1.什么叫消毒灭菌？`
消毒（disinfection）是指杀死病原微生物，但不一定能杀死细菌芽孢的方法。通常用化学的方法来达到消毒的作用，用于消毒的化学药物叫做消毒剂。
灭菌：是指把物体上所有的微生物（包括细菌芽孢在内）全部杀死的方法，通常用物理方法来达到灭菌的目的。
2.消毒灭菌的原则？
（1）医务人员必须遵守消毒灭菌的原则，进入人体组织或无菌器官的医疗用品必须灭菌；
接触皮肤黏膜的器具和用品必须消毒。
（2）用过的医疗器材和物品，应先去污物，彻底清洗干净，再消毒或灭菌；其中感染症病人用过的医疗器材和物品，应先消毒，彻底清洗干净，再消毒或灭菌。所有医疗器械在检修前应先经消毒或灭菌处理。
（3）根据物品的性能物理或化学方法进行消毒灭菌。耐热、耐湿物品灭菌首选物理灭菌法；手术器具及物品、各种穿刺针、注射器等首选压力蒸汽灭菌；油、粉、膏等首选干热灭菌。不耐热物品和各种导管、精密仪器、人工移植物等可选用化学灭菌法，环氧已烷灭菌等，内镜可选用环氧已烷灭菌或2%的戊二醛侵泡灭菌。
（4）化学灭菌或消毒，可根据不同情况分别选择灭菌：高效、中效、低效消毒剂。使用化学消毒剂必须了解消毒剂的性能、作用、使用方法、影响灭菌或消毒效果的因素等，配置时注意有效浓度，并按规定定期监测。更换灭菌剂时，必须对用于侵泡灭菌物品的容器进行灭菌处理。
（5）自然挥发熏蒸法的甲醛熏箱不能用于消毒和灭菌，也不可用于无菌物品的保存。甲醛不宜用于空气的消毒。
（6）连续使用的氧气湿化瓶、物化器、呼吸机的管道、早产儿暖箱的湿化器等器材，必须每日1消毒，用毕终末消毒，干燥保存。湿化液应用灭菌水。
3.医疗器材和物品消毒灭菌法？
常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、气体灭菌法、辐射灭菌法和过滤除菌法。可根据被灭菌物品的特性采用一种或多种方法组合灭菌。只要产品允许，
应尽可能选用最终灭菌法（即产品分装至包装容器后再灭菌）灭菌。若产品不适合
采用最终灭菌法，可选用过滤除菌法或无菌生产工艺达到无菌保证要求，只要可能，应对非最终灭菌的产品作补充性灭菌处理（如流通蒸汽灭菌）。
一、湿热灭菌法
本法系指将物品置于灭菌柜内利用高压饱和蒸汽、过热水喷淋等手段使微生物菌体中的蛋白质、核酸发生变性而杀灭微生物的方法。该法灭菌能力强，为热力灭
菌中最有效、应用最广泛的灭菌方法。药品、容器、培养基、无菌衣、胶塞以及其
它遇高温和潮湿不发生变化或损坏的物品，均可用本法灭菌。流通蒸汽不能完全杀
灭细菌孢子，一般可作为不耐热无菌产品的辅助灭菌手段。1.蒸汽灭菌的有关参数
湿热灭菌条件通常采用121℃×20min或116℃×40min的程序，也可采用其它温度和时间参数。总之，必须保证物品灭菌后的SAL≤10-6对热稳定的物品，可采
用过度杀灭法，其SAL应≤10-12.热敏感产品的标准灭菌时间F0可低于8min，但
F0低于8应在生产全过程中，对产品中污染的微生物严加监控，并采取各种措施防止耐热菌污染及降低微生物污染水平，确保被灭菌产品达到无菌保证要求。采用湿
热灭菌时，被灭菌物品应有适当的包装和装载方式，保证灭菌的有效性和均一性。医学教育网搜集整理
湿热灭菌工艺验证时，应进行热分布试验、热穿透试验和生物指示剂验证试验。以确定灭菌柜空载及不同装载时腔室中的热分布状况及可能存在的冷点；在空载条件下，确认121℃时腔室的各点的温度差值应≤±1℃；使用插入实际物品或模拟物品内的温度探头，确认灭菌柜在不同装载时，最冷点物品的标准灭菌时间（F0）达到设定的标准；用生物指示剂进一步确认在不同装载时冷点处的灭菌物品达到无菌保证水平。本法常用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢杆菌孢子（SporesofBacillusstearothermophilus）。
二、干热灭菌法
本法系指物品于干热灭菌柜、隧道灭菌器等设备中、利用干热空气达到杀灭微生物或消除热原物质的方法。适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品的灭菌，如玻璃器具、金属制容器、纤维制品、固体试药、液状石蜡等均可采用本法灭菌。
干热灭菌条件一般为160～170℃×120min以上、170～180℃×60min以上或250℃×45min以上，也可采用其它温度和时间参数。总之，应保证灭菌后的产品其SAL≤10-6.干热过度杀灭后产品的SAL应≤10-12，此时物品一般无需进行灭菌前污染微生物的测定。250℃45min的干热灭菌也可除去无菌产品包装容器及有关生产灌装用具中的热原物质。
采用干热灭菌时，被灭菌物品应有适当的包装和装载方式，保证灭菌的有效性和均一性。
干热灭菌法验证与湿热灭菌法相同，应进行热分布试验、热穿透试验、生物指示剂验证试验或细菌内毒素灭活验证试验。以确认灭菌柜中的温度分布符合设定的标准、确定最冷点位置、确认最冷点标准灭菌时间（FH）能达到设定标准并达到SAL 要求。常用的生物指示剂为枯草芽孢杆菌孢子（SporesofBacillussubtilis）。细菌内毒素灭活验证试验是证明除热原过程有效性的试验。一般将不小于1000单位的细菌内毒素加入待去热原的物品中，证明该去热原工艺能使内毒素至少下降3个对数单位。细菌内毒素灭活验证试验所用的细菌内毒素一般为大肠杆菌内毒素（Escherichiacoliendoxin）。验证时，一般采用最大装载方式。医学教育网搜集整理
三、辐射灭菌法
本法系指将灭菌产品置于适宜放射源辐射的γ射线或适宜的电子加速器发生的电子束中进行电离辐射而达到杀灭微生物的方法。本法最常用的为60Co-γ射线辐射灭菌。医疗器械、容器、生产辅助用品、不受辐射破坏的原料药及成品等均可用本法灭菌。
采用辐射灭菌法灭菌的无菌产品其SAL应≤10-6.γ射线辐射灭菌所控的参数主要是辐射剂量（指灭菌物品的吸收剂量）。该剂量的制定应考
虑灭菌物品的适应性及可能污染的微生物最大数量及最强抗辐射力，所使用的剂量事先应验证其有效性及安全性。常用的辐射灭菌吸收剂量为
25kGy.对最终产品、原料药、某些医疗器材应尽可能采用低辐射剂量灭菌。灭菌前，应对被灭菌物品微生物污染的数量和抗辐射强度进行测定，以评价灭菌过程赋予该灭菌物品的无菌保证水平。
灭菌时，应采用适当的化学或物理方法对灭菌物品吸收的辐射剂量进行监控，以充分证实灭菌物品吸收的剂量是在规定的限度内。如采用与灭菌物品一起被辐射的放射性剂量计，剂量计要置于规定的部位。在初安装时剂量计应用标准源进行校正，并定期进行再校正。
60Co-γ射线辐射灭菌法验证时，除进行生物指示剂验证试验外，还应确认空载和装载时灭菌腔内的辐射剂量的分布图、灭菌物品的吸收剂量及最大和最小吸收剂量的分布、灭菌物品的均一性、灭菌腔内物品的装载方式等。常用的生物指示剂为短小芽孢杆菌孢子（SporesofBacilluspumilus）。
四、气体灭菌法
本法系指用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物的方法。在充有灭菌气体的高压腔室内进行。常用的化学消毒剂有环氧乙烷、气态过氧化氢、甲）等，本法适用于在气体中稳定的物品灭菌。采用气体灭菌醛、臭氧（O
3
法时，应注意灭菌气体的可燃可爆性、致畸性和残留毒性。
本法中最常用的气体是环氧乙烷，一般与80％～90％的惰性气体混合使用。该法可用于医疗器械，塑料制品等不能采用高温灭菌的物品灭菌。含氯的物品及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用。另外，使用气态过氧化氢和臭氧（O
）灭菌，因其无危害性残留物，不会对操作人员和环境造成
3
危害，适合于空间和物品表面的灭菌。
五、过滤除菌法
本法系利用细菌不能通过致密具孔滤材的原理以除去气体或液体中微生物的方法。常用于热不稳定的药品溶液或原料的除菌。
除菌过滤器采用孔径分布均匀的微孔滤膜作过滤材料，微孔滤膜分亲水性和疏水性两种。滤膜材质依过滤物品的性质及过滤目的而定。药品生产中采用的除菌滤膜孔径一般不超过0.22μm.过滤器不得对被滤过成分有吸附作用，也不能释放物质，不得有纤维脱落，禁用含石棉的过滤器。滤器和滤膜在使用前应进行洁净处理，并用高压蒸汽进行灭菌或作在线灭菌。更换品种和批次应先清洗滤器，再更换滤膜。
过滤过程中无菌保证与过滤液体的初始生物负荷及过滤器的对数下降值LRV（LogReductionValue）有关。LRV系指规定条件下，被过滤液体过滤前的微生物数量与过滤后的微生物数量比的常用对数值。
3医疗器械和物品消毒灭菌法
(一)消毒
是指杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使之达到无害化的处理.根据有无已知的传染源可分预防性消毒和疫源性消毒；根据消毒的时间可分为随时消毒和终末消毒. (二)灭菌
是指杀灭或清除传播媒介上的所有微生物(包括芽胞),使之达到无菌程度.经过灭菌的物品称“无菌物品”.用于需进入人体内部,包括进入血液、组织、体腔的医用器材,如手术器械、注射用具、一切置入体腔的引流管等,要求绝对无菌.
消毒与灭菌是两个不同的要领.灭菌可包括消毒,而消毒却不能代替灭菌.消毒多用于卫生防疫方面,灭菌则主要用于医疗护理.
三、消毒、灭菌的方法
(一)物理消毒灭菌法
利用物理因子杀灭微生物的方法.包括热力消毒灭菌、辐射消毒、空气净化、超声波消毒和微波消毒等.
1、热力消毒灭菌
高温能使微生物的蛋白质和酶变性或凝固(结构改变导致功能丧失),新陈代谢受到障碍而死亡,从而达到消毒与灭菌的目的.在消毒中,热可分为湿热与干热两大类.
干热是指相对湿度在20％以下的高热.干热消毒灭菌是由空气导热,传热效果较慢.一般繁殖体在干热80－100℃中经1小时可以杀死,芽胞需160－170℃经2小时方可杀死.
(1)燃烧法
是一种简单、迅速、彻底的灭菌方法,因对物品的破坏性大,故应用范围有限.
烧灼法:一些耐高温的器械(金属、搪瓷类),在急用或无条件用其他方法消毒时可采用此法.将器械放在火焰上烧灼1－2分钟.若为搪瓷容器,可倒少量95％乙醇,慢慢转动容器,使乙醇分布均匀,点火燃烧至熄灭约1－2分钟.采集作细菌培养的标本时,在留取标本前后(即启盖后,闭盖前)都应将试管(瓶)口和盖子置于火焰上烧灼,来回旋转2－3次.
燃烧时要注意安全,须远离易燃易爆物品,如氧气、汽油、乙醚等.燃烧过程不得添加乙醇,以免引起火焰上窜而致灼伤或火灾.锐利刀剪为保护刀锋,不宜用燃烧灭菌法.
焚烧:某些特殊感染,如破伤风、气性坏疽、绿脓杆菌感染的敷料,以及其它已污染且无保留价值的物品,如污纸、垃圾等,应放入焚烧炉内焚烧,使之炭化.
(2)干烤法
电热烤箱:利用烤箱的热空气消毒灭菌.烤箱通电加热后的空气在一定空间不断对流,产生均一效应的热空气直接穿透物体.一般繁殖体在干热80－100℃中经1小时可以杀死,芽胞、病毒需160－170℃经2小时方可杀死.热空气消毒灭菌法适用于玻璃器皿、瓷器以及明胶海棉、液体石腊、各种粉剂、软膏等.灭菌后待箱内温度降至50－40℃以下才能开启柜门,以防炸裂.
微波消毒:微波是一种高频电磁波,其杀菌的作用原理,一为热效应,所及之处产生分子内部剧烈运动,使物体里外湿度迅速升高;一为综合效应,诸如化学效应、电磁共振效应和场致力效应.目前已广泛应用于食品、药品的消毒,用微波灭菌手术器械包、微生物实验室用品等亦有报告.若物品先经1％过氧乙酸或0.5％新洁尔灭湿化处理后,可起协同杀菌作用,照射2分钟,可使杀芽胞率由98.81％增加到99.98％－99.99％.
微波对人体有一定危害性,其热效应可损伤睾丸、眼睛晶状体等,长时间照射还可致神经功能紊乱.使用时可设置不透微波的金属屏障或戴特制防护眼境等.
湿热消毒灭菌是由空气和水蒸气导热,传热快,穿透力强,湿热灭菌法比干热灭菌法所需温度低、时间短.
(1)煮沸法
将水煮沸至100℃,保持5－10分钟可杀灭繁殖体,保持1－3小时可杀灭芽胞.在水中加入碳酸氢钠至1％－2％浓度时,沸点可达105℃,能增强杀菌作用,还可去污防锈.在高原地区气压低、沸点低的情况下,要延长消毒时间(海拔每增高300m,需延长消毒时间2分钟).此法适用于不怕潮湿耐高温的搪瓷、金属、玻璃、橡胶类物品.
煮沸前物品涮洗干净,打开轴节或盖子,将其全部浸入水中.大小相同的碗、盆等均不能重叠,以确保物品各面与水接触.锐利、细小、易损物品用纱布包裹,以免撞击或散落.玻璃、搪瓷类放入冷水或温水中煮；金属、橡胶类则待水沸后放入.消毒时间均从水沸后开始计时.若中途再加入物品,则重新计时,消毒后及时取出物品,保持其无菌状态.
经煮沸灭菌的物品.“无菌”有效期不超过6小时.
(2)高压蒸汽灭菌法
（1）高度危险的物品：必须选用灭菌方法处理。
（2）中度危险性物品：一般情况下达到消毒即可，可选用中水平或高水平消毒法。但中度危险性物品的消毒要求并不相同，有些要求严格，例如内镜，体温表等必须达到高水平
消毒，需采用高水平消毒方法消毒。
（3）低度危险性物品：一般可用低水平消毒方法，或只做一般的清洁处理即可，仅在特殊情况下，才作特殊的消毒要求。例如，当有病原微生物污染时，必须针对污染病原微生
物的种类选用有效的消毒方法。
4掌握标准的洗手方法，消毒及各项诊疗操作的无菌概念。
2.1清洁洗手、手消毒：清除手污染的微生物，减少其传播，是预防外源性医院感染最简单最有效的方法。
2.2外科洗手：清除手上所有暂住菌；降低常住菌至最低程度而达到近无菌状态的要求；维持较长的抑菌作用；防止细菌从工作人员手转移至病人手术部位。
七步洗手法步骤
1、掌心相对，手指并拢相互搓擦。
2、掌心相对，双手沿指缝相互搓擦。
3、一只手握另一只手大拇指旋转搓擦。交换进行。
4、弯曲各手指关节，双手相扣进行搓擦。
5、手心对手背沿指缝相互搓擦，交换进行。
6、一手指尖在另一掌心旋转搓擦，交换进行。
7、一手握另一只手腕部旋转搓擦，交换进行
3.1.5干手方法:擦手纸擦干或烘干机烘干。
3.2手消毒需进行手消毒的区域如:ICU、新生儿室、母婴同室、血液透析中心的入口处须配备充足的快速手消毒剂，定位放置，随时补充。
5消毒剂的运用原则
2、选择消毒剂的原则：
（1）根据物品污染后的危害程度选择：进入人体组织、无菌器官、血流或血液从中流过的医疗用品为高度危险性物品，必须选择灭菌剂；接触人体黏膜或破损皮肤的医疗用品为中度危险性物品，选择高-中效消毒剂；仅和人体完整皮肤接触的物品为低度危险性物品，选择去污清洁剂或低效消毒剂（无病原微生物污染的环境和场所不须每天使用消毒剂消毒）。
（2）根据消毒物品的性质选择：消毒剂的种类繁多，用途和用法各不相同，杀菌能力和对物品的损坏也有所不同。应根据消毒物品的性质选择消毒效果好，对物品损伤小的消毒剂。
3、根据使用说明书正确使用：仔细阅读消毒剂使用说明书了解消毒剂的性能、使用范围和使用方法以及使用注意事项。
通常情况下需结合消毒对象、污染后危害性及物品性质选择：高度危险性物品首选压力蒸汽灭菌法，不能压力蒸汽时可以选择环氧乙烷或过氧化氢低温等离子体灭菌法，化学消毒剂或灭菌剂消毒灭菌是最后的选择。化学消毒与灭菌时，一般情况下，消毒剂浓度高、作用时间长，消毒效果增加，但对物品的损坏性也增加，相反，消毒剂浓度减低，作用时间短，消毒效果下降，对物品的损坏也较轻。
5、加强监测，防止消毒剂及灭菌剂的再污染：包括有效期监测、浓度监测、生物监测等。生物监测由感染控制中心按卫生部要求执行，用于消毒的消毒剂每季度一次，用于灭菌的灭菌剂每月一次。
6、充分考虑对消毒剂消毒灭菌效果的其他影响因素：消毒剂消毒灭菌效果除浓度和作用时间外，如温度、相对湿度、酸碱度、有机物、化学拮抗物、微生物污染程度、消毒剂的种类与穿透力等均影响消毒剂的消毒灭菌效果；尤其要重视物品清洁程度对消毒灭菌效果的影响，确保物品在消毒灭菌前清洗符合要求。
7、配制消毒液应使用量杯定量，不得随意配制。
5消毒剂的运用原则
(1)根据物品的性能及病原微生物的特性，选择合适的消毒剂。
(2)严格掌握所用消毒剂的有效浓度、消毒时间及使用方法
(3)消毒液应新鲜配制。
(4)待消毒的物品，必须先洗刷干净，去除油脂及血、脓等有机物，浸泡时打开物品轴节，管腔内充满药液，物品完全浸没在消毒液内充分与药液接触。
(5)浸泡中途如另加入物品，应重新计时，浸泡过的物品，使用前须用生理盐水冲洗，以免药液刺激人体组织。
(6)消毒液应贮放于无菌容器中，挥发性的消毒液容器要加盖，并定期测量其比重。
6常用消毒液的名称，浓度，有效期及注意事项
根据不同含氯消毒剂产品的有效氯含量，用自来水将其配制成所需浓度消毒液：消毒片（三氯异氰尿酸）每片含有效氯500mg，取1片放入装有1L水的容器内，5－10分钟后消毒片会自己溶解，稍搅拌即成有效氯500mg/L的消毒液；放入2L水中就配成了有效氯250mg/L的消毒液。消毒片的配制、使用相对比较方便；漂白粉：是含有效氯25％左右的消毒粉，称2g放入装有1L水的容器内搅拌至全部溶解，待溶液澄清后取其上清液即为有效氯500mg/L的消毒液；如称1g放入1L水中按前法配制，就配成了有效氯250mg/L的消毒液。
二、注意事项：
1、应选择有卫生部卫生许可批件的消毒剂使用。
2、调配或使用时应开门窗，保持空气流通。由于含氯消毒液有一定的刺激性，最好应佩戴口罩和手套进行操作。配制时应有量杯或汤勺计算份量。
3、消毒好的物品应以清水冲洗及抹干，以免对表面有腐蚀。
4、经配制的消毒液应当天用完。
5、消毒液应放在小孩拿不到的地方。如不慎接触眼睛，应立即用清水冲洗15分钟，如仍不适可求医。消毒期间不要随意用手揉擦眼睛，触摸鼻子或嘴，及时洗手。
浓度：任何一种消毒剂都有它的最低有效浓度，若低于该浓度就失掉杀菌的能力。故在使用时，应根据有效成分变化来改变配制比例，只有达到杀菌所需的浓度，才能保证其效果。
使用化学消毒剂应注意事项
1、掌握有效浓度方法及时间
2、物品先去污染再浸泡消毒
3、容器要加盖，盖要严密，以免影响有效浓度
4、物品应全部浸泡在消毒液内，轴节处要打开
5、被浸泡之器械消毒或灭菌后，使用前要用无菌水冲洗，以免刺激组织或造成毒性反映
环境及消毒灭菌效果监测制度 一、监测目的 为有效评价医院消毒设备是否正常，消毒药剂是否有效，消毒方法是否合理，消毒效果是否达标，定期对医院环境及消毒灭菌效果等进行监测，以有效预防医院感染，保证医疗安全。 二、监测范围 对医疗环境、医务人员手、使用中的消毒液、紫外线灯、压力蒸汽灭菌、消毒灭菌后物品等进行监测，并做好监测记录，对不符合要求的立即整改。 三、监测要求 (一)压力蒸汽灭菌 1.物理监测：每锅登记温度、压力、时间、锅次、物品、消毒员等。 2.化学监测：常规进行包外、包内化学指示物监测。采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。 3.生物监测：每周一次，有植入物时每锅进行生物监测。 (二)紫外线灯 1.日常监测：登记照射时间、累计使用时间、使用人签名，每周一次擦拭记录。 2.强度监测：每半年一次，有监测记录。 (三)消毒剂 1.化学指示卡监测：含氯消毒剂每日监测，戊二醛每周监测，有记录。 2.生物监测：消毒剂每季进行生物学监测。使用中的灭菌用消毒液要求：无细菌生长；使用中皮肤黏膜消毒液染菌量：≤10cfu/ml；其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml。 (四)医疗环境、医务人员手的清洁消毒效果监测 每季度对感染高风险部门（病房手术室、外科门诊手术室、妇科门诊手术室、口腔科、检验科、供应室、急诊室）、普通科室的治疗室、注射室、换药室等部门进行空气、医务人员手、物体表面、使用中的消毒剂、消毒灭菌后物品的微生物监测一次；当怀疑与医院感染暴发有关时，及时进行监测，并进行相应致病性微生物的检测。 1.灭菌后的物品不得检出任何微生物。消毒后的医疗用品不得检出致病微生物（乙型溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌及其他治病微生物）。 2.各治疗室空气中细菌数≤4cfu/（5min·直径9cm平皿），物体表面的细菌菌落总数≤10cfu/cm2。 3.手术室空气中细菌总数≤4cfu/（15min·直径9cm平皿）；物体表面的细菌菌落总数≤5cfu/cm2。 4.卫生手消毒，监测的细菌菌落总数应≤10cfu/cm2。外科手消毒，监测的细菌菌落总数应≤5cfu/cm2。 1
编号：_____________消毒灭菌协议书 甲方：___________________________ 乙方：___________________________ 签订日期：_______年______月______日
甲方： 乙方： 甲乙双工协商，根据医院无菌物品的消毒供应的有关规定，为确保医疗安全， 医院协商，同意医院消毒供应室负责供应，双方协商具体条款如下： 一、甲方负责乙方物品的高压灭菌。 二、甲方确保乙方无菌物品的灭菌效果。 三、甲、乙双方在收送物品时经办人员当面查验物品件数、标签、标牌并登记收送日期，双方签字交接清楚。 四、甲方消毒供应室不得丢失乙方的消毒包，不得错包、漏消等。一旦发现有误要及时更正或通知乙方采取补救措施。 五、乙方负责自己医院灭菌物品的清洗、打包、并标明单位、名称等以便识别。 六、乙方消毒内放132批示卡，包布上要有明显的特征，并在消毒包上贴3M试纸。 七、乙方应有专人负责到医院供应室送、取消毒物品。送、取消毒物品时，每次都要做到手续清楚，双方签字备查。
八、乙方送、取消毒物品时工具应按规定将未灭菌物品和已灭菌物品分别装箱封闭送取，并在箱上标明已灭菌箱未灭菌箱字样，不准混装。 九、甲、乙双方灭菌物品在同时、同锅、同批出现因灭菌效果不合格并造成双方院内感染时，责任由甲方负责：若同批、同锅、同时的灭菌物品只有乙方医院出现感染事例时，由乙方负责。 十、乙方每月付给甲方消毒灭菌物品的服务管理费。 十一、本协议一式四份，乙方双方各持两份。协议期间如遇特殊情况，双方共同协商解决。 十二、本协议甲、乙双方签字生效。协议期限自年月日至 年月日。 甲方： 乙方：
消毒灭菌效果监测制度 （一）对使用中的消毒剂、灭菌剂进行染菌量和浓度检测 1.染菌量监测 消毒剂每季度1次，其细菌含量必须<100，不得检出致病性微生物。灭菌剂每月检测1次，不得检出任何微生物。 2.浓度检测 应根据消毒、灭菌剂的性能定期检测、如含氯消毒剂、过氧乙酸等应现用现配，每次配制后都应测试浓度，对戊二醛的监测应每周不少于2次，腔镜中心要每日监测。 （二）消毒灭菌物品进行消毒灭菌效果监测 1.消毒物品每季度监测1次，不得检出致病性微生物。 2.灭菌物品每月检测1次，不得检出任何微生物。 3.消毒后的内镜（如胃镜、肠镜、喉镜、气管镜），细菌总数≤20件，并未检出致病菌为合格。 4.灭菌后内镜（如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、胸腔镜）未检出任何微生物为合格。 （三）紫外线消毒：应进行照射强度检测和生物检测。 1.照射强度检测 各科室应做好每支灯管应用时间、累计时间和使用人、监督人签名的登记。检测灯管照射强度，新灯管的照射强度50≧?2，使用中的灯管照射强度≧70?2。 2.生物检测 必要时进行 （四）环境卫生学检测 1.各科室按照要求每季度对本科重点区域的空气、物体表面及医护人员的手进行消毒灭菌效果监测。 2.医院感染管理科应每季度对重点科室及病房等进行环境卫生学检测，并做好检测统计分析。
3.判定标准：医院内感染检测监控目标 ①医院感染发病率（现患率）≤10%。 ②医院感染现患率实查率≧96%。 ③医院感染漏报率≤20%。 ④抗菌药物使用率≤60%。 ⑤清洁手术切口感染率≤0.5%。 ⑥医疗器械消毒灭菌合格率100%。 ⑦卫生手消毒后医务人员手表面菌落数应≤102；外科手消毒后医务人员手表面菌落数应≤52 ⑧Ⅰ、Ⅱ类环境科室物体表面细菌总数≤52；Ⅲ、Ⅳ类环境科室物体表面细菌总数≤102。 ⑨Ⅰ类环境科室空气细菌总数≤4.0/皿（30），Ⅱ类环境科室空气细菌总数≤4.0/皿（15），Ⅲ、Ⅳ类环境科室空气细菌总数≤4.0/皿（5）。 ⑩消毒后内镜细菌总数20件，并未检出致病菌。 ?使用中的灭菌用消毒液为无菌生长；使用中的皮肤粘膜消毒液染菌量≤10 ，其他使用中消毒液染菌量≤100吗，不得检出致病性微生物。 母婴同室、婴儿室、新生儿室及儿科病房的工作人员手上不得检出沙门氏菌、大肠埃希菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌。母婴同室、婴儿室、新生儿室及儿科病房的物体表面不得检出沙门菌。
常用消毒与灭菌方法 含氯消毒剂 C.10．1 适用范围 适用于物品、物体表面、分泌物、排泄物等的消毒。 C.10.2 使用方法 C.10.2.1 消毒液配制 根据新产品有效氯含量，按稀释定律，用蒸馏水稀释成所需浓度。具体计算方法及配制步骤按C.9.1.2.1进行。 C.10.2.2 消毒方法 C.10.2.2.1 将待消毒的物品浸没于装有含氯消毒剂溶液的容器中，加盖。对细菌繁殖体污染物品的消毒，用含有效氯500mg/L的消毒液浸泡＞10min，对经血传播病原体、分支杆菌和细菌芽孢污染物品的消毒，用含有效氮2000mg/L～5000mg/L消毒液，浸泡＞30min。 C.10.2.2.2 擦拭法大件物品或其他不能用浸泡消毒的物品用擦拭消毒，消毒所用的浓度和作用时间同浸泡法。 C10.2.2.3 喷洒法对一般污染的物品表面，用含有效氯400 mg/L~700 mg/L的消毒液均匀喷洒，作用10min~30min；对经血传播病原体、结核杆菌等污染表面的消毒，用含有效氯2000mg/L的消毒液均匀喷洒，作用＞60min。喷洒后有强烈的刺激性气味，人员应离开现场。
C10.2.2.4干粉消毒法对分泌物、排泄物的消毒，用含氯消毒剂干粉加入分泌物、排泄物中，使有效氯含量达到10000mg/L，搅拌后作用＞2h；对医院污水的消毒，用干粉按有效氯50mg/L用量加入污水中，并搅拌均匀，作用2h后排放。 C10.3 注意事项 C10.3 .1粉剂应于阴凉处避光、防潮、密封保存；水剂应于阴凉处避光、密闭保存。使用液应现配现用，使用时限≤24h。 C10.3.2 配置漂白粉等粉剂溶液时，应戴口罩、手套。 C10.3.3 未加防锈剂的含氯消毒剂对金属有腐蚀性，不应做金属器械的消毒。加防绣剂的含氯消毒剂对金属器械消毒后，应用无菌蒸馏水冲洗干净，干燥后使用。 C10.3.4 对织物有腐蚀和漂白作用，不应做有色织物的消毒。 .16 煮沸消毒 C.16.1 适用范围 适用于金属、玻璃制品、餐饮具、织物或其他耐热、耐湿物品的消毒。 C.16.2 使用方法 将待消毒物品完全浸没水中，加热水沸腾后维持≥15min。
消毒灭菌协议书 消毒灭菌协议书范本 在充满活力，日益开放的今天，协议使用的情况越来越多，协议具有法律效力，确立某种法律关系。那么协议怎么写才能发挥它最大的作用呢？下面是为大家收集的消毒灭菌协议书范本，有所帮助。 甲方： 乙方： 为了使灭菌物品达到标准要求，保障医疗安全，防止发生医院内感染，乙方委托甲方对乙方应灭菌物品进行灭菌，经甲方双方协商，达成以下协议： 一、协议内容 1、甲方应为三级（含二级）以上医院并具备有效的.消毒供应室合格证，具备相应的工作能力。 甲方实际开放床位______张，消毒供应室建筑面积______；注册护士______人，洗涤（灭菌）员______人。（此项由甲方填写）乙方实际开发床位______张。（此项由乙方填写） 2、乙方需灭菌的物品由乙方派专人负责回收、收集，于每日上午九时前用密闭容器送到甲方供应室，双方当面点清物品。 3、甲方负责器械分类、清洗、消毒、检查包装、灭菌、检测。必须保证乙方消毒、灭菌物品达到标准要求。 4、乙方派专人每日到甲方供应室取已消毒、灭菌合格的物品，当面清点。由乙方用无菌密闭容器运回，暂存放在乙方专用无菌间，由乙
方根据需要负责发放。 5、乙方应按时支付甲方的消毒费用。 二、责任 1、如甲方对乙方应消毒、灭菌的物品没有达到消毒、灭菌标准要求，可拒绝使用。造成感染等后果经查实属消毒灭菌不严所致者由甲方承担责任。 2、如乙方对已消毒、灭菌的物品在运输存放过程中导致破损、污染、开包、过期使用等，造成感染后果的由乙方承担责任。 3、被血液、体液、分泌物、呕吐物污染及阳性病人使用后的器械由乙方负责用流动水冲洗干净后，置于双层黄色塑料袋内双层包扎，标示明确。因乙方冲洗、包装不合格给甲方工作人员造成职业暴露的应由乙方承担责任。 4、若乙方在使用消毒物品中发现“指示卡”未达到标准要求退回重消，不另记消毒费用。 三、如遇特殊情况，临时急需消毒，甲方不得拒绝。 四、合同生效期间，乙方不得自行清洗、包装、灭菌物品。 五、如乙方的消毒供应室验收合格投入使用，乙方可随时解除合同。 六、本协议未尽事宜，双方协商解决。 内容仅供参考
消毒灭菌效果监测制度 医院消毒灭菌及管理部门必须对消毒、灭菌效果定期进行监测并做好记录备查。灭菌合格率必须达到100%，不合格物品不得进入临床使用。监测方法见卫生部《消毒技术规范》（2002年版）。 1、对使用中的消毒剂、灭菌剂应进行化学和生物监测。 1）化学监测：根据消毒、灭菌剂的性能定期进行有效浓度监测，如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测，戊二醛的监测，每周不少于一次。用于内镜消毒或灭菌的戊二醛必须每日或使用前进行监测。 2）生物监测：消毒剂每季度一次，其细菌含量必须﹤100cfu/ml，不得检出致病性微生物；灭菌剂每月一次，不得检出任何微生物。 2、对消毒、灭菌物品进行效果监测。 消毒后直接使用的物品（包括各种消毒后的内镜及其他物品）应每季度进行生物监测，细菌总数＜20cfu/件,不得检出致病性微生物；灭菌物品（包括各种灭菌后内镜如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、活检钳和其他灭菌物品）每月进行生物监测，不得检出任何微生物。 3、压力蒸汽灭菌的监测。 必须对压力蒸汽灭菌器进行物理、化学、生物监测（遵循《医院消毒供应中心：清洗消毒及灭菌效果监测标准》）。 1）物理监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。温度波动范围+3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要
求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合． 灭菌的要求。 2）化学监测：应进行包内、包外化学指示物监测。具体要求为灭菌 包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置化学指示物，置于最难灭菌的部位。如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。通过观察化学指示物颜色的变化，判断是否达到灭菌合格要求。采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。3）生物监测：应每周监测一次 4）B-D试验：预真空（包括脉动真空）压力蒸汽灭菌器应每日开始 灭菌前进行，B-D测试合格后，灭菌器方可使用。 5）灭菌器新安装、移位或大修后均应进行物理、化学、生物监测。 生物监测、B-D试验应连续进行三次，三次均监测合格后方可使用。 4、过氧化氢低温等离子灭菌的监测 1）物理监测：每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数 如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等。灭菌参数要符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求。 2）化学监测：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物，作为灭菌 过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，通过观察其颜色变化，判断其是否达到灭菌合格要求。 ）生物监测：应每天至少进行一次灭菌循环的生物监测。3． 5、紫外线消毒：应进行日常监测、照射强度或生物监测。日常监测
医院消毒灭菌供应合作协议书 甲方： 乙方： 为合理利用区域内医疗卫生资源，规范医疗机构物品清洗、消毒、灭菌，防止发生院内感染，保障医疗安全，甲、乙双方本着精诚合作、平等互利、诚实守信的原则，经友好协商，就有关甲方医疗器械消毒灭菌供应合作事宜，签订如下协议： 一、甲方的权利和义务 1、甲方需灭菌的物品（包括各类手术包、医疗器械、床单、被服等）由甲方负责以服务外包方式委托乙方投资建设的武威市消毒供应中心提供清洗、消毒、灭菌服务。 2、甲方指定由乙方投资建设的武威市消毒供应中心为甲方唯一清洗、消毒、灭菌机构（以预交保证金为准），甲方在合作期间不以任何理由或形式拒绝乙方的服务，甲方不与其他企业签订消毒灭菌相关服务合同（除乙方质量不达标外）。 3、甲方需消毒、灭菌的物品由甲方派专人负责收集，按双方约定时间用密封容器运送至甲方指定点，双方当面清点并签字确认。 4、当乙方清洗、消毒、灭菌的物品送达至甲方后，甲方应严格按照国家卫生部《医院消毒供应中心管理规范》、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌技术操作规范》、《医院消毒供应中心清洗消毒及灭菌效果监测标准》及《**省消毒供应中心验收标准》执行，在实际运行过程中（有追溯系统监督），如不按标准执行，
出现的问题由甲方全部承担。 5、如甲方对已消毒、灭菌合格的物品在医院存放过程中导致其破损、污染、开包、过期使用等，造成感染后果的由甲方承担责任。 6、甲乙双方对灭菌包清点交接，以书面手续为准，发生丢失或短少等问题，以书面交接手续和追溯系统界定责任。 7、特殊感染病人使用后的器械由甲方负责按国家卫生部相关规定进行处理，包装，并标示明确。因甲方包装不合格或未明确标识给双方工作人员造成职业暴露的应由甲方承担全部责任。 8、甲方可不定期指派专业技术人员对乙方投资建设的消毒供应中心进行督查，以达到甲方医疗清洗、消毒、灭菌需求，甲方须指派专人参与乙方消毒供应中心的质量管理。 9、甲方如有新增医疗消毒灭菌服务需求，应提前与乙方协商，乙方应尽力满足甲方之需要，如未能满足其需要，甲方有权选择其他服务商。 10、甲方前期有权对急诊器械、腔镜、特殊器械包进行自行消毒灭菌。 11、甲方须预交保证金元（医院半年消毒费用）。 二、乙方的责任和义务 1、乙方根据国家有关法律、法规按照医院消毒供应中心管理规范的要求，保证其经营场所符合并严格执行**省卫生厅《关于进一步加强医院消毒供应中心建设与管理工作的通知》，对消毒供应室建筑合理布局,配置设施设备、耗材及防护用品，以确保甲方消毒灭菌物品质量。
消毒灭菌效果监测制度 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
消毒灭菌效果监测制度 （一）对使用中的消毒剂、灭菌剂进行染菌量和浓度检测 1.染菌量监测 消毒剂每季度1次，其细菌含量必须<100cfu/ml，不得检出致病性微生物。灭菌剂每月检测1次，不得检出任何微生物。 2.浓度检测 应根据消毒、灭菌剂的性能定期检测、如含氯消毒剂、过氧乙酸等应现用现配，每次配制后都应测试浓度，对戊二醛的监测应每周不少于2次，腔镜中心要每日监测。 （二）消毒灭菌物品进行消毒灭菌效果监测 1.消毒物品每季度监测1次，不得检出致病性微生物。 2.灭菌物品每月检测1次，不得检出任何微生物。 3.消毒后的内镜（如胃镜、肠镜、喉镜、气管镜），细菌总数≤20cfu/件，并未检出致病菌为合格。 4.灭菌后内镜（如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、胸腔镜）未检出任何微生物为合格。 （三）紫外线消毒：应进行照射强度检测和生物检测。 1.照射强度检测 各科室应做好每支灯管应用时间、累计时间和使用人、监督人签名的登记。检测灯管照射强度，新灯管的照射强度50≧W/cm2，使用中的灯管照射强度≧70W/cm2。 2.生物检测 必要时进行
（四）环境卫生学检测 1.各科室按照要求每季度对本科重点区域的空气、物体表面及医护人员的手进行消毒灭菌效果监测。 2.医院感染管理科应每季度对重点科室及病房等进行环境卫生学检测，并做好检测统计分析。 3.判定标准：医院内感染检测监控目标 医院感染发病率（现患率）≤10%。 医院感染现患率实查率≧96%。 ③医院感染漏报率≤20%。 ④抗菌药物使用率≤60%。 ⑤清洁手术切口感染率≤%。 ⑥医疗器械消毒灭菌合格率100%。 ⑦卫生手消毒后医务人员手表面菌落数应≤10cfu/cm2；外科手消毒后医务人员手表面菌落数应≤5cfu/cm2 ⑧Ⅰ、Ⅱ类环境科室物体表面细菌总数≤5cfu/cm2；Ⅲ、Ⅳ类环境科室物体表面细菌总数≤10cfu/cm2。 ⑨Ⅰ类环境科室空气细菌总数≤皿（30min），Ⅱ类环境科室空气细菌总数≤皿（15min），Ⅲ、Ⅳ类环境科室空气细菌总数≤皿（5min）。 ⑩消毒后内镜细菌总数20cfu/件，并未检出致病菌。 使用中的灭菌用消毒液为无菌生长；使用中的皮肤粘膜消毒液染菌量≤10cfu/ ml，其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml吗，不得检出致病性微生物。
消毒灭菌效果监测 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
消毒灭菌效果监测 医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测,灭菌合格率必须达到100%;不合格物品不得进入临床使用部门 1.1、使用中的消毒剂、灭菌剂:应进行生物和化学监测。生物监测:消毒剂每季度一次,其细菌含量必须<100cfu/m1,不得检出致病性微生物；灭菌剂每月监测一次,不得检出任何微生物。化学监测:应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测,如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测,对戊二醛的监测应每周不少于一次,应同时对消毒、灭菌物品进行消毒、灭菌效果监测,消毒物品不得检出致病性微生物,灭菌物品不得检出任何微生物。 1.2、紫外线消毒:应进行日常监测、紫外灯管照射强度监测和生物监测。日常监测包括灯管应用时间、累计照射时间和使用人签名。对新的和使用中的紫外灯管内进行照射强度监测,新灯管的照射强度不得低于100uW/cm2。使用中灯管不得低于70uw/cm2照射强度监测应每半年一次、生物监测必要时进行,经消毒后的物品或空气中的自然菌应减少90.00%以上,人工染菌杀灭率应达到99.90%。 1.3、各种消毒后的内窥镜(如胃镜,肠镜,喉镜,气管等)及其它消毒物品:应每季度进行监测,不得检出致病微生物。 1.4、各种灭菌后的内窥镜(如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀镜、胸腔镜等)、活检钳和灭菌物品:必须每月进行监测,不得检出任何微生物。 1.5、血液净化系统;必须每月对入、出透析器的透析液进行监测。当疑有透析液污染或有严重感染病例时,应增加采样点,如原水口、软化水出口、反渗水出口、透析液配液口等,并及时进行监测。当检查结果超过规定标准值时,须再复查。标准值为:透析器入口液的细菌菌落总数必须≤200cfu/ml,出口液的细菌的落总数必须≤2000cfu/m1,并不得检出致病微生物。
严格的消毒灭菌对细胞与胚胎工程研究与应用工作极为重要，直接影响着整个实验能否顺利进行。 (一)消毒灭菌方法 目前常用的消毒灭菌方法多采用物理方法(如干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤除菌法、射线杀菌法等)和化学方法（消毒剂、抗生素）两大类。 1．干热灭菌法 是利用恒温干燥箱内120 oC～150 oC的高热，并保持90～120分钟，杀死细菌和芽孢，达到灭菌目的的一种方法。主要适用于不便在压力蒸汽灭菌器中进行灭菌，且不易被高温损坏的玻璃器皿、金属器械以及不能和蒸汽接触的物品的灭菌。用此方法灭菌的物品干燥，易于贮存。酒精灯火焰烧灼灭菌法也是属于干热灭菌的方法之一，在进行动物细胞体外培养工作时，常须利用工作台面上的酒精灯火焰对金属器具及玻璃器皿口缘进行补充灭菌。 2．湿热灭菌法 压力蒸汽湿热灭菌法是目前最常用的一种灭菌方法。它利用高压蒸汽以及在蒸汽环境中存在的潜热作用和良好的穿透力，使菌体蛋白质凝固变性而使微生物死亡。适合于布类工作衣、各种器皿、金属器械、胶塞、蒸馏水、棉塞、纸和某些培养液的灭菌。高压蒸汽灭菌器的蒸汽压力一般调整为1.0～1.1 kg/cm2，维持20～30 min即可达到灭菌效果。 3．射线灭菌法 利用紫外线灯进行照射灭菌的方法。紫外线是一种低能量的电磁辐射，可以杀灭多种微生物。紫外线的作用机制是通过对微生物的核酸及蛋白质等的破坏作用而使其灭活。适合于实验室空气、地面、操作台面灭菌。灭菌时间为30 min。用紫外线杀菌时应注意，不能边照射边进行实验操作，因为紫外线不仅对人体皮肤有伤害，而且对培养物及一些试剂等也会产生不良影响。 4．过滤除菌法 是将液体或气体通过有微孔的滤膜过滤，使大于滤膜孔径的细菌等微生物颗粒阻留，从而达
消毒灭菌效果监测制度 医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测并做好记录备查。灭菌合格率必须达到100%, 不合格物品不得进入临床使用。监测方法见中华人民共和国卫生部《消毒技术规范》(2002 年版) 。 1、对使用中消毒剂、灭菌剂进行生物和化学监测。 (1)生物监测: 消毒剂每季度一次, 其含菌量必须〈100 时, 不得检出致病原性微生物; 灭菌剂每月监测一次, 不得检出任何微生物 (2)化学监测: 根据消毒、灭菌剂的性能定期监测, 如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测,戍二醒的监测, 每周不少于一次 (3)对消毒、灭菌物品进行效果监测, 消毒物品不得检出致病性微生物, 灭菌物品不得检出任何微生物。 (4)必须对压力蒸汽灭菌器进行工艺监测、化学监测、和生物监测。 (5)工艺监测应每锅进行, 并详细记录。 (6)化学监测应每包进行, 手术包尚需进行中心部位的化学监测。预真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前第一锅需进行试验。 (7)生物监测应每月进行, 新灭菌器使用前必须先进行
生物监测, 合格后才能使用; 对拟采用的新包装容器、摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺, 也必须进行生物监测, 合格后才能采用。 (8)环氧乙: 院气体灭菌: 必须每锅进行工艺监测、每包进行化学监测, 每月进行生物监测。 (9)紫外线消毒: 应进行日常照射强度和生物监测。日常监测包括灯管应用时间、累积照射时间、使用人签名和新灯管照射强度监测, 新灯管的照射强度不低于100 μ2, 使用中灯管不得低于70 μ2 。照射强度监测应每半年一次, 生物监测必要时进行。 (10)各种消毒后的内镜( 如胃镜、肠镜、喉镜等) 及其它消毒物品应每季度进行监测, 不得检出致病性微生物。 (11)各种灭菌后内镜( 如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀脱镜、胸腔镜等) 、活检钳和灭菌物品,必须每月进行监测, 不得检出任何微生物。 2、进入人体无菌组织、器官或接触破损皮肤、粘膜的医疗用品和接触皮肤、粘膜的医疗用品卫生标准: 应符合《医院消毒卫生标准》(15982-1995)( 附录三) 中4.2 规定。监测方法见《医院消毒卫生标准》( 15982-1995) 。
委托消毒灭菌协议书 甲方：（以下简称为“甲方”） 乙方：（以下简称为“乙方”） 甲方委托乙方消毒供应中心，利用消毒灭菌技术对其重复使用医疗器械、器具进行清洗、消毒、灭菌事宜，根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规，经过双方友好协商，本着平等、自愿、互利的原则，一致达成以下协议： 一、协议内容 1.乙方为国家三级甲等中医医院，设有消毒供应中心，具备相应的工作能力。 2.乙方接收甲方委托需清洗、消毒、灭菌的物品，为甲方提供可重复使用的医疗器械物品的清洗、消毒、灭菌。 3.甲方需灭菌的物品由甲方派专人负责将器械于每日上午10点前用密闭容器送到乙方消毒供应中心，双方当面清点物品并记录、签字。 4.物品交接需双方当面点清，记录清楚，记录单一式2份，双方各执一份。 5.乙方提供甲方消毒灭菌物品所需包装材料及包内、包外检测材料。 6.乙方负责甲方物品的清洗、消毒、灭菌的再处理程序、处理质量应符合卫生部WS310-2017《消毒供应中心管理规范》标准要求。根据工作情况，乙方必要时对甲方物品的回收、运送和存放等工作流程进行指导。 7.甲方对使用后的医疗器械物品应及时进行初步冲洗，不得沾有血液、污物及异物，并装入密闭的反渗漏的箱内转运至乙方消毒供应中心，时间为每天的10点前，双方交接时当面清点手术包数及手术包内物品数件，并登记；当天下午5点前取回经消毒、灭菌合格的物品，双方当面点清记录并签字确认。 8甲方需提供每一类包的名称、器械品名、数量给乙方，所提供的器械必须是完好，质
量合格的。 9.甲乙双方签订了此协议的灭菌根据体积大小，按大包28元、中包10元、（每件清洗费0.5---1元/件）收取，以月结方式进行结算，在次月初由乙方开具普通服务业发票。甲方须在收到乙方发票后的当月内以银行票据方式一次性付清票款（甲乙双方签订了此协议后，乙方不接受现金支付方式），若甲方未按此结算方式及时付清票款，乙方有权取消该月结方式并改为现结方式。 二、责任划分 1.由于乙方的原因，致使产品丢失、破损的，乙方负责赔偿甲方直接经济损失。 2.由于不可抗拒的自然灾害致使产品丢失、破损的或质量问题而造成的破坏，乙方不承担任何责任。 3。如遇停水、停电、停气等影响灭菌工作情况，乙方应立即电话通知甲方，以便甲方统筹安排手术。 4.为确保消毒灭菌效果，避免“小装量效应”，甲方应根据自身业务需要准备足够数量的周转包，乙方不提供临时消毒灭菌。 5.乙方负责对委托处理的物品进行有效的清洗、消毒、灭菌及效果监测，并做好记录，保存资料3年备查。同时必须保证甲方消毒、灭菌的物品达到国家卫生部标准要求。 6.甲乙双方对委托消毒、灭菌的各类物品每批均应有交接记录，对物品（污染或无菌）的运送必须要严格执行消毒隔离制度，做到洁污分开，并做好车辆的清洗、消毒管理工作，如甲方不按消毒隔离制度进行转运所造成的污染等，甲方承担全部责任。 7.甲方在提取乙方已消毒灭菌的无菌物品时，应严格对消毒监测记录以及无菌包外的灭菌指示带等进行核对查验，确认消毒灭菌结果合格后方可提取，并双方签字为证。甲方一旦取走消毒灭菌的无菌物品，即视为甲方确认其消毒灭菌合格，此后造成的任何不良后果均与乙方无关，由甲方自行承担责任。
消毒灭菌效果监测实施方 案 This manuscript was revised by the office on December 10, 2020.
吐哈石油医院2015年消毒灭菌效果监测 实施方案 医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段。为规范消毒效果监测，依据卫计委《医院感染管理办法》、《医院感染监测规范》、《医院消毒技术规范规范（2012版）》特制定哈密地区中心医院消毒灭菌效果监测实施方案。 一、监测项目： 1. 空气消毒效果的监测； 2. 手和物体表面的消毒效果监测； 3. 牙科用水的监测； 4. 内镜消毒及灭菌效果的监测； 5. 使用中消毒剂及灭菌剂的监测； 6. 压力蒸汽灭菌效果监测； 7. 血液透析用水和透析液的监测 8. 灭菌物品监测 二、监测单的填写： 1.空气监测：采样地点、样品名称（空气）、采样时间、采样人，检验项目：细菌总数、致病菌（如金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等）。 2.物表监测：采样地点、物表名称（注明所采物品的名称和部位）、采样人、采样时间、检验项目、细菌总数、致病菌（如金黄色葡萄球菌等）。 3.手监测：采样地点、被监测人姓名、采样人、采样时间、检验项目：细菌总数、致病菌（如金黄色葡萄球菌等）。 4.其他物品的监测：采样地点、样品名称、检验项目、采样人、采样时间等。 （一）空气消毒效果的监测 1.监测科室：非洁净手术室、产房、血透室、消毒供应室等。 2.监测频次：重点科室每季度一次，如有疑似感染发生随时采样。 3.采样（沉降法） ⑴采样时间：空气消毒后4小时内、操作前。 ⑵平板暴露法：（非洁净手术室）暴露前先检查平板是否污染，是否有气泡及霉点。将普通营养琼脂平板（直径为 9cm）放在室内各采样点处，采样高度为距地面0.8m-- 1.5m，采样时将平板盖打开，斜扣放于平板旁，暴露 15min，在放置、收取平皿时，手不能在暴露平皿的正上方移动。
医院消毒灭菌协议书 甲方： _______________________ 乙方： _______________________ 签订日期： ___ 年____ 月_____ 日甲方:
乙方: 甲乙双工协商，根据医院无菌物品的消毒供应的有关规定，为确保医疗安全, 医院经与医院协商，同意医院火菌 物品市医院消毒供应室负责供应，双方协商具体条款如下: 、甲方负责乙方物品的高压灭菌 二、甲方确保乙方无菌物品的灭菌效果。 三、甲、乙双方在收送物品时经办人员当面查验物品件数、标签、标牌并登记收送日 期，双方签字交接清楚。 四、甲方消毒供应室不得丢失乙方的消毒包，不得错包、漏消等。一旦发现有误要及 时更正或通知乙方采取补救措施。 五、乙方负责自己医院灭菌物品的清洗、打包、并标明单位、名称等以便识别。 六、乙方消毒内放批示卡，包布上要有明显的特征，并在消毒包上贴3m试 纸。 七、乙方应有专人负责到医院供应室送、取消毒物品。送、取消毒物 品时，每次都要做到手续清楚，双方签字备查。
八、乙方送、取消毒物品时工具应按规定将未灭菌物品和已灭菌物品分别装箱封闭送取，并在箱上标明已灭菌箱未灭菌箱字样，不准混装。 九、甲、乙双方灭菌物品在同时、同锅、同批出现因灭菌效果不合格并造成双方院内感染时，责任由甲方负责：若同批、同锅、同时的灭菌物品只有乙方医院出现感染事例时，由乙方负责。 十、乙方每月付给甲方消毒灭菌物品的服务管理费。 十一、本协议一式四份，乙方双方各持两份。协议期间如遇特殊情况，双方共同协商解决。 十二、本协议甲、乙双方签字生效。协议期限自年月日。 乙方: 日期: 日至 甲方:
清洗消毒及灭菌效果监测标准 基本信息 中文名称清洗消毒及灭菌效果监测标准 外文名称surveillance standardfor cleaning, disinfection and steriliztion 引用文件GB15982 医院消毒卫生标准 前言 根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。 本标准第4.2.2.2.1、4.4.1.6、4.4.2.3.2为推荐性，其余为强制性条款。 附录A、附录B、附录C为规范性附录。 本标准由卫生部医院感染控制标准专业委员会提出。 本标准主要起草单位:北京大学第一医院、卫生部医院管理研究所、北京协和医院、中国疾病预防控制中心、上海瑞金医院、广州市第一人民医院、江苏省南京市卫生局、煤炭总医院、北京大学人民医院。 本标准主要起草人:李六亿、巩玉秀、么莉、任伍爱、张青、张流波、李新武、钱黎明、冯秀兰、王易非、钟秀玲、武迎宏、张宇、黄靖雄。 1 范围
本标准规定了医院消毒供应中心(central sterile supply department ,CSSD)消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量控制过程的记录与可追溯要求。 本标准适用于医院CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部(室)的消毒供应工作应执行本标准。 已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件，其随后所有的修改(不包括勘误内容)或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB15982 医院消毒卫生标准 GB 18278 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求(工业湿热灭菌第1篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准) WS310.1 医院消毒供应中心第1部分:管理规范 WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范 消毒技术规范卫生部 3 术语和定义 WS310.1和WS 310.2的术语和定义以及下列术语和定义适用于本标准。 3.1可追溯traceability 对影响灭菌过程和结果的关键要素进行记录，保存备查，实现可追踪。 3.2灭菌过程验证装置process challenge device,PCD
物理消毒灭菌法 （一）物理消毒灭菌法 1.热力消毒灭菌法：利用热力作用破坏微生物的蛋白质、核酸、细胞壁、细胞膜，导致其死亡，可分为干热法和湿热法。 （1）燃烧法：属于干热法，是一种简单、迅速、彻底的灭菌方法。 1)用途：①无保留价值的污染物品②金属器械及搪瓷类物品急用，或无条件消毒时，锐利刀剪除外，以免锋刃变钝。 2)方法：①金属器械可在火焰上烧20秒②搪瓷类容器可倒入少量95%乙醇 (2)干烤法：利用特制的烤箱，热力通过空气对流和介质传导进行灭菌，效果可靠。 （3）煮沸消毒法：属于湿热法，用于耐湿、耐高温的搪瓷、金属、玻璃，橡胶类物品，不能用于外科手术器械的灭菌。从水煮开始计时，5-10分钟可杀灭繁殖体，15分钟可将多数细菌芽胞杀灭，如破伤风杆菌芽胞需煮60分钟才可杀灭，在水中加入碳酸氢钠，配成浓度为1%-2%的溶液时，沸点可达105度，即可增强杀菌作用，又可去除防锈。 注意事项：①物品需全部侵入在水中，物品盖子打开，轴节打开，空腔导管预先灌水，各种大小及形状相同的容器不能重叠②玻璃类物品需用纱布包裹，并在冷水或温水中放入③橡胶类物品需用纱布包好，水沸后放入④如中途加入其它物品，需等再次水沸后开始计时⑤高原地区气压低，沸点低，需适当延长煮沸时间，一般海拔每增高300m，煮沸时间延长2分钟。 （4）压力蒸汽灭菌法：属于湿热法，是一种临床上应用最广泛，效果最为可靠的首选灭菌方法 2.光照消毒法（又称辐射消毒）主要是通过紫外线的杀菌作用，使菌体蛋白发生光解、变性，导致细菌死亡。 （1）日光暴晒法：利用日光的热、干燥、紫外线的作用来杀菌，将床垫、毛毯、书籍、衣服等放在阳光下直射，暴晒6小时可达到消毒效果，中间要定时翻动。 （2）紫外线灯管消毒法：紫外线属于电磁波辐射，常用于空气、物品表面的消毒，杀菌最强的波长范围250-270nm从灯亮5-7分钟开始计时。①空气消毒：有效距离不超过2m，照射时间20-30分钟②物品消毒：有效距离不超过25-60cm，照射时间20-30分钟。 3)注意事项：①保持室内清洁、干燥，室内温度20-40度，相对湿度40%-60%时，紫外线消毒最为宜 ②保持紫外线灯管清洁，一般每2周用无水乙醇擦拭1次，发现有污洉应随时擦拭③保护眼睛和皮肤：紫外线对眼睛和皮肤有刺激作用，易引起眼炎、皮炎且臭氧对人体不利，因此一般不在有人的环境中使用，必须使用时应带防护镜，穿防护衣，或用被单遮盖肢体④紫外线穿透力较差，消毒时物品应摊开或挂起，且定时翻动及保证各表面均受到直接照射⑤如需再次开启，应间隔3-4分钟⑥定期检测紫外线灯管照射强度，一般每隔3-6个月1次，或建立登记卡，使用时间超过1000小时应予以更换⑦定期做空气培养检测消毒效果 (3)臭氧灭菌消毒法：利用臭氧强大的氧化作用进行杀菌。 1)用途：主要用于空气、医院污水、诊疗用水、物品表面的消毒。 2)方法:使用时应关闭门窗，人员离开房间，消毒结束后30分钟方可进入。 3．电离辐射灭菌法(又称冷灭菌)适用于不耐热的物品消毒，如橡胶、塑料、高分子聚合物(一次性注射器、输液输血器等)、紧密医疗仪器、生物医学制品、节育用具及金属等。 4．微波消毒灭菌法微波可杀灭细菌繁殖体、真菌、病毒、细菌芽胞、真菌孢子等各种微生物。常用于食品、餐具的处理，化验单据、票证的消毒，医疗药品、耐热非金属材料及器械的消毒灭菌。不能用于金属物品的消毒。 化学消毒灭菌法 化学消毒灭菌法是利用液体或气体的化学药物渗透到菌体内，使菌体蛋白凝固变性，细菌酶失去活性，导致微生物代谢障碍而死亡，或破坏细胞膜结构，改变其通透性，导致细胞膜破裂、溶解，以达到消毒灭菌的目的。 1.化学消毒剂的使用原则 （1）待消毒的物品的物品须先洗净、擦干 （2）根据不同物品的性能及各种微生物的特性，选择恰当的消毒剂。 （3）严格掌握消毒剂的有效浓度、使用方法及消毒时间 （4）消毒液中一般不放置纱布、棉花等物，以免因吸附消毒剂而降低消毒效力。 （5）消毒物品应全部侵没在消毒液内，器械的轴节应打开，套盖应掀开，管腔挂满消毒液。 （6）浸泡消毒后的物品使用前应先用无菌生理盐水冲洗，气体消毒后的物品使用前应待气体散发后，以免残留消毒剂刺激组织。 （7）消毒剂应定期检测，调整浓度，进行更换，易挥发的要加盖。 2.化学消毒剂的使用方法 （1）浸泡法：常用于耐湿、不耐热的物品，如锐利器械、精密器材等的消毒
一、手和皮肤黏膜消毒效果监测 1、采样时间:在消毒后立即采样。 2、采样方法 (1) 手的采样:被检人五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子在双手指屈面从指根到指端往返涂擦 2 次(一只手涂擦面积约 30cm2)，并随之转动采样棉拭子，剪去操作者手接触部位，将棉拭子投入 10ml 含相应中和剂的无菌洗脱液试管内，立即送检。 (2) 皮肤粘膜采样:用 5cm×5cm 的标准灭菌规格板，放在被检皮肤处，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子 1 支，在规格板内横竖往返均匀涂擦各 5 次，并随之转动棉拭子，剪去手接触部位后，将棉拭子投入 10ml 含相应中和剂的无菌洗脱液的试管内，立即送检。不规则的粘膜皮肤处可用棉拭子直接涂擦采样。3、检测方法 (1) 细菌总数检测:将采样管在混匀器上振荡20s或用力振打 80 次，用无菌吸管吸取 1.0ml 待检样品接种于灭菌平皿，每一样本接种2个平皿，内加入已溶化的45℃～48℃的营养琼脂 15ml～18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固，置 36℃±1℃温箱培养 48h，计数菌落数。 采样结果计算方法： 平板上菌落数 ×稀释倍数 细菌总数(cfu/cm2)＝──────────────── 采样面积(cm2) (2) 致病菌检测:致病菌的检测依据污染情况进行相应指标检测的原则执行。 4、结果判定 (1) 消毒洗手 Ⅰ、Ⅱ类区域工作人员：细菌总数≤5cfu/cm2，并未检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单孢菌为消毒合格。 Ⅲ类区域工作人员：细菌总数≤10cfu/cm2，并未检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌为消毒合格。 Ⅳ类区域工作人员：细菌总数≤15cfu/cm2，并未检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌为消毒合格。 母婴同室、婴儿室、新生儿室及儿科病房的工作人员手上，不得检出沙门菌、大肠杆菌、溶血性链球菌、金黄色葡萄球菌为消毒合格。 (2)皮肤黏膜：参照手的卫生学标准执行。 5、注意事项 皮肤粘膜采样处，若表面不足 5cm×5cm 可用相应面积的规格板采样。 二、物品和环境表面消毒效果的监测
在日常生活中或者未来工作中的各种消毒杀菌方式 (1)天然消毒法：利用日光等天然条件杀灭致病微生物，达到消毒目的，称为天然消毒法。 ①日光曝晒法：日光由于其热、干燥和紫外线的作用，而具有一定的杀菌力。日光杀菌作用的大小受地区、季节、时间等因素影响，日光越强，照射时间越长，杀菌效果越好。日光中的紫外线由于通过大气层时，因散热和吸收而减弱，而且不能全部透过玻璃，因此，必须直接在阳光下曝晒，才能取得杀菌效力。日光曝晒法常用于书籍、床垫、被褥、毛毯及衣服等的消毒。曝晒时应经常将被晒物翻动，使物品各面都能与日光直接接触，一般在日光曝晒下4～6小时可达到消毒目的。 ②通风：通风虽然不能杀灭微生物，但可在短时间内使室内外空气交换，减少室内致病微生物。通风的方法有多种，如用门、窗或气窗换气，也可用换气扇通风。居室内应定时通风换气，通风时间一般每次不少于30分钟。 (2)物理灭菌法：利用热力等物理作用，使微生物的蛋白质及酶变性凝固，以达到消毒、灭菌目的，称为物理灭菌法。 ①燃烧法：是一种简单易行、迅速彻底有效的灭菌方法，但对物品的破坏性大，多用于耐高热，或已带致病菌而又无保留价值的物品，如被某些细菌或病毒污染的纸张、敷料，搪瓷类物品如坐浴盆，也可以用火焰燃烧消毒灭菌，应先将盆洗净擦干，再倒人少许90％酒精，点燃后慢慢转动浴盆，使其内面完全被火焰烧到。应用此法时，要注意安全，须远离易燃或易爆物品，以免引起火灾。 ②煮沸法：是一种经济方便的灭菌法，一般等水开后计时，煮沸10—15分钟可杀死无芽胞的细菌。可用于食具、毛巾、手绢等不怕湿而耐高温的物品的消毒灭菌。 ③高压蒸汽灭菌法：利用高压锅内的高压和高热释放的潜能进行灭菌，此法杀菌力强，是最有效的物理灭菌法。待高压锅上汽后，加阀再蒸15分钟，适合消毒棉花、敷料等物品。 (3)化学消毒灭菌法：化学消毒灭菌法是利用化学药物渗透细菌体内，破坏其生理功能，抑制细菌代谢生长，从而起到消毒的作用。家庭常用化学消毒灭菌方法有以下三种。 ①擦拭法：用化学药液擦拭被污染的物体表面，常用于地面、家具、陈列物品的消毒。如用0．5％-3％漂白粉澄清液、84消毒液等含氯消毒剂(现市场都出售，要看好有效期及使用方法)，擦拭墙壁、床、桌椅地面及厕所。 ②浸泡法：将被消毒物品浸泡在消毒液中，常用于不能或不便蒸煮的生活用具。浸泡时间的长短因物品及溶液的性质而有不同。如用1％-3％漂白粉澄清液浸泡餐具、便器需1小时，用0.5％“84”消毒液浸泡需15分钟，而用0.02％高效消毒片浸泡只需5分钟，就可以达到目的。若浸泡呕吐物及排泄物，不但消毒液浓度要加倍，而且浸泡时间也要加倍。 ③熏蒸法：是利用消毒药品所产生的气体进行消毒。常用于传染病人居住过的房间空气及室内表面消毒。 福尔马林(甲醛)+高锰酸钾：每立方米加入福尔马林25—40毫升，高锰酸钾15—30克，两种药放置在一起即产生气体，可达到消毒目的。消毒时，必须将门窗紧闭12-24／小时，消毒后再打开门窗进行通风，此法对各种细菌、病毒引起的传染病均有效。