无尘车间管理制度 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】
无尘车间管理制度
(某世界500强半导体企业内部规范-仅供参考)
目录
1.0 无尘车间管理的目的
2.0 无尘车间管理的原则
3.0 适用范围
4.0 术语
5.0 管理程序
5．1 无尘车间施工管理制度
5．2 无尘车间洁净度定期检测制度/测量标准
5．3 人员管理制度
5．4 无尘车间洁净服管理制度
5．5 无尘车间物流/洁净室内设备及工器具管理制度
5．6 无尘车间清洁、清扫和灭菌管理
5．7 无尘车间洁净室安全管理
6.0 版本更改记录
1．0 无尘车间管理的目的
半导体产品生产过程对车间有明确的洁净要求，为了满足生产工艺需要、保证产品质量、安全生产，必须对洁净室的环境、人员、物料、设备、生产过程等进行控制。
2．0 无尘车间管理的原则
2.1进入洁净室的管理，包括对洁净室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬
入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入洁净
室。
2.2操作管理技术，对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗；操作人
员的移动和动作；室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等，尽可能地减
少、防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。
2.3严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设
施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和
工器具(工装夹具)等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。
2.4清扫、灭菌管理，对洁净室内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周
期和检查作明确的规定，防止、捎除洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、
繁殖。
2.5洁净室环境控制的内容包括：空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或
气体或化学品和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电
的控制、防止等。
3．0 适用范围
半导体公司所有洁净生产区及洁净辅助间(包括人员净化用室、物料净化用室和相关生活用室等)、车间内管理区(包括部分办公、值班、管理和体息室等)和将来新建、改建、扩建的洁净厂房及其辅助用房。
4．0 术语
洁净生产区是洁净厂房的主要部分，对洁净级别有明确规定的区域。
洁净辅助间是洁净厂房不可缺少的必备房间。洁净辅助间对洁净厂房的平面关系密切，对洁净厂房的建造带来影响和投产后能否满足产品生产的
需要以及能否可靠地防止生产过程的污染或交叉污染至关重要。
管理区是洁净厂房内的产品生产过程的生产管理、技术管理用房和必要的操作人员的休息、福利用房。
设备区即净化空调系统、公用动力系统等用房，是洁净厂房的重要组成部
分。
5．0 管理程序
5．1 无尘车间洁净室施工管理制度
5．1．1 背景
5．1．1．1 半导体制造业必须在洁净的环境中进行，在施工中必须遵循行业规则和程序。本文件列出了这些规则和程序的概要。为了保证项目的成功，现
场的每一位人员都必须遵守。
5．1．1．2 图纸上对于施工的洁净建设草案将被强制执行。这包括除了原料和成品仓库以外的所有主厂房内的地方。
5．1．1．3管理制度目前主要针对一期主厂房内的局部改造和扩建，后期所有洁净室施工项目仍按照本制度规定的原则进行管理。
5．1．2 责任与义务
5．1．2．1 所有承包商有责任确保他们的工人都了解这些规则和程序，并且在他们疏于遵从或违反时给予培训和训练。被分配到洁净建设区域的每位工人
有责任和义务理解并遵守洁净建设规则和程序。
5．1．2．2 承包商负责执行洁净室草案。他将每天对洁净建设区域进行检查，并填写检查清单。承包商负责提供洁净室所需物品，例如：鞋套，毛巾，垫
子和工装。他也负责提供每日执行洁净规则和程序的人员和设备。5．1．2．3 承包商建造区域入口并对其进行管理。他提供清洗晾晒每个入口处鞋、外套和衣服的清洗店。他将对在洁净区域工作的人员进行培训，并维
护被允许在此区域工作的人员身份认定和管理。
5．1．2．4 开始阶段，承包商应在每个入口处安排人员（除非半导体公司在该入口处安排有人员）以确保本规则和程序的执行。
5．1．2．5重复违反规则和程序的人员将被开除。没有贯彻执行本规则和程序的供应商将被除名。
5．1．3 草案细则
洁净室草案分为三部分，每一部分对应施工的一个过程。施工接近完工阶
段，不允许从外面或洁净区域的施工场地带入脏物。
5．1．3．1第一部分
?第一部分主要针对直到主要施工完成后。包括屋顶，覆层，门和窗
户。所有工人必须从图纸上标明的通道进出施工现场。每个入口将
会有清洗店。所有工人进入必须保持鞋子干净。不允许穿奇特的服
装，工人的衣服应该保持适当的干净。现场安全规则必须时刻遵
守。
?所有设备和材料必须从一个入口进入施工现场，并且保持干净，不
允许有碎片掉下。
?施工现场内不允许吃东西，吸烟，喝酒。
?每班结束时，必须清走所有垃圾和废旧物品。总之，整个施工现场
每天必须保持干净。
5．1．3．2第二部分
?第二部分主要针对直到gridline B西边洁净区域的内墙完成。此
时，只允许承包商雇佣的工人在洁净区域。其他供应商如果要进入
洁净区域，必须提前向承包商提出申请，得到允许后方可进入。工
人、设备和材料的入口是经过威世半导体(西安)有限公司管理人员
同意的。
?gridlines 1和2之间的通向成品仓库的外门。
?gridlines 15和16之间的通向原料仓库的外门。
?其它入口必须经过洁净工程承包商的书面批准。两个入口旁边将会
为很可能造成污染的材料准备或拆包预留区域。进如洁净区域之
前，材料和设备不允许有脏物或由掉下，并且应该用干净的干布擦
拭干净。
?任何可能会造成污染的活动必须必须提前经过洁净工程承包商的批
准。这包括砂纸打磨，碾，开凿，演练，焊接，切割和任何用水或
喷淋工作。承包商要用任何可能的方法预防污染。
?装好的地板必须用PVC板包装保护。
?第一部分提到的必要的衣服、鞋套也是必须的。
?第二部分草案执行期间，洁净区域必须每天吸尘。
5．1．3．3 第三部分
?第三部分主要针对直到生产车间全部建成。气体鼓风机将持续运行
以维护房间的压力要求。
?进入的工人穿鞋套和工作服。
?所有进入洁净区域的材料，工具和设备要用IPA和水的混合物擦
拭。
?在第三部分草案执行期间，洁净区域每天要用有过滤装置的洗尘设
备吸尘。
5．1．4 洁净安装
?必须采取洁净措施保持安装洁净。
?各类部件如节气闸，扩散体在进入施工现场时应洁净并且拆掉包装。
内部表面应该用IPA和水的混合物擦拭。
?洁净安装过程中，必须密切关注所采取的洁净措施的可靠程度，对于
隔离围护设施一定要作到及时发现、立即纠正。
5．1．5 最后洁净
?洁净区域的所有安装完成后，要进行最后洁净。洁净要用IPA和水的
混合物擦拭。先洁净天花板，然后是墙壁，墙壁应从上到下，最后是
地面。
?最后洁净完成后，gridline B东边通过的区域将是唯一进入洁净室的通
道。以前的原料成品仓库入口将被保护。
?最后洁净完成后，任何进入的人都必须通过威世半导体(西安)有限公司
现场经理的批准。
5.1.6 设备、物品进入洁净室规定
5．2 无尘车间洁净度定期检测制度/测量标准
5.2.1为了保证洁净室的洁净度满足工艺要求，必须定期对洁净室内的洁净度进
行检测。
5.2.2检测测试设备：激光粒子记数器
5.2.3检测周期：每周一上午、下午对各洁净区域进行一次检测
5.2.4检测条件：静态洁净度测试
5.2.5数据收集整理：将每次检测的结果输入监控室的电脑中储存，并在每个季
度末（或下季度初）给各部门发该季度的洁净度记录图表电子档通报给各
部门。
5.2.6各洁净区域洁净级别标准：按照《半导体公司能源管理标准》要求执行。
5.2.7洁净室用净化空调系统及设备的维护管理与相应的操作规程、维修制度等
（包括净化空调系统和洁净室相关的公用动力系统的设备、管线等管理维
护，如，空气过滤器、空调机、局部净化设备、冷冻机及水泵、纯水设
备、配电设备、安全报警设施等）执行威世半导体(西安)有限公司厂务部
相关SOP文件。
5.2.8参考文件
?FSD-SOP-01 《供电操作指导书及规范制度》
?FSD-SOP-4-1 《AHU系统操作指导书》
?FSD-SOP-4-2 《洗气塔操作指导书》
?FSD-SOP-4-3 《锅炉操作指导书》
?FSD-SOP-4-4 《制冷机操作指导书》
?FSD-SOP-06 《厂务部安全操作规程》
?FSD-SOP-07 《设备维护保养流程》
?FSD-SOP-08 《消防系统操作指导书》
?FSD-SOP-12 《厂务部运行管理制度》
?FSD-SOP-13 《市政动力能源中断紧急应变计划》
?FSD-SOP-20 《厂务核心机组应急切换操作指导书》
? ATD1210C 《能源管理标准》
? JVP1301C 《公共设施管理规定》
5．3 洁净室人员管理制度
5．3．1 洁净室的人员管理包括：制定专职管理人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度
等。
5．3．2 人员净化与进入
5.3.2.1在洁净厂房内众多的污染源中，人是主要污染源之一，尤其是工作人员
在洁净环境中的活动，会明显地增加洁净环境的污染程度。
5.3.2.2对于高级别洁净区域，应严格控制进入人员数量，并规范进行二次更
衣。
5.3.2.3要获得生产环境所需要的空气洁净度等级或延长空气过滤器的使用寿
命，对进入洁净室的人员、物料进行净化十分必要。
5.3.2.4为保持洁净室空气洁净度，应尽量减少进入洁净室人员带入的污染物。
所有进人洁净室的人员必须严格地按规定程序进行人身净化。
5.3.2.5个人衣服物品全部放到指定的柜子里，去掉化妆，换上指定的服装，按
空气洁净度等级相应的脱衣顺序脱衣，放在规定的衣柜内。
5.3.2.6进入脱衣室，在更衣凳前将皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脱下放在鞋柜内，禁
止不脱鞋直接跨越更衣凳而进入更衣室。
5.3.2.7若公司后期发展需要更高洁净级别要求的洁净区域（指高于ISO Class7
级别）进入前，需要设置盟洗室用洗手器洗手（先用洁净洗涤剂洗涤，
再用洁净水冲洗。洗涤后用自动烘手器烘干）。
5.3.2.8凡是交叉污染的媒介，要经常洗涤。不要用手触及高净化产品和高净化
包装材料等。要按规定戴手套和指套。
5．3．3 洁净室工作人员须知
5.3.3.1进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序，任何人不得
随意更改。在洁净室内必须按规定着衣、戴帽、换鞋。
5.3.3.2进入洁净级别1万级以及高于万级的洁净区域，必须至少经过二次更
衣。可先从一次更衣室进入，进行更鞋、脱外衣、换洁净服、戴口罩、
帽子（或洁净头套）后，经过走廊进入二次更衣室，进行二次更衣、更
鞋、戴防静电腕带、戴口罩、戴帽子，确认更换完毕后，进入风淋室进
行风淋后，才能进入万级以及高于万级的洁净区域。
5.3.3.3严禁不通过风淋而直接走旁通门进入洁净室。旁通门只允许人员出到洁
净间外以及发生紧急情况时的进出。
风淋室使用须知
A. 风淋室是工作人员进入净化区域前进行人身净化的专用设备，它能将人体
表面吸附着的尘埃用高速气流吹去，使工作人员不带污染源进入净化区域，并能使净化区域与非净化区域起到气闸作用。
B. 风淋室设定和状态：风淋室在投入使用前必须完成调试和设定，使之保持
自动风淋状态。
C. 风淋室使用
?使用者无需按任何键即可开门进入风淋室内，人数每次限定三人,把门关好即可自动风淋,风淋时旋转身体360度, 等待风机停止工作以后蜂鸣
响，内门开锁，用户出风淋室。
?按“照明开”键即可打开室内照明灯。
?风淋室的微电脑对所做设定有记忆功能,关闭风淋室电源再次打开电源时风淋室处于上次操作的最后设定状态。
?禁止一线使用者对设备的数值设定进行更改，数据更改必须由专业的管理人员进行。
?禁止使用者野蛮对风淋室的门（红外电控锁）强行推拉而损坏设备。
?风淋设备若因使用不当而损坏，使用部门应据实反映损坏原因，并立即报修。
?一线员工在使用过程中发现状态异常，应立即通知主管部门进行处理；
并停止使用风淋室。
D. 风淋室正常/异常状态的界定：
1. 风淋室正常初始化自检：打开电源操作面板LED数码显示时间点亮，
同时电脑控制器做一次检测，二门是否关闭，有门开着则等待关门，
如果二门都关闭则自动进入正常工作状态。
2. 正常工作状态
?如果系统处于不工作状态：按电源开关键使系统处于工作状态，LED被点亮。
?按照明开/关则风淋室灯被点亮或熄灭，人员可根据需要循环选择。
?系统处于正常等待工作状态时，风淋室的两扇门处于关闭未锁状态。
3. 异常状态：喷嘴出现微弱风速、门不能正常关闭或开启、电源操作面
板无显示。
?进入：当外门(红外电控锁)被打开时，内门（红外电控锁）自动闭锁。如果用户进入风淋室，经过红外探头，风机将自动工作一定时
间，此时内外门均闭锁，风机停止工作以后蜂鸣响，内门开锁，用户
出风淋室。开门、关门整个过程结束。
?退出：当内门被打开时外门自动闭锁，用户关门后，则内外门均开锁，用户可以从任意门出风淋室。开门、关门，整个过程结束。
5.3.3.4作业人员在洁净室内工作时，动作要轻。严格执行操作规程，不允许跑
跳、打闹及喊叫，不作不必要的动作，不作易发尘和大幅度的动作。
5.3.3.5作业人员在洁净室内工作时，尽量避免人员聚集现象。若个别工位无特
殊协作需求，其他工位员工禁止聚集、围观与自己工位工作不相干的其
他工位正常工作事件。
5.3.3.6为不干扰气流，在作业区上游侧不应放物品，生产操作一般应在洁净工
作台或气流的上游进行。
5.3.3.7不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入洁净室，严禁在洁净室内吸
烟、饮食和进行非生产性活动。
5.3.3.8患有以下几种疾病的员工是不宜进入洁净室的：呼吸系统疾病（如严重
的感冒咳嗽等，患者除了会传播病菌、病毒外，还会因咳嗽而产生大量
的污浊颗粒混入洁净的空气中）、皮肤疾病（如明显脱皮、掉皮屑的皮
炎等）；针对上述情形若采取了可靠的额外人净措施时是可以进入洁净
室的。
5．3．4 洁净室人员退出时应注意的事项
5.3.4.1为了防止再次进入和往返作业对洁净室造成交叉污染按规定的顺序退出
洁净室。
5.3.4.2洁净室人员在作业中途和作业完毕在退出到更衣区之前不得脱掉洁净工
作服，进入更衣室先脱洁净室用鞋，放在规定的场所。
5.3.4.3必要时脱鞋前洗手，脱鞋后再摘掉帽子，放在规定处。
5.3.4.4脱洁净工作服时不要触及地板、桌子和其他物品，对于洁净服一般由下
至上脱（由下至上是指先脱鞋、再脱衣、再去除帽子和口罩），用衣架
挂在规定的处所。
5.3.4.5脱去洁净工作服以后，若需再进洁净室时，仍需按进入洁净室的顺序进
行人净。
5.3.4.6退出10K及其以下级别洁净室时不需要经过空气吹淋。直接走旁通门退
出10K洁净室是允许的。
5.3.4.7不能穿洁净工作服上厕所及进入动力设备间、仓库等非洁净区域。5．4．洁净服管理制度
洁净服的管理包括：洁净服采购和制作(含材料选择)、洁净服使用管理、洁净服的清洗规定等。
5．4．1 洁净服采购和制作
5.4.1.1洁净服必须选用由专业厂家制作的合格产品。
5.4.1.2洁净服必须满足工艺对洁净/防静电等的全部要求。
5．4．2 洁净工作服使用管理基本原则
5.4.2.1人员进入洁净室首先由个人洁净工作服专用柜或收纳处取出洁净工作
服，若洁净工作服尚未开封，需仔细切开包装拿出服装，不沾带包装料
碎屑。
5.4.2.2穿衣时，不要使衣服触及地板、桌子、椅子等物品，不要沾污袖子和裤
腿下摆，姿势要保持直立，按从上至下顺序穿衣［戴帽→穿衣（分体洁
净服先上衣后裤子）→穿鞋］，必要时须设置专用的穿衣台。
5.4.2.3戴兜帽和帽子时要把头发全部遮住，头部紧紧地包在兜帽内。
5.4.2.4若不穿洁净鞋而采取代用鞋套的临时措施，穿鞋套时要把裤腿下摆紧紧
地裹在鞋套内。
5.4.2.5在不违反洁服使用管理基本原则前提下，生产线可细化出实用的和可操
作性强的具体规定。
5．4．3 洁净服的清洗规定
5.4.3.1洁净服的清洗若采取外协形式，清洗公司应选取经考察合格的专业清洗
公司。
5.4.3.2洁净服的清洗液不得对洁净服的性能有影响；洁净服的面料清洗后不允
许有脱丝、掉渣。
5.4.3.3清洗后的衣物防静电织物性能不应被破坏，若被破坏，应及时报废或降
级使用，降级使用应有明显标记且禁止在有防静电要求的区域内使用。
5.4.3.4清洗完成的洁净服应进行可靠包装后运送及存放，避免与外界的交叉污
染。
5．5 洁净室物流/洁净室内设备及工器具管理制度
5．5．1 物流管理包括：进入洁净室的物料准入制度，物料的清理和清扫规定、废弃物管理制度等。
5.5.1.1为防止污染物带入洁净室(区)，所有送入洁净室(区)的各种物料、原辅
料、设备、工器具包装材料等均需按要求进行外包装清理、吹净，有效
地清除外表面的微粒。
5.5.1.2在洁净厂房内根据空气洁净度等级、产品生产的要求设置必要的物料净
化设施，包括外包装清理室，气闸室或传递窗(柜)等。
5.5.1.3物料在外包装清理室拆除外包装、装入洁净容器内或当外包装不能拆除
时，对其擦拭清除尘土或采用其他清除污染物的方式对设备、容器工具
进行清洁处理，并使清理前后的物料以一定标志予以区别。
5.5.1.4洁净区域的专用周转小车、周转盒必须有清晰的标志，与非洁净周转小
车有明显的区分标识，禁止混用。
5.5.1.5对清理外包装后的物料应经过气闸室或传递窗(柜)才能进入洁净室(区)，
气闸室或传递窗(柜)的作用与人员净化用气闸室相似，用于保持洁净室
的空气洁净度和洁净室内必须的压力。
5.5.1.6传递窗(柜)应满足如下要求。两侧门上设窗，能看见内部和两侧；确保
两侧门不能同时开启（可通过两侧门上设连锁装置或通过严格管理来实
现）；传递窗内尺寸可适应搬运物料的大小及重量，气密性好并有必要
的强度；根据用途的不同可设置室内灯、杀菌设施。
5．5．2 洁净室内设备及工器具管理包括：设备及工器具的搬入管理，清扫和清洁规定，设备及工器具的退出管理等。
5.5.2.1工艺设备进入洁净区域前，应事先明确运输路线，清除设备运输通道上
的障碍物，包括对活动洁净围护板的拆卸，并作好隔离防护措施，尽可
能避免破坏洁净区域的环境；若设备搬入可能对生产造成污染，应提前
安排局部停产配合设备搬入。
5.5.2.2隔离防护的设施必须确保严密可靠，能够有效控制污染物的扩散，并注
意监控其完好状态，若有破损，及时修补使严密完好。
5.5.2.3设备进入洁净区域前，必须先在缓冲区（或缓冲地带）进行彻底的清洁
和擦拭。
5.5.2.4在进行设备、材料搬运的过程中，要严格进行洁净控制，设备进车间前
注意在洁净缓冲区（或临时缓冲走廊）的相关清洁工作。尤其注意不得
穿洁净服经设备、材料通道门到户外，如此经过交叉污染过的衣服、鞋
套、帽子再次无任何措施又进入洁净室，会造成洁净室交叉污染。
5.5.2.5在设备、材料搬运期间应尽可能避免让步接受可能出现的环境扰动，对
人员、设备、材料净化管制应严格进行控制。一定要严格控制污染物扩
散，尤其是交叉污染的现象，否则会有高效过滤器（HEPA）的污染损
失，以及额外的洁净清理费用。
5.5.2.6如下图所示，在洁净室批准入口处设置洁净缓冲/管制间，任何进入洁
净室内的物品必须经过缓冲间。
5.5.2.7物品进入洁净室的流程。
?首先，室外、缓冲间（或临时缓冲走廊）、洁净室内各有一支搬运组（共三组）候命，这三组人员根据各自的环境身着不同的服装：室外身着普通
工作服，缓冲间内身着清洁的服装并穿戴鞋套，洁净室内身着完整的洁净
服，带有口罩和手套等，这三组人互不能进入其它人的工作区域。
?当有设备、物品需要运输时，首先室外组人员对物品进行预清洁，然后打开缓冲间室外侧的门（或设备预留进出外门），将物品传入缓冲区。必须
保证，在打开缓冲间室外侧门（或设备预留进出外门）时，洁净室侧的门
处于关闭状态。
缓冲区（或临时缓冲走廊）的那组人员对物品进行最终的清洁，并用干净的洁净布检测合格后，打开洁净室侧的门，将物品传入洁净室内。如此才
规范的完成了物品传送和清洁的过程。
5.5.2.8设备搬入完成并就位后，立即清理设备区域的杂物、拆除隔离防护措
施、恢复活动洁净围护板，并对设备搬入区域及附近区域进行彻底的清
扫和清洁，使满足洁净。
5.5.2.9拆除隔离防护措施应注意控制避免交叉污染，恢复活动洁净围护板应保
证围护结构的密闭性，密封压条要保证有效密封，胶密缝应恢复严密平
整。
5.5.2.10小型工器具搬入管理需要满足物流管理要求。
5.5.2.11大型工器具搬入管理可参照工艺设备搬入管理要求执行。
5.5.2.12设备本身的清扫和清洁由生产部门及保养部门进行规定的编制及执行，
但其可靠性必须满足洁净要求。
5.5.2.13设备和大型工器具的退出与搬入管理类似，也应事先明确运输路线，清
除设备运输通道上的障碍物，包括对活动洁净围护板的拆卸，并作好隔
离防护措施，尽可能避免破坏洁净区域的环境；若设备退出可能对生产
造成污染，应提前安排局部停产配合设备退出。
5.5.2.14设备和大型工器具退出后，立即清理设备区域的杂物、拆除临时隔离防
护措施、恢复活动洁净围护板，并对设备退出区域及附近区域进行彻底
的清扫和清洁，使满足洁净。
5．6 洁净室清洁、清扫和灭菌管理制度
5．6．1洁净车间及洁净车间走廊清洁操作程序见下表：
5．6．1-（A）洁净车间清洁操作程序
5．6．1-（B）洁净车间走廊操作程序
5．6．2 地面打蜡的方法和程序
5．6．2．1 需要准备的机器和工具、清洁剂：
?洗地机；吸尘吸水机；抛光机；大面积作业需配备自动洗地机
?拖把、蜡拖、拖把扭干器、水推
?除蜡剂、中性多功能清洁剂
?除蜡垫（黑色）、清洁垫（红色、白色）、抛光垫（白色）5．6．2．2 如果地面已经打过蜡，且蜡面已失去光泽或者已经磨损出现斑驳和脱落，在打蜡前就需要对洁净室地面先进行除蜡。
无尘室管理规定 -标准化文件发布号：（9556-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
1 目的 加强无尘车间管理规范，以提高产品合格率，为产品质量所需生产环境提供保障。 2 适用范围 公司无尘车间及所有进出无尘车间人员。 3 职责 3.1 品保部： 3.1.1 负责对无尘车间的温度、湿度及气压差进行判断及不定期监控； 3.1.2 对环境出现异常状态时，对是否继续生产做出相关决定，并对环境改善效果进行确认。 3.2 维修部: 对无尘室设备的维修保养,生产出现异常时，负责对其发生异常原因进行分析，并制定相应之应急措施以及长期改善措施。 3.3 生产部: 3.3.1 对环境、湿度及压差进行日常定时监控并记录。 3.3.2 无尘室管理及维护无尘室内洁净度，确保无尘室人员按照该规定执行。 3.4 行政部： 无尘服、无尘帽、无尘鞋的外送清洗。 4 定义 4.1 无尘室：温度、湿度、压力都可以加以调节，且空气中的灰尘、臭氧已予排除的 作业区域； 4.2 无尘车间等级标准说明:ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室 （区）及相关受控环境中空气洁净度的等级，并且仅考虑粒径限值（低限）在 0.1um～5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径，可以划分为常规粒子 （0.1um～5.0um）、超微粒子（＜0.1um）和宏粒子（＞5.0um）。空气洁净度分级标准： ISO14644-1 （国际标准） 5 参考文件 无。
6 人员管理 6.1 进入人员要求 6.1.1 无尘室的作业人员必须经过本管理规定的培训，考核合格者方可进入无尘室 6.1.2 凡进入无尘车间的员工必须遵守并执行本规定； 6.1.3 必要时，协助设备部分析并改善环境的异常。 6.2 进入出尘室体质要求 6.2.1 各种严重皮肤病，如湿疹、皮肤受重伤等； 6.2.2 对于化学物有过敏的体质者； 6.2.3 对于无尘车间里使用的材料有过敏体质者； 6.2.4 与普通人相比有异常，如皮肤很多脱皮、头屑和头发容易掉，多汗者； 6.2.5 性格焦虑不适呆在密闭环境工作者； 6.2.6 化妆（特别是擦粉）和擦指甲油者（基础性化装除外）； 6.3 无尘室人员管控 6.3.1 外来人员及我司无尘室以外人员，需进入无尘车间者需先申请，待批准后进入； 6.3.2 外来人员申请进入无尘室，签至副总，并由我方人员陪同在场按要求穿戴好无尘 服，在风淋室门外册子上做好记录并戴好出入证后，才能进入； 6.3.3 我司无尘室以外人员，无权限者需签至经理，按要求穿戴好无尘服，在风淋室门 外册子上做好记录并戴好出入证后，才能进入； 6.3.4 有无尘室进入权限之人员，（例如品质部、工程技术人员等）进入无尘车间需按 要求穿戴好无尘服进入； 6.3.5 无尘车间风淋室同时进入的人数（流动人数）不得超过2人。 6.4 物品与资材管理 6.4.1 无尘车间内禁止迁入的物品 6.4.1.1 未经过批准的清洁的用具、办公用具、测试夹具等一切物品； 6.4.1.2 6.5 无尘车间材料运输方法 6.5.1 无尘车间迁入的一切材料，包括物品工具、设备材料等，禁止没有清洁而直接进入； 6.5.2 所有物料进入无尘室前，必须除去外箱包装，无外箱之包装材料进入无尘室前需 经过擦拭气枪吹气等动作后，再经由货淋通道风淋后进入。 6.5.2 对于无尘车间迁入的设备等大型物品应从无尘室外用吸尘器除尘，达到必要的清洁条件；
品质部规章制度（试运行） 一、目的： 为了规范管理质量部员工及管理人员的工作行为，维持良好的生产秩序，建立团结、高效的员工队伍，树立良好的团队精神和企业形象，特制定本制度。 二、适用范围 品质部各级管理人员及全体员工。自批准之日起生效。 三、职责 总经理——负责对本制度的批准及争争议问题的最终裁决 品管部经理——负责对本制度的制定、修改及实施监督。 品管部主管——负责对本车间范围所有人员的培训及监督执行。 品管部各员工——负责执行本制度。 四、制度内容 1、早上上班必须提前10分钟到车间（不定期开早会），由主管以上主持（特殊情况除外），会议内容为：总结昨日生产情况及遇到的问题，布置当日工作计划及注意事项，品质部所有员工必须准时参加，否则按迟到处理。 2、旷工按天数双倍扣罚全额工资，连续旷工3天，按自动离职处理。 3、员工进入厂区需要佩戴工牌、穿着工作服，一次不穿者罚款5元，二次不穿者罚款10元，以此累加，情节严重不听从管教者自行离职。
4、上班时间内未经领导批准不得擅自离岗，违者处以10-20元罚款。 5、请假需要提前一天提出（特殊情况除外），必须填写《请假单》，且需经主管或部内经理签字批准后方可离厂，否则按旷工处理。 6、上班期间员工需外出时，需开出《外出批准单》经主管或经理批准后方可离开厂区，否则按早退或旷工处理。 7、按时上岗，不得早退、不得请假，如有事应及时告之领导，对人员组织安排顶岗、替岗; 8、下班前做好本班工作，及时清理、清扫工作区域的脏污，切断电源。 9、上班时间应维持良好的工作秩序，不得擅自串岗、换岗、聊天、玩手机、打瞌睡，不得做与工作无关的事情，初次违规者200元的罚款；二次违规者自动离职。 10、辞职者须提前一个月打辞职报告，同意后方可辞职，自行离职者扣发当月工资。 11、未经允许，不得擅自操作他人岗位，擅自操作他人岗位造成后果者，责任自负。 12、做好6S管理，保持桌面清洁,地面不能有任何产品和配合件;桌面不能有私人物品, 检验标识区域划分明确，办公区域干净整洁。
无尘车间规章制度范本一： 目的：为了维持良好的生产秩序，提高劳动生产率，保证生产工作的顺利进行特制订以下管理制度。 范围：适应于生产车间全体工作人员。 一、早会制度 1.员工每天上班必须提前5分钟到达车间开早会，不得迟到、早退。 2.员工在开早会时须站立端正，认真听主管或组长的讲话，不得做一些与早会无关的事项。 3.各条线的组长每天上班必须提前10分钟到达车间组织员工准时开早会. 4.各条线的组长在开早会时必须及时向员工传达前天的工 作情况以及当天的生产计划，时间应控制在15分钟。5.组长开早会时讲话应宏亮有力,多以激励为主,不得随意批评和责骂员工。 二、请假制度 1.如特殊事情必须亲自处理,应在2小时前用书面的形式请假,经主管与相关领导签字后,才属请假生效,不可代请假或事后
请假(如生病无法亲自请假,事后必须交医生证明方可有效),否则 按旷工处理。 2.杜绝非上班时间私下请假或批假。 3.员工每月请假不得超过两次，每天请假不得超过5%。 4.员工请假核准权限：(同厂规一致) (1)一天以内由班长批准;三天以内由车间主管批准; (3)超过三天必须由生产部经理批准; (4)连续请假按照累计天数依上述规定办理。 三、清洁卫生制度 1.员工要保持岗位的清洁干净，物品要按规定位置放置整齐，不得到处乱放,组长要保持办公台的整齐干净。 2.每天下班后值日生打扫卫生，周末须进行大扫除(公司内的门、厕所、窗户、地面、生产线、设备、风扇、饮水机等都须 清洁)。 3.卫生工具用完后须清洗干净放在指定的区域，工具由专组专人保管，不得乱丢，倒置、甚至损坏。 4.不得随便在公司内乱丢垃圾、胡乱涂划; 四、车间生产秩序管理制度
工厂车间管理制度3篇 工厂车间管理制度1 2、当值师傅严格按照设备、设施、器具等管理制度规定的日清 洁及周清洁执行。 3、每月对车间进行一次5S管理，具体内容参照办公室《5S管 理文本》。 4、所有的器具、材料必须离地篱墙放置，避免不必要的交叉污染。 5、操作工具在每天使用之前必须进行清洁消毒后方可使用，下 班前清洁干净后方可下班。 6、每周一次原辅料要货，正常要货量+库存为一周半的用量(节 假日除外)，要货单与货、发货单相对应，如有不符及时上报相关部 门及找到相应的责任人做最后的追踪。 7、对来货的原辅料进行检查，是否在保质期内，有无漏气、发霉、变质等情况，且做好相应的储存处理。 8、每周周日对车间所有的原辅料进行检查，是否在保质期内， 有无漏气、发霉、变质等情况，且做好相应的上报处理。 9、对当天为用完的开启原辅料、调制馅料密封后根据材料特性 用正确的保存方法储存，避免储存不当造成浪费。 10、如车间内安装有紫外线灭菌灯，班前开启30分钟，班后开 启30分钟，在操作前提前15分钟关闭待气味散净后方可进入车间。 11、正确穿戴工作服、鞋帽，按公司标准执行。 12、操作员工禁止留长指甲，长胡须，头发包裹在帽内;不能穿 短裤，露脚趾脚跟的鞋上班;讲究卫生每次进出车间都要对手进行消 毒且在手腕以上。
13、禁止车间内进入与生产或工作不相关的人员，一经发现马上制止。 14、按照公司要求的配方进行调制、按照公司产品要求进行制作、按照公司规定流程及手法进行操作，未经相关领导批准禁止擅自改动。 15、禁止穿着工作服外出车间外，进入车间首先对手部至手腕以上进行清洗消毒。 16、保证全套工作服整洁、挺直，无油渍污渍，无破损。 18、车间内定为每月28日至30日为车间大扫除，由公司指定检查组定期进行检查，检查结果贴于办公室公布栏。 19、每天班后对车间日清洁进行彻底清扫以及地面和垃圾进行处理。 20、每天班后关闭规定的设施、设备如：排风机、切断电源、煤气等。 23、上班提前5分钟到店更换好工作服，填写签到表，开启必要电源，到办公室领取统计好的要货单。 24、在生产过程中合理的编排出高效率高品质的工作是生产的关键，做好相应的生产记录，及生产流程记录。 25、禁止在车间嬉戏、打闹、抽烟、喝酒等行为。 26、作为食品行业的操作人员，首先从我们的道德意识、行业意识、卫生意识、对顾客身体健康负责的意识做起，才会有社会的进步，自身素质的提高。 28、作为公司员工最基本的就是服从安排，如感觉不合理先执行后向上上级反映;搞好与同事间的人际关系才会更有效的工作。 29、完成领导交办的其它工作事项，如未完成一定要及时反馈回复信息。
企业质量管理制度
质量管理制度 □总则 第一条: 目的 为保证本公司质量管理制度的推行, 并能提前发现异常、迅速处理改进, 借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要, 特制定本细则。 第二条: 范围 本细则包括: (一)组织机能与工作职责; (二)各项质量标准及检验规范; (三)仪器管理; (四)质量检验的执行; (五)质量异常反应及处理; (六)客诉处理; (七)样品确认; (八)质量检查与改进。 第三条: 组织机能与工作职责 本公司质量管理组织机能与工作职责。 □各项质量标准及检验规范的设订 第四条: 质量标准及检验规范的范围规范包括: (一)原物料质量标准及检验规范; (二)在制品质量标准及检验规范;
(三)成品质量标准及检验规范的设订; 第五条: 质量标准及检验规范的设订 (一)各项质量标准 总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据”操作规范”, 并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准, 分原物料、在制品、成品填制”质量标准及检验规范设(修)订表”一式二份, 呈总经理批准后质量管理部一份, 并交有关单位凭此执行。 (二)质量检验规范 总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于”质量标准及检验规范设(修)订表”内, 交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。 第六条: 质量标准及检验规范的修订 (一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改进④市场需要⑤加工条件变更等因素变化, 能够予以修订。 (二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次, 并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性, 酌予修订。 (三)质量标准及检验规范修订时, 总经理室生产管理组应填立”质量标准及检验规范设(修)订表”, 说明修订原因, 并交有关部门会签意见, 呈现总经理批示后, 始可凭此执行。
无尘车间管理制度 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】
无尘车间管理制度 (某世界500强半导体企业内部规范-仅供参考) 目录 1.0 无尘车间管理的目的 2.0 无尘车间管理的原则 3.0 适用范围 4.0 术语 5.0 管理程序 5．1 无尘车间施工管理制度 5．2 无尘车间洁净度定期检测制度/测量标准 5．3 人员管理制度 5．4 无尘车间洁净服管理制度 5．5 无尘车间物流/洁净室内设备及工器具管理制度 5．6 无尘车间清洁、清扫和灭菌管理 5．7 无尘车间洁净室安全管理 6.0 版本更改记录 1．0 无尘车间管理的目的 半导体产品生产过程对车间有明确的洁净要求，为了满足生产工艺需要、保证产品质量、安全生产，必须对洁净室的环境、人员、物料、设备、生产过程等进行控制。 2．0 无尘车间管理的原则
2.1进入洁净室的管理，包括对洁净室工作人员进入、物料进入、各类设备的搬 入以及相关的设备、管线的维护管理，应做到不得将微粒、微生物带入洁净 室。 2.2操作管理技术，对洁净室内人员用洁净工作服的制作、穿着和清洗；操作人 员的移动和动作；室内设备及装修材料的选择和清扫、灭茵等，尽可能地减 少、防止洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖等。 2.3严格各类设备、设施的维护管理，制定相应的操作规程，保证各类设备、设 施按要求正常运转，包括净化空调系统、各类水气电系统、生产工艺设备和 工器具(工装夹具)等。以确保产品生产工艺要求和空气洁净度等级。 2.4清扫、灭菌管理，对洁净室内的各类设备、设施的清扫、灭茵以及方法、周 期和检查作明确的规定，防止、捎除洁净室内尘粒、微生物的产生、滞留、 繁殖。 2.5洁净室环境控制的内容包括：空气净化、洁净建筑、与产品直接接触的水或 气体或化学品和生产设备、工器具等的污染物控制以及微振动、噪声、静电 的控制、防止等。 3．0 适用范围 半导体公司所有洁净生产区及洁净辅助间(包括人员净化用室、物料净化用室和相关生活用室等)、车间内管理区(包括部分办公、值班、管理和体息室等)和将来新建、改建、扩建的洁净厂房及其辅助用房。 4．0 术语 洁净生产区是洁净厂房的主要部分，对洁净级别有明确规定的区域。
机械加工车间管理规定 1、劳动纪律： ⑴员工必须遵守厂规厂纪，违反者按《违反厂规厂纪处罚条例》处理。 ⑵员工上班应做到不迟到、早退，严格按照两班制的作息时间进入工作岗位，不到岗者作迟到处理，下班时间未到擅自离岗者按早退处理，迟到一次罚款5.00元，早退一次10元。没到下班时间不允许离开自己的岗位，更不允许站在门口喧哗，聊天，擅离岗者10元/次。 ⑶上班时间不得串岗闲聊，不允许大声唱歌喧哗，打闹嬉笑，更不得擅自出厂或回宿舍，有事离岗必须向组长或车间主任请示，得到批准后方可离开，如擅自离岗被发现一次罚款20.00元。 ⑷不得在工作时间内看报纸、杂志，打游戏，吃零食，如发现一次罚款20.00元。 ⑸有事须写请假条，经班组长签字后交车间主任批准，原则上每个班组请假不得多于2人，不请假按旷工处理，每天罚款50.00-100.00元。 ⑹下班或吃饭时，须将自己机床上的日光灯与电风扇关闭，不执行者一次罚款10.00元。 ⑺服从指挥，听从安排，下级服从上级，个人服从组织，对车间、班组的安排如认为不合理，可以越级反映，但不得顶着不办或消极怠工，不得赌博或打架斗殴，违者罚款50-100元，情节严重者建议厂部给予行政处罚直至开除。 2、现场管理制度 ⑴保持现场良好的工作秩序，创造亮丽、舒适的工作环境。 ⑵保持车间内的整齐、整洁。工作台必须定位摆放，不得放置与生产无关的物料，废品应放置在规定位置，合格品与不合格品不得混放。 ⑶所有在加工的在制品、合格品、不合格品等均须分别放置。 ⑷下班时每位员工必须按照“数控机床保养内容”进行清扫与保养机床。 ⑸爱护公司财产，严禁在机床设备上人为刻画，留下痕迹，一经查实将给予50.00元的处罚。 3、生产工艺管理制度 ⑴生产工艺是确保产品质量的基础，所有员工应遵守操作规程严禁违章作业。 ⑵严格按照图纸施工，生产的半成品必须经检验员确认后方可连续生产，生产过程中必须经
无尘车间管理制度 目的：为了维持良好的生产秩序，提高劳动生产率，保证产品品质以及工作的顺利进行特制订以下管理制度。 范围：适应于生产车间全体工作人员。 一、晨会制度 1．员工必须准时上班，于8:00参加晨会，不得迟到、早退 2．员工在晨会时须列队整齐、站立端正，认真听取主管或班组长的讲话，不得做一些与晨会无关的事项 3. 晨会时间控制在15分钟内，结束后员工应立刻进入各自岗位 二、请假制度 1．员工请假制度与核准权限同厂规一致 三、清洁卫生制度(参照洁净室作业指导书) 1.进入无尘室前工作人员需换鞋，在更衣室换穿无尘服并将头发全部遮盖。洗 完手并消毒后，经过风淋室进入作业区 2.无尘室内工作人员不得将茶水、食物携入作业区，且在作业区内禁止抽烟、 嚼口香糖、吃零食及喝饮料 3.工作人员离开无尘室时，必须将无尘帽、衣、鞋在更衣室中换下，不可将无 尘衣穿至非无尘作业区 4.进出无尘室必须随手关门，防止蚊虫进入 5.员工必须保持岗位周围的清洁干净，物品要按规定位置放置整齐，不得到处 乱放,班组长要保持办公台的整齐干净 6.不得随便在车间内乱丢垃圾，每天上、下班必须打扫卫生，卫生工具用完后 须清洗干净放在指定的区域，不得乱丢或人为损坏 7.无尘室内员工不可化妆及佩戴耳环、戒指、手表、手表等饰品 8.工作人员应勤修剪头发、指甲、勤洗澡保持个人卫生
9.无尘室内工作人员勿触摸、摩擦或搔抓身体外露之处 10.直接接触产品人员不可患有传染性疾病 11.生产区人员每年体检一次 四、车间生产秩序管理制度 1.生产作业中员工间需相互配合协作，自觉服从班组长的管理 2.员工在作业过程中,必须自觉做好自检工作,如发现问题应及时向班组长反应,不可擅自使用不良材料以及让不合格品流入成品 3.所有员工必须按照SOP操作，如有违规者，视情节轻重予以教育培训或处罚 4.员工在作业过程中需维持机台周边现场环境，保持清洁状态 5.员工在作业过程中，不得故意损坏物料，工具、设备等违者按原价赔偿 6.工作时间内不得有串岗、聊天、玩手机等与生产无关之行为，离岗前需经班组长同意并填写离岗登记表，领取离岗证方可离开工作岗位 7.下班前必须整理好自己的工作台面，做好交接班工作 8.任何培训和会议，不得出现迟到、早退和缺席 9.严格划分“三品”(合格品、返修品、不良品)隔离区，做到标识明显、数量准 确、处理及时 10.车间内物品需定置摆放、原物料进入车间前必须去除外包装 11.认真填写各项记录、报表，做到及时、准确、清晰、完整、规范 12.车间内合理照明，严禁长明灯，长流水，节约用水用电 13.安全通道内不得摆放任何物品，不得阻碍 14.消防器材定置摆放 , 不得随意挪作他用 , 周围不得有障碍物 15.新员工和工种变动人员进行岗位技能培训,经培训考试合格后方可上岗作业 16.严格执行SOP、按工艺及图纸生产，对技术文件规定的工艺参数、技术要求 应严格遵守、认真执行，按规定进行检查，做好记录
姓名：XXX 部门： XX部YOUR LOGO Your company name 2 0 X X 企业车间管理规章制度
企业车间管理规章制度 一、车间员工除按照公司人事制度、考勤制度、生产制度来加强管理外，还要服从本管理制度。 二、进入车间工作前须做到： 1、首先在来公司的路上调整好自己的心态，整理好自己的厂服，带好厂牌做好工作 2、看生产安排看板中的生产任务或听从主管安排生产，并做好生产准备进行生产。 3、清楚工作台和身边影响工作的物品，做到工作顺畅利索。 4、到仓库找仓管领用生产所需的物料，并做好数据统计。 5、检查生产工具和生产设施是否能正常生产，如果不能正常生产立即上报给主管，由主管到办公室给予解决；如果正常，就开始生产。 三、在工作中应做到： 1、对每道工序都不能马虎，确保工艺质量的优良，尽一切可能做到“零次品”。 2、组装中能用的螺丝钉、螺丝帽、垫片、扎线、套片、压线帽、海绵条等部件不能作为废品乱扔，每位员工都应有节少成本意识，要有把一个能用的螺丝垫片都要检起来用在产品上的作风。 3、在贴产品标签时应帖端正，看上去比较美观正规。 4、各工序应按操作规范进行操作，严防违规操作，确保品质优良。 5、在领安装部件时应填写领料单，然后将领料单交给仓管签字， 第 2 页共 5 页
仓管签字后跟随仓管一起到仓库领料。 四、下班后应做到： 1、生产工具和零部件（如：螺丝钉、垫片、海绵条、扎线、贴标、套片、压线帽等）定位摆放，保持整齐有序。 2、检查风批气管是否漏气和电器线路、开关是否有隐患；如有漏气现象发生应及时报告给主管，并及时解决。 3、按照主管划分的清扫区域来清扫车间，保持车间清洁整齐；并分清用与不用的掉在地上元件，特别是螺丝钉、垫片、海绵条、扎线、贴标、套片、压线帽等，放入各定位的地方，不能乱扔或丢在垃圾里。 4、关电、关水、关电器、关窗户，以防车间安全；火灾、水灾、偷盗、损失。 5、整齐有序地到打卡机前打卡下班。 五、规章制度： 1、以上 二、 三、四项不管是谁如果不按规定操作或违规，发现一次罚款30元；如果三次违规除处罚外给予辞退。 2、员工要服从主管安排，分配到每个人的工作任务要认真做好做完，不得拖三拉四完成不了任务和质量要求，否则给予重罚。 3、车间工作中不能说与工作无关的话和说脏话，更不能吵架、打架斗殴；违者：说与工作无关的话和说脏话者每次罚10元，吵架、打 第 3 页共 5 页
净化车间管理规定. 无尘车间管理规章制度. 1.生产管理规定 1.1工作调配由拉长以上干部根据工作的需要来确定人员位置，受任的的任何人员不可有挑剔工作的行为(特殊情况除外，但需经主管级人员确认) 1.2作业人员必须按照作业指导书或机器操作说明书去完成作业，作业方法更改或特殊技术作业必须经主管级人员确认后方可执行。 1.3作业人员必须要作好自我检查(含原料检查和部件检查)流水线作业站别作业员需要进行上一站作业检查，且要求所有作业员必须熟悉自己上一站和下一站作业内容.
1.4作业人员必须按规定完成产量，以保证工作效率。 1.5作业发现异常时必须及时汇报给拉长以上干部请求处理。 1.6作业人员当发现自己作业物料不够时需提前1小时汇报给物料员或拉长或领料员发料，不可私自到物料架上拿取物料。 2.物料管理规定 2.1所有物料必须有明确标示(含原料、组合料、成品) 2.2所有物料必须按规定摆放整齐。 2.3领料员必须定时清退不良物料(每批次1次，按订单确定)
2.4领料员每次领料时当出现缺料情况必须及时汇报给拉长或生产主要负责人。 2.5拉长或领料员必须负责物料的进出作账明细。 3.生产纪律规定 3.1所有人员必须提前5分钟到工作岗位 3.2所有人员必须按规定穿戴好无尘服、帽、鞋后方可进入无尘室，且不可在无尘内整理无尘服等。 3.3相关人员必须按规定戴好手套后方可进入无尘室作业。
3.4工作时间不可有聊天现象，更不允许有争吵现象。 3.5无尘室内不允许带入与工作无关的个人物品。 3.6所有人员上班前半个小时和下班半小时不允许上洗手间。 3.7去先手间人员必须用厂牌来换离位卡方可离位，去洗手间时间不得超过10分钟。 3.8所有人员上下班必须按规定放置好自己的衣服及静电服等。 3.9所有人员上下班前必须按规定清扫自己的工作岗位。 3.10所有人员上下班必须按规定排好队进出无尘车间。
公司质量管理制度文件 材料汇编 目录 序号标题页码 1、质量事故仲裁及责任追究管理办法 (2) 2、质量信息收集反馈制度 (10) 3、水泥及熟料产品质量监督管理办法 (14) 4、水泥及商品熟料质量检验报告管理办法 (18) 5、外购原燃材料取样、检验、验收作业指导书 (23) 6、产品质量投诉与纠纷处理流程 (28) 7、试验质量对比验证检验管理办法 (32)
质量事故仲裁及责任追究管理办法 1.总则 为适应公司的快速发展和外部环境变化对品质管理的要求，建立完善内部质量监督、抽查、评价体系，提高质量监管能力，增强子公司质量责任意识，规范其质量管理行为，特制定本制度。 2.事故分类 2.1重大质量事故 2.1.1出厂水泥品质指标不符合国家标准要求； 2.1.2出口水泥（熟料）不满足合同约定指标; 2.1.3商品熟料安定性不良或f-CaO＞2.0%；抗压强度3天低于25.0MPa；28天低于5 3.0MPa； 2. 2 质量事故 2.2.1出厂水泥品质指标不符合海螺集团标准要求； 2.2.2商品熟料f-CaO＞1.5%；抗压强度3天低于28.0MPa；28天低于55.0MPa； 2.2.3满足国家标准前提下，内贸产品品质指标低于合同约定要求。 3.事故确定程序 3.1内部客户投诉确定 内部客户投诉主要针对集团内部熟料基地向粉磨站销售商品熟料，因熟料质量不符合海螺标准要求，影响粉磨企业正常生产组织或产品质量而引起的投诉处理。 3.1.1粉磨站对进厂熟料质量有异议，要同时向发运厂家和公司品
质部投诉，并确保投诉的及时性，具体投诉时间从卸船(车)开始计算，规定如下： 3.1.1.1凡f-CaO超标投诉，4小时内电话反馈（如夜间可延长至次日11时之前）。 3.1.1.2抗压强度投诉：3天抗压强度应在5日之内；28天抗压强度应在30日之内。 3.1.2粉磨企业如超过规定时间投诉的或未按规定留样的，品质部原则上不再负责协调处理，熟料基地也可不再对该批不合格熟料负责；而由此批熟料产生的一切后果均由粉磨企业负责（包括对最终产品各项品质指标负全责）。 3.1.3投诉的确认 3.1.4公司品质部在收到粉磨站投诉后，首先电话向发运基地了解情况，如发运基地认同粉磨站投诉，直接转入产量核减程序；如发运基地不认同，品质部督促其在24小时内或根据粉磨企业需要派人到现场处理。 3.1. 4.1现场处理客户投诉时，双方首先对熟料到港(厂)时间、入库情况进行确认，并查看买方进厂检测原始记录，如发现原始记录有涂改现象则判定本次投诉无效，并追究子公司相关责任。 3.1. 4.2现场取样：因仲裁需要现场取样，买方应保证卖方到现场时能取到代表该批产品的样品，必要时可采取缓卸或将该批产品单独存放，以保证取样的代表性。 3.1. 4.3如船(车)未卸完，直接从20个不同部位取等量样品，总量不少于20kg；如熟料已卸完进库，且该库内只有该批熟料，可共同在出库皮带上取样，每小时一次，连续取24小时或36小时，合并
生产管理制度 总则 第一条为合理利用公司人力、物力、财力资源，进一步规范公司管理，使公司生产持续发展，不断提高企业竞争力，特制定本制度。 第二条生产管理是公司经营管理重点，是企业经营目标实现的重要途径。生产管理包括物流管理、生产过程管理、质量管理、生产安全管理以及生产资源管理等。 第三条本制度是公司生产管理的依据，是生产管理的最高准则。 第四条本制度适用于公司全体生产人员、生产管理员和与生产相关的其他人员。 第五条本制度由总经理负责实施监督。 第六条本制度经总经理签署后，自公布之日生效。 物流管理 第七条物流控制是生产管理的先决条件，合理的物流控制是产生高效率、高利用率的生产前提。物流控制的是否合理，直接关系到生产是否顺畅、物料浪费严重与否、生产成本的高低。 第八条物流机构包含各车间成品仓库、材料仓库、工具仓库以及公司车队。成品仓库是成品的储存机构，负责成品的收发、储存；材料仓库是原材料的储存机构，负责原材料的收发、储存；工具仓库是工具、模具储存机构，负责工具、模具的收发、储存、保养；车队是公司的运输机构，负责公司所有运输事务。 第九条生产部门在接到有物料入库通知后，即通知物料检验人对物料进行品质检验。检验合格的物料，由物料检验人签名开具物资入库单，然后入库。检验不合格的物料，由物料检验人开具退货通知单，并通知外协人员或公司采购人员将不合格物料运回原单位。 第十条仓库凭物料检验人开具的物资入库单办理入库手续。仓管员要做好物资入库帐，并将入库物资放到仓库相应的位置，摆放整齐。
第十一条仓管员在新进物资入库后要及时做好标示，同时做好物资的维护保养工作；仓库的物资要和帐目相符，每月进行一次盘点，并将结果上报主管会计。生产部门负责人不定期对物资盘点抽查，抽查结果作为仓管员的考核依据。 第十二条车间或其他人员领取物资必须出具领料单。领料单各栏要填写清楚，领取生产材料由车间开单；领取工具、模具以及办公用品等均需由部门负责人审核签署意见后方可领取。 第十三条仓管员接到领料单核实后，库存充足的立即发放并做好物资出库帐；库存不足的将仓库现有物资全额发放，并通知领料人重开领料单，按实际发放数量填写。 第十四条车间或其他人员将物料领回后应即做好物料标示，放置在指定区域并摆放整齐。 第十五条成品经检验合格，包装人员方可按照指定的包装规格包装产品，包装人员执成品检验员出具的成品入库单将成品送到成品仓库入库。 第十六条成品仓库仓管员在入库人员出具成品入库单后方可接收产品入库，同时做好产品入库帐。有特殊情况需要紧急放行的产品，在总经理许可下方可接收无成品入库单的产品。 第十七条产品出货要开具产品出库单，一联存根，二联交客户或业务主办人；三联交会计，并做好产品出库帐。 第十八条短途运输的可以安排公司车队送货，需要长途运输的安排托运，将产品运至客户规定交货地点交货。 第十九条车队将产品送到客户指定交货地点后，将产品出库单交客户验货。等客户验货人员验定无误后请收货人员出具产品验收入库单。客户出具的产品验收入库单要及时送交公司财务部。 生产过程管理 第二十条生产过程管理是生产控制的重点，是保证生产受控的重要手段，是降低资源损耗的必要措施。生产过程管理是利用科学的管理手法进行生产管理，合理利用生产资源，合理调配生产人员，保证及时生产的先进管理办法。 第二十一条生产过程管理是公司各级管理员、一线作业人员都必须遵守的管理制度。公司各级管理员、操作员必须严格按照生产过程管理工作，时刻树立效率意识、质量意识、安全意识。 第二十二条生产过程管理要求公司各级管理员时刻树立持续改进意识，以思促管，防止管而不化；要求公司所有作业人员树立节能高效意识。
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1、0目得: 为创建整洁安全生产环境及规范人员对无尘室得正确操作,确保无尘室环境符合生产条件之要求特制定本规定。 2、0 范围: 凡进入无尘室内所有人、机器、物品、原物料、产品……等,均属本规范管制范围 3、0 权责: 4、0 定义: 5、0 作业程序: 5、1 人员管理规定 5、1、1不定期对员工进行无尘室得管理规定培训。 5、1、2进入无尘室时必须穿戴自己得无尘衣帽与无尘鞋,不可随意穿戴她人无尘衣帽与无尘鞋 5、1、3外宾及厂商人员如需进入无尘室时,需要经生产部门最高主管许可后并有本司人员陪同下方可进入 5、2更衣室管理规定
更衣室分为换鞋处、男一更、男二更、女一更、女二更。以下简述各区域作用,及员工进入无尘车间得流程及规范。 5、2、1各区域作用: 5、2、1、1换鞋处:为员工放置自己鞋子得区域。 5、2、1、2一更:为员工放置自己外套及个人物品得区域。 5、2、1、3二更:为员工更换无尘服、无尘鞋得区域。 5、2、2更衣室使用流程 5、2、2、1换鞋员工从楼梯口进入厂房,通过设备进口通道,进入换鞋区,在换鞋区门 口先脱鞋,并将鞋子拿起放至鞋柜,如图1箭头标示步骤1所示。 5、2、2、2至一更放置外套等个人物品从换鞋区进入一更,将外套及其她个人物品放 置个人柜子,个人柜子不要放置贵重物品以免丢失,如图1步骤2。 5、2、2、3至二更穿戴无尘服及无尘鞋如图1步骤3。 图1 5、3无尘室内着装规定 5、3、1进入无尘室得人员需穿着合适得无尘服、鞋子等,以免无尘衣服鞋子过小或者过大而让穿着者感到不适。
品质管理制 度 (2) 1、总则 (3) 2、仪器管理 (3) 3、原物料品质管理 (4) 4、制造前品质条件复查 (4)
5、制程品质管理 (5) 6、成品品质管理 (5) 7、品质异常反应及处理 (6) 8、成品出厂前的品质管理 (7) 9、产品品质确认 (8) 10、品质异常分析改善 (8) 11、附则
1、总则第一条：目的为保证本公司品质管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理 改善，借以确保及提高产品品质符合管理及市场需要，特制定本细则。第二条：范围本细则包括： (一)组织机能与工作职责; (二)各项品质标准及检验规范; (三)仪器管理; (四)品质检验的执行; (五)品质异常反应及处理; (六)客诉处理; (七)样品确认; (八)品质检查与改善。第三条：组织机能与工作职责本公司品质管理组织机能与工作职责。各项品质标准及检验规范的设订第四条：品质标准及检验规范的范围规范包括： (一)原物料品质标准及检验规范; (二)在制品品质标准及检验规范; (三)成品品质标准及检验规范的设订; 第五条：品质标准及检验规范的设订 (一)各项品质标准总经理室生产管理组会同品质管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据 "操作规范"，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制"品质标准及检验规范设(修)订表" 一式二份，呈总经理批准后品质管理部一份，并交有关单位凭此执行。 (二)品质检验规范总经理室生产管理组召集品质管理部、制造部、营业部、研 发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③品质标准④检 验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于"品质标准及检验 规范设(修)订表"内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。第六条：品质标准及检验规范的修订 (一)
原辅料库房管理制度 一、原辅料库房实行专库专用，并设有防蝇、防鼠、防潮、防尘、通风设施，并运转正常，每天定期打扫库房卫生，保持库房整洁。 二、原辅料入库前由专人验货，所有采购的原辅料必须索取生产企业的有效卫生许可证、产品有效检验报告单。外包装必须有完整标签标识、生产日期及保质期，且无破损、无污染，原辅料无腐烂、变质。 三、所存的原辅料必须分类、分架、隔墙离地存放。各类原辅料的货架标签必须与存放的货物一致，不得存放其他杂物及有毒有害的物品（如：杀虫剂、消毒剂等）。 四、有异味或易吸潮的食品应密封或分库存放，易腐食品要及时冷藏、冷冻保存，冷库必须有温度记录设备，并对冷库温度每天做好记录。 五、入库的各种原辅料必须建立台帐制度，做到先进先出，定期清仓检查，防止食品过期、变质、霉变、生虫，及时清理不符合卫生要求的食品。 唐山曹妃甸惠通水产科技有限公司
成品库房管理制度 一、成品须标注标签标识、生产日期、保质期限后方可入库。 二、所有的成品必须分类、分架、隔墙离地存放，各类成品的货架标签必须与存放的货物一致。 三、成品库房必须专用，不得存放原料和半成品，不得存放其他杂物及有毒有害的物品（如：杀虫剂、消毒剂等）。 四、做好库房的防蝇、防尘、防鼠、防潮工作，保持库房通风，定期做好库房卫生，保持库房干燥整洁。 五、入库的各种成品必须建立台帐，做到先进先出，定期清仓检查，防止食品过期、变质、霉变、生虫，及时清理不符合卫生要求的食品。 六、退回的产品与正品要明确隔离，且标识清楚，以防混用。 七、出库产品必须经过检验，符合国家卫生标准要求，禁止不合格产品出库销售。 唐山曹妃甸惠通水产科技有限公司
（管理制度)商贸有限公司质量管理 制度
质量管理制度
质量管理制度目录 质量方针目标 (001) 质量方针 (002) 企业各部门、组织和人员的职责权限制度 (003) 首营品种资质审核的管理制度 (004) 购进及验收管理制度 (005) 保管养护管理制度 (006) 出库复核管理制度 (007) 效期管理制度 (008) 不合格品管理制度 (009)
技术培训、安装维修售后管理制度 (010) 质量跟踪和投诉处理的管理制度 (011) 质量事故和不良事件方案管理制度 (012) 职工培训管理制度 (013) 文件、资料、记录的管理制度 (014) 内部审核制度 (015) 医疗器械召回制度 (016) 质量方针目标 质量方针：以“质量第壹”为基本原则，建立和完善质量管理体系，为逐步建立的客户提供壹流服务。
质量目标：依法运营，100%从合法企业购进医疗器械率； 100%入库质量验收； 科学储存，加强养护； 100%将医疗器械销售给合法企业； 100%保障售后服务。 质量方针 1.为明确本企业运营管理的总体质量宗旨和目标，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械运营企业许可证管理办法》等关联法律法规综合本企业运营实际制定本方针。
2.质量方针，是指由企业最高管理者制度且发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。 3.企业质量方针由总经理根据企业内外环境条件、运营发展目标等信息制定，且以文件形式正式发布。 4.于质量管理组织的指导督促下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，且制定出质量目标的实施方法。 5.质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段： ⑴质量方针目标的策划： ①质量领导小组根据外部环境要求，结合本企业工作实际，于每年 定期召开企业质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作方针目标。 ②质量管理组织对各部门制定的质量分解目标进行审核，经质量负 责人审批后下达各部门实施。 ③质量管理组负责制定质量方针目标的考核办法。 ⑵质量方针目标的执行： ①企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、督 促考核人。 ②季度末，各部门将目标的执行情况上报质量管理组，对实施过程 中存于的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。 ⑶质量方针目标的检查： ①质量管理组负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促。 ②每年，质量管理组组织关联人员对各项质量目标的实施效果、进
无尘车间管理制度 1 目的 通过对无尘车间使用过程各个环节的控制，控制无尘车间的尘源，保证制程中产品不受污染。 2 范围 所有进入无尘车间区域的人员以及相关的配套设施。 3 职责 3．1所有进出无尘车间的人员按规定进出无尘车间； 3．2工程部按本规定对洁净系统进行监测和维护。 3．3生产部按本规定对无尘区域进行打扫。 3．4质检部按本规定对无尘区域人员卫生实施监督。 4 使用规定 4.1人员卫生 4.1.1不准进入无尘室的人员 ①皮肤有外伤和炎症、搔痒症者。 ②感冒、咳嗽及其他患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病者。 ③没有按规定洗去化妆品、指甲油和穿洁净工作服者。 4.1.2人员日常卫生习惯 ①每天冲澡，换衣，经常洗头，保持身体清洁。 ②男子每天刮胡须，头发不得长于10cm。 ③经常洗手，剪指甲。 ④无尘服保证每礼拜清洗一次，无尘鞋保证每天清洗一次。 ⑤在无尘室内禁止吸烟和饮食。 ⑥不准在无尘室内拉开无尘服拉链。
⑦手动工具、器具、笔记等用毕要放回有盖的盒子里。 4.1.3人员物品出入规定 4.1.3.1不准带入无尘室的物品 ①没有按规定经过洁净处理的所有物品。 ②一切个人物品，包括钥匙、手表、手机、手帕、笔记本等。 4.1.3.2人员出入 ①非无尘车间员工进入无尘车间时，需要总经理批准，并且穿戴无尘服，头套，鞋套后方可进入，并做出入无尘室登记。 ②进入无尘车间更-衣室前需要先脱掉鞋子，手提鞋子走到更-衣柜前更-衣。 ③要以站立姿势穿无尘服，不要使工作服碰地板等可能有尘的东西，并换上工作鞋。④无尘车间入口有风淋室，人员在进入风淋室之前要在在粘尘垫上反复的踩踏，以保证鞋底干净，进入风淋室后按规定关好门在风淋室内举起双臂，将身体慢慢地转1-2圈，时间不少于15秒。 ⑤由于风淋室较小，每次最多只能容纳两人。 ⑥出洁净室时，进入更-衣室后首先换鞋，再脱下洁净工作服。脱-衣时同样不要碰在地面等可能带尘的地方。 ⑦不能穿洁净工作服上厕所。 4.1.3.3所有出入无尘室的人员需密码锁开锁方可进入，生产办负责每月统计车间进出人员名单和频率。 4．2货物进出管理规定 4.2.1 无尘车间货物风淋安装有电铃通知按钮和电话对讲机，货物进入车间时请按铃通知车间人员。 4.2.2 所有进入无尘车间的各种大件物料、原辅料、工器具、包装材料等均需在货物通道外面拆掉外包装，用抹布擦干净其外表面的灰尘，小件物品需要放置在专用托盘上，再进入货物缓冲间； 4.2.3进入货物缓冲间前需先检查缓冲间内侧门是否关闭，否则应先关闭后再将货物推入货物缓冲间；同样，完工品移出无尘车间前，应先关闭缓冲间外侧门； 4.2.4完工产品退出无尘车间前，应经检查合格后并严密包装，再通过货物缓冲间退出；
生产车间管理制度 为了维持良好的生产秩序，提高劳动生产率，保证生产工作的顺利进行特制订本管理制度。本制度适应于生产车间全体工作人员。 第一章生产管理 一、生产纪律 1、生产过程中必须严格按产品规格要求生产。 2、厂区及生产车间内严禁吸烟。 3、爱惜生产设备、原材料和各种包装材料，严禁损坏，杜绝浪费。 4、员工必须服从合理的安排，尽职尽责做好本岗位的工作，不 得故意叼难、疏忽或拒绝组长或上级主管命令，对不服从者 按公司管理制度执行处罚。 5、衣着清洁整齐，按照要求上班必须穿工作服。 6、严禁私自外出，有事必须向生产主管请假。 7、保持车间环境卫生，不准在车间乱扔杂物，禁止随地吐痰， 每次生产任务完成后要将地面清扫干净。 8、当产品出现不良状况时应立即停工并上报，查找原因后方可 继续生产。 二、操作规程 1、正确使用生产设备，严格按照操作规程进行，(作业指导书或
是使用说明书)非相关人员严禁乱动生产设备。 2、严格按照设备的使用说明进行生产，严禁因抢时间而影响产品质量，若因抢时间造成原材料浪费的按原价赔偿。 3、员工在工序操作过程中，不得随意损坏物料，工具设备等， 违者按原价赔偿。 4、所有员工必须按照操作规程操作，如有违规操作者，视情节 轻重予以处罚。 5、操作机器要切实做到人离关机，停止使用时要及时切断电源。 三、产品质量 1、必须树立“质量第一、用户至上”的经营理念，保证产品质 量。 2、对出现的异常情况，要查明原因，及时排除，使质量始终处 于稳定的受控状态。 3、认真执行“三检”制度，操作人员对自己生产的产品要做到自 检，检查合格后，方能转入下工序，下工序对上工序的产品进 行检查，不合格产品有权拒绝接收。如发现质量事故时做到责 任者查不清不放过、事故原因不排除不放过，预防措施不制定 不放过。 4、间要对所生产的产品质量负责，做到不合格的材料不投产、不 合格的半品不转序。