质量手册
（依据ISO9001:2015版）
文件编号：QM/YZ 01—2016
编制：
审核：
批准：
2016—03—15发布2016—04—01实施
章节号标题章节
号
标题
0.1目录8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审
0.2质量手册发布令8.2.4 产品和服务要求的更改
0.3 质量手册管理8.3.1 产品和服务的设计和开发总则
0.4 质量职能分配表8.3.2 设计和开发策划
1.0 前言8.3.3 设计和开发输入
2.0 组织机构图8.
3.4 设计和开发控制
3.0 管理层职责和权限8.3.5 设计和开发输出
4.1 理解组织及其环境8.3.6 设计和开发更改
4.2 理解相关方的需求和期望8.4.1 外部提供过程、产品和服务的控制总则4.3 确定质量管理体系的范围8.4.2 控制类型和程度
4.4 质量管理体系及其过程8.4.3 外部供方的信息
5.1.1 领导作用和承诺总则8.5.1 生产和服务提供的控制
5.1.2 以顾客为关注焦点8.5.2 标识和可追溯性
5.2.1 制定质量方针8.5.3 顾客或外部供方的财产
5.2.2 沟通质量方针8.5.4 防护
5.3 组织的岗位、职责和权限8.5.5 交付后的活动
6.1 应对风险和机遇的措施8.5.6 更改控制
6.2 质量目标及其实现的策划8.6 产品和服务的放行
6.3 变更策划8.7 不合格输出的控制
7.1.1 资源总则9.1.1 监视、测量、分析和评价总则
7.1.2 人员9.1.2 顾客满意
7.1.3 基础设施9.1.3 分析与评价
7.1.4 过程运行环境9.2 内部审核
7.1.5 监视和测量资源9.3.1 管理评审总则
7.1.6 组织的知识9.3.2 管理评审输入
7.2 能力9.3.3 管理评审输出
7.3 意识10.1 持续改进总则
7.4 沟通10.2 不合格和纠正措施
7.5.1 形成文件的信息总则10.3 持续改进
7.5.2 创建和更新
7.5.3 形成文件的信息的控制
8.1 运行策划和控制附件1程序文件目录
8.2.1 产品和服务的要求顾客沟通
8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定
为了能持续有效地为顾客提供满意的产品和服务,提高企业内部的管理水平,特按照《ISO9001：2015质量管理体系—要求》建立质量管理体系,并制定本《质量手册》。
1、本《质量手册》2016（A）版本由最高管理者负责组织编制，经审核符合
《ISO9001：2015质量管理体系—要求》，并结合本企业的实际情况。
2、本《质量手册》适用于本公司电子点火器系列的设计、生产和服务。
3、本《质量手册》规定了企业的质量管理体系的基本要求，是企业一切质量活动必须遵循的纲领性、法规性文件，对外部作为证实性文件和第三方认证、注册使用。本企业全体员工必须认真学习，自觉遵守。
XXOO电子有限公司总经理:
2016年4月1日
XXOO电子有限公司质量手册（以下简称质量手册）由最高管理者负责组织编制，最高管理者审核，并由最高管理者批准发布后实施。
2．质量手册的发放、修改、控制和管理由办公室负责实施。
3．质量手册的正本由办公室保存，副本分为“受控”本和“非受控”本两种形式发放。
4．质量手册发放范围
4．1本企业内部发放：企业中层以上负责人、内审员等，对内部发放的质量手册为“受控”本，加盖“受控”印章或采用电子文本。
4．2发放给顾客的为“非受控”本，发放给认证机构的为“受控”本。
5．质量手册的修改、换版
5．1质量手册采用活页装订，当受控本质量手册的内容修订时均采用换页方式进行同时更改电子文本。
5．2当质量手册经过重大或多次修订或质量管理体系发生重大调整时，经最高管理者批准后换版。
1.1企业概况
3．1总经理
a）对企业质量工作负有全面责任，负责实施对质量管理体系建立和改进的承诺，并提供证据；
b）负责实施以顾客为关注焦点的质量管理原则，以确保顾客对所购产品的满意；
c）负责制定和颁布企业的质量方针和贯彻实施；
d）负责制定质量目标，并确保质量目标分解和展开到有关的职能部门及层次中；
A）负责组织质量管理体系策划；
f）负责实施管理评审，并按策划的时间间隔进行；
g）负责本企业组织机构设置，并规定其职责、权限和相互关系，确保企业内部沟通；
h）负责本企业硬件、软件资料提供，确保资源的获得；
i）确保企业ISO9001：2015质量管理体系所需的过程得到建立，实施和保持；
j）确保在企业内部提高满足顾客需求的意识。
3．2办公室主任
a）根据各部门的需要和企业的发展，组织制订人才需求计划，为各岗位配备合格人员；
b）编制员工培训计划，组织对员工上岗前培训、教育、考核和建立完善员工教育档案；
c）负责质量管理体系文件的发放、登记和更改，保证在对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所都能得到相应文件的有效版本；
d）负责人事、考勤、工资结算及社会基本保险的管理、存档、维护工作。3．3销售部长
a）负责销售合同或订单的评审和签订，并能严格履行合同；
b）认真做好与顾客的沟通，及时处理顾客反馈和顾客投诉；
c）负责成品包装、防护、搬运、发运和交付，防止在交付至顾客前丢失、损坏或降低产品特性。
d）负责新产品市场调研、推广工作。
3．5品管部长
a）负责检查，督促相关部门做好记录的标识、贮存、保管、检索等工作；
b）负责做好产品的监视和测量工作，确保产品符合规定要求，并对错检，漏检负责；
c）负责检查、督促相关部门做好产品测量状态标识和可追溯性工作；
d）负责监视和测量设备台帐的建立，按周期检定和管理；
A）按策划的时间间隔组织内部审核；
f）负责做好不合格品的评审和控制工作；
g）组织做好数据收集和分析工作；
h）负责组织实施持续改进、纠正措施和预防措施并跟踪验证；
i）对质量管理体系的有关事宜同外部联络。
3．6技术部长
a）在总经理领导下，根据企业下达的新产品任务，进行新产品样品制作；
b）负责新产品设计开发的评审、验证、确认、鉴定和老产品改进工作；
c）负责设计文件（图样）、工艺作业指导书、操作规程和检验文件等编制；
d）参与特殊合同或订单评审工作；
A）负责采购资料的编制；
f）负责检查、督促员工严格遵守工艺纪律；
g）负责过程确认。
3．6生产部长
a）负责编制并实施采购计划，对主要原材料签订采购合同，确保采购产品符合规定要求；
b）负责组织对供方的评定和选择工作，并做好合格供方的业绩评价工作；
c）负责生产计划的编制和生产任务的下达，督促制造部按期完成生产任务；
d）督促各制造部门搞好在制品管理工作，做好不合格品的隔离、标识、记录、防止不同类别产品混淆；
A）负责外包方的管理；
f）负责原材料和零部件搬运、贮存和防护；
g）负责企业电器线路的安全运行。
3
3．7财务部长
a）及时提出合理安排资金的意见，协助最高管理者搞好资金的平衡调度，做好资产保值增值；
b）适宜时，开展产品质量成本核算，分析提出影响企业生产成本的因素，提出改进建议，不断使产品质量成本降低。
c）参与特殊合同或订单的评审工作；
d）严格按照合格供方名单控制，对未经评审的供方货款有权拒付。
A）加强对仓库的管理工作，对未经检验或不合格产品拒绝入库；
3．8制造车间主任
ａ）合理安排，保质保量的完成公司或部门下达的各项生产任务。
ｂ）贯彻实施安全生产责任制，作好安全、文明生产的规范化管理。
ｃ）搞好现场管理，推进、监督“6S”进程。
ｄ）负责本部门的生产报表统计工作。
ｅ）认真完成公司或部门安排的其它临时工作以及生产储备管理人员的培训。
4．1
本公司在建立质量管理体系时，应确定外部（包括法规、先进技术、产品和服务使用者的文化、经济性及市场环境等）和内部（企业的经营理念、企业文化等）那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：
a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；
b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺；
d）资源的获得和优先供给、技术变更。
4．2理解相关方的需求和期望
组织应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）相关方的要求；
组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。组织应考虑以下相关方：
1）顾客；
2）供货商；
3) 外包方；
4) 其他。
理解相关方的需求和期望可以帮助本公司更好的建立清晰的方针和目标，做到目的明确。满足相关方的要求并争取做到更高的期望值。
4．3确定质量管理体系的范围
组织应界定质量管理体系的边界和应用，以确定其范围；
在确定质量管理体系范围时，组织应考虑：
a）内部和外部事宜；
b）相关方的需求和期望。
本公司质量管理体系的范围为：
适用于电位器、编码器、电流电压传感器、电子变压器系列的设计、生产和服务。
4.4质量管理体系
4.4.1总则
为了确保产品和服务满足相关方需求和期望，本公司采用过程方法对产品形成的各过程进行管理，同时按照ISO9001：2015标准要求，结合本企业实际建立并编制了一整套质量文件，并采取必要的措施以确保实施、保持和持续改进所建立的质量管理体系，并对过程加以实施、并持续改进。
4.4.2过程方法
为了满足质量管理体系过程的控制要求，本公司将过程方法应用于所识别出来的质量管理体系过程，建立了过程控制准则，用以描述实施质量管理体系所需要的过程的控制：
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在质量管理体系中的应用；
b) 明确过程的输入、转化、输出；
c) 确定过程的相互影响及顺序及其在组织中的地位；
d) 识别过程中预期和非预期的输出，同时对过程进行控制，确保失效状态的反映机制，同时制定控制措施减少对产品、服务和顾客满意所带来的风险；
A) 为所识别出来的过程规定运行准则，并进行监视和测量，对绩效指标进行分析，确保过程按预期要求运行，同时为改进提供依据；
f）确保过程所需资源和信息的获得；
g）实施过程策划的控制措施，并对过程进行监控，确保实施符合策划的要求；
h) 在对过程分析的基础上，针对要求进行必要的变更，以确保过程持续符合期望的结果；
i）持续改进这些过程。
5.1领导作用与承诺
5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺
总经理应通过以下方面证实其质量管理体系的领导作用与承诺：
a）对质量管理体系的有效性承担责任；
b）确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的战略方向保持一致；
c）确保质量管理体系的要求纳入到组织的业务过程；
d）促进使用过程方法和基于风险的思维；
A）确保质量管理体系所需的资源的获得；
f）传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性；
g）确保实现质量管理体系的预期结果；
h）吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献；
i）增强持续改进和创新；
j）支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。
5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺
总经理应通过确定顾客规定的产品要求，包括可用性，交付和服务及与产品有关的义务及法律法规，以此得到顾客的需要和期望，并转化为要求实现顾客满意的目标，为此总经理应：
a）确定顾客的需求和期望
1) 了解和确定顾客（包括现有和潜在的顾客以及本企业内部顾客）的需求和期望，可以通过市场调研，或通过与顾客的直接接触来实现；
2) 顾客的需求和期望包括：明确的和隐含的，应该满足和能够满足，当前的和未来的；同时也需考虑与产品有关的法律法规，特别是健康安全环境等方面的要求。
b）将顾客需求和期望转化为要求
要求包括产品要求过程要求和质量管理体系要求等，只有当要求完成满足顾客的需求和期望时，顾客才能感到满意。
c）使转化成的要求得到满足
本公司通过建立和实施质量管理体系的运行，以生产或提供顾客满意的产品，并了解顾客的满意程度，以便发现存在的不足加以改进，使顾客更加满意。
5.2质量方针
a）总经理负责制定并组织实施《质量方针》
b）质量方针在内容上：
1) 质量方针应与企业的宗旨相适应协调；
2) 应从产品质量要求及使顾客满意程度出发作出承诺；
3) 应对持续改进质量管理体系有效性作出承诺；
4) 应提供制定和评审质量目标的框架；
5) 质量方针应传达到企业各级人员，并使他们都能理解和贯彻；
6) 对质量方针进行定期评审（如管理评审时）必要时予以修订，以适应不断变化的内外条件和环境；
款进行控制。
c）本企业的质量方针
关注顾客需求, 寻求持续改进; 追求卓越管理, 提供满意产品。
d）质量方针的实施
1) 大力宣传质量方针：采用发文，召开各级会议宣讲，研讨等形式贯彻企业质量方针，使全体员工都能理解和执行；
2) 不断地对其进行适宜性评审（如管理评审时），必要时可对其进行修订以适应企业内外环境的变化；
3) 质量方针经总经理批准后发布；
4) 质量方针评审由总经理主持召开,评审时间间隔基本上与管理评审一致。
e）质量方针由办公室负责发放，修订和管理,质量方针的控制按本手册7.5.3条款“形成文件的信息的控制”要求进行。
5.3组织的作用、职责和权限
为了有效的实施质量管理，本公司确定了组织结构(见章节号 2.0)，并规定了各级各岗位人员职责、权限和相互关系，并在公司内对各级员工进行了必要的传达，各职能部门的职能分配表(见章节号0.4) 本质量手册（章节号3.0）对本公司各主要岗位职责权限进行了确定，其他岗位的职责和权限见《各级各类人员岗位职责》，建立职能为了：
a) 确保体系各负其责；
b) 质量管理体系各要求得到充分执行，结果符合期望的要求；
c) 有专人负责定期向最高管理者报告体系运行绩效及提出改进的需求；
d) 职责的充分履行，可以确保组织内理解并提高顾客满意的意识。
6.1.1风险和机遇的应对措施
策划质量管理体系时，组织应考虑组织的宗旨及方向，内、外部环境的变化及要求，以便：
a) 确保质量管理体系实现期望的结果；
b) 确保组织能稳定地实现产品、服务符合要求和顾客满意；
c) 预防或减少非预期影响；
d) 实现持续改进。
6.1.2为此组织应策划：
a) 风险和机遇的应对措施；
b) 在质量管理体系过程中纳入和应用这些措施；
c) 评价这些措施的有效性。
采取的任何风险和机遇的应对措施都应与其对产品、服务的符合性和顾客满意的潜在影响相适应。
支持性文件QP/YZ 6.1--2016《策划风险和机遇应对措施控制程序》
6.2 质量目标及其实施的策划
a）最高管理者应确保以质量方针为基础建立本公司的质量目标，并
1) 在质量方针给定的框架内在各部门进行展开；
2) 质量目标应满足方针要求；
3) 包括满足产品、服务和顾客满意要求所需的内容；
4) 能够测量，可作为质量管理体系评价的依据；
5) 在组织内充分沟通并理解；
6) 在必要时对目标进行更新。
b）本企业的质量目标
1) 按ISO9001：2015标准保持质量管理体系有效运行；
2) 产品交收批次合格率98%以上；
3) 顾客满意度99%以上。
c）质量目标的分解
1) 总经理应确保质量目标分解到与质量管理体系相关的职能部门和层次；
2) 各相关职能部门根据质量目标要求展开，设定本部门的分质量目标；
3) 总经理定期对各相关部门的质量目标实施情况进行检查督促，质量目标应不断改进，进一步提高质量持续地使顾客满意。
6.3 变更的策划
组织应确定变更的需求和机会，以保持和改进质量管理体系绩效，保持质量管理体系的完整、有效。组织应有计划、系统地进行变更，识别风险和机遇，并评价变更的潜在后果，对任何变更都要进行先期讨论，并对识别出来的风险和机遇进行事先分析，以便确定变更可行。
7.1资源
7.1.1总则
总经理应及时确定并能确保提供所需的资源应用于：
a) 根据其产品设计、开发、生产和服务提供的需要，识别并提供在产品实现过程的各阶段为使各过程能有效运行所需的资源；
b)测量、分析与改进过程的有效运行所需的资源；
c)为实现和保持现有的质量管理体系和持续改进其质量管理体系的有效性；
d)及时通过提供所需的资源,满足顾客的要求,进而达到增强顾客满意。
资源主要包括：人力资源、财务资源、基础设施、材料等方面。
资源的管理应考虑目前现有的能力、组织提供资源的局限、外包的产品和服务。
7.1.2人员
组织应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量管理本系并运行和控制其过程。
7.1.3基础设施
a)生产部负责基础设施的维修和保养及管理工作；
b)为确保生产的产品能满足顾客和适用的法律法规的要求，必须选用配备为实现产品的这种符合性所需的基础设施；
c)建立维护和保养制度。使设施处于良好状态，以满足生产的质量需要；
d)基础设施包括：
1）工作场所建筑和相关的设施（如水电供应的设施）；
2）过程设施、硬件（如：机器、测试仪器等）和软件（如计算机软件或其它）；
3）支持性服务（如：交付后的服务人员培训、配套用的运输、通讯或信息系统等）。
7.1.4过程运行环境
必要的工作环境是本公司提供产品和服务符合性的支持性条件，本公司各部门应对提供产品符合性所需的工作环境中人和物的因素加以识别和确定，并对其实施有效控制。
a)生产部负责工作环境的管理并组织实施监督和检查；
b)为确保生产的产品符合规定的需要，应对所需的工作环境加以识别，“工作环境”与达到产品符合要求所需的条件有关，包括物理的、环境的和其他因素（如噪音、温度、湿度、照明或天气），对工作环境中与产品符合性有关的因素加以管理；
c)适宜的工作环境，并明确管理的职责，加以有效的管理；
1）工作环境应宽敞、明亮、舒适安全；
2）生产车间内物品堆放整齐、道路畅通；
3）易燃、易爆、有毒能污染环境的物品必须隔离存放，严格管理，有专人负责定期检查。
a）品管部负责制定并实施《监视和测量设备程序》，为产品符合确定的要求提供证据；
b）所需实施的产品和过程的监视和测量系统的策划加以确定；
c）所提供的监视和测量必须具有与测量要求相一致的测量能力；
d）需确保结果有效时，品管部必须对监视和测量设备实施下列控制：
1）对能追溯到国际或国家标准的设备，定期或在使用前进行校准或检定；
2）无国际或国家测量基准的，品管部应自行建立校准和检定规范，实施校准或检定并予以记录，并保存按7.5.3条款进行；
3）某些测量设备在使用时，可能需要进行调整或再调整；
4）能够识别测量设备是否处于校准状态，通常采用标识的方法，应能表明当前的校准状态；
5）应采取措施防止在调整时偏离校准状态，以使测量结果失效，如由有资格的操作人员进行调整,提供调整作业指导书；
6）在搬运维护和贮存时防止损坏或失效；
7）当发现监视和测量设备未处于校准状态时，应对以往测量结果的有效性作出重新评价，做好有关记录并采取纠正措施；
8）确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的技术状态管理，用于监视和测量的计算机软件，确认应在初次使用前进行,需要时按规定周期进行再确认，规定复验的内容和周期，并保存记录作为控制依据。
支持性文件
QP/YZ7.1.5-2016《监视和测量设备控制程序》
7.1.6 知识
组织应确定质量管理体系运行、过程、确保产品和服务符合性及顾客满意所需的知识，这些知识应得到保持、保护、需要时便于获取，在应对变化的需求和趋势时，组织应考虑现有的知识基础，确定如何获取必需的更多知识。
知识的获取和更新应考虑组织经营方针、变更需求，内外部变化。
7.2能力
a)办公室负责并组织实施人力资源管理工作，负责制定并组织实施《人力资源控制程序》，以满足相应岗位规定要求；
b) 办公室应根据质量管理体系各工作岗位、质量活动及规定的职责，对从事影响产品符合要求的人员能够胜任该工作（质量管理体系中承担任务的人员能够直接或间接地影响产品的符合要求）；
c) 对人员的能力则可对其文化程度、接受的培训具备的技能和工作经验进行验证：
1）验证的方式可视情况采取多种方式：如审查个人履历、考核工作业绩、面谈或问卷调查等。
2）人员能力验证结果，对不能满足能力要求的人员，提供培训或采取其他措施，以满足要求。
d) 评价所采取措施的有效性，适当时应包括对培训后的人员评价其实际能力，以确定培训的有效性，这包括再培训需求的识别。
组织应通过不同的方式确保在组织控制下工作的人员应意识到：
a) 本组织的质量方针要求；
b) 与之岗位或工作内容有关的质量目标；
c) 组织内员工对质量管理体系有效性的贡献，包括改进质量绩效的益处；
d) 偏离质量管理体系要求的后果。
A)对全体员工提供质量意识顾客意识、服务意识教育。
f)保存各类人员有关教育，经历培训和资格的适当记录，并按7.5.3条款进行控制。
支持性文件
QP/YZ7.2--2016《人力资源控制程序》
7.4沟通
a)总经理应确保在公司内建立适当的沟通过程，并确保质量管理体系运行有关信息在不同层次和职能之间的传递；
b)沟通内容
1）质量管理体系运行过程的有关信息，如：顾客要求的变化、供方情况的变化、工艺更改等信息；
2）质量管理体系的有效性有关信息，如：质量要求实现情况、质量目标完成情况，发生的质量问题，顾客投诉等。
c)沟通方式：
沟通的方式可以是多种多样的，如公司会议、质量记录、布告栏、电子媒体等。
7.5形成文件的信息
7.5.1总则
公司质量管理体系文件类型：
1、形成文件的质量方针和质量目标；
2、质量手册；
3、程序文件；
4、本企业为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，编制作业指导书、产品标准、规程、制度等；
5、本手册所要求的质量记录。
文件制定依组织过程的实际需求，确定符合质量管理体系运行之需要。7.5.2编制和更新
本公司文件以书面或电子载体形式发布：
a) 文件发布前及修改后必须经过批准，以确保适用；
b) 对文件的符合性及可操作性进行评审，必要时进行修订和重新评审；
c) 对文件的修改和现行修订状态进行标识；
d) 保持文件清晰、易于识别和检索，制定格式符合公司人员使用习惯。
7.5.3形成文件的信息的控制
a) 办公室负责编制并组织实施《形成文件的信息的控制程序》，以确保文件有效性及各使用场所及时获得所需的文件；
b)办公室负责文件的发放、回收、控制；
d)应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改；
e)编制形成文件的程序予以控制：
1）所有文件在发布前需由授权人员批准，以确保文件的适宜性；
2）必要时，文件在发布前进行评审，文件应根据需要及时进行修订，修订后的文件应重新批准
3）所有文件应有现行的修订状态，应能得到识别；
4）确保在使用场所都能得到相应文件的有效版本，作废文件从使用场所及时撤回；
5）文件应保持清晰，易于识别和检索；
6）识别策划和运行质量管理体系所需的所有外来文件（包括：与产品有关的法律法规，顾客图纸等），并对其进行管理，控制外来文件的分发和更新；
7）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而需保留作废文件时，对这些文件应进行适当的标识，以示与正在使用的有效版本的区别。
f) 记录控制
1) 品管部负责编制并组织实施《记录控制程序》，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和检索；
2) 品管部负责记录的控制和管理；
3) 其他相关部门负责记录的填写、检索和保存；
4) 应保存记录，以证明产品达到质量要求的程度和质量管理体系的有效性提供客观证据；
5) 记录应妥善保存，保存期限应视不同的需要作出规定；
6) 作为保存的记录应字迹清晰易于识别；
7) 贮存环境适宜，应能防潮、防火、防虫、防霉，保管方法便于检索，有合同要求时，可提供顾客查阅；
8)记录除文字外，也可有其它形式，如电子媒体。
支持性文件
QP/YZ7.5.3--2016《形成文件的信息的控制程序》、《记录控制程序》
8.1运行策划和控制
a) 技术部负责识别并确定用于产品实现过程的策划；
b) 技术部应根据产品的特点和实现过程的特点开展适当的策划活动：
1) 确定质量目标和要求
识别产品质量特性，建立其目标值、质量要求和约束条件，并应能满足顾客和法律法规的全部要求。
2) 确定过程文件和资源的需求
⑴识别并确定产品实现所需的过程和子过程，同时确定这些过程所需的资源、设施以确保产品能实现。
⑵确定需建立哪些过程文件，以确保过程有效运行并得到控制。
3) 产品所要求的验证、确认活动和接收准则
⑴过程的输出应对照输入的要求加以验证并符合验收准则；
⑵过程设计开发的评审验证和确认活动；
⑶生产和服务提供活动中的监视和测量活动；
⑷产品交付前的检验、试验活动等；
⑸确定适当的记录，这些记录应能证明过程运行和产品符合要求，应考虑这些记录提供证实的充分性；
⑹提供策划的输出，过程策划的结果应适于企业的运作方式，可以形成文件。
4) 质量计划
产品实现的策划应与质量管理体系的要求相一致，对于特定产品、项目或合同的质量特性、质量要求与现有产品不同时，应编制质量计划，对质量管理体系的过程(包括产品实现过程)和资源作出规定。
8.2 产品和服务的要求
8.2.1 顾客沟通
为了满足顾客要求，销售部负责确定与顾客沟通所需进行的活动，做出与顾客沟通的有效安排并予以实施，包括产品实现之前，产品实现过程及产品实现后的各阶段，沟通主要涉及：
a）顾客关于产品和服务要求的信息：
1) 新产品设计和开发；
2) 老产品的改型；
3) 产品的等级和类别发生变化；
4) 产品标准和检验规程的修改等。
b）顾客问询合同或订单的处理，包括对其的修改：
1）顾客来信、电话、传真等方式的咨询；
2）合同或订单评审结果（包括合同修改的评审）应及时与顾客联系或复述。
c）在产品实现过程中以及向顾客提供产品后顾客的反馈信息，包括顾客的抱怨（含投诉和意见）、交付产品不合格的处理、新的需求和期望；
d) 适用时，顾客沟通包括顾客财产的处理内容；
**有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) ---QM---2017 版本： C 修改码：0 受控号： 编制：办公室（2017年9月3日） 审核：（2017年9月3日） 批准：（2017年9月3日） 2017年9月3日发布 2017年9月18日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公 司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了 C版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职 责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提 升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量 目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行 质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须 严格贯彻执行。从二0一七年九月十八日起实施。 特批准发布
总经理: 2017年9月3日
任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准以及ISO/TS 16949：2009标准的要求，加强对质量管理体 系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高 管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理：2017年9月3日
质量手册 （依据ISO 9001:2015管理体系要求编制） 文件编号：QMS-SC-01 （版次：Ａ／０） 编制： 批准： 控制状态： 发布日期：2016年07月10日实施日期：2016年07月10日
0 目录 01颁布令 02任命书 03公司简介 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 公司的背景 4.1 理解公司及其背景 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 质量管理体系范围的确定 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 质量方针 5.3 公司的角色、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划 6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 8 运行 8.1 运行的策划和控制 8.2产品和服务的要求 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.5 生产和服务的提供 8.6 产品和服务放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 持续改进 10.1 总则 10.2不合格和纠正措施 10.2 持续改进
颁布令 本公司按ISO9001：2015质量管理体系要求，编制质量手册，手册由管理部编写，经总经理批准后，现予以颁布执行。 本质量手册是公司开展质量活动的纲领性文件，对内用于公司内部质量管理，对外是公司质量保证能力的证实文件。本手册经批准后，由管理部统一管理，有关手册的修订、分发、废止及管理，依《文件控制程序》执行。 本质量手册颁布后，公司全体员工应落实执行，并就手册中相关程序或作业文件做定期更改、完善，以确保公司质量管理体系正常运行与产品品质不断提升，努力提高公司的管理业绩和效益！ 苏州路熙光电科技有限公司 总经理： 日期：2016年0７月10日
XXXXX有限公司 《环境手册》 [依据ISO14001:2015标准] 文件编号：SUZUMOTO-EM-05 版次: B/0 页数：共页 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 生效日期：2017 年6月5日 声明：此《环境手册》内容版权为XXXXXX有限公司所有，此文件自生效日期起开始执行，由本公司文控中心予以受控发行，各持有者应妥善保存及维护。未经本公司最高管理层批准，任何人均不得以任何方式对本手册内容进行复制、传阅或外泄。
目录 0.1环境手册发布令 (4) 0.2公司简介 (5) 1. 目的 (5) 2. 适用范围 (6) 3. 术语与定义 (6) 4. 公司环境 (10) 4.1理解公司及其所处的环境 (10) 4.2理解相关方的需求和期望 (10) 4.3确定环境管理体系的范围 (11) 4.4环境管理体系 (11) 5. 领导作用 (11) 5.1领导作用和承诺 (11) 5.2方针 (11) 5.3公司的岗位、职责和权限 (12) 6.1应对风险和机遇的措施 (14) 6.2环境目标及其实现的策划 (16) 7. 支持 (17) 7.1资源 (17) 7.2能力 (17) [能力、培训及意识管理程序]（SUZUMOTO-EP-004） (18) 7.3意识 (18) 7.4信息沟通与交流 (18) 7.5形成文件的信息 (19) 8. 运行 (20) 8.1运行策划和控制 (20) 9. 绩效评价 (22) 9.1监视、测量、分析和评价 (22) 9.2内部审核 (23) 9.3管理评审 (24) 10. 持续改进 (25) 10.1总则 (25) 10.2不合格和纠正措施 (25) 10.3持续改进 (26) 附件1：管理者代表任命书 (26) 附件2：组织架构图 (27) 附件3：环境管理体系职能分配表 (28) 附件4：过程关系图 (29) 附件5：体系过程清单、条款及相关文件对照表 (30)
ISO9001:2008质量管理体系质量手册QUALITY MANUAL 文件编号：QM/HX.B01 版本/修改状态：B/0 受控状态：
****** 前言 本质量手册阐明了******按着GB/T19001—IS09001:2008(代替GB/T19001-ISO9001:2000)标准规定的要求所建立的质量管理体系，是本企业质量管理的纲领性文件。 质量手册既覆盖了标准的要求，又结合了本企业的实际情况覆盖了本公司生产的起动电机等生产和服务工作，及相关的部门和场所，具有符合性及可操作性。能用于公司内部和外部(包括认证机构)，评定公司满足顾客、适用产品的法律法规和公司自身要求的能力。 质量手册是企业质量管理的法规，一经发布后，所有员工必须认真执行。 本手册所用简称如下： 1.HX：******。 2.职能部门：本企业具有质量管理职能的部门。 3.各部门：本企业质量管理机构图中的各部门及各车间等。
前言 第01章批准和颁布 第02章任命书 第03章企业概况 第04章质量手册 第05章质量手册章节与IS09001：2000标准条款对照表第1章质量手册范围 1.1 总则 1.2 删减说明 第2章引用的标准和文件 第3章术语和定义 第4章质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 第5章管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.5职责、权限与沟通 5.6管理评审 第6章资源管理 6.1资源提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 第7章产品实现 7.1实现过程的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计和开发(删减) 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6监视和测量装置的控制 第8章测量、分析和改进 8.1总则 8.2监视和测量 8.3不合格品控制 8.4数据分析 8.5改进
全套ISO9001：2015及ISO14001：2015管理手册和程序文件 目录 0.1章颁布令 (3) 0.2 章管理方针、目标 (4) 0.3章公司组织机构 (5) 0.4章管理职责描述 (5) 1章范围 (9) 2章引用标准 (9) 3章术语和定义 (9) 4章公司质量/环境管理体系建立的背景环境 (10) 4.1 公司的内外部环境 (10) 4.2 相关方的需求和期望 (10) 4.3 管理体系范围 (11) 4.4 管理体系及其过程 (11) 5章领导作用 (13) 5.1 领导作用与承诺 (13) 5.2 管理方针 (14) 5.3 岗位职责与权限 (14) 6章策划 (15) 6.1 应对风险和机遇的措施 (15) 6.2 管理目标及其实现的策划 (17) 6.3 变更的策划 (18) 7章支持 (19) 7.1 资源 (19) 7.3 意识 (22) 7.4 顾客沟通/信息交流 (22) 7.5 文件化信息 (22) 8章运行 (23) 8.1 运行的策划和控制 (23) 8.2 产品和服务的要求 (24) 8.3 设计与开发 (25) 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (28) 8.5 销售和服务提供 (29)
8.6 产品放行 (32) 8.7 不合格品控制/应急准备及响应 (32) 9章绩效评价 (33) 9.1 监视、测量、分析和评价 (33) 9.2 内部审核 (35) 9.3 管理评审 (35) 10章改进 (37) 10.1 总则 (37) 10.2 不合格与纠正措施 (37) 10.3 持续改进 (38) 附录A: 质量管理职能分配表 (39) 附录B: 环境管理职能分配表 (1)
CCC质量手册 QC-001 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日
任命书 为符合CCC认证要求，确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，特任命为公司质量负责人，除负现有职责外，仍行使以下权利： 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持； 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 任命为公司CCC认证联络员，负责在认证整个过程中与认证机构的联系，及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并在公司内报告和传达。除负现有职责外，还应跟踪： 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； 2、公司所有证书的跟踪，包括有效、暂停、撤销的状态； 3、CCC工厂检查、抽样，国家和省级监督抽查，产品送外检测等结果的跟踪。 总经理： 2017年X月X日
2017-2-16发布 2017-02-16实施 目录 1 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令、任命书 1.3 公司简介 2 引用标准 3 有关术语 4 组织的背景环境 4.1 理解组织及其背景环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系 4.4.1 总则 4.4.2 过程方法 5 领导作用 5.1 领导作用与承诺 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用与承诺 5.1.2 针对顾客需求和期望的领导作用与承诺 5.2 质量方针 5.3 组织的作用、职责和权限 6 策划 6.1 风险和机遇的应对措施 6.2 质量目标及其实施的策划
6.3 变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 基础设施 7.1.3 过程环境 7.1.4 监视和测量设备 7.1.5 知识 7.2 能力 7.3 意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的 7.5.1 总则 7.5.2 编制和更新 7.5.3 文件控制 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2 市场需求的确定和顾客沟通 8.2.1 总则 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定 8.2.3 与产品和服务有关的要求评审 8.2.4 顾客沟通 8.3 运行策划过程 8.4 供应的产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2 外部供应的控制类型和程度 8.4.3 提供外部供方的文件信息 8.5 产品和服务的开发（删减） 8.6 产品生产和服务提供
8.6.1 产品生产和服务提供的控制 8.6.2 标识和可追溯性 8.6.3 顾客或外部供方的财产 8.6.4 产品防护 8.6.5 交付后的活动 8.6.6 变更控制 8.7 产品和服务的放行 8.8 不合格产品和服务 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 9.1.2 顾客满意 9.1.3 数据分析与评价 9.2 内部审核 9.3 管理评审 10 改进 10.1不符合与纠正措施 10.2改进 附件1 程序文件清单 附件2 质量方针和目标 附件3 组织及质量管理体系结构图 附件4 职能分配表 附件5 产品实现流程图 附件6 质量手册使用说明 附件7 修订履历 1 前言 1.1 手册说明 本手册按照ISO9001:2015标准要求编写,适用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
质量手册 GSM双频GPRS 功能无线数据终端等）的研发、生产及销售服务。本公司质量手册对标准的条款没有进行删减。 文件编号：00-QE-0000-A1 文件版本：A/1 受控编号： 受控印章： 编制： 审核： 批准： 2020年1月1日发布实施
公司简介 无锡盈达聚力科技有限公司于2010年初创成立，专注于条码、RFID自动识别技术及移动计算应用，致力于物联网应用领域的信息管理系统咨询、开发与应用推广。是一家以产品研发和应用推广为主，国家重点支持和关注的物流网高科技企业。着力向企业提供信息管理和服务的整体应用解决方案。旗下涵盖硬件产品、软件产品、行业解决方案、物联网应用服务、信息管理咨询和服务、自动识别技术及移动计算应用等。 盈达聚力拥有完全自主知识产权的物联网移动数据终端产品及相关软件 著作权。着重打造移动作业和现场作业的精品管理应用。 市场领域涵盖零售、物流、制造、金融、服装、服务、食品、医药、政府、医疗、公共事业等行业。 应用系统包括连锁经营管理、供应链管理、仓储配送管理、固定资产管理、追溯系统管理、生产管理、分销管理、电子凭证管理、自助服务管理、订货会管理、防伪防窜管理等系统。
颁布令 为完善公司的质量管理体系，结合本公司实际情况，根据GB/T19001:2008《质量管理体系----要求》的要求及产品强制性认证的要求，编制了本《质量手册》，本手册对公司质量方针、目标、组织机构、质量责任、质量活动的内容等质量管理体系的描述，规定了统一行为准则和要求，是公司质量管理工作的基本法规和纲领性文件，它具有严肃性和权威性。全体员工必须严格按照本手册的各项规定执行，改版后的质量手册现特批准于2020年1月1日发布实施。 本《质量手册》发布后，全体员工必须积极学习并贯彻执行，确保公司的管理体系运作满足GB／T19001：2008《质量管理体系---要求》标准要求，所生产的产品能符合强制性认证的要求，也能满足客户的要求。 总经理： 发布日期：2020年1月1日
有限公司 质量手册 QUALITY MANUAL (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) ---QM---2016 版本： C 修改码：0 受控号： 编制：办公室（2016年1月8日） 审核：（2016年1月8日） 批准：（2016年1月8日） 2016年1月8日发布2016年1月18日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了C版《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了C版《质量手册》。 C版《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0一六年一月十八日起实施。 特批准发布 总经理: 2016年1月8日
任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准以及ISO/TS 16949：2009标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2016年1月8日
质量手册 QUALITY MANUAL 版号：A0 页数：24 编制： 审核： 批准： 起始生效日期：2015-09-15 受控副本号：
目录 修订履历表 修订日期页码版号修订内容简述修订原因修订者批准者2015.09.01 24 A0 建立新文件/ L H XXXX
章节号章节名称页码0.1 封面 1 0.2 修订履历表 2 0.3 目录3-4 1 前言 5 1.1 手册说明 5 1. 2 发布与任命 5 1.3 公司概况 6 2 引用标准7 3 术语和定义7 4 组织的背景7 4.1 理解组织及其背景7 4.2 理解相关方的需求和期望7 4.3 质量管理体系范围的确定7 4.4 质量管理体系7 4.4.1 总则7 4.4.2 过程方法7 5 领导作用8 5.1 领导作用和承诺8 5.1.1 针对质量管理体系的领导作用和承诺8 5.1.2 针对客户需求与期望的领导作用和承诺8 5.2 质量方针8-9 5.3 组织的作用、职责和权限9 6 策划9 6.1 风险和机遇的应对措施9 6.2 质量目标及其实施的策划9 6.3 变更的策划10 7 支持10 7.1 资源10 7.1.1 总则10 7.1.2 基础设施10 7.1.3 过程环境10 7.1.4 监视和测量设备11 7.1.5 知识11 7.2 能力11 7.3 意识11 7.4 沟通12 7.5 形成的文件12 7.5.1 总则12 7.5.2 编制和更新12-13 7.5.3 文件控制13
7.5.4 记录控制13 8 运行13 8.1 运行策划和控制13 8.2 市场需求的确定和顾客沟通13 8.2.1 顾客沟通13 8.2.2 与产品和服务有关要求的确定13-14 8.2.3 与产品和服务有关要求的评审14 8.2.4 产品和服务要求的更改14 8.3 产品和服务的设计和开发14 8.3.1 总则14 8.3.2 设计和开发策划15 8.3.3 设计和开发输入15 8.3.4 设计和开发控制15 8.3.5 设计和开发输出15 8.3.6 设计和开发更改15 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制16 8.4.1 总则16 8.4.2 控制类型和程度16 8.5 生产和服务提供17-18 8.6 产品和服务的放行18 8.7 不合格输出的控制19 9 绩效评价19 9.1 监视、测量、分析和评价19 9.1.1 总则19 9.1.2 顾客满意19 9.1.3 分析与评价19 9.2 内部审核20 9.3 管理评审20 10 持续改进20 10.1 总则20 10.2 不合格和纠正措施20 附件一公司质量体系组织结构图21 附件二QMS职责分配表22 附件三品质保证系统图23
环境管理手册 文件编号： EMS -2020 版本： A 修订次： 0 状态：受控文件 发文号：OLS20200820 制定：审核：批准：
2020年 8月5日发布 目录 0.1 目录 2 0.2 手册修改记录 4 0.3 颁布令 5 0.4 任命书 6 0.5 公司简介7 1. 目的和适用范围 8 2. 引用标准 8 3. 术语和定义 8 4 .公司所处的环境 8 5. 领导作用 9 5.11领导作用和承诺 9 5.2 环境方针 10 5.3 岗位、职责和权限 11 6 策划 11 6.1应对风险和机遇的措施 11 6.1.1 总则 11 6.1.2 环境因素 12 6.1.3合规义务 13 6.1.4 措施的策划 13 6.2 环境目标及其实现的策划 13 7. 支持 14 7.1 资源 14 7.2 能力和意识 15 7.3 信息交流 15 7.4 文件化信息 16 8. 运行 18 8.1运行策划和控制 18 8.2应急准备和响应 19 9. 绩效评价 19 9.1监视、测量、分析和评价 19
9.3 管理评审 22 10、改进 23 附录 1：环境管理体系流程图 24 附录 2：公司组织机构图 25 附录 3：公司各部门职责与权限 26 附录 4：环境职能分配表 29 附录 5：环境方针 30
0.2手册修改记录
0.3 颁布令 根据“环保健康，污染预防”的生产经营理念，减少对环境的负面影响的承诺，为不断提高企业全体员工的环境意识，管理和操作技能，建立并完善环境管理体系，公司组织编写了符合 ISO14001：2015 及适用的法律法规及其它要求的《环境手册》。 这是本公司活动，产品和服务全方位对环境实施有效控制的指令性文件，是环境管理的基本准则和全体员工必须长期遵循的纲领性文件，也是本公司改进环境表现的有力保证。 环境管理程序文件等支持性文件与《环境手册》具有同等效应，各部门必须严肃认真地遵照执行。环境管理程序文件等支持性文件与《环境手册》从发布之日起体系开始生效运行并实施。 最高管理者： 日期：2020-7-20
XXX公司 （依据I S O9001标准编制） 质 量 手 册 文件编号/版本： QM-01 A1 编制/日期： YYY 2017年05月22日 审核/日期：ZZZ 2017年05月22日 批准/日期：ZZZ 2017年05月22日 生效日期： 2017年05月23日 受控状态：■受控□非受控 本文件为本公司的资产，非经本公司的同意不得 复制或摘录，当公司要求回收时应交回本公司.
文件更改记录表
第一章总则 1.1 封面 1.2 目录 1.3 颁布令 1.4 委托与授权 1.5 更改记录表 第二章质量管理体系概述 2.1 公司简介 2.2 质量方针和目标 2.3公司质量、环境管理体系组织架构 2.4 职责和权限 2.5 质量管理职能分配表 第三章概述 3.1 范围及主题内容 3.2 引用标准 3.3 述语和定义 3.4 质量手册管理办法 3.5文件分发名册 第四章组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程 第五章领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2质量管理方针 5.3组织的角色、职责和权限 5.4 业务计划 第六章策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 第七章支持 7.1资源 7.1.1 总则 7.1.2 人和资源 7.1.3 基础设施 7.1.4过程运行环境和污染控制 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织的知识 7.2 能力 7.3意识 7.4沟通
7.5形成文件的信息 第八章运行 8.1运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通/信息交流 8.2.2与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求的确 定 8.2.3与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求的评 审 8.2.4与产品和服务有关的过程、环境因素、法律法规与其它要求变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1设计和开发的策划 8.3.2设计和开发的输入 8.3.3设计和开发的输出 8.3.4设计和开发的评审 8.3.5设计和开发的验证 8.3.6设计和开发的确认 8.3.7变更的控制 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2控制类型与程度 8.4.3外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供/环境管理运行的控制 8.5.2 生产和服务过程的确认 8.5.3标识和可追溯性 8.5.4顾客或外部供方的财产 8.5.5产品防护 8.5.6交付后的活动 8.5.7变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 第九章绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3分析与评价 9.2内部审核 9.3 过程的监视和测量 9.4 产品的监视和测量 9.5管理评审 第十章持续改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件一：过程关系图
XXXX包装材料有限公司 质量管理体系手册 (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) 文件编号： 编制：XX 审核：XX 批准：XX
2016年6月1日发布2016年6月1日实 施 发布令 为提升公司质量管理水平，更好地为顾客提供优质产品和服务，提高顾客满意度，学习并应用国际先进的管理标准，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。本手册参照GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求起草，规定了公司质量管理体系的要求。对内是公司最高的强制性工作要求；对外是关于公司质量管理体系的说明。 要求全体员工必须严格贯彻执行。特此发布。 董事长: XX 2016年6月1日 任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的领导和日常管理，特任命XXX 同志兼任公司管理者代表，任命陈燕兼任质量管理体系专员。 管理者代表的主要职责是代表董事长全面建设、领导和管理公司的质量管理体系并承担与质量管理体系相关的外联工作，具体包括： a）确保公司的质量管理体系持续符合国际标准的要求； b）确保质量管理体系各项工作获得预期的绩效； c）在公司内部通报质量管理体系的绩效及改进机会，特别是向董事长报告； d）确保在整个公司推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 质量管理体系专员的主要职责是承担质量管理体系日常运行的策划、指挥、执行、监督、改进等具体工作，辅助管理者代表履行好职责。 公司各职能、部门可推荐骨干成员参与质量管理体系的建设和改进工作，成立质量管理体系推进小组，小组成员由管理者代表任命并由体系专员领导日常工作。 董事长：XX
受控文件 爱认证XX 有限公司 文件编号: IYZ /QM-2020 质量手册 依据《GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015质量管理体系 要求》编制 版本/状态:A/0 编写：张X 三 批准：张X 二 发放：张X 一 受控状态： 发放号：
2020年6月6日修订 2020年6月6日实施 爱认证XX有限公司 发布 审核和批准页 注:本公司管理体系文件，标注“受控文件”为有效，任何人未经授权人员许可，不得复制本文件。
目录 0前言 (5) 0.1公司简介 (5) 0.2任命书 (6) 0.3发布令 (6) 0.4 质量手册管理办法 (7) 0.5质量方针 (8) 0.6质量目标 (8) 1.范围 (9) 2.规范性引用文件 (9) 3.术语和定义 (9) 4.组织环境 (9) 4.1理解组织及其环境 (9) 4.2理解相关的需求和期望 (10) 4.3 确定质量管理体系的范围 (10) 4.4质量管理体系及其过程 (10) 5.领导作用 (11) 5.1 领导作用与承诺 (11) 5.2方针 (12) 5.3 组织的岗位、职责和权限 (12) 6.策划 (14) 6.1应对风险和机遇的措施 (14) 6.2质量目标及其实现的策划 (14) 6.3 变更的策划 (14) 7.支持 (14) 7.1 资源 (14) 7.1.1 总则 (14) 7.1.2人员 (14) 7.1.3基础设施 (14) 7.1.4过程运行环境 (15) 7.1.5监视和测量资源 (15)
7.1.6组织的知识 (15) 7.2能力 (15) 7.3意识 (15) 7.4沟通 (15) 7.5形成文件的信息 (15) 8.运行 (15) 8.1运行策划和控制 (15) 8.2 产品和服务的要求 (15) 8.3产和服务的设计和开发 (16) 8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (16) 8.5生产和服务提供 (16) 8.5.1生产和服务提供的控制 (16) 8.5.2标识和可追溯性 (16) 8.5.3顾客和外部供方的财产 (16) 8.5.4 防护 (16) 8.5.5 交付后活动 (16) 8.5.6更改控制 (16) 8.6 产品和服务的放行 (17) 8.7 不合格输出的控制 (17) 9 绩效评价 (17) 9.1.1监视、测量、分析和评价 (17) 9.1.1总则 (17) 9.1.2顾客满意 (17) 9.1.3分析和评价 (17) 9.2内部审核 (17) 9.3管理评审 (17) 10 改进 (17) 10.1 总则 (17) 10.2 不合格和纠正措施 (17) 10.3持续改进 (17) 附录1:质量管理体系组织机构图 (18) 附录2:质量职能分配表 (19) 附录3:程序文件清单 (21)
环境手册 （依照ISO14001-2015标准编制） 文件编号：XJ/EMS Ⅰ-2016 版次：1 受控状态： 发放编号： 生效日期： 2018年1月1日 2018-8-1 第1次修订 **科技有限公司
0.1目录 0.2手册修改记录 (5) 0.3颁布令 (7) 0.4 任命书 (9) 0.5公司简介 (10) 1.目的和适用范围 (11) 2.引用标准 (11) 3.术语和定义 (11) 4．公司所处的环境 (12) 5.领导作用 (14) 5．1领导作用和承诺 (14) 5.2环境方针 (14) 5.3岗位、职责和权限 (16) 6策划 (16) 6.1应对风险和机遇的措施 (16) 6.1.1总则 (16) 6.1.2环境因素 (17) 6.1.3合规义务 (19) 6.1.4措施的策划 (20)
6.2环境目标及其实现的策划 (20) 7.支持 (22) 7.1资源 (22) 7.2能力和意识 (22) 7.3信息交流 (23) 7.4文件化信息 (25) 8.运行 (27) 8.1运行策划和控制 (27) 8.2应急准备和响应 (28) 9.绩效评价 (30) 9.1监视、测量、分析和评价 (30) 9.2内部审核 (32) 9.3管理评审 (33) 10、改进 (35) 附录1：环境管理体系流程图 (37) 附录2：公司组织机构图 (39) 附录3：公司各部门职责与权限 (40) 附录4：环境职能分配表 (46) 附录5：环境方针 (50) 附录6：环境管理程序文件目录 (52)
0.2手册修改记录
0.3颁布令 根据“环保健康，污染预防”的生产经营理念，减少对环境的负面影响的承诺，为不断提高企业全体员工的环境意识，管理和操作技能，建立并完善环境管理体系，公司组织编写了符合ISO14001：2015及适用的法律法规及其它要求的《环境手册》。 这是本公司活动，产品和服务全方位对环境实施有效控制的指令性文件，是环境管理的基本准则和全体员工必须长期遵循的纲领性文件，也是本公司改进环境表现的有力保证。 环境管理程序文件等支持性文件与《环境手册》具有同等效应，各部门必须严肃认真地遵照执行。环境管理程序文件等支持性文件与《环境手册》从发布之日起体系开始生效运行并实施。 **科技有限公司 最高管理者： 日期： 2018/1/1
质 量 手 册 Quality Manual （ISO9001：2015 GB/T19001—2016）
变更履历
目录
前言 本质量手册 QM/WG-2016-A依据ISO9001：2015 等同GB/T 19001-2016编制。本ISO9001:2015质量手册引用ISO 9000：2005所规定的概念和术语定义。本手册由品质管理部负责组织制定、实施、修订、换版及解释协调。 本手册由公司总经理批准发布。 本手册的管理按《文件记录控制程序》实施。 本手册的附件11.1-11.5 是手册的附录。 本手册由品质管理部提出并归口。
0.1总经理声明 XXXX包装有限公司（以下简称本公司）的《质量手册》根据《ISO 9001:2015质量管理体系要求》以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。 本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任： ①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力； ②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望； ③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生； ④本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出。 为了确保按照ISO 9001:2015的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照ISO 9001:2015和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。 本《质量手册》从2016年7月1日起正式实施。 总经理：XXX 日期：20XX年XX月XX日
有限公司文件编号：CC-QM-2015 质 量 手 册 编制： 审核： 批准： 版本号：A1 文件发放号： 地址： 电话： 传真： 邮编： 修订记录
目录 1.0 前言 1.1 手册说明 1.2 质量手册颁布令 1.3 公司简介 2.0 规范性引用文件
3.0 术语和定义 4. 组织环境 4.1 理解组织及其环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3 确定质量管理体系的范围 4.4.质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点 5.2 质量方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3 组织的角色、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.2 质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织知识 7.2 能力 7.3意识 7.4 沟通 7.5 形成文件的信息 7.5.1总则 7.5.2编制和更新 7.5.3文件化信息的控制 8运行 8.1 运行策划和控制 8.2 产品和服务的要求 8.2.1顾客沟通 8.2.2与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发的策划 8.3.3设计和开发的输入 8.3.4设计和开发的控制 8.3.5设计和开发的输出 8.3.6设计和开发的更改
8.4外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 8.4.2 控制类型与程度 8.4.3 外部供方信息 8.5生产和服务提供 8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后活动 8.5.6变更的控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3 分析与评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施 10.3持续改进 附件1 程序文件清单 附件2 组织结构图 附件3 质量管理体系职能分配表 1.前言 1.1手册说明 1.1.1 质量手册的编制 在管理者代表领导下，由质量管理部组织编写。 1.1.2 手册出版形式 质量手册为合订本，程序文件分合订本和单行本两种形式。 1.1.3 手册的发放与保管 （1）公司内部由质量管理部拟定发放范围，经总经理批准，行政管理中心负责
质量手册 (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制) GF/QM001 编制：（2016年11月8日） 审核：（2016年11月8日） 批准：（2016年11月8日） 版本： B 修改码：0 受控号： 2016年11月8日发布2016年11月18日实施
修订履历 目录
0.1发布令任命书 0.2质量方针和质量目标的声明 0.3任命书 0.4目次 1范围 2引用标准和术语 2.1引用标准 2.2通用术语和定义 2.3专用术语 3介绍页 3.1公司概况 3.2手册管理 4组织环境 4.1理解组织及其环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4质量管理体系及其过程5领导作用 5.1领导作用和承诺5.1.1总则 5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针 5.2.1制定质量方针 5.2.2沟通质量方针 5.3组织的角色、职责和权限 6策划 6.1应对风险的机遇和措施6.2质量目标及其实现的策划 6.3变更的策划 7支持 7.1资源 7.1.1总则 7.1.2人员 7.1.3基础设施 7.1.4过程运行环境 7.1.5监视和测量资源 7.1.6组织的知识 7.2能力 7.3意识 7.4沟通 7.5形成文件的信息8运行8.1运行策划和控制8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通
8.2.2与产品和服务有关要求的确定 8.2.3与产品和服务有关要求的评审 8.2.4与产品和服务有关要求的更改 8.3产品和服务的设计和开发 8.3.1总则 8.3.2设计和开发策划 8.3.3设计和开发输入 8.3.4设计和开发控制 8.3.5设计和开发输出 8.3.6设计和开发更改 8.4外部提供产品服务和过程控制 8.4.1总则 8.4.2控制类型和度程度8.4.3外部供方的信息 8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客和外部供方的财产 8.5.4防护 8.5.5交付后的活动 8.5.6更改控制 8.6产品和服务的放行 8.7不合格输出的控制 9绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2顾客满意 9.1.3分析评价 9.2内部审核 9.3管理评审 9.3.1总则 9.3.2管理评审输入 9.3.2管理评审输出 10改进 10.1总则 10.2不合格与纠正措施10.3持续改进11 附录： 附录一：组织机构图 附录二：质量职能分配表附录三：程序文件一览表附录四：作业文件一览表
XXX有限公司 XXX CO.LTD 质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) QM-01 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2017年09月01日发布2017年09月01日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年9月1日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年9月1日
任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001：2015标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命XXX先生为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： 2017年9月1日
批准页
为了健全和完善本公司的质量保证体系，促进质量管理和质量保证活动系统化、规范化、根据GB/T19001—ISO9001:2000标准的要求，根据本公司实际情况制定了本《质量手册》。 本《质量手册》对内作为质量管理和质量保证活动的纲领性文件和法规性文件，对外则阐明公司的质量保证体系，是本公司质量体系运行时需长期遵守的纲领性文件，是实施质量管理的基本法规，现予以颁布，要求公司全员认真学习，严格遵守并贯彻执行本质量手册的各项规定和要求。 本《质量手册》从生效日期开始，正式在本公司颁发执行，今后随着市场的变化和客户的需求变化，随着科学技术的不断发展，将对本手册不断修改，以满足客户需求，促进公司的发展。 总经理： 日期：
公司介绍 广西鸿雁食品有限公司是从事广西鹅肥肝产业专业化开发的公司，于2000年6月注册成立。 广西鸿雁食品有限公司高起点走国际化合作发展的道路，成为国际鹅肥肝生产、销售产业链的一环。2002年4月，公司与法国LE CANARD DU MIDI公司在北京正式签署了技术、生产、商标、销售全面合作的合同，共同开发世界鹅肥肝市场。 广西鸿雁食品有限公司及其实施的鹅肥肝产业开发项目，得到了各级政府和社会各届的普遍认同和看好。2000年12月，公司被广西壮族自治区人民政府列为“广西农业产业化龙头企业”；2001年5月，“广西鹅肥肝产业开发二期工程”被列入广西第十个五年计划工业发展规划重点项目；2001年7月，被国家外经贸部赋予自营进出口经营权；2002年3月，被广西壮族自治区经贸委列为广西国债专项资金重点技术改造项目企业；2002年8月，被广西壮族自治区人民政府列为“广西农业产业化龙头企业”。 公司地址：广西北海市合浦龙城路12号邮编：536100 电话：86-779-7204849、7218505、7216290 传真：86-779-7204846、7218505 E-mail: F