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Lancet:英利昔单抗与环孢素治疗重型溃疡性结肠炎疗效等同

文章来源:深圳港龙医院http://www.doczj.com/doc/13c036553b3567ec102d8a91.html /

Lancet:英利昔单抗与环孢素治疗重型溃疡性结肠炎疗效等同

文章来源: http://www.doczj.com/doc/13c036553b3567ec102d8a91.html /

Journal Watch Gastroenterology 杂志副主编Douglas K. Rex日前在2013年1月4日出版的Journal Watch Gastroenterology上,针对法国波尔多大学医疗中心胃肠专科的Laharie D等进行的一项临床实验进行了专栏评论。Laharie D等针对环孢素及英利昔单抗治疗急性重症激素耐药的溃疡性结肠炎患者的疗效及安全性进行了比较研究,该项研究结果发表在2012年12月的Lancet上。Douglas K. Rex指出,该项研究的结果显示对于急性重症激素耐药的溃疡性结肠炎患者,英利昔单抗有着与环孢素等同的疗效及用药安全性,但因其治疗方案更为简单而将会越来越受到临床医生的青睐。

专评主要内容如下:

急性重症溃疡性结肠炎的常规治疗方案是静脉使用高剂量的类固醇激素,若使用3天症状无明显缓解通常被认为是激素耐药所致。过去对于激素耐药的患者大多采用手术治疗。随着科技的发展,环孢素或英利昔单抗治疗被应用于该类患者的补救性治疗,使得手术比例下降。但环孢素的应用需要监测血药浓度,否则会出现严重的毒性反应。而一些专业医疗中心以外的内科医生对于环孢素的规范应用通常并不熟悉,从而导致其应用存在一定的问题。近期,研究者针对环孢素和英利昔单抗治疗急性重症溃疡性结肠炎患者的疗效及安全性进行了比较研究。

在该项平行对照非盲的98天临床实验中,研究者从27家欧洲医疗中心中随机选取115名急性重症激素耐药的溃疡性结肠炎患者,分别给予环孢素(2mg/kg/天,第一周采用静脉给药,之后口服给药满98天)或英利昔单抗(5mg/kg,分别于0,14及42天各用药1次)。对于两组出现临床应答的患者均在第7天给予硫唑嘌呤治疗。实验终止结果为治疗失败(包括药物治疗7天临床症状无改善、7-98天中出现症状复发、直至第98天仍未出现非激素依赖性的缓解或者是严重的药物副反应导致治疗中止、需手术治疗或死亡)。此项以治疗为目的进行实验中,环孢素及英利昔单抗组有着类似的治疗失败率(分别为60%及54%)、副作用事件发生率(16%及25%)、并发严重感染人数(5人及4人)、因转氨酶升高而退出实验人数(0人及4人,此4人中有2人是因硫唑嘌呤应用而出现转氨酶升高)以及溃疡性结肠炎恶化人数(3人及7人)。

评论:该项临床实验首次对比了环孢素及英利昔单抗治疗
急性重症激素耐药的溃疡性结肠炎患者的疗效及安全性。相对于之前的一项随机对照研究提出的环孢素有效药物剂量为4mg/kg/天,该研究中采用的是低剂量治疗方案(2 mg/kg/天)。某些专业的医疗中心对于某些病人仍然会采用环孢素进行治疗,但英利昔单抗因其有着更为简单的毒性监测方法及给药方案而越来越受到临床医生的青睐。

评论:该项临床实验首次对比了环孢素及英利昔单抗治疗急性重症激素耐药的溃疡性结肠炎患者的疗效及安全性。相对于之前的一项随机对照研究提出的环孢素有效药物剂量为4mg/kg/天,该研究中采用的是低剂量治疗方案(2 mg/kg/天)。某些专业的医疗中心对于某些病人仍然会采用环孢素进行治疗,但英利昔单抗因其有着更为简单的毒性监测方法及给药方案而越来越受到临床医生的青睐。

摘要编译:对于急性重症皮质激素耐药的溃疡性结肠炎患者,环孢素及英利昔单抗的应用是其潜在的避免手术切除治疗的有效补救治疗方案。本研究对两种药物治疗效果及安全性进行了比较。收集27家欧洲的医疗中心中所有年龄大于18岁的急性重症溃疡性结肠炎患者。入选的所有患者Lichtiger评分(关于疾病活动度的评分标准)均在10分以上,并且大剂量静脉使用皮质激素无效。所有入选患者之前均未使用过环孢素或英利昔单抗。将所有的患