四、培训方法及要求 1、方法：以临床实践，提高工作能力为主，同时安排业余时间进行公共必修课的学习。 第一阶段：基础培训。 以本学科（二级学科）的各专业轮转为主，兼顾相关基础学科。基础学科主要为放射平诊及CT诊断，磁共振诊断，心电图诊断，B超诊断等学科。由医教科负责学生轮转及考勤工作。由各接收学生的科室主任对轮转学生学习进行安排，主要目标，培养学生在本学科的基本理论、基础知识和基本技能。 第二阶段：专业培训。由固定科室主任负责，安排专人指导。 在广泛奠定本学科各种诊疗技能和专业知识的基础上，深入学习和掌握本专业临床技能和理论知识，逐步学会独立处理本专业常见病及某些疑难病症，培养临床教学和科研能力。参加基层医疗、预防保健工作。 2、内容要求 政治思想素质：参照培养目标要求。 专业工作时间：工作时间必须满24个月，包括各科轮转、门诊、急诊、教学、下基层工作。 专业理论知识及临床技能：参照泌尿外科规培计划的培训细则的有关要求。 教学能力：参加临床带教，指导实习生和进修生及时准确的完成各项医疗任务和学习计划。 五、培训措施 1、科主任要根据或参照卫生部《临床住院医师规范培训大纲》要求，制定出本科住院医师业务培训计划及实施细则。
药物临床试验管理规定 第一章总则 第一条为加强我院药物临床试验的规范化管理，提高药物临床试验质量和研究水平，确保试验结果科学可靠，充分保障受试者的权益及安全，根据国家食品药品监督管理局《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》和《药物研究监督管理办法（试行）》的有关要求，结合医院实际，制定本规定。 第二条本规定适用于医院临床药理基地、药物临床试验相关专业科室、实验室及辅助科室。 第三条本规定所指药物临床试验包括药物临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期和生物等效性临床试验研究。 第二章职责分工 第四条医院临床药理基地（以下简称为基地）在医教部领导下，负责承接药物临床试验，组织、指导相关专业科室临床试验项目的实施，对药物临床试验项目进行审查、监督和管理，并审定药物临床试验总结报告。 第五条医院医学伦理委员会负责药物临床试验的伦理审查、评价、监督和严重不良事件的处理。 第六条各药物临床试验专业科室具体负责本专业药物临床试验的设计、实施、管理和总结，并接受基地及上级有关部门和单位的监督和检查。
第七条基地专家委员会负责对部分涉及面广、复杂性强的药物临床试验的具体试验方案进行审查、指导和评价。 第三章试验流程 第八条药物临床试验项目由基地办公室统一承接 并严格进行形式审查，形式审查通过后报基地主任审批并登记备案。 第九条承接试验项目后，由基地办公室与相关临床专业科室协调，共同确定承担专业、承担类型（负责或协作）及其项目负责人和联系人。 第十条试验承担专业科室应积极参与临床试验文 件的制定和/或讨论。 （一）作为项目研究负责单位,试验承担专业科室应指定人员（副高以上职称研究者）协助申办者制定临床试验方案、知情同意书等临床试验文件，并会同申办者召集基地及各临床试验协作单位召开项目实施协调会，讨论通过临床试验文件。 （二）作为项目研究协作单位，试验承担专业科室和基地应派代表参加由研究负责单位组织的项目实施协调会，并参与讨论。 第十一条所有药物临床试验项目必须经医院医学伦理委员会审批通过后方可实施。
药品临床试验管理规范(GCP) 赫尔辛基宣言人体医学研究的伦理准则本宣言于1964年在芬兰赫尔辛基召开的第18届世界医学协会（WMA）大会上首次通过，此后进行过多次修改，并经1975年日本 东京第29届世界医学大会、1983年意大利威尼斯第35届 世界医学大会、1989年香港第41届世界医学大会、1996 年南非第48届世界医学大会、2000年苏格兰爱丁堡第52 届世界医学大会通过。一、前言 1. 世界医学协会起草的赫尔辛基宣言，是指导医生和其它人员进行人体医学研究的伦理准则的声明。人体医学研究包括对人体本身或相关资料的研究。2. 促进和保护人民的健康是医生的职责。医生的知识和道德正是为了履行这一职责。3. 世界医学协会的日内瓦宣言用“病人的健康必须是我们首先考虑的事”这样的语言对 医生加以约束，而国际医学伦理准则宣告“只有在符合病人的利益时，医生才可提供可能对病人的生理和心理状态产生不利影响的医疗措施。”4. 医学的进步是以研究为基础的，这 些研究在一定程度上最终有赖于以人体为对象的试验。 5. 在人体医学研究中，对受试者健康的考虑应当优先于科学和社会的兴趣。 6. 人体医学研究的主要目的是改进预防、诊断和治疗方法并提高对疾病病因学和发病机理的认识。即使是已被证实了的最好的预防、诊断和治疗方法都应当不断地
通过研究来检验他们的有效性、效率、可行性和质量。7. 在目前的医学实践和医学研究中，大多数的预防、诊断和治疗方法都有风险和经济上的负担。8. 医学研究要遵从伦理标准，更加尊重所有人群，并保护他们的健康和权利。有些受试人群十分脆弱需要特殊的保护。要认识到处于经济上、医疗上不利地位的人的特殊需求。对那些不能作出和拒绝知情同意的人们、和那些可能在胁迫下才作出同意的受试者、对那些从研究中个人得不到受益的受试者以及那些同时接受治疗 的受试者要特别加以关注。9. 研究者必须懂得他们自己所在国家关于人体研究方面的伦理、法律和规章的要求，并且要符合国际要求。任何国家的伦理、法律和规章都不允许减少或取消本宣言中对受试者所规定的保护。二、医学研究的 基本原则10. 在医学研究中，保护受试者的生命和健康，维护他们的隐私和尊严是医生的职责。11. 涉及人体的医学研究必须遵从普遍接受的科学原则，应对科学文献和相关资料全面了解，并有充分的实验和动物试验（如有必要）的基础上进行。12. 研究中要注意可能对环境的影响，并要尊重用于研究的实验动物的权利。13. 每一项人体试验的设计和实施均应在试验方案中明确说明，并应将试验方案提交给专门任命的伦理审批委员会进行审核、评论、指导，可能的话，进行审查批准。该伦理委员会必须独立于研究者和申办者，并且不受其它方面的影响。该委员会应当遵守试验所在国的
工作汇报/工作计划/医院工作总结 姓名：____________________ 单位：____________________ 日期：____________________ 编号：YB-ZJ-054595 住院医师规培年度总结范文Annual summary model of resident training
住院医师规培年度总结范文 住院医师规培年度总结范文篇一 20XX年7月起，我正式的成为了人民医院住院医师规范化培训中的一员，在这一年的时间里，不论在思想上，技术上还是个人方面，我都有了长足的进步，并努力朝着一个合格的医学工作者而努力。一年来，我对自己的工作有很多的思考和感受，在这里作简单的总结： 一、思想政治方面 我在住院医师培训的这一年里，能自觉的遵守医院的各项规章制度，做到不迟到不早退，以一个医学工作者的身份要求自己，在工作中，时刻为病人着想，千方百计为病人解除病痛;始终坚持以病人为中心，服务临床的思想，急病人与临床之所急。救死扶伤，实行社会主义的人道主义。尊重病人的人格与权利，对待病人不分民族、性别、职业、地位、财产状况，都应一视同仁;文明礼貌服务。举止端庄，语言文明，态度和蔼，同情、关心和体贴病人，廉洁奉公。自觉遵纪守法，不接受患者红包、宴请，不向患者或家属借钱、借物不泄露病人隐私与秘密;正确处理同行同事间的关系，相互学习，团结协作;严谨求实，奋发进取，钻研医术，精益求精。不断更新知识，提高技术水平。誓将自己打造成一个合格的医务工作者。
二、工作学习方面 这一年的轮转期间我有了很大的进步，在这1年里，我轮转了放射科、重症医学科、心胸外科、呼吸内科、神经内科、胃肠外科、心血管内科、消化内科等科室，深感作为一名医务人员的艰辛和神圣，医生不仅要有扎实的医学基础知识，还要练就各种临床操作技术，还要熟悉各种先进仪器使用，随时监测病人的生命功能，维持病人生命功能的稳定，保证病人的安全。在重症医学科轮转期间，在带教老师的指导下，协助上级医师固定管理床位2张，管理病人10例。在带教老师的细心教导下，掌握了锁骨下深静脉穿刺置管和股静脉、股动脉穿刺置管等操作，学习了呼吸机的简单操作和简易呼吸机的使用。在呼吸内科的轮转学习中，单独值班，独立管理5张病床，经治病人20例。独立完成胸腔穿刺5例，在带教老师指导下进行CT引导下肺穿刺取组织活检操作1次，获得同时和上级医师的好评。 在胃肠外科轮转期间，参加手术各种15台，能配合上级医师完成各种手术，如:阑尾炎手术，胃大切手术，结肠癌根治术等等手术，并独立完成腹腔穿刺5例，无一例失败。在消化内科轮转期间，学习了消化道出血的诊断与治疗，掌握了上消化道和下消化道出血的鉴别诊断，重点学习了急性胰腺炎和肝硬化的诊断和治疗原则，参加了20XX年急性胰腺炎诊断和治疗指南学习。也积极学习掌握新技术新方法，都使自己的视野不断的开阔，于此同时，不断的完善自己的临床业务水平，为自己未来的工作打下更夯实的基础，使自己成为一个更加成熟的临床医生。在努力增加医学技术水平的同时，不断加强业务理论学习，积极参加各种医学学术会议、讲座，学习新的医疗知识和医疗技术以及管理方法，积极参加科室及医院组织的各种学术讲座，从一点一滴开始提升自己，从而开阔了视野，
临床试验管理规范 目录 前言 1.术语 2.ICH GCP 的原则 3.机构评审委员会/独立的伦理委员会(IRB/IEC) 3.1职责 3.2组成、职责和操作 3.3程序 3.4记录 4.研究者 4.1研究者的资格和协议 4.2足够的资源 4.3试验对象的医疗保健 4.4与IRB/IEC交流 4.5对试验方案的依从性 4.6试验用药品 4.7随机化程序和破盲 4.8试验对象的知情同意 4.9记录和报告 4.10进展报告 4.11安全性报告 4.12试验的中止或暂停 4.13研究者的最终报告 5.申办者 5.1质量保证和质量控制 5.2合同研究机构(CRO) 5.3医学专家 5.4试验设计 5.5试验管理、数据处理和记录保存
5.6研究者的选择 5.7责任的分配 5.8给对象和研究者的补偿 5.9财务 5.10向管理当局通报/提交 5.11IRB/IEC审评的确认 5.12有关试验用药品的资料 5.13试验用药品的生产、包装、标签和编码5.14研究产品的供应和管理 5.15记录访问 5.16安全性资料 5.17药品不良反应报告 5.18监察 5.19稽查 5.20不依从 5.21一个试验的过早终止或暂停 5.22临床试验/研究报告 5.23多中心试验 6.临床试验方案和方案的修改 6.1概要资料 6.2背景资料 6.3试验的目标和目的 6.4试验设计 6.5对象的选择和退出 6.6对象的治疗 6.7有效性评价 6.8安全性评价 6.9统计 6.10直接访问源数据/文件 6.11质量控制和质量保证 6.12伦理学
6.13数据处理和记录保存 6.14财务和保险 6.15结果发表办法 6.16补充 7.研究者手册 7.1前言 7.2一般考虑 7.3研究者手册的内容 7.4附录1 7.5附录2 8.临床试验必需文件 8.1引言 8.2临床试验开始之前 8.3临床试验进行期间 8.4临床试验完成或终止之后
临床医学院在职研究生住院医师规范化培训证书 与临床技能考核免考认定实施办法 一、背景资料： 按照临床医学专业学位博士、硕士研究生培养方案及在职研究生管理实施办法要求，在职专业学位博士、硕士研究生须进行临床技能考核。其中，对于获得住院医师规范化培训一阶段证书（培训方向须与申请学位方向一致）的硕士申请人员，可免于临床技能考核；对于获得住院医师规范化培训二阶段证书（培训方向须与申请学位方向一致）的博士申请人员，可免于临床技能考核。 二、目前存在的问题： 目前全国各省份住院医师规范化培训政策及运行机制均在探索和逐步统一协调期，而前期实行的住院医师规培模式无统一标准且推行的进度大不相同，导致临床医学在职专业学位研究生已获得住院医师规范化培训合格证书的式样不一，规格纷呈。 2014年6月教育部等六部门下发《关于医教协同深化临床医学人才培养改革的意见》（教研[2014]2号），取消了住院医师规范化培训一、二阶段的区分，作出“到2020年，在全国范围内基本建立住院医师规范化培训制度与专科医师规范化培训制度”的明确要求。根据文件精神，各省份住院医师规范化培训工作在原有的规培方案平稳过度基础上逐步向国家统一标准靠拢。短期内住院医师规范化培训标准仍会存在省份间同质化、同步化的不均衡情况。 三、临床技能考核免考认定原则： 鉴于以上背景及存在问题，临床医学院现有在职专业学位博士、硕士研究生已获住院医师规范化培训证书与临床技能考核免考工作的认定原则如下：
1、在职专业学位博士研究生临床技能免考条件：已获中华人民共和国卫生部《住院医师规范化培训合格证书》（见附图，绿色镶边），且规培证书专业方向与博士申请专业方向一致者；或确认经历两个阶段住院医师规范化培训过程，拥有两个阶段规范化培训合格证书者（证书格式可各省份不同）； 2、在职专业学位硕士研究生临床技能考核免考条件：已获《住院医师规范化培训合格证书》（格式可为卫生部统一制式即橙色镶边；或各省份不同）。 四、临床技能考核成绩审查须知： 1、临床技能考核免考认定，请各在职研究生自行对照以上要求自我鉴别。 2、临床医学院将在申请学位个人提出学位论文答辩申请（即答辩资格审核）时对临床技能考核免考人员住院医师规范化培训证书进行审核。届时，请在职博士研究生技能考核免考人员提供全部两个阶段住院医师规范化培训合格证书、在职硕士研究生技能考核免考人员提供《住院医师规范化培训合格证书》。 3、不符合临床技能考核免考条件人员，须一一核查临床技能考核成绩。 4、无临床技能考核成绩或考核不合格人员，学位论文答辩资格审核将不予通过。 五、其他说明： 1、本实施办法中有关“临床技能考核成绩审查”要求自2018年第二批学位授予答辩资格审核工作开始执行； 2、如遇国家政策及专业学位研究生培养方案要求变动，临床技能考核及免考认定工作以新政策规定为准。 临床医学院 2018年1月9日
兰州大学第二医院泌尿外科住院医师规范化培训入科教育 住院医师的培养是整个毕业后教育的重要组成部分，是加强医学质量的重要措施。加强对初级医疗、医技人员的规范化培训是保证卫生技术人员素质不断提高，使我院医疗技术稳步发展，特制定我院住院医师规范化培训、继续医学教育管理制度。 一、培养对象 所有参加住院医师规范化培训的专科、大学本科、硕士、博士毕业生以及到我院工作的初级医疗、医技人员。 二、培养目标 住院医师经规范化培训后应达到主治医师基本条件，具体要求如下： 1、坚持四项基本原则，热爱祖国、遵纪守法、贯彻执行党的卫生工作方针，工作认真负责，团结协作、具有良好的医德医风，为医学卫生事业献身精神。 2、熟悉本学科本专业的基础理论、基本知识，具有较系统的专业知识和熟练的操作技能，能独立处理本学科常见病及某些疑难病症的诊治。能独立进行危重病人的抢救，能对实习医师进行指导。能了解国内外本专业的先进技术。 3、掌握基本的教学方法和具有较强的教学能力，完成所规定的教学工作量，在教学中做到教书育人。 4、基本掌握临床科研方法，参与医学科学研究，结合临床实践写出具有一定水平的学术论文。 三、培训时间 培训时间为3年，分两个阶段进行： 第一阶段：2年（第一至第二年） 第二阶段：1年（第三年） 四、培训方法及要求 1、方法：以临床实践，提高工作能力为主，同时安排业余时间进行公共必修课的学习。 第一阶段：基础培训。 以本学科（二级学科）的各专业轮转为主，兼顾相关基础学科。基础学科主
要为放射平诊及CT诊断，磁共振诊断，心电图诊断，B超诊断等学科。由医教科负责学生轮转及考勤工作。由各接收学生的科室主任对轮转学生学习进行安排，主要目标，培养学生在本学科的基本理论、基础知识和基本技能。 第二阶段：专业培训。由固定科室主任负责，安排专人指导。 在广泛奠定本学科各种诊疗技能和专业知识的基础上，深入学习和掌握本专业临床技能和理论知识，逐步学会独立处理本专业常见病及某些疑难病症，培养临床教学和科研能力。参加基层医疗、预防保健工作。 2、内容要求 政治思想素质：参照培养目标要求。 专业工作时间：工作时间必须满24个月，包括各科轮转、门诊、急诊、教学、下基层工作。 专业理论知识及临床技能：参照泌尿外科规培计划的培训细则的有关要求。 教学能力：参加临床带教，指导实习生和进修生及时准确的完成各项医疗任务和学习计划。 五、培训措施 1、科主任要根据或参照卫生部《临床住院医师规范培训大纲》要求，制定出本科住院医师业务培训计划及实施细则。 2、轮转培训由医院统一安排。科主任根据培训实施细则，配合医院按计划安排住院医师到相关科室轮转培训。 3、各专业科室必须无条件地接收轮转医师，科主任要做好培训带教安排，严格按有关要求进行培训和考核。 六、培训考核 1、考核项目：政治思想、医德医风、临床实践时间、病种和病历、医学理论、临床技能、病历质量、专业外语、临床科研能力、临床教学能力等。 2、考核类型： 轮转考核：住院医师每轮转完一个科室，由该科主任主持，对住院医师在本科室轮转期间的学习和工作情况进行考核，考核成绩于轮转结束后一周内上交医教科。考核内容包括：⑴政治思想、医德医风、遵纪守法、团结协作；⑵本专业理论知识；⑶临床技能。
《药物临床试验质量管理规范》（局令第3号） 2003年08月06日发布 国家食品药品监督管理局令 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 二○○三年八月六日 药物临床试验质量管理规范 第一章总则 第一条为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。 第二条药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。 第三条凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。
第四条所有以人为对象的研究必须符合《世界医学大会赫尔辛基宣言》（附录1），即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。 第二章临床试验前的准备与必要条件 第五条进行药物临床试验必须有充分的科学依据。在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及要解决的问题，应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出现的损害。选择临床试验方法必须符合科学和伦理要求。 第六条临床试验用药品由申办者准备和提供。进行临床试验前，申办者必须提供试验药物的临床前研究资料，包括处方组成、制造工艺和质量检验结果。所提供的临床前资料必须符合进行相应各期临床试验的要求，同时还应提供试验药物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》。 第七条药物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。所有研究者都应具备承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过培训。临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。 第三章受试者的权益保障