注射用人血白蛋白项目可行性研究报告
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注射用人血白蛋白项目可行性研究报告
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项目负责人：齐宪臣注册咨询工程师
参加人员：郑西芳注册咨询工程师
胡冰月注册咨询工程师
王子奇高级经济师
杜翔宇高级工程师
项目审核人：张子宏注册咨询工程师
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目录
注射用人血白蛋白项目可行性研究报告常见问题解答错误!未定义书签。
1、注射用人血白蛋白项目应该在经信委还是发改委立项？ (1)
2、编制注射用人血白蛋白项目可行性研究报告企业需提供的资料清单 (1)
一、总论 (2)
（一）项目背景 (2)
1、项目名称 (2)
2、建设单位概况 (2)
3、可行性研究报告编制依据 (2)
4、项目提出的理由与过程 (3)
（二）项目概况 (3)
1、拟建项目 (3)
2、建设规模与目标 (3)
3、主要建设条件 (3)
4、项目投入总资金及效益情况 (4)
5、主要技术经济指标 (4)
（三）主要问题说明 (6)
1、项目资金来源问题 (6)
2、项目技术设备问题 (6)
3、项目供电供水保障问题 (6)
二、市场预测 (7)
（一）注射用人血白蛋白市场分析 (7)
1、国际市场 (7)
2、国内市场 (7)
（二）主要竞争企业分析（略） (8)
（三）目标市场分析 (9)
1、目标市场调查 (9)
2、价格现状与预测 (10)
（四）营销策略 (10)
1、销售队伍建设 (10)
2、销售网络建设 (10)
3、销售策略 (10)
三、建设规模与产品方案 (12)
（一）建设规模 (12)
（二）产品方案 (12)
四、场址选择 (13)
（一）场址所在位置现状 (13)
1、地点与地理位置 (13)
2、场址土地权属类别及占地面积 (13)
3、土地利用现状 (14)
（二）场址建设条件 (14)
1、地理环境位置 (14)
2、地形、地貌 (14)
3、气候、水文 (14)
4、交通运输条件 (14)
5、公用设施社会依托条件 (14)
6、环境保护条件 (15)
7、法律支持条件 (15)
8、征地、拆迁、移民安置条件 (15)
9、施工条件 (15)
五、技术方案、设备方案和工程方案 (16)
（一）技术方案 (16)
1、生产方法 (16)
2、工艺流程 (17)
（二）主要设备方案 (18)
1、设备选配原则 (18)
2、设备选型表 (19)
（三）工程方案 (20)
2、主要建、构筑物的建筑特征、结构及面积方案 (21)
3、建筑及安装工程量及造价 (22)
六、主要原材料、燃料供应 (23)
（一）主要原料材料供应 (23)
（二）燃料及动力供应 (23)
（三）主要原材料、燃料及动力价格 (23)
（四）主要原材料、燃料年需要量表 (24)
七、总图运输与公用辅助工程 (25)
（一）总图布置 (25)
1、平面布置 (25)
2、竖向布置及道路 (25)
3、总平面图 (25)
4、总平面布置主要指标表 (28)
（二）场内外运输 (28)
1、场外运输量及运输方式 (28)
2、场内运输量及运输方式 (28)
3、场外运输设施及设备 (29)
（三）公共辅助工程 (29)
1、供水工程 (29)
2、供电工程 (30)
3、通信系统设计方案 (35)
4、通风采暖工程 (36)
5、防雷设计 (37)
6、防尘设计 (37)
7、维修及仓储设施 (38)
八、节能措施 (39)
（一）节能措施 (39)
1、节能规范 (39)
2、设计原则 (39)
（二）能耗指标分析 (42)
1、用能标准与能耗计算方法 (42)
2、能耗状况和能耗指标分析 (43)
九、节水措施 (44)
（一）节水措施 (44)
（二）水耗指标分析 (44)
十、环境影响评价 (45)
（一）场址环境条件 (45)
（二）项目建设和生产对环境的影响 (45)
1、项目建设对环境的影响 (45)
2、项目生产对环境的影响 (46)
（三）环境保护措施方案 (47)
1、设计依据 (47)
2、环保措施 (47)
（四）环境保护投资 (49)
（五）环境影响评价 (49)
十一、劳动安全卫生与消防 (50)
（一）劳动安全与职业卫生 (50)
1、设计依据 (50)
2、设计执行的主要标准 (50)
3、设计内容及原则 (50)
4、职业安全 (50)
5、职业卫生 (51)
6、辅助卫生用室 (51)
7、职业安全卫生机构 (51)
（二）消防 (51)
1、设计依据 (51)
2、总平面布置 (52)
3、建筑部分 (52)
5、给排水部分 (52)
十二、组织机构与人力资源配置 (53)
（一）组织机构 (53)
1、项目法人组建方案 (53)
2、管理机构组织方案 (53)
（二）人力资源配置 (53)
1、生产作业班次 (53)
2、项目劳动定员 (53)
3、职工工资福利 (53)
4、员工来源及招聘方案 (54)
5、员工培训 (54)
十三、项目实施进度 (55)
（一）建设工期 (55)
（二）项目实施进度安排 (55)
（三）项目实施进度表 (55)
十四、招标方案 (56)
（一）编制招标计划的依据 (56)
（二）招标内容 (56)
十五、投资估算 (58)
（一）投资估算依据 (58)
（二）建设投资估算 (58)
1、建筑工程费 (58)
2、设备及工器具购置费 (58)
3、安装及装修工程费 (58)
4、土地购置及整理费 (59)
5、工程建设其他费用 (59)
6、基本预备费 (59)
7、涨价预备费 (59)
8、建设期利息 (59)
（三）流动资金估算 (59)
（四）项目投入总资金 (59)
（六）投资使用计划 (59)
十六、融资方案 (60)
（一）资本金筹措 (60)
（二）债务资金筹措 (60)
（三）融资方案分析 (60)
十七、财务评价 (61)
（一）计算依据及相关说明 (61)
1、项目测算参考依据 (61)
2、项目测算基本设定 (61)
（二）销售收入、销售税金及附加和增值税估算 (62)
1、销售收入 (62)
2、销售税金及附加费用 (62)
（三）总成本费用估算 (62)
1、直接成本 (62)
2、工资及福利费用 (62)
3、折旧及摊销 (62)
4、修理费 (62)
5、财务费用 (63)
6、其它费用 (63)
7、总成本费用 (63)
（四）财务评价报表 (63)
1、项目损益及利润分配表 (63)
2、项目财务现金流量表 (63)
（五）财务评价指标 (63)
1、投资利润率，投资利税率 (63)
2、财务内部收益率、财务净现值、投资回收期 (64)
（七）不确定性分析 (64)
1、敏感性分析 (64)
2、盈亏平衡分析 (64)
（八）财务评价结论 (65)
十八、项目经济效益与社会效益 (66)
（一）经济效益 (66)
（二）社会效益 (66)
十九、风险分析 (67)
（一）项目风险因素识别 (67)
1、法律及政策风险 (67)
2、市场风险 (67)
3、建设风险 (67)
4、环保风险 (67)
（二）项目风险防控措施 (67)
1、法律及政策风险防控措施 (67)
2、市场风险防控措施 (67)
3、建设风险防控措施 (68)
4、环保风险防控措施 (68)
二十、结论与建议 (69)
（一）结论 (69)
（二）建议 (69)
二十一、附件 (70)
（一）附表 (70)
（二）附图 (78)
附表：
1、附表1 项目建筑工程费估算表
2、附表2 项目设备及工器具购置费估算表
3、附表3 工程建设其他费用估算表
4、附表4 流动资金估算表（万元）
5、附表5 项目投入总资金估算表（万元）
6、附表6 项目投入总资金使用计划表（万元）
7、附表7 项目销售税金及附加费用（万元）
8、附表8 项目直接成本表（万元）
9、附表9 项目摊销估算表（万元）
10、附表10 项目折旧估算表（万元）
11、附表11 项目总成本费用估算表（万元）
12、附表12 项目损益及利润分配表（万元）
13、附表13 项目财务现金流量表（万元）
附图：
1、建设项目地理位置图
2、项目厂区平面布置图
附件：
1、企业法人营业执照
2、项目备案请示
注射用人血白蛋白项目可行性研究报告常见问题解答
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人血白蛋白说明书 【药品名称】 人血白蛋白 【成份】 用乙型肝炎疫苗免疫的健康人血浆，经提取，灭活病毒制成。 【用法用量】 用量由医师酌定。冻干制剂可用5%葡萄糖液或灭菌注射用水溶解，液量据需要而定。一 般根据瓶签所载蛋白量加入适量溶解液使成10%（g/ml）白蛋白溶液，可在15分钟内溶解完 毕。当需要获得20%～25%（g/ml)高浓度白蛋白时，则溶解时间较长。一切稀释、注射操作， 均应按严格的消毒手续进行。输注方法一般采用静脉滴注，宜使用有滤网的输液器。滴注速 度以每分钟不超过2ml(约60滴）为宜，但在开始的15分钟内，速度要缓慢，以后逐渐增加 至上述速度。 药理作用本品具有很强的亲水活性，血浆中70%的胶体渗透压靠它维持，输入本品后提 高胶体渗透压，扩充血容量，改善微循环，并补充蛋白质。也可作为低蛋白血症的替代疗法。 每5g/20ml白蛋白可维持机体渗透压的能力，相当于100ml血浆或200ml全血。 【适应症】 本品对增加循环血容量和维侍血浆渗透压起主要作用。每5g白蛋白溶解后，在维持机体 胶体渗透压方面，约相当于100ml血浆或200ml全血的功能。用于治疗因失血、创伤及烧伤 等引起的休克、脑水肿及大脑损伤所致的脑压增高，防治低蛋白血症以及肝硬化或肾病引起 的水肿和腹水，有良好疗效。 ①低血容量性休克和急性脑水肿，大脑损伤的颅内压增高； ②某些疾病如肝硬化、肾病和吸收不良等引起的低蛋白血症及所引起的水肿、腹水、心 包积液等。静注、静滴，使用剂量及浓度视病情定。 【不良反应】 ③发现药液混浊、沉淀、异物，不得使用。本品不得与含有蛋白水解酶或酒精的注射液 混合使用，以免蛋白沉淀。 【规格】 注射剂：5g/20m1，10g/50m1。 【注意事项】 （1）本品不得分次用，或用后再给第二人输用。 （2）有不良反应时，应立即停用。 （3）人胎盘血白蛋白与此同。 【有效期】 36个月 【批准文号】 注册证号s2******* 【生产企业】 zlb behring gmbh 更多相关资讯请看另外，如对药物有任何疑问，或需要更多的安全用药指导，可拨打康 德乐大药房(原：百济健康商城)全国统一免费服务热线：400-168-0606，药 师将为您竭诚服务。祝您健康!篇二：人血白蛋白使用说明书 人血白蛋白使用说明书 [药品名称] 通用名：人血白蛋白
人血白蛋白的合理临床应用 中国医学论坛报自1940 年开始应用白蛋白制剂以来,有关白蛋白应用的争论一直没有停止过。现在,世界各国已逐渐规范了白蛋白的使用指征。但我国在白蛋白应用上仍存在许多“误区”,临床滥用现象相当普遍。今年,我国更出现了严重的白蛋白短缺。因此,规范白蛋白的使用在我国有其紧迫性和重要性,值得大家思考和讨论。 临床误区:白蛋白作为营养制剂 误区一:纠正低白蛋白血症： 营养不良在手术和创伤病人中非常普遍,此类病人往往伴有不同程度的低蛋白血症。目前,临床上应用白蛋白的误区之一是将白蛋白作为营养补品用于手术后病人、营养不良患者、恶性肿瘤病人或危重病人中。 事实上,外科病人术后处于高代谢状态,表现为蛋白分解代谢加速,合成代谢下降,造成持续的负氮平衡。另一方面,外科手术创伤早期,机体存在全身性炎性反应,大量的炎性介质和细胞因子直接损伤毛细血管内皮细胞,毛细血管内皮细胞间隙增大,通透性增加,产生全身毛细血管渗漏综合征(SCLS),部分白蛋白渗漏到组织间隙中,导致术后早期的低蛋白血症。因此,外科手术病人术后早期的低蛋白血症并非全是营养不良或蛋白质分解的结果。 此时输注外源性白蛋白若不能改善患者本身的营养状况,其原因可能为:①外源性蛋白质进入人体后,首先水解为氨基酸,然后再被机体组织细胞所利用,合成所需的各种蛋白质。由于各种组织细胞内蛋白质有其特殊性,是由组织细胞自身来合成的,因此外源无法提供。白蛋白的分解产物内缺乏合成其他蛋白质的色氨酸,故营养价值低。②从代谢的角度看,以白蛋白作为营养补充并不恰当,白蛋白的半衰期约为21 天,人体仅能利用降解生成的氨基酸,而当日输入的白蛋白并不能发挥营养作用。③输注外源性白蛋白并不能从根本上改善由于氮供应不足所致的各个组织器官蛋白质合成不足的问题。 血浆白蛋白水平降低只是一个现象,从营养角度看,它的根本原因是由于热卡和氮的摄入不足所致。因此,要改善外科病人术后高分解代谢、负氮平衡和低蛋白血症,应该从根本上解决营养不良的问题,应该提供合适的能量和营养底物。营养底物中,氮的供给应选择平衡型的氨基酸制剂,而非白蛋白。 误区二:促进伤口愈合： 传统观点认为,即使对手术后病人进行肠外营养支持时,静脉输注白蛋白可提高或维持血浆胶体渗透压,减少术后组织水肿,促进伤口特别是吻合口的愈合。受上述观点影响,目前临床上许多外科医生仍喜欢应用白蛋白,这是造成术后白蛋白制剂应用普遍的另一原因。事实上,偱证医学研究表明,尽管输注白蛋白可提高血清白蛋白的水平,但并没有改善病人原发病的治疗效果,也不能减少并发症的发生率或改善临床预后。由于目前医用白蛋白的来源为献血者的血浆经血浆分离和灭菌处理后配置而成,当前我国血源紧张,所以白蛋白价格昂贵,术后输注白蛋白不仅加重了患者的经济负担,也增加了社会的负担。因此,常规应用白蛋白来改善病人的低白蛋白血症是不值得推荐的。 误区三:提高机体免疫力： 临床上应用白蛋白的另一误区是将白蛋白作为“强身剂”,用于提高机体免疫抵抗力,这就更错误了。因为白蛋白不但不能提高机体免疫力,而且其中的某些成分(如制剂中的微量α-1酸性糖蛋白)反而可使 机体免疫力下降。此外,给白蛋白含量正常患者输注外源性白蛋白还可抑制机体自身白蛋白的合成,加速白蛋白的分解,并可使循环负荷过重、血钠增高等副作用。 循证医学:白蛋白不适用于体液治疗 液体治疗是外科基本问题,特别是在手术后早期或外科危重病人,其目的是维持血流动力学稳定,维 持充足的体循环和微循环,保证良好的组织灌注和氧供,维持水、电解质和酸碱平衡。目前,临床上许多医生将白蛋白用作一线容量扩充剂用于体液治疗。但是,在一些病理情况下(如严重创伤、手术、感染或ARDS
核准日期： 修改日期： 人血白蛋白说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 本品为人血液制品，原料来自人类血浆，虽然进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。 【药品名称】 通用名称：人血白蛋白 商品名称： 英文名称：Human Albumin 汉语拼音：Renxue Baidanbai 【成份】 主要成份： 辅料： 【性状】 【适应症】 1.血容量不足的紧急治疗，遵循相关临床治疗规范。经晶体扩容后仍不能维持有效血容量或伴有低蛋白血症的情况下使用。 2.显著的低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。 3.新生儿高胆红素血症的治疗。 4.急性呼吸窘迫综合征的治疗。 5. 用于心肺分流术、特殊类型血液透析、血浆置换的辅助治疗。 【规格】： 【用法用量】 本品采用静脉输注。 本品使用时应依据患者的疾病严重程度、有效循环状况和蛋白质损失情况，结合临床治疗需要由医生决定给予的浓度、剂量、输注速率等。通常在开始15分钟内，应缓慢滴注并观察患者反应，之后可根据临床调整输液速度。血容量正常的患者，滴注速度一般不超过2ml/分钟为宜。
本品使用注意： 1.呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。 2. 开启后应立即使用，限一次输注完毕，不得分次或给第二人使用。 3. 需使用单独输液通路，使用前用生理盐水冲管。 4. 本品可接受的稀释剂包括0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液。禁用灭菌注射用水稀释。若不正确地输入低渗溶液（如无菌注射用水）稀释人血白蛋白，可能造成严重的溶血反应和急性肾功能衰竭。 【不良反应】 由于人血白蛋白的临床试验数据有限，根据国内外临床应用的报告，静脉注射使用人血白蛋白出现的不良反应按重要程度从高到低列表如下：
人血白蛋白处方点评标准(讨论稿) 为规范人血白蛋白的临床使用,降低药品费用,改善人血白蛋白短缺现状,促进人血白蛋白的合理使用,开展人血白蛋白临床应用相关处方或医嘱点评工作具有重要意义。为此,药剂科综合参考《处方管理办法》(卫生部令第53号)、《医院处方点评管理规范(试行)》(卫医管发〔2010〕28号)、美国大学医院联合会《人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》、北京地区《血液制品处方点评指南》以及人血白蛋白说明书、相关循证医学依据等,结合我院临床实际,制定我院人血白蛋白临床使用评价标准初稿。 【点评标准】 1.适应证不适宜; 2.用法、用量不适宜; 3.遴选的药品不适宜; 4.药品剂型或给药途径不适宜; 5.联合用药不适宜; 6.重复给药; 7.有配伍禁忌或者不良相互作用; 8.其它用药不适宜情况; 【点评细则】 1.适应证不适宜:“诊断”栏未注有符合以下情况一项或一项以上适应证者判定 为适应证不适宜。 ?严重失血、创伤与烧伤等引起的休克; 纠正人血白蛋白作为补充血容量的首选药物的误区。《美国医院联合会人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南》(简称UHC,下同)[1]中提到:对于出血性休克,晶体溶液可作为首选药物用于扩张血容量,成人患者输入4L晶体液后2h无效,可考虑非蛋白胶体液,当对非蛋白胶体液有禁忌时才考虑使用
5%白蛋白。目前的循证医学证据表明在外科病人中,对于病死率、并发症发生率的结局指标,不同种类的胶体液并未显示出明显差异。 ?脑水肿及大脑损伤所致的颅压升高; 人血白蛋白可提高血浆胶体渗透压,将脑组织的水分转移到血管内而减轻脑水肿,降低颅内压。对于蛛网膜下腔出血、缺血性中风与头部创伤引起的血管痉挛,应首选晶体溶液维持脑灌注压。如果存在脑水肿的危险,应使用高浓度白蛋白(25%)胶体液维持脑灌注压【1】。 ?新生儿高胆红素血症; 新生儿高胆红素血症为人血白蛋白的适应症,白蛋白能与血中胆红素结合,阻止胆红素通过血脑屏障,促进胆红素排泄。光疗在过去的50年里成为新生儿高胆红素血症的首选治疗方法,机制就是让脂溶性的胆红素通过迅速光氧化与光致异构退化,成为水溶性化合物而排出体外。就机制而言,这两种方法在治疗中可以互补,同时使用两种方法可有协同作用,但UHC的指南则提出白蛋白不能与光疗合用。 ?中毒性虚脱,重度感染综合性; ?肝硬化或肾病引起的水肿或腹水; 欧洲肝脏研究学会发布的肝硬化腹水治疗指南【2】指出,肝硬化腹水就是由门静脉高压、内脏血管扩张、肾水钠潴留引起的,治疗以限钠利尿为主,只有重度难治性肝硬化腹水采用穿刺放腹水联合白蛋白治疗,未行穿刺放腹水患者避免单独用白蛋白治疗,合并自发性腹膜炎、低钠血症、肝肾综合征患者联用白蛋白可增效。2016年意大利AISF/SIMTI意见书:《肝硬化患者合理使用白蛋白》【3】强调上述治疗指征,但肝硬化患者非SBP的细菌感染、肝性脑病与感染性休克目前证据还不充分。
蓉生人血白蛋白说明书 【蓉生人血白蛋白药品名称】 通用名称：人血白蛋白 英文名称：HumanAlbumin 汉语拼音：RenxueBaidanbai 【蓉生人血白蛋白警示语】 因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些己知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。 【蓉生人血白蛋白成份】 蓉生人血白蛋白系由健康人血浆制备而成，含蛋白质200g/L，主要成份为人血白蛋白，纯度为96％以上，含辛酸钠0.140～0.180mmol/g．蛋白质，钠离子浓度小于160mmol/L，钾离子浓度小于2mmol/L。不含防腐剂和抗生素。 【蓉生人血白蛋白性状】 蓉生人血白蛋白为略粘稠，黄色或绿色至棕色澄明液体。 【蓉生人血白蛋白适应症】 1．治疗失血、创伤和烧伤等引起的休克。 2．治疗脑水肿及损伤引起的颅压升高。 3．治疗肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 4．预防和治疗低蛋白血症。 5．治疗新生儿高胆红索血症。 6．用于心肺分流术、烧伤及血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。 【蓉生人血白蛋白规格】 20％50ml10g/瓶 【蓉生人血白蛋白用法用量】 使用方法：采用静脉滴注或静脉推注。 为防止大量注射使机体组织脱水，必要时可采用5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注。开始滴注速度应不超过1ml/分钟（约为30滴/分钟），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加度。但滴注速度快不得超过2ml/分钟（约为60滴/分钟）。 每个患者的用药剂量和疗程应根据其具体病情而定。 推荐的剂量与疗程： 1．失血、创伤、烧伤引起的休克：可直接输注蓉生人血白蛋白5～20g，隔4～6小时重复输注1次。 2．脑水肿及损伤引起的颅压升高：可直接输注蓉生人血白蛋白10～20g。同时合用利尿剂。3．肝硬化及肾病引起的水肿或腹水：可每日输注蓉生人血白蛋白5～10g，直至水肿消失，
人血白蛋白、静注人免疫球蛋白的区别 冯媛
《离骚》理解性默写 1、屈原在《离骚》中，表明自己出身高贵的句子是帝高阳之苗裔兮，朕皇考曰伯庸；表明自己降生祥瑞的句子是摄提贞于孟陬兮，惟庚寅吾以降。包含
父亲对自己美好期望并给自己取美好名字的句子是皇览揆余初度兮，肇锡余以嘉名：名余曰正则兮，字余曰灵均。 2、屈原在《离骚》中，表明自己具有美好内在品质和才能的句子是“纷吾既有此内美兮，又重之以修能。”这也强调自己才能修养不同于一般人（体现了诗人对自我价值的发现）。 3、我们可以从《离骚》中“扈江离与辟芷兮，纫秋兰以为佩”这两个句子看出，屈原特别注重提高自己的修养，可以说只要是美好的品格，他都学习。 4、屈原在《离骚》中，表明时不我待，要珍惜时间的句子是“汩余若将不及兮，恐年岁之不吾与”；写时间更替很快的句子是“日月忽其不淹兮，春与秋其代序。”这些句子都表明了诗人自己非常焦虑，担心时光如流水逝去，却没有机会把美好的品格和超凡的才能献给楚国。 5、在《离骚》中，写屈原看到时光易逝，担心国君易老、昏聩误国、保守落后（诗人感叹岁月无情，来日无多的比喻）的句子是惟草木之零落兮，恐美人之迟暮。 6、《离骚》一文中与“少壮不努力，老大徒伤悲”有异曲同工之妙的句子是不抚壮而弃秽兮，何不改此度？ 7、屈原在《离骚》中表明自己崇仰真理，当仁不让，有强烈的道德觉醒意识（诗人当仁不让，自荐充当楚国政治的引路人）的句子是乘骐骥以驰骋兮，来吾道夫先路！ 8、屈原在《离骚》中，运用互文、比喻、象征等手法，借坚贞芳香的植物表现自己精勤修德，践行忠善长久之道的句子是“朝搴阰之木兰兮，夕揽洲之宿莽”。 9、在《离骚》中，屈原诉说自己曾因佩戴草而遭到贬逐，也曾被加上采摘白芷的罪名，但他坚定地表示：“亦余心之所善兮，虽九死其犹未悔”。10、屈原在《离骚》中深感于人民的痛苦处境，体现其对人民深切同情的句子是“长太息以掩涕兮，哀民生之多艰”。 11、屈原在《离骚》中表达自己不畏艰难，一往无前，对理想和真理执着追求的名句：路曼曼其修远兮，吾将上下而求索。
人血白蛋白是临床常用的一种天然血液制品。按照《中国生物制品规程》标准制造和检定的产品，是 由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清，经低温乙醇法分离纯化，并经60℃10小时加温灭活病毒后制成，白蛋白含量在96%以上，含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素，供静脉输注。随着我们对危重病人病理生理过程的进一步深入了解，临床中使用白蛋白引起越来越多的争议。白蛋白具有很多生理学功能，在临床中应用的范围很广。在1998年世界范围内白蛋白的用量为300－400吨，很多医院白蛋白的用量占药房营业额的30％强。现在随着药物经济学的发展，对这种昂贵药物不加限制的使用引起了广泛的争议。 1. 蛋白的代谢血浆蛋白是血浆中主要固体物质，约占血浆总量的6－8％。可以分为白蛋白和球蛋白二大类。白蛋白含584个氨基酸，平均分子量69000道尔顿，易溶于水，表面带负电荷。血浆中白蛋白总量约为120g，浓度为40－50g/L。除了分布在血浆中，白蛋白还存在于组织液中，组织液中的白蛋白约为160g，浓度比血浆中的要低，为血浆中白蛋白浓度的一半。正常人体肝脏每天生成9-12g 白蛋白，其生成的速度受血浆胶体渗透压、组织液胶体渗透压的影响。严重的蛋白缺乏症会降低白蛋白的生成。另外一些药物如胰岛素，可的松等会刺激白蛋白的生成，但生长激素对白蛋白的合成没有影响。正常情况下，白蛋白在体内还存在一个循环过程，在血浆中白蛋白通过毛细血管壁间隙进入 组织液中，然后通过淋巴系统重新进入血浆中，白蛋白的循环半衰期为16小时。外源性白蛋白进入人体后，有一个快分布期，从血浆中迅速消失进入组织间隙，分布半衰期约为15小时，之后是一个缓慢的消除过程，消除半衰期约为19天。白蛋白的分解代谢主要发生在血管内皮中，代谢速率为9-12g/天，约为总量的4%。影响白蛋白代谢的主要因素为血浆中白蛋白浓度，人体热量和蛋白的不 足也会加速白蛋白的代谢。感染，外伤，或手术引起炎性级联反应进会释放出许多炎性介质活化白细胞，这一过程引起了血管内表皮细胞的损伤，使毛细血管通透性增加，血管中的成分包括白蛋白渗透到组织中去，这加速了白蛋白的泄漏，炎性介质还会抑制了白蛋白的合成，促进了白蛋白的分解，因此从总体上降低了白蛋白的含量。 2. 白蛋白的生理作用 2.1 扩血容作用 每克白蛋白可结合18ml水，能阻止液体从血管内向血管外扩散。但是白蛋白的扩血容作用并不一定 与理论值相等，还与患者的血容量，蛋白水平，毛细血管的通透性等有关。白蛋白还能聚集到血管水肿孔隙较大的地方，阻止液体的扩散。需要特别指出的是对于毛细血管通透性明显增大的病人，白蛋
江西科技师范学院药学院课程设计说明书 专业：制药工程 班级： 08制药工程 学号： 20082635 姓名：胡松 指导教师：郑鹏武陈振华 设计时间：2011年11月24日——2011年12月13日
要求与说明 一、学生采用本报告完成课程设计总结。 二、设计说明书要求用钢笔填写或者打印。所附图纸用铅笔或计算机绘图画出。 三、本报告填写完成后，交指导老师批阅，并由学院统一存档。
一、设计任务书 设计题目：年产1000万瓶冻干人血白蛋白的生产车间工艺设计设计要求： （1）在确定设计方案时既要考虑到工艺，操作的要求又要兼顾经济和安全上的要求。 （2）车间设计要求符合现行GMP规范以及生产安全规范，考虑共用车间的合理布置与利用。 （3）整个设计过程中做到分工明确、讨论集中，经常与指导老师反馈设计进度，优化设计内容。
二、设计方案简介 2.1工艺概述 2.1.1 设计目的 首先满足药品的工业化生产要求，按照药品的生产工艺流程提供最佳布置。 其次《药品生产质量管理规范》（GMP）是药品生产和质量管理的基本准则，其中心思想是：任何药品质量的形成是生产出来的，而不是检验出来的。因此厂房设计的目的就是依照GMP的要求，为药品生产提供合理的布局、合理的生产场所。 2.1.2 设计依据 原料药人血蛋白生产车间设计的依据是国家食品药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》（1998年修订）、《医药工业洁净厂房设计规范》（GB50073-2001）和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。 2.1.3基本信息 人血白蛋白，英文名为“Hu－man Albumin”，该药一直有“生命制品”、“救命药”之称。人血白蛋白是从健康人的血液中提取的，可直接静脉注射到病人体内，主要用于失血创伤、烧伤引起的休克，脑水肿及损伤引起的颅压升高，肝硬化及肾病引起的水肿或腹水，癌症术后恢复等方面的治疗，是临床急救的一种特殊药品。 2.1.4 产品方案 1、产品名称冻干粉针制剂D 2、产品性质用冷冻干燥法制得的注射用无菌粉末，冷冻干燥是将溶液在低温下预先冻结成固体，然后在低压条件下，从冻结状态直接升华除去水分的一种干燥方法。 3、产品规格 10g/瓶 4、年产量 1000万瓶日产量 4万瓶 5、包装方式一盒十瓶，纸盒包装
人血白蛋白的用法介绍 人们身体难免回出现这样那样的疾病，有时候因为缺血就需要我们进行输血，人血白蛋白是一种什么样的物质呢？当我们身体需要补充血液的时候，使用这种东西有用吗？能不能解决问题呢？能不能彻底治愈病情呢？针对这种情况我们下面一起来看看相关专家是怎么说的，希望可以帮助大家。 【使用方法】 20%人血白蛋白可经静脉途径直接输入。也可先用等渗溶液稀释（如5%葡萄糖或0.9%氯化钠）。输入速率根据不同的病人情况及指征进行调节，但一般不超过1-2ml/分钟。 【不良反应】 潮红、风疹、发热。恶心等轻微反应较少见。这些反
应在调低输注速率或者停止输注后一般会消失。严重的反应如休克是非常罕见的。在这样的情况下，必须立即停止输注，同事采取相应的治疗措施。有关病毒安全性的信息见（注意事项）。 【注意事项】 如有过敏可疑或过敏反应发生，必须立即停止输注，并采取适宜的治疗措施。如果发生休克，按目前的休克医疗方案给予抗休克治疗。在以下高血压容量情况或者血液稀释情况下，会给病人带来待定的危险，使用白蛋白时格外小心：—失代偿性心功能不全—高血压—食道静脉曲张—肺水肿—出血倾向—严 重贫血—肾性和肾后性无尿20%人血白蛋白的胶体渗透压效果大约相当于血浆的4倍。因此，当高浓度的白蛋白输入时，要小心确保病人适当的水分。病人要进行仔细监护以防止循环超负荷和水分过多。20%-25%人血白蛋白同业的电解质含量与4%-5%人血白蛋白溶液比较低。当给予白蛋白时需检测病人的电解质状况并采取适当步骤恢复和维持病人主要电解质平衡。白蛋白溶液不能用注射用水稀释，这样会引起患者溶血。在血浆置换治疗时，输注速率必须根据置换的速率进行调节。
人血白蛋白使用临时管理办法 全院各临床科室： 目前由于《单采血浆站管理规范》的执行和国家强化血液制品生产过程的管理，全国范围内出现白蛋白短缺。为合理利用有限的药物资源，充分发挥白蛋白的急救作用，保证危重病人抢救用药，特制订《协和医院人血白蛋白使用临时管理办法》。 一. 我院人血白蛋白的使用必须严格把握适应症，遵循保证住院危重病人抢救治疗的原则。 二. 人血白蛋白适应症如下： 1、失血、创伤、烧伤引起的休克患者； 2、血清白蛋白低于30克/升的肝硬化和重症肝炎患者； 3、血清白蛋白低于25克/升的重症患者。 4、脑水肿及损伤引起的颅压升高； 5、肝硬化及肾病引起的水肿或腹水； 6、新生儿高胆红素血症； 7、用于体外循环、烧伤、血液透析的辅助治疗； 8、成人呼吸窘迫综合征（ADRS）； 9、高龄、体弱患者大手术后的支持治疗； 10、其他确需使用的。 三. 住院部各科室依据上述适应症需用人血白蛋白时，必须开具纸质处方，注明诊断和最近的血清白蛋白浓度，科主任或医疗主任核实并签名后，由处方科室工作人员到相应药房领取。
四. 不在上述适应症之列但因特殊紧急情况需使用者，医师开具纸质处方，注明诊断和理由，科主任或医疗主任核实并签名后，经住院部药剂科主任审核、医务处同意，再到相应药房领取。整个过程必须由处方科室工作人员完成，不得要病人或其家属办理相关手续。五. 药剂科将根据市场供应情况以及各科室以前使用情况，在参考既往各科室用量占全院用量比例的前提下，对相应科室供应总量进行适当限制。 六. 药剂科要尽可能协调相关药品供应商，尽量增加人血白蛋白供应，满足临床使用需求。 医务科 药剂科 2014．09．23
Adapted from UHC Guidelines for the Use of Albumin, Nonprotein Colloid, and Crystalloid Solutions, May 2000. 美国医院联合会人血白蛋白、非蛋白胶体及晶体溶液使用指南（2000年5月） Hemorrhagic Shock ?Crystalloids should be considered the initial resuscitation fluid of choice. ?Nonprotein colloids may be considered over crystalloids when crystalloids (4 L) have failed to produce a response within 2 hours for adult patients. ?When nonprotein colloids are contraindicated*, albumin 5 percent may be used. ?Patients who experience shock symptoms while under-going hemodialysis are included in this guideline. 出血性休克 ?晶体溶液可以作为首选药物用于扩张血容量。 ?成人患者输入4L晶体液后2小时无效，可考虑非蛋白胶体液。 ?当对非蛋白胶体液有禁忌，可以考虑使用5％白蛋白。 ?在进行血液透析过程中出现休克表现，也符合如上处理原则。 Nonhemorrhagic (Maldistributive) Shock ?Crystalloids should be considered first-line therapy for nonhemorrhagic shock. Clinical trials have not shown colloids to be more effective in treating sepsis. ?In the presence of capillary leak with pulmonary and/or severe peripheral edema, the administration of up to 4 L of crystalloids in adults before using colloids is appropriate. ?If nonprotein colloids are contraindicated*, albumin may be given. ?Nonprotein colloids and albumin should be used with caution in patients with systemic sepsis. 非出血性（分布异常性）休克 ?对于非出血性休克，晶体溶液可作为一线治疗药物。临床研究尚未证实胶体溶液用于治疗败血症更有效。 ?发生毛细血管渗漏伴肺水肿或严重外周水肿时，使用胶体溶液之前，成人患者应先给予4L晶体溶液。 ?如果非蛋白胶体溶液存在禁忌，给予白蛋白。 ?对于败血症的患者，应慎用非蛋白胶体和白蛋白。 Thermal Injury ?Fluid resuscitation should be initiated with crystalloid solutions. ?If crystalloid resuscitation exceeds 4 L in adults 18 to 26 hours postburn, and burns cover more than 30 percent of the patient’s body surface area, nonprotein colloids may be added. ?If nonprotein colloids are contraindicated*, albumin may be used 烧伤 ?晶体溶液可作最初扩张血容量之用。 ?成人患者烧伤后18-26小时内使用的晶体溶液已超过4L，烧伤面积大于体表面积的30%，加用非胶体溶液。 ?如果非蛋白胶体溶液存在禁忌，给予白蛋白。
人血白蛋白制剂的安全性与合理使用 人血白蛋白是临床常用的一种天然血液制品。按照《中国生物制品规程》标准制造和检定的产品是由乙型肝炎疫苗免疫健康人的血浆或血清，经低温乙醇法分离纯化，并经60℃10小时加温灭活病毒后制成，白蛋白含量在96%以上，含适宜稳定剂，不含防腐剂和抗生素，供静脉输注。主要用于治疗创伤性和出血性休克，严重烧伤及低蛋白血症等，正确保存和使用很少出现副作用，但使用不当也可引起不良反应而影响其安全性，应加以注意并合理使用。 白蛋白平均分子量69000道尔顿，循环中半衰期为18~20日，每克白蛋白可结合18ml水。以5%白蛋白渗液静脉输注后，15分钟内可将3.5倍体积的水份吸入血循环，因此，它是一种疗效极好的血容量扩充剂，对低血容量患者可迅速扩容维持心搏出量，在抢救急性创伤性、出血性休克等重危患者时效果显著，但过量使用或输注速度过快可能发生急性心脏容量负荷过重而危及生命，对于老年患者应特别注意防范。应视病情决定用量及给药时间，输入白蛋白的量不可超过正常水平以免超负荷。给血容量正常的人输白蛋白可引起血容量超负荷同样值得注意。 人血白蛋白制剂能有效维持血浆渗透压，补充血浆蛋白，纠正低蛋白血症。如用于严重烧伤时、急性呼吸窘迫综合征、体外循环、肝硬化、肾透析等多种疾病。除非有其他理由，一般情况下，白蛋白不应作为补充营养或增强体力的措施长期应用，否则反而会带来不良影响，因为给血液胶体渗透压正常的人输注白蛋白以致渗透压升高超过正常，可抑制肝细胞的蛋白合成，血浆白蛋白浓度过高甚至可加速受者本身的白蛋白分解代谢，对患者反而不利。应适时采用口服氨基酸以促进肝细胞合成白蛋白，避免滥用白蛋白制剂。 输注白蛋白制剂可能引起红疹、恶心、发热或寒战等过敏反应，发生率约0.5~1%。如果白蛋白制剂纯度不高，杂有血管活性介质，输注速度过快或用量太大可能引起严重的血压下降，但高纯度的白蛋白制剂极少有这种不良反应。为避免和及时处理可能发生的过敏反应，应将制剂用5%葡萄糖或生理盐水稀释为5%~10%白蛋白溶液，滴注速度要从缓慢开始，观察15分钟无反应再逐渐加快，并以不超过每分钟2ml为宜。溶液中不要混合输注其他药物。如发现患者有不良反应时应立即停止输注。
西安回天人血白蛋白说明书 【人血白蛋白药品名称】 通用名：人血白蛋白 英文名：HumanAlbumin 汉语拼音：RenXueBadanbai 【人血白蛋白成份】 主要组成成分：人血白蛋白。 【人血白蛋白性状】 西安回天人血白蛋白为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体，不应出现浑浊。 【人血白蛋白适应症】 1.失血创伤、烧伤引起的休克。 2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。 3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 4.低蛋白血症的防治。 5.新生儿高胆红素血症。 6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。 【人血白蛋白规格】 20％，10g/瓶 【人血白蛋白用法用量】 用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5％葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射人血白蛋白5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射人血白蛋白5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。 【人血白蛋白不良反应】 使用人血白蛋白一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。 【人血白蛋白禁忌】 1.对白蛋白有严重过敏者。 2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。 3.严重贫血患者。 4.肾功能不全者。
白蛋白的合理应用 人血白蛋白是人体血浆中含量最丰富的蛋白质，在体内发挥多种生理作用，因此临床上具有较广泛的适应证范围。但是另一方面，白蛋白属于血液制品，来源紧缺，价格昂贵，是医保行政部门严格管控的药物。 根据国内多家医院的调查结果，目前临床医生对白蛋白的认识仍有不少误区，存在大量误用、滥用的情况。这不但浪费了宝贵的资源、造成医疗费用的不必要增加，而且有可能对患者造成不良后果。 为此，本文初步梳理白蛋白的合理使用适应证，以及临床上常见的使用误区。 白蛋白的主要生理功能 1. 维持血管内胶体渗透压：白蛋白是血浆中最丰富的蛋白质，约占血浆蛋白总量的 55%～60%，起到保持循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。 2. 转运与解毒：白蛋白能可逆性结合多种非水溶性分子，可以运送多种营养物质和药物。白蛋白也可作为自由基清除剂而用于治疗脓毒症。 3. 营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。 4. 抗炎作用：通过降低氧化应激反应，改善细胞氧化状态而用于全身炎性反应综合征 (SIRS) 和脓毒症。
5. 抗栓与抗凝血作用：白蛋白通过与一氧化氮（NO）结合形成S- 亚硝基硫醇，显著减少 NO 的失活而增强抗血小板聚集作用。 白蛋白的不良反应 白蛋白的不良反应通常表现为急性的过敏性样反应，并可能伴有发热、寒颤、恶心、呕吐、荨麻疹、低血压、唾液分泌增加、并且对呼吸系统及心率存在影响。输液过快时（20～50 ml/min）可能导致全身性血压降低，而对于老年或存在充血性心衰竭风险的患者，可引起明显的充血性心衰竭，特别是在使用高浓度白蛋白的治疗中。 各种临床情况下白蛋白应用的循证研究 1. 失血性休克：液体复苏首选晶体液，可合用非蛋白胶体液（下文简称胶体液）。后者的费用效益比优于白蛋白。如患者需限钠或对胶体液有禁忌，可使用白蛋白。 2. 非失血性休克：晶体液为一线用药，胶体液用于存在肺毛细血管渗透或外周水肿时，如有胶体液禁忌，可使用白蛋白。 3. 肝切除手术：如切除体积＞40%，推荐使用晶体液维持血容量，使用胶体液及白蛋白亦可，取决于剩余肝脏的功能及血液动力学情况。 4. 热损伤：最初 24 h，仅使用晶体液。胶体液的使用必须满足三个条件：烧伤面积＞50%；超过 24 h；晶体液不足以维持血容量。出于费用考虑，推荐使用胶体液，有禁忌时使用白蛋白。 5. 脑缺血：胶体液对缺血性中风及蛛网膜下腔出血无效。
2012年6月21日 EMA/CHMP/BPWP/494462/2011年第3版 人用药品委员会（CHMP） 人血白蛋白溶液核心SmPC指南 草案 药物警戒工作组批准草案2012年4月 血液制品工作组批准草案2012年5月 人用药品委员会采纳、发布以征询意见2012年6月21日 征求意见开始时间2012年7月1日 征求意见截止时间（评议截止）2012年8月31日 药物警戒工作组批准 血液制品工作组批准 人用药品委员会采纳 生效日期 本指导原则（EMA/CHMP/BPWP/494462/2011）取代了原核心SPC指导原则（参考号CPMP/PhVWP/BPWG/2231/99/Rev. 2）。 使用本模板来提供意见。将已完成的意见表发到BPWPSecretariat@ema.europa.eu 关键词人血白蛋白、循环血容量的恢复和维持、血容量缺失、胶体 7 Westferry Circus ● Canary Wharf ● London E14 4HB ● United Kingdom 电话：+44(0)20 7418 8400 传真：+44(0)20 7418 8416
概要 本指导原则介绍了人血白蛋白溶液产品特性概要（SmPC ）中应包含的信息。 1. 引言（背景） 本核心SmPC 旨在为申请人和监管者提供有关人血白蛋白溶液的产品特性概要（SmPC ）的统一指导。 本核心SmPC 主要介绍了人血白蛋白溶液相关的具体信息，在整体措辞和结构方面，应遵循SmPC 指南和QRD 模板。带有注释的QRD 产品信息模板（QRD 注释模板1）和QRD 模板应遵循的协定2提供了关于格式和文本的通用指南，并且应结合核心SmPC 和产品特性概要指导原则3此外，4.4和4.8部分关于的传染性病原体的内容，应参照“血浆源药品SmPC 和包装说明书中关于传染性病原体警告的指南注解”的最新版本（EMA/CHMP/BWP/360642/2010 rev. 1）解读。 4核心SmPC 的历史年表：原核心SPC （CPMP/PhVWP/BPWG/2231/99）于2001年4月生效。 第1修订版（2005年10月生效）对人血白蛋白溶液核心SPC 的第1和第2部分进行了修订，使用g/l 代替%表示规格。同时，第1修订还藉此机会依照现行欧洲药典专论更新了质量方面内容、第4部分关于休克治疗的声明和关于传染性病原体的警示。 第2修订版（2006年5月生效）增加了对核心SPC 之前文本的说明。核心SPC 文本本身未作改变。 第3修订版删除了核心SmPC 之前4.1部分的文本。对治疗适应症作了以下措辞删减“根据官方建议，选择白蛋白而非人造胶体将取决于各个患者的临床情况”。 。 以下协定将用于本核心SmPC ： -<波浪下滑线的文本>表示40-50g/l 的白蛋白 -<点阵下滑线的文本>表示200-250g/l 的白蛋白 在4.4部分中，对于那些有脑损伤和烧伤的患者，考虑到SAFE-TBI 研究5 1 结果和最http://www.ema.europa.eu/htms/human/qrd/docs/Hannotatedtemplate.pdf 2 http://www.ema.europa.eu/htms/human/qrd/docs/convention.pdf 3 http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/pharmaceuticals/files/eudralex/vol-2/c/smpc_guideline_rev2_en.pdf 4 http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/12/WC500119001.pdf 5 The Safe Study Investigators. Saline or albumin for fluid resuscitation in patients with traumatic brain injury. N Engl J Med 2007;357:874-84
基立福(人血白蛋白) 【药品名称】 商品名称：基立福 通用名称：人血白蛋白 英文名称：Human Albumin Injection 【成份】 人血白蛋白。 【适应症】 1.失血创伤、烧伤引起的休克。 2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。 3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。 4.低蛋白血症的防治。 5.新生儿高胆红素血症。 6.用于心肺分流术、... 【用法用量】 用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液适当稀释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。滴注速度应以每分钟不超过2毫升为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度；用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g，直至水肿消失，血清白蛋白含量恢复正常为止。 【不良反应】 使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。 【禁忌】 1. 对白蛋白有严重过敏者；
2. 高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者； 3. 严重贫血患者； 4. 肾功能不全者。 【注意事项】 1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用； 2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用； 3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用； 4.有明显脱水者应同时补液； 5.运输及贮存过程中严禁冻结。 【药物相互作用】 本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。 【药理作用】 1? 增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血浆胶体渗透压的80%，主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒定的血容量；同时在血循环中，1g白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用； 2? 运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官； 3? 营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。 【贮藏】
肾脏功能不好的时候我记得是应该低蛋白高维生素高热量饮食来减轻肾脏的负担我记得当初在肾脏科室的时候主任就是这么告诉我的具体的没有查资料也许还有别的原因不敢多说 不同浓度的白蛋白使用方法 人血白蛋自有增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压作用，由于不同浓度人血白蛋白增加循环血容量和提供的胶体渗透压不同，因此，其在临床上适应症也不尽相同。四种浓度人血白蛋白（5％、10％、20％、25％），满足了临床不同适应症的需求，真正做到对症下药。 I、低血容量休克 治疗失血、创伤等引起的低血容量休克患者时，首先是恢复有效的循环血容量。A．血容量过低或有脱水症状 当患者血容量过低或有脱水症状时，由于5％人血白蛋白与血浆等渗，能快速输注补充血容量，输注时不会引起组织间脱水。因此，当病人血容量过低或有脱水症状时，应输注5％人血白蛋白。 B．适量的组织间水分或组织间水肿 当患者有适量的组织间水分或组织间水肿，使用10％人血白蛋白既能达到补充血容量，又能达到去除水肿的目的。输注时不会造成组织间脱水。因此，一会患者有适量的组织间水或组织间水肿时，应输注10% 人血白蛋白。 C．胶体渗透压过低或有大量组织间水分 当患者胶体渗透压过低或有大量组织间水分，由于高浓度人血白蛋白具有较高的胶体渗透压，吸水效果好，此时输注高浓度人血白蛋白既能补充胶体渗透压、增加循环血容量，又能达到去除水肿的目的，输注时不会造成组织间脱水。因此，当患者胶体渗透压过低或有大量的组织间水分时，应输注25％人血白蛋白。D．严重烧伤早期 24小时内） 严重烧伤早期，由于毛细血管通透性增高，循环内液流向血管外，造成血液浓缩，因循环内液丢失的成分接近血浆，有大量的电解质和蛋白质（主要是白蛋白）丢失，体液丢失是烧伤休克发病的主要原因。因此，补液是治疗烧伤休克的主要措施，补液应补充电解质溶液和胶体溶液。由于烧伤早期，组织间不存在水肿，此时输注高浓度人血白蛋自，虽然可达到维持血容量的目的，但会造成组织间脱水，致使细胞受到损害，而5％人血白蛋白与血浆等渗，可加快输注速度。因此，在烧伤早期（24时内）应输注5％人血自蛋白，不宜输注高浓度人血白蛋白。 对于低血容量休克患者的治疗，应根据临床个体差异而使用不同浓度的人血白蛋白。对于血容量过低或有脱水症状患者，应首选5％人血白蛋白，其次为10％人血白蛋白；对于有适量的组织间水分或组织间水肿患者，应首选10％人血白蛋白，其次为20％人血白蛋白：对于有大量的组织间水分或胶体渗透压过低的患者，应首选25％人血自蛋白，其次为20％人血白蛋自。 低蛋白血症 A．伴随水肿的低蛋白血症 低蛋白血症患者通常具有接近正常的循环血容量，高浓度人血白蛋白具有较高的胶体渗透压和较高的蛋白含量，能快速从组织间吸取水分来增加循环血容量，输注量少，吸水速度快。因此，对伴随水肿的低蛋白症患者，输注25％人血白蛋自治疗效果最好，20％人血自蛋自治疗效果次之，不宜输注低浓度人血白蛋白（10％、5％）。 B．严重烧伤后期（24小时后）