药物制剂工程原理与设备
第一章绪论
第一节课程概述
现代工业化生产中，生产出优质合格的药品，必须具备三个要素。(▲)
（1）人的素质；
（2）符合GMP的软件：如合理的剂型、处方和工艺、合格的原辅材料、严格的管理制度等；
（3）符合GMP的硬件：优越的生产环境与生产条件、GMP厂房、设备。
第二节药物制剂的基本特点
?药物制剂的特殊性(▲)
?强制性消费第三方选择消费第三方付费无价性和唯一性
?质量绝对性、效用相对性和检验的局限性
中国药品质量管理体系(▲)
1.药品监督管理的特征
（1）药品监督管理的行政主体是享有主管权的国务院药品监督管理部门，还有工商行政部门、物价主管部门等。（2）药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织。
（3）目的是保证药品质量，维护人民身体健康和用药的合法权益。
（4）内容主要是对药品质量和企事业单位保证药品质量的体系和管理进行监督。
2.药品质量管理体系的范围和分类
GLP → GCP → GMP GSP → GUP → GAP
GLP:药品非临床研究质量管理规范
GCP:药物临床试验质量管理规范（Good Clinical Practice，GCP）
GMP:药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice for Drugs，GMP）
GSP:药品经营质量管理规范（Good Supply Practice for Pharmaceutical Products，GSP）
GAP:中药材生产质量管理规范（Good Agricultural Practice，GAP）
第三节制药机械设备
（一）分类
按GB/T15692（制药设备产品基本属性)分为8类。(▲)
（1）原料药设备及机械：如中药、生物制药、化学制药设备等。（2）制剂机械。（3）药用粉碎机械。（4）饮片机械，如洗、润、切、烘等。（5）药用纯水设备，如去离子水、注射用水设备等。（6）药品包装机械，铝塑包装机、瓶装机等。（7）药物检测设备，崩解仪等。
（8）制药辅助设备，真空泵、空压机等。
制药机械国家和行业标准分类目录(▲)
1.原料药设备（L）
2.制剂机械（Z）
3.纯水设备（S）
4.粉碎机械（F）
5.饮片机械（Y）
6.包装机械（B）
7.药检设备（J）
8.其他（Q）
第四节 GMP与制剂生产设备
二、 GMP的主要内容
1、GMP概念(▲)
《药品生产质量管理规范》又称《最佳生产工艺规范》
英文名：Good Manufacturing Practices for Drug，简称GMP。
GMP的基本点
要保证药品质量，必须做到防止生产中药品的混批、混杂污染和交叉污染。
GMP的中心指导思想
任何药品质量形成是设计和生产出来的，而不是检验出来的。必须强
调预防为主，在生产过程中建立质量保证体系，实行全面质量保证，确保
药品质量。
人员
GMP—硬件：厂房与设施、设备
软件：组织、制度、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等。
其主要的内容概括起来有以下几点：(▲)
训练有素的生产人员、管理人员合适的厂房、设施、设备 合格的原辅料、包装材料经过验证的生产方法
可靠的监控措完善的销后服务
（2）GMP附录内容
表1 洁净室（区）的空气洁净度级别表
附录同时对洁净室（区）的管理做了下列要求。
?洁净室（区）内人员数量应严格控制。
?洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设置缓冲设施。
? 100级洁净室（区）内不得设置地漏，不应裸手操作。
? 10000级洁净室（区）使用的传输设备不得穿越较低级别区域。
? 100000级以上区域的洁净工作服的洗涤、干燥、整理。
?洁净室（区）内设备保温层表面应平整、光洁。
?洁净室（区）卫生工具清洗、消毒、存放。
?洁净室（区）尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。
?洁净室（区）的净化空气的使用。
?空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录。
3、部分国家和组织GMP空气洁净度等级的比较(▲)
第三章药物制剂工程基本技术与设备
第一节固体药物原料的加工技术与设备
一、粉碎的目的、机理及方法
1.粉碎效果:
粉碎度是指固体药物粉碎后的细度. N=D/d
D : 未经粉碎前药物平均直径 d : 已粉碎药物平均直径
●粉碎度与粉碎后的药物颗粒平均直径成反比. 粉碎度越大,颗粒越小.
●对于药物的粉碎度的掌握,应根据制剂需要、药物的性质、使用需要等决定.
●过度的粉碎不一定合乎实用。易溶药物、缓释片、有不良臭味、刺激性药物不应粉碎过细.
2.粉碎机理
物质分子间的引力叫做内聚力.
●粉碎是利用外加机械力部分破坏物质分子间的内聚力,达到粉碎的目的.
●固体药物机械粉碎的过程,是用机械方法增加药物的表面积.
●药物粉碎所需外力由药物的性质、结构而定
如果已达到要求的细粉末继续留在粉碎机内,就会在粗粒中间缓冲,消耗大量的机械能(称为缓冲粉碎),同时也产声大量的过细粉末.因此在粉碎操作中,必须随时分离细粉.
3.粉碎方法及粉碎作用力分析
(1)粉碎方法
①干法粉碎: 先干燥,再粉碎.干燥温度一般不超过80℃.
根据药物性质不同,干法粉碎分为混合粉碎和单独粉碎.
②湿法粉碎: 是指在药物中加入适量水或其它液体进行研磨粉碎的方法.通常液体的选用是以药物遇湿不膨胀,两者不起变化不妨碍药效为原则. 如：“水飞法”。
(2) 粉碎作用力分析:
粉碎时,对待物的作用力主要有截切、挤压、研磨、撞击(包括锤与捣碎)和劈裂.
例: 粗粉碎——撞击和挤压细粉碎——截切和研磨
坚硬——撞击和挤压韧性——研磨脆性——劈裂
4.筛分
?筛分系指将粉碎后的药料粉体通过筛孔性工具分成不同粒级粉体的操作过程。
?药筛可分为编织筛与冲眼筛两种。
《中华人民共和国药典》对药筛的规定
《药典》(2005年版)一部对筛的标准规定是以筛孔内径大小为根据的。共规定了九种筛号，一号筛的筛孔内径最大，依次减小，九号筛的筛孔内径最小。
其中六号筛：筛孔内径150±6.6um 筛目100（孔/吋）
二、粉碎设备
根据粉碎作用原理分类：
1.辊式破碎机
2.外向锤击式粉碎机
3.机械冲击式粉碎机(单转子冲击式破碎机、万能粉碎机)
4.研磨机
5.气流粉碎机
1.辊式破碎机(▲)
?工作部件是两个平行的辊子，一个安装在固定轴承上，另一个支撑在活动轴承上。两个辊子旋转方向
相反、速度相等。物料进入两个辊子之间，在物料和辊子间的摩擦力作用下，物料被辊子夹住受挤压而破碎，破碎后物料由下部排出。可用于粗碎、中碎、细碎和粗磨。具有工作平稳、振动较少、过粉碎较少的优点。中药的果实采用辊式破碎机较好，对潮湿、有粘性以及含丰富纤维的药材不宜采用。
2.锤击式粉碎机
原理:系利用高速旋转的钢锤借撞击作用而粉碎物料的一种粉碎机.
适用性:此种粉碎机适用粉碎干燥、性脆易碎的药物或作粗粉碎之用.粘性药料则不适宜，因容易堵塞筛板及粘附于室内.
影响锤击式粉碎机粒径大小的因素: 粉碎粒子的运动受离心力与重力的影响
①转盘转速(筛孔一定) 转速越高,所获粒径越小
②筛网厚度(转速和孔径一定) 在一定的转速和孔径的条件下筛子的厚度越厚, 所得粒径也越小.
粉碎机底部的筛子由金属板开孔而成、圆形筛孔多用于纤维粉碎、人字形筛孔宜用于结晶粉碎
3.机械冲击式粉碎机
万能粉碎机（齿式）(▲)
由固定的齿圈与转动的齿盘的高速相对运动，对药物进行粉碎。
药物在急剧运行过程中受到离心力的作用而产生撞击及钢齿间的劈裂、撕裂与研磨的作用。
由于它适宜粉碎各种干燥的非组织性的药物、中药的根、茎、皮等，故有“万能”之称。
（a）机身（b）全套装置
图3-8 万能磨粉机
(1.入料口2.钢齿3. 环状筛板4.出粉口5.加料口6.水平轴7.抖动装置8. 放气袋)
万能粉碎机操作事项：
操作时应先关闭塞盖，开动机器空转，待高速转动时再加入欲粉碎的药物，以免阻塞于钢齿间，增加电动机起动时的负荷。
加入的药物应大小适宜，必要时预先切成段块。但由于高速，故粉碎过程中会发热，而不宜用于含有大量挥发性成分的药物和具有粘性的药物。
4.研磨机
研磨机是通过研磨体、头、球等介质的运动对药物进行研磨，成为超细粉或粉浆的机器。
常用的有球磨机、乳钵研磨机等。
球磨机(▲)
球磨机是由不锈钢、生铁或瓷制的圆筒，内装一定数量和大小的圆形钢球或瓷球构成，磨球密度约为2.4g/cm3。物料在球磨的圆筒内受圆球的连续研磨、撞击和滚压作用而碎成细粉。
图A5 球磨机工作原理
?若球罐缓慢转动时，各层磨球有相对运动，称为滑落。
?球罐转速的增加，表层球沿着外层球向下泻落，泻落时对物料的粉碎主
要是研磨作用。
?转速提高后，一部分磨球随罐体上升至更高的高度，然后沿抛物线抛落，此时物料的粉碎是冲击和研磨联合作用。
?若球罐转速过慢或过快均会减弱甚至失去粉碎作用
图3-9 球磨机在不同转速下圆球运转情况
a.转速适当
b.转速太慢 c .转速太快
临界转速Nc：Nc= 0.705/ D1/2（r/s）
D为球罐直径mm。
罐体的转速通常取Nc的60％～80％。此时罐内磨球的运动以泻落与抛落为主。
磨球直径一般使用D20～100mm。
罐内磨球充填率一般为28％～35％（干法粉碎）或40％～50％（湿法粉碎），罐内加料体积以充满球间空隙为宜。
常用于剧毒药物、贵重药物、吸湿性或刺激性强的药物，亦可用在无菌条件下无菌药物的粉碎和混合。粉碎过程易对药物产生的不良影响
1.对多晶形药物粉碎后，晶形受到破坏，引起药效下降或出现不稳定晶形。
2.产生热效应可使热不稳定药物发生降解。
3.因表面积增大而使表面吸附空气增加，易氧化药物发生降解。
4.制剂中难溶性药物的释放-吸收与药物的分散状态极为密切。
因此，实际生产中应根据药物的性质，采用合适的粉碎机，已达到一定的粉碎程度。
5.制剂用筛分机
制剂中固体粒子的粒度《中国药典》分为六级：最粗粉、粗粉、中粉、细粉、最细粉、极细粉。
对各种剂型的粒度药典也作了规定，如制备丸剂的药粉应通过六号筛；外用散剂应通过七号筛；冲剂的颗粒一般应通过一至三号筛，通过四号筛者不应超过全量的5%；
片剂的原辅料经80～100目筛网筛除粗粒，软材经14～16目筛网制颗粒，干燥颗粒经12～14目筛网整粒，并经40～60目筛网去除细粉。
振动筛具有密闭操作，粉尘飞扬少；物料分道筛出，操作方便；振动噪声低的优点.
旋转筛操作方便，适应性广；筛网更换容易；对中药细粉筛分效果较好.
三、配料与混合
固体粉粒的混合—般有以下三种形式: 对流混合扩散混合剪切混合
1.槽形混合机(▲) (容器固定型混合机) ( 1.混合槽、
2.搅拌桨、
3.蜗轮减速器、
4.电机
5.机座等构成)
性能及特点
?一般用在称量后，制粒前的混合，与摇摆式颗粒机配套使用，目的是使物料达到均匀的相互分布，以保证药物剂量准确。
?主电机带动搅拌桨旋转。由于桨叶具有一定的曲线形状，在转动时对物料产生各方向的推力，使物料翻动，达到均匀混合的目的。副电机可使混合槽倾斜105°，使物料倾出。
?一般装料约占混合槽容积的80%。
缺点搅拌效率低、混合时间长；搅拌轴两端的密封件容易漏粉；搅拌时粉尘外溢、污染环境、对人体健康
不利。
优点价格低、操作简便、易于维修。
2.旋转式混合机（转鼓式混合机）(▲)
机壳有圆筒形、双圆锥形和V型等。
固体粉末主要依靠重力在转鼓内翻动达到混合目的。
混合效果主要取决于旋转速度。转速应小于临界转速。速度过大，产生离心力作用大，降低了混合效果。适用于轻度混合，尤其是比重相近的细粉粉末。
（1）双圆锥型混合机
工作原理：按照重力滑移摩擦运动原理设计的；运动形式呈现滑移、对流、循环、混合状态；
固体颗粒间的分离、混合两个过程同时进行的；
图3-11 双圆锥型混合机运动轨迹
（2）V型混合机
结构简图
V型混合机的工作原理
是按照颗粒落下撞击摩擦运动原
理设计的。
对流动性较差的粉体可进行有效
地分割、分流，强制产生扩散、循
环混合状态
常用于干颗粒或粉末的混合，一般
适用于总混，每混一次为一个批号
缺点：安装不方便，有高度要求
3.三维运动混合机(▲)
特点：主轴转动一周时混合容器在两空间交叉轴上、下颠倒4次，容器在空间既有公转又有自转和翻转。物料在容器内除被抛落，平移外还作翻倒运动，进行有效的对流混合，剪切混合和扩散混合，使混合在没有离心力作用下进行。
三维运动混合机优点
混合均匀度高、物料装载系数大，特别是对物粒间密度、形状、粒径差异较大时，得到很好的混合效果。占地面积和空间高度小,上料和出料方便,容器和机身可用隔墙隔开,符合GMP要求。
四、制粒
（一）需要制粒的原因
1.消除粉末之间的空气；
2.增加压片原料的流动性；
3.消除处方中相对密度差异大的原辅料分层现象；
4.降低在压片过程中的细粉飞扬。。
(二)制粒的方式
（1）湿法制粒
（2）流化床制粒流化床制粒和干燥的三种方法
A 顶喷法用于普通流化床制粒包衣机
B 底喷法用于Wurster气流悬浮柱
C 切线喷法用于旋转流动床包衣机／制粒机
（3）干法制粒
采用预压缩或二次压缩的办法：称重、混合，压成大片粉块、过筛、加润滑剂、压缩。
干法制粒另一种方法为滚压法
（三）制粒设备
1.摇摆式颗粒机(▲)
制粒原理：强制挤出型
对物料性能的要求：物料必须粘松恰当，太粘挤出的颗粒成条不易断开，太松则不能成颗粒而变成粉末。制成的颗粒要求：用手紧握能成团，而用手指轻压团块能立即分散为宜
工作原理：
（2）通过滚筒的正反运动，即（摇摆）将软材向筛孔挤压成颗粒。
（3）运动的传动
2.沸腾制粒机(▲)
是以沸腾形式进行混合、造粒、干燥的一步制粒设备，故又称一步
制粒机
沸腾制粒机原理
顶喷装置：图a —顶喷
喷枪的位置一般置于物料运动的最高点上方，以免物料将喷枪
堵塞，喷液方向与物料方向相向。
底喷装置：图b —底喷
喷液方向与物料运动方向相同，适用于包衣如薄膜包衣，缓释
包衣，肠溶包衣等。
切线喷装置
喷枪装在容器的壁上，底部有旋转运动的转盘，物料除上、下运动外，还有周围的旋转运动，形成了螺旋状运动，适用于制粒制微丸。
FL120型一步制粒机(▲)
1.反冲装置
2.过滤袋
3.喷嘴
4.喷雾室
5.盛料器
6.台车
7.顶升气缸8.排水口
9.安全盖10.排气口
需要的动力源
电力：主要供给引风机、输液泵、控制柜。
压缩空气：用来雾化粘合剂，脉冲反吹装置、驱动气缸。
蒸汽：用来加热空气。
FL120型一步制粒机结构说明
（1）空气过滤加热部分
空气进气口可调节流量以控制物料运动状态和温度
过滤器11
加热器12
（2）物料沸腾喷雾和加热部分
?盛料容器5可移动、受气缸7进行密封。
?盛料容器底面是一个布满φ1-φ2mm小孔的不锈钢板，开孔率4%-12%，上面覆盖120目不锈钢丝制
成的网布，称为分布板，目的是均匀分布气流。
1.盛料容器装料量60%-80%左右，一般调节排风量，以进风量略大于排风量为宜。
2.起动排风机时风门要关闭，以减少起动电源，风机运转正常后，可逐步加大排风风门，形成理想的物料沸腾状态。
3.控制进风温度：过高——降低颗粒粒度过低——结块
（3）粉未捕集，反吹装置及排风结构
?捕集装置是圆柱形滤袋，粉末留在袋外，空气穿过袋网。
?布袋上方的“脉冲反吹装置”定时由压缩空气向布袋反向吹风，使细粉抖掉，保持气流畅通。
?容器顶部的安全盖起泄爆作用。
?容器内装有静电消除装置，粉末产生的静电可及时消除。
操作步骤：
原辅料放入盛料器中
↓
开启顶升气缸、将容器与机体联结
↓
开启风机、容器内成负压、物料沸腾，同时加开蒸汽阀门加热空气
↓
达到预定温度时、喷雾同时开动反冲装置
↓
视物料温度切换开停喷雾，以防粘壁，喷完后进行干燥；
↓
当物料温度达到预定值，即可停止干燥，同时关闭风机
↓
出料
3. 快速混和制粒机(卧式) (▲)
由盛料器、搅拌桨、搅拌电机、制粒刀、制粒电机、电器控制器和机架等组成。
工作原理通过搅拌器混合及高速旋转制粒刀切制将快速翻动和转动的物料制成湿颗粒。
结构特点
（1）具有混合与制粒的功能，上有加料口、出气口、水管接口。
（2）混合操作时处于密闭状态，粉尘飞扬极少。
（3）转轴的缝隙有气流进行气密封，粉尘无外溢。
（4）出料口由气动控制，气源压力>0.5MPa。
（5）符合GMP要求。
操作程序主辅料加入容器内
开动搅拌桨先干粉混合1-2min
湿搅拌，制成软材状
优点：（1）混合制粒时间短、颗粒大小均匀，细粉少，流动性好；（2）压成片剂后硬度好，崩解，溶出性能较好；（3）所消耗的粘合剂少. （4）易操作，设备密封性好，清洗方便。
（六）包衣
包衣的目的：
1.对湿、光和空气不稳定的药物可增加其稳定性；
2.掩盖药物的不良臭味，减少药物对消化道的刺激和不适感；
3.有些药物遇胃酸、酶敏感，不能安全到达小肠，则需包肠溶衣；
4.控制药物释放速度；
5.可防止复方成分发生配伍变化；
6.改善片剂外观，易于区分，患者乐于服用。
包衣方法有：锅包衣法、空气悬浮包衣法、压制包衣法以及静电包衣、蘸浸包衣等。
工艺总结
粉末压片法干法制粒
片剂的生产方法制粒湿法制粒
颗粒压片法流动床制粒（一步制粒）
糖衣瓶装（主要是塑料瓶）
包衣薄膜包衣包装双铝
肠溶衣铝塑
五、片剂生产工艺设备总结
片剂生产工艺各工序设备
第二节制药工艺用水的制备
一、概述
工艺用水:是药品生产工艺中使用的水，其中包括饮用水、纯化水和注射用水。
纯化水:为采用离子交换法、反渗透法、蒸馏法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。
去离子水:完全或不完全地去除离子物质，主要指采用离子交换树脂处理方法制备的水。
注射用水:为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水。
二、原水预处理
?原水预处理工序：
三、药用纯化水的生产技术与设备(▲)
1.生产技术离子交换电渗析器反渗透装置
（1）离子交换柱
◆产水量5m3/h以下,常用有机玻璃制造，其柱高与柱径之比为5～10。
◆产水量较大时，材质多为钢衬胶或复合玻璃钢的有机玻璃，其高径比为2-5。
◆树脂层高度约占圆筒高度的60％。
◆上排污口工作期用以排空气，在再生和反洗时用以排污。
◆下排污口在工作前用以通入压缩空气使树脂松动，正洗时用以排污。
离子交换柱工作原理
阳、阴离子交换柱的运行操作，可分四个步骤：制水、反洗、再生、正洗。
原水由上部进入粒子层，经与树脂粒子充分接触，将水中的阳离子和树脂上的H+离子进行交换，并结合成无机酸。交换后的水呈酸性。当水进入阴离子交换柱时，利用树脂去除水中的阴离子生成水。
混合离子交换柱中是阴、阳离子树脂按照2:1的比例混合放置的，其作用是将水质再一次净化。
（2）电渗析器
?原理：在外加直流电场作用下，利用离子交换膜对溶液中离子的选择透过性，使溶液中阴、阳离子发
生离子迁移，分别通过阴、阳离子交换膜而达到除盐或浓缩的目的。
?离子交换膜可分为均相膜、半均相膜、导相膜3种。纯水用膜都用导相膜，它是将离子交换树脂粉末
与尼龙网在一起热压，固定在聚乙烯膜上。
?阳膜是聚乙烯苯乙烯磺酸型，阴膜是聚乙烯苯乙烯季胺型，阳膜只允许通阳离子，阴膜只允许通过阴
离子。膜厚0.5mm。
?由于电渗析器是由多层隔室组成，淡化室中阴、阳离子迁移到相邻的淡室，达到除盐淡化目的。
电渗析器原理：两端为电极，极室、浓室、淡室均由2毫米厚聚氯乙烯隔板制成，隔板间有阳膜或阴膜，按照阴极一极室一阳膜一谈室一阴膜一浓室一阳膜一淡室—…一极室一阳极的顺序叠合。其中淡室中的阴离子透过阴膜，而阳离子透过阳膜，原水得到淡化。浓室中离子在电场作用下被滞留于浓室中
实质上，电渗析可以说是一种除盐技术，因为各种不同的水（包括天然水、自来水、工业废水）中都有一定量的盐分，而组成这些盐的阴、阳离子在直流电场的作用下会分别向相反方向的电极移动。
如果在一个电渗析器中插入阴、阳离子交换膜各一个，由于离子交换膜具有选择透过性，即阳离子交换膜只允许阳离子自由通过，阴离子交换膜只允许阴离子以通过，这样在两个膜的中间隔室中，盐的浓度就会因为离子的定向迁移而降低，而靠近电极的两个隔室则分别为阴、阳离子的浓缩室，最后在中间的淡化室内达到脱盐的目的。
注意事项：
?由于阳极的极室中有初生态氯产生，对阴膜有毒害作用，故贴近电极的第一张膜宜用阳膜，因为阳膜
价格较低且耐用。
?因在阴极的极室及阴膜的浓室侧易有沉淀，故电渗析每运行4～8h，需倒换电极，此时原浓室变为淡
室，逐渐升到工作电压，以防离子迅速转移使膜生垢。
?电渗析器的组装方式是用“级”和“段”表示，一对电极为一级，水流方向相同的若干隔室为一段。
增加段数可增加流程长度，所得水质较高。
?极数和段数的组合由产水量及水质确定。
（3）反渗透装置
反渗透是用一定的大于渗透压的压力，使盐水经过反渗透器，其中纯水透过反渗透膜，同时盐水得到浓缩，因为它和自然渗透相反，故称反渗透（RO）。
反渗透特点：
?中空纤维反渗透膜组件与卷式组件相比，具有单位体积内膜面积大，结构紧凑，工作压力较低，不会
受污染等优点，但组件价格较高。
?反渗透运行时，水和盐的渗透系数都随温度的升高而加大，温度过高，将会增加膜的压实作用或引起
膜的水解，故宜在20～30℃条件下运行。
?透水量随压力的升高而加大，应根据盐类的含量、膜的透水性能及水的回收率来确定操作压力，一般
1.5～3MPa。
?膜表面的盐浓度较高，以至同原液间产生浓差极化，阻力增加，透水量下降，甚至引起盐在膜表面沉
淀。为此，需要提高进液流速，保持湍流状态。
（4）纯化水工艺流程(▲)一般有4种
（1）原水--预处理--阳离子交换--阴离子交换--混床--纯化水
（2）原水--预处理--电渗析--阳柱--阴柱--混床—纯化水
（3）原水--预处理—一级高压泵—一级反渗透—二级高压泵—二级反渗透--混床--纯化水
（4）原水--预处理—高压泵--反渗透--脱气--混床--纯化水
流程(1)：为全离子交换法，用于符合饮用水标准的原水，常用于原水含盐量＜500mg／L。混床是阴、阳=2:1混合，起再一次净化作用。
流程（2）：常用于原水含盐量大于500mg／L，增加电渗析，可减少树脂频繁再生，能去除75％～85％的离子，减轻离子交换负担，使树脂制水周期延长，减少再生时酸、碱和排污用量。
流程（3）：以反渗透代替流程(2)的电渗析。反渗透能除去85％～90％的盐类，脱盐率高于电渗析；此外，反渗透还具有除菌、去热原、降低COD作用；但其投资和运行费用较高。
化学需氧量（COD）:在一定的条件下，采用一定的强氧化剂处理水样时，所消耗的氧化剂量。它是表示水中还原性物质多少的一个指标。
流程（4）：以反渗透直接作为混床的前处理，此时为了减轻混床再生时碱液用量，在混床前设置脱气塔，以脱去水中的CO2。
第三节干燥与灭菌
一、干燥技术与设备
去湿方式和干燥方式
机械去湿：沉降、过滤或离心。化学去湿：生石灰、浓硫酸、无水氯化钙等
加热去湿：热传导、对流传热、辐射、微波、冷冻干燥。
（一）干燥设备
1. 热风循环烘箱(▲)
工作原理：
热源1放出热量，风机7使热风循环，循环路线如图所示。
热风携带热量与烘盘的湿物料交换带走水分。
特点
适用于物料含水量较大，质地较重的产品。
干燥过程中要定时翻动物料以防表层物料过分干燥发热变黄而内层还未干透。
2.沸腾干燥机(▲)
沸腾干燥是将湿颗粒药物处于流化沸腾状态下与载热气体进行热交换的干燥设备。
容器内部设有搅拌器和空气分布板
工作程序装入物料
物料干燥后,
温度分布经加热器加热后的热空气可达110℃左右;有物料的沸腾器内温度40-50℃左右;顶部出口的温度30-35℃。
3.减压干燥（真空干燥）
减压干燥是在密闭容器中抽去空气后进行干燥的方法。
减压干燥除能加速干燥、降低温度外，还能使干燥产品疏松和易于粉碎。减少了空气对药剂质量的影响。
（二）灭菌技术与设备
一、概述
◆无菌：指物体或一定介质中没有任何活的微生物存在，即无论用任何方法（或通过任何途径）都鉴定
不出活的微生物体来。
◆灭菌：应用物理或化学等方法将物体上或介质中所有的微生物及其芽孢（包括致病和非致病的微生物）
全部杀死，即获得无菌状态的总过程。
◆热原：是微生物的代谢产物，是一种致热性物质，是发生在注射给药后病人高热反应的根源。
灭菌和除菌对药剂的影响不同
二、物理灭菌法
1.干热灭菌法原理
原理：
方法：
火焰灭菌法方法最彻底、最简便、最迅速、最可靠。时间20s或迅速通过火焰3～4次。
干热空气灭菌法条件：160～170℃、不少于2h，170～180℃，不少于1h，250℃，45min以上。
高速热风灭菌法
干热灭菌优缺点
优点：适于耐高温的玻璃制品、金属制品以及不允许湿热灭菌的物品；
缺点：穿透力弱，温度不均匀，温度较高、时间长，不适宜橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。
2.干热灭菌设备
灭菌干燥设备的用途主要是对洗净后的玻璃瓶进行干燥和灭菌，使其达到干燥、无菌和无热原。
灭菌干燥设备型式常用的有两种，一种是柜式，另一种是隧道式。
（1）柜式电热烘箱
（2）隧道式灭菌干燥机(▲)
特点
A、从玻璃瓶输入、预热、加热灭菌干燥、冷却，至小瓶输出是连续进行的，自动化程度高。
B、生产能力高，适合大中型制药厂粉针剂的大批量生产。
有红外线辐射加热式和净化热空气式两种。
热空气灭菌干燥机采用空气净化技术，用流动热空气对玻璃瓶进行干燥、灭菌和冷却，机内设置有高效空气过滤器可实现高洁净度，加热均匀，无低温死角，符合GMP要求，整个过程均在密封状态下进行，机内压力高于外界空气压力使外界空气不能侵入。
1）远红外隧道式烘箱
远红外线是指波长大于5.6μm的红外线，它是以电磁波的形式直接辐射到被加热物体上，不需要其他介质的传递，所以加热快、热损小，能迅速实现干燥灭菌。
隧道式远红外烘箱是由远红外发生器、传送带和保温排气罩组成
l. 排风管；2. 罩壳；3. 远红外发生器；4. 盘装安瓿；5. 传送链；
6. 煤气管；
7. 通风板；
8. 喷射器；
9. 铁铬铝网
隧道加热分预热段、中间段及降温段三段。
预热段内安瓿由室温升至100℃左右，大部分水分在这里蒸发。
中间段为高温干燥灭菌区，温度达300-450℃，残余水分进一步蒸干，细菌及热原被杀灭。
降温区是由高温降至100℃左右，而后安瓿离开隧道。
在隧道顶部设有强制抽风系统，以便及时将湿热气排出；隧道上方的罩壳上部应保持5～20Pa的负压，以保证远红外发生器的燃烧稳定。
2）电热隧道灭菌烘箱
1.中效过滤器；
2.风机；
3.高效过滤器；
4.隔热层；
5.电热石英管；
6.水平网带；
7.排风
结构说明
瓶口朝上的盘装安瓿由隧道的一端用传送带送进烘箱。
隧道加热分三段：预热段、灭菌段及降温段，预热段内安瓶由室温升至100℃左右，大部分水分在这里蒸发，灭菌段为高温干燥灭菌区，温度达300～450℃，残余水分进一步蒸干，细菌及热原被杀灭，降温区是由高温降至100℃左右。
层流的作用是形成垂直气流空气幕，一则保证隧道的进、出口与外部污染的隔离；二则保证出口处安瓶的冷却降温。外部空气经风机前后的两级过滤达到一百级净化气要求。通过风机的无级调速来保持气流速度在0.35～0.6m/s 。
3.湿热灭菌原理及设备
湿热灭菌：在饱和水蒸气或沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法。
常用设备：双扉式灭菌检漏柜、水浴式灭菌柜、回转水浴式灭菌柜等。
湿热灭菌特点：蒸汽潜热大，穿透力强,分布更均匀，容易使蛋白质变性或凝固，所以灭菌效率比干热法好。影响湿热灭菌的因素
◆蒸汽的性质饱和蒸汽湿饱和蒸汽过热蒸汽
◆灭菌的温度与时间
◆注射液的性质（含有利于微生物生存的物质及溶液pH的影响）
◆微生物的种类和数据（繁殖期抵抗力弱于衰老期，减少微生物污染）
湿热灭菌设备
（1）蒸气灭菌柜
利用具有一定压力的饱和蒸汽作为加热介质，直接通入柜体内进行加热灭菌，人工启闭蒸汽阀。
（2）快冷式灭菌柜（双扉式）(▲)
在蒸气灭菌柜的基础上加一套冷水喷淋设施。但未解决柜内温度不均匀的问题，易爆瓶。
特点是柜门为移动式电动双门，并设有联锁及安全保护装置。
喷雾水冷却20min，瓶内药液温度冷却到50℃。
（3）水浴式灭菌柜(▲)
利用循环去离子水作为对输液瓶加热升温、保温灭菌、降温三阶段的载热介质，对载热介质的加热和冷却都是在柜体外的板式热交换器中进行的。工艺流程见下图。
水浴式灭菌柜优点
用循环去离子水作为热载体，保证了灭菌药品外部的卫生符合GMP要求。
自动化程高度，灭菌结束或有故障均有讯响器发生信号，安全可靠。
F0值监控仪，监控灭菌过程保证了灭菌质量。
（4）回转式水浴灭菌柜(▲)
用于脂肪乳输液和其他混悬输液剂型的灭菌。
循环水从上面和两侧向药液瓶喷淋，药液瓶随柜内筒旋转，药液传热快，温度均匀，确保灭菌效果。
全套装置由柜体、旋转内筒、减速传动机构、热水循环泵、热交换器、工业计算机控制柜等组成。工业计算机控制灭菌柜循环水通过热交换器加热、恒温、冷却。循环水从上面和两侧向药液瓶喷淋，药液瓶随柜内筒旋转，药液传热快，温度均匀，确保灭菌效果。
图7—66 回转水浴式灭菌柜工艺流程
1．回转内筒；2．减速机构；3．执行阀；4．工业计算机控制系统
回转灭菌柜的独特优点
◆柜内设有旋转内筒，玻璃瓶固紧在小车上，小车与内筒压紧为一体。小车进出柜内方便。
◆灭菌时瓶内药液不停地旋转翻滚，药液传热快，温度均匀，不能产生沉淀或分层，可满足脂肪乳和其
他混悬输液药品的灭菌工艺要求。
◆采用先进的密封装置一磁力驱动器，可以将柜体外的减速机与柜体内筒的转轴无接触隔离，从根本上
取消了旋转内筒轴密封结构，使动密封改变为静密封，灭菌柜处于全封闭状态，灭菌过程无泄漏无污染。
（5）灭菌工序质量检查
◆灭菌温度检查细菌检查热原试验
第四章片剂与胶囊剂
第一节片剂的生产技术与设备
1. 压片机基本结构:由冲模、加料、填充、压制、出片等装置组
成。
2. 压片机制片的原理
(1)剂量的控制
①大的剂量调节是通过选择不同冲头直径的冲模来实现的。如
有φ6、φ8、φ11.5、φ12等冲头直径。
②微小的剂量调节是通过调节下冲伸入中模孔的深度来实现
的，从而改变封底后的中模孔的实际长度。因此，在压片机上应
具有调节下冲在中模孔中的原始位置的机构。
(2)药片厚度及压实程度控制
为了贮运、保存和崩解时限要求，压片时对一定剂量的压力
也是有要求的。压力调节是通过调节上冲在模孔中的下行量来实
现的.
3. 压片机的分类一般来说,压片机可分为单冲式压片机和多冲旋转式压片机.
单冲式压片机(▲)：通过调节下冲头的位置改变模孔的容积来控制填入颗粒的量。直接调节螺母使冲杆升上或降下改变模孔的容积。利用上下冲相对位置加压于定量颗粒，使其受压成一定厚度和硬度的片状形态。分为曲柄冲击式和定位压轮式两种。使下冲端口上升最高时与中模对平将片剂顶出中模为止。
旋转式多冲压片机：旋转式压片机主要由动力部分、传动部分及工作部分组成.
工作原理（高速旋转压片机）：(1)下冲转到饲粉器之下时,其位置较低,颗粒流满模孔.
(2)下冲转动到片重调节器时,再上升到适宜高度,经刮粉器将多余的颗粒刮去.
(3)当上冲和下冲转到两个压轮之间时,两个冲之间的距离最小,将颗粒压缩成片.
(4)当下冲继续转动到出片调节器时,下冲抬起并与机台中层的上缘相平,药片被刮粉器推开.
4.压片机的工作过程
（1）冲模: 由上、下冲头和中模等组成。
冲头端面可以刻有汉字、数字、字母、线条等。冲头和模孔形状可以是图形，也可以是三角形等异形形状。（2）加料:用于单冲压片机中，加料器作填充和刮料运动，而模孔静止待料。
（3）填充:通过调节下冲头的位置改变模孔的容积来控制填入颗粒的量。
（4）加压:利用上下冲相对位置加压于定量颗粒，使其受压成一定厚度和硬度的片状形态。分为曲柄冲击式和定位压轮式两种。旋松紧固螺母调节上冲芯子,右旋压力减小、片子硬度减小,左旋压力加大、片子硬度增加
(5)出片：出片机构的主要作用是将中模孔内压制成型的片剂推出。这一机构无论是何种压片机，其方法都是使下冲升高并能将片剂顶出中模为止。在单冲压片机中（见图）可调节螺母9，使下冲端口上升最高时与中模对平为止.而在旋转式压片中，常采用坡度导轨，使下冲渐渐上升，直至推出片剂。
压片机的压片过程
①上冲升起,饲粉器移到模孔之上.
②下冲下降到适宜的深度(根据片重调节,使容纳的颗粒重恰等于片重),饲粉器在模上面振动,颗粒填满
模孔.
③饲粉器由模孔上移开,使模孔中的颗粒与上缘相平.
④上冲下降并将颗粒压缩成片.
⑤上冲升起,下冲亦随之上升到与模孔缘相平时,饲粉器又移到模孔之上,将药片推开落于接受器中,同
时下冲又下降,使模孔内又填满颗粒,如此反复进行.
包衣设备
1. 包衣的目的和种类包衣片可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣
片三种.
包衣方法及设备
1. 滚动包衣法(▲)
本法应用最广泛,其设备由包衣锅、动力部分、加热器和鼓风设备等组成.
常见荸荠形包衣机.
●包衣锅的转速应适宜,使片剂能在最适宜的运动状态下与包衣材料
充分混合.
●包衣锅附有加热装置,用以加速包衣液中溶剂的挥散.
●最好的加热方法是通入干热空气,也可用电热丝等加热.
●还应加入吸除粉尘的装置和送风排风装置.
2. 喷雾包衣分为有气喷雾和无气喷雾
3. 高效包衣机(▲)：该机密闭操作，无粉尘飞扬操作环境好，热空气穿过片芯层，从包衣锅底带走湿气，干燥效率高。
A 网孔式锅体整个圆周布有φ1.8-2.5mm圆孔。
热空气从锅的右上部通过网孔进人锅内，穿过运动状态的片芯间隙，由锅底下部的网孔穿过再经排风管排出。由于整个锅体被包在一个封闭的金属外壳内，热气流不能从其他孔中排出。热空气流动的途径可以是逆向的。
B 间隔网孔式
图示3-49 间隔网孔式的开孔部分不是整个圆周，而是等分，每个开孔区均与风管连接。工作时风管与锅体一起转动，间隔排风。由于4个风管分别与4个风门连通，风门旋转时分别间隔地被出风口接通每一管道而达到排湿的效果.
C 无孔式高效包衣机
锅的圆周没有圆孔，其热交换通过另外的形式进行。目前已知的有两种。第一种形式：是将布满小孔的2-3个吸气桨叶浸没在片芯内，使加热空气穿过片芯层，再穿过桨叶小孔进入吸气管道内被排出。
无孔高效包衣机特点
无孔高效包衣机在设计上具有新的构思，能达到与有孔机同样的效果。
锅体内表面平整、光洁，对运动着的物料没有任何损伤。
加工时省却了钻孔这一工序。
机器除适用于片剂包衣外，也适用于微丸等小型药物的包衣。
第二节硬胶囊剂生产技术和设备
胶囊剂分类：硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊
我国硬胶囊标准共分为８个型号000、00、0、1、2、3、4、5号，号数越大，容积越小.
硬胶囊的质量要求
内容物含水量：不超过9.0%。
空胶囊的质量：外观质量、理化性能、微生物检查。
装量差异：符合药典规定。
崩解时限：硬胶囊剂在水中30min内完全崩解；肠溶胶囊胃中2h内不得溶解，在肠中1h内完全崩解。
全自动胶囊填充机填充操作流程示意图：供给--排列--较准方向--分离--充填--套合--排出。
硬胶囊生产工艺设备
1.硬胶囊充填机分类
?全自动胶囊充填机按其工作台运动形式分为间歇运转式和连续回转式。
2.粉末及颗粒的充填
①冲程法②填塞式定量法（模板定量装置）③间歇插管式定量
3.胶囊充填的工艺过程
（1）空心胶囊的自由落料（2）空心胶囊的定向排列（3）胶囊帽和体的分离（4）胶囊帽体的水平分离（5）胶囊体中充填药料（6）未分离的胶囊删除（7）胶囊帽体重新套合及封闭（8）充填后胶囊成品被排出机外
颗粒充填方式：滑块定量法。 粉剂充填方式：柱塞式计量充填
全自动胶囊充填机的原理(▲)
（1）空胶囊排列定向装置 （2）拔囊机构 （3）填充与送粉 （4）剔除机构 （5）胶囊闭合机构 （6）出料机构 （7）清洁机构
第三节包装设备
(一)药用铝塑泡罩包装机（热塑成型泡罩包装机）
用来包装各种几何形状的口服固体药品——素片、糖衣片、胶囊、滴丸等。 分类： 滚筒式泡罩包装机； 平板式泡罩包装机； 滚板式泡罩包装机。 1．滚筒式泡罩包装机
工作流程：PVC 片匀速放卷→ PVC 片加热软化→真空吸泡→加入药片入泡窝→与铝箔热封合、线接触→打字印号→冲裁成块 特点：
● 真空吸塑成型、连续包装、生产效率高，适合大批包装作业。
● 瞬间封合、线接触、消耗动力小、传导到药片上的热量少，封合效果好。 ● 真空吸塑成型难以控制壁厚。
● 适合片剂、胶囊剂、胶丸等剂型的包装。 2. 平板式泡罩包装机
平板式泡罩包装机工艺流程：PVC 片通过预热装置预热软化，120℃左右。在成型装置中吹入高压空气或先以冲头预成型,再加高压空气成型泡窝。 PVC 泡窝片通过上料机时自动充填药品于泡窝内。在驱动装置作用下进入热封装置，使得PVC 片与铝箔在一定温度和压力下密封。 平板式泡罩包装机的特点
● 热封时，上、下模具平面接触，为了保证封合质量，要有足够的温度和压力以及封合时间，不易实现
高速运转。
● 热封合消耗功率较大，封合牢固程度不如滚式封合效果好，适用于中小批量药品包装和特殊形状物品
包装。
● 泡窝拉伸比大，泡窝深度可达35mm 。满足了大蜜丸、医疗器械行业的需要。 3. 滚板式泡罩包装机 滚板式包装机特点
结合了滚筒式和平板式包装机的优点，克服了两种机型的不足。 平板式成型模具，压缩空气成型，泡罩的壁厚均匀、坚固。
滚筒式连续封合，PVC 片与铝箔在封合处为线接触，封合效果好。 高速打字，打孔（断型线）、无横边废料冲裁。 上、下模具通冷却水，下模具通压缩空气。 4. 热封合方法
A 双辊滚动热封合： 封合是两个辊的线接触，封合比较牢固，效率高。
?
粉末及颗粒的充填 ? 固体药物的充填 ?
液体药物的充填
?
充填方式
冲程法
填塞式定量法
间歇插管式定量
双滑块定量法
滑块／活塞定量法
B 平板式热封合
（二）双铝箔包装机
第五章注射剂
第一节概述
注射剂的分类
1.按分按系统分类：溶液型注射剂、混悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末。
2.按制备工艺不同分为：最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量注射剂、无菌分装粉针剂、
冻干粉针剂。
热原
1.热原的污染途径
注射用水、原辅料、容器具、制备过程与生产环境、输液器具等。
2.热原性质与除去方法
（1）性质:①耐热性②可滤过性③可被吸附性④水溶性和不挥发性：热原能溶于水，
热原本身不挥发，但在蒸馏时可随蒸汽雾滴带入蒸馏水。
⑤其他。热原能被强酸、强碱、强氧化剂、超声波所破坏。
（2）热原除去方法：
①高温：250℃加热30min以上，可破坏热原。
②酸碱：重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠处理。
③吸附：活性炭对热原有较强的吸附作用，同时有助于过滤脱色作用，在注射剂中使用
较广，常用量为0.1-0.5%。
④交换：弱碱性阴离子与弱酸性阳离子交换树脂
⑤过滤：反渗透、超滤、凝胶过滤法等。
第二节小容量注射剂生产技术与设备
一、生产工艺流程
●根据灭菌条件和要求不同分为最终灭菌和非最终灭菌两种。
●最终灭菌小容量注射剂的生产过程包括原辅料的准备、容器的处理、配制、过滤、灌封、灭菌、质
量检查、包装等步骤。
最终灭菌小容量注射剂生产设备：安瓿洗瓶机—安瓿干燥设备—安瓿灌封机—
安瓿灭菌设备—灯检—安瓿包装设备
最终灭菌小容量注射剂生产工艺设备
按照水针剂生产工艺的需要，其生产设备包括以下几个部分。
1.配液过滤设备
2.安瓿洗涤设备安瓿洗、烘、灌封联动生产线
3.安瓿灭菌干燥设备
4.灌封设备
5.灭菌检漏设备
6.灯检设备
7.安瓿印字包装设备
安瓿
我国目前水针剂生产所使用的容器均为安瓿。
新国标GB2637－1995规定水针剂使用的安瓿一律为曲颈易折安瓿（以下简称易折安瓿）。
易折安瓿分色环易折安瓿和点刻痕易折安瓿二种
色环易折安瓿是将一种膨胀系数高于安瓶玻璃二倍的低熔点粉末熔固在安瓿颈部成环状，冷却后由于两种玻璃膨胀系数不同，在环状部位产生一圈永久应力，用力一折即平整断裂，不易产生玻璃碎屑和微粒。
自由体：物体只受主动力作用，且能够在空间沿任何方向完全自由地运动。 非自由体：物体的运动在某个方向上受到了限制而不能完全自由地运动。 约束：限制非自由体运动的物体。 约束反力：约束作用于非自由体的力。 内力：附加内力，由外力引起的物体内部相互作用力的变化量。 应力：单位面积上的内力，它的大小可以表示内力分布的密集程度。 应力集中：在截面突变处应力局部增大的现象。 轴：以扭转变形为主要变形的构件。 梁：以弯曲为主要变形的构件。 压杆的失稳：当长细杆所受压力达到某个限度时，它就会突然变弯而丧失其工作能力。 有色金属：非铁金属，铁以外的金属。 奥氏体不锈钢：以铬，镍为主要合金元素的一类不锈钢 晶间腐蚀：沿晶界的腐蚀。 胶合：当两齿相对运动时，较软的齿面沿滑动方向被撕裂出现沟纹。 构件：每一个独立影响机械功能并能独立运动的单元体。 运动副：毎两个构件间的这种直接接触所形成的可动连接。 低副：面接触的运动副。 高副：点，线接触的运动副。 连杆运动：由若干刚性构件用低副联接所组成。 铰链四杆机构：所有的运动副均为转动副的四杆机构。 杆件受拉时的正应力：拉应力，正值；受压时的正应力：压应力，负值。 约束的几种基本形式：①柔性约束②光滑接触面约束③铰链约束④固定端约束 杆件的基本变形形式：①拉伸②压缩③弯曲④剪切⑤扭转 从梁的支座结构形式来分：①简支梁一端是固定铰链，另一端是活动铰链 ②外伸梁用一个固定铰链和一个活动铰链支承，但有一端或两 端伸出支座以外。 ③悬臂梁一端固定，另一端自由。 拉伸和压缩的强度条件：最大工作应力不超过材料在拉伸（压缩）时的许用应力。 剪切的特点：①受力特点：在构件上作用大小相等，方向相反，相距很近的两个力。 ②变形特点：在两力之间的截面上，构件上部对其下部将沿着外力作用方向发 生错动，在剪断前，两力作用线间的小矩形变成平行四边形。扭转的受力特点：在垂直杆轴的截面上作用着大小相等，方向相反的力偶。 纯铁：含碳量小于0.02% 钢:含碳量0.02%~2% 铸铁：含碳量大于2% 优质低碳钢：含碳量小于0.25%（强度低，塑性好，焊接性能好） 优质中碳钢：含碳量0.3%~0.6%（强度较高，韧性较好，焊接性能较差） 优质高碳钢：含碳量大于0.6%（强度，硬度高） 防止晶间腐蚀的方法：①在钢中加入与碳亲合力比铬更强的钛，铌等元素。 ②减少不锈钢中的含碳量。 ③对某些焊接件可重新进行热处理，使碳，铬再固溶于奥氏体。 无机非金属材料：①化工陶瓷②化工搪瓷③辉绿岩铸石④玻璃 有机非金属材料：①工程塑料②涂料③不透性石墨 设备材料的基本性能：力学性能，物理性能，化学性能，加工性能。
软弱结构面：延伸较远、两壁较平滑、充填有一定厚度软弱物质的结构面，如泥化、软化、破碎薄夹层等的面。天然应力状态：地壳岩体内的天然应力状态，是指未经人为扰动的，主要是在重力场和构造应力场的综合作用下，有时也在岩体的物理、化学变化及岩浆侵入等的作用下所形成的应力状态，常称为天然应力或初始应力。隆爆：表现为近地表出现细长的隆褶或类似低角度逆断层的断隆，一般高度较小，而延伸长度较大。蓆状裂隙：在出露于地表的侵入岩体中，由于区域性卸荷剥蚀，广泛见于一种近地表平行分布的区域性裂隙发育，通常上部较密，向下逐渐变稀疏，即蓆状裂隙。岩芯饼化现象：钻进过程中岩芯裂成饼状的现象是高地应力区所特有的岩体力学现象。岩饼的厚度与岩芯的直径有一定的关系，一般约为直径的1/4到1/5；所有岩饼的表面均为新鲜破裂面，而且边缘部分粗糙，多数内部隐约见有顺槽，或沿一个方向的擦痕和与之正交的拉裂坎。蠕变：固体材料在恒定荷载作用下，变形随时间缓慢增长的现象。松弛：粘弹性固体材料在恒定应变下，应力随时间衰减的现象。差异卸荷回弹：在卸荷回弹变形过程中，会因岩体中各组成单元力学性能的差别、应力历史的不同以及岩体结构上的原因，引起差异回弹而在岩体中形成一个被约束的残余应力体系。活断层：目前还在持续活动的断层，或在历史时期或近期地质时期活动过、极可能在不远的将来重新活动的断层。蠕滑（稳滑）：断层持续不断缓慢蠕动的称为蠕滑或稳滑。粘滑：断层间断地、周期性突然错断的为粘滑。地震烈度:是地震时一定地点的地面振动强弱的尺度，是指该地点范围内的平均水平而言。地震
基本烈度：在今后一个时期内（一半取100年）在一定地点的一般场地条件下可能遭遇的最大烈度。地基土的卓越周期：表层沉积能对基岩传来的地震波起选择放大作用，某些周期的地震波在表土层中多次反射叠加而增强，这样就会使表层振动中这类周期的波多而长，这就是该表层土的卓越周期，也就是它的自振周期。震源:弹性波的地下发源地。震中：震源在地面上的投影。震源深度：震中到震源的距离。地震波：地震时震源释放的应变能以弹性波的形式向四面八方传播，这种弹性波就是地震波。它包括两种在介质内部传播的体波，即纵波和横波。砂土液化：饱和松砂的抗剪强度趋于零，由固体状态转化为液体状态的过程和现象。振动液化：饱和砂土在地震荷载作用下，产生超孔隙水压力。随着超孔隙水压力的不断增加，砂土的抗剪强度降为零，完全不能承受外荷载而达到液化状态。涌沙：砂土液化后在薄弱部位开裂，阻力减小，上升水流流速大、水头损失小。因而在裂缝处出现喷水冒砂现象。流砂：饱和松砂中剪应力增大时，在不排水条件下的剪缩势使土内孔隙水压力大幅度提高，土强度骤然下降，导致砂土无限流动的现象。管涌：在渗流作用下，土中细颗粒随渗流水从自由面向内部逐渐流失形成管状通道的现象。岩石质量指标RQD：用直径75mm金刚石钻头在钻孔中连续采取同一层的岩芯，其长度大雨10cm的芯段之和与该岩层钻探总进尺的比值，以百分率表示。
高纲1268 江苏省高等教育自学考试大纲 29760环保设备设计 河海大学编 江苏省高等教育自学考试委员会办公室
一、课程性质及其设置目的与要求 （一）课程性质和特点 《环保设备设计》课程是江苏省高等教育自学考试环境工程专业（本科段）的一门专业课程，它是水污染控制工程、大气污染控制和固体废弃物污染控制等设备设计的基础，是上述课程的有机组成部分和补充。 本课程使用教材在内容上分为四篇，共12章：第一篇（第一、二章）为环境工程设备基础知识，其中第一章重点介绍了环境工程设备的概念、分类及环境工程设备选用与设计的基本原则；第二章介绍了常用环境工程设备材料的性能、防腐及材料的选用原则；第二篇（第三章至第七章）介绍了污水处理设备，系统阐述了流体输送机械及设备、物理法污水处理设备、化学法污水处理设备、生物法污水处理设备；为了保证污水处理设备相关内容的系统性和完整性，第二篇还涵盖了污水处理中污泥处理设备的内容；第三篇（第八、九章）介绍大气污染控制设备，包括除尘设备原理与应用、气态污染物控制设备原理与应用；第四篇（第十章至第十二章）介绍固体废物污染控制设备，包括固体废物预处理设备、固体废物焚烧处理设备和垃圾卫生填埋设备。 通过本课程的学习使应考者掌握和了解环保设备设计的基本理论及基本方法，为毕业后从事环保设备设计、工艺设备选型以及设备开发打下较好的理论与实践基础。 （二）本课程的基本要求 通过本课程的学习，应考者应达到以下要求： 1、了解环保设备设计与应用的基本概念； 2、熟悉环保设备设计的基本方法； 3、掌握水污染控制、大气污染控制及固体废弃物污染控制设备的设计方法； 4、熟练掌握水污染控制、大气污染控制及固体废弃物污染控制设备中主要设备的设计方法及选型。 （三）本课程与相关课程的联系 本课程的前修课程是水污染控制工程、大气污染控制工程、固体废弃物处理与资源化工程、化工原理等。这几门课程可以帮助应考者更好的理解环保设备的基本知识，掌握环境治理工程的主要工艺，在实际情况中灵活选择处理工艺流程，为在工作和研究中的具体应用打下良好的基础。 二、课程内容与考核目标 第一篇环境工程设备基础 第1章绪论 （一）课程内容 本章主要介绍环境工程设备的基本概念和分类、环境工程设备的选用与设计原则。 （二）学习目的与要求
《药物制剂设备》课程标准 一、课程编码：012152 二、课程类型：B类课程 三、适用专业：三年制大专药学 四、参考学时、学分：总计36学时：理论30学时，校内实训6学时；2学分 五、课程性质 《药物制剂设备》是药学课程体系中的一门专业性课程，同时也是大专药学专业必修的核心课程。是研究制剂设备在药学领域中的地位和任务。通过学习使学 生理解设备的的基本理论、基本知识和基本技能，为能在药物制剂设备设计上奠 定理论基础；同时为培养有解决实际问题和设备维修技能的高端技能型实用人才 奠定基础。 六、课程定位 《药物制剂设备》在课程中以机械理论等为基础，研究药物制剂设备的学科。通过教学，使学生掌握基础理论和基本知识，熟练掌握设备维修基本操作方法， 培养学生的逻辑思维能力，初步的分析能力，动手能力，观察能力及熟练的操作 能力等，树立全心全意对为药学事业服务的思想，关爱、尊重科学，强化预防观念，具备高尚的职业道德和良好的职业素质。 七、课程设计思路 本课程是以三年制大专专业学生就业为导向，根据药学岗位所涵盖的工作任 务的需要而设置，经职业能力分析，以实际工作任务为引领，以药学从业人员所 应具备的职业能力为主线和依据。课程设计主要按学生就业岗位的特点，采用理 实统合、教练融合、工学结合、校企联合的人才培养模式组合教学内容，并通过 仿真实验、小组讨论、医院见习等教学活动组织教学，实现融“教、学、做”为一体，充分体现药物制剂设备课程服务于专业课程的三年制大专药专业教育的课程定 位。 八、课程目标 （一）总体目标 通过本课程的教学，将使学生掌握本学科重要的基本理论，基本知识和基本 实验技术，通过任务驱动、服务驱动来展开知识、技能的教学活动，突出在“做中学”，在“学中做”的高职办学特色，使学生全面掌握或理解制药设备、GMP等内 容。培养学生刻苦勤奋、严谨求实的学习态度，具备一定的逻辑思维能力和较强 的团队协作能力，养成良好的职业素质和细心严谨的工作作风，能将相关理论知
《工程地质分析原理》复习资料 一、名词解释 【工程地质条件】指的是与工程建筑有关的地质条件的总和。包括地形地貌、岩石与土的类型及其工程地质性质、地质构造、水文地质条件、物理地质作用及天然建筑材料等方面。 【工程地质问题】工程建筑与工程地质条件（地质环境）相互作用、相互制约所引起的、对建筑本身的顺利施工和正常运行，对建筑的安全或对周围环境可能产生影响的地质问题，称为工程地质问题。 【工程地质任务】研究人类工程活动与地质环境之间的相互制约，以便合理开发和有效保护地质环境，防治可能发生的地质灾害。 【天然斜坡】在一定的地质环境中，在各种地质营力作用下形成和演化的自然历史过程的产物，未经人为扰动。 【人工边坡】人类为某种工程、经济目的而开挖的，往往是在自然斜坡的基础上形成的，具有规则的几何形态。 【粘滑】活断层出现的间断地、周期性的突然错动现象称为粘滑。 【地震效应】在地震作用影响所及的范围内，于地面出现的各种震害或破坏，称之为地震效应。 【地基效应】地基效应指的是地震使松软土体出现压密下沉、砂土液化、淤泥塑流变形等，从而导致地基失效，使上部建筑物破坏的效应。 【全迹长】裂隙的两个端点在测网上、下界测线位置以内，裂隙的可见迹长称为全迹长。 【半迹长】裂隙的一端延伸出测网的顶、底界外，而另一端在测网内出现，且与中线相交时，裂隙在中测线上的交点与裂隙在洞壁上的端点之间的距离称为裂隙的半迹长。 【截（断）半迹长】裂隙在中测线的交点至裂隙与测网顶、底界交点之间的距离定义为裂隙的截半迹长。【泥石流】泥石流又称山洪泥流，是发生在山区的一种含有大量泥砂、碎石块的暂时性急水流。 【拱坝】是指一种在平面上向上游弯曲，呈曲线形、能把一部分水平荷载传给两岸的挡水建筑，是一个空间壳体结构。 【重力坝】重力坝是由砼或浆砌石修筑的大体积挡水建筑物，其基本剖面是直角三角形，整体是由若干坝段组成。 【地震烈度】地震时一定地点的地面震动强度的尺度，是指该地点范围内的平均水平而言。 【潜蚀】当渗流力达到一定值时，土中的某些颗粒就会被渗透水流携带和搬运，这种地下水的侵蚀作用称为潜蚀。 【渗透变形】当渗透力达到一定值时，岩土中一些颗粒、甚至整体就发生移动，从而引起岩土体结构变松，强度变低的变形和破坏现象称为渗透变形。
药物制剂工程技术与设备 一、名词解释 1.洁净室：是根据需要对空气中的尘粒、微生物、温度、湿度、压力、和噪声 进行控制的密闭空间，并以其空气洁净度级别符合有关规定为主要 特征。 2.低共熔点：指水溶液冷却过程中，冰和溶质同时析出结晶混合物时的温度。 3.干燥：指利用热能除去含湿的固体物质或膏状物中所含的水分或其他溶剂， 获得干燥物品的工艺操作。 4.反渗透法：指将水通过半透膜去除杂质，从而得到纯净的水。 5.筛分：指将某粒度分布的粉体通过单层或多层筛孔按粒度分成两种或多种不 同粒度的过程。 6.空气净化：指对空气洁净度、静压等为主要目的的进行控制的空气调节技术， 是为去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。 7.技术夹层：主要对水平构件分隔构成的供安装管线等设施使用的建筑夹道。 8.超滤法：指通过膜表面的微孔结构对物质进行选择性分离的水处理技术。 9.渗漉法：指将适度粉碎的药材于渗漉器中，由上部连续加入的溶剂渗过药材 层后从底部流出渗漉液而提取有效成分的方法。 10.浸渍法：指处理的药材于提取器中加适量溶剂，用一定温度和时间进行浸 提，使有效成分浸出并使固、液分离的方法。 11.水蒸气蒸馏法：指将药材的粗粉或碎片浸泡润湿后，直火加热蒸馏或通入 水蒸气蒸馏，也可在多能式中药提取罐中对药材边煎煮边 蒸馏，药材中的挥发成分随水蒸气蒸馏而带出，冷凝后分 层，收集挥发产品。 12.冷冻干燥：指将需要干燥的药物溶液预先冻结成固体，然后在低温低压条 件下从冻结状态不经过液态而直接升华除去水分的一种干燥方 法。 13.粉碎：指借助机械力将大块固体物质碎成适用程度的操作过程. 14.超临界流体：指某种气（或液）体或气（或液）体混合物在操作压力和温
环境工程原理知识点 总结
第II篇思考题 第一章绪论 1.“环境工程学”的主要研究对象是什么？ 2. 去除水中的溶解性有机污染物有哪些可能的方法？它们的技术原理是什么？ 3. 简述土壤污染治理的技术体系。 4. 简述废物资源化的技术体系。 5. 阐述环境净化与污染控制技术原理体系。 6. 一般情况下，污染物处理工程的核心任务是：利用隔离、分离和（或）转化技术原理，通过工程手段 （利用各类装置），实现污染物的高效、快速去除。试根据环境净化与污染防治技术的基本原理，阐述实现污染物高效、快速去除的基本技术路线。 第二章质量衡算与能量衡算 第一节常用物理量 1．什么是换算因数？英尺和米的换算因素是多少？ 2．什么是量纲和无量纲准数？单位和量纲的区别是什么？ 3．质量分数和质量比的区别和关系如何？试举出质量比的应用实例。 4．大气污染控制工程中经常用体积分数表示污染物的浓度，试说明该单位的优点，并阐述与质量浓度的关系。 5．平均速度的涵义是什么？用管道输送水和空气时，较为经济的流速范围为多少？ 第二节质量衡算 1.进行质量衡算的三个要素是什么？ 2.简述稳态系统和非稳态系统的特征。 3.质量衡算的基本关系是什么？ 4.以全部组分为对象进行质量衡算时，衡算方程具有什么特征？ 5.对存在一级反应过程的系统进行质量衡算时，物质的转化速率如何表示？ 第三节能量衡算 1．物质的总能量由哪几部分组成？系统内部能量的变化与环境的关系如何？ 2．什么是封闭系统和开放系统？
3．简述热量衡算方程的涵义。 4．对于不对外做功的封闭系统，其内部能量的变化如何表现？ 5．对于不对外做功的开放系统，系统能量能量变化率可如何表示？ 第三章流体流动 第一节管流系统的衡算方程 1．用圆管道输送水，流量增加1倍，若流速不变或管径不变，则管径或流速如何变化？ 2．当布水孔板的开孔率为30％时，流过布水孔的流速增加多少？ 3．拓展的伯努利方程表明管路中各种机械能变化和外界能量之间的关系，试简述这种关系，并说明该方程的适用条件。 4．在管流系统中，机械能的损耗转变为什么形式的能量？其宏观的表现形式是什么？ 5．对于实际流体，流动过程中若无外功加入，则流体将向哪个方向流动？ 6．如何确定流体输送管路系统所需要的输送机械的功率？ 第二节流体流动的内摩擦力 1.简述层流和湍流的流态特征。 2.什么是“内摩擦力”？简述不同流态流体中“内摩擦力”的产生机理。 3.流体流动时产生阻力的根本原因是什么？ 4．什么情况下可用牛顿黏性定律计算剪切应力？牛顿型流体有哪些？ 5．简述温度和压力对液体和气体黏度的影响。 第三节边界层理论 1. 什么是流动边界层？边界层理论的要点是什么？ 2．简述湍流边界层内的流态，以及流速分布和阻力特征。 3．边界层厚度是如何定义的？简述影响平壁边界层厚度的因素，并比较下列几组介质沿平壁面流动时，哪个边界层厚度较大： （1）污水和污泥； （2）水和油； （3）流速大和流速小的同种流体。 4. 为什么管道进口段附近的摩擦系数最大？
环保设备原理与设计习题 第一章思考题与习题 1. 已知设计人口数为230000，最大设计流量200L/s，最小设计流量100L/s，每2日除砂一次，每人每日沉砂量为0.02L，超高取0.3m。试设计平流式沉砂池，并对所选用排砂装置的结构与功能进行简单描述。 2. 机械格栅除污机有哪些类型试至少列举其中4种类型，对其结构和工作原理进行阐述。 μ，密度ρp为3000 kg/m3的固体颗粒，分别在20℃的空气和水 3. 试计算直径d为70m 中的自由沉降速度。 4. 沉淀池有哪几种类型试述各自构造特点及适用条件。 =0.25mm/s、污水流量为 5. 某生活污水悬浮物浓度300mg/L要求去除率65%时的μ 2000d m3，试分别设计平流式、竖流式、辐流式沉淀池，并画出设计草图，标注尺寸。 6. 某城市污水处理厂最大设计流量Qmax=0.2m3/s，悬浮物浓度SS=200mg/L，要求处理后悬浮物去除率为75%。实验沉淀曲线如下图所示，试设计一平流式沉淀池。 7. 一城市小区的设计人口N=100000人，污水厂最大设计流量Q max = 0.2m3/s，无污水沉淀实验数据，试设计竖流式初次沉淀池。 8. 某工厂污水处理工程用气浮池水工艺代替二次沉淀池，设计流量Q=2500d m3，经气浮试验取得如下设计参数：溶气水采用净化后处理水进行部分回流，回流比为，气浮池内接触时间为5min，溶气罐内停留时间为3min；溶气罐压力为；气固比为；温度为35℃，试设计加压溶气浮系统设备并画出溶气罐及气浮池的设计草图，标明尺寸。 9. 气浮设备主要有哪几种类型，试比较其优缺点及使用范围。加压溶气气浮设备中溶气释放器的作用如何有哪些类型的溶气释放器 10. 试阐述Edur气浮、涡凹气浮以及超效浅层气浮的作用机理和技术关键是什么 11. 试述加压溶气气浮设备的调试程序及运行管理的工作内容 12. 试设计日处理40003m的普通快滤池，并画出普通过滤池的设计草图，标明尺寸。
?程地质分析原理题库（后附19年和12年原题） ——?安?学地质?程 ?、解释以下概念（每题2分，共20分） 活断层：?前还在持续活动或在历史时期或近期地质时期活动过，极可能在不远的将来重新活动的断层。 粘滑断层：也叫地震断层：以地震?式产?间歇性的突然滑动。锁固能?强。蠕滑断层：沿断层?两侧岩层连续缓慢地滑动。锁固能?弱。 地震：地壳岩层因弹性波的传播所引起的震动。 震源：地球深处因岩?破裂引起地壳振动的发源地。 震源距:震源离场地的距离。 震中：震源在地?的垂直投影。 震中距:震中离场地的距离。 震源深度：震中?震源的距离。 转换断层：岩?圈板块的守恒型边界。岩?圈板块沿转换断层相对运动，但板块体积恒定不变。 地震波：震源释放的能量以弹性波的形式向四处传播，这种弹性波就是地震波。地震波种类：体坡：P波(primary wave)(初波，纵波,压缩波) 质点振动?向与波前进?向?致，振幅?，速度快，周期短 S波(secondary wave)（次波，横波，剪切波) 质点振动?向与波前进?向垂直，振幅?，速度慢，周期??坡：R波(瑞利波),滚动，垂直平?上下动 Q波(勒夫波)，蛇动，?平?摆动 震级：震级M（magnitude)是距震中100km的标准地震仪(周期0.8s,阻尼?（阻尼系数与临界阻尼系数的?值）0.8,放?倍率2800倍)所记录的以微?表示的振幅A的对数值. 烈度:是表示地震发?时对?个具体地点的实际震动的强弱程度。 基本烈度：指在今后?定时期内，在?定地点的?般场地可能遭受的最?烈度。设计烈度：根据建筑物的重要性、经济性等的需要对基本烈度的调整。?如甲类建筑（建筑重要性分甲、?、丙、丁4类），应?于本地抗震设防烈度 1度。 等震线：地震后，在地图上把地?震度相似的各点连接起来的曲线，叫等震线。场地地震效应：在地震作?影响所及的范围内，与地?出现的各种震害或破坏，称为地震效应。 地震影响系数：单质点弹性结构在?平地震?作?下的最?加速度反映与重?加速度?值的统计平均值。 卓越周期：由于表层岩?体对不同周期的地震波有选择放?作?，某种岩?体总是选择某种周期的波放?的尤为明显突出，这种周期即该岩?体的特 征周期，也叫卓越周期。 H:覆盖层厚度；Vs：测试剪切波速 烈度?区化：
目标检测 第一章 一、选择题 （一）单项选择题 1.按国家、行业标准，制药设备分为 A.7大类 B.6大类 C.8大类 D.9大类 2.以下哪项不属于制剂机械 A.片剂机械 B.丸剂机械 C.胶囊机械 D.饮片机械 3.GMP起源于 A.起源于我国 B.起源于美国 C.起源于欧洲 D.起源于德国 4.GMP在我国是那一年开始施行 A.1996年 B.1998年 C.2000年 D.1999年 （二）多项选择题 1.GMP对制药设备的要求是 A.易于消毒灭菌 B.便于操作和维修 C.易于清洗 D.能防止差错 E.不会被污染 2.制药设备应符合以下哪几项要求 A.功能设计要求 B.结构设计要求 C.材料选用要求 D.外观设计要求 E.设备接口要求 3.制药设备应具备的功能有 A.净化功能 B.清洗功能 C.在线检测与控制功能 D.安全保护功能 E.自动分析功能 4.制药设备中实用的材料应是 A.不生锈的 B.不掉渣的 C.不耐热的 D.不松散的 E.以上全不是 二、简答题 1.什么是制药设备？ 2.什么是设备管理？ 3.制药设备所用材料可分为哪两大类？ 第二章 一、选择题 （一）单项选择题 1.将物理性质及硬度相似的物料，掺和在一起进行粉碎的方法是 A.干法粉碎 B.湿法粉碎 C.混合粉碎 D.低温粉碎
2.干法粉碎时物料中的含水量是 A.一般应少于3% B.一般应少于5% C.一般应少于8% D.控制在5%~8%之间最好 3.球磨机工作转速应为临界转速的 A.25%~35% B.35%~50% C.50%~60% D.60%~80% 4.流能磨的粉碎原理是 A.高速流图使药物颗粒之间或颗粒与器壁之间碰撞作用 B.不锈钢齿的研磨与撞击作用 C.圆球的研磨与撞击作用 D.机械面的相互挤压与研磨作用 5.能全部通过5号筛，并含能通过6号筛不少于95%的粉末为 A.粗粉 B.中粉 C.细粉 D.最细粉 6.关于筛选设备使用注意的叙述错误的是 A.应按物料粒度要求选取筛网规格 B.加料装置与筛面的距离不能大于0.5m C.应空载启运，等设备转运平稳后开始加料 D.操作间喝粉粒的湿度愈低愈好 7.关于V型混合机的叙述错误的是 A.在旋转型混合机中应用最广泛 B.筒体装量率可达80% C.以对流混合为主 D.最适宜转速可取临界转速的30%~40% 8.混合筒可作多方向运转的复合运动设备是 A.V型混合机 B.三维运动混合机 C.槽形搅拌混合机 D.锥形螺旋混合机 9.物料在全容器内产生漩涡和上下的循环运动的设备是 A.V型混合机 B.三维运动混合机 C.槽形搅拌混合机 D.锥形螺旋混合机 10.下列哪项不是制粒的目的 A.改善流动性并在压片过程中使压力传递均匀 B.防止各成分的离析 C.便于服用，携带方便，降低商品价值 D.调整堆密度，改善溶解性能 11.关于摇摆式颗粒机使用注意的叙述正确的是 A.根据颗粒粒度要求选择合适目数的筛网 B.筛网安装紧即可 C.加入湿物料要多些，可提高效率 D.筛丝移动的筛网还可继续使用 12.在同一封闭容器内完成干混-湿混-制粒工艺的设备是 A.摇摆式颗粒机 B.高效混合制粒机 C.流化床制粒机 D.复合型制粒机 13.关于高效混合制粒机使用注意的叙述错误的是 A.按工艺要求设置干混、湿混、制粒时间及搅拌桨、切割刀的转速 B.控制好黏合剂的用量 C.粘合剂分次加入较好 D.投料量应适宜 14.在一台设备内可完成混合、制粒、干燥，甚至包衣等操作的是 A.摇摆式颗粒机 B.高效混合制粒机 C.锥形螺旋混合机 D.流化床制粒机 15.常见的复合型制粒机主要是以（）为母体进行多种组合
《工程地质分析原理》学习指南 《工程地质分析原理》是一门分析地质环境和人类工程活动相互作用的学科，同学们要实质性地学好本课程，不仅要了解地质体的属性，而且要对人类工程活动的特性有所了解，只有将“地质体”和“人类建筑活动”特点有效理解和掌握，才能学好这门交叉性学科。具体如下： （1）本课程是专业核心课，建议在此之前建议先修如下课程：《地质学基础》、《矿物岩石学》、《构造地质学》、《地貌及第四纪地质学》，《水文地质学》、《工程岩土学》、《土力学》、《岩石力学》。 （2）学习本课程的目的是熟悉各种主要工程地质问题，并掌握对它们进行分析评价的基本原理和方法。以便在今后工作中能根据具体地质条件和人类工程活动特点，判定主要工程地质问题进行合理的分析与评价并提供恰当的处理措施。实践经验证明，工程建筑物因地质原因产生问题主要是由于分析判断失误。所以，最重要的是学会具体问题具体分析，而不是记忆某些条文。 （3）本课程是一门工程实践性很强的课程，要真正融入贯通，必须通过地质工程实习，只能通过亲身实习才能对地质体和建筑物的相互作用深刻理解。 （4）本课程涉及的工程地质问题较广泛，包括边坡稳定性、隧洞稳定性、岩溶工程地质问题、地基稳定性、区域稳定性等多方面，其任何一个方面都是独立性很强的研究方向，且在以后的学习中还需不断深入，建议学生们在学习过程中，不求面面俱到，不求一蹴而就，而要着重注意学习方法和科学研究思维的培养； （5）本课程的很多内容和理论是基于我国西部复杂的工程地质问题归纳提炼而成，并随着大型建设工程的地质问题解决而逐步发展，尤其水电工程是西部显著的大型工程。因此，课程的很多内容是以水电工程为例，如地基岩体稳定性研究中，不是传统的土质地基竖向荷载，而是以斜向荷载作用下的岩质地基为例，再如水库诱发地震，蓄水条件下边坡稳定性等等。 （6）本课程自始至终贯穿着一个力与强度的观点，理解这一点对于学好本课程非常关键。如在边坡工程中强调的是地应力和岩体强度的矛盾，若地应力超过岩体强度，则边坡失稳，否则边坡稳定；再如在地下洞室中强调的是次生应
1、新建药厂需要哪些工作 设计前期各项准备工作、项目建议书、审查及批准、可行性研究报告、审查及批准、编制设计任务书、初步设计、初步设计审查、施工图设计、组织工程施工、进行生产准备、竣工验收和交付生产 2、选择厂址的原则 -应在大气含尘、含菌浓度低、无有害气体、自然环境好的区域。 -应远离码头、铁路、机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓贮、堆场等严重空气污染、水质污染、振动或噪声干扰的区域。 -如不能远离严重空气污染区时，则应位于其最大频率风向的上风侧，或全年最小频率风向的下风侧，（市郊） -交通便利，通讯方便：因为药厂运输较频繁，要在市场中寻求生存发展。 -确保水、电、汽的供给：充足良好的水源、二路进电、确保电源 -应有长远发展的余地，要节约用地，珍惜土地 -选厂址时应考虑防洪。必须高于当地最高洪水位0.5米以上。 3、厂体的总体规划 -行政、生活区应位于厂前区，并处于夏季最小频率风向的下风侧 -厂区中心布置主要生产区，而将辅助车间布置在它的附近。生产性质相类似或工艺流程相联系的车间要靠近或集中布置。 -洁净厂房应布置在厂区内环境清洁，人物流交叉又少的地方。并位于最大频率风向的上风侧，与市政主干道不宜少于50m。 -原料药生产区应置于制剂生产区的下风侧，青霉素类生产厂房的设置应考虑防止与其它产品的交叉污染。（下风侧） -运输量大的车间、仓库、堆场等布置在货运出入口及主干道附近，避免人、货流交叉污染。 -动力设施应接近负荷量大的车间，三废处理、锅炉房等严重污染的区域应置于厂区的最大频率风向的下风侧。变电所的位置考虑电力线引入厂区的便利。 -危险品库应设于厂区安全位置，并有防冻、降温、消防措施。麻醉药品和剧毒药品应设专用仓库，并有防盗措施。 -动物房应设于僻静处，并有专用的排污与空调设施。 -洁净厂房周围应绿化，尽量减少厂区的露土面积，一般制剂厂的绿化面积在30%以上，铺植草坪，不宜种花。 -厂区应设消防通道，医药洁净厂房宜设置环形消防车道。如有困难可沿厂房的两个长边设置消防车道。 4、总体管线布置 -直埋地敷设 -地沟敷设：通行地沟、不通行地沟、半通行地沟 -架空敷设 5、车间的卫生要求 -非无菌产品、可灭菌产品生产区人员净化程序
环境工程原理思考题 第一章绪论 1.“环境工程学”的主要研究对象是什么？ 2. 去除水中的溶解性有机污染物有哪些可能的方法？它们的技术原理是什么？ 3. 简述土壤污染治理的技术体系。 4. 简述废物资源化的技术体系。 5. 阐述环境净化与污染控制技术原理体系。 6. 一般情况下，污染物处理工程的核心任务是：利用隔离、分离和（或）转化 技术原理，通过工程手段（利用各类装置），实现污染物的高效、快速去除。 试根据环境净化与污染防治技术的基本原理，阐述实现污染物高效、快速去除的基本技术路线。 第二章质量衡算与能量衡算 第一节常用物理量 1．什么是换算因数？英尺和米的换算因素是多少？ 2．什么是量纲和无量纲准数？单位和量纲的区别是什么？ 3．质量分数和质量比的区别和关系如何？试举出质量比的应用实例。 4．大气污染控制工程中经常用体积分数表示污染物的浓度，试说明该单位的优点，并阐述与质量浓度的关系。 5．平均速度的涵义是什么？用管道输送水和空气时，较为经济的流速范围为多少？ 第二节质量衡算 1.进行质量衡算的三个要素是什么？ 2.简述稳态系统和非稳态系统的特征。 3.质量衡算的基本关系是什么？
4.以全部组分为对象进行质量衡算时，衡算方程具有什么特征？ 5.对存在一级反应过程的系统进行质量衡算时，物质的转化速率如何表示？ 第三节能量衡算 1．物质的总能量由哪几部分组成？系统内部能量的变化与环境的关系如何？2．什么是封闭系统和开放系统？ 3．简述热量衡算方程的涵义。 4．对于不对外做功的封闭系统，其内部能量的变化如何表现？ 5．对于不对外做功的开放系统，系统能量能量变化率可如何表示？ 第三章流体流动 第一节管流系统的衡算方程 1．用圆管道输送水，流量增加1倍，若流速不变或管径不变，则管径或流速如何变化？ 2．当布水孔板的开孔率为30％时，流过布水孔的流速增加多少？ 3．拓展的伯努利方程表明管路中各种机械能变化和外界能量之间的关系，试简述这种关系，并说明该方程的适用条件。 4．在管流系统中，机械能的损耗转变为什么形式的能量？其宏观的表现形式是什么？ 5．对于实际流体，流动过程中若无外功加入，则流体将向哪个方向流动？6．如何确定流体输送管路系统所需要的输送机械的功率？ 第二节流体流动的内摩擦力 1.简述层流和湍流的流态特征。 2.什么是“内摩擦力”？简述不同流态流体中“内摩擦力”的产生机理。 3.流体流动时产生阻力的根本原因是什么？ 4．什么情况下可用牛顿黏性定律计算剪切应力？牛顿型流体有哪些？ 5．简述温度和压力对液体和气体黏度的影响。
环保设备原理与设计习题及答案
环保设备原理与设计习题 第一章思考题与习题 1. 已知设计人口数为230000，最大设计流量200L/s，最小设计流量 100L/s，每2日除砂一次，每人每日沉砂量为0.02L，超高取0.3m。试设计平流式沉砂池，并对所选用排砂装置的结构与功能进行简单描述。 2. 机械格栅除污机有哪些类型？试至少列举其中4种类型，对其结构和工作原理进行阐述。 3. 试计算直径d为70m μ，密度ρp为3000 kg/m3的固体颗粒，分别在20℃的空气和水中的自由沉降速度。 4. 沉淀池有哪几种类型？试述各自构造特点及适用条件。 5. 某生活污水悬浮物浓度300mg/L要求去除率65%时的μ =0.25mm/s、污 水流量为2000d m3，试分别设计平流式、竖流式、辐流式沉淀池，并画出设计草图，标注尺寸。 6. 某城市污水处理厂最大设计流量Qmax=0.2m3/s，悬浮物浓度 SS=200mg/L，要求处理后悬浮物去除率为75%。实验沉淀曲线如下图所示，试设计一平流式沉淀池。 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢2
7. 一城市小区的设计人口N=100000人，污水厂最大设计流量Q max = 0.2m3/s，无污水沉淀实验数据，试设计竖流式初次沉淀池。 8. 某工厂污水处理工程用气浮池水工艺代替二次沉淀池，设计流量 Q=2500d m3，经气浮试验取得如下设计参数：溶气水采用净化后处理水进行部分回流，回流比为0.5，气浮池内接触时间为5min，溶气罐内停留时间为 3min；溶气罐压力为0.4MPa；气固比为0.02；温度为35℃，试设计加压溶气浮系统设备并画出溶气罐及气浮池的设计草图，标明尺寸。 9. 气浮设备主要有哪几种类型，试比较其优缺点及使用范围。加压溶气气浮设备中溶气释放器的作用如何？有哪些类型的溶气释放器？ 10. 试阐述Edur气浮、涡凹气浮以及超效浅层气浮的作用机理和技术关键是什么？ 11. 试述加压溶气气浮设备的调试程序及运行管理的工作内容？ 12. 试设计日处理40003m的普通快滤池，并画出普通过滤池的设计草图，标明尺寸。 13. 试阐述重力无阀滤池和压力过滤器的工作过程，各有何优缺点？ 14. 何为离心因数，其影响因素有哪些？离心分离设备可以分为几大类？为何转鼓的应力分析在离心机设计中必不可少？ 仅供学习与交流，如有侵权请联系网站删除谢谢3
第一章绪论 1.“环境工程学”的主要研究对象是什么？ 2. 去除水中的溶解性有机污染物有哪些可能的方法？它们的技术原理是什么？ 3. 简述土壤污染治理的技术体系。 4. 简述废物资源化的技术体系。 5. 阐述环境净化与污染控制技术原理体系。 6. 一般情况下，污染物处理工程的核心任务是：利用隔离、分离和（或）转化技术原理，通过工程手段（利用各类装置），实现污染物的高效、 快速去除。试根据环境净化与污染防治技术的基本原理，阐述实现污染物高效、快速去除的基本技术路线。 第二章质量衡算与能量衡算 第一节常用物理量 1．什么是换算因数？英尺和米的换算因素是多少？ 2．什么是量纲和无量纲准数？单位和量纲的区别是什么？ 3．质量分数和质量比的区别和关系如何？试举出质量比的应用实例。 4．大气污染控制工程中经常用体积分数表示污染物的浓度，试说明该单位的优点，并阐述与质量浓度的关系。 5．平均速度的涵义是什么？用管道输送水和空气时，较为经济的流速范围为多少？ 第二节质量衡算 1.进行质量衡算的三个要素是什么？ 2.简述稳态系统和非稳态系统的特征。 3.质量衡算的基本关系是什么？ 4.以全部组分为对象进行质量衡算时，衡算方程具有什么特征？ 5.对存在一级反应过程的系统进行质量衡算时，物质的转化速率如何表示？ 第三节能量衡算 1．物质的总能量由哪几部分组成？系统内部能量的变化与环境的关系如何？ 2．什么是封闭系统和开放系统？ 3．简述热量衡算方程的涵义。 4．对于不对外做功的封闭系统，其内部能量的变化如何表现？ 5．对于不对外做功的开放系统，系统能量能量变化率可如何表示？ 第四章热量传递 第一节热量传递的方式
《水处理设备设计与应用》课程教学大纲 课程编码：3033302 课程中文名称：水处理设备设计与应用 课程英文名称：Design&applictionforequipmentofwatertreatment 课程类别：专业课 总学时：76 实验学时：10 总学分：5 适用专业：环保设备 一、课程的性质、地位与任务 本课程是环保设备专业(专科)一门重要的专业必修课，通过该课程的学习，使学生掌握以下知识： 1.使学生了解水污染控制的环保设备在环境保护领域科研、设计、运行、管理等环节中所起的关键作用，提高学生对当前环保产业发展的适应能力。 2.使学生建立水污染治理技术与设备的宏观概念，掌握水污染防治方面环保设备的原理与设计、运行与管理等基本知识。 3.使学生对国内外先进的水污染治理的环保工艺及其设备有一定程度的了解，并了解适合我国国情的常用工艺设备及其发展方向。 二、课程的基本要求 学生学完本课程后应达到以下要求： 1.了解环水污染控制环保设备在环境保护科研、设计、运行、管理等环节中所起的关键作用。 2.掌握水污染防治方面环保设备的原理与设计、运行与管理等知识。
3.对国内外先进的水污染控制环保设备有大致了解，激发在此领域中继续学习和研究的愿望；能够设计一些典型的水污染控制环保过程设备。 三、本课程与其他课程的联系 本课程先修课程为先修课程：《工程制图》、《环境工程学》、《流体力学泵与风机》等。 四、教学内容、基本要求及学时安排 (一)第一章物理法污水处理设备 教学内容：预处理设备（包括格栅、沉砂池、调节池）、沉淀池(平流式深沉池、竖流式沉淀池、辐流式沉淀池、斜板沉淀池)、气浮装置、过滤装置、离心设备、磁分离设备等。 基本要求：掌握预处理设备中的格栅、沉砂池、调节池的设计计算方法；熟悉沉淀池的类型，能根据实际情况，合理选择沉淀池，并进行沉淀池的设计计算；了解常见的气浮的方法，熟悉气浮法的基本原理，熟悉常用的气浮装置；了解常用的过滤装置、离心设备和磁分离设备，了解这些设备的基本构造和处理对象。 重点：预处理设备、沉淀池的类型，能进行相关的设计计算 难点：预处理设备、沉淀池的设计计算 学时：12h (二)第二章化学法污水处理设备 教学内容：混凝设备、电解槽、氯氧化设备、臭氧氧化设备 基本要求：掌握混凝处理系统的基本组成，设备运行的特点，能进行混凝设备的初步设计；了解电解槽的种类和处理对象；熟悉氯氧化设备的特点；对臭氧氧化设备做初步的了解，分析氯氧设备和臭氧氧化的优点和缺点。 重点：混凝处理系统、氯氧化设备的特点 难点：混凝处理系统的设计计算
绪论 1、工程地质学：研究地质环境和人类工程活动之间相互制约相互作用的关系，并保证这种关系向良性发展的学科。 2、工程地质条件：与工程活动有关的地质环境。 a、岩（土）体类型及工程地质性质； b、地质构造（区域稳定性）； c、地形地貌； d、水文地质条件； e、物理地质现象（不变地质现象）； f、天然建筑材料（土料、石料）。 3、工程地质问题：威胁和影响工程建筑物设计合理、安全可靠、正常运行。 a、区域稳定性问题； b、岩（土）体稳定问题； c、与渗流有关的问题； d、与河湖冲淤有关的问题。 4、工程地质分析的基本方法： a、自然历史分析法（定性分析）； b、数学力学分析法： 地质条件—概化—>地质模型—边界条件—>数学力学模型——>数值模拟—验证—>定量评价（预测） c、模型模拟实验法：模型试验法（相同原理）；模拟实验法（相似原理）。 d、工程地质类比法（比拟法）：拟建区与地质条件相似的已建区进行比较，应用已建区的一些成果。 5、工程地质学的基本任务：研究人类工程活动与地质环境之间的相互制约，以便合理开发和有效保护地质环境，防治可能发生的地质灾害。 第一章．地壳岩体结构特征的工程地质分析 1、结构面：指岩体中具有一定方向、力学强度相对较低，两向延伸的地质界面。 2、结构体：结构面在空间的分布和组合可将岩体切割成不同形状并包围的岩石块体。 3、结构面的成因类型： 4、岩体结构分类： a、整体块状结构：整体结构（连续介质）、块状结构（不连续介质）； b、层状结构：层状结构、薄层状结构（均为不连续介质）； c、碎裂结构：镶嵌结构、层状碎裂结构、碎裂结构（均为不连续介质）； d、散体结构（似连续介质）。 第二章．地壳岩体的天然应力状态 1、天然应力：存在于地壳中未受工程扰动的应力状态。
药物制剂第一组试题 一、填空题(10分） 1. 1.常用的粉碎机有锤击式粉碎机、球磨机、振动磨、______和内分级涡轮粉 碎机. 2. 2.在医药生产中广泛应用的制粒方法可分为湿法、干法、流化和_____四大类. 3. 3.一般,药品的灭菌法分为物理法、化学法、无菌操作法三类,其中物理灭菌法 又分为_____、湿热蒸汽灭菌法、射线灭菌法和滤过除菌法. 4. 4.冷冻干燥机由冻干箱、冷凝器、_____、真空泵、加热装置和阀门电器控制 元件等组成. 5.生产系统的组织机构、生产体系的文件系统、＿和物流管理构成了药物制剂 生产工程体系. 6.药品包装常用玻璃仪器,《美国药典》收载的玻璃类型有Ⅰ类硼硅玻璃、Ⅱ 类表面经水与SO2处理过的钠-钙玻璃、Ⅲ类表面未经处理的钠-钙玻璃、Ⅳ类______. 7、质量控制最常用的五种数理统计方法有____、质量控制图、因果关系图、相关图和直方图. 8、人们现在用Olf作为定量污染源的单位,它表示_____________. 9、空气洁净度是指洁净环境中空气含尘和含_____的程度,是无量纲的. 10、纯水储存周期不宜大于24h,注射用水储存周期不宜大于_____. 答案 1. 气流粉碎机 2. 喷雾法 3. 干热灭菌法 4. 冷冻机 5. 生产设备 6. 普通的钠-钙玻璃 7. 正态频率分布 8. 一个标准人舒适状态下污染量用1 Olf定量 9. 微生物 10. 12h 二、判断改错（10分，每题2分） 1.滴制胶丸是将胶液与油状药液两相通过滴丸机喷头按不同速度喷出，使一定量的明胶液将定量的油状液包裹后，滴入另一种不相混溶的液体冷却剂中，借表面张力作用形成球形，并逐渐凝固而成胶丸，常称为滴丸。（） 答案：√ 2.纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，也可用于注射剂。（）答案：×不可用于注射剂 3.Z的物理意义为在一定温度下杀灭90%微生物或残存率为10%时所需要的灭菌时间，D值为降低一个lgZ值所需升高的温度数。 ( ) 答案：× D的物理意义为在一定温度下杀灭90%微生物或残存率为10%时所需要的灭菌时间，Z值为降低一个lgD值所需升高的温度数。
29760环保设备设计 笔记
第一篇环境工程设备基础 第1章绪论 （一）课程内容 本章主要介绍环境工程设备的基本概念和分类、环境工程设备的选用与设计原则。 （二）学习目的与要求 了解环境工程设备的基本概念、分类、选用与设计原则。 （三）考核知识点与考核要求 1、领会：环境工程设备的基本概念、分类、发展趋势。 2、掌握：通用设备的选用原则。 3、熟练掌握：成套设备中单体设备的设计原则、专用设备的设计原则。 第2章环境工程设备材料 （一）课程内容 本章主要介绍了材料的基本性能；铸铁和碳钢、合金钢、常用有色金属及合金、非金属材料与复合材料的性能特点、分类及选用；金属材料的腐蚀与防腐；环境工程设备材料的选择。 （二）学习目的与要求 了解不同种类环境工程设备材料的性能特点、分类、选用及金属材料的腐蚀与防腐。 （三）考核知识点与考核要求 1、领会：材料的基本性能。 2、掌握：环境工程设备材料的选择。 3、熟练掌握：铸铁和碳钢、合金钢、常用有色金属及合金、有机高分子材料与复合材料的性能特点、分类及选用；金属材料的腐蚀与防腐。 第二篇污水处理设备 第3章污水处理通用设备 （一）课程内容 本章的主要内容包括：泵的主要类型及参数、叶片泵和容积式泵；阀门（闸阀、截止阀、蝶阀、球阀、止回阀）；风机及压缩机的基本类型及规格、离心式通风机与压缩机、轴流式通风机与压缩机。 （二）学习目的与要求 了解污水处理通用设备——常用的泵、阀门、风机与压缩机的结构及工作原理、分类和特点。
（三）考核知识点与考核要求 1、领会：泵、风机与压缩机的基本类型。 2、掌握：泵的主要参数；各种泵的结构组成和特点；各种阀门的特点；离心式通风机和压缩机的主要参数、特点和性能曲线；轴流式风机和压缩机的主要性能参数、结构组成和基本形式。 3、熟练掌握：叶片泵（离心泵、轴流泵、旋涡泵）和容积泵（往复泵、螺旋泵、计量泵）的工作原理和应用范围；各种阀门的工作原理和应用范围；离心式风机和压缩机的工作原理和应用范围；轴流式风机和压缩机的工作原理和应用范围。 第4章物理法污水处理设备 （一）课程内容 本章主要介绍了预处理设备（格栅、沉砂池、调节池、隔油池）、沉淀池、气浮设备、快滤池和离心分离设备的分类及各自的结构、特点、工作原理和设计计算。 （二）学习目的与要求 了解各种物理法污水处理设备的功能、分类、工作原理、结构特点和设计计算方法。 （三）考核知识点与考核要求 1、领会：格栅、沉砂池、调节池等在污水处理中的作用、类型、工作原理和应用。 2、掌握：沉淀池、气浮设备、快滤池、离心分离设备的类型及适用条件。 3、熟练掌握：沉淀池、气浮设备、快滤池、离心分离设备等主要水处理设备的工作原理及设计。 第5章化学法污水处理设备 （一）课程内容 本章主要介绍了电解法处理和化学氧化法处理的基本理论；电解法处理设备、化学氧化法处理设备（包括氯氧化反应、臭氧氧化反应和酸碱中和反应设备）的系统组成和设计计算。 （二）学习目的与要求 了解电解法和化学氧化法处理的基本理论及电解法和化学氧化法处理设备的系统组成和设计计算。 （三）考核知识点与考核要求 1、领会：电解法处理和化学氧化法处理的基本理论。 2、掌握：电解槽、氯氧化反应设备、臭氧氧化反应设备的类型和系统组成。 3、熟练掌握：氯氧化反应设备、臭氧氧化反应设备各组成系统的功能、结构和设计计算。 第6章生物法污水处理设备 （一）课程内容 本章主要介绍了典型好氧生物处理法（常规活性污泥法、续批式活性污泥法、生物膜法）和厌氧生物处理法主要结构单元的原理、设备及其应用。