空调皮带和张紧器的拆卸
压缩机的拆卸
膨胀阀的拆卸
冷凝器的拆卸
拆卸干燥滤芯
拆卸暖风、空调系统
拆卸蒸发器
拆卸热交换器
鼓风机的拆卸
粉尘和花粉过滤器拆卸
空调面板的拆卸
目的：通过对空气净化系统进行验证，验证该系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求；确认在规定的范围内操作，系统能稳定地运行 且保证各项指标能达到设计标准。 适用范围：适用于生产车间（三）提取生产线的空气净化系统运行消毒的验证过程及评估。 依据：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《药品生产验证指南（2003）》、设备说明书、空气净化系统相应标准操作文件。 内容： 1. 验证组织及职责 1.1验证组织见《验证总规划》。 1.2由设备验证小组执行本验证方案。 2. 概述 2.1空气净化系统概述 生产环境的洁净度是保证产品质量的前提，空气净化系统主要包括：空调机组、风管、除尘系统等几个主要部分。本空气净化系统采用组合式空调箱及风道送风系统，新风经初效过滤器与回风混合再经表冷器、加热器、风机、中效过滤器、臭氧发生器、高效过滤器送至洁净区，气流组织顶送下侧回风或排风。药品生产中使用空气洁净技术，是要控制室内空气悬浮粒子数、沉降菌数、温湿度及压差等，使室内生产环境的空气洁净度符合GMP及工艺要求，从而确保产品质量，为达到上述目的，采取了以下措施： 2.1.1空气滤过：利用初效、中效、高效滤过器将空气中的微粒和微生物滤除， 第 1 页共41 页
得到洁净空气。 2.1.2正压控制：使室内空气维持一定正压，防止污染物侵入洁净室内。 2.1.3温度控制：通过蒸汽加热器升温或通过表冷段降温，使洁净区温度符合要求。 2.1.4相对湿度控制：通过表冷段除湿或通过加湿器进行加湿使洁净区相对湿度符合要求。 2.2空气净化系统示意图 第 2 页共41 页
2.3空调机组简介 2.4为确保空气净化质量达到生产要求，待厂房设施安装结束，使用的仪器仪表校验合格，且在校验有效期范围内，对空气净化系统进行验证，验证项目包括空气净化系统的预确认、安装确认、运行确认和性能确认及空调系统的监控和空气净化系统的日常监测。 3. 预确认 3.1目的：通过对空气净化系统设计资料及空调机组的设备技术指标适用性的审查，确认空气净化系统工艺布局及空调机组能否满足GMP及工艺要求。 3.2确认的内容 3.2.1空调机组技术适用性确认，结果记录于附表1。 3.2.2洁净区工艺布局确认，结果记录于附表2。 3.2.2空调机组风机选型确认，结果记录于附表3。 4. 风险评估 4.1风险确认、分析与评价 通过对空气净化系统进行风险评估，确定系统可能存在的危害并预估已确认危害的相关风险。 4.2风险评价 对验证可能存在的风险进行评价，确定风险等级，针对评价中确定的风险点制定控制措施。 第 3 页共41 页
空调清洗施工方案及流程 （一）施工总体计划 根据对本项目现场环境、营运时间及情况的了解和勘查，并根据我们对大型建筑物的清洗施工经验，制定了以下施工计划： 1、施工进度计划及工期 2、施工计划说明
（1）施工前准备：根据对现场的一些考察及了解后，我公司应与管理方洽商及共同制定合理施工的进度时间表，并按照双方的进度时间表向各部门发出通知，并由管理方协调各部门，尽量配合施工的需要。 （2）现场协调：施工时期，及时与管理方协调进场、施工时间，并根据每天的情况制定施工计划和施工进度，安排质检人员共同对每日施工情况质检。 （3）噪音控制：为了避免影响甲方的正常工作，所有施工设备的噪音必须控制在70分贝以下，为不影响正常办公，需在下班后方可进场施工，并在次日上班前两小时退场，同时做好卫生清理工作，不得影响次日办公。 （4）现场管理：在施工前，应了解工作现场环境，而制定严谨的施工方案, 确立现场管理的各项制度, 落实各组工程人员的工作岗位及责 任。 （5）电气安全排查：对现场的各机组进行检查, 开动机组, 观察机组的运行是否有异常现象。如果发现有异常，应及早与管理方沟通，采取适当的保护措施。 （6）物资运输管理：在管理方指定运输路线的地面上，覆盖大块塑料布，并在塑料布上再覆盖锦布，避免运输途中，破坏或污染施工现场的地面。 （7）贵重物品保护：施工前由工程主管/项目经理先行进入施工现场进行清洗前的巡视及拍照。如在现场发现贵重物品或设施设备应通知管理方或部门派驻在现场人员，对物品进行数量统计，交付现场保安暂行保管。 （8）成品保护：由施工人员对工作区域进行保护措施，地面用塑料胶布和白布进行防护，并在高空作业区范围5米内地面用1厘米厚的胶垫铺设。现场贵重物品和设备及易损设施必须用白绵布/薄毯全面覆盖防护。 （9）在开始施工前关闭系统，在总开关上挂上警示牌。检查风管周围的电源线，并做好记号，不可误碰。 （10）将易碰、易脏的物品用锦布或薄毯覆盖完整。在施工范围内放置警示标志及用警示
空调设备安装施工方案 施工程序 1材料设备检查 (1) 根据随机装箱单和设备清单，逐一核对名称、规格、数量，清点全部随机文件、质量检查合格证书。 (2) 对机组外观进行检查。机组上安装的仪表及包装是否完好，各盲板处有无松缝，保证机组气密性的阀件是否关牢，机组上的管路、线路是否损坏和变形。 (3) 检查机组上的电器仪表及测量仪表是否完好, .设备及其零、部件应无缺损、锈蚀、变形。 (4) 开箱检查应有建设单位人员及监理单位人员参加，并做好验收和交接记录。 2作业条件 A.施工前应具备设计和设备的相关技术文件。认真熟悉图纸，编制施工方案。若属大型设备，应单独编制设备运输吊装施工方案。冷水机组等大型设备的吊运方案，按规定审核、批准后施工。完成技术安全交底，做好施工技术准备工作。 B.对运输所经过的道路进行清理，核实预留的运输孔洞尺寸，主要材料和机具及劳动力等，有充分准备，并已做出合理安排。 C.利用建筑结构作为起吊、搬运设备的承力点时，应对结构的承载力进行核算，必要时应经设计单位的同意方可利用。 D.建筑物屋面、外墙、门窗和内部粉刷等工程应基本完工，有关的基础、沟道等工程应已完工，其混凝土强度不应低于设计强度的75%；安装施工地点及附近的建筑材料、泥土、杂物等，已清除干净 3设备现场运输 A.大型设备的现场运输按施工方案的要求进行，未经审批不得修改施工方
案。 B.设备水平运输时尽量使用小拖车，如使用滚杠需采用保护措施，防止设备磕碰。 C.设备垂直运输时，对于裸装设备应在其吊耳或主梁上固定吊绳，整装设备根据受力点选好固定位置将吊绳稳固在外包装上起吊，吊装时应采取措施，保证人员及设备的安全。 4设备就位调整 A.设备置于基础上后，根据已确定的定位基准面、线或点，对设备进行找正、调平。复检时亦不得改变原来测量的位置。当设备技术文件无规定时，宜在设备的主要工作面确定。 B.组合式空调机组在安装前先复查机组各段体与设计图纸是否相符，各段体内所安装的设备、部件是否完整无损，配件应安装齐全。 C.分段组装的组合式空调机组安装时，因各段连接部位螺栓孔大小、位置均相同，故需注意段体的排列顺序必须与图纸相符，安装前对各功能段进行编号， D.对于有表冷段的空调机组组装时应从空调设备上的一端开始，逐一将各段体抬上基座校正位置后加衬垫，将相邻的两段用螺栓连接严密牢固。 E.对于有喷淋段的空调机组组装时，首先安装喷淋段，再组装两侧的其它功能段。 F.风机单独运输的情况下，先安装风机段空段体，再将风机装入段体。
这么久没有用的空调一般都会很脏，没有清洗的空调，敢用吗？那么空调该怎么清洗呢？小编给大家搜集了一些空调清洗的小知识，我们来看看吧。 家中的空调是可以自己清洁的，具体步骤如下： 1、首先将空调的外壳和外部零件进行清洁，这个步骤比较简单，只必须利用专门的空调清洁剂喷洒，就可以完成，然后再用清水进行简单的擦洗。 2、将空调室内的方可打开，察看灰尘的量，如果很多就必须对过滤网进行清洁。在清洁滤网之前，需要关掉电源，否则会出现短路的现象。一般滤网清洁要先用毛刷进行扫灰，然后再用专业的除污剂进行清除。 3、最后清洗空调的冷凝器与蒸发器，这是空调运营的重要部分，如果不清洁很容易产生细菌霉菌，影响空调使用的健康。 空调过滤网清洗详细步骤： 1、在过滤网后面还有一块散热片，清洗家用空调的时候容易被忽略。 2、清洁方法是使用专业清洁剂反复喷淋散热片2~3次。 3、然后等待大约5分钟，让清洗剂充分溶解灰尘并杀死细菌，之后再装回隔尘网，开机运行二十到三十分钟即可。 空调清洗|中央空调清洗
将风管分成若干个作业段，每段长度不超过30 米，逐段进行清洗。对于作业段只留首、尾两个作业口，其余的风口进行封闭，并且与其他风管之间隔离。该操作建议请专业人士进行。 在首作业口放入清洗风管的设备，一般有下列三种： 1、现中央空调风道的检查、清洗和消毒，但对复杂管道和狭小管道无法进行机器人清洗。 2、软轴清洗是通过软轴驱动旋转刷旋转，将管道内壁的的集尘打松和搅动起来，然后用风道清洗专用吸尘器将灰尘和污染物吸走。 3、气动清洗是通过0.6MPa 以上的高压空气将管壁沉积粉尘搅动起来，然后用风道清洗专用吸尘器将灰尘和污染物吸走。在尾作业口联结大功率吸尘器，将清洗下来的污染物吸入吸尘器内。 二、接触负压式 作业段由清洗设备的半径决定，清洗的作业段与未清洗的风管之间不隔离，清洗设备自带吸尘头，对吸尘头接触到的风管进行边清洗、边吸尘。
空调净化系统验证方案 及报告 公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 空调净化系统（HVAC） 再验证方案 XXXX药业有限公司 年月
XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码:1/18 目录 验证方案会签与批准表 1、引言 概述 验证目的 验证小组成员和工作安排 验证计划 2、HVAC系统的安装确认 HAVC系统安装确认所需的文件 仪器和仪表的检定 HAVC系统的设备性能 2.3.1设备（构件）材质 2.3.2设备的安装确认 2.3.3风速测量 2.3.4高效过滤器的检漏 HAVC系统的安装确认小结 3、HAVC系统运行确认 设备测试 空调调试及空气平衡 3.2.1风量测试以及换气次数的计算 3.2.2房间压差测定 3.2.3房间温度测定 洁净度测定 3.3.1 悬浮粒子测定 3.3.2 沉降菌测定 4.自净时间测试 自净反向测试小结 自净状态测试小结 5.验证结论与评价 附件1：送风口风速测量记录 附件2：高效过滤器检漏测试纪录 附件3：送风口风量测量记录 附件4：压差测试纪录 附件5：温湿度测试纪录 附件6：洁净度测试纪录 附件7：自净反向测试记录 附件8：自净正向测试记录
XXXX药业有限公司GMP文件系统 验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码: 2/18 验证方案会签与批准表
XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码: 3/18 1、引言 概述：我公司的口服固体制剂车间位于楼，车间总面积为 m2 ，其中300000级区域 m2 ，本车间的净化空调系统（HAVC）主要由 净化空调机组、风管系统以及高效过滤器组成，其空气的处理过程为： 除尘 本验证方案同时涉及到自循环层流罩的验证。 验证目的： HVAC系统是实现洁净区域的根本保证。本次验证的目的，就是为了确认口服固体制剂一车间的净化系统能达到GMP要求的条件，在未来的生产中能够提供一个洁净的生产环境，满足工艺要求。 验证小组成员及职责
中北科技产业园一期四号楼装修改造 空调通风项目 施工组织设计 编制单位：天津市中环系统工程有限责任公司 编制人： 编制日期： 目录 一：工程概况 二：编制依据 三：施工内容 四：施工方案 五：施工机具 六：文明施工管理、环境保护措施 一、工程概况 西青行政许可中心现有办公楼坐落于西青区中北镇软件园内，建筑物为框架结构。建筑面积约22000平方米，地上5层，地下1层，最高高度25米。办公楼需要安装空气源热泵加风机盘管供夏季制冷及冬季采暖，楼内配备新风、排风通风系统满足室内环境。 二：编制依据 2.1 《建筑工程施工质量验收统一标准》（GB50300-2001 2.2、《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002 2.3、《建筑电气安装工程施工质量验收规范》GB50303-2002 2.4、《机械设备安装工程施工及验收规范》GB50231-1998
2.5、《工业金属管道工程施工及验收规范》GB50235-97 2.6、《设备、管道及绝热层涂色》GB7231-2003 2.7、《建筑法》等国家现行建设管理法规和天津市建设工程有关规定等。 2.8、设计图纸中的技术要求及安装标准图集。 三：施工内容 1.空调室内机、室外机采购安装工程； 2.连接管道及管道附件、风道、风口等制作安装工程； 3.室内机调节温控器采购安装工作； 4.空调信号线、管及管线开补线槽以及风机盘管检查接线的采购安装工作。 5. 新风机组、风道、风口及管道附件制作安装工程。 6.排风机、风道、风口及管道附件制作安装工程。 四: 施工方案 技术准备工作 根据工程特点认真做好图纸自审、会审，并作好记录，充分了解设计意图。 施工前，安排专业工程技术人员对技术工人进行专项交底、工程内容交底、工艺流程交底，使所有施工人员在进入施工现场前，熟悉所安装设备的性能、特点及要求，做到胸中有数。 根据图纸做好施工预算及各种设备、阀部件的型号、规格、数量、进场日期的统计，提交物资部门，经批准后进行物资的采购加工定货，确保各项物资按时到场。 施工前应根据建筑孔洞图进行孔洞的复核及其他预留预埋，并做好记录工作。 （一）、空调室外机组的安装
中央空调清洗流程措施 向阳天施工方案和技术措施： 项目总体施工纲要： 积极主动与客户沟通协调。 做好现场的勘查工作：严密、详细、周全。 掌握客户的动态，不断完善施工进度表。 分项目制定严密的施工方案、计划和管理措施。 制定详尽的突发事件应急预案。 建立安全责任制，保证客户人身、财产安全。 与甲方共同协商，建立严密完善的保密安全制度。 项目管理目标： 质量管理目标：100%通过XX市疾病控制预防中心检测。 安全管理目标：杜绝伤亡事故发生，创标化管理工地。 工期管理目标：信守合同，确保合同工期。 成本管理目标：在确保质量和安全的前提下，开展QC小组活动，积极开展技术革新，采用新工艺和新的施工技术。 文明管理目标：维护场容场貌，创一流文明施工现场。 综合治理目标：组织综合治理领导小组和治安小组，加强职工教育，严格各项规章制度，组织甲方现场负责人和施工单位主要管理人员及质检人员经常巡视现场，确保施工现场人身及财产的安全。 1. 施工准备工作 1.1组织施工技术人员会同公司技术部制定现场技术实施方案，招开技术交流会，对参与本工程施工的全体员工对工程的重要性、工期要求、质量要求、施工现场等进行详细交底，使全体员工对整个工程有一个比较全面的了解，明确目标，以确保工程如期完成。 1.2 技术部、市场部、综管、财务等部门积极配合工程服务部做好项目开工前的各项准备工作，确保工程如期开工。 1.3 项目负责人及项目经理积极与管理方协调施工各项事宜。包括：确定水、电使用，施工时间、进出场路线、施工人员证件管理等各项工作。 1.4 工程部材料计划，向相关部门提交设备、工具、耗材、需求计划。 1.5 组织施工技术人员、尤其是各班组长熟悉、审查图纸内容，及时发现图纸中的问题，了解清洗目的和意图，收集和整理与本工程施工有关的设计、施工及验收规范和技术标准。做好图纸与管理实际情况对比审核并标出其中的不同之处。 1.6工程部明确项目主管、各班组成员，下达施工任务单，对重点项目关键部位施工，必须编制可行的施工方案及作业指导书，用于指导各班组的具体施工，并依照方案进行。2．清洗施工计划 施工前通过了解现场环境，营运方式及情况。制定了以下施工计划： 1) 由于各种类型物业或场馆一般都会采取二次装修，因此原风管图所显示资料与现实极有可能会出现差异，所以在进场施工前必须再进行现场堪测。 2) 经过现场考察后，我司会及时与甲方洽商及共同制定初步施工的进度时间表，并按照双方暂定的进度时间表向建筑物内人员发出通知，在得到馆业主的回应后，正式制定最终的施工方案及时间表。 3) 施工时期，甲方需要与管理方人员协调派人留守。 4) 为了避免影响建筑物内人员的工作情况，平日的施工应该安排由晚上七点开始至凌晨5
******生物技术有限责任公司 洁净厂房及净化空调系统安装确认方案编号 设备编号 生效日期： 规格型号 制定审查 审核批准 项目（设备）名称
******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统制造商名称 目录 1 介绍 2 目的 3 范围 4 职责 4.1 生产商/供应商职责 4.2 公司职责 5 缩略语 6 法规和指南 7 参考文件 8 系统/设备描述 8.1系统的概述 8.2空调净化系统的流程 8.3设计特点
9 文件管理规范 10 测试项目列表 11 安装确认 11.1 先决条件确认 11.2 确认前的准备工作 11.3 安装技术资料确认 11.4 检测设备或工具确认 11.5 仪器仪表检查确认 11.6风管制作、清洗、安装、漏光、及保温确认 11.7彩钢板、门窗、玻璃安装确认 11.8空调水管道系统安装、试压、清洗和保温确认 11.9空调机组、排风机组、排烟风机、除尘设备、中效过滤送风机箱安装确认 11.10自净传递窗安装确认 11.11 房间高效过滤器、FFU 、传递窗高效过滤器安装与检漏确认 11.12电气控制柜、配电柜、配管、桥架、照明、插座、电话、摄像机、门禁、互锁、 防虫鼠装置安装确认 11.13消防系统确认检查 12偏差和变更处理 13 安装确认报告 14 附件清单 15 测试报告目录
1 介绍 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明洁净厂房及净化空调系统，机组K1、K2、K3、K4、K5、K6. 2 目的 对******生物技术有限责任公司厂房净化空调系统（HVAC）的安装进行确认，确认新建车间的洁净空调系统（HVAC）和洁净室的安装符合规范要求，同时满足生产工艺要求。 3 范围 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明厂房及净化空调系统,机组编号K1、K2、K3、K4、K5、K6. 4 职责 4.1 生产商/供应商负责提供的安装确认的相关文件。 4.2 ******生物技术有限责任职责 4.2.1 执行前审核和批准本方案。 4.2.2 保证在执行前所有的先决条件得到满足。 4.2.3 在需要的时候，提供必要的人员协助进行厂房及净化空调系统的安装确认。
中央空调保养维护清洗 中央空调正确的维护清洗和及时的维修有利于保证机组时刻处于最佳状态、保持最高效率、延长机组的寿命。维护指的是对机组的预防性保养，维修指的是对产生故障的机组所做的修理，机组的日常维护和定期维护。 一中央空调的日常维护 1.每天按规定的程序执行开机和停机顺序; 2。按一定的时间间隔记录机组运行参数； 3.机组开始运行24小时后对冷冻、冷却水过滤器清洗一遍。 4。通过控制柜上压力表显示检查机组的蒸发器和冷凝器压力，根据压力温度对照表，检查蒸发温度和冷冻水出水温度的差值、冷凝温度和冷却水出水的温度差值.注意它们的变化趋势。蒸发压力读数一般应在380～450KPa的范围内，冷凝压力一般应在1300~1500KPa的范围内。温差值一般应在1～3℃范围内. 5.检查制冷剂过滤干燥器，如果发现过滤干燥器出口位置有结霜现象,则说明存在堵塞。，这个现象通常伴随着蒸发压力过低以及蒸发温度与冷冻水出水温度的差值增大的现象。应注意及时更换制冷剂过滤干燥器; 6。检查油箱中的油位，正常的油位一般应在视镜的中部位置.如果发现油位有较大的下降，应及时添加冷冻油； 二定期维护包括每周、每月、每季度、每半年、每年的维护保养。A．每周的维护 1。检查分析运行参数记录表. B．每月的维护 1.检查分析运行参数记录表； 2.检查电源接线的紧固螺栓有无松动； 3.检查机组各运动部件有无杂音，运行是否正常； 4.检查制冷系统的高、低压力值是否正常； 5。检查各电机的运行电流、机组的绝缘电阻是否正常； 6.检查干燥过滤器及视镜是否正常，如过滤器出口结霜,表明过滤器脏堵，需清洁滤网，视镜有湿度显示（颜色变红），则需更换过滤器芯； 7。检查压缩机润滑油是否正常，如油位低于视镜的1/2,应添加润滑油;如有脏物或已变质，
目录 1 介绍 2 目的 3 范围 4 职责 4.1 生产商/供应商职责 4.2 公司职责 5 缩略语 6 法规和指南 7 参考文件 8 系统/设备描述 8.1系统的概述 8.2空调净化系统的流程 8.3设计特点 9 文件管理规范 10 测试项目列表 11 安装确认 11.1 先决条件确认 11.2 确认前的准备工作 11.3 安装技术资料确认 11.4 检测设备或工具确认 11.5 仪器仪表检查确认 11.6风管制作、清洗、安装、漏光、及保温确认 11.7彩钢板、门窗、玻璃安装确认 11.8空调水管道系统安装、试压、清洗和保温确认 11.9空调机组、排风机组、排烟风机、除尘设备、中效过滤送风机箱安装确认 11.10自净传递窗安装确认 11.11 房间高效过滤器、FFU 、传递窗高效过滤器安装与检漏确认 11.12电气控制柜、配电柜、配管、桥架、照明、插座、电话、摄像机、门禁、互锁、
防虫鼠装置安装确认 11.13消防系统确认检查 12偏差和变更处理 13 安装确认报告 14 附件清单 15 测试报告目录 1 介绍 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明洁净厂房及净化空调系统，机组K1、K2、K3、K4、K5、K6. 2 目的
对******生物技术有限责任公司厂房净化空调系统（HVAC）的安装进行确认，确认新建车间的洁净空调系统（HVAC）和洁净室的安装符合规范要求，同时满足生产工艺要求。 3 范围 本方案为******生物技术有限责任公司洁净厂房及净化空调系统的安装确认方案，方案用来说明厂房及净化空调系统,机组编号K1、K2、K3、K4、K5、K6. 4 职责 4.1 生产商/供应商负责提供的安装确认的相关文件。 4.2 ******生物技术有限责任职责 4.2.1 执行前审核和批准本方案。 4.2.2 保证在执行前所有的先决条件得到满足。 4.2.3 在需要的时候，提供必要的人员协助进行厂房及净化空调系统的安装确认。 4.2.4 审核和批准安装确认的报告。 5 缩略语 6 法规和指南 6.1国家食品药品监督管理局（SFDA），中国药品生产质量管理规范（2010年修订） 6.2欧盟药事法规第四卷药品生产质量管理规范附录15 验证与确认，2001年9月
空调系统安装施工 方案
第四节空调系统安装施工方案 一、空调系统 Ⅰ、集中空调系统 1、设有集中空调系统KT-1，空气处理采用了新风预处理一次回风处理空调方式。 2、夏季工况：将室外新风经新风预处理机组的表冷段进行降温除湿后送入空气处理机组，与室内回风混合后经过空气处理机组的表冷段降温后送入室内。新风处理承担了室内的湿负荷。 3、冬季工况：鉴于该工程所处严寒地区的地理位置特点以及使用单位管理模式，将室外新风经新风预处理机组的电加热段进行温升处理至0℃后送入空气处理机组，与室内回风混合后经过空气处理机组的热水和热段升温、加温段加湿后再送入室内。 4、新风预处理机组、一次回风空调机组均采用屋顶组合空调机组，每套机组分为室内机和室外机。每套机组设有PLC控制中心（设有通讯接口），配套触摸现实操作屏，对设备运行能提供功能控制。 5、空调机房设有一套高压微喷加湿系统JS-1，为001大厅空调系统加湿。设有一台加湿主机和两个加湿单元电控箱，对两台空气处理机组加湿段进行加湿。 6、新风预处理机组和空调机组室内机和室外机的冷媒管、控制系统以及管道连接、控制线连接由设备提供商配套提供并安装。
7、空调送、回风管在穿越空调机房、防火墙、屋面以及进出001大厅侧墙处均设有防火阀。阀常开，70℃熔断关闭，输出信号关闭本系统机组。 8、新风管、空调送回风管采用镀锌铁皮风管，新风管、空调送回风管设有橡塑海绵保温层。 Ⅱ、通风系统 1、设有1处局部排风系统：设有2处局部排风系统：P- 2、P-3。 2、房间（配气间）设有平时和事故排风系统，排风机采用吊顶式排气扇，平时低速排风，事故时高速排风，启停开关在室内外分别设置。 3、公共卫生间、开水间设有吊顶式排风扇，满足室内通风换气要求。 4、配电用房设有机械排风设施，平时使用。在排风口处设有电动密闭阀，阀常开，气体灭火时，阀有电信号关闭，灭火结束后，可手动开启阀和排风设施进行排风。 5、走道内设有可开启外窗，采用自然排烟。 Ⅲ、消声减振系统 1、空调机组室内机均设有减振块安装（减振块由设备配套提供）。机房内风管、水管、冷媒管安装采用减振吊架安装。 2、空调机组室内设有回风消声段，风管消声器采用复合阻抗消声器。风管进出均设有防火防腐金属软接。
空调净化系统确认方案 项目基本信息
方案审批表 起草
审核 批准 目录 1.引言 (5) 1.1概述 (5) 1.2关键技术参数 (3) 1.3风险评估 (7) 2.确认目的 (11) 3.确认范围 (11) 4.人员培训 (11) 5.文件控制 (7)
7.仪器、仪表校正 (13) 8.确认进度与计划 (13) 9.确认内容 (13) 10.确认步骤 (14) 10.1验证准备工作 (14) 10.2安装确认 (14) 10.3运行确认 (14) 10.4性能确认 (9) 11.偏差处理 (17) 12.确认方案修改及审批表 (19) 13.结果分析及评价 (20) 14.再验证周期 (20) 1.引言 1.1概述 某车间位于生产大楼的六楼，生产区域主要包括CNC控制区和D级洁净控制区。共有五组净化空调机组。 系统组成及控制方式 空调净化机组基本配置流程如下：
净化空调系统采用集中式空调，各洁净系统新风经预冷处理后，与回风混合，在组合式空调器内经冷热湿处理，并经初中效二级过滤，由风管送至室内，风管末端设高效送风口。回风至初效过滤器后，根据实际生产需求，设置了温湿度控制，洁净区的压差对非洁净区压差保持在10Pa以上、洁净区内产尘大的功能房间与相邻房间或洁净走廊等功能间，根据工艺要求设置梯度压差。 K1-1系统：主要为总更鞋、男女总更等CNC区房间服务，为舒适型空调送风。 JK1-1系统：主要为配液、等房间服务，其中胶囊填充间非生产状态下，房间风回至主系统；当生产时房间风经中效过滤后排至室外； JK1-2系统：主要为中间站、器具清洗、器具存放间等房间服务； JK1-3系统：主要为预留制粒间、压片间、预留压片间、凉片间、包衣间、湿法制粒沸腾干燥间等房间服务； 主系统回风管路上安装高效过滤机组，当同时生产不同品种时，避免交叉污染的风险。 压片间、预留压片间非生产状态下，房间风回送至主系统；当生产时房间风经中效过滤后排至室外； 包衣间、湿法制粒沸腾干燥间置于防爆区内，设置全送全排； JK1-4系统：主要为粉碎间、称量间、过筛间、箱式干燥间、预留胶囊填充间、总混间等房间服务，其中预留胶囊填充间非生产状态下，房间风回至主系统，当生产时房间风经中效过滤后排至室外；粉碎间、称量间、过筛间为产尘量较大房间，当生产时房间的排风经过负压除尘机组过滤后排至室外。以上四组空调系统均为D级洁净级别。 空调净化系统安装有臭氧发生器，用于环境的消毒。洁净区的环境监测按工艺及文件要求进行
在讲述空调清洗的流程前，应该把酒店用空调进行一个简单的分类。因为各种不同的空调其组成结构、功能和安装方式会有所不同，那么对它们清洗的方式也就会有所不同 一、基本知识 1、空调的分类：对于空调的清洗保养一般都按机器的类型分： a、普通分体挂壁式 b、普通分体落地式 c、普通分体嵌入式 d、普通商用风机盘管 e、各种形式的中央空调 2清洗部位的结构类型 a、第一项内的a、c内机粉尘附着面为上附着（外部附着）在翘片（蒸发器）上 b、第一项内的b、d、e内机粉尘附着面为下附着（内部附着）在翘片（蒸发器）上 c、第一项内的a、b、c、d外机粉尘附着面为外部翘片（冷凝器）上 d、第一项内的e外机（主机）清洗应外请专业公司，因为机器比较复杂，并且不光是清洗翘片粉尘（换热器）这么简单，还有水处理以及管道的除垢、除菌等。 二、准备工作 了解了上面所讲的知识后我们可以进行清洗前的准备工作 1、工具的准备 a、羊毛刷（4寸一把，2寸一把、1寸一把） b、喷壶大小各一 c、软抹布三块 d、尼龙刷（尼龙毛的长度应有2cm以上，例如刷球鞋用的那种） e、防护口罩、胶皮手套 f、有高压水枪设备最好、有高压气泵最好。 2、清洗剂的准备 由于地域的不同，各个地方出售的清洗剂会不一样，一般有如下几种 ⑴、涤尘。长江以南比较多见（北方可能名称不同），空调专用清洗剂，清洗能力 强，原理是发酵渗入鼓胀式清洗。喷洒后几分钟与尘垢起化学反应鼓胀发泡，能把翘片内部的尘垢鼓胀后进行发泡带出，清洗的很干净，对过脏的空调使用能达到一次性除尘。缺点是有腐蚀性，操作需谨慎，对皮肤有轻微灼伤，对机器的翘片表层的氧化膜有破坏作用，清洗后尘垢重新附着能力要比原来快，有句行业俗语：一年洗年年洗。各制冷配件商店有售。 ⑵、空调清洗剂。空调专用的清洗用剂，好像类似弱碱。属中性清洗剂，不能鼓胀 发泡，清洗能力中等，对使用两年内的空调清洗效果较佳，对人体无伤害。各制冷配件商店有售。 ⑶、威猛先生。油烟机专用清洗剂，用于不是很脏空调内机的清洗效果属中上，操
目录 一、恒温恒湿空调设计选型 (2) 1.1、设计依据 (2) 1.2、恒温恒湿空调产品选型 (2) 1.3、产品选用 (2) 1.4、气流组织方式 (3) 二、安装与调试 (3) 2.1、安装指导的内容 (3) 2.2、系统的调试 (4) 三、施工组织方案 (4) 3.1 、本空调工程概况 (4) 3.2、施工安装调试组织设计 (4) 3.3、工程界面综述 (6) 3.4、安装施工及调试验收方案 (6) 3.5、安装过程质量控制措施 (7) 3.6、恒温恒湿空调安装环境要求 (8) 3.7、布局 (9) 3.8、交付使用 (9)
、恒温恒湿空调设计选型 1.1、设计依据 本工程应遵循(但不限于)以下现行国家颁发的有关规范，具体为： 1.《采暖通风及空气调节设计规范》 (GBJ19-87) 2001版 2.《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》 (GB50242-2002 3.《通风与空调工程施工质量验收规范》(GB50243-2002) 4.《工业金属管道工程施工及验收规范》 (GB50235-1997) 5.《高层民用建筑设计防火规范》 (GB50045-95) 6.《建筑内部装修设计防火规范》 (GB50222-95) 7.《供配电系统设计规范》 (GB50052-92) 8.《公共建筑节能设计标准》 (GB50189-2005) 9.其它相关的规范和规定 1.2、恒温恒湿空调产品选型 1、现使用空调系统说明 根据用户机房面积40m2计算，应使用2 台12.5KW 风冷式机房精密空调，送风方式为上送风。 1.3、产品选用 根据现场考察, 我们向贵单位建议如下方案，我们推荐以下：
通常凡是与空调有关或空调引起的相关疾病，就能称之为空调病，医学上并没有空调病这个疾病，这是一个社会学诊断的病名。 其表现症状因个人体质不同而有异，可大致分为以下几点: (1) 皮肤:皮肤受累时，可出现皮肤干燥、瘙痒、红斑等症状。 (2)呼吸道:表现为咳嗽、打喷嚏、流鼻涕等上呼吸道症状,严重者还可出现肺炎等下呼吸道问题。 (3)胃肠道:胃肠道受累,则可表现为食欲减退、腹痛、腹泻、恶心、呕吐等症状。
(4)肌肉关节:腰、背关节疼痛或僵硬，肌肉酸痛等。 (5)其他:嗜睡、易疲劳、头痛、流鼻涕等症状;面神经炎、皮肤局部末梢神经炎也可能是空调病的症状，严重者还会出现口眼歪斜;女性经常吹空调还会引发月经不调、痛经等疾病。 空调清洗快速方法 一、壁挂式空调快速清洗方法: 1、断开电源，打开空调面板掀开面盖，将裸露在外部的机壳用湿抹布擦拭。
2、慢慢取出空调过滤网，积灰比较少时，用水洗或用吸尘器吸。 3、积灰严重时，请放在含有中性洗涤剂的水中浸泡10到15分钟。洗干净后请甩干水分并将其在阴凉处晾干，勿用高温加热或烘干。 4、装上过滤网后，合上面板静置10分钟后,开启空调并把风吸制热量调至最大，保持开启空调30分钟即可。 二、立柜式空调快速清洗
1、关闭电源，用螺丝刀扭开机身面板两边的螺丝，打开面板。 2、取出过滤网。 3、用花洒从过滤网背面向外淋水，以清洁灰尘;清洗好后背阴晾干。 4、晾干后，将过滤网重新装回，合上面盖。 注意事项: 在用酒精擦完电器，不要立即通电使用。 以家电、家居生活为主营业务方向，提供小家电、热水器、空调、燃气灶、油烟机、冰箱、洗衣机、电视、开锁换锁、管道疏通、化粪池清理、家具维修、房屋维修、水电维修、家电拆装等保养维修服务。
XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 空调净化系统（HV AC） 再验证方案 XXXX药业有限公司 年月
XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 文件编码：YZ-GX-STD-001-03页码:1/18 目录 验证方案会签与批准表 1、引言 1.1概述 1.2验证目的 1.3验证小组成员和工作安排 1.4验证计划 2、HV AC系统的安装确认 2.1 HA VC系统安装确认所需的文件 2.2仪器和仪表的检定 2.3 HA VC系统的设备性能 2.3.1设备（构件）材质 2.3.2设备的安装确认 2.3.3风速测量 2.3.4高效过滤器的检漏 2.4 HA VC系统的安装确认小结 3、HA VC系统运行确认 3.1 设备测试 3.2 空调调试及空气平衡 3.2.1风量测试以及换气次数的计算 3.2.2房间压差测定 3.2.3房间温度测定 3.3 洁净度测定 3.3.1 悬浮粒子测定 3.3.2 沉降菌测定 4.自净时间测试 4.1自净反向测试小结 4.2自净状态测试小结 5.验证结论与评价 附件1：送风口风速测量记录 附件2：高效过滤器检漏测试纪录 附件3：送风口风量测量记录 附件4：压差测试纪录 附件5：温湿度测试纪录 附件6：洁净度测试纪录 附件7：自净反向测试记录 附件8：自净正向测试记录
文件编码：YZ-GX-STD-001-03页码: 2/18 验证方案会签与批准表
文件编码：YZ-GX-STD-001-03页码: 3/18 1、引言 1.1 概述：我公司的口服固体制剂车间位于楼，车间总面积为m2 ，其中300000级区域m2 ，本车间的净化空调系统（HA VC）主要由净化空调机组、风管系统以及高效过滤器组成，其空气的处理过程为： 除尘 本验证方案同时涉及到自循环层流罩的验证。 1.2验证目的： HV AC系统是实现洁净区域的根本保证。本次验证的目的，就是为了确认口服固体制剂一车间的净化系统能达到GMP要求的条件，在未来的生产中能够提供一个洁净的生产环境，满足工艺要求。 1.3 验证小组成员及职责
中央空调风管系统清洗内容：
接处的防火阀处于关闭状态,清洗时吸尘箱处于开启状态;清洗时对于对于中央空调通风系统尺寸较小的风管，用电动万能刷进行清理，对弯曲的通风管段及立管，用空气软刷或者空气喷嘴进行清理. 5）：、检测清洗效果,直至达到视觉清洁为止;检测时检测机器人进入管道内进行检测观察,用肉眼检查到清洁为合格。 2、主风管的清洗步骤: 1）：新风口防火阀以及主、支风管相连处的防火阀,必要时清洗段两端用气囊封堵,并开启吸尘箱; 2）：区分不同规格的风管,分别用清洁机器人、电动万能刷、空气喷嘴等工具进行污染物的清理吹扫,吸尘箱产生的负压对污染物进行收集; 将清洁机器人放入清洗的中央空调风管内进行清扫作业，由近而远清扫风管内壁，清扫时使刷头或机器人沿作业口进入管道，剥离管道内壁附着污染物，使其可以被吸尘器制造的气流输送到吸尘器并被吸收。通过监视的摄像单元可从显示器上看到风管内部的清洗及设备的工作情况，以便通过操作按钮控制机器人手臂升降高度、滚筒刷及行进的方向。在用空气喷嘴进行吹扫作业时，吹扫设备沿作业口进入风道，进行高压空气吹扫，用压缩气流输送污染物。必要时可与清洁机器人配合使用，使风管内的灰尘能彻底地被吸出。 3）：清洗后取出工具,用用检测机器人进行效果检测并录象,安装散流器及回风口,安装活门并关闭,打开防火阀,填写记录。 3、竖向或坡度及落差大于38o风管的清洗流程步聚: 1）：竖向风管一般只在空调机房或通风竖井内,鉴于这种情况要把吸尘器的接口开在风管的底部.在最高处用高压吹气装置向管内进行反复吹洗. 2）：对于坡度及落差大于38o的风管也基本按上述方法用高压吹气装置向风管内进行反 复吹洗。 4、风管附件的清洗步骤: 风管附件近处开孔,利用小型负压清洗集尘设备清扫(注意:风管探测装置一般与与火灾预警装置连接,在移动或解除风管探测装置前,确定火灾预警装置处于关闭状态。 5、过滤网的清洗步骤:
空调改造系统施工方案 经过现场勘察，农银人寿在世贸大厦C座7-8层的办公楼，中央空调已经安装完毕，并且已经通电，可以使用。根据招标清单的列项，可知本次的空调改造的分项工程，所涉及的工程量很少，相对施工也比较简单，主要是配合装修工程进行施工，加设柔性接口及伸缩节、空调送风口连接罩及不锈钢风口和散流器的安装，及空调系统配管配线的连接及改造工作。下面对上述施工内容，做简单的论述。 5.8.1空调水管道施工要点 （1）材料、设备要求 1）本次管道的施工主要是风机盘管及塑料管的安装，在进场后必须认真检查，必须符合国家或部颁标准，并有材质及产品合格证。 2）设备开箱检查：建设单位、监理单位、设备供方及施工单位共同参加，开箱前检查包装外观有无损坏和受潮；开箱后认真检查设备名称、规格、型号是否与图纸相符，说明书、合格证是否齐全；按装箱清单和设备技术文件，检查主机，附件、专用工具是否齐全；设备表面有无缺陷、损坏、锈蚀、受潮等现象；将检验结果作好记录，参与检查人员签字盖章，作为交接资料和设备技术档案依据。 3）设备进场后核对设备基础预留螺栓孔及基础尺寸。 （2）套管安装 冷冻、冷却水管道穿墙均须加套管，套管采用厚1mm的钢板卷圆而成。根据所穿墙的厚度及管径尺寸确定套管规格、长度，下料后套管内外均刷防锈漆两道。管道安装时，把预制好的套管穿好，除特别外，管道与套管之间的间隙用保温材料密实填充。 （3）型钢支、吊架安装 1）管道支、吊架做法详见《91SB6》，空调冷冻供回水管与其支、吊架之间采用与保温层厚度相同的经过防腐处理的木托防冷桥。 2）管道先放线，按设计图纸和要求测定好吊卡位置和标高，找好坡度，墙上生根支架，将预制好的型钢吊架放在剔好的洞内，再用M20细石混凝土或水泥
在武汉，现在天气已经很热了，很多小伙伴都已经开始使用空调了，但是时间久了，空调就会变得很脏，所以定期进行清洗是很有必要的，下面就一起来看看常见的清洗方法吧。 一、清洗过滤网 待它的外机壳清洗好之后，接下来要清洗的就是内部的过滤网。那在清洁过滤网时，应先用自来水对其进行冲洗，而且注意只能冲洗过滤网的的背面，而不能直接冲洗有灰尘的那一面。对于有灰尘的那一面只能用软毛刷进行处理，之后就将整个过滤网放置在干燥阴凉通风的地方。 二、清洗外机壳 清洗科龙空调的步就是从它的外机入手，因为我们都知道空调在使用一段时间或没有进行包裹的放置一段时间后，其外机壳上都会有一层厚厚的灰尘，所以这时我们就要用抹布将机壳上的灰尘搽干净，同时注意将空调的死角部位也要清洁干净哦。 三、清洗散热片
科龙空调清洗的一步就是散热片的清洗。那这一步要先拆下它的挡风板，并将温度传感器移开，然后再拆掉其导风叶之后就给空调套上防水罩，接着就将空调的清洗剂喷在空调的铝翅片上，将塑壳清洗剂喷在空调的风轮上进行空调风轮的清洗。那到这里，我们的科龙空调清洗就搞定了。 四、清洗冷凝器 待过滤网清洗好之后，接下来就是冷凝器的清洗了。而清洗冷凝器，应选专用的空调清洗剂，将其均匀的喷在冷凝器上，喷好清洗剂之后就将空调的机壳合上，静止10分钟左右。然后就开启空调并将空调的制风量调到，几分钟后，冷凝器中的杂物就会随着冷凝水一起从空调的排水管道流出。 快益修以家电、家居生活为主营业务方向，提供小家电、热水器、空调、燃气灶、油烟机、冰箱、洗衣机、电视、开锁换锁、管道疏通、化粪池清理、家具维修、房屋维修、水电维修、家电拆装等保养维修服务。
空气净化系统再确认方案 编号：WS-SP-CF-001 版本号：10 设备型号：KKA-2.0、KKA-2.5、KKA-1.5 设备编号：GY-006、GY-007、GY-012 确认类型：再确认 安装位置：口服液体1车间、口服固体1车间、口服固体2车间 XXXXX制药有限公司 2014年
再确认立项申请表 SOR-YZ-0002-01 编号：WS-SP-CF-001 版本号：10
空气净化系统再确认方案审批记录 SOR-YZ-0004-01
目录 1、概述 2、确认目的 3、确认项目 4、确认人员 5、确认标准 6、确认内容 6.1检查有关的确认文件 6.2空气净化系统所用测试仪表的检查校正 6.3空气处理设备的安装确认 6.4风管制作安装的确认 6.5风管及空调设备的测试 6.6空调设备的测试 6.7高效过滤器风速及气流流向测定 6.8空调调试及空气平衡 6.9洁净室的洁净度测定 6.10 HVAC系统高效过滤器更换及检漏测试情况 7、风险评估
8、项目小组评价意见 9、确认周期的建议 10、最终评价和批准 XXXXX制药有限公司 空气净化系统再确认方案 1、概述： 药品生产企业为了消除混药和污染，或将这种可能降低至最低，必须要有整洁的生产环境及与之相适应的厂房设施。空气净化就是控制和维持房间洁净度的重要方法，空气净化设施是进行药品生产的根本条件之一。洁净室就是由各种洁净技术综合形成的体系。 药品生产企业洁净室的任务就是要控制室内空气浮游微粒及细菌对生产的污染，使室内生产环境的空气洁净度符合工艺要求。为了达到这个目的，一般采取的空气净化措施主要有三个：第一是空气过滤，利用过滤器有效地控制从室内的全部空气，由于细菌依附在悬浮粒子上，微粒过滤掉了细菌也能除掉：第二是组织气流打破常规，在室内组织起特定形式和强度的气流，利用洁净空气把生
中央空调基本操作流程 Prepared on 24 November 2020
中央空调开停机基本操作流程 目的 规范中央空调操作程序，确保正确、安全地操作中央空调。 适用范围 适用于中央空调操作。 职责 设备部主管/组长负责检查《中央空调操作标准作业规程》的执行情况。 当值管理员具体负责中央空调的操作。 程序要点 开机前的检查。 电压表指示是否在额定值的±10%范围以内。 各种信号灯显示是否正常。 各种阀是否均已打开。 开机。 启动冷却塔风机。 启动冷却塔水泵。 启动冷冻泵。 确认冷却水供水压力正常、冷冻水供水压力正常，过5～10分钟后启动压缩机。 压缩机启动后，观察压缩机运行电流，压缩机吸排气压力，检查有无异常振动、噪音或异常气味，确认一切正常后才算启动成功。 停机。 停压缩机。 过5～10分钟后停冷冻水水泵、冷却塔水泵、冷却塔风机。
全部关停后，严禁将总电源开关拉下，应保持压缩机继续预热以便下次启动。 确认无异常情况后才算停机成功。 记录相关支持文件 中央空调运行基本操作流程 目的 规范中央空调运行管理工作，确保中央空调良好运行。 适用范围 适用于中央空调的运行管理。 职责 设备部主管负责检查中央空调运行管理的实施情况。 设备部组长负责组织实施中央空调的运行管理。 当值管理员具体负责中央空调的运行管理。 程序要点 巡视监控。 当值管理员每隔两小时巡视一次中央空调机组，巡视部位包括：中央空调主机、冷却塔、水泵、控制柜(箱)及管路、阀门等附件。 巡视监控的主要内容如下： a)检查线电压(正常380Ｖ，不能超额定值的±10%)； b)检查三相电流(三相是否平衡，是否超额定值)； c)检查油压(正常10～15kgf/Cm2)； d) 检查高压(＜12kgf/cm2)； e)检查低压(＞Cm2)； f)冷却水进水温度(正常＜35℃)；