有限公司 不合格品控制程序 文件编号：WST-WX/CX-8.3 版次：1/A 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期： 修订日期修订记录修订日期修订记录会签：
1.目的 对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离、处理和整改，以防止不合格品流入下一工序及顾客处，确保按程序正确地处理不合格品。 2.范围 本标准规定了不合格品审理委员会（以下简称MRB）的组织机构、职责与权限，不合格品审理要求与处理程序，不合格品处理单的管理，不合格品、返工返修品、废品的管理，原因分析和纠正措施，交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。本程序适用于原辅材料、过程中的产品及成品出厂后发生的不合格品的处理。 3.术语 不合格品是指经检验和试验判定，产品保量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品，计量器具或检测设备失效时，所检验和试验过的产品也视为不合格品。 4.职责 4.1铸造部及其它制造部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验，对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离；在不合格品有了明确的处理意见后，负责对不合格品进行处理。 4.2品保部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况，负责保存纠正措施及整改情况报告；负责铸造部及其它制造部隔离的不合格品的确认。 4.3公司设置不合格品审理委员会（MRB） 4.3.1MRB组织机构： 4.3.1.1MRB设置为公司MRB和基层MRB二级，实施对不合格品分级处理。 4.3.1.2公司级MRB由总经理授权的总工和品保、技术、铸造等部门负责人组成。 4.3.1.3基层MRB由总经理授权的品保、技术等部门代表组成。 4.3.2MRB的人员资格
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不合格品控制程序 文件编号：BC-QPZL-BZ830 版本： 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： xxxxxx生物科技有限公司 版本历史
目录 1目的 (3) 2范围 (3) 3定义 (3) 4职责 (3) 品质部： (3) 生产部： (3) 研发中心： (3) 工程部： (3) 供应链部： (3) 5程序 (3) 来料不合格品的处理 (3)
生产过程不合格品的处理 (4) 成品最终检测不合格品的处理 (4) 客户退货（含客服装机退货）不合格品的处理 (5) 原因分析与预防措施 (5) 6相关文件 (5) 7记录表格 (5) 8流程图 (6) 1目的 通过对不合格品的标识，记录，隔离，通报、评审和处置,以便有效地控制不合格品；不收不良品，不做不良品，不出不良品。 2范围 本程序适用于本公司所有不合格品（包括：来料、在制品、半成品、成品和客退品）的控制活动。 3定义 不合格:未达到规定的标准要求。 4职责 4.1品质部： 判断不合格品,跟踪不合格品处理，确保不合格品不流出公司。 4.2生产部： 负责相应不合格品的隔离与返修工作。 4.3研发中心： 负责对设计方面不合格的产品分析改善。
4.4工程部： 负责制造过程不合格品的分析改善。 4.5供应链部： 不合格物料与供应商联系改善；负责不合格物料的库存、隔离。 5程序 5.1来料不合格品的处理 品质部检验人员按照《来料检验流程》对来料进行检查，发现不合格超过允收水准时，填写《IQC来料检验报告》并将不合格样品交给工程师进行确认,无法判 定时,由部门经理处理。 5.1.2经品质人员直接判退货的物料,QC贴上不合格标签,仓库将其放在指定区域隔离, 并通知采购，由采购通知供应商处理。 IQC根据检验标准检验时,发现物料不合格,但生产部需要紧急使用时,品质部组织供应链部、研发中心、工程部、生产部对不合格物料进行评审。 5.1.4不合格物料的评审结果一般有以下几种结果： A：物料缺陷影响严重，整批退货。 B：物料缺陷可以在以后加工中解决，或影响较小而又交期紧急，可以“特采”； 由责任部门提出特采申请，相关部门会签，质量总监批准。 C：生产急需此批物料，可考虑对物料进行“挑选使用”或者“加工使用” 5.1.5若会影响到产品的功能,但不合格率在可接受范围,或材料不合格可能造成作业 困难,但该不合格可由生产线排除,为维持生产,可征求生产部对该材料100%挑 选或重工后上线使用,生产部汇总所用的人力,工时,提供供应链部处理。 5.1.6物料的评审裁决权为质量总监。 5.1.7不合格物料经过评审完后,由品质部以《品质缺陷库》平台模式或《纠正预防措 施报废》发送给供应商处理, 品质部跟进处理结果。 5.1.8供应商按照8D报告或《品质缺陷处理流程规范》要求内容回复,品质部根据 供应商以后的来料质量，验证其改善措施的效果。 5.2生产过程不合格品的处理 首件检验不合格时，IPQC人员应立即制止该线生产，连同记录及不合格样品，交予生产组长确认，要求立即纠正。 5.2.2生产部发现品质异常时，首先需将异常品进行隔离，由品质确认后,品质组织相 关人员分析；属于作业问题能修理的，交由专人进行修理；属于来料问题联络 IQC确认处理；属于设计问题联络研发中心处理。 5.2.3对于生产过程中出现的不合格材料，经品质确认：损坏且无法再修理的的半成 品，成品，由品质贴不良品标识；生产部将不合格品退回仓库。明显损坏不能 够再用，而且已经退入仓库的物料由供应链组织填写《报废申请单》，经过 相关部门审核，报总经理批准后作报废处理。 5.3成品最终检测不合格品的处理 成品最终检测发现的不合格品品质部予以标识放置，交给生产部门管理人员确认,由生产部门予以返修。 所有返修后的产品，必须再次经品质部检测合格，才能出货。 成品终检发现不合格时,品质部以《品质缺陷库》平台模式，要求生产部门详细分析原因，作出改善措施；品质部对生产部门的改善效果进行验证，直到问题解 决。
不合格品控制程序 （IATF16949-2016/ISO9001-2015） 1.0目的 对不合格的产品实施有效控制，防止不合格产品的非预期使用或交付。 2.0范围 适用于进货产品、过程产品、最终产品及交付后发生的不合格品的控制。 3.0职责 3.1 质检员负责不合格品的识别，跟踪不合格品的处理结果。 3.2 车间、技术、供应、仓库负责不合格品的处理。 4.0过程展开与控制 4.1 不合格品的分类 a)严重不合格：经检验判定的批量一般不合格大于10%，或造成较大经济损失500元以上，或直接影响产品关键尺寸、质量性能的不合格。 b)一般不合格：状态未经标识或可疑的产品及少量小于10%，不影响产品关键尺寸、质量性能的不合格， 4.2进货中发现不合格物料的识别和处理 处理方式：可采用挑选让步接收和退换货处理。 4.2.1进货检验员在不合格品物料上贴上“不合格”标签，仓库将其移至不合格品区。对一般不合格，检验员将《KL进货检验单》交供应科科长处理；对严重不合格品，应由质检科长确认，出具《不合格品处置单》报生产副总作出退货决定，然后质量部将《进货检验单》交供应科办理退货手续；对不影响使用
的一般不合格，由生产副总批准，可让步接收，但须经顾客同意。 4.2.2 生产中出现的不合格物料，经质量部重新检验后，按本程序4.2.1执行。 4.3不合格半成品、成品的识别和处理。 处理方式：让步放行、返工、降级、报废等。 4.3.1对于少量一般不合格品(比例小于10%)由检验员直接判定返工或返修的，技术部门在《返工单》上签署返工方法和措施，要求车间返工或返修，返工或返修后的产品必须重新检验，若合格，检验员签字确认。仍不合格者由质检科科长在相应的记录上作出确认，生产副总在检验记录上作出处理决定： a. 让步放行，检验员在不合格标签上注明“让步放行”，经质检科科长批准转至下道工序或入库。只有不合格产品经返修，检验员签字认定的仍不符合要求，但不影响顾客使用时，才办理让步接收，有规定时，让步接收应取得顾客同意。 b.报废产品由生产部门放置在废品区，由质量部统一处理。 4.3.2 质检员检验判定的严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区，由质检科科长在相应的记录上签字确认，并填写《不合格品处置单》交生产副总作出报废、降级、或改作它用的处理决定。 4.4 交付或开始使用后的不合格品 4.4.1对于顾客退回的不合格品，由销售部用《顾客信息反馈单》通知质量部进行确认，确认内容包括：厂标、不合格项。确认结果以《不合格品处置单》通知销售部进行对外处理。按4.3进行。 4.4.2对于工作失误造成巳出厂交付客户的不合格品，质量部应及时以《不合格品处置单》通知销售部与顾客联系处理： a.不影响产品的使用性能，但会引起某些方面的问题，如外观等，可同客户协
关于不合格品的控制程序规定 1 目的 为使不合格品在生产加工过程中有效被识别和控制，避免非预期的使用或交付，特订此程序。 2 范围 从进货、生产加工、交付后所产生的不合格均适用。 3 术语与定义 不合格：末满足要求。 4 职责 4.1质量监督检查部门：负责对进厂原料进行检查和确认； 4.2生产部门：负责对不合格品的标识，负责对经处理过的不合格品（项）进行再报 检验。 5 作业内容 5.1来料检验不合格时的处理 5.1.1检验人员依据对方产品检验报告书对来料进行检验，发现不合格时，立即进行标识和隔离；生产部门人员对不合格进行确认,以防误用；必要时，由本公司质量部派人进行确认，或采取其他方法进行确认，如拍照片，传真测试记录等；经确认为不合格品时，原则上由供应部门安排退货处理； 5.1.2为不影响正常生产运行或因其他需要，若需特别处理或采取其他措施对不合格原料进行处理时，则由供应部门申请，由质量部门填写《不合格品评审单》，交相关部门评审，由分管经理判定；如评审决议方案为特别处理时，须报总经理批准后，方可特别处理； 5.1.3质量部人员应复印和保留对供方质量部门的不合格检验记录，跟踪不合格品的处理结果。
5.2 生产过程检验不合格时的处理 5.2.1生产外包方在生产过程和成品检验过程中发现不合格时，由生产部门对产品进行标识和隔离，由生产部门组织对不合格品进行处理，如生产部门提出需要，本公司可派人参加对不合格品的处理； 5.2.2本公司质量部门对生产车间的成品进行抽样检查发现不合格时，由质量部门开立《纠正及预防措施处理单》，要求生产车间进行整改；本公司质量部门应每月对发出和收回的《纠正及预防措施处理单》进行汇总和确认。 5.3成品在发出用户使用后发现不合格时的处理 5.3.1产品在用户使用时发现不合格时，由本公司质量部可与用户联合调查产生不合格的原因，并将相关信息反馈至公司和生产车间，若确属生产方面原因，应满足用户要求给予退货、换货或其它处理；若不属于本公司责任，应合理给用户一个圆满的答复或采取其它的协商办法； 5.3.2由本公司质量部门对不合格品处理形成的记录进行保留。 5.4不合格品的纠正与预防依照《纠正及预防措施控制程序》执行。 5.5 不合格品的处理方式： 5.5.1返工：对于返工后能达到规定要求的不合格品，处理后的不合格品由质量部门按检验标准重新检验。 5.5.2 分选：由公司组织负责分选，检验员对分选后的成品进行检验；检验合格作为合格产品使用，不合格品则退货处理。 5.5.3 特别处理：当轻微不合格或不影响使用性能时，可以不经返修作特别使用，但由相关部门作成《不合格品评审表》，经总经理批准后并经与用户协商后方可进行指定销售。5.5.4 退货：对于不能接收的材料，由外包方质量部负责人确认、批准，通知供应链作退货处理，并由供应链作记录。 5.5.4 报废：对于以上几种方式不能处理的不合格品，由生产部门或责任单位申请，经质量部门和技术部门确认，报总经理批准，最后由供应部门安排做报废处理。
不合格品控制程序 文件编号：WST-WX/CX-8.3 版次：1/A 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期：
1.目的 对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离、处理和整改，以防止不合格品流入下一工序及顾客处，确保按程序正确地处理不合格品。 2.范围 本标准规定了不合格品审理委员会（以下简称MRB）的组织机构、职责与权限，不合格品审理要求与处理程序，不合格品处理单的管理，不合格品、返工返修品、废品的管理，原因分析和纠正措施，交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。本程序适用于原辅材料、过程中的产品及成品出厂后发生的不合格品的处理。 3.术语 不合格品是指经检验和试验判定，产品保量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品，计量器具或检测设备失效时，所检验和试验过的产品也视为不合格品。 4.职责 4.1铸造部及其它制造部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验，对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离；在不合格品有了明确的处理意见后，负责对不合格品进行处理。 4.2品保部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况，负责保存纠正措施及整改情况报告；负责铸造部及其它制造部隔离的不合格品的确认。 4.3公司设置不合格品审理委员会（MRB） 4.3.1MRB组织机构： 4.3.1.1MRB设置为公司MRB和基层MRB二级，实施对不合格品分级处理。 4.3.1.2公司级MRB由总经理授权的总工和品保、技术、铸造等部门负责人组成。 4.3.1.3基层MRB由总经理授权的品保、技术等部门代表组成。
XXXX有限公司 不合格品控制程序文件编号：XX/QP8-03 版本/修订：A/1 页数：共 5页 生效日期：2019年3月1日 管理体系□手册□企业标准□操作规程 ■程序□规章制度□其他： 文件密级：二级 修改类别■新版□版本更改/修订□作废/替代： 文件变更原因： 对3C要求的修改 文件变更内容简述： 编制人：部门：品质部日期：2019 年3月1日 文件印章 审 核 人 员 部门姓名签名日期品质部 生产部 采购部 仓储部 持有部门：批 准 版本更改记录 版本修订更改摘要编制者生效日期
文件名称：不合格品控制程序 生效日期：2019 年 3 月 1 日1．目的 对不合格的物料、在制品和成品进行识别和控制，防止不合格产品非预期使用或流入下工序。2．适用范围 适用于从产品进厂到生产、交付至顾客的不合格品的控制；包括未经识别或可疑产品的控制。3．定义 3.1 不合格品：不符合规格或客户要求的物料及产品。 3.2 可疑物品：检验和试验状态不明确，或由于长期保管等原因引起品质变异或降低的物料和成品。 3.3 返工：为使不合格品符合要求而对其所采取的措施（返工是指对产品采取措施，使产品与原 要求一致，返工是过程的重复；返工的产品可能是合格品，若失败则是不合格品）； 3.4 返修：为使不合格品满足预期用途而对其采取的措施（也就是经返修后无论如何也达不到原 标准的要求，但是不影响用户的使用要求）； 3.5 报废：对不具有使用价值的产品或材料进行处置的一种方式； 4．职责 4.1 品质部负责对采购产品、外协加工产品、过程（最终）产品、客户退货的不合格品的识别、 进行判定、分析、统计、反馈及考核，负责对返工品的重新检验。 4.2不合格品发生单位负责对不合格品进行标识、隔离；并采取纠正预防，一般不合格品由品质主 管组织评审，对关键件、批量大及损失严重的不合格品，由品质部经理组织评审、分析，并保存评审记录。 4.3 营销部负责客户投诉和退货产品的落实，并负责与客户的沟通； 4.4 物控部负责对采购件、外协件不合格品的处理，必要时，向供应商进行索赔和退货； 4.5 生产部负责对不合格在制品和成品进行返工、返修、标识和隔离。 4.6 品质最高管理层负责对关键件、批量大及损失严重的不合格品的处理做出最后裁决。 5．流程图
文件编码： 程序文件 不合格品管理程序 版/修：A/0 起草：1 审核：1 批准：1 2020年03月27日发布 2020年03月27日实施山东1111复合板有限公司发布
修改履历
目录 1 目的……………………………………………………………1/5 2 适用范围………………………………………………………1/5 3 术语……………………………………………………………1/5 4 引用文件………………………………………………………1/5 5 职责……………………………………………………………1/5 6 管理内容………………………………………………………1/5 7 相关文件………………………………………………………4/5 8 记录……………………………………………………………4/5 9 附件不合格品处置流程………………………………………5/5
1、目的 为对不合格的物料、产品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用或交付，特制定本程序。 2、适用范围 适用于公司原材料、过程、成品及客户所退货品等各类不合格品的控制。 3、术语 4、引用文件 5、职责 5.1生产技术部负责不合格品的归口管理。 5.2相关采购部门负责不合格采购品的处置。 5.3制造部负责过程不合格品的处置。 5.4质量管理部负责对采购产品、过程产品及最终产品的不合格品评审，并限令相关部门制定纠正预防措施，对其实施效果进行追踪验证。6、管理内容 6.1 不合格品的分类 6.1.1采购不合格品 6.1.1.1钢坯、不锈钢钢板；
6.1.1.2备品备件、标准件； 6.1.1.3设备； 6.1.1.4生产辅料。 6.1.2过程产品不合格品: 6.1.2.1生产中经常发生的轻微的或偶然的，并且国家标准允许修补的不合格，可以返修； 6.1.2.2连续发生的批量轧制过程的开焊。 6.1.3最终产品的不合格品及客户所退货品: 6.1.3.1生产中经常发生的轻微的偶然的，并且国家标准允许修补的不合格品：返修； 6.1.3.2经过顾客确认和授权人批准的不合格品:让步； 6.1.3.3不符合国家标准的不合格品：判废。 6.2不合格品评审 6.2.1对过程产品的b)类和最终产品的不合格须进行评审； 6.2.2需评审的不合格品由责任部门填写《不合格品报告》，注明不合格品发生的时间、数量、不合格内容、状况，交生产技术部组织相关部门进行评审，必要时上报副总经理；质量管理部应对待处理的不合格品进行标识。评审结果及处置意见形成记录后交责任部门执行，完成后由质量管
不合格品控制程序（制度范本、DOC格 式）.DOC 1、目的：建立并保持不合格品控制的形成文件的程序，防止不合格品及验收不合格工程的非预期使用，对不合格品进行标识、隔离、记录、评审和处置，并通知有关职能部门，从而评审和控制不合格品。 2、适用范围：适用于对原材料及产成品中不合格品的控制。 3、职责： 3、1工程部负责检验原材料及、成品是否合格，并规定其标识方法和记录方法。 3、2管理者代表负责主持召开“不合格品评审会议”。 3、3厂务经理审核并批准《不合格品评审报告》。 3、4生产部负责执行《不合格品评审报告》中决定的处理方法，工程部质检员负责监督、跟踪不合格品处理的全过程。 4、定义：无 5、工作程序 5、1工程部对原材料及产品进行检测，并依据检验结果开具检验报告。
5、2当不合格原材料出现时，必须将这些不合格的原材料进行隔离，并在其放置区域标识“不合格”。同时由工程部通知采购业务部尽快联系退货。退货记录于《供方质量跟踪表》上。 5、3当不合格成品出现时，由质检员在相应的产品上挂上“不合格”标识，同时上报管理者代表。由管理者代表负责召开由采购业务部、工程部和生产部等负责人参加的“不合格品评审会议”，讨论不合格成品的处理方式并由工程部填写《不合格品评审报告》。 5、4“评审”需列出原因分析，对不合格产成品要检查生产过程中有关环节，记录不合格原因。 5、5“评审”须写明以下处理意见：a、返工，以达到规定要求；b、报废。(注：返工后的产品应重新进行检验，并进行标识和记录) 5、6管理者代表向总经理汇报 评审会议的决定。 5、7总经理批准隔离处理的决定，并向生产部、工程部等有关职能部门下发命令。 5、8相关职能部门根据《不合格品评审报告》并根据其职责，对“不合格品”进行处理，质检员负责监督、验证“不合格品”处理的全过程。 6、相关文件和记录 6、1 BF/QJ –053 《不合格品评审报告》
不合格品控制程序 文件编号：AVH-PZ/CX-8.3 版次：1/A 受控状态： 编制：日期： 审核：日期： 批准：日期：
1.目的 对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离、处理和整改，以防止不合格品流入下一工序及顾客处，确保按程序正确地处理不合格品。 2.范围 本标准规定了不合格品审理委员会（以下简称MRB）的组织机构、职责与权限，不合格品审理要求与处理程序，不合格品处理单的管理，不合格品、返工返修品、废品的管理，原因分析和纠正措施，交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。本程序适用于原辅材料、过程中的产品及成品出厂后发生的不合格品的处理。 3.术语 不合格品是指经检验和试验判定，产品保量特性与相关技术要求和图纸工程规范相偏离，不再符合接收准则的产品。包括废品、返工返修品和超差利用品。可疑产品也视为不合格品，计量器具或检测设备失效时，所检验和试验过的产品也视为不合格品。 4.职责 4.1生产部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验，对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离；在不合格品有了明确的处理意见后，负责对不合格品进行处理。 4.2品质部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况，负责保存纠正措施及整改情况报告；负责生产部隔离的不合格品的确认。 4.3公司设置不合格品审理委员会（MRB） 4.3.1MRB组织机构： 4.3.1.1MRB设置为公司MRB和基层MRB二级，实施对不合格品分级处理。 4.3.1.2公司级MRB由总经理授权的总工和品保、技术、铸造等部门负责人组成。 4.3.1.3基层MRB由总经理授权的品保、技术等部门代表组成。 4.3.2MRB的人员资格
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1目的 通过对不合格品的标识，记录，隔离，通报、评审和处置,以便有效地控制不合格品；不收不良品，不做不良品，不出不良品。 2范围 本程序适用于本公司所有不合格品（包括：来料、在制品、半成品、成品和客退品）的控制活动。 3定义 不合格:未达到规定的标准要求。 4职责 4.1品质部： 判断不合格品,跟踪不合格品处理，确保不合格品不流出公司。 4.2生产部： 负责相应不合格品的隔离与返修工作。 4.3研发中心： 负责对设计方面不合格的产品分析改善。 4.4工程部： 负责制造过程不合格品的分析改善。 4.5供应链部： 不合格物料与供应商联系改善；负责不合格物料的库存、隔离。5程序 5.1来料不合格品的处理 品质部检验人员按照《来料检验流程》对来料进行检查，发现不合格超过允收水准时，填写《IQC来料检验报告》并将不合格样品交给
工程师进行确认,无法判定时,由部门经理处理。 5.1.2经品质人员直接判退货的物料,QC贴上不合格标签,仓库将其放 在指定区域隔离,并通知采购，由采购通知供应商处理。 IQC根据检验标准检验时,发现物料不合格,但生产部需要紧急使用时,品质部组织供应链部、研发中心、工程部、生产部对不合格物料 进行评审。 5.1.4不合格物料的评审结果一般有以下几种结果： A：物料缺陷影响严重，整批退货。 B：物料缺陷可以在以后加工中解决，或影响较小而又交期紧急，可以“特采”； 由责任部门提出特采申请，相关部门会签，质量总监批准。 C：生产急需此批物料，可考虑对物料进行“挑选使用”或者“加工使用” 5.1.5若会影响到产品的功能,但不合格率在可接受范围,或材料不合格 可能造成作业困难,但该不合格可由生产线排除,为维持生产,可 征求生产部对该材料100%挑选或重工后上线使用,生产部汇总所 用的人力,工时,提供供应链部处理。 5.1.6物料的评审裁决权为质量总监。 5.1.7不合格物料经过评审完后,由品质部以《品质缺陷库》平台模式 或《纠正预防措施报废》发送给供应商处理, 品质部跟进处理结 果。 5.1.8供应商按照8D报告或《品质缺陷处理流程规范》要求内容回复,品质部根据
1 目的 对不合格产品的鉴别、隔离、控制、评审和处置做出规定，以防止其 非预期的不合格产品的交付或使用。 2 适用范围 本程序适用于外购原材料 （含外协件）、半成品和成品发生不合格品时 的控制。 3 职责 3.1 工厂经理 根据公司人员专业水平和所处部门，授权公司内部有资格人员为不合 格品管理、评价、评审和处置（评价、评审和处置，以下简称审理）人员， 保证不合格品审理人员能独立行使职权。如要改变审理人员的决定，必须 签署书面意见并存档备查。 3.2 不合格品审理小组 不合格品管理小组和不合格品审理小组由工厂经理书 面授权的审理人 员组成。 不合格品管理小组组长由管理者代表担任， 负责组织和协调不合格品审 理人员的审理工作及对不合格品管理程序进行修订、 对不合格品处置进 行检查、对各审理小组的审理过程和结果进行监督检查。 轻微不合格品审理小组组长由轻微不合格品审理小组人员中任一审理 人员担任。审理人员两人以上（含两人）可以单独处理轻微不合格品， 但审理人员中至少一人应为质量技术部人员。 严重不合格品审理小组组长由管理者代表或质量技术部经理担任。 不合格品审理小组两人以上（含两人）负责审理严重不合格品。 审理小组成员负责收集销售人员及顾客 提出产品问题的相关信息、 投诉的信息，并提出初步意见或建议。必要时，由审理小组组长做最终 解答或回复；审理小组成员 负责收集顾客投诉相关信息， 处理顾客投诉， 填写投诉报告。指定人员初步判断原因。审理小组组长负责确定并填写 投诉报告中的根本原因部分。 审理人员的审理决定，审理小组可以书面方式否定；审理小组的意见只 有工厂经理以书面意见的形式才能否定。 3.3 质量技术部 是不合格品控制过程的主管职能部门。 负责监督不合格品审理决定的实施。 收集、整理、归档管理不合格品审理资料。 3.4 交检部门负责实施不合格品审理决定。 3.5 检验人员 负责判定产品合格与否，剔出不合格品，作识别标记和隔离，并作好 不合格品处置前后的检验记录。 4. 工作程序 4.1 鉴别和记录 4.1.1 检验人员对发现的不合格品进行鉴别，区分与规定要求不符合的特 性和超差程度。 4.1.2 原材料或进货不合格品的 处理 质量技术部检验人员在进货监测时， 若判定原材料为不合格， 应 向库 房发 出签 有 不合 格印 章（ 或字 样）的《 原 材 料检验 通 知 单 》。 严重 顾客
不合格品控制程序文件编号：BC-QPZL-BZ830 版本：V1.0 编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期： xxxxxx生物科技有限公司 版本历史
目录 1目的 (2) 2范围 (3) 3定义 (3) 4职责 (3)
4.1品质部： (3) 4.2生产部： (3) 4.3研发中心： (3) 4.4工程部： (3) 4.5供应链部： (4) 5程序 (4) 5.1来料不合格品的处理 (4) 5.2生产过程不合格品的处理 (5) 5.3成品最终检测不合格品的处理 (6) 5.4客户退货（含客服装机退货）不合格品的处理 (7) 5.5原因分析与预防措施 (7) 6相关文件 (7) 7记录表格 (8) 8流程图 (8) 1目的 通过对不合格品的标识，记录，隔离，通报、评审和处置,以便有效地控制不合
格品；不收不良品，不做不良品，不出不良品。 2范围 本程序适用于本公司所有不合格品（包括：来料、在制品、半成品、成品和客退品）的控制活动。 3定义 不合格:未达到规定的标准要求。 4职责 4.1品质部： 判断不合格品,跟踪不合格品处理，确保不合格品不流出公司。 4.2生产部： 负责相应不合格品的隔离与返修工作。 4.3研发中心： 负责对设计方面不合格的产品分析改善。 4.4工程部： 负责制造过程不合格品的分析改善。
4.5供应链部： 不合格物料与供应商联系改善；负责不合格物料的库存、隔离。 5程序 5.1来料不合格品的处理 5.1.1品质部检验人员按照《来料检验流程》对来料进行检查，发现不合 格超过允收水准时，填写《IQC来料检验报告》并将不合格样品交 给工程师进行确认,无法判定时,由部门经理处理。 5.1.2经品质人员直接判退货的物料,QC贴上不合格标签,仓库将其放在指 定区域隔离,并通知采购，由采购通知供应商处理。 5.1.3 IQC根据检验标准检验时,发现物料不合格,但生产部需要紧急使用 时,品质部组织供应链部、研发中心、工程部、生产部对不合格物 料进行评审。 5.1.4不合格物料的评审结果一般有以下几种结果： A：物料缺陷影响严重，整批退货。 B：物料缺陷可以在以后加工中解决，或影响较小而又交期紧急，可以“特采”； 由责任部门提出特采申请，相关部门会签，质量总监批准。
1. 目的 对不合格品进行识别和有效控制，以防止不合格品的非预期转序、使用或交付顾客。 2. 适用范围 适用于对进货过程到最终产品交付顾客使用过程中，各阶段发现的不合格品进行控制。 3. 职责 品管部负责组织对不合格品的判别、评审和控制。 采购部负责原辅材料不合格品的标识、隔离与处理。 生产部负责工序不合格品的返工返修、补印的生产安排和不合格品报废销毁处理。 不合格品的分类 本公司不合格品分为以下三类 A 类不合格品：质量损失金额达5000元、构成重大质量事故的不合格品。 B 类不合格品：质量损失金额在5000元以下、造成一般质量事故的不合格品。 C 类不合格品：未超过工序加放数但连续超过500张（糊盒超过1000只）的不合格品（质量差错范围内）。 D 类不合格品：未超过本工序规定的加放数，生产过程中因装版、调试而 编制：席克 审核:徐银官 批准: 周明香 日期: 合 格
造成允许范围不合格品。 判别、标识和隔离 4.2.1 凡不符合国家标准、企业标准、顾客提供标准的原辅材料、半成品、成品均为不合格品。 4.2.2.主要原辅材料由进货检验员按照《主要原辅材料技术标准》进行判别。在产品、半成品、成品由操作工、检验工、专职检验员按《各工序产品质量标准》、《产品检验标准》进行检验判别。 4.2.3进货检验员按照《主要原辅材料技术标准》对主要原辅材料进行判别，填写“原辅材料检验测试报告单”，发现不合格品时应立即将“不合格判定报告单”送交报验者和品管部。原辅材料报验员接到“不合格判定报告单”后，立即对该报验物品如数隔离，并放置不合格标识。 4.2.4.操作工、质量巡检人员在生产过程中按《各工序产品质量标准》自检和巡检发现不合格品时，应立即挑出存放到指定区域，产品加工结束后进行整理、统计和标识，并在《产品生产质量情况记录单》上作好记录，转序到下道工序装版校车使用或送检验班组登记处置。当发现的不合格品构成C类-A 类时，车间质量主管应立即填写《不合格品评审处置单》报品管部进行评审处置。4.2. 5.半成品、成品由检验工或专职检验员按《产品检验标准》进行检验。对判定的不合格品进行标识、隔离和处置，当发现的不合格品构成C类-A 类时，检验班主管或专职检验员应立即填写《不合格品评审处置单》报品管部进行评审处置。 4.2.6 被判定为构成C类-A 类不合格的半成品、成品，在未经评审处置前严禁流入下道工序或入库出厂。 评审 4.3.1 半成品、成品的不合格品评审。 a.不合格品数量未超过本工序规定的放张，生产过程中因装版、调试而造成允许范围不合格品的，由责任工序在车间（工序）在质量记录台帐上进行评审和记录。 b.不合格品损失在一般事故范围内的，由品管部经理组织评审，填写“不合格品评审处置单”。 c.不合格品损失达到重大质量事故界限的由主管副总组织评审，由品管部填写“不合格品评审处置单”。 d. 评审结果可分为“报废”、“返工/返修”、“100%选别”、“让步放行”. 4.3.2 原辅材料不合格的评审 a.原辅材料报验员接到“不合格判定报告单”后，立即报告采购部，采购部填写“不合格品评审处置单”或“特采、降级使用申请、审批表”报品
不合格品控制程序及处理流程 不合格品管理 目的:对不合格品加以识别、区隔、风险评估、重新处理，以防止非预期的使用或流入客户手中。为对品质异常能及时反应及处理、预防、消除异常原因，以维持品质系统正常运作。 范围:针对来料、在制品、出货等各个阶段的不合格品。 定义: 不合格品(Nonconformity):超出接收标准，不满足要求的产品。 返工(Rework):由原加工流程对不合格品重新加工使产品符合需求规格。 修理(Repair):增加加工流程以对不合格品加以修复，使其符合需求规格。 挑选(Sorting):对不合格品加以挑选，以区别等级。
报废:无法作挑选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维修成本高于制作成本之不良品。 批退(Reject):品管单位检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时，将检验品整批退还供应商或制造单位，并要求处理的情形。 特采:于进料、生产过程或最终成品发现的不合格品，因客户、生产需求急迫，客户或销售部代表客户同意授权，或投入后不影响产品功能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性，不造成人身安全，可满足最终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态，等同让步接收。 降级、降档:因产品检验不符合定义标准要求，而采用更低标准确认接收、降级处理的状况。 各部门职责 一. 质量部 负责不合格品处置活动之协调，包含来料不合格、生产中不合格、顾客反馈不合格等。
定义不合格品的区分、隔离及标示方式; 评估定义不合格品的挑选方式及标准; 品质异常发生时，不合格品紧急处理方式要求; 二. 生产部 负责对生产过程不合格品区隔作业及相应的标识。 执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求; 按照工艺及质量提供的方案执行不合格品品的返工、修理、挑选等作业 负责生产原因造成品质异常之分析与改善; 三. 工艺部 品质异常发生时之应急处理方案拟定。
1 、目的 对不合格品进行标识、记录、评价、隔离和处置控制，防止不合格品的非预期使用和安装，特制定本程序。本程序规定了不合格品的控制内容和办法。 2 、范围 本程序适用于本公司包括分子公司进货产品、生产过程和产品最终检验的不合格控制，产品已交付和使用时发现的不合格品的控制，型式试验和调试件不合格的控制。 3、名词解释 3.1不合格品：凡实际质量特性不符合规定要求的产品和可疑产品，均为不合格品。 3.2让步接收品：指物料、半成品、产品不符合规定要求，但可通过后序加工，纠正其偏差，或经采取补救措施后不影响其安全性、可靠性、使用、寿命等主要质量特性，可评审处置为让步接收的物品。 3.3报废品：是指不符合规定要求且不能满足使用要求，应评审处置为报废的物品。 3.4 返工品：指经重新加工后可达到预期或规定的使用要求，可评审处置为返工的物品。 3.5退货品：指不符合规定要求，可评审处置为拒收，需退还交验方的物品。 3.6可疑材料或产品(简称可疑品)：指是否合格的质量状态未标识或标识不清、以及其他可疑的材料和产品（包括掉落产品或材料）。 3.7选用品:指物料、半成品、成品中一部分不符合规定质量要求，但其中符合规定要求的，可通过挑选加以区别分类。 4、职责分工 4.1品质管理部及分子公司技术质量处为本程序归口管理部门，组织对主机厂反馈和公司内部跨单位出现的不合格品及内部过程审核发现不合格进行判断、记录，通知责任单位，组织不合格品的审理。 管理文件名 称 不合格品控制程序 文件编码 XXX 编制人 XXX 版本号 XXX
4.2研发中心研发设计岗负责向顾客提出让步申请，批准后方可使用不合格品。 4.3各部门和单位的主管技术员负责对不合格品审理，并做出具体的处置决定。 4.4不合格品所在单位和责任单位，负责对不合格品进行判断、标识、隔离、记录，组织不合格品的审理和执行处置决定。 4.5采购配套部SQE或分子公司制造物流处采购管理专员负责采购产品不合格处置决定的实施，并将信息反馈供方。 4.6市场营销部及分子公司技术质量处负责对已交付和使用过程中的不合格品进行调查，及时传递信息和处置退货产品。 4.7 公司包括分子公司所有员工发现不合格品时，均有立即隔离并通报品质管理部质量管理岗及分子公司技术质量处质量、工艺技术员处理的义务。 5、管理内容 输入 部门内容 采购配套部及分子公司 采购的不合格品 制造物流处 生产车间及分子公司制 生产的不合格品、可疑产品 造物流处 制造部及分子公司制造 过期库存品、可疑产品 物流处 顾客用户退回的不合格品 相关部门异常信息反馈 5.1进货检验不合格品的控制 5.1.1 采购原材料及外购（协）件的不合格品由质量检验工根据进货检验标准负责判定，填写“外购外协件入厂复验记录表”（JL8.3-02），由采购配套部SQE 岗组织品质管理部质量管理岗、研发中心研发设计岗或工程技术部工程技术岗和采购配套部SQE岗进行审理；分子公司由制造物流处组织技术质量处质量、工艺技术员和制造物流处采购管理专员进行审理。 5.1.2研发中心研发设计岗或工程技术部工程技术岗对不合格情况进行风险评估后，决定是否退货、返工、让步接收（超差回用）或分拣使用。 5.1.3需作拒收退货处理时,联系采购配套部SQE或分子公司制造物流处采购管理专员确认并告知供应商，办理拒收退货手续。由品质管理部或分子公司技术质量处出具红字“零部件退库通知单”（JL8.4-05）。 5.1.4 当采购的产品与产品技术要求不一致时，应与供方就顾客要求进行协商，
原材料不合格品处理流程： 发现原材料不良，开立进料不合格品处理单 主管判定 3.不良品判定结果：代用、选别、退货 4.代用产品按代用方式入库 5.选别：确定选别方式、选别后的合格品入库 6.退货：由采购安排退回供应商 7.以上三种判定，结果均需通知到采购部、生管部和仓库部 同意按<不合格控制程序>入手展开顺藤摸瓜,-记录控制程序, 文件控制程序, 来料检验指导书, 预防纠正措施等逐步引用,具体措施参照楼上各DX高论! 不合格品处理流程： 发现原材料不良，开立进料不合格品处理单 主管/工程师SQE/IQC判定 3.不良品判定结果：代用、选别、退货,返工,返修,让步接收等 4.代用产品按代用方式入库 5.选别：确定选别方式、选别后的合格品入库 6.退货：由采购安排退回供应商 7 返工: 不合理地方返工处理 8 返修: 即时解决处理不合格品,区别返工. 9.标示,隔离,追溯,及时跟进等 以上种种判定，结果均需通知到相关部门等! 1) 来料Lot Out的处理： 检查员判定Lot Out的部材，担当QE要及时确认不良品，并作出最终的判定， 对最终判定NG，需要立即与供应商或客户进行反馈处理，并在规定时间内给 出处理意见。对于难以处理或处理不动的Case，请市场或采购联络处理，以满 足生产的需求。 2）CA物料的处理： 对于Lot Out的部材，在与供应商或客户交涉未果并生产紧急的部材，需要CA的 部材，需要召开MRB会议，形成MRB决议，并安排好在部材投入前将不良品选出 （如制定选别的方法、选别的流程、选别要点等）。必须保证生产线投入的部材 为良品。 3）生产线来料品质异常处理： 对于生产线来料的品质异常，需要及时处理，对于异常频发的部材，需要及时 确认在库品是否有同样的异常，如果有异常，则对部材进行及时的隔离并做相应 的处置，以保证生产的顺畅。
不合格品控制程序 编制/日期： 审核/日期： 批准/日期： 1目的 对不合格的产品或材料进行标识、记录、隔离、评审和处置，使产品实现过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制，预防不合格品被误用，防止不合格品流入下一流程或交付至客
2 范围 对不合格品的识别、记录、隔离，以及评审处置做出具体规定。 适用于对进货、过程、最终检验和性能试验中产生的不合格品，以及对成品出厂后发现的不合格品进行控制。 3 定义 不合格品：不能满足要求的产品、产品状态更改之前的产品、未经确定或可疑状态的产品，都应列为不合格品，须按不合格品实施管理。废旧产品必须以对待不合格品的类似方法进行控制。 特采（让步）：对有质量不合格但对最终产品不产生决定性影响的产品的特殊许可。 返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。 返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。 降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。 报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。 纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。 少量单件不合格品：操作员自检发现的不合格品、检验员巡检发现的不合格品、生产现场4个小时内生产的不合格品和提交顾客（包括公司内部顾客）检验合格批在使用过程中挑选退回的不良率在1%以内的不合格品。 批量不合格品 3.9.1按照抽样计划和接收水平，每一个抽检不合格的来料送货批作为一个不合格批。 3.9.2连续生产的过程不合格产品和最终产品不合格数量超过5%的产量时作为批量不合格。 3.9.3顾客（包括公司内部顾客）入厂检验不合格、在顾客生产现场挑选使用、退回数量占当批送货数量的比例在1%以上的送货批。 3.9.4顾客（包括公司内部顾客）入厂检验不合格、被顾客让步接收的出货批。 3.9.5每一个抽检不合格、被顾客（包括公司内部顾客）拒收的出货批作为一个不合格提
不合格品和潜在不安全品控制程序 1.目的 对不合格品进行有效控制，并给予适当的处置，确保前一过程的不合格品不输入下一过程，防止不合格品原预期的使用或交付。 2.适用范围 适用本公司采购产品/服务的不合格以及建筑智能化（包括计算机系统集成）、机电和安全技术防范系统等工程的设计、安装和维护服务的不合格的控制。 3.职责 3.1 检查人员：对不合格品或服务予以标识，开具《不合格处理单》。 3.2 各部门：处理在本部门发现的不合格。 3.3 管理者代表：负责《不合格品处理单》审批。 4.定义 5.工作流程 5.1产品的不合格控制 5.1.1鉴别 a) 原料不合格的鉴别，按照进货检验标准进行； b) 生产和服务过程中的半成品和成品不合格鉴别，按产品标准、服务标准和各种验收标准进行； 5.1.2标识 a) 对已发现的不合格产品，由检验员在不合格产品的外包装上贴上红色的“不合格”标签，并由监督不合格产品的负责人将不合格产品隔离存放在“不合格区域”待处理； b) 由检验员开立《不合格外理单》，记录不合格的事实。 5.1.3隔离 凡经发现的不合格品，应采取及时有效的隔离措施，防止在未处置之前继续使用，未经处理，任何人不得动用。 5.1.4评审 一旦发生不合格品，由检验人员配合食堂主管进行评审工作，判定不合格品的性质和可接受的处置方式（包括返工，报废、召回或待处理品）；对一时难以评审的不合格品，上报生产部进行审定。 若评审发现是普遍性的不合格，应： a)暂停放行同一批产品； b)追溯、重检验（全检）同一批次产品的质量，对发现的不合格品予以标识隔离；
c)对不合格的来料，追溯、重检验使用到同一批次来料的成品、半成品，对发现的不合格 品予以标识隔离。按《采购控制程序》实施应急采购（特采）。 5.1.5处置 a) 不合格的来料，由采购部门与使用部门沟通，根据实际产品的采购和使用情况确定退货、调换或送供方修理，应做好退换送修、送修的单证，以上处理均不可行则提出让步使用或报废申请。并在《不合格品处理单》上记录。 d) 不合格成品、半成品经评审可考虑返工的，或者报废，不得让步使用。 c) 不合格品经处理后，必须重新接受产品质量检验； d) 让步使用时，应得到总经理的审批；返工和作废由食堂主管批准，但应报告生产部主管和管理者代表。 5.2不合格服务的控制 5.2.1不合格服务情况分为二种： a)严重不合格：由于服务工作不合格而造成顾客的重大损失或造成比较大的社会影响 为严重不合格。 b)一般不合格：服务态度不端正、不按操作规程工作等都视为一般不合格。 5.2.2凡出现不合格服务的情况，包括公司领导其他部门检查、巡查时发现的、定期服务质量考评时发现的、顾客投诉等均需要进行原因分析评价和处置。 5.2.3当发现不合格时，由不合格发现人现场纠正，并填写《不合格品处理单》中的事实描述栏，并将此记录转交给造成不合格服务的责任部门。 5.2.4责任部门组织评审分析不合格的事实与原因，并采取相应的处置方法纠正不合格。不合格服务处置的方法主要有赔礼道歉、返工、经济赔偿、经顾客同意作让步处理、以及解除合同。对于一般不合格的情况，公司采取通报和一定的经济处罚措施；对于严重不合格情况，公司采取调离岗位和给予加重的经济处罚、解聘处理等措施。 5.2.5对于严重不合格的服务或涉及跨部门的一般不合格，相关责任部门或责任人要及时向行政部、公司领导作书面汇报，由管理者代表组织有关人员对不合格的服务进行评价和处置，记录在《不合格品处理单》上。 5.3不合格品/服务控制的管理 5.3.1对不合格项经处理纠正后，应由不合格品/服务处理单建立人或责任部门对处理效果进行追踪、验证，并做好记录（《不合格品处理单》）。 5.3.2在服务交付之后，如发现存在不合格服务时，应由责任部门与服务接受者进行协商，采取双方认可的补救措施。 5.3.3管理者代表针对不合格因素的影响程度和涉及范围，以决定是否根据《纠正和预防措施控制程序》发出《纠正和预防措施要求表》。 5.3.4当外部投诉或同类不合格项发生两次以上，或发生影响重大的不合格时，应按《纠正