制药工程基础
课程设计
题目（中文）：年产【520】万支国内销售产品B冻干制剂车间设计
学生姓名：李彩红、朱巧丹、邓康、陈冬梅
学号：1111402026、1111402027、
1111402028、1111402029
系别：化学与化学工程系
专业：制药工程
指导教师：刘艳
起止日期：2013.11.04——2013.11.28
2013年11月04日
设计任务书
一、设计题目
年产【520】万支国内销售产品B冻干制剂车间设计
二、项目背景
某药业股份有限公司注射制剂工厂2期新建项目，计划在2018年建设完成化学冻干注射制剂生产车间工程项目。该车间拟生产新品种，市场预测2018年国内外销售量如下表1：
表1 拟生产计划
三、设计目标
适用：设计和工程能够避免冻干制剂的产品污染、混淆与人为差错的发生，对生产物流与人流进行优化设计。
高效：根据现有2个产品的特性，分析确定不同生产班次（3班制或2班制）的生产运行策略，对生产运行模式进行优化设计，最大程度提高设备利用率。
方便：便于生产操作、物料与产品转运，公用系统便于监控和维护。
经济：尽可能采用民族品牌设备，采用标准或改装工艺设备，运用精益原则进行车间布置及相关配套基础设施的设计，最大程度降低项目投资与运行费用。
扩展：应有扩展生产能力的可能。
集成：布置设计中能够将生产运行模式、物料转运方式、设备及辅助设备、公用工程系统与建筑结构进行高度集成。
四、设计内容
（1）设计说明书，内容至少包括以下信息：
a.设计方案的理念与整体思路
b.项目团队人员组成（人员名单、简介与工作分工）
c.设计方法说明
d.项目设计的工作周计划
e.生产班次设计（3班制或2班制），生产运行策略分析，2种生产班次的产品批量设计、年生产能力计算、批产品生产周期安排作业排序等计算。确定各生产工序，如配液（CIP／SIP）、灌装机、冻干机及转运系统、扎盖机的设备能力及设备数量，在此分析基础上选择一种生产班次作为后续设备选型与工艺布置设计基准，并说明选择的理由。
f.根据确定生产批量与灌装速度，对不同配液系统（CIP/SIP）、冻干机及进出料方式的实现方法进行设计，设计内容包括工艺流程、工艺原理、工艺设备模式与系统设计，应有2种以上实现方案的论证评价对比分析，并对选定系统与设备编制相应的设备用户要求文件（URS）。
g.编制设备表，包括生产工艺设备的名称、型号、供应商名称、性能、设备外型尺寸、安装工序等信息。
h.阐述布置方案的形成过程，如设施布置区域功能及相互关系分析，生产区域房间的功能分析与房间清单，对最终布置的工艺方案进行设计说明，并对最终布置方案的可行性、符合性、经济性等方面进行评价。
（2）设计图纸，内容至少包括以下信息：
a.各个楼层的工艺平面设备布置图，图纸上应当包括生产工艺房间、工艺设备的信息，包括相关的安装位置、设备与房间尺寸标注信息；对于公用工程可采用方框标示其安装外置与设备数量等信息，并有一定的合理性。
b.生产人流与物流图，标注出物料、产品、成品与人员的流向。
c.生产区域的洁净等级分区图，并用不同的颜色标示，并注明不同洁净等级之间压差。
d.生产车间立面布置图，标示各个楼层的立面设备布置信息。（3）文档软件要求：
a.设计说明书，使用Word文件采用A4页面。
b.各种图纸AUTOCAD2006版以上软件制作，图幅采用A2。
目录
一．项目设计 (1)
1.1设计思想 (1)
1.1.1设计原则 (1)
1.1.2设计依据 (1)
1.1.3产品规格及特性 (2)
1.1.4 工艺流程图 (3)
二．物料衡算 (5)
2.1计算基准 (5)
2.2基础计算数据 (5)
2.3物料衡算 (5)
2.4生产班次设计 (10)
三．生产工艺描述 (11)
3.1胶塞的洗涤硅化灭菌与干燥 (11)
3.2西林瓶的清洗和灭菌 (12)
3.3铝盖的准备 (13)
3.4工器具的灭菌消毒处理 (13)
3.4.1灌装机零部件的处理 (13)
3.4.2维修工具灭菌处理 (14)
3.4.3其它处理 (14)
3.5 灌装 (14)
3.6 冷冻干燥 (15)
3.7轧盖 (15)
3.8灯检 (16)
3.9贴标签 (16)
3.10包装 (16)
3.11清场 (17)
四．工艺设备计算与选型 (18)
4.1工艺设备选型与设备选型原则 (18)
4.2工艺设备设计与选型的步骤 (18)
4.3主要设备选型与计算 (19)
4.4主要操作间的位置和要求 (24)
4.5主要生产设备及型号一览表 (25)
五．车间工艺平面布置说明 (27)
5.1车间设置 (27)
5.2车间设计GMP要求 (27)
5.3车间技术要求 (29)
六．参考文献 (31)
七．附录：图纸 (31)
八．人员分工............................................................................36.
一．项目设计
1.1设计思想
1.1.1设计原则
（1）本设计为冻干车间，在设计中应严格遵照《GMP》和《医药工业洁净厂房设计规范》等相关标准进行设计。
（2）制剂车间在厂区中布置应合理。应使车间人流、物流出人口尽量与厂区人流、物流道路相吻合，交通运输方便。
（3）为保证控制区的洁净度要求，采用全封闭的空调系统。
（4）车间平面布置在满足工艺生产，GMP、安全、防火等方面的有关标准和规范条件下尽可能做到人、物流分开，工艺路线通顺、物流路线短捷、不返流。[1]
（5）对设备的选择，应考虑其是否能够完成生产任务，且具有节能高效，经济方便，实用可行，符合GMP生产等优点。
（6）遵守防火，安全，卫生，环保，劳动保护等相关规范制度。
[2]
（7）严格质量管理制度，推行质量责任制，严格工艺设计质量。
（8）安全门的设置：设置参观走廊和洁净走廊时就要考虑相应的安全门，它是制药工业洁净厂房所必须设置的，其功能是出现突然情况时迅速安全疏散人员，因此开启安全门必须迅速简捷。
1.1.2设计依据
（1）根据老师下达的设计任务书。
（2）GMP实施指南、《医药工业洁净厂房设计规范》、《建筑设
计防火规范》、《建筑给排水规范》、《工业企业照明设计标准》、《工业企业采暖通风和空气调节设计规范》等多种设计规范和管理规范。[2]（3）有关的设计基础资料。如设计规模、产品方案、生产工艺流程、车间组成、运输要求、劳动定员等工业生产工艺资料等。1.1.3产品规格及特性
表1 拟生产计划
1.1.4 工艺流程图
二．物料衡算
2.1 计算基准
物料衡算的计算基准：药物制剂车间通常以一日产量为基准，年生产日视具体情况而定，该工厂每年根据节假日、设备维护与无菌工艺验证时间，全年生产时间为40周，以此为基准进行物料衡算。
2.2基础计算数据
倒班方式一：3班制／天，每天生产时间24h（0:00-24:00），每周工作5天；
年工作日200天/年8小时/班3班/天倒班方式二：2班制／天，每天工作时间16h（7:00-23:00），每周工作7天；
年工作日280天/年8小时/班2班/天
2.3 物料衡算
①冻干注射制剂车间产量（三班倒）
年产量：520万支/年
倒班方式一：每天产量=520万支/200天=2.6万支
每小时产量=2.6万支/24小时=0.108万支选用5 mL制西林瓶, 1 mL /瓶。
每天冻干注射制剂产量=1 mL×26000=26000ml=26.0L 各步损耗：灌装0.5％，轧盖0.6%，目检与包装1.25％。
计算每天投料如下：
每天的冻干注射制剂产量：26.0 L
目检与包装过程：26÷(1-1.25%)=26.329 L
2.6万÷(1-1.25%)=2.633万
损失：26.329×1.25%=0.329 L
轧盖过程：26.329÷(1-0.6%)=26.488 L
2.633万÷(1-0.6%)=2.649万
损失：26.329×0.6%=0.158 L
灌装过程：26.488÷(1-0.5%)=26.621 L
2.649万÷(1-0.5%)=2.662万
损失：26.488×0.5%=0.132L
因此每天的投料为26.621 L
2.6621万瓶/天
按每天24小时计算，各设备的生产能力约等于1109瓶/h，即可满足生产需求。
每天的投料量不应少于26.63L才能满足年生产需求。
损耗：西林瓶0.6% 纸盒0.6%
日消耗西林瓶：26621÷(1-0.6%)=26783个
日消耗纸盒：26783÷10≈2679个（10支/盒）
②冻干注射制剂车间产量（两班倒）
年产量：520万支/年
倒班方式二：每天产量=520万支/280天=1.857万支
每小时产量=1.857万支/16小时=0.116万支选用5 mL制西林瓶, 1 mL /瓶。
每天冻干注射制剂产量=1 mL×18570=18570ml=18.57L 各步损耗：灌装0.5％，轧盖0.6%，目检与包装1.25％。
计算每天投料如下：
每天的冻干注射制剂产量：18.57 L
目检与包装过程：18.57÷(1-1.25%)=18.81 L
1.857万÷(1-1.25%)=1.881万
损失：18.81×1.25%=0.235 L
轧盖过程：18.81÷(1-0.6%)=18.924L
1.881万÷(1-0.6%)=1.892万
损失：18.81×0.6%=0.113L
灌装过程：18.924÷(1-0.5%)=19.019 L
1.892万÷(1-0.5%)=1.902万
损失：18.924×0.5%=0.095 L
因此每天的投料为19.019L
1.9019万瓶/天
按每天16小时计算，各设备的生产能力约等于1189瓶/h，即可满足生产需求。
每天的投料量不应少于19.02L才能满足年生产需求。
损耗：西林瓶0.6% 纸盒0.6%
日消耗西林瓶：19019÷(1-0.6%)=19134个
日消耗纸盒：19134÷10=1913.4个（10支/盒）
在两种倒班方式各步损耗：灌装0.5％，轧盖0.6%，目检与包装1.25％都一样的情况下，三班制的原计算每天投料量为26.0L，在考虑到损耗情况下为每天投料26.63L，其间误差为（26.63-26.0）/26.63×100%=2.366%,两班制的原计算每天投料量为18.57L，在考虑到损耗情况下为每天投料19.02L，其误差为（19.02-18.57）/19.02×100%=2.367%
按照物料衡算得知三班制的为2.662万瓶/天，按每天24小时计算，各设备的生产能力约等于1109瓶/h；二班制的为1.902万瓶/天，按每天16小时计算，各设备的生产能力约等于1189瓶/h。
西林瓶和纸盒的消耗：三班制日消耗西林瓶：26620÷(1-0.6%)=26783个; 纸盒：26783÷10=2678.3个（10支/盒）则在200天后，共消耗26783×200=5356600个西林瓶，纸盒2678.3×200=535660个
两班制日消耗西林瓶：19020÷(1-0.6%)=19134个
日消耗纸盒：19135÷10=1913.4个（10支/盒）
则在280天后：共消耗19134×280=5357520个西林瓶，纸盒1913.4×280=535752个
西林瓶消耗：两班制比三班制多920个，按照阿里巴巴批发价一角钱一个则需多花92元，纸盒多92个，总共多出100元左右。
假设员工工资按照十元每小时，且都只算工作日的工资，则三班制的需要80×3×200=48000元，两班制的为80×2×280=44800元，两班制比三班制少花费3200元。
2.4 生产班次设计
采取倒班方式二：2班制／天，每天生产时间16h（7:00-23:00），每周工作7天。(计算如上)
原因：通过上述计算可得知按经济效应来说，选择二班制比选择三班制总体花钱要少，当然是除仪器维修费外等。就每小时的生产能力来说，二班制的比三班制的要强。就工作机器来说，适当的让机器休息比连续高强度运转5天好点等等，因此选择两班制。
三．生产工艺描述
3.1胶塞的洗涤硅化灭菌与干燥
（1）粗洗：首先经过滤的注射用水进行喷淋粗洗3-5分钟，喷淋水直接由箱体底部排水阀排出。然后进行混合漂洗15-20分钟即可，混洗后的水经排污阀排出。
（2）漂洗1:粗洗后的胶塞经注射用水进行10-15分钟漂洗。
（3）中间控制：漂洗1结束后从取样扣取洗涤水检查可见异物应合格，如果不合格，则继续用注射用水进行洗涤合格。
（4）硅化：加硅油量为：0-20ml/箱次。硅化温度为>=80℃
（5）漂洗2：硅化后，排完墙体内的水后，再用注射用水漂洗10-15分钟。
（6）中间控制：漂洗2结束惠普从取样扣取洗涤水检查可见异物，如果不合格，则继续用注射用水进行洗涤至合格。
（7）灭菌：蒸汽湿热灭菌，温度大于121，时间大于15分钟。
（8）真空干燥：启动真空水泵使真空压力不大于0.09Mpa抽成真空，抽抽成后打开进气阀，这样反复操作直至腔体内温度达55方可停机。
（9）出料：将洁净胶塞盛于洁净不锈钢桶内并贴上标签，标明品名、清洗编号、数量、卸料时间、有效期，并签名，灭菌后胶塞应在24 小时内使用。
（10）打印：自动打印记录并核对正确后，附于本批生产记录中。
在瓶塞使用前应该进行其可见异物，经检查合格后方可使用，QA取胶塞样品，检查其干重无菌。
3.2西林瓶的清洗和灭菌
（1）理瓶：将人工理好的西林瓶慢慢放入分瓶区。
（2）粗洗：瓶子首先经超声波清洗，温度范围50-60.
（3）精洗：用压缩空气将瓶内、外壁水吹干，用循环水进行西林瓶内、外的清洗，再用压缩空气将西林瓶内、外壁吹干，然后用注射用水进行两次内壁冲洗，再用洁净压缩空气把西林瓶外壁上的水吹净。
（4）检查：操作过程中，一定要控制以下项目
——检查各喷水、气的喷针管有无堵塞，如有急事用1mm铜针通透。
——检查西林瓶内外所有冲洗部件是否正常。
——检查纯化水和注射用水的过滤器应符合要求
——检查注射用水冲瓶时的温度和压力
——检查压缩空气的压力和过滤器。
（5）洗瓶中间控制：在洗瓶开始时，取洗净后10个西林瓶目检洁净度符合要求，要求每班检查两次，并将检查的结果记录于此批生产记录中。
（6）灭菌洗净的西林瓶在层流保护下送至隧道灭菌烘箱进行干燥灭菌，灭菌温度>=350，灭菌时间5分钟以上，灭菌完毕后出瓶，
要求出瓶温度<=45.
（7）查看：灭菌过程中不断查看
——预热段，灭菌段，冷却段的温度是否正常。
——个阶段过滤器的性能，风速和风压有无变化。
3.3铝盖的准备
（1）工作区已清洁，不存在任何与现场操作无关的包装材料，残留物与记录，同时审查该批生产记录及物料标签。
（2）根据批生产指令领取铝盖，并检查其是否有检验合格证，包装完整,在十万级环境下,检查铝盖，将已变形，破损，边缘不齐等铝盖拣出存放在指定地点。
（3）将铝塑盖放于臭氧灭菌柜中，开启臭氧灭菌柜70分钟。灭菌结束后将铝盖放入带盖容器中，贴上标签，标明品名，灭菌日期，有效期待用。
3.4工器具的灭菌消毒处理
3.4.1灌装机零部件的处理
（1）灌装机的可拆卸且可干热灭菌的零部件用注射用水清洗干净后，放入对开门百级层流灭菌烘箱干热灭菌,温度180oC以上保持2小时,取出备用。
（2）灌装机可拆卸不可热压灭菌的零部件用注射用水冲洗干净后，用75％乙醇擦洗浸泡消毒处理。设备不可拆卸的表面部分每天
天津工业大学 环境与化学工程学院 2016届制药工程课程设计 题目:年产36吨尼克地尔原料药车间工艺设计 报告人：____ ______________ 班级：___ ___________ 学号：___ ___________ 指导老师：____ ___________ 实习时间：____ __
目录 第一章产品介绍 (1) 第二章生产工艺说明 (2) 第三章生产周期 (5) 第四章物料衡算 (6) 第五章设备选型 (10) 附件：设备流程图、车间布置图
第一章产品介绍 1.3产品名称及生产规模 产品名称：尼可地尔 英文名称：Nicorandil 化学名：N-(2-羟乙基)烟酰胺硝酸酯 生产规模：36t/a 1.2产品规格 物理性状：针状 熔沸点：熔点92~93℃ 分子式：C8H9N3O4 结构式： 分子量：211.17 1.3产品的重要价值 尼可地尔，又叫做烟浪丁，是一种硝酸酯类物质，可用于治疗缺血性心脏疾病。与硝酸甘油作用相似，但又有所不同。尼可地尔在细胞膜和线粒体水平选择性激活K+-ATP通道，促使冠状动脉和外周血管扩张，随后还原前、后负荷。而且该药物主要主要舒张小动脉，增开心肌及血管平滑肌细胞膜的钾通道，并且不具有耐药性。
第二章 生产工艺说明 2.1产品合成方法 合成本产品所需原料有烟酸、乙醇胺、无水乙醇、碳酸氢钠、发烟硝酸、乙醚、氯化亚砜、氯仿、碳酸钾、无水硫酸镁、乙醇依次经历硝化反应、酰化反应和精制这三个步骤。 产品生产主要反应如下： 1.硝化反应： NH 2CH 2CH 2 OH NH 2CH 2CH 2ONO 2·HNO 3 2.缩合反应 NH 2CH 2CH 2ONO 2·HNO 3+ 2.2生产工艺流程概述 1.硝化反应 将发烟硝酸通过计量罐置于带有夹套的反应釜中，通冷盐水冷却至-8℃搅拌，缓慢滴加氨基乙醇，滴加完毕，于0℃继续搅拌1 h,减压蒸除过量硝酸，将剩余物倾入冷乙醚中，析出白色沉淀，抽滤至干，得产品 2.合成烟酰氯盐酸盐反应 将烟酸、氯化亚砜加入反应釜中，回流2h 。减压蒸馏除去过量氯化亚砜，干燥,得产品粗品。 HNO 3
西北师范大学生命科学学院（制药工程课程设计）课程设计 班级：2009级 姓名：陈霞 学号：200974050104 指导教师：梁俊玉 二○一三年4月28日
制药设备与工程设计课程设计任务书
西北师范大学生命科学学院 课程设计说明书 题目：年产100万瓶藿香正气口服液的工厂设计课程：制药设备与工程设计 系（部）：制药工程系 专业：制药工程 班级：2009级 学生姓名：陈霞 学号：200974050104 指导教师：梁俊玉 完成日期：2013年4月28日
课程设计简介 由中药制剂制成的藿香正气口服液具有解表化湿，理气和中。用于外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒，症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻；胃肠型感冒见上述证候者。且由于藿香正气类药物的主要成分是藿香、陈皮、茯苓、甘草等，大都是平时可以吃的野草、野菜，因此是比较安全的，老人、孩子都可以服用。藿香正气类药物，比较方便的剂型是水剂和口服液，由于藿香正气水是采用酒精提取的，味道比较刺激，高血压患者、酒精过敏者以及儿童不太适合服用该剂型，藿香正气口服液经过改进不含酒精，口感也比较好，适用范围广泛。临床试验证明，该口服液的功效是可信的，因其投用经济简便，给药途径为口服，无创伤性，且无明显副作用，及早使用该口服液有利于缩短治疗时间，减少病情变化，所以，该口服液是一种值得推广的治疗外感风寒、内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒的良药，同时也是一种很有开发前景的中药复方制剂口服液。 据以上所述，决定。在兰州市安宁区刘家堡建立年产100万瓶藿香正气水口服液的工厂。
课程设计说明书目录 一、设计资料 1. 设计产品简介 (7) 2.建设规模与处理目标 (7) 二、工艺设计和说明 1.工艺流程图 (7) 2.生产原料 (8) 3.工艺流程设计原则 (8) 4.工艺流程概述 (8) 5.工艺方案的分析 (8) 三、物料衡算 1.总物料衡算 (9) 四、设备的选型 1.设备的选型 (11) 五、工厂总体设计及选图 1.厂址的选择 (14) 2.厂房总体布置 (14) 3.工厂的总体平面设计 (15) 4.生产车间设计及布置原则 (16) 六、废液的处理及其防治 1.废液的处理方法 (17) 七、参考文献 (17)
课程设计任务书 一设计题目 诺氟沙星甲基化过程工艺设计 二工艺条件 原料参数一览表 设产品的年产量为393吨，终产品诺氟沙星甲基化物的纯度为95%，诺氟沙星投料富余系数为1.05，反应转化率均为100%，甲基化收率99%，总收率为86%，用活性炭抽滤时，活性炭损失为20%（重量比），假设其它中间体及最终产品均无损失。 每年工作日为330天（具体见设计题目分配方案），每天24小时连续运行。 三、设计内容 1.设计并选择较为合理的工艺路线、完成反应原理； 2..进行物料衡算和能量衡算、工艺条件的确定； 3.写出较为完整的课程设计说明书（不少于2000字）。 四、设计要求 1.在规定时间内完成设计内容 五、时间 14周） 4周（11 ~
六、参考书 1.《制药工程学》主编：王志祥出版社：北京化学工业出版社 2010年第 二版 2.《化工原理》主编:谭天恩窦梅周明华出版社：化学工业出版社，2010 年第三版 4.《化工机械基础》主编：刁玉玮，王立业，喻健良出版社：大连理工大学出 版社 2006年第六版
前言 甲磺酸培氟沙星为喹诺酮类抗菌药，有广谱抗菌作用，对肠杆菌科细菌如大肠杆菌、克雷白菌属、伤寒、沙门菌属以及流杆感菌、奈瑟菌属等具有强大抗菌活性，对金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌亦有一定的抗菌作用。本品对肺炎球菌、各组链球菌和肠球菌仅有轻度作用。本品为杀菌剂，作用机理为抑制细菌DNA螺旋酶。主要适用于肠杆菌科细菌及绿脓杆菌等格兰氏阴性杆菌所致的各种感染，如支气管及肺部感染、肾盂及复杂性尿路感染、前列腺炎、细菌性痢疾或其他肠道感染、伤寒及沙门菌属感染和皮肤软组织感染等，也可用于葡萄球菌感染病例。 本次设计内容中所采用的工艺是以诺氟沙星为原料，与甲醛、甲酸甲基化生成培氟沙星，再与甲烷磺酸成盐，的甲磺酸培氟沙星，后精制得到产品。本路线工序较短，对反应条件，反应设备的要求也不高，而且生产成本呢较低，最适合于工业化大规模生产的。总收率达86%。再经过回收，精制等工序，可以制得。 这次课程实际是对甲磺酸培氟沙星甲基化工段的车间工艺设计 由此工艺可知,甲磺酸培氟沙星的合成工艺还是比较复杂，甲基化工段涉及到反应阶段、加氨中和阶段、离心甩料阶段，各个阶段的物料衡算、能量衡算都要核算，加上设备选型、车间和管道设计等等，因此设计的任务相当庞大。这不仅要求我们要有扎实的专业理论知识，更要有灵敏的理解感悟的实验能力，同时要学会自己掌握时间与节奏来完成设计任务。其成果包括了工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、工艺设备选型计算、设计说明书的撰写。在设计中，我们刚开始无从下手，对于任务书上的含量、纯度、水分含量、湿度等概念的理解还不够深刻，但是经过查阅很多文献，静下心来仔细研究、摸索，和同学、老师的不断交流沟通，对于我们的设计目标有了一个清晰明确的认识。 本设计为初步设计，我按照设计任务书所要求内容，一步一步完成，但由于经验不足，理论和实践知识不够扎实，在设计中还存在不足之处，诚请老师给予指出和修正。
10级-制药工程课程设计题目：年产1000万只庆大霉素注射液车间设计等 1.年产1000万只庆大霉素注射液车间设计 2.年产1000万只肝素钠注射液车间设计 3. 1.0亿支/年头孢类粉针剂车间设计 4. 2.0亿片/年头孢类片剂车间设计 5. 2.0亿粒/年头孢类胶囊剂车间设计 6. 1.0亿支/年双黄连口服液车间设计 7. 1.0亿粒/年双黄连胶囊剂车间设计 8.5000万袋/年（5g/袋）双黄连颗粒剂车间设计 9.10.0亿丸/年六味地黄丸车间设计 10.2.0亿片/年(金嗓子)喉片片剂车间设计 11.1.0亿支/年透明质酸钠（1ml）针剂凝胶剂车间设计 12.1.0亿支/年青霉素钠粉针剂车间设计 13.1.0亿支/年青霉素胶囊剂车间设计 14.年产1000吨庆大霉素发酵车间设计 15.年产1000吨林可霉素发酵车间设计 16.年产1000吨红霉素发酵车间设计 17.年产1000吨庆大霉素提炼车间设计 18.年产1000吨林可霉素提炼车间设计 19.年产1000吨红霉素提炼车间设计 20.年产1000吨红霉素制水车间设计 21.年产1000吨青霉素发酵车间设计 22.年产1000吨头孢霉素发酵车间设计 23.500吨/年产粗香菇多糖提取综合车间设计 24.500吨/年产粗灰树花多糖提取综合车间设计 25.250吨/年产肝素钠提取综合车间设计 26.2000kg/年产肝素钠提取综合车间设计 27.250吨/年产低分子肝素钠提取综合车间设计 28.2000kg/年产低分子肝素钠提取综合车间设计 29.250吨/年产透明质酸提取综合车间设计 30.2000kg/年产透明质酸提取综合车间设计 31.2.0亿片/年雷尼替丁片剂车间设计 32.2.0亿片/年红霉素片剂车间设计 33.5000g/年产香菇多糖提取综合车间设计 34.5000g/年产灰树花多糖提取综合车间设计 35.1000kg/年产溶菌酶提取综合车间设计 36.50000kg/年产卵磷脂提取综合车间设计 37.1000kg/年产卵磷脂提取综合车间设计 38.50000kg/年产番茄红素提取综合车间设计 39.1000kg/年产番茄红素提取综合车间设计 40.50000kg/年产胡萝卜素提取综合车间设计 41.1000kg/年产胡萝卜素提取综合车间设计
附件三 《制药工程课程设计》 Course Design of Pharmaceutical Technology & Equipment 课程编号： 学时：4周学分：4 课程性质：必修 选课对象：制药工程专业 内容概要：《药物制剂工程技术与设备课程设计》是一个重要教学实践环节。本课程设计是培养学生综合运用所学的知识，特别是本课程的有关知识解决制药工程车间设计 实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方 法。内容包括制药工艺流程设计、物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计的基 本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思 想。 建议选用教材：《药物制剂工程技术与设备》，张洪斌主编，化学工业出版社，2003.8 主要参考书：1、《化工原理》上、下册，谭天恩，麦本熙，丁惠华编著（1990年）； 2、《化工工艺设计手册》，上、下册，国家医药管理局上海医药设计院编； 3、《药剂学》； 4、《GMP规范》； 5、《洁净厂房设计规范》2001版； 6、制药车间课程设计讲义，合工大制药工程系自编 7、杂志：《医药工程设计》
《制药工程课程设计》教学大纲 学时：4周学分：4 教学大纲说明 一、课程的目的与任务 课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁，是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。通过课程设计，使学生掌握工程设计的基本程序、原则和方法，熟悉查阅技术资料、国家技术规范、正确选用公式和数据，运用简洁的文字、图形和工程语言正确表述设计思想与结果。从而培养学生分析和解决工程实际问题的能力和实事求是、认真严谨的工作作风，使学生逐步树立正确的设计理念。同时通过本课程设计，提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。 二、课程的基本要求 1、确定主要制剂的生产工艺流程及净化区域划分； 2、物料衡算、设备选型； 3、按GMP规范要求设计车间工艺平面图及主要制药设备的安装图，要求计算机AutoCAD 绘图； 4、编写设计说明书。 5、课程设计的考核、评分方法： 6、设计考核的内容包括：设计说明书、图纸的质量（指说明书内容是否完整、正确， 文字表达是否简洁、清楚，车间布置是否合理，主要设备总装图结构是否合理，图纸表达是否规范、正确，图面是否整洁、清楚等）；课程设计结束后，由任课教师以及相关教师主持课程设计答辩会，全班同学按设计组分别进行汇报和答辩； 三、与其它课程的联系与分工 《化工原理》的化工单元操作及管路计算； 《药剂学》的主要制剂生产工艺流程； 《GMP规范》的有关车间设计的内容； 《化工制图》及AutoCAD内容； 《制剂工程技术与设备》的主要内容。 四、教学形式和学时分配 1、课程设计：从以下给定的设计题目中任选一题； 2、设计时间为2周；
制药工程专业课程设计任务书 设计题目三：固体制剂综合车间GMP设计 （片剂3亿片/年，胶囊剂4亿粒/年，颗粒剂4000万袋/年） 目录 1 绪论 (1) 1.1设计思想 (1) 1.2洁净区间说明 (2) 2 正文 (2) 2.1 车间设计概述 (2) 2.1.1 固体制剂综合车间 (2) 2.1.2 设计目的 (2) 2.1.3 设计依据 (2) 2.1.4设计原则 (2) 2.2药物配方 (3) 2.3 生产规模和包装形式 (3) 2.2.1生产规模 (3) 2.2.2包装形式 (3) 2.4 生产制度 (3) 2.5 生产工序 (3) 2.6 物料衡算 (5) 2.6.1 片剂 (6) 2.6.2 胶囊剂 (8) 2.6.3 颗粒剂 (9) 2.7 生产设备选型 (12) 2.7.1 生产设备选型说明 (12) 2.7.2 主要生产设备选型 (13) 2.7.3 设备表汇总 (24) 2.8 主要设备介绍 (25)
2.8.1 高效沸腾干燥器 (25) 2.8.2 V混合机 (27) 2.8.3 三维运动混合机 (29) 2.8.4 摇摆颗粒机 (31) 2.8.5高效包衣机 (32) 2.8.6高速旋转式压片机 (32) 2.8.7全自动胶囊填充机 (34) 2.9 车间工业平面布置说明 (35) 2.9.1 车间布置 (36) 2.9.2 人物流通道布置 (36) 2.9.3 生产线安排 (36) 2.9.4 生产设备布局 (37) 2.9.5 中间站的布置 (37) 2.9.6 参观走廊的设置 (37) 2.9.7 物料净化 (37) 2.9.8 人员净化 (38) 2.9.9 固体制剂车间产尘，散热，散湿，臭味的处理 (38) 2.9.10 洁净工作服的处理 (38) 2.9.11 备料室的设置 (39) 2.9.12 称量室 (39) 2.9.13 除尘及前室 (39) 2.9.14 囊壳储存 (39) 2.9.15 容器具的清洗 (39) 2.9.16防爆 (40) 2.9.17安全门的设置 (40) 2.9.18仓库 (40) 2.9.19防火设备 (40) 2.9.20其他设计说明 (40)
制药工程基础 课程设计 题目（中文）：年产360万支国内销售产品B冻干制剂车间设计 学生姓名： 学号： 系别：化学与化学工程系 专业：制药工程 指导教师：刘艳 起止日期：2013.10——2013.11 2013年11月10日
1、前言 (4) 2、项目概况 (4) 3、设计方案的理念与整体设计思路 (4) 3.1设计理念 (4) 3.2项目设计依据 (6) 3.3整体设计思路 (6) 4、产品简介 (7) 5、工艺设计方法说明 (8) 5.1成员组成 (8) 5.2设计任务 (8) 5.3冻干粉针剂的优点 (8) 5.4冻干制剂技术特点 (10) 5.5厂房设计及生产流程 (10) 5.5.1厂房安排 (10) 5.5.2生产安排 (11) 5.5.3设计图纸内容 (11) 5.5.4冻干制剂的主要生产工序 (12) 6、物料衡算 (16) 6.1物料衡算基准 (16) 6.2本设计项目中的物料衡算 (16) 6.3物料衡算内容 (17) 7、设备选型 (18)
7.1冻干机的选取 (18) 7.2西林瓶压盖机 (20) 7.3西林瓶灌装机 (23) 7.4西林瓶灯检机 (25) 7.5西林瓶洗涤灭菌系统设备验证方案 (25) 7.6西林瓶洗瓶机 (27) 7.7包装机 (30) 8、各图 (31) 8.1车间平面布置图 (31) 8.2人流物流图： (34)
1、前言 制药工程课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。它的目的是培养学生综合运用所学的知识，特别是本课程有关的知识，解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法。掌握制药工艺流程设计、批次设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想，同时提高学生运用计算机绘图的能力。 2、项目概况 全年生产时间：40周； 日工作制：3班/天，每天工作24h（0:00～24:00），每周工作5天； 年生产力：360万只； 外包方式：10只一小盒，10小盒一大盒，84大盒一箱； 3、设计方案的理念与整体设计思路 3.1设计理念 制药工艺设计的好坏，直接关系到制药过程装置和设施的建设是
四川理工学院 年产3000万支益气养血口服液生产车间 工艺设计说明书 学生：熊璐 学号：10131040227 专业：制药工程 班级：2010级2班 四川理工学院化学与制药工程学院 二0一三年九月
年产3000 万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书 目录 一、工艺概述 1.1 口服液概述,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 1 1.2 生产工艺流程设计的重要性,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 1 1.3 工艺流程设计的成果及任务,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 1 二、工艺论证 2.1 益气补血口服液处方,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 1 2.2工艺流程设计 2.2.1 工艺过程简述,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 2 2.2.2 口服液生产工艺流程具体步骤,,,,,,,,,,,,,,, 2 三、物料衡算 3.1 计算条件,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 4 O■ *上丨'丿丨' XJ、I I JJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJ r 3.2 计算过程,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 4 < I I 人二ib I、I * JJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJ■ 四、主要设备选型说明 4.1 口服液制剂生产工艺各工段要求,,,,,,,,,,,,,,,,, 7 4.2 设备选型 4.2.1 配液灌的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 7 4.2.2 过滤器的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 8 4.2.3 洗瓶设备选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 8 4.2.4 干燥灭菌设备选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 8 4.2.5 灌装设备的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 9 4.2.6 灭菌设备的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 9 4.2.7 灯检设备的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 9 4.2.8 贴签机的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 9 4.2.9 包装设备的选型,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 10 4.3 设备一览表,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 10 五、制药用水设计 5.1 纯化水制备工艺,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 11 5.2 每天饮用水的总耗量计算,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 11 六、车间工艺平面布置说明 6.1 布置说明,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 12 6.2 布置原则,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 12 6.3 辅助设施,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 12 6.4 车间布置 6.4.1 周围环境,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 12 6.4.2 厂房,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 12 6.4.3 人员要求,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,, 13
中南大学 CENTRAL SOUTH UNIVERSITY 制药工程设计 题目年产2.5亿粒胶囊生产车间工艺设计学生姓名 学号 指导教师 学院 专业班级 2010年12月
制药工程设计任务书 专业班级学号姓名 设计题目：年产2.5亿粒胶囊（硬胶囊）生产车间工艺设计 设计时间：2010.11.22-2010.12.10 指导老师： 设计内容和要求： 1.确定工艺流程及净化区域划分； 2.物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有湿法制粒 铝塑包装）。 3.按GMP规范要求设计车间工艺平面图； 4.编写设计说明书。 设计成果： 1.设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求； 2.工艺平面布置图一套（1#图纸）； 3.工艺管道流程图
目录 第1章硬胶囊剂生产工艺概述..................................................................... 错误!未定义书签。 1.1 项目概述............................................................................................ 错误!未定义书签。 1.2 设计依据............................................................................................ 错误!未定义书签。 1.3 设计内容............................................................................................ 错误!未定义书签。 1.4 设计指导思想和设计原则................................................................ 错误!未定义书签。第2章生产方法及工艺流程......................................................................... 错误!未定义书签。 2.1生产制度、规模及包装方式............................................................. 错误!未定义书签。 2.1.1 生产制度、规模................................................................... 错误!未定义书签。 2.1.2 包装形式............................................................................... 错误!未定义书签。 2.1.3工艺流程制定的原则............................................................ 错误!未定义书签。 2.2 生产工序............................................................................................ 错误!未定义书签。 2.3 工艺流程............................................................................................ 错误!未定义书签。第3章物料衡算............................................................................................. 错误!未定义书签。第4章生产设备选型..................................................................................... 错误!未定义书签。 4.1 生产设备选型的步骤........................................................................ 错误!未定义书签。 4.1.1 生产设备选型依据............................................................... 错误!未定义书签。 4.1.2 制药设备GMP设计通则的具体内容................................... 错误!未定义书签。 4.1.3生产设备选型说明................................................................ 错误!未定义书签。 4.2 主要生产设备选型............................................................................ 错误!未定义书签。第5章车间（设备）布置............................................................................. 错误!未定义书签。 5.1 车间设计原则.................................................................................... 错误!未定义书签。 5.2车间平面布置.................................................................................... 错误!未定义书签。 5.2.1车间布置平面图.................................................................... 错误!未定义书签。 5.2.2车间产尘的处理.................................................................... 错误!未定义书签。 5.2.3车间排热、排湿及臭味的处理............................................ 错误!未定义书签。 5.2.4参观走廊的设置.................................................................... 错误!未定义书签。 5.2.5 安全门的设置....................................................................... 错误!未定义书签。 5.3设备的安装........................................................................................ 错误!未定义书签。第6章采暖通风与空调公用工程................................................................. 错误!未定义书签。 6.1 设计要求........................................................................................... 错误!未定义书签。 6.2 设计参数........................................................................................... 错误!未定义书签。 6.3洁净室换气次数................................................................................ 错误!未定义书签。 6.4 洁净室压力........................................................................................ 错误!未定义书签。 6.5正压风量的计算................................................................................ 错误!未定义书签。 6.6 噪声................................................................................................... 错误!未定义书签。 6.7 通风量............................................................................................... 错误!未定义书签。第7章结束语................................................................................................. 错误!未定义书签。第8章参考文献............................................................................................. 错误!未定义书签。
制药工程课程设计
四川理工学院 年产3000万支益气养血口服液生产车间 工艺设计说明书 学生：熊璐 学号： 专业：制药工程 班级：级2班 四川理工学院化学与制药工程学院 二0一三年九月
年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书 目录 一、工艺概述 1.1口服液概述 (1) 1.2生产工艺流程设计的重要性 (1) 1.3工艺流程设计的成果及任务 (1) 二、工艺论证 2.1益气补血口服液处方 (1) 2.2工艺流程设计 2.2.1工艺过程简述 (2) 2.2.2口服液生产工艺流程具体步骤 (2) 三、物料衡算 3.1计算条件 (4) 3.2计算过程 (4) 四、主要设备选型说明 4.1口服液制剂生产工艺各工段要求 (7) 4.2设备选型 4.2.1配液灌的选型 (7) 4.2.2过滤器的选型 (8)
4.2.3洗瓶设备选型 (8) 4.2.4干燥灭菌设备选型 (8) 4.2.5灌装设备的选型 (9) 4.2.6灭菌设备的选型 (9) 4.2.7灯检设备的选型 (9) 4.2.8贴签机的选型 (9) 4.2.9包装设备的选型 (10) 4.3设备一览表 (10) 五、制药用水设计 5.1纯化水制备工艺 (11) 5.2每天饮用水的总耗量计算 (11) 六、车间工艺平面布置说明 6.1布置说明 (12) 6.2布置原则 (12) 6.3辅助设施 (12) 6.4车间布置 6.4.1周围环境 (12) 6.4.2厂房 (12) 6.4.3人员要求 (13) 七、车间技术要求
7.1限额领料 (13) 7.2根据处方正确计量称量 (13) 7.3置与过滤 (13) 7.4洗瓶和干燥灭菌 (14) 7.5灌封于封口 (14) 7.6灭菌消毒 (14) 7.7灯检和印包 (14) 参考文献 (15)
题目年产2.5亿粒胶囊生产车间工艺设计学生姓名 学号 指导教师 学院 专业班级 2010年12月
制药工程设计任务书 专业班级学号姓名 设计题目：年产2.5亿粒胶囊（硬胶囊）生产车间工艺设计 设计时间：2010.11.22-2010.12.10 指导老师： 设计内容和要求： 1.确定工艺流程及净化区域划分； 2.物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有湿法制粒 铝塑包装）。 3.按GMP规范要求设计车间工艺平面图； 4.编写设计说明书。 设计成果： 1.设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求； 2.工艺平面布置图一套（1#图纸）； 3.工艺管道流程图
目录 第1章硬胶囊剂生产工艺概述 (4) 1.1 项目概述 (4) 1.2 设计依据 (4) 1.3 设计内容 (5) 1.4 设计指导思想和设计原则 (5) 第2章生产方法及工艺流程 (6) 2.1生产制度、规模及包装方式 (6) 2.1.1 生产制度、规模 (6) 2.1.2 包装形式 (6) 2.1.3工艺流程制定的原则 (6) 2.2 生产工序 (7) 2.3 工艺流程 (8) 第3章物料衡算 (9) 第4章生产设备选型 (10) 4.1 生产设备选型的步骤 (10) 4.1.1 生产设备选型依据 (10) 4.1.2 制药设备GMP设计通则的具体内容 (10) 4.1.3生产设备选型说明 (10) 4.2 主要生产设备选型 (11) 第5章车间（设备）布置 (14) 5.1 车间设计原则 (14) 5.2车间平面布置 (15) 5.2.1车间布置平面图 (15) 5.2.2车间产尘的处理 (15) 5.2.3车间排热、排湿及臭味的处理 (15) 5.2.4参观走廊的设置 (16) 5.2.5 安全门的设置 (16) 5.3设备的安装 (16) 第6章采暖通风与空调公用工程 (17) 6.1 设计要求 (17) 6.2 设计参数 (18) 6.3洁净室换气次数 (18) 6.4 洁净室压力 (18) 6.5正压风量的计算 (19) 6.6 噪声 (19) 6.7 通风量 (19) 第7章结束语 (20) 第8章参考文献 (21)
理工学院 年产3000万支益气养血口服液生产车间 工艺设计说明书 学生：熊璐 学号：10131040227 专业：制药工程 班级：2010级2班 理工学院化学与制药工程学院 二0一三年九月
年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书 目录 一、工艺概述 1.1口服液概述 (1) 1.2生产工艺流程设计的重要性 (1) 1.3工艺流程设计的成果及任务 (1) 二、工艺论证 2.1益气补血口服液处方 (1) 2.2工艺流程设计 2.2.1工艺过程简述 (2) 2.2.2口服液生产工艺流程具体步骤 (2) 三、物料衡算 3.1计算条件 (4) 3.2计算过程 (4) 四、主要设备选型说明 4.1口服液制剂生产工艺各工段要求 (7) 4.2设备选型 4.2.1配液灌的选型 (7) 4.2.2过滤器的选型 (8) 4.2.3洗瓶设备选型 (8) 4.2.4干燥灭菌设备选型 (8) 4.2.5灌装设备的选型 (9) 4.2.6灭菌设备的选型 (9) 4.2.7灯检设备的选型 (9) 4.2.8贴签机的选型 (9) 4.2.9包装设备的选型 (10) 4.3设备一览表 (10) 五、制药用水设计 5.1纯化水制备工艺 (11) 5.2每天饮用水的总耗量计算 (11) 六、车间工艺平面布置说明 6.1布置说明 (12) 6.2布置原则 (12) 6.3辅助设施 (12) 6.4车间布置 6.4.1周围环境 (12)
6.4.2厂房 (12) 6.4.3人员要求 (13) 七、车间技术要求 7.1限额领料 (13) 7.2根据处方正确计量称量 (13) 7.3置与过滤 (13) 7.4洗瓶和干燥灭菌 (14) 7.5灌封于封口 (14) 7.6灭菌消毒 (14) 7.7灯检和印包 (14) 参考文献 (15)
（参考模板） 西北师范大学生命科学学院（制药工程课程设计）课程设计 班级： 姓名： 学号： 指导教师：梁俊玉 二○一二年六月二十日
制药设备与工程设计课程设计任务书
西北师范大学生命科学学院 课程设计说明书 题目：年产1亿支抗病毒口服液的工厂设计课程：制药设备与工程设计 系（部）：制药工程系 专业：制药工程 班级： 学生姓名： 学号： 指导教师：梁俊玉 完成日期：2012年6月30日
课程设计简介 由中药制剂制成的抗病毒口服液具有清热解毒、凉血之功能，保护细胞器，拮抗和减轻内毒素作用，有助于治疗感染性疾病，并能诱发机体的免疫功能及抗病能力，具有显著的抗病毒、抗菌作用，作用迅速。临床试验证明，该口服液的功效是可信的，因其投用经济简便，给药途径为口服，无创伤性，且无明显副作用，及早使用该口服液有利于缩短治疗时间，减少病情变化，所以，该口服液是一种值得推广的治疗呼吸道感染的良药，同时也是一种很有开发前景的中药复方制剂口服液。据调查显示，现仍有广阔的市场空间。且原材料属于常见药材，取材方便，价格便宜。 据以上所述，决定。在六安市裕安区月亮岛西区建立年产1 亿支抗病毒口服液的工厂。
课程设计说明书目录 一、设计资料 1. 设计产品简介 (7) 2.建设规模与处理目标 (9) 二、工艺设计和说明 1.工艺流程图 (9) 2.生产原料 (10) 3.工艺流程设计原则 (10) 4.生产工艺的简介 (10) 5.工艺方案的分析 (10) 6.生产工艺的确定 (11) 三、物料衡算 1.主料总物料衡算 (12) 2.辅料物料衡算 (12) 四、设备的选型 1.设备的选型 (13) 五、能量横算 1.浸取设备的能量衡算 (13) 2.其他主要设备的能量衡算 (14) 六、工厂总体设计及选图 1.厂址的选择 (14)
制药工程基础 课程设计 万支国内销售产品：冻干制剂车间设计年产题目（中文）36学生姓名：
号：学 化学与化学工程系系别： 业：制药工程专 刘艳指导教师： 起止日期：2013.11——2013.10 日年月11201310 、前言4 (1) 、项目概况42..............................................................................、设计方案的理念与整体设计思路43......................................设计理念43.1................................................................................ 项目设计依据63.2........................................................................
整体设计思路63.3........................................................................ 、产品简介7 (4) 、工艺设计方法说明85..............................................................成员组成8................................................................................5.1 设计任务8................................................................................5.2 冻干粉针剂的优点9................................................................5.3 冻干制剂技术特点105.4.............................................................. 厂房设计及生产流程10..........................................................5.5 厂房安排10 5.5.1............................................................................ 生产安排11............................................................................5.5.2 设计图纸内容115.5.3....................................................................
理工学院 年产3000万支益气养血口服液生产车间 工艺设计说明书 学 生： 熊 璐 学 号： 10131040227
专业：制药工程 班级：2010级2班 理工学院化学与制药工程学院 二0一三年九月
年产3000万支益气养血口服液生产车间工艺设计说明书 目录 一、工艺概述 1.1口服液概述 (1) 1.2生产工艺流程设计的重要性 (1) 1.3工艺流程设计的成果及任务 (1) 二、工艺论证 2.1益气补血口服液处方 (1) 2.2工艺流程设计 2.2.1工艺过程简述 (2) 2.2.2口服液生产工艺流程具体步骤 (2) 三、物料衡算 3.1计算条件 (4) 3.2计算过程 (4) 四、主要设备选型说明 4.1口服液制剂生产工艺各工段要求 (7) 4.2设备选型 4.2.1配液灌的选型 (7) 4.2.2过滤器的选型 (8) 4.2.3洗瓶设备选型 (8) 4.2.4干燥灭菌设备选型 (8) 4.2.5灌装设备的选型 (9) 4.2.6灭菌设备的选型 (9) 4.2.7灯检设备的选型 (9) 4.2.8贴签机的选型 (9) 4.2.9包装设备的选型 (10) 4.3设备一览表 (10) 五、制药用水设计 5.1纯化水制备工艺 (11)
5.2每天饮用水的总耗量计算 (11) 六、车间工艺平面布置说明 6.1布置说明 (12) 6.2布置原则 (12) 6.3辅助设施 (12) 6.4车间布置 6.4.1周围环境 (12) 6.4.2厂房 (12) 6.4.3人员要求 (13) 七、车间技术要求 7.1限额领料 (13) 7.2根据处方正确计量称量 (13) 7.3置与过滤 (13) 7.4洗瓶和干燥灭菌 (14) 7.5灌封于封口 (14) 7.6灭菌消毒 (14) 7.7灯检和印包 (14) 参考文献 (15)