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药剂学 练习题

药剂学  练习题
药剂学  练习题

第一章绪论

一、名词解释

1、药剂学

答案:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。

2、剂型

答案:在供应临床用以前,根据治疗需要,必须将原料药制成与给药途径相适应的形式,即药物剂型(简称剂型)

3、制剂

答案平:】一种药物按照一定的质量标准,制成某一剂型所得的具体药品称药物制剂(简称制剂)。

5、DDS

答案:药物传递系统(drug delivery system, DDS),药物新剂型和新制剂的总称。

6、药典

答案:是一个国家记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编篆,由政府颁布、执行,具有法律约束力。

二、填空题

8、美国药典简称_ _ 。

答案[USP]

9、英国药典简称______。

答案[BP]

10、日本药局方简称。

答案[JP]

三、单选题

2、根据临床需要,将原料药加工制成与给药途径相适应的形式,简称______

A.方剂

B.调剂

C. 剂型

D.制剂

答案[C]

3、以下有关药物制成剂型的叙述中,错误的是

A.药物剂型应与给药途径相适应

B.一种药物只能制成一种剂型

C.药物供临床使用之前,都必须制成适合的剂型

D.药物制成何种剂型与药物的理化性质有关

答案[B]

4、药剂学的分支学科有______

A.药物动力学

B.生物药剂学

C.物理药剂学

D.以上三者均是

答案[D]

6、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是

A.GCP

B.GMP

C.药典

D. GLP

答案[C]

7、迄今为止,《中华人民共和国药典》版本共为个版次

A.6个版次

B. 9个版次

C. 7个版次

D. 8个版次

答案[D]

8、英国药典的英文缩写为

https://www.doczj.com/doc/1318595787.html,P

B.GMP

C.BP

D.JP

答案[C]

9、《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是_____

A.1949年

B.1953年

C.1963年

D.1977年

答案[B]

10、下列关于药典作用的表述中,错误的是

A.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典

B.药典由政府颁布、执行

C.药典具有法律约束力

D.新版药典出版前由国家药典委员会出版的增补本不具有法律约束力答案[D]

11.我国医药工业第一次试行GMP的时间是

A.1980年

B. 1982年

C. 1990年

D.1995年

答案[B]

四、多选题

1、药剂学研究的主要内容包括

A.药物制剂基本理论

B.药物制剂质量控制

C.临床应用

D.药物制剂生产技术

答案[ABCD]

3、以下关于《中华人民共和国药典》的叙述,正确的是

A.《中国药典》2005年版分为一、二两部

B.是我国记载药品标准、规格的法典

C.由卫生部组织编纂

D.由政府颁布、执行,具有法律约束力

答案[BD]

4、下列关于处方药和非处方药的叙述,不正确的是

A.处方药必须凭执业医师处方购买

B.处方药、非处方药必须由取得药品生产许可证的生产企业生产

C.处方药不可在医学、药学专业刊物上介绍

D.处方药、非处方药均可在大众传播媒介发布广告宣传

答案[CD]

5、以下属于法定处方的是

A.《中国药典》收载的处方

B.《国家药品标准》收载的处方

C.医院的处方集

D.地方药品标准收载的处方

答案[AB]

第二章液体制剂

一、名词解释

1、助溶剂

答案:指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶的络合物、复盐或缔合物等,以增加药物的溶解度。这第三种物质称为助溶剂。

2、潜溶剂

答案:指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。

3、溶液剂

答案:系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。

5、糖浆剂

答案:系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。含糖量一般为65%(g/ml)以上。

6、醑剂

答案:系指挥发性药物的浓乙醇溶液。可供内服或外用。

7、酊剂

答案:系指药物用规定浓度的乙醇溶解或浸出而制成的澄清液体制剂,也可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用。

10、高分子溶液剂

答案:系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液剂属于热力学稳定体系。

12、混悬剂

答案:系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中所形成的非均相液体制剂。

13、絮凝

答案:系指在混悬剂中加入适量电解质,使ζ-电位降低到一定程度,微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程。

14、反絮凝

答案:系指在絮凝状态的混悬剂中加入电解质,使絮凝状态转变为非絮凝状态的过程。

15、助悬剂

答案:系指通过增加混悬剂中分散介质的黏度,降低微粒的沉降速度而发挥稳定作用的物质。

16、乳剂

答案:系指两种互不相溶的液体混合,经乳化后其中一相以液滴的形式分散在另一相液体中形成的非均相液体制剂。

二、填空题

1、复方碘溶液处方中的碘化钾起作用。

答案[助溶剂]

2、溶液剂的制备方法分为溶解法和。

答案[稀释法]

3、芳香水剂系指芳香挥发性药物的的水溶液。

答案[饱和或近饱和]

4、醑剂的含乙醇量一般为。

答案[60%~90%]

5、向高分子溶液中加入大量的电解质,使高分子聚集而沉淀,这种过程称为。

答案[盐析]

6、有些高分子溶液,在温热条件下为粘稠性流动液体,但在温度降低时,高分子溶液就形成网状结构,分散介质水可被全部包含在网状结构中,形成不流动的半固体状物,称为。

答案[凝胶]

7、对溶胶剂的稳定性起主要作用的是胶粒表面所带的,胶粒表面的仅起次要作用。

答案[电荷;水化膜]

8、混悬剂的稳定剂包括、、和。

答案[助悬剂;润湿剂;絮凝剂;反絮凝剂]

9、加入适当的电解质,使微粒间的ζ电位降低到一定程度,微粒形成絮状聚集体的过程称为。

答案[絮凝]

10、乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉,这个现象称为。

答案[分层]

11、O/W型乳剂可用稀释,而W/O型乳剂可用稀释。当用油溶性染料染色时,型乳剂外相染色;用水溶性染料染色时,型乳剂外相染色。

答案[水;油;W/O;O/W]

12、O/W型乳剂转成W/O型乳剂,或者相反的变化称为。

答案[转相]

13、乳剂的类型主要是由乳化剂决定,性强的乳化剂易形成型乳剂,性强的乳化剂易形成乳剂。

答案[亲水;O/W;亲油;W/O]

14、常用乳化剂可分为表面活性剂类、天然高分子类和。

答案[固体微粒]

15、乳剂由、和三部分组成。分为型、型及复合型乳剂。

答案[油相;水相;乳化剂;W/O;O/W]

16、乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象,称为。

答案[絮凝]

三、单选题

1、下列可作为液体制剂溶剂的是

A.PEG 2000

B.PEG 300~400

C.PEG 4000

D.PEG 6000

答案[B]

2、下列关于甘油的性质和应用中,错误的表述为

A.只可外用,不可供内服

B.有保湿作用

C.能与水、乙醇混合

D.30%以上的甘油溶液有防腐作用

答案[A]

3、制备液体制剂首选的溶剂应该是

A. 乙醇

B.PEG

C. 纯化水

D.丙二醇

答案[C]

4、以下关于聚乙二醇的表述中,错误的是

A.作为溶剂使用的聚乙二醇分子量应在400以上

B.聚乙二醇在片剂中可作为包衣增塑剂、致孔剂

C.聚乙二醇可用作混悬剂的助悬剂

D.聚乙二醇可用作软膏基质

答案[A]

5、下列溶剂中,属于非极性溶剂的是

A.丙二醇

B. 二甲基亚砜

C.液体石蜡

D.甘油

答案[C]

6、以下有关尼泊金类防腐剂的表述中,正确的是

A.尼泊金甲酯的抗菌力最强

B.尼泊金乙酯的抗菌力最强

C.尼泊金丙酯的抗菌力最强

D.尼泊金丁酯的抗菌力最强

答案[D]

7、有关羟苯酯类防腐剂的错误表述为

A.羟苯酯类防腐剂在酸性下抑菌作用最强

B.羟苯酯类防腐剂的商品名为尼泊金

C.表面活性剂不仅能增加羟苯酯类防腐剂的溶解度,同时可增加其抑菌活性

D.羟苯酯类防腐剂混合使用具有协同作用

答案[C]

8、以下属于均相的液体制剂是

A.鱼肝油乳剂

B.石灰搽剂

C.复方硼酸溶液

D.复方硫黄洗剂

答案[C]

9、下列有关糖浆剂的含糖量(g/ml),正确的是

A.65%以上

B.70%以上

C.75%以上

D.80%以上

答案[A]

10、下列液体制剂中,分散相质点在1~100nm的是

A.高分子溶液

B.溶胶剂

C.混悬剂

D.乳剂

答案[B]

11、制成5%碘的水溶液,通常可采用

A.制成盐类

B.加助溶剂

C.加增溶剂

D.制成酯类

答案[B]

12、用碘50g,碘化钾100g,纯化水适量,制成1000ml复方碘溶液,其中碘化钾起

A.助溶作用

B.抗氧作用

C.增溶作用

D.脱色作用

答案[A]

13、下列关于糖浆剂的表述错误的是

A.糖浆剂自身具有抑菌作用,故不需要加入防腐剂

B.糖浆剂系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液

C.冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物制备糖浆剂

D.制备糖浆剂应在避菌环境中进行

答案[A]

14、下列有关高分子溶液的表述中,错误的是

A. 高分子溶液为非均相液体制剂

B.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程

C.高分子溶液为热力学稳定体系

D.高分子溶液中加入大量电解质,产生沉淀的现象称盐析

答案[A]

15、以下有关胃蛋白酶合剂配制的叙述中,错误的是

A.胃蛋白酶不可与稀盐酸直接混合

B.本品一般不宜过滤

C.可采用热水配制,以加速溶解

D.应将胃蛋白酶撒在液面,使其充分吸水膨胀

答案[C]

17、增加混悬剂物理稳定性的措施是

A.增大粒径分布

B.增大粒径

C.增大微粒与介质间的密度差

D.增加介质黏度

答案[D]

18、下列关于助悬剂的表述中,错误的是

A.助悬剂是混悬剂的一种稳定剂

B.亲水性高分子溶液可作助悬剂

C.助悬剂可以增加介质的黏度

D.助悬剂可以降低微粒的ζ-电位

答案[D]

19、不适宜制备成混悬剂的药物为

A、难溶性药物

B、剂量小的药物

C、需缓释的药物

D、味道苦的药物

答案[B]

20、下列关于絮凝与反絮凝的叙述正确的是

A、当升高混悬微粒的ζ电位,可使微粒发生絮凝

B、在混悬剂中加入电解质,调整ζ电位在20-25mV,可防止微粒发生絮凝

C、调整微粒间的ζ电位,使其斥力略大于引力,微粒间就会发生絮凝

D、通过降低混悬微粒的ζ电位,可使微粒发生絮凝

答案[D]

21、制备混悬剂时加入适量电解质的目的是

A.增加混悬剂的黏度

B.使微粒的ζ-电位增加,有利于稳定

C.调节制剂的渗透压

D.使微粒的ζ-电位降低,有利于稳定

答案[D]

22、以下关于混悬剂沉降体积比的表述,错误的是

A. F值在0~1之间

B.沉降体积比是指沉降物的体积与沉降前混悬剂的体积之比

C.F值越小混悬剂越稳定

D.F值越大混悬剂越稳定

答案[C]

23、以下可作为絮凝剂的是

A.西黄蓍胶

B.枸橼酸钠

C.羧甲基纤维素钠

D.聚山梨酯80

答案[B]

24、根据Stoke’s定律,与混悬微粒沉降速度成正比的是

A.混悬微粒的直径

B.混悬微粒的半径

C.混悬微粒的半径平方

D.混悬微粒的粒度

答案[C]

25、不能作混悬剂助悬剂的是

A.西黄蓍胶

B.海藻酸钠

C.羟甲基纤维素钠

D.硬脂酸钠

答案[D]

26、以下不能作为乳化剂的是

A、高分子溶液

B、表面活性剂

C、电解质

D、固体粉末

答案[C]

27、下列关于乳剂特点的表述错误的是

A、乳剂液滴的分散度大

B、乳剂中药物吸收快

C、一般W/O 型乳剂专供静脉注射用

D、乳剂的生物利用

度高

答案[C]

28、以下关于乳剂的表述中,错误的是

A.乳剂属于胶体制剂

B.乳剂属于非均相液体制剂

C.乳剂属于热力学不稳定体系

D.制备乳剂时需加入适宜的乳化剂

答案[A]

四、多选题

1、下列有关混悬剂的叙述中,错误的是

A.混悬剂为动力学不稳定体系,热力学不稳定体系

B.剂量小的药物常制成混悬剂,方便使用

C.将药物制成混悬剂可以延长药效

D.剧毒性药物可考虑制成混悬剂

答案[BD]

2、以下常作为液体制剂防腐剂的是

A.对羟基苯甲酸酯类

B. 苯甲酸

C.薄荷油

D.聚乙二醇答案[ABC]

3、下列关于糖浆剂的叙述中,正确的是

A.单糖浆的浓度为64.7%(g/g)

B.单糖浆可作为矫味剂、助悬剂

C.冷溶法制备糖浆剂适合于对热稳定的药物

D.糖浆剂本身具有抑菌作用,不需加防腐剂

答案[AB]

4、以下关于高分子溶液的叙述中,错误的是

A.阿拉伯胶在溶液中带正电荷

B.在高分子溶液中加入少量电解质会产生凝结而沉淀

C.制备高分子溶液首先要经过溶胀过程

D.高分子溶液是非均相液体体系

答案[ABD]

5、下列会降低高分子溶液稳定性的作法是

A.加入大量电解质

B.加入防腐剂

C.加入脱水剂

D.加入带相反电荷的胶体

答案[ACD]

6、以下关于溶胶剂的叙述,正确的是

A.溶胶粒子小,故溶胶剂属于热力学稳定体系

B.溶胶粒子具有双电层结构

C. 溶胶粒子越小,布朗运动越剧烈,沉降速度越小

D. ζ-电位越大,溶胶剂的稳定性越差

答案[BC]

7、以下不能制成混悬剂的药物是

A. 难溶性药物

B.毒剧药

C.剂量小的药物

D.为了使药物产生缓释作用

答案[BC]

8、下列可做混悬剂助悬剂的为

A. 阿拉伯胶

B.羧甲基纤维素钠

C.卡波普

D.乙醇

答案[ABC]

9、混悬剂的稳定性包括

A.润滑剂

B.润湿剂

C.絮凝剂

D.助悬剂

答案[BCD]

10、药剂学上为增加混悬剂稳定性,常采用的措施有

A.减小粒径

B.增加粒径

C.增加微粒与介质间的密度差

D.增加介质黏度

答案[AD]

11、混悬剂中加入适量电解质降低ζ-电位,产生絮凝的特点是

A.沉降速度快

B.沉降速度慢

C.沉降体积小

D.振摇后可迅速恢复均匀的混悬状态

答案[AD]

13、下列关于絮凝剂与反絮凝剂的表述中,正确的是

A.加入适量电解质使ζ-电位降低,该电解质为絮凝剂

B.ζ-电位在20~25mV时混悬剂恰好产生絮凝

C.枸橼酸盐、酒石酸盐可作絮凝剂使用

D.因用量不同,同一电解质在混悬剂中可以起絮凝作用或反絮凝作用

答案[ABCD]

14、可作为乳化剂的物质是

A.聚山梨酯

B.枸橼酸盐

C.氢氧化镁

D.阿拉伯胶

答案[ACD]

15、制备乳剂时,乳剂形成的条件是

A.形成牢固的乳化膜

B.适宜的乳化剂

C.提高乳剂黏度

D.适当的相容积比

16、下列属于天然乳化剂的是

A.卵磷脂

B.月桂醇硫酸钠

C.西黄蓍胶

D.海藻酸钠

答案[ACD]

17、以下属于乳剂不稳定现象的是

A.絮凝

B.酸败

C.分层

D.破裂

答案[ABCD]

五、综合题

1、液体制剂有何特点?

答:液体制剂的特点:①药物分散度大,吸收快,较迅速发挥药效;②给药途径多,可口服也可外用;③易于分剂量,服用方便,尤适宜婴幼儿和老年患者;④可减少某些药物的刺激性;⑤有利于提高药物的生物利用度;⑥药物分散度大,易引起药物化学降解;⑦水性液体制剂易霉变,需加入防腐剂;⑧非均相液体制剂,药物分散度大,易出现物理不稳定;⑨液体制剂体积大,携带、运输和贮存不方便。

4、乳剂存在哪些不稳定现象,并分析每种现象产生的主要原因?

答:乳剂存在的不稳定现象有:分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。

分层:分散相和分散介质之间的密度差造成的;

絮凝:乳滴的电荷减少,ζ-电位降低,使乳滴聚集而絮凝;

转相:由于乳化剂的性质改变而引起;

合并与破裂:乳滴大小不均一,使乳滴聚集性增加而合并,进一步发展分为油水两相称为破裂;

酸败:受外界及微生物影响,使油相或乳化剂等变化引起。

5、根据Stoke’s定律,可用哪些措施延缓混悬微粒沉降速度?

答:Stoke’s定律:延缓微粒的沉降速度的措施有:①减小混悬微粒的半径;②减小微粒与分散介质之间的密度差;③加入助悬剂,以增加分散介质的黏度。

6、影响混悬剂稳定性的因素有哪些,混悬液稳定剂的种类有哪些,它们的作用是什么?

答:影响混悬液稳定性的因素有:①混悬粒子的沉降速度;②微粒的荷电与水化;③絮凝和反絮凝作用;

④结晶微粒的生长;⑤分散相的浓度和温度。

混悬液稳定剂的种类与作用:

(1)润湿剂:对于疏水性药物,必须加入润湿剂,以降低固-液界面张力,使药物能被水润湿。

(2)助悬剂:增加混悬剂中分散介质的黏度,降低微粒间互相聚集速度或阻止结晶转型,以降低药物微粒的沉降速度,增加混悬剂的稳定性。

(3)絮凝剂与反絮凝剂:絮凝剂使ζ-电位降低到一定程度,微粒形成疏松的絮状聚集体,经振摇可恢复呈均匀的混悬剂。反絮凝剂使ζ-电位升高,微粒之间的斥力阻止其聚集。

7、简述混悬剂中的絮凝和反絮凝现象。

答:在混悬剂中加入适量电解质,使ζ-电位降低到一定程度,微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程称为絮凝,加入的电解质称为絮凝剂。向絮凝状态的混悬剂中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝,加入的电解质称为反絮凝剂。

8、制备混悬剂时选择药物的条件有哪些?

答:①难溶性药物需制成液体制剂时;②药物剂量超过溶解度而不能制成溶液剂时;③两种溶液混合时药物的溶解度降低析出固体药物时;④为了使药物产生缓释作用。但剧毒药或剂量小的药物,不应制成混悬剂。

13、分析下列混悬剂处方中各成分的作用并写出制法。

【处方】沉降硫磺 30g;硫酸锌 30g;

樟脑醑 250 ml;羧甲基纤维素钠 5g;

甘油 100ml;纯化水加至 1000ml

答案:沉降硫磺主药;硫酸锌主药;

樟脑醑主药;羧甲基纤维素钠助悬剂;

甘油润湿剂;纯化水分散介质

制法:取沉降硫磺置乳钵中,加甘油研成细糊状,硫酸锌溶于200 ml水中,另取羧甲基纤维素钠加200ml 纯化水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀,移入量器中,搅拌下加入硫酸锌溶液,搅匀,搅拌下以细流加入樟脑醑,加纯化水至全量,搅匀,即可。

14、分析下列乳剂处方中各成分的作用并写出制法。

【处方】鱼肝油 500ml;阿拉伯胶细粉 125g;

西黄蓍胶细粉 7g;糖精钠 0.1g;

挥发杏仁油 1ml;羟苯乙酯 0.5 g;

纯化水加至 1000ml

答案:鱼肝油主药;阿拉伯胶细粉乳化剂;

西黄蓍胶细粉稳定剂;糖精钠矫味剂;

挥发杏仁油矫味剂;羟苯乙酯防腐剂;

纯化水水相

制法:将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml纯化水,用力迅速沿同一个方向研磨制成初乳,加入糖精钠水溶液、挥发杏仁油、羟苯乙酯醇液,缓缓加入西黄蓍胶浆,加纯化水至全量,搅匀,即可。

药剂学练习题

第三章灭菌制剂与无菌制剂

一、名词解释

1、灭菌制剂:

答案:系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。

10、F0值:

答案:系指一定灭菌温度(T)下、Z值为10℃产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的灭菌时间。

13、无菌制剂:

答案:系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂

15、热原

答案:系指注射后能引起人体特殊致热反应的物质,称为热原。

二、填空题

2、注射剂的灌封应在级洁净区,安瓿剂的配液应在级洁净区。

答案[100;10000]

4、当湿热灭菌的F0值大于,微生物残存率小于10-6,可认为灭菌效果可靠。

答案[8]

5、常用的渗透压调节剂用量计算方法有和。

答案[冰点下降数据法;录化钠等渗当量法]

6、常用渗透压的调节剂有和。

答案[氯化钠葡萄糖]

7、热压灭菌柜的顶部有两只压力表,分别表示与的压力。灭菌时应根据压力表的压力判断是否达到灭菌压力,当表压为68.6kPa时,温度为115.5℃。

答案[柜室内;蒸汽夹套内;柜室内]

8、皮内注射剂注射于表皮与真皮之间,一次注射剂量应在以下。

答案[0.2mL]

9、脊椎腔给药的注射剂必须为溶液,且渗透压与脊椎液渗透压,一次给药量在 mL以下,pH值应为,且不得加入剂。

答案[水;相等;10;7.4;抑菌]

10、注射剂的pH值一般应在范围内。

答案[4~9]

11、中性或弱酸性注射剂应选用玻璃安瓿;强碱性注射剂宜选用玻璃安瓿;具腐蚀性的药液宜选用玻璃安瓿。

答案[低硼硅酸盐;含钡;含锆]

12、注射用水的pH值应控制在范围内。

答案[5.0~7.0]

14、热原具有性、性、性与性,能被、、强氧化剂及超声波破坏,可被等吸附。

答案[耐热;滤过;水溶;不挥发;强酸;强碱;活性炭]

15、离子交换法处理原水是通过完成的。

答案[离子交换树脂]

16、热原的污染途径有、、、和。

答案[从溶剂中带入;从原辅料中带入;从容器、用具、管道及设备等带入;由生产过程带入;从使用过程带入]

17、除去热原的方法有、、、、、和。

答案[高温法;酸碱法;反渗透法;超滤法;离子交换法;吸附法;凝胶滤过法]

18、热原检查方法有法和法。

答案[家兔;鲎试剂

19、热压灭菌法能杀死所有微生物的繁殖体和。常用的温度为,时间为分钟。

答案[芽孢;115.5℃;30]

20、一般1~5ml安瓿注射剂可在流通蒸气灭菌分钟。

答案[100℃;30]

21、磷酸盐缓冲液和硼酸盐缓冲液均可作为眼用溶液剂的附加剂,用于调整。

答案[pH值]

22、由静脉滴注体内的大剂量注射液称为。

答案[输液]

24、若输液的原料质量较好,溶解后成品澄明度好,配制时可采用其配法。若输液的原料质地不纯时则用配法

答案[稀;浓]

26、注射用水的贮存应采用℃以上保温、℃以上保温循环或℃以下存放。

答案[80;65;4]

27、氯化钠等渗当量系指与1g 呈等渗效应的的量。

答案[药物;氯化钠]

28、D值是微生物的耐热参数,D值越,说明该微生物耐热性越。

答案[大;强]

29、输液灌封后,一般灭菌过程应在小时内完成。

答案[4]

31、湿热灭菌法包括法、法、法和法,其中效果最可靠的是法,该法灭菌的一般条件是115.5℃、30分钟。

答[热压灭菌;流通蒸汽灭菌;煮沸灭菌;低温间歇灭菌;热压灭菌]

32、油脂类眼膏基质和注射用油的灭菌用法

答案[干热空气灭菌]

34、《中国药典》规定,除另有规定外,每毫升输液中含有10μm以上的微粒不得超过粒,含有25μm以上的不得超过粒。

答案[20;2]

35、粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和。

答案[无菌水溶液冷冻干燥法]

三、单选题(最佳选择题)

1、下列关于输液剂制备的叙述,正确的是

A.浓配法适用质量较差的原料药的配液

B.输液从配制到灭菌的时间一般不超过12小时

C.输液配制时用的水必须是新鲜的灭菌注射用水

D.输液剂灭菌条件为121℃、45分钟

答案[A]

2、以下有关热原性质的描述,正确的是

A.不能通过一般滤器

B.不具水溶性

C.可被活性炭吸附

D.115℃、35分钟热压灭菌能破坏热原

3、安瓿剂通常采用的灭菌方法是

A.100℃、30分钟

B.100℃、20分钟

C.115℃、30分钟

D.121℃、20分钟

答案[A]

4、验证热压灭菌法可靠性的参数是是

A. F0值

B. Z值 E.D值 D. F值

答案[A]

5、可除去药液中的热原的方法是

A.250℃干热灭菌30分钟

B.用药用活性炭处理

C.用灭菌注射用水冲洗

D.2%氢氧化钠溶液处理

答案[B]

6、可用于脊椎腔注射的是

A..胶体溶液

B.水溶液

C.油溶液

D.水溶液

答案[D]

7、以下关于抑菌剂的叙述,错误的是

A.抑菌剂应对人体无毒、无害

B.添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌

C.苯酚可作为注射剂的抑菌剂

D.供静脉注射用的注射剂必须添加抑菌剂

答案[C]

8、下列有关微孔滤膜的叙述,错误的是

A. 吸附性小,不滞留药液

B.孔径小,容易堵塞

C.截留能力强

D.孔径小,滤速慢

答案[D]

9、在注射剂中加入焦亚硫酸钠作为

A.金属离子络合剂

B.抑菌剂

C.pH调节剂

D.抗氧剂答案[D]

10、葡萄注射液的灭菌条件是

A.126.5℃,98.0kPa,15分钟

B.126℃,98.0kPa,15分钟

C.115.5℃,78.6kPa,25分钟

D.115℃,68.6kPa,30分钟

答案[D]

11、下列关于无菌操作法的叙述错误的是

A.无菌操作法是在无菌条件下进行的一种操作方法

B.无菌操作法所制备的注射剂大多需加入抑菌剂

C.无菌操作法适用于药物遇热不稳定的注射剂的配制

D.无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法答案[D]

12以下不可作为滴眼剂抑菌剂的是

A.硝基苯汞

B.苯甲酸酯类

C.吐温80

D.三氯叔丁醇

13、在注射剂中,氯化钠等渗当量是指

A.E.与1g药物程等渗效应的氯化钠的重量

B.与100g药物程等渗效应的氯化钠的重量

C.与10g 药物程等渗效应的氯化钠的重量

D.与1g氯化钠程等渗效应的药物的重量

答案[A]

14、热原的致热成分是

A.蛋白质

B.磷脂

C.脂多糖

D.核酸 .

答案[C]

15、以下各项中,不是注射剂附加剂的是

A.pH调节剂

B.润滑剂

C.等渗调节剂

D.抑菌剂

答案[B]

16、注射剂空安瓿的灭菌方法是

A.滤过除菌法

B.气体灭菌法

C.干热空气灭菌法

D.辐射灭菌法

答案[C]

17、不可以添加抑菌剂的注射剂是

A.肌肉注射剂

B.脊椎腔内注射剂

C.皮下注射剂

D.皮内注射剂

答案[B]

18、以下可在注射剂中作为增溶剂的是

A.磷脂

B.枸橼酸

C.甲酚

D.羟苯乙酯

答案[A]

20、头孢噻吩钠的氯化钠等渗当量为0.24,配制100mL2%滴眼剂需加入的氯化钠量为

A. 0.42g

B. 1.36g

C.0.38g

D.1.51g

答案[A]

22、不允许加入抑菌剂的注射剂是

A.肌肉注射用注射剂

B.静脉注射用注射剂

C.脊椎腔注射用注射剂

D..B和C

答案[C]

24、配制注射剂的溶剂应选用

A. .注射用水

B. 灭菌注射用水

C.纯化水

D.蒸馏水

答案[A]

25、抗生素粉针分装室要求洁净度为

A B、C均可 B. 100级 C.10000级 D.100000级 .

答案[B]

26、Vc注射液调节pH宜选用

A.枸橼酸

B.缓冲溶液

C.盐酸

D.硫酸

答案[C]

27、防止100级净化环境微粒沉淀的方法是

A.空气滤过

B.空调净化

C.紊流技术

D.层流净化

答案[D]

28、污染热原的最主要途径是

A. 在操作过程中污染

B.从溶剂中带入

C.从原料中带入

D. 从配液器中带入 .

答案[B]

29、注射剂灭菌的方法,最可靠的是

A.热压灭菌法

B.间歇灭菌法

C.干热灭菌法

D.流通蒸气灭菌法答案[A]

31、血液的冰点降低度数为

A.0.58℃

B.0.52℃

C.0.56℃

D.0.50℃

答案[B]

32、注射剂的附加剂中,兼有抑菌和止痛作用的是

A.乙醇

B. 碘仿

C. 三氯叔丁醇

D.醋酸苯汞

答案[C]

33、下列关于维生素C注射液的表述,错误的是

A.可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂

B.采用100℃流通蒸汽灭菌30分钟灭菌

C.处方中加入碳酸氢钠调节pH值,避免肌注时疼痛

D.可用依地酸二钠络合金属离子,增加维生素C的稳定性

答案[B]

35、大体积注射剂(>500mL)过滤时,要求的洁净度是

A.10000级

B.1000级

C.100级

D.300000级

答案[A]

36、以下关于等渗溶液与等张溶液的叙述,错误的是

A.0.9%氯化钠既等渗又等张

B.等渗是物理化学概念

C.等张是生物学概念

D.等渗溶液是指与红细胞张力相等的溶液

答案[D]

37、注射用水与纯化水的质量检查项目的主要区别是

A.硫酸盐

B.氨

C.氯化物

D.热原

答案[D]

38、以下有关灭菌法的说法中,正确的是

A.灭菌法是指杀死或除去所有致病微生物的方法

B.灭菌方法的可靠性可用F0值验证

C.灭菌效果以杀死微生物的繁殖体为准

D.微生物的种类不同,对灭菌效果没影响

答案[B]

39、静脉注入大量低渗溶液可导致

A.溶血

B.红细胞死亡

C.血浆蛋白质沉淀

D.红细胞聚集

答案[A]

40、注射用油应采用的灭菌方法为

A.热压蒸汽灭菌法

B.气体灭菌法

C.紫外线灭菌法

D.干热空气灭菌法

答案[D]

41、下列关于湿热灭菌的影响因素,正确的叙述是

A.蛋白、糖类能增加微生物的抗热性

B.过热蒸气穿透力强,热含量高,灭菌效果好

C.灭菌效果与最初染菌数无关

D.一般微生物在酸性溶液中的耐热性比在碱性溶液中大

答案[C]

42、下列关于除去热原的方法,正确的是

A.玻璃注射针筒不能用高温法除去热原

B.超滤法也不能除去水中的热原

C.药液用酸碱法处理可除去热原

D.药液用活性炭处理可除去热原.

答案[D]

43、下列各项中,对药液过滤没有影响是

A.滤过压力差

B.毛细管半径

C.待滤过液的体积

D.滤渣层厚度答案[C]

44、热压灭菌所用的蒸汽应该是

A.过饱和蒸汽

B.过热蒸汽

C.流通蒸汽

D.饱和蒸汽

答案[D]

46、注射用青霉素粉针临用前应加入

A. 灭菌注射用水

B. 注射用水

C.蒸馏水

D.纯化水

答案[A]

57、流通蒸汽灭菌法的最高灭菌温度为

A. 100℃

B.115℃

C.80℃

D.150℃ .

答案[A]

58、一般注射剂的pH值应调节为

A. 5~6

B.4~7

C.5~9

D. 4~9

答案[D]

59、以下不能与水合用作为注射剂溶剂的是

A.聚乙二醇

B.注射用油

C.乙醇

D.甘油

答案[B]

四、多选题

1、下列关于注射剂的特点的陈述,正确的是

A.生产工艺复杂、成本高,使用不便

B.药效迅速、剂量准确、作用可靠

C.不适于不能口服给药的药物

D.适于不能口服给药的病人

答案[ABD]

2、注射剂的类型包括

A.溶液型注射剂

B.乳剂型注射剂

C.注射用无菌粉末

D.混悬型注射剂

答案[ABCD]

3、滴眼剂中常用的增稠剂有

A.MCC

B.PVA

C.CAP

D.PVP

答案[BD]

4、影响注射剂湿热灭菌的因素有

A.蒸汽的性质

B.细菌的数量与种类

C.药物性质

D.介质的pH .

答案[ABCD]

5、下列关于输液的叙述,错误的是

A.葡萄糖输液是电解质输液

B.脂肪乳剂输液是营养输液

C.右旋糖苷输液是营养输液

D.氨基酸输液是营养输液

答案[AC]

6、与一般注射剂相比,输液以下哪些更应严格要求

A.无热原

B.澄明度

C.无菌

D.渗透压

答案[ABC]

7、输液目前存在的主要问题有

A.澄明度问题

B.刺激性 C热原问题 D.染菌

答案[ACD]

8、热原的组成不包括

A.磷脂

B.脂多糖

C.胆固醇

D.核酸

答案[CD]

9、下列关于注射剂不同给药途径中每次注射量正确的是

A.皮内注射0.2mL以下

B.皮下注射3mL以下

C.脊椎腔注射10mL以下

D.肌内注射5mL以下

答案[ACD]

10、以下关于无菌操作法的叙述,正确的是

A.制备大量无菌制剂普遍采用层流洁净工作台

B.整个过程控制在无菌条件下进行

C.无菌操作室的空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌

D.无菌操作室的空气多采用气体灭菌

答案[BCD]

11、以下有关注射用水的表述,错误的是

A.注射用水是指原水经蒸馏制得的水

B.注射用水可作为溶解注射用无菌粉末的溶剂

C.注射用水也称纯化水

D.注射用水为纯化水经蒸馏所得的水

答案[ABC]

12、注射剂中常用的止痛剂有

A.硫柳汞

B.三氯叔丁醇

C.三乙醇胺

D.苯甲醇

答案[BD]

13、以下可采用γ-射线灭菌的是

A.不耐热的药物

B.羊肠线

C.包装材料

D.辐射后产生毒性成分的药物

答案[ABC]

14、下列关于滴眼液质量要求的叙述,正确的是

A. pH应控制在5~9

B.手术用滴眼液要求无菌

C.溶液型滴眼剂应澄明

D.不得添加抗氧剂

答案[ABC]

15、注射剂中常用的抑菌剂有

A.苯甲醇

B.山梨醇

C.苯酚

D.三氯叔丁醇

答案[ACD]

16、不能用于静脉注射的表面活性剂是

A. 脂肪酸山梨坦80

B.十二烷基硫酸钠

C.泊洛沙姆188

D.豆磷脂

答案[AB]

17、以下不须在100级洁净区进行的是

A.注射用胰蛋白酶的分装、压塞

B.粉针剂原料药的精制、烘干、分类

C.复方氨基酸输液的配液

D.复方甘草合剂的制备

答案[CD]

20、下列关于灭菌法的叙述,错误的是

A.辐射灭菌法是化学灭菌法的一种

B.干热灭菌法是物理灭菌法的一种

C.湿热灭菌法是化学灭菌法的一种

D.气体灭菌法是物理灭菌法的一种

答案[ACD]

21、以下不允许加入抑菌剂的是

A.滤过除菌法制备的多剂量的注射液

B.静脉注射剂

C.脊椎腔注射剂

D.手术用的滴眼剂.

答案[BCD]

23、下列关于输液剂的叙述,正确的是

A.pH值尽量与血液的pH值相近

B.输液剂必须无菌无热原

C.渗透压应为等渗或偏高渗

D.不得添加抑菌剂

答案[ABCD]

24、下列关于注射剂的叙述,错误的是

A.对热不稳定的药物应采用热压灭菌

B.注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌

C.输液自药液配制至灭菌一般在12小时内完成

D.输液中可加适量抑菌剂

答案[ACD]

25、注射剂中延缓主药氧化的附加剂有

A惰性气体 B.等渗调节剂 C.抗氧剂 D.金属离子络合剂

答案[ACD]

29、热原的耐热性较强,下列条件中可以彻底破坏热源的是

A.180℃,4小时

B.250℃,45分钟

C.650℃,1分钟

D. 100℃,4小时

答案[ABC]

30、不面哪些不是化学杀菌剂

A.乙醇

B.苯扎溴铵

C.盐酸

D.乙酸乙酯

答案[CD]

32、以下可在注射剂中作为溶剂的是

A. 异丙醇

B.邻苯二甲酸酯

C.苯甲酸苄酯

D.聚乙二醇400. 答案[AB]

33、注射液机械灌封中可能出现的问题是

A.出现鼓泡

B.焦头

C.安瓿长短不一

D.装量不正确 .

答案[ABD]

34、验证灭菌可靠性的参数为

A.D值

B.F值

C. F0值

D. Z值

答案[BC]

36、以下可以作静脉脂肪乳的组分是

A.大豆油

B.甘油

C.卵磷脂

D.氯化钠

答案[ABC]

37、生产注射剂时常加入活性炭的作用是

A.吸附热原

B.提高澄明度

C.增加主药的稳定性

D.助滤

答案[ABD]

38、以下不能能彻底破坏热源的是

A.180℃加热100分钟

B. 250℃加热30分钟

C.180℃加热30分钟

D.60℃加热60分钟

答案[ACD]

41、下列关于热原的叙述,正确的是

A.热原是微生物产生的内毒素

B.热原分子量大,体积很小

C.热原由磷脂、脂多糖和蛋白质组成

D.热原可随水蒸气雾滴带入蒸馏水中

答案[ABCD]

44、注射剂常用的等渗调节剂有

A.氯化钠

B.苯甲醇

C.碳酸氢钠

D.葡萄糖

答案[AD]

45、制备注射用水的方法有

A.电渗析法

B.重蒸馏法

C.凝胶过滤法

D.反渗透法

答案[BD]

46、以下属于电解质输液的是

A.乳酸钠注射液

B.碳酸氢钠注射液

C.甲硝唑注射液

D.右旋糖苷注射液 .

答案[AB]

47、下列关于安瓿的叙述正确的是

A.应具有低的膨胀系数和耐热性

B.应具有高度的化学稳定性

C.对光敏性药物,可选用各种颜色的安瓿

D.要有足够的物理强度

答案[ABD]

49、下列方法中,能去除器具中热原的方法是

A.吸附法

B. 酸碱法

C.凝胶过滤法

D.高温法

答案[BD]

50、下列关于注射用水的说法正确的是

A.收集采用密闭系统,于制备后12小时内使用

B.注射用水指蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水

C.为经过灭菌的蒸馏水

D.pH值要求5.0~7.0

答案[ABD]

51、热压灭菌器错误的操作方法是

A.应使用湿饱和蒸汽

B.灭菌完毕应等压力降到零才能打开灭菌器

C.灭菌完毕应立即打开灭菌器取出药品

D.灭菌时间从通入蒸汽时开始计算

答案[BCD]

52、以下不属于营养输液的是

A.氯化钠输液

B.右旋糖苷输液

C.氨基酸输液

D.脂肪乳剂输液

答案[AB]

53、输液的灭菌应

A.从配液到灭菌在4小时内完成

B.经100℃、30分钟流通蒸汽灭菌

C.从配液到灭菌在12小时内完成

D.经115.5℃、30分钟或121℃、20分钟热压灭菌

答案[AD]

54、以下有关注射剂配制的叙述,错误的有

A.对于不易滤清的药液,可加活性炭起吸附和助滤作用

B.所用原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准

C.配液方法有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料用稀配法

D.注射用油应用前应先热压灭菌

答案[CD]

55、大输液粗滤脱碳可用

A.钛滤棒

B.垂熔玻璃滤器

C.微孔滤膜

D.砂滤棒

答案[AD]

56、下列有关注射剂抗氧剂的陈述,错误的是

A.亚硫酸钠常用于偏酸性药液

B.维生素C常用于偏酸性或微碱性药液

C.焦亚硫酸钠常用于偏酸性药液

D.硫代硫酸钠常用于偏酸性药液

答案[AD]

57、以下须加入抑菌剂的注射剂是

A. .静脉或脊椎腔用的注射剂

B.用滤过法除菌的注射剂

C.无菌操作法制备的注射剂

D.低温灭菌的注射剂

答案[BCD]

59、制药用水包括

A.注射用油

B.纯化水

C. 灭菌注射用水

D.注射用水

答案[BCDE]

五、综合题

3、注射剂的质量要求有哪些?

答:注射剂的质量要求有:①无菌;②无热原;③澄明度:不得有肉眼可见的混浊或异物;④pH值应与血液pH值相等或相近,通常要求在4~9之间;⑤安全性;⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近;⑦稳定性:注射剂在使用和贮存期间应保持稳定;⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查,以确保用药安全性。

4、什么是热原,热原有哪些性质?

答:热原是指能引起恒温动物体体温异常升高的致热物质。

热原的性质有:耐热性,滤过性,水溶性,不挥发性,及易被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏。

5、热原污染的途径有哪些?

答:热原污染的途径有:①由溶剂带入;②由原、辅料带入;③由容器、用具、管道及设备等带入;④由生产过程带入;⑤由使用过程带入。

6、可采用哪些方法去除热原?

答:去除热原的方法有:①高温法;②酸碱法;③吸附法;常用活性炭吸附热原;④离子交换法:强碱性阴离子交换树脂可除去部分热原;⑤反渗透法;⑥凝胶滤过法;⑦超滤法:可用3.0~15nm超滤膜除去热原。

7、有哪些因素会影响湿热灭菌的效果?

答:影响湿热灭菌的因素有:①微生物的种类、发育阶段和数量;②注射液的性质;③药物的稳定性;④蒸汽性质;应使用饱和蒸汽。

15、什么是去离子水、注射用水、灭菌注射用水,各有何应用?

答:去离子水就是原水经过离子交换法制得的水。去离子水不用于注射剂的配液,可用于普通制剂,也可用于非无菌原料药的精制、注射剂容器、塞子等物的初洗。注射用水是由纯化水经蒸馏所得。可用注射剂配液、折射剂容器的最后一道洗瓶无菌原料药的精制。灭菌注射用水是由注射用水封装后再经灭菌制成。抓哟用于溶解注射用灭菌粉针或稀释注射溶液剂。

18、注射液配制方法有哪些,各适用于何种情况?

答:注射剂的配制方法有稀释法与浓配法。稀释法适用于质量好的原料药。原料药质量较差时可用浓配法,此法可将溶解度较小的杂质除去,且可节省滤过时间。

19、输液存在哪些问题,如何解决?

答:输液存在的主要问题有:

1)澄明度问题,除了应注意肉眼可见的微粒外,还应重视粒径在5μm以下的细小微粒。微粒可能由原料与附加剂、输液容器与附件、生产过程中、使用过程中带入而出现澄明度问题。通过控制生产环境、生产设备、原辅料、包装材料、贮存条件、使用方法可解决澄明度问题。

2)热原问题,热原可由溶剂、原辅料、生产设备、生产过程及使用过程带入,通过加强生产过程的控制和使用环节的控制,通过药物的纯化处理可有效防止热原污染的问题。

3)染菌,生产过程中被污染、灭菌不彻底、瓶塞松动漏气均可能导致染菌。可通过加强生产过程控制而防止染菌。

20、注射剂中常用的附加剂有哪些,各有何作用?

答:注射剂中常用的附加剂有:①pH值调节剂,如盐酸、碳酸氢钠等;用于调节pH值。②增溶剂、助悬

药剂学练习题1

新中国成立后,哪年颁了第一部《中国药典》( B )。 A.1950年 B.1953年 C.1957年 D.1963年 E.1977年 中国药典制剂通则包括在下列哪一项中( C)。 A.凡例 B.正文 C.附录 D.前言 E.具体品种的标准中 这种分类方法,便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征是( B )。 A.按给药途径分类 B.按分散系统分类 C.按制法分类 D.按形态分类 E.按药物种类分类 是采用数学的方法,研究药物的吸收,分布,代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的科学的是( D )。 A.物理药剂学 B.生物药剂学 C.工业药剂学 D.药物动力学 E.临床药学 下列关于剂型的表述错误的是( D )。 A.剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B.同一种剂型可以有不同的药物 C.同一药物也可制成多种剂型 D.剂型系指某一药物的具体品种 E.阿司匹林片,扑热息痛片,麦迪霉素片,尼莫地平片等均为片剂剂型 各国的药典经常需要修订,中国药典是每几年修订出版一次( C )。 A.2年 B.4年 C.5年 D.6年 E.8年 是运用物理化学原理,方法和手段,研究药剂学中有关处方设计,制备工艺,剂型特点,质量控制等内容的边缘科学的是( A )。

A.物理药剂学 B.生物药剂学 C.工业药剂学 D.药物动力学 E.临床药学 是研究药物制剂工业生产的基本理论,工艺技术,生产设备和质量管理的科学,也是药剂学重要的分支学科的是( C )。 A.物理药剂学 B.生物药剂学 C.工业药剂学 D.药物动力学 E.临床药学 药典是世界卫生组织(WHO)为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的。( A ) A.《国际药典》Ph.Int B.美药典USP C.英国药典BP D.日本药局方JP E.中国药典 这种分类方法与临床使用密切结合是( A )。 A.按给药途径分类 B.按分散系统分类 C.按制法分类 D.按形态分类 E.按药物种类分类 药剂学概念正确的表述是( B )。 A.研究药物制剂的处方理论,制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B.研究药物制剂的基本理论,处方设计,制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C.研究药物制剂的处方设计,基本理论和应用的技术科学 D.研究药物制剂的处方设计,基本理论和应用的科学 E.研究药物制剂的基本理论,处方设计和合理应用的综合性技术科学 下列关于药典叙述错误的是( D )。 A.药典是一个国家记载药品规格和标准的法典 B.药典由国家药典委员会编写 C.药典由政府颁施行,具有法律约束力 D.药典中收载已经上市销售的全部药物和制剂 E.一个国家药典在一定程度上反映这个国家药品生产,医疗和科技水平 现行中华人民共和国药典颁布使用的版本为( E )。

(完整版)药物制剂技术题库

药物制剂技术题库 一、单项选择题(577小题,每小题1分,共577分) 1、《中华人民共和国药典》最早颁布于时间() A.1951年 B.1953年 C.1954年 D.1955年 E.1956年2、《中华人民共和国药典》是由() A.国家颁布的药品集 B.国家药典委员会制定的药物手册 C.国家药品监督管理局制定的药品标准 D.国家药品监督管理局制定的药品法典 E.国家编纂的药品规格标准的法典 3、我国2000年版药典,施行时间() A.2001.1.1 B.2000.12.31 C.2000.7.1 D.2000.1.1 E.2000.3.1 4、目前,可参考的国外与国际药典是() A.国际药典Phlnt B.日本药典JP现行版ⅩⅢ改正版 C.USPⅩⅩⅡ版 D.英国药典BP1980年版 E.以上均是 5、世界上最早的一部药典() A.《佛洛伦斯药典》 B.《神农本草经》 C.《太平惠民和济局方》 D.《本草纲目》 E.《新修本草》 6、药师审查处方时发现处方有涂改处,应采取的正确措施是() A.绚师向上级药师请示批准后,在涂改处签字后即可调配 B.让患者与处方医师联系写清楚 C.药师向处方医师问明情况可与调配 D.药师与处方医师联系,让医师在涂改处签字后方可调配 E.药师只要看清即可调配 7、药品进入国际医药市场的准入证() A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP 8、最先实施GMP的国家和年代是() A.法国,1965年 B.德国,1960年 C.加拿大,1961年 D.英国,1964年 E.美国,1963年 9、对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是() A.国务院 B.卫生部 C.国家技术监督局 D.国家工商行政管理局 E.国家药品监督管理局 10、组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是() A.药品审评 B.新药评审中心 C.药品检验所 D.药典委员会 E.药品认证委员会 11、进入90年代,医院药学的工作模式为() A.药学服务 B.天然药物开发 C.计算机应用 D.临床药学 E.药物经济学应用研究 12、在药学学科中,直接面对临床并为病人服务的是() A.商业药学 B.社会药学 C.医院药学 D.临床药理学 E.药事管理学 13、下列对处方的描述正确的是() A.制备拒绝剂的书面文件 B.患者购药必须出具的凭证 C.用药说明指导 D.就医报销凭证 E.医师与患者之间的信息传递方式 14、处方的组成应包括自然项目签名和() A.日期 B.病历号 C.处方正文 D.处方编号 E.处方剂量15、处方具有的意义() A.法律和经济上意义 B.法律和使用上意义 C.法律和法规意义 D.社会和经济上意义 E.使用和财务上意义

中药药剂学实验报告

一、实验目的 (1)掌握一般散剂的制备方法。 (2)熟悉散剂等量递增的原则。 二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器:粉碎机、药筛(80目,100目)、瓷研钵、烧杯、天平 2. 药材:滑石30g,甘草5g,朱砂1.5g 三、实验内容 制法:(1)水飞朱砂成极细粉。(2)滑石、甘草各粉碎成细粉。(3)将少量滑石粉放于研钵内先行研磨,以饱和研钵的表面能。再称取朱砂极细粉 1.5g置研钵中,逐渐加入等容积滑石粉研匀,倒出。取甘草置研钵中再加入上述混合物研匀。 按每包3g分包。 四、思考题 1、等量递增法的原则是什么? 当药物比例量相差悬殊时,取量小的组分及等量的量大的组分,置于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大的组分稀释均匀,如此直至加完全部量大的组分,混匀,过筛。 2、何谓共熔?处方中常见的共熔组分有哪些? 共熔现象是指两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。 3、散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时应如何制备? 散剂中如含有少量挥发性液体及含有酊剂、流浸膏时可视药物的性质、用量及处方中其他固体组分的多少而定。一般可利用其它固体组分吸收后研匀,若液体组分含量较大而处方中固体组分不能完全吸收时,可加入适当的赋形剂吸收。若含挥发性物质,可加热蒸去大部分水分后并进一步在水浴上蒸发,加入固体药物或赋形剂后,低温,干燥即可。 五、讨论 甘草因含有纤维性物质在粉碎过程中较难成细粉,总有残渣,粉碎好多次,最后还是没把甘草的细度粉碎成标准要求。因而,后面的研磨,总有粗颗粒无法研碎,制出的益元散中也可以明显看出甘草残渣。

、实验目的 掌握药酒、酊剂的制备方法。 二、实验仪器、试剂和药材 1. 仪器:粉碎机、药筛(20目,65目或60目)、渗漉筒、铁架台、铁夹、 烧杯(1000ml, 400ml) 2. 药材:蕲蛇(去头)12g,防风3g,当归6g,红花9g,羌活6g,秦艽6g, 香加皮6g,白酒加至1000ml。 三、实验内容 制法:以上七味,蕲蛇粉碎成粗粉,其余防风等六味共研碎成粗粉,与上述粗粉 混合均匀,置烧杯中,加入白酒适量,拌匀,浸润0.5小时,使其充分膨胀,装入底部填有脱脂棉的渗漉桶中,层层轻压,装毕后于药面覆盖滤纸一张,并压小 瓷片数块,加白酒使高出药面1?2cm盖上表面皿,浸渍48小时后,以白酒为溶剂,按渗漉法调节流速每分钟1?3ml渗漉,收集渗漉液900ml,加入蔗糖100g, 搅拌溶解后,过滤,制成1000ml,即得。本品含醇量应为44%?50%。 四、思考题 1、比较药酒、酊剂的异同点? 相同点:药酒与酊剂同为浸出药剂。 不同点:(1)药酒溶剂为蒸馏酒,无一定浓度,制备方法有浸渍法和渗漉法, 常加入糖或蜂蜜作为矫味剂;(2)酊剂的溶剂为不同浓度的乙醇,有浓度规定,制备方法除上述两种还有溶解法和稀释法,一般不用添加矫味剂。 2、浸出药剂中哪些剂型需要测定含醇量? 酊剂和流浸膏剂需测乙醇含量。 五、讨论 蕲蛇在粉碎过程中,蛇皮和蛇刺难以被粉碎,但是其他部分被粉的过细。在 装入渗漉桶中时,由于不小心,导致渗漉桶壁上粘上许多药材,造成实验误差。此外,时间有限,并没有浸渍48个小时,一个多小时后就开始渗漏,因为严格按照要

药剂学教学习题

《药剂学》练习题 第一章总论 一、名词解释 1. 药剂学 2. 药典 3. 处方 4. GMP 5. GLP 6. DDS 7. OTC 8. USP 9. 制剂 10. 剂型 11. 溶液型分散系统 12. 乳剂型分散系统13. 混悬型分散系统 14. 非胃肠道给药制剂 15. 固体型分散系统 16. 气体型分散系统 二、思考题 1. 药剂学的分支学科有哪些?试分别解释各学科的定义。 2. 药剂学研究的主要任务是什么? 3. 药剂学总体发展可划分为哪三个时期? 4. 现代药剂学的核心内容是什么? 5. 目前颁布的中国药典和国外药典有哪些?最新版本是哪一版? 6. 简述药剂学的进展。 7. 药物剂型可分为几类?试分别叙述。 8. 剂型的重要性主要包括哪些? 9. 药物制剂和剂型的发展可分为哪四个时代?试分别叙述。 10. 药物制剂的基本要素是什么? 11. 试述药物制剂与多学科的关系。 12. 试述片剂在制备与贮存期间的注意事项。 第二章液体制剂 一、名词解释 1.液体药剂 2.流变性 3.溶解、溶解度和溶解速度 4.潜溶和助溶 5.增溶和胶束 6.HLB值、CMC、cloud point 7.乳剂和混悬剂 8.凝胶和胶凝 9.絮凝和反絮凝 10.微乳和复乳 11.Zeta 电位 12. 娇味剂 13. 芳香剂 14. 着色剂 15. 掩蔽剂 二、思考题

1.液体制剂的特点及其分类方法有哪些?简述均相和非均相液体制剂的特征。试述分散度与疗效、稳定性之间的关系。牛顿流体的特点是什么?非牛顿流动流动曲线有哪几种类型? 2.流变学在药剂学中的有何应用? 3.增加药物溶解度的方法有哪几种? 4.根据 Noyes-Whitney 方程,简述影响溶解速度的因素。 5.试述表面活性剂定义、分类及结构特点。 6.影响表面活性剂增溶的因素有哪些? 7.试举例简述各类表面活性剂的特点和在药剂学中的应用。 8.简述表面活性剂的生物学性质。 9.何谓胶体溶液?有哪两类? 10.试述分子胶体和微粒胶体在结构、性质和稳定性方面的异同点。 11.热溶法冷溶法制备糖浆剂的优缺点有哪些? 12.试述乳化剂定义、种类及其乳化作用机理。 13.试述决定乳剂类型的主要因素及其转相方法。 14.简述微乳和普通乳剂的主要区别及其制备方法。 15.混悬剂处方中常用的稳定剂有哪几类? 16.何谓絮凝和反絮凝剂?其作用机理如何? 17.混悬剂的制备方法有哪些?其质量评价方法有哪些? 第三章无菌制剂和灭菌制剂 一、名词解释 1. 灭菌制剂和无菌制剂 2. 注射剂和输液 3. 等渗和等张 4. 热原和反渗透 5. 原水、纯化水和注射用水 6. 滴眼剂和洗眼剂 7. 海绵剂和冻干制剂 8. 灭菌法 9. 无菌 10. 防腐和消毒 11. 湿热灭菌法 12. 低温间歇式灭菌法 13. F 值和 Fo 值 14. 工业净化和生物净化 15. 层流和紊流 二、思考题 1.药剂学中灭菌法可分为哪几类?物理灭菌技术主要包括哪些方法? 2.影响湿热灭菌的主要因素有哪些? 3.使用热压灭菌设备时应注意哪些事项?

《药剂学》毕业考试题库

毕业生考试习题库(适用于药学专业) 药 剂 学

第一章绪论 一、最佳选择题 1、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学,被称为 A.工业药剂学 B.物理药学 C.调剂学 D.药剂学 E.方剂学 2、药剂学研究的内容不包括 A.基本理论的研究 B.新辅料的研究与开发 C.新剂型的研究与开发 D.医药新技术的研究与开发 E.生物技术的研究与开发 3、按形态分类的药物剂型不包括 A.气体剂型 B.固体剂型 C.乳剂型 D.半固体剂型 E.液体剂型 4、剂型分类方法不包括 A.按形态分类 B.按分散系统分类 C.按治疗作用分类 D.按给药途径 E.按制法分类 5、按分散系统分类的药物剂型不包括 A.固体分散型 B.注射型 C.微粒分散型 D.混悬型 E.气体分散型 6、下列关于制剂的正确叙述是 A.将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂 B.制剂是各种药物剂型的总称 C.凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂

D.一种制剂可有多种剂型 E.根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种 7、下列关于药物剂型重要性的错误叙述是 A.剂型可影响药物疗效 B.剂型可以改变药物的作用速度 C.剂型可以改变药物的化学性质 D.剂型可以降低药物的毒副作用 E.剂型可产生靶向作用 8、下列关于剂型的错误叙述是 A.药物用于防病治病,必须制成适宜的给药形式,即为药物的剂型 B.剂型是一类制剂的集合名词 C.同一种药物可以制成不同的剂型,用于不同的给药途径 D.剂型可以改变药物的作用性质 E.剂型是根据国家药品标准将某种药物制成适合临床需要与要求,并符合一定质量标准的药物的具体产品 二、配伍选择题 (9~11) A.按分散系统分类法 B.按给药途径分类法 C.按形态分类法 D.按制法分类 E.综合分类法 9、按物质形态分类的方法 10、应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征的分类方法 11、与临床使用密切结合,能反映出给药途径与使用方法对剂型制备的特殊要求的分类方法 (12~14) A.糖浆剂 B.片剂 C.气雾剂 D.口服乳剂 E.涂膜剂 12、溶液剂型 13、固体分散剂型 14、气体分散剂型 (15~16)

黑龙江大学2011级药剂学实验思考题及处方分析

药剂学实验二思考题 1、乳剂的制备方法有几种?实验室常用哪种方法?优点是什么?鱼肝油乳剂制备属于哪 类制备方法? 解:乳剂的制备方法有干胶法、湿胶法和机械法。实验室常用干胶法和湿胶法。优点是适宜小剂量制备。干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。鱼肝油乳剂属于干胶法。 2、为什么制备乳剂是经常要将阿拉伯胶和西黄蓍胶合用?为什么含有阿拉伯胶的乳剂不 宜作外用制剂? 解:阿拉伯胶单独使用往往会使形成的乳剂分层,所以常与西黄蓍胶等合用,有利于乳剂的稳定。因为阿拉伯胶黏度较大,附着在皮肤上会形成一层膜而导致不适感,所以不宜作外用制剂。 3、石灰搽剂的制备类型及形成乳剂的类型是什么?原因是什么? 解:石油搽剂的制备类型是新生皂法,形成乳剂的类型是油包水型乳剂。原因是氢氧化钙与油中的游离脂肪酸等反应生成钙肥皂,由于是二价皂,所以形成的是油包水乳剂。 4、测定植物油乳化时所需HLB值的实际意义是什么? 解:对于评价和选择恰当适合的乳化剂和稳定效果有着重要意义,也可以指导生产实践。 5、影响乳剂稳定性的因素有哪些? 解:乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。影响乳剂稳定性的因素:1.乳化剂的性质 2.乳化剂的用量3.分散相的浓度4.分散介质的黏度5.乳化及贮藏时的温度6.制备方法及乳化器械7.其他微生物的污染等 6、有哪些方法可判断乳剂类型? 解:稀释法和染色法。 药剂学实验一思考题 1、通过本实验总结制备比较稳定的混悬型液体药剂所需条件及可采取的措施。 解:1.尽量减少微粒半径,将药物粉碎得愈细愈好。2.增加分散介质的黏度,以减少固体微粒与分散介质的密度差,向混悬剂中加入高分子助悬剂。 2、分析处方中各组分的作用。 解:炉甘石(主药)氧化锌(主药)甘油(润湿剂)羧甲基纤维素钠(助悬剂)三氯化铝(絮凝剂)吐温-80(稳定剂,形成电性保护膜)枸橼酸钠(反絮凝剂)水(溶媒) 药剂学实验六思考题 1、乙酰水杨酸片处方中为何要加入酒石酸? 解:因为乙酰水杨酸遇湿热不稳定,湿法制粒可加入酒石酸,以防乙酰水杨酸水解。 2、湿法制粒历史悠久,为什么至今还在应用? 解:湿法制成的颗粒经过表面润湿,具有颗粒质量好,外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点,故虽历史悠久仍在应用。 3、制备中药浸膏片与制备化学药片有什么不同? 解:一般中药的剂量比较大,所以中药片的大小比化学药片大。中药通常容易吸潮,压片时会粘冲,所以加的辅料中需要增加一些改善流动性的辅料。中药由于成片后不容易崩解,所以辅料还有增加崩解剂。中药外观不好看,或味苦,需要包衣。主要是成分上不一样,中药片剂多是复方,成分复杂,不像一般化学药品成分明确且单一。 4、根据实验结果分析影响片剂质量的主要因素? 解:影响片剂质量的主要因素:1、原材料特性的符合性2、药用赋形剂的使用比例,辅料的不一致性3、不合理的配方关系 4、不合理的混合工艺,制粒工艺5、压片时使用的模具

2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题

2018-2019学年第一学期期末考试 《药剂学》复习题 一、单选题 (每小题2分,共20分) 1.世界上最早的药典是( C )。 A.黄帝内经 B.本草纲目 C.新修本草 D.佛洛伦斯药典 E.中华药典 2.碘在水中溶解度为1:2950,如加入碘化钾,可明显增加碘在水中的溶解度,I2 + KI→ KI3,其中碘化钾用作( C )。 A.潜溶剂 B.增溶剂 C. 助溶剂 D.润湿剂 E.乳化剂 3.将Span-80(HLB值为 4.3)35%和Tween-80(HLB值为1 5.0)65%混合,此混合物的HLB值为( D )。 A.9.7 B.8.6 C.10.0 D.11.26 E.7.8 4.下列物质属于液体制剂中半极性溶剂的是( C )。 A.水 B.脂肪油 C.聚乙二醇 D.液体石蜡 E.乙酸乙酯 5.西黄蓍胶在混悬剂中的作用是( A )。 A.助悬剂 B.稀释剂 C.润湿剂 D.絮凝剂 E.反絮凝剂 6.对热不稳定的药物溶液采用的灭菌方法是( E )。 A.干热灭菌 B.热压灭菌 C.煮沸灭菌

D.紫外线灭菌 E.滤过除菌 7.输液配制通常加入活性炭,活性炭的作用不包括( C )。 A.吸附热原 B.吸附杂质 C.稳定剂 D.吸附色素 E.助滤剂 8. 下列哪个不属于非均相液体制剂( D )。 A.溶胶剂 B.乳剂 C.混悬剂 D.高分子溶液剂 E.乳浊液 9.配制2%盐酸普鲁卡因溶液100ml,用氯化钠调节等渗,求所需氯化钠的加入量。(已知1%盐酸普鲁卡因溶液的冰点降低值为0.12℃,1%氯化钠溶液的冰点降低值为0.58℃)(E) A.0.2g B.0.35g C.0.38g D.0.52g E.0.48g 10.中药散剂的质量检查项目不包括( C )。 A.粒度 B.外观均匀度 C.干燥失重 D.水分 E.微生物限度 11.缓释片制备时常用的包衣材料是( D )。 A.CAP B.MC C.HPC D.EC E.HPMC 12.凡规定检查溶出度的胶囊剂可不进行下列哪项检查。( D ) A.装量差异 B.外观 C.微生物限度 D.崩解时限 E.含量均匀度 13.甘油常用作乳膏剂的(A )。

药剂学练习题

第四章表面活性剂 1、表面活性剂的生物学性质包括ABCE A.对药物吸收的影响 B.与蛋白质的相互作用 C.毒性 D.刺激性 E.亲水亲油平衡值 2、可用于制备静脉注射用乳剂的是___泊洛沙姆、卵磷脂___。 3、聚山梨酯类表面活性剂一般具有ABCD A.增溶作用 B.助溶作用 C.润湿作用 D.乳化作用 E.杀菌作用 A.Krafft 点 B.昙点 C.HLB D.CMC E.杀菌与消毒剂 4 . 表面活性剂的亲水亲油平衡值C 5.离子型表面活性剂的溶解度急剧增大时的温度A 6.表面活性剂的临界胶束浓度D 7.表面活性剂溶解度下降,出现混浊时的温度B 8.大多数阳离子型表面活性剂可作E 第七章液体制剂 1.下列方法中不能增加药物溶解度的是B A.加助溶剂 B.加助悬剂 C.成盐 D.改变溶剂 E.加增溶剂 2. 以下属于均相的液体制剂是C A.鱼肝油乳剂 B.石灰搽剂 C.复方硼酸溶液 D.复方硫黄洗剂E.炉甘石洗剂 3. 以下各项中,不是评价混悬剂质量的方法为D A.絮凝度的测定 B.再分散试验 C.沉降体积比的测定 D.澄清度的测定 E.微粒大小的测定 4. 制备炉甘石洗剂时加入羧甲基纤维素钠的主要作用是 D ? A.乳化 B.絮凝 C.润湿 D.助悬 E.分散 5. 为增加混悬剂的稳定性,在药剂学上常用的措施有ACE? A.减少粒径 B.增加粒径 C.增加微粒与介质间密度差 D.减少微粒与介质间密度差 E.增加介质粘度 6. 下列会使高分子溶液稳定性降低的做法是ACD? A.加入脱水剂 B.加入少量电解质 C.加入带相反电荷的胶体 D.加入大量电解质 E.加入防腐剂 A.十二烷基硫酸钠 B.甘油 C.泊洛沙姆188 D.苯甲酸钠 E.甜菊苷 7.咖啡因的助溶剂D

《药剂学》试题库完整

一、名词解释 表面活性剂、胶团、胶束、临界胶束浓度、HLB值、昙点、Krafft点 有效期、半衰期 分散体系、絮凝、反絮凝 真密度、颗粒密度、堆密度、振实密度、休止角、空隙率、CRH 分配系数 固体分散技术、老化、包合物、聚合物胶束、纳米乳、亚微乳、微囊、微球、纳米粒、固体脂质纳米粒、脂质体、泡囊、包封率、载药量、相对生物利用度、绝对生物利用度 缓释制剂、控释制剂、迟释制剂、生物利用度、体外相关性 透皮给药系统、压敏胶 二、选择题 (一)单项选择题 1.表面活性剂中,润湿剂的HLB值应为__C____ A.3~8 B.8~16 C.7~9 D.15~19 最适合做W/O型乳化剂的 HLB 值是 A.1~3 B.3~8 C.7~15 D.9~13 E.0.5~20 新洁尔灭属于()表面活性剂 A 、阴离子型 B 、阳离子型 C 、两性离子型 D 、非离子型 下列表面活性剂中有起昙现象的是() A 、肥皂类 B 、硫酸化物 C 、吐温 80 D 、司盘 80 表面活性剂按毒性大小排列正确的是哪条? A 软皂 > 洁而灭 > 吐温 -80 B 洁而灭 > 软皂 > 吐温 - 80 C 吐温 - 80 > 软皂 > 洁而灭 D 洁而灭 > 吐温 -80 > 软皂 E 吐温 - 80 > 洁而灭 > 软皂 下列属于两性离子型表面活性剂是 A.肥皂类 B.脂肪酸甘油酯 C.季铵盐类 D.卵磷脂 E.吐温类 促进液体在固体表面铺展或渗透的作用称为 A.润湿作用 B.乳化作用 C.增溶作用 D.消泡作用 E.去污作用

具有起昙(浊)现象的表面活性剂有() A.司盘20 B. 吐温80 C. 磷脂 D. 泊洛沙姆188 对表面活性剂的叙述正确的是 A.非离子型的毒性大于离子型 B.HLB值越小,亲水性越强 C.作乳化剂使用时,浓度应大于CMC D.作O/W型乳化剂使用,HLB值应大于8 E.表面活性剂在水中达到CMC后,形成真溶液 对表面活性剂的叙述正确的是 A.吐温类溶血作用最小 B.用吐温增加尼泊金溶解度的同时也增加其抑菌能力C.用于作消毒杀菌使用的是阳离子型表面活性剂 D.表面活性剂不能混合使用 E.聚氧乙烯基团的比例增加,亲水性降低 等量的司盘-80(HLB4.3)与吐温-80(HLB15.0)混合后的HLB值是 A.4.3 B.6.42 C.8.56 D.9.65 E.10.83 2. 用单凝聚法制备微囊,甲醛溶液(37%)是作为() A.稀释液B.固化剂C.凝聚剂D.洗脱剂 将大蒜素制成微囊是为了() A.提高药物的稳定性 B.掩盖药物的不良嗅味 C.防止药物在胃失活或减少对胃的刺激性 D.控制药物释放速率 下列关于微囊的叙述错误的为( )。 A.制备微型胶囊的过程称微型包囊技术 B.微囊由囊材和囊芯物构成 C.囊芯物指被囊材包囊的药物和附加剂 D.微囊的粒径大小分布在纳米级 3. 下列关于β CYD包合物优点的不正确表述是( ) A.增大药物溶解度B.提高药物稳定性 C.使液体药物粉末化 D.使药物具靶向性 β —环糊精与挥发油制成的固体粉末为() A 、固体分散体 B 、包合物 C 、微球 D 、物理混合物 β —环糊精在药学上比α-环糊精或γ-环糊精更为常用的原因是()

药剂学课后练习题及答案

第一章习题 一、选择题 (一)A型题(单项选择题) 1、下列叙述正确得就是(D) A、凡未在我国生产得药品都就是新药 B、药品被污染后即为劣药不能使用 C、根据药师处方将药物制成一定剂型得药即制剂 D、药剂学主要包括制剂学与调剂学两部分 E、药物制成剂型后即改变药物作用性质 2、下列叙述错误得就是(C) A、医师处方仅限一人使用 B、处方一般不得超过7日量,急诊处方不得超过3日量 C、药师审方后认为医师用药不适,应拒绝调配 D、药师调剂处方时必须做到“四查十对" E、医院病区得用药医嘱单也就是处方 3、每张处方中规定不得超过(C)种药品 A、3B、4 C、5D、6E、7 4、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其不属于四查得内容就是(D) A、查处方B、查药品C、查配伍禁忌D、查药品费用E、查用药合理性 5、在调剂处方时必须做到“四查十对”,其属于十对得内容就是(E) A、对科别、姓名、年龄; B、对药名、剂型、规格、数量; C、对药品性状、用法用量; D、对临床诊断。 E、以上都就是 6、下列叙述错误得就是(B) A、GMP就是新建,改建与扩建制药企业得依据 B、GMP认证工作适用于原料药生产中影响成品质量得关键工序 C、药品GMP认证就是国家对药品生产企业监督检查得一种手段 D、GMP认证就是对药品生产企业实施GMP情况得检查认可过程 E、GMP认证就是为贯彻实施《中华人民共与国行政许可法》 7、关于剂型得叙述错误得就是(B) A、剂型即为药物得应用形式 B、将药物制成不同得剂型就是为发挥其不同得药理作用 C、药物剂型可改变其作用速度 D、同一药物剂型不同,药物得作用效果可能不同 E、同一药物剂型不同,药物得作用持续时间可不同

生物药剂学练习题与答案

习题一 二、单项选择题(将正确选项填在括号里,每空 2 分,共20 分) 1.下列叙述不正确的: ( d )。 A.通常水溶性大的药物较难溶性药物易吸收 B.分子型药物比离子型药物易于透过细胞膜 C.非解离型药物的比例由吸收部位pH 决定 D.通常酸性药物在pH 低的胃中,碱性药物在pH 高的小肠中的未解离型药物量减少,吸收也减少,反之都增加 2. 反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是( a )。 A.溶出度 B.崩解时限 C.片重差异 D.含量 3. 药物(和其代谢物)最主要的排泄途径为:( d )。 A、汗腺 B、呼吸系统 C、消化道 D、肾 4.在体内,药物的代谢反应均是在药物代谢酶的催化作用下完成的,其代谢反应速度符合非线性动力学过程,即符合:(b)

A、Fick 扩散方程 B、Michaelis-menten 方程 C、Handerson-Hasselbalch 方程 D、Noyes-whitney 方程 5. 在新生儿期,许多药物的半衰期都延长,是因为( d )。 A. 较高的蛋白结合率 B. 微粒体酶的诱发 C. 药物吸收完全 D. 酶系统发育不全 6. 口腔粘膜中渗透能力最强的是:( c )。 A、牙龈粘膜 B、腭粘膜 C、舌下粘膜 D、内衬粘膜 E、颊粘膜 7. 给药过程中存在肝首过效应的给药途径是:(a )。 A. 口服给药 B. 静脉注射 C. 肌肉注射 D. 舌下给药 8.下列叙述错误的( b ) A.植入剂一般植入皮下 B.皮内注射,只用于诊断与过敏实验,注射量在1m l 左右 C.鞘内注射可用于克服血脑屏障 D.肌肉注射的容量一般为2--5ml.其溶媒为水,复合溶媒或油9.若罗红霉素的剂型拟以片剂改成注射剂,其剂量应( c ) A.增加,因为生物有效性降低

《药剂学》选择题题库

《药剂学》练习题库 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确得表述就是 ( B ) A、研究药物制剂得处方理论、制备工艺与合理应用得综合性技术科学 B、研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺与合理应用得综合性技术科学 C、研究药物制剂得处方设计、基本理论与应用得技术科学 D、研究药物制剂得处方设计、基本理论与应用得科学 E、研究药物制剂得基本理论、处方设计与合理应用得综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药得剂型就是( ) A.合剂 B.胶囊剂 C.气雾剂 D.溶液剂 E.注射剂 3.靶向制剂属于( ) A、第一代制剂 B、第二代制剂 C、第三代制剂 D、第四代制剂 E、第五代制剂 4.哪一项不属于胃肠道给药剂型( ) A、溶液剂 B、气雾剂 C、片剂 D、乳剂 E、散剂 5.关于临床药学研究内容不正确得就是( ) A、临床用制剂与处方得研究 B、指导制剂设计、剂型改革 C、药物制剂得临床研究与评价 D、药剂得生物利用度研究 E、药剂质量得临床监控 6.下列关于剂型得表述错误得就是( ) A、剂型系指为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同得药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物得具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 7.关于药典得叙述不正确得就是( ) A.由国家药典委员会编撰 B.由政府颁布、执行,具有法律约束力 C.必须不断修订出版 D.药典得增补本不具法律得约束力 E.执行药典得最终目得就是保证药品得安全性与有效性 8.药典得颁布,执行单位( ) A、国学药典委员会 B、卫生部 C、各省政府 D、国家政府 E、所有药厂与医院 9.现行中国药典颁布使用得版本为( ) A、1985年版 B、1990年版 C、2010年版 D、1995年版 E、2000版 10.我国药典最早于( )年颁布

药剂学实验思考题

药剂学实验考试试卷 思考题 1.乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些? 乳剂属于热力学不稳定的非均相体系,由于分散体系及外界条件的影响,常常导致乳剂分层、絮凝、转相、破裂或酸败。 .影响乳剂稳定性的主要因素:①乳化剂的性质;②乳化剂的用量,一般应控制在0.5%~10%;③分散相的浓度,一般宜在50%左右;④分散介质的黏度;⑤乳化及贮藏时的温度,一般认为适宜的乳化温度为50~70℃;⑥制备方法及乳化器械;⑦微生物的污染等。 2、石灰搽剂的制备原理是什么?属何种类型乳剂? 乳剂(也称乳浊液)是指互不相溶的两相液体经乳化而形成的非均匀相液体分散体系。分散的液滴称为分散相、内相或不连续相,直径一般在0.1~100μm;包在液滴外面的另一液相称为分散介质、外相或连续相。乳剂分为水包油型(o/w)和油包水型(w/o),常采用稀释法和染色镜检法鉴别; 由于乳剂中液滴具有很大的分散度,总表面积大,表面自由能很高,属于热力学不稳定体系,因此,除分散相和连续相外,还必需加入乳化剂,并在一定机械力作用下制备乳剂。 乳化剂的作用机理是能显著降低油水两相之间的表面张力,并在乳滴周围形成牢固的乳化膜,防止液滴合并。 3、分析液体石蜡乳处方中各组分的作用。 液体石蜡60g 油相,调节稠度 尼泊金乙酯1g 防腐剂 蒸馏水 4、干胶法和湿胶法的特点是什么? 干胶法系先将胶粉与油混合,应注意容器的干燥。湿胶法则是胶粉先与水进行混合。但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例,即:若用植物油,其比例为4:2:1,若用挥发油其比例为2:2:1,液状石蜡比例为3:2:1。 2.注射剂的制备 1、影响注射剂澄明度的因素有哪些? 原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的工作状况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其它影响因素。 2、影响Vc注射液质量的因素是什么?应如何控制工艺过程? 维生素C又名抗坏血酸,它是一种水溶性维生素,主要用于预防和治疗因维生素C缺乏而致的各种坏血病。维生素C注射液在生产中因配制工艺及其它因素的影响,常出现药液外观发黄,质量不稳定等问题,影响了药物的治疗效果。 3、制备Vc注射液时为什么要通入二氧化碳?不同可以吗? 防止维生素C被氧化。维生素C还原性很强的 4、Vc注射液时为什么可以采用分光光度法检查颜色?目的是什么?

药剂学专项练习3-是非题与改错题

(一)是非题(判断正误) 1.阳离子型表面活性剂不能与阴离子型表面活性剂配伍。() 2.眼用软膏基质中加入羊毛脂的目的是增加药物的溶解度。() 3.药物可直达作用部位,药物奏效快是气雾剂的特点之一。() 4.酊剂是指药材的乙醇浸出液除去一部分溶剂而成的浓度较高的液体剂型。() 5.关于口服药物的吸收,一般非离子型易吸收,而离子型难于吸收。() 6.依地酸二钠是一个有效的抗氧剂,能增加易氧化药物的稳定性。() 7.若消除半衰期为2h,即表示在该药的消除过程中从任何时间的浓度开始计算,其浓度下降一半的 时间均为2h。() 8.多剂量给药当达到稳态血药浓度后,血药浓度始终维持在一个恒定值。() 9.某软膏基质由PEG4000与PEG400组成,如要提高其硬度,可增加PEG400的比例。() 10.供角膜创伤或手术用的滴眼剂应加抑菌剂以保证无菌。() 11.静脉用注射液不得含有可见的杂质。() 12.混悬剂中加入适量电解质,使Zeta 电位降低称为絮凝。() 13.用滴制法制备的中药丸剂称滴丸。() 14.由于表面活性剂的作用而增大溶解度的过程称为增溶。() 15.一定灭菌温度下、Z值为10℃所产生的灭菌效果与121℃、Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时 的等效灭菌时间称为F0值。() 16.用对热敏感的载体制成的热敏感制剂属于主动靶向制剂。() 17.粉体的流动性常以休止角表示,休止角越大流动性越好。() 18.溶出度系指药物在规定介质中从片剂等固体颗粒制剂里溶出的速度。() 19.表面活性剂在水溶液中达到CMC后,一些水不溶性物质在胶束中溶解度显著增加,形成透明溶液, 称为助溶。() 20.表面活性剂的HLB值越高,其亲油性越强;HLB值越低,亲水性越强。() 21.包合技术系指一种分子被包藏于另一种分子的空穴结构内,形成包合物的技术。() 22.药材成分的浸出速度与其分子量大小有关,而与其溶解度无关。() 23.吸入气雾剂喷出的粒子越细,其作用越好。() 24.为了增加口含片的硬度,通常的作法是加大压片机的压力。() 25.混悬剂中加入适量电解质,使Zeta 电位降低称为絮凝。() 26.生物利用度是指剂型中的药物吸收进入体循环的程度。() 27.GMP是一个国家记载药品规格、标准的法典。()

药物制剂题库

⒈既为软胶囊的基质,又为皮肤滋润剂的是() A.乙醇 B.甘油 C.PEG D.PVP ⒉现行的中国药典为()年版。 A.1985年; B.1990年; C.1995年; D.2000年; E.2005年 ⒊需作融变时限检查的剂型是() A.口腔贴片 B.软胶囊 C.阴道栓 D.软膏剂 ⒋具有起浊现象的表面活性剂是() A.卵磷脂 B.肥皂 C.吐温-80 D.司盘-80 ⒌配制药液时,搅拌的目的是增加药物的() A.润湿性 B.表面积 C.溶解度 D.溶解速度 ⒍灭菌的标准以杀死()为准。 A.热原 B.微生物 C.细菌 D.真菌 E.芽胞 ⒎某药筛表明“ 100 目”,意指() A.每厘米长度上的有筛孔 100 个 B.每寸长度上的有筛100 个 C.每英寸长度上的有筛孔100 个 D.每分米长度上的有筛孔100 个 ⒏()常为制备注射用水的方法。

A.离子交换树脂法 B.电渗析法 C.重蒸馏法 D.凝胶过滤法 E.单蒸馏法 ⒐片剂的平均片重为0.4g时,其重量差异限度应为() A.± 3% B.± 5% C.± 7.5% D.± 10% ⒑中国药典规定的注射用水应是() A.纯净水 B.蒸馏水C.去离子水 D.灭菌蒸馏水 E.蒸馏水或去离子水再经蒸馏而制得的水。 11.能保持最大浓度差的浸出方法是() A.煎煮法 B.浸渍法 C.渗漉法 D.回流法 12.增溶作用是表面活性剂形成()起的作用。 A.分子极性基团 B.胶团 C.多分子膜 D.氢键形成 E.亲水性大 13.内服散剂的药物细度要求是() A.过二号筛 B.过六号筛 C.过七号筛 D.过九号筛 14.注射用青霉素粉针,临用前应加入()。 A.注射用水 B.蒸馏水 C.去离子水 D.灭菌注射用水 E.酒精 15.注射剂生产中洁净度要求最高的工序是() A.配液 B.滤过 C.灌封 D.灭菌

【免费下载】 药剂学实验指导思考题答案

实验1、混悬剂的制备 1、混悬剂的稳定性与哪些因素有关? 答:混悬剂的稳定性问题主要是物理稳定性,它主要与混悬粒子的沉降速度、微粒的荷电与水化、絮凝与反絮凝、结晶微粒的长大、分散相的浓度和温度等这些因素有关。 2、将樟脑醑加到水中时,注意观察所发生 的现象,分析原因,讨论如何使产品微粒更细小? 答:将樟脑醑加到水中时,会有白色晶体析出,这是因为樟脑易溶于乙醇而难溶于水所致。操作时应急剧搅拌,以免樟脑因溶剂改变而析出大颗粒。可以用“加液研磨法”和“水飞法”使产品微粒更细小。 3、混悬剂的质量要求有哪些? 答:药物本身的化学性质应稳定,在使用或贮存期间含量应符合要求;混悬剂中微粒大小根据用途不同而有不同的要求;粒子的沉降速度应很慢,沉降后不应有结块现象,轻摇后应迅速均匀分散;混悬剂应有一定的粘度要求;外用混悬剂应容易涂布。 4、亲水性药物与疏水性药物在制备混悬液 时有什么不同? 答:亲水性药物:一般应先将药物粉碎到一定的细度,再加处方中的液体适量,研磨到适宜的分散度,最后加入处方中的剩余液体至全量;而疏水性药物不易被水润湿,必须先加一定量的润湿剂与药物研匀后再加液体研磨混匀。 实验2、乳剂的制备 1、影响乳剂稳定性的因素有哪些? 答:有:乳化剂的性质;乳化剂的用量,一般控制在0.5%~10%;分散相的浓度,一般控制在50%左右;分散介质的黏度;乳化及贮藏时的温度;制备方法及乳化器械;微生物的污染等。 2、如何判断乳剂的类型,鱼肝油乳、液状石蜡乳及石灰搽剂各属于什么类型? 答:可用染色镜检法和稀释法判断,镜检法:将液状石蜡乳和石灰搽剂分别涂在载玻片上,用苏丹红溶液(油溶性染料)和亚甲蓝溶液(水溶性染料)各染色一次,在显微镜下观察并判断乳剂所属类型(苏 丹红均匀分散者为W/O型乳剂,亚甲蓝均 匀分散者为O/W型乳剂)。稀释法:取试管 2支,分别加入液状石蜡乳和石灰搽剂各一滴,再加入蒸馏水约5ml,振摇,翻转数次,观察混合情况,并判断乳剂所属类型(能 与水均匀混合者为O/W型乳剂,反之则为 W/O型乳剂)。鱼肝油乳和液状石蜡乳均属 于O/W型乳剂。而石灰搽剂属于W/O型乳剂。 2、分析鱼肝油乳或液状石蜡乳处方中各组 分的作用? 答:鱼肝油、液状石蜡是主药;阿拉伯胶 是乳化剂;西黄蓍胶是辅助乳化剂;糖精 钠是矫味剂;尼泊金乙酯是防腐剂;蒸馏 水是溶剂;挥发杏仁油是芳香剂。 实验3、注射剂的制备 1、维生素C注射液可能产生的质量问题是 什么?应如何控制工艺过程? 答:将NaHCO3加入维生素C溶液中时速度 要慢,以防止产生大量气泡使溶液溢出, 同时要不断搅拌,以防局部碱性过强造成 维生素C破坏。维生素C容易氧化,致使 含量下降,颜色变黄,金属离子可加速这 一反应过程,同时P H值对其稳定性影响也 较大,在处方中加入抗氧剂,通入CO2加入金属离子络合剂,同时加入NaHCO3控制这 些因素对维生素C溶液稳定性的影响,在 制备过程中还应避免与金属用具接触。 2、影响注射剂澄明度的因素有哪些? 答:水系统、输液容器、胶塞与涤纶薄膜、净化系统与灌封、管道系统、原辅料、澄 明度检查装量和检查人员的视觉能力、判 断能力等其他因素都会影响大输液的澄明度。 3、如何保证葡萄糖输液热源与色泽合格?答:配制前注意原辅料的质量、浓配、加热、加酸、加注射剂用碳吸附以及包装用 输液瓶、橡皮塞、涤纶薄膜的处理等,都 是消除注射液中小白点,提高澄明度、除 去热源、霉菌等的有效措施;过滤除碳, 要防止漏碳;制备中要严防污染;灭菌温 度超过120℃,时间超过30min时溶液变黄,故应注意灭菌温度和时间;PH值要控制好。

工业药剂学练习题

名称解释: 1.工业药剂学 2. 药物剂型 3.辅料 4.热原 5.置换价 6.片剂 7.表面活性剂 8.等渗溶液 9.热原 10.乳剂 11.临界胶团浓度CMC 12.昙点 13.注射用水 14.含量均匀度 15.等张溶液 16.增溶剂 17.崩解时限 18.等量递加法 19.无菌操作法 20.灭菌 21.药典 22. HLB值 23.有限溶胀 24.助溶剂 25.絮凝剂 1.输液灌封后,一般灭菌过程应在_______小时内完成。 2.片剂的辅料可分为_____________、_____________、_____________、_____________四大类。 3.常用的渗透压调节剂用量计算方法有_____________和____________。 4.药品生产质量管理规范简称_____________,非处方药简称为_____________。 5.软材过筛制粒时对软材的要求为_________________________。 6作为粘合剂的淀粉浆有两种制法,一种是____________,第二种是____________。 7.混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和_____________等。 8.高分子溶液的制备一般经过_____________ 、_____________ 两个过程。 9.用40%司盘60(HLB4.7)和60%吐温60(HLB14.9)组成的混合表面活性剂HLB

值为___________,该混合物可用作_____________型乳化剂。 10注射剂的pH值要求一般控制范围在_____________。 11制备空胶囊的主要材料是_____________。 12湿法制粒压片适用于_____________的药物。 13药剂学是研究药物制剂的_____________、_____________、_____________、_____________、_____________等的综合性应用技术科学。 14.栓剂按作用可分为两种:一种是发挥_____________作用,一种发挥_____________作用。 15.热原的基本性质有耐热性、_____________、_____________和_____________等。 16. 乳剂的类型主要是由乳化剂决定,亲水性性强的乳化剂易形成_____________型乳剂,亲油性性强的乳化剂易形成_____________ 乳剂。17.《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有_____________和_____________。 18.热原检查方法有_______________和__________________。 19. 制备散剂,当药物比例相差悬殊时,一般采用_____________法混合。 20.栓剂的制备方法主要有_____________和_____________ 两种。 21.粉针剂的制备方法有_____________和_____________。 22溶液剂的制备方法分为溶解法和_____________。 23.常用的软膏基质可分为_____________、_____________、和_____________三种类型。 24.《中国药典》二部收载的溶出度测定的方法有_____________和_____________。 25.药物降解的两个主要途径为_____________和____________。 26加入适当的电解质,使微粒间的ζ电位降低到一定程度,微粒形成絮状聚集体的过程称为_________。O/W型乳剂转成W/O型乳剂,或者相反的变化称为_________。乳剂在放置过程中出现分散相粒子上浮或下沉,这个现象称为_________。 27混悬剂的稳定剂包括_____________、_____________、_____________和

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