文件管理的补充试题
一、单选题
1、下列文件中属于《中国共产党机关公文处理条例》规定文种的是（）
A、议案
B、公告
C、命令(令)
D、意见
2、行政机关最高规格的领导性、指挥性文件是( )
A、命令
B、指示
C、决定
D、公昔
3、人才技术档案主要由( ) 组成。
A、人才职业能力、职业生涯和职业信誉
B、个人履历、人才职业能力、职业信誉
C、个人履历、人才职业能力、职业生涯
D、个人履历、职业生涯、职业信誉
4、下列发文字号中符合国家行政机关公文格式标准的是( )。
A、沪档(2002) 3号
B、沪档「2002」3号
C、沪档字「2002」第3号
D、沪档(2002)003号
5、《国家行政机关公文处理办法》规定，"请示"除标识签发人姓名外还应当注明( )。
A、签发人职务
B、复文期限
C、归卷号
D、联系人姓名和电话
6、文件工作的总原则是( )。
A、实事求是
B、精简高效
C、准确无误
D、保密至上
7、文件工作的质量是文件工作的生命，而文件工作质量的核心是( )。
A 精简B、准确C、高效D、保密
8、文件工作人员调离本单位工作时，其所保管、借阅的文件应（）。
A、移交给有关人员
B、由秘书人员转交
C、按照有关规定移交、清退
D、据其任职灵活处理
9、汇编上级党的机关秘密公文时，公文汇编本的密级处理办法是（）
A、按照编入公文的最低密级标注并进行管理
B、一般都变为"秘密级"
C、按照编入公文的最高密级标注并进行管理
D、不必标注汇编本的密级
10、加工文件的第一步是选择加工的文件。下列文件中不需要加工的是（）。
A、重要文件中篇幅特长、内容较多的文件
B、内容可按定例办理、但必须报领导知晓的数量较多的同类文件
C、须报领导或有关方面知晓的不同类文件
D、一般事务性文件
11、文件提供查阅利用的主要形式是( )
A、提供复制件
B、提供文件的有关信息
C、提供原件
D、汇编常用文件
12、销毁秘密公文应到指定场所、由专人进行监销，一般至少应由( )负责监销。
A 、l人B、2人以上
C、3人以上
D、5人以上
13、发文办理的实质是通过发文行使法定的职权、表达意图和（）
A、传递信息
B、积累档案
C、及时审核
D、形成文稿
14、凡文件内容涉及全面的、重要的、方针政策等问题的，应以( A )发文。
A、单位名义
B、个人
C、有关业务部
D、办公室
15、单位签订合同，进行传递的方式往往采用（）
A、直接送达
B、机要交通
C、特快专递
D、互换文本
16、签收是收文办理工作的（），通过签收对发出的文件进行核对并予以确认。
A、起始环节
B、中心内容
C、最后环节
D、重要保证
17、拟办一般是对具体承办部门、办理程序和( )提出意见。
A、时限
B、办理内容
C、办理方式
D、批办范围
18、我国建国以来一般采用的文书档案基本保管单位是（）。
A、全宗
B、文件组合
C、案卷
D、单页文件
19、下列上级机关文件材料中不属归档范围的是( )。
A、上级机关发来供工作参考的抄件
B、上级机关召开的需要贯彻执行的会议主要文件材料
C、代上级机关草拟并被采用的文件的最后草稿和印本
D、上级机关转发本机关的文件
20、档案的保管期限是指档案保管的( )。
A、中间年限
B、最短年限
C、利用年限
D、最长年限
21、归档类目的主体是( )。
A、类别
B、条目
C、顺序号
D、保管期限
22、根据《机关档案工作条例》规定，机关文书部门或业务部门应在( )
向档案部门移交档案。
A、第一年末
B、第二年上半年
C、第二年第三季度
D、第二年末
23、下列案卷名称中没有运用地区特征的是( )。
、A、《上海市XX县人民政府关于各乡绿化问题的通报、情况调查》
B、《上海市XX县各乡绿化规划》
C、《华东地区高校档案学专业实验室建设情况调查》
D、《上海市XX县各乡计划生育状况调查》
24、决定同一单位文件价值的主要因素是( )。
A、文件的制发机关
B、文件的制成材料
C、文件的内容
D、文件的形成时间
25、文件整理的最终目的是( )。
A、体现机关的职能
B、便于文件的保管和利用
C、保持文件之间的有机联系
D、区分不同文件的价值
26、区级机关档案中属于进馆范围的是( )。
A、永久档案
B、永久与长期档案
C、长期档案
D、长期与短期档案
27、卷内文件排列中，下列不符合文件排列要求的是（）。
A、正件在前，附件在后
B、印件在前，定稿在后
C、请示在前，批复在后
D、转发件在前，被转发件在后
28、下列各组文件中属于国家行政机关规定正式文种的是（）
A、公告、命令、通知
B、条例、意见、决议
C、通令、指示、布告
D、公报、请示、函
29、对重要事项或重大行动做出安排和决策形成的文件，其名称应（）
A、命令
B、决定
C、指示
D、决议
30、国家行政机关公文格式的各要素划分为（）
A、常规格式、正文二部分
B、眉首、主体、版记三部分
C、眉首、主体、附注、版记四部分
D、批示域、眉首、主体、附注、版记五部分
31、王志刚为某厂厂长，在他的签发的四份文件中，符合要求的是（）
A、即发王志刚5月4日
B、可发王2002年5月4日
C、缓发王志刚2002年5月4日
D、此件不发王志刚2002年5月4日
32、注办是指在文件办理完毕后将其（）和结果进行注明的工作。
A、承办情况
B、重要事项
C、办理内容
D、基本要求
33、我国最基本的组卷方法是（）
A、“六个特征”立卷法
B、立小卷法
C、“四分四注意”的立卷法
D、“适当分级”的立卷法
34、在六个立卷特征中，除了（）外，其他五个特征可以根据文件的实际情况结合
选用。
A、作者特征
B、问题特征
C、通讯者特征
D、名称特征
35、以件为单位整理“遵循文件的形成规律；保持文件之间的有机联系”时，在最低一级
类目内排列文件时，强调了（）
A、事由原则
B、来源原则
C、时间原则
D、效率原则
36、机关在一定范围内公布应当遵守或通知的事项时所使用的文种是（）
A、布告
B、公告
C、通告
D、决定
37、文件工作应达到的总目标为（）
A、现代化
B、规范化、制度化、科学化
C、文档一体化
D、信息共享
二、多选题
1、下列文件属于通用公文的是（）
A、命令
B、会计凭证
C、统计报表
D、决定
E、计划任务书
2、下列文种中既可以用作上行文又可用作下行文的是（）
A、决定
B、通告
C、意见
D、报告
E、函
3、通知可用于（）
A、公布行政法规和规章
B、批转和转发公文
C、通知办理与须知的一般事项
D、通知要求下级办理的事项
E、任免干部和工作人员
4、国家行政机关公文格式的主体部包括（）等要素。
A、发文字号
B、公文标题
C、公文正文
D、成文时间与公文生效标识
E、附注
5、文件的成文日期，可以是（）
A、文件通过审核的日期
B、单位领导人签发文件的日期
C、法规性文件的批准日期
D、联合行文第一个签发单位领导人的签发日朋
E、电报收到的日期
6、文件工作的基本原则是（）
A、准确原则
B、一体化原则
C、高效原则
D、精简原则
E、保密原则
7、文件的统一管理包括（）
A、收发
B、审核
C、用印
D、归档
E、销毁
8、收发文程序中的审核，一般指的是（）
A、对发文的审核
B、对秘密文件的审核
C、对上级机关来文的审核
D、对平级机关来文的审核
E、对下级机关来文的审核
9、收文控制的意义在于( )。
A、有利于及时地办理与单位工作有关的来文
B、有利于准确地办理与单位工作有关的来文
C、有利于排除无关信息对单位及单位文件工作的干扰
D、有利于简化文件处理
E、有利于单位工作的顺利展开与提高单位的工作效率
10、文件运行中管理工作的内容主要有( )。
A、加强组织管理
B、保证发文质量
C、控制发文数量
D、收文控制与加工
E、保证文件的安全销毁
11、按文件性质与办理要求的不同，加工文件可采用( )等方式。
A、编写提要与文摘
B、拟写处理意见
C、编写文件内容综述
D、编写专题报道
E、编制数据汇集
12、办理完毕的文件提供查阅与利用服务的对象一般包括( )。
A、单位有关领导
B、原承办部门与承办人员
C、单位其他相关人员
D、所有业务部门
E、外单位查询人员
13、秘密公文的传递可用( )。
A、挂号邮件
B、文件交换
C、计算机网络加密传输
D、密电传输
E、机要通信
14、收文审核的重点，除判定该文件是否应由本机关或单位办理外，还包括（）
A、文件是否符合行文规则
B、文件内容是否符合国家法律、法规及其他有关规定
C、文件中涉及其他部门或地区职权的事项是否己协商、会签
D、文件的文种使用、公文格式是否规范
E、文件的篇章结构、文字表达是否符合要求
15、收文登记的形式包括( )。
A、簿册式登记
B、卡片式登记
C、联单式登记
D、电脑登记
E、复式登记
16、归档文件的整理原则是（）
A、遵循文件材料的形成规律和特点
B、保持文件之间的有机联系
C、必须以案卷为归档文件的单位
D、区别不同价值
E、便于保管和利用
17、区分归档文件不同价值的意义在于（）
A、便于归档鉴定，及时剔除保管期满的档案
B、便于机关对文件的办理
C、便于文件的查找
D、便于文件的保密
E、便于重点保护与管理永久保存的档案
18、在分清文件的本质联系时应根据档案实体管理工作的要求，区分文件的密级、保管期
限和制成材料等状况的不同。下列做法符合要求的是（）
A、绝密级的归档文电单独管理保管
B、特别重要或珍贵的归档文件单独保管
C、按进馆与否和保管期限整理与排列归档文件
D、所有归档文件按内容进行整理
E、所有归档文件分级进行整理
19、归档文件外型整理必须依据的规范是( )。
A、《国家行政机关公文格式》
B、《公文用纸格式》
C、《机关档案工作业务建设规范》
D、《归档文件整理规则》
E、《国家行政机关公文处理办法》
20、归卷类目的编制必须（）
A、与档案馆类别设置保持一致
B、分类准确，符合单位机构设置或业务活动的实际情况
C、与档案室档案分类保持一致
D、条目设置科学合理，既符合归档范围并初步区分文件价值，又使办结文件有所归属
E、排列清晰，便于操作
21、正确认识与选用文种有利于（）
A、准确反映发文者的目的和意图
B、体现文件的作用和价值
C、便于公文的处理与查找
D、提高文件工作的质量
E、提高机关工作的效率
22、请示用于（）
A、遇到法律、法规、法令和指示中有不明确的问题
B、工作中的具体问题
C、因情况特殊难以执行统一规定而需交通处理的问题
D、超越了职权范围的问题
E、报告工作情况
23、文件工作中统一用印的意义主要在于（）
A、保证单位印章的安全
B、维护文件的有效性
C、维护文件的合法性
D、维护文件的严肃性
E、提高盖印工作的效率
24、公文中的数字，除（）和具有修辞色彩语句中作为同素的数字等必须使用汉字外，
应当使用阿拉伯数字。
A、成文日期
B、部分结构层次序数
C、词、词组
D、惯用语
E、缩略语
25、下列做法体现了保持文件有机联系的是（）
A、将请示与批复组合在一起
B、将一般文件的历次修改稿组合在一起
C、将发文的定稿与存本组合在一起
D、将批转（转发）文件的正件与附件组合在一起
E、将零散的文件组合成一卷
26、下列做法符合《机关档案工作条例》规定的是（）
A、跨年度的请示与批复，放在复文年立卷；没有复文的，放在请示年立卷
B、跨年度的规划放在针对的最后一年立卷
C、跨年度的总结、决算、报表等，放在针对的最后一年立卷
D、跨年度的会议文件放在会议闭幕年立卷
E、有两个内容的跨年度文件，视其内容的侧重点，将其归入主要内容针对的年度立卷
27、下列选项符合卷内文件排列的一般做法的是（）
A、专题性的排前，综合性的排后
B、业务、事务性的排前，方针、政策性的排后
C、重要的排前，次要的排后
D、上级单位来文排前，下级单位来文排后
E、行性的排前，监督性的排后
28、在整理归档文件时下列确定件的做法符合《归档文件整理规则》规定的是（）
A、文件正文与定稿为一件
B、正文与附件为一件
C、原件与复制件为一件
D、转发文与被转发文为一件
E、来文与复文为一件
29、核稿的具体内容有：是否确需行文、行文名义是否妥当以及（）
A、报批程序是否符合规定
B、内容是否符合党的路线方针政策
C、如需协商的事项是否与有关部门协商取得一致意见
D、所提措施和方法是否切实可行
E、是否符合行文规定的要求
30、为了保证归档文件的齐全完整，需要检查归档文件的完整状况，检查的内容包括（）
A、正文及其作为正文的补充说明或参考材料的附件是否完整
B、重要文件的历次修改稿、讨论稿、征求意见稿是否齐全完整
C、附有领导批示意见的、重要的文件处理单是否随文件收集齐全
D、转发文与被转发文是否完整保存在一起
E、每份文件是否缺页
31、办结文件的处置归宿包括（）
A、归档
B、办理
C、清退
D、销毁
E、暂存
32、日常工作中往往有一部分文件涉及到两个或几个部门，下列选项符合立卷中常用做法
的是（）
A、业务部门起草而以机关名义发文的，一般归入机关的综合办公部门
B、本机关两个或两个以上机构联合办理的文件，一般归入主办单位，如主次难辨的，
可归入最后承办部门立卷
C、以机关名义召开的综合性会议形成的文件，由办公室立卷；以机关名义召开的专业
性会议，由与会议内容对口的专业部门立卷
D、各部门参加上级机关召开的会议带回的文件，全局性的由办公室立卷，业务性的由
业务部门立卷
E、机关领导人兼任本机关其他领导职务或外机关的不同职务形成的文件，应按其不同
身份和文件内容分别由机关有关部门或外机关立卷
33、以件为单位整理归档文件的意义（）
A、提高归档文件整理工作的效率并节约费用
B、有利于档案利用等工作的开展
C、有利于提高档案工作人员的业务水平
D、有利于节省办公费用
E、推动了文档一体化的进程
三、是非颧
1、决定和决议在形成程序上都必须经会议讨论、表决通过。( )
2、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发(关于党政机关工作人员个人证券投资
行为若千规定)的通知》这一文件的文种应为规定。（）
3、通告是一种有特指具体受文对象的公布性文件。( )
4、党政机关使用的公文必须是《条例》和《办法》的规定文种。( )
5、签署公文必须冠以职务身份。( )
6、联合行文时，一般只标注主办机关的发文字号。( )
7、公开发布行政机关公文，必须经发文机关批准。经批准公开发布的公文，同发文机
关正式印发的公文具有同等效力。( )
8、按《国家行政机关公文处理办法》规定，公文被撤销，视作自撤销之日起不产生效
力；公文被废止，视作自形成之日起不产生效力。( )
9、为简化发文的相关手续，处理一般事务的文件不必与重要政策性文件经历完全相同
的环节、履行相同的手续。( )
10、对于下级机关上报的需要办理的公文，文秘部门应当进行审核。经审核，对不符
合规定的公文，文秘部门可以直接退回呈报单位并说明理由。( )
11、为了提高传阅文件的速度，必要时可由阅文对象按级别顺次进行传递。（）
12、凡是本单位收到的一切文件都必须登记。( )
13、文件的公布是将发文单位意图最快地传递给收文者的有效方式。( )
14、起草文稿引用公文应当先引发文字号，后引标题。()
15、以单位(部门)名义制发的下行文或平行文只能由主要负责人签发。（）
16、联合下发的公文，主办机关应当加盖印章。( )
17、收文审核后对紧急公文的处置，应当明确办理内容。( )
18、批办是单位领导人行使职权、直接办理公务的体现。( )
19、凡与本机关业务活动直接有关的规范性文件应归档保存。( )
20、归档文件的鉴定就是指文件归档时确定文件归档范围的工作。（）
21、在划定文件保管期限时，除考虑文件的内容外，还应考虑到文件的形成者、载体的
特殊性等因素。( )
22、有些文件准确划定保管期限比较困难，为保险起见，在划定保管期限时应采取"就
高不就低"的方法。( )
23、为避免泄密，所有绝密文件都必须清退。( )
24、本机关与上下级机关的请示和批复可按通讯者特征组卷。( )
25、案卷标题中的时间是指文件的签署时间。( )
26、以“件”为单位整理归档文件，其整理原则与组卷有着根本区别。( )
27、归档号和档号是同一事物的不同称呼。( )
体系文件、记录管理考核制度 为规范我厂体系文件的管理，特制定此考核制度，具体如下： 1、文件发放要编号标识，建立发放记录，并归档保存，文件发放记录要求部门、数量、签收人、日期（有分发号的需注明分发号），每缺一项处罚10元。 2、记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，应使用黑色或蓝色中性笔或钢笔填写，同一页上只能使用一种颜色的笔，不得随意涂改，每发现一次不按时记录处罚10元。 3、记录表上的日期“? 年? 月? 日”应用阿拉伯数字写清楚、完整（如2008年4月1日），不准涂改，每发现一次不按规范写的处罚10元。 4、记录表上的“星期? ”应用中文一、二、三、四、 五、六、日填写清楚（如星期一），不准涂改，每发现一次不按规范写的处罚10元。 5、记录表上的体系文件编号，编号与现行体系文件编号不符的应及时改正（如LT—55应改为YL—80），改正编号时应将旧编号单杠划去，没有编号的要按现行体系文件编号要求
编号，检查中每发现一次未按规定编号的或改正编号的处罚 5-10元。 6、各种相关记录中的相关栏目都应该填写，记录表不适用时应及时更改，检查中每发现一项空缺处罚车间10元（如记录表中的交班人、接班人、负责人每班都要填写清楚），记录表中不填写的栏目，应将栏目单杠划去，每发现一处或一次不填写而没有划掉的栏目处罚10元。 7、记录表各栏目内所填写的数据必须与所标示的单位一致，如因表格印制等原因导致标示单位与数据记录的不一致时，应修改相应栏内的标示单位或换算成表格内标示单位，每发现一处或一次单位不统一的情况处罚10元。 8、各种记录表如岗位员工因人为原因写错时应及时更改，更改可在原处划改或贴改，划改用黑色或蓝色中性笔或钢笔，双线把原记录划掉，使原记录可辨，并保证涂改率小于1%，检查中每发现一次不按规范更改的处罚10元。 9、对于公司、厂部识别的不符合（不合格），相关车间应及时制定纠正措施和预防措施并将不符合（不合格）报告报厂部技术科，对于没有按时汇报的每推迟一天处罚20元。 10、对超出操作规程及作业指导书中所规定的数据范围的情况要分析原因并追究有关人员的违章操作责任，未采取相关整改措施的每发现一次处罚10—30元。
王88
目录 一、制定目的 (2) 二、适用范围 (2) 三、各部门职责 (2) 四、文件类型定义 (3) 五、文件格式及标准 (4) 5.1公文（包括公告和通知等） (4) 5.2红头文件 (5) 5.3质量体系文件 (6) 5.4管理性文件 (7) 5.5通用文件、表格文件 (8) 5.6合同性文件 (9) 六、文件管理 (11) 6.1文件记录编号、发放 (11) 6.2文件的归档 (11) 6.3外来文件接收与归档 (11) 七、其他规定 (11) 八、附文件模板 (11)
公司文件管理制度 一、制定目的 为提高公司文件处理工作的效率和质量，使之规范化、科学化、制 度化，对公司文件的格式、编制、编号、审批、发布、归档等文件管理的 工作流程和作业标准作出明确规定，便于文档的识别、追溯和控制，实 现公司文件管理的规范化、制度化、提高公司文件管理的有效性和适应性。结合公司实际工作情况，特制定本制度。 二、适用范围 适用于公司及各部门文件和外来文件的管理。 三、各部门职责 3.1综合部负责公司公文、质量管理体系、管理制度、行政性文件、法 律法规文件、政府相关外来文件的收录、发布、归档等的管理，并负责在全公司范围内对本制度执行的指导及监督。 3.2采购部负责采购合同的归档、保管工作；销售部负责报价单及合 作客户相关资料的归档、保管工作；销售合同及其他行政类文件资料由综合部负责归档、保管； 3.3各部门产生的内部使用的文件有部门负责人或者指定人员负责
文件的收录、发布、归档等的管理。 3.4综合部负责公司所有文件的统筹管理； 四、文件类型定义 4.1红头文件：针对公司党支部下发文件及其他特别需求的红头说明 文件： 4.2公文（企业通知、公告、通报、通告、决定、意见、请示、批复、 函等），其明确了发布范围，是向公司内部宣布重要事项时使用的文件。 公文具有庄重性、广泛性和周知性特点； 4.3质量体系文件：质量方针、质量目标、质量手册、质量体系程序 文件、质量计划及质量体系运行过程中形成的文件。 4.4管理性文件：公司管理规章制度、工作流程、规范/规定等。为 达到公司管理目标，明确制定的指导性文件，以达到统一思想、统一方法和统一行动的目的。 4.5技术性文件：设计方案、研发文件、设计图纸、投标文件规范等。 （涉及文档类内容未清楚） 4.6通用文件、表格文件：是表达、解释工作结果和业务信息所运用 的数据传递形式，能够清晰简明地传递所需要表达的信息； 4.7保密文件：凡是涉及薪资、财务、成本、营销策略以及客户信息 的各类形式的公文、制度等文件，均属于保密文件； 4.8外来文件：指来源于公司之外的与公司各项工作开展和进行相关 活动有关的文件。(法律、法规、标准、行业规范、客户要求等）。
操作系统实验报告实验名称：文件管理 专业班级：网络工程1301 学号： 姓名： 2015 年6 月16 日
实验一文件管理 一、实验目的 文件管理是操作系统的一个非常重要的组成部分。学生应独立用高级语言编写和调试一个简单的文件系统，模拟文件管理的工作过程。从而对各种文件操作命令的实质容和执行过程有比较深入的了解，掌握它们的实施方法，加深理解课堂上讲授过的知识。 二、预备知识 1.VS2010的使用 2.C#的学习 3.文件主目录与子目录的理解 三、实验容与步骤 用高级语言编写和调试一个简单的文件系统，模拟文件管理的工作过程。要求设计一个10 个用户的文件系统，每次用户可保存10 个文件，一次运行用户可以打开5 个文件。系统能够检查打入命令的正确性，出错时能显示出错原因。对文件必须设置保护措施，例如只能执行，允许读等。在每次打开文件时，根据本次打开的要求，在此设置保护级别，即有二级保护。文件的操作至少有Create、delete、open、close、read、write 等命令。 所编写的程序应采用二级文件目录，即设置主文件目录和用户文件目录。前者应包含文件主及它们的目录区指针；后者应给出每个文件占有的文件目录，即文件名，保护码，文件长度以及它们存放的位置等。另外为打开文件设置运行文件目录（AFD），在文件打开时应填入打开文件号，本次打开保护码和读写指针等。 程序流程图：
逻辑设计： 使用线性数组表表示MFD，泛型数组表示UFD，每个元素包括用户ID、保存的文件数、再使用线性表表示文件信息，每个元素包括文件名，文件属性（保护码），文件的状态等信息。 物理设计： //主目录 private FileUser[] mfd; //当前用户 private FileUser currentuser; ///
1 目的 建立完善公司文件系统，质量课保证文件的权威性、系统性。 2 适用范围 本文件适用于公司文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、发放、培训、执行、检查、归档、变更、复审、保管、借阅、销毁，适合于本公司药品生产、质量管理的所有文件的管理。 3 责任人 各文件的起草、修订、审核、批准、复制、发放、执行、保管、撤销、归档人员。 4 内容 文件定义：一切涉及药品生产质量管理的书面标准和实施中的记录结果。 文件管理：是指文件的设计、起草、审核、批准、复制、分发、培训、执行、归档、变更（修订）、撤销、保存（保管）和销毁的一系列过程的管理活动。 文件的分类：本公司GMP文件分为技术标准类文件、管理标准类文件、操作标准类文件、记录类文件。 4.3.1 技术标准类文件：是指药品生产技术活动中,由国家、地方、行政及企业颁布和制订的技术性规范、准则、规定、办法、规格标准、规程和程序等书面要求。如产品质量标准，产品工艺规程等。 4.3.2 管理标准类文件：是指由国家、地方或行政所颁发的有关法规、制度或规定等文件以及企业为了行使生产计划、指挥、控制等管理职能，使之标准化、规范化而制订的规章制度、规定、标准或办法等书面要求。 4.3.3 操作标准类文件：是指以人或人群的工作为对象，对工作范围、职责、权限、工作方法及工作内容考核等所制订的规定、标准、程序等书面要求。 4.3.4 记录类文件：记录是反映药品生产质量管理过程中执行标准的书面凭证或结
果。一般包括记录、台账、单和凭证等。 文件的的编制原则 4.4.1 和药品生产质量管理有关的各项工作均应制定正确的书面文件及记录类文件。 4.4.2 各部门负责人负责组织编写本部门使用的文件。 编写文件的依据 4.5.1 现行版的《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》、《中华人民共和国药典》。 4.5.2 有关的法律、法规、法定文件、行业文件、相关的专业知识以及实践经验。 4.5.3 文件的内容应当与药品生产许可、药品注册等相关要求一致，并有助于追溯每批产品的历史情况。 文件编制的要求：文件编制应符合系统性、适用性（可操作性）、严密性（科学性)、可追踪性、稳定性、相关一致性、动态性要求。 4.6.1 系统性：质量体系文件要从质量管理总体出发，涵盖所有要素及活动要求。做出的规定应反映质量体系本身所具有的系统性。 4.6.2 适用性（可操作性）：文件的编制应切实可行，文字简练、条理清楚、通俗易懂，符合企业的实际操作需求。 4.6.3 严密性（科学性）：文件的书写应用词确切，清晰、易懂、不能模棱两可，标准应量化。文件的表述用词必须与GMP及其相关规定、药典、行业文件和其他法律、法规中的用词一致。尤其是药物名称，应与药典、部颁文件中的用词一致。文件的标题应能清楚的说明文件的性质，文件使用的语言应逻辑严密并确切易懂。文件中的数学符号、物理量符号、计量单位符号及其他符号代号，应分别符合国家的有关法令和文件规定。文件中一律采用国家规定的法定计量单位。 4.6.4 可追踪性：文件中的标准涵盖了所有要素，文件及记录的编制应能实现文件的追踪。文件与编码一一对应，一旦某一文件终止使用，此文件编码即告作废。根据文件编码系统规定，可随时查询文件的变更历史。 4.6.5 稳定性：文件编码系统一经规定，一般情况下不得随意变动，以保证系统的稳定性。 4.6.6 相关一致性：文件一经修订，必须给定新的修订号，同时调整因该文件修订时引起的相关变动。同一事件在不同文件表述中，其职责、内容、名词等，应有一致性。
目的：建立一个文件管理的操作规程，用于GMP文件系统的设计，起草、修订、审核、批准、生效、替换或撤销、复制、发放、保管和销毁、周期复核的管理办法，规范各类文件的编写模式及管理，形成具有企业特色、具有可操作性的、符合GMP要求的管理文件。 范围：公司所有用于GMP管理的文件。 职责： 1质量管理部负责GMP文件的管理和审核； 2各有关部门对本规程的实施负责。 制订依据：《药品生产质量管理规范》2010年版 规程： 1定义 文件是质量保证系统的基本要素，本规程所称的文件是指技术标准、管理标准、工作标准及各种记录、凭证、报告等。 1.1技术标准 技术标准是指药品生产技术活动中，由国家、地方、行政及企业颁布和制定的技术性规格、准则、规定、办法、规格标准、规程和程序等书面要求，包括：产品的质量标准、检验规程、工艺用水及环境检测标准、生产处方和工艺规程、工艺和清洁验证等。 1.2管理标准 管理标准是指由国家、地方或行政单位所颁发的有关法规、制度或规定等文件及企业行使生产计划、指挥、控制等管理职能，使之标准化、规范化而制定的规章制度、规定、标准或办法等书面要求，包括质量保证和质量控制、人员、厂房设施、设备、物料、卫生、生产、质量、验证、销售等管理规程。 1.3工作标准 工作标准是指企业内部对每一项独立的生产作业或管理活动所制定的规定、标准程序等书面要求，或以人或人群的工作为对象，对其工作范围、职责权限以及工作内容考核所规定的标准、程序等书面要求，包括各种岗位操作规程和标准操作规程、工作职责等。 1.4记录、凭证、报告 1.4.1记录：岗位操作记录、批生产记录、批检验记录、质量管理记录、各种台账、工程
实验一进程管理 1．实验目的： （1）加深对进程概念的理解，明确进程和程序的区别； （2）进一步认识并发执行的实质； （3）分析进程争用资源的现象，学习解决进程互斥的方法； （4）了解Linux系统中进程通信的基本原理。 2．实验预备内容 （1）阅读Linux的源码文件，加深对进程管理概念的理解； （2）阅读Linux的fork()源码文件，分析进程的创建过程。 3．实验内容 （1）进程的创建： 编写一段程序，使用系统调用fork() 创建两个子进程。当此程序运行时，在系统中有一个父进程和两个子进程活动。让每一个进程在屏幕上显示一个字符：父进程显示字符“a”，子进程分别显示字符“b”和“c”。试观察记录屏幕上的显示结果，并分析原因。 源代码: #include <> #include <> #include
int p1,p2; p1=fork(); ockf()函数是将文件区域用作信号量（监视锁），或控制对锁定进程的访问（强制模式记录锁定）。试图访问已锁定资源的其他进程将返回错误或进入休态，直到资源解除锁定为止。而上面三个进程，不存在要同时进入同一组共享变量的临界区域的现象，因此输出和原来相同。 （3） a) 编写一段程序，使其实现进程的软中断通信。 要求：使用系统调用fork() 创建两个子进程，再用系统调用signal() 让父进程捕捉键盘上来的中断信号（即按DEL键）；当捕捉到中断信号后，父进程用系统调用Kill() 向两个子进程发出信号，子进程捕捉到信号后分别输出下列信息后终止： Child Process 1 is killed by Parent! Child Process 2 is killed by Parent! 父进程等待两个子进程终止后，输出如下的信息后终止： Parent Process is killed!
研发系统文件管理规范 1目的 建立并执行研发系统文件要求和管理的规定，确保研发系统文件管理工作规范、统一、有效，符合公司文件管理程序要求。 2适用范围 适用于研发系统开发文档、技术文件、程序文件、管理工作文件、指南文件的管理。 3术语和定义 无。 4职责与权限 研发管理部负责产品开发文档、技术文档、管理工作文件、指南文件及其它文件的归口管理，研发系统相关部门配合。 5内容及流程 研发系统文件包括产品开发文档、技术文档、程序文件、管理工作文件、指南文件及其它文件等。结构如下图：
研发系统文件编号及版本参考《研发系统文件编号及版本规定》。 5.1研发系统管理文件 5.1.1管理工作文件及指南文件的编写、审核、批准 5.1.1.1研发系统程序文件、管理工作文件、指南文件由技术委员会依据质量体系要求，规划研 发系统程序文件及各级工作文件，研发管理组织相关部门编写，文件编号由编写者向质管QA助理申请。编写需使用公司统一的文件模板。程序文件、管理工作文件经研发系统内部预审后，提交质管部按组织公司涉及部门评审、会签，文件经管理者代表批准后在OA上发布生效。 5.1.1.2研发系统级指南文件由研发管理部组织评审，各产品线及部门级指南文件由编写人所在 部门技术秘书负责组织评审。指南文件提交文件编写者主管部门经理审核，部门所属产品线负责人批准，研发管理部发布生效。生效后的文件电子档抄送质管部及相关部门备案。 5.1.2管理工作文件及指南文件的更改、升版 5.1.2.1程序文件、管理工作文件的更改及升版按《管理工作文件的控制办法》执行。 5.1.2.2研发指南文件的更改升版，由编写人提前知会研发管理部后进行，升版后文件按首版评 审方式审核、批准发布。 5.1.3程序文件、管理工作文件及指南文件的发布生效方式及文件共享路径 5.1.3.1管理工作文件的生效发布由质管部在公司OA-办公系统的通知栏内进行发布；工作指南 文件由研发管理部通过QQ信息发布，同时在研发系统信息平台http://vss2/default.aspx 发布备查。 5.1.3.2程序文件、管理工作文件及工作指南文件在以下路径电子文件共享：\\VSS2\研发管理\工 作文件。 5.2技术文件 产品技术文件分设计文件及工艺文件以及支持产品生产、检验的工装夹具、设备仪器文件。根据项目研发现状，我们对技术文件分别进行研发过程的受控管理及样机文件（开发样机、工程样机）质管受控管理。 5.2.1研发过程技术文件管理控制 5.2.1.1分类 研发过程技术文件分机械类过程技术文件和硬件板卡过程技术文件，其中： 机械类过程技术文件：机械零件图（C类）；
目的:本标准规定了药品GMP记录下发、印制、保管、分发、填写、归档、保存与销毁等的基本程序与要求，确保记录使用规范。 适用范围:本标准适用于涉及药品GMP 实施的相关记录。 1.记录样张下发:质量管理部文件管理人员在文件下发时，应提供用于使用的记录专用空白样张。质量管理部文件管理人员在新记录执行的当天，应收回所有过期的空白记录，并按文件管理的规定进行处理。 2.空白记录印制 2.1 少量使用的记录，由部门文件管理人员用专用样张复印，复印件应清楚。当专用样张破损或者复印件不清楚时，部门管理文件人员，应凭旧样张到质量管理部文件管理人员处换领新样张;质量管理部文件管理人员除了在新样张上加盖记录生效时间外，还应加盖新样张开始使用的时间。对于修改记录空格大小，不改变内容与排版的，按换样张的方法处理。 2.2 对于大量使用的空白记录，应由使用部门提出印刷申请经公司领导批准后，由质量管理部提供样张，样稿经使用部门确认、质量管理部审核后进行印刷。 2.3 各部门不得私自打印空白记录使用。 3.空白记录保管:空白记录复印或者印刷后由使用部门文件管理人员集中保管。 4.空白记录分发 4.1 批生产记录(批包装记录):车间管理人员在下达当班生产任务时，同时将该批相关的批生产记录下发给生产工序负责人。 4.2 检验记录:QC 主管在分配检验样品时，同时将相关的检验记录分发给检验员。 4.3 对于装订成册的记录，记录管理人员第一次只发一册，记录填完后，记录使
用人员凭使用完的记录换领新记录。 4.4 对于大量使用的通用的无法准确计数的空白记录，如物料卡，记录管理人员可按大致使用一定周期的数量发放，如一周。 5.记录填写 5.1 填写记录应及时、准确、真实，不得提前填写、事后回忆或臆造。 5.2 填写记录应使用黑色中性笔，字迹应工整、清晰、无错别字。 5.3 记录不得撕毁或任意涂改;填写发生错误，在错误处划一短横线，在旁边更正并签名，注明更改日期，错误部分应清晰可辨认。 5.4记录的签名均应签写操作者、复核者的全名，不得简写。 5.5 日期的填写应包括年月日，其标准格式为 XXXX 年XX月XX日,如:2010 08月18 日，不得少写、简写。 5.6 产品和物料的名称应按企业内控质量标准规定的名称填写，不得使用简写、别称、习用名与地方名称。 5.7 数据的修约应按照GB/T 8170 的规定进行，即“4舍6入5留双”;数值有效位数的保留应与标准一致，如马来酸氯苯那敏的含量标准规定为“按干燥品计算，含 C16H19ClN2C4H4O4 不得少于98.5%。”，则最后填写的数据应填写为“99.1%”，如果填写为“99%”或者“99.13%”则均为不规范。 5.8 表格的填写应规范，当无内容时，相应的空格用左下至右上斜线的划掉;内容与上项相同时，不得使用“…”或“同上”表示。 5.9 出现操作失误、数据偏差或其他生产异常时，应在“备注”栏、“偏差说明”栏或者记录的最后等适宜的地方说明真实情况。 5.10 填写完的记录应干净、整洁，无污迹和涂改痕迹。 5.11 记录的填写每一页不能出现多于3处涂改或错误，超过3处需重新誊写，原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。 6.记录归档 6.1 批生产记录(含批包装记录):各工序负责人在生产任务完成后，当班整理好记录交质量管理部车间QA 审核，QA 审核合格后的记录交车间批生产记录汇总
药品2010年新版 GMP文件管理规程 一、目的：阐述公司药品管理等文件的制定、起草、修订、审核、批准、废止等一系 列制作、使用过程的管理制度。确保其程序符合药品GMP要求。 二、适用范围：适用于本公司的生产管理文件、质量管理文件、技术标准文件、验证文件 等制定、修订、审核、批准和管理的全过程。 三、依据：《药品生产质量管理规范》(2010年版). 四、内容： 文件管理是质量管理系统的基本组成部分，使企业各项生产质量活动有法可依、有章可循、使行之有效的质量管理手段和方法制度化、法规化。通过GMP文件系统的实施来保证质量体系的有效运行。 本管理规程所称的文件是指：用于生管理和质量管理的文件、各种质量标准、生产处方工艺规程、生产原始记录、标准操作规程（SOP）、配制生产指令记录及包装生产指令记录、各类用于生产的表格、检查记录、报告、其他等。 1、管理原则 1.1 文件准确无误； 1.2 文件使用最新版本； 1.3 文件具有规范、可操作性； 1.4 批准使用的文件是公司一切生产管理和质量管理活动的“行为”准则，任何人无权任意修改。 2、文件的编制、起草 文件编制、起草主要由文件使用部门负责起草，特殊情况由质量部指定相关人员起草，以保证文件内容的全面性和准确性。杜绝文件的片面性，增加文件的可行性。 2.1 文件的编制、起草依据：
（1）国家药事管理法律法规； （2）《药品生产质量管理规范》(2010年版)及其附录； （3）《中国药典》； （4）卫生部、国家食品药品监督管理局颁布的其他药品国家质量标准； （5）公司药品生产许可证、药品注册批件等官方注册证件； （6）其他医药国家技术标准、要求； （7）其他相关技术国家标准、要求； （8）国家药监局认证管理中心编写的《药品GMP指南》； （9）国家药监系统组织的正式培训（教材）； （10）公司厂房设施、设备、仪器等硬件的技术指标、要求； （11）公司组织的各种验证（结论）； （12）其他参考文献。 2.2 起草的文件应达到下列要求： (1)文件标题明确，能确切表明文件的目的、范围、内容； (2)文件的语言要严谨、规范、精炼、明确、通俗、易懂；不可模棱两可； (3)文件应具有很强的可操作性、实用性； (4)文件如需记录，应留有足够空间； (5)提倡实事求是，可借鉴别人先进经验，但绝不能生搬硬套，一时难形成的文件， 如某些SOP（标准操作程序）可待时机成熟后再期完成。切记编文件是为了使 用文件，而不是摆花架子 (6)所有标准文件均不得与国家制订的有关法律、政策等文件内容相抵触，技术标 准文件不得低于国家法定标准； (7)文件的内容要根据GMP要求来制订，必须符合GMP要求。 (8)各类生产、质量标准等文件均起草完成后，部门主管初步审核后，送交生产部、 质量部门组织会审。
学生课程实验报告书课程：《linux网络操作系统》 级系 专业班 学号： 姓名： 指导教师：
一、实验项目：用户与组群管理 二、实验日期： 三、实验原理： 1.熟悉Linux下常用的操作指令。 2.加深对文件，目录，文件系统等概念的理解。 3.掌握Linux文件系统的目录结构。 4.掌握有关Linux文件系统操作的常用命令。 5.了解有关文件安全方面的知识。 四、实验仪器： PC机 Redhat网络操作系统 五、实验步骤（纸张不够写可另外加纸并应装订）： 进入虚拟机，并在此平台上练习文件管理有关命令.一般在[root @ localhost xxxx]$ 提示符下键入有关命令。 1.浏览文件系统 〈1〉运行pwd命令，确定你当前的工作目录。 〈2〉利用以下命令显示当前工作目录的内容：(理解各字段彻底意义。) 〈3〉运行以下命令：（反馈信息中.代表本身目录，..代表其父目录；选项a可以显示隐藏文件；选项i 可以显示文件的I节点号） ls –ai 〈4〉使用mkdir命令建立一个子目录subdir，并用ls查看当前目录。 〈5〉使用带-d选项的ls命令，你只能看到有关子目录的信息(.表示本身目录)。
〈6〉使用cd命令，将工作目录改到根目录（/）上。 ①用相对路径将工作目录改到根目录。 ②用绝对路径将工作目录改到根目录。 〈7〉使用ls命令列出根目录的内容，再分别列出各子目录的内容,体会各目录作用及访问权限。 〈8〉使用ls-l命令列出/dev的内容。 Ls –l /dev 列出/dev目录的内容，文件太多显示多屏，各行第一个字符为b的表示块特别文件；各行第一个字符为c的表示字符特别文件。 〈9〉使用不带参数的命令cd，然后用pwd命令确定你当前的工作目录是什麽。 〈10〉使用命令cd ../..，你将工作目录移到什麽地方? 2.查看你的文件 〈1〉利用cd命令，将工作目录改到你的主目录上。 〈2〉将工作目录改到你的子目录subdir，然后运行命令： date > file1 将当前日期和时间存放到新建文件file1中。 Ls –l 反馈信息中有新文件 file1。请注意并记下文件长度为：
第六部分文件管理 1、文件系统的主要目的就是( )。 A、实现对文件的按名存取 B、实现虚拟存储 C、提供外存的读写速度 D、用于存储系统文件 2、文件系统就是指( )。 A、文件的集合 B、文件的目录集合 C、实现文件管理的一组软件 D、文件、管理文件的软件及数据结构的总体 3、文件管理实际上就是管理( )。 A、主存空间 B、辅助存储空间 C、逻辑地址空间 D、物理地址空间 4、下列文件的物理结构中,不利于文件长度动态增长的文件物理结构就是( )。 A、顺序文件 B、链接文件 C、索引文件 D、系统文件 5、下列描述不就是文件系统功能的就是( )。 A、建立文件目录 B、提供一组文件操作 C、实现对磁盘的驱动调度 D、实现从逻辑文件到物理文件间的转换 6、文件系统在创建一个文件时,为它建立一个( )。 A、文件目录 B、目录文件 C、逻辑结构 D、逻辑空间 7、索引式(随机)文件组织的一个主要优点就是( )。 A、不需要链接指针 B、能实现物理块的动态分配 C、回收实现比较简单 D、用户存取方便 8、面向用户的文件组织机构属于( )。 A、虚拟结构 B、实际结构 C、逻辑结构 D、物理结构 9、按文件用途来分,编译程序就是( )。 A、用户文件 B、档案文件 C、系统文件 D、库文件 10、将信息加工形成具有保留价值的文件就是( )。 A、库文件 B、档案文件 C、系统文件 D、临时文件 11、文件目录的主要作用就是( )。 A、按名存取 B、提高速度 C、节省空间 D、提高外存利用率 12、如果文件系统中有两个文件重名,不应采用( )。 A、一级目录结构 B、树型目录结构 C、二级目录结构 D、A与C 13、文件系统采用树型目录结构后,对于不同用户的文件,其文件名( )。 A、应该相同 B、应该不同 C、可以不同,也可以相同 D、受系统约束 14、文件系统采用二级文件目录可以( )。 A、缩短访问存储器的时间 B、实现文件共享 C、节省内存空间 D、解决不同用户间的文件命名冲突
标题生产记录管理规程 文件编码 起草人起草日期年月日 审核人审核日期年月日 批准人批准日期年月日 颁发部门质量保障部生效日期年月日 分发部门 一、目的：规范生产记录的管理要求，便于准确提供该产品生产历史以及与质量有关的情况。 二、范围：批生产记录、批包装记录、纳入批生产记录归档管理的记录及其他记录的管理。 三、职责：1. 车间主任、QA负责本规程的监督与检查。 2. 生产岗位操作人员按本规程正确实施。 四、内容： 本规程所指生产记录包括批生产记录、批包装记录以及纳入批记录的其他生产辅助记录。 除上述记录外，生产过程中的其他诸如记录、卡、帐、薄等可参照本规程管理。 1 批生产记录和批包装记录的编制： 1.1 编制基本要求 1.1.1 批生产记录和批包装记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。批生产记录和 批包装记录应当一并连贯设计，统一编码，统一文件编号，作为该批产品生产全过程的记录。记录的设计应当避免填写差错。 1.1.2 批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号。 1.1.3 批包装记录的每一页应当标注产品的名称、规格、批号、包装形式。 1.1.4 记录应当留有填写数据的足够的空格。 1.1.5 编制格式应该符合《文件管理规程》（）有关要求。 1.2 批生产记录设计包括的主要内容： 1.2.1 产品名称、规格、批号； 1.2.2 生产以及中间工序开始、结束的日期和时间； 1.2.3 每一生产工序的负责人签名； 1.2.4 生产步骤操作人员的签名；必要时，应当有操作（如称量、投料）复核人员的签名；1.2.5 每一原辅料的批号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数 量）；
文件分类编制管理规程 你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。 任何对本文件及其附件的目的、内容或标准进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订及变更历史（详见变更记录），并且在执行以前必须取得批准，下表仅记录修订/变更主要内容。 1. 目的 用于规范湖南振兴中药有限公司GMP 文件的起草/修订、颁布、收回、销毁及管理维护程序，对与生产质量管理有关的GMP文件进行控制，确保各GMP实施场所使用的文件是该文件的有效版本。 2. 范围
适用于湖南振兴中药有限公司中药饮片生产和质量管理的所有标准文件及其附件的编制与管理。 3. 术语或定义 3.1 GMP：药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice)的英文简称。 3.2 SMP：标准管理规程（Standard Management Procedure），用于指导工作的管理类文件。 3.3 SOP：标准操作规程（Standard Operating Procedure），用于指导如何完成一项工作的文件。3.4 EHS：是环境(Environmental)、健康(Health)、安全(Safety)的缩写。 3.5 DCC：文件变更控制，是Document Change Control 的词首位字母的缩写。 3.6 MP：工艺规程（Manufacturing Process） 3.7 QS：质量标准（Quality Specification） 3.8 AM：分析方法（Analysis Method） 3.9 VD：验证（Validation） 3.10 ST：稳定性研究（Stability） 3.11 TM：技术手册（Technical Manual） 3.12 N/A：不适用（Not Applicable） 3.13 文件：是质量保证系统的基本要素，是指一切涉及中药饮片生产和质量管理的书面标准和实施过程的记录。 3.14 文件管理：是指文件的设计、起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、分发、培训、执行、归档、变更、保管和销毁的一系列过程的管理活动。 4. 职责 4.1 文件起草人负责按本程序的要求制订各种文件，确保文件格式、编排等符合本程序要求。 4.2 质量保证室负责本程序的执行，确保颁发执行的文件符合本程序的各项要求。 4.3 质量管理部GMP专员负责建立公司文件目录（包括序号、文件编码、文件名称、版本号、批准日期、执行日期、复审日期等）并及时更新，确保目录上的信息与现行文件一致。对即将到期文件进行跟踪，每季第一个月第一周向文件起草部门负责人按到期顺序发送当季即将过期的文件清单，制定文件修订计划并监督其按期完成文件修订。 4.4 各使用部门文件管理员负责建立本部门文件目录（包括序号、文件编码、文件名称、版本号、批准日期、执行日期、复审日期等），及时更新，确保目录上的信息与现行文件一致。 4.5 各部门文件管理员负责管理发放至本部门的受控版复印件，并使用记录模板的受控版复印件印制工作记录（批生产/包装记录除外），使用培训考核试题的受控版复印件印制培训考核试卷。 4.6 各部门应指定专人按要求编制本部门所需要的各类文件，并负责管理本部门文件。 4.7 文件起草部门负责人应对所制定文件进行初审核，再依次报文件使用其他部门或监督部门负责人进行审核，最后由质量管理部负责人进行审核。 4.8 文件批准应由文件使用部门上级直管部门负责人批准。
学生课程实验报告书课程：《Linux操作系统》 级系 专业班 学号： 姓名： 指导教师： 2012—2013学年第 2 学期
一、实验项目：文件系统与文件管理 二、实验日期：2011年11月21日 三、实验原理： 掌握文件系统的挂载与卸载；磁盘配额管理；文件的权限修改；文件的归档与压缩； 四、实验仪器： PC机 Redhat网络操作系统 五、实验步骤（纸张不够写可另外加纸并应装订）： 1.对/文件系统实施用户级配额管理，对普通用户hellen与jerry进行配额 管理，磁盘空间软配额为300M，硬配额为350M，文件数量配额为：软配额12个，硬配额为15个。写出配额的具体步骤，并测试用户级配额是否成功。 答案：首先，创建hellen和jerry两个用户，配额步骤如下： 1）使用任何文本编辑工具编辑/etc/fstab文件，对“LABEL=/”所在行进行修改，增加命令选项usrquota。 2）重启电脑或者输入mount –o remount / 重新挂载/ 3）利用quotacheck命令创建https://www.doczj.com/doc/196945364.html,er文件。 #touch https://www.doczj.com/doc/196945364.html,er #quotacheck –mc /home
4）edquota hellen ，编辑hellen用户的bolck的软配额为300M，硬配额为350M，inodes的软配额为12个，硬配额为15个，修改内容如下： block soft hard inodes soft hard 0 307200 358400 0 12 15 5)将同样的配额设定复制给jerry用户 # edquota -p hellen jerry 6）启动配额管理 #quotaon –avu 之后，对配额进行测试，发现当拷贝文档个数大于12个或者文件大小超过300M的时候，终端进行警告提示，当文件个数大于15个或者文件大小超过350M的时候，不能往/写入任何内容。 2.在桌面环境下，选中有个文件或文件夹进行相应权限的修改。 3.用chmod命令分别用数字模式和功能模式修改/root/install.log文件属性。 答案：功能模式下修改权限 1）增加同组用户写入：chmod g+w /root/install.log 2）增加其他用户写入：chmod o+w /root/install.log 3）增加文件所有者写入：chmod u+w /root/install.log 4）增加同组用户读：chmod g+r /root/install.log 5）增加其他用户读：chmod o+r /root/install.log 6）增加文件所有者读：chmod u+r /root/install.log
标准管理规程 1.0目的：建立记录文件填写管理规程，以便填写科学、规范。 2.0范围：涉及药品生产、质量管理活动有关记录文件。 3.0职责：记录文件填写者、复核者负责执行，质量保障部门负责监督。 4.0内容: 4.1记录由各项活动的直接操作者或执行者负责填写。不得由他人替代。 4.2记录填写要及时、内容要真实、数据完整、字迹要清晰。 4.3填写注意事项: 4.3.1记录文件的必须及时填写，在生产和质量管理活动完成，离开工作现场以前，必须完成记录文件的填写和交接。 4.3.2记录文件的填写字迹应当清晰、易读，不易擦除，书写工整。 4.3.3记录文件填写完成，填写人、复核人必须将自己的姓名全称填写在指定位置。 4.3.4记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。 4.3.5字迹清晰，使用钢笔或圆珠笔填写，不得使用铅笔填写。 4.3.6按表格内容填写齐全，不得留有空格，如无内容填写时要用“—”或“＼”表示，内容与上项相同时应重复抄写，不得用“....”或“同上”表示。对不明确的栏目，应向有关部门咨询，弄清填写内容或表示方法后再填写。 4.3.7品名应写全名，不得简写。 4.3.8填写日期一律横写，不得简写，日期由年份-月-日组成，如2011年3月1日表示为2011年3月1日、2011.3.1，不得写成“1/3”“11/3”等形式。 4.3.9记录应有专人复核，复核人为本工序负责人或部门负责人，对不符合填写方法的记录，复核人应监督填写人更正。 4.4. 应当尽可能采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，并标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注姓名和日期。 4.5.使用电子数据处理系统的，只有经授权的人员方可输入或更改数据，更改和删除情况应当填写“*****系统更改和删除数据记录”；使用密码或其他方式来控制系统的登录；关键数据输入后，应当由他人独立进行复核。 相关文件：1.系统数据更改和删除记录码
新版G M P修改文件文件管理规程精编 W O R D版 IBM system office room 【A0816H-A0912AAAHH-GX8Q8-GNTHHJ8】
目的：建立一个文件管理的操作规程，用于GMP文件系统的设计，起草、修订、审核、批准、生效、替换或撤销、复制、发放、保管和销毁、周期复核的管理办法，规范各类文件的编写模式及管理，形成具有企业特色、具有可操作性的、符合GMP要求的管理文件。 范围：公司所有用于GMP管理的文件。 职责： 1质量管理部负责GMP文件的管理和审核； 2各有关部门对本规程的实施负责。 制订依据：《药品生产质量管理规范》2010年版 规程： 1定义 文件是质量保证系统的基本要素，本规程所称的文件是指技术标准、管理标准、工作标准及各种记录、凭证、报告等。 1.1技术标准 技术标准是指药品生产技术活动中，由国家、地方、行政及企业颁布和制定的技术性规格、准则、规定、办法、规格标准、规程和程序等书面要求，包括：产品的质量标准、检验规程、工艺用水及环境检测标准、生产处方和工艺规程、工艺和清洁验证等。 1.2管理标准
管理标准是指由国家、地方或行政单位所颁发的有关法规、制度或规定等文件及企业行使生产计划、指挥、控制等管理职能，使之标准化、规范化而制定的规章制度、规定、标准或办法等书面要求，包括质量保证和质量控制、人员、厂房设施、设备、物料、卫生、生产、质量、验证、销售等管理规程。 1.3工作标准 工作标准是指企业内部对每一项独立的生产作业或管理活动所制定的规定、标准程序等书面要求，或以人或人群的工作为对象，对其工作范围、职责权限以及工作内容考核所规定的标准、程序等书面要求，包括各种岗位操作规程和标准操作规程、工作职责等。 1.4记录、凭证、报告 1.4.1记录：岗位操作记录、批生产记录、批检验记录、质量管理记录、各种台账、工程维修记录等。 1.4.2凭证：标示物料、仪器、设备或操作间等状态的单、证、卡、牌以及各类证明文件、标签等； 1.4.3报告：药品申请报告、产品质量回顾报告、验证报告、质量审计报告、各种检验报告等。 2建立GMP文件系统的目的及流程 2.1明确规定保证高质量产品的企业质量管理体系。 2.2行动可否进行以文字为准，一切活动有章可循、责任明确、照章办事、有章可查，以达到有效管理的最终目的。
哈尔滨工业大学计算机科学与技术学院 实验报告 课程名称：操作系统 课程类型：必修 实验项目名称：文件管理 实验题目：设计一个多用户的文件系统 班级：实验学院一班 学号：6040310110 姓名：张元竞 设计成绩报告成绩指导老师
一、实验目的 随着社会信息量的极大增长，要求计算机处理的信息与日俱增，涉及到社会生活的各个方面。因此，文件管理是操作系统的一个非常重要的组成部分。学生应独立用高级语言编写和调试一个简单的文件系统，模拟文件管理的工作过程。从而对各种文件操作命令的实质内容和执行过程有比较深入的了解，掌握它们的实施方法，加深理解课堂上讲授过的知识。 二、实验要求及实验环境 用高级语言编写和调试一个简单的文件系统，模拟文件管理的工作过程。要求设计一个10个用户的文件系统，每次用户可保存10个文件，一次运行用户可以打开5个文件。系统能够检查打入命令的正确性，出错时能显示出错原因。对文件必须设置保护措施，例如只能执行，允许读等。在每次打开文件时，根据本次打开的要求，在此设置保护级别，即有二级保护。文件的操作至少有Create、delete、open、close、read、write等命令。 所编写的程序应采用二级文件目录，即设置主文件目录和用户文件目录。前者应包含文件主及它们的目录区指针；后者应给出每个文件占有的文件目录，即文件名，保护码，文件长度以及它们存放的位置等。另外为打开文件设置运行文件目录（AFD），在文件打开时应填入打开文件号，本次打开保护码和读写指针等。 三、设计思想（本程序中的用到的所有数据类型的定义，主程序的流程图及各程序模块之间的调用关系）
目的：用于规公司GMP文件及其附件的格式、制定、审阅、审核、颁布与实施，规GMP 文件的管理流程，保证各种GMP文件制定的规性、系统性、准确性和肃性，从而 保证企业生产质量管理活动的全过程规化运转，使企业的一切活动有章可循、责任 明确，以达到有效管理的最终目标。 围：所有用于与GMP规相关所设计的所有工作职责、管理标准、操作规程、技术标准及各类实施记录文件。 职责： 1文件制定人负责按本规程要求进行标准文件的制定，确保文件格式、排版符合本规程要求；2文件管理员负责文件的保管、归档、复制、分发、变更、回收及销毁； 3质量管理部负责GMP文件的管理和审核，确保颁发执行的文件符合本规程的各项要求；4各有关部门对本规程的实施负责。 容： 1 GMP文件的定义
文件是质量保证系统的基本要素，本规程所称的文件是指技术标准、管理标准、工作标准、验证文件及记录文件。 1.1 技术标准（Technical standard；简写：TS）：是指药品生产技术活动中，由有关部门及企业颁发并制定的技术性规格、准则、规定、办法、规格标准、规程和程序等书面要求，主要包含产品工艺规程、质量标准等。其中工艺规程是为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包生产处、生产操作要求和包装操作要求，规定原辅料和包装材料的数量、工艺参数和条件、加工说明（包括中间控制）、注意事项等容；质量标准是指生产过程中所用物料或所得的产品必须符合的技术要求，且质量标准是质量评价的基础。 1.2 管理标准(Standard management procedure；简写：SMP)：是指、地或行政单位所颁发的有关法规、制度或规定等文件及企业行使生产计划、指挥、控制等管理职能，使之标准化、规化而制定的规章制度、规定、标准或办法等书面要求，包括质量保证和质量控制、生产、安全、供应、销售等管理规程。 1.3 工作标准(Standard operating procedure；简写：SOP)：是指企业部对每一项独立的生产作业或管理活动所制定的规定、标准程序等书面要求，或以人或人群的工作为对象，对其工作围、职责权限以及工作容考核所规定的标准、程序等书面要求，包括各种岗位操作规程和标准操作规程、工作职责等。 1.4 验证文件：包含两个含义，一是证明厂房、设备设施能正确运行并可达到预期结果的一系列活动的所有文件，二是证明任操作规程（或法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动的所有文件。均包含了验证的计划、案、记录和报告。 1.5 记录文件：包含原始记录、凭证、报告等(Record，简写：REC)，是反应药品在生产质量管理过程中执行质量标准和各项规程情况的结果，其媒体有可能是规化的空白表单，也有可能是其他承载物。原始记录的围为岗位操作记录、批生产记录、产品检验记录等；凭证围为表示物料、设备和操作室等状态的单、证、卡、牌以及各类证明文件等；报告围为药品申