保健食品经营企业卫生许可证
申请表
企业名称（盖章）：
申请人（盖章或签名）：
办公及手提电话:
传真电话：
邮政编码：
电子邮箱：
填表日期：年月日
茂名市食品药品监督管理局制
填报说明
1、本申请表一式2份，市食品药品监督管理局和企业各存留1份。
2、本申请表由申请人下载打印；其中封面及表一由申请人填写，表二由审批部门填写。
3、填写内容应真实、准确、完整、不得涂改；申请表格确需涂改的，必须由法定代表人（或企业负责人）签字或被授权的经办人签字确认。
4、其它申报资料，应统一使用A4纸打印或复印，按目录顺序整理成册，并逐页加盖公章；如申请企业未有公章，法定代表人（或企业负责人）应逐页签字并注明日期。
表一
长春市保健食品经营许可实施标准 第一章总则 第一条经营保健食品应取得《食品流通许可证》，按照批准的名称、经营场所、负责人、主体类型、许可范围等许可事项从事保健食品经营活动。 第二条申请《食品流通许可证》时，应明确经营场所的具体地址。 第三条申请《食品流通许可证》时，应明确经营方式和拟经营保健食品的名称、批准文号、生产许可证号、生产企业名称。审批部门应核对产品信息，用以审核确定许可范围。企业变更经营范围应向发证机关提出申请。 第四条从事保健食品经营和质量管理工作的人员，应符合有关法律法规规定，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 第五条保健食品经营企业[专卖店（含批发）兼营店（大型商场、连锁超市、药店）]变更许可事项应向具有审批权限的食品药品监督管理部门提出申请。 第六条《食品流通许可证》有效期为3年，持证人应在有效期届满前30日内，向原发证机关申请延续。
第二章人员 第七条保健食品经营企业从事质量管理、保管、销售（营业员）等直接接触保健食品岗位的工作人员，应每年进行一次健康检查，患有精神病、传染病和其它可能污染保健食品疾病的人员，不得从事直接接触保健食品工作。企业应建立员工健康档案。 第八条企业应设立质量管理机构和专（兼）职质量管理人员，达到一定规模的企业应任命安全总监。安全总监应具有大专以上（含大专）学历（应优先考虑食品或医学、药学、生物、护理、化学等相关专业），或具有中级以上（含中级）相关专业技术职称，并具有2年以上保健食品经营企业工作经验。安全总监应经监管部门考试合格。 第九条安全总监应履行下列职责： （一）质量文件的批准； （二）供货商、购进保健食品的资质审核和购进保健食品的质量查验； （三）指导采购、销售、保管、养护等岗位质量工作； （四）销售保健食品的质量控制和召回。 第十条企业应对从业人员进行相关法律、法规、卫生
上海食品卫生许可证办理流程 办事项目与办事依据 申请办理食品卫生许可证新证、变更、延续、补证、注销。 1、《中华人民共和国食品卫生法》〖1995年10月30日中华人民共和国主席第49号令〗 2、《上海市食品经营卫生许可证发放管理办法》〖2005年8月日上海市食品药品监督管理局 食品卫生许可证申请范围 1、市局受理范围：保健食品生产者、集体用餐配送单位（指学生盒饭生产者），包括既生产以上食品又生产其他食品者。 2、区县分局受理范围：餐饮业经营者，食堂，食品销售者（生产企业利用生产区域开设门市部从事销售活动的除外），食品现制现售者，食品交易市场，食用农产品市场内非直接入口食品现制现售者，食用农产品市场内非定型包装直接入口食品销售者，其他食品交易市场内的食品现制现售、销售者，食品储运者，集体用餐配送单位（指社会盒饭生产者、桶饭生产者），其他从事食品经营的行为需要发证的。 食品卫生许可证办理程序 （一）申请人填写相应的申请表，到市食品药品监管局或各区县分局受理窗口递交下列有关材料和说明： 1、《上海市食品卫生许可证》或《上海市食品卫生许可证（临时）》申请（包括新证、延续） 1）上海市食品卫生许可证申请书。 2）法定代表人(负责人、业主)相关证明、委托代理人资格证明等资料。 3）食品经营活动的场所和设备布局、生产工艺流程、卫生设施等示意图。 4）新建、改建、扩建工程的预防性卫生审核材料。 5）承诺书。
6）经营场所场地合法使用的有关证明。 2、申请保健食品、盒饭、桶饭生产（包括既生产以上食品又生产其他食品），或食品现制现售的，还应当提供下列资料： 1）产品原料配方。 2）产品包装形式。 3）产品工艺流程。 4）标签、说明书样张。 5）生产加工设备设施资料。 6）产品卫生质量标准。 7）委托生产加工产品的委托合同复印件。 8）申请保健食品生产应提供相应的产品批准证明（国家食品药品监督管理局或卫生部门批准）。 3、许可证变更申请（单位名称，法定代表人或负责人、业主，路名或门牌号等项目改变） 1）上海市食品卫生许可证变更登记表。 2）卫生许可证正本及副本原件。 3）法定代表人(负责人、业主)的资格证明、委托代理人资格证明。 4）单位名称、法定代表人(负责人、业主)变更需提供单位名称、法定代表人(负责人、业主)变更证明；名或门牌号变更需提供有关部门出具的路名或门牌号变更证明。 4、许可证变更申请（经营方式或经营范围，或原生产场所新建、扩建、改建的，或加工场所、主要工艺、设备等项目改变） 1）上海市食品卫生许可证变更申请表。 2）卫生许可证正本及副本原件。
XXXXXXXX 食品安全管理制度 一、从业人员健康管理制度 1、食品经营者应当树立健康从业意识，加强用人管理，严禁患有有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品 的工作，以确保食品安全。 2、食品经营从业人员必须每年进行健康检查，取得健康证明后上岗，不得超期使用健康证明，健康证明应随身携带，以备检查。 3、食品安全管理人员负责组织本单位从业人员的健康检查工作，建立从业人员健康档案。 4、患有痢疾、伤寒、甲型病毒性肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核、化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病的人员，不得从事接触直接入口食品的工作。 二、从业人员培训管理制度 1、食品经营人员必须在接受《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》等相关食品安全知识培训之后方可上岗； 2、食品经营人员的培训包括负责人、食品安全管理人
员和食品从业人员； 3、定期组织食品经营人员培训，制定培训计划，每季度组织培训一次，每次培训时间不得少于30分钟，并做好相关培训记录； 4、培训内容：《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》、《中华人民共和国产品质量法》、《河北省食品安全管理条例》等法律法规； 5、新招收的食品经营人员必须经过培训、考试后方可上岗； 6、建立从业人员培训档案，将培训时间、内容等记录归档。 三、食品安全管理员制度 1、负责组织从业人员参加食品安全知识的学习培训，并做好建立培训档案工作。 2、负责组织从业人员年度健康检查并做好建立健康档案工作，督促患有有碍食品安全疾病的人员调整到其他不影响食品安全的工作岗位。 3、制定本单位食品安全管理制度及岗位责任制度等，并对执行情况进行监督检查。 4、负责检查记录餐饮服务经营过程的食品安全状况，并对检查中发现的不符合食品安全要求的行为及时制止和
保健食品经营许可标准 Prepared on 24 November 2020
长春市保健食品经营许可实施标准 第一章总则 第一条经营保健食品应取得《食品流通许可证》，按照批准的名称、经营场所、负责人、主体类型、许可范围等许可事项从事保健食品经营活动。 第二条申请《食品流通许可证》时，应明确经营场所的具体地址。 第三条申请《食品流通许可证》时，应明确经营方式和拟经营保健食品的名称、批准文号、生产许可证号、生产企业名称。审批部门应核对产品信息，用以审核确定许可范围。企业变更经营范围应向发证机关提出申请。 第四条从事保健食品经营和质量管理工作的人员，应符合有关法律法规规定，不得有相关法律法规禁止从业的情形。 第五条保健食品经营企业[专卖店（含批发）兼营店（大型商场、连锁超市、药店）]变更许可事项应向具有审批权限的食品药品监督管理部门提出申请。 第六条《食品流通许可证》有效期为3年，持证人应在有效期届满前30日内，向原发证机关申请延续。 第二章人员
第七条保健食品经营企业从事质量管理、保管、销售（营业员）等直接接触保健食品岗位的工作人员，应每年进行一次健康检查，患有精神病、传染病和其它可能污染保健食品疾病的人员，不得从事直接接触保健食品工作。企业应建立员工健康档案。 第八条企业应设立质量管理机构和专（兼）职质量管理人员，达到一定规模的企业应任命安全总监。安全总监应具有大专以上（含大专）学历（应优先考虑食品或医学、药学、生物、护理、化学等相关专业），或具有中级以上（含中级）相关专业技术职称，并具有2年以上保健食品经营企业工作经验。安全总监应经监管部门考试合格。 第九条安全总监应履行下列职责： （一）质量文件的批准； （二）供货商、购进保健食品的资质审核和购进保健食品的质量查验； （三）指导采购、销售、保管、养护等岗位质量工作； （四）销售保健食品的质量控制和召回。
从业人员健康卫生管理制度 一、从业人员、管理人员必须掌握有关食品卫生的基本要求，具有一定的食品卫生知识和食品卫生相关的法律法规知识。 二、从业人员每年必须进行健康检查，新参加工作和临时参加工作的食堂从业人员必须先进行健康检查，取得健康证明后方可参加工作上岗位操作。 三、凡患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道疾病；活动性肺结核、化脓性或渗出性皮肤病以及其他有碍食品卫生的疾病，不得从事接触直接入口食品的工作。 四、从业人员出现咳嗽、腹泻、发热、等有碍于食品卫生的病症时，应立即脱离工作岗位，待查明病因、排除病症或治愈后，方可重新上岗。 五、从业人员必须具有良好的卫生习惯，并且做到： （一）工作前、处理食品原料后、便后用肥皂及流动清水洗手；接触直接入中食品之前应冼手消毒； （二）穿戴清洁的工作衣、帽，并把头发臵于帽内； （三）不得留长指甲、涂指甲油、戴戒指加工食品。 （四）不得在食品加工和销售场所内吸烟。 六、从业人员必须进行食品卫生知识培训，并经考核合格后方可上岗；将考核结果计入从业人员个人档案，作为晋升工资资，表彰先进的依据之一。
食品安全管理人员制度 一、制定食品卫生管理制度和岗位卫生责任制管理措施。 二、制定食品经营场所卫生设施改善的规划。 三、按有关发放食品流通许可证管理办法，做到亮证、亮照经营。 四、组织食品从业人员进行食品安全有关法规和知识的培训，培训合格者才允许从事食品流通经营。 五、建立并执行从业人员健康管理制度。 六、对贯彻执行《食品安全法》的情况进行监督检查，总结、推广经验，批评和奖励，制止违法行为。 七、执行食品安全标准。 八、协助食品安全监督管理机构实施食品安全监督、监测。
食品卫生许可 根据2005年12月卫生部印发的《食品卫生许可证管理办法》，"任何单位和个人从事食品生产经营活动，应当向卫生行政部门申报，并按照规定办理卫生许可证申请手续;经卫生行政部门审查批准后方可从事食品生产经营活动，并承担食品生产经营的食品卫生责任。" "地方人民政府卫生行政部门遵守本办法，对食品生产经营者发放卫生许可证。" "食品添加剂、保健食品和新资源食品生产企业生产活动的卫生许可，由省级卫生行政部门发放卫生许可证。" 备注:由于《食品卫生许可证管理办法》已失效，2009年《中华人民共和国食品安全法》的实施食品卫生许可证被食品生产许可证、食品流通许可证、餐饮服务许可证所代替。2015年10月1日实施的修订版新《中华人民共和国食品安全法》，进行了进一步改革，食品生产企业需要取得食品生产许可证、食品销售和餐饮服务企业需要取得食品经营许可证。 一、食品卫生许可证的申请范围1、市局受理范围:保健食品生产者、集体用餐配送单位(指学生盒饭生产者)，包括既生产以上食品又生产其他食品者; 2、区县分局受理范围:餐饮业经营者，食堂，食品销售者
(生产企业利用生产区域开设门市部从事销售活动的除外)，食品现制现售者，食品交易市场，食用农产品市场内非直接入口食品现制现售者，食用农产品市场内非定型包装直接入口食品销售者，其他食品交易市场内的食品现制现售、销售者，食品储运者，集体用餐配送单位(指社会盒饭生产者、桶饭生产者)，其他从事食品经营的行为需要发证的。二、办理程序(一)申请人填写相应的申请表，到市食品药品监管局或各区县分局受理窗口递交下列有关材料和说明: 1、《上海市食品卫生许可证》或《上海市食品卫生许可证(临时)》申请(包括新证、延续) 1)上海市食品卫生许可证申请书; 2)法定代表人(负责人、业主)相关证明、委托代理人资格证明等资料; 3)食品经营活动的场所和设备布局、生产工艺流程、卫生设施等示意图; 4)新建、改建、扩建工程的预防性卫生审核材料; 5)承诺书; 6)经营场所场地合法使用的有关证明。(二)市食品药品监管局或各区县分局进行形式审查，对合格的出具受理通知书; (三)受理后，市食品药品监管局或各区县分局指派人员按《中华人民共和国食品卫生法》等的要求进行资料和现场审核; (四)市食品药品监管局或各区县分局依据审核结果作出准予(或不予)行政许可的审批决定。作出准予决定并应发放卫生许可证的，向申请人发放卫生许可证。
保健食品经营企业落实主体责任情况自查表 企业名称：许可证编号：地址：联系人及联系电话： 自查内容 检查项目 (**为关键项，*为重点项，其余为一般项) 检查结果（打 “√”） 备注 （不符合的项 目须在备注栏 注明情况） 符 合 不 符 合 合 理 缺 项 主体资格**1.检查是否取得《保健食品经营企业卫生许可证》或《食品流通许可证》或《食品药品经营许可证》，并在有效期内。 制度管理*2.是否建立索证索票制度。 *3.是否建立进货查验、台账管理制度。 *4.是否建立卫生管理制度。 *5.是否建立储存、出库记录。（无库房可不查）*6.是否建立不合格产品处理制度。 *7.是否建立人员管理制度。 索证索票*8.是否索取《保健食品批准证书》或者备案凭证复印件，是否索取生产企业和供货企业的相关合法性证件材料；是否按产品批次索取保健食品检验合格报告（连锁企业或统一配送企业由总部统一收集）；是否建立供货企业档案。 9.索证材料是否加盖证书持有者和生产企业、供货企业公章。 *10.是否索取供货商正式销售发票及相关凭证，相关票据应注明保健食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期以及生产企业或供应商的名称。 11.索证索票是否按供应商名称或者保健食品种类建档备查，相关档案应当妥善保存。保存期限是否少于2年。 台账管理**12.检查是否有进货查验记录，抽查是否有过期保健食品。 *13.查看企业购货台账，购货台账是否按照每次购入的情况如实记录，内容应包括：产品名称.规格、数量、生产日期/批号、保质期限、生产企业、购进价格、购货日期、供应商名称系等信息（供货清单如内容齐全可作为企业台账）。 *14.查看企业销售台账，销售台账是否详细记录产品流向；内容应包括产品名称、规格、数量、生产日期/批号、保质期限、生产企业、销售价格、销售日期、库存等内容。 经营条件15.现场查看经营场所卫生、储存环境：防虫、防鼠、防尘、
考核： 一、单选题（每题所设选项中只有一个正确答案， 多选、错选或不选均不得分， 每题 2 分。） 1．《中华人民国食品安全法》于 2015年4月 24日第十二届全国人民代表大会常务 委员会第十四次会议修订，自 （ ）起施行。 A. 2009 年5 月 1日 B. 2009 年 6 月1日 C.2015年6月1日 D. 2015年10月1日 2. 食品安全标准是（ ）标准。 A. 强制性 B.推荐性 C .选择性 D.自愿性 3. 食品生产经营者应当按照食品安全（ ）使用食品添加剂。 A.标准 B.行业标准 C.地方标准 D.企业标准 4 .食品生产经营企业的 （ ）应当落实企业食品安全管理制度， 对本企业的食品安全工 作全面负责。 A.后勤人员 B.员工 C .中层以上领导 D.主要负责人 5. 从事接触直接入口食品工作的食品生产经营人员应当（ ）进行健康检查，取得 健康证明后方可上岗工作。 A.每月 B.每半年 C .每年 D.每两年 6. 食品生产者采购 （ D ） ，应当查验供货者的许可证和产品合格证明文件。 A. 食品原料 B. 食品添加剂 C.食品相关产品 D.以上选项都是 7. 食品生产企业应当保存相关进货凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期 保健食品考试试题 姓名
满后（）；没有明确保质期的，保存期限不得少于（）。 A.三个月，一年 B.三个月，二年
C.六个月，一年 D. 六个月，二年 8. 下列食品中，哪种食品不属于实行严格监督管理的特殊食品？() A. 保健食品 B.特殊医学用途配方食品 C.婴幼儿配方食品 D.食用油 9. 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经( )注册。 A.国务院卫生行政部门 B.国务院农业行政部门 C.国务院食品药品监督管理部门 D.国务院质量监督部门 10. 首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报国务院相关行政部门( ) A.批准 B.备案 C.许可 D.登记 11. 食品药品投诉举报是( )。 A. 12315 B.12358 C.12331 D.12365 12. 省、自治区、直辖市人民政府( )应当公布并及时更新已经批准的保健食品广告目录以及批准的广告容。 A.工商行政部门 B.质量监督管理部门 C.食品药品监督管理部门 D.卫生行政部门 13. 省级以上人民政府( )应当及时公布注册或者备案的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉目录，并对注册或者备案中获知的企业商业秘密予以保密。 A.卫生行政部门 B.农业行政部门 C.食品药品监督管理部门 D.质量监督部门 14. 对食品生产经营实行许可制度。县级以上地方人民政府( )应当依法对申请人提
保健食品经营规章制度 保健食品销售类经营者诚信经营规章制度 一、保健食品进货查验制度1、保健食品经营者应当严格审验供货者的经营资格，认真查验保健食品合格证明，确保主体资格合法，购入保健食品质量合格。并应当登录国家食品药品监督管理局网站数据查询栏，查验保健食品批准文号及产品标识信息的真实性、一致性。凡验收合格的保健食品，必须正确填写《保健食品进货查验记录》，如实记录产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。《保健食品进货查验记录》保存期限不得少于两年。2、保健食品经营者应当向供货者索取并仔细查验营业执照、许可证和保健食品合格的证明文件，并对保健食品批准文号及产品标识信息等与《保健食品批准证书》核对一致。相关证明文件应当真实有效，留存的复印件应当由供货商加盖公章。对证明文件不齐全或者不符合法定要求的，经营者不予进货。3、保健食品经营者进货时应当按照保健食品批次查验保健食品出厂合格证明或者质量检验合格报告。购入进口保健食品时应当查验出入境检验检疫机构出具的检验合格证明文件。4、保健食品经营者应当索取供货者出具的正式销售发票，或者按照国家相关规定索取有供货者盖章或者签名的销售凭证，并保留真实地址和联系方式。5、企业总部统一配送的保健食品，可以由企业总部统一索验供货者的证明文件，统一建档保存；各连锁经营者可将总部出具的进货查验证明和统一配送单存档备查。各连锁经营者自行采购的保健食品，应当按照要求向供货商索验相关证、票，并建档保存。6、保健食品经营者应当按供货者名称或者保健食品种类分类建档保存相关证明文件，保管期限为自该种保健食品购入之日起不少于二年。 二、保健食品进货查验记录制度1、保健食品经营企业应当建立并严格执行保健食品采购及销货记录制度，按照国家有关规定真实、全面、系统的记录保健食品采购、销售情况。 2、保健食品经营企业应当根据保健食品进货凭证如实记录购进保健食品的名称、规格、数量、生产批号、生产日期、保质期、供货商名称、联系方式、进货日期等内容，或者保留载有上述信息的票据。 3、保健食品经营企业应当积极使用电脑记录。统一配送经营企业可以由企业总部统一进行保健食品进货查验记录，并将有关资料复印件发给所属相关经营企业备查，也可以采用信息化技术，联网备查。 4、未实行电子记录的保健食品经营者，应当设置保健食品进货台账，利用账簿记录。 5、保健食品批发经营者销售保健食品时，应当填写销售记录, 载明销售保健食品的名称、规格、数量、产地、生产日期、保质期、购货者的名称及联系方式、销售日期等内容。 6、保健食品经营者应当定期查阅进货记录和检查保健食品的保存与质量状况。对临界保质期的保健食品，应当在进货记录中做出醒目标注，并将保健食品集中陈列或者向消费者做出醒目提示。 7、保健食品进销货记录保存期限不得少于二年。 三、保健食品质量承诺制度1、保健食品经营者从事保健食品经营活动，严格按照依法批准的经营方式和经营范围销售保健食品。应当树立诚信意识，严格履行保健食品安全第一责任人责任，保证提供的保健食品符合相应的保健食品安全标准，自觉承担社会责任。销售时应正确介绍保健食品的保健作用、适宜人群、使用方法、食用量、储存方法和注意事项等内容，不得夸大宣传保健功能，严禁宣传疾病预防、治疗功能。2、保健食品经营者应当为消费者提供相关质量合格证明，主动出具销售票据等购物凭证。3、对自检中发现的和保健食品安全监管部门公示的不合格保健食品，及时下架退市，并向消费者公告，召回已售保健食品。4、保健食品经营者应当按照国家规定或者与消费者的约定，承担包换、包退或者其他责任。5、违反食品安全法规定，造成人身、财产或者其他损害的，依法承担赔偿责任。6、保健食品经营者从事保健食品经营活动，应当增强契约意识。购销合同应当订立保健食品安全保障及对不符合保健食品安全标准保健食品的召回、退货、赔偿和解除合同的条款。 四、市场开办者保健食品安全责任制度1、保健食品集中交易市场的开办者、保健食
食品经营企业卫生许可证 政策依据： 《中华人民共和国食品卫生法》（中华人民共和国主席令第59号1995年10月30日）第二十七条 《四川省＜中华人民共和国食品卫生法＞实施办法》（1997年10月17日四川省第八届人民代表大会常务委员会第二十九次会议通过、2004年9月24日四川省第十届人民代表大会常务委员会第十一次会议修改通过） 《卫生行政许可管理办法》（中华人民共和国卫生部令第38号2004年11月17日）《食品卫生许可证管理办法》（中华人民共和国卫生部2005年12月25日） 《四川省食品卫生许可证发放管理办法》（四川省卫生厅2006年4月28日） 《餐饮业和集体用餐配送单位卫生规范》（中华人民共和国卫生部2005年6月27日） 所需资料： 《卫生许可证申请书》 （一）新办证所需材料 1、卫生许可证申请书（一式两份）； 2、食品生产加工场所平面布局图、卫生设施配置平面图（包括所有食品原料的处理、生产、加工、包装、储存等厂房、设备、设施，以及相应的消毒、更衣、采光、照明、通风、防腐、防尘、防鼠、洗涤污水排放、存放垃圾和废弃物的设施，并准确标注各场所的尺寸、出入口、门窗等，可按总体布局、工艺流程、卫生设施等分类制作多张图纸），平面布局图须电脑制作并做相应文字说明； 3、餐饮经营场所、场地的使用证明（房屋产权证明或租赁协议）； 4、符合食品卫生监督量化分级管理的卫生管理制度目录及卫生管理负责人任命文件；
5、工商营业执照复印件或《企业名称预先核准通知书》、《个体工商户字号名称预先核准通知书》等复印件； 6、组织机构代码证复印件或法定代表人（负责人）资格证明、身份证明复印件； 7、建设项目设计卫生审查认可书（新改扩建食品生产经营企业或单位提供）；建设项目竣工卫生验收认可书（新改扩建食品生产经营企业或单位提供）； 8、从业人员名单或预防性健康检查和卫生知识培训合格证明； 9、食品卫生管理员培训合格证复印件。 （二）变更所需材料 申请变更登记审批项目的单位应填写《食品卫生许可证项目变更登记申请表》，并根据变更的内容提供下列申请材料： （1）变更企业地址： A按餐饮业卫生许可证新办证要求提供申请材料（不需提供《卫生许可证申请书》）；B原卫生行政机关核发的食品卫生许可证. （2）新增许可项目： A增加食品加工、经营或餐饮业项目的分别按食品生产、经营企业、餐饮业卫生 许可证新办证要求提供申请材料（不需提供《卫生许可证申请书》）； B原卫生行政机关核发的食品卫生许可证. （三）卫生许可证遗失补办，单位名称、法定代表人或负责人变更，许可项目减少，污损补办 （三）卫生许可证遗失补办，单位名称、法定代表人或负责人变更，许可项目减少，污损补办，请按照《卫生许可证部分项目变更、污损补办审批事项办理指南》办理。（四）换证所需材料 1、卫生许可证申请书（一式两份）； 2、食品生产加工场所平面布局图、卫生设施配置平面图（包括所有食品原料的处理、生产、加工、包装、储存等厂房、设备、设施，以及相应的消毒、更衣、采光、
盛年不重来，一日难再晨。及时宜自勉，岁月不待人。 保健食品安全管理制度 1、岗位责任制度 2、监督档案管理制度 3、索证索票制度 4、进货检查验收及记录制度 5、储存制度 6、出库制度 7、销售记录管理制度 8、退换货制度 9、不合格品管理制度 10、假冒伪劣保健食品报告制度 11、保健食品安全档案管理制度 12、保健食品安全知识培训考核制度 13、卫生管理制度 14、从业人员健康检查制度 15、从业人员健康档案管理制度
一、岗位责任制度 为确保本公司经营行为的合法性及《保健食品管理办法》等法规和公司有关质量管理的各项规章制度，特制定了各项岗位责任制度。 一、总经理岗位责任 1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。 2、对公司经营保健食品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面领导责任。 3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故。 二、保健食品安全负责人岗位责任 1、负责公司质量管理方针和质量目标的落实和实施。 2、负责有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施，负责质量管理制度及其他质量文件的制定。 3、负责定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。 4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。 5、负责公司员工的质量教育和培训工作。 三、保健食品安全管理员岗位责任 1、保健食品安全管理员应认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的
法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，承担保健食品质量管理方面的具体工作，并对保健食品安全管理工作负直接责任。 2、负责保健食品首营企业和首营品种的初审及安全信息的收集。 3、负责督导验收员按法定标准和合同规定的质量条款对保健食品的购进、销售退回进行逐批进行验收。 4、负责督查营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效，做好在库品种的养护与保管工作，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即解决，或向保健食品安全负责人报告。 5、负责会同办公室每年安排公司全体人员的健康体检工作。 6、负责会同系统管理员保证公司微机管理系统的稳定运行。 四、保健食品购销人员岗位责任 1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度。 2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。 3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》，保健食品生产企业还应提供《保健品GMP》，保健食品的《批准证书》、《检验报告书》和《合格证》 4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，负责收集保健食
食品经营管理制度 根据《中华人民共和国食品安全法》、《中华人民共和国食品安全法实施条例》等国家有关法律、法规、规章的规定，我单位就食品经营管理工作，制定如下制度： 一、进货检查验收制度 1、对采购的食品按照法律、法规和食品安全标准履行检查义务，检查食品感官质量和标签；检验是否为国家有关法律、法规禁止销售的食品；检验供货者的许可证、营业执照和食品合格的证明文件。销售进口食品的，查验进口食品的合法证明。销售生鲜食品的，查验检验检疫等上市凭证资料是否相符。 2、对进入商场、超市、食杂店悬挂“总经销”“总代理”字样牌匾的必须查验是否持有合法有效的授权文书，并将文书复印件留存归档备查。 3、实行统一配送经营方式的食品经营企业，可以由企业总部统一查验供货者的许可证、营业执照和食品合格的证明文件，进行食品进货查验记录。企业总部向所属经营者提供进货查验的证明。统一配送之外自行采购的食品，建立进货检验记录制度。 二、索证索票制度 1、索证：进货时按规定向生产厂家或上级供货商索取“一照二证一报告”。即索取有效期内的营业执照、食品生产许可证、食品经营许可证等证件和质量检验合格报告。对生产厂家或上级批发企业的上述证照及时更新，以保证在有效期内。经营进口食品的，索取进口食品的合法证明。 2、索票：进货时索取载有食品的名称、规格、数量、生产批号（生产日期）、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容的进货票据。 3、食品索证索票后，在指定场所显要位置予以公示，供消费者进行查询及有关部门进行检查。 三、进销货台账制度 1、食品批发商建立食品进销台账制度，零售商建立食品进货台账制度。 2、建立食品进货台帐制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号（生产日期）、保质期、供货商名称及联系方式、进货日期等内容，或者保留载有上述信息的票据。
保健食品销售类经营者诚信经营规章制度 一、保健食品进货查验制度 1、保健食品经营者应当严格审验供货者的经营资格，认真查验保健食品合格证明，确保主体资格合法，购入保健食品质量合格。并应当登录国家食品药品监督管理局网站数据查询栏，查验保健食品批准文号及产品标识信息的真实性、一致性。凡验收合格的保健食品，必须正确填写《保健食品进货查验记录》，如实记录产品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。《保健食品进货查验记录》保存期限不得少于两年。 2、保健食品经营者应当向供货者索取并仔细查验营业执照、许可证和保健食品合格的证明文件，并对保健食品批准文号及产品标识信息等与《保健食品批准证书》核对一致。相关证明文件应当真实有效，留存的复印件应当由供货商加盖公章。对证明文件不齐全或者不符合法定要求的，经营者不予进货。 3、保健食品经营者进货时应当按照保健食品批次查验保健食品出厂合格证明或者质量检验合格 报告。购入进口保健食品时应当查验出入境检验检疫机构出具的检验合格证明文件。 4、保健食品经营者应当索取供货者出具的正式销售发票，或者按照国家相关规定索取有供货者 盖章或者签名的销售凭证，并保留真实地址和联系方式。 5、企业总部统一配送的保健食品，可以由企业总部统一索验供货者的证明文件，统一建档保存； 各连锁经营者可将总部出具的进货查验证明和统一配送单存档备查。各连锁经营者自行采购的保健食品，应当按照要求向供货商索验相关证、票，并建档保存。 6、保健食品经营者应当按供货者名称或者保健食品种类分类建档保存相关证明文件，保管期限 为自该种保健食品购入之日起不少于二年。 二、保健食品进货查验记录制度 1、保健食品经营企业应当建立并严格执行保健食品采购及销货记录制度，按照国家有关规定真 实、全面、系统的记录保健食品采购、销售情况。 2、保健食品经营企业应当根据保健食品进货凭证如实记录购进保健食品的名称、规格、数量、生产批号、生产日期、保质期、供货商名称、联系方式、进货日期等内容，或者保留载有上述信息的票据。 3、保健食品经营企业应当积极使用电脑记录。统一配送经营企业可以由企业总部统一进行保健 食品进货查验记录，并将有关资料复印件发给所属相关经营企业备查，也可以采用信息化技术，联网备查。 4、未实行电子记录的保健食品经营者，应当设置保健食品进货台账，利用账簿记录。 5、保健食品批发经营者销售保健食品时，应当填写销售记录,载明销售保健食品的名称、规格、 数量、产地、生产日期、保质期、购货者的名称及联系方式、销售日期等内容。 6、保健食品经营者应当定期查阅进货记录和检查保健食品的保存与质量状况。对临界保质期的 保健食品，应当在进货记录中做出醒目标注，并将保健食品集中陈列或者向消费者做出醒目提示。 7、保健食品进销货记录保存期限不得少于二年。 三、保健食品质量承诺制度 1、保健食品经营者从事保健食品经营活动，严格按照依法批准的经营方式和经营范围销售保健食品。应当树立诚信意识，严格履行保健食品安全第一责任人责任，保证提供的保健食品符合相应的 １
申办保健食品经营企业卫生许可证条件程序 一、申办《保健食品经营企业卫生许可证》条件程序（一）适应范围：揭阳市区（含大南山侨区、普侨区，下同）范围内申请经营保健食品的单位。 （二）审批依据： 1、《中华人民共和国食品卫生法》第二十七条；
2、《保健食品管理办法》； 3、《广东省食品卫生许可证发放管理办法》 （三）许可条件： 1、在本市区范围内从事保健食品经营的企业； 2、申报企业具备如下条件： （1）符合《中华人民共和国食品卫生法》第八条的卫生要求；（2）销售场所远离粪场、垃圾堆等污染物； （3）销售场所内具备采光、通风、排烟、防蝇、防鼠、防尘、防虫、污水污物处理等卫生设施； （4）从业人员经培训、健康检查合格； （5）具有与经营规模相适应的经营及仓储面积；商品存放离墙隔地，分类存放； （6）制订卫生管理制度。 、申报资料合法、完整和规范。3． （四）申报材料： 1、《保健食品经营企业卫生许可证》申请表； 2、法定代表人或经营负责人的资格证明(身份证复印件)； 3、经营场所和仓库总平面图，包括摆放、存放区划图；在超市等其他商业企业内设立零售保健食品店的，必须具有独立的区域； 4、提供所经营保健食品的批准文书和生产卫生许可证复印件； 5、保健食品质量保证体系的情况（包括卫生管理机构、人员及培训体检记录、质量管理规章制度等）；
6、许可机关需要提供的其他资料。 经营企业需提交以上资料（一式二份，所附的资料均须采用A4纸打印，图纸需标明面积及尺寸，并逐页加盖公章,如企业未有公章，法人代表需逐页签字。） （五）受理地点： 东山区黄岐山大道广银大厦东宝综合楼114号 咨询与投诉（六）咨询：揭阳市食品药品监督管理局保化科，电话：8238623； 受理窗口电话：8238039。 投诉：揭阳市食品药品监督管理局监察室， 电话：8238122 3． （六）办理程序： 揭阳市保健食品经营企业 卫生许可程序 企业提出书面申请 受理窗口资料审个工作
食品安全管理档案 1、人员： ①花名册（企业负责人（质量安全管理人员）、质量负责人（专业技术人员）、采购、验收、养护、库管） ②健康证（有效期3个月）企业体检4人、单体门店体检2人 ③红头文件、组织机构、人员无违规情况说明 2、制度： ①食品安全管理制度（食品与保健食品） ②食品经营操作流程 ③食品质量安全承诺书 ④上墙制度 3、设施设备一览表： 地垫、货架、挡鼠板、空调、灭火器、灭蝇灯、粘鼠板、换气扇、温湿度计、门帘、窗帘、窗纱、冷藏柜、运输工具、计算机、收银机、消毒液、洗手液、垃圾桶 4、门店经营品种目录：（包括） ①食品安全台账记录（批发购销记录、零售企业采购记录）
②进货查验记录 ③养护记录 ④温湿度记录 ⑤上游单位商品出库单 5、供货商资质及产品资质，包括： ①上游供货商《食品经营许可证》和《营业执照》 ②商品的生产企业的《生产许可证》和《营业执照》 ③企业标准、省级检验报告、出厂检验报告、说明书、样盒等 ④保健食品的应加《保健食品批准证书》 ⑤购销协议 ⑥其他：授权委托书、委托加工协议、商标注册证、中国商品条码系统成员证书等 备注：查新资源食品 6、标识标志 ①三色五区：合格区、不合格区、待验区、退货区、发货区 ②保健食品销售专柜、食品、本品（保健食品）不能替代药物 ③库房食品与保健食品分开两个牌子
备注：按批号存放，离墙离地10cm，离暖气管道、消防通道30cm 7、年度培训计划，培训内容、培训试题、个人培训记录 8、广告批文 9、租赁合同、房产证及无偿使用证明 10、门店布局图（应标明单位名称、门窗位置、面积）、经营场所方位图、职能图 11、店堂内悬挂《营业执照》《食品经营许可证》等证照资质 12、食品安全自查记录 备注：所有资质准备完成，盖章。
《保健食品生产许可审查细则》解读 2016年12月14日发布根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定，国家食品药品监督管理总局在公开征求和广泛听取食品生产经营企业、地方食品药品监管部门、相关专家及行业组织等多方面意见的基础上，经多次研讨论证，组织制定了《保健食品生产许可审查细则》（以下简称细则），现就有关问题解读如下： 一、《细则》的适用范围和基本原则是什么？ 《细则》适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。保健食品生产许可审查应当遵循规范统一、科学高效、公平公正的原则。 二、《细则》对各级食品药品监督管理部门的职责是如何划分的？ 《细则》规定，国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。 省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。 负责日常监管的食品药品监管部门应当选派观察员,参加生产许可现场核查，负责现场核查的全程监督，但不参与审查意见。 三、《细则》对省级食品药品监督管理受理部门、技术审查部门以及审查组的职责是如何划分的？ 《细则》规定，受理部门对申请人提出的保健食品生产许可申请，应当按照《食品生
产许可管理办法》的要求，作出受理或不予受理的决定。保健食品生产许可申请材料受理后，受理部门应将受理材料移送至保健食品生产许可技术审查部门。 承担技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作，负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作，负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。 审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查。 四、《细则》与《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》的关系？ 一是《细则》是在《食品生产许可管理办法》和《通则》等食品生产许可管理体系框架下，专门制定的，《细则》是《食品生产许可通则》的二类文件。主要原因是基于保健食品生产在产品剂型、原辅料使用、生产工艺、质量标准、功能声称等方面的特殊性，以及保健食品实际大生产条件应该与前置注册审批的中试生产条件相匹配。 二是为确保保健食品生产许可工作的完整性和可操作性，将《通则》中的通用条款融入《细则》，使两者合二为一。《通则》明确“保健食品生产许可审查细则另有规定的，从其规定”。 五、《细则》与《保健食品良好生产规范》（GMP）的关系？ 《保健食品良好生产规范》（GMP）于1998年颁布实施，对生产许可和日常生产提出了相关要求。主要分为人员管理、卫生管理、原料、贮存与运输、设计与设施、生产过程、品质管理等7个部分共140项审查条款，但因标准修改完善工作滞后，很多技术审查项目已不能满足当前保健食品生产监管实际需要。如缺少原料提取物和复配营养素管理的相关条款等。基于以上原因，《细则》在对GMP部分条款修改覆盖和删减的基础上，根据《食品安全法》新的监管要求和企业发展现状，增加了32项审查条款，主要涉及生产批次管理、委托生产管理、原料提取物与复配营养素管理等问题，强化了技术标准的可操作
保健食品安全管理制度 1、岗位责任制度 2、监督档案管理制度 3、索证索票制度 4、进货检查验收及记录制度 5、储存制度 6、出库制度 7、销售记录管理制度 8、退换货制度 9、不合格品管理制度 10、假冒伪劣保健食品报告制度 11、保健食品安全档案管理制度 12、保健食品安全知识培训考核制度 13、卫生管理制度 14、从业人员健康检查制度 15、从业人员健康档案管理制度
一、岗位责任制度 为确保本公司经营行为的合法性及《保健食品管理办法》等法规和公司有关质量管理的各项规章制度，特制定了各项岗位责任制度。 一、总经理岗位责任 1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。 2、对公司经营保健食品的质量和质量管理体系的建立和运行负全面领导责任。 3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故。 二、保健食品安全负责人岗位责任 1、负责公司质量管理方针和质量目标的落实和实施。 2、负责有关保健食品的法律法规及各项政策在公司内部的贯彻实施，负责质量管理制度及其他质量文件的制定。 3、负责定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。 4、负责对保健食品首营企业和首营品种的审批，对公司购进的保健食品质量有裁决权。 5、负责公司员工的质量教育和培训工作。 三、保健食品安全管理员岗位责任 1、保健食品安全管理员应认真学习和贯彻执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章，严格遵守公司的质量和卫生管理的规章制度，
承担保健食品质量管理方面的具体工作，并对保健食品安全管理工作负直接责任。 2、负责保健食品首营企业和首营品种的初审及安全信息的收集。 3、负责督导验收员按法定标准和合同规定的质量条款对保健食品的购进、销售退回进行逐批进行验收。 4、负责督查营业场所和仓库的清洁卫生工作，保持内外环境整洁，保证各种设施、设备安全有效，做好在库品种的养护与保管工作，发现可能影响保健食品质量的问题时应立即解决，或向保健食品安全负责人报告。 5、负责会同办公室每年安排公司全体人员的健康体检工作。 6、负责会同系统管理员保证公司微机管理系统的稳定运行。 四、保健食品购销人员岗位责任 1、严格遵守国家有关保健食品的法律法规和各项政策，遵守公司各项质量管理的规章制度。 2、采购人员应根据公司的计划按需进货、择优采购，严禁从证照不全的公司或厂家进货。 3、对购进的保健食品应按照合同规定的质量条款，认真检查供货单位的《卫生许可证》或《食品流通许可证》、《营业执照》，保健食品生产企业还应提供《保健品GMP》，保健食品的《批准证书》、《检验报告书》和《合格证》 4、销售人员应确保所售出的保健食品在保质期内，负责收集保健食品在销售中的质量信息，发现不良反应，应立即停止销售，同时向保
目录 1、卫生许可证申请书 (1) 2、工商行政部门出具的单位名称预先核准证明 (3) 3、保健食品管理制度 (4) 4、经营场所和仓库（贮货区或柜）地理位置图 (5) 5、经营场所和仓库（贮货区或柜）总平面图 (6) 6、从业人员健康证 (7) 7、法定代表人（负责人）的身份证明 (8) 8、企业食品安全管理机构负责人（食品安全管理员） (9) 9、任职文件 (10) 10、营业场所有效使用证明材料 (11) 11、拟销售的保健食品品种表 (12) 12、相关资质文件 (13) 13、保健食品安全承诺书 (14) 14、所提供材料真实性的保证声明 (15)
附件1： 中华人民共和国卫生监督文书 卫生许可证申请书 申请单位康煦大药房 联系人 联系电话
申请日期 中华人民共和国卫生部制
工商行政部门出具的单位名称 预先核准证明
药店企业保健食品管理制度目录 1. 主要岗位人员职责………………………………………………………2-3 1.1企业负责人岗位职责 (2) 1.2保健食品卫生安全管理员岗位职责 (2) 1.3购销人员岗位职责 (3) 2. 从业人员健康检查制度 (4) 3. 索证索票制度……………………………………………………………4-5 4. 卫生管理制度……………………………………………………………6-7 5. 进货检查验收及记录制度………………………………………………7-8 6. 储存制度…………………………………………………………………8-9 7. 出库制度………………………………………………………………9-11 8. 不合格产品处理制度…………………………………………………11-12 9. 保健食品安全知识培训考核制度…………………………………12-13