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体内药物分析(药物分析III)教案

体内药物分析(药物分析III)教案
体内药物分析(药物分析III)教案

体内药物分析(药物分析III)教案

课程名称

体内药物分析

授课方式

理论课

课程性质

指定选修课

授课时数

20学时

授课对象

2000级药学专业第四学年7学期

制订日期

2003. 8

课次

授课内容

教材与参考书目

第一次课

(2学时)

绪论

体内药物分析的性质、意义、对象和任务

体内药物分析的性质与意义

体内药物分析是药物分析的重要分支,是一门研究生物机体中药物及其代谢物和内源性物质

的质与量变化规律的分析方法学。着重介绍本学科在临床药学研究中的意义。

体内药物分析的对象和任务

血液是体内药物分析的主要对象。除血液外,尚有尿液、唾液、毛发和脏器等较为常用的生物体液和组织。

体内药物分析的主要任务是进行分析方法学研究,探讨各种方法应用于体内药物分析中的规律性问题。并简要介绍体内药物分析在药物的临床应用及研究方面的任务。

体内药物分析的特点与要求

探讨生物样品的特点及分析目的与分析方法之间的相互关系。并简要介绍体内药物分析方法的发展趋势。

体内药物分析的发展概况及学科热点

简要介绍国内外体内药物分析这一交叉学科的建立与发展发展概况,以及当前本学科的热点问题。

体内药物分析相关的基础知识

药物的体内过程

药物的吸收

主要回顾药物的胃肠道吸收过程及其影响因素;对药物的其他途径吸收过程不作具体介绍。药物的分布

主要介绍药物在体内的分布过程与其自身的结构和性质之间的关系;血流量与膜通透性、药物与血浆蛋白的结合等对药物分布的影响。

药物的生物转化

探讨药物代谢的反应类型及过程、药物代谢产物的药理活性,以及影响药物代谢的主要因素。药物的排泄

主要介绍药物的肾排泄、胆汁排泄过程及其影响因素;对其他排泄途径不作具体介绍。

教材:

李好枝主编《体内药物分析》

(中国医药科技出版社)

主要参考书及期刊:

陆明廉主编《血药浓度测定与临床应用》

曾经泽主编《生物药物分析》

李发美主编《医药高效液相色谱技术》

Sadee W, et al. Drug Level Monitoring

Charmerlain G. Analysis of drug in biological fluids

药物分析杂志

药学学报

中国医院药学杂志

Journal of Chromatogr B

Clinical Chemistry

Analytical Biochemistry

本章参考书:

吴如金主编.《体内药物分析》

王丽.介绍美国一个独特的TDM模式.中国药学杂志,1993,28(8):505

陈刚.近五年来TDM的进展.中国医院药学杂志,1991,11(3):127

课程名称

体内药物分析

授课方式

理论课

课程性质

指定选修课

授课时数

20学时

授课对象

2000级药学专业第四学年7学期

制订日期

2003. 8

课次

授课内容

教材与参考书目

第二次课

(2学时)

第二章体内药物分析相关的基础知识

血药浓度与临床效应的关系

血药浓度的变化与药理作用“量”的变化之间存在着必然联系,本节从药物临床效应的个体差异性、游离药物浓度与药效关系、活性代谢物与药效的关系、有效血药浓度范围等四方面简要介绍血药浓度与临床效应的关系,并探讨其影响因素。

血药浓度与合理用药

大多数药物的药理作用是体内药物与特异性受体相互作用的结果,血药浓度可间接反映药物在受体部位的浓度,成为研究药物体内过程及其作用规律的重要参数。

本节根据血药浓度及药理效应的影响因素探讨血药浓度与临床合理用药的关系,并给出与血药浓度密切相关的药代动力学参数:

药-时曲线(Drug Concentration-Time Curve)

药-时曲线下面积(AUC)

峰值血药浓度(Cmax)

达峰浓度(Tmax)

生物利用度(Bioavailability)

表现分布容积(Vd)

半衰期(t1/2)

稳态血药浓度(Css)

治疗药物监测

从以下四方面简要介绍治疗药物监测的意义、原则及其发展概况:

治疗药物监测与临床给药方案个体化

进行治疗药物监测的原则

监测的药物种类

治疗药物监测的发展与展望

血药浓度测定种类

游离型和结合型药物总浓度的测定

游离型药物浓度的测定

药物活性代谢物的测定

对映体药物的测定

内源性活性化合物的测定

本章主要参考书:

Malcolm Rowland, et al. 著. 彭彬主译《临床药动学》

徐叔云主编《临床药理学》(第二版)

曾经泽主编《生物药物分析》(第二版)

吴莱文主编《治疗药物监测》

凌树森主编《治疗药物监测新理论与新方法》

Melander A. Influence of food on the bioavailability of drugs. Clinical Pharmacoki- netics. 1978, 3: 337

Tam YK. Individual variation in first-pass meta- bolism. Clinical Pharmacoki- netics. 1993, 25 (4): 300

De Boer AG, et al. Rectal drug administration. Clinical Pharmacokinetics,1982,7:285

课程名称

体内药物分析

授课方式

理论课

课程性质

指定选修课

授课时数

20学时

授课对象

2000级药学专业第四学年7学期

制订日期

2003. 8

课次

授课内容

教材与参考书目

第三次课

(2学时)

第三章生物样品与样品制备

生物样品的种类、采集、制备与贮存

生物样品的种类、采集和制备

体内药物分析采用的生物样品包括:血液、尿液、唾液、毛发、脏器组织、乳汁、精液、脑脊液、泪液、胆汁、胃液、胰液、淋巴液、粪便等生物的体液、组织和排泄物。其中最常用的是血液中的血浆和血清。

本节主要详细介绍血液(血浆、血清及全血)和尿液、唾液、组织和毛发等较为常用生物样品的特点、应用、采集与制备方法,简要介绍乳汁和精液的特点与应用情况。

生物样品的贮存与处理

简要介绍血浆、血清、尿液、唾液等常用生物样品的处置与保存条件。

本章主要参考书:

Anil C, et al. Sample Pretreatment in The Trace Determination of Drugs in Biological Fluids.

Talanta, 1986,33(1): 67

Rolert K, et al. Therapeutic Drug Monitoring in Saliva. Clin. Pharmacokinet, 1992, 23(5): 356

李章万,等.色谱分析中生物样品的前处理方法.药物分析杂志,1996,16(1):55

王学琳,等.毛发微量元素试样的预处理.微量元素与健康研究,1997,14(2):41

王贞贞,等.现代过滤技术——超滤技术.中国医院药学杂志,1992,12(6):284

李增标,等.液固萃取及其在样品处理中的应用.药物分析杂志,1990,10(8):184 Nicholas H, et al. Solid- phase micro-extraction of drugs from biological matnics. J Chromatogr. A 2000, 885: 447

余自成,等.微透析技术在药物代谢和药代动力学研究中的应用.中国临床药理学杂志,2001,17(1):76

第四次课

(2学时)

生物样品的预处理与制备

在测定体内药物及其代谢物时,除了少数情况将体液作简单处理后进行直接测定外,一般在测定之前要采取适当的样品预处理技术——实施分离、净化、浓集、化学衍生化等,从而为药物的测定创造良好条件。

对于生物样品的预处理很难规定固定的程序和方式,而必须结合测定实际和具体要求,采取恰当的技术。

常用的生物样品预处理技术:

详细讨论各种去除蛋白质方法的原理、特点、具体操作及注意事项;

详细讨论液-液提取法和固相萃取法的特点、萃取条件、技术要求、具体操作及注意事项;酸水解和酶水解技术的特点、条件及应用;

简要介绍经有机破坏法和各种化学衍生化法的特点及其应用;

简要介绍经微萃取、超临界流体萃取和膜萃取等新技术的特点及其应用。

课程名称

体内药物分析

授课方式

理论课

课程性质

指定选修课

授课时数

20学时

授课对象

2000级药学专业第四学年7学期

制订日期

2003. 8

课次

授课内容

教材与参考书目

第五次课

(2学时)

第四章体内药物分析方法的建立与验证

分析方法的设计依据

检索文献,了解待测药物在生物体内的存在状况、药代动力学参数、分析检测方法等相关资料,并根据其理化性质及分析目的与要求选择适当的样品预处理方法和检测技术。

分析方法建立的一般步骤

按拟定方法进行试验,选择最佳分析条件,并对分析方法加以验证,以确认是否适用于实际生物样品的分析。

检测条件的筛选

使用标准物质,确定最佳检测条件和灵敏度。

分离条件的筛选

分别使用空白基质、模拟生物样品和实际样品,考察生物样品中内源性物质和代谢物对测定的干扰。

本章主要参考书:

曾经泽主编.生物药物分析(第二版)

吴如金等编著.体内药物分析

李发美主编.医药高效液相色谱技术

刘文英主编.药物分析(第四版)

国家药典委员会编.中华人民共和国药典.2000年版

国家药典委员会编.中华人民共和国药典(2000年版二部)临床用药须知

USP(22). 第9补充版: 3448

Francois Vallee, etal. Deter- mination of ciprofloxacin in biological samples by reversed-phase high-perfor- mance liquid chromatogra- phy. Therapeutic Drug Monitoring, 1986, 8(3): 340~345 Robin L Davis, etal. Pharmacokinetics of three oral formulations of cipro- floxacin. Antimicrobial Agents and Chenotherapy, 1985, 28(1): 74~77

第六次课

(2学时)

分析方法验证的内容与要求

采用模拟生物样品和用药后的实际生物样品,对于所建立的体内药物分析方法的可行性与可靠性进行方法学的验证:

特异性——考察内源性物质、代谢产物、伍用药物的干扰;

标准曲线与线性范围——介绍标准曲线的制备方法与加权最小二乘法的应用;

准确度——介绍相对回收率与相对误差的概念、计算方法及限度要求;

精密度——介绍两种日内与日间RSD的测定法、计算方法及限度要求;

定量限——介绍定量限的技术要求;

样品稳定性——生物样品在室温、冰冻和冻融条件下以及不同存放时间的稳定性;

提取回收率——介绍提取回收率的测定方法与要求;

质控样品与质量控制——质控样品在分析过程中的作用与意义。

课程名称

体内药物分析

授课方式

理论课

课程性质

指定选修课

授课时数

20学时

授课对象

2000级药学专业第四学年7学期

制订日期

2003. 8

课次

授课内容

教材与参考书目

第七次课

(2学时)

第四章体内药物分析方法的建立与验证

体内药物分析方法的应用示例

以第三代喹诺酮类广谱抗菌药盐酸环丙沙星片的人体生物等效性研究为例,讨论体内药物分析方法的建立与验证过程。

第五章色谱分析法

色谱分析法在分析化学和药物分析II课程中已有较为详细的介绍,本章主要简介TLC、GC 和HPLC的特点、GC和HPLC常用检测器的特点及其在体内药物分析中的相关应用。

第五章主要参考书:

王琴孙,等.窗口法在高效薄层色谱中的应用.色谱,1989,7(5):288

孙毓庆主编.薄层扫描法及其在药物分析中的应用

李发美主编.医药高效液相色谱技术

朱彭龄,等.直接进样分析固定相.中国药学杂志,1994,29(3):129

第八次课

(2学时)

第六章免疫分析法

概述

基本原理

主要讲授免疫竞争抑制原理、反应条件、竞争抑制曲线和抗原抗体反应特点——特异性、可逆性和最适比例性。

基本条件

抗原及其制备——抗原的免疫原性和抗原特异性、半抗原、全抗原的概念及人工抗原的制备。特异抗体的制备及鉴定——抗体的制备、滴度的概念及其测定法。

方法分类

免疫测定法的分类体系。

放射免疫分析

RIA的原理与特点。

放射性同位素3H和125I的特点与标记方法。

F与B的分离技术——沉淀法、吸附法、固相法和双抗体法。

酶免疫分析法

标记酶与底物的选取原则和常用标记酶及其底物。

均相酶免疫的测定原理和方法。

非均相酶免疫的测定原理和方法——简介。

荧光免疫分析

荧光免疫分析的类型与特点——简介

本章主要参考书:

曾经泽主编.生物药物分析(第二版)

吴如金等.酶标记免疫分析法及其在体液中药物测定中的应用.国外医学(药学分册),1980,3:129

巴德年主编.当代免疫技术与应用

Thomas M. Li, et al. Homogeneous substrate- labeled fluorescent immuno- assay for theophylline in serum. Clin Chem, 1981, 27(1): 22

E Toivonent, et al. Two-site time-resolved immunofluorometic assay of sulin in human. Clin Chem, 1986, 32(41): 637

课程名称

体内药物分析

授课方式

理论课

课程性质

指定选修课

授课时数

20学时

授课对象

2000级药学专业第四学年7学期

制订日期

2003. 8

课次

授课内容

教材与参考书目

第九次课

(2学时)

第七章现代分析方法与技术简介

手性药物的HPLC法

概述

不同手性分析方法的特点及其应用

展望

柱切换HPLC法

原理与方法

在体内药物分析中的应用

联用技术

HPLC-MS联用技术

概述

接口装置与离子化方式

质量分析器

将现有HPLC流动相用于LC/MS时的注意事项

在体内药物分析中的应用

本章主要参考书:

何煦昌.手性药物的进展.中国医药工业杂志,1997,28(11):519

Nerurkar SG, et al. Bioeguivalence of racemic drugs. J Clin Pharmacol, 1992, 32(10): 9352

Wyss R, et al. Quantitative analysis of retinoids in biological fluids by HPLC using column switching. J Chromatogr, 1988, 431(2): 297

Lee MS, et al. LC/MS application in drug develop- ment. Mass Spectrom Rev, 1999, 18(1): 187

第十次课

(2学时)

自学内容:

光谱分析技术在体内药物分析中的应用

色谱分析技术在体内药物分析中的应用

免疫分析技术在体内药物分析中的应用

其他分析技术在体内药物分析中的应用

氨基糖苷类抗生素的体内分析

氟喹诺酮类药物的体内分析

二氢吡啶类钙拮抗剂的体内分析

组织胺H2受体阻断剂的体内分析

内源性雌性甾体激素的体内分析

在上述内容中任选一项,并独立撰写一篇综述性论文,作为课程考核的一部分(占总成绩的40%)。

本章主要参考书:

近10年内中外相关期刊杂志

《药物分析》教案

精品文档 第一章绪论 第一节药物分析的性质和任务 一、药物分析在实际生活中应用广泛: 车祸T 油漆T 红外检测T 罪犯 体育比赛T 兴奋剂检查T 质谱检查物质中的碎片机构 T 百万分之一 梅花K 胶囊T 杂质检查T 差向四环素含量超标 药物分析定义:研究鉴定药物的化学组成和测定药物组分含量的原理和方法的一门应用科 学。 药物:化学结构已经明确的天然药物、合成药物及制剂,合成药物的原料、中间体和副产 品,以及制剂的赋 形剂和附加剂,药物的降解产物和体内代谢产物等。 药物T 制剂的赋形剂、附加剂T 制剂T 体内T 降解产物、体内代谢物 原料T 中间体'、[ 副产品 举例:阿莫西林药物 第二节 药物分析的内容 药物分析的内容: 检测药物的性状 T 鉴定药物的化学组成 T 检查药物的杂质限量 T 测定药物的含量。 药物分析的任务: 根据药品质量标准的规定及药品生产质量管理规范的有关规定,全面控制药品质量, 保证用药安全。 第三节 药品检验工作的依据和程序 一、药品检验工作的依据: 1、 三级标准:中国药典、部颁标准、地方标准 2、 生产企业:为了提高和保证产品质量,自订内控质量标准 3、 医疗单位自制的制剂:卫生行政部门批准的质量标准进行检验。 4、 进出口药品:由口岸药检所按有关质量标准或合同规定检验。 分析:药物的真伪 真:药物的化学组成 伪:药物的杂质 T 真:多少,药物的含量 T 伪:多少,杂质的限量

二、药品检验工作的程序: 程序:取样T 外观性状观测 T 鉴别T 检查T 含量测定T 写出检验结果和检验报告书 操作方法:按《中华人民共和国专业标准药品检验操作标准汇编》 1、取样T 少量、代表性、均匀 观察:色、嗅、味、外观 女口:维生素C 变黄失效 测定:物理常数(熔点、沸点、比重、折光率等) 3、 鉴别 原则:鉴别方法必须准确,灵敏、简便、快速 -判别药物真伪 4、 检查 杂质检查(纯度检查) -检查所含杂质是否低于最大允许量(不测定准确含量) 5、 含量测定 测出含量是否符合药典、部颁标准、地方标准 6、 填写检验报告书 检验记录:真实、完整、科学(实验记录) 检验报告:记录内容,检测结果,结论,处理意见 —实验报告 如:葡萄糖检验: 经检验乙醇溶液的澄清度不符合规定 处理意见:可用做口服葡萄糖,不得供制备注射液 第二章药品质量标准 一、药品质量的特性 1、 疗效确切 2、 使用安全,毒副作用小 3、 稳定性好,有效期长 4、 给药方便—剂型 5、 包装适当-便于储存、运输和使用 6、 价格便宜 1/4 2、性状观察:观色、嗅、味、物理常数 -初步判定真伪

学情分析与小学数学教学教学设计

教学内容:分数的初步认识 (一)、创设情境: 师:猜谜语:平日不思,中秋想你,有方有圆,又蜜又甜。猜一猜它是啥? 生:月饼。 师:好!请同学们看老师手上有几个大月饼?(4个)把4个月饼平均分给2个小朋友,每人分多少? 生:每人分2个。 师:把2个月饼平均分给2个小朋友,每人分多少? 生:每人分1个。 师:把1个月饼平均分给2个小朋友,每人分多少? 生:(半个)一个月饼的一半。 师:月饼的一半又怎样表示呢,这就是我们今天学校的内容。(板书:分数的认识) (二)、导入新课探索新知: 师:“一个月饼的一半”如何表示呢?请同学们想一想,你想用什么好的方式表示,可以和同位商量。 生:窃窃私语,在酝酿着,思考着,设计着,各自的方式。 师:你设计表示的方式能告诉大家吗? 生1:我们想用0.5表示。 生2:我们想用1÷2表示一个的一半。 生3:2/1。

生4:1/2 生5:…… 师:生1的0.5也很好,用学过的方式,能不能用其他的方式呢?生2的1÷2是一个算式也行,但还不够满意。生3的2/1我的理解是2个月饼分给1个小朋友,不行。生4的1/2你告诉大家理由;上面的1表示一个月饼,横线表示将这个月饼平均分,2表示将这个苹果平均分成2份。 师:好极了,这就是我们今天认识的新朋友---分数 师:回忆以下,说一说你生活中哪些事物能用1/2来表示。 生1:吃西瓜。如:把一个西瓜平均2份,表示其中的1份为1/2。 生2:切蛋糕…… 生3:折正方形的纸…… 师:指导学生涂出书中图的1/2(让学生进一步体会分数1/2的意义)。 ……在这个片段中,我首先以谜语的形式,引起孩子们对本节课的学习兴趣。接着,利用孩子们爱探索的心理需求,引导探索,“每个人分这个月饼的一半,你能用什么方式表示呢?”明确把一个苹果平均分给2个小朋友,每个小朋友分到的一半就用1/2表示。再利用孩子们爱玩的心理,让孩子们在玩中学,我设计了分一分、折一折、涂一涂、圈一圈、试一试、练一练、选择判断等活动。

药物分析第三章习题

一、选择题 1、药物纯度符合规定系指() A、含量符合药典的规定 B、纯度符合优级纯试剂的规定 C、绝对不存在杂质 D、对患者无不良反应 E、杂质含量不超过限度规定 2、中国药典(2005)规定,在砷盐检查时,取标准砷溶液2.0mL(1mL相当于1μgAs)制备标准砷斑,现依法检查氯化钠中含砷量,规定其限度为0.00004%,则应取供试品的质量是() A、0.5g B、0.50g C、5g D、5.0g E、2.0g 3、中国药典(2005)检查氯化钠中重金属的方法如下:取本品5.0g,加水20mL溶解后,加醋酸缓冲液(pH3.5)2mL与水适量使成25mL,依法检查,含重金属不得超过百万分之二,则应取标准铅溶液(1mL相当于10μgPb)的体积是() A、0.5mL B、0.50mL C、1mL D、1.0mL E、2mL 4、中国药典(2005)收载的Ag(DDC)法用于检查药物中的() A、氯化物 B、硫酸盐 C、铁盐 D、重金属 E、砷盐 5、在氯化物检查中,供试品溶液如不澄清,可经滤纸滤过后检查,用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是() A、含硝酸的水 B、含硫酸的水 C、含盐酸的水 D、含醋酸的水 E、含氢氧化钠的水 6、检查高锰酸钾中的氯化物时,需使高锰酸钾褪色后检查,所用试剂是() A、硝酸 B、过氧化氢溶液 C、乙醇 D、维生素C E、硫代硫酸钠溶液 7、在氯化物检查中,反应溶液需在“暗处”放置5min后再比较浊度,目的是() A、避免氯化银沉淀生成 B、使生成的氯化银沉淀溶解 C、避免碳酸银沉淀生成 D、避免单质银析出 E、避免氯化银沉淀析出 8、中国药典(2005)铁盐检查法中,所使用的显色剂是() A、硫氰酸铵溶液 B、水杨酸钠溶液 C、氰化钾溶液 D、过硫酸铵溶液 E、Ag(DDC)溶液 9、中国药典(2005)铁盐检查法中,需将供试品的Fe2+氧化成Fe3+,常用的氧化剂是() A、硫酸 B、硝酸 C、过硫酸铵 D、过氧化氢 E、溴 10、中国药典(2005)古蔡氏检砷法中,加入碘化钾试液的主要作用是() A、还原五价砷成砷化氢 B、还原五价砷成三价砷 C、还原三价砷成砷化氢 D、还原硫成硫化氢 E、还原氯化锡成氯化亚锡 11、中国药典(2005)古蔡氏检砷法中,应用醋酸铅棉花的目的是() A、吸收锑化氢 B、吸收砷化氢 C、吸收硫化氢 D、吸收二氧化硫 E、吸收二氧化碳 12、在重金属检查法中,使用的硫代乙酰胺试液的作用是() A、稳定剂 B、显色剂 C、掩蔽剂 D、pH调整剂 E、标准溶液 13、二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐的原理是() A、Ag(DDC)吡啶溶液与砷盐作用,使As3+还原为红色胶态砷 B、砷盐与Ag(DDC) 吡啶溶液作用,使Ag(DDC)中DDC还原为红色胶体溶液

小学语文教案五年级学情分析

小学语文教案1 一、学情分析的内涵分析 在传统的教师备课观念里,学情分析基本等同于我们经常提到的“备学生” 或“了解学生”这个备课环节.这是把学情分析仅仅当做教师在上课前要完成的一项独立任务来看待,这显然是不够的.在本研究中,我们仍然将研究的重点放在课前的学情分析方面,但这并不简单地等同于传统意义上的“备学生”,从学情分析的内涵我们就可以看出它与“备学生”的区别.学情分析的内涵主要包括以下三个方面: (一)分析学生的起点水平和生活经验 任何学习者在进入新的学习过程时,都会带着其原有的知识、技能和态度等.因此,教师在进行学情分析时必须了解学生原有的知识、技能和态度,即学生的起点水平.对学生起点水平和生活经验的细致分析,是设计适合每个学生学习的教学过程的起点,对学生掌握新知识有直接的影响. (二)分析学生的学习动机和学习兴趣 学生的学习动机和学习兴趣,直接决定了学生的学习态度.教师在进行学情分析时,不仅要了解学生学习的准备状态,还要紧密结合学生的需要,即把握住学生的学习动机和学习兴趣,有针对性地调整教学内容、教学方法和教学安排等,以更好地激发学生学习兴趣,调动学生学习的积极性. (三)分析学生的不同数学学习思维路径 学生的认知差异和不同学习风格,会导致思考同一问题时的学习思维路径不同.不同的学生会有不同的学习风格,与此同时,学生的学习风格也会因教师的教学风格、教学策略及课堂教学目标和学习内容的类型不同而有所差异.因此,教师应针对学生的学习风格、认知差异有针对性地选择教学策略,以更加有效地促进学生的发展. 二、有效的教学设计为何要基于学情分析之上 基于对学情分析内涵的研究,我们将从以下几个方面阐述学情分析对于教学设计的重要性,即论述教学设计为什么要基于学情分析之上. (一)学情分析是了解学生发展起点的基本前提和手段

药物分析课后习题答案

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 药物分析课后习题答案 第一章一、单项选择题1.B 2.B 3.B4. D5.C 6. C7.D8.A9.B10.C11.C 12C13B14C 二、多项选择 题1.ACD2.BC3.BC 4.BC 5.BC 6.ACD 7.AD 8.BC 9.ABD10.BCD11ABC12BCD第三章一、单项选择题BCDCA二、 多项选择题1ACD2ACD 3BD4ABCD5ABCD 三、1p45 2 p49 第四章一、单项选择题 1.C2.C3.B4.A5.C6.C7.B8.B 9.B10.D11.C12.A13.D14.D15.A16.C17.C18.D19.C20.B 21C二、多项选择题 1.BCD2.ACD3.AB4.AD5.BC6.ABCD 7.ABD8.BCD9.CD10.ACD11.ABD12.ABD13.AB 14.BCD 15.ABC三、分析问答题1.答: 判断滤纸上有无Cl-或SO42- 的方法是: 用少量无Cl-或SO42-蒸馏水滤过,收集滤液,滴加AgNO3或BaCl2,如果出现白色沉淀,说明滤纸上有Cl-或SO42-。 消除的方法是: 用含硝酸的水洗滤纸,至向最后的滤液中加入AgNO3或BaCl2 后,没有沉淀为止。 2.答: 铁盐、铅盐、砷盐都要配成标准贮备液,临用时才能稀释成标准 液使用,因为这些杂质在中性或碱性条件下易水解。 贮备液的特点是: 1/16

最新药物分析教案——第三章 药物的鉴别

第三章药物的鉴别 第一节常用鉴别方法 一、药物鉴别的目的和特点 1、药物鉴别的目的 鉴别定义:就是依据药物的组成、结构与性质通过化学反应、仪器分析或测定物理常数,来判断药物的真伪。 鉴别试验仅使用于鉴别药品的真伪 对于原料药还应结合外观和物理常数进行确认 2、特点 A、为已知物的确证试验------供试品为已知物,鉴别的目的是确证供试品的真伪 B、鉴别试验为个别分析,非系统分析------一般只作一、二或三、四项试验 C、通常采用不同方法鉴别,综合分析 D、鉴别制剂,要注意辅料干扰,鉴别复方制剂,注意各成分干扰 二、化学鉴别法 定义:根据药物与化学试剂在一定条件下发生离子反应或官能团反应产生不同颜色,生成不同沉淀,放出不同气体,呈现不同荧光,从而作出定性分析结论。 药物+化学试剂—→反应—→不同颜色 —→不同沉淀—→分析—→结论 —→不同气体 —→不同荧光 化学鉴别法:专属性强、灵敏度高 这里对无机药物的鉴别不作叙述,只对有机药物做阐述 三、紫外-可见分光光度法 1、基本概念 紫外区:含有芳环或共轭双键的药物有特征吸收 可见光区:含有生色团和助色团的药物有特征吸收 举例:化装品中的防晒霜中含有吸光物质。 2、具体方法 A、对比吸收曲线的一致性 按药品质量标准将供试品和对照品用规定溶剂分别配成一定浓度的溶液,在规定波长区内绘制吸收曲线,供试品和对照品的图谱一致。 一致:吸收曲线的峰位、峰形和相对强度一致 举例: 供试品 药品质量标准+ 规定溶剂—→溶液—→测定吸收曲线—→比较图谱对照品

B、对比最大吸收波长和相应吸收度的一致性 供试品 药品质量标准+ 规定溶剂—→溶液—→测定吸收曲线—→比较图谱对照品 λmax Amax C、对比最大吸收和最小吸收波长的一致性 λmax λmin D、对比最大、最小吸收波长和相应吸收度比值的一致性 Amax/Amin 举例:说明解释 四、红外光谱法 有机药物在红外光区有特征吸收 讲解红外吸收的原理简单介绍电子跳跃是红外吸收的主要因数 具有专属性强准确度高的特点 方法: 1、供试品的红外光谱与相应的标准红外光谱直接比较,核对----中国药典有专用红外光 谱集 2、供试品的红外光谱与对照品的红外光谱比较,核对 讨论:方法简单,但无法消除不同仪器、不同操作人员造成的差异 对照品不容易得到。 五、熔点测定法 熔点:指一种物质照药典方法测定时, 由固体熔化成液体的温度, 或熔融同时分解的温度 或在熔化时自初熔至全熔的一段温度 熔点:可鉴别药物的真伪和纯度 六、薄层色谱法 举例: 中药中使用较多、特殊杂质的检查 第二节一般鉴别试验 一、芳香第一胺类鉴别反应 芳伯胺基+ 亚硝酸钠---→重氮盐+ 碱性B萘酚试剂→橙色猩红色

中药分析实验教案1

中药分析实验教案 实验一中药制剂的理化定性鉴别(4学时) 一、目的要求 1、掌握TLC的鉴别方法。 2、熟悉中成药分析的理化定性方法。 二、实验内容 (一)化学定性鉴别和紫外分光光度法定性鉴别 1、牛黄解毒片: (1)鉴别方法 ①取本品1片,研细,进行微量升华,所得的白色升华物,加新制的1%香草醛的硫酸溶液1~2滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。 ②取本品6片(包衣者除去包衣),研细,加乙醇10ml,温热10分钟,滤过,取滤液5ml,加镁粉少量与盐酸0.5ml,加热,即显红色;另取滤液4ml,加氢氧化钠试液,即显红色,再加30%过氧化氢溶液,红色不消失,加酸成酸性时,则红色变为黄色。 (2)思考题 试述①②法的化学定性原理。 2、复方丹参片 (1)鉴别方法 ①分光光度法:取本品1片,研细,分次加水少量,搅拌,滤过,滤液移置100ml量瓶中,并加水至刻度,取溶液2ml,加水至25ml。在283±2nm的波长处有最大吸收。 ②取本品1片,研细,进行微量升华,所得白色升华物,加新制的1%香草醛的硫酸溶液1滴,液滴边缘渐湿玫瑰红色。 (3)思考题 试述①②法的化学定性原理。 3、穿心莲片 (1)本品为穿心莲浸膏片 (2)鉴别方法 ①取本品5片,除去包衣,研细,加乙醇10ml,置水浴中加热至沸,加活性炭0.5g,搅拌,滤过。取滤液1ml,加二硝基苯甲酸试液与乙醇制氢氧化钾试液的等容混合溶液2滴,摇匀,即显紫色;另取滤液1ml,加碱性三硝基苯酚试液3~5滴,显橙红色。 ②取本品3片,除去包衣,研细,加无水乙醇25ml,置水浴中加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,加水5ml,再加2%盐酸溶液调节pH值至1.0,在水浴上加热30分钟,滤过。取滤液,加10%亚硝酸钠溶液和10%硝酸铝溶液各3滴,摇匀,再加氢氧化钠试液0.5~1ml,显橙红色。 (3)思考题 试述①②法的化学定性原理。 4、银黄口服液

药物分析第三章习题

第三章药物的杂质检查 一、选择题 1.药物中的重金属是指( ) (A)Pb2+ (B)影响药物安全性和稳定性的金属离子 (C)原子量大的金属离子 (D)在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质 2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( ) (A)氯化汞 (B)溴化汞 (C)碘化汞 (D)硫化汞 3.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是( ) 4.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( ) (A)1ml (B)2ml (C)依限量大小决定 (D)依样品取量及限量计算决定 5.药品杂质限量是指( ) (A)药物中所含杂质的最小允许量 (B)药物中所含杂质的最大允许量 (C)药物中所含杂质的最佳允许量 (D)药物的杂质含量 6.氯化物检查中加入硝酸的目的是( ) (A)加速氯化银的形成 (B)加速氧化银的形成 (C)除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰 (D)改善氯化银的均匀度7.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( ) (A)杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量 (B)杂质限量通常只用百万分之几表示 (C)杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑 (D)检查杂质,必须用标准溶液进行比对 8.砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是( ) (A)吸收砷化氢 (B)吸收溴化氢 (C)吸收硫化氢 (D)吸收氯化氢

9.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( ) (A)硫酸盐检查 (B)氯化物检查 (C)溶出度检查 (D)重金属检查 10.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是( ) (A)1.5 (B)3.5 (C)7.5 (D)11.5 11.硫氰酸盐法是检查药品中的( ) (A)氯化物 (B)铁盐 (C)重金属 (D)砷盐 (E)硫酸盐12.检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是( ) (A)使产生新生态的氢 (B)增加样品的溶解度 (C)将五价砷还原为三价砷 (D)抑制锑化氢的生产 (E)以上均不对 13.检查药品中的铁盐杂质,所用的显色试剂是( ) (A)AgNO3 (B)H2S (C)硫氰酸铵 (D)BaCl2 (E)氯化亚锡14.对于药物中的硫酸盐进行检查时,所用的显色剂是( ) (A)AgNO3 (B)H2S (C)硫代乙酰胺 (D)BaCl2 (E)以上均不对 15.对药物中的氯化物进行检查时,所用的显色剂是( ) (A)BaCl2 (B)H2S (C)AgNO3 (D)硫代乙酰胺 (E)醋酸钠16.检查药品中的重金属杂质,所用的显色剂是( ) (A)AgNO3 (B)硫氰酸铵 (C)氯化亚锡 (D)H2S (E)BaCl2 17.在碱性条件下检查重金属,所用的显色剂是( ) (A)H2S (B)Na2S (C)AgNO3(D)硫氰酸铵(E)BaCl2 18.古蔡法检查药物中微量的砷盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是( ) (A)调节pH值 (B)加快反应速度 (C)产生新生态的氢 (D)除去硫化物的干扰 (E)使氢气均匀而连续的发生 19.古蔡法是指检查药物中的( ) (A)重金属 (B)氯化物 (C)铁盐 (D)砷盐 (E)硫酸盐

芳酸类药物总结

芳酸类药物总结: 1.可与三氯化铁发生反应的药物:丙磺舒 2.水解后可与三氯化铁发生反应的药物:阿司匹林 3.用酸碱滴定法测定含量的药物:阿司匹林、布洛芬、丙磺舒 巴比妥类药物总结: 鉴别反应 1.与银盐反应生成白色沉淀的药物:苯巴比妥、司可巴比妥钠、硫喷妥钠 2.与铜盐反应生成紫色或紫色沉淀的药物:苯巴比妥、司可巴比妥钠 与铜盐反应生成绿色沉淀的药物:硫喷妥钠 3.与亚硝酸钠-硫酸的反应生成橙黄色产物,随即转为橙红色的药物:苯巴比妥 4.与甲醛-硫酸的反应反应生成玫瑰红色产物的药物:苯巴比妥 5.制备衍生物测定熔点进行鉴别的药物:司可巴比妥钠、硫喷妥钠 6.使碘试液褪色的药物:司可巴比妥钠 7.与醋酸铅反应生成白色沉淀,加热变成黑色的药物:硫喷妥钠 8.具有火焰反应的药物:司可巴比妥钠、硫喷妥钠 含量测定: 1.银量法测定含量的药物:苯巴比妥 2.溴量法测定含量的药物:司可巴比妥钠 3.紫外分光光度法测定含量的药物:注射用硫喷妥钠

胺类药物总结: 1.可发生重氮化反应的药物:盐酸普鲁卡因 2.水解后可发生重氮化反应的药物:对乙酰氨基酚 3.可与三氯化铁发生反应的药物:对乙酰氨基酚、肾上腺素 4.可与硫酸铜发生反应的药物:盐酸利多卡因 5.可与过氧化氢发生反应的药物:肾上腺素 5.用非水溶液滴定法测定含量的药物:肾上腺素 6.用亚硝酸钠滴定法测定含量的药物:盐酸普鲁卡因 磺胺类药物总结 1.可以与硫酸铜发生反应的药物:磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶(还有:盐酸利多卡因) 2.可以发生重氮化反应的药物:磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶(还有:盐酸普鲁卡因) 3.用亚硝酸钠滴定法测定含量的药物:磺胺甲噁唑、磺胺嘧啶(还有:盐酸普鲁卡因)

《药物分析实验》课程简介

浙江大学城市学院《药物分析实验》设置简介表 课程号304225 课程名称中文名:药物分析实验 英文名:The Experiments of Pharmaceutical Anaiysis 课程性质□公共基础必修课□素质教育选修课 核心课程必修课□专业方向选修课□专业教育机动课程选修课 学分 1.5 总学时 48 (其中理论学时:0实践学时:48)周学时 3 适用专业药学、生技专业 教学目的(100~150字) 药物分析是药学专业教学计划中设置的一门主要专业课程,是在有机化学、分析化学、药物化学以及其他有关课程学习的基础上进行教学的一门综合性的应用学科。为了确保用药的安全、合理、有效,必须全面控制药品质量。 同时,药物分析又是一门实践性很强的方法学科,从事药物分析的专业人员不仅要掌握药物分析的基本理论、基本知识,还要有扎实的操作技能和实事求是的科学态度,才能精确地分析研究药物的质量,并对被分析的药物作出合理、公正和客观的评价,所以,药物分析实验课是药物分析课程教学中不可缺少的组成部分,是整个教学过程中的一个重要环节。 主要教学内容(150~200字) 整个课程共做9个实验,均是综合性的,其中一个设计性实验作为该课程的考核内容之一,两人一组。 1、容量分析基本操作、药物中杂质的限量检查(一) 2、药物中杂质的限量检查(二) 3、非水滴定法测定药物含量 4、异烟肼片含量测定 5、双波长法测定复方制剂含量 6、片剂含量均匀度测定 7、有关物质的色谱检查 8、有机溶剂残留量的检查 9、设计性实验 考核形式□开卷□闭卷□论文√实验操作□面试□其他: 成绩评 定标准 五级制平时实验60%,设计性实验40%先修课程有机化学、分析化学、仪器分析、波谱解析 推荐教材《药物分析实验与药物分析习题集》姚彤炜主编浙江大学出版社2003年 参考书目 《药物分析》安登魁主编江苏科学技术出版社 1981年填表人(签字):赵岚日期:2013.3.1 系(教研室)主任(签字):日期:

执业药师药物分析第三章 物理常数测定法习题及答案说课讲解

执业药师药物分析第三章物理常数测定法习题及答案

第三章物理常数测定法 一、A 1、供试品在毛细管内供试品全部液化时的温度为 A、全熔 B、熔程 C、初熔 D、熔点 E、熔融 2、以下关于熔点测定方法的叙述中,正确的是 A、取供试品,直接装入玻璃毛细管中,装管高度为1 cm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0~1.5℃ B、取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0~ 1.5℃ C、取供试品,直接装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速度为每分钟3.0~5.0℃ D、取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温数度为每分钟 1.0~1.5℃ E、取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟3.0~ 5.0℃ 3、熔点是指一种物质照规定方法测定,在熔化时 A、初熔时的温度 B、全熔时的温度 C自初熔至全熔的一段温度 D自初熔至全熔的中间温度 E、被测物晶型转化时的温度 4、中国药典规定,熔点测定所用温度计 A、用分浸型温度计 B、必须具有0.5℃刻度的温度计 C、必须进行校正 D、若为普通温度计,必须进行校正 E、采用分浸型、具有0.5℃刻度的温度计,并预先用熔点测定用对照品校正 5、中国药典收载的熔点测定方法有几种?测定易粉碎固体药品的熔点应采用哪一法 A、2种,第一法 B、4种,第二法 C、3种,第一法 D、4种,第一法 E、3种,第二法 6、比旋度计算公式中c的单位是 A、g/L B、mg/ml C、100mg/L D、g/100ml E、mol/L 7、中l的单位是 A、nm B、mm C、cm D、dm E、m 8、用旋光度测定法检查硫酸阿托品中的莨菪碱的方法如下:配制硫酸阿托品溶液(50mg/ml),按规定方法测定其旋光度,不得超过-0.40℃,试计算莨菪碱的限量为(已知莨菪碱的比旋度为-32.5℃)

学情分析——有效教学设计的起点

学情分析——有效教学设计的起点 有一位著名的特级教师曾讲到,有人问他上课时为什么学生总能跟他配合得那么默契?他说:“因为我首先考虑的不是学生将会怎样配合我的教,而是我的教怎样去配合学生的学。”这是“基于学情”的有效教学的最典型案例。 所谓“学情分析”,在教学设计学中通常称之为“教学对象分析”或“学生分析”。所谓“学情”,是指学习者在某一个单位时间内或某一项学习活动中的学习状态,它包括学习兴趣、学习习惯、学习方式、学习思路、学习进程、学习效果等因素。学情包括两个方面的内容,一是“学前学情”,即教学开始前,教师对学生已有情况的把握,包括整体特征与个体差异、知识储备状况与水平基础、情感态度状态等,这个观察直接决定了教师对教学内容的选择、课堂目标的制定和教学方法的设计;二是“学时学情”,即在上课过程中教师对学生状况的动态观察,以及在学习过程中对学生活动的过程性评价。 一、学情分析的现状 就理论来说,教师的备课与教学设计应注重“学情”,以“学情分析”为起点,以科学准确的教学目标制定为终点。不过,在实际教学中,真正养成这个习惯的教师很少,绝大部分教师对学情的注重意识淡薄。据一项调查资料表明:教师在做备课笔记时,主要是知识的表现,有教学手段与方法设计的已算可贵,真正做了学情分析的,不到十分之一。 当下历史教师在做教学设计时常常存有以下问题:绝大部分教师直接忽略了学情分析这个环节,在备课中实行学情分析的很少;了解学情的手段比较简陋,基本上是一种经验判断;学情分析的过程比较粗糙,基本上是三言两语,只见判断,不见分析,只见结论,不见过程;学情分析的深度不够,很多仅仅一种浅度描述,一种印象判断。 没有准确而细致的“学前学情”分析,就使建立学生的“学”的基础上的有效教学无法落实。面对不同的学生使用同样的教学内容和方法,对学生存有的问题不清楚,缺乏针对性,这样的教学是无从谈“有效性”的。常常有教师抱怨说,这个班级的学生太差导致教学效果不好,这个说法就是学情判断的失误。学生差在哪里?教学设计有没有估计到这种差并相对应地在教学中提出对策?教学目标的本质是课程目标与学生实际的结合,也就是学习的目标,学情判断直接影响目标的高度、广度和准确度。在制定教学目标时不考虑学生的基础、个性、理解水平而导致教学效果不达标,责任完全在教师身上。 “学时学情”也常常被忽略。我们所说的教学“有效性”,本质上是指学生“学”的有效性。课堂的结构表面上是“教”的结构,而实质上是“学”的结构,

学情分析及教学设计理念

24、画家乡 学情分析及教学设计理念: 通过一学期的学习,本班学生已掌握一些合作学习的方法。在这堂课上我让学生进行小组合作学习,为学生提供广阔的空间展示自己家乡的美。一年级学生对画画特别感兴趣,我利用孩子的这种心理,在教学中满足学生这一需求,让学生在语言与画画之间建起桥梁,提高学生的想象能力和创新能力。 教学目标: 1、认识“宽”、“虾”等12个生字,会写“贝”、“原”等6个字。 2、朗读课文,背诵自己喜欢的部分。 3、在教师的指导下,画自己的家乡。 教学重点: 学习课文第2、3、4、5、6自然段,了解五幅画的内容,体会爱家乡的思想感情。教学难点: 感知课文描写家乡(山林、草原、平原、海边和城市)景色的美丽;说说自己家乡的样子。 第一课时 教学目标: 1、认识“宽”、“虾”等12个生字,能读准字音,认清字形。 2、能正确书写3个生字。 3、能正确、流利地朗读课文。 教学重点: 1能正确、流利地朗读课文。 2能读准12个生字的字音。 教学难点: 能正确书写“爱”等3个生字。 教学过程:

一、创设情境,看图说话 小朋友,如果你有一支七彩的画笔,你最想画什么呢?(学生自由交流) 每个人都有自己的家乡,你的家乡在哪儿? 夸夸自己的家乡。有几个孩子还把自己的家乡画出来了呢!想看看、听听吗? 师范读 (课件自请你们边看边想这是什么地方?图上有哪些小朋友?看完了举手告诉老师。 动依次放映1——5幅图) 2、反馈: (1)谁能说说刚才看到的有哪些地方?图上的小朋友都叫什么名字? (2)这五个小朋友把自己的家乡画得很美很美,你们想不想读读这么美的课文?今天,我们就来学习第24课——《画家乡》。 (3)齐读课题。 二、初读课文 1、师提示: (1)我能给自然段标出序号; (2)我能用喜欢的符号标出生字宝宝; (3)遇到难读的字,我想多读几次。 2、同桌或小组内互相读课文。 三、学习生字 1、刚才小朋友们用笔圈出的生字宝宝很想和你们交朋友,你们想跟它们交朋友吗?跟生字宝宝打打招呼吧!自由读生字。(出示课件) 2、指名读生字。 3、小老师领读。 4、这些生字还会在许多地方出现,我们还要不断地跟它们打招呼,好好地去认识它们,跟它们交朋友。 四、再读课文,了解内容。 1、瞧,这些调皮的生字宝宝又跑到课文中去了,你还认识它们吗?自己试着去读读。

最新药科大学教案-(药物分析试验首页1)

中国药科大学教案(药物分析试验首页 1) 实验一葡萄糖的性状、鉴别和检查 教学目的 1、了解药品鉴别、检查的目的和意义; 2、掌握药品性状测定方法和性状的正确描述; 3、掌握药品的常用鉴别的方法和原理; 4、掌握药品中一般杂质检查的方法原理和限量计算方法。 本章讲授提纲及学时分配 【性状】本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,味甜。 溶解性------------ 结构式分析( 60min) 比旋度测定依中国药典 2000年版二部附录W E测定,比旋度为+ 52.5°至+ 53.0°。---------- 旋光仪使用( 120min ) 【鉴别】(1)碱性酒石酸铜试液,生成氧化亚铜的红色沉淀。-------- 化学反应 式(60min) 【检查】------------ 各检查的注意事项( 120min ) 酸度加水20ml溶解,加酚酞指示液与氢氧化钠滴定液,应显粉红色。 氯化物依中国药典2000年版二部附录忸A检查,与标准氯化钠溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 重金属依中国药典2000年版二部附录忸H第一法检查,含重金属不得过百万分之 ^五。 砷盐依法中国药典2000年版二部附录忸 J第一法检查,应符合规定(0.0001 %)。

教学参考书 中国药典 2000年版二部 本章内容的重点 旋光仪的使用 比色管的使用及清洗 一般杂质限量的计算 本章内容的难点 古蔡氏试砷法中所加各试剂的作用与操作注意点 复习思考题 1、鉴别检查在药品质量控制中的意义及一般杂质检查的主要项目是什么? 2、比色比浊操作应遵循的原则是什么? 3、试计算葡萄糖重金属检查中标准铅溶液的取用量。 4、古蔡氏试砷法中所加各试剂的作用与操作注意点是什么? 5、根据样品取用量、杂质限量及标准砷溶液的浓度,计算标准砷溶液的取用量。 教具及教学设备要求 100ml 容量瓶, 10ml 离心管,旋光仪,纳氏比色管,试砷瓶。 Experiment 1 The Description,Identification and Tests of Glucose I. Purpose 1. To understand the aims and purposes of the drug quality control. 2. To learn about the methods for the determination and the special words for the description of the characteristics of drugs. 3. To experiment on the identification of glucose. 4. To study and experiment on the methods of drug tests 2. Contents and teach time assignment Description Colourless crystals or a white crystalline or granular powder; odourless; taste, sweet. Dissolubility ------------------------ (60min) Specific optical rotation Polarimeter ------------------ (120min)

药物分析

第三章药物的杂质检查 1药物的杂质检查是() ? A.已知物结构验证B.未知物结构确证C.有标签药物真伪判定D.有标签药物有效性验证 2一般杂质检查方法收载于A.药典一部正文B.药典二部正文C.药典三部正文D.药典四部通则3化学药物的特殊杂质检查方法收载于A.药典一部正文B.药典二部正文C.药典三部正文D.药典四部正文 4药物杂质包括()A.一般杂质 B.特殊杂质C.信号杂质D.有机杂质 ?5药物中的杂质主要来源于A.临床应用过程 B.体内代谢过程C.贮藏过程D. 生产过程6在药物的一般杂质中必须严格控制限量的有害杂质是() ? A.氯化物B.铁盐C.砷盐D.以铅为主的重金属 7药物在贮藏过程中引入的杂质是() ? A.中间体、副产物B.氧化物、潮解物C.水解物、聚合物D.分解物、霉变物、异构体 8下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查()A.硫酸盐检查B.氯化物检查C. 溶出度检查D.含量均匀度检查 9药品的杂质可能()A.危害健康B.影响药物的疗效C.影响药物的生物利用度D.影响药物的稳定性 10药物中的“信号杂质”是指() ? A.可反映药物杂质水平的杂质b毒性较大的有机杂质(如氰化物)C.无害的无机杂质(如氯化物)D.生产过程引入的合成起始原料 11药物纯度合格是指()A.有效成分含量符合药典的规定B.有效成分符合分析纯的规定C.不含任何杂质D.杂质不超过该杂质限量的规定 12杂质限量是指()a.药物中所含杂质的最小容许量B.药物中所含杂质的最大容许量 c.药物中所含杂质的最佳容许量D.药物的杂质含量 13检查某药品杂质限量时,取供试品W(g),量取待测杂质的标准溶液体积为V(ml),浓度为C(g/ml),则该药品的杂质限量是() ? A. W/(C?V)*100% B. C?V?W?100% C. V?C/W*100% D. C?W/V*100% 14药物杂质限量检查的结果是1ppm,表示() ?a药物杂质的重量是1μg b在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg杂质C. 在检查中用了1.0g供试品,检出了0.1μg杂质D.药物所含杂质是本身重量的百万分之一 15采用甲基橙指示剂进行酸度检查的方法属于() ? A.灵敏度法B.对照法C.比较法D.色谱法 16阿司匹林中以铅为代表的重金属检查方法属于()

药物分析学教案

药物分析教案 授课时间2014.2.24- 基本教材:宋粉云 傅强 主编 药物分析 第1版 科学出版社 基本教材或主要参考书 参考书:1.中国药典2005版; 2. 刘文英主编,药物分析, 人卫出版社,第六版 教学目的与要求: 掌握.1.药物分析的性质与发展。 2.国家药品标准:〈〈中华人民共和国药典》,USP 、BP 熟悉:全面控制药品质量的科学管理。 了解:药物分析课程学习的要点,主要参考书及美国、英国药典。 大体内容与时间安排,教学方法: 一、 药物分析的性质与发展。药物分析概念、性质,药物分析的任务和药物分析的重要性( 20分钟)。 二、 国家药品标准:〈〈中华人民共和国药典》,USP 、BP (20分钟) 三、 .全面控制药品质量的科学管理。 良好实验研究规范, 良好药品生产规范, 良好药品供应规范和良好药品 临床实验规范。(20分钟) 四、 药物分析课程学习的要点: 通过学习本课程, 使学生明确药物分析在药学科学领域中的地位, 树立全面 的药品质量管理概念。主要讲述药物分析的学习目的、学习内容、研究对象、学习要点、学习方法、课程安 排、考核、教材、参考书和教师等介绍。( 30分钟) 课程名称 教员 授课题目(章、节) 第一章药物分析与药品质量标准--绪论

多媒体与板书相结合一、药物分析学科的性质与任务 1.性质 药物分析是一门综合性的应用学科,是药学专业的一门主要的专业课。 药品是用来预防、治疗、诊断疾病和帮助机体恢复正常机能的物质 药物分析主要是利用化学的、物理化学的以及其它必要的手段与方法来研 究化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其制剂的质量问题。 2.基本任务 (1)药物成品的化学检验工作 (2)药物生产过程的质量控制 (3)药物贮存过程的质量考察 (4)临床药物分析工作 (5)药物分析学科还应为相关学科的研究开发提供必要的配合和服务 二、药品质量标准 〈〈中华人民共和国药典》和〈〈药品标准》(局颁标准) 三、全面控制药品质量的科学管理 GMP药品生产质量管理规范( Good Manufacturing Practices ) GLP药品非临床研究管理规范Good Laboratory Practices) GSP药品经营质量管理规范( Good Supply Practices) GCP药品临床试验管理规范( Good Clinical Practices ) 四、药物分析课程学习的要点: 通过学习本课程,使学生明确药物分析在药学 科学领域中的地位,树立全面的药品质量管理概念。

药物分析教案讲义-人卫版(2018)

第1(章/单元)课程教学方案 周次1 课时 数 1 教 学 章 节 绪论 教学目标和要求1、掌握药物分析的概念、性质和任务。 2、熟悉中国药典的组成和主要内容。 3、掌握药物检测工作的基本程序。 教学重点1、《药物分析》的课程性质、任务、作用、内容; 2、药品质量研究的目的与内容 教 学 难 点 药品质量研究的目的与内容、药物分析的术语主 要教学方式 □课堂讲授□小组活动□实验演示□难点答疑□提问 □作业讲评□实践教学□考试测验□其他活动 使□文字教材□电子教案□录像材料□录音材料□

用媒体资源 直播课堂 □ CAI课件□ IP课件□其他资源: 教学内容及环节 绪论 药物,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能 主治、用法和用量的物质。 药品,通常指由药物经过一定的处方和工艺制备而成的制剂产品,是可供临床使用的商品。 药物分析主要是利用化学的、物理化学的以及其它必要的手段与方法来研究化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其制剂的质量问题。 一.药物分析的性质和任务 1.性质 (1)与人生命相关性 (2)严格的质量要求性 (3)社会公共福利性 2.基本任务 (1)药物研发过程中的应用 (2)药物生产过程的质量控制 (3)药物经营中的质量考察 (4)临床药物分析工作 (5)在药品监督管理中的应用 对药物进行全面的分析研究,确立药物的质量规律,建立合理有效的药物质量控制方法和标准,保证药品的质量稳定与可控,保障药品的使用安全、有效和合理。为人类社会不断增长的对于健康和生命安全的需求服务。 二、药品质量与管理规范 (1)GMP药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practices): 是制药企业指导药品生产和质量管理的法规。分药品生产厂房、设备、人员、原材料、工艺规程、生产记录、生产控制、产品包装、销售和稳定性等章节。1988年,国家卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》(1988年版),作为正式法规执行。1992年,国家卫生部修订成《药品生产质量管理规范》(1992年修订)。 (2)GLP药品非临床研究管理规范(Good Laboratory Practices):是关于药品非临床研究中实验设计、

《药物分析》教案

第一章绪论 第一节药物分析的性质和任务 一、药物分析在实际生活中应用广泛: 车祸→油漆→红外检测→罪犯 体育比赛→兴奋剂检查→质谱检查物质中的碎片机构→百万分之一 梅花K胶囊→杂质检查→差向四环素含量超标 药物分析定义:研究鉴定药物的化学组成和测定药物组分含量的原理和方法的一门应用科学。 药物:化学结构已经明确的天然药物、合成药物及制剂,合成药物的原料、中间体和副产品,以及制剂的赋形剂和附加剂,药物的降解产物和体代产物等。 药物→制剂的赋形剂、附加剂→制剂→体内→降解产物、体内代谢物原料→中间体 副产品 分析:药物的真伪 真:药物的化学组成→真:多少,药物的含量 伪:药物的杂质→伪:多少,杂质的限量 举例:阿莫西林药物 第二节药物分析的容 药物分析的容: 检测药物的性状→鉴定药物的化学组成→检查药物的杂质限量→测定药物的含量。 药物分析的任务: 根据药品质量标准的规定及药品生产质量管理规的有关规定,全面控制药品质量,保证用药安全。 第三节药品检验工作的依据和程序 一、药品检验工作的依据: 1、三级标准:中国药典、部颁标准、地方标准 2、生产企业:为了提高和保证产品质量,自订控质量标准 3、医疗单位自制的制剂:卫生行政部门批准的质量标准进行检验。

4、进出口药品:由口岸药检所按有关质量标准或合同规定检验。 二、药品检验工作的程序: 程序:取样→外观性状观测→鉴别→检查→含量测定→写出检验结果和检验报告书 操作方法:按《中华人民国专业标准药品检验操作标准汇编》 1、取样→少量、代表性、均匀 2、性状观察:观色、嗅、味、物理常数→初步判定真伪 观察:色、嗅、味、外观 如:维生素C 变黄失效 测定:物理常数(熔点、沸点、比重、折光率等) 3、鉴别 原则:鉴别方法必须准确,灵敏、简便、快速→判别药物真伪 4、检查 杂质检查(纯度检查)→检查所含杂质是否低于最大允许量(不测定准确含量) 5、含量测定 测出含量是否符合药典、部颁标准、地方标准 6、填写检验报告书 检验记录:真实、完整、科学(实验记录) 检验报告:记录容,检测结果,结论,处理意见→实验报告 如:葡萄糖检验: 经检验乙醇溶液的澄清度不符合规定 处理意见:可用做口服葡萄糖,不得供制备注射液 第二章 药品质量标准 一、药品质量的特性 1、疗效确切 2、使用安全,毒副作用小 3、稳定性好,有效期长 4、给药方便→剂型 5、包装适当→便于储存、运输和使用 1/4

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语文教案模板学情分析 【篇一:初中教学设计模板(语文)】 教学设计初中模版 【设计理念】 现代教育理念要求教学应当以学生为主体,教师为主导。在教学中,教师应该充分调动学生学习的主动性和积极性,用合作探究与交流的方式引导学生,让学生在疏通文本的基础上,联系自身经验,对文本进行了个性化解读,帮助学生树立正确的人生观价值观,培养学生的审美情趣与人文素养。 【教材分析】 1.地位和作用: 本单元主要体现重在引导学生欣赏和表述之美。“教材无非是个例子”(叶圣陶语),这个例子既承担了落实本单元教学重点的任务,又承担了对学生进行文学审美教育的责任,因此是个很好的蓝本。 2.文本简析: 的手法,更要让学生仔细品味语言,领略语言文字的魅力。 【学情分析】(可要可不要) 初一学生有很强的好奇心和表现欲望,所以教师要采取鼓励机制,激发他们的参与意识,培养他们的合作精神和探究热情。并且,初一是学生开始形成自己的审美观、价值观的时期,但他们的鉴赏能力还是很有限的,因此要多加强这方面的训练。以上几点主要是从学生的现有水平、学习习惯和能力上去认识归纳的。 【教学目标】

1.知识与能力: 2.过程与方法: 3.情感态度与价值观: 【教学重难点】 1.针对单元重点和教材内容,我认为本文的教学重点是: 2.针对学生的现有水平和心理层次,我认为本文的教学难点是: 【教学方法】 1.教法: 【教学手段】 采用多媒体教学,利用图片、音乐、视频等多媒体素材。 【课时安排】 一课时(45分钟) 【课型】 新授课 【教学过程】 一、未成曲调先有情(3分钟) (一)课前预习 1.掌握本文字词,熟读全文,了解文章大意,对有疑惑的地方做好记号。 2.利用图书馆、网络等资源,认识并熟悉作者以及本文的写作背景。 二、窥一斑而知全豹(12分钟) 整体感知全文,筛选关键信息,思考以下问题。

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