目次
1. ????适用范围
2. ??目的
3. ?????用语的定义
4. ?????责任与权限
5. ????业务步骤
5.1 ?.????????????????原/副资财的交易企业或合作企业
5.2 對?????对于客户
5.3 ????????变更点通报对象
5.4 ???對?????对于变更点客户
6. ????相关文件
7. ?????记录与保存
8. ??附件
1. ????适用范围
????????? 4M ??,????,???????????????????????????????.
本规定适用于司内工程的4M的变更，原副资财，交易企业与合作（外注）企业，客户的变更要求事项等的变更管理。
2. ??目的
????, ??????????????????????????????????????????????????????????? VENDER ?????????????????????????????? ZERO????????????
司内工程，交易企业与合作企业的便更点管理进行系统化，事先预防未遵守变更点申告发生的事故性不良，通过制造工程的稳定化与VENDER管理，通过司内品质稳定与客户反馈意见，以实现品质问题ZERO化为目的。
3. ?????用语的定义
3.1 4M
??? 4??????(MAN), ??(MACHINE), ??(MATERIAL), ????(METHOD)???.
指生产4个要素，包括作业者，机械，资财，作业方法。
3.2 ??变更
???????????????, ??, ???, ????, ???, ????, ????, ????, ????, ???, ????, ??, ???, ??????????????
?????????????????.
生产量产为起点，对于备品开发，材料，副资财，检查方法，交易线，生产场所，作业方法，制造方法，制造条件，器工具，生产设备，磨具，作业者，生产量等生产内容，进行调整为变更。
4. ?????责任与权限
4.1 ????(?????) 主管部门（品质保证部）
4.1.1 ??????????????. 主观部门是品质保证部门。
4.1.2 ????, ???????????????????????????.
司内工程，原副资财交易企业与合作企业的变更点通报表的接受与回信的窗口。
4.1.3 ??????????????????.
检讨便更点申报内容，确认简单变更事项。
4.1.4 ??????????????????????.
批准变更时，检讨信赖性，进行首次入库品的事后管理。
4.1.5 ?? 4M???????????????.
确认客户4M变更点通报书的发行与变更承认。
4.1.6 ????????????????????????.
登录变更点通报内容，并与相关部门共有情报。
4.1.7 ?? BH CS??????????????
通过韩国BH CS部门，做出客户变更申告。
4.1.8 ????????(?????) 4M ???????????????
中国自己客户（直销商）发生4M变更事项时，做出客户变更申告。
4.2 ????相关部门
4.2.1 ??????????.????????????????????.
购买/制造部门长检讨原，副资财交易企业的变更点申告事项。
4.2.2 ???????? 4M?????????????????????? BH ???
?????????????? 4M???(??)??????????.
对于4M主要变动，相关部门长事先通知主管部门，经由韩国BH通知客户的时也通知4M
变更点(申告）。
5. ????业务步骤
5.1 ?.????????????????原，副资财交易企业与合作企业
5.1.1 ????????????????? ?????????????????????
????.
相关企业根据‘变更点事先申告表’样式，制订内容向品质保证部通报。
5.1.2 ??????????????????????????? 3???????
?????????.
品质保证部对接受的内容，没有特别的情况下3日内进行检讨，并把判定结果汇报给相关
企业。
1) ???? : ?????????????.
简单变更：接受判定结果后，及时适用。
?) ?????????? SPEC' ????????????.
确认人，图面上的配件规格与仕样没有变更的变更。
?) ??????????????????????????????????.
为提高作业性与生产性而进行改善的作业方法等，不影响产品特性的变更。
?) ?? SPEC'?????????????????????????????(?????)
配件SPEC相同，不影响信赖性，以单个配件可以确认的变更（磨具维修等）。
2) ???? : ?????/????????, ??????????????
????????????????.
确认变更：通过产品的电气/器具特性与构造仕样变更，影响产品特性的变更事项。
5.1.3 ???????????????????????????????????
??????.
判定为确认变更的配件，要根据规定的步骤，得到变更批准后适用于生产。
1) ?????????? 1??????????????.
相关部门接受后1个月以内要进行确认。
2) ??????? 1???????????? 1??????????
????????‘??不’?????.
品质保证部每月1次掌握批准的进度，在1个月以内没有批准变更，判定为‘变更不可’，并把其内容通报给相关部门。
3) ????’?????????????????????.
判定为‘变更不可’时，重新进行变更点申告。
5.2 對?????(?? BH ?????) 对于客户（经由韩国BH的时候）
5.2.1 ?????????????????" ?????????? 2?????????
????????? 1???????? 1????????BH CS????
????. ?, ?????????????.
品质保证部根据‘变更点事先申告表’制订一式2份内容，得到品质保证部门长的审批后，一
份自身保管，另一份由韩国BHCS向客户通报。但，客户要求时按照要求样式。
5.2.2 ??????????????? BH CS??????????.
从韩国BHCS部门接受客户确认的事项。
5.2.3 ????????????????????????????.
变更适用时间以接受客户确认变更通报的时刻为视点。
5.2.4 ?????????????????????????????.
管理部门接受后，充分检讨以下事项，避免适用中出现问题。
1) ??? : ????.??????????????
购买部：变更后原，副资财的适用视点与识别标记等。
2) ??? : ????????????????????
制造部：变更后，修改产品的识别方法与作业标准文件等
3) ????? : ????, QC???????????????????
品质保证部门：修改司内标准，QC工程图，检查标准文件与首次品检查等
5.3 ????????变更点通报对象
5.3.1 ??????(??????,??????,?????,2? Vendor ???)
2? Vendor ???????,Audit??,????????
顾客要求事项（备品规格变更、原副资材变更、生产地变更、2次协力公司变更等）
2次协力公司变更时公司现况、Audit资料、信赖性报告提交
??(SMD) ?????????????? 3) ??
客户(SMD)变更点管理标准及评价项目参考附件 3）
5.3.2 ????????????????????????????.
品质保证担当等对产品品质起到一定影响的人员的变更。
5.3.3 ?????? : ??????????????.
制造设备变更：主要设备的增设与结构变更等。
5.3.4 ?.????? : ??????????????????????.
原，副资财变更：原先使用的材质变更及原资财供货企业的变更等。
5.3.5 ?????? : ????????????.
作业方法的变更：磨具产品的维修与重新制作等
5.3.6 ?????????????生产基地或合作企业的变更。
5.3.7 ?????????????????????.
影响其他产品品质的变更事项。
5.4 ???對?????对于变更点客户
5.4.1 ?????: OJT????
人员的变更：OJT教育的实施
5.4.2 ?????? : ?????????????????
制造设备的变更：掌握设备工程能力，实施产品品质检查
5.4.3 ?.????? : ???????(?????BH????????)
原，副资财的变更：信赖性测试的实施（必要时委托韩国BH验证）
5.4.4 ?????? : ??????????
作业方法的变更：实施工程别检查
5.4.5 ????????????? : ?????, ??(??, ???)??
生产基地或合作企业的变更：信赖性测试，品质（外观，次数等）检查
5.5??????(SPEC ??(????)) ????
客户仕样变更（SPEC 变更（设计变更））的接受顺序
5.5.1??????????????(???)???????????????
?? BH QC????????.
对于客户仕样变更，由韩国BHQC部门接受技术研究所（仕样部）发放的性能变更通报表。
5.5.2 ?????????????? BH QC????????????????/???
??????????? BH QA??????????????????????
??????? BH ????????????/???????????????.
韩国BHQC部门复印接受的性能变更通报表，交给购买/资财部，用电子信箱等方式向中国
BHQA部传达。中国BH品质保证部门并向相关部门通报/共有客户规格变更事项，并进行
管理。
5.5.3 ???????????????????????????????????.
?????????????????? : ???, ????? : ???
??? : ???, ??TEST? : ??????????????????
??????.
变更品发生时通过作业指示书识别明示管理变更品。按照变更品的作业指示书颜色是
客户性能变更品：浅绿色公司内变更品：粉红色初度品：蓝色技术TEST品：黄色区分之
后生产调整部发行管理。
5.6 ?????????????????
变更点适用的事后管理与措施事项。
5.6.1 ??????????????????????????????????,
?????????????????????.
对于简单变更，可以用品质保证部门申告变更点时提出的样品来代替，对入库品不实施特别的事
后管理。
5.6.2 ???????????????????????????????????
????????.
对于已经确认的变更配件的事后管理，由品质保证部作为首次入库品确认变更点申告内容的适用
情况。
6. ????相关文件
??????????公司内所有结构文件
7. ?????记录与保存
8. ??附件
1) 4M ???? Process
4M变更管理过程
2) ????????
3) ???(SMD MD)
?? 1) 4M ?????? Process(??/????) 4M 变更管理的处理程序（韩国/中国连接）
?? 2) 4M ???????
?? 3) ???(SMD MD) ?????????(???????)
附件3) 客户(SMD MD) 变更点报告管理标准(变更点报告项目)
关于制造现场的4M变化点管理 (标题的关于制造现场的4M变化点管理内容来自住友电装品管管理总部传送过来的PDF资料,资料文字为日文,页数总共有22页,因资料是PDF文档资料,所以无法在原来的日文资料上输入中文,就以以下形式把每一页的日文内容翻译成中文内容) 第一页中文内容:关于制造现场的4M变化点管理 09.11 住友电装 品管管理总部 第二页中文内容: 1.制造现场的变化点管理的定义 ·在现场每天一定会发生大小的变化点. ·大多的不良发生的问题出在对于变化点的准备·对应不充分所引起的 →可以说是有起因前奏的不良. ·在变化点发生时,预先顺着对应的规定行动的话能防止不良的发生·流出.. ↓ 所谓的变化点管理是防备变化点的发生,决定对应的规定和确认的规定,进行管理. 第三页中文内容: 2.起因于变化点的不良事例. 变化点:来自其他生产线的作业支援(人的变化) 不良事项:端子断 发生过程:没有具备手插入端子的技能的作业者插入端子失误. ①接受来自其他生产线的作业支援. 【作业内容】往胶壳里手插入2本端子. 【支援者】在其他生产线上有组立作业经验者,但是没有端子手插入的技能.。 【受入时的对应】因在其他生产线上有作业经验，简单的向支援者进行说明指导后就把支援者导入到了生产线上。 ②支援者的端子手插入作业实施情况如下： 手拿着胶壳插入端子→端子难插入，使劲勉强往里推发生了端子弯曲→端子再插入后发生了端子断。 第四页中文内容: 以上不良事例的问题点 事实⑴： 因支援者来自在其他生产线上有组立工作经验者，所以未把支援者当作变化点管理对象。事实⑴的问题点：变化点的定义不明确，是否应把此次的情况当成变化点管理的对象不清楚。事实⑵：对无技能的支援者仅进行了简单的说明和教育后就把支援者投入了生产线上了
4M变更管理规定 1 目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。 2 适用范围：适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。 3 术语： 4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。人：是指生产过程中的操作人员。机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。料：是指生产过程中的加工原物料。法：是指生产过程中的加工工艺方法。 4 4M变更管理程序： 4.1 人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。 4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。（重要工序根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确定） 4.1.2 重要工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写申请会知工艺品管。 4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，品管员对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。 4.2 设备工装、夹具、模具的变更： 4.2.1 设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。 4.2.2 在实施过程中，动力人员专人负责工装设备的调试工作，工艺人员专人负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。首检合格的，则由品管员进行确认，并在品管员监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。 4.3 材料、辅料的变更：生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。 4.3.1 生产过程中若发生主料参数的变更，使用部门必须向工艺部门提出申请，工艺品管确认后，由工艺部门向技术委员会提 出试验申请，技术委员会批准后方可向供应申购物料进行试验。工艺技术生产等部门不允许私自从供应厂家采购原材物料，任何部门包括技术、工艺、仓管、内外检等未经技术委员会批准都不允许私自更改生产用料。 4.3.2 变更原材物料的试验要求
4M变更管理规定 1、目的 在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。 2、适用范围 适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。 3、4M定义： 是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。 人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更； 机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更； 料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更； 法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。 4、职责 4.1变更提出 原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。 4.1.1品技部门：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应商提出变更的评审结果。汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。;负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。 4.1.2生产部门：作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更；方法、设备变更的申请提出和实施； 4.1.3供销部门：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理；负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；
4m变化点管理规定 长春市科海实业有限责任公司管理文件 编号:KH/Z07-GD-030-2015 批准:刘丽 4M 2015年4月28日发布 2015年5月1日实施长春市科海实业有限责任公司 发布 4M变化点管理规定版本/修改状态:A/0 第1页共7页 前言 本规定是根据TS16949:2013程序文件对产品质量体系要求制定。本规定由企管部提出并归口。 本规定由企管部负责起草。 本规定主要起草人:庄显坤 4M变化点管理规定版本/修改状态:A/0 第2页共7页 1、目的 对公司内部之变更(新机器设备/制程)新原物料(主材物料)的引进和变更) 制程参数的修改)以及供货商的相关变更的管制订定规范,进行控制并做出反应;防 止因变更不当或变更控制不当，可能产生质量上的缺陷，确保变更后所生产的产品，
满足顾客规定的要求，同时鼓励在持续改进上的变更。 2、范围 适用于新机器/设备)原物料(主材物料)的引进和变更,制程参数的修改)新厂的扩建及供货商的相关变更皆适用之，汽车(制程参数管控范围加严,回到原流程或原物料上不属于此文件管制)。 3、定义/说明 3.1人员的变更 3.1.1 公司内部最高管理层的人员出现变更时，应通知客户. 3.2 设备模具(工装)变更: 3.2.1本公司设备模具(工装)变更有如下形式:单一型号数量增加或减少，增加新型号 或种类，同一型号/种类设备其参数调整。 3.2.2 单一型号的数量增加或减少:公司已经存在完全相同设备工装模具,且之前的设 备运作程序正确,同时已经确认了相关设备工装模具能力,包括环保制程能力。 当追加相同类型设备时，需向客户提出申请，经客户同意后方可变更。 3.2.3同一型号/种类设备其参数调整:该设备/治具/制程的相关参数进行了修改，当制程参数发生变更时，要求计算器器设备CPK、PPK值(CPK、PPK值要求大于1.67)。. 3.2.4增加新型号/种类:在公司内或相关流程中增加了之前未有过的设备治具型号或 类型，此种变更应先识别其能力(计算器器设备CMK)，如涉及到客户产品的生产，则应向其4M变更，经其同意后方可变更。新设计的工具、模具、夹具、设备均在此列。 3.3 材料变更
4M 变更管理制度 1目的： 在生产过程中，对影响产品质量的4M 要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的 变动，从而保证产品质量的稳定和提高。 2适用范围： 适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。 3术语： 4M 变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺 方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。人：是指生产过程中的操作人员。机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。料：是指生产过程中的加工原物料。法：是指生产过程中的加工工艺方法。 44M 变更管理程序： 4.1 人的变更： 作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更 ,该变更由人员所在的管理部门建立相关管理制度 进行控制。 4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。而 重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。
4.1.2 质控点工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换 时，必须填写《质控点人员变更申请单》并由车间领导批准。 4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班 组长连续一周每 2 个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，并填写《 4M 变更记录表》。操作工自检记录连续一周每 1 个小时进行记录确认 ,车间对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格 为止。 4.1.4 车间应建立《 4M 变更台账》备查。写明变更时间、原因，保留 人员的培训记录。 4.2 设备、工装、模具等辅助工具的变更： 4.2.1 主要指设备工装、模具等因临时替用、增加而对产品品质可能 造成影响时的变更。 4.2.2 车间应建立国产设备维护、大修台账，已纳入一览表的国产设 备工装维护、变更台账，并确认设备、工装在上述变更后的质量检测 数据。按要求填写附表3、附表 4。 4.2.3 装备部应建立外机的设备维护、大修台账，已纳入一览表的外 机工装维护、变更台账；装备部协助，车间确认外机在上述变更后的 质量检测数据。按要求填写附表3、附表 4。 4.2.4 物资采购部是采购件4M 变更的牵头部门，应逐步建立外协关重件生产过程关重设备、工装、模具变更控制表（见附表3），对零件的生产过程进行跟踪监控； 4.2.5 工艺部是已定型采购件4M 变更的技术主控部门，通过采购部
4M1E变更管理规定文件编号DGLC-WI-E038 1、目的 是对生产过程整体的考核，找出4M1E中重要的出现问题的所在，并进行改进； 生产流程的再生产中的方法，只在原来的基础时行找出问题，并进行改进。 2、适用范围 与各类产品生产有相关职能部门的活动。 3、定义 4M：Man（人）、 Machine（机器）、 Material（材料）、 Method（方法） 1E : Environment (环境，作业场所) 4M1E的变更范围： 人：主要是作业者的变更，表现为人员的新入、缺勤、调动、退职、工作态度等； 机：有关设备的变更，表现为机器、装置、模具、工装夹具、测量仪器购入和变更等； 料：材料、零件的变更，表现为设计变更、生产厂家变更等； 法：方法变更，表现为条件、工序、工艺技术、操作规程、场所、生产线变更等。 1E : 生产环境变更，生产场所变更等。 4、程序 4.1 人员变更管理 4.1.1若在生产过程中，涉及操作人员变化时，需经过管理部或生产管理人员对其进行能力评 估、考核合格，或再培训方可上岗。 4.1.2若涉及特殊工序(押出、端压、啤机、焊锡)人员变化，需由组长进行监控；涉及品质、采 购负责人、市场部跟单员等重要人员变化，需通报相关供应商、客户知悉，以方便开展 工作。 4.2 机器变更管理 4.2.1使用新生产设备前，由工程部、生产部确认是否符合要求；使用新的测量仪器前，由品 质部确认是否合格。 4.2.2使用新的模具和维修模具时，按要求进行试模，并填写《模具验收单》；在生产同一类产 品时，需变更模具时，由生产部对新模具进行试产，并将试产情况记录在《模具验收单》中，工程人员对变更内容进行跟踪与效果确认。 4.3 材料变更管理 4.3.1 客户主动提出变更材质或结构时，由市场部填写《4M1E变更承认申请书》，并通知生产 部门进行变更品的试产，品质、工程对变更品的性能要求进行确认，并将检验或测试报 告、申请书、图纸等资料交由客户确认后才能进行大批量的生产。
4M变更管理制度 1 目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高。 2 适用范围：适用于生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。 3 术语： 4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、机器、材料、方法变更。人：是指生产过程中的操作人员。机：是指生产过程中的设备、工装、模具等。料：是指生产过程中的加工原物料。法：是指生产过程中的加工工艺方法。 4 4M变更管理程序： 4.1 人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。 4.1.1 一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须了解设备性能及相关工序之间的影响。（重要工序根据生产状况由品管科和工艺、车间进行确定） 4.1.2 重要工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调换时，必须填写申请会知工艺品管。 4.1.3 车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，品管员对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。 4.2 设备工装、夹具、模具的变更： 4.2.1 设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可能造成影响时的变更。 4.2.2 在实施过程中，动力人员专人负责工装设备的调试工作，工艺人员专人负责对变更后的工装、夹具、模具生产的首件进行确认。首检合格的，则由品管员进行确认，并在品管员监控下进行小批量生产，确认无误后方可大批量生产。 4.3 材料、辅料的变更：生产用材料和装配用的辅料无标准用料时的变更。 4.3.1 生产过程中若发生主料参数的变更，使用部门必须向工艺部门提出申请，工艺品管确认后，由工艺部门向技术委员会提 出试验申请，技术委员会批准后方可向供应申购物料进行试验。工艺技术生产等部门不允许私自从供应厂家采购原材物料，任何部门包括技术、工艺、仓管、内外检等未经技术委员会批准都不允许私自更改生产用料。 4.3.2 变更原材物料的试验要求
4M变更管理办法 标准化文件发布号：（9312-EUATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
4M变更管理办法 1、目的 在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。 2、适用范围 适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。 3、4M定义： 是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。 人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更； 机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更； 料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更； 法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。 4、职责 变更提出 原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。 制造部技术组：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。 制造部生产组：作业人员晋升变更的申请，并根据岗位技能要求进行资格验证，实施变更；内部变更引起的呆滞物料变更处理的申请，跟踪等。 供应链：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理； 工程部：机器，方法、设备变更的申请提出和实施； 市场部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；订单完成后库存呆滞料的变更处理的申请，跟踪等。
4M变更管理办法 1、目的 在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。 2、适用范围 适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。 3、4M定义： 是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。 人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更； 机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更；料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更； 法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。 4、职责 4.1变更提出 原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。 4.1.1制造部技术组：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。 4.1.2制造部生产组：作业人员晋升变更的申请，并根据岗位技能要求进行资格验证，实施变更；内部变更引起的呆滞物料变更处理的申请，跟踪等。 4.1.3供应链：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理； 4.1.4工程部：机器，方法、设备变更的申请提出和实施； 4.1.5市场部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；订单完成后库存呆滞料的变更处理的申请，跟踪等。 4.1.6体系：负责对所有变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认。汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。
1．目的 确保产品及其实现过程的更改处于受控状态，产品和服务符合客户的要求。 2．适用范围 对我公司产品和生产过程、供应商产品和生产过程以及客户提出的变更进行管控。 3.定义 3.1 4M变更控制：是指经项目小组或客户批准，产品进入量产阶段后，以下4种因素的任意一种发生变更时的控制要求。 Man：重保作业者(关键特性/特殊工序的操作和检验人员)； Machine：设备、夹具、工具、模具； Material：材料、零配件(关于产品材料、结构、尺寸、性能等技术规范)； Method:控制与测量的方法、工程、作业条件； 3.3设计变更和4M变更控制之间的关系： 对4M变更控制属于质量控制方法； 设计变更属于设计开发的活动，在量产批准前后都可能发生，会引起4M变更控制的启动。 4．职责 4.1XXX：是4M变更控制的领导，指导和参与更改控制的活动。负责对设计变更的内部批准。 4.2XXX：负责设计变更发生时，与客户的沟通主动收集客户的批复或批准意见。 4.3XXX：是4M变更控制的归口管理部门，负责对除设计变更类之外的4M变更审核和批准。 4.4XXX：负责将客户的更改要求向公司内部传递。 4.5XXX：负责把更改要求准确、及时地传达到供方，沟通一致后督促其落实。负责对供应商提出实施4M变更的控制要求。 4.6各相关部门：可根据需要提出更改的申请，并执行4M变更的评审意见和批准结论，同时保存好相应的控制验证记录。 5.工作程序之：4M变更的管理流程 产品进入量产阶段后，来自内部调整、质量问题的解决、产品改进、工艺过程的改进，以及外部顾客图纸变更、供应商产品/工艺更改等都可能引起影响产品质量的变更，这都是“4M”变更的启动点。当发生以下8类变更时，应按照下表的要求提交评审和批准。《4M变更申请书》作为重要记录应被保存。 5.1 4M变更的控制表：
文件制定（修订/作废）申请单 表格编号： 1、目的 为了保证产品质量，对公司内部的4M变更进行管理。 2、适用范围 适用于样品经客户认定后，产品的4M变更。 3、职责 3.1变更提出 3.1.1原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更； 3.1.2采购部门：材料（含构成部件）变更的申请提出； 3.1.3设备部门：方法、设备变更的申请提出； 3.1.4生产部门：作业人员变更的申请，关键岗位应进行资格考核验证； 3.1.5采购部门：负责供应商的变更受理，品质部负责传递内部对供应商提出变更的评审结果； 3.1.6营销部门：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果； 3.1.7工程部门：负责产品工艺、技术等方面的变更。 3.2变更评审 3.2.1 4M变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品品质的影响程度进行必要的研讨； 3.2.2开会研讨过程由各评审部门审查确认，并根据变更管理类别（送样、申请）由营销部收集客户意见后实施； 3.2.3 对生产部门进行变更宣导或培训，记录保存变更履历。 注：评审部门包括但不限于技术部门/生技部门/生产部门/品质部门/工程部门。 3.3变更实施及确认 3.3.1工程部门：负责材料（含构成部件）及方法变更的实施； 3.3.2 设备部门：负责设备变更的实施； 3.3.3 生产部门：负责作业人员变更的实施； 3.3.4营销部门：负责收集和内部反馈客户的评审结果； 3.3.5 品质部门：负责编制质量控制检验标准文件（如QC工程图）和对变更事项进行监督及对变更的 有效性进行跟踪确认，QA负责收集变更品首次交货产品的客户使用情况并内部通报，QC负责跟进产品变更时的生产情况并内部通报；
精心整理 4M变更管理办法 1、目的 在生产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。 2、适用范围 适用于批量产品生产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。 3、4M定义： 是指批量产品生产过程中，涉及的人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method），（含环境场所）等给产品质量带来一定影响的变更。 人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更； 机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更； 料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更； 法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。 4、职责 4.1变更提出 原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。 4.1.1制造部技术组：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。 4.1.2制造部生产组：作业人员晋升变更的申请，并根据岗位技能要求进行资格验证，实施变更；内部变更引起的呆滞物料变更处理的申请，跟踪等。 4.1.3供应链：材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理； 4.1.4工程部：机器，方法、设备变更的申请提出和实施； 4.1.5市场部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果；订单完成后库存呆滞料的变更处理的申请，跟踪等。
4M变更管理实施办法 1 目的 对应PPAP后的产品4M（人、机器、材料、方法）变更点的进行品质管制；管制项目为产品因人员变更、设计变更、设备变更、工法变更，包含二阶供应商及其物料产出变更（材料、工法变更）、包装和交付方式变更等的品质管理，避免批量生产时制造部门因员工作业生疏和物料稳定性差异而造成产品品质不良，故制定4M变更管理实施办法。 2 范围 适用于所有产品的生产品质管理。 3 定义 3.1 4M是指批量产品生产过程中，涉及影响产品质量特性四个因素，即人（Man）、机 （Machine）、料（Material）、法（Method，含环境场所）。 3.2 4M变更 3.2.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新 作业者代替进行作业时，所产生的变更； 3.2.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代 用所产生的变更； 3.2.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等所产生的变更； 3.2.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检 验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）所产生产的变更。 4 职责 4.1 各部门：负责内部变更申请的提出，参与变更申请的评审，经评审后由实施部门负责 执行变更；各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产 品型号和结果等。 4.2 技术部： 4.2.1 负责接收客户设计变更信息，并依据客户要求准备新产品样品交付； 4.2.2负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。 4.2.3 负责作业方法、设备变更的申请提出和实施； 4.2.4 负责参与变更初期生产、质量的跟踪； 4.3 生产部： 4.3.1 负责执行变更后产品的生产过程控制，目视化揭示生产过程中的日变更点； 4.3.2 负责作业人员变更的申请，并根据岗位技能矩阵进行资格验证，实施变更； 4.3.3 负责对员工进行操作及相关培训指导，并对其做出评价； 4.3.4 负责辅助变更点的作业记录标识和追溯； 4.4 采购部：负责材料（含构成零部件）变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理； 4.5 销售部：负责客户提出的变更受理，负责收集客户的评审结果反馈至内部各部门；4.6 质量部：负责对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，传递内部对供应 商提出变更的评审结果。汇总4M变更结果，建立4M变更总台帐； 4.7 仓储课：负责相关物料的区分和标识。 湖南XXXX汽车部件有限公司编制：QX
4M变更的管理规定 4M管理方法 4M法,又称4M检核法,也就是中文所说的‘人-机-料-法’分析法。是指作业员(Man)，机械设备(Machine)，原材料(Material)， 作业方法(Method)的头四个英文字母这四个M用在品质上瑕疵方法 谓为四大要素。在追查不良原因品质瑕疵以及工程管理时是最有用 的方法。 4M分析后来发展成为4M1E(即‘人-机-料-环-法’)，后又进一 步发展成为5M1E(在4M1E基础上加入第五个M，测量Measurement)。 人(MEN)-- 最大发挥人的潜能和竞争意识，实行岗位培训，自学成才，实行岗位和业绩考核，技能与工资挂钩，重点培养吃苦耐劳精神和严谨 的工作作风，引入上岗机制，员工从最低(4)到最高(12)岗，通过考 试合格上岗，不合格下岗，岗位工资每级相差20%，管理人员从优 秀员工中晋升。为人才上进创造了足够的空间，激发了干部和员工 的积极努力精神，重在参与，鼓励开展合理化建议，小改小革。提 倡企业文化和精神文明相结合。 机器(MACHINE)-- 提高设备的最大利用率，执行设备日保月保制度。实行设备动态管理，积极开展TPM活动，即全员、全过程参加的提高设备综合效 率活动。 材料(MATERIAL)-- 做到最合理的投入产出，实行工序制造成本管理，制定可行的降耗、增效目标，控制物资材料的浪费、减少损耗。
方法(METHOD)--生产过程采用最佳的工作方式，认真执行操作规程，完善工艺流程卡，经常开展规范化作业检查，班组长对每班情 况进行评价和考核。 4M变更管理规定 1目的：在生产过程中，对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的 变动，从而保证产品质量的稳定和提高。 2适用范围：适用于生产过程中4M(人、机、料、法)要素的管理。3术语： 4M变更：是指在生产过程中因作业者、工装设备、材料、工艺 方法的变动给产品品质带来一定影响的变更，即我们常说的人员、 机器、材料、方法变更。人：是指生产过程中的操作人员。机：是 指生产过程中的设备、工装、模具等。料：是指生产过程中的加工 原物料。法：是指生产过程中的加工工艺方法。44M变更管理程序： 4.1人的变更：作业者因缺勤、调动、离职时，由另一个新作业 者代替进行作业时，所产生的变更。 4.1.1一般工序的操作者必须熟悉本岗位的操作要求和质量要求。而重要工序的操作者除熟悉本岗位的操作要求和质量要求外，必须 了解设备性能及相关工序之间的影响。(重要工序根据生产状况由品 管科和工艺、车间进行确定) 4.1.2重要工序人员必须定人定岗，人员不许随意调换，确需调 换时，必须填写申请会知工艺品管。 4.1.3车间工艺员根据作业指导书对新变更的员工进行培训考评，班组长每2个小时对新员工加工的产品品质进行检查确认，品管员 对此员工的作业质量重点检验，直到新员工培训合格为止。 4.2设备工装、夹具、模具的变更： 4.2.1设备工装、夹具、模具因临时替用、增加而对产品品质可 能造成影响时的变更。
4m变更管理办法最新版全文 在生产过程中，对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。下文为4M变更管理办法做出了详细的整理。 4M变更管理办法最新版 1、目的 在生产过程中，对影响产品质量的4M要素(人、机、料、法)进行管理和控制，使 这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。 2、适用范围 适用于批量产品生产过程中4M(人、机、料、法)要素的管理。 3、4M定义： 是指批量产品生产过程中，涉及的人(Man)、机(Machine)、料(Material)、法(Method)， (含环境场所)等给产品质量带来一定影响的变更。 人(Man)：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更; 机(Machine)：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用变更; 料(Material)：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装物资等变更。 法(Method)：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数(设备参数、材料配比等)、检验方法、作业方法(制造、整理、包装、周转等)变更。 4、职责 4.1变更提出 原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更;各4M变更实施部门要建立4M变更的台帐，记录变更的编号、产品型号和结果等。 4.1.1制造部技术组：负责产品工艺流程、模具、工装、检具及方法等变更的实施。 4.1.2制造部生产组：作业人员晋升变更的申请，并根据岗位技能要求进行资格验证，实施变更;内部变更引起的呆滞物料变更处理的申请，跟踪等。 4.1.3供应链：材料(含构成零部件)变更的申请提出和实施，及供应商的变更受理; 4.1.4工程部：机器，方法、设备变更的申请提出和实施; 4.1.5市场部：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果;订单完成后库存呆滞料的变更处理的申请，跟踪等。 4.1.6体系：负责对所有变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认。汇总4M变更结果，应建立4M变更总台帐。 4.2 变更评审实施 4.2.1 变更申请通过部门负责人审核后，由申请部门组织相关评审部门，根
4M 变化点管理方案 一、4M 项目内容概括： 1、4M ：人、机、料、法。 2、4M 变化点管理： 人的变化：配制新员工（缺勤、新增、转岗、调整工位、工作状态等） ； 设备的变化：设备的修理前后、变迁等； 材料变化：材料变更、设计变更等； 方法变化： 工艺流程的变更、包装方法的变更、检查频率的变更。 二、实施4M 变化点管理的目的： 将变化点目视化（当人、机、料、法发生变化时，班组长随时将变化的内容写在4M 变化点管理板上，在班组会前）； 明确相关人员职责（明确指示人、被指示人）； 将4M 变化点贯彻到末端 4M 变化点 管理项目 管理事项 人 新人作业 1.标准作业的指导 ·指导后，按标准实际进行操作（最少5次~觉得没问题为止） ·对做出来的产品进行质量确认（最少5个~觉得没问题为止） ·在容易发生问题的工序可以先用不良物料或不良品试做（可能的情况下） 2.品质确认项目的指导 ·指导用多少秒、按什么样的顺序确认、怎么样确认 ·目视确认项目必须以样本或现物为判定标准进行指导 ·测定项目的测量要点、检具的用法、使用方法用实物进行指导后，让新人实际进行操作 3.设备点检项目的指导 ·说明设备点检的重要性和指定指导人员（一般是各组组长） ·指导人员对设备的点检方法进行指导，指导后让新人自主检查，到无问题为止 4.异常发生时的联络、 处理方法的指导 ·作业性、品质异常、设备故障发生时的联络、处理方法的指导。原则是“停止、报告、等待”。 ·特别是工程内不良品不能随意放置，要直接放入红色箱内。 5.设定品质确认跟进者 ·明确确认项目，规定各工序的确认者进行确认 ·跟进时间为15天，组长根据现状判断是否解除。 6.作业技能熟练度评价表作成 ·作成作业技能熟练度评价表并进行评价（明确指导者以及指导期间） 岗位变更 考虑变更人员的技能、知识后实施新人作业的1至6项管理项目。 急病休息 考虑变更人员的技能、知识后实施新人作业的1至6项管理项目。 因离职发生人员变更 考虑变更人员的技能、知识后实施新人作业的1至6项管理项目。 因年休人员变更 考虑变更人员的技能、知识后实施新人作业的1至6项管理项目。 设备、工装 修理、调整时 对修理、调整后的品质进行确认 ·根据规定进行测量，实施确认 ·破损、修理、调整前后品进行对比，确认有无倾向性变化（最少3个~觉得没有问题为止） 条件变更时 对条件变更后的产品进行确认 ·按照标准进行测量，实施确认 材料 设计变更 指示变更内容 ·为了防止混入等，将新旧部品或材料的不同用实物进行指导 含材质、供应商变更 进行品质确认和识别 ·如果作业上出现问题必须按异常处理流程实施 品管部门 ·对初品进行品质确认（n=5个） ·做好品管部指示的初品标识 ·初品必须要经过品管部得确认和审核 方法 工艺流程变更或追加 标准类的变更 ·试做、指导结束后，必须将必要的标准类进行变更。有问题时马上进行纠正。 变更、追加后的指导 ·指导后、让其按照新的流程进行实际操作（最少5个~觉得没问题为止） ·对做出来的产品进行质量确认（最少5个~觉得没问题为止） 包装方法变更 标准类的变更 ·变更后应及时变更包装指导书，有问题及时进行修正。 变更、追加后的指导 ·指导后、让其按照新的包装方法进行实际操作（最少5个~觉得没问题为止） ·包装后、对包装样式进行确认。 检查频率变更 标准类的变更 ·检查频率变更后，应及时对过程质量检验单以及工艺文件进行修正。 变更、追加后的指导 ·变更后的频率应及时联络生产部并进行指导。 ·品管部在频率变更后应跟进确认是否有不良发生，最少5批次~觉得没问题为止。 批准 审核 编制
1、目的 为了保证产质量量，对公司内部的4M变更进行管理。 2、适用范围 适用于样品经客户认定后，产品的4M变更。 3、职责 3.1变更提出 3.1.1原则上公司内部变更各部门均可提出申请，并根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要研讨，经评审后由实施部门负责执行变更； 3.1.2采购部门：材料（含构成部件）变更的申请提出； 3.1.3生产部门：方法、设备变更的申请提出； 3.1.4生产部门：作业人员变更的申请，关键岗位应进行资格考核验证； 3.1.5采购部门：负责供应商的变更受理，质量部负责传递内部对供应商提出变更的评审结果； 3.1.6销售部门：负责客户提出的变更受理，负责收集和内部反馈客户的评审结果； 3.1.7技术部门：负责产品工艺、技术等方面的变更。 3.2变更评审 3.2.1 4M变更申请通过部门负责人审核后，由实施部门组织相关评审部门，根据变更内容对产品质量的影响程度进行必要的研讨； 3.2.2开会研讨过程由各评审部门审查确认，并根据变更管理类别（送样、申请）由营销部收集客户意见后实施； 3.2.3 对生产部门进行变更宣导或培训，记录保存变更履历。 注：评审部门包括但不限于技术部门/生产部门/质量部门/管理部门。 3.3变更实施及确认 3.3.1技术部门：负责材料（含构成部件）及方法变更的实施； 3.3.2 生产部门：负责设备变更的实施； 3.3.3 生产部门：负责作业人员变更的实施； 3.3.4 销售部门：负责收集和内部反馈客户的评审结果； 3.3.5 质量部门：负责编制质量控制检验标准文件（如QC工程图）和对变更事项进行监督及对变更的有效性进行跟踪确认，QA负责收集变更品首次交货产品的客户使用情况并内部通报，QC负责跟进产品变更时的生产情况并内部通报； 3.3.7 4M变更实施部门对变更过程中可能出现的意外要有应对预案； 3.3.8 4M变更实施部门及相关部门需修订变更涉及事项（如承认书、样品、作业指导书、QC工程图等）；
4M变化点管理规定 1、目的 为了使生产的顺利进行，避免因制造过程中各影响产品品质的因素发生变化而产生不良品，降低生产成本，提高品质。 2、适用范围 适用于公司产品生产过程4M变更管理。 3、定义 1)4M变更：制造工程的方法（Method）、材料(Material)、机器(Machine)、作业者(Man) 等对产品品质有影响的要因变更叫4M变更。 a)突发4M变更管理：指产品制造基本原则4M（人、机、料、法）的变化十分频繁， 为确保多变情况下产品的稳定生产，把在变化前（追溯）及变化时采取切实应对 措施、防患不良于未然的活动称作突发4M变更管理。 b)计划4M变更管理：指事前计划实施的设计变更和工序变更、人员换岗/调动、设 备变动等，为确保变更前后无质量问题的顺利转换。 2)突发/计划4M变更管理明细，如下表 4、职责 1)生产副总：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确 认。 2)工艺员：负责评估4M变更后对产品制造过程的影响及相关文件的更改。 3)计划员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。 4)计划员：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给相关部门。 5)物料员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料及成品）、暂停库 存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应的进出仓记录。 6)调度员：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。 5、工作内容
1)岗位员工及由员工变化引起的变化点管理： a)员工进入工作岗位前，必须接受岗前培训，包括安全、工艺和实践；培训后接受技 术部门考核——理论和实际操作；根据考核情况，技术员绘制“员工技能评价一览 表”交人事部掌握，同时提交调度员用于“计划排程”之定员依据。 b)作业过程中凡人员有异动的，同时人员变动会对作业过程或结果有显著影响的，立 即列入“变化点管理”。 c)具备相等技能或更高技能等级的人员替换，不列入“人”的“变化点管理”。 2)设备、模具、工装及由设备、模具、工装变化引起的变化点管理： a)生产安排实行定机生产。 b)设备、模具、工装出现异常、故障，设备负责人应立即向设备、模具部门提交维修 单，设备、模具部门诊断故障并明确维修完成期限。 c)设备、模具、工装修复后。设备员应在维修申请单上签字确认，同时组织实施“变 化点管理”。 3)材料（备件）及由材料（备件）变化引起的变化点管理： a)生产安排严格执行技术资料——BOM和图纸要求，包括材料牌号、产地、供应商、 回料比例。 b)凡出现材料牌号、产地、供应商、回料比例的变化（满足技术资料要求的前提下）， 工艺员应立即组织实施“变化点管理”。 4)法（作业标准及工艺条件）及由法（作业标准及工艺条件）变化引起的变化点管理： a)生产现场执行“作业准备验证”——作业标准和工艺条件必须受控，且现场“易得”， 方便操作员和管理、监督人员使用。 b)凡法（作业标准及工艺条件）变化（超出技术资料许可的公差范围），生产部门应 立即组织实施“变化点管理”。 5)环（作业环境及显著影响过程结果的相关环境因素）及由环（作业环境及显著影响过程 结果的相关环境因素）变化引起的变化点管理： a)作业部门应提前识别生产所需的环境要求及显著影响过程结果的相关环境因素，并 写入“作业标准”和“作业指导书”，并执行“作业准备验证”——作业所需的环
4M变更管理包括哪些内容 简单来说：Man、Machine、Method、Material 简称4M 人员、机器、方法、材料 4M变更顾名思义，当以上这4种要素发生了变更。 由于这四项要素的异常变更在生产过程中会对品质带来一定影响。因此需要对此四项进行重点管理。 4M是生产过程中最基本的要素，如果这四个要素是稳定的，那么最终生产出来的产品也是恒定的。但这只是一个理想的状态，现实中，人员、机器、材料、方法经常在变化，4M变更管理就是通过控制这些变化，使结果在允许的范围内变动。 国企很少有这样的4M变更管理，但是外企工厂是很常见的。 1、目的： 对环境关联物质的变更因素进行管理和控制,确保变更后的产品符合客户需求 2、范围： 本公司环境管理（含品质责任人）人员的变更，机器设备的变更，工艺流程或操作规范的变更，材料(含包装材料)的变更均属之 3、职责： 3.1 环境推行委员会:负责对变更事项最终确认并监督、稽核变更后的有效性及影响 3.2 环境管理代表:负责对变更事项的评估,并负责将变更事项提请环境推行委员会召开会议同时报告总经理 3.3 采购部:材料变更的申请 3.4 工程部:机器设备及工艺流程或操作规范变更的申请 3.5 品管部:负责对变更事项进行管理及对变更的有效性进行跟踪及变更后新版文件的发行3.6 生产部:负责对机器设备变更,工艺流程或操作规范变更,材料(含包装材料)变更的执行及变更后的管制 4、定义：无 5、程序： 5.1 流程图： 5.2 流程说明 文件名称“4M”变更管理控制程序页码2/3 文件编号版本A 生效日期 5.2.1 品质责任人变更流程 5.2.1.1 环境推行委员会中主管品质事务的责任人出现变更后，品管部应及时修订环境推行委员会组织图中的责任人，并填写<量产变更确认书>中的品质责任者变更内容。 5.2.1.2 变更后的环境推行委员会组织图经厂长确认，并经环境管理委员会确认后予以发布，确认后的内容由品管部文控修正文件后更新相关文件，经登记后发出新版文件，收回旧版。 5.2.2 机器设备的变更 5.2.2.1 机器设备的变更由工程部门提出，工程部须提出申请变更提案，并向环境推行委员