MB-DS264切片机保养作业指导书
1、目的
规范MB-DS264切片机的保养工作，以达到降低设备故障率，提高设备安全性，使保养工作处于受控状态。2、使用范围
本指导书适用于昱辉阳光能源有限公司MB项目服务维修中心MB-264切片机的维护与保养工作操作工序。3、职责
3.1工程师
3.1.1负责MB-DS264切片机维护及保养的过程控制。
3.1.2根据设备的使用情况制定相应的保养规程。
3.2班组负责人
3.2.1现场操作指引，监督和培训。
3.2.2严格规范操作，负责设备、人员安全。
3.2.3保养过程的监控以达到保养之目的。
3.3操作员
3.3.1严格按照MB-DS264切片机的保养规程操作。
3.3.2发现异常及时处理和反馈至相关人员，并做相应记录
4.工具和材料
工具箱、干净抹布、内六角扳手、毛刷、活动扳手、钢线张力测试仪、皮带张力仪，螺丝刀主件，水平仪、
5.2三级保养流程图
5.作业流程图5.1二级保养流程图
保养准备
检查冷却水压力
检查压缩空气压力
检查冷却水温
检查冷却水管是否有泄漏
检查轴承箱温度
检查电机温度
检查电柜温度
检查砂浆温度
检查密封压缩
空气
检查砂浆管路有无泄漏 检查砂浆泵和搅拌是否异常
检查导轮是否有异响
操作面板是否
有非常规报警
保养完毕交付生产
保养准备
检查水压力，流量计各阀
检查砂浆管路压力阀
检查操作屏按
钮等
检查探照灯、报警灯、照明灯
校准各气管气压
检查张力系统
校准绕线皮带张力
校准工作台皮带
张力
润滑活动和固定轴承箱
润滑工作台丝
杆和丝杆导轨 检查清洁各滑轮
检查各门锁 检查电控柜
有漏油
保养完毕 交付生产
序列流程图片动作描述关键点与解释
1检查冷却水阀6.2.1.1：检查冷却水回水流量计,进水
压力阀是否完好,接头是否紧固
压差在2.5-4Bar
2检查砂浆压力阀6.2.2.1：砂浆压力显示是否正常，检查砂浆管路压力阀是否完好,接头是否紧固
6.1二级保养
定义：二级保养是每隔9周对设备进行维护保养，执行人员为MB维护人员作业指导
进水
回水
流量计
3清洁进水过滤网6.2.3.1：检查冷却水进水压力及流量是否正常，清洗进水过滤网
4清洁冷却水电磁阀6.2.4.1：冷却水管路及回水电磁阀清洁清洗时看阀芯内部有无脏污，若有用压
缩空气吹干净；安装时注意密封圈的位
置，防止密封圈损坏
5检查砂浆缸插头6.2.5.1：检查砂浆缸插头有无损坏，线
缆有无破损
将插头拔下来查看内部插口有无异
常
6检查操作面板按钮6.2.6.1:检查各按钮是否紧固或按钮护套是否完好
6.2.6.2:检查工作台升降按钮的顶丝有无松动
7清洁压缩空气过滤器6.2.7.1:清洁压缩空气过滤器图号：1.压力调节器
2.压力表
3.压力开关
4.过滤器外罩
8调整压缩空气气路
6.2.8.1：调整密封压缩空气气压
9校准进给气压
6.2.9.1：校正进给滑块气压4bar
10紧固燕尾槽螺丝6.2.10.1：紧固燕尾槽螺丝 1.查看燕尾槽有无变形
2.紧固M6的内六角螺丝共18个
11调整工作台皮带张力6.2.11.1：工作台皮带张力需在75-80Hz张力值 75-80HZ
M: 60.8 g/m
W: 19.0 mm/r
S: 397 mm
张力显示值为38N左右
15调整张力传感器间和
密封圈的间隙
6.2.15.1：4个张力传感器部位密封圈及
1mm间隙检查
清洁各轮盘的砂浆（生产人员配合）
用塞尺测量各传感器部位和密封圈的
间隙，需调整时及时调整
16检查各滑轮轴承6.2.16.1：滑轮轮轴承检查，转动是否
良好
6.2.16.2：各滑轮、轴承箱的密封吹气
管是否堵塞或破损，有必要时更换
6.2.16.3：张力臂转动时无阻滞现象，
并在自由状态倒向S2221/S2521极限感应
器一侧
轴承型号为608ZZ
17检查挡砂帘6.2.17.1：检查或更换收、放线轮室钢
线挡砂帘
有损坏破损的进行更换
18调整绕线皮带张力6.2.18.1：收、放线轮同步带张力检
查，调整，清洁皮带轮(用抹布酒精擦
拭，无灰尘）
新皮带 50HZ±2%
旧皮带 46HZ±2%
张力计参数为:
M: 208 g/m
W: 35 mm/r
S: 735 mm
19检查绕线轴承箱6.2.20.1：用手转动看是否顺畅
6.2.20.2：以12m/s的速度运行时用听收放线轮轴承箱是否有异响
20润滑活动和固定轴承
箱
6.2.21.1：
a)500H的油嘴线网以1.5m/S的速度运
行，压黄油枪20次（每月加1次 ）
b)3000H的油嘴线网以1.5m/S的速
度运行，压黄油枪20次（3个月加1次）
PS：经测量每压一次约为1.5g
建议使用Klube 132润滑脂
21检查照明灯和报警灯6.2.22.1：检查报警灯各个灯罩有无松
动，检测每个灯泡是否都亮:
6.2.22.2：检查切割室，收放线室灯罩
有无破裂，灯管有无损坏
测试报警灯方法：在S1页面点Config
键，之后点右下角Test
22检查显示器臂6.2.23.1：检查设备显示器臂是否晃动
如有情紧固
紧固时注意安全必须借助梯子或升降
车等
23清洁砂浆泵电机6.2.24.1：检查砂浆泵电机有无异响，
轴承有无晃动，端盖有无磨损
将电机端盖打开用小于3Bar的气压吹掉
内部粉尘，并用酒精将轴承擦拭干净
24砂浆缸液位计校准
砂浆缸卡扣检查
6.2.25.1：检查砂浆缸液位显示器是否
正常工作，有无损坏
6.2.25.2：检查砂浆缸插头卡扣是否完
好
a)空缸设置
1.确定缸是完全空的
2.大约2秒按住示教按钮，直到LED闪
烁黄色/红色释放按钮
3.LED闪烁红色，再次按示教按钮
b) 满缸设置:
1.将液面仪和支撑装置一起旋开
2.将支撑装置控制在距离罐盖18mm的
地方
3.LED 闪烁黄色，再次按示教按钮
25电控柜检查6.2.26.1：检查电控柜门锁是否完好及电控柜内的冷却风扇是否正常运行，清洁冷却风扇，确保电控柜内干净、无冷凝水出现，清洁电控柜及电控箱内的灰尘污物
26门锁插销检查6.2.27.1：检查校正收放线室门锁插销，若有变形请校准
27日志清除6.2.28.1：清除文档里的温度曲线和张
力曲线
将C盘内VC_DATA文件夹下的Trends内
部文件删除
28断线检测系统检查6.2.29.1：测试断线检测系统是否正常a)检查断线检测杆是不在同一水平
上，离导轮距离约30-40mm
b）检查断线检测杆24V电源线有无松
动
6.4三级保养
序列流程图片动作描述关键点与解释
1更换压缩空气过滤装
置
6.3.1.1：检查、更换压缩空气过装置
2更换各滑轮轴承6.3.2.1：检查，更换所有滑轮轴承
（张力臂、排线轮，测力轮）
转动滑轮，滑轮转动顺畅，无滞阻
3排线机构检查6.3.3.1：检查排线机构固定螺丝有无松动，平衡臂上下转动是否顺畅，排线导轨防护皮带是否完好
定义：三级保养是每隔27周对设备进行维护保养，执行人员为MB维护人员
4切割室门检查6.3.4.1：检查切割室门是否有异常，
切割室灯线缆是否磨损,更换吊平衡块
钢的丝绳
确保切割室门能轻松推拉
5冷却水管路清洁6.3.5.1：清洗所有冷却水管道（前后轴承箱、电器柜、工作台、砂浆热交换器等冷却系统）
6工作台减速器保养6.3.6.1：检查工作台减速机在工作时
是否异响
a)清洁减速器各个齿轮
b)更换减速器轴承（2个60042RS）
7工作台平面轴承保养6.3.7.1: 检查轴承轴向是否晃动，内部珠套是否损坏，有损坏则更换
8工作台限位开关检查6.3.8.1:检查所有工作台传感器是否固
定完好，有无松动
6.3.8.2: 升降工作台丝杆，确保能完
全达到最高，最低限位
工作台复位后，设置好零点，行程需
小于-168mm
9燕尾槽螺丝更换
6.3.9.1:检查、更换燕尾槽所有螺丝18个M6*25螺丝
10砂浆隔膜阀检查6.3.10.1：检查所有隔膜阀隔膜是否破
损
在F11界面反复打开关闭砂浆隔膜阀2-3
次，确保能正常工作，无异常
11砂浆搅拌器添加齿轮
油
6.3.11.1：检查砂浆缸搅拌器齿轮箱的
齿轮油油位，有必要时添加齿轮油
12收线室绕线导轨更换6.3.12.1：检查收放线直线导轨是否有
抖动、异响，若有则更换
按照收放线直线导轨更换标准流程进
行更换
1384550和84551轴承箱
保养
6.3.13.1：检查保养收放线84550和
84551轴承箱
确保84550和84551轴承箱，转动无异
响，无滞待现象
14PLC电池更换6.3.14.1：更换SIMATIC控制单元的电
池
更换电池时必须保证工业机有电，否
则会导致内部信息丢失
15热交换器更换6.3.15.1：更换热交换器压力差小于1200Bar，热水循环
大于1200Bar则进行更换
16砂浆过滤桶清洗
6.3.16.1:拆卸过滤桶进行清洁保证过滤桶的干净,无堵塞,无异物17排风管清理
6.3.1
7.1:拆卸排风管进行清洁清洁后测试风速在10-13m/s范围内
18排线同步带更换6.3.16.1：排线轮同步带，同步轮检查
或更换
确保排线皮带无磨损，正常运行无异响
19主电机旋转接头更换6.3.17.1：检查，更换冷却水旋转接头
BIBUS
以15m/s的速度运转，确保旋转接头
BIBUS无晃动，无漏水情况
20门锁插销更换6.3.18.1：检查更换所有门锁插销确保将所有门关闭，将门锁钥匙打到
OFF状态时，门锁能很顺利关闭
21检查机台水平6.3.19.1：用精密水平仪检查、校正机台的水平度，检查其垫脚是否移位
21电源电压波动检查6.3.21.1：用数字电压表检测机台电源线的各线电压波动是否正常，正常电压波动范围应≤±10％
22电机接地检查6.3.22.1：查机台各接地线及接地紧固螺丝是否完好，用万用表测量接地阻值必须≤4Ω
章节：厂房与设施 题目：洁净空调系统清洁、消毒、预防性维护保养操作规程 生效日期：年月日 复审日期：年月日 部门职务签名日期起草人 审核人 批准人 分发部门： □质量部□生产部 □物控部□办公室 □工程部□销售部 1目的
规范空调净化系统清洁、消毒程序，保证洁净区空气清洁，维持正常生产。 2适用范围 生产洁净区、质量控制实验室、取样间 3责任人 洁净区操作人员负责洁净区的清洁，并配合空调操作人员消毒。 空调操作人员负责空调净化系统的清洁、消毒、维护。 QA 负责车间生产区高效的检漏。 QC 负责质量管理部洁净区高效的检漏。 4内容 洁净空调系统图 空调系统的清洁及保养 4.1.1 洁净区操作人员按要求做好洁净区卫生，包括送风口、回风口、排风口、除尘风口、墙面、地面卫生。 4.1.2 空调机组箱体内部各工作段的清洁： 4.1.2.1清洁人：空调操作人。 4.1.2.2清洁工具：毛巾、塑料桶。 4.1.2.3清洁剂：饮用水。 4.1.2.4清洁周期：每月一次。 4.1.2.5清洁方法： 4.1.2. 检查确认机组箱内风机电源切断，并挂上“禁止合闸”牌，将进、出、回总风管风阀关闭后，打开检修灯，打开人孔门，一人进入，一人在外监控。先检查机箱内壁应无脱落，开裂 现象，如有脱落现象，应找出原因，先予处理。先拆除初效、中效过滤器，将滤袋分别装入塑 料袋，然后按出风段—中效过滤段—风机段—加湿，加热段—表冷段—混合段—初效过滤段—
新风段顺序进行清洗。每段清洁先从顶面及四周壁，再底面，由里到外顺序清洁。清洁过程不 断漂洗毛巾保持毛巾清洁。 空调机组箱体部分清洁保养： 箱体外部、送风管风口及风阀、回风管风口及风阀、新风管风口及风阀、表冷段肋片、加热段 翅片、加热器喷管、风机段、风机、电机三角带、机房环境卫生。 清洁方法： 检查确认机组箱内风机电源切断，并挂上“禁止合闸”牌，将进、出、回总风管风阀关闭后， 打开检修灯，打开人孔门，一人进入，一人在外监控。按照《空气净化系统清洁、维护、保养 记录》内容进行。清洁保养过程中避免水渍等进入机械部位内。清洁除尘过程如三角带等需用湿毛巾轻轻擦拭。 4.1.2.7清洁标准:目测无粉尘，用洁净毛巾擦拭无异色。 初效、中效过滤器的清洁、更换。 4.1.3.1初效过滤器的清洁： A、清洁人：空调操作人。 B、清洁方法：将初效过滤拆下后用圆形塑料棒轻拍初效过滤器直至拍尽灰尘。 C、装回。 D、清洁标准：目测初效过滤器无粉尘, 用手擦拭无异色。 E、初效过滤器清洁、更换的条件：若初效过滤器破损应更换；当压差大于初始值 2 倍时应更换。 F、更换清洁周期：三个月清洁一次；一年更换一次 4.1.3.2中效过滤器的清洁： A、清洁人：空调操作人。 B、清洁方法：用圆形塑料棒轻拍中效过滤器直至拍尽灰尘。 C、装回。 D、清洁标准：目测中效过滤器无粉尘，用手擦拭无异色。
1 目的Purpose 建立河北凯威制药有限责任公司康领分厂口服固体制剂车间臭氧发生器安全操作及维护保养的标准操作规程，促进安全生产的规范化、制度化。 2 适用范围Scope 本文制定了河北凯威制药有限责任公司康领分厂口服固体制剂车间臭氧发生器的操作及维护保养规程。 本文件仅适用于江苏徐州九州龙JZCF-G-3-240g型水冷式臭氧发生器的安全操作及维护保养方法。 3 职责Responsibility 3.1 岗位职责 3.1.1 动力主管负责设备的定期维护、保养和统一管理。 3.1.2 动力操作人员负责设备日常安全使用、清洁卫生和填写使用记录。 3.2 岗位要求 3.2.1 动力操作人员要求熟悉设备的安全操作规程。了解设备的基础结构、配套设施及工作原理，确保正确运行机组。 3.2.2 操作人员对机组负有看管和维护责任。未经管理人员批准，不准他人乱动、无关人员操作设备。 3.2.3 设备启动后，操作人员不能擅自离开工作岗位。多人操作同一台设备时，应严格履行交接班检查手续。 3.2.4 设备发生故障时，应立即停机，保护现场；及时通知动力主管，报告事故发生过程和情节，以查证原因，妥善处理。 4 缩写及定义Abbreviations & Definitions 不适用N/A
5 参考文件References 《九洲龙文本新工艺240G》《新产品烤漆JZCF-100g说明书V111105操作面板》 6 内容Contents 6.1 工作原理 6.1.1 九洲龙臭氧发生器利用介质阻挡放电产生的高速电子将氧分子离解为氧原子，氧原子迅速的与氧分子反应生成臭氧分子。介质和放电间隙决定了臭氧产生的浓度，以及臭氧发生器产生的臭氧量。采用微间隙放电结构，在低电压下即可产生非常强烈的介质阻挡放电，放电产生的大量高能电子在放电空间内引起一系列的化学反应，产生臭氧，从而保证了较高的臭氧出口浓度和臭氧产率。 6.1.2 臭氧系统包括发生器本体、气源与进气控制系统，冷却系统，臭氧投加系统，尾气破坏系统等。
修订记载 目的：建立电子天平预防性维护保养标准操作规程，正确维护保养设备，减少设
备故障，防止事故的发生，保证设备正常运行。 范围：适用于电子天平。 职责：岗位负责人编写； 设备动力部主管、质量管理部审核；设备动力部经理批准； 设备操作人员、维修人员执行。 内容： 1 维护与保养： 1.1 使用前应检查仪器各部件是否正常，如有异常应及时与有关部门联系进行检修并做好记录。 1.2 不得使用尖锐物(如铅笔,圆珠笔等)按键,只能用手指按键。 1.3 电子天平不能称量有磁性或带静电的物体。 1.4 注意不要让物体从高处掉落到称盘上,以免损伤称量机构.称量重量不得超过最大载荷。 1.5 不要将天平长时间地暴露在高温或者粉尘的环境下。 1.6 每次称量样品时应戴称量手套（为绵质或丝光手套），以免手直接接触样品，影响称量读数。对手套定期进行清洗，保证使用时清洁，防止对样品造成污染。 1.7 天平用完后,最好将其罩上,以防灰尘侵入。 1.8 经常保持天平室内清洁，每次称量结束后，应用软毛刷或绸布抹净。 2 清洁时的注意事项： 2.1 清洁前,应将电源线拔下。 2.2 不得使用带有腐蚀性的清洁剂(如溶剂类的东西)。可用一块湿的不起毛的软布沾些中性洗涤剂进行清洁。 2.3 清洁时注意不要让水滴入天平内,清洁完时,用一干燥的软布将天平擦干，执行“检测仪器设备管理规程（SMP·QC-JY-018）”填写记录。 3 附件 （1）试题 （2）记录日常保养记录SO P·SB-WH-029-01 一级保养记录SO P·SB-WH-029-02
二级保养记录SO P·SB-WH-029-03 培训： 培训部门：设备动力部 培训对象：设备操作人员、维修人员。 培训时间：0.5小时
生物安全柜的SOP及维护保养 生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时，用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料，使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的。生物安全柜的使用是否得当，直接影响都其安全防护性能。 一、SOP 1.操作前应将本次操作所需的全部物品移入安全柜，避免双臂频繁穿过气幕破坏气流；并且在移入前用70%酒精擦拭表面消毒，以去除污染。 2.打开风机5～10分钟，待柜内空气净化并气流稳定后再进行实验操作。将双臂缓缓伸入安全柜内，至少静止1分钟，使柜内气流稳定后再进行操作。 3.安全柜内不放与本次实验无关的物品。柜内物品摆放应做到清洁区、半污染区与污染区基本分开，操作过程中物品取用方便，且三区之间无交叉。物品应尽量靠后放置，但不得挡住气道口，以免干扰气流正常流动。 4.操作时应按照从清洁区到污染区进行，以避免交叉污染。为防可能溅出的液滴，可在台面上铺一用消毒剂浸泡过的毛巾或纱布，但不能覆盖住安全柜格栅。 5.柜内操作期间，严禁使用酒精灯等明火，以避免产生的热量产生气流，干扰柜内气流稳定；且明火可能损坏HEPA滤器。 6.工作时尽量减少背后人员走动以及快速开关房门，以防止安全柜内气流不稳定。 7.在实验操作时，不可打开玻璃视窗，应保证操作者脸部在工作窗口之上。在柜内操作时动作应轻柔、舒缓，防止影响柜内气流。 8.安全柜应定期进行检测与保养，以保证其正常工作。工作中一旦发现安全柜工作异常，应立即停止工作，采取相应处理措施，并通知相关人员。 9.工作完全后，关闭玻璃窗，保持风机继续运转10～15分钟，同时打开紫外灯，照射30分钟。 10.柜内使用的物品应在消毒后再取出，以防止将病原微生物带出而污染环境 11.遥控器的使用： 预约开机： 1)、只有打开电源锁后，按下电源键（power）前，预约功能才有效。即打开电源锁后，首先按下预约键(sub)，接着通过调大(+)、调小(-)键确定时间的分位(88:88右边第一个)，按确认键（confirm）确认，接着再通过增大(+)、减少键(-)调整十分位（右边第二个），按确认键（confirm）确认。同样的方法设定小时位(右边第三个)和10小时位（左边第一个）。每次预约都要按4次确认键（confirm）。 2)、时间确认后，通过功能键（遥控器上都有）选定功能，相应的功能指示灯亮。 3)、按电源键（power）启动预约功能。这时，预约时间开始倒计时，当预约时间到了以后，对应的功能启动。 定时关机： 1)、按下定时键(Install Timer)，再通过调大(+)、调小键(-)、确认键(Confirm)确定时间的分位(与预约开机相同)，按确认键（Confirm）确认，接着再通过增大(+)、减少键(-)调整十分位，按确认键( Confirm)确认。同样的方法设定小时的个位和小时的十位（方法如
设备维修保养规程 一．目的：实现设备使用、保养和维修的程序管理 建立一个设备使用、保养和维修的管理程序，以指导设备的正确使用、预防性维修和合理保养，以保证设备的正常运转、防止事故的发生、延长设备的使用寿命。 二．职责 生产部负责本规程的制定，设备检修人员、操作人员负责设备的日常保养和维修，各工段长、组长负责本规程执行过程中的技术指导和监督管理。三．适用范围 本厂所有生产设备和其服务、辅助设备。 四．内容 1.设备的使用 ⑴设备的使用要实施设备操作人员负责制，要严格执行岗位责任制，所有的设备的操作人员必须熟悉设备构造，掌握设备的操作技能，了解常见的故障类型和解决办法，保证能正确的使用设备；单人使用的设备由操作人员负责，多人操作的设备由本岗位的组长负责，设备的操作人员应保持相对稳定，在设备的操作人员因事不能上岗进行操作时，应由受过相应培训的人员替代。 ⑵所有的设备都要制定操作规程，要求操作规程的内容要详细、清楚、符合生产工艺对设备操作的要求。 ⑶主要设备要统计故障率、停机时间，便于对设备的运行情况进行检查。 ⑷设备的运载负荷是设备的参数之一，不可任意更改设备的技术参数，严谨设备超负荷运转，严谨设备带病运转。
2.设备的保养 设备的维修保养应贯彻预防性维修为主的方针，通过日常保养加计划检修的制度加以实施，即在设备故障发生之前按照检修计划或相应的技术规定进行维修保养。机修工对设备负有维修的责任，定时和经常检查设备的运转情况并经常向操作工了解设备运转的状况，发现隐忧及时予以消除。 ⑴设备的日常保养 ①设备的日常保养的目的是维护设备的正常使用状态，它是设备维护的基础，是预防事故发生的积极措施，是由设备的操作负责人实施的。 ②设备的日常保养通常是在设备使用结束后，在下班前的一定时间里由设备的操作人员进行，具体要求有：设备的清洁，设备的检查，必要的设备润滑等，使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好的状态。 ③设备的保养原则为：设备完好，部件和零件完整。 ④具体保养要求：a. 运转设备使用前先进行空转，确认设备声音正常，润滑良好，方可进行操作。b. 检查螺栓的紧固程度，对松的螺栓进行紧固处理，以防在使用中脱落。c. 对各个传动部件进行润滑加油，检查传动系统各操作手柄、电器开关位置正确无松动，操作灵活可靠。 ⑵一级保养（运行300h） 机械部分：①清洁各部位及死角②检查三角带、皮带有无裂缝，如有损坏及时更换③清洗自动放泄过滤器④各仪表是否正常，有损坏的及时修理或更换⑤上死点停止位置的确认⑥离合器、制动器有无异常声音。电气部分：①减速器油量是否充足②各部位给油是否充分③检查润滑管路各连接头有无泄漏。 ⑶二级保养（运行3600h）
粉碎机标准操作规程 目 的：建立粉碎机标准操作规程，强化设备管理，确保设备的正常运行，防止事故的发生，延长设备使用寿命。 范 围：抗生素车间粉碎机。 职 责：生产操作工、维修工、车间技术员对本规程实施负责。 规 程： 1.日常维护与保养 1.1粉碎机的日常维护与保养由车间操作人员完成。 1.2 每天开机前，将所用的筛网用毛巾蘸75%乙醇或其他消毒液抹擦一次，在拆卸筛盘时，严禁敲打和磨制，安装时须按标准操作规程进行。 1.3 生产结束后，先用饮用水彻底清洗内部，必须清洗干净，无残留物，再用纯水清洗内部，然后用干布擦干，不得有水残留在粉碎机内。 1.4 粉碎机外部用纯化水擦干净，不得有粉尘、油垢、污物。 1.5 开机前先对传动皮带及各部件螺丝的松紧度进行检查，并加以牢固，对磨头及筛网的完整状况进行检查，没什么异常情况才能进行操作。 2. 基础维护与保养 2.1 粉碎机的维护由车间作人员完成。 2.2 设备在运行200小时后，须对粉碎机上的轴承进行一次润滑保养，润滑油须用指定的润滑油（N4B GB443-84或30号润滑油）。 2.3 设备累计运行100小时后，应对粉碎机的轴承加一次润滑油，油量不宜过多，防止滴落，对药物或生产带来不便。 2.4 在每天连续工作24小时以上的情况下，须在40小时的时间里对该粉碎机进行加油润滑，选用油枪进行注油，不宜多量，以不滴落为益。 2.5 要定期对粉碎机的各传动部件进行检查，对易松动的部件要做好加以牢固。 2.6注意几点： （1）设备在运行时，不得对设备进行维修。 （2）严禁在设备工作时打开磨盘盖。 （3）在设备运行当中，严禁使用各种过硬物体进行敲打或插入下料口底部进行送料。 V型混合机标准操作规程 目 的：建立V型混合机维护与保养，强化设备管理，确保设备正常运行，防止事故的发生，延长设备的使用寿命。 范 围：V型高效混合机。 职 责：混合机操作人员、维修工、车间技术员对本规程实施负责。规 程：
设备维修保养规程 一．目的 实现设备使用、保养和维修的程序管理建立一个设备使用、保养和维修的管理程序，以指导设备的正确使用、预防性维修和合理保养，以保证设备的正常运转、防止事故的发生、延长设备的使用寿命。 二．职责 生产部负责本规程的制定，设备检修人员、操作人员负责设备的日常保养和维修，各岗位组长负责本规程执行过程中的技术指导和监督管理。三．适用范围 本厂所有生产设备和其服务、辅助设备。 四．内容 1. 设备的使用 ⑴设备的使用要实施设备操作人员负责制，要严格执行岗位责任制，所有的设备的操作人员必须熟悉设备构造，掌握设备的操作技能，了解常见的故障类型和解决办法，保证能正确的使用设备；单人使用的设备由操作人员负责，多人操作的设备由本岗位的组长负责，设备的操作人员应保持相对稳定，在设备的操作人员因事不能上岗进行操作时，应由受过相应培训的人员替代。 ⑵所有的设备都要制定操作规程，要求操作规程的内容要详细、清楚、符合生产工艺对设备操作的要求。
⑶主要设备要统计故障率、停机时间，便于对设备的运行情况进行检查。 ⑷设备的运载负荷是设备的参数之一，不可任意更改设备的技术参数，严谨设备超负荷运转，严谨设备带病运转。 2. 设备的保养 设备的维修保养应贯彻预防性维修为主的方针，通过日常保养加计划检修的制度加以实施，即在设备故障发生之前按照检修计划或相应的技术规定进行维修保养。机修工对设备负有维修的责任，定时和经常检查设备的运转情况并经常向操作工了解设备运转的状况，发现隐忧及时予以消除。 ⑴设备的日常保养 ①设备的日常保养的目的是维护设备的正常使用状态，它是设备维护的基础，是预防事故发生的积极措施，是由设备的操作负责人实施的。 ②设备的日常保养通常是在设备使用结束后，在下班前的一定时间里由设备的操作人员进行，具体要求有：设备的清洁，设备的检查，必要的设备润滑等，使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好的状态。 ③设备的保养原则为：设备完好，部件和零件完整。 ④具体保养要求： a. 运转设备使用前先进行空转，确认设备声音正常，润滑良好，方可进行操作。 b. 检查螺栓的紧固程度，对松的螺栓进行紧固处理，以防在使用中脱落。 c. 对各个传动部件进行润滑加油，检查传动系统各操作手柄、电器开关位置正确无松动，操作灵活可靠。
分发部门 质量保证部[ ] 质量检测中心 [ ] 储运部[ ] 生产部[ ] 前处理车间[ ] 提取车间[ ] 固体制剂车间[ ] 液体制剂车间 [ ] 工程部[ ] 行政部[ ] 综合业务部[ ] 营销中心[ ]
纯化水系统维护保养 1 目的 规范纯化水制备的操作，保障纯化水的质量。 2 范围 适用于RO-0.75L/H 型号纯化水的制备 3 规程生产部：生产操作人员执行本规程，并填好相关记录。工程部：负责监督本规程的执行 情况，制定检修计划。 现场QA负责监督本规程的执行。 4 程序 4.1 开机前检查： 4.1.1 检查机器是否完整，是否有损坏现象。各个设备的各个螺丝有无松动，有无渗漏情况，各个部件要拧紧，卡到位。每次制纯化水之前，先从水源取样口取样，检查进水的外观及浊度是否符用水标准； 4.1.2 检查所有阀门的开、关状态是否正确，设备状态是否正常； 4.1.3 检查、调整各阀门是否到正常制水状态，接通电源，打开进水阀。 4.2 打开总电源开关，并使系统处于“自动”状态. 4.2.1 自动状态下，系统自动进入低压冲洗状态（此过程约10 秒，此时可手动排除保安过滤器内残余空气，直至水流激射后关闭排气阀）； 4.2.2 原水泵启动5-10 秒后，一级高压泵启动，一级RO 膜组进入制水状态； 4.2.3 一级高压泵启动3-5 秒后，二级高压泵启动，二级RO 膜组进入制水状态； 4.2.4 纯化水箱满，系统自动停机，水箱低液位，系统自动启动制水； 4.2.5 用水时，请打开纯化水循环泵（一般为常开状态）。 4.3.结束工作 4.3.1 当每次制纯化水结束之后，不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关和“电源”开关。 4.3.2 制纯化水过程中，在正常情况下每天记录四次纯化水水质，监测项目为电导率和酸碱度，不正常情况应及时记录； 4.3.3 清洁：每次生产结束，做好场地清洁工作，放置好生产记录，生产工具，清洁工具等。纯化水系统、纯化水储罐和管道每个月应清洗消毒一次。
文件名称电子天平预防性维护保养标准操作规程文件编号SOP?SB-WH-029 起草者起草日期年月日原文件编 号 SOP?SB-WH-029 审核者审核日期年月日原文生效 日 批准者批准日期年月日版本 号 01 颁发单 位设备动力 部 生效日期年月日 分发 号 分发单位与数量质量管理部、设备动力部、使用车间各1份 版本号生效日 期 修订原因、依据及内容
修订记载 目的：建立电子天平预防性维护保养标准操作规程，正确维护保养设备，减 少设备故障，防止事故的发生，保证设备正常运行。 范围：适用于电子天平。 职责：岗位负责人编写； 设备动力部主管、质量管理部审核；设备动力部经理批准； 设备操作人员、维修人员执行。 内容： 1 维护与保养： 使用前应检查仪器各部件是否正常，如有异常应及时与有关部门联系进行 00 01 依据2010版《药品生产质量管理规范》要求编写。 新增记录和设备
检修并做好记录。 不得使用尖锐物(如铅笔,圆珠笔等)按键,只能用手指按键。 电子天平不能称量有磁性或带静电的物体。 注意不要让物体从高处掉落到称盘上,以免损伤称量机构.称量重量不得超过最大载荷。 不要将天平长时间地暴露在高温或者粉尘的环境下。 每次称量样品时应戴称量手套（为绵质或丝光手套），以免手直接接触样品，影响称量读数。对手套定期进行清洗，保证使用时清洁，防止对样品造成污染。 天平用完后,最好将其罩上,以防灰尘侵入。 经常保持天平室内清洁，每次称量结束后，应用软毛刷或绸布抹净。 2 清洁时的注意事项： 清洁前,应将电源线拔下。 不得使用带有腐蚀性的清洁剂(如溶剂类的东西)。可用一块湿的不起毛的软布沾些中性洗涤剂进行清洁。 清洁时注意不要让水滴入天平内,清洁完时,用一干燥的软布将天平擦干，执行“检测仪器设备管理规程（SMP·QC-JY-018）”填写记录。 3 附件 （1）试题 （2）记录日常保养记录SO P·SB-WH-029-01 一级保养记录SO P·SB-WH-029-02 二级保养记录SO P·SB-WH-029-03 培训： 培训部门：设备动力部
金虹胜利药业有限公司 题目：EYH-800A型二维运动混合机维护保养SOP 文件编号： 制订人：审核人：批准人： 起草日期：审核日期：批准日期： 编制依据：EYH-800A型二维运动混合机使用说明书 颁发部门：技术质量部制作备份： 分发部门：技术质量部、生产部实施日期： 1.目的 减少设备故障发生，延长其使用寿命，降低生产成本，保证生产正常进行。 2.范围 本规程适用于口服固体制剂车间使用的EYH-800A型二维运动混合机日常及定期检查维护保养。 3.职责 制剂车间机修负责人负责培训和监督机修人员及现场操作人员执行本SOP。 4.内容 4.1设备日常维护保养 4.1.1检查进料口紧固螺栓是否有松动，并予以紧固。 4.1.2检查检查按钮开关指示灯 4.1.3检查急停按钮效果 4.1.4及时填写《EYH-800A型二维运动混合机维护保养记录（日常）》 4.2设备半年维护保养 4.2.1减速机机油，换油时油位控制在视镜中部 4.2.2检查传动件是否保持良好润滑。 4.2.3及时填写《EYH-800A型二维运动混合机维护保养记录（半年）》
4.3设备全年维护保养 4.3.1拆解主电机和循环水电机，彻底清洁内部 4.3.2 4.3.3 4.3.4 4.3.5及时填写《EYH-800A型二维运动混合机维护保养记录（全年）》
EYH-800A型二维运动混合机维护保养记录（日常） 设备使用部门：口服固体组 设备编号： 安装地点： 记录日期：年月日 维保项目维保内容结果确认备注手动盘车，检查有无异常检测□维修□合格□不合格□ 工作完毕后将整机擦干净，注 是□否□合格□不合格□ 意不能用水冲洗 及时填写《EYH-800A型二维 是□否□合格□不合格□ 运动混合机维护保养记录（日 常）》 维保人：检查人： 备注：维保内容完成部分由维修执行人画√号，结果验收确认由操作者画√号，如所
设备维修及保养规程 一．目的：实现设备使用、保养和维修的程序管理 建立一个设备使用、保养和维修的管理程序，以指导设备的正确使用、预防性维修和合理保养，以保证设备的正常运转、防止事故的发生、延长设备的使用寿命。 二．职责 生产部负责本规程的制定，设备检修人员、操作人员负责设备的日常保养和维修，各工段长、组长负责本规程执行过程中的技术指导和监督管理。三．适用范围 本厂所有生产设备和其服务、辅助设备。 四．内容 1.设备的使用 ⑴设备的使用要实施设备操作人员负责制，要严格执行岗位责任制，所有的设备的操作人员必须熟悉设备构造，掌握设备的操作技能，了解常见的故障类型和解决办法，保证能正确的使用设备；单人使用的设备由操作人员负责，多人操作的设备由本岗位的组长负责，设备的操作人员应保持相对稳定，在设备的操作人员因事不能上岗进行操作时，应由受过相应培训的人员替代。 ⑵所有的设备都要制定操作规程，要求操作规程的内容要详细、清楚、符合生产工艺对设备操作的要求。 ⑶主要设备要统计故障率、停机时间，便于对设备的运行情况进行检查。 ⑷设备的运载负荷是设备的参数之一，不可任意更改设备的技术参数，严谨设备超负荷运转，严谨设备带病运转。
2.设备的保养 设备的维修保养应贯彻预防性维修为主的方针，通过日常保养加计划检修的制度加以实施，即在设备故障发生之前按照检修计划或相应的技术规定进行维修保养。机修工对设备负有维修的责任，定时和经常检查设备的运转情况并经常向操作工了解设备运转的状况，发现隐忧及时予以消除。 ⑴设备的日常保养 ①设备的日常保养的目的是维护设备的正常使用状态，它是设备维护的基础，是预防事故发生的积极措施，是由设备的操作负责人实施的。 ②设备的日常保养通常是在设备使用结束后，在下班前的一定时间里由设备的操作人员进行，具体要求有：设备的清洁，设备的检查，必要的设备润滑等，使设备处于整齐、清洁、安全、润滑良好的状态。 ③设备的保养原则为：设备完好，部件和零件完整。 ④具体保养要求：a. 运转设备使用前先进行空转，确认设备声音正常，润滑良好，方可进行操作。b. 检查螺栓的紧固程度，对松的螺栓进行紧固处理，以防在使用中脱落。c. 对各个传动部件进行润滑加油，检查传动系统各操作手柄、电器开关位置正确无松动，操作灵活可靠。 ⑵一级保养（运行300h） 机械部分：①清洁各部位及死角②检查三角带、皮带有无裂缝，如有损坏及时更换③清洗自动放泄过滤器④各仪表是否正常，有损坏的及时修理或更换⑤上死点停止位置的确认⑥离合器、制动器有无异常声音。电气部分：①减速器油量是否充足②各部位给油是否充分③检查润滑管路各连接头有无泄漏。 ⑶二级保养（运行3600h）
工程部各系统设备维修保养工作流程
1 空调设备维修及保养规范 A空调机、风机盘管设备维修保养规范 1）目的： 及时清洁定期保养空调机、风机盘管设备，保持其良好的功能特性。 2）适用范围： 饭店各种空调机组、风机盘管设备的维护保养。 3）职责： （3.1）空调维修员按照《年度保养计划表》负责对设备进行维护保养。 （3.2）空调主管负责上述工作的人员组织、工作指导和质量检查。 4）空调机组、风机盘管的维护保养的工作程序： （4.1）按照《年度保养计划表》要求定期清洁空调机组、风机盘管的过滤网、机房卫生和冷凝水排水管的疏通工作。 （4.2）记录维修保养、零部件更换及大修情况，零部件更换及大修情况同时记录于空调设备台帐。 （4.3）空调主管每年12月制定下年度的设备检修计划，编制空调设备检修计划并按运行情况制定中修、大修计划。 （4.4）设备保养工作一般在夜间进行，暂时不运行的设备可在白天进行，维修保养工作遵守工程值班室的时间安排。 （4.5）空调机故障维修一般不超过8小时，若在此时间内无法解决的部件故障应将故障原因、解决方案书面上报工程部限期解决。 5）空调机和风机盘管检修按检修列项进行 对空调机组和风机盘管设备突发故障的检修，依据巡查故障记录报告及时修理， 修复事将维修情况记录在《交接班记录本》内。 B新风机组周期保养 1）每周保养 （1.1） 检查风机进出风温度表，供回水压力表是否精确。 （1.2） 检查电动阀、手动阀门及风道中的防火阀是否正常。 （1.3） 加湿系统是否正常。 （1.4） 检查调整风机皮带张力、松紧度。
（1.5） 清洗初中效过滤网。 2）换季期保养（半年） （2.1）检查风机轴承，加注润滑油。 （2.2）检查风机皮带磨损状况，并予更换。 （2.3）清洗表冷器翅片。 （2.4）检查电机轴承加注润滑油。 （2.5）检查压力表、温度表，并予更换。 （2.6）清洗水过滤器。 （2.7）检修清洗冷热水盘管。 C空调水泵周期保养 1）每月保养 （1.1）对运行的水泵每15天倒泵一次，保证设备完好率。 （1.2）检查水泵进出水压力值，在正常范围内。 （1.3）检查电机运转电流是否正常。 （1.4）检查保养水泵清洁卫生。 2）换季期保养 （2.1）检修水泵轴承，加注润滑油。 （2.2）检查水泵轴封是否漏水，并予更换。 （2.3）电机轴承加注润滑油。 （2.4）检修电机接线端子是否松动，并紧固。 （2.5）清洗水系统过滤器。 （2.6）检查更换压力表、温度表。 （2.7）检查阀门严密度。 （2.8）紧固螺丝，调整同心度。 D 冷却塔周期保养程序 1）每月保养 （1.1）清理保持冷却塔周围清洁。 （1.2）检查调整补水阀。 （1.3）检查风机皮带张力并做调整。
企业标准登记号： 文件编号文件 名称戴安高效液相色谱仪维护保养SOP 制订 部门制订人审查人批准人 生效日期制订 日期 审查 日期 批准 日期 分发部门颁发部门 1.目的：制订戴安高效液相色谱仪的维护保养标准操作规程。 2.范围：本规程适用于本公司戴安高效液相色谱仪。 3.职责：研发部人员及设备部人员对本规程的实施负责。 4.维护规程： 4.1泵头的冲洗 必须采用非循环模式进行冲洗将一只1000ml容量的清洗瓶臵于U3000系统上方的托盘中,清洗液为5%左右的甲醇或异丙醇的水溶液，所使用的试剂必须为色谱纯，用超纯水或二次蒸馏水来配臵。 用一根硅橡胶管将清洗液通过蠕动泵直接连接到泵头的清洗液 进口处,通过串联的方式对所有泵头进行清洗,最后经清洗出口直接 排放到废液，并实时监测 4.2清洗定量环 使用的是手动进样阀，需进行此步操作。首先将手动进样阀的扳手反时针扳到头，手动进样阀将处于“Load”状态，用医用注射器吸入约1～2 ml的50%的甲醇或异丙醇后，接上7725阀专用接头（白色），从手动进样阀的进样口注入，进行手动进样阀的清洗；然后将手动进
样阀的扳手顺时针扳到头，手动进样阀将处于“Inject”状态，以同样的方法清洗；使用前再用当天使用的流动相按上述操作清洗。 4.3流动相的更换和过滤 4.3.1检查流动相是否太少或放臵太久。超纯水或缓冲盐溶液建议每天必需更换且过滤，以防止长细菌。超纯水必须为新制，这一点尤其重要。（市售小瓶装质量好的纯净饮用水也是好的选择） 4.3.2若您的仪器配臵的是低压四元梯度泵，在摸索方法时可充分利用四元泵的作用，有机相用一个通道，超纯水或缓冲盐用另一个通道，一旦摸好条件可以配制该比例的混合溶剂，配好后先摇匀，后过滤，再超声脱气使用；当然也可设定好该比例由泵自动混合，减小人工混合带来的误差。梯度洗脱则有机相用一个通道（如A通道），超纯水或缓冲盐用另一个通道（如B通道），使用一段时间建议A 和B通道进行更换。 4.3.3 混合流动相的过滤原则：纯有机相或含一定比例有机相的就要用有机系0.45μm的滤膜，水相或缓冲盐的就要用水系0.45μm滤膜。这一点需特别注意,因有机溶剂可以溶解水系滤膜,被溶解的水系滤 膜更易损坏密封圈和柱塞杆。 4.3.4 配好的流动相真空过滤时，当抽滤完后可继续抽滤几分钟，起到抽滤脱气的作用。 4.4 流动相的超声脱气 4.4.1. 过滤后的流动相需要继续抽真空2分钟左右或超声脱气约10～20分钟。
分发部门 质量保证部［］质量检测中心［］储运部［］生产部［］前处理车间［］提取车间［］固体制剂车间［］液体制剂车间［］工程部［］行政部［］综合业务部［］营销中心［］
纯化水系统维护保养 1目的 规范纯化水制备的操作，保障纯化水的质量。 2范围 适用于RO-0.75L/H型号纯化水的制备 3规程 生产部：生产操作人员执行本规程，并填好相关记录。 工程部：负责监督本规程的执行情况，制定检修计划。 现场QA：负责监督本规程的执行。 4程序 4.1开机前检查： 4.1.1检查机器是否完整，是否有损坏现象。各个设备的各个螺丝有无松动，有无渗漏情况，各个部件要拧紧，卡到位。每次制纯化水之前，先从水源取样口取样，检查进水的外观及浊度是否符用水标准； 4.1.2检查所有阀门的开、关状态是否正确，设备状态是否正常； 4.1.3检查、调整各阀门是否到正常制水状态，接通电源，打开进水阀。 4.2打开总电源开关，并使系统处于“自动”状态. 4.2.1自动状态下，系统自动进入低压冲洗状态(此过程约10秒，此时可手动排除保安过滤器内残余空气，直至水流激射后关闭排气阀)； 4.2.2原水泵启动5-10秒后，一级高压泵启动，一级RO膜组进入制水状态； 4.2.3一级高压泵启动3-5秒后，二级高压泵启动，二级RO膜组进入制水状态； 4.2.4纯化水箱满，系统自动停机，水箱低液位，系统自动启动制水； 4.2.5用水时，请打开纯化水循环泵(一般为常开状态)。 4.3.结束工作 4.3.1当每次制纯化水结束之后，不要关掉水源、机外总电源、机内空气开关和“电源”开关。 4.3.2制纯化水过程中，在正常情况下每天记录四次纯化水水质，监测项目为电导率和酸碱度，不正常情况应及时记录； 4.3.3清洁：每次生产结束，做好场地清洁工作，放置好生产记录，生产工具，清洁工具等。纯化水系统、纯化水储罐和管道每个月应清洗消毒一次。
文件形成： ·003-00 起草：日期： 审核：日期： 批准：日期： 生效日期：签字： 制定目的： 制定传递窗操作及维护保养SOP，确保操作工正确进行洁净区与非洁净区
间物资传递工作。 文件控制： 变更记载： 传递窗操作及维护保养SOP 1、适用范围： 所有通过传递窗完成洁净区与非洁净区间物资传递工作。 2、职责： 2.1传递窗使用人员负责执行本SOP；
2.2各使用部门负责人负责监督本SOP的执行情况。 3、内容： 3.1概述：传递窗在我公司设置在一般区与洁净区有物资出入的部位，主要用之完成洁净区与非洁净区的原辅料、中间体、检品等的传递工作。在结构上，所有的传递窗均设有机械联锁机构，确保两端不能同时打开，以防一般区未净化空气进入、污染洁净区环境。在功能上所有传递窗均设有紫外灯，用以杀灭传入物资及进入洁净区空气的表面微生物。 3.2物资进入洁净区： 3.2.1易产尘的中药材粉、原辅料、中间体均应用密闭容器或塑料袋盛装。液体类物资应用密闭容器盛装且不应装得太满以防外溢污染传递窗。 3.2.2将待进入洁净区的物资容器外表面清洁干净，必要时应喷洒75%的消毒乙醇进行消毒处理。 3.2.3一般区人员打开一般区一边的传递窗门，将待传递物品放入传递窗中，关好一般区一边的传递窗门，打开紫外灯进行表面杀菌处理，时间应≥10分钟。 3.2.4待杀菌处理时间到，通知洁净区一边的人员打开洁净区一边传递窗门，取走待传递物品，关上传递窗门并将传入的物品放置到指定的位置。 3.2.5如一次传递不能完成要分几次传入，在洁净区一边操作人员取走待传入物品且关好洁净区一边的传递窗门后，一般区一边的人员可打开一般区一边的传递窗门进行二次物品传递。
搪玻璃反应釜安全操作、维护、保养SOP 文件编码：SOP-SB03-007( 00) 分发单位 生产部□质量部QA□质量部QC□供应部□ 营销部□研发部□公司办公室□安全环保部□ 技术情报部□财务部□库房□ 目的：明确搪玻璃反应釜操作、维护、保养的正确方法，保障搪玻璃反应釜处于稳定、高效的运行状况，提高反应釜的设备完好率，确保生产稳定进行。
应用范围：适用于搪玻璃反应釜的操作、维护、保养等要求。 职责：①生产部设备管理员负责本操规的编制、修订、实施过程的监督和对相关人员进行培训考核。 ②总工程师负责本操规初版及修订版本的审核，并由其批准后实施。 ③生产部化工操作工按照本操规的要求正确使用和保养搪玻璃反应釜。 ④生产部设备保全组负责搪玻璃反应釜的维护。 ⑤生产部各级管理人员以本操规为依据，对搪玻璃反应釜进行检查。 内容：搪玻璃反应釜技术、规范、性能 许用压力：夹套压力一般不大于，釜内压力一般不大于；耐冲击力小于cm2；真空度小于(700mmHg)。 许用温度：搪玻璃反应釜使用温度-30?200r ;耐温急变(即反应釜温与加热或冷却介质温度之间差)为：热冲击W20C，冷冲击W10C。 搪玻璃层厚度：搪玻璃设备的玻璃厚度在? 2.0mm;搪玻璃设备附件的玻璃层厚度在? 2.3mm。 绝缘性：搪玻璃具有良好的绝缘性，玻璃层在规定的厚度内，用20KV高频电火花检查玻璃层时，工作面不导电。 使用范围：搪玻璃设备不适用于下列介质或物料的反应、聚合、贮存、换热等化工过程。任何浓度和温度的氢氟酸及含有氟离子的介质或物料；浓度大于30%且温度大于180C的磷酸介质或物料；浓度10?20%且温度大于150C的盐酸介质或物料；浓度10?30%且温度大于200T 的硫酸介质或物料；pH值大于12且温度高于100C的碱性介质或物料；酸碱物料交替进行的反应过程。 开车前的准备 人员培训：开车前操作者必须经过培训且考核合格。考核合格后的操作者应熟悉设备的结构、性能，并熟练掌握本操规。 设备检查：检查反应釜的釜体、釜盖及所有焊缝有无裂纹、变形、泄漏等异常现象；釜体和釜盖内外表面的腐蚀状况；冷凝水排放装置是否正常；釜盖悬挂装置是否灵活；所有紧固件连接处卡子数量是否足够、连接是否紧固，螺栓连接处有无明显松动；视镜是否干净；搅拌锁紧螺母有无松动；各接口密封有无泄漏；基础有无下沉；反应釜周围钢平台楼板是否结实。 电器检查：目视检查并确认搅拌电机外观完整、接地线接好；电源线完整；搅拌器开关完好；釜盖与釜体间及减速机、搅拌电机间的静电接线完好；试验并确认视孔灯完好；使用易燃易爆物料时，应确认搅拌电机为防爆电机，并已按防爆要求进行接线和配置防爆开关，否则严禁使用。 润滑系统检查：目视检查填料密封处填料压盖是否已到底；单端面机械密封的油杯内是 否有油、双端面机械密封的润滑系统中油量是否充足；减速机内油量是否到达油视窗1/3 处；各润滑系统有无漏油；机封冷却水是否供给正常。 管线系统检查：检查各连接管线上的阀门、管线、管件和保温层是否完好，有无泄漏处，手动阀门的操作手柄或手轮是否完好；检查各有关阀门的开闭状态：底阀是否关闭，排空的开闭状态且是否会形成液封导致排空不畅通，汽化管的开闭状态，蒸汽阀门和冷却水阀门的开闭状态，衡压管阀门的开闭状态，真空阀门的开闭状态，进料阀门的开闭状态，安全阀是否处于关闭状态，附属冷凝器、冷却器的进出水阀门的开闭状态等。仪表和安全系统检查：检查温度计、压力表、真空表、安全阀、阻火器、爆破片等指示仪表和安全装置是否在检验有效期内且是否完好。 公用系统检查：检查循环水、冷冻盐水、电、蒸汽、空压、真空等系统的供应是否正常。开车工具检查：检查必要的开车工具如扳手、管钳等是否准备妥当。 试漏和试启动：用氮气（或压缩空气）试漏，用肥皂水检查反应釜连接的各个阀门和管道、填
建立河北凯威制药有限责任公司康领分厂口服固体制剂车间臭氧发生器安全操作及维护保养的标准操作规程，促进安全生产的规范化、制度化。 适用范围Scope 本文制定了河北凯威制药有限责任公司康领分厂口服固体制剂车间臭氧发生器的操作及维护保养规程。 本文件仅适用于江苏徐州九州龙JZCF-G-3-240g型水冷式臭氧发生器的安全操作及维护保养方法。 岗位职责 动力主管负责设备的定期维护、保养和统一管理。 动力操作人员负责设备日常安全使用、清洁卫生和填写使用记录。 岗位要求 动力操作人员要求熟悉设备的安全操作规程。了解设备的基础结构、配套设施及工作原理，确保正确运行机组。 操作人员对机组负有看管和维护责任。未经管理人员批准，不准他人乱动、无关人员操作设备。 设备启动后，操作人员不能擅自离开工作岗位。多人操作同一台设备时，应严格履行交接班检查手续。 设备发生故障时，应立即停机，保护现场；及时通知动力主管，报告事故发生过程和情节，以查证原因，妥善处理。 缩写及定义Abbreviations&Definitions 不适用N/A 参考文件References
《九洲龙文本新工艺240G》《新产品烤漆JZCF-100g说明书V111105操作面板》 内容Contents 工作原理 九洲龙臭氧发生器利用介质阻挡放电产生的高速电子将氧分子离解为氧原子，氧原子迅速的与氧分子反应生成臭氧分子。介质和放电间隙决定了臭氧产生的浓度，以及臭氧发生器产生的臭氧量。采用微间隙放电结构，在低电压下即可产生非常强烈的介质阻挡放电，放电产生的大量高能电子在放电空间内引起一系列的化学反应，产生臭氧，从而保证了较高的臭氧出口浓度和臭氧产率。 臭氧系统包括发生器本体、气源与进气控制系统，冷却系统，臭氧投加系统，尾气破坏系统等。 臭氧发生器各部件图示 检查进气管与空气进口连接，出气管与臭氧出口连接是否正确，进气与出气管的位置不能接反。 检查冷却水管的进出口接入是否正确，位置接反会影响冷却效率。 冷却水的流量和温度是否满足要求。 冷却水管、气管是否有泄漏。 气源的工作压力和状态。 认真检查各种电线、电缆是否接线正确，连接牢固；接地线是否接牢。 核对电源电压、导线大小及开关容量等是否与设备需求相符。 运行操作步骤 接通电源，将电流调节电位器逆时针旋至最小处，液晶屏显示：
发酵罐使用维护保养 S O P 集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]
发酵罐使用、维护保养SOP 分发单位 生产部[ ] QA 室[ ] QC室 [ ] 物料部 [ ] 中药车间[ ] 片剂车间[ ] 胶囊车间[ ] 水针车间[ ] 原料车间[ ] 机修车间[ ] 档案室 [ ] 设备部 [ ]
1主题内容 本标准规定了发酵罐的使用及维护保养。 2适用范围 本标准适用于原料药车间发酵罐。 3职责 操作人员：按本标准对设备进行操作和日常维护保养，并作好相应记录。 维修人员：按本标准对设备进行定期维护保养和检修，并作好相应记录。 设备管理员：指导操作人员进行日常维护保养，并提出检修计划。 4内容 4.1准备 检视设备状态标志、清洗消毒标志，确认设备允许使用； 检查蒸汽管道、阀门、电机、电源、空气分过滤器、饮用水管是否有泄漏点或接通； 检查发酵罐轴封、夹层、搅拌、视镜阀是否正常； 用饮用水清洗洁净本机内、外壁； 用蒸汽空消发酵罐设施及相关管道系统； 拧开投料口盖镙栓，启动饮用水泵电源按钮，按工艺要求加入饮用水和投入生产用原、辅物料，拧紧投料口盖镙栓； 关循环水进水阀，开排水阀，将夹层储水排干净； 检查机器各部份紧固件是否松动和齐全。 4.2开机 4.2.1置设备状态标志为使用状态； 4.2.2启动搅拌控制键按钮。 4.3使用 空气分过滤器灭菌； 关空气进气阀，开排气阀，待压力降为零； 开蒸汽进汽阀，排汽阀开1/4圈，压力升至时，进入实罐灭菌； 开发酵罐蒸汽进汽阀、空气分过滤器入罐阀、取样管入罐阀、视镜阀、排气阀，拧松接种口盖，通入蒸汽进行升压、升温； 罐内压升、温度升至于120℃-124℃开始计时，灭菌30min；
职位Position签名Signature日期Date 制定人 动力主管 Author 翻译人 翻译 Translator 审核人 工程部经理 Reviewer 审核人 QA经理 Reviewer 批准人 QP Approver 生效日期Valid From QAM/QA-DOC接收部门Received by发放编号Copy Number 部门Dept.份数Copies部门Dept.份数Copies 工程部 1 QA 1 1 目的Purpose 建立河北凯威制药有限责任公司康领分厂口服固体制剂车间臭氧发生器安全操作及维护保养的标准操作规程，促进安全生产的规范化、制度化。 2 适用范围Scope 本文制定了河北凯威制药有限责任公司康领分厂口服固体制剂车间臭氧发生器的操作及维护保养规程。 本文件仅适用于江苏徐州九州龙JZCF-G-3-240g型水冷式臭氧发生器的安全操作及维护保养方法。 3 职责Responsibility C/E工程部E动力设备部 E动力设备操作人员 3.1 岗位职责 动力主管负责设备的定期维护、保养和统一管理。 动力操作人员负责设备日常安全使用、清洁卫生和填写使用记录。 3.2 岗位要求 动力操作人员要求熟悉设备的安全操作规程。了解设备的基础结构、配套设施及工作原理，确保正确运行机组。 操作人员对机组负有看管和维护责任。未经管理人员批准，不准他人乱动、无关人员操作设备。 设备启动后，操作人员不能擅自离开工作岗位。多人操作同一台设备时，应严格履行交接班检查手续。 设备发生故障时，应立即停机，保护现场；及时通知动力主管，报告事故发生过程和情节，以查证原因，妥善处理。 4 缩写及定义Abbreviations & Definitions 不适用N/A