绵阳富临医院
四川中医药高等专科学校第一附属医院
药品质量与安全管理制度
一、在药事管理与药物治疗学委员会的领导下，药剂科主任全面负责药剂科药品质量与安全管理工作。药剂科根据有关的法律法规制定切实可行的药品质量与安全监控管理制度和措施，并认真落实。
二、药剂科设立药品质量与安全管理小组。由药剂科主任任组长，各组负责人及主管以上药师任组员。
监管部门：1、门诊药房；2、药品库房；3、门诊中药房4、住院药房；5、各临床用药科室。
三、药品质量与安全管理小组负责全科的药品质量与安全管理工作，及全院药品质量与安全监控工作。
四、质量与安全管理小组组长每季度组织质量管理组成员，按照药事管理检查追踪方法学对各部门进行追踪检查，检查记录完整，进行总结评价。
五、根据最新国家医药学法规和医院药事管理规定，对药剂科人员及时培训，培训记录完整。
六、药品质量与安全管理小组加强在库药品养护的监督管理工作。每月对在库药品质量，包括药品外观质量、药品效期、温湿度、包装等进行监督检查，发现异常情况及时登记并上报。养护记录完整。
七、质量与安全管理小组成员对本部门不合格药品的审核、处理过程实施监督，并有详细记录。
八、质量与安全管理小组成员对本部门药品质量事故或质量投诉有调查、处理及报告记录。
九、药品质量与安全管理小组成员，每月对全院临床科室存储的备用药品和急救药品进行质量与安全检查，检查记录和分析报告、整改建议交科主任。
十、对临床发生的药品不良反应事件，药品质量与安全管理小组成员在科室报告的第一时间到达所联系的科室，协助医护人员填写《药品不良反应/事件》报告表，报告表及时交药剂科临床药学室。
十一、药品质量与安全管理小组成员做好本部门药品质量与安全管理的各种记录，
记录保存3年。
十二、质量与安全管理小组每季度对本科室和各临床科室药品安全管理进行检查，并进行总结评价分析和整改措施。科主任向药事管理和药物治疗学委员会提出书面建议，就临床科室存在的问题全院反馈。
药品质量与安全管理小组职责
一、认真贯彻与监督执行国家有关药品质量与安全的法律、法规和行政规章。
二、负责本部门药品入库、储备、保管、调配发放工作，加强药品质量与安全的日常管理工作，确保患者用药安全有效。
三、组织药师每月对处方和用药医嘱进行点评，开展临床药学工作、进行合理用药分析，加强药品不良反应监测工作。指导质控药师对自己所联系科室存储药品质量与安全的监督管理和检查。
四、负责对科室或部门员工进行药品质量与安全管理方面的教育或培训。
五、负责本部门药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。积极配合医院药事管理与药物治疗学委员会做好药事质量与安全管理制度的定期检查与考核工作。
六、负责对本部门药品质量与安全管理相关记录的年终归档和保管工作。
七、药品质量与安全管理小组成员负责本部门在库药品的抽查检查，确保药品质量安全。
八、药品质量与安全管理小组成员负责本部门药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。对质量不合格药品的审核及处理过程实施监督。
九、药品质量与安全管理小组成员中的指定人员，负责每月处方评价工作的落实和管理工作。
十、药品质量与安全管理小组成员，负责全院临床科室存储药品质量与安全的监督管理和检查。
十一、对临床发生的药品不良反应事件，药品质量与安全管理小组成员负责督促临床填写《药品不良反应／事件报告表》，协助科室人员填写《药品不良反应／事件报告表》，并完成每月《医院药品可疑不良反应／事件零报告表》的报告工作。
十二、积极配合科室质量与安全管理小组及药品质量与安全管理小组的检查与考核工作。
十三、药品质量与安全监控小组成员负责参与医院组织的全院药品质量与安全检查工作，在工作中发现问题认真总结并如实汇报。
药品质量与安全管理小组主要任务
一、每月检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。
二、每月检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“四无”药品，有无假、劣、过期失效和变质药品。
三、每月检查护士工作站药品质量和特殊药品管理情况(主要由药房执行，质控小组每季度检查一次，督导持续性改进情况)。
四、每月到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，确保临床用药安全有效。
五、每季度召开质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进行讨论，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。存在重大药品事件的，可临时召开会议，查找事件原因，分析缘由，改进存在的问题。
六、定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。
2014年5月
管理制度编号：YTO-FS-PD253 药品安全管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
药品安全管理制度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 为了进一步配合医院管理年活动，保障患者用药安全。根据中国医院协会患者安全目标主要措施，结合本院药品购销、管理、使用等实际情况制定本制度，以促进我院药品管理和药品使用安全的持续改进。 1、药品采购、保管、存放应符合相关制度规程。 （1）药剂科负责全院所有用药的采购和供应。采购药品应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，由采购员严格按招标采购中标目录采购计划并上报院药事委员会审核后，由采购员按计划挂网采购；药品入库前质量管理员应按《药品质量验收管理制度》仔细验收，检查品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。 （2）麻醉药品和第一类精神药品严格实行“五专”管理；毒剧药品、第二类精神药品、中止妊娠药品和贵重药品应符合相关管理规范和登记制度，专柜加锁，帐物相符。 （3）不同剂型药品须严格分区放置，不同剂型区域或
XX医院麻醉药品、一类精神药品管理制度 第一章总则 第一条为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》、卫生部《医疗机构麻醉、第一类精神药品管理规定》、《麻醉药品、精神药品处方管理规定》、《处方管理办法》、《市医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理标准操作规程》制定本制度，本制度为涉及的容及与法规有矛盾的地方，以法规为准。 第二条本制度适用于医院麻醉、精神药品采购、储存、使用管理全过程。 第三条医务科、药学部、护理部、总务科负责本实施制度相关条款的监督、检查工作。 第二章麻醉、精神药品管理机构和处方权 第四条设立麻醉、精神药品管理小组（人员及职责见附件1）,负责院麻醉、精神药品的管理；建立麻醉、精神药品使用专项检查制度，每季度由麻、精一药品管理小组对麻、精一药品各存放点进行检查、指导，并在《专项检查记录表》中做好记录，及时纠正存在的问题和隐患。并将检查结果列入年度责任目标考核。 第五条各部门建立并严格执行麻醉、精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。 第六条定期对我院执业医师、药师、护理人员及涉及麻醉、精神药品管理工作的人员进行有关麻醉药品和精神药品使用知识、有关法律、法规、专业知识、职业道德的教育和培训。 第七条具备麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师将以文件形式公布，药剂科在具体工作中应严格查对，不具备麻醉药品和第一类精神药品处方权的医师开具的麻醉药品和第一类精神药品处方一律不得调配。 第三章毒药、麻醉药品和精神药品的储存与基数设置 第八条药库设有麻醉药品、一类精神药品专库（专柜）。专库（专柜）设有监控设施和报警装置。安装专用防盗门；具有相应的防火设施；实行专人负责、
特种作业安全管理制度 1、目的 通过规范项目特种作业管理，使特种作业始终处于受控状态，减少特种作业安全事故的发生，最大限度的保护特种从业人员的人身健康安全。 2、适用范围 适用于本项目特种作业的安全管理。 3、职责 3.1项目安全领导小组全面负责项目特种作业的管理工作，负责项目特种作业的风险辨识、评价审定及特种施工技术方案的审定工作。 3.2项目生产副经理负责组织特种作业指导书及施工技术方案的制定。 3.3 专职安全员负责对特种作业人员的监督检查工作，负责项目特种作业的风险辨识、评价及特种施工技术方案的编写工作。负责特种作业人员及特种作业的档案管理工作。 3.4架子班班长对本架子队的特种作业全面负责，负责为落实安全措施提供必要的资源，并制订各分项工程事故应急准备和响应预案报项目分部审核批准后方可开始施工。 3.5特种作业人员负责提供特种作业资格证书，并按照规定正确佩戴劳保用品。 4规范和标准 4.1特种作业辨识 4.1.1安保科依据国家、地方关于特种作业的强制性规定，对项目特种作业进行辩识和分类。
4.1.2 项目专职安全员根据项目部安全管理台账、建立特种作业人员和机械设备台账（机料科负责），并按照规定向项目部报备。 4.2制定特种作业管理方案 项目专职安全员根据项目的重大危险源制定特种作业管理方案，并编制专项管理方案，经项目部总工程师、主管副经理和项目部经理审批后实施。 4.3 制定特种作业安全操作规程 4.3.1项目专职安全员根据管理方案制定特种作业的安全操作规程；安全操作规程由项目生产副经理审核批准后发布实施。 4.3.2安全操作规程制定必须符合项目特种作业实际需要，不得随意摘抄。 4.4特种作业人员和机械设备的管理 4.4.1特种作业人员应具有相应的资质，如身体条件、培训经历、工作经历等。 4.4.2特种作业人员需经上级行政部门培训、考核合格后取得操作证者，方准从事相应的工种的作业。 4.4.3 特种作业人员取得操作证后，必须定期复审。 4.4.4 特种作业人员实行档案管理，项目在技术档案中保留操作证复印件及特种作业人员花名册。 4.4.5特种作业人员工作前，作业队技术员或现场质检工程师对其进行安全技术交底，并在交底记录上签字。 4.4.6涉及特种作业的机械、设备必须安全技术部门检验合格后方可投入使用，并且须在检验有效期范围内。 4.4.7特种作业机械设备检验工作由所在架子班具体负责，项目部专职安全员监督实行。
二、病房管理制度 1、病房由护士长负责管理。科主任和各级医护人员应尊重和支持护士长履行职责，并 共同做好病区管理。 2、保持病房整洁、舒适、安全，避免噪音，工作人员做到走路轻、关门轻、说话轻、 操作轻。 3、统一病房陈设，室内物品和床位要摆放整齐，固定位置，精密贵重仪器有使用要求 并专人保管，不得随意变动。 4、定期对患者进行健康教育。定期召开患者座谈会，征求意见，改进病房工作。 5、保持病房清洁整齐，布局有序，注意通风。 6、医务人员必须按要求着装，佩戴有姓名胸牌上岗。 7、患者必须穿医院患者服装，携带必要生活用品。 8、护士长全面负责保管病房财产、设备，并分别指派专人管理，建立账目，定期清点， 如有遗失及时查明原因，按规定处理。 附1：病房工作人员守则 1、主动向新入院的患者介绍医院的有关制度和病房环境，进行入院评估，了解患者的要求， 使他们尽快适应环境，接受治疗。 2、工作认真负责，语言文明，态度诚恳，避免恶性刺激。对个别患者提出的不合理要求应 耐心劝解，既要体贴关怀又要掌握原则。 3、注意保护性医疗制度，有关病情恶化、预后不良等情况，由负责医师或上级医师向患者 进行解释。 4、尊重患者，注意保护患者隐私。 5、在检查、治疗和处理中要严格遵守操作流程，耐心细致解释，选用合适的器械，不增加 患者痛苦。进行有关检查和治疗时，如灌肠、导尿等，应用屏风遮挡患者或到处置室进行。 6、条件允许时，对危重和痛苦呻吟的患者应分别安置。患者死亡和病情恶化时应保持镇静， 尽力避免影响其他患者。 7、对手术患者，术前应做好解释安慰工作，以消除患者的恐惧和顾虑；术后要告诉患者转 归情况，使其安心休养。 8、保持病房安静整洁，合理安排工作时间，避免噪杂。6am前、9pm后（夏季时间10pm后） 及午睡时间，尤其应保持病房安静，不得大声喧哗。 9、保持病房空气流通，清洁卫生。生活垃圾、医用垃圾分类放置，及时处理。 10、重视患者的心情护理，对其治疗、生活、饮食、护理等各方面的问题，应尽可能设 法解决，并定时向患者征求意见，改进工作。 附2：病房管理要求 1、病房保持空气新鲜，安静整洁，有消防疏散图及标示。
内部管理制度系列 食品药品安全工作制度（标准、完整、实用、可修改）
FS-QG-35855 编 号： 食品药品安全工作制度 Food and Drug Safety Work System 说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。 一、强化种植养殖过程农产品污染源头治理工作制度。健全农产品质量安全例行监测和追塑制度，严防药物残留超标的农产品流入市场。积极推行农产品包装和标识制度。 二、加强食品安全生产加工环节监管制度，建立健全食品认证标志执法监督，食品标签监管制度，肉食品品质检验制度。 三、整顿规范食品流通秩序，开展食品市场专项执法检 查不健全不合格食品退市制度，经营者自律制度，食品安全监测数据直报点制度。积极推进以开辟绿色通道，培育绿色市场，提倡绿色消费为主要内容的“三绿工程”。 四、严格餐饮消费环节监管制度，加大食品生产、流通、 餐饮单位的食品监督量化分级管理力度，对乳制品、婴儿配 方食品全面实施量化分级管理，开展联合监督检查，定期发布食品安
全预警信息。在餐饮业和集体食堂全面推行原料进货溯源制度；改进和加强对学校、社区、建筑工地和小餐馆的食品卫生监管，防控食物中毒事件和食源疾病发生。 五、加强动植物检疫制度。提高动植物疫情和有毒有害 物质的检出率。 六、建立健全全镇食品安全协调机制。完善农村食品安全监管网 络。全面推进“万村千乡市场工程” 和农村食品“市场流通网”，“监管责任网”，“群众监督网”建设。开展食品 安全示范店创建活动。 七、建立健全重大食品安全及事故的应急体系，做好食品安全事 故的应急处理和案件查处，责任追究制度，及时上报制度。 请输入您公司的名字 Foon shi on Desig n Co., Ltd
山东德川化工科技有限责任公司 特殊作业安全管理制度 编制：审核：批准： 2015年12月10日
特殊作业安全管理制度 1目的 加强对公司内各种作业的安全监管，确保各种作业安全。 2范围 本制度适用于公司动火作业、吊装作业、高处作业、抽堵盲板作业、动土作业、断路作业、受限空间作业、临时用电作业等作业。 3职责与权限 3.1 公司安环科负责各类作业的综合监督管理工作，负责公司动火、高处、受限空间、抽堵盲板作业的票证办理工作；设备科负责公司临时用电、动土、断路、吊装作业的票证办理工作。 3.2 作业负责人对作业安全负全面责任。 4程序和基本要求 4.1基本要求 4.1.1 各类作业必须按规定办理作业许可手续，否则不得进行作业。 4.1.2 当在同一作业点有多种作业时，应同时办理相关作业票证。 4.1.3 作业中焊接、电工、登高架设、带压堵漏等人员必须有特种作业资格。 4.2作业管理 4.2.1 动火作业按《动火作业安全规范》执行。 4.2.2 吊装作业按《吊装作业安全规范》执行。 4.2.3 高处作业按《高处作业安全规范》执行。 4.2.4 抽堵盲板作业按《抽堵盲板安全规范》执行。 4.2.5 动土作业按《动土作业安全规范》执行。 4.2.6 断路作业按《断路作业安全规范》执行。 4.2.7 受限空间作业按《受限空间作业安全规范》执行。 4.2.8临时用电作业按《临时用电作业安全规范》执行。
4.3作业人员管理 4.3.1 作业负责人 作业负责人必须在作业前详细了解作业内容和作业部位及周围情况，参与作业风险分析、制定并落实安全措施，向作业人员交代作业任务和作业安全注意事项；作业完成后，组织检查现场，确认无遗留隐患，方可离开作业现场。 4.3.2作业人 作业人应对作业安全措施进行确认，审批手续是否完备，若发现不具备条件时，有权拒绝作业。作业人必须随身携带安全作业许可证。 4.3.3监护人 监护人应由责任心强、有经验、熟悉现场、掌握相关安全知识的人员担任，必要时，可由作业单位和作业点所在单位共同指派。监护人必须坚守岗位，不准脱岗。 4.3.4分析人员 分析人员应对分析手段和分析结果负责，根据作业地点所在单位的要求，亲自到现场取样分析，在安全作业许可证上填写取样时间和分析数据并签字。 4.3.5安全员 执行作业的单位和作业点所在单位的安全员应负责对各类作业进行风险分析，负责监督办理作业相关票证，并检查相关作业执行情况和安全措施落实情况，随时纠正违章作业；特殊危险作业时，分公司安全员必须到现场。 4.3.6作业的审查批准人 作业的各级审批人必须亲自到现场，了解作业部位及周围情况，审查并明确作业等级，检查、完善安全措施；审查安全作业许可证，并通过危害辨识和风险分析判断作业安全措施是否符合要求，在确认准确无误后，方可签字批准作业。 5 相关文件 5.1 《动火作业安全规程》 5.2 《吊装作业安全规程》 5.3 《高处作业安全规程》 5.4 《抽堵盲板作业安全规程》
病房药品安全管理制度(最新 版) Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state management and control of all people, objects and environments in production. ( 安全管理 ) 单位：______________________ 姓名：______________________ 日期：______________________ 编号：AQ-SN-0175
病房药品安全管理制度(最新版) 为进一步加强药品质量管理，保障病人用药安全，根据《云南省药品管理条例》、《处方管理办法》修订本制度。 一、规范进货渠道，保证药品质量。建立供货单位档案和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，对供货单位和购进药品的合法性和药品质量进行审核,确保从具有合法资格的企业采购合法药品。 二、严格执行进货检查验收制度，票、账、物相符，认真核对批号、有效期，建有完整的购进验收记录，并按要求保存。对需要保持冷链运输条件的疫苗等药品验收时，检查商业运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的拒收。 三、药品严格按储存条件进行储存，储存专用配套设施设备完
善，温度、湿度、通风、照明符合要求，具有防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防火设施。 四、麻醉药品、一类精神药品按照规定专库专柜存放，双人双锁保管，专帐记录，帐物相符。 五、建立高危药品和相似药品管理制度，并有清晰的标志。 六、建立我院所使用药品的质量档案，搜集和分析药品质量信息，调查、处理药品质量事故或质量投诉并及时报告。 七、设置药品不良反应监测信息员，负责药品不良反应报告工作，药学部设置专人负责全院药品不良反应信息的收集、整理、分析、评价。发现可能与用药有关的严重不良反应事件、药品群体不良事件，按规定及时处理并报告 XXX图文设计 本文档文字均可以自由修改
药品安全管理制度 为了进一步配合医院管理年活动，保障患者用药安全。根据中国医院协会患者安全目标主要措施，结合本院药品购销、管理、使用等实际情况制定本制度，以促进我院药品管理和药品使用安全的持续改进。 1、药品采购、保管、存放应符合相关制度规程。 （1）药剂科负责全院所有用药的采购和供应。采购药品应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请，由采购员严格按招标采购中标目录采购计划并上报院药事委员会审核后，由采购员按计划挂网采购；药品入库前质量管理员应按《药品质量验收管理制度》仔细验收，检查品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符，如有不符应作退货处理。 （2）麻醉药品和第一类精神药品严格实行“五专”管理；毒剧药品、第二类精神药品、中止妊娠药品和贵重药品应符合相关管理规范和登记制度，专柜加锁，帐物相符。 （3）不同剂型药品须严格分区放置，不同剂型区域或货柜（架）上应悬挂醒目标示；高浓度电解质制剂、肌肉松驰剂及细胞毒化等高危药品必须单独存放在专门区域或专用药柜（架），并在该区域或该药柜（架）醒目位置悬挂标示牌；一般按剂型分区存放的药品用绿底白字标示剂型，高危药品区用白底黑字并加黑框标明“高危药品”。 （4）对所有药品应严格按照《药品效期管理制度》加强效期管理，做到先进先出；落实近效期挂牌警示制度。各药房、药库及各病
房在摆放堆码药品时，应将效期较近的药品放在易于拿取的外侧；每个月至少两次检查所有在库或在架药品的效期，各药房效期在三个月内的、库房效期在六个月内的应挂“近效期”警示牌，并记录；库房内存货效期在三个月内的药品，应视药品使用情况安排退货事宜；各病房到期药品应及时报废处理，并做好销毁记录。 （5）落实《药品养护的管理制度》，严格控制药品存放条件，严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放，严防药品破损、霉变、失效，药品报损率<3‰。药库、各药房每天两次查看库房内各处温显度表，并记录，如超出规定水平应及时运行除湿机或通风设备；病室也应保持药品存放区干燥、温度适宜，每天记录温湿度。药品存放区域不得存放其它无关物品。如因储存不当导致药品破损、变质、霉变、降效等情况，将对药品养护者进行处罚。 2、药师应在充分尊重医师的处方权的前提下，重视并坚持合理行使药师的审方权。各药房应严格执行《处方管理办法》等相关法规、制度，严格执行“四查十对”，力争准确率达100%，出门差错<0.01‰。 （1）配方人员收到处方后应先查看患科别、姓名、年龄、临床诊断及核对医师签名，内容不全、表述不清、医师签名不可辩认及其它不规范或不能判定其合法性的处方应退回；
麻醉药品、精神药品管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________
麻醉药品、精神药品管理制度 温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 一、严格按照《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》规定采购、使用和管理本院麻醉药品、第一类精神药品, 严格执行五专制度, 专人负责, 转柜加锁, 专用处方, 专用帐册, 专册登记。专册保存期限为三年。 二、具有处方权的医务人员必须具有执业医师资格, 熟悉相关法律法规, 并经过考核能正确使用麻醉及精神类药品。 三、麻醉药品、第一类精神药品用量：每张处方注射剂为1次用量, 其他剂型处方不超过3天用量, 控(缓)释制剂处方不超过7日用量。为癌痛、慢性中、重度非癌痛病人开具的麻醉药品、铺一类精神药品处方不得超过3日用量：其他剂型处方不得超过7日用量。 四、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况, 处方用量可适当延长, 但处方医师应当注明理由。 五、麻醉及第一类精神药品处方为红色专用处方, 第二类精神药品处方应为白色专用处方, 书写要清晰工整, 完整填写所有项目, 处方医师签全名, 划价、配方、发药核对人员均签全名, 并进行麻醉处方编号登记。麻醉药品调配应由专人负责, 医务人员不得为自己开方使用麻醉药品。麻醉及第一类精神药品处方应完整保存三年备查, 第二类精神药品处方应保存二年备查。
药品安全管理制度 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制：___________________ 日期：___________________
药品安全管理制度 温馨提示：该文件为本公司员工进行生产和各项管理工作共同的技术依据，通过对具体的工作环节进行规范、约束，以确保生产、管理活动的正常、有序、优质进行。 本文档可根据实际情况进行修改和使用。 为了进一步配合医院管理年活动, 保障患者用药安全。根据中国医院协会患者安全目标主要措施, 结合本院药品购销、管理、使用等实际情况制定本制度, 以促进我院药品管理和药品使用安全的持续改进。 1、药品采购、保管、存放应符合相关制度规程。 （1）药剂科负责全院所有用药的采购和供应。采购药品应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请, 由采购员严格按招标采购中标目录采购计划并上报院药事委员会审核后, 由采购员按计划挂网采购；药品入库前质量管理员应按《药品质量验收管理制度》仔细验收, 检查品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符, 如有不符应作退货处理。 （2）麻醉药品和第一类精神药品严格实行“五专”管理；毒剧药品、第二类精神药品、中止妊娠药品和贵重药品应符合相关管理规范和登记制度, 专柜加锁, 帐物相符。 （3）不同剂型药品须严格分区放置, 不同剂型区域或货柜（架）上应悬挂醒目标示；高浓度电解质制剂、肌肉松驰剂及细胞毒化等高危药品必须单独存放在专门区域或专用药柜（架）, 并在该区域或该药柜（架）醒目位置悬挂标示牌；一般按剂型分区存放的药品用绿底白字标示剂型, 高危药品区用白底黑字并加黑框标明“高危药品”。
麻醉药品、第一类精神药品管理制度 第一条贯彻落实《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，建立由院长或主管院长负责，医、药、护等部门参加的麻醉、精神药品管理组织，结合医院实际情况制定《麻醉药品、第一类精神药品管理制度》，定期组织专项检查，保证麻醉药品、第一类精神药品安全及合理用药。 第二条建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、运输、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失、自查及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。 第三条“印鉴卡”管理。药学部门应指派专人依据“印鉴卡”的申办规定,负责向辖区卫计委申办、换发“印鉴卡”，申报用药计划及变更手续。按要求报送药品购用情况统计报表。批准核发的印鉴卡”由专人保管。 第四条“专用病历”管理。持麻醉药品、第一类精神药品使用专用门诊病历患者，首次必须办理相关的登记手续，采用凭处方给药方式，同时交还空安瓿或废贴（含用过的贴剂包装）。 第五条专用保险柜和基数管理。药库、各调剂部门及需要储存麻醉药品、第一类精神药品的临床科室贮存麻醉药品、第一类精神药品，必须使用专用保险库（柜）、专人负责，各调剂部门与临床用药科室实行基数管理，基数需注明所用药品名称、规格、批号、数量，患者、使用医生等信息记录。各部门领用时由双方麻醉药品管理人员及负责人签字确认，人员变更时，须办理相应变更手续。 第六条采购与验收。麻醉药品、第一类精神药品的入库验收必须货到即验，至少双人开箱验收，清点验收到最小包装，验收记录双人签字。入库验收应当采用专簿记录。在验收中发现缺
少、缺损的麻醉药品、第一类精神药品应当双人清点登记，报医院负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。 第七条储存麻醉药品、第一类精神药品应全部贮存于专用库（柜）内，实行双人双锁管理，钥匙指定由麻醉药品、第一类精神药品专管人员和药品保管员保管。 第八条调剂部门药品使用管理。调剂部门应指定符合资质（药师以上技术职称）的药学专业技术人员管理麻醉药品、第一类精神药品，按“五专”管理做好相应登记，做到“日清日结”，药品调剂应指定发药窗口，使用专用处方，用法用量应符合《处方管理办法》的相关规定。处方至少保存3年备查。调配人员应严格按照麻醉药品、精神药品处方管理规定审核和调配。调剂部门贮存的麻醉药品、第一类精神药品必须有严格的安全防范措施。每天下班（或交接班）前，管理人员应核对药品和登记交接班等相关记录并签字。 第九条过期、损坏与销毁管理。麻醉药品、第一类精神药品管理人员应定期检查药品有效期和质量情况，保证质量合格。过期、破损的药品须单独存放并有明显标识，统计汇总后经主管院长审批后报辖区卫生局批准，进行监督销毁、并做好记录备查。 第十条空安瓿、废贴处理。收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数保管。经医务科请示主管院长同意后，在保卫科、医务科、药剂科监督下销毁空安瓿、废贴，做好销毁记录并签字，销毁记录保存两年。 第十一条药品丢失、被盗案件报告。药品使用中一旦发现骗取、冒领，或发生药品丢失、被盗、被抢案件，须立即报告药学部门、医务部门、保卫部门及辖区卫生、公安及药品监督管理部门。
特种作业管理制度 一、特种作业 特种作业是指容易发生人员伤亡事故，对操作者本人、他人和周围设施的安全有重大危害的作业。公司委托41所开展特种作业，特种作业有以下几类： a)电工作业； b)金属焊接切割作业； c)起重机械（含电梯）作业； d)单位内部特种车辆驾驶； e)登高架设作业； f)压力容器作业。 1、严格实行岗前培训和持证上岗制度。特种作业人员在独立上岗前，必须进行与本工种相适应的、专门的安全技术理论学习和实际操作训练，经考核合格取得特种作业操作证书后方可上岗作业。 2、特种作业人员在进行特种作业时，必须严格遵守相关规章制度，认真执行特种作业操作规程。 3、特种设备作业人员如发现特种设备有异常情况时，必须报告专业维修人员及时处理，严禁带故障运行。 二、特种设备安全管理 1 本规定所称特种设备是指：起重机械、电梯、厂内机动车辆。 2 未取得特种设备设计、制造生产许可证或安全认可证的单位不得设计、制造特种设备。 3 对特种设备进行安装、大修、改造的单位应取得特种设备安全监察机构颁发的资格证书。 4 安装、大修、改造的特种设备经特种设备安全监察机构验收合格后，负责该项目的施工单位应将施工的技术文件和资料等，移交使用单位存放该特种设备的技术档案。 5 单位在购买、使用特种设备时应选择有生产许可证或安全认可证的单位生产的特种设备。 6 新增特种设备，在投入使用前，使用单位应到特种设备安全监察机构注册登记，安装单位应取得特种设备安全监察机构颁发的安装许可证，经安全检验合格后，将安全检验合格标志固定在特种设备显著的位置上后，方可投入正式使用。 7 使用单位应制定并严格执行以岗位责任制为核心，包括技术档案管理、安全操作、常规检查、维修保养、定期报检和应急措施等在内的特种设备安全使用和运营的管理制度，应保证特种设备技术档案的完整、准确。 8 特种设备作业人员应经专业培训和考核，取得特种设备安全监察机构颁发的资格证后，方可以从事相应工作。 9 使用单位应对在用特种设备进行日常的维修保养。特种设备的维修保养应由有资格的人员进行，无特种设备维修保养资格人员的使用单位，应委托取得特种设备维修保养资格的单位，进行特种设备日常的维修保养。 10 使用单位应当严格执行特种设备年检、月检、日检等常规检查制度，经检查发现有异常情况时，应及时处理，严禁带故障运行。检查应当做详细记录，并存档备查。
最新整理病房安全管理制度 科室全体工作人员必须具有高度的责任心，确保病房安全，确保患儿在住院期间安全，让家长放心，严禁发生安全事故！开展全医疗服务安全教育，提高医疗服务安全意识，落实医疗服务安全监管、分析评价和改进工作，建立医疗纠纷防范和处理机制，及时妥善处理医疗纠纷。制定重大医疗安全事故，有防范医疗因素引起的意外伤害事件的措施。 一、门卫管理和防盗 非本科室人员未经允许不得随意进入病房，发现陌生人任何人都有责任进行劝阻，劝阻无效者及时通知保卫科进行处理。 1、门锁：保证病房两个门禁系统正常使用，如有问题及时联系电脑房沈灵芝，联系厂家工程师及时上门维修，如有其它问题联系电子式工程师上门维修，保证完好使用。 2、楼梯：二病区内有两个楼梯和一个电梯与外面直接相通，三病区有两个楼梯和两个电梯与外面直接相通，每天要检查每个通道的状况，保证处于反锁状态，禁止外面人进图病房。 3、电梯、两个病区都有污物梯通往地下室以及太平间，这电梯仅限于运送垃圾，每天早晚垃圾收好后放置污物梯门口，将污物室通污物梯的门反锁，防止有人进出，也防止蚊虫进图，每天日间污物室有工人负责，夜间保洁工人下班前检查，有运送工人在污物间内把关。 4、门卫监控:病房内的各个房间以及护士台和电梯走廊等均有监控系统，全院有监控探头部署在病房内，故一旦发现问题也可以及时通知病房。 5、病房：各级医师护士必须参加巡查病房，夜班医师护士更应定时存查病房，日间以及夜间必须严防非病区人员进入病房，严防衣着本院工作服的陌生人进入，提高警惕，防止患儿被盗。 6、办公室和值夜班：下班前将办公室和夜班室的门窗关好、切断电源，防止物品被盗，防止火灾。
化验室药品安全管理制度 一、目的 为了加强对化验室药品进行有效管理，防止在储存、使用、废弃等过程中对环境保护、人员安全造成不良影响，特制定本制度。 二、适用范围 本制度适用于化验室对药品的管理。 三、引用标准 《危险化学品安全管理条例》 《常用化学危险品贮存通则》GB15603-1995 《工作场所安全使用化学品规定》 四、定义 1、化学品：是指天然和人造的各种化学元素、由元素组成的化合物和混合物。 2、一般化学品：指除危险化学品、剧毒化学品、易制毒化学品以外的所有化学品。 3、危险化学品：爆炸性品；压缩气体、液化气体；易燃液体；易燃固体、自然物品、遇湿易燃物品；氧化剂、有机过氧化物；有毒品、感染性物品；放射性物品；腐蚀品等几大类。 五、职责 1、化验员负责化学药品的管理，并监督制度的执行。 2、化验员负责化学品购买计划的申报。 六、管理规定 1、化学药品计划的申报
①一般化学药品的申报根据使用实际情况及安全库存量（满足使用1月的量）填报购货计划单，注明化学品的名称、规格、数量。 ②危险化学药品的申报根据《危险化学品安全管理条例》之规定，计划要报送当地刑警部门批准并备案，化验室根据实际使用情况每年分两次报半年计划，注明化学药品的名称、规格、数量。 2、化学品的储存 ①化学药品采购后经验收合格一律统一放入化验室药品库并登记。 ②化学药品库要阴凉、通风、干燥，有防火、防盗设施。禁止吸烟和使用明火，有火源（如电炉通电）时，必须有人看守。 ③化学药品应按性质分类存放，酸、碱、盐及危险化学品要分开放，并采用科学的保管方法。如受光易变质的应装在避光容器内；易挥发、溶解的，要密封；长期不用的，应蜡封；装碱的玻璃瓶不能用玻璃塞等。 ④对危险化学药品要严加管理 a）危险品按《常用化学危险品贮存通则》，根据其化学性质严格按照规定分区、分类储存，并且不得超量贮存。 b）禁忌类危险品必须隔开贮存：如氧化剂、还原剂、有机物等理化性质相忌的物质禁同区储存。 c）灭火方法不同的易燃易爆危险品不得在同库储存。 d）对有易碎、易泄漏的危险化学品不能二层堆放。 e）对爆炸、剧毒、易制毒、放射等化学品须设置专柜储存，采取双人收发、双人记帐、双人双锁、双人使用和双人运输的“五双制”。 3、化学药品的使用
麻醉药品、第一类精神药品五专管理制度 为保证我院麻醉药品、第一类精神药品的安全使用，我院实施严格的五专管理，根据我院《麻醉药品、第一类精神药品管理制度》，特制订本制度。 本制度所称“五专”，是指麻醉药品、第一类精神药品管理中的“专人管理、专库（柜）保管、专用账册、专用处方、专册登记”。 1、专人负责 1）医院特殊药品管理机构指定专人负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。 2）药剂处指定专人负责麻醉药品、第一类精神药品的采购，购买药品付款采取银行转帐方式。 3）药库指定专人负责麻醉药品、第一类精神药品的验收和保管、发放和登记。保管人调离岗位必须有第三者在场，双人清点帐物相符签字后办完交接手续，方 可调离。 4）药房指定专人负责麻醉药品、第一类精神药品的领用、保管、调剂和登记，以及空安瓿和废贴等废包装的回收管理。麻醉药品、第一类精神药品应在指定窗 口调剂，窗口人员换班时，应进行交接，填写交接登记表。 5）各病区、手术室麻醉药品、第一类精神药品应由护士长指定专人负责基数管理，班班交接，每日清点，做好交接班记录。 6）医务科指定专人负责“麻醉药品、第一类精神药品使用登记”的办理，后勤处指定专人负责空白麻醉药品、第一类精神药品处方的管理工作。 2、专库（柜）保管 1）药库应设立特殊药品仓库，麻醉药品、第一类精神药品必须储存在仓库的保险柜内，门、窗有防盗设施，并安装报警装置。 2）门诊药房、病区药房的麻醉药品、第一类精神药品必须储存在保险柜内，并安装监控装置，防止偷盗。 3）各病区、手术室、ICU、急诊室存放麻醉药品、第一类精神药品均应放置在保险柜内，双人双锁保管，以防失窃。 3、专用账册 1）药库麻醉药品、第一类精神药品验收需填写“麻醉药品、第一类精神药品入库验收记录”，出入库均须登记“麻醉药品、第一类精神药品出入库登记表”。 2）药房领用、出库需填写“麻醉药品、第一类精神药品出入库登记表”。 3）药房窗口人员、各病区护士换班需进行交接，清点无误后填写“麻醉药品、第一类精神药品交接班记录”。 4）废包装回收需填写“麻醉药品、第一类精神药品空包装回收记录表”，销毁需填写“麻醉药品、第一类精神药品空安瓿销毁记录表”。
加油站特殊作业安全管 理规定 Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】
加油站特殊作业安全管理制度1 目的与适用范围 为了防止加油站在进行动火、进入受限空间、盲板抽堵、高处作业、吊装、 临时用电、动土作业、断路、设备检修等作业中发生事故而制定本制度。 本制度规定了在站内进行动火、进入受限空间、盲板抽堵、高处作业、吊装、临时用电、动土作业、断路、设备检修等作业的安全要求、职责要求和《安全作业证》的审批管理程序。 本制度适用于站区内进行的动火、进入受限空间、盲板抽堵、高处作业、吊 装、临时用电、动土作业、断路、设备检修等作业的安全管理。 2 引用标准 《化学品生产单位特殊作业安全规程》（GB 30871-2014） 《化学品生产单位吊装作业安全规范》（AQ3021-2008） 《化学品生产单位动火作业安全规范》（AQ3022-2008） 《化学品生产单位动土作业安全规范》（AQ3023-2008） 《化学品生产单位断路作业安全规范》（AQ3024-2008） 《化学品生产单位高处作业安全规范》（AQ3025-2008） 《化学品生产单位设备检修作业安全规范》（AQ3026-2008） 《化学品生产单位盲板抽堵作业安全规范》（AQ3027-2008） 《化学品生产单位受限空间作业安全规范》（AQ3028-2008） 3 职责与基本要求 加油站经理负责对各规程的执行情况进行监督。 专职安全管理人员负责票证的填写并严格监督执行。 进行各种特殊作业前，加油站经理及专职安全管理人员应的作业现场及作业过程中可能存在的危险有害因素进行辨识，并制定相应的安全措施。 进行各种特殊作业前，专职安全管理人员应根据具体作业的实际需要对参加作业的人员进行规章制度、安全措施、防护用品使用注意事项及逃生自救等方便的安全教育培训。
药品安全管理制度(一) -制度大全 药品安全管理制度(一)之相关制度和职责，医院药品安全管理制度【1】1药品安全管理医院药品安全主要存在于药品准入、保管、调剂、使用等四个环节上的安全。严格把好药品采购质量关,杜绝假药、劣药流入医院,确保临床用药安全... 医院药品安全管理制度【1】 1药品安全管理 医院药品安全主要存在于药品准入、保管、调剂、使用等四个环节上的安全。 严格把好药品采购质量关,杜绝假药、劣药流入医院,确保临床用药安全有效固然重要。 但如何进一步解决影响药品安全的深层次问题,全面提升医院药品安全水平,维护人民群众切身利益应该作为医院药事管理的首要工作。 我院立足于抓过程、环节上的管理,扎实做好药品安全管理工作。 1.1药品准入安全我院根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《药品采购供应质量管理规范》、《药品处方集》和《基本用药供应目录》制定药品采购计划,将我院的药品目录与**遴选的省中标(入围)候选品种目录进行对照,建立我院**中标品种目录库。 并严格按照省卫生厅、省纠风办联合下发《关于进一步规范药品集中采购行为的通知》(苏卫综合[2010]13号)的要求,制定和规范药品采购工作程序。 积极开展网上公开采购,指定专人负责通过“江苏省医疗机构药品网上采购与监管平台”采购药品。 从2010年6月份起我院所有药品都通过网上采购药品。 同时,我院还建立健全药品成本核算和账务管理制度;严格执行药品进货检查验收制度,保证了药品质量。 通过网上公开招标采购,规范了药品采购渠道,严把药品准入关,确保了资金流向和药品准入的安全。 1.2药品保管安全我院根据《药品管理法》及《医院药事管理暂行规定》等制定和执行了药品保管制度。 定期对库存药品进行养护与质量检查。 根据各类药品的性质与特点,我们新医院的正式使用,药品库具有适当的空间,具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等仓储条件,温度与湿度应当符合所贮存药品的保存要求。 同时,我们利用每月2次的行政查房、质量检查日和药品盘点,对全院病区小药柜、药房和药库的药品进行药品有效期等质量检查,确保临床用药安全。 1.3药品调剂安全我院药械科严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、《药品调剂质量管理规范》等有关法律法规、规章制度和技术操作规程等进行药品调剂工作。 药学人员坚持药品调剂“四查十对”制度,加强了药房发药复核工作,杜绝了发药差错的发生,确保了患者用药安全。 1.4药品使用安全去年我们以医院搬迁为契机,投资二百多万元成立了静脉用药集中调配中心(简称:PIVAS)。 PIVAS的正式启用,使静脉药品调配在无菌、洁净的环境下进行,既改善了静脉用药调配环境,又加强了静脉用药配伍审核和复核,杜绝了药品调配差错的发生,降低了输液反应的发生
麻醉药品和第一类精神药品经营安全管理制度 目的：为加强麻醉药品和第一类精神药品管理、保证麻醉药品和第一类精神药品经营的合法、安全，防止流入非法渠道等特制定本制度。范围：适用于公司麻醉药品和第一类精神药品经营安全管理。职责：公司法人,企业负责人,质量管理人员,专管人员严格执行本制度。内容：1 公司法人为麻醉药品和第一类精神药品经营安全管理笫一责仼人。2公司指定责任心强、业务熟悉、认真负责、符合GSP和《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》要求的专管人员，实行专库储存、专人管理、专用帐册、专册登记、双人验收复核、双人双门双锁保管、双人进出专库并登记进出时间和签字。3 公司应当从指定的全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品。4公司严格责任区域销售按批准的给取得麻醉药品和精神药品使用资格的医疗机构，按规定核注核销，不得零售，禁止使用现金或者实物进行麻醉药品和精神药品交易。5 公司应将销售给医疗机构的麻醉药品和第一类精神药品配送至医疗机构，医疔机构不得自提取。6麻醉药品和第一类精神药品实施电子监管、入、出库时将电子扫描数据上传药监部门和中国麻醉药品协会，并每月5号前将上月麻醉药品和第一类精神药品购销报表汇总向药监部门和中国麻醉药品协会。7公司运输麻醉药品和第一类精神药品时，应持合法有效的运输证明进行配送运输，并采取安全保障措施，防止在运输过程中被盗、被抢、丢失。8公司对过期、报残损的麻醉药品和第
一类精神药品应登记造册，并向所在县级药品监督管理部门申请销毁，并在其监管下实施销毁。9公司对麻醉药品和第一类精神药品实行24小时值班巡查制度，对专库安装专用防盗门，实行双人双门双锁管理，具有防火设施、监控设施和报警装置，报警装置与公安机关报警系统联网，实时监控自动记录和保存；如发生丟失、被抢、被盗，要及时严密保护现场，采取控制措施，立即向药监局和公安局报告。10制定麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查制度，有效防止骗购、套购等行为发生。11公司组成安全领导小组，建立安全评判机制，定期对安全制度执行情况进行考核，对安全设施、设备进行检查、保养、维护和验证。12在麻醉药品和第一类精神药品经营过程中，对制度不断进行修改、补充和完善，定期对专管人员进行培训，使麻醉药品和第一类精神药品经营安全、规范、科学。* * * * * * * *?
特殊作业安全管理制度 第一节总则 第一条为加强各类特殊作业的安全管理，预防发生事故，参照《化学品生产单位特殊作业安全规范》（GB30871-2014）、《工贸企业有限空间作业安全管理与监督暂行规定》等法律法规、标准要求，结合公司实际制定本制度。 第二条本制度所指特殊作业指：动火、进入受限空间、临时用电、高处四项作业。 第三条本制度规定了动火、进入受限空间、临时用电、高处四项作业的作业分级、作业许可证办理和审批程序以及现场安全措施落实、检查等具体规范。 第四条本制度适用公司范围内所有区域进行的动火、进入受限空间、临时用电、高处作业的安全管理。 第五条相关术语和定义 （一）动火作业:直接或间接产生明火的工艺设备以外的禁火区内可能产生火焰、火花或炽热表面的非常规作业，如使用电焊、气焊割、电钻、砂轮等进行的作业。 （二）受限空间：进出口受限，通风不良，可能存在易燃易爆、有毒有害物质或缺氧，对进入人员的身体健康和生命安全构成威胁的封闭、半封闭设施及场所，如反应器、釜、槽、罐、炉膛、锅筒、管道以及地下室、窖井、坑、池、下水道或其他封闭、半封闭场所。 （三）进入受限空间作业:进入或探入受限空间进行的作业。 （四）临时用电作业:在正式运行的电源接的非永久性用电作业。 （五）高处作业：指凡在坠落高度基准面2m以上(含)有可能坠落的高处进行的作业。 第二节基本要求 第六条管理部负责组织相关人员进行本制度的培训，并负责指导作业许可证的办理以及监督现场安全措施的落实，及时纠正和制止违章作业行为。 第七条进行各类作业前，申请作业人员应按本制度要求办理相应作业许可证，同时对作业现场及作业过程中可能存在的危险有害因素进行辨识，并制定相应的安全措施。 第八条进行各类作业前，专兼职安全管理人员应对现场安全措施的落实情况进行确认，审核、审批人员方可签字。审核、审批人员应不定期去现场核实现场安全措施是否落实到位，必要情况下应亲自到场确认后方可签字。 ... 第九条进行各类作业前，作业人员应按规范穿戴符合要求的劳动防护用品。 第十条各类作业应设置至少一名监护人，监护人员应坚守岗位，不得擅自离开。监护人应由责任心强、有经验、熟悉现场、掌握消防、急救等知识的人员担任。必要情况下可以增设监护人，必要情况下应全程进行监护。 第十一条各类作业许可证中申请人和初审人不得为同一人，执行人和监护人不得为同一人。第十二条各类特殊作业应严格执行“一证一点”原则。 第十三条作业人员必须随身携带作业许可证，否则视为无证作业。 第十四条作业许可证一式两份，由作业执行人和终审部门各留存一份。作业许可证保存期限为一年，不得随意扔弃。 第十五条作业完毕后，当班班长应签字确认，作业人员应及时复原相应设备、设施，并做到