当前位置:文档之家› PCR实验室常用设备、试剂和耗材使用管理

PCR实验室常用设备、试剂和耗材使用管理

实验室试剂、耗材管理制度通用版

管理制度编号:YTO-FS-PD993 实验室试剂、耗材管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards

精品制度范本 编号:YTO-FS-PD993 2 / 2 实验室试剂、耗材管理制度通用版 使用提示:本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理,通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态,从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用。 1.试剂耗材的日常管理由保管员负责。 2.剧毒、危险品必须专柜存放,其他试剂耗材必须分类存放。 3.保管员必须建立试剂统计台帐。 4.岗位职工领取试剂耗材必须经保管员同意并登记签字。 5.使用试剂必须遵守有关规定,不得有危害人身安全或设备性能的行为。 6.试剂耗材按需使用,任何人不得浪费。 7.任何人不得使用过期失效或标签不全的化学试剂。 8.过期、失效、无标签或标签不全的化学试剂可报废。 9.报废的化学试剂交工艺所材料员处理。 10.试剂使用产生的废液应倒入除酸、碱的废液收集桶内,不得倒入下水道。 废液收集桶装满后报请材料员处理。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location

CMA、CNAS实验室中各岗位职责知多少

CMA、CNAS实验室中各岗位职责知多少

CMA、CNAS实验室中各岗位职责知多少 为了加强对实验室工作人员的管理,使实验室的每一个成员都明确岗位职责,充分调动其积极性,实验室应根据实际情况制订更加详细的规范,并需统一技术人员的职称职责和工作人员的岗位职责。既要注意按实验技术人员的职称做到人尽其才,又要从实验室的实际情况出发,划分岗位,责任到人。根据迪瑞科特管理咨询中心辅导过的众多的实验室行业经验,并结合CMA/CNAS的规定和相关法律法规的要求,实验室各岗位按职责分工通常设有设有最高管理者(中心负责人)、技术负责人、质量负责人、质量监督员、内审员、标准物质管理员、检验员、设备管理员、试剂及耗材管理员、样品管理员、档案管理员、抽样员、授权签字人等岗位。其各自的职责和权限如下: (1)最高管理者(中心负责人)职责 a主持本单位全面工作和资源调配,贯彻执行国家政策和法规,负责制定本单位质量方针目标并组织实施,批准本单位年度工作计划及发展规划; b确定本单位机构设置,规定组织内各部门的职责和权限,任命技术负责人、质量负责人、各部门负责人及关键岗位人员。组织考核全体人员,实行奖惩制度。 c 建立健全本单位质量管理和质量保证体系,批准、颁布质量手册和程序文件;批准年度内审计划;批准管理评审计划和管理评审报告,主持本单位的管理评审,保证管理体系持续有效运行; d 保证本单位有足够人力、物力和财力资源,以满足质量管理和检测、检疫工作的需要; e 负责批准财务预算、决算和财务支出。审批仪器设备及大宗物资的申购计划、仪器设备降级和报废以及实验室重要设施建设和配置;

a 负责本单位检测工作质量管理,参与本单位最高管理层对本单位方针和资源的决策活动及技术管理活动。组织解决检测工作中的质量问题,审批质量文件,并定期向中心负责人汇报工作完成情况; b 负责组织管理体系文件的编写、审核、宣贯,保证管理体系现行有效; c组织实施管理体系内部审核,指定内审组长,签发内审报告; d负责审批质量事故、质量投诉的调查和处理意见;负责纠正、预防措施的审核,监督并跟踪措施的落实情况; e制定年度质量监督计划,对不合格项进行控制; f参与管理评审,负责编制管理评审计划和评审报告,并协助中心负责人实施; g负责管理评审和外审中不符合的跟踪验证; h负责资质考核工作的组织实施; i质量负责人不在时,技术负责人代理其职责。 (4)质量监督员职责 a在质量负责人领导下,协助完成本中心的管理体系管理工作; b负责本中心检测工作和质量管理、后勤保障质量的日常监督; c对相关的纠正、预防和改进措施的效果进行跟踪验证; d协助实施实验室间比对和能力验证工作。 (5)内审员职责

实验室管理复习过程

加强实验室化学药品的管理与存放及安全使用 邝媛13监测4班18号

摘要:实验室里的化学药品及试剂溶液呈现出品种多,数量大的特点。化学药品大多具有一定的毒性及危险性。如易燃易爆化学试剂"剧毒性化学试剂"强腐蚀性"强氧化性等化学试剂领取后要存放在专用的危险性试剂柜里,使用时也要特别注意,有针对性的采取一些安全防范措施,以免使用不当对实验人员及实验设备造成危害,下面就实验室化学试剂的购置"保管"存放及安全使用注意事项等方面,谈一谈对化学试剂的管理。 关键词:化学药品的管理;存放;实验室;安全;投毒案例解析;化学危险品 前言 目前各种企业按产品准入制度的要求,都需要建立实验室实验室中常用化学试剂管理的好坏,对实验的准确度及成功与否会产生直接的影响因而关系到化验工作的质量因此加强化学试剂管理工作应引起我们的足够重视,现就我们具体的工作实践。谈谈化学试剂管理工作的实施办法与体会。实验室需要用到各种化学试剂除供日常使用外,还需要储存一定量的化学试剂大部分化学试剂都具有一定的毒性有的是易燃易爆危险品,因此必须由专人保管"尤其是危险品需要专人专柜保管! 储藏室应是朝北的房间及易于处理意外事故的地方;室内应设有温度计,湿度计,灭火装置。同时应在醒目处张贴实验室安全守则和药品使用规则及意外事故的处理方法避免阳光照射室温过高及试剂见光变质!室内应干燥通风严禁明火;危险物品应按国家公安部门的规定管理[1] 1企业实验室药品管理现状 随着国家对食品安全的重视,越来越多的企业对于自身产品的要求更加严格,催生了许多企业实验室和第三方检测实验室。随着实验室数量的急剧攀升,各类化学药品的使用量也相应的增多,鉴于企业实验室的特殊性,更应该加强企业实验室化学药品的管理工作。 2购买化学试剂与验收 2.1化学药品的购买

一次性耗材管理制度

一次性医用耗材管理制度 一、医院所用一次性医用耗材必须在《***省医用耗材中标目录》和《***市医用耗材中标目录》中集中采购,使用科室不得自行购入。 二、医院采购一次性医用耗材,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。 三、每次购置,采购部门必须进行质量验收,订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。 四、医院保管部门专人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。 五、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20cm,距墙壁≥5cm;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。 六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。 七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、药剂科。 八、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。 九、一次性医用耗材,须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理,禁止重复使用和回流市场。 十、医院感染管理科须履行对一次性医用耗材的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

生产耗材使用管理规定

生产设备备品&备件生产耗材使用管理规定 目的:为加强车间备品&备件耗材领用管理,保障有效的供给,切实减少浪费,提高利用效率,保证生产的正常运行,特制定本规定。 范围:全体员工 一、生产耗材的内容:生产耗材指硬件设备及工具备品&备件,日常生产应用中经常消耗 的所有必需品,具体包括手套、焊帽、护镜等劳保用品、焊条、焊丝、飞溅液、刀片(手刀和推刀)、钻头、丝锥、角磨片、抛光片、透明胶带等日常用品。 二、生产备品&备件、生产耗材的管理 1、仓库根据需求到综合部报采购申请,由综合部统一登记制表后公司统一采购。 2、根据计划单作出初步预算,参照前期采购情况进行采购,采购前应评估采购数量, 单价等。 3、综合部建立备品&备件&耗材账簿进行核算,库管负责备品&备件&耗材管理,登记 备品&备件&耗材的购进与发放数量,并每月进行盘存。 4、由备品备件耗材库进行按组分类存放,并在库存品外标明相关信息。 三、生产耗材的领用 1、领用生产备品&备件&耗材必须登记并注明领用日期、备品&备件&耗材使用的地方 和数量,到仓库开具领用单据, 2、管理人员对车间的耗材类型、数量进行登记,确保有效利用,防止浪费。 3、劳保用品必须验旧换新,生产备品&备件&耗材以磨损的情况进行以旧换新,旧品 综合部统一处理。 4、新到人员领用时综合部人员必须交待劳保用品管理规定。 5、每月由综合部统计并公布耗材使用情况,根据使用情况提出改进意见。 四、处罚 1、不能提供旧品的,须有生产主管签订领用单,故意丢弃责任人按产品原单价进行处 罚。 五、表单 《领用单》 《采购申请单》 《物料领用登记表》 营口营鸿汽车保修设备有限公司

实验室试剂管理办法

实验室试剂管理办法 1目的 1.1使操作员能够妥善保存化学药品、化学试剂,防止其变质、防止意外事故的发生。 1.2使操作员能够妥善处理废料,防止其污染环境、防止意外事故的发生。 2范围 2.1适用于化验室化验员日常药品的管理。 3职责 3.1化验室 4内容 4.1 化学药品、试剂的储存 4.1.1化学药品储存室应符合有关安全规定,有防雷、防火、防爆、调温等安全措施。室内应干燥、 通风良好、温度一般不超过30℃。 4.1.2化学药品建立严格的帐目并记录于《化学试剂点检表》、《化学药品使用记录表》。 4.1.3室内备有消防器材。 4.1.4所有的化学试剂分类存放,无机试剂按酸、碱、盐、氧化物、单质等分类;盐类按阳离子分 类,钾盐、钠盐、铵盐、钙盐、镁盐等;有机试剂按官能团排列,烃、醇、酸、酯等;指示 剂按用途分类,酸碱指示剂、氧化还原指示剂、配位滴定的金属指示剂;专用有机指示剂按 测定对象分类。 4.1.5易燃易暴品应存放于阴凉偏低、不易碰撞的地方,有良好的通风效果,移动时轻拿轻放;配 备相应的灭火设备。 4.1.6低沸点、易挥发有机溶剂存放于阴凉、通风处,远离热源,不得有明火。并不要与固体试剂 同置一个柜中。 4.1.7见光易分解的应保存在棕色瓶中,或用黑色袋子裹严包装物,避光保存。 4.1.8 易燃易爆品、有毒害药品,应锁入药品柜内,防止人员带出制成自己或他人身体伤害和财 产损失,药品柜钥匙由部门主管保管一把,带班主管保管一把,其余钥匙全部交还公司,如要使用以上药品,需带班主管或部门主管批准后,由带班主管或代理人亲自开锁按其需要数量发料,并记录于<化学药品使用记录表》。易燃易爆品储存于①药品柜,有毒害药品储存于②药品柜。 4.2 化学试剂溶液的管理 4.2.1化学试剂溶液要装在细口瓶中,见光易分解的应装在棕色瓶中。所有化学试剂溶液在存放过 程中都应避免受热和强光照射。 4.2.2所有试剂、溶液的盛装容器上都必须贴上标签,标签书写工整、完整和清晰;试剂最好是原 标签,配制的溶液包装上的标签应写明名称、单位浓度、配制日期;长期使用的试剂、溶液上的标签,贴层透明胶保护,以防腐蚀、磨损。并填写《标液配制记录表》。 4.2.3影响试液质量的因素。试液的质量除主要受试剂质量的影响以外还会受其他多种因素的影 响。 4.2.3.1试液的稳定性。稳定性较好的试剂配制成溶液后,其稳定性可能变差。因而试液都应标 明配制日期,并根据需要定期检查记录于《实验室试剂点检表》,如发现试液变色、沉淀等变质迹象,即应弃去重配。不稳定试液应分多次少量配制,并分特别情况来采取特殊贮存方法,如避光等。 4.2.3.2试液的贮存期。一般浓溶液在贮存期内变化不大,而稀溶液则随贮存时间的延长,其浓 度多会发生变化。溶液的浓度愈低,有效使用期限愈短。化学试剂溶液只能在其有效期内使用,GB 601 规定一般滴定分析用标准溶液在常温下,使用期限不宜超过两个月。

医院医用耗材管理办法

医院医用耗材管理办法 一、总则 (一)为进一步规范我院医用耗材管理,切实保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)、《卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》(卫规财发〔2007〕208号)、《贵州省医疗服务价格》等国家和省有关管理规定,结合我院实际,制定本办法。 (二)本办法所称医用耗材,是指应具有医疗器械注册证或“消”字号的一次性医疗用品、医用消耗品和试剂,用于临床医疗(诊断、治疗、教学、科研)需要,由国家规定其范围的消耗性材料和小型器械。 (三)严格医用耗材管理规范,建立健全医用耗材管理机制。成立由设备科、护理部和价格科组成的医用耗材管理小组,为业务科室提供服务、指导、监督、管理,以保障全院医用耗材的正常使用,并向院药械管理委员会负责。设备科负责每月汇总院属各业务科室医用耗材申购、领用总量,为科室成本核算、效益分析、院领导决策提供依据;并根据医院相关医用耗材管理规定对全院医用耗材申领、使用情况进行监管;护理部根据国家相关管理规定对全院医用耗材的安全、合理使用情况进行指导;价格科按照《贵州省医疗服

务价格管理》的相关管理规定,执行全院医用耗材的加价管理,为业务科室提供价格服务。 各业务科室应积极配合院医用耗材管理小组工作,规范我院医用耗材管理。 (四)根据国家医用耗材管理规范,对医用耗材实行分类管理。其中,对一次性无菌医疗用品及其它临床使用中有其特殊性的三类管理医用器械耗材,编制医用器械耗材申购、领用表册,施行全程重点管理。 根据相关标准要求,特殊耗材品种包括:⑴介入治疗类医用材料(如导引导管、支架、导丝、球囊、动脉鞘、压力泵等)及心脏起搏器等;⑵体内植入材料;⑶血液透析器; ⑷其他单价在500元以上的一次性使用医用耗材。 (五)医院采购的医用耗材必须是卫生部、贵州省集中招标中标的产品,不在集中采购目录内但确需使用的,医用耗材管理小组应当组织专家严格论证后,按照医用耗材采购规定进行采购。 (六)严格医疗耗材申购、领用审批程序。医院所用医疗耗材,由设备科、供应室按照有关管理规定,负责购置、储备、管理。非特殊情况,科室不得自行购置医用耗材;各业务科室,不得私自对外签订购买合同,或向厂商承诺购置

实验室试剂管理大全

实验室试剂管理大全 第一步:选择一个合适的房间,配置温湿度计及空调。 第二步:安装防爆灯及防爆开关 (也没看出来有啥特殊的,反正比普通的灯贵不少)。 第三步:购买常规化学试剂架及常用耗材架。 第四步:购买有机试剂专用防爆箱及无机酸防腐柜(PP材质)。 第五步:购买标准溶液储存用冰箱 (按道理这个需要是防暴冰箱的,但是价格昂贵就买了普通的)。 第六步:安装气体报警装置。 第七步:粘贴危险标识及化学试剂管理流程及化学试剂MSDS。 第八步:安装摄像头(主要是防止贵重物品丢失及易制毒备案必须要有监控)。 第九步:对试剂室进行加锁管理及粘贴标识。 第十步:布置灭火装置及个人防护用品。 化学实验室安全与应急规定 1.实验中所用试剂多为有毒、易燃、腐蚀,甚至爆炸性的物质.实验过程中应严格遵守操作规程和安全规则。 1)分析人员必须充分了解实验反应和所用化学试剂的特性。在未了解实验反应前,试料用量应从最小量开始。对有危险的实验要准备应的防护措施和发生事故时的处理方法。 2)实验开始前要检查仪器是否完好无损,装置是否正确、稳妥。 3)实验进行中不得擅自离开,应随时注意仪器运行和反应情况。蒸发、蒸馏或回流易燃易爆物品时,不得用明火直接加热,应按沸点高低分别使用水浴、砂浴加油浴加热,并应注意室内通风以免蒸汽浓度过高。 4)使用光学和电学仪器,要轻关轻开。爱护仪器,节约试剂、水、电,注意安全。

5)使用有毒试剂要特别小心,反应过程中有有毒液体、气体产生时应在通风橱内操作,操作人员应佩戴安全防护用具。 6)倾注或使用易燃易爆品时,附近不得有明火,不慎将易燃易爆品倾倒在实验台或地面上时应立即断开附近的加热源,用毛巾、抹布将液体吸干,加强室内通风换气。 7)不许任意混合各种化学物质。严禁使用无标签试剂。实验室所贴标签应与实物相符。8)保持室内整洁,废液要集中处理后排放。要了解安全设备、灭火器的使用方法。9)冰箱内禁放易挥发试剂。实验室应保持整齐、清洁.仪器、试剂、工具存放有序。10)高压气瓶应分类保管,远离热源,避免严寒冷冻,不得曝晒和强烈振动。瓶内气体不得用尽,并应定期进行检验。 2.急救常识 1)玻璃割伤:轻伤应及时挤出污血,用消毒镊子取出碎玻璃,用蒸馏水清洗伤口,涂上碘酒或红汞水。用纱布包扎,大伤口要及时止血,送医院治疗。 2)酸碱液溅入眼中:先用大量清水冲洗,若是酸液,再用1%碳酸氢钠冲洗,若是碱液,再用1%硼酸冲洗,最后用清水冲洗,重伤者初步处理后迅速送医院治疗。 3)火伤:轻伤涂烫伤膏,重伤迅速送医院治疗。 4)溴液溅入眼中:按酸液溅入眼中急救处理后迅速送医院治疗。 5)皮肤被酸、碱或溴液灼伤:被酸灼伤先用大量清水冲洗,再用饱和碳酸氢钠洗,被碱灼伤先用大量清水冲洗,再用1%醋酸洗,最后用水冲洗,涂上药用凡士林。被溴液灼伤立即用石油醚冲洗,再用2%硫代硫酸钠溶液清洗,然后涂上甘油。

生产耗材使用管理规定

生产耗材使用管理规定 Document number:NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

生产设备备品&备件生产耗材使用管理规定 目的:为加强车间备品&备件耗材领用管理,保障有效的供给,切实减少浪费,提高利用效率,保证生产的正常运行,特制定本规定。 范围:全体员工 一、生产耗材的内容:生产耗材指硬件设备及工具备品&备件,日常生产应用中经常消 耗的所有必需品,具体包括手套、焊帽、护镜等劳保用品、焊条、焊丝、飞溅液、刀片(手刀和推刀)、钻头、丝锥、角磨片、抛光片、透明胶带等日常用品。 二、生产备品&备件、生产耗材的管理 1、仓库根据需求到综合部报采购申请,由综合部统一登记制表后公司统一采购。 2、根据计划单作出初步预算,参照前期采购情况进行采购,采购前应评估采购数量, 单价等。 3、综合部建立备品&备件&耗材账簿进行核算,库管负责备品&备件&耗材管理,登 记备品&备件&耗材的购进与发放数量,并每月进行盘存。 4、由备品备件耗材库进行按组分类存放,并在库存品外标明相关信息。 三、生产耗材的领用 1、领用生产备品&备件&耗材必须登记并注明领用日期、备品&备件&耗材使用的地 方和数量,到仓库开具领用单据, 2、管理人员对车间的耗材类型、数量进行登记,确保有效利用,防止浪费。 3、劳保用品必须验旧换新,生产备品&备件&耗材以磨损的情况进行以旧换新,旧品 综合部统一处理。 4、新到人员领用时综合部人员必须交待劳保用品管理规定。 5、每月由综合部统计并公布耗材使用情况,根据使用情况提出改进意见。 四、处罚 1、不能提供旧品的,须有生产主管签订领用单,故意丢弃责任人按产品原单价进行处 罚。 五、表单 《领用单》 《采购申请单》 《物料领用登记表》 营口营鸿汽车保修设备有限公司

医用耗材库房管理制度整理版

医用耗材库房管理制度 1目的 为及时给临床提供合格的产品,防止不合格产品用于临床,确保医疗器材产品在库存期间质量稳定可靠,配合临床工作能顺利进行,现对医疗器材库房管理规定如下: 2适用范围 医用耗材库房管理制度。 3 职责 3.1依照医院库房要求,对库房设施进行设置,保证医用耗材的安全保存。 3.2负责入库验收、耗材领用、出库发放、结账以及日常巡查工作。 4库房设施设置 4.1库房要配备相应的防火、防潮、防虫、防盗等设施,如:货架、地排、灭火器、温湿度计等。保持库房通风安全,确保物品不发生霉变,库房内保持清洁整齐,道路通畅,不得存放私人物品。 4.2三不靠”原则:产品存放不靠顶、不靠墙、不靠地。 4.3合理分区原则:库房要合理分区,待验区、合格区、不合格区。 4.4 库房一次性医用耗材归类,有相应的货位号和标识,与物资名称一致。 4.5 外人不得擅自进出库房,保管员离开库房时,要关好门窗,保管好库存物品,防止盗窃。5工作程序 5.1入库验收 5.1.1所有医用耗材均需进行入库管理,库房保管员对产品型号、数量、有效期和生产日期进行确认检查。对直接送货至使用科室或安装现场的,采购人员应与库房保管员一起验收物品,库房保管员办理记账手续。 5.1.2产品入库后应及时登记批号等有关信息,进口产品需附上报关单,记录在电脑软件中。 5.2耗材领用 5.2.1各领用科室及部门需指定专人作为部门领用人填写请领单及领取物资,并且需再另指定一人为备用领用人,处理领用人休假及外出公干期间的领用单填写及物资领用事宜。5.2.2 部门对于待领用物资须提前在网上填写请领单,并于五个工作日之后领取物资。对于需定做及较长时间才可到货的物资,须提前一周或以上填写请领单,待货物送达后再通知科室来领取。 5.2.3部门月采购计划网上填写开放时间为:每月15日至25日,各部门需在该时间段内完成请领人单据填写及部门领导审批工作。对于采购计划,各部门应结合科室实际月用量及物品存余情况,务必做到单据的及时、准确、有效。 5.2.4请领单一式三份,物资出库并分发至部门完毕后,经提货人及部门领用人签字后,一份留设备科库房保存,一份交部门领用人存档,一份留提货人。 5.3 出库发放 5.3.1库房管理人员应对将出库的物品型号、数量、有效期进行检查,确保物品安全。做好物品领发日记和库房明细账,对需要进行管理的物资建立详细的电脑档案资料。 5.3.2 所有产品发放应遵循先进先出原则,所发产品的包装应完整。 5.3.3保管员应及时做好结账工作,做到日清月结,保证帐物相符。 5.4日常巡查 5.4.1 仓库内应保证合理的库存量,防止供应中断或积压浪费。如发现物品失效期在三个月内或六

科研平台试剂耗材领用管理规定

科研平台试剂耗材领用 管理规定 TPMK standardization office【 TPMK5AB- TPMK08- TPMK2C- TPMK18】

科研平台试剂耗材领用管理制度 修订历史: 版本号批准日期 2009年8月第1版 ________ ___ _____ __ ___ ________ ___ _____ ______ ________ ___ ________ ___ ________ ___ 目的:为了规范科研平台库房管理,落实成本核算制度,方便开展工作,特制定本管理制度。 范围:本管理制度适用于科研平台常规试剂耗材及办公用品的管理,危险品管理请遵照《危险品管理规定》执行。 职责:仓库管理员负责试剂耗材的发放、统计。 平台管理员负责季度试剂耗材费用的结算及催款。 内容: 1. 领物以课题组、技术平台或公司为单位,指派专人领物。 2. 领物前,各课题组、技术平台或公司需一次性交纳预付款(≥1000元)至 平台运行经费中,现金、转账均可,相关手续办理咨询平台管理办公室,管理员以收到相关票据为准核实各单位的领物资格。

3. 领物采用统一的领物单,领物人统一从平台管理办公室领取《领用物品 单》并填写《领物人员登记表》。 4. 领物时间:每周一、三9:00~11:00,周二、四13:30~15:30。 5. 领物时,领物人填写2联《领用物品单》,注明领用物品、领用部门及日 期并署名,将第一联交到相应库房管理员处,课题组、平台或公司留存第二联《领用物品存根》。 6. 库房管理员每月1号前完成上月试剂耗材领用情况和仓库库存统计,填 写《物品领用统计表》,并以Email形式发送到平台管理员处。 7. 平台管理员汇总各类《物品领用统计表》,按季度结算领物金额,领物 清单以E-mail及书面形式发给各课题组、平台或公司的领物人。 8. 各课题组物品领用人核对汇总无误的情况下,领物金额直接从预付款中 扣取,余额≤100元的课题组、平台或公司充值后方可继续领物。 9. 本管理制度经平台管理委员会批准后颁布,自颁布之日起生效。 颁布生效日期:2009年9月1日

试剂耗材控制程序

1 目的 保证与检验结果相关的试剂、耗材的采购、领用过程处于受控状态,以满足规定的要求。 2 范围 适用于与检验结果相关的试剂、消耗材料以及它们的组合管理。 3 职责 3.1 各专业组根据工作的需要,提出试剂、耗材的采购申请。 3.2 检验科主任对采购申请进行审核。 3.3 院设备科和检验科组织对供应商进行评价,并委托检验科采购和验收。 3.4 检验科试剂管理员负责进行试剂、耗材的验收、存放及日常管理。 4 工作程序 4.1 申请采购 购买试剂、耗材,由专业组填写《检验试剂耗材采购申请表》,并清楚、详细地描述技术要求,包括种类、品牌、规格、性能、价格等信息,交试剂管理员汇总后交检验科主任审核批准。 4.2 供应商的评价 4.2.1 对提供试剂、耗材的供应商(包括生厂家和经销商),由院设备科和检验科组织对其进行调查,并将调查结果记录于《供应商评价表》,由院设备科负责任人和检验科主任签署意见后决定是否可列为合格的供应商。 4.2.2 供应商的评价应包括以下内容: (1) 供应商的资信能力; (2) 供应商的质量保证能力; (3) 技术支持能力; (4) 价格; (5) 交货情况; (6) 服务情况,如服务的及时性; (7) 经销商要有厂家的授权资质。 4.2.3 由院设备科将合格的供应商登录于《供应商一览表》。 4.3 采购管理 4.3.1 设备科或者委托检验科按相关规定实施采购。 4.3.3 设备科或者检验科应按照《检验试剂耗材申请表》中要求的交货日期控制采购进度,如有延期,需及时通知检验科试剂管理员。本文来自实验室前沿 4.4 试剂、耗材的验收 (1)检验科试剂管理员核对试剂、耗材的包装、数量、外观,生产日期,有效期及有无出厂检验合格证等内容。 (2)验收后,由验收人员将结果记录于《检验试剂标准物质耗材领用验收单》中 4.5 供货清单的建立本文来自实验室前沿 检验科试剂管理员需建立相关试剂、耗材的清单,内容包括批号、实验室接受日期、材料投入使用的日期。 4.6 试剂、耗材的领用 各专业组根据工作需要,填写物品领用单,按规定领取试剂、耗材。

实验室试剂管理规章制度

实验室试剂管理规章制度 1、目的 确保化验结果的准确与化验室安全。 2、适用范围 适用于***化验室对各种试剂药品的管理。 3、试剂管理与溶液配制管理规定 3.1化学药品贮存 3.1.1 较大量的化学药品放置于药品贮存室中,分类放置。 3.1.2 贮存室避免阳光直接照射,以免因温度过高使试剂变质。 3.1.3 贮存室应干燥通风,避免烟火。 3.2 试剂溶液贮存 3.2.1 所有试剂、溶液以及样品的包装瓶上都必须有标签,标签要完整、清晰、绝对不允许容器内装入与标签不相符的物品。标签大小与瓶子相称,标签应书写工整,写明名称、浓度、配制日期。标准溶液还应写明标定日期、有效期、标定者,并作《溶液配制原始记录》、《标准溶液标定原始记录》,专用试剂溶液按分析项目分组存放。 3.2.2 试剂应分类存放,以便使用。 3.2.2.1 无机试剂分作酸类、碱类、盐类及氧化物等。 3.2.2.2 盐类按阳离子分类:如钠盐、钾盐、铵盐、镁盐、钙盐等。 3.2.2.3 一般有机试剂按官能团分类:烃类、醇类、醛类、酚类等。 3.2.2.4 指示剂按用途分类:如酸碱指示剂、氧化还原指示剂、络合物指示剂。 3.2.3 配制的溶液装在有塞的细口瓶中,需要滴加使用的装在滴瓶中,见光易分解变质的应装在棕色瓶中,如AgNO3溶液、Na2S2O3溶液等。 3.3 危险药品管理 3.3.1 危险品的贮存应干燥、通风良好。 3.3.2 易燃液体贮存的温度不应超过28℃,易爆炸品贮存温度不超过30℃。3.3.3 危险品应分类隔开贮存,量较大应隔开房间贮存,量小时亦应设立铁板柜或分开贮存。 3.3.4 腐蚀物品应选用耐腐蚀材料作架子。 3.3.5 爆炸性物品可将瓶子储存于有干燥黄沙的柜中。 3.3.6 相互接触能引起爆炸的不同危险品,应分开存放,绝对不能混存。

生产耗材管理规定完整版

生产耗材管理规定 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】

生产耗材管理办法 目的:为了加强车间耗材管理,保障有效的供给,切实减少浪费,提高利用率,确保生产的正常运行,特别指定本规定。 适用范围:部全体人员 耗材内容:除硬件设备以外,日常生产应用中的经常消耗的必需品具体包括扎线扣、焊丝、螺钉、垫片、螺母、导线、胶类等。 一、耗材的管理流程: 1、生产小组负责人根据生产的实际情况建立耗材清单 2、物资人员负责将各组建立的耗材清单汇总,建立耗材数据库 3、耗材区域的规划 4、内部申购审批 5、外部申购审批 6、耗材的购进及发放管理 7、统计当月的耗材实际用量,并向仓库反馈,并根据使用情况提出改进 意见 二、耗材数据库的建立 1、批产项目小组负责人依据该项目的工程清单,采集批产耗材的型号、 规格、单套用量等相关信息,建立该项目的耗材清单,核实无误后留存并发给物资人员 2、系统项目小组负责人依据采集的诸多品种的单台套产品耗材的型号、 规格及每月的大概用量建立系统项目的耗材清单,核对无误后留存并发给物资人员 3、物资人员依据批产项目及系统项目的耗材清单进行汇总,将同一种型 号规格的耗材合并,并依据每月的实际用量与仓库、各项目小组负责人初步商讨每月的安全库存量 4、新产品导入时,将该产品所用的耗材与生产建立的耗材数据库进行比 对,若出现新的耗材品种,则对生产建立的耗材数据库进行更新,将新型号的耗材纳入耗材数据库

三、耗材区域的管理 1、仓库应建立耗材区域,并标识清楚 2、耗材区域按耗材的型号规格等信息进行分类,标识 3、每个类别的耗材应在现场建立库存卡片 四、申购流程 有安全库存耗材的申购 1、当某耗材库存低于安全库存时,仓库负责耗材管理的人员应及时提出书面申请(内部申购流程单),提交生产相关负责人审批。审批完成后,传至物资人员处。 2、物资人员接到内部审批流程单后,填写公司器件申购流程单,核对型号数量及需求日期,并提交部门领导审核,审核通过后,转综合办采购负责人 3、物资人员负责申购后材料的追踪 耗材账目的管理 1、耗材购进及发放时,仓库管理员在仓库耗材台账上登记出入实物的数量,并在相应的耗材库存卡片上登记实际发生的状态及数量 2、仓库指定专人进行耗材管理,登记耗材的购进及发放数量,并定期进行盘存 3、每月生产小组负责人核算本组当月的耗材实际用量,并向仓库反馈,并根据使用情况提出改进意见 五、生产耗材的领用 1、生产小组领用耗材时需提供领用清单(详细标明实际领用数量、规格型号)并经过部门相关负责人在领料单‘领料负责人’一栏签字审核 2、生产小组由专人负责耗材的领用 3、仓库应建立生产耗材专用账册(如生产耗材专用领料单,可在封面标识) 4、生产耗材领用时,仓库需登记并注明领用日期并将生产小组提供的领料清单附在领料单上 六、生产现场耗材的管理

耗材管理制度90221

医疗设备、医用耗材管理制度 购置规定: 1、使用科室必须提出书面申请,包括所需产品型号、产地、技术参数和申请购置的设备经济效益预测。 2、使用科室申请后,医院召集医疗设备论证评估委员会进行可行性论证后,由药械科进行市场调查,报招标小组,采取公开、公正、公平的招标形式,选购性能良好价格适宜的仪器设备。 验收规定: 1、设备到货后院领导、药械科、档案室、使用科室等有关科室到场。 2、开箱验收设备时各种资料要齐全,否则不予签验收单。 3、设备安装调试必须由供方派熟练的工程技术人员进行现场调试、培训。 4、设备随机资料应收集整理归档。 管理规定: 1、货到验收合格后办理出入库手续,由财务科负责固定资产帐、总务科负责辅助帐及使用科室卡片帐同时帐、登记。 2、使用科室应选派责任心强、技术熟练的同志,严格按操作规程使用,凡实习生、进修人员不得单独操作,严禁非医技人员使用 3、不能使用的设备由本科室提出书面请示,经总务科核实转到财务报废库,每半年进行一次清查上报院领导批示后,按程序办理报废手续。 4、因工作需要医疗设备需要长期调整,应及时通知财务科开调拨单、药械科更改帐卡和科室之间相互验收后方可调整。 5、设备不经院领导同意,任何科室和个人不得私自外借、拆卸、维修。 6、各科设备原则上不能外借,如工作需要在正常工作期间由总务科协调办理互借手续,下班后由总值班协调办理互借手续。互借期间,借方收入除上交医院外,双方各得50%。 7、设备效益分析每月一次单机分析,每季一次汇总分析,及时上报院领导。 8、固定资产每年盘点一次,做到帐物相符。 科室各种医疗设备管理保养规定: 1、设备到位后,由总务科会同相关人员安装、验收、调试、培训后办理手续,交使用科室,进行正常运行。 2、科室应有专人负责保管、养护。 3、设备应建立操作规程、使用和养护记录。各种设备操作人员应经过培训,熟悉设备性能及操作规程后,才能上岗操作。凡实习生、进修人员不得单独操作,严禁非医技人员使用。 4、设备用毕,及时复原,擦拭干净,保持清洁,定期由专人进行保养,记录运行情况。 5、设备如有异常和故障立即停机,及时报告科室领导及药械科进行维修。非专职维修人员不得擅自拆修。 6、如有违犯操作规程,造成设备损坏者,追查当事人责任。 7、上班时接通电源,下班完毕切断电源,下班关好门窗并落锁,严防丢失和被盗。 仪器设备维修规定: 1、定期巡视临床各科,发现问题及时处理,设备发生故障如需维修时,各科应填写维

医检所体系文件模板程序文件-006实验室试剂耗材领用管理制度

1目的 为规范本实验室耗材、试剂领用管理,进一步加强耗材及试剂领用合乎要求,特制定本程序。 2范围 本程序适用XXXX医学检验实验室所有试剂及耗材的领用管理。 3职责 3.1实验组负责人提出本室试剂及耗材的请购要求,并尽可能的给出相关的品牌及规格; 3.2试剂管理员负责试剂的采购,并对试剂“三证”进行审核把关。库管员负责试剂及耗材的出入库管理及清点盘存。 4工作程序 4.1试剂耗材管理及补货 4.1.1试剂耗材由库房统一管理,专用试剂耗材由各实验室自行管理。 4.1.2效期内试剂耗材库存达到警戒值时,各平台组长申请采购,填写《采购申请单》,经实验室主任批准后交采购部采购。 4.2试剂耗材验收和入库 4.2.1试剂耗材管理员对信道货品进行验收: 1)核对供应商所送物品名称、规格和数量与本公司的订购单内容是否相符; 2)确认供应商是否如期交货,以作为供应商考评依据; 3)确认供应商所送物品名称、规格和数量交货数量与发票是否一致; 4)确认外观有无损毁。 4.2.2供应商所送货品在仓库管理员确认无误后,办理交接手续,送货单上签名,并保存发票;4.2.3试剂耗材管理员将新接收货品的相关信息(包括厂家、品名、规格和数量等)填写《试剂(耗材)出入库登记表》; 4.2.4按物品种类、存储条件的不同存储。 4.3试剂耗材储存 4.3.1储存要求 试剂和耗材存放于实验用品库,按照试剂说明书所需保存条件(-18℃以下或2-8℃)放入指定冰箱内。质控品放于试剂准备室-18℃以下冰箱内。密闭保存,与试剂分开放置,耗材分类摆放,注意耗

材室的干燥通风。 4.3.2库存管理 1)每月底定期盘点库存,配合各部门对物料的查询工作,监控各种试剂的有效期到期情况,当即 将满有效期时,应及时向采购和使用部门报告,协商解决办法。 2)对常用物料设定安全库存,当当前库存量即将突破安全库存量时,及时向采购部反映,做好补 货准备。 3)及时向采购部反映各物料的库存状况,以便合理采购。 4)严密监控和记录实验用品库的冰箱的温度以及环境温度和湿度,若储存环境条件失控时,应第 一时间采取适当补救措施,例如将所存储的试剂转移至适合环境或储存设备中,并及时维修好相关设备。 4.4试剂耗材领用 4.4.1库房管理试剂耗材领用:由库房管理员填写《试剂出入库登记表》或《耗材出入库登记表》。 4.4.2各实验室管理试剂耗材领用:由部门管理员填写《物品领用登记表》。 4.5试剂耗材报废 一旦发现储存试剂过期应立即停止使用并对该试剂报废处理 4.6试剂和耗材领用后管理 4.6.1各检测实验室领用试剂与耗材后,根据说明书要求条件进行保存。 4.6.2试剂、耗材的按分类放好,试剂、耗材、检测样品不能混放,做好标注、分开放置。 4.6.3同类试剂、耗材放置时,按照过期时间从远至近从内到外的顺序放置。 4.6.4存放试剂、耗材的冰箱格及柜子贴上标签,标签上标准所放置的物品。 5相关记录 5.1SZ-JLBG-001 《试剂出入库登记表》 5.2SZ-JLBG-002 《耗材出入库登记表》 5.3SZ-JLBG-004 《物品领用登记表》

实验室化学试剂管理要点

实验室化学试剂管理要点 又到了每月一原创的时间,应论坛主管的要求,本月的话题是实验室化学试剂。希望能够从检验需求、实验室用法和安全等角度与大家共同探讨。以下内容有些是GMP范围内的,有些是行政管理范畴的,有些是安全需要的,所以不一定都要在你的GMP管理文件中进行规定。我的理念是一个企业/实验室,既要有GMP文件,也要有管理制度,后者作为前者的补充,但并不是法规强制的,违反了也不是偏差,顶多是内部处罚。 实验室化学试剂几乎是药品所有检验(除了个别检测规格重量外观等)的基础,也往往是最容易被忽视的一项内容,尤其是使用了不合适的级别和用量,虽然可能并不会一定带来对检验结果的影响,但有些情况下可能就会影响你的检验结果,甚至可能会造成的异常检验情况。 1、CAS No. 美国化学会的下设组织化学文摘社(Chemical Abstracts Service,简称CAS)。该社负责为每一种出现在文献中的物质分配一个CAS编号,这是为了避免化学物质有多种名称的麻烦,使数据库的检索更为方便。其缩写CAS在化学上便成为化合物唯一识别码的代称,相当于每一种化合物都拥有了自己的身份证。 需要注意的是,同一化合物的不同水合物/无水物拥有不同的CAS号,但与试剂的级别没有关系,CAS号可以避免采购时因一物多名而带来的不必要的麻烦,也就是说你有必要建立一个名称-CAS号对应表,在采购时对一些特殊的试剂备注上CAS号,以避免采购错误或“采购不到”。 2、MSDS MSDS是化学品安全性数据说明书的简称,是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性(如PH值,闪点,易燃度,反应活性等)以及对使用者的健康(如致癌,致畸等)可能产生的危害的一份文件。 对于一个正规的实验室,化学试剂的MSDS是必不可少的,而且这个东西并不难找,基本上在网上就可以找到绝大

医院医用耗材采购管理制度

医院医用耗材采购管理制度
医院采购办在医院采购领导小组的领导下,负责医院医用耗材的 采购工作。采购办严格执行医院耗材采购流程。
一、高值医用耗材的采购管理 1、高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临 床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。我院高值医 用耗材包含卫生部规定的参考目录内耗材(见附表)和 500 元以上医 用耗材。 2、对于卫生部集中招标的高值耗材、植入性材料的选用必须在 《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》内选用。 3、新的高值医用耗材采购,须由采购办提交医院采购领导小组 同意审批后,由采购办询价采购,并严格执行医疗器械管理制度并履 行质量验收手续。 4、科室根据实际工作需要高值耗材,向医院采购办提出申请, 采购办根据相关规定及采购流程进行采购管理。 5、血管介入类耗材因合作协议医院负责进行监管。 二、一次性卫生材料、低值医用耗材的采购管理 1、对于卫生部集中招标的一次性卫生材料、低值医用耗材的选 用必须在《卫生部全国高值医用耗材集中采购中标目录》范围内采购。 2、严禁各科室将未经报批手续的一次性卫生材料、低值医用耗 材进入我院临床使用。 3、临床确需的一次性卫生材料、低值医用耗材,首先由科室提

出申请报采购办,经分管领导同意并经申请审批后,由采购办询价采 购。
4、 使用科室按月消耗量向耗材库报月领用计划,耗材库汇总后 报采购办,采购办根据库存情况和各临床科室月领用计划,编制月采 购计划并报分管领导审批后进行采购
三、采购办对医用耗材供货商及产品资质,按《医疗器械监督管 理条例》的有关规定进行审核,查验《医疗器械生产企业许可证》、 《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《税务登记证》、《医疗器 械注册证》及其附件《医疗器械注册登记表》,医疗器械生产、经营 企业法定代表人委托授权书,及销售人员的身份证件,并将所有相关 证件复印件存档备查。
四、所有医用耗材全部入库并按规定领取使用,不得由供应商直 接送入医技、临床科室。同时也不得以任何理由、名义向患者、患者 家属介绍购买非我院供应的一次性卫生材料、低值医用耗材,患者自 购的耗材也不得应用于临床诊疗。
五、因自然灾害、重大疫情、重大事故或紧急抢救,需进行紧急 采购的医用耗材,可在采购领导小组的指示下,由采购办紧急调拨, 调拨后 2-5 天内补齐相关手续。
六、订购的医用耗材到货后,严格执行产品交接和验收入库手续。 验收合格入库的耗材,由采购办通知申购科室领用,以保证诊疗活动 的顺利开展。对于验收不合格的货物,采购办要及时办理退换货的事 宜。

实验室试剂管理办法

实验室试剂管理办法 1 目的 1.1 使操作员能够妥善保存化学药品、化学试剂,防止其变质、防止意外事故的发生。 1.2 使操作员能够妥善处理废料,防止其污染环境、防止意外事故的发生。 2 范围 2.1 适用于化验室化验员日常药品的管理。 3 职责 3.1 化验室 4 内容 4.1 化学药品、试剂的储存 4.1.1 化学药品储存室应符合有关安全规定,有防雷、防火、防爆、调温等安全措施。室内应干燥、通 风良好、温度一般不超过3 0C。 4.1.2 化学药品建立严格的帐目并记录于《化学试剂点检表》、《化学药品使用记录表》。 4.1.3 室内备有消防器材。 4.1.4 所有的化学试剂分类存放,无机试剂按酸、碱、盐、氧化物、单质等分类;盐类按阳离子分类,钾 盐、钠盐、铵盐、钙盐、镁盐等;有机试剂按官能团排列,烃、醇、酸、酯等;指示剂按用途分 类,酸碱指示剂、氧化还原指示剂、配位滴定的金属指示剂;专用有机指示剂按测定对象分类。 4.1.5 易燃易暴品应存放于阴凉偏低、不易碰撞的地方,有良好的通风效果,移动时轻拿轻放;配备相应 的灭火设备。 4.1.6 低沸点、易挥发有机溶剂存放于阴凉、通风处,远离热源,不得有明火。并不要与固体试剂同置一 个柜中。 4.1.7 见光易分解的应保存在棕色瓶中,或用黑色袋子裹严包装物,避光保存。 4.1.8 易燃易爆品、有毒害药品,应锁入药品柜内,防止人员带出制成自己或他人身体伤害和财产损 失,药品柜钥匙由部门主管保管一把,带班主管保管一把,其余钥匙全部交还公司,如要使用以上药品,需带班主管或部门主管批准后,由带班主管或代理人亲自开锁按其需要数量发料,并记录于< 化学药品使用记录表》。易燃易爆品储存于①药品柜,有毒害药品储存于②药品柜。 4.2 化学试剂溶液的管理 4.2.1 化学试剂溶液要装在细口瓶中,见光易分解的应装在棕色瓶中。所有化学试剂溶液在存放过程中 都应避免受热和强光照射。 4.2.2 所有试剂、溶液的盛装容器上都必须贴上标签,标签书写工整、完整和清晰;试剂最好是原标签, 配制的溶液包装上的标签应写明名称、单位浓度、配制日期;长期使用的试剂、溶液上的标签,贴层透明胶保护,以防腐蚀、磨损。并填写《标液配制记录表》。 4.2.3 影响试液质量的因素。试液的质量除主要受试剂质量的影响以外还会受其他多种因素的影响。 4.2.3.1 试液的稳定性。稳定性较好的试剂配制成溶液后,其稳定性可能变差。因而试液都应标明配 制日期,并根据需要定期检查记录于《实验室试剂点检表》,如发现试液变色、沉淀等变质迹 象,即应弃去重配。不稳定试液应分多次少量配制,并分特别情况来采取特殊贮存方法,如避光 等。 4.2.3.2 试液的贮存期。一般浓溶液在贮存期内变化不大,而稀溶液则随贮存时间的延长,其浓度多 会发生变化。溶液的浓度愈低,有效使用期限愈短。化学试剂溶液只能在其有效期内使用,GB 601 规定一般滴定分析用标准溶液在常温下,使用期限不宜超过两个月。 4.2.3.3 容器的耐蚀性。玻璃容器的耐碱性都较差,玻璃被腐蚀后可释放出某些杂质污染试液,所以,应采用聚乙烯瓶盛放碱性试液。软质玻璃的耐酸性和耐水性也较差,不应采用此种玻璃制成的容器长期贮存试液。

相关主题
相关文档 最新文档