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206液体制剂车间-外包装岗标准操作程序

206液体制剂车间-外包装岗标准操作程序
206液体制剂车间-外包装岗标准操作程序

目的:规范液体制剂车间外包装岗位标准操作程序。

范围:适用液体制剂车间—外包装岗位进行的生产操作。

职责:生产管理部负责本规程的起草、修订、审核、培训和实施;生产管理负责人负责本规程的批准;质保部负责本规程的监督实施;液体制剂车间相关岗位的责任者负责本规程的执行。

1. 准备工作:

1.1 检查工作区(包括设备、生产用小工具)是否已清洁,是否存在任何与现场操作无关的原辅料、残留物或记录等。

1.2 检查是否有上一班的《清洁清场合格证》(P-PM-002)是否在有效期内,超过有效期的需重复清洁,计量器具是否在效期内。

1.3 按批生产指令,填写《包装材料领用单》(R-ZL-SOP-MM-002-0100)领取包装材料、填写《中间产品转移单》(R-ZL-SMP-PM-016-0100),领取物料,并核对品名、批号、数量。

1.4 检查中间产品、包装材料同生产指令的一致性。

1.5 准备好所需的批生产记录表,在相应的生产区挂上《生产许可证》(P-PM-001)。

1.6 在生产操作前,将生产状态标识“生产中”(P-PM-012)挂在指定位置。

1.7 操作工在设备上挂“运行”(P-PM-003)或“生产中”(P-PM-012)标识牌,开始操作。

2. 外包操作

2.1 打印三期:取标签、小彩盒、纸箱,在指定处加印三期。

2.2 贴签:将已灌装的药瓶,必要时用洁净毛巾抹干净,再用贴签机将标签贴于瓶

身上,按《立式圆瓶贴标机标准操作程序》(ZL-SOP-EM-04000)执行帖签操作。

2.3 装盒:将贴好标签的药瓶按产品要求装入说明书入小彩盒中,扣盒。(如需贴防伪商标,按指导书要求进行)

2.4 收缩整包:需收缩整包的产品按指定收缩数量放入标准塑料袋中,再由专人将产品放入调试好的热收缩包装机进行收缩。

2.5 监管:需进行监管的产品按生产指导书进行操作。

2.6 装箱:规格装箱,每一盒方向都一致,在已装好药瓶的箱内外各贴一张合格证,盖好箱盖,用封箱胶带封住箱口,打包。

2.7 装好的药箱集中堆放,作好标记,经检验员检查合格,可转入仓库。

2.8 设备停用后,撤下设备状态标识“运行”(P-PM-003)或“生产中”(P-PM-012),换上“待清洁”(P-PM-008)。

2.9 及时认真填写外包过程的批记录。

2.10 注意事项:

2.10.1 标签要贴正、贴平,不得有歪签、褶皱。

2.10.2 包装中不得有漏贴标签,漏放说明书的情况。

3. 清洁清场:

3.1 清场前,撤下生产状态标识“生产中”(P-PM-012),换上“待清场”(P-PM-013)。

3.2 清理物料:包装结束后,执行《清洁清场管理规程》(ZL-SMP-PM-01700)。

3.3 清洁设备:设备清洁按相应设备的清洁规程执行。

3.4 清理生产小工具:执行《不锈钢、塑料材质的容器或器具清洁规程》(ZL-SOP-EM-10100)。

3.5 清理废弃物:执行《生产废弃物处置管理规程》(ZL-SMP-PM-02100)。

3.6 做好清场记录,经车间质检员检查,现场QA确认合格后发放《清洁清场合格证》(P-PM-002),设备标识换上“已清洁”(P-PM-009)。

4. 重点操作复核、复查制

4.1 操作过程中严防混药、错药。

4.2 复核外包装的质量:

4.2.1 标签的内容、数量、批号。频次:每批。

4.2.2 瓶盖的松紧、标签的粘贴、封口。频次:随时/班。

4.2.3 装箱的数量、合格证、批号。频次:每箱。

5. 质量要求

5.1 瓶盖拧紧,松盖小于5%.不得漏液。

5.2 瓶身、瓶口清洁。

5.3 松、歪、翘签小于5%.不得有破签。

5.4 内外三期一致,不得漏盖、错盖。

5.5 装箱时不得差数,包装完整,不得缺项。

5.6 封箱严密,平整。

6. 物料平衡

6.1 执行《物料平衡管理规程》(ZL-SMP-PM-00500)。

6.2 收率计算公式

瓶数=包装药液总体积/每瓶平均装量

成品收率(%)=包装药液总瓶数/理论瓶数)×100%

7. 关于劳动保护和安全操作、异常情况的处理和报告、设备维护与使用、工艺卫生和环境卫生按相关文件执行。

包装工安全技术操作规程标准范本

操作规程编号:LX-FS-A14901 包装工安全技术操作规程标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

包装工安全技术操作规程标准范本 使用说明:本操作规程资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 1.上岗前必须穿戴好劳动保护用品,做到安全生产。 2.待大捆钢材挺稳,夹紧装置夹紧后,再进行穿带工作。 3.工作中精力集中,动作迅速准确,大捆包装必须把钢带放正。 4.大捆包装时要注意身体部位及周围环境,不要造成意外伤害。 5.在工作地点运送打包带和卡扣时,必须用钢丝绳吊运。 6.往托架上安装打包带捆时,安装完后要把压

盖盖上。 7.打包操作时,要相互照应,待各道全打完后,再指挥操作工操作。 8.在头道打包的岗位工,要注意升降挡板,不要伤人。 9.在末道打包的岗位工,要注意收集架上的拔爪和下道捆的钢材,防止碰着或撞着。 10.使用火切处理钢时,一定要注意设备和人身安全,并严格遵守气焊工安全技术操作规程。 请在该处输入组织/单位名称 Please Enter The Name Of Organization / Organization Here

生产车间各岗位操作规程

生产车间安全操作规程 为保证操作工人的人身安全以及财产不受损失,根据《危险化学品安全条例》,操作工人必须按照以下操作规程进行操作。 一、操作工人必须掌握化学物品的特性(物理、化学性能),熟悉操作工艺。 二、操作工必须持证上岗,有高度的安全意识。 严格做好双人领料、双人投料制度。 三、在化学危险品操作过程中必须佩带防护用品,对接触化学危险品的容器,要及时进行加工处理。 四、操作工必须对防护用品及急救用品进行检查,定期更换,确保防护用品及急救用品能有效使用。 五、不允许将化学危险品以及其有关的物品带出车间。 六、严禁在车间内进食、喝茶、娱乐等与工作无关的行为。 七、化学危险品工作区域内除持证人员外,其他工作人员及闲杂人员等不得进入。 八、对违规操作以及发生的大小事故将追究各级责任人的责任。 称量工序操作规程 设备:台秤、捕尘设施 状态标志:已清洁、正在运行、清场合格证、生产证; 记录填写:批生产记录;所需容器具准备齐全;所用物料确认无

误。 操作: ? 1 操作人员根据称量配料的数量到净桶存放室领取洁净的桶和舀子等器具,将其用小车运至称量配料间,并用75%酒精擦拭消毒。 ? 2 操作人员依据“生产指令”和限额领料单到中间站领取所需物料,核对其名称、规格、编号、数量等,并在交接单和物料进出记录上签字确认领用,用小车运至称量配料室。 ? 3 在QA人员监控下,按照制剂指令的规定比例,称量各物料的单锅数量。 ? 4 物料按比例称重后及时悬挂标示牌,填写称量配料记录,将所配物料递交下一工序。 ? 5 称量配料结束后取下“生产证”,换上“待清洁”标示牌。 ?清场 制粒工序操作规程 设备:摇摆式颗粒机 状态标志:已清洁、正在运行、清场合格证、生产证; 记录填写:设备运行和维护保养记录、批生产记录;所需容器具准备齐全;所用物料确认无误。

铝塑包装标准操作程序

铝塑包装标准操作程序 Coca-cola standardization office【ZZ5AB-ZZSYT-ZZ2C-ZZ682T-ZZT18】

1 目的 建立铝塑包装的标准操作程序,确保内包产品质量。 2 范围 固体制剂车间铝塑包装岗位。 3 责任 分装工序组长负责组织操作人员正确实施操作。 车间工艺员、质监员负责操作过程的监督与检查。 铝塑包装岗位操作人员按本程序正确操作。 4 内容 准备工作 4.1.1 关掉紫外线灯(车间工艺员生产前一天下班时开紫外灯)。 4.1.2 检查工房、设备的清洁状况,检查清场合格证,核对其有效期,取下标示牌,按生产部门标识管理规定定置管理。 4.1.3 配制班长按生产指令填写工作状态,挂生产标示牌于指定位置。 4.1.4 按工艺规程要求安装好模具及钢字批号,并二人核对。 4.1.5用75%的乙醇擦拭铝塑包装机料斗、振荡器、毛刷、刷辊及四壁、模具、安装PVC或铝箔的滚动轴及直接接触药片或胶囊的有关器具。 4.1.6由中间站领取需铝塑包装的中间产品及内包材料,核对品名、规格、批号、重量、生产日期及外观质量,确认无误,按程序办理交接。 包装操作 第 2 页/共 2 页

4.2.1 启动空气压缩机,检查空气压力、冷却水、真空泵油位、真空度。接通铝 塑包装机电源开关,预热20-25分钟。 4.2.2 按照《DPP-250型多功能平板式自动铝塑包装机标准操作规程》,将PVC 和铝箔装好,调机,直到机器自动按正确位置吸塑、冲切出合格的包装板块来。 4.2.3 将半成品倒入铝塑包装机料斗中,调节其下料速度,可正式进行包装。 4.2.4 当PVC水泡眼上没有填入片或胶囊时,应及时用镊子夹起补填。 4.2.5 应有专人随时检查冲切出的产品,将片剂磕边、掉盖、带色点、批号打印不正或不清晰、热合网纹不齐,PVC起泡不全、切刀不正、缺片、包装材料表面破 损、有油污及有异物粘附、气密性不严等不合格品挑除,将包装合格的产品统计数量后交中间站按中间产品交接程序办理交接。中间站管理员填写请检单,送质监科请检。 4.2.6 当更换PVC或铝箔时,接口处应停止加料,以免不合格产品增加。 4.2.7 当热封板粘有半成品粉末时,影响热封质量,这时应停机,将粘着的粉末清除干净后,才能再次开机。 4.2.8 操作完毕,填写生产记录。取下标示牌,挂清场牌,按清场标准操作程序,铝塑包装机清洁标准操作程序进行清场、清洁。清场完毕,填写清场记录,报质监员检查,合格后,发清场合格证,挂已清场牌。 注意事项 4.3.1 生产过程中,思想应集中,密切注意机器运转情况,不得用手触及不应触及的地方,以免烫伤或挤伤。对机器运转部件,应按要求滴注适量润滑油。 4.3.2 开机过程中随时注意PVC铝箔走向,防止走偏。 4.3.3 发现机器故障,要及时停机处理,通知维修人员,不得私自乱拆、乱调。 5 记录 记录名称保存部门保存时限 内包装生产记录固体制剂车间三年清场记录 6 培训

生产车间安全生产操作规程

生产车间安全生产操作规程 XXXX药业有限责任公司起草人日期文件类别标准管理规程审核人 日期颁发部门生产部批准人日期文件编码 SOP09001,CO 生效日期共2页第1页文件标题生产车间安全生产操作规程 分发部门质量部、生产部 变更记载: 变更摘要: 修订号批准日期生效日期 生产车间安全生产操作规程 1 目的 规范生产车间的安全操作,防止安全事故。 2 范围 适用于生产车间生产安全的管理。 3 职责 岗位操作人员对本规程的实施负责。 生产主管、安全生产领导小组负责监督检查。 4 程序 4.1.1 “安全生产,人人有责”。所有员工必须加强法制观念,认真执行国家有关安全生产、劳动保护政策法律、法规,严格遵守安全操作规程和各项安全生产规章制度。 4.1.2 凡不符合安全生产要求,有安全隐患的厂房、生产线和设备,岗位操作人员有权向上级报告,遇到可能危及生命、财产安全的情况,岗位操作人员有权立即停止操作并及时报告生产主管及生产部经理。 4.1.3 设备的安装、调试按照安全操作指导并在设备的安全运行环境下进行,一切电气机械设备的金属外壳必须有可靠的接地安全措施。 4.1.5 消防器材定置摆放,不得埋压不得上锁锁闭,不得随意挪移。

4.1.6 岗位操作人员上岗前应经安全教育培训、设备安全操作及岗位技术培训,合格后方可上岗。 4.1.7 生产前做好劳动保护和安全检查工作。 4.1.7.1 一般区岗位操作人员必须按《人员进出一般生产区操作规程》穿戴工作服,洁净区岗位操作人员必须按《人员进出D级洁净区操作规程》规定穿戴好洁净服,并在操作前带乳胶手套等劳动防护用品,避免裸手接触药液。 4.1.7.2 检查设备和工作场地,排除故障隐患。 ---- 检查设备的是否清洁完好。 ---- 检查设备润滑是否良好。 ---- 检查阀门有无泄漏。 ---- 检查设备各连接部位有无松动现象,如有应立即紧固。 ---- 检查电路气路连接所有部件是否安装正确。 4.1.8 工作中集中精力,坚守岗位,严禁酒后上岗。调整设备、拆卸防护装置时要先关机停电。 4.1.9 设备运行安全。 4.1.9.1 设备操作实行专人专岗,非本岗位操作人员严禁操作本岗位设备。4.1.9.2 按照安全操作指导、设备的操作规程并在设备的安全运行环境下对设备进行操作及维护。 4.1.9.3 在设备运行中注意观察和检查,如有异常应停机检查,如出现故障应消除了这些故障后才能重新开机。 4.1.9.3.1 机器在一些危险地方已经安装了保护装置在进行任何操作之前要注意这些保护装置的有效性。 4.1.9.3.2 在设备运行中设备有无异常声音、振动和气味。

制剂车间干燥岗位安全操作规程

制剂车间干燥岗位安全操作规程 1、目的 建立制剂车间干燥岗位标准安全操作规程,使制剂干燥过程程序化、规范化 2、适用范围 本标准适用于制剂干燥岗位的生产操作 3、内容 3.1 生产前的准备与检查 3.1.1检查沸腾干燥机是否清洁、完好,布袋是否装好。检查蒸汽管路是否完好,蒸汽压力是否≥0.3Mpa,气源压力应为:0.6~0.8Mpa。 3.2.1将待干燥物料装进料斗车,每次装料严格控制料斗装量不能超过料斗容积的2/3,将料斗车推进干燥器内适当位置。 3.2.2启动气缸,将料斗顶上,开启风机运行,逐步打开排风门,至物料达最佳流化状态,启动搅拌电机搅拌。

3.2.1将待干燥物料装进料斗车,每次装料严格控制料斗装量不能超过料斗容积的2/3,将料斗车推进干燥器内适当位置。 3.2.2启动气缸,将料斗顶上,开启风机运行,逐步打开排风门,至物料达最佳流化状态,启 动搅拌电机搅拌。 3.2.3通蒸汽升温至控制温度开始干燥物料,干燥过程中通过视窗随时掌握产品干燥情况,并根据工艺规程控制全过程。 3.2.4待干燥时间达到工艺规定后,停止干燥,切断蒸汽,开始降温,待排风温度下降至45℃左右时,关闭风机。 3.2.5关闭排风口,启动脉冲振打,振打布袋3至5次后,关闭脉冲开关,启动气缸,将料斗放下,拉出料斗车出料。 3.2.6将烘干的物料收集装入转料桶中,转至下步工序。 3.2.7操作必须按生产记录的要求依次进行,并及时如实填写操作记录。 3.3 清场 操作完毕及时清场,清场按?清场管理规程?及各相关清洁操作规程进行,并填写清场记录,最后关闭好本岗位电源、水、蒸汽阀门后操作人员才能离开现场。

卫生标准操作规程(SSOP)

目录表 目录页-----------------------------------------------------------------------------------------0 文件批准页-----------------------------------------------------------------------------------1 1.目的------------------------------------------------------------------------------------------2 2.范围------------------------------------------------------------------------------------------2 3.职责------------------------------------------------------------------------------------------2 4.程序------------------------------------------------------------------------------------------2 4.1加工用水的安全-----------------------------------------------------------------------------------------2 4.2食品接触面卫生控制-----------------------------------------------------------------------------------2 4.3防止交叉污染--------------------------------------------------------------------------------------------3 4.4卫生设施的维护-----------------------------------------------------------------------------------------4 4.5防止掺杂物污染-----------------------------------------------------------------------------------------5 4.6有毒化合物的标记、储存及使用--------------------------------------------------------------------5 4.7加工人员健康状况的控制-----------------------------------------------------------------------------5 4.8虫害的去除-----------------------------------------------------------------------------------------------6

生产车间电器安全操作规程(新编版)

( 操作规程 ) 单位:_________________________ 姓名:_________________________ 日期:_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 生产车间电器安全操作规程(新 编版) Safety operating procedures refer to documents describing all aspects of work steps and operating procedures that comply with production safety laws and regulations.

生产车间电器安全操作规程(新编版) 为了提高全体员工的安全用电意识,有效遏止和防范各类电器安全事故的发生,特制订如下安全用电规程: 1、电柜内不准堆放杂物和其他私人用品,电柜上面不准放水杯和茶杯等其他杂物,以免电器进水造成事故,违者没收及按管理制度处罚。 2、机修或工程队维修安装烧焊时,要求在哪里烧焊,地线搭到哪里,相关车间派员监督,否则容易烧坏电线及电箱,发生火灾事故。 3、除电工外,任何人未经允许不得私自进入电房操作开关或干扰电工作业,不准合上已挂标示牌(有人工作、严禁合闸)的开关。 4、各车间保养清洁电柜时,不得用水冲洗或用湿毛巾擦电柜。当接触电器插头时,不允许带电拔或插,必须将电源开关切断后进

行。接触电器时,手脚必须干净没有水,避免发生漏电触电。 5、电工维修工作时,至少应有一人监护,其他电工不能陪同前往时,班组长应由安排相关操作人员陪同完成维修工作。 6、严禁赤脚及穿拖鞋上班,电工有权制止各车间人员违反安全用电操作规程的行为及义务。 7、各车间拆接焊机或其它电器电源线时,应找电工接线,严禁用打扁的焊条或其它金属物品当螺丝批用,严禁用钩挂接线,严禁在非维修箱内接维修线。 8、对较大型设备或一通电就可运转危及人身安全的设备进行检修前,必须切断电源,验电确认后,悬挂警告标示牌才可以维修。通电运行时必须全线清场,通知在场所有人员通电启动事宜,防止发生意外。 9、所有的震筛及釉泵必须重复接地;在金属容器或窑炉内工作等密闭及狹窄场所应使用36v以下的照明电源,所有维修线及照明线路必须经漏电开关保护。动力每半月负责检查一次各车间维修漏电开关是否失灵。

制剂车间混合岗位安全操作规程正式样本

文件编号:TP-AR-L9682 There Are Certain Management Mechanisms And Methods In The Management Of Organizations, And The Provisions Are Binding On The Personnel Within The Jurisdiction, Which Should Be Observed By Each Party. (示范文本) 编制:_______________ 审核:_______________ 单位:_______________ 制剂车间混合岗位安全 操作规程正式样本

制剂车间混合岗位安全操作规程正 式样本 使用注意:该操作规程资料可用在组织/机构/单位管理上,形成一定的管理机制和管理原则、管理方法以及管理机构设置的规范,条款对管辖范围内人员具有约束力需各自遵守。材料内容可根据实际情况作相应修改,请在使用时认真阅读。 1、目的 建立制剂车间混合岗位标准安全操作规程,使制 剂混合操作程序化、规范化 2、适用范围 本标准适用于制剂混合岗位的生产操作 3、内容 3.1 生产前准备与检查 3.1.1检查料斗混合机是否完好,清洁。 3.1.2准备好本工序生产需使用的工器具,检查 须清洁、完好,地磅是否清洁、完好。

3.1.3检查物品,人员等是否都在安全线以外。 3.1.4核对上工序移交的物料品名、批号、数量、状态等内容是否与本工序生产相符。 3.2 混合操作 3.2.1适用范围:预混剂、粉剂分装前的混合。 3.2.2将料斗推至地磅上,按生产品种准确称量所投物料并将物料依次投入混合料斗中,投料加量不得超过料斗容积的80%。投料完毕盖好料斗筒盖,检查密封性后用卡箍锁紧密封圈。所投物料中,加量较少物料应用电子秤准确称量。投料顺序为:密度小的先加,密度大的后加;量多的先加,量少的后加。 3.2.3将料斗推至混合机上安装好,使料斗下方四腿与混合机提升底盘上的孔位对正。 3.2.4接通电源,按工艺规程要求在触摸屏上设定好各项参数。点击“手动模式”下的“提升”按

SSOP卫生标准操作试题

S S O P卫生标准操作试题 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】

卫生标准操作程序(S S O P)培训试题姓名:部门:得分: 一、选择题 1食品加工企业制定ssop计划,首先要考虑那个元素() A食品接触表面的卫生要求 B水或冰的卫生要求 C员工健康 D交叉污染的防止 2、以下哪些不属于生产车间对外口应设置防虫害措施() A风帘 B暗室 C翻水弯 D 挡水板 3、员工洗手的消毒液一般情况应多长时间检测一次()。上班高峰() A 30min B 60min C 45min D 50min 4、食品生产企业,人流、水流和气流的方向是() A从高密度区到低密度区 B从高气流区到低气流区 C从高污染区到低污染区 D从高清洁区到低清洁区 5、以下哪项操作是正确的() A 加工前要洗手消毒,离开车间可不用 B皮肤病患者穿好工作服可以正常工作 C车间中的冷凝水无可避免只能减少 D内外包装材料应该要分开存放 6、以下哪项材料不属于避免食品接触材料() A 竹木材料 B塑料 C铸铁材料 D黄铜 7、凡从事食品生产的人员都必须进行()体检。 A 一次/年 B一次/半年 C一次/三个月 D一次/月 8、以下哪项不属于食品的直接接触面()

A工作服 B 包装间传送带 C内包装物料 D蓄水池 9、工作服应该用专用洗衣房清洗()工作服要分开清洗。 A不同食品区域 B不同加工区域 C不同湿度区域 D不同清洁区域 10、以下哪项属于食品交叉感染() A装过化学物质的容器再装食品 B流感病毒的传染 C饼干放进冰箱后变软 D切完大蒜的刀再切鸡肉一股蒜味 二、判断题 1、食品接触面可分为直接接触面和间接接触面,两者是固定的,在食品加工过程中不能混淆。() 2、清洁剂与对象接触时间越长,温度越高,清洁对象表面擦的越干净,水中Ca2+、Mg2+越高,清洁效果越好。() 3、车间空气消毒一般采用臭氧和紫外线消毒。() 4、厕所的位置应设在卫生设施区域内并尽可能离作业区近一些,方便员工。 () 5、消毒效果与食品接触面的清洁度、pH、消毒剂浓度和时间有关() 6、使用自供水与城市供水的实验室监测的频率一样,每月一次进行微生物检测。() 7、许多国家已经明令禁止使用竹木器具,所以一般不推荐在企业生产过程中使用木质器具。() 8、有毒化学物的监测区域主要包括食品接触面、包装材料、加工过程和包含在成品内的辅料。() 9、加工食品的员工如果携带致病菌应禁止接触食品,如果症状轻微没有表现出来就不用禁止。() 10、水样监测取样时应该先对出水口进行消毒,放水5min后取样做检测。()

52水针包装标准操作程序

1目的 建立水针包装的标准操作程序。 2范围 水针包装岗位操作。 3责任 包装岗位操作工、质监员、包装班长。 4参考文件 《SOP文件之水针包装岗位操作规程》 5内容 5.1小盒标签的领取 5.1.1 按标签说明书管理规定,向车间标签保管员限额领取已打印批号的标签、说明书。 5.1.2 检查发放标签的品名、规格、批号是否与待包装品一致,若有疑问应提出解决。 5.1.3将检查验收后的小盒整齐摆放于操作台上方。 5.2小盒包装操作 5.2.1准确装入安瓿于小盒内印字面应朝上,压紧,由传送带传送带传至贴签部

位。 5.2.2 贴签入在贴签前,应检查小盒内的安装装置,防止缺少。 5.2.3将标签端正贴于小盒上(若用专用小盒可不贴签),并粘贴牢固,压按平整。5.2.4 盖盒,逢中线贴上产品封存口证厂名朝上(必要时贴上防伪标识)。每10盒一扎,要求数量准确整齐、牢固。 5.3装箱: 5.3.1 检查大箱品各、规格、批号与小盒是否内外一致。批号位置应恰当,批号章应清晰。 5.3.2 对传入的小盒,按装箱规格,依次装箱,做到数量准确,确认无误后放入产品合格证或装箱单)盖上盖板,封箱。 5.3.3 封箱用胶带长短适中,封口应牢固、平整。 5.3.4打包带间距一致,牢固、美观,堆放时打包带位置整齐统一。 5.3.5打包好的成品箱,送至中间站(或入库寄存),挂上醒目的待验标志,并由车间管理员送交请验单,进行质检。 5.3.6生产结束后,清理作业现场,整理好作业用具,若机器打包者,结束后就关闭设备电源。 5.3.7 按规定填写包装记录。 6培训 6.1培训对象:包装岗位操作工、质监员、包装班长。 6.2 培训时间:二小时。

车间安全生产规程

一、安全生产总则 为保证安全生产,全厂职工除遵守本岗位工种安全技术操作规程外,还必须遵守下列总则: 1. 认真执行国家有关劳动安全法规、规定及本厂各项安全生产规章制度。 2. 新入厂工、调换工种的工人及来厂实习、代培和临时参加生产的人员,必须经过安全教育和操作技术培训,经考试合格后在师傅的指导下进行操作。 3. 电气、起重、焊接等特种作业人员,必须持证操作。 4. 操作工必须熟悉产品性能、工艺规程及设备操作要求,会正确处理生产过程中出现的故障。 5.操作前必须按规定正确穿戴好个人的防护用品。披肩发、长辫必须罩人工作帽内。进入有可能发生物体打击的场所必须戴安全帽;有可能被传动机械绞辗伤害的作业不准戴手套;不准穿戴围巾、围裙,脖子上不准佩带装饰品;生产作业场所不准赤膊;不准穿高跟鞋、拖鞋(除规定外)。 6.工作时应集中精力、坚守岗位,不准做与本职工作无关的事。上班前不准饮酒。 7.开动非本工种以外设备时,须经有关领导批准。 8.操作对人体有发生伤害危险的机械设备时,应检查安全防护装置是否齐全可靠,否则不准进行操作。 9.不准随意拆卸、挪动各种安全防护装置,安全信号装置,防护围栏、警戒标志等。 10. 检修机械、电气设备时,必须切断电源,挂上警示牌。合闸前要仔细检查,确认无人检修后方准合闸。 11. 操作中使用的行灯及局部照明,其电压不得超过36V,金属容器内和潮湿场所作业不得超过12V。 12.生产场所应保持整齐、清洁、原材料、半成品及成品要堆放合理,安全通道畅通,废料应及时清除。 13. 高空作业人员必须系好安全带,登高用的扶梯必须坚实牢固,符合安全技术要求,并采取可靠的防滑措施。 14. 非电气作业人员严禁装修电器设备和线路。 15. 易燃、易爆等生产作业场所,严禁烟火及明火作业。 16. 禁止在产生有毒有害物质作业场所内进餐、饮水,工作时要戴好防毒口罩或其它防护用品。 17.严禁攀登吊运中的物体及在吊物下通过停留。 19.严格执行交接班制度。末班下班前要切断电源,汽(气)源,熄灭火种,清理场地,中途停电要关闭电源。 20. 工房内外配置的消防器材不准挪作它用,器材周围不得堆放其它物品妨碍取用。 21. 发生工伤事故、重大未遂事故及火灾、爆炸事故要及时启动应急救援预案进行抢救,立即报告有关领导和部门,保护好事故现场。

制剂车间分装岗位安全操作规程正式版

Guide operators to deal with the process of things, and require them to be familiar with the details of safety technology and be able to complete things after special training.制剂车间分装岗位安全操 作规程正式版

制剂车间分装岗位安全操作规程正式 版 下载提示:此操作规程资料适用于指导操作人员处理某件事情的流程和主要的行动方向,并要求参加 施工的人员,熟知本工种的安全技术细节和经过专门训练,合格的情况下完成列表中的每个操作事 项。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 1.目的 建立制剂车间分装岗位标准安全操作规程,使制剂分装过程程序化、规范化 2.适用范围 本标准适用于制剂内包装的生产操作 3.内容 3.1.生产前的准备与检查 3.1.1检查包装指令及相关记录等是否齐全,是否有与本批生产无关的指令及记录,与本批生产无关的物料。 3.1.2按要求对电子秤及使用的容器、器具、小工具等进行检查,要求清洁完

好。 3.1.3根据批包装指令,检查内包装和待包装品的品名、批号、数量、外观质量等均是否相符。 3.1.4按要求对内包装材料进行脱包,外表面清洁等分装前的处理。 3.1.5检查操作间环境是否符合安全生产要求。 3.2放料 将装有合格中间产品的料斗整体推至料斗提升机上。启动料斗提升机上的“提升”按钮,将料斗提至适当高度后,在放料口的正下方放置接料桶,开启料斗上的快开阀门放料。放料时操作人员应控制好放料速度,防止放料过快将料溅到接料桶

第一章 卫生标准操作程序(SSOP)(DOC)

第一章卫生标准操作程序(SSOP) 第一节卫生标准操作程序内容 第二节卫生监控与记录 第三节卫生标准操作程序和卫生标准操作记录的编制 第四节卫生标准操作程序与记录示例(略) 第一节卫生标准操作程序内容 食品标准操作程序(Sanitation Standard Operation Procedure,SSOP)是食品生产企业为了使其加工的食品符合卫生要求,制定的指导食品加工过程中如何具体实施清洗、消毒和卫生保持的作业指导文件,以SSOP文件的形式出现。 第一节卫生标准操作程序内容 SSOP至少包括8项内容: 1、与食品接触或与食品接触物表面接触的水(冰)的安全 2、与食品接触的表面(包括设备、手套、工作服)的清洁度 3、防止食品发生交叉污染 4、手的清洗与消毒,厕所设施的维护与卫生保持 5、防止食品被污染物污染 6、有毒化学物质的标记、储存和使用 7、雇员的健康与卫生控制 8、虫害的防治 水(冰)的安全 食品加工中用水(冰)的卫生质量是影响食品卫生的关键因素。生产中要重点保证: 与食品接触或与食品接触物表面接触的水(冰)的安全 制冰用水的安全供应 饮用水与非饮用水间没有交叉关联 一、水(冰)的安全 水源 标准 水的处理 监控 供水设施 废水的排放 生产用冰 纠偏及纪录 水的作用 产品组成 传送或运输产品 清洗产品 清洗消毒设施、工器具、容器和设备

制冰及镀冰衣 饮用 水源 水源: 城市供水 安全、优质、可靠 防止交叉连接、压力回流、虹吸管回流 自供水 井水 深度、周围环境(粪池、垃圾掩埋场) 水井内壁破坏 江湖水 上游不得有:化工厂、造纸厂、医院和城镇居民生活区等污染排放源 两种供水系统并存 水的安全(包括冰) 水的贮存 水塔 蓄水池 储水罐 清洗和消毒:方法、次数和记录 安全 水的安全(包括冰) 达不到卫生要求的水源,工厂要采取相应的消毒处理措施,主要有: 加氯处理 至少20分种 余氯浓度为0.05 --- 0.3 ppm(国标) 加氯消毒(氯气、氯胺、次氯酸钠、二氧化氯 常氯消毒:1-3mg/L, 30分钟,0.5-1ppm 超氯消毒:10倍于常氯,1-5ppm(严重污染) 水的处理 折点消毒:当水中有机物主要为氨和氮化物,其实际需氯量满足后,加氯量增加,余氯量增加,但是后者增长缓慢,一段时间后,加氯量增加,余氯量反而下降,此后加氯量增加,余氯量又上升,此折点后自由性余氯出现,继续加氯消毒效果最好,即折点加氯。原因:当余氯为化合性氯时,发生反应,使氯胺被氧化为不起消毒作用的化合物,余氯会逐渐减小,但一段时间后,消耗氯的杂质消失,出现自由性余氯时,随加氯量增加,余氯又会上升。利:当原水受严重污染,它能降低水的色度,去除恶臭,降低水中有机物含量,提高混凝效果。弊:水中有机污染物与氯生成三卤甲烷,必须预处理或深度处理。 臭氧消毒 紫外线消毒 生产加工用水的要求

外包装标准操作程序

外包装标准操作程序集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]

1 目的 建立外包装标准操作程序,避免产生人为误差。 2 范围 固体制剂车间外包装岗位。 3 责任 包装班长负责组织包装岗操作人员正确实施具体操作。 包装班长、质监员负责监督与检查,确保本工序的正确有效运行,确保产品包装质量。 外包装操作人员应按本程序正确实施操作。 4 内容 检查工房、用具、容器具及工作台面的清洁状况,检查清场合格证,核对有效期,取下标示牌,按生产部门标识管理规定定置管理。 包装班长按生产指令填写工作状态,挂生产标示牌于指定位置。 根据生产指令,班长或其指定人员领取包装材料,并核对数量,检查包装材料质量,整齐码放在包装材料存放区。 根据生产指令,需打批号、有效期的包装材料由专人负责批号的打印,保管及下发,并记录打签数。 根据生产指令,自中间站按中间产品交接程序领取内包合格的中间产品,逐桶核对标签与实物是否相符,核对分装合格的铝塑板批号与包材是否相符,片子是否符合质量标准,按批号包装,不得混批。 包装过程中发现药品、包装材料及分装质量不合格时,随时挑出放于操作台 第 2 页/共 2 页 下废品盒内,统一处理,并记录数量,填写在生产记录内,按不合格品管理规

定进行处理。 根据产品包装规格要求将规定数量的药品放在小彩盒中,小彩盒内放一张折叠好的说明书,同时核对小盒上的批号。注意不可与未装半成品的小盒混淆。 根据不同产品要求,将规定数量的小盒装入中盒,并用封口签将开口处封严。大包装按生产指令的数量装箱,放装箱单一张,装箱单所列项目由包装人填写齐全,装箱人负责复核。 大包装箱皮打印时,应按照生产指令,并进行二人核对,打印清楚正确,位置适中,混箱时需注明混箱批号与数量。 将箱皮按折叠线将底部折好,用胶纸封口,翻正后,放入箱垫,按包装规格将中盒放入包装箱内,装入装箱单与箱垫,按箱皮折叠,胶纸封口,打包装带。混箱时,一箱只能有两个不同的批号,并全部标明在中盒或外箱上,两个批号之间隔不能超过三个月。 生产出的产品,码放整齐,每日生产结束后,由综合员依据产品寄库标准操作程序办理产品寄库。中间站管理员填写产品请检单,送质监科请检。 批生产完毕,填写生产记录。 生产结束后,取下生产标示牌,挂清场牌,依据清场标准操作程序、生产用容器具清洁标准操作程序、一般生产区清洁标准操作程序进行清场、清洁。 清场后,填写清场记录,报质监员检查,合格后,持清场合格证。 5 记录 记录名称保存部门保存期限外包装生产记录固体制剂车间三年 车间包装材料收支记录台帐 车间标签、说明书收支记录台帐 车间标签、说明书退库记录 一般生产区清洁记录 6 培训 培训对象:包装班长、操作人员。 培训时间:二小时。

车间安全操作规程

编号:SM-ZD-95397 车间安全操作规程 Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate action, reduce blindness, and make the work orderly. 编制:____________________ 审核:____________________ 批准:____________________ 本文档下载后可任意修改

车间安全操作规程 简介:该规程资料适用于公司或组织通过合理化地制定计划,达成上下级或不同的人员 之间形成统一的行动方针,明确执行目标,工作内容,执行方式,执行进度,从而使整 体计划目标统一,行动协调,过程有条不紊。文档可直接下载或修改,使用时请详细阅 读内容。 一、车间生产员工一律穿工作服,着装整洁,不准穿拖鞋,不留长发。 二、经常检查并保持各自工位消防器材设施完好、可靠。车间内不准吸烟,危险性作业应做好应急防范措施,以防万一。 三、拆卸燃油管必须按章进行卸压后,再进行拆卸。 四、做好车辆路试的防火工作,必要时带上灭火器材。 五、升降台作业必须严格按《升降台操作规程》进行。 六、对正在进行车底作业的汽车,应挂出表示“车底作业”的标牌,拉紧手制动器,脱开档位及垫角木塞住车轮。作业时应使用卧板,不要直接躺在地上。 七、千斤顶作业,按《千斤顶安全操作规定》进行。 八、在装配作业时,不得用不正确的操作方法(如用手试探螺孔、锁孔等),以免造成工伤事故。

制剂车间分装岗位安全操作规程示范文本

制剂车间分装岗位安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

制剂车间分装岗位安全操作规程示范文 本 使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1.目的 建立制剂车间分装岗位标准安全操作规程,使制剂分 装过程程序化、规范化 2.适用范围 本标准适用于制剂内包装的生产操作 3.内容 3.1.生产前的准备与检查 3.1.1检查包装指令及相关记录等是否齐全,是否有与本 批生产无关的指令及记录,与本批生产无关的物料。 3.1.2按要求对电子秤及使用的容器、器具、小工具等 进行检查,要求清洁完好。

3.1.3根据批包装指令,检查内包装和待包装品的品名、批号、数量、外观质量等均是否相符。 3.1.4按要求对内包装材料进行脱包,外表面清洁等分装前的处理。 3.1.5检查操作间环境是否符合安全生产要求。 3.2放料 将装有合格中间产品的料斗整体推至料斗提升机上。启动料斗提升机上的“提升”按钮,将料斗提至适当高度后,在放料口的正下方放置接料桶,开启料斗上的快开阀门放料。放料时操作人员应控制好放料速度,防止放料过快将料溅到接料桶外。 3.3分装 3.2.1开启电子秤,按工艺要求设定好参数,用一架电子秤称出单个内包材的平均重量并用另一架电子秤进行复核,根据比较结果进行微调,直至装量稳定在工艺要求的范围内

医院手卫生标准操作规程

文档序号:XXYY-ZWK-001 文档编号:ZWK-20XX-001 XXX医院 手卫生标准操作规程 编制科室:知丁 日期:年月日

手卫生标准操作规程 手卫生是指所有手部清洁行为的通称,包括洗手、卫生手消毒和外科手消毒。洗手是指用普通或者抗菌皂液和流动水洗手,清除手部皮肤污垢和暂居菌的过程。卫生手消毒是指使用速干手消毒剂揉搓手,减少手部暂居菌的过程,无需冲洗或干手设备。外科手消毒是指术前医务人员使用外科手消毒剂,清除或者杀灭手部暂居菌和减少常居菌的过程,应具备持久抗菌活性。本规程制订的“手卫生”指洗手和卫生手消毒,不包括外科手消毒。 手卫生是预防医院感染最有效、最方便、最经济的方法,但也是存在问题最多的医院感染控制措施之一。很多医院感染的暴发,尤其是ICU获得性感染,与不良的手卫生有关,故严格的手卫生措施对控制医院感染就显得尤为重要。 一、手卫生指征 (一) 直接接触病人前、后; (二) 摘手套后(戴手套不能代替洗手); (三) 进行侵袭性操作前,不论是否戴手套; (四) 接触体液或排泄物、黏膜、破损皮肤或伤口敷料之后; (五) 护理患者从污染部位移到清洁部位时; (六) 接触患者周围的物品(包括医疗设备)之后; 特别注明:如果手部皮肤无可见污染,建议使用速干手

消毒剂做为手卫生方法。当手上有血迹或分泌物等明显污染时,必须洗手。 有耐药菌流行或暴发时,洗手时建议使用抗菌皂液。 二、手卫生方法 (一) 洗手: 1. 湿手:用水打湿双手; 2. 涂液:取适量洗手液涂抹所有手部皮肤; 3. 揉搓:认真揉搓双手,步骤包括: (1)掌心相对,手指并拢,相互揉搓; (2)手心对手背沿指缝相互揉搓,交换进行; (3)掌心相对,双手交叉指缝相互揉搓; (4)弯曲手指使关节在另一手掌心旋转揉搓,交换进行; (5)右手握住左手大拇指旋转揉搓,交换进行; (6)将五个手指尖并拢放在另一手掌心旋转揉搓,交换进行; (7)必要时增加对手腕的清洗。 4. 冲洗:用流动水冲洗、清洗双手; 5. 干手:用纸巾或烘手机干燥双手; 6. 关水龙头:如为接触式,则干手方式应为纸巾或一次性毛巾,用纸巾或小毛巾关闭水龙头。 (二) 手消毒

制剂车间过筛岗位安全操作规程示范文本

制剂车间过筛岗位安全操作规程示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

制剂车间过筛岗位安全操作规程示范文 本 使用指引:此操作规程资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进,同时考虑各个环节之间的关系,每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划,并将危害降低到最小,文档经过下载可进行自定义修改,请根据实际需求进行调整与使用。 1、目的 建立制剂车间过筛岗位标准安全操作规程,使制剂过 筛操作程序化、规范化 2、适用范围 本标准适用制剂过筛岗位的生产操作。 3、内容 3.1 生产前的准备与检查 3.1.1检查振荡筛是否完好,清洁,筛网目数是否符合工 艺要求,筛网是否破损,若有破损应及时更换,并装好过筛布 袋。 3.1.2依次装好橡皮垫圈、钢套圈、筛网、筛盖,上筛

网时要防止盖边切压手指,将盖用压杆压紧,禁止用钝器敲打筛盖。 3.1.3检查现场是否有与本批无关的物料,操作间环境是否符合安全生产要求。 3.1.4核对上工序移交的物料品名、批号、数量、状态等内容是否与本工序生产相符。 3.1.5开启除尘机组十分钟后,方可进行过筛操作 3.1.6准备好本工序需使用的工具、计量器具、转料桶等。 3.2 过筛操作 3.2.1按启动按钮,待振动筛运行平稳后,将物料尽量保持匀速地加入加料口,加料不宜太快。加料太快物料会随粗颗粒一同溢出,加料太慢影响产量。 3.2.2过筛完毕后,关闭电源,按设备由上而下的顺序清理残留在筛中的粗颗粒料和细粉,取下过筛布袋。若需

卫生标准操作程序内容

卫生标准操作程序内容 SSOP至少包括8项内容: 1、与食品接触或与食品接触物表面接触的水(冰)的安全 2、与食品接触的表面(包括设备、手套、工作服)的清洁度 3、防止发生交叉污染 4、手的清洗与消毒,厕所设施的维护与卫生保持 5、防止食品被污染物污染 6、有毒化学物质的标记、储存和使用 7、雇员的健康与卫生控制 8、虫害的防治 SSOP文本是: 描述在工厂中使用的卫生程序; 提供这些卫生程序的时间计划; 提供一个支持日常监测计划的基础; 鼓励提前做好计划,以保证必要时采取纠正措施; 辩别趋势,防止同样问题再次发生; 确保每个人,从管理层到生产工人都理解卫生(概念); 为雇员提供一种连续培训的工具; 显示对买方和检查人员的承诺,以及 引导厂内的卫生操作和状况得以完善提高。 (一)水(冰)的安全 生产用水(冰)的卫生质量是影响食品卫生的关键因素,食品加工厂应有充足供应的水源。对于任何食品的加工,首要的一点就是要保证水的安全。食品加工企业一个完整的SSOP,首先要考虑与食品接触或与食品接触物表面接

触用水(冰)来源与处理应符合有关规定,并要考虑非生产用水及污水处理的交 叉污染问题。 水源 使用城市公共用水,要符合国家饮用水标准 使用自备水源要考虑: 井水——周围环境、井深度、污水等因素对水的污染 海水——周围环境、季节变化、污水排放等因素对水的污染 对两种供水系统并存的企业采用不同颜色管道,防止生产用 水与非生产用水混淆。 标准 国家饮用水标准 GB5749-85 35项 微生物指标:细菌总数<100个/ml 37℃培养 大肠菌群<3个/ml 致病菌不得检出 游离余氯:水管末端不低于 0.05ppm 海水水质标准 GB3097-1997 软饮料用水的质量标准为GB1079-89 欧盟指标:80/778/EEC 62项 细菌总数<10个/ml 37℃培养48 小时 <100个 /ml 22℃培养72小时 总大肠菌群MPN<1/100ml 粪大肠菌群MPN<1/100ml 粪链球菌 MPN<1/100ml

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