一名词解释：
中药制剂分析：是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂的一门应用科学。
二、单项选择：
1．中药制剂分析对象一般不包括
A．原料 B．辅料 C.包装材料 D．成品
2．中药制剂分析的任务一般不包括
A．阐明中医药理论 B．建立分析检测方法 C．制定制剂用原料质量标准 D．制定成品的质量控制方法及标准
3．采用溶剂提取法提取样品时，溶剂选择的主要原则是
A．无毒原则 B．易挥发原则 C.相似相溶原则 D．价廉原则
1. 中药制剂的显微鉴别最适用于鉴别：
A. 用药材提取物制成的制剂 B．用水煎法制成的制剂
C. 含有生药原粉的制剂 D．用蒸馏法制成的制剂
2. 在六味地黄丸的显微鉴别中,不规则分枝团块无色，遇水合氯醛溶化；菌丝无色，直径4～6um 。是（ )的特征
A．山药 B．茯苓 C．熟地 D．丹皮
3．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140um，是( )的特征
A．牛黄 B．大黄 C. 雄黄 D．冰片 E．朱砂
5．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法
A．最常用 B．最少用 C．不常用 D．一般不用
6. 在TLC法中，涂铺薄层时使用的玻璃板最好是：
A.优质平板玻璃 B 普通玻璃 C 有色玻璃 D．毛玻璃
8．气相色谱法最适宜测定( )的成分是：
A．挥发性成分 B．非挥发性成分 C．不能制成衍生物 D．无机成分10．在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板的活化条件是：
A．310℃烘30min B． 210℃烘30min C. 105℃烘30min D．50℃烘30min 11．制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时，除另有规定外，一般将吸附剂1份和水()在研钵中向一方向研磨混合。
A：1 B．2 C．3 D. 4
12．在中药制剂化学反应法鉴别中，应尽量采用
A．专属性强， B.简单易行的方法、专属性不强
C. 专属性强，较复杂的方法
D.专属性不强，较复杂的方法
A型题：
1.在酸性溶液中检查重金属常用的试剂是：
A.硫代乙酰胺 B．氯化钡 C．硫化钠 D.硫酸钠
3.在重金属检查中，标准铅液的用量一般为
A.1ml
B. 2ml C．3ml D. 4ml E. 5ml
4. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是
A. 2.0
B. 2.5 C．3．0 D．3．5 E．4．0
5. 重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在：
A. 400~500℃ B．500—600℃ C. 600—700℃ D．700—800
6. 标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，其目的是
A. 防止醋酸铅水解 B．防止醋酸铅氧化 C. 防止醋酸铅还原
D．防止溶液腐败 E. 防止NO2释放
7.砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是
A. 氯化汞试纸 B．溴化汞试纸 C.氯化铅试纸
D. 溴化铅试纸 E．碘化汞试纸
9.在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是
A. 重金属检查第一法 B．砷盐检查第一法
C.重金属检查第二法
D. 砷盐检查第二法
11. 砷盐检查第一法中，标准砷溶液(1ugAs／m1)的取用量为
A. 1．0ml B．1．5ml C．2.0ml D. 2.5ml
12. 砷盐检查中，醋酸铅棉花的作用是
A. 将As5+还原成As3+ B．过滤空气 C. 除H2S D. 除AsH3
14．砷盐检查法中，反应温度一般控制在
A．10—20℃ B．20—30℃ C. 25~35℃ D．25—40℃
15．砷盐检查法第二法(Ag-DDC法)中，标准砷溶液(1ugAs／m1)的取用量为
A．1ml B．2ml C．3ml D．4ml
16．采用Ag-DDC法进行比色测定时，应采用的参比液为:
A．甲醇 B．氯仿 C. Ag-DDC试液 D．水
24. 中国药典规定恒重是指供试品2次干燥后的重量差异在什么范围内
A．0．1mg B．0．2mg C．0．3mg D．0．5mg
25.采用烘干法测定中药样品中的水分含量，应干燥至两次称重的差异不超过
A． 0．3mg B． 0．5mg C． 3mg D． 5mg
27．采用甲苯法测定水分时，测定前甲苯需用水饱和，目的是
A．减少甲苯的挥发 B．增加甲苯在水中的溶解度
C．避免甲苯与微量水混合 D．减少水的挥发
28．进行炽灼残渣检查时，样品的炽灼温度为
A．400—500℃ B．500—600℃ C. 600~700℃ D．700—800℃
1、化学分析法主要适用于测定中药制剂中（）。
A、微量成分
B、某一类成分
C、无机成分
D、含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分
2、薄层吸收扫描法进行定量分析的理论依据是（）。
A、朗伯—比尔定律
B、KubelKa—MunK理论
C、塔板理论
D、F=KC
4、薄层扫描定量时，采用随行标准法的目的是（）。
A、防止边缘效应
B、克服薄层板厚度不均匀而带来的影响
C、消除点样量误差
D、消除展开剂挥发的影响
5、薄层扫描法最常用的定量方法是（）。
A、内标法
B、回归曲线定量法
C、追加法
D、外标法
6、GC法最常用的定量方法是（）。
A、外标法
B、内标法
C、归一化法
D、校正因子法
7、采用HPLC法建立中药制剂的含量测定方法时，下列哪一实验条件的选择是关键：（）。
A、流速
B、柱温
C、测定波长
D、流动相
8、中药制剂分析中常采用HPLC法测定其含量的是（）。
A、冰片
B、炉甘石
C、小檗碱
D、阿胶
9、根据速率理论，兼顾柱效与分析速度，对于内径2～4.6mm色谱柱，在HPLC 分析中流动相的流速采用（）。
A、0.6mL·min-1
B、0.8 mL·min-1
C、1.0 mL·min-1
D、1.2 mL·min-1
10、反相键合相色谱最常用的流动相是（）。
A、乙腈-水
B、甲醇-水
C、缓冲液
D、正己烷-异丙醇
12、荧光分光光度法中，F=2.3K’IoECL适用于（）。
A、ECL≤0.05的溶液
B、ECL≤0.01的溶液
C、对浓度无特殊要求
D、视待测组分性质而定
5、用UV法定量时，需同时测定一种浓度的对照品溶液的吸收度的方法是（）。
A、吸收系数法
B、标准曲线法
C、双波长法
D、对照品比较法
7、气相色谱法用于测定中药制剂中的（）。
A、挥发性成分
B、含量高的总生物碱
C、脂溶性成分
D、具有荧光的物质
16、脂溶性成分的含量测定常采用（）。
A、NP-HPLC
B、RP-HPLC
C、反相-离子抑制色谱法
D、反相离子对色谱法l，分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是
A．中性氧化铝B．凝胶C．硅胶D．聚酰胺
3．薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是( )
A．10％硫酸—乙醇溶液B．茚三酮试剂C．硝酸钠试剂
D．改良碘化铋钾试剂
4，可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是( )
A．高效液相色谱法B．薄层色谱法C．气相色谱法D．分光光度法7. 使生物碱雷氏盐溶液呈现吸收特征的是( )
A．生物碱盐阳离子B．雷氏盐部分C．生物碱与雷氏盐生成的络合物D．丙酮
9. 含有下列药材的中药制剂可用异羟污酸铁比色法测定总生物碱含量的是( )
A.黄连B．麻黄C．防己D．附子
12．酸性染料比色法影响生物碱及染料状态的是
A．溶剂的极性B．反应的温度C．溶剂的pH D．有机相中的含水量14．用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用( )
A. 流动相中加二乙胺B．调整流速C．调整检测波长D．调整进样量16。用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用( ) A．调整流速
B. 改变流动相极性C．调整检测波长
D．流动相中加入隐蔽试剂
17．用C18柱进行生物碱HPLC测定时,为克服游离硅醇基影响可采用( ) A．调整流速 B.调整进样量C．调整检测波长
D．改变流动相离子强度
18. 含有的主要有效成分为生物碱类的中药是( ) ．
A．陈皮B．连翘C．黄连D．大黄
19．可用异羟肟酸铁比色法进行含量测定的生物碱成分结构特点是( ) A．酯键B．醇羟基C．叔胺D．酚羟基
22. 黄酮苷溶解性描述正确的是( )
A．易溶于水、甲醇、乙醇等B．易溶于水、甲醇、乙醇、苯、氯仿等
C.易溶于苯、氯仿等
D.酸水中溶解度较碱水中大
23. 常用于提取黄酮苷的溶剂是( )
A．氯仿B．乙醚C．甲醇—水或甲醇D．氯仿—石油醚
24. 盐酸—镁粉显色反应可用于鉴别( )
A.生物碱B．皂苷C．黄酮D．葸醌
25. 常用于黄酮类化合物定量显色反应的试剂是( )
A．盐酸—镁粉B．盐酸C．三氯化铝或硝酸铝D．醋酸钠
28．聚酰胺薄层色谱分离黄酮类成分展开剂中常含有( )
A．氯仿B．碱C．醇、酸或水或三者兼有D．石油醚
30. 皂苷溶解性描述错误的是(
A．可溶于水B．易溶于热水、甲醇、乙醇中
C.难溶于热水、甲醇、乙醇中D．易溶于水、正丁醇中
33，可从水提液中提取皂苷的溶剂是
A．氯仿B．苯 C.甲醇D．正丁醇
35．硅胶薄层层析中分离三萜皂苷时，适宜展开剂系统为( ) ’
A．氯仿—醋酸乙酯—甲醇—水(15：40：22：10)，10t以下放置的下层液
B. 氯仿—乙醚(1：1)
C. 苯—醋酸乙酯(1：1)
D.氯仿—丙酮(1：1) 36．含菲醌成分的中药是( )
A.大黄B．虎杖 C.丹参D．紫草
38，游离蒽醌和结合蒽醌在比色法含量测定时常用的对照品是( ) A．大黄素 B.大黄酚C．大黄酸 D.1，8—二羟基葸醌
40，制剂中总蒽醌含量测定操作步骤正确的是( )
A. 取样—氯仿提取—混合碱液显色—测定
B. 取样—酸水解—氯仿提取—混合碱液显色—测定
C. 取样—甲醇提取—混合碱液显色--测定
D. 取样—水提取—混合碱液显色—测定
E．取样—甲醇提取—测定
44．加入三氯化铁的乙醇溶液，可产生蓝色、蓝紫色或绿色反应的化合物是(：、)
A．醛类B．内酯类C．酚类D．酮类
45．可发生银镜反应的化合物是( )
A，醛类B．内酯类C，酚类D．醌类
47；在挥发油鉴别反应中，常用的氧化剂有( )
A．高锰酸钾B．过氧化氢C．硝酸D，过氧化钠
51．挥发油的鉴别，加入异羟肟酸铁试剂，产生淡红色斑点，则说明可能含( )
A.内酯类化合物. B．酚类化合物C．酮类化合物D．酸类化合物57．木脂素成分可用紫外光检测是因为
A．分子量较小B．亲脂性较小C．结构中有芳香核D．本身有颜色58．含有木脂素类的中药是
A．人参B．厚朴C．大黄D．甘草
62．总有机酸的含量测定可用( )
A．HPLC B．TLCS C．GC D．酸碱滴定法
67．香豆素的显色反应常用的是( )
A．与金属离子的反应B．与2，4—二硝基苯肼反应
C．异羟肟酸铁反应D．醋酐—浓硫酸反应
72．芍药苷不常用的分析方法是(
A．HPLC B. GC C．TLCS E．比色法
73．银杏内酯常用的分析方法为( )
A．GC B．HPLC C．TLCS D．比色法
75．多糖一般溶于何种溶剂中( )
A．水B．乙醇C．丙酮D．氯仿
79．高效液相色谱法测定多糖常采用的检测器为( )
A．紫外检测器、B．荧光检测器C．氮磷检测器
D．示差折光检测器E．蒸发光散射检测器
12．槐米含有( )：
A．黄芩苷B．淫羊藿苷 C. 芦丁D．大黄素
3. 液体中药制剂一般质量要求不包括
A．性状B．相对密度C．pH值D．溶散时限
4．在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是( )
A．合剂、口服液、酒剂、酊剂B．合剂、口服液、注射剂、酊剂
C．合剂、口服液、酒剂、注射剂D，合剂、口服液、滴眼剂
5. 进行相对密度检查的剂型是
A．酊剂B．滴眼剂C．口服液D．酒剂
6．进行总固体量检查的剂型是
A．糖浆剂B．酒剂C．酊剂D．口服液
7. 需进行甲醇量检查的剂型是
A．酒剂和酊剂B．酒剂和口服液C．合剂和口服液D．合剂和酒剂
8.应制定pH值检查项目的是
A．酒剂B．酊剂C．气雾剂D．合剂
10．2005年版《中国药典》规定，合剂与口服液细菌数不得超过A．500个／mL B．100个／mL C．50个／mL D．10个／mL
12.合剂与口服液最常用的净化方法为( )
A．液—固萃取B．液—液萃取 C.蒸馏法D．沉淀法
14．《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是( ) A．内标法B．外标一点法C．外标二点法D．归一化法
15．《中国药典》规定，要检查不溶物的剂型是( )
A．流浸膏剂B．浸膏剂C．糖浆剂D．煎膏剂
16．蜂蜜中，进行杂质检查的成分是
A. 葡萄糖 B . 乳糖 C. 5－羟基糠醛 D. 果糖
17．测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜( ) A．水洗法B．超声法C．回流法D．浸渍法
18．逍遥丸（大蜜丸）中鉴别皂苷类成分时，加入硅藻土10g与蜜丸研匀，再用乙醇超声提取，加入硅藻土是为了除去：
A．多糖B．蜂蜡 C.淀粉D．蜂蜜
22．进行融变时限检查的剂型是（）
A．栓剂B．滴丸剂C．软膏剂D．泡腾片
23．需进行溶化性检查的剂型( )
A．栓剂B．颗粒剂C．蜜丸剂D软膏剂
24．需进行溶散时限检查的剂型是( )
A．颗粒剂B．栓剂C．丸剂D．软膏剂
26．复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是( )
A.丹参素B．原儿茶醛C．人参皂苷D．冰片
30．分析酒剂时用萃取法除杂的步骤是
A．蒸去乙醇，用溶剂萃取B．加水稀释，用溶剂萃取
C．取样品，用溶剂萃取D．取样品，调pH值，用溶剂萃取36．中药注射剂pH值的规定范围一般应在( )
A．4～9之间B．6～8之间C．5～10之间D．7～9之间
42．静脉注射剂热原检查，除另有规定外，注射剂量一般( )
A．按15～10mL／kg计B．按5～10mL／kg计
C．按1～5mL／kg计D．按1～2mL／kg计
46．一般W／O型乳剂基质的PH值要求不大于(d)
A．7.5 B．8 C．8.3 D．8.5
47．一般O／W型乳剂基质的pH值要求不大于(c )
A．7．5 B．8 C．8．3 D．8．5
48．膏药质量分析可利用其基质易溶于何种溶液的特点，将基质除去( ) A．甲酸B．甲醇C．氯仿D．乙醇
51．硬胶囊剂的内容物，照《中国药典》水分测定法，除另有规定外，不得超过( a )
A．9．0％B．10．0％C．5．0％D．6．0％E．11．0％
1.生物样品内药物进行代谢的主要部位
A.心、
B. 肝
C. 脾
D. 肾
2. 唾液药物浓度一般比血浆药物浓度
A. 高
B. 低
C. 相等
D. 不一定
3. 生物样品预处理时，提取次数至多几次
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
5.一般生物样品分析的萃取率应不低于
A. 30％
B. 40％
C. 50％
D.60％
6. 生物样品除哪项外均可用
A. 血样
B.尿液
C. 唾液
D. 头发
1。批准为试生产的新药的试行期为
A．1年B．2年C．3年D．4年
2，质量标准中全处方量应以制成多少个制剂单位的成品量为准( ) A．10个，B．100个C．500个 D. 1000个
3. 中药制剂质量标准的处方量中重量应以( )为单位
A．μg B．mg C．g D．kg
4．中药制剂质量标准的处方量中容量应以( )为单位
A·μL B．mL C．L D．kL
5．中药制剂色泽如以两种色调组合，应以谁为主：
A．前者B．后者C．同样D．中间色
6．外用药和剧毒药不描述：
A．颜色B．味C．形状D．气
8．浸出物的建立是以测试多少个批次样品的多少个数据为准( ) A．5、10 B．10、20 C．10、10 D．20、20
9．在线性关系考察过程中，HPLC法的r值应在( )以上
A．0．99 B．0．995 C．0．999 D．0．9999
10．质量标准的方法学考察，重复性试验相对标准差一般要求低于( ) A．1％B．2％C．3％D．5％
17.药品必须符合( )
A．《中华人民共和国药典》B．部颁药品标准C．省颁药品标准D．国家药品标准
18．质量标准的制定必须坚持( )
A.安全有效B。技术先进C．经济合理D．质量第一
21．含量测定方法建立过程中，以回收率估计方法的( )
A．重复性B．线性C．可靠性D．灵敏度
24．含量测定限度低于多少，可增加一个浸出物测定( )
A．百分之一B．千分之一C．万分之一D．十万分之一
25．下列药物中，不必进行特殊杂质检查的是( )
A．山茱萸B．川乌C．草乌D．附子
26 天然产物中提取的对照品验证纯度应在百分之几以上，方可供含量测定( )
A．90 B．95 C．98 D．99
30．在方法学考察中回收率试验要求回收率在( )％，RSD小于( )％A．95～105，3 B．100～105，5 C．95～105，5 D．95～100，3 31，回收率试验至少需进行几次
A．3次B．4次C．5次D．6次
33．下列不属检测方法选择原则的是( )
A．准确B．灵敏C．简便D．先进
36．质量标准中，用法和用量书写先后顺序时应先写( )
A．用法B．一次量C．一日使用次数D．先写BC再写A 37．下列哪项为药品不具有的特性( )
A．安全性B．有效性C．稳定性D．经验性
三、多项选择
1提取热不稳定的成分，宜用：
A．连续回流提取法 B.C02超临界流体萃取法 C .冷浸法 D。水蒸气蒸馏法
3．中药制剂分析常用提取方法有
A．渗漉法 B．液—液萃取法 C. 超声提取法 D。连续回流提取法
1.中药制剂的鉴别包括
A.性状鉴别 B．显微鉴别 C.理化鉴别 D．杂质检查
3．中药制剂的理化鉴别方法有
A. 化学反应法
B. 砷盐检查法
C.光谱法 D．色谱法
4．中药制剂的色谱鉴别方法有
A. 纸色谱法
B. 薄层色谱法
C. 气相色谱法 D．柱色谱法
6．气相色谱法鉴别，适宜的制剂样品为含有
A．挥发油 B．挥发性成分 C．不挥发性成分不可分解
D．不挥发性成分可分解或制成挥发性衍生物
7．高效液相色谱法，可用于
A．定性 B.检查 C.测定大部分无机物元素 D.定量
6．在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有
A．变色硅胶 B．五氧化二磷 C. H2SO4 D.氯化钾
7.下列哪些方法可用作中药制剂的水分测定
A．常压烘干法 B．甲苯法 C.减压干燥法 E．Karl—Fischer法
8. 减压干燥法适用于下列哪些药物水分的测定
A．只含微量水分的药物 B. 熔点较低的药物 C．热稳定性差的药物
D.水分难以赶出的药物
12. 药品的干燥失重是指药品在规定的条件下经干燥后所减失的重量，主要包括
A．水分 B．结晶水 C. 挥发性物质 D．灰分
14．中国药典2005版一部收载的水分测定方法有
A．气相色谱法 B．烘干法 C.甲苯法 D．减压干燥法
2、影响TLCS法定量的主要因素是（）。
A、吸附剂的性能及薄层板的质量
B、点样操作及随行标准
C、展开条件
D、显色
3、在HPLC法时，要改善二个组分的分离度，可采用的措施有（）。
A、改变流速
B、更换固定相
C、改变流动相
D、改变柱温
4、采用色谱法建立中药制剂有效成分的含量测定时，对仪器应进行系统适用性试验的内容有（）。
A、最小理论塔板数
B、分离度
C、拖尾因子
D、精密度
8、HPLC法时，流动相均应作以下处理（）。
A、溶剂的纯化
B、脱气
C、过滤
D、调PH值
9、在HPLC法中，利用二极管阵列检测器可得到（）。
A、定性信息
B、色谱图
C、定量信息
D、荧光光谱图
11、在GC法分析时，改善二组分间的分离度，可采取的措施有（）。
A、调节柱温
B、调节载气的流速
C、更换灵敏度更高的检测器
D、更换载气的种类
1. 生物碱采用酸性染料比色法测定时主要的影响因素有：
A．反应时间B．反应介质的pH值C．反应温度
D．有机溶剂与离子对形成氢键的能力
4. 中药制剂中总生物碱含量测定可选用：
A．重量法B．气相色谱法 C. 酸碱滴定法D．酸性染料比色法
5．含有的主要成分为生物碱类的中药是
A．洋金花B．黄柏．C．黄芪D．麻黄
8．含黄酮中药制剂鉴别可选用( ) 显色
A．氢氧化钠溶液B．泡沫反应C．盐酸—镁粉 D.三氯化铝溶液14. 皂苷常见显色反应有( )
A．盐酸－锌粉反应B．冰醋酸—乙酰氯反应C．醋酐－浓硫酸反应
D.五氯化锑反应
15．含蒽醌类化合物制剂的鉴别可用
A．三氯化铝溶液显色B．氢氧化钠溶液显色C．薄层色谱法
D．硫酸溶液显色
21．挥发性成分的鉴别方法有( )
A．化学反应法B．TLC C．GC D．HPLC
22．可用GC法测定含量的物质有( )
A．薄荷酮B．龙脑C．丹参酮ⅡA D.芦丁
27．含有的主要成分为木脂素类的中药是
A．五味子B．马钱子C．厚朴D．蟾酥
32：香豆素类成分的鉴别方法可用
A．光谱法 B.异羟肟酸铁反应C．FeCL3反应D．薄层色谱法
35. 常见的多糖有( )
A. 纤维素B．淀粉，C．树胶D．粘液质
1．半固体制剂的质量要求包括
A．性状B．重量差异C．微生物限度D．甲醇量
2. 口服液质量检查的项目
A. 相对密度B．pH值C．装量差异D．重量差异
5. 需进行溶散时限检查的剂型是
A．蜜丸B．水丸C．片剂D．颗粒剂
10．颗粒剂应检查( )
A. 粒度B．溶化性C．水分D．溶散时限
11．下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有( )
A．重金属检查B．热原检查C．刺激性橙查D．溶血试验
12．下列注射剂检查项目中属于一般要求的检查项目有( )
A澄明度检查B．无菌试验C．不溶性微粒检查
D．鞣质检查E．装量差异
15．对于乳剂型软膏，可采用以下方法使乳剂破裂；再使用适当溶剂将药物提取出来( )
A．超声 B.加热C．振摇D．加电解质
19．巴布膏剂的质量要求有以下几点
A．外观B．粘着力试验C．赋形性试验D．含膏量
1．质量标准制定的原则是( )
A．安全有效 B．稳定可靠 C．经济合理 D．技术先进
2. 药品质量标准是哪些部门必须共同遵守的法定依据( )
A．药品生产 B．供应 C．使用 D．检验
3．质量标准本身具有的特性为
A．权威性 B．科学性 C. 进展性 D．稳定性
4．制定质量标准的前提是( )
A．药物组成固定 B．原料稳定 C．制备工艺稳定
D．具有简单有效的检测方法
5．制定标准时，检测方法的选择原则
A．准确 B．灵敏 C．简便 D．快速
6．中药制剂质量标准中名称项要求包括
A．中文名 B．英文名 C．汉语拼音名 D．别名
7．在中药制剂的含量测定中，下列哪些是测定成分的选择原则( ) A．测定有效成分B．测定毒性成分C．测定专属性成分
D．测定易损成分
10．中药制剂检查项目包括()
A．相对密度 B.pH值 C．乙醇量 D．干燥失重 E．重金属
12．中药复方命名时采用主要药味缩写加剂型方法的为( )
A．参芍片 B.龙胆泻肝丸 C．香连丸 D．参附强心丸
13．下面属于中药制剂质量标准起草说明中包含的项目的是()
A．名称 B．处方 C．制法 D．性状
14．在中药制剂质量标准中质量规格单位为( )
A．μg B．mg C．g D．kg
15．下列属于方法学考察应包括的项目（ )
A．提取条件的确定 B．净化分离方法的选定
C．测定条件的选择D．空白试验条件的选择
四、判断题：
1.中药制剂化学成分具有多样性，而其有效成分具有单一性。
2.中药制剂原料药材质量受到药材品种、规格、产地、药用部位、采收季节等的影响，与炮制加工方法无关。
5.各类中药制剂取样量至少为一次检测用量的三倍，贵重药可酌情取样。
6.连续回流提取法具有提取效率高、节省溶剂的优点。，
7.干法消化时，常加无水碳酸钠或轻质氧化镁等以助灰化。
五问答题：
1．进行中药制剂分析时，如何以中医药理论为指导?，
答案：
1．首先进行组方分析，分出君、臣、佐、使药味，以君、臣药为重点，选择合适的检测指标，价中药制剂质量。由于中药成分的复杂性和药理作用的多样性，难于以某个或某些成分的含评价中药制剂质量，多采用随方分析主药或药群的有效成分，并以此建立控制制剂中该味药质和量的检测方法，来进行制剂质量评价。另外，在检测指标的选择上，必须结合中医临床功能治与现代药理学研究结果。
2．在制备供试品时，常用溶剂提取法有哪些?各有何优缺点?
答案：常用溶剂提取法包括冷浸法、回流提取法、连续回流提取法、超声
提取法和萃取法等。4种方法适用于固体制剂的提取，萃取法适用于液体制剂的提取。冷浸法可提取热不稳定的分，提取杂质少，且操作简便，但提取效率低，时间长，溶剂用量多。回流提取法和连续回流提法不宜提取对热不稳定或具有挥发性的成分，但提取效率高。回流提取法溶剂用量大，而连回流提取法节省溶剂。超声提取具有提取效率高、速度快、时间短、操作简便的优点，但可能起大分子化合物降解和解聚，或形成更复杂的化合物，也会促进一些氧化还原过程。1．砷盐检查法中，影响反应的主要因素有哪些?
2．何为干燥失重?其常用的测定方法有哪些？
3.干燥失重测定和水分测定有何区别?常用水分测定方法有哪些?
1、简述色谱法定量时系统适用性试验的多项要求。
答：（1）按《中国药典》2000年版附录要求，应用GC、HPLC法建立中药制剂有效成分含量测定方法时，需按各品种含量测定项下要求对仪器进行适用性试验，具体规定包括在分析状态下色谱柱的最小理论塔板数、分离度、重复性及拖尾因子。
（2）色谱柱的理论塔板数视各组分情况而定，一般n≥2000；分离度R≥1.5；重复性要求对照品溶液连续进样5次，其峰面积RSD≤2.0%；除另有规定外，拖尾因子T应在0.95～1.05之间.
1. 某中药复方口服液加生物碱沉淀试剂有沉淀产生，是否说明该口服液含有生物碱成分?为什么?
2．某中药复方口服液加浓氨水及氯仿振摇后，，取氯仿层蒸干，残渣加稀盐酸溶解，滤过，滤液加生物碱沉淀试剂有沉淀产生，是否说明该口服液含有生物碱？
1. 影响中药制剂质量稳定性的因素有哪些？
5．按照《新药审批办法》的规定，新药质量标准的制定要经过哪几个阶段? 6．质量标准的特征是什么? 制定质量标准的前提是什么?
8．含量测定的方法学考察包括哪些内容?
10．中药制剂质量标准的主要内容是什么?
18．线性关系考察的目的是什么?
四、论述题
1。根据生物碱通性，论述对中药制剂中生物碱成分进行分析时；供试液制备常用方法。
8．止喘灵注射液处方组成为麻黄、洋金花、苦杏仁、连翘，请设计用薄层色谱法鉴别其中L—麻黄碱的方法。(样品供试液制备可根据方法原理用流程表示，薄层色谱法请注明选用的吸附剂及薄层原理、展开剂特点及显色剂名称)。
设计题：
14．人参养荣丸由人参、白术、茯苓等药味组成，试设计该制剂中人参二醇、人参三醇鉴别方法。(样品供试液制备可根据方法原理用流程表示，薄层色谱法请注明选用的吸附剂及薄层原理及显色剂名称) 。
16．试设计测定牛黄解毒片中大黄游离蒽醌和总蒽醌含量的方法(供试品溶液制备方法和显色方法等)
9．二妙丸的质量分析方案设计
组成：苍术、黄柏
制法；以上二味，粉碎成细粉，过筛，混匀，制成水丸。
要求：请设计本品的定性鉴别、含量测定分析方法。
计算题：一清颗粒中黄芩苷HPLC测定法中系统适用性试验为：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0．2mol／L磷酸二氢钠缓冲液(用磷酸调节pH至2．7) (42：58)为流动相；检测波长为275nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于5000，与相邻峰的分离度应符合要求。0.50mg/mL黄芩苷对照品溶液重复进样(10PL)，峰面积分别为768369、760924、771283、771069、769450。
(1)写出理论板数与分离度的计算式，柱长为25cm，理论板高不低于多少?
(2)计算重复进样的相对标准偏差。
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 中药制剂分析习题 中药制剂分析习题第四章中药制剂的含量测定一、选择题（一）Ａ型题 83.样品粉碎时，不正确的操作是Ａ.样品不宜粉碎得过细Ｂ.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品Ｃ.防止粉尘飞散Ｄ防止挥发性成分损失Ｅ.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可 84.通常不用混合溶剂提取的方法是Ａ.冷浸法Ｂ.回流提取法Ｃ.超声提取法Ｄ连续回流提取法Ｅ.超临界提取法 85.在进行样品的净化时，不采用的方法是Ａ.沉淀法Ｂ.冷浸法Ｃ.微柱色谱法Ｄ.液-液萃取法Ｅ.离子交换色谱法 86.下列方法中用于样品净化的是Ａ.高效液相色谱法Ｂ.气相色谱法Ｃ.超声提取法Ｄ.指纹图谱法Ｅ.固相萃取法87.下列提取方法中，无需过滤除药渣操作的是Ａ冷浸法Ｂ.回流提取法Ｃ.超声提取法Ｄ.连续回流提取法Ｅ.以上都不是 88.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是Ａ.沉淀法Ｂ.蒸馏法Ｃ.直接萃取法Ｄ.离子对萃取法Ｅ.微柱色谱法 89.对直接萃取法而言，下列概念中错误的是Ａ.它通常是通过多次萃取来达到分离净化的Ｂ.根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂Ｃ.常用的萃取溶剂有 CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5 和 Et2O 等Ｄ.萃 1 / 2
取弱酸性成分时，应调节水相的 pH＝pKa＋2 Ｅ.萃取过程中也常利用中性盐的盐析作用来提高萃取率 90.用离子对萃取法萃取生物碱成分时，水相的 pH 值偏低Ａ.有利于生物碱成盐Ｂ.有利于离子对试剂的离解Ｃ.不利于离子对的形成Ｄ.有利于离子对的萃取Ｅ.不利于生物碱成盐 91.使用离子对萃取法时，萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定，不适宜的处理方法是Ａ.加入少许乙醇使其变得澄清Ｂ.久置（约 1hr）分层变得澄清Ｃ.在分离后的氯仿相中加脱水剂（如无水Na2SO4）处理Ｄ.加入醋酐到氯仿层中脱水Ｅ.经滤纸滤过除去微量水分 92.在《中国药典》2019 年版一部中对含黄连的中成药进行含量测定时（以盐酸小檗碱计），使用 LSE 法进行净化处理，其色谱柱规格为Ａ.内径约 0.9cm，中性氧化铝 5g，湿法装柱，30mL 乙醇预洗Ｂ.内径约 0.3cm，酸性氧化铝 5g，干法装柱，30mL 乙醇预洗Ｃ.内径约 0.9mm，中性氧化铝 5g，干法装柱，30mL 水预洗Ｄ.内径约 0.2mm，硅胶 5g，湿法装柱，30mL 乙醇预洗Ｅ.内径约 0.9cm，硅藻土 5g，湿法装柱，2mL 甲醇洗、再 0.5ｍL 水洗 93.既可用一个波长处的A，也可用两个波长处的A ...
第三章中药制剂的检查 一、选择题（单选） （一）A型题： 1. 属于中药制剂一般杂质检查的项目是D A．重量差异 B. 微生物限度 C. 性状 D. 炽灼残渣 E. 崩解时限 2. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有C A．砷盐 B. 重金属 C. 酯型生物碱 D. 灰分 E. 水分 3. 中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是C A．原料不纯 B. 包装不当 C. 服用错误 D. 产生虫蛀 E. 粉碎机器磨损 4. 杂质限量的表示方法常用B A．ppm B. 百万分之几 C. μg D. mg E. ppb 5. 中药制剂一般杂质的检查包括C A. 酸、碱、固形物、重金属、砷盐等 B. 酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等 C. 酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等 D. 酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等 E. 酸、碱、土大黄苷、重金属、砷盐等 6. 在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂A A. 硫代乙酰胺 B. 氯化钡 C. 硫化钠 D. 氯化铝
E. 硫酸钠 7. 对于重金属限量在2～5μg的供试品，《中国药典》采用的检查方法是D A．第一法 B. 第二法 C. 第三法 D. 第四法 E. 所有方法都适用8. 在重金属检查中，标准铅液的用量一般为B A．1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL 9. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是D A. 2.5 B. 2.0 C. 3.0 D. 3.5 E. 4.0 10. 中药材，中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在B A．400~500℃ B. 500~600℃ C. 600~700℃ D. 300~400℃ E. 700~800℃ 11. 砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是B A. 氯化汞试纸 B. 溴化汞试纸 C. 氯化铅试纸 D. 溴化铅试纸 E. 碘化汞试纸 12. 在一般杂质检查中，能用于定量测定的方法是C A. 重金属检查第一法 B. 砷盐检查第一法 C. 重金属检查第二法 D. 砷盐检查第二法 E. 重金属检查第四法 13. 砷盐检查法中加入KI的目的是B A. 除H2S B. 将五价砷还原为三价砷 C. 使砷斑清晰 D. 在锌粒表面形成合金 E. 使氢气发生速度加快 14. 砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是C A. 将As5+还原为As3+ B. 过滤空气 C. 除H2S D. 抑制锑化氢的产生 E. 除AsH3
中药制剂分析 第一章绪论 一、单选题 1.中药制剂分析的任务是（） A 对中药制剂的原料药进行质量分析 B 对中药制剂的成品进行质量分析 C 对中药制剂的各个环节进行质量分析 D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2.中药制剂分析的特点是（） A 大多由复方组成B中药材炮制的重要性 C 制剂工艺的复杂性 D 化学成分的多样性和复杂性 3.《中国药典》规定，热水温度指（） A 40-60℃ B 50-60℃ C 60-70℃ D 70-80℃ 4.中药制剂化学成分的多样性是指（） A．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素 B．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物 C． 5.中药制剂分析的主要对象是（） A．中药制剂中的有效成分B．中药制剂中的贵重药材 C．中药制剂中的毒性成分D．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 6. 中药分析中最常用的分析方法是（） A．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法D．联用分析法 7. 中药分析中最常用的提取方法是（） A．溶剂提取法B．煎煮法C．沉淀法D．超临界流体萃取 8. 指纹图谱可用于中药制剂的（） A．定性B．鉴别C．综合质量测定D．含量测定 9. 取样的原则（） A．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 10 粉末状样品的取样方法可用（） A．抽取样品法B．分层取样法 C 圆锥四分法 D 抽取样品法和分层取样法
二、多选题 1.中药制剂分析的任务包括（） A 对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析 2.中药制剂分析中常用的提取方法有（） Ａ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法 D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法 3.中药制剂分析中常用的净化方法有（） A．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法 4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括（） A．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物 C．药用辅料的多样性D．在制剂工艺过程中产生新的物质 E．有些成分之间可生成复合物 5. 影响中药制剂质量的因素有（） A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同 C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同 三、简答题 1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。 答：中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。 2.中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？ 答：中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品，其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。 3.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？ 答：由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用- - 般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复.杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。
中药制剂分析习题 1. 中国药典由两部改为三部是从（） A 77年版 B 90年版 C 2000年版 D 2005年版 2. 中国药典缩写为（） A USP B BP C CP D Ch.P 3. 中国药典（2005年版）中药收载在（） A 一部 B 二部 C 三部 D 均匀分布在各部之中 4.不加供试品或以等量溶剂代替供试液，按同样方法进行操作用以消除误差的试验称为（） A 对照试验 B 空白试验 C 参比试验 D 比较试验 5. 紫外-可见分光光度法的光区范围（） A 200～400nm B 400~760nm C 200～800nm D 200～800um 6 . 药品非临床研究质量管理规范为（） 药品生产质量管理规范为（） 药品经营质量管理规范为（） 中药材生产质量管理规范为（） A GSP B GMP C GSP D GLP E GAP 7. 紫外-可见分光光度法的缩写为（） 红外光谱法的缩写为（） 质谱法的缩写为（） 核磁共振波谱法的缩写为（） A NMR B IR C UV-Vis D AAS E MS 8. 中药制剂分析的任务一般不包括( ) A.阐明中医药理论 B.建立分析检测方法 C.制定制剂用原料质量标准 D.制定成品的质量控制方法及标准 9.下列即可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是( ) A.等吸收点法 B.吸收系数法 C.差示光谱法 D.导数光谱法 10 .GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时定量的依据一般是( ) A.峰面积 B.保留时间 C.分离度 D.理论塔板数 10.在大山楂丸的定性鉴别中，取大山楂丸2g，加水30mL,研磨均匀，滤过，滤液加水至30mL 备用。采用山楂对照药材粉末1g，加水浸渍1小时，滤过，滤液作对照溶液。分别取供试品、对照溶液1mL，加水至适当浓度，紫外光谱法测定，大山楂丸供试液应与对照溶液( ) A.在500nm处均有最大吸收 B.在280nm处均有最大吸收 C.在280nm处均无最大吸收 D.对照溶液在280nm处有最大吸收而大山楂丸无此吸收 11.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于特殊杂质的有( ) A.土大黄甙 B.乌头酯型生物碱 C.阿胶膏剂挥发性碱性物质 D.水分 12 .砷盐检查法中，反应温度一般控制在( )
第一章绪论 一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） １．中药制剂分析的任务是D A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析 D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 ２．中药制剂需要质量分析的环节是C A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 ３．中药制剂分析的特点B A．制剂工艺的复杂性 B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性 D．多由大复方组成 E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是E A．指导合理用药 B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质 D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 ５．《中国药典》规定，热水温度指A A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．中药制剂化学成分的多样性是指D A．含有多种类型的有机物质 B．含有多种类型的无机元素 C．含有多种中药材 D．含有多种类型的有机和无机化合物 E．含有多种的同系化合物 7．中药制剂分析的主要对象是B A．中药制剂中的有效成分 B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C．中药制剂中的毒性成分 D．中药制剂中的贵重药材 E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证C A．中药制剂质量稳定和疗效可靠 B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D．中药制剂疗效可靠和使用安全 E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指E A．对中药制剂的定性鉴别 B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定 E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是C A．光谱分析法 B．化学分析法 C．色谱分析法 D．联用分析法 E．电学分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是A A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．超临界流体萃取 E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的E A．定性 B．鉴别 C．检查 D．含量测定 E．综合质量测定 13．取样的原则是 C A．具有一定的数量 B．在效期内取样 C．均匀合理 D．不能被污染 E．包装不能破损 14．粉末状样品的取样方法可用B A．抽取样品法 B．圆锥四分法 C．稀释法 D．分层取样法 E．抽取样品法和圆锥四分法 15．中药制剂分析的原始记录要 E A．完整、清晰 B．完整、具体 C．真实、具体 D．真实、完整、具体 E．真实、完整、清晰、具体 二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分） 1．中药制剂分析的任务包括ABCDE A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析 D．对有毒成分进行质量控制 E．中药制剂成分的体内药物分析 2．中药制剂分析的特点是ACDE Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性 C．原料药材质量的差异性 D．制剂杂质来源的多途径性 E．制剂工艺及辅料的特殊性 3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCE
2018年10月高等教育自学考试福建省统一命题考试 中药制剂分析试卷 (课程代码03053) 本试卷满分100分，考试时间l50分钟。 考生答题注意事项： 1．本卷所有试题必须在答题卡上作答。答在试卷上无效。试卷空白处和背面均可作草稿纸。 2．第一部分为选择题。必须对应试卷上的题号使用2B铅笔将“答题卡”的相应代码涂黑。 3．第二部分为非选择题。必须注明大、小题号，使用0.5毫米黑色字迹签字笔作答。4．合理安排答题空间，超出答题区域无效。 第一部分选择题 一、单项选择题 (本大题共30小题，每小题l分，共30分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是最符合题目要求的，请将其选出并将“答题卡”的相应代码涂黑。未涂、错涂或多涂均无分。 1．下列收载于《中国药典)2010年版一部的是 A．药用辅料 B．中药材、中药成方制剂和单味制剂 C．化学药、生化药品、抗生素 D．生物制品 2．《中国药典》规定，称取“2g”系指称取量可为 A．1．6—2．4 g B．1．5—2．5 g C．1．8—2．2 g D．1．95—2．05 g 3．《英国药典》是英国委员会的正式出版物，是英国制药标准的重要来源，其英文缩写为 A．JP B．USP C．EP D．BP 4．对于热不稳定性样品，提取时可采用的方法是 A．浸渍法 B ．回流提取法 C．连续回流提取法 D．蒸馏法 5．中药注射剂的pH一般控制在多少之间 A．3．0—5．O B．8．0—10．0 C．4．0—9．0 D．5．0—7．0 6．古蔡氏法检查砷盐时，导气管中装有的醋酸铅棉花的作用是吸收 A．硫化氢 B．砷化氢 C．锑化氢 D．稀硫酸 7．采用高效液相色谱法对人参皂苷进行含量测定时，因为其无紫外吸收，可以选择的检测器是 A．紫外检测器 B．氢火焰离子化检测器 C．热导检测器 D．蒸发光散射检测器 8．采用单波长紫外可见分光光度法对中药及其制剂中有效成分进行含量测定时，为了减小误差，其吸光度的读数要求控制在 A．0．1—0．7 B．0．4—0．6 C．0．2—0．8 D．0．3—0．7 9．下列制剂中，需要进行甲醇含量检测的制剂是 A．浸膏 B．流浸膏 C．酒剂 D．合剂 10．对于中药制剂的鉴别，最主要的方法是 A．HPLC B．TLC C．化学反应法 D．UV 11．中药制剂的含量测定系指用化学、物理学等方法对中药制剂含的有关成分进行检测，以
一名词解释： 中药制剂分析：是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂的一门应用科学。 二、单项选择： 1．中药制剂分析对象一般不包括 A．原料 B．辅料 C.包装材料 D．成品 2．中药制剂分析的任务一般不包括 A．阐明中医药理论 B．建立分析检测方法 C．制定制剂用原料质量标准 D．制定成品的质量控制方法及标准 3．采用溶剂提取法提取样品时，溶剂选择的主要原则是 A．无毒原则 B．易挥发原则 C.相似相溶原则 D．价廉原则 1. 中药制剂的显微鉴别最适用于鉴别： A. 用药材提取物制成的制剂 B．用水煎法制成的制剂 C. 含有生药原粉的制剂 D．用蒸馏法制成的制剂 2. 在六味地黄丸的显微鉴别中,不规则分枝团块无色，遇水合氯醛溶化；菌丝无色，直径4～6um 。是（ )的特征 A．山药 B．茯苓 C．熟地 D．丹皮 3．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140um，是( )的特征 A．牛黄 B．大黄 C. 雄黄 D．冰片 E．朱砂 5．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法 A．最常用 B．最少用 C．不常用 D．一般不用 6. 在TLC法中，涂铺薄层时使用的玻璃板最好是： A.优质平板玻璃 B 普通玻璃 C 有色玻璃 D．毛玻璃 8．气相色谱法最适宜测定( )的成分是： A．挥发性成分 B．非挥发性成分 C．不能制成衍生物 D．无机成分10．在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板的活化条件是： A．310℃烘30min B． 210℃烘30min C. 105℃烘30min D．50℃烘30min 11．制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时，除另有规定外，一般将吸附剂1份和水()在研钵中向一方向研磨混合。
第六章含动物药矿物药的中药制剂分析 一、选择题 （一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） 1、天然牛黄是 A、牛的结石 B、牛的胆结石 C、由人工培育而成的牛胆结石 D、黄牛的胆结石 E、由牛胆汁提炼而成 2、人工牛黄是 A、完全用化学合成的 B、是人工培育的 C、为牛胆汁猪胆汁经人工提取制成的 D、人工提取与化学合成相结合的 E、以上都不是 3、人工培育牛黄是 A、通过人工提取再进行加工的 B、在牛胆中注入少量牛黄使其继续增长的 C、用牛胆汁加鸡蛋黄配制的 D、通过人工手术在牛胆中注入大肠杆菌菌种人为造成的 E、通过手术在牛胆中放进异物，注入经培养的大肠杆菌菌种造成的 4、人工牛黄与天然牛黄相比其化学成分 A、有较大差异 B、无明显差异 C、差异较少 D、个别成分有差异 E、个别成分有较大差异 5、天然牛黄与人工培育牛黄相比其化学成分与药理作用 A、有较大差异 B、差异较少 C、无很大差异 D、个别成分有差异 E、基本一致 6、天然牛黄与人工培育牛黄基本一致的是 A、化学成分 B、药理作用 C、药材质量 D、化学成分、质量、药理作用等方面 E、原药材的颜色 7、牛黄中所含化学成分最多是 A、胆色素 B、胆汁酸 C、脂类 D、肽类 E、无机元素 8、下列说法正确者 A、天然牛黄、人工牛黄与人工培育牛黄均含相同量胆色素 B、人工牛黄与人工培育牛黄不含胆色素 C、天然牛黄与人工牛黄都含有胆酸、胆固醇 D、天然牛黄中主要含胆汁酸类化学成分 E、人工牛黄与人工培育牛黄所含化学成分基本一致 9、下列说法正确者 A、胆酸与去氧胆酸都易溶于水 B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇
模拟试卷（四） 一、选择题 （一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）（20分） 1．中医药理论在制剂分析中的作用是 A．指导合理用药B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 2．中药质量标准应全面保证 A．中药制剂质量稳定和疗效可靠B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D．中药制剂疗效可靠和使用安全E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 3．在薄层色谱鉴别中，如制剂中同时含有黄连黄柏原药材，宜采用 A.阳性对照 B.阴性对照 C.化学对照品对照 D.阳阴对照 E.对照药材和化学对照品同时对照 4．中药材、中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在 A.400~500℃ B.500~600℃ C.600~700℃ D.300~400℃ E.700~800℃ 5．砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是 A.氯化汞试纸 B.溴化汞试纸 C.氯化铅试纸 D.溴化铅试纸 E.碘化汞试纸 6．总灰分与酸不溶性灰分的组成差别在 A.有机物 B.硝酸盐 C.泥土 D.沙石 E.钙盐 7．既可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是 A.等吸收点法 B.吸收系数法Ｃ.系数倍率法 D.导数光谱法 E.差示光谱法 8．评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时，一般要求 Ａ.回收率在85％～115％、RSD≤5％（n≥5） B.回收率在95％～105％、RSD≤3％（n≥5） C.回收率在80％～100％、RSD≤10％（n≥9） D.回收率≥80％、RSD≤5％（n≥5） E.回收率在99％～101％、RSD≤0.2％（n≥3） 9．以C18柱为固定相，甲醇-水为流动相，采用RP-HPLC法测定某中药制剂中丹参酮II A含量时，若组分丹参酮II A峰前有一小峰，使其分离度、拖尾因子达不到要求，可通过下列哪一方法加以解决 A.改变测定波长 B.降低流动相流速
第三章中药制剂的检查 （一）单选题 1.烘干法测颗粒剂的水分，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥后的重量差异不超过（）mg A．0.1 B.0.2 C.3 D.5 2.熔点在135℃以上、受热不分解的供试品，宜选用的干燥方法为（）。 A.在五氧化二磷干燥器中干燥过夜 B.减压干燥 C.在硅胶干燥器中干燥 D.105℃恒温加热干燥 3.进行含醇量检查的剂型是（）。 A．注射剂 B.口服液 C.酒剂 D.合剂 4.进行相对密度检查的剂型是（）。 A.合剂 B.气物剂 C.注射剂 D.滴眼剂 5.应进行不溶物检查的剂型为（）。 A.流浸膏剂 B.糖浆剂 C.浸膏剂 D.加有药材细粉的煎膏剂 6.比重瓶法测定中药制剂的相对密度时，将装满供试品的比重瓶置（）的水浴中 A.0℃ B.15℃ C.20℃ D.30℃ 7. 中药制剂测定相对密度时，所用的蒸馏水应是（）。 A.蒸馏水 B.冷蒸馏水 C.新沸过冷的蒸馏水 D.新沸过热的蒸馏水 8.用比重瓶法测定某中药糖浆剂的相对密度时，在装检品入瓶时产生了气泡，会使测定结果（）。 A.偏高 B.偏低 C.正常 D.偏高或偏低 9.用比重瓶法测定某中药制剂的相对密度，在先称量空比重瓶时，比重瓶壁上有少量的水，这会使测定结果（）。 A.偏高 B.偏低 C.正常 D.偏高或偏低 10.用比重瓶法测定某中药制剂的相对密度时，装满供试品的比重瓶在20℃水浴中取出，其比重瓶外壁未擦干，这会使测定结果（）。 A.偏高 B.偏低 C.正常 D.偏高或偏低 11.用比重瓶法测定易挥发液体的相对密度时，其测定结果与真值相比会（）。 A.偏高 B.偏低 C.正常 D.偏高或偏低 12.属于中药制剂一般杂质检查的项目是（）。 A．重量差异 B. 微生物限度 C. 性状 D. 炽灼残渣
浙江医药高等专科学校中药制剂分析习题集 班级： 学号： 姓名： 编制人：中药制剂分析课程组
中药制剂分析习题集 五、计算题 1、计算：《中国药典》规定阿胶的含砷不得超过百万分之三，试问应该取供试品几克与标准砷斑2ug比较，结果不得更深。 2、《中国药典》规定黄连上清丸中含重金属不得超过百万分之二十五，试问应该取供试品几克进行实验，如果标准铅溶液（每1ml相当于10ug的Pb）取样量为2ml。 3、取地奥心血康样品1g，照炽灼残渣检查法（《中国药典》2005年版附录）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查，如果标准铅溶液（10μgPb/mL）,取用量为2mL，重金属限量为多少？ 4、易激宁颗粒中的芍药苷含量（HPLC法）测定如下：称取样品粉末约0.1g，精密称定，置于100ml容量瓶中，准确加入流动相100ml，称重，超声提取30min，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液2.0ml于10ml容量瓶，流动相定容，过0.45μm滤膜，取续滤液作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液和20.0μg/ml的芍药苷对照品溶液各20μL进样测定。已知：供试品峰面积为1620；芍药苷对照品溶液峰面积为1985；易激宁颗粒称样量为0.1012g，请计算样品中芍药苷的含量（mg芍药苷/g易激宁）。 5、霍香正气水中乙醇量GC测定法中系统适用性试验为：用直径为0.25～0.18mm 的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体,柱温为120～150℃；另精密量取无水乙醇4、5、6mL，分别精密加入正丙醇5mL（作为内标准）加水稀释至100mL，混匀，照气相色谱法测定，应符合下列要求：①用正丙醇计算的理论塔板数应大于700；②乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2；③上述3份溶液各注射5次，所得15个校正因子的变异系数不得大于2.0%。本次试验结果：正丙醇出峰保留时间为tR=5.32min、峰宽为0.61min；乙醇出峰的保留时间是3.85min、峰宽为0.66min；所得15个校正因子的变异系数不大于1.67%。①计算出理论塔板数；②计算乙醇和正丙醇两峰的分离度；③以上试验结果是否符合要求？ 6、喉痛消炎丸中靛玉红的含量测定
试剂库房管理员岗位职责 模拟试卷（一） 一、选择题 （一）A型题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案）（20分） １．中药制剂分析的任务是 A.对中药制剂的原料进行质量分析 B.对中药制剂的半成品进行质量分析 C.对中药制剂的成品进行质量分析 D.对中药制剂的各个环节进行质量分析 E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2．中药制剂化学成分的多样性是指 A.含有多种类型的有机物质 B.含有多种类型的无机元素 C.含有多种中药材 D.含有多种类型的有机和无机化合物 E.含有多种的同系化合物 3．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。 A.大黄 B.牛黄 C.黄芩 D.冰片 E.雄黄 4．杂质限量的表示方法常用 A.ppm B.百万分之几 C.μg D.mg E.ppb 5．砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用是 A.将As5+还原为As3+ B.过滤空气 C.除H2S D.抑制锑化氢的产生 E.除AsH3 6．农药残留量分析中最常用的提取溶剂为 A.丙酮 B.甲醇 C.乙醇 D.正丁醇 E.水 7．样品粉碎时，不正确的操作是 Ａ.样品不宜粉碎得过细Ｂ.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品 Ｃ.防止粉尘飞散Ｄ．防止挥发性成分损失 Ｅ.粉碎颗粒不必全部通过筛孔，只要过筛的样品够用即可 8．回收率试验是在已知被测物含量（A）的试样中加入一定量（B）的被测物对照品进行测定，得总量（C），则 Ａ.回收率(％)＝(C－B)/A×100% B.回收率(％)＝(C－A)/B×100% C.回收率(％)＝B/(C－A)×100% D.回收率(％)＝A/(C－B)×100% E.回收率(％)＝(A＋B)/C×100% 9．薄层扫描定量时均采用随行标准法，即标准溶液与供试品溶液交叉点在同一块薄层板上，这是为了 A.防止边缘效应 B.消除点样量不准的影响 C.克服薄层板厚薄不均匀而带来的影响 D.消除展开剂挥发的影响 E.调整点样量 10．分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是 A.中性氧化铝 B.凝胶 C.SiO2 D.聚酰胺 E.硅藻土 11．用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用 A.调整流速 B.改变流动相极性 C.调整检测波长 D.调整进样量 E.流动相中加入隐蔽试剂 12．可从水提液中提取皂苷的溶剂是 A.氯仿 B.苯 C.甲醇 D.乙醇 E.正丁醇 13.木脂素成分可用紫外光检测是因为 A.分子量较小 B.亲脂性较小 C.结构中有芳香核 D.结构中有亚甲二氧基 E.本身有颜色 14.对麝香的含量测定下列说法不正确者 A.主要用色谱法 B.色谱法都是用麝香酮为对照品 C.气相色谱法是以麝香酮为对照品 D.高效薄层扫描可测多种化合物 E.高效液相色谱可测麝香中多种甾体成分 15．合剂与口服液最常用的净化方法为 A.液—固萃取 B.液—液萃取 C.蒸馏法 D.沉淀法 E.升华法 16. 分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的? A.用硅藻土吸附 B.亲水性基质用水提取 C.油脂性基质用水提取 D.油脂性基质用熔融冰浴凝固法 E.亲水性基质用有机溶剂提取 17．唾液药浓一般比血浆药浓 A.高 B.低 C.相等 D.不一定 E.以上均不是 18．在含量测定方法建立过程中，以回收率估计方法的 A.重复性 B.线性 C.可靠性 D.选择性 E.灵敏度 19．含量测定限度低于多少，可增加一个浸出物测定 A.百分之一 B.千分之一 C.万分之一 D.十万分之一 E.均需 20. 对于HRGC的主要色谱条件进行选择时，下列说法中不正确的是 A.柱内径和容量因子增加均使柱效降低 B.柱内径小的开管柱，载气的最佳线速大，更适于快速分析
（一）A型题 1.属于中药制剂一般杂质检查的项目是（） A.重量差异 B.微生物限度 C.性状 D.炽灼残渣 E.崩解时限 2.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，不属于一般杂质的有（） A.砷盐 B.重金属 C.酯型生物碱 D.灰分 E.水分 3.中药制剂的杂质来源途径较多，不属于其杂质来源途径的是（） A.原料不纯 B.包装不当 C.服用错误 D.产生虫蛀 E.粉碎机器磨损 4.杂质限量的表示方法常用（） A.ppm B.百万分之几 C.ug D.mg E.Ppb 5.中药制剂一般杂质的检查包括（） A.酸、碱、固形物、重金属、砷盐等 B. 酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等 C. 酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等 D. 酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等 E. 酸、碱、土大黄苷、重金属、砷盐等 6.在酸性溶液中检查重金属常用那种试剂做显色剂（） A.硫代乙酰胺 B.氯化钡 C.硫化钠 D.氯化铝 E.硫酸钠 7.对于重金属限量在2~5ug的供试品，《中国药典》采用的检查方法是（）
B.第二法 C.第三法 D.第四法 E.所有方法都适用 8.在重金属检查中，标准铅溶液的用量一般为（） A.1ml B.2ml C.3ml D.4ml E.5ml 9.硫代乙酰胺与重金属反应的最佳PH值是（） A.2.5 B.2.0 C.3.0 D.3.5 E.4.0 10.中药材、中药制剂和一些有机药物中重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏、灼烧时需控制温度在（） A.400度~500度 B.500度~600度 C.600度~700度 D.300度~400度 E.700度~800度 11.标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制，其目的是（） A.防止硝酸铅水解 B.防止硝酸铅氧化 C.防止硝酸铅还原 D.防止二氧化氮释放 E.防止溶液腐败 12.砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是（） A.氯化汞试纸 B.溴化汞试纸 C.氯化铅试纸 D.溴化铅试纸 E.碘化汞试纸 13.砷盐检查法的干扰因素很多，许多无机物也有干扰，不会对其造成干扰的物质是（）
中药制剂分析A 一、填空题（每空1分，共20分） 四．计算题 （每题10分，共20分） 1. 中药制剂中重金属和砷盐的检查 （1）取地奥心血康样品1g ，照炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（中国药典2005版第一部附录第二法），如果标准铅溶液（10μgPb/ml ）取用量为2ml ，重金属限量为多少？ （2）取黄连上清丸5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，加无砷氢氧化钙1g ，混合，加少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸7ml 使溶解，再加水21ml ，依法检查（中国药典2005版附录），含砷量不得过百万分之二。如果标准砷溶液（1μgAs/ml ）取用量为2ml ，应取供试品多少克？ 2. 中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量测定 采用HPLC 法测定中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量，步骤如下，根据下列各步骤及有关数据，计 算样品中吴茱萸碱的含量(mg/ g)。 ①HPLC 条件从略。 ②标准曲线制备：分别取0.06mg/ml 和0.04mg/ml 的吴茱萸碱对照品溶液进样10μl 测定，面积分别为144000和100000。 ③样品测定：精密称取胃舒样品0.1250g ，准确加入流动相10ml ，称重，超声提取30min ，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液500μl 于2ml 容量瓶中，流动相定容，过0.45μm 滤膜，取滤液10μl 进样测定，测得峰面积为82500。 1. （1）解：根据限量计算公式：%100?=样品量 杂质最大允许量杂质限量 （1分） %100%100??=??= S C V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（（1分） 则有：百万分之二十==??= %0020.0%1000 .1000010.00.2L （2.5分） 答：地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。（0.5分） （2） 解：根据限量计算公式：%100?= 样品量 杂质最大允许量杂质限量 （1分）
成都中医药大学2012年秋季学期期末考试试题卷（A卷） 考试科目：中药制剂分析考试类别：初修适用专业： 药学专科2010级 题号一二三四五总分分值2010203020100 一、单项选择题（每小题5个备选答案中只有一个最佳答案，每小题1分，共20小题，共计20分）
1.中药制剂分析工作基本程序的第一个程序是: A.鉴别 B.取样 C.检查 D.含量测定 E.提取 2.中国药典从哪年版起分为一、二两部： A.1953 B.1963 C.1977 D.1985 E.1973 3.在弱酸性条件（PH 3～3.5）下，重金属检查用的显色剂是： A.硫代乙酰胺 B.氯化钠 C.硫化钠 D.氯化铝 E.硫酸钾 4.在中药制剂的理化鉴别中，应用最多的鉴别方法是： 。 A.UV B.HPLC C.TLC D.GC E.PC 5.对中药制剂中挥发性成分的分析，大多采用测定的方法是： A.HPLC B.UV C.GC D.TLC E.PC 6.显微鉴别可作为定性鉴别的剂型： A.丸剂 B.口服液 C.注射剂 D.酒剂 E.合剂
7.采用紫外-可见分光光度法对中药制剂进行含量测定时，不需要对照品的方法是： A.吸收系数法 B.标准曲线法 C.导数光谱法 D.等吸收点法 E.一点对照法 8.中药制剂分析取样的基本原则是： A.均匀合理 B.随机 C.没有特殊要求 D.宜多不易少 E.具有代表性 9.砷盐限量检查中，醋酸铅棉花的作用： A.除去H2S B.将As5+ 还原为 As3+ C.抑制锑化氢的产生 D.除去AsH3 E.加快反应速度 10.在进行方法学考察时，回收率一般要求在： A.90％～95％ B.95％～100％ C.100%～110% D.95%～105% E.93%～107% 11.对于人参皂苷等呈紫外末端吸收的皂苷类成分，当采用HPLC法测定其含量时，最好采用： A.紫外检测器 B.示差折光检测器 C.荧光检测器 D.蒸发光散射检测器 E.离子捕获检测器 12.聚酰胺薄层色谱多用于鉴别的物质类别是： A.生物碱类 B.黄酮类 C.蒽醌类 D.挥发油类
中药制剂分析试题 一、名词解释 1、中药制剂分析：中药制剂分析是在中医药理论指导下，以中药为原料，按规定的处方和方法 加工成一定的剂型，用于防病治病的药品。 2、恒重：供试品连续两次干燥或枳灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。 3、相对密度：在相同的温度压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。 4、杂质限量：药物中所含杂质的最大限量。 5、酸不溶性灰分：中药经高温烧灼得到的总灰分加盐酸处理，得到不溶于盐酸的灰分。 6、重金属：在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用而显色的金属。 7、总灰分：中药经粉碎后加热，高温烧灼至灰化，则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留， 由此所得灰分为总灰分。 8、线性范围：能达到一定精密度，准确度和线性，测试方法适用的高、低限浓度或量的区间。 9、药品质量标准：药品质量标准是对药品的质量及检测方法所做的技术规定，是药品生产、供 应、使用、检验、和管理部门必须共同遵循的法定依据，以确保用药的安全有效。 10杂质：在中药制剂中不具有治疗作用，当超过一定限度时有可能对人体造成危害或影响制剂稳定性的物质。 11光谱法：以电磁辐射与物质相互作用为基础建立起来的分析的方法。 二、填空 1、薄层色谱鉴别时一般要求待测组分斑点的Rf为0.2-0.8范围展距一般为8-15cm 2、国家药品标准包括中国药典和局颁药品标准 3、中国药典的内容一般分为凡例、正文、附录、索引 4、热水温度是指70-80℃，温水40-50℃，室温是指10-30℃ 5、精密称定是指称量应准确至所取重量的千分之一，称定量是指称量应准确至所取重量的百 分之一，精密量取应用移液管来移取，量取仅需用量筒来移取 6、乙醇未指明浓度时均系95﹪未注明温度时系指在常温下进行 7、制剂处方中一般的中药材未指明时应付净药材，毒性较大的药材应付炮制品 8、中药制剂的鉴别目的是判断制剂的真伪，其内容主要包括性状、显微、理化等项目 9、中药制剂的性状鉴别内容包括对药品的颜色、形态和形状、气、味等特征信息进行描述 10 药制剂常用的理化鉴别方法有化学反应法、微量升华法、光谱法、色谱法，其中色谱法是常用的鉴别方法 11 中药制剂中所含化学成分采用化学反应法鉴别，加入盐酸-镁粉可鉴别黄酮类成分，遇碱变红可鉴别蒽醌类成分，碘化铋钾沉淀剂可鉴别生物碱类成分 12、薄层色谱法中鉴别用的对照物包括对照品，对照药材、和阴性对照 13、为了考察鉴别方法是否能反映投料的真实情况，应作对照试验，为了考察其他药物对待侧组分有无干扰应作阴性对照试验 14、薄层用硅胶GF254和硅胶G相比，是指在硅胶G中加入了石膏做粘合剂 15、中药制剂的检查其目的是保证安全性，包括制剂通则检查、杂质检查 16、中药制剂的微生物检查法除检查细菌、霉菌、大肠埃希菌外，若含原药材细粉，应增加大肠菌群检测项目，若含动物或脏器类药物应增加沙门菌项目，若含发酵发芽药物应增加酵母菌检测项目 17、单剂量罐装的口服液应作相对密度检查，以保证服用时计量的准确性，合剂，酒剂，酊剂，滴眼剂应作乙醇量检查 18、固体制剂的制剂通则检查，要求水丸的水分不超过9.0﹪，颗粒剂的水分不得超过5.0﹪，
自考《中药制剂分析》章节复习题：第10章 第十章中药制剂分析中的新方法与新技术简介 一、单项选择题(每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案) 1.中药指纹图谱是指 D A、中药材经适当处理后，测得到的光谱图 B、中药制剂经处理后测得的光谱图 C、中药材经经适当处理后，测得到的色谱图 D、中药材或中药制剂经适当处理后，测得能够表示其特性的色谱图或光谱图 E、中药材经适当处理后，测得到能够表示其特性的色谱图 2.中药指纹图谱研究中样品采集应 A A、大于10批 B、小于10批 C、大于20批 D、5批 E、1批 3.在进行中药指纹图谱研究中，供试品溶液应用何种量器配制 E A、刻度烧杯 B、锥形瓶 C、纳氏比色管 D、刻度试管 E、已标定的容量瓶 4.用HPLC法研究丹参葡萄糖注射液指纹图谱时，实验中分别在210nm标出2个峰;254nm处标出大于9个峰;280nm标出3个峰;325nm标出1个峰，应选的测定波长是 C A、200nm B、210nm C、254nm D、280nm E、325nm 5.国家药品监督管理局已作出规定，要求建立指纹图谱的中药新药剂型为 E A、丸剂 B、散剂 C、合剂 D、颗粒剂 E、注射剂 6.HPCE中表观淌度是指 A A、电泳淌度与电渗淌度的加合 B、电泳的淌度 C、电渗流的淌度 D、正离子的迁移速度 E、负离子的迁移速度 二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分) 1.GC-MS分析时可获得的信号参数有 ABCDE
A 总离子流色谱图 B 质量色谱图 C 选择离子监测图 D 质谱图 E 色谱保留值 2.HPLC-MS系统常用的接口主要有 ABCD A 流通池接口 B 热喷雾接口 C 粒子束接口 D 电喷雾接口 E 离子喷雾接口 3.目前中药指纹图谱研究的方法主要有 CD A TLC指纹图谱 B HPLC指纹图谱 C GC指纹图谱 D MS指纹图谱 E DNA指纹图谱 4.中药注射剂指纹图谱技术要求哪些部分的指纹图谱应具有相关性 BCDE A 原药材 B 中间体 C 有效部位 D 注射剂产品 E 注射剂辅料 5.HPCE的主要分离模式有 ABCDE A 醋酸纤维素膜电泳 B 琼脂凝胶电泳 C 毛细管区带电泳 D 毛细管等速电泳 E 毛细管等电聚焦 三、填空题： 1.LC-MS的大气压离子化接口，包括大气压舱和离子转换器两部分。 2.中药指纹图谱的基本属性是整体性和模糊性。 3.建立中药指纹图谱的原则是系统性、特征性、稳定性。 4.中药注射剂指纹图谱的操作步骤主要包括供试品和对照品的制备、检测方法的选择、指纹图谱及技术参数分析。 5.中药指纹图谱是一种综合的、可量化的的鉴定手段 四、简答题 1、何谓中药指纹图谱?其有何属性? 中药指纹图谱又称中药化学指纹图谱，是指某种(或某地)中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其特性的色谱或光谱图。
河南中医学院 2006 至 2007学 年第 一 学期 《中药制剂分析》试题 （供03级中药专业使用） 学号： 姓名： 座号： 系别： 年级： 总分合计人： A 型题（每小题1分，共20分） A 、B 、C 、D 、E 五个备选答案，请从中选择一个 1．中药制剂分析的任务是 （ ） A ．对中药制剂的原料进行质量分析 B ．对 中药制剂的半成品进行质量分析 C ．对中药制剂的成品进行质量分析 D ．对 中药制剂的各个环节进行质量分析 E ．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2．中药制剂分析的主要对象是 （ ） A ．中药制剂中的有效成分 B ．影响中药 制剂疗效和质量的化学成分 C ．中药制剂中的毒性成分 D ．中药制剂 中的贵重药材 E ．中药制剂中的指标性成分 3. 纸色谱法是以下列哪种物质为固定相 （ ） A.纸 B.水 C.乙醇 D.酸 E.硅 胶 4. 中药制剂的显微鉴别最适用于 （ ） A ．用药材提取物制成制剂的鉴别 B ．用水煎法制成制剂的鉴别 C ．用制取挥发油方法制成制剂的鉴别 D ．用蒸馏法制成制剂的鉴别 E ．含有原生药粉的制剂的鉴别 5．砷盐检查法中加入KI 的目的是 （ ） A. 除H2S B. 将五价砷还原为三价砷 C. 使砷斑清晰 D. 在锌粒表面形成合金 E. 使氢气发生速度加快 6．在薄层层析中，边缘效应产生的主要原因是 （ ） A 、点样量过大 B 、展开剂pH 值过高 C 、混合展开剂配比不合适 D 、展开剂 （ ） A. 硫代乙酰胺 B. 氯化钡 C. 硫化 钠 D. 氯化铝 E. 硫酸钠 8．应用HPLC 法进行中药制剂有效成分含量测定， 最常用的定量方法是 （ ） A 、外标法 B 、内标 法 C 、归一化法 D 、校正 因子法 E 、内加法 9．中药制剂分析中下列哪些成分的含量最适合采 用HPLC 法测定 （ ） A 、冰片 B 、 炽灼残渣 C 、总生物碱 D 、 黄芩苷、葛根素等单体成分 E 、重金属元素 10．通常不用混合溶剂提取的方法是 （ ） Ａ.冷浸法 Ｂ.回流提取法 Ｃ.超声提取法 Ｄ连续回流提取法 Ｅ.超临界提取法 11．回收率试验是在已知被测物含量（A ）的试样 中加入一定量（B ）的被测物对照品进行测定，得 总量（C ），则 Ａ.回收率(％)＝(C －B)/A ×100% B. 回收率(％)＝(C －A)/B ×100%