药剂学复习资料（根据新大纲整理）
第一章绪论
掌握
1、药剂学的定义及宗旨
药剂学定义：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。
药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学）
剂型：将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式。例如片剂、注射剂、胶囊剂。
制剂：根据规定的处方，将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品。制剂学：研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。
剂型设计原则：最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。（强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果）
3、药物剂型的重要性
a、改变药物作用性质-硫酸镁口服、注射
b、调节药物作用速度
c、降低或消除药物的毒副作用
d、靶向作用
e、影响药效
4、药剂剂型的分类（按给药途径分类；按分散系统分类；按制法分类；按形态分类）
按给药途径和方法分类
?经胃肠道给药的剂型口服给药：片剂、胶囊剂、糖浆剂
?不经胃肠道给药的剂型
注射给药：注射剂（静脉注射、肌注、皮下注射等）
呼吸道给药：气雾剂、吸入剂
皮肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂
粘膜给药：滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片
腔道给药：栓剂
按分散系统分类
真溶液类剂型：<1nm 溶液剂
胶体溶液类剂型：1~100nm 胶浆剂
乳浊液类剂型：0.1~50μm 乳剂
混悬液类剂型：0.1~100 μm 混悬剂
气体分散类剂型：气雾剂
固体分散类剂型：散剂、片剂
微粒分散型微球
5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
药典收载常用药品及制剂：疗效确切、副作用小、质量稳定
其它药品标准：1）、中华人民共和国卫生部标准（简称部颁标准）2）、国家食品药品监督管理局（SFDA）药品标准（局颁标准）。
6、GMP、GLP与GCP的概念
?药品生产质量管理规范（GMP）
?药物非临床研究质量管理规范（GLP）
?药品临床试验管理规范（GCP)
?中药材生产质量管理规范（GAP)
? 药品经营质量管理规范（GSP ) ? 医疗机构质量管理规范（GUP) 熟悉：
1、药剂学的任务
基本任务： 将药物制成适于临床应用的剂型。 具体任务： 略
2、药剂学的分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用高分子材料学和生物药剂学） 工业药剂学 ：制剂配制理论与工业化生产 物理药剂学 ：物理化学原理应用于药剂学研究
药用高分子材料学：药剂学中常用高分子的理化特征及功能与应用 3、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范围及与药剂学之间的关系。 生物药剂学与药物动力学 ：研究制剂中的药物的体内转运过程的动态变化规律 ，阐明剂型因素、生物因素与疗效的关系。
临床药剂学 ：研究合理、有效与安全用药。 4、药物的传递系统(DDS)的概念 5、DDS 的研究进展 6、处方的概念及分类
医疗和生产部门用于药剂调剂的一种重要书面文件 处方类型： 法定处方 --- 国家药品标准收载的处方
医师处方 --- 医师对患者开出
药剂学的发展
? 第一代制剂 常规制剂
? 第二代制剂 缓释制剂（长效制剂、缓慢释药） ? 第三代制剂 控释制剂（恒速释药、零级释药） ? 第四代制剂 靶向制剂（定位、定量释药）
? 第五代制剂 自动化给药系统（脉冲式释药系统、自调式释药系统）
第二章 药物溶液的形成理论 掌握：
１、药物的溶解度（特性溶解度和表观溶解度）
溶解度：一定温度下100g 溶剂中（或100g 溶液或100ml 溶液）溶解溶质的最大克数。 溶解度的测定方法
1.特性溶解度
2.平衡溶解度 表观平衡溶解度 2、影响药物溶解度的因素及增加药物溶解度的方法 影响药物溶解度的因素 1.分子结构----相似相溶
2.溶剂化与水合作用 水中溶解度：有机溶剂化物>无水物>水合物
3.多晶型 无定型>亚稳定型>稳定型
4.粒子大小----难溶性药物 0.1~100nm 范围内 , r↓, S↑
5.温度
6.pH 值
弱酸盐 弱碱盐
7. 同离子效应：相同离子存在使药物溶解度降低 增加药物溶解度的方法
00lg S S S pka pHm -+=0
lg S S S pka pHm -+=
a. 制成盐类选用盐类需注意：溶液pH 、稳定性、刺激性、毒性等因素
b. 应用混合溶剂潜溶、潜溶剂常用潜溶剂：乙醇-水，乙醇-甘油，丙二醇-水，聚乙二醇-水
c. 加入助溶剂
概念和助溶机理
?形成可溶性络盐KI + I2→KI3
（1：2950）（1：20）
?形成分子复合物茶碱+ 乙二胺→氨茶碱
（1：120）（1：5）
?复分解反应生成盐乙酰水杨酸+ 枸橼酸钠→乙酰水杨酸钠+ 枸橼酸
（1：2950）（1：20）
助溶剂分类
?无机化合物：碘化钾
?有机酸极其钠盐：水杨酸钠、苯甲酸钠、对氨基苯甲酸钠
?酰胺化合物：烟酰胺、乙酰胺、尿素、乌拉坦
d. 使用增溶剂--- 表面活性剂
?概念
?影响增溶效果的因素
３、药物溶出度、影响药物溶出度的因素及增加药物溶出速度的方法
(一) 溶出速度的表示方法
Noyes-Whitney方程dc/dt= KS (Cs – C) K=D/Vh
当Cs >> C时, dc/dt = K S Cs
(二) 影响因素及增加方法
因素：S 、T、V(C)、D、h
增加药物溶出速度方法：减小粒径；升高温度；加快搅拌
熟悉：
1、药用溶剂的种类及性质水、非水溶剂、醇与多元醇、醚类
2.介电常数和溶解度参数
衡量溶剂极性的参数
1. 介电常数（ε）--- 表示将相反电荷在溶液中分开的能力ε↑，溶剂极性
2. 溶解度参数(δ)--- 表示同种分子的内聚力δ↑，溶剂极性↑
―极性相似相溶‖原则
第三章表面活性剂
掌握：
1、表面活性剂的概念、表面活性剂的结构特征及吸附性
表面活性剂（Surfactant，Surface ative agent ）含义：使液体的表面张力显著降低的物质。结构特点：长链有机化合物；具有亲水、亲油基团
表面活性剂的吸附性
2、表面活性剂的分类、基本性质及应用
一、离子型（阴离子型阳离子型两性离子型）
（一）阴离子型表面活性剂
1、肥皂类
（高级脂肪酸的盐，（RCOO-）n Mn+）（C12 ~ C18）
可溶性皂（碱金属皂--- Na，K ）：硬脂酸钾
不溶性皂（金属皂--- Ca，Mg，Al）：硬脂酸钙
有机胺皂：硬脂酸三乙醇胺皂
用途：乳化剂（外用制剂）
2、硫酸化物（R?O ? SO3- M+ C12 ~ C18）
?硫酸化油：硫酸化蓖麻油（土耳其红油）
用途：去污剂、润湿剂
?高级脂肪醇硫酸酯类：月桂醇硫酸钠（十二烷基硫酸钠，SLS）
用途：乳化剂（外用制剂）
3、磺酸化物（R ? SO3-M+）
?脂肪酸磺酸化物：二辛基琥珀酸磺酸钠（阿洛索-OT）
?烷基磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠
用途：洗涤剂（日用化工用）
(二) 阳离子表面活性剂
季铵化合物、苯扎氯铵（洁尔灭）、苯扎溴铵（新洁尔灭）
用途：杀菌和防腐
临床用于皮肤、粘膜、手术器械的消毒
(三) 两性离子表面活性剂
?天然：卵磷脂----- 乳化剂（注射用乳剂）
?合成：阳离子--胺盐(氨基酸型）―Tego‖
季胺盐（甜菜碱型）
阴离子-- 羧酸盐、硫酸酯、磷酸酯
用途：兼具阴、阳离子表面活性剂的特性与作用
二、非离子表面活性剂
1. 脂肪酸甘油酯单硬脂酸甘油酯，HLB 3~4，W/O 型辅助乳化剂
2. 多元醇型
（1）蔗糖脂肪酸酯HLB 5~13 O/W型乳化剂、分散剂
（2）脂肪酸山梨坦（脱水山梨醇脂肪酸酯类）（司盘，Spans）
司盘80（Span 80）：脱水山梨醇单油酸酯性质：油溶性
应用：W/O 型乳剂的乳化剂
（3）聚山梨酯（聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类）（吐温，Tweens）吐温-80 ：聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯（Tween 80 ）；聚山梨酯80（药典名称）性质：水溶性应用：增溶剂、O/W 型乳化剂、润湿剂
3. 聚氧乙烯型
（1）聚氧乙烯脂肪酸酯类（聚乙二醇+ 长链脂肪酸）
R? COO ? CH2（CH2OCH2）n -CH2OH
卖泽类（Myrij）Myrij52 聚氧乙烯40 硬脂酸酯
性质：水溶性应用：增溶剂、O/W 型乳化剂
（2）聚氧乙烯脂肪醇醚类（聚乙二醇+ 长链脂肪醇）
R ? O（CH2OCH2）n H 苄泽类（Brij）
苄泽-30 、苄泽-35 ：聚乙二醇+ 十六醇、西土马哥、平平加O
性质：亲水性较强应用：增溶剂、O/W 型乳化剂
4. 聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物
泊洛沙姆（Poloxamer) ; 普朗尼克(Pluronic）
HO (C2H4O) a ?（C3H6O) b ? (C2H4O)c H
Mw ↑ , 液体→ 固体
Pluronic F-68 ( Mw≈ 7500) : 片状固体
性质：毒性小、刺激性小应用: 静脉注射用的乳化剂(O/W 型)
3、表面活性剂的基本性质（亲水亲油平衡值、表面活性剂胶束、增溶作用等） 亲水亲油平衡值 （HLB 值） ? 概念
? 混合表面活性剂的HLB 值计算：
表面活性剂的增溶作用 （一） 胶束增溶
（二）温度对增溶的影响
影响胶束的形成、影响增溶质的溶解、影响表面活性剂的溶解度 ? Krafft 点-----离子型表面活性剂的特征值
? 起昙与昙点 （clouding point ）-----聚氧乙烯型非离子表面活性剂 产生起昙的原因 熟悉：
1、表面活性剂的生物学性质
对药物吸收的影响、与蛋白质的相互作用、毒性 阳离子型＞ 阴离子型＞ 非离子型 溶血作用：离子型＞ 非离子型 刺激性
表面活性剂的应用
1. 增溶剂 (HLB ：15 ~ 18) 润湿剂（HLB ：7 ~ 11） 乳化剂
? 作用：使乳剂易于形成并使之稳定
? 类型： W/O 型乳化剂（HLB 3~8 ） O/W 型乳化剂 （ HLB 8~18 ） ? 应用：乳剂、软膏剂
第四章 微粒分散体系 掌握：
1、微粒分散体系的分类及药剂学意义
分散体系：是一种或几种物质高度分散在某种介质中所形成的体系
– 分散相、分散介质
– 小分子真溶液 ＜10 –9 m nm – 胶体分散体系 10 –7 ~10 –9 m 1-100nm – 粗分散体系 ＞ 10 –7 m 100nm – 微粒分散体系 10 –9 ~10 –4 m 1nm-100μm
微粒分散系的性能与作用
1. 溶解速度与溶解度高
2. 分散度高、稳定性
3. 体内分布选择性
4. 某些微粒可起缓释作用
5. 改善药物体内稳定性 熟悉：
1、微粒大小与测定方法
? 单分散体系 微粒大小完全均一的体系 ? 多分散体系 微粒大小不均一的体系 ? 几何学粒径、比表面积径、有效粒径等 测定方法
电子显微镜法 –透射电镜（TEM ）、扫描电镜（SEM ）
B A B B A A AB W W W HLB W HLB HLB +?+?=
%%B HLB A HLB HLB B A AB ?+?=
激光散射法
2、微粒大小与体内分布关系
3、微粒的热力学稳定性、动力学稳定性、电学和光学性质
4、絮凝与反絮凝概念及特性
絮凝：系混悬微粒形成絮状聚集体的过程，加入的电解质称絮凝剂。
反絮凝系向絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态变为非絮凝状态的过程，加入的电解质称反絮凝剂。
第五章 药物制剂的稳定性 掌握：
1、制剂中药物的化学降解途径 （一）水解
酯类（普鲁卡因、盐酸丁卡因、羧酸酯类)
酰胺类（ 氯霉素、青霉素、头孢菌素、 巴比妥类） （二）氧化
酚类：肾上腺素、左旋多巴、水杨酸钠 烯醇类：维生素C 芳胺类：磺胺嘧啶钠
吡唑酮类：氨基比林、安乃近
含不饱和碳键：油脂、维生素A 、D (三）光降解 （四） 其它反应
2、处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 （一）处方因素
1. pH 值的影响(专属酸碱催化的影响)
解决方法
确定最稳定的pH 值（pHm)
试验法：配制不同pH 的溶液，在较高温度下进行加速试验，作lgk~pH 图。
2、调节溶液pH 值---加入 pH 调节剂：盐酸、氢氧化钠；与药物性质相似的酸或碱；缓冲溶液：磷酸盐、硼酸盐、醋酸盐；注意药物溶解度、稳定性与疗效的关系 ３、处方因素及外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决办法 1. 温度
? 根据Van?t Hoff 规则，温度每升高10℃，反应速度约增加2～4倍。 ? K= Ae -E/RT
稳定化方法：降低生产、灭菌与贮存温度；改进生产工艺 2. 光线
激发氧化反应，加速药物分解 光化降解
稳定化方法：避光操作、包装与贮存 3. 空气
? 氧气是引起药物氧化降解的重要因素 ? 氧气进入制剂中的途径
+-
-=H OH w m k k pK pH
lg 2121
稳定化措施----除氧溶液或容器空间通入惰性气体、固体制剂真空包装、加入抗氧剂
4. 金属离子
催化自氧化反应
稳定化措施选用高纯度的原辅料、操作过程避免使用金属器具、加入金属离子螯合剂5. 湿度与水分
?水是药物降解反应的媒介
稳定化措施控制原料水分含量（﹤1%）、控制生产环境中的相对湿度、合理的生产工艺、包装材料的选择
6. 包装材料
?与药物制剂的相互作用
?不同包装材料性能（玻璃、塑料、金属、橡胶）
?包装材料与容器的选择
药物制剂稳定化的其它方法：改变药物结构、改变剂型、改进生产工艺、应用制剂新技术(微囊化、包合物)
4、药物稳定性试验方法（影响因素试验、加速试验、长期试验条件、要求、目的等）．
1、影响因素试验（供试品置于开口容器中）
高温试验：60 ℃，10天高湿度试验：25 ℃，RH 75±5%，90 ±5%，10天
强光照射试验：4500 ±500LX ，10天
2、加速试验：供试品三批，市售包装，40 ± 2℃，RH 75±5% ，于0，1，2，3，6 个月取样检测。在上述条件下，如六个月内供试品经检测不符合制订的质量标准，则应在中间条件即在温度30±2℃，相对湿度60±5%的情况下进行。
3、长期试验：供试品三批，市售包装，25± 2℃，RH 60±5%，于0，3，6，9，12，18，24，36 个月取样检测，对温度特别敏感的药品，长期试验可在温度6±2℃的条件下放置，制订在低温贮条件下的有效期。
熟悉：
1、研究药物制剂稳定性的意义与任务
2、药物稳定性的化学动力学基础
3、药物制剂稳定化的其他方法
第六章粉体学基础
掌握：
1、粉体学概念、粉体的密度、粉体的空隙率概念
粉体: 固体粒子集合体的总称。粉体学：研究粉体的基本性质及其应用的科学
粒子大小（粒子径）是粉体最基本的性质，影响粉体的密度、孔隙率、流动性、吸附性、附着性。
粉体的密度
密度表示法：
?真密度ρt= W/Vt
?粒密度ρg =W/Vg
?堆密度ρb = W/V
?振实密度ρbt
ρt ≥ ρg ≥ ρbt ≥ ρb
２、粉体的流动性及表示方法
粉体的流动性影响制剂分剂量、充填等工艺
流动性表示方法：休止角(θ < 30° ）、流速（f）、压缩度（C <20%）
３、粉体的吸湿性和润湿性
熟悉：
1、粉体粒子的性质（粒径与粒度分布概念）
2、粉体的压缩性质
第七章 流变学基础 掌握：
1、流变学的基本概念 流变学是研究物质的变形和流动的一门学科。
第八章 药物制剂的设计 掌握：
1、给药途径和剂型的确定
2、制剂设计的基本原则
● 1、安全性 通过剂型设计，降低药物的刺激性和毒副作用 ● 2、有效性 生物有效性
● 3、可控性 制剂质量的可预知性和重现性 ● 4、稳定性 化学、物理、生物学稳定性
● 5、顺应性 病人和医护人员对所使用药物的接受程度 ● 6、剂型与生产成本 3、申报新制剂的主要内容
● （一）处方、制备工艺、辅料等 ● （二）稳定性试验
● （三）溶出度或释放度试验 ● （四）生物利用度
第九章 液体制剂 掌握：
1、液体制剂的特点和质量要求
特点：药物分散度大、给药途径广泛、分剂量、服用方便、减少药物刺激性
缺点：化学稳定性差；以水为溶剂者易发生水解或霉败；非水溶剂的生理作用大、成本高，且有携带、运输、贮存不便等缺点 2、液体制剂常用溶剂及附加剂 常用溶剂
1. 极性溶剂：水、甘油、二甲基亚砜 （DMSO ）
2. 半极性溶剂：乙醇、丙二醇、聚乙二醇 (PEG 300~400）
3. 非极性溶剂：脂肪油、液体石蜡、乙酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯
常用附加剂：增溶剂、助溶剂、潜溶剂、防腐剂、矫味剂、着色剂、其他附加剂（抗氧剂、pH 、调节剂、金属离子络合剂）。 3、溶液剂的概念、特性及制备方法 制法：溶解法、稀释法、化学反应法
4、高分子溶液的性质：带电性、高渗透压、粘度与分子量、胶凝性
5、混悬剂的概念及物理稳定性
物理稳定性--- 动力学不稳定体系；热力学不稳定体系 1.微粒的沉降Stokes 定律
2. 微粒的电荷与水化 Zeta （ζ）电位 水化膜 絮凝与反絮凝 η
ρρ9)-(2212g
r V =
ΔΑ
Δ?=L S F 、σ
6、混悬剂的稳定剂
1. 润湿剂--- σs,l↓
表面活性剂（HLB 7~11）：Tween类、Span 类、聚氧乙烯脂肪醇醚类等
小分子化合物：甘油、乙醇
2. 助悬剂
?低分子助悬剂：甘油、糖浆
?高分子助悬剂
天然高分子助悬剂：
树胶类（阿拉伯胶、西黄蓍胶、桃胶）
植物多糖类（琼脂、海藻酸钠、淀粉浆）
合成或半合成高分子助悬剂：
纤维素类（MC、CMC-Na、HPMC、HEC、HPC）
其它：聚维酮（PVP）、卡波普、聚乙烯醇（PV A）
3. 絮凝剂与反絮凝剂
絮凝剂---ζ电位↓ ：20~ 25 mv 反絮凝剂---- ζ电位↑
反絮凝：使絮凝状态变为非絮凝状态的过程。
絮凝剂，反絮凝剂：阴离子作用大于阳离子，离子价数高絮凝效果好。
电解质种类、性能、用量、混悬剂所带电荷的影响
7、乳剂的概念、分类
乳剂系指两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以液滴状态分散在另一种液体中形成的非均匀分散的液体制剂。
?乳剂的组成：分散相、内相或不连续相，分散介质、外相或连续相，乳化剂--- O/W 型、W/O 型
?乳剂的类型：普通乳（1~100μm)、亚微乳(0.1~0.5 μm )、微乳（纳米乳）(0.01~0.1 μm) 8、常用的乳化剂种类
?天然乳化剂：阿拉伯胶、明胶、磷脂
?表面活性剂类乳化剂：阴离子型、非离子型
?固体粉末乳化剂：
O/W型（θ﹤90°）：氢氧化镁、氢氧化铝
W/O型（θ﹥90°）：氢氧化钙、氢氧化锌
?辅助乳化剂：
增加水相粘度：纤维素衍生物（MC、CMC-Na、HPMC）、琼脂、西黄蓍胶、果胶
增加油相粘度：蜂蜡、鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯
熟悉：
1、液体制剂的分类
按分散系统分类
按给药途径与应用方法分类
?内服液体药剂合剂、芳香水剂、糖浆剂等。
?外用液体药剂
?皮肤用：洗剂、搽剂等
?五官科用：洗耳剂、滴鼻剂、含漱剂、滴牙剂、涂剂等
?直肠、阴道、尿道用液体制剂：灌肠剂、灌洗剂等
2、液体制剂的常用溶剂
3、芳香水剂、糖浆剂的概念及特点
芳香挥发性药物(多为挥发油)的饱和或近饱和水溶液。
?制法：溶解法、稀释法；蒸馏法
?用途：矫味、矫臭剂；分散剂
糖浆剂：含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。蔗糖含量：≥65%（g/ml）
单糖浆（糖浆）：85%（g/ml），65%（g/g)
4、高分子溶液的制备方法有限溶胀→ 无限溶胀
5、溶胶的构造和性质
6、混悬剂的制备及质量评价
?沉降体积比的测定F=（H/H0）×100%
?重新分散实验（20rpm）
?混悬微粒大小的测定
?絮凝度的测定β=F / F∞
?ξ电位测定
?流变学测定
7、乳剂的形成理论
8、乳剂的制备方法其稳定性
第十章灭菌制剂与无菌制剂
掌握：
1、灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类
灭菌和无菌制剂：直接注入体内或直接接触创伤面、粘膜等的一类制剂。
分类按给药途径：规定无菌制剂和非规定无菌制剂(即限菌制剂)。
按除去活微生物的制备工艺：灭菌制剂和无菌制剂。
2、灭菌与无菌技术的分类及特点
（一）物理灭菌法（干热灭菌法、湿热灭菌法、射线灭菌法、滤过除菌法）
1、干热灭菌法
1.1干热空气灭菌法适用范围：耐高温的玻璃制品、金属制品以及不允许湿气透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品等。
缺点: 穿透力弱，温度不易均匀，而且由于灭菌温度过高，不适用橡胶、塑料及大部分药品。
干热灭菌条件，一般规定为135-145℃灭菌3-5小时；160-170℃灭菌2-4小时；
180-200℃灭菌0.5-1小时。
1.2火焰灭菌法特点：灭菌迅速、可靠、简便适用范围：耐火材质(如金属、玻璃及瓷器等)的物品与用具，不适合于药物。
2、湿热灭菌法
用饱和蒸气、沸水或流通蒸气进行灭菌的方法。
包括：热压灭菌法，流通蒸气灭菌法，煮沸灭菌法和低温间歇灭菌等方法。
特点：蒸气潜热大，穿透力强，容易使蛋白变性，灭菌效率高。
2.1热压灭菌法
用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。能杀灭所有细菌增殖体和芽孢。
适用范围：耐高温和耐高压蒸气的所有药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡皮塞、滤膜过滤器等。
2.2流通蒸气灭菌
流通蒸气灭菌是不密闭的容器内，用蒸气灭菌。压力与大气压相等，即100℃的蒸气灭菌，时间30-60min。
适用范围：消毒；不耐高热制剂的灭菌。
缺点：不能保证杀灭所有的芽孢，如破伤风等厌气性菌的芽孢，制备过程中要尽可能避免污染。
2.3煮沸灭菌法
将待灭菌物放入沸水中加热灭菌，一般是100℃，30-60min。
适用范围：注射器具；
此法灭菌效果差，必要时加入抑菌剂（三氯叔丁醇、甲酚、氯甲酚等）以提高灭菌效果。
2.4低温间歇灭菌法
适用范围：须用热法灭菌但又不耐较高温度的制剂或药品。
缺点：时间长，消灭芽孢的效果差。
加适量抑菌剂，以增加灭菌效力。
（二）射线灭菌
采用放射性同位素素(60Co和137Cs)放射的 射线杀死微生物和芽孢的方法。
适用范围：热敏物料和制剂（维生素、抗生素、激素、生物制品、中药材和中药制剂）、医疗器械、药用包装材料及药用高分子材料等。
特点：不升高产品温度，穿透力强，灭菌效率高。
1、微波灭菌
系采用微波(频率为300MHz-300kMHz)照射产生热能杀死微生物和芽孢的方法。
适用范围：液体和固体物料，对固体物料有干燥作用。
特点: 表里加热一致; 低温、常压、高效、快速(2-3min)、低能耗、无污染、易操作、易维护，产品保质期长(可延长1/3以上)
2、紫外线灭菌法
一般用于灭菌的紫外线波长是200-300nm，灭菌力最强的是波长为254nm的紫外线。
特点：强度∝ 1/r2; 穿透作用微弱;普通玻璃可吸收紫外线
适用范围：物体表面、空气灭菌、蒸馏水
（三）过滤除菌法
药物溶液通过无菌的特定滤器，除去活的或死的微生物而得到不含微生物的滤液。
适用范围：不耐热的药液的灭菌。
过滤除菌的滤器要求：孔径大小约为0.2μm。如0.22μm微孔薄膜；G6号垂熔玻璃漏斗(滤孔直径在1.5μm以下)
（四）化学灭菌法（气体灭菌法、化学药剂杀菌法）----对繁殖体有效
气体灭菌法（环氧乙烷、甲醛、丙二醇、甘油、过氧乙酸蒸气）
适用范围：室内空气灭菌；对热敏感的固体药物、塑料容器、纸、橡胶、注射器、衣服、敷料、皮革制品等。
药液法(0.1-0.2%苯扎溴铵溶液、2%煤酚皂溶液、75%乙醇)
适用范围：皮肤、无菌器具和设备
（五）无菌操作法
无菌操作法在技术上并非灭菌操作，是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法。
适用于一些不耐热药物的注射剂、眼用剂、皮试液、海绵剂和创伤制剂的制备。
3、注射剂概念、分类
注射剂的分类(按分散系统)：溶液型、混悬型、乳剂型、注射用无菌粉末
4、注射剂处方组分及主要附加剂
注射用原料、注射用溶剂
1. 注射用水
2. 注射用油
3. 其它注射用溶剂
注射剂的附加剂1、增溶剂、润湿剂或乳化剂；助悬剂
2、pH 值调节剂 一般注射液pH ：4~9
常用pH 调节剂：酸：盐酸、硫酸、枸橼酸；碱：碳酸氢钠、氢氧化钠；缓冲液：磷酸氢二钠+磷酸二氢钠
3、抗氧剂及金属螯合剂
抗氧措施： 加抗氧剂----水溶性、油溶性
加金属螯合剂---- EDTA-2Na 、酒石酸 通入惰性气体---- N2、CO2 调节pH 值----酸、碱、缓冲液 4、渗透压调节剂：
5、抑菌剂 苯甲醇（1~3%）、三氯叔丁醇（0.25~0.5%）尼泊金类（~0.1%）
6、止痛剂 三氯叔丁醇（0.3~0.5%）、盐酸普鲁卡因 （0.5~2%）、 利多卡因（0.2~1%） 5、注射剂的制备及质量检查 6、等渗调节计算方法
等渗溶液：与血浆渗透压相等的溶液 等张溶液：与红细胞膜张力相等的溶液
等渗调节剂：氯化钠、葡萄糖、磷酸盐、枸橼酸盐 0.9%的氯化钠溶液既是等渗溶液，又是等张溶液。 冰点降低数据法
例 1：
配制2％盐酸暜鲁卡因溶液1000ml ，用氯化钠调节等渗，求所需氯化钠加入量。
氯化钠等渗当量法
氯化钠等渗当量：与1克药物呈现等渗效应的氯化钠量。
例 2：配制2％盐酸麻黄碱溶液200ml ，欲使其等渗，需加入多少克氯化钠或无水葡萄糖。 查表可知，1g 盐酸麻黄碱的氯化钠等渗当量为0.28，无水葡萄糖的氯化钠等渗当量为0.18。 设所需加入的氯化钠和葡萄糖量分别为X 和Y ，则有： X ＝（0.9－0.28×2）×200/100＝0.68g Y ＝0.68/0.18＝3.78g
7、热原的概念、特性及除去热原的方法
热原是微生物的一种内毒素 组成：磷脂+蛋白+脂多糖
热原的性质：耐热性；水溶性；不挥发性；滤过性；可被吸附性；可被强酸、强碱、强氧化剂破坏。
热原的去除方法
玻璃器具 高温法 ： 250℃ ，30 分钟
酸碱法：重铬酸钾硫酸洗液、稀氢氧化钠
注射液 吸附法：活性碳（吸附热原、杂质，助滤、脱色） 超滤法
反渗透法、离子交换法、凝胶过滤法 8、输液的分类与质量要求
1．电解质输液 用以补充体内水分、电解质，纠正体内酸碱平衡等。
b a W -52.0=100
∑-52.0V b n a W i i ?=∑=-?=n
i i
i W E V X 1
%9.0)
(8.410100058.0212.052.0g W =??-=
2．营养输液用于不能口服吸收营养的患者。
3．胶体输液用于调节体内渗透压。
4．含药输液含有治疗药物的输液，如替硝唑、苦参碱等输液
质量要求：pH应力求接近血液pH；等渗或偏高渗；不得加有任何抑菌剂；无毒副反应9、眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素
药物吸收途径：经角膜吸收；经结膜吸收
角膜渗透途径（脂溶性药物）角膜→前房→虹膜和睫状肌→局部血管网
结膜渗透途径（亲水性药物及多肽蛋白脂类药物）
结膜→巩膜→眼球后部结膜血管网→体循环
影响吸收的因素
?药物从眼睑缝隙的损失(泪液pH6.5～7.6，容量7μl);
?药物从外周血管消除；
?pH与pKa值;
?表面张力
?粘度
?刺激性
熟悉：
1、注射用水的质量要求及其制备方法
2、输液的质量检查、主要存在的问题及解决方法
质量检查：澄明度、不溶性微粒(光阻法、显微计数法）、热原、无菌检查、pH值、含量测定
3、滴眼剂的质量要求
无菌：一般滴眼剂-- 无致病菌（铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌，加抑菌剂）眼部外伤或手术用滴眼剂-- 绝对无菌（单剂量包装，不加抑菌剂）
澄明度：不得检出可见异物
渗透压：眼球能适应的渗透压范围相当于0.6～1.5% 的氯化钠溶液
除另有规定外，滴眼剂应与泪液等渗
4、典型注射剂处方、输液处方与制备工艺
5、眼用液体型制剂的制备
6、空气净化技术
7、注射用无菌粉末
注射用无菌粉末又称粉针，临用前用灭菌注射用水溶解后注射，是一种较常用的注射剂型。分类：注射用无菌分装产品（抗生素）
注射用冷冻干燥制品（生物制品）
第十一章固体制剂-1(散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣)
掌握：
1、固体剂型的制备工艺流程
2、固体剂型的体内吸收路径及Noyes-Whitney方程
?体剂型的体内吸收
?吸收过程分为两步：
①药物从剂型中释放、溶解
②药物通过生物膜而被吸收
3、片剂的概念、分类及特点
片剂（Tablets)系指药物与适宜的辅料通过制剂技术制成的片状制剂，其外观有圆形的，也有异形的（如椭圆形、三角形、棱形）
分类：口服片、口腔用片、皮下给药片、外用片
片剂的特点
优点：剂量准确，含量均匀；化学稳定性好；携带；运输；服用方便；生产机械化高，价格便宜；可制成不同类型的片剂
缺点：幼儿及昏迷病人不易吞服；需加入辅料、经压缩；生物利用度偏低；挥发性成分久贮含量下降
4、片剂常用的辅料及其特性
(一)稀释剂
?用来增加片剂的重量或体积，以利于片剂的成型或分剂量，又称填充剂。
?淀粉性质稳定、吸湿性小、价格便宜、可压性差
?糖粉粘合力强、吸湿性强
?糊精粘结性强、易影响含量测定
?乳糖白色结晶性粉末，易溶于水，性质稳定、无吸湿性、可压性好
?可压性淀粉具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性，并具有良好的
崩解作用，可用于粉末直接压片
?微晶纤维素具有较强的结合力与良好的可压性，有―干粘合剂‖之称，可用于粉末
直接压片
?无机盐类硫酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙
?糖醇类甘露醇、山梨醇、赤藓糖
?
(二)润湿剂与粘合剂
润湿剂--本身没有粘性，但能诱发待制粒物料的粘性
?蒸馏水无毒、无味、便宜干燥温度高、遇水敏感药物不适合
?乙醇适用于遇水分解的药物或遇水粘性太大的药物
?选择适当浓度的乙醇-水溶液(30%～70%)
粘合剂--本身有粘性，对无粘性或粘性不足的物料给予粘性
?淀粉浆常用浓度8%～15% 制备常用冲浆法、煮浆法
?纤维素衍生物MC、HPC、HPMC、CMC-Na、EC
?聚维酮(PVP) 既溶于水又溶于乙醇、吸湿性强
?明胶
?PEG PEG4000或PEG6000
?50%～70%蔗糖溶液
(三)崩解剂定义：能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料。
?崩解原理：毛细管作用、膨胀作用、润湿热、产气作用、
?加入方法：内加法、外加法、内外加法
?崩解速度：外加法>内、外加入法>内加法
?溶出速度：内、外加入法>内加法>外加法
?常用崩解剂：干淀粉、CMS-Na、L-HPC、CCNa、PVPP、泡腾崩解剂
(四)润滑剂
?助流、抗粘、润滑
?常用润滑剂：硬脂酸镁、氢化植物油、PEG4000或PEG6000、十二烷基硫酸钠、滑石
粉、微粉硅胶
(五)其他辅料
?着色剂：改善外观和便于识别。天然色素、合成染料
?芳香剂和甜味剂：改善味觉和纠正臭味。口含片和咀嚼片
5、片剂的制备方法与分类
制粒压片（湿法制粒压片、干法制粒压片）
直接压片（粉末(结晶)直接压片、半干式颗粒压片）
6、片剂的质量检查
7、片剂的处方组成与设计片剂的制备举例
小剂量药物---指药物含量在100mg以下的片剂。注意均匀度问题。采用等量递加稀释法或溶剂分散法混合。
熟悉：
1、散剂的概念、特点及制备方法
定义：指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可内服、也可外用。
特点：比表面积大，容易分散、起效快
外用散的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛的作用
–贮存、运输、携带比较方便
–制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用
2、粉碎、筛分、混合单元操作（各粉碎机械的性能、特点及应用；药筛分类及标准混合方法及影响混合因素）
3、颗粒剂的概念、特点
定义将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂
特点—与散剂相比
–飞散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较少
–服用方便，可制成色、香、味俱全的颗粒剂
–可对颗粒进行包衣
特点—与片剂相比
–无崩解过程，吸收速度快
4、颗粒剂的制备、质量检查
化学药物的：物料→粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→质量检查→分剂量→颗粒剂
中药的：药材→提取→制软材→制粒→干燥
质量检查
?外观颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象
?粒度
?干燥失重≤2.0%
?溶化性
?装量差异
?卫生学检查
5、压片过程及其影响因素
6、糖包衣工艺与材料
7、薄膜包衣工艺与材料
第十二章固体制剂-2(胶囊剂、滴丸和膜剂）
掌握：
1、胶囊剂的概念与分类及特点
胶囊剂是将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。
分类：硬胶囊、软胶囊、缓释胶囊、控释胶囊、肠溶胶囊
硬胶囊剂特点1、掩盖药物的不良臭味，提高药物稳定性，
2、起效快、吸收好、生物利用度高
3、弥补其他剂型的不足（液体药物固体剂型化）
4、延缓药物的释放。
2、硬胶囊、软胶囊的囊壳材料组成组成
原材料--- 明胶（骨明胶、猪皮明胶）
A型：酸水解制得，等电点pH7~9
B型：碱水解制得，等电点pH4.7~5.2
胶液组成：明胶、增塑剂、增稠剂、着色剂、防腐剂、遮光剂···
熟悉：
1、胶囊剂的制备方法溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理10~25℃，RH 35-45%，洁净度1万级
2、滴丸剂的概念、特点及制备方法
第十三章半固体制剂
掌握：
1、软膏剂的概念、种类及特点
分散系统：溶液型、混悬型、乳剂型
基质性质：油膏剂、乳膏剂、凝胶剂、糊剂
2、软膏剂常用的基质及处方组成
油脂性基质：烃类
1. 凡士林（软石蜡）
2.固体石蜡和液体石蜡类脂类：羊毛脂、蜂蜡与鲸蜡
3. 二甲基硅油（硅油、硅酮）聚二甲硅氧烷CH3[Si(CH3)2?O]n Si(CH3)3）
油脂性基质特点：润滑性好，无刺激性；对皮肤保护、软化作用强；油腻性大、疏水性强；不适用于有多量渗出液的皮损，脂溢性皮炎、痤疮等
乳剂型基质
水溶性基质
３、栓剂的概念、种类及质量要求
药物与适宜基质制成供人体腔道给药的固体状外用制剂。
栓剂的种类肛门栓、阴道栓
质量要求：药物与基质混合均匀，贮存时有足够的硬度和韧性，使用时引入腔道后应在一定时间内软化、融化或溶解,无刺激性。
熟悉：
１、软膏剂的制备方法一般过程：基质处理→配制软膏→灌装→包装
药物的加入方法：研和法、融合法、乳化法
2、凝胶剂的特点
3、常用水性凝胶基质种类及特性
4、栓剂的处方组成及制备
5、栓剂的治疗作用（局部及全身）及临床应用
第十四章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂
掌握：
1、气雾剂的定义、种类、特点、组成。
气雾剂：药物与适宜的抛射剂分装于具有特制阀门系统的耐压容器中制成的制剂。使用时，借抛射剂的压力将内容物喷出。
种类：按分散系统分类----溶液型、混悬型、乳剂型
按相的组成分类-----二相气雾剂：溶液型；三相气雾剂：混悬型、乳剂型
按医疗用途分类---呼吸道吸入用气雾剂全身作用：0.5 ~ 1μm局部作用：3 ~ 10 μm 皮肤与粘膜用气雾剂
空间消毒与杀虫用气雾剂
气雾剂的特点
?药物稳定性与安全性较高
?作用定位，速效
?可避免胃肠道的副作用，减少外用药对创面的刺激性
?可避免肝脏和胃肠道首过效应
组成：药物与附加剂抛射剂作用：喷射动力；药物的溶剂或稀释剂耐压容器阀门系统
2、气雾剂的吸收
肺部的吸收
肺部总表面积：140m2
肺泡表面积大、毛细血管丰富、转运距离小、无肝首过作用
影响药物在呼吸系统分布的因素
呼吸气流（呼吸量、呼吸频率）、微粒大小（0.5 ~ 1μm）、药物性质(分子量、脂溶性、吸湿性）
熟悉：
1、抛射剂作用及种类
2、气雾剂的质量评定
3、喷雾剂的概念及特点
思考题
1. 气雾剂有何作用特点；气雾剂的类型。
2. 气雾剂如何组成?抛射剂在气雾剂中的作用，常用抛射剂有哪些。
3. 气雾剂、喷雾剂、吸入粉雾剂的区分。
第十五章中药制剂
掌握：
1、浸出制剂的概念、种类及特点
以浸出的有效成分为原料所制成的供内服或外用的制剂称为浸出制剂
浸出制剂的种类
水浸出剂型(汤剂、合剂）
醇浸出剂型（酊剂、酒剂、流浸膏剂）
含糖浸出剂型（膏滋）
精制浸出剂型（片剂、注射剂）
浸出药剂的特点
具有药材各浸出成分的综合作用
作用缓和持久，毒副作用较低
较原药材有效成分浓度高，用量减少，稳定性增加
贮存过程中易发生沉淀、变质
2、浸出溶剂的选用、浸出过程及影响浸出的因素
常用浸出溶剂
极性溶剂：水、乙醇
半极性溶剂：丙酮、乙酸乙酯、正丁醇
非极性溶剂：氯仿、乙醚、石油醚
影响浸出的因素
药材粉碎粒度：适宜
浸出时间：适宜
浸出温度：溶剂沸点附近
浓度梯度：高
浸出压力：加压浸出适于组织坚实药材
药材与溶剂相对运动速度
新技术的应用超声波、胶体磨、电磁场浸出
3、常用的浸出方法、特点及应用
1. 煎煮法适用范围：水溶、对水、热稳定成分
2. 浸渍法适用范围粘性、无组织结构、新鲜、易膨胀药材
3. 渗漉法特点：保持高浓度梯度适用范围：有效成分含量低、贵重药材、有毒药材、高浓度浸出制剂
操作方法：药材粉碎→润湿→装器→排气→浸渍→渗漉→漉液收集与处理
4. 回流法挥发性溶剂加热浸出。循环回流浸出法浓度梯度较高（索氏提取法）。
5.大孔树脂吸附分离技术特点：缩小剂量、减小吸潮性、除去重金属、安全性高、可再生
6.超临界萃取技术
7.超声波提取技术
熟悉：
1、中药剂型的改革
2、药材的预处理
3、浸出液的蒸发与干燥
3、常用的浸出制剂
第十六章固体分散体制备技术
掌握：
1、固体分散体的概念及特点
概念：固体药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散于另一种水溶性、难溶性或肠溶性固体载体中所制成的高度分散体系。
固体分散物的特点：采用水溶性载体可加快难溶性药物的溶出，提高药物的生物利用度，制备速效、高效的制剂；采用难溶性载体可制备缓释制剂并可提高药物的生物利用度；采用肠溶性载体可控制药物在肠中释放。
药剂学 名解 1、剂型：把药物制备成适合于医疗预防应用，并具有与一定给药途径相对应的形式。 2、制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。 3、透皮吸收促进剂：是指能够促进药物制剂中的主药更快或更多地透入皮肤内或透过皮肤进入循环系统，从而发挥局部或全身治疗作用的一大类物质。 4、软膏剂：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。 5、胶束：当表面活性剂的正吸附到达饱和后，浓度再增加时，其分子的亲油基团向内并相互吸引,在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的缔合体,称为胶束。 6、临界胶束浓度：表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度（CMC）。 7、灭菌制剂：指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 8、无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术，制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 9、表面活性剂：能使液体表面张力发生明显降低的物质称为该液体的表面活性剂，其结构中含有极性的亲水基团和非极性的疏水基团。 10、乳化剂：有较强的乳化能力,易在乳滴周围形成牢固的乳化膜以制备稳定的乳剂。 11、助溶：在药剂学处方设计中，根据药物的性质和结构特点，有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。该增加药物溶解度的作用称为助溶。
12、潜溶：为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称潜溶。 13、增溶作用：增溶作用指在水溶液中非表面活性剂的浓度达到临界胶束浓度时，可使难溶或不溶于水的有机物的溶解度大大增加的现象。 14、最大增溶浓度：当表面活性剂用量为1g 时增溶药物达到饱和的浓度即为最大增溶浓度（MAC）。 15、崩解剂：促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的赋形剂。除口含片、舌下片、植入片、长效片外，其他片剂均需加入崩解剂。 16、润滑剂：润滑剂、助流剂及抗粘着剂统称润滑剂。 17、填充剂：加入物料中可以改善物料性能，或能增容、增重，降低物料的成本的固体物质。通常不含水、中性、不与物料组分起不良作用的有机物、无机物、金属或非金属粉末等均可作为填充剂。 18、黏合剂：系指依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或黏性不足的物料以适宜黏性的辅料。 19、缓释制剂：指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的制剂。 20、控释制剂：指药物能在预定的时间内自动以预定速度释放，使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围的制剂。 21、肠溶材料：肠溶聚合物有耐酸性，通常在十二指肠及以下部位很容易溶解，常 用的有醋酸纤维素酞酸酯（CAP）聚乙烯醇酞酸酯（PVAP）、丙烯酸树脂（L100）、羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）等。 22、肠溶胶囊：系指硬胶囊或软胶囊经药用高分子材料处理或其他适宜方法加工而成；可用适宜的肠溶材料制备而得，也可用经肠溶材料包衣的颗粒或小丸填充胶囊而制成。 23、氯化钠等渗当量法：与1g药物呈等渗效应的氯化钠量称为氯化钠等渗当量。
在很多年之前我从来不认为学习是一件多么重要的事情，那个时候我混迹于人群之中，跟大多数的人一样，做着这个时代青少年该做的事情，一切都井井有条，只不过，我不知做这些是为了什么，只因大家都这样做，所以我只是随众而已，虽然考上了一个不错的大学，但，我的人生目标一直以来都比较混乱。 但是后来，对世界有了进一步了解之后，我忽而发现，自己真的不过是这浩渺宇宙中的苍茫一粟，而我自身的存在可能根本不能由我自己来把握。认识到个体的渺小之后，忽然有了争夺自己命运主导权的想法。所以走到这个阶段，我选择了考研，考研只不过是万千道路中的一条。不过我认为这是一条比较稳妥且便捷的道路。 而事到如今，我觉得我的选择是正确的，时隔一年之久，我终于涅槃重生得到了自己心仪院校抛来的橄榄枝。自此之后也算是有了自己的方向，终于不再浑浑噩噩，不再在时代的浪潮中随波逐流。 而这一年的时间对于像我这样一个懒惰、闲散的人来讲实在是太漫长、太难熬了。这期间我甚至想过不如放弃吧，得过且过又怎样呢，还不是一样活着。可是最终，我内心对于自身价值探索的念头还是占了上峰。我庆幸自己居然会有这样的觉悟，真是不枉我活了二十多个春秋。 在此写下我这一年来的心酸泪水供大家闲来翻阅，当然最重要的是，干货满满，包括备考经验，复习方法，复习资料，面试经验等等。所以篇幅会比较长，还望大家耐心读完，结尾处会附上我的学习资料供大家下载，希望会对各位有所帮助，也不枉我码了这么多字吧。
华北理工大学药学的初试科目为： (101)思想政治理论 (201)英语一 (349)药学综合 参考书目为： 《药剂学》人卫7版崔福德 《有机化学》人卫7版陆涛 《分析化学》人卫7版李发美 先说一下我的英语单词复习策略 1、单词 背单词很重要，一定要背单词，而且要反复背！！！你只要每天背1-2个小时，不要去纠结记住记不住的问题，你要做的就是不断的背，时间久了自然就记住了。 考察英语单词的题目表面上看难度不大，但5500个考研单词，量算是非常多了。我们可以将其区分为三类：高频核心词、基础词和生僻词，分别从各自的特点掌握。 （1）高频核心词 单词书可以用《木糖英语单词闪电版》，真题用书是《木糖英语真题手译》里面的单词都是从历年考研英语中根据考试频率来编写的。 核心，顾名思义重中之重。对于这类词汇，一方面我们可以用分类记忆法，
填空: 1、溶出度或释放度:普通片剂,规定在45min内溶出标示量得70%以上;缓控释制剂,规定至少取三个时间点,即在0、5~2h内累计释放约30%(考察突释),释放50%得时间点(考察释药特性),最后取样点得累计释放率为标示量得75%以上(考察释放就是否完全)。 2、中国药典规定得片剂崩解时限:普通片15min,薄膜衣30min,肠溶衣、糖衣1h 重量差异:糖衣片包衣前检查,薄膜衣包衣后。 3、制备高分子溶液要经过得两个过程有限溶胀与无限溶胀。 4、制剂技术、药用辅料、制剂设备就是制备优良制剂不可缺少得三大支柱。 5、物料混合时,若各组分比例相差较大,宜采用等量递增法进行混合。 6、缓控释制剂得释药原理有溶出、扩散、溶蚀、渗透压与离子交换。 7、药物制剂得稳定性考察可以分为加速试验与长期实验。 8、脂质体得组成成分就是卵磷脂与胆固醇。 9、活性炭在酸性溶液中吸附作用强,使用之前应活化。 10、含有毒剧药品得酊剂,每100ml相当于原药物10g,其她酊剂,每100g相当于原药物20g。 11、胃肠道吸收快慢顺序:溶液剂＞乳剂＞混悬剂＞散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂 12、控制药物释放得机制:溶出、扩散、溶蚀、渗透压、离子交换。 13、滴丸常用基质,水溶性基质有聚乙二醇PEG,非水溶性基质如硬脂酸,很少用;滴丸得冷凝液,水性有水与不同浓度乙醇,油性有液状石蜡。影响滴丸得因素:处方、药液温度、滴嘴得内外径、冷凝液温度与黏度、滴距、滴速。 14、正吸附:表面活性剂在溶液表面层聚集得现象。 15、Krafft点:随温度升高,离子型表面活性剂得溶解度会增大,当升高至一定温度就是,其溶解度急剧升高,该温度称为Krafft点,相应得溶解度即为该离子表面活性剂得CMC。
《药剂学》复习资料 第一章绪论名词解释 1、药剂学：是一门研究药物剂型和药物制剂的设计理论、处方工艺、生产技术、质量控制和合理应用等综合性应用技术的科学。 2、剂型：适合用于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。 3、制剂：将原料药物制剂成适合临床需要且符合一定质量要求的药剂。 4、药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织药典委员会编印并由政府颁发发行，所以具有法律的约束力。 5、处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。 填空、选择、简答 1、制剂的基本质量要求：有效、安全、稳定、使用方便。 2、药典中记载的是疗效确切、副作用小、质量较稳定的常用药物及其制剂。 3、药典是作为药品生产、检验、供应与使用的依据。 4、药物剂型的分类，按分散系统分类：溶液型、乳浊型、溶胶型、混悬液型（前4种可归纳为液体分散型）、气体分散型、固体分散型 5、处方分类： ①法定处方：国家药品标准收载的处方。具有法律的约束力。 ②医师处方：医师对患者进行诊断后，对特定患者的特定疾病而开写给药局的有关药品、给药量、给药方式、给要天数以及制备等的书面凭证。具有法律约束力。 ③协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药需要，由医院药剂料与药师协商共同制订的处。 ④生产处方：大量生产制剂时所列制剂的质量规格、成分名称、数量及制备和质量控制方法等规程性文件 6、《药品生产质量管理规范》-----GMP 第二章表面活性剂 1、表面活性剂：是指能使液体表面张力显著降低的物质。 2、临界胶束浓度：表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度。 3、胶束增溶：水不溶或微溶性的物质，在胶束溶液中溶解度显著增加。 填空、选择、简答 1、表面活性剂分为：1）非离子型 2）离子型： ①阴离子型表面活性剂：⑴肥皂类：碱金属皂、碱土金属皂、有机胺皂。 一价金属皂：水包油；二、三价金属皂:油包水 ⑵硫酸化物：十二烷基硫酸钠SDS ⑶磺酸化物：十二烷基苯磺酸钠 ②阳离子型表面活性剂：阳离子>阴离子、亲水>亲油 ③两性离子表面活性剂 2、卵磷脂是天然的两性离子表面活性剂。主要来源于大豆（豆磷脂）和蛋黄（卵磷脂） 3、脂肪酸山梨坦：商品名为斯盘，HLB值为1.8——3.8 4、聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯：商品名为吐温 5、聚氧乙烯：商品名①卖泽；②苄泽；③泊洛沙姆；④普流罗尼克 6、临界胶束浓度——CMC；亲水亲油平衡值——HLB值，值越大亲水性越强，越小亲油性越强； P22计算和2-4的图重点 7、HLB值公式 8、大部分具有聚氧乙烯基，除了PluroniC外，都具有起昙和昙点的。吐温是有昙点和起昙的现象。第三章溶解理论 1、溶解度：只在一定温度下（气体在一定压力下），一定量溶剂的饱和溶液中能溶解溶质的量。 2、增溶：指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中溶解度增大并形成澄清溶液的过程。
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。 答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。 溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。 1. 增加固体的表面积 2.提高温度 3. 增加溶出介质的体积 4. 增加扩散系数 5. 减小扩散层的厚度 2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？ 答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。 （1）稀释剂和吸收剂。稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。 （2）润湿剂和粘合剂。润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。主要是水和乙醇两种。粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。 （3）崩解剂。崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。（4）润滑剂。润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦 3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？ 答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。说明释药基本完全。 4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？ η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，
药剂名词解释 1、药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用的综合性应用技术科学。 2、剂型：在供应临床用以前，根据治疗需要，必须将原料药制成与给药途径相适应的形式，即药物剂型(简称剂型) 3、制剂：一种药物按照一定的质量标准，制成某一剂型所得的具体药品称药物制剂(简称制剂)。 5、：药物传递系统（, ）,药物新剂型和新制剂的总称。 6、药典:是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编篆，由政府颁布、执行，具有法律约束力。 7、法定处方:指国家药品标准收载的处方。它具有法律约束力，在制备或医师开写法定制剂时均应遵照法定处方的规定。 8、医师处方：是医师对特定患者的特定疾病用药的书面凭证，具有法律、技术和经济的意义。 9、处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品称处方药。 10、非处方药：患者不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断购买和使用的药品称非处方药。 1、助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物的溶解度。这第三种物质称为助溶剂。 2、潜溶剂：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。 3、溶液剂：系指药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制剂。 4、芳香水剂：系指芳香挥发性药物的饱和或近饱和的水溶液。 5、糖浆剂：系指含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。含糖量一般为65%（）以上。 6、醑剂：系指挥发性药物的浓乙醇溶液。可供内服或外用。 7、酊剂：系指药物用规定浓度的乙醇溶解或浸出而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用。 8、甘油剂：系指药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂。 9、涂剂：系指含药物的水性或油性溶液、乳状液、混悬液，供临用前用纱布或棉花蘸取并涂于皮肤或口腔黏膜的液体制剂。10、高分子溶液剂：系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均相液体制剂。高分子溶液剂属于热力学稳定体系。 11、溶胶剂：系指固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液，属于热力学不稳定体系。 12、混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中所形成的非均相液体制剂。 13、絮凝：系指在混悬剂中加入适量电解质，使ζ-电位降低到一定程度，微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程。 14、反絮凝：系指在絮凝状态的混悬剂中加入电解质，使絮凝状态转变为非絮凝状态的过程。15、助悬剂：系指通过增加混悬剂中分散介质的黏度，降低微粒的沉降速度而发挥稳定作用的物质。16、乳剂：系指两种互不相溶的液体混合，经乳化后其中一相以液滴的形式分散在另一相液体中形成的非均相液体制剂。23、合剂指以水为溶剂，含一种或一种以上药物的内服液体制剂。 1、灭菌制剂：系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。 2、等张溶液：系指与红细胞膜张力相等的溶液。 3、等渗溶液：系指渗透压与血浆渗透压相等的溶液。 4、灭菌法：系指杀死或去除所有微生物的繁殖体和芽孢的方法。 5、防腐：系指用物理或化学方法抑制微生物生长繁殖。 6、消毒：系指用物理或化学方法杀死或去除病原微生物。 7、注射剂：系指将药物制成供注入体内的灭菌或无菌制剂。包括灭菌或无菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临床用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液 12、滴眼剂：系指供滴眼用的液体制剂，以水溶液为主，包括少数水混悬液。 13、无菌制剂:系指采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂 14、输液:是指由静脉滴注输入体内的大剂量（一次给药在100以上）注射液。 15、热原:系指注射后能引起人体特殊致热反应的物质，称为热原。 1、粉碎：是将大块物料借助机械力破碎成适宜程度的颗粒或细粉的操作。 2、筛分：是借助筛网孔径大小将物料进行分离的方法。 3、散剂：系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂，可外用也可内服。 4、颗粒剂：是将药物与适宜的辅料混合而制成的颗粒状制剂。 6、等量递加法：当组分比例相差过大时难以混合均匀，采用等量递加混合法（又称配研法）混合，即量小的药物研细后，加入等体积其它药物细粉混匀，如此倍量增加混合至全部混匀，再过筛混合即成。 7、糖衣片:系指以蔗糖为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。 8、薄膜衣片:系指以高分子成膜材料为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。根据高分子成膜材料性质的不同，可以分为普通薄膜衣片、胃溶薄膜衣片。 9、肠溶衣片：系指以在胃液中不溶、但在肠液中可以溶解的物质为主要包衣材料进行包衣而制得的片剂。 13、稀释剂：系指填充片剂的重量或体积的辅料。 14、黏合剂：指使无黏性物料聚集成可可塑性团块的固体粉末或液体。 15、崩解剂：系指促使片剂碎裂成细小颗粒的辅料。 16、崩解：系指固体制剂在规定的溶剂中破碎成细小颗粒的过程。 17、溶出：固体制剂中药物从固体表面通过边界层扩散进入溶液主体的过程叫溶出。 1、滴丸剂系指固体或液体药物与适当物质（一般称为基质）加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中、收缩冷凝而制成的小丸状制剂，主要供口服使用。
一、绪论 1.中药药剂学：中药药剂学是以中医院理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的 配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。 2.中药药剂学任务：学习、继承和整理有关药剂学的理论、技术和经验；吸收和应用现代 药学及相关学科中有关的理论、方法、技术、设备、仪器、方法等加速中药药剂的现代化； 在中医药理论指导下，运用现代科学技术，研制中药新剂型，新制剂，并提高原有药剂的质量；积极寻找中药药剂的新辅料；加强中药药剂基本理论研究 3.中药药剂学地位作用：联系中医中药的桥梁，中药现代化的主要载体 4.中药剂型选择的基本原则：根据防治疾病的需要选择剂型；根据药物本身性质选择剂型； 根据五方便的要求选择剂型 5.三小三效五方便。三小：剂量小，毒性小，副作用小；三效：高效，速效，长效；五方 便：服用方便，携带方便，生产方便，运输方便，储存方便。 6.中药药剂学常用的术语： 1)药物与药品：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。药品是 指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。 2)制剂：根据药典或标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的 药品，称为制剂。 3)剂型：将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。目前 常用的有40多种。 4)方剂：根据医师临时处方，将药物或制剂经配制而成，标明具体使用对象，用法和用量 的制品。 5)成药：系指可以不经医师处方公开销售的制剂 7．中药药剂学发展的历史：夏禹时期已经发现曲，能酿酒和发现酒的作用；汤剂最早使用剂型，晋皇甫谧著《针灸甲乙经》记有药酒和汤剂：《五十二病方》记有丸剂；梁陶弘景《本草经集注》为近代制剂工艺规程的雏形；唐《新修本草》（载药844，特点图文并茂，以图为主）最早的药典；孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》；宋官方编写了《太平惠民和剂局方》是第一部制剂规范，设立专门生产成药和专门经营管理的机构 8. 质量控制分析法：显微鉴定法，理化鉴定法 9. 药剂分类：按物态分类固体剂型、半固体剂型液体剂型和气体剂型。按制备方法分类 将主要工序采用同样方法制备的剂型列为一类。按分散系统分类真溶液型药剂、胶体溶液类剂型、乳浊液类剂型和混悬液类剂型、固体分散体剂型等。按给药途径和方法分类经胃肠道给药的剂型和不经胃肠道给药的剂型。 10. 药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。 11. GMP（Good Manufacturing Practice）:即药品生产质量管理规范。指药品生产过程中， 用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一套科学管理方法。GMP有国际性的、国家性的、和行业性的三种类型。GLP：指药品安全试验规范
药剂学复习资料（根据新大纲整理） 第一章绪论 掌握 1、药剂学的定义及宗旨 药剂学定义：研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理用药的综合性应用技术科学。 药剂学的宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。 2、药剂学的相关术语（制剂、剂型、制剂学和调剂学） 剂型：将药物制成方便临床应用与一定给药途径相适应的给药形式。例如片剂、注射剂、胶囊剂。 制剂：根据规定的处方，将药物制成适合临床需要的某一种剂型并符合一定质量标准的药品。制剂学：研究制剂生产工艺技术及相关理论的科学称为制剂学。 剂型设计原则：最大限度地发挥药效的同时最低限度地降低毒副作用。（强调让用药者承受最小的治疗风险获得最大的治疗效果） 3、药物剂型的重要性 a、改变药物作用性质-硫酸镁口服、注射 b、调节药物作用速度 c、降低或消除药物的毒副作用 d、靶向作用 e、影响药效 4、药剂剂型的分类（按给药途径分类；按分散系统分类；按制法分类；按形态分类） 按给药途径和方法分类 ?经胃肠道给药的剂型口服给药：片剂、胶囊剂、糖浆剂 ?不经胃肠道给药的剂型 注射给药：注射剂（静脉注射、肌注、皮下注射等） 呼吸道给药：气雾剂、吸入剂 皮肤给药：洗剂、搽剂、软膏剂、贴剂 粘膜给药：滴眼剂、舌下片、口腔粘贴片 腔道给药：栓剂 按分散系统分类 真溶液类剂型：<1nm 溶液剂 胶体溶液类剂型：1~100nm 胶浆剂 乳浊液类剂型：0.1~50μm 乳剂 混悬液类剂型：0.1~100 μm 混悬剂 气体分散类剂型：气雾剂 固体分散类剂型：散剂、片剂 微粒分散型微球 5、中国药典的概况、特点、沿革及其他药品标准 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，由国家药典委员会组织编纂并由政府颁布、执行，具有法律约束力。 药典收载常用药品及制剂：疗效确切、副作用小、质量稳定 其它药品标准：1）、中华人民共和国卫生部标准（简称部颁标准）2）、国家食品药品监督管理局（SFDA）药品标准（局颁标准）。 6、GMP、GLP与GCP的概念 ?药品生产质量管理规范（GMP） ?药物非临床研究质量管理规范（GLP） ?药品临床试验管理规范（GCP) ?中药材生产质量管理规范（GAP)
药剂学习题 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【 A 型题】 1. 药剂学概念正确的表述是（） A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2. 既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药的剂型是（） A. 合剂 B. 胶囊剂 C. 气雾剂 D. 溶液剂 E. 注射剂 3. 靶向制剂属于（） . 第一代制剂B. 第二代制剂C. 第三代制剂 D. 第四代制剂 E.第五代制剂 4. 药剂学的研究不涉及的学科（） A. 数学 B. 化学 C.经济学 D.生物学 E. 微生物学 5. 注射剂中不属于处方设计的有（） A. 加水量 B. 是否加入抗氧剂 C. pH如何调节 D.药物水溶性好坏 E. 药物的粉碎方法 6. 哪一项不属于胃肠道给药剂型（） A. 溶液剂 B. 气雾剂 C. 片剂 D.乳剂 E.散剂 7. 关于临床药学研究内容不正确的是（） A. 临床用制剂和处方的研究 B. 指导制剂设 计、剂型改革 C.药物制剂的临床研究和评价 D. 药剂的生物利用度研究 E. 药剂质量的临床监控 8. 按医师处方专为某一患者调制的，并明确指明用法和用量的药剂称为（） A. 药品 B. 方剂 C. 制剂 D. 成药 E. 以上均不是 9. 下列关于剂型的表述错误的是（） A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 10. 关于剂型的分类，下列叙述错误的是（ A、溶胶剂为液体剂型B C、栓剂为半固体剂型D E、气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型） 、软膏剂为半固体剂型 、气雾剂为气体分散型
药学专业考研院校排名 ①：100706药理学 B+ 等 ( 24 个 ) ：河北医科大学（石家庄）、吉林大学（长春）、广西医科大学（南宁）、山东大学（济南）、福建医科大学（福州）、新疆医科大学（乌鲁木齐）、西安交通大学（西安）、南京大学（南京）、苏州大学（苏州）、暨南大学（广州）、武汉大学（武汉）、天津医科大学（天津）、清华大学（北京）、兰州大学（兰州）、郑州大学（郑州）、温州医学院（温州）、汕头大学（汕头）、南京中医药大学（南京）、石河子大学（新疆石河子）、上海中医药大学（上海）、南华大学（湖南衡阳）、烟台大学（山东烟台）、首都医科大学（北京）、昆明医学院（云南昆明） ②：100704药物分析 B+ 等 ( 14 个 ) ：华中科技大学、西安交通大学、山东大学、湖南师范大学、天津大学、福州大学、中山大学、山西医科大学、吉林大学、兰州大学、天津医科大学、上海交通大学、河北医科大学
③：100702药剂学 B+等级(12个)：华中科技大学、浙江中医药大学、哈尔滨医科大学、南方医科大学（广州）、中南大学（湖南长沙）、西安交通大学、贵阳医学院（贵州贵阳）、广东药学院（广东湛江）、上海中医药大学、天津大学、安徽中医学院（安徽合肥）、成都中医药大学（四川成都）④：100701药物化学 B+ 等( 20 个) ：延边大学（吉林延吉）、郑州大学、中南大学、华东理工大学（上海）、青岛科技大学、上海交通大学、广西医科大学、天津大学、中山大学（广州）、重庆医科大学、河北医科大学、吉林大学、首都医科大学、河北科技大学、内蒙古医学院、南开大学、厦门大学、烟台大学、贵州大学、天津科技大学 ⑤：100703生药学
第一章绪论 1、药剂学: 研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制及合理使用得综合性应用技术科学 2、剂型:为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式,称为药物剂型,简称剂型(Dosage form) 3、制剂: 为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式得具体品种,称为药物制剂,简称 药剂学任务:就是研究将药物制成适于临床应用得剂型,并能批量生产安全、有效、稳定得制剂,以满足医疗卫生得需要。 药物剂型得重要性: 改变药物作用性质,降低或消除药物得毒副作用,调节药物作用速度,靶向作用,影响药效 药剂学得分支学科工业药剂学物理药剂学药用高分子材料学生物药剂学药物动力学临床药剂学 药典作为药品生产、检验、供应与使用得依据 第二章:药物制剂得稳定性 药物制剂稳定性得概念 药物制剂得稳定性系指药物在体外得稳定性,就是指药物制剂在生产、运输、贮藏、周转,直至临床应用前得一系列过程中发生质量变化得速度与程度。 药用溶剂得种类(一)水溶剂就是最常用得极性溶剂。其理化性质稳定,能与身体组织在生理上相适应,吸收快,因此水溶性药物多制备成水溶液 (二)非水溶剂在水中难溶,选择适量得非水溶剂,可以增大药物得溶解度。 1、醇类如乙醇、2、二氧戊环类 3、醚类甘油。4、酰胺类二甲基乙酰胺、能与水混合,易溶于乙醇中。5、酯类油酸乙酯。6、植物油类如豆油、玉米油、芝麻油、作为油性制剂与乳剂得油相。7、亚砜类如二甲基亚砜,能与水、乙醇混溶。 介电常数(dielectric constant) 溶剂得介电常数表示在溶液中将相反电荷分开得能力,它反映溶剂分子得极性大小。 溶解度参数溶解度参数表示同种分子间得内聚能,也就是表示分子极性大小得一种量度。溶解度参数越大,极 性越大。 溶解度(solubility)就是指在一定温度下药物溶解在溶剂中达饱与时得浓度,就是反映药物溶解性得重要指标。溶解度常用一定温度下100g溶剂中(或100g溶液,或100ml溶液)溶解溶质得最大克数来表示,亦可用质量摩尔浓度mol/kg或物质得量浓度mol/L来表示。 溶解度得测定方法1、药物得特性溶解度测定法 药物得特性溶解度就是指药物不含任何杂质,在溶剂中不发生解离或缔合,也不发生相互作用时所形成饱与溶液得浓度,就是药物得重要物理参数之一。 2.药物得平衡溶解度测定法具体方法:取数份药物,配制从不饱与溶液到饱与溶液得系列溶液,置恒温条件下振荡至平衡,经滤膜过滤,取滤液分析,测定药物在溶液中得浓度 影响药物溶解度得因素 1、药物溶解度与分子结构 2、药物分子得溶剂化作用与水合作用 3.药物得多晶型与粒子得大小 4.温度得影响 5.pH与同离子效应 6．混合溶剂得影响 7．填加物得影响 增加药物溶解度得方法有: 增溶,某些难溶性药物在表面活性剂得作用下,使其在溶剂中得溶解度增大,并形成澄清溶液得过程。 助溶,难溶于水得药物由于加入得第二种物质而增加药物在水中溶解度得现象,称为助溶。制成盐类,一些难溶弱酸、弱减,可制成盐而增加其溶解度。 潜溶剂,当混合溶剂中各溶剂在某一比例时,药物得溶解度与在各单纯溶剂中得溶解度相比,出现极大值,这种
药剂学学习方向： 剂型分类；质量要求；辅料、基质的分类、特点、性状、要求；制备方法；质量评价 主线：：概念、特点、材料、制法、质量要求、影响因素 重点：①液体药剂、片剂、注射剂；②剂型或制剂的概念或特点 ③材料（附加剂，辅料，基质）名称：片剂中辅料的名称、缩写词（PVP，PEG，CAP）、性能；用途； 1.关于制药机械：机理，适用范围，成品特点是重点，压片机。 2.关于质量标准：成熟剂型质量标准重点；记忆分层次记忆：项目+标准；记忆特殊检查项目。 3.关于计算公式：（两类公式：因素分析型公式，计算型公式，记忆型公式） 计算题：HLB值（表面活性剂），冰点降低数据法（输液：渗透压的调节与计算），置换价（栓剂），有效期（药物制剂稳定性：有效期：t0.9=0.1054/k）， 半衰期（t1/2=0.693/k），表观分布容积（药物动力学），清除率（第十八章药动学）等。 4.关于新剂型与新技术：机理、材料是重点；质量检查了解 第一章绪论 一、概念： 药剂学：是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。 原料药名+剂型= 制剂 制剂：剂型中的任何一个具体品种。 剂型：药物的临床给药形式，适用于诊断、治疗、预防，与一定的给药途径相适应。 药物制剂的特点：处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。
PS即：处方设计要成熟、制备工艺要规范、质量标准要可行且制剂要稳定，以达到确切疗效。 二、药剂学的分支学科： 物理药学：是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。 生物药剂学：研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。 药物动力学：研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。 三、药物剂型：适合于患者需要的给药方式。 重要性：1、剂型可改变药物的作用性质（硫酸镁口服泻下，注射镇静） 2、剂型能调节药物的作用速度（注射与口服、缓释、控释） 3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用（缓释、控释） 4、某些剂型有靶向作用（脂质体对肝脏脾脏的靶向作用） 5、剂型可直接影响药效（生物利用度差异） 四、国家药品标准 《中国药典》，至今10版，2015年版分四部，第四部收载通则和药用辅料。将附录更名为通则，通则包括：制剂通则、检定方法、标准物质、试剂、指导原则。 五、凡例中常用词 凉：<20℃；冷：2-10℃；暗：避光 第二章药物制剂的基础理论 第一节药物溶解度和溶解速度 一、影响溶解度因素： 1、药物的极性和晶格引力(相似相溶) 2、溶剂的极性（溶剂化、氢键缔合） 3、温度（T↑，D扩散系数↑） 4、药物的晶形（溶解度：稳定型<亚稳定型） 5、粒子大小（粒径↓S↑）→粒径越小越好。增加了药物与溶出介质接触的表面积S。 6、加入第三种物质 二、增加药物溶解度的方法： 1、制成可溶性盐（如难溶性弱酸或碱制成盐可增加药物溶解度。） 2、引入亲水基团 1．烃基：药物分子中引入烃基，可改变溶解度、离解度、分配系数，还可增加位阻，从而增加稳定性。 2．卤素：卤索是很强的吸电子基，可影响分子间的电荷分布和脂溶性及药物作用时间。 3．羟基和巯基：引入羟基可增强与受体的结合力，增加水溶性，改变生物活性。 4．醚和硫醚：醚类化合物由于醚中的氧原子有孤对电子，能吸引质子，具有亲水性，碳原子具有亲脂性，使醚类化合物在脂-水交界处定向排布，易于通过生物膜。
（注意：第一至三项请答于答题卡上，其余项答在试卷上） 一、单项选择题【A 型题】(本大题共30题，每题1分，共30分。) 1. 单糖浆为蔗糖的水溶液，含蔗糖量（ ） A 85%（g/ml ）或64.7%(g/g) B 86%(g/ml)或64.7%(g/g) C 85%(g/g)或64.7%(g/ml) D 86%(g/ml)或65.0%(g/g) E 86%(g/ml)或65.7%(g/g) 2. 作为增溶剂的表面活性剂，其最合适的HLB 值为（ ） A 15－18 B 4-9 C 3-8 D 6-10 E 12-15 3. 苯巴比妥在90%乙醇中溶解度最大，90%乙醇是苯巴比妥的（ ） A ．防腐剂 B ．助溶剂 C ．增溶剂 D ．抗氧剂 E ．潜溶剂 4. 乳剂的附加剂不包括（ ） A ．乳化剂 B ．抗氧剂 C ．增溶剂 D ．防腐剂 E ．矫味剂 5. 混悬剂中结晶增长的主要原因是（ ） A ．药物密度较大 B ．粒度分布不均匀 C ．δ电位降低 D ．分散介质粘度过大 E ．药物溶解度降低 6. Krafft 点越高的表面活性剂，其临界胶束浓度（ ） A ．越小 B ．越大 C ．不变 D ．不变或变小 E ．不确定 7. 用干胶法制备乳剂时，如果油相为植物油时油、水、胶的比例是（ ） A ．2：2：1 B ．3：2：1 C ．4：2：1 D ．1：2：4 E ．1：2：1 8. 往混悬剂中加入电解质时，控制ξ电势在（ ）范围内，能使其恰好产生絮凝作用？ A ．5-10mv B ．10-15mv C ．20-25mv D ．15-20mv E ．25-30mv 9. 滴鼻剂pH 应为（ ） A ．4-9 B ．5.5 C ．4-6 D ．5.5-7.5 E ．5-8 10. 制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的（ ） A 精滤、灌封、灭菌为洁净区 B 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 C 配制、灌封、灭菌为洁净区 D 灌封、灭菌为洁净区 E 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区 11. 氯化钠的等渗当量是指（ ）
中南大学药学院药剂学考研成功经验分享 距离2020考研拟录取已经有一会儿了，一直想静下心来用文字记录一下自己这一年来的历程。最近终于把毕业相关的事情以及杂七杂八的琐事儿都弄完了就想着写一下自己在考研过程中的心得。本人考研中山大学药学院药剂学学硕初试：英语一77分、思想政治理论78分、专业课666药学综合A 213分，总成绩368分。 一、关于择校和定专业 我是在大四那个寒假才开始着手收集考研的目标院校资料，自己先敲定了考研的专业大方向，那就是药学专硕或者是学硕中的药剂学或者药理学，再结合自己喜欢的城市最终筛选出了： （1）北京协和医学院的药理学（学硕）专业课考试科目是652药学综合（在微生物学、分析化学、有机化学、生理学、生物化学中任选两门） （2）中山大学的药学专硕专业课考试科目是349药学综合以及药学学硕中的药剂学和药理学专业课考试科目是666药学综合A或667生物综合或668医学综合或669化学综合 （3）中南大学湘雅药学院的药学专硕考349药学综合（包括药事管理、药理学、药剂学）湘雅医院的临床药学学硕考781医学综合（包括生理、生化、病理、内科、外科）或741药基综合（包括基础、有机以及分析化学） （4）华中科技大学的药剂学或临床药学 （5）电子科技大学的药学专硕考349药学综合（包括药理、药剂、药分、药化） 综合考量下来，因为自己本科时四大药学得较好，其它科目学得一般，而且有自己相熟的本科直系学姐去年成功上岸中大药学专硕，想着找专业课的资料以及进行后期各种咨询会方便。再有就是沿海地区的药学发展相对较好，中大的药理毒理学，药剂与制药工程在全国都是顶尖学科。药学院有广州校区和深圳校区，深圳校区往年分数线相对要低一点，两个校区专业课考试参考书目一样就想着自己先复习着走。看十月份的状态再具体选择校区。中山大学的药学学硕每年竞争都比较激烈，除掉推免名额，一般药剂统招只有2-4个名额，药理有6-8个左右，专硕除掉推免名额一般招50-60个，今年因为国家政策招了80个左右。所以除非是本科特别优秀且有拿得出手的科研奖项不然就报专硕稳妥一点。 关于在择校和定专业中，自己一开始也是很小白，在搜集了大量的资料之后慢慢有了清晰的方向。在后期医院实习中了解到了临床药学在医院主要做治疗药物监测、不良反应的申报以及患者的用药教育，但是在国内该专业发展起步不久，
药剂学常考试题集锦 一、名词解释 1. Critical micelle concentration （CMC）:临界胶束浓度，表面活性剂分子缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。（A卷考题）P37 2. Krafft point:即克拉夫特点，离子型表面活性剂在温度较低时溶解度很小，但随温度升高而逐渐增加，当到达某一特定温度时，溶解度急剧陡升，把该温度称为克拉夫特点。（A卷考题）P41 3. cloud poi ng:即昙点，也称为浊点，某些含聚氧乙烯基的非离子表面活性剂的 溶解度开始随温度上升而加大，到某一温度后其溶解度急剧下降，使溶液变混浊，甚至产生分层，但冷后又可恢复澄明。这种由澄明变混浊的现象称为起昙，这个转变温度称为昙点。（B卷考题）P42 4. 助溶：系指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子络合物、 复盐或分子缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度的过程。（A卷和B卷考题）5. 脂质体：是指将药物包封于类脂质双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状体，是一种类似微型胶囊的新剂型。（B卷考题） 6. 碘值：脂肪不饱和程度的一种度量，等于100g脂肪所摄取碘的克数。检测时，以淀粉液作指示剂，用标准硫代硫酸钠液进行滴定。碘值大说明油脂中不饱和脂肪酸含量高或其不饱和程度高。 7. 酸值：酸值又称酸价。是指中和1g天然脂肪中的游离酸所需消耗氢氧化钾 的毫克数。酸值的大小反映了脂肪中游离酸含量的多少。P194 8. Pyrogen:热原，是微生物的代谢产物。热原=内毒素=脂多糖。 9. 增溶 10. 置换价 11. F0 值 12. Prodrug：前体药物，也称前药、药物前体、前驅藥物等，是指经过生物体内转化后才具有药理作用的化合物。前体药物本身没有生物活性或活性很低，经过体内代谢后变为有活性的物质，这一过程的目的在于增加药物的生物利用度，加强靶向
药剂学复习资料 名解 1、剂型：把药物制备成适合于医疗预防应用，并具有与一定给药途径相对应的形式。 2、制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。 3、透皮吸收促进剂：是指能够促进药物制剂中的主药更快或更多地透入皮肤内或透过皮肤进入循环系统，从而发挥局部或全身治疗作用的一大类物质。 4、软膏剂：系指药物与油脂性或水溶性基质混合制成的具有一定稠度的均匀半固体外用制剂。 5、胶束：当表面活性剂的正吸附到达饱和后，浓度再增加时，其分子的亲油基团向内并相互吸引
， 在水中稳定分散、大小在胶体粒子范围的缔合体称为胶束。 6、临界胶束浓度：表面活性剂在溶液中形成胶束的最低浓度称为临界胶束浓度（CMC。
芽抱的一类药物制剂 8、无菌制剂：指采用某一无菌操作方法或技术，制备的不含任何活的微生物繁 殖体和芽抱的一类药物制剂。 9、表面活性剂: 能使液体表面张力发生明显降低的物质称为该液体的表面活性剂，其结构中含有极性的亲水基团和非极性的疏水基团。 10、乳化剂：有较强的乳化能力，易在乳滴周围形成牢固的乳化膜以制备稳定的乳剂。 11、助溶：在药剂学处方设计中，根据药物的性质和结构特点，有时通过在溶剂中加入第三种物质与难溶性药物形成可溶性的分子间络合物、复 盐、缔合物等以增加难溶性药物的溶解度。该增加药物溶解度的作用称为助溶。 12、潜溶：为了提高难溶性药物的溶解度，常常使用两种或多种混合溶剂。在混合溶剂中各溶剂达到一定比例时，药物的溶解度出现最大值，这种现象称潜溶。 13、增溶作用：增溶作用指在水溶液中非表面活性剂的浓度达到临界胶束浓度时，可使难溶或不溶于水的有机物的溶解度大大增加的现象。 14、最大增溶浓度：当表面活性剂用量为1g时增溶药物达到饱和的浓度即为最大增溶浓度
《工业药剂学》试卷一 1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。 2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸方法。 3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。 4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。 5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。 1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。 2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。 3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。 4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PVA，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。 5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。 6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。 7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为 30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。 8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。 9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。 1（√）粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。2（× ）表面活性剂作为O/W型乳化剂其HLB 值应为15-18。 3（√）聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80。4（× ）中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。 5（√）粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。 6（√）生物制品.抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。 7（×）表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型>非离子型>阳离子型。 8（×）热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。 9（√）栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉 10（× ）GLP为药品生产质量管理规范简称。 11（×）眼膏基质的组成为白凡士林.羊毛脂.液状石蜡。 12（√）麻醉药品处方保存期为三年。 13（×）干胶法制初乳时，液状石蜡：水：胶比例为4：2：1。 14（√）输液剂灌封室消毒后的菌落数应控制在2个以下。 15（√）虫蜡常用作片剂包糖衣打光物料 1.下列化合物能作气体灭菌的是（ D ）。 A.乙醇 B.氯仿 C.丙酮 D.环氧乙烷 E.二氧化氮 2.焦亚硫酸钠是一种常用的抗氧剂，最适用于（ A ）。 A.偏酸性溶液 B.偏碱性溶液 C.不受酸碱性影响 D.强酸性溶液 E.强碱性溶液 3.胃蛋白酶合剂属于哪种制剂（ D ）。 A.混悬液型 B.溶液型 C.乳浊液型 D.胶体溶液型 E.溶胶剂型 4.制备5％碘的水溶液，通常可采用以下哪种方法（ D ）。 A. 制成盐类 B. 制成酯类 C .加增溶剂 D.加助溶剂 E .采用复合溶剂