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2014-4-1-人民血液项目-研究方案 V2.0-2013-09-12 (1)

2014-4-1-人民血液项目-研究方案 V2.0-2013-09-12 (1)
2014-4-1-人民血液项目-研究方案 V2.0-2013-09-12 (1)

比较口服复方黄黛片+维甲酸和静脉亚砷酸+维甲酸治疗非高危急性早幼粒细胞白血病的有效性的多中心随机对照研究

项目编号

研究单位北京大学人民医院

科室血液科

课题负责人黄晓军

版本日期2013年10月1日

版本号V1.0

保密声明:

本方案属于北京大学人民医院知识产权,所有有关研究信息均属保密资料,不允许拷贝。除参与本临床研究的研究人员、伦理委员会、研究单位相关管理部门外,不得向其他任

何人、任何单位透露。

方案改动记录

方案批准页

本人同意本临床研究方案(版本号: 1.0 ,版本日期:2013-10-1),遵照赫尔辛基宣言及相应法规进行此项研究。

临床研究负责单位:北京大学人民医院

主要研究者签名:

主要研究者姓名(打印):黄晓军

日期:年月日

缩写表

缩写词英文全称中文全称

APL acute promyelocytic leukemia 急性早幼粒细胞白血病AML acute myeloid leukemia 急性髓性白血病

CIR cumulative incidence of relapse 累积复发率

CR Complete remission 完全缓解

DFS Disease-free survival 无病存活

EFS Event-free survival 无事件存活

OS Over-all survival 总体存活

TRM Treatment-related mortality 治疗相关死亡

MRD minimal residual disease 微小残留病

NCCN The National Comprehensive Cancer Network 美国国立综合癌症网络ATRA All-trans -retinoic acid 维甲酸

ATO arsenic trioxide 亚砷酸

PML Promyelocytic leukemia 早幼粒细胞白血病RARαRetinoic acid receptor alpha 维甲酸受体

目录

方案批准页 (2)

缩写表 (3)

方案概要 (6)

1.研究背景 (7)

2. 研究目的 (9)

2.1 主要目的 (9)

2.2次要目的 (9)

3. 研究设计 (9)

4. 受试者选择 (9)

4.1 入选标准 (9)

4.2 排除标准 (9)

4.3 提前退出试验标准 (9)

4.4 受试者招募 (9)

5. 干预措施 (11)

6. 研究过程 (11)

6.1筛选期 (11)

6.2随机入组 (11)

6.3 治疗期 (12)

6.4 随访期 (14)

6.5受试者提前退出研究 (18)

7. 研究检测项目 (18)

8. 结局指标 (19)

9.安全性考虑 (19)

9.1不良事件 (20)

9.3严重不良事件 (20)

9.4 记录与报告 (21)

10.数据管理 (22)

10.1数据中心 (22)

10.2 CRF设计与电子数据库构建 (22)

10.3数据管理计划与数据核查计划 (23)

10.4数据录入与数据核查 (23)

10.5 锁定数据库与数据审核 (23)

11.统计分析 (23)

11.1 统计分析计划书与统计软件 (24)

11.2样本量的计算和推理 (24)

11.3分析数据集 (24)

11.4 统计分析方法 (24)

12.质量控制 (25)

12.1方案修改 (25)

12.2培训 (26)

12.3 项目监查 (26)

13.受试者保护 (26)

13.1伦理委员会 (26)

13.2获取受试者知情同意 (27)

13.3保密与隐私 (27)

14组织管理 (27)

15研究文件和记录的保存 (27)

16研究提前终止 (28)

17参考文献 (28)

附录A ECOG评分标准 (31)

附录B WH0抗癌药物急性及亚急性毒性反应分级标准 (32)

附录C FACT-G生活质量评分量表(第四版) 33

方案概要

研究题目:比较口服复方黄黛片+维甲酸和静脉亚砷酸+维甲酸治疗非高危急性早幼粒细胞白血病的有效性的多中心、随机对照研究

研究目的:比较口服复方黄黛片+维甲酸和静脉亚砷酸+维甲酸治疗非高危急性早幼粒细胞白血病的有效性

研究设计:多中心随机对照临床试验

研究人群:非高危急性早幼粒细胞白血病患者(初诊WBC<10×109/L)

干预措施:

1.干预组: 口服复方黄黛片+维甲酸;

2.对照组:静脉亚砷酸+维甲酸。

随机化过程:

采取中心化随机方案。受试者经过筛选,符合入组条件后按2:1比例随机分配进入试验组和对照组,随访24个月。

观察指标:

1.主要结局指标:2年时间点的无事件存活率(event-free survival rate ,

EFS)。事件包括:治疗失败(诱导45天未达完全缓解、巩固3个月未

达分子缓解)、复发(血液学复发或分子复发)或任何原因导致死亡。

2.安全性指标:治疗期间发生的不良事件及死亡事件。

3.样本量:本研究为非劣性设计。假设对照组2年EFS为97%,干预组为

87%,设α=0.025 , β=0.2(把握度80%),两组例数比例为2:1,考虑

到10%的脱落率,随访时间2年,总体样本量为109例病人,干预组和

对照组需要样本量分别为72例和37例。

统计方法:

本研究为前瞻性非劣性随机对照临床研究。两组EFS率差95%CI的下

限>-10%非劣性界值来证实非劣性。生存分析采用Kaplan-Meier方法,

组间比较采用Log-rank方法。

研究期限:3年(入组1年,随访2年)

1.研究背景

急性早幼粒细胞白血病(acute promyelocytic leukemia, APL)是严重危害人民尤其是青壮年健康的恶性肿瘤,提高其根治率具有重大意义。APL具有特异性染色体异常t(15;17),导致PML/RARα融合基因产生,该融合基因的产物

PML/RARα融合蛋白是APL致病的关键1。维甲酸(All-trans -retinoic acid,ATRA) 和三氧化二砷(arsenic trioxide,ATO)的靶点分别为RARα和PML蛋白2, 分别导致APL细胞发生分化和凋亡,在肿瘤治疗历史上ATRA成为第一个成功的诱导分化药物, ATO成为第一个成功的诱导凋亡药物。.近年来的临床研究证实ATRA联合ATO可以获得高的完全缓解率(CR)(90%-94%) 、高的5年无病生存率(disease-free survival,DFS) (>90%) 3-5。

尽管ATRA和ATO联合治疗获得很高的生存率,ATO药物必要静脉输液,需要住院。因此,如果口服砷剂能够替代静脉ATO并且疗效不降低,病人有可能不需要住院而在门诊接受治疗,这将会大大提高病人的生活质量。我们以前在国际上首次报道了口服四硫化四砷(Tetra-arsenic tetra-sulfide,As4S4) 单药治疗APL疗效的小样本探索性研究6,证实在APL诱导治疗和维持治疗中口服As4S4单药均有高的有效性和安全性。但是口服四硫化四砷为北京大学人民医院院内制剂,没有商品化,难以在国内推广。国内黄士林教授研发了另外一种口服砷剂“复方黄黛片”(formular Realgar-Indigo naturalis formula,RIF),复方黄黛片包括4种成分:雄黄(As4S4)、青黛、丹参、太子参。经过临床1期、2期研究证实复方黄黛片具有很好的安全性和有效性7-8,上海血液病研究所陈赛娟院士课题组通过体外细胞系和小鼠研究了复方黄黛片的作用机制,证实青黛、

丹参和As4S4具有协同抗APL作用9。随后的Ⅱ期临床试验对78例APL单独应用复方黄黛片的CR率为96.7%并且安全性好10。复方黄黛片于2009年获得国家食品药品监督管理总局批准上市,使得利用复方黄黛片进行多中心临床研究成为可能。

我们已经完成一项全国多中心、随机对照、非劣性、III 期临床试验,共纳入242例初诊APL病人(初诊WBC<50×109/L),随机分为口服复方黄黛片+维甲酸组和静脉亚砷酸+维甲酸组进行诱导和维持治疗,巩固治疗均接受3个疗程的化疗,主要观察终点是2年DFS,证实口服砷剂(复方黄黛片)+维甲酸和静脉亚砷酸+维甲酸的DFS比较得出非劣性结论(J Clini Oncol 2013已经接受)11,但是我们的方案中包括3次巩固化疗,而化疗药物特别是蒽环类化疗药的应用有继发肿瘤的风险。最近,意大利Lo Coco等在《新英格兰医学杂志》发表了一项多中心、随机对照、非劣性、III 期临床试验,入选病人为非高危APL(初诊WBC<10×109/L), 试验组接受ATRA+ATO治疗(诱导、巩固和维持中应用,不加化疗),对照组接受ATRA+化疗(AIDA方案),主要观察终点为无事件存活率(EFS),2组患者的2年EFS率分别为97%和86%,2年OS分别为99%和91%,该研究证实ATRA+ATO不加化疗方案和ATRA+化疗方案的疗效达到非劣性结果12。该研究在APL治疗历史上首次证实不用化疗、仅用2个靶向性药物就可根治APL13。该研究已经被最新的NCCN指南引用14,ATRA+ATO不加化疗方案已经成为非高危APL的一线治疗首选方案14。但是该研究中ATO必须静脉应用,如果能用口服砷剂能够替代静脉ATO并且疗效不降低,这将会大大提高病人的生活质量和医疗费用。

基于上述依据,我们提出假说:APL治疗模式可以现实:不化疗、不输液、缓解后不再住院、仅用2个口服药物(ATRA和复发黄黛片)就能达到根治APL 的目的。因此,中国APL协作组设计了本项随机对照、非劣性、III 期临床试验,入组患者为非高危急性早幼粒细胞白血病(初诊WBC<10×109/L),随机分为口服复方黄黛片+维甲酸组和静脉亚砷酸+维甲酸组进行诱导、巩固和维持治疗,主要观察终点为2年EFS率,次要观察终点是复发率、OS、安全性、生活质量、医疗费用分析。

2. 研究目的

2.1 主要目的

比较非高危APL患者接受口服复方黄黛片+维甲酸组和静脉亚砷酸+维甲酸组的疗效(EFS率)。

2.2次要目的

1)比较口服复方黄黛片+维甲酸组和静脉亚砷酸+维甲酸组的复发率(CIR)

2)比较口服复方黄黛片+维甲酸组和静脉亚砷酸+维甲酸组的OS

3)比较口服复方黄黛片+维甲酸组和静脉亚砷酸+维甲酸组的安全性

4)比较口服复方黄黛片+维甲酸组和静脉亚砷酸+维甲酸组的生活质量

5)比较口服复方黄黛片+维甲酸组和静脉亚砷酸+维甲酸组的医疗费用

3. 研究设计

前瞻性、多中心、随机对照研究

4. 受试者选择

4.1 入选标准

入选本研究的受试者必须符合下列所有条件:

1)初诊APL病人(WHO 2008诊断分类)*

2)年龄18-70岁(包括18岁和70岁)

3)肝功能:ALT和AST≤2.5倍正常值高限,胆红素≤2倍正常值高限

4)肾功能:肌酐≤3倍正常值高限

5)体力评分为0-2(ECOG)

6)治疗前WBC ≤ 10 x 109/L

7) 签署知情同意书

【APL诊断标准】:

骨髓:细胞形态学为AML-M3(FAB分型)+染色体t(15:17)或PML/RARα阳

性。

4.2 排除标准

1)伴有脑出血

2)妊娠

3)患有精神疾病或其他情况无法按方案进行

4)严重的心律失常,ECG异常(QT>500ms)。

5)不签署知情同意书

4.3 提前退出试验标准

受试者有权在试验的任何时候退出研究。退出研究标准:

1)受试者或受试者的法定授权代表要求退出研究;

2)受试者失访。

医生/研究者要求受试者提前终止试验标准:

1)因出现不良事件(治疗过程中出现严重不可逆的脏器功能损害而无法进行后

续治疗者),经研究者判断认为不适宜继续进行研究的受试者;

2)受试者不依从方案,如使用了化疗药物等,影响有效性和安全性判定者。

对提前退出研究的受试者(除外失访受试者),应记录其提前退出的原因,并记录最后一次接受研究用药/治疗的时间,尽可能在最后一次访视中完成提前退出研究时的检查项目。

4.4 受试者招募

招募方案:所有成人APL患者在门诊和病房进行招募。所招募患者需当面和研究者沟通,并给予受试者充分的考虑、提问时间。

5. 干预措施

符合所有上述条件的APL病人,签署知情同意后进入随机化程序。随机分为试验组和对照组。

1)试验组: 接受口服复方黄黛片+维甲酸治疗;

2)对照组:接受静脉亚砷酸+维甲酸治疗。

6. 研究过程

受试者的研究周期包括筛选期、随机化、治疗期和治疗随访期,各期实施项目如下:

6.1筛选期

在筛选期,经治医生首先将在了解患者基本信息、疾病情况后,根据入选/排除标准选择向可能纳入本研究的受试者提供书面知情同意书,并详细介绍和解释其内容。当受试者签署知情同意书后,将由研究者按照受试者签署知情同意书的先后时间分配一个筛选号码。签署本知情同意书即标志该患者进入本研究,可进行筛选及基线检查项目:

―采集人口学资料,包括姓名、性别、出生日期、身高、体重

—体格检查:血压、腋温、身高、体重和体表面积,淋巴结大小、肝脾肿大情况,身体状况评分(ECOG评分标准,参见附录A)—实验室检查:初诊时血常规、肝功能、肾功能、电解质、DIC; 骨髓形态学、白血病免疫分型、细胞遗传学和分子生物学检测(PML/RARα)。

体力评分(WHO)。心电图、胸部X线。

血液学检测项目可以接受3天以内的检测结果作为基线数值。而以下检查(骨髓形态学和微小残留病监测,心电图、心脏超声、肺功能、胸部X线、腹部B超)可以接受7天以内的检测结果作为基线数值。基线时收集信息并填写CRF。

6.2随机入组

随机化由北京大学临床研究所负责。采用中心随机方法,试验组和对照组按2:1的比例产生随机号。

本试验采用动态随机系统进行组别随机,方法采用最小化法。由北京大学临床研究所的交互式网络应答系统IWRS自动分配随机号和组别。

在受试者完成全部筛选检查,经研究者判断符合入选/排除标准后,研究中心工作人员负责将患者的基本信息(首字母、年龄、性别、筛选号等)和录入基于网络的中央随机系统系统。系统将按照上述原则自动产生随机编号和受试者ID并通过网络反馈各中心研究者该患者被分入试验组(口服复方黄黛片+维甲酸组)还是对照组(和静脉亚砷酸+维甲酸组)。随机信息将由统计人员根据预先设置的种子数和区组数,采用最小化法随机方法产生在系统中。研究中心的主治医生接到随机分组结果后,按照相应组别给患者进行相应治疗。

6.3 治疗期

6.3.1 技术路线图:

APL: 急性早幼粒细胞白血病;RIF:复方黄黛片;ATRA: 维甲酸;ATO: 亚砷酸;R: 随机

6.3.2 治疗方案及流程

符合入组标准和排除标准的病人进行随机化,按照2:1比例随机进入口服复方黄黛片+维甲酸组和静脉亚砷酸+维甲酸组.

——口服复方黄黛片+维甲酸组的方案

(1)诱导期:

复方黄黛片:60mg/kg.d,直到CR(最长45天)

维甲酸:25mg/m2.d,直到CR(最长45天)

【治疗前WBC 4-10 x 109/L:羟基脲1.0 tid, po, d1-7d】

【治疗前WBC <4 x 109/L:待治疗中WBC > 4 x 109/L再加羟基脲

1.0 tid, po, d1-7d】

【如果诱导中WBC超过30x 109/L,可以暂时停用维甲酸/砷剂3~7天,并酌情加用蒽环类化疗药物或阿糖胞苷,并在CRF中注明】

(2)巩固维持期:

复方黄黛片:60mg/kg.d×4周,间歇4周,共4个疗程。

维甲酸:25mg/m2.d ×2周,间歇2周,共7个疗程。

——静脉亚砷酸+维甲酸组的方案:

(1)诱导期:

亚砷酸:0.15mg/kg.d,直到CR(最长45天)

维甲酸:25mg/m2.d,直到CR(最长45天)

【治疗前WBC 4-10 x 109/L:羟基脲1.0 tid, po, d1-7d】

【治疗前WBC <4 x 109/L:待治疗中WBC > 4 x 109/L再加羟基脲

1.0 tid, po, d1-7d】

【如果诱导中WBC超过30x 109/L,可以暂时停用维甲酸/砷剂3~7天,并酌情加用蒽环类化疗药物或阿糖胞苷,并在CRF中注明】

(2)巩固维持期:

a) 亚砷酸:0.16mg/kg.d×4周,间歇4周,共4个疗程。

b)维甲酸:25mg/m2.d ×2周,间歇2周,共7个疗程。

支持治疗:

——输血小板:保持血小板水平>30 x 109/L(诱导2周内)

——输红细胞:保持血红蛋白>80 x 109/L(诱导2周内)

——纤维蛋白原/血浆:保持血浆纤维蛋白原水平>150mg/dl(诱导2周内)——保肝药物:在双诱导和巩固维持中常规应用

CNSL预防:不预防。

骨髓监测:

【时间点】:共10次。包括CR时、巩固维持期间每2个月一次骨穿,治疗结束后每3个月一次骨穿,直到2年。

【监测项目】:骨髓形态学、PML/RARa(定量PCR)

6.4 随访期

6.4.1 随访频率

本试验入组后,病人共来医院随访10次。随访频率安排见表1

表1 随访频率表

6.4.2 随访内容

受试者随访的内容如下(详见表2受试者随访表)。

1) 观察生存、死亡、复发(血液学复发、分子复发、或出现髓外白血病)等,每次随访时均评价。

2) 血液检测:血常规、生化(肝功能、肾功能)以及其它(必要时)。血液学检测项目可以接受要求随访时间点前7天和后7天以内的检测结果。每次随访均做血常规、肝功能、肾功能。

3) 骨髓检测:

【时间点】:共10次。包括CR时、巩固维持期间每2个月一次骨穿,治疗结束后每3个月一次骨穿,直到2年。

【监测项目】:骨髓形态学、PML/RARa(定量PCR)

?骨髓细胞形态学:主要用于评价是否处于完全缓解状态或复发状态。

?分子生物学检测:定量PCR检测PML/RARα转录本。

4)影像学检查:胸部X线检查主要用于检测是否存在肺部感染,只在发热、怀疑肺部感染时进行。

5) 感染发生率:主要观察细菌感染、真菌感染、病毒感染,需要检测血或感染

灶细菌培养、血液或感染灶真菌培养、血液CMV病毒抗原和抗体、血液

EBV病毒抗原和抗体、G-试验和GM-试验。对感染部位、感染病原、治疗情况、疗效进行评价。感染评估时间为有感染症状时进行。

6) 不良事件判断及安全性评价

根据《WH0抗癌药物急性及亚急性毒性反应分级标准》评价治疗中以及治疗后的肝肾心毒性、及造血系统副作用(见附录D)。

7)合并用药记录:基线及治疗期内需记录合并用药(抗白血病药物)的使用情况。

8)生活质量评分(QOL): 共2次进行QOL的评价(CR时、治疗结束时)

9)医疗费用:共2次进行评价(CR时、治疗结束时)

表2. 受试者随访表

骨髓检查可以接受要求随访时间点前15天和后15天以内的检测结果2.其余检测可以接受要求随访时间点前7天和后7天以内的检测结果。

6.5受试者提前退出研究

对于提前退出研究的受试者,研究者均应在其CRF上详细记录终止原因,并实施以下检查项目:

―生命体征;

―体格检查;

―实验室检查,包括血液检测,骨髓检测。

实验室检查可以接受14天以内的检测结果,除非研究者认为有必要重复进行该项检查,则该项目可不再重复进行。

7. 研究检测项目

1) 骨髓形态学:骨髓细胞形态学主要用于评价是否处于完全缓解状态或复发状态。对骨髓细胞进行瑞氏染色,利用光学显微镜观察,计数200个骨髓有核细胞,重点对骨髓增生情况、APL细胞的比例进行检查。

2) 白血病免疫分型:初诊时利用流式细胞术(FCM)进行检测,辅助诊断。参照本研究所常规方法完成【18】,骨髓4ml置肝素抗凝真空管中,放置于室温,在1-2天内完成FCM检测。初诊病人标记抗体包括:

CD34/CD38/CD45/HLA-DR/CD117/CD13/CD33/CD56/CD2/CD9.在每个试管内加入20μl PerCP标记的CD45直标抗体,并分别加入FITC、PE、APC标记的不同抗体10-20μl,再加入100μl骨髓标本,轻轻混匀,室温避光放置25-30分钟。加入BD公司生产的稀释后的溶血素2ml,混匀后避光,室温放置 15-20分钟。400g/分,离心3-5分钟。弃上清,加入带有BSA的PBS 2ml混匀。离心,400g/分,3-5分钟。弃上清,加入0.5mlPBS混匀后上机检测。流式细胞仪为BD公司的FACSCalibur或其它型号仪器,利用CellQuest软件或其它软件进行数据分析。

4)染色体核型分析:主要是用于判断有无染色体异常,有利于预后判断。骨髓细胞经过24-48h培养后,收集细胞常规制片,G显带,根据《人类细胞遗传学国际命名体制(ISCN,1995)》判定核型异常。

5) 分子生物学检测:定量PCR检测PML/RARα转录本。。实时定量PCR方法参照本研究所常规方法完成【15,16】,骨髓标本4mL置EDTA抗凝的真空取血管中, 利

18

用Ficoll-Hypaque淋巴细胞分离液提取单个核细胞。用Trizol试剂按照RNA提取试剂说明提起RNA,然后利用制备逆转录(RT)公共体系进行cDNA合成。在荧光实时定量PCR仪上进行RQ-PCR。反应体系为20μl,包含上、下游引物、TaqMan 探针、2 ×TaqMan 通用PCR公共体系、cDNA 1μl。PCR反应条件:50℃2min,1个循环; 95℃10min,1个循环; 95℃15s,62℃1min,40个循环。每批RQ-PCR 实验均同时进行两个阳性对照(高拷贝及低拷贝)、无模板空白对照(H2O)及无相关模板阴性对照(不表达目的基因的cDNA)以及用于制作标准曲线的质粒标准品的扩增。采用美国ABI公司7500型实时定量PCR仪进行检测。靶基因表达水平=靶基因拷贝数/内参基因拷贝数×100%。ABL作为内参基因。

8. 结局指标

主要观察终点

?2年时间点的无事件存活率。事件包括:治疗失败(诱导45天未达完全

缓解、巩固3个月未达分子缓解)、复发(血液学复发或分子复发)或任何原因导致死亡。

次要观察终点

?累计复发率(CIR): 从随机化时间计算到末次随访时间,复发的病人数。

复发的定义:缓解后的病人出现下面3条中的1条:(1)骨髓出现APL

细胞;(2)出现髓外白血病;(3)外周血发现白血病细胞。(4)PML/

RARα由阴性转为阳性。

?总体存活(OS)时间: 从随机化时间计算到死亡的时间或末次随访仍存

活的时间。

?治疗相关安全性指标:

主要包括肝脏毒性、心脏毒性、细菌感染、病毒感染、真菌感染、

?生活质量评分:根据FACT-G生活质量评分量表(第四版)进行生活质量评

分(附录C)

?医疗费用:包括诱导期间费用以及全部医疗费用

19

项目、技术实施方案

技术方案、项目实施方案 技术方案 我公司与众多国内外知名专业医疗器械厂商达成长期合作关系。我公司所售 产品有广大的客户基础,多家医院采用我公司设备,并与我们长期合作。 我公司不仅是将专业的优秀设备输送到医院,使病人减少痛苦,早日恢复健康。更是起到了专家、医院、厂商的信息交流枢纽。我公司邀请各学科专业人士与医生学术交流,互相交换信息,分享=最新学术成果及疑难问题处理交换意见。邀请医院医生到厂家实地考察。在我公司穿针引线下与我们合作的医院相互之间进行交流学习,交流设备的使用心得情况、病症的处理等。 我公司所代理产品直接送货到用户指定地点,待收到设备后,公司安排专职工程师到现场免费安装、调试、技术服务及技术培训。 培训内容为设备操作、应用和维护保养。针对本项目,技术培训采取上门培训方式。 1. 用户联系好时间(在接到具体用户到货后15工作日内) 2、培训对象:具体使用者 3、培训内容:设备的基本组成与工作原理,正确的操作使用方法,日常的维护保养,常见故障的排除以及易损件耗材的更换等。 (1)设备的基础原理、结构组成。 (2)设备的正确使用及操作方法。 (3)该型号产品的基本特点及注意事项。 (4)设备正常维护和保养方法。 (5)设备故障的分析和排除。 (6)解答使用人员的提问。 4、培训效果通过培训,使每一位被培训者基本了解产品的工作原理,能独立正常使用机器,熟练掌握常用项目的监测过程及日常设备的维护保养。

项目实施方案 我公司深知医疗设备的重要性,为保障医院工作正常进行,更好更快的治好病人,我公司选择国内外知名厂商合作,保证质量过硬、售后无忧。并根据公司与多家医院的合作经验和以往多次的中标经历,现已作了以下准备方案: 1、投标产品的准备:选择有生产实力、质量过硬、国内知名、在川内 有维修站点且已经在川内拥有很多客户的制造商合作。并确保有现 货,中标后能及时按照客户的指定时间将产品安全的送到指定地点。 2、供货时间:根据客户要求。 3、产品运输:选择知名的物流公司如中铁、德邦等免费将产品送到用户 指定地点。 4、安装调试:由售后服务部全权负责,派专职工程师在用户现场免费 安装调试,确保设备正常运转。 5、产品培训。 6、电话回访设备使用情况。 7、邀请医生到与我们合作的上一级医院参观学习。 8、邀请专家和医生学术交流 9、邀请医生到厂家实地观察

血液透析室工作计划

2016年透析室工作计划 2016年血透室要围绕医院的发展规划,以陈院长工作动员报告为指导,以“舒馨医院,患者满意,员工幸福”为目标,不断完善绩效考核运行机制,狠抓医疗核心制度、“六个三”管理准则、“五条自问自责”落实,狠抓医德医风建设,依法执业、依规做事,践行和弘扬医院核心文化,严格控制医疗费用不合理增长,积极投入医院等级复审工作,使我们的工作质量保障,能力水平进一步提升,提供的医疗服务成本效果最优。根据本科室的工作特点,本着以病人为中心,以深化公立医院改革为动力,以为人民服务的卫生事业发展理念,制定如下工作计划: 一、严格执行各项规章制度,狠抓医疗质量提高。 1、加强制度建设,制定完善各项规章制度。严格要求医疗、护理人员执行各项规章制度,技术操作流程,落实各岗位职责,逐步使各项工作制度化、职责明确化、技术规范化、并建立起长效机制,确保医疗质量再上一个新台阶。 2、加强质量控制。科内成立医疗、护理质控小组,熟悉和掌握透析室的质量考评标准,各项工作月初由主任、护士长制订质控计划,质控员按计划进行自查,按标准进行考核,考核结果记录,总结分析,存在问题提出整改意见。 3、积极上报科内发生的不良事件,对不良事件科内要进行分析,评价,提出防范措施,以利今后工作。 4、重视医疗、护理安全教育,每月组织学习血透室安全教育知

识,时刻敲警钟。 二、贴心周到的为群众服务,使患者满意。 1、加强患者的健康宣教,针对患者的文化程度、接受能力采取不同的宣教方式。 2、每月由专人组织召开工休座谈会,向患者及家属讲解疾病相关知识,并征求患者及家属的意见,有效改善血透室的就诊环境及工作作风,了解患者的病情动态,提高患者的满意度。 二、加强院内感染管理,认真做好消毒隔离工作。 1、每月定期监测透析用水和透析液质量,每季度定期监测透析用水透析液的内毒素。每周检测透析用水的硬度、余氯。所有监测结果均做好记录,季末由主任组织召开院感工作会议,针对存在的问题提出持续改进措施。减少医院感染事件的发生,保证患者的安全。 2、加强医务人员手卫生的依从性,护士长定期进行规范的培训,并使其转换成一种意识,杜绝医院感染事件的发生。 3、加强医疗垃圾废物的管理,严格遵照医疗垃圾废物管理条例对医疗垃圾废物进行分类、毁形及转运。 4、严格执行无菌操作技术,防止院内感染,透析病人做到一人一针一管执行率100%,一人一床一用一更换执行率100%。 5、认真做好消毒隔离工作,保持水处理、配液间、治疗室、透析室的清洁,每日按时消毒,做好水机、透析机的日常清洁与消毒保养工作。消毒液按规定配制使用,保证消毒液的配制要按需、按量、按浓度配制,做到专用试纸天天检测浓度。

项目合作排他性协议

项目合作排他性协议 甲方:深圳泰德激光科技有限公司 乙方: 经甲、乙双方友好协商,就甲方_________项目达成如下合作协议: 第一条协议目的 1、通过甲、乙双方的合作,进一步有效推动甲方项目实施进度,运 用乙方的专业化服务和技术力量给予甲方有力支持。 2、通过甲、乙双方的合作,为后续项目的施行,奠定好的方向和基 础。 第二条协议内容 1、乙方在项目前期根据甲方要求进行策划分析及方案制定。 2、在策划设计、方案实施阶段,乙方不得再与其他激光设备制造公 司进行接洽和设计,否则需向甲方支付___元作为赔偿。 第三条甲方权利和义务 1、甲方需向乙方提供项目内容、方案所需的资料图档,配合乙方在 项目方案设计阶段的资料要求。 2、甲方有权在方案设计、实施各阶段提出修改意见,乙方须及时的 修改。 第四条乙方权利和业务 1、乙方须全力按甲方需求进行方案策划、制定方案,并进行实施汇 报。 2、乙方有权利对甲方提出的不符合项目要求的修改意见进行修正。 第五条保密条款及约定 1、在本协议有效期内,任何一方都不得有意或无意向第三方透露本

协议的任何内容,任何一方都不得向第三方透露因签订和执行本协议过程中所获得的另一方的任何秘密,任何一方的知情人员都负有保密义务。 2、甲、乙双方约定本协议所涉及的合作内容在同一行业内均为排他 性合作。 第六条违约及违约责任 本协议生效后,除不可抗力外,甲、乙双方应当严格履行本协议。任何一方违反本协议之规定,导致本协议不能履行而造成的另一方经济损失,违约方须承担违约责任,并赔偿另一方因此遭受的经济损失。 第七条未尽事宜 未尽事宜或对本协议的修订由双方友好协商解决,经双方协商一致后可达成书面补充协议,双方签字盖章后即可生效,补充协议与本协议具有同等法律效力。如未能协商一致,均可提交甲方所在地人民法院裁决。 甲方:深圳泰德激光科技有限公司乙方: 代表签字(盖章):代表签字(盖章): 日期:年月日日期年月日

血液净化护理工作计划(特选参考)

2018年血液净化工作计划 随着医疗技术的迅猛发展,新知识、新技术、新理论,不断更新完善,为进一步抓好血液净化室护理质量与安全,提高科室护理人员技术水平,结合本科室专业特点,以抓好护理质量为核心,围绕医院发展规划,本着以病人为中心,护理服务质量与安全不断持续改进为工作重点的理念,创新管理方式,探索适宜本专业工作的方法,特制定2018年血液净化室护理工作,计划如下: 一、加强血液净化室人力资源管理 1.继续探索血液净化室专科化模式,使科室护理人力资源管理更符合实际工作需要和规章制度要求,加强血液净化室护理团队的继续教育工作,鼓励科室每位护士不断学习提高自己,最终使科室护理团队整体提高水平。 2.2017年科室完成两名护士外出进修,在确保科室正常工作情况下2018年继续努力争取更多护士外出进修学习。 3.在“互联网+”便利的信息新时代下,积极利用微信群、QQ群、各种血液净化平台多于各大医院本专业人员交流,也可以利用微信群在本科室内进行学习内容分享。 4.加强护士理论培训,探索占时少,形式灵活的5—10分钟小课堂模式,一个问题点,短时间讲清楚讲明白。 5.弹性排班,高年资护士和低年资护士合理分配工作,高低年资人力资源互补,分工明确责任到人,互帮互助相互协作。

6.专人负责科室护理人员继续医学教育学分,督促科室全体护理人员完成一万字以上自学笔记,完成2018年学分达标目标。 二、以病人为中心,以质量和安全为重点,规避护理风险 1.不断规范规章制度和工作流程,确保血液净化室工作规范化、制度化、正规化、常规化。 2.不断完善各项风险预案,定期学习和演练,能够做到在工作中出现风险及时应急确保病人安全。 3.要求每个护士坚守岗位,规范操作,认真执行医嘱,查对制度,消毒隔离制度等,并及时督促检查,发现问题及时整改。 4.密切观察患者透析中的病情变化,时时监测生命体征,及时发现透析不良反应,机器异常报警及穿刺部位渗血等情况能及时处理。在患者透析治疗前、中、后认真做好有效巡视,确保患者生命安全。 5.强化科室质控小组工作,能够及时发现问题,及时制定措施,不断持续改进。 三、加强医院感染管理,做好消毒隔离工作 1.加强医院感染控制,按照YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》新标准,定期进行对透析用水、透析液的化学污染物、内毒素、细菌等指标的检测,定期进行对血液净化室环境学检测。 2.强化手卫生依从性,定期规范培训。透析患者做到分区分机,严格执行无菌技术,加强医疗垃圾管理,认真做好消毒隔离工作。 3.定人担任科室医院感染管理小组监控护士,加强科室医院感染控制

建筑工地安全生产百日攻坚行动实施方案

博大财富广场 安全生产百日攻坚行动实施方案 编制人: 项目技术负责人: 审批人:

施工单位:贵州科创建集团有限公司 编制日期:2019年8月13日 施工组织设计(方案)报审表 工程名称:博大财富广场二期编号:

目录 一、编制依据 (1) 二、工程概况 (1) 三、指导思想 (2) 四、总体要求 (2) 五、组织机构 (2) 六、安全生产整治时间 (2) 七、整治目标 (2) 八、安全生产大整治的主要内容 (3) 九、检查和整治重点内容 (3) 十、实施措施 (4) 10.1完善安全生产工作保障体系 (4) 10.2隐患排查整改 (4) 10.3切实加强落实安全生产宣传教育工作 (5) 十一、实施步骤 (5) 11.1自查自纠阶 (5) 11.2检查整治阶段 (6) 11.3复查阶段 (6)

一、编制依据 1、工程设计图纸; 2、工程施工组织设计; 3、建筑施工安全检查标准JGJ 59-2011; 4、建筑机械使用安全技术规程JGJ 33-2001; 5、施工现场机械设备检查技术规程JGJ 160-2008; 6、建设工程施工现场供电安全规范GB 50194-93; 7、施工现场临时用电安全技术规范JGJ 46-2005; 8、建筑施工模板安全技术规范JGJ 162-2008; 9、建筑施工扣件式钢管脚手架安全技术规范JGJ 130-2011; 10、建筑施工高处作业安全技术规范JGJ 80-91; 11、建筑施工现场环境与卫生标准JGJ 146-2004; 12、关于《2012年增城市建筑工地安全生产百日大整治行动实施方案》的通知 二、工程概况 工程名称:博大财富广场 工程地址:贵州省六盘水市盘县红果两河新区。 建设单位:贵州博大房地产开发有限公司 监理单位:四川华宇工程监理咨询有限公司 施工单位:贵州科创建集团有限公司 为了贯彻“安全第一,预防为主,综合治理”的国家安全生产方针,树立“生产必须安全,安全促进生产”的观念,结合2019年安全生产月“科学发展、安全发展”的活动主题,为扭转建筑工地安全生产形势,确保我司项目部安全生产形势的稳定。现结合我司项目部实际情况及增城市城乡建设管理局的文件要求,决定从2019年8月13日起至2019年11月23日在项目部组织开展为期100天的安全生产百日大整治行动,进一步加强本项目安全生产工作,切实整改和消除各种危险有害因素,坚决防止各类安全生产事故的发生,确保各项安全生产工作顺利进行,提高经济效益,促进经济发展。根据项目部实际生产情况,经项目部领导研究决定,将开展“安全生产百日大整治行动”活动。具体实施情况如下:

校企合作研修平台建设项目实施方案

校企合作研修平台建设项目实施方案 一、项目概述 (一)项目实施的必要性与可行性分析 1.校企合作研修平台建设项目实施的必要性 (1)申报省级校企合作研修平台建设项目是发展地方经济的迫切需要 XX市2014年全市实现GDP超过1261亿元,较上年增长10.48%,经济呈稳步增长。加快经济强市建设步伐,实现“后发赶超、富民强市”是市委、市政府提出的落实科学发展观的重要战略部署。“十二五”期间,XX市委、市政府实施“工业强市”、“产业升级”和“结构调整”发展战略,为我校搭建校企深度合作的平台提供了广阔的发展空间。XX是全省人口最多的地级市,具有雄厚的工业基础,资源十分丰富。XX通过加大招商力度和对老企业改造重组,如招商引进的XX公司(XXXX公司),又如老企业改造重组的XXXXXXXX有限责任公司,已成为省重点生产企业。据不完全统计,2011年以来,XX科技工业园、XX经济开发区增加员工45000余人。未来五年,随着产业升级的进一步加快和新兴产业的发展,入驻XX工业园区的企业将达到800余家,需要高级技术员工约19000人。XX市大力推进新型工业化,重点发展汽车产业和制造产业,为我校汽车运用与维修、汽车制造与装配技术和工程机械运用与维修等专业创造了条件和发展机遇,更为我校建设省级校企合作平台、服务地方经济发展,提供了大有可为的巨大空间。

(2)申报省级校企合作研修平台建设项目是“兴工强市”的客观需要 自改革开放以来,XX市的经济建设取得了长足发展,各项社会事业全面进步。但是,由于多种因素的制约,目前我市的经济发展还是落后于全省先进地区,更远远落后于沿海发达地区。其中技能型人才,特别是高技能型人才的缺乏成为了制约经济发展的主要瓶颈。据不完全统计,全市工业企业70000余家,有近26万在岗技术工人,可是,就是在一些技术力量较强、人才比较集中的企业,高级工的比例也不到11%。汽车产业二十世纪中叶以来就是我市传统支柱产业,原来的XX省汽车制造厂就坐落在XX,2003年被XX公司收购后建成全国最大的以工程搅拌车为主打产品的生产基地,产值连续五年翻番,2014年仅XX公司(XXXX公司)产值就突破200亿元。目前,我市汽车及相关制造产业持续保持在每月发布3000个需求职位这一规模上,并一直呈上升趋势。高级销售、高级维修等人才开始捉襟见肘,维修配件经理、维修站服务经理等新型人才也急速升温。《XX市国民经济和社会发展十二五规划》中明确提出“把发展装备制造业、汽车及相关产业作为我市新型工业的重点,以实现经济快速发展高于全省平均水平,人民生活全面步入小康的目标”,这无疑需要一大批高层次高质量的技术工人,而目前我市技工的水平和技工学校的培训状况,远远满足不了这一要求。因此,确定我校为省级校企合作平台建设项目单位,完全符合市委、市政府实施“科教领先”和“兴工强市”的战略要求,是发展我市经济的迫切需要。

血液净化室工作计划

血液净化室工作计划 Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】

血液净化室工作计划 血液透析是尿毒症患者的主要治疗方法,透析病人实际上过着很不正常的生活,他们很大程度是与透析机器“绑”在一起,终身依赖医护人员存活,患者及其家庭的经济负担都很重,长期病理因素的影响也使患者具有情绪不易稳定、容易激惹等特点。为此血液净化室根据本科室工作特点制定如下护理工作计划: 一、健全制度,规范工作流程 目标:按照医院及护理部要求,完善各项管理制度,使各项工作有章可循。 措施: 1、在工作中继续完善各班工作职责、流程,做到班班工作要点明确,个人岗位职责明确。 2、制定切合科室实际的培训计划,努力提高护理人员整体水平,为患者提供安全、有效地护理服务。 3、制定切实可行的绩效考核方案,通过绩效方案的实施切实做到多劳、能劳者多拿,调动科室护理人员的工作积极性。 二、提高透析质量,保障患者的安全 目标:全年不发生恶性护理事件。

措施: 1实现医护一体化分管长期透析患者,对透析患者实行从院内到院外的整体化管理,内容包括:根据患者的透析充分性来确定每周的透析次数;根据患者的化验结果和自我感觉来确定透析方式,特别注意透析半年以上的患者要增加血液滤过和血液灌流的次数;督促患者定期进行必要的血液生化检测;饮食宣教纠正患者贫血和营养不良;预防患者高血钾和心衰的发生。 2、实行责任制排班,由4名护士上责任组,5名护士倒班备急诊,半年一轮换,加强夜班护士的人力和能力,夜班一名护士分管3名患者的治疗,(至少有一名是N2级护士),N1级或N2级护士值班遇到疑难问题及时向上级护士或护士长汇报3重新修订血液净化专科操作流程,特别是无肝素、灌流器及CRRT管路预冲流程。 4、注重不良事件的分析及上报。 5、每名护士从细节做起。 三、落实分层培训计划,提高专科素质 目标: 1、全科护理人员熟知护理核心制度和应急预案。 2、护理人员按照级别掌握相应的护理基础理论知识和透析护理常规。 3、护理人员基本技术操作全部合格。

集中攻坚活动实施方案

大干一百天决胜四季度 XXXXX集中攻坚活动实施方案 为全面完成年度工作目标、全面提升干部职工业务水平,董事会研究决定,在集团开展集中攻坚活动,大干一百天、决胜四季度。现制定实施方案如下: 一、活动目的 通过深入开展集中攻坚活动,统一思想,集中精力,团结高效,一鼓作气,完成年度目标,完善工作规范,打牢发展基础,提高战斗能力,做大做强XXXXX。 二、活动内容 (一)完成年度目标 按照时间节点要求,紧盯年度任务目标,对照先进找差距,针对问题找办法,讲创新、讲方法、讲质量、讲效率,严格标准,务实求真,优质高效地完成年度工作目标。 (二)完善工作规范 完善工作制度,规范业务流程,提高工作标准。针对职能范围、岗位分工、工作目标、业务风险、廉洁从业等与实际工作紧密相关的事项,不断学习、思考、研讨、建议,形成切实可行的规章制度,严格按制度管理;制定统一规范的业务流程,严格按程序办事;提高各项工作完成标准,细致严谨,精益求精,做优

做亮。 (三)打牢发展基础 紧紧围绕“融资、开发、建设”三大职能集中攻坚,攻坚主要是攻克建设重点、融资难点、经营弱点。在建设上要持续加大项目推进力度,确保重点项目按期竣工,高标准打造集团品牌;在融资上要不断创新融资模式,拓宽融资渠道,提高集团持续融资能力,为项目建设提供保障;在经营上要想方设法经营好现有项目,努力谋划好新项目,确保集团可持续健康发展。 三、活动时间及要求 活动时间为2017年10月13日至2018年1月20日,共分为四个阶段: (一)部署动员阶段(10月13日至10月30日)。召开集中攻坚活动动员会,统一思想,提高认识,按照活动要求,全面梳理工作重点,细化工作任务,强化提升措施。提高干部职工参与度,以部门为单位,召开座谈会,展开大讨论。认真学习活动内容,组织讨论活动主题,深刻领会活动意义,反复酝酿切合部门实际的攻坚策略,确保活动取得实效。对梳理、细化的攻坚任务逐项建立台账,落实攻坚责任。通过学习讨论切实使职工树立企业思想,促使干部职工积极参与、提振精神、解放思想、端正态度。 (二)决胜攻坚阶段(10月13日至12月30日)。加大各项任务推进力度,严格落实时间节点,完成年度工作目标。攻重点,

(完整版)XXX基础设施项目合作实施方案

XXX基础设施区项目融投资建设方案 编制单位:交通事业部

关于XXX基础设施区配套 建设项目融投资建设工作方案为加快基础设施区建设步伐,推动XXX片区基础设施建设进度,全面提升中心城区带动绕城高速公路区域发展品质。我部拟按照“融投资建设”模式解决项目开发过程中的资金投入问题,现将有关方案汇报如下: 一、基本情况 (一)项目概况 项目区位于XXX基础设施区范围内。项目区总面积为15.22平方公里,其中生态用地9.26平方公里和集中建设用地5.51平方公里(不含外环路用地和新增城市重大基础设施用地0.45平方公里),涉及机投桥、金花桥、簇桥、华兴4个街道办事处的18个村93个组,农业人口约2.6万人。XXX基础设施区中生态用地主要用于城市生态绿地建设,其中农用地2.22平方公里和园林绿地7.04平方公里;集中建设用地主要用于新型社区、配套基础设施、市政道路以及产业集中发展区的建设,其中规划住宅用地1.38平方公里,产业用地1.69平方公里。 项目前期的拆迁、一级土地整理等工作已经分批启动,目前需解决该区域内的农民安置房建设、政府配套的道路桥梁等基础设施、配套的商业服务设施等的建设资金以及具体的实施落实。 (二)投资额

经初步测算,完成农民安置房、道路及基础设施配套建设、公共服务设施需投入约63.3亿元,其中:安置房住宅、配套商业和车库约为46.6亿元,道路及基础设施配套建设约为11.9亿元,公共服务设施4.8亿元(实际总投资以政府相关部门审核为准)。 (三)项目周期 建设周期:整个基础设施区建设拟在5~7年内完成 (四)合作模式 1、本次我部与XXX国企施工方的合作模式采取PPP合作模式,即我部引入的XXX国企施工方(以下简称施工方)、XXX政府平台公司共同出资成立项目公司,XXX政府授权该项目公司负责项目的融资、建设、运营等职能和权利。 2、考虑到国有企业的资产负债考核要求,暂定施工方、我部、XXX平台公司的股权比例为2:7:1成立项目公司,暂定各方按股比共同出资1-2亿元。合作期结束后,由XXX平台公司收购施工方和我部的股权,施工方和我部退出。 前期项目启动资金(资本金)由各方协商通过股东借款方式对项目进行投资,后续项目建设资金(简称城市建设基金)依靠项目自身进行滚动融资、滚动投入项目建设。 3、前期启动资金(资本金)的投入及偿还:前期启动资金(资本金)的投入及归还按1年+2年的方式,即前期启动资金(资本金)在一年内分批投入,并在第二年、第三年由项目公司分批次偿还完毕。

血液净化室工作计划

血液净化室工作计划 血液透析是尿毒症患者的主要治疗方法,透析病人实际上过着很不正常的生活,他们很大程度是与透析机器“绑”在一起,终身依赖医护人员存活,患者及其家庭的经济负担都很重,长期病理因素的影响也使患者具有情绪不易稳定、容易激惹等特点。为此血液净化室根据本科室工作特点制定如下护理工作计划: 一、健全制度,规范工作流程 目标:按照医院及护理部要求,完善各项管理制度,使各项工作有章可循。 措施: 1、在工作中继续完善各班工作职责、流程,做到班班工作要点明确,个人岗位职责明确。

2、制定切合科室实际的培训计划,努力提高护理人员整体水平,为患者提供安全、有效地护理服务。 3、制定切实可行的绩效考核方案,通过绩效方案的实施切实做到多劳、能劳者多拿,调动科室护理人员的工作积极性。 二、提高透析质量,保障患者的安全 目标:全年不发生恶性护理事件。 措施: 1实现医护一体化分管长期透析患者,对透析患者实行从院内到院外的整体化管理,内容包括:根据患者的透析充分性来确定每周的透析次数;根据患者的化验结果和自我感觉来确定透析方式,特别注意透析半年以上的患者要增加血液滤过和血液灌流的次数;督促患者定期进行必要的血液生化检测;饮食宣教纠正患者贫血和营养不良;预防患者高血钾和心衰的发生。 2、实行责任制排班,由4名护士上责任组,5名护士倒班备急诊,半年一轮换,加强夜班护士的人力和能力,夜班一名护

士分管3名患者的治疗,(至少有一名是N2级护士),N1级或N2级护士值班遇到疑难问题及时向上级护士或护士长汇报 3重新修订血液净化专科操作流程,特别是无肝素、灌流器及CRRT管路预冲流程。 4、注重不良事件的分析及上报。 5、每名护士从细节做起。 三、落实分层培训计划,提高专科素质 目标: 1、全科护理人员熟知护理核心制度和应急预案。 2、护理人员按照级别掌握相应的护理基础理论知识和透析护理常规。 3、护理人员基本技术操作全部合格。 措施:

安全生产攻坚行动方案

编号:AQ-BH-07587 ( 文档应用) 单位:_____________________ 审批:_____________________ 日期:_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 安全生产攻坚行动方案 Action plan for tackling key problems in production safety

安全生产攻坚行动方案 说明:实施方案是指对某项工作,从目标要求、工作内容、方式方法及工作步骤等做出全面、具体而又明确 安排的计划类文书,是应用写作的一种文体。 根据定州市生产委员会印发的《定州市安全生产攻坚行动方案》及安监局印发的《定州市机械、轻工、建材等一般行业安全生产攻坚行动方案》等有关文件要求,为扎实开展安全生产攻坚行动,进一步做好安全生产工作,有效预防,杜绝安全责任事故,确保所有员工拥有一个安全的作业环境,全力维护员工的身体健康和生命财产安全,结合我公司工作实际,决定自即日起组织开展安全生产坚行动,现制定如下方案。 一、主要任务 认真贯彻省委、省政府和市委、市政府、市安全生产委员会关于加强安全生产工作的一系列重要指示精神,以最坚决的态度、最严格的要求、最严厉的手段、最有效的措施,对重点领域严防死守,铁腕整治,全面排查和整治各类事故隐患,严厉打击各类安全生产非法违法行为,坚决遏制各类事故发生,确保安全生产形势持续稳

定。 二、攻坚领域 重点对消防安全、道路交通、特种设备、易燃易爆物品、危险化学品、建筑施工、高空防坠落等领域进行重点攻坚。突出重点、落实责任、防范事故、确保平安。 三、主要目标 坚决杜绝责任事故、机械伤害事故、火灾爆炸事故为零,其它安全事故为零。通过安全生产攻坚工作活动,实现领导安全责任意识明显提高,安全管理水平明显提高,全体干部职工防范意识明显提高,安全生产常识明显提高的目标。 四、活动内容 1、工作目标 清醒认识当前安全生产的严峻形势,贯彻落实“安全第一,预防为主,综合治理”的工作方针,针对机械制造行业安全生产的突出问题和薄弱环节,通过开展隐患排查治理专项行动,进一步落实我公司的安全生产主体责任,建立建全隐患排查治理机制,坚决消

血液净化中心护理工作计划

血液净化中心护理工作计划 篇一:血液净化室工作计划 血液净化室工作计划 血液透析是尿毒症患者的主要治疗方法,透析病人实际上过着很 不正常的生活,他们很大程度是与透析机器“绑”在一起,终身依赖医护人员存活,患者及其家庭的经济负担都很重,长期病理因素的影响也使患者具有情绪不易稳定、容易激惹等特点。为此血液净化室根据本科室工作特点制定如下护理工作计划: 一、健全制度,规范工作流程 目标:按照医院及护理部要求,完善各项管理制度,使各项工作有章可循。 措施: 1、在工作中继续完善各班工作职责、流程,做到班班工作要点明确,个人岗位职责明确。 2、制定切合科室实际的培训计划,努力提高护理人员整体水平,为患者提供安全、有效地护理服务。 3、制定切实可行的绩效考核方案,通过绩效方案的实施切实做到多劳、能劳者多拿,调动科室护理人员的工作积极性。 二、提高透析质量,保障患者的安全 目标:全年不发生恶性护理事件。

措施: 1 实现医护一体化分管长期透析患者,对透析患者实行从院内到院外的整体化管理,内容包括:根据患者的透析充分性来确定每周的透析次数;根据患者的化验结果和自我感觉来确定透析方式,特别注意透析半年以上的患者要增加血液滤过和血液灌流的次数;督促患者定期进行必要的血液生化检测;饮食宣教纠正患者贫血和营养不良;预防患者高血钾和心衰的发生。 2、实行责任制排班,由4 名护士上责任组,5 名护士倒班备急诊,半年一轮换,加强夜班护士的人力和能力,夜班一名护士分管3名患者的治疗,(至少有一名是N2级护士),N1级或N2级护士值班遇到疑难问题及时向上级护士或护士长汇报 3 重新修订血液净化专科操作流程,特别是无肝素、灌流器及CRRT管路预冲流程。 4、注重不良事件的分析及上报。 5、每名护士从细节做起。 三、落实分层培训计划,提高专科素质 目标: 1 、全科护理人员熟知护理核心制度和应急预案。 2、护理人员按照级别掌握相应的护理基础理论知识和透析护理常规。 3、护理人员基本技术操作全部合格。 措施: 1、制定本科室护理人员详细的护理计划和要求,对护理人员进行

集团安全生产攻坚行动实施方案

某集团安全生产攻坚行动实施方案根据全省、全市、能源集团统一部署和3月31日全省、全市安全生产电视会议精神,集团公司决定自即日起至7月上旬,在全公司组织开展安全生产百日攻坚行动,现制定如下实施方案。 一、主要任务 认真贯彻落实上级关于加强安全生产工作的一系列重要指示精神,以集团公司年度工作会议、二季度工作会议、安全1号文为指导,以稳健务实为总基调,以二季度全面标准化智慧矿山建设为主线,深入开展“安全责任落实年”活动,持续推进责任目标落实,进一步加大安全生产工作力度,强化重点专业、领域安全管理和现场安全管控,全面排查治理事故隐患和隐蔽性致灾因素,坚决遏制各类事故发生,确保二季度安全生产形势持续稳定健康发展。 二、攻坚领域

集团公司所有生产经营单位。重点对安全隐患多、灾害威胁严重及 安全基础管理薄弱的矿井和存在高温高压、易燃易爆和有毒有害的 非煤企业实施攻坚。 三、重点工作 (一)认真组织开展全面标准化智慧矿山建设季活动 各单位成立主要负责人任组长的活动领导小组,按照集团公司《全面标准化智慧矿山建设季活动实施意见》(肥矿集团字〔2014〕35号)要求,遵循划分类别、朴素务实、保障安全和抓住关键、突出重点、深化提升原则,明确建设标准和时间节点,研究、制定具体实施方案,报集团公司安监局备案、审查。各单位要将活动开展作为“一 把手”工程,认真谋划,精心组织,深化细化“十项工作”,健全 层级督查机制,严格全面业绩考核,完善诚信履职档案,提高工作 完成质量,确保二季度目标任务落实、落地。 (二)持续强化重点专业区域安全管理

1.顶板管理方面:曹庄、白庄矿高度重视风氧化带和煤柱回收顶板管理;梁宝寺矿及二号井高度重视孤岛工作面防冲管理和深部矿压管理;杨营矿要重点研究火成岩侵蚀规律、构造多变及煤层赋存不稳定造成的顶板管理复杂性问题;陈蛮庄矿要做好大倾角、软煤层的顶板管理。同时,各矿要加强采煤工作面初采、安撤、过断层构造、过老空区、煤柱回收等重点环节顶板管理措施落实,加强掘进工作面过断层、淋水区、煤层异常区、巷道开门、贯通预透、穿层等重点环节的顶板管理。 2.冲击地压防治方面:鲁西南各矿要高度重视冲击地压防治,严格落实各项防冲措施。工作面周围300m范围严禁安排其它采掘活动;对留底煤巷道,特别是梁宝寺二号井35000胶带和回风集中巷沿顶板布置,要严格落实断底注水措施,卸压孔卸压后及时扩孔。梁宝寺矿3416工作面赋存异常区,要进行全采和放顶煤工艺分析论证,并由集团公司统一研究确定。陈蛮庄矿3102工作面开采过程中要密切观测矿压及煤炮变化,及时采取针对性卸压措施。 3.大倾角工作面开采方面:陈蛮庄矿要严格《大倾角工作面安全管理特别规定》落实,加强3206大倾角工作面开采安全管理,严格工作面和输送机道内防矸、割煤护帮、支架防倒防滑、采煤机防下滑、

农民合作种植项目实施方案

农民合作种植项目实施 方案 Document number:WTWYT-WYWY-BTGTT-YTTYU-2018GT

农民合作种植项目实施方案 一、基本情况 1、葛根为豆科植物野葛,其主要成分是淀粉,此外还含有约12%的黄酮类化合物,包括大豆(黄豆)甙、大豆甙元、葛根素等10余种;并含有胡萝卜甙、氨基酸、香豆素类等。葛根对降血压、抗癌、养颜有显着作用,对解表退热、生津、透疹、升阳止泻、外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、消渴、麻疹不透、热痢、泄泻有很好的治疗效果,因此其具有很高的经济价值。 2、位于贵州高源的纳雍县,全县气候温和,冬无严寒,夏无酷暑,基本没有工业污染和虫害,这样的环境能种出原生态无污染的高品质葛根来。 3、实施葛根基地建设可增加当地农民收入,起到快速脱贫致富的作用。通过种植葛根,可以极大的改良土壤结构,防沙固土,防治石漠化,有利于区域生态建设的开展,对维护生态平衡将起到积极作用。 4、*******公司目前已在纳雍县维新镇光明村流转承包土地3000余亩建立了宋氏超级粉葛四代良种种植基地。基地的建设得到当地政府和农民的强烈支持。为了让更多农民脱贫致富,贵州宋氏葛业开发有限公司经研究后,决定再在维新镇每年开发5000亩“高山葛根”种苗,与当地农户合作种植。这一项目的实施将为加快当

地农民脱贫致富、改善生态环境起到积极作用,同时也使我公司的葛根种植基地更具规模。 二、合作模式 1、项目以“公司开发——农户种植——公司回收”的模式与当地农户合作,由我公司每年培育5000亩优质高山葛苗,以每株葛苗元的价格赊销给当地农户种植,种植过程中我公司为其提供专业技术指导。农户采收成熟鲜葛根后,再由我公司按每吨不低于1800元的价格收购。 2、以葛根育苗、种植、采收需要两年为一个周期的自然规律,2013年培育的种苗发放给农户种植后,所有葛根种植户可在2015得到经济回报。公司将每年培育5000亩葛根种苗,以保证形成滚动式发展,让农户从2015年开始,每年都有成熟葛根采收。 3、我公司将请当地农业部门、村委会参与监督、动员,发动群众自愿参与。在种植过程中培育大户,让其带动小户普遍种植,以实现生态效益、经济效益、社会效益的统一。 三实施内容 第一阶段 1、从事2013年6月,我公司请纳雍县和雍新镇农业主管部门、葛根种植所在地村委会一起,向当地农户宣传种植葛根的好处,动员农户参与种植葛根。同意种植的农户与贵州宋氏葛业开发有限公司签订协议,留地至2013年底种植葛苗。

脱贫攻坚专项行动实施方案与脱贫攻坚任务实施方案汇编

脱贫攻坚专项行动实施方案与脱贫攻坚任务实施方案 汇编 脱贫攻坚专项行动实施方案 一、指导思想 按照县委、县政府统一部署安排,深入开展脱贫攻坚突出问题集中排查,严格按照“坚持攻坚目标,确保责任落实;坚持精准方略,确保脱贫质量;坚持问题导向,确保整改到位”的原则,一户一户“拿尺子量”,一人一人“拿条件卡”,摸清贫困人口数量、贫困原因、贫困程度等,全面查摆脱贫攻坚中存在的问题,深入分析原因,扎实整改到位,确保打赢脱贫攻坚大会战。 二、督导内容 1、扶贫对象识别不准。没有严格按照贫困对象识别标准和程序识别,操作不规范,名单未公示,优亲厚友搞照顾;“四类人员”(财政供养人员、有小汽车户、有商品房或商铺户、个体工商户或经商办企业户)清理不彻底;优亲厚友致使不符合条件对象成为贫困户,少数真正贫困的对象未纳入;数据信息录入不准确、不完善,动态调整不及时,不到位。 2、扶贫对象退出不规范。没有严格按照“一公示一公告”要求,组织召开村民代表会议进行评议;贫困户住危房被脱贫;贫困户符合退出条件(人均纯收入稳定超过现行省定扶贫标准,且吃穿不愁,义务教育、基本医疗、住房和饮水安全有保障)而没有在全国扶贫开发信息系统中标注“脱贫”。

3、帮扶措施不实。驻村帮扶后方单位帮扶力度不够,第一书记、驻村帮扶工作队帮扶措施不精准,方法单一,力度不大,成效不显著。 4、资金项目监管不严。有的扶贫项目不实、扶贫资金虚报冒领、挤占挪用;资金拨付不及时,存在滞留闲置等情况;资金使用管理机制不完善,公告公示制度执行不到位。 5、工作落实不力。没有按照规定的时间节点推进项目,完成任务;特别是一些产业项目戴着扶贫帽,用扶贫政策,却没有将贫困户、贫困人口作为参与的主体,扶贫政策、项目没有更多更好地惠及贫困对象,而是被一些能人大户主享或是独占。 三、工作步骤 本次攻坚专项行动计划利用3个月的时间,做到识贫精准、扶贫精准、脱贫精准,有效解决脱贫攻坚中的突出问题。 (一)第一阶段基础再夯实(8月24日—9月30日)。 分片区召开座谈会。5名县级领导分片区召开乡镇街区党(工)委书记、副书记、扶贫办主任座谈会,剖析存在问题,逐村逐户制定帮扶措施,拉出时间表、路线图。 集中走访调研。县级领导干部分别带队,到所选定的扶贫工作重点村逐户进行调研,摸清实质问题,并召开座谈会对摸出的“五通十有”、贫困户帮扶措施等情况拉出问题清单,形成调研报告。 拉网式排查。抽调充实扶贫一线的36名后备干部、扶贫办工作人员10名、22个乡镇分管乡镇长、扶贫办主任、从事扶贫的主任科员、业务骨干88人,23个督导组成员69人,组成22个排查小组,利用15天时间,对所有未脱贫贫困户进行拉网式排查,被排查村的“第一

合作项目投资计划书(实施方案)

合作xxx生产制造项目投资计划书 参考模板

报告说明— 合作市地处青藏高原的东北端,甘、青、川三省交界处,东连卓尼县,南靠碌曲县,西接夏河县,北临临夏州和政、临夏县。国道213线和省道306线贯城而过,是内地通往青海、西藏的交通要道,距省会兰州226公里,是甘南藏族自治州州府所在地,也是全州政治、经济、文化、科技和金融 中心。合作藏语音译为“黑错”,意为羚羊出没的地方,1956年成立合作镇,属夏河县管辖。1996年5月经国务院批准成立合作市,1997年筹建,1998年1月1日正式挂牌运作。全市现辖6乡4个街道、39个村民委员会、8个社区、249个村民小组。全市有藏、汉、回等18个民族,2016年全市 常住人口9.39万人,比上年末增加0.05万人,其中:城镇人口5.21万人,增加0.15万人。城镇化率55.48%,比上年提高1.3个百分点。全市国土总面积2670平方公里,其中牧业用地261万亩、农业用地15.36万亩、林业 用地77.87万亩。城区新版规划面积17.10平方公里,建成区面积8.68平 方公里。辖区平均海拔2960米,年均气温1.7℃,无绝对无霜期。2018年 9月29日,甘肃省人民政府批准合作市退出贫困县。 随着我国经济的不断发展,大多数的行业都得到了很大的发展空间, 呈现出一片良好的走势。陶粒市场也不例外,随着其的不断发展,已经有 原来的土木工程转向了环保的陶粒市场。随着环境污染问题的恶化,群众 和政府对于环保的措施是越来越看重,也出台了很多相关的政策。环保类

的材料也受到了前所未有的关注和认可,间接性的促进了陶粒市场的发展和完善。 该xxx项目计划总投资8952.81万元,其中:固定资产投资6784.38万元,占项目总投资的75.78%;流动资金2168.43万元,占项目总投资的24.22%。 达产年营业收入19267.00万元,总成本费用15026.68万元,税金及附加165.97万元,利润总额4240.32万元,利税总额4991.16万元,税后净利润3180.24万元,达产年纳税总额1810.92万元;达产年投资利润率47.36%,投资利税率55.75%,投资回报率35.52%,全部投资回收期4.32年,提供就业职位300个。

某集团安全生产攻坚行动实施方案

某集团安全生产攻坚行动实 施方案 (完整正式规范) 编制:___________________ 审核:___________________ 日期:___________________

某集团安全生产攻坚行动实施方案 根据全省、全市、能源集团统一部署和3月31日全省、全市安全生产电视会议精神, 集团公司决定自即日起至7月上旬, 在全公司组织开展安全生产百日攻坚行动, 现制定如下实施方案。 一、主要任务 认真贯彻落实上级关于加强安全生产工作的一系列重要指示精神, 以集团公司年度工作会议、二季度工作会议、安全1号文为指导, 以稳健务实为总基调, 以二季度全面标准化智慧矿山建设为主线, 深入开展“安全责任落实年”活动, 持续推进责任目标落实, 进一步加大安全生产工作力度, 强化重点专业、领域安全管理和现场安全管控, 全面排查治理事故隐患和隐蔽性致灾因素, 坚决遏制各类事故发生, 确保二季度安全生产形势持续稳定健康发展。 二、攻坚领域 集团公司所有生产经营单位。重点对安全隐患多、灾害威胁严重及安全基础管理薄弱的矿井和存在高温高压、易燃易爆和有毒有害的非煤企业实施攻坚。 三、重点工作

(一)认真组织开展全面标准化智慧矿山建设季活动 各单位成立主要负责人任组长的活动领导小组, 按照集团公司《全面标准化智慧矿山建设季活动实施意见》(肥矿集团字〔20__〕35号)要求, 遵循划分类别、朴素务实、保障安全和抓住关键、突出重点、深化提升原则, 明确建设标准和时间节点, 研究、制定具体实施方案, 报集团公司安监局备案、审查。各单位要将活动开展作为“一把手”工程, 认真谋划, 精心组织, 深化细化“十_大倾角、软煤层的顶板管理。同时, 各矿要加强采煤工作面初采、安撤、过断层构造、过老空区、煤柱回收等重点环节顶板管理措施落实, 加强掘进工作面过断层、淋水区、煤层异常区、巷道开门、贯通预透、穿层等重点环节的顶板管理。 2.冲击地压防治方面:鲁西南各矿要高度重视冲击地压防治, 严格落实各项防冲措施。工作面周围300m 范围严禁安排其它采掘活动;对留底煤巷道, 特别是梁宝寺二号井35000胶带和回风集中巷沿顶板布置, 要严格落实断底注 水措施, 卸压孔卸压后及时扩孔。梁宝寺矿3416工作面赋存异常区, 要进行全采和放顶煤工艺分析论证, 并由集团公司统一研究确定。陈蛮庄矿3102工作面开采过程中要密切观测矿压及煤炮变化, 及时采取针对性卸压措施。 3.大倾角工作面开采方面:陈蛮庄矿要严格《大倾角工作面安全管理特别规定》落实, 加强3206大倾角工作面开采安全管理, 严格工作面和输送机道内防矸、割煤护帮、支架防倒防滑、采煤机防下滑、员工协同作业和正确站位、设备闭锁、专项措施编制等措施落实, 强化“三支队伍”现场管理和现场动态安全管控, 确保安全生产。 4.地测防治水方面:坚持“安全第一, 预防为主, 综合治理”安全生产方

护肤品项目合作方案

护肤品项目 合作方案 规划设计/投资分析/实施方案

护肤品项目合作方案 我国护肤品行业兴起于上世纪70年代,当时的护肤品的功效以润肤为主,国外品牌还尚未进入中国市场,品牌以本土品牌为主,如美加净、郁美净等;到了第二阶段(1986-2001年),本土品牌市场接近饱和,外国品牌开始进入中国市场,使护肤品行业得到快速发展,市场份额也占到了化妆品市场的三分之二;第三阶段(2002年-至今),以外资品牌为主导,本土品牌快速发展的竞争格局基本形成,大众及高档市场均保持较快增速发展、需求全面释放。 该护肤品项目计划总投资14860.60万元,其中:固定资产投资11258.95万元,占项目总投资的75.76%;流动资金3601.65万元,占项目总投资的24.24%。 达产年营业收入30507.00万元,总成本费用23158.15万元,税金及附加283.37万元,利润总额7348.85万元,利税总额8645.85万元,税后净利润5511.64万元,达产年纳税总额3134.21万元;达产年投资利润率49.45%,投资利税率58.18%,投资回报率37.09%,全部投资回收期4.20年,提供就业职位410个。 充分依托项目承办单位现有的资源或社会公共设施,以降低投资,加快项目建设进度,采取切实可行的措施节约用水。贯彻主体工程与环境保

护、劳动安全和工业卫生、消防工程“同时设计、同时建设、同时投产”的总体规划与建设要求。 ......

护肤品项目合作方案目录 第一章申报单位及项目概况 一、项目申报单位概况 二、项目概况 第二章发展规划、产业政策和行业准入分析 一、发展规划分析 二、产业政策分析 三、行业准入分析 第三章资源开发及综合利用分析 一、资源开发方案。 二、资源利用方案 三、资源节约措施 第四章节能方案分析 一、用能标准和节能规范。 二、能耗状况和能耗指标分析 三、节能措施和节能效果分析 第五章建设用地、征地拆迁及移民安置分析 一、项目选址及用地方案

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