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省局《关于贯彻实施国家食品药品监管局药品生产流通领域集中整治行动工作方案的意见》

省局《关于贯彻实施国家食品药品监管局药品生产流通领域集中整治行动工作方案的意见》
省局《关于贯彻实施国家食品药品监管局药品生产流通领域集中整治行动工作方案的意见》

苏食药监办〔2012〕57号

关于贯彻实施国家食品药品监管局药品生产流通领域集中整治行动工作方案的意见

各市食品药品监管局,各直属(派出)单位,省局机关各处室(局):

为认真贯彻落实全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会议精神,进一步整顿和规范我省药品生产流通秩序,严厉打击制售假劣药品违法行为,根据国家食品药品监管局《关于印发全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》(国食药监办〔2012〕41号,以下简称《通知》,附件1)要求,结合我省实际,提出以下实施意见。

一、各级食品药品监管部门要充分认识开展药品生产流通领域集中整治行动的重要性、必要性、紧迫性和严肃性,把扎实开展集中整治行动作为上半年工作的重点任务,统一组织领

导、统一调配人员。为加大对这项工作的组织协调力度,确保集中整治各项任务、措施落实到位,省局已成立药品生产流通领域集中整治行动领导小组,办公室设在省局药品安全监管处,负责统一组织协调全省集中整治工作。各级食品药品监管部门也要按照省局要求,成立相应的领导小组及其办事机构。在工作推进过程中,各地要根据国家局和省局的部署要求,结合本地实际,制定工作计划,确定整治重点,明确任务分工,落实工作责任。各级食品药品监管部门之间、各相关处室之间要密切配合、加强沟通、形成合力,确保此次集中整治各项工作取得明显成效。各市制定的工作计划应于3月25日前报送省局药品生产流通领域集中整治行动领导小组办公室。

二、各级食品药品监管部门要迅速将全国药品生产流通领域集中整治行动电视电话会议精神及国家局《通知》要求传达到所有药品生产经营企业,并督促其严格按《通知》和省局有关要求,全面认真开展自查自纠,如实报告自查自纠工作情况并按规定作出相应的承诺。对故意隐瞒不报的,一经查实,将严肃处理。要通过开展自查自纠工作,使企业进一步提高法律意识、责任意识、诚信意识,规范自身生产经营行为。各药品生产经营企业要如实填写《自查自纠表》(附件2)和承诺书(附件3),于3月25日前,药品生产、批发和零售连锁企业总部报所在地市级食品药品监管局,药品零售企业(含零售连锁门店)报所在地县(市、区)食品药品监管局。

三、各级食品药品监管部门应根据属地管理、分级监管原则,严格按照本意见附表(附件4)要求,逐条逐项进行检查。其中,市局负责对药品生产、批发企业和零售连锁企业总部的检查;县(市、区)局负责对药品零售企业(包括零售连锁企业门店)的检查,所有检查工作应于5月25日前完成。集中整治期间,监管部门检查与企业自查可交叉进行。检查结束后,各级食品药品监管部门要认真做好检查数据汇总(附件5)、检查情况总结和整治效果评估工作,总结报告应符合国家局《通知》要求,对已查实并处罚的企业以及已立案但尚在继续查处的企业要按附件6要求详细填报。上述材料应于6月5日前报省局药品生产流通领域集中整治行动领导小组办公室。

四、重点检查企业和重点检查内容

各级食品药品监管部门在检查中要覆盖所有药品生产经营企业,并做到突出重点,集中力量,形成合力。

(一)药品生产环节检查要求:

1.重点企业:除国家局《通知》中所列七大类重点检查企业外,还应对基本药物中标价格异常的生产企业进行重点检查。

2.重点检查内容:

企业原辅料供应商审计内容及执行情况;购进的原药材、原料药按法定标准全项检验情况;从合格供应商购入的原辅料数量、批号与实际生产制剂所需原辅料的匹配情况;对不具备提取条件的生产企业,重点检查其提取物合法来源及质量情况;

对采用自产原料药或提取物生产制剂的企业,重点检查其自产原料药或提取物实际生产批量与制剂生产匹配情况;企业按经工艺验证的处方和工艺规程生产的执行情况;批生产记录中物料平衡情况;企业委托加工执行情况,是否有超范围接受委托的情况;是否存在出租厂房设备的情况。

(二)药品流通环节检查要求:

1.重点企业:国家局《通知》中列举的重点检查企业及基本药物配送企业。

2.重点检查内容:

(1)药品批发企业:2010年以来违法违规和违反GSP等情况;走票、挂靠、出租转让证照等违法违规情况;含特殊药品制剂及含兴奋剂制剂的购进渠道和销售管理情况;人员及票据管理情况;制度建设情况;冷链管理情况;远程监管情况;基本药物配送情况(仅查基本药物配送企业);

(2)药品零售企业:2010年以来违法违规和违反GSP等情况;“十二个不”的执行情况;处方药销售及执业药师在职在岗情况;含特殊药品制剂及含兴奋剂制剂等药品的购进渠道和销售管理情况;超范围、超方式经营药品情况;冷链管理情况;远程监管情况;

(3)药品零售连锁企业:除药品零售企业检查项目外,还应增加检查“八个统一”的执行情况。

五、各级食品药品监管部门在此次集中整治过程中,要紧

密结合日常监管、电子监管和诚信体系建设等工作,针对检查发现的薄弱环节,建立健全药品监管长效机制。对本次检查发现的违法违规问题应全部记入企业诚信档案,为下一阶段开展企业诚信等级评定奠定基础;对检查发现的违法违规行为,要认真做好证据收集和固定工作,并严格按照国家局《通知》中“六个一律”要求,该移交的移交,该处罚的处罚,该吊证的吊证,绝不姑息迁就;对检查发现的涉嫌犯罪案件,应按规定及时移送公安机关追究刑事责任。

六、从5月底开始,省局将组织开展对各地集中整治进展情况的督查、抽查和评估。各市局也要相应地开展对县(市、区)局的督查。对专项整治效果显著,取得明显实效的单位和个人将通报表彰;对集中整治工作不到位、违法案件未能得到及时有效查处、未达到预期整治效果的单位和企业,将责令限期整改,对经过整改后仍不能符合规定要求的,将予以通报并依法依纪追究相关人员的责任。

省局药品生产流通领域集中整治行动领导小组办公室联系人:陈巧云,联系电话025~83209357;丁峰,联系电话:025~83209364。

附件:1.国家食品药品监管局《关于印发全国药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》

2.药品生产、批发、零售连锁、零售企业自查表

3.药品生产、批发、零售连锁、零售企业承诺书

4.2012年江苏省药品生产、批发、零售连锁、零售

企业集中整治现场检查表

5.2012年药品生产、批发、零售企业集中整治检查

情况汇总表

6.2012年药品生产流通领域集中整治行动查处的

法违规企业名单

二○一二年三月八日

主题词:药品监管生产流通整治意见

抄送:国家食品药品监管局

江苏省食品药品监督管理局办公室2012年3月8日印发

共印50份附件1:

附件2:

药品生产企业自查自纠表

自查自纠日期:质量受权人签字:

药品批发企业自查自纠表

企业名称:(盖章)

2.序号 1、2、3、4项自查结果为“是”或其它项目自查结果为“否”时,

均应另附情况说明。

自查自纠日期:企业质量负责人:

药品零售连锁企业自查自纠报告

企业名称:(盖章)

制药生产车间工作总结

竭诚为您提供优质文档/双击可除制药生产车间工作总结 篇一:制药生产车间工作总结 篇一:20XXgmp车间工作总结及20XX年工作展望 gmp车间20XX年工作总结 及20XX年工作展望 今年以来,gmp车间在公司领导的正确领导下,以创新管理为契机,在全面遵循各项规章制度的要求下,扎实落实公司各项任务。按照机制创新、管理创新、方法创新的新思路,带领全体职工精心操作,安全运行,合理调配人员,积极抓好产品质量要求,圆满完成了各项生产目标。 具体地,主要工作有以下几个方面: 一:认真按照公司总体部署精心组织,合理安排各项工作。通过修改完善各项规章制度,严格管理,细化生产岗位责任。并根据不同时期的中心工作,从解决重点难点入手,保证各项生产任务顺利完成。使产品生产从原料入库到成品出库,从日常生产设备维护准备到完成订单都有条不紊地按序进行。

二:为提高班组建设的全面发展,完成公司的各项任务,根据生产需要,年初对车间班组人员进行了调整,将每一项工作都细化分工,责任落实到每一位员工身上,使每一位员工都有了危机感,责任感,为优质高效的生产创造了有利的条件。 三、狠抓职工素质提高。在班组中开展了利用班前或班后会5分钟的团队学习讨论,积极组织员工进行设备操作维护等岗位培训,为生产创造有利条件。 四:组织班组学习安全职责和安全操作规程,进一步提高了广大职工的安全生产意识和自我防护能力,确保安全文明生产。。 在我们看到成绩的同时,也同时清醒认识到生产中还存在着一些难题和不足,主要表现在: (一)操作和维护技能,特别是胶囊机的操作和维护技能还有待于我们进一步提高。(二)成品包装各项流程程序还需要精细认真对待。这些都需要我们在今后的工作中引起高度重视和认真总结,以利于工作水平的进一步提升。 关于做好今后的工作,首先,我们要继续巩固所取得的成果,不断向深度和广度扩展。我们要继续努力,结合生产实际,根据生产的需要,用创新、创造的思维,继续完善、发展和巩固成果,争取创造新成绩,取得新成效。其次,重视员工的基础建设工作。企业工作的重点在基层,成效在基

药品采购经理上半年工作总结

药品采购经理上半年工作总结 作为药品采购部的总经理,上半年你主要做了什么工作,有什么收获。下面是由小编为大家整理的“药品采购经理上半年工作总结”,仅供参考,欢迎大家阅读。 药品采购经理上半年工作总结(一)20xx年药剂科在院领导的正确领导和支持下,紧紧围绕医院的工作重点和要求,科室成员以团结协作、求真务实、认真负责的精神状态开展工作,现将工作情况总结如下: 一、积极动员搞好双创 深入开展医院质量管理年工作今年是我院创等级医院验收及深入医院质量管理一年,全科人员按照医院总体要求,多次召开科室会议,对科室成员广泛宣传和思想动员,使大家能清醒认识到创等的重要性,提高了参与创等的积极性。组织成员认真学习相关法律、法规和文件,开展职业道德教育,明确岗位职责,加强业务知识培训考核,搞好制度建设,同时完善相关资料,为顺利通过双创验收工作打下了坚实的基础。 二、规范科室管理 我以双创达标和医院质量管理为契机,认真搞好科室的管理工作:一是对科室的制度、规范、程序进行了一次梳理,查漏补缺,该完善的完善,制定了一套完整的科室管理文件,使大家有章可循,用制度管人。 二是配合医院搞好绩效工资发放,此项工作是医院顺应事业单位

改革以及医院科学发展总体要求而进行重质量和效益的改革,我科积极响应,广泛宣传,使每一个成员认识此次改革的重要性,对本科室的绩效工资发放采取公平合理、质量效益优先、逐步改革到位,充分调动大家积极性。 三是主动查找问题,排查矛盾隐患。对科室的成员多做思想工作,先后对成员谈心、思想交流。积极创造一个轻松快乐的工作氛围,减少差错事故的发生。 四是加强思想政治学习,认真学习党的各项方针政策,组织科室成员学习党的科学发展观,写好心得体会。 五是组织成员学习医院下发的文件,传达院务会议精神,认真贯彻执行。 六是搞好与其他科室联系,相互协作,服务好临床科室。 七是做好处方点评工作,按照《处方管理办法》严格审核处方,对大处方、有安全隐患的处方打回修改,并建立了登记本。 八是每月按时对处方进行点评,从而提高了我院的处方质量,强化了医疗安全。 九是做好廉洁行医、反商业贿赂工作。宣传教育我科人员树立“全心全意”为人民服务思想,不计付出,不计报酬,树立高尚的医德医风形象,严于律己,杜绝歪风邪气,净化医疗领域空气。 三、药品质量管理工作 药品质量不仅关系到患者的生命安全,也关系到医院的医疗安全与信誉。我科严把药品购进质量关:

食品药品安全培训工作总结

食品药品安全培训工作总结 篇一:食品安全培训总结 新乡村20XX年度餐饮服务 食品安全从业人员培训总结 在食品药品监督局的组织下,各相关人员参加了举办的为期两天的有关餐饮服务食品安全从业人员培训。在这次培训中,我们系统的学习了餐饮服务食品安全专业知识和食品安全法律法规。现总结如下: 首先,通过培训使我们对食品安全有了更加深刻的认识。我们充分认识食品安全是关系人民群众切身安全利益和社会安定的一件大事,作为餐饮服务行业的从业人员,特别是我们管理人员,更是要提高思想认识,带领整个团队都在统一思想、统一认识下做好每份安全工作。 其次,进行了餐饮服务方面知识的系统化学习,加深了解食品安全对场所的布局、食品加工、食品采购和储存、工具清洁的各种要求,以及一些先进的、更加合理化的模式。在两位教授的专业讲解中,结合我多年餐饮工作的经验,不断开拓视野。从大方面、小细节两方面开始同时抓,突出重点,强化措施,从源头上消除食品安全隐患。确确实实做好食品安全。 第三,通过培训,结合我们目前的一些现实情况,明白

了我们平时管理的一些不足,比如没有系统、专业的培训过员工,虽然平时自己培训抓的比较严格,但是在突破集体、交叉培训上下功夫的话,效果会更加明显。 篇二:食品药品安全工作总结 玫瑰镇20xx年食品药品安全工作总结 20xx年以来,我镇在县委、县政府的正确领导下,在县食品药品监督管理局的精心指导下,认真贯彻上级部署,按照保安全、强监管、促发展的总体思路,坚持疏堵结合、打防并举、标本兼治、重在治本的原则,以实施食品药品放心工程为重点,以推进食品药品市场整治工作为主线,以创新体制机制为动力,以信用体系建设为保障,强化措施,狠抓落实,食品药品安全保障水平得到全面提升,为促进我镇经济健康、快速发展做出了积极贡献。现就有关工作总结如下: 一、领导重视,制度健全、落实到位。 镇党委、政府从以人为本、构建和谐社会的发展战略高度,从思想上高度重视产品质量和食品药品安全监管工作,督促各单位的规范从业,达到食品药品安全工作群防群治的目的。一是组织落实到位。成立了以镇长为组长,分管副职为副组长的食品药品安全领导小组,配备了食品药品安全协管员和食品药品安全信息员,配备了工作人员,有场所、有职责。二是责任落实到位。完善对各村和镇食品药品安全成员单位的食品药品安全目标管理考核工作,分别与各村

药品gsp认证工作总结

药品gsp认证工作总结 xxxx年是全省药品经营批发企业GSP第二次认证的年头,本人受省认证中心委派带组进行了两家批发企业的认证现场检查工作。现将有关工作小结如下。 一、作为GSP认证检查员所做的工作 去年12月作为组长带队对芜湖齐欣医药有限公司和安庆怀宁县医药公司进行了认证现场检查。工作中一是做到了认真全面地按照检查方案完成工作任务;二是和组员既有分工又密切配合,对纸质资料和电脑中的记录细致地进行了检查核对;三是遇有特殊问题及时向认证中心和市场处领导报告、请示。如怀宁县医药公司认证前由公司员工承包经营,后来承包人解除合同并离职,造成那一阶段经营有关记录丢失。得知这一情况并经当地市局分管领导确认后,立即向认证中心和市场处领导进行了汇报;四认证检查中严守工作纪律,坚持廉洁自律,自觉维护药监系统的形象。 去年本人作为GSP认证检查员参与更多的工作是本地企业GSP认证。六安市去年有17家批发企业、380多家零售药店通过了认证。对批发企业的认证,无论是对申报材料的形式审查,还是必需去现场进行初审,本人都亲自把关、积极参与,按规定时限让企业向省局窗口上报认证材料。并尽量到现场陪同认证检查组进行检查,自己也学到了不少东西。

对辖区内零售药店的认证,本人积极组织,合理安排。首先是对各药店的负责人和质量负责人进行了培训,其次是对全市认证检查人员进行了培训,深入学习了《药品经营质量管理规范》,统一了对检查条款的理解和认识。提高了工作效率。 二、对GSP认证工作的几点体会和建议 一是我国药品经营批发企业的数量众多,规模大小差别很大,GSP认证检查内容不能用“一把尺子量到底”,要根据《药品经营质量管理规范》的原则要求,根据GSP的精神,针对不同经营规模的企业,分档次的制定其认证检查条款。 二是药品经营企业除了进销两头及运输处,关键是在库药品的贮藏养护,而贮藏养护的关键在于仓库温湿度的控制。所以,对药品批发企业,强制安装仓库温度、湿度自动记录装置是势在必行。 三是国家局或省局理应为企业明确制定《重点养护药品品种目录》、《易窜味药品品种目录》,因为药品的注册、贮藏条件的确认、处方的审批都是由药监行政部门负责的。四是要加强对企业人员的培训,进一步提高企业人员对GSP 的认识。就目前药品批发企业来说,有相当一部分仍是不重视对员工的培训,不重视质量档案的建立、收集和完善。

药品生产企业工作总结范文

药品生产企业工作总结范文 转眼间,从20XX年9月份来奇星化验室参加工作至今已1年时间,经过这阶段的努力工作和不断学习,我获益良多。在这里感觉有必要总结一下实习阶段的得与失,发扬好的地方改进不足的地方,回顾走过的路可以更好的看清前面的路。 作为一名初次接触药品检测的新人,虽然有学习过专业的化学知识,但是实践的东西接触的少,对许多动手问题不了解。面对这种情况,依靠自己认真的学习,促成自身知识结构的完善和知识体系的健全,让自己尽早、尽快的熟悉工作情况,少走弯路。在接触到新的陌生的领域时,缺少经验,对于工作知识需要一个重新洗牌的过程,自己在同事的帮助下,逐渐融入到崭新的工作生活中。在学习生活上,慢慢完成了学生角色的转变,逐步进入工作状态,努力开展工作。记得初来化验室,完全陌生的环境和生活状态,也曾经很担心不知该怎么与人共处,该如何做好工作。幸好化验室气氛融洽,在各前辈耐心的讲解和指导之下,工作很快开始上手。 在这工作期间我是在不断学习和纠错中走过的,在此很感谢领导和同事们的监督,批评,指正。在学习检验过程中我充分意识到自己理论知识还不够,学习的东西还很多,好在这期间公司领导不定期的对我们员工组织知识培训,在这期间我更加充分了解了公司产品的检测方法,学习了公司所生

产药品的检测,检测水平也有所提高,感谢领导对我的信任和支持让我一直有这么多锻炼学习的机会让我对检测工作有更多的认识,提高了我们的检验能力也提高了我们对质量的重要意识,这期间在检验中所遇到的一系列问题,认识到自己学识,能力都还不够,所以在检验过程中总不敢掉以轻心,每一项检验都按照检验操作规程去做,并保证产品按时按量完成,在质检部的这些日子里,我学到了很多,也懂得了很多,这也是我工作心得,在以后的日子里我会再接再厉,不断完善自己。 在工作态度上,化验工作要求的是科学严谨实事求是,检验工作是药品生产质量控制的一个重要环节,直接影响产品的出厂质量,可以说,公司的产品形象和检验工作的紧密相连。因此在开展工作之前做好个人工作计划,有主次的先后及时的完成各项工作,达到预期的效果,保质保量的完成工作,工作效率高,同时在工作中学习了很多东西,也锻炼了自己,经过不懈的努力,使工作水平有了长足的进步,开创了工作的新局面,为化验中心的工作做出了应有的贡献。产品质量安全作为一项长抓不懈的工作,只有良好的质量的产品品质,才能经受得市场的考验。质检部作为为生产服务、为产品服务的部门,为迎接我厂的快速发展,以及不断变化的外部环境,我部门人员必须及时提高自身技术,来适应产品多样性、复杂性日益增加的新的产品。

医药公司采购部工作总结

医药公司采购部工作总结 篇一:医药公司采购部年总结 年终总结 首先感谢领导对我的信任,让我在采购部这个重要的位置,给我个学习的机会,让我从中认识更多的人与事,接触更多的新鲜事物,学到了一些新知识,增长了更多见识!同时也明白,还有很多事要继续学习的,继续去完善的去提高的,在这一年里,我没有做出轰轰烈烈的事,但对每一件事我都会用心去想,用头脑去思考,用行动去做事。我每天按采购计划基本完成了所负责的剂型,值此辞旧迎新的时节对一年来的工作做一个总结,更多地便于自己以后的工作中总结找到更好的方式方法去迎接XX年的到来。 我们所购进药品的质优价廉,关系到采购成本的高低,直接影响到整体效益的快慢,起着至关重要的作用,我作为一名经验不足的采购员,经过一段时间的了解,深知做采购的,要了解各药品信息的重要性,为确保采购药品的质量好,价格低廉,今后我要做好每一项工作,要用敏锐的眼光看待事情的变化与发展,主动和个部门沟通!经过这几个月的采购,深知并不是单单做个计划表和打电话报计划,那么简单的事,公司开票处与销售部每个星期要有个总结,把客户所需的信息反馈给采购部、采购人员也要对公司畅销品种有个基本的了解,在采购大量数量的情况下,

我们要与供货商业务员及时联系。为了满足我们所需的库存,满足质管部要求,还要总结质量问题的因素,反馈给供货商,并与供货商达到共识,共同解决质量问题,做到及时退货。我发现要做好“质优价廉”是作为一个采购员的工作精髓,这个过程的操作与实践,是需要平时的细心积累才得到的经验。 XX年里我主要从以下方面去做: 1. 认真做好采购计划,做好内勤工作,多多与各部门的人员沟通,共同及的满足客户需求! 2. 报计划时要细心、多多了解各品种的信息变更、变更的信息要及时反馈 给质管部、开票处、销售部、当有新品种引进时,要授集好信息,及时与销售部、质检部、开票处沟通,,还要多多了解供货商与厂家在各个时间段的优惠政策等。 3. 对于公司经营的产品,要注意看月销量,畅销品种要经常查看库存是否断货,要保证库存不缺货,如因天气原因或节假日要结合现实分析,针对不同品种做好备货准备。 4. 对于采购了的品种要及时跟踪货是否到库,在第二天早上查看是否入库,查清楚原因,以免做重复计划。以上的工作都是本着公司的经营理念。 自从进入公司以来,让我更明白做好自己本职工作的重要性。在这里,感谢领导这几个月来对我的工作指导,今

药品安全工作总结【最新版】

【仅供参考】 药品安全工作总结 部门:_________ 姓名:_________ ____年___月___日 (此文内容仅供参考,可自行修改) 第1 页共5 页

药品安全工作总结 一、加强领导,健全网络 为进一步完善食品药品安全监管体系,构建安全责任网络,确保街道人民群众的消费安全。办事处积极成立药品领导小组及食品安全委员会,由办事处主任任主任,分管领导任副主任,各居委、街道安监办、街道卫生院等单位为成员,构建了一支强有力的安全网络队伍。同时和各居委签订了食品药品安全工作目标责任书,明确了街道、社区、单位等部门的监管责任,配备了监督员和信息员,从而健全了街道社区两级食品药品安全工作的监管网络体系,有效地加强了我街道食品药品安全工作的力度。 二、广泛宣传,营造氛围 上半年,我街道以维护群众食品安全为出发点,以提高群众对食品药品安全知识的了解、增强群众安全意识和依法维权意识为目标,紧紧围绕工作实际,创新工作思路,多方位多角度开展食品药品宣传工作,营造了全社会关心支持食品药品监管工作的良好氛围。一是利用赶场日,上街宣传食品药品安全知识,发放宣传资料,发动群众积极参与、监督食品药品安全,上半年共发放宣传资料约10000余份。二是开展学生安全知识讲座。在全街道5所学校开展了预防肠道传染病等知识,同时发放相关知识宣传单3000份。三是利用社区卫生信息员宣传安全知识。以各社区卫生信息员为基础,街道提供宣传资料,卫生信息员免费发放到户。同时在各社区设立知识宣传点,村民可免费索取相关宣传资料。通过各种宣传形式,提高了人民群众的健康饮食安全。 三、明确目标,加大整治 第 2 页共 5 页

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医院药品采购工作总结

医院药品采购工作总结 篇一:医院药品集中采购工作情况汇报 医院 药品集中采购工作情况汇报按照卫生部《医疗机构药品集中招标采购工作规范》(卫规财发XX64 号)和省卫生厅《关于做好全省医疗机构药品上采购有关工作的通知》(冀卫药政[XX]2 号)、《河北省卫生厅关于加强基本药物集中采购工作管理的通知》(冀卫药政[XX]5 号)、《关于规范医疗机构使用非中标药品有关问题的通知》(冀卫药政[XX2]2 号)等文件要求,我院认真做好药品上集中采购工作,取得了一定的成绩和经验。 一、药品采购和使用制度建立以及执行情况 1、医院领导高度重视采工作,专门建立了药事管理科,使其作为职能科室负责药品准入、采购、使用、监督和管理工作,建立了《xxxx 医院全省药品统一招标采购遴选办法》等管理制度。遵循“公开、公平、公正”和满足临床需要,加强管理,确保国家基本药物目录药品备药率、省市医保、农合药品优先等原则,严格按照药事管理科与药物治疗学委员会集体审定的程序,在省集中采购中标(入围)药品目录范围内,确定了我院“药品采购使用目录” 。该目录明确了药品的具体剂型、规格、生产企业、配送企业等。药剂科按照该采购目录,在药事管理科和药物治疗学委员会及医院监察部门的监督下,落实上采购各项工作,并将此项工作纳入惩防体系建设内容当中。 2、认真执行招标采购价格,随时与上价格比对,从而保证不高于中

标价格采购药品。我院部分药品根据“就低不就高”的原则,在执行采之前实际采购价低于中标价的,仍执行实际采购价。按实际采购价购进的品种,以实际采购价为基础,按照物价部门药品加成的有关政策要求,确定零售价。 3、为及时准确的做好采工作,我院加强了上采购操作系统的建设,明确专门工作机构和专人负责上采购,严格权限管理,配备专用计算机,使之达到上采购系统的络运行条件。相关岗位人员认真学习医疗机构药品采购操作手册,严格密码、口令管理,确保了采购系统的正常运行和上采购工作的顺利进行。 4、我院在药品集中采购交易平台认真勾选药品采购目录和配送企业,严格按照《合同法》的规定与配送企业签订药品购销合同,明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容,认真履行合同约定义务,禁止合同外采购行为,合同采购率在95%以上。 5、认真做好药品验收工作,及时登陆采购平台进行入库确认。严把药品质量关,拒绝接收与采购使用目录药品的生产企业、规格、剂型等不符的药品。严格审核药品采购发票和随货同行等票据,防止标外采购、违价采购或从非规定渠道采购药品。 6、按照药品上集中采购工作的有关要求,采取药品保管员及采购负责人申报,由药事管理与药物治疗学委员会审批季度 采购计划,药剂科负责人审核、药事管理与药物治疗学委员会主任审批月采购计划等逐级申报措施,做好药品上采购计划、验收、付款、使用等各项工作,规范采购行为。对采购工作中出现的新情况、新

药品安全工作总结

药品安全工作总结 药品安全工作总结 在食品挂牌工作上,我局领导不等不靠,主动与县政府主要领导汇报有关情况,取得 了县领导的大力支持下,并拨付开办费2万元。x月x日上午,市局xxx局长与县政府 xxx县长为xx县食品药品监督管理局揭牌。在揭牌仪式上,市政府、市局、县四套班子主要领导应邀出席揭牌仪式,县政府主管副县长xxx同志代表县四大班子做了讲话。xx县食品药品监督管理局成立后,在继续行使原药品监督管理职能的基础上,增加了食品、化妆品、保健品综合监督、组织协调和依法组织开展对重大食品安全事故进行查处的新职能。 xx县食品药品监督管理局挂牌,是全市县级局第一家,同时也标志着全市县级食品药品监管工作进入一个新的发展阶段。 9月25日,灵宝市组织市食安办、食品药品监督管理局、工商局、粮食局、农业局等部门对我市6个行业、36个点的国庆节前食品安全进行联合执法检查,随机抽查了嘉佰利纯净水、珍桂坊面包店、鑫源果业、灵宝市实验二中、农垦奶牛场、永辉果业、粮丰公司 等企业。在生产加工单位了解市场供应、检查生产流程、产品质量及日常监管等情况,查 证照,看台账,在餐饮服务单位,对企业的执行食品索票索证和台帐登记等工作制度的情 况和食品采购、餐具消毒、烹饪加工、环境卫生进行了认真细致地重点检查。对检查中发 现的问题当即提出整改意见,要求经营者限期整改。确保国庆节期间食品安全。 按照省、市局食品药品工作会议精神和XX县委、政府对食品安全工作的要求,在机 构改革未到位之前,继续履行好食品安全综合职责,进一步完善食品安全机制,积极协调 相关部门加强食品安全,深入开展食品安全专项整治,有效保障了全县人民群众饮食安全。 今年我局在区政府的统一安排下,与区卫生、质检、农委等部门在区政府门前,举行 了大型广场宣传咨询活动,以横幅、展板、发放宣传材料、现场咨询和实物比较等形式, 向过往群众宣传食品安全法律法规、食品安全专项整治成果以及食品安全科普知识,共发 放宣传材料*****多份,咨询服务群众****多人次,收到了良好的宣传效果。 为维护食品市场秩序,保障灵宝75万群众生命财产安全,切实做到中秋、国庆期间 食品安全监管工作不懈怠,我市开展了以下工作: 继续做好食品安全工作。一是配合有关部门进一步加强食品安全监管力度,帮助企业 建立食品安全信用体系长效机制。二是完善食品安全信用体系行业评价制度。三是继续帮 助和指导企业开展HACCP及其质量体系的认证,力争2020年认证企业达到80%。四是协助有关部门开展绵阳市食品安全生产示范单位建设活动。五是继续做好食品安全宣传月活动。

药厂质量部工作总结

药厂质量部工作总结 篇一:质量部管理工作总结及展望 20XX年质量部管理工作总结及展望 公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好!): 质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进GMP和以质取胜战略。回顾一年,20XX年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作: 一、开展质量管理工作,加强对质量工作的宏观指导。 (一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。 质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面: 一是提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。

二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有GMP文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。 (二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。 根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了20XX年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。 (三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。 1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。 2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《GMP》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员

药品生产企业工作总结doc

药品生产企业工作总结 篇一:药品批发企业工作总结 篇一:医药经营企业质量管理部工作总结(XX) XX年质量管理部工作总结 XX年可谓医药行业的政策大年。自XX年发布《药品经营质量管理规范》及5个附录之后,国家总局于XX年3月份出台了《医疗器械监督管理条例》,而后又发布了与医疗器械生产、经营有关的一系列法规。8月份,省食品药品监督管理局发布了《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”的管理规定(试行)》的规范性文件,明确了“黑名单”的纳入范围及管理措施,对纳入“黑名单”的生产经营者计入重点监管信用档案,并采取增加检查和抽验频次,实施重点监管,并于12月25日公开第一期广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息,涉及药品经营企业和食品行业各4个。 回顾XX年质量管理部工作,现总结如下: 质量管理部全年做好日常记录的检查工作,具体为:发货环节:是否存在借条发货、无手续发货情况;电子监管:采集器导入系统数据与gsp系统是否相符,记录情况;温湿度:温湿度自动监测系统是否实时监测记录本月常温、阴凉、冷库情况;退货环节:销退货未办手续的或不符合规定入仓的情况,查库存为本月退货品种;记录:验收、养护、

设施设备仪器等记录有无错漏、装订情况;进口药品、生物制品:当月进货是否有药检,通关单,注册证,口岸药检所药检;当月进货是否有生物制品批签发合格证;近效期药品:检查240天近效期药品是否盖有近效期标识;色标管理:库房是否按药品色标管理;药品堆垛,是否严格按照药品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。药品离墙不少于30厘米。收货环节:是否严格按照按照要求收货,冷藏药品能否提供到货温度记录及运输单;麻黄碱管理:送货地址,签收情况检查,当月购销是否存在现金交易;入仓单:随货同行,单据有无错漏,装订情况;收集不良反应信息:是否有收集本企业售出药品的不良反应情况;销售客户:是否存在资料不齐,资料过期;计算机系统:系统数据库管理和数据有否备份,有否保证系统日志的完整性,有否严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯,有否根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。培训:有否按时组织培训。重点内容为: 3.药品质量信息收集。XX年总共收集药品质量信息42条,其中因违反gsp规定被撤销《gsp认证证书》的经营企业50家,注销《药品经营许可证》的经营企业50家,收回《药品gmp证书》5家。与我司有往来业务的涉及4家企业,

2018年食品药品安全工作总结

2018年食品药品安全工作总结 一年来,我镇的食品药品安全工作根据高新区食品药品监督管理局的统一安排部署,不断强化领导,严格落实责任,狠抓措施落实,通过加强领导,采取多种措施加强食品卫生法律法规及相关政策的学习宣传和贯彻实施工作,扎实开展食品药品安全专项整治,全面提升食品药品安全监管能力和水平,打好食品药品安全攻坚战,以达到努力使全镇群众吃上安全放心的食品。 一、加强领导,健全管理体系 根据成都高新区食药局2019年度食品药品安全的相关要求,镇党委、政府以对人民生命高度负责的精神,切实加强领导,成立了以党委书记为组长,镇长、分管领导任副组长的食品安全领导小组,并成立以分管领导为办公室主任的高新区XX镇食品安全委员会办公室,落实了专职和兼职人员。并在20个村(居)确定了1名食品药品监管协管员,由村主任兼任,承担食品安全隐患排查,农村坝坝宴信息报告,宣传引导等职责。 二、加强宣传教育,提高群众安全意识 做好食品药品安全工作,关键是抓好《食品安全法》和食品安全卫生知识的宣传教育,努力提高群众食品安全意识。镇食安办一直以来将食品安全宣传教育工作作为开展食品安全监督管理的一项基础工作,采取多种方式开展学习宣传工作,收到了良好效果。充分利用春节、端午等重要节假日和“食品安全周”发放宣传资料,通过设置

街头宣传栏,悬挂横幅等形式,广泛深入地宣传食品安全知识。利用各种会议加强对村干部食品安全法规方面的专业培训,提高村干部的工作水平,进一步明确工作目标和任务。特别是在今年的食品安全周活动中,我镇召开专题会议,制作“夏季食品安全”宣传专栏,发放宣传资料共计200余份,悬挂“认准QS标志,购买放心食品”等标语,提高了群众的食品质量安全常识和意识。 三、加强监管,扎实开展好各项工作 食品安全关乎人民群众的身体健康,为保证群众饮食安全,我镇明确目标,加大整治力度。 一是在元旦、春节、清明节、劳动节、端午节等重大节假日,由我镇食安办牵头,联合工商、医院等单位进行了节前食品安全大检查,重点是对辖区内的餐饮单位和商店进行检查,检查重点是餐饮单位的卫生设施,操作流程,持证人员健康状况等。截止到8月底,群体性聚餐备案登记共计132起,并且在20个村(居)大力宣传食药监管成果及安全知识,开展农村群宴检查50起、建筑工地食堂食品安全检查共3次、学校食堂和零售药店等食品药品安全隐患排查整治共4次,签定食品安全承诺书40余份。 二是积极配合上级部门开展学校食品安全专项检查。重点对XX 镇快乐宝贝幼儿园、XXQQ幼儿园、兴隆九年义务教育学校、XX中学的食堂进行了检查。重点是检查操作间的卫生,餐用具清洁消毒留样情况等,要求学校要做好食品原材料的索证和验收登记台账,所有从业人员均持健康证上岗,确保学生食品安全。

药品养护员工作总结

药品养护员工作总结 药店商品养护员职位要求 坚持“质量第一”的原则,在质管员的技术指导下,具体负责门店药品的养护和质量检查工作; (2)对门店陈列药品养护质量负直接责任; (3)坚持“预防为主”的原则,按照药品理化性能和储存条件的规定,结合实际情况,采取正确有效的养护措施,确保药品质量; (4)按月检查陈列药品的质量状况, 并做好检查记录。 (5)对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、进店时间较长的药品,加强养护; (6)养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停销售,同时报质管员处理; (7)做好门店温湿度监测管理工作,每日上午9:00-10:00、下午15:00-16:00各一次对门店温湿度作记录;

(8)根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对中药饮片采取干燥、除湿、防虫等相应的养护措施; (9)负责配合机电维修工对保管、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案; (10)正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常运行、使用; (11)每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。 药店营业员工作总结 10.养护员: 10-1、坚持“质量为本”的原则,负责在库药品的养护和检查工作,对在库药品的质量负有主要责任。 10-2、负责指导保管员对库存药品进行合理科学储存,并按时做好库内、外温湿度调控管理。

10-3、对库存药品应定期进行循环检查和养护,一般药品一季一次,重点养护品种应增加次数,并做好记录。 10-4、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应加强养护;检查中发现质量问题的药品应及时抽样送质量管理部复验,并挂黄牌暂停发货。 10-5、应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。 10-6、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作。 10-7、要建立健全公司的药品养护档案及各类台帐记录。验收人员按下列程序严格验收并详细记 录: l、详细核对到货凭证,根据法定标准订货合同所签定的质量条款,认真做好验收工作。从生产企业购进的药品应检查出厂检验报告书和产品合格证。验收进口药品应有《进口药品注册证》或《医药产品注

2019医药业务员年终工作总结报告

====工作总结范文精品文档==== 2019医药业务员年终工作总结报告 ★我们工作总结为大家整理的2019医药业务员年终工作总结报告,供 大家阅读参考。 更多阅读请查看本站 工作总结 。 一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品 安全协调委员会会议,总结回顾了2019年全市食品安全工作,并就2019年全市食品安全工作作了分析部署。 二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了 《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件,市政府出台了《##市食品安全 事故应急预案》。按照国务院、省、市政府部署,我们制定了《##市 食品安全专项整治工作方案》,先后牵头组织农业、质监、工商、卫 生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检 查和整治,尤其突出了对农村儿童食品的整治,根据##市长的批示精神,结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果,制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》,从6月1日开始,对农村 儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动,取得了较好的成效。6 月初,根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求, 我们高度重视,立即将《通知》精神下发各相关部门,并组织协调工商、卫生等部门,紧急核查“东方牌”劣质奶粉。 三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果,市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考 评实施细则》及量化考评标准,对各部门实施公务员之家版权所有食 品放心工程情况进行了检查和综合评价,为迎评工作打下坚实基础。 今年1月份,顺利通过省食品放心工程综合评价组检查,我市的食品 安全工作走在全省前列。 ============================================欢迎下载使用 ============================================

医药采购工作总结

姓名:XXX 部门: XX部YOUR LOGO Your company name 2 0 X X 医药采购工作总结

医药采购工作总结 医药采购工作总结(一) 20xx年药剂科在院领导的正确领导和支持下,紧紧围绕医院的工作重点和要求,科室成员以团结协作、求真务实、认真负责的精神状态开展工作,现将工作情况总结如下: 一、药品质量管理工作 药品质量不仅关系到患者的生命安全,也关系到医院的医疗安全与信誉,严把药品购进质量关。 (1)药品购进管理,制定了一套从计划、审核、采购到验收的完整相关程序,对购进药品名称、批准文号、生产日期、失效期等基本信息认真审核、记录,有质量问题的一律不予入库,从而保证了购进药品的质量。对药品效期实行动态管理,以先进先出为原则,近效期药品及时报告并通知临床科室,从而保证临床用药安全,减少医院损失。 (2)对于购进药品,严格执行药品验收入库制定,对于验收入库药品做到“近期先出”“先进先出。 (3)对供货商的管理,整理供货商信息档案,索要三证,签订供货质量保证协议书。 二、规范科室管理,认真搞好科室的管理工作 1、对科室的制度、规范、程序进行了一次梳理,查漏补缺,该完善的完善,制定了一套完整的科室管理文件,使大家有章可循,用制度管人。 2、主动查找问题,排查矛盾隐患。对科室的成员多做思想工作,积极创造一个轻松快乐的工作氛围,减少差错事故的发生。 3、做好廉洁行医、反商业贿赂工作,树立高尚的医德医风形象,严于律己,杜绝歪风邪气,净化医疗领域空气。 三、做好药品招标采购工作,特别是在冬季到来之时,科学储存,合理减少库存, 第 2 页共 6 页

食品药品安全工作总结精选

食品药品安全工作总结精选 食品药品安全工作总结精选 xx年我乡食、药品安全工作按照上级的要求和年初的工作安排,各项工作扎实推进,稳步开展,服务经济,促进了全乡经济和社会稳定快速发展。现将食、药品安全工作总结精选如下: 一、建立健全机构,落实“党政同责、一岗双责” 一年来,乡党委、政府认真落实“党政同责、一岗双责”,认真抓好食、药品安全工作,一把手负总责,分管领导具体抓,及时充实和调整了乡食安办成员,各村党支部、村(社区)委会也成立了相应的领导机构。从而保证了基层组织管理机构健全,领导人员落实。抓好机构建设的同时,制定了相关的工作责任制,年初乡与村(社区)、企事业单位都签订了食、药品安全工作任书。 二、加大宣传力度,提高全民安全和综治参治意识 充分利用会议、标语、专题培训、LED电子显示屏、微信、新媒体等方式大力开展食、药品安全工作宣传。召开专题会议、培训(座谈、联席)会议5次。发资料、传单xx年初在全市首先召开32人参加的

食品药品安全培训会议,邀请了市局领导和相关科室人员到会宣讲政策法规和业务知识。配合市局通知餐饮从业人员12月13日到罗文参加了新的《食品安全法》培训学习。加大了对违法案件查处工作,对违法销售劣质过期药品业主立案3件,已处罚2家,罚款2000余元,正在立案查处1家。7个村(社区)食品药品相关安全监管制度全部上墙公示,社区制作“红白喜事家宴安全”公示牌5个,起到了良好的社会宣传效果和警示作用。制作简报4期,档案2本15册,照片25张,台账3个。结合规范办席工作建立了农村群众自办宴席备案制度。不定期开展食、药品安全监管检查4次。建立了**乡食品药品群,加入人员34人。其中直接管理和从业人员加入6人。

药品复核员工作总结

药品复核员工作总结 20XX年**药业药品验收自查报告 我于20XX年3月份正式加入公司验收组,参与公司药品入库的验收。在这期间不断的加强了对药品的认识。在公司同事和领导的热心指导下,我依次对公司总体情况、部门的工作流程、即将从事的岗位一一进行了了解,并积极参与相关的工作,按照实际工作,用理论知识完成了对药品保管、药品验收、药品运输、药品复核等环节进行了了解掌握;同时也参加质管科对员工的培训,弥补了某些知识的欠缺,现将工作中遇到的一些问题总结一下。 一、在这一年中完成比较好的方面有: 1、积极参加部门的培训,弥补了某些知识的欠缺,对药品有了更好的了解; 2、掌握了验收岗位的主要职责和日常工作的具体操作,对所接触的药品验收工作有了更深的认识; 3、可以独立解决工作中遇到的一些问题和困难。比如操作中失误的修正、顾客的某些咨询等日常碰到的问题; 二存在需要修正的方面: 1、对日常用到的计算机系统的掌握和使用还有待加强。 2、对药品的了解还有待加强;特别是对特殊药品的来货验收和处理还有待进一步向质管科领导学习。

3、药品验收过程中,差错依然存在,日常的操作失误未能有效的避免;主要体现在这些方面:药品入库验收是一个非常重要的环节,药品到货时收货员收货完之后验收人员在验收时应该以“质量第一”的观念,坚持原则,不徇私情,严把药品质量关,杜绝假、劣药品流入企业内部。应根据《验收程序》和《质量验收细则》从事药品质量验收。对购进药品销后退回药品进行逐品种、逐规格、逐批次验收,不得漏验。验收员必须认真做好药品入库验收记录,应按供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论、验收合格数量、验收日期,验收人员等内容逐项记录,并记录电子文档,应真实完整,可追溯,至少保存五年。验收员凭供货企业随货同行凭证验收药品,凭证不为手写,应是电脑票据,并加盖供货企业药品出库专用章原印章。验收特殊药品未按特殊药品有关规定验收,特殊药品在电脑上没有具体的验收程序,对特殊药品的认识和掌握还有待进一步加强。对需要冷藏药品没有做到完整的验收记录,冷藏药品来货时对温湿度的数据没有及时监测和记录。对不合格药品的验收没有详细注明处理措 施。对进口药品的验收应有“进口药品注册证”、“进口药品检验报告书”、“进口药品通关单”并加盖有调出单位质管机构鲜章。进口预防性生物药品,血液制品应有《生

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