知识产权管理体系内审员培训试题-答题卡 (总分10０分限时9０分钟） 一、单项选择题（20分) １、(A） 2、(B） 3、（D） 4、(A) ５、(A) 6、(C） 7、（D) 8、(C) 9、（Ａ） 1０．(D） 二、多项选择题(10分） 1、（ABD) 2、（ＡBD） 3、（ABD） ４、（ＡＢD） 5、（ＡBC） 三、填空题（1０分） 1、知识产权方针、目标。 2、明确问题并对可能得原因及解决方案进行假设，实施行动计划,评估结果,如果对结果不
满意就返回到计划阶段,或者如果结果满意就对解决方案进行标准化. 3、审核与批准。 4、宗旨与方向。 5.经营发展情况;持续适宜性；全体员工. 四、简答题(3０分） 1、文件编制应遵循得五原则就是什么？ ①符合标准原则 ②结合实际原则 ③可操作性原则 ④部门一贯负责制原则 ⑤优化与增值原则 ２、简述知识产权手册具体内容应包括哪些 知识产权得内容:?(一)专利权 １、专利权得定义：专利权就是依法授予发明创造者或单位对发明创造成果独占、使用、处分得权利。 ２、专利权得主体:有权提出专利申请与专利权,并承担相应得义务得人，包括自然人与法人。 3、专利权得客体：发明、实用新型、外观设计? 4、专利权人得权利：独占实施权、许可实施权、转让权、放弃权、标记权.? 5、专利权人得义务：实施专利得义务、缴纳年费得义务。?（二）商标权 1、商标权得定义：商标,就是为了帮助人们区别不同得商品而专门有人设计、有意识地置于商品表面或其包装物上得一种标记.商标权就是指商标使用人依法对所使用得商标享有得专用权利。? 2、商标权得主体:申请并取得商标权得法人或自然人。? 3、商标权得客体:经过
ISO/IEC 17025:2005内审员培训考核试卷 姓名：单位：_______________ 日期： _________ ___ 成绩：_____ ________ 一、单项选择题（每题有1个正确答案每题1分，计10分） 1．第三方审核是指： D A.自己对自己的审核 B. 客户过来的审核 C.对供应商的审核 D. 独立于组织、客户、供方以外的机构 2．ISO/IEC17025：2005是： B A.质量管理体系要求 B.检测和校准实验室能力认可准则 C. 检测和校准实验室管理要求 D. 实验室管理要求 3．中国实验室认可机构是： A https://www.doczj.com/doc/0818468650.html,AS https://www.doczj.com/doc/0818468650.html,AT https://www.doczj.com/doc/0818468650.html,AB https://www.doczj.com/doc/0818468650.html,CA 4．如果实验室希望作为第三方实验室得到认可，应能证明其 D A.公开性 B.公平性 C.公正性 D. A+B+C 5．所有发给实验室人员使用的质量体系文件，应在发出前由 C 审核并批准。 A. 实验室质量负责人 B. 实验室技术负责人 C. 授权人员 D. 实验室主任 6．质量目标应是___ B _ A.可测的 B.都是量化的 C.是能达到的 D.B+C 7．实验室要将检测或校准分包项目获得认可的前提必须是： A A.实验室本身必须具备该分包项目的能力认可 B.自己做不了 C.不是很重要的合同 D.对结果要求不高的项目 8．一次内审完成的标志是___B _ A.有详细的检查表 B.要有审核的总结报告 C.会议要有最高管理者参加 D.每个部门都要审核 9．关于记录的说法正确的有： A A.清晰并有合理的保存期限 B.可以涂改 C.可以涂改，但要签名 D.必须得到批准
10．对于作废的文件正确的处理方法有哪些？ C A.销毁 B.需要留待参考的，不需要标识清楚以防误用 C.附在新版文件后以作参考 D.任由使用部门自行处理 二、多项选择题（每题有2个或2个以上正确答案,每题2分，计20分,少选,每个选项扣 0.5分,多选,不得分） 11．内部审核的目的有： CD A. 找碴，找不符合处 B. 检查校准的标签 C. 确认体系是否得以有效运行 D. 提供建设性意见 12．文件包括： ABCD A.法规和标准 B.检测校准方法 C.说明书 D.留样 13．影响测量结果正确性的因素有哪些？ ABCD A.人的因素以及测量的溯源性 B.设备本身及环境条件 C.方法和方法确认 D.抽样以及试件处理 14．下面对实验室的设施和环境条件说法正确的是： BD A.仅包含能源、照明 B.应有助于检测或校准的正确实施 C.如果对结果会产生影响，应加以监测和控制 D.不相容的活动区域应进行有效隔离 15．实验室所使用的人员必须是： ABCD A.长期雇佣或签约人员 B.能力得到确认的 C.经过有效的培训 D. 职责明确 16．对于报告，下面说法不正确的是： BD A.不应有修改之处 B.当错误没有被客户发现，可以不做解释 C.应交付正确、有效的报告 D.校准证书中必须对校准时间间隔做出规定 17．对于客户投诉，实验室应做到： AB A.制定相应的程序以解决从客户或其他团体提出的投诉 B.所有的客户投诉均应保存记录 C.针对不同的客户采取不同的态度 D.有些投诉只要采取了改正的措施就可以了，不必通知客户 18．方法确认的技术包括： ABCD A.使用参考标准或标准物质进行校准 B.与其它方法所得结果进行比较 C.实验室间比对 D.对影响结果的因素作系统性评审19．实验室对样品或校准物品的管理应做到： ABCD A.有清晰的标识 B.有合理的存储空间并满足安全等相关要求 C.存放、移交等工作应有相应的记录 D.存放的区域要划分清楚 20．下列属于不符合的事项有： ABCD
(共50题,100.00分) 1.最高管理者应在本组织（）中指定专人作为管理者代表。(单选题, 2.0分) A. 有能力的人员 B. 知识产权管理人员 C. 技术人员 D. 最高管理层 ?答对了 得分：2分 标准答案：D 2.一个组织委托了外部认证机构，对其自身的知识产权管理体系进行审核，这种审核称为（）。(单选题,2.0分) A. 第一方审核 B. 第二方审核 C. 第三方认证审核 D. 以上都不对 ?答对了 得分：2分 标准答案：C
3.GB/T29490-2013《企业知识产权管理规范》标准中明确规定需要形成或保持或 保留记录的条款有（）个。(单选题,2.0分) A. 7 B. 8 C. 9 D. 10 ?答对了 得分：2分 标准答案：B 4.PDCA循环，是一种基于过程方法的企业知识产权管理模型。PDCA四个英文字母及其在PDCA循环中所代表的含义分别为（）。(单选题,2.0分) A. 策划、实施、检查、改进 B. 策划、实施、审查、改进 C. 计划、实施、审查、改进 D. 计划、设计、检查、实施 ?答对了 得分：2分 标准答案：A
5.按照GB/T29490-2013《企业知识产权管理规范》标准的规定，产品升级或市场环境发生变化时，及时进行跟踪调查，调整知识产权（）和风险规避方案，适时形成新 的知识产权。(单选题,2.0分) A. 保护 B. 运用 C. 组合 D. 策略 ?答对了 得分：2分 标准答案：D 6.管理评审一般应当由（）组织实施。(单选题,2.0分) A. 知识产权管理部门 B. 生产管理部门负责人 C. 人力资源部门 D. 企业的最高管理者 ?答对了 得分：2分 标准答案：D 7.劳动合同中约定的下列哪些事项与知识产权无关（）。(单选题,2.0分) A. 保密
内部审核员培训讲义 第一章定义 审核 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形 成文件的过程。 审核证据 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 审核准则 用作依据的一组方针程序或要求。 审核发现 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 审核结论 审核组考虑了审核目标和所有的审核发现后得出的最终审核结果。 审核范围 审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 第二章内部管理体系审核第一节审核的策划 审核策划 领导重视是做好内审的关键； 管理者代表要亲自抓内审工作； 内审的具体工作需要有一个职能部门来管理； 组建一支合格的内审员队伍； 内审需要有一套正规的程序； 在建立管理体系时应考虑内审工作。 审核的策划 确定审核目的、范围和准则 选择审核组，指定审核组长 第二节审核的实施 现场审核的准备 现场审核的实施 审核后续活动的实施 现场审核的准备 编制审核计划 审核组工作分配 准备工作文件 审核计划内容 审核目的； 审核准则； 审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程； 现场审核活动的日期和地点； 现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议及审核组会议； 审核组成员的作用和职责；
为审核的关键区域配置适当的资源。 准备工作文件 审核组成员应当评审与其所承担的审核工作有关的信息，并准备必要的工作文件，用于审核过程的参考和记录。这些工作文件可以包括： 检查表和审核抽样计划； 记录信息（例如：支持性证据，审核发现和会议记录）的表格。 编制检杳表 检查表是内审员进行审核时的一种自用工具。 检查表的作用 明确与审核目标有关的作用； 使审核程序规范化，减少审核工作的随意性和盲目性； 使审核目标始终保持明确； 保持审核进度； 作为审核记录存档。 编制检查表的要点 对照标准、手册和程序文件的要求； 选择重要的管理体系问题； 结合受审核部门的特点； 抽样应具有代表性； 检查表应有可操作性； 按部门进行审核时要包括涉及的标准条款，按过程进行审核时要包括涉及的部门。 现场审核的实施 举行首次会议 信息的收集和验证 形成审核发现 准备审核结论 举行末次会议 举行首次会议 首次会议的目的 确认审核计划； 简要介绍审核活动如何实施； 确认沟通渠道； 向受审方提供询问的机会。 管理层，与受审核的职能或过程的负责人应参加首次会议。 首次会议的程序 会议应当是正式的，并保存出席人员的记录，会议由审核组长主持，其程序是：与会者签到； 人员介绍； 重申审核目的、范围和准则； 实施审核所用的方法和程序，包括告知受审核方审核证据只是基于可获得的信息样本，因此， 在审核中存在不确定因素。 信息的收集和验证
知识产权管理体系内审员培训试题-答题卡 （总分100分限时90分钟） 一、单项选择题（20分） 1.（ A ） 2.（ B ） 3.（ D ） 4.（ A ） 5.（ A ） 6.（ C ） 7.（ D ） 8.（ C ） 9.（ A ） 10．（ D ） 二、多项选择题（10分） 1.（ABD ） 2.（ABD ） 3.（ABD） 4.（ABD） 5. (ABC) 三、填空题（10分） 1.知识产权方针、目标。 2. 明确问题并对可能的原因及解决方案进行假设，实施行动计划，评估结果，如果对结果 不满意就返回到计划阶段，或者如果结果满意就对解决方案进行标准化。
3.审核和批准。 4.宗旨和方向。 5．经营发展情况；持续适宜性；全体员工。 四、简答题（30分） 1. 文件编制应遵循的五原则是什么？ ①符合标准原则 ②结合实际原则 ③可操作性原则 ④部门一贯负责制原则 ⑤优化和增值原则 2. 简述知识产权手册具体内容应包括哪些 知识产权的内容： （一）专利权 1、专利权的定义：专利权是依法授予发明创造者或单位对发明创造成果独占、使用、处分的权利。 2、专利权的主体：有权提出专利申请和专利权，并承担相应的义务的人，包括自然人和法人。 3、专利权的客体：发明、实用新型、外观设计 4、专利权人的权利：独占实施权、许可实施权、转让权、放弃权、标记权。 5、专利权人的义务：实施专利的义务、缴纳年费的义务。 （二）商标权 1、商标权的定义：商标，是为了帮助人们区别不同的商品而专门有人设计、有意识地置于商品表面或其包装物上的一种标记。商标权是指商标使用人依法对所使用的商标享有的专用权利。 2、商标权的主体：申请并取得商标权的法人或自然人。 3、商标权的客体：经过国家商标局核准注册受商标法保护的商标，即注册商标，包括商品商标和服务商标。 4、商标权人的权利：使用权、禁止权、转让权、许可使用权。
内部品质审核培训课程 第一节 简介 课程时间表 1．ISO9000标准解释 9: 30-12: 00 2．午餐 3．ISO9000审核程序 13: 00-15: 00 4．个案练习 15: 00-16: 30 5．考核 16: 30-17: 30 MEMORY
有关瀚晟企业管理顾问有限公司 MEMORY ?1989年创立于台湾 ?专门提供有关品质及环境管理顾问服务 ?协助各机构取得ISO9000及ISO14000认证. ?提供专业化及特订服务. ?提供认证成功后顾问服务. 简介 此内部品质审核培训课程能使各位成为 机构内在ISO9000方面品质管理系统 有成效审核员 ? ?从此课程,你将能： ?加强对ISO9001要求了解. ?了解内部审核员所扮演角色 ?计划及主持内部品质审核 ?编写审核报告 ?及与被审核者合作
MEMORY 主要对象 ?此培训课程是为下列人士而设: ?负责内部审核人员 ?负责维持及推行品质管理系统人员 ?及负责供应商审核人员. 第二节完
第二节 审核简介 ISO指引文件 ?审核品质系统指引 ?ISO19011 审核 ?ISO19011 品质系统审核员资格标准?ISO19011 审核计划管理ISO19011对审核 定义 一个独立和系统性验查以决定所采取有关 品质行动及其相应效果是否符合原定计划 安排,以及此等计划安排是否已有效地推 行及能否达至目标. MEMORY
审核类别 第一者（内部）审核定义：机构对自己系统及程序审核 目标：确保能维持及推进品质系统 内部审核目标细则?按特定要求以决定品质系统各构成 部分符合性/不符合性。 ?决定已推行品质系统之有效程度 ?符合ISO9000要求?提供改善品质系统机会 MEMORY
知识产权管理体系内审员考试试题 一、单项选择题（每题2分，共20分） 1.企业知识产权管理处于企业生产经营的： A.研发阶段 B.采购阶段 ） C.生产阶段 D.全过程 2. 知 识产权管理体系文件应包括： B..知识产权手册 C.相关程序文件与制度 D.体系相关记录文件 E .A+B+C +D 3. 以下哪些不属于职务发明创造： （ A.执行本职工作的发明创造 C.离职一年后完成的发明创造 B. 利用本单位物质技术条件完成的发明创造 D.完成本公司其他任务的发明创造 4.企业合同相关的知识产权管理不包括 A.合同知识产权条款审查 ） B.合同签订方知识产权状况调查 C.合同保密管理 5.下列环节哪一个不是知识产权管理体系教育培训的必要环节（ D.合同签署地点的确定 A.识别培训的需要 B.编制培训计划 C.形成培训记录 D.评价培训效果 6. 组织应该按GB/T29490-2013标准中4.2.2的要求文件控制的范围是（ C A .组织制定的所有文件 B.组织需要用的所有外来文件 C .知识产权体系要求的文件 D. A+B+C 7. 最高管理者应在本组织（ D ）中指定专人作为 管理者代表。 A.有能力的人员 B.知识产权管理人员 8. 最高管理者的职责可以不包括： （ A D.最高管理层 C.技术人员 ）。 C.组织管理评审 D.确保资源的配备 9.审核发现是指：（ A.审核中观察到的事 B.审核的不合格项。 D.审核中的观察项。 ）实施纠正措施。 C.管理者代表 D.出现不合格项的责任部门 C.审核中搜集到的审核证据对照审核准则评价的结果。 10.针对内部审核中发现的不合格项，由（ D A.审核员 B.审核组长 二、不定项选择题（每题2分，共20分） 1. 关于知识产权管理组织机构说法正确的有： （ABD ） A. 知识产权管理组织机构设置是否科学合理，决定了企业知识产权工作的质量与效率 B. 知识产权管理组织机构是企业开展知识产权管理活动的组织保障 C. 企业的知识产权管理组织机构设置，有一套固定的模式 D. 企业的知识产权管理组织机构设置应当与企业的生产经营活动相协调 2. 企业研发过程的知识产权管理包括： （ABCD ） A.专利分析 B.专利申请 C.跟踪检索 D.保密管理 3. 依据GB/T29490-2013标准，应建立并保持以下哪些记录？（ A.对中、高层管理人员进行知识产权培训记录 C.合同知识产权条款审查记录 4. 知识产权目标（ BCD ） A.是企业知识产权工作的宗旨和方向 ABCD B.知识产权获取记录 D.研发活动中形成的记录 B.应形成文件 D.应可考核 5. 下列各项活动中，哪一项必须由与现行工作无直接责任者来进行？（
内部质量审核员培训课件（一） (一).质量审核 1. 质量审核定义： 确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 2. 质量审核活动的特点： 系统性-正式的、有序的活动 独立性-审核的独立性和公正性 3. 质量审核的内容： 质量活动和有关结果是否符合计划的安排 这些安排是否能有效贯彻 贯彻的结果是否适合于达到目标 (二).质量体系审核的分类和目的 1. 评价质量体系三个基本问题： 过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文件 过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施 过程实施的客观证据是否证明能达到质量方针和预期的质量目标 2. 质量体系审核的类型： 质量体系审核内部质量审核第一方审核 质量审核产品质量审核（服务）外部质量审核第二方审核 过程质量审核第三方审核
第一方审核───由企业内部人员进行的质量体系审核，审核的对象为企业自身的质量体系。 第二方审核───由用户或其代表对其供应商进行的质量体系审核，审核的对象为供应商的质量保证体系（某种质量保证模式）。 第三方审核───由独立于供需双方之外的认证机构对企业进行的质量体系审核。 3. 质量体系审核的目的 第一方审核 ───ISO9000族国际标准所要求； ───作为管理层的一种管理手段； ───在第二方或第三方审核前纠正不足； ───维持、完善、改进质量体系的需要。 第二方审核 ───ISO9000族国际标准所要求； ───选择、评价、认可供应商的依据； ───促进供应商改进质量体系； ───加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识。 第三方审核 ───得到符合ISO9000族国际标准的注册； ───减少重复审核和不必要的开支； ───提高企业的信誉和市场竞争力； ───无明显"第二方审核"需要时采用。 （三）.质量体系审核特点： 1.被审核的质量体系必须是正规的───文件化质量体系
一、填空题 1、国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）于2005年发布了关于 实验室能力认可第二版国际标准文件名称是检测/校准实验室通用能力，代号是ISO/IEC17025：2005。 2、中国合格评定国家认可委员会等同采用上述国际标准作为我国实验室认 可的依据，文件名称是检测和校准实验室能力认可准则，代号是CNAS CL01—2011。 3、实验室资质认定评审依据的文件名称是实验室资质认定评审准则。 4、实验室或实验室作为其一部分的组织须是能承担法律责任的实体。 5、如果实验室要作为第三方实验室获得认可应能证明其公正性。 6、实验室应有政策或程序确保客户的机密信息和所有权得到保护。 7、术语“管理体系”一词是指控制实验室运作的质量、行政和技术体系。 8、实验室应建立与其工作范围相适应的管理体系，并维持管理体系的适用和 有效。 9、凡发给实验室人员使用的管理体系文件，都应是现行有效版本。 10、在合同中对包括所用方法在内的要求应予充分规定，形成文件，并易于 理解。实验室有能力和资源满足这些要求。 11、实验室需要将工作分包时，应分包给有能力的分包方，并将分包安排以 书面形式通知客户，并在适当时得到客户的准许。 12、实验室应确保所购买的影响检测和校准质量的供应品，在经检查证明符 合有关检测和/或校准方法中规定的有关要求之后才投入使用。应保存所采取得符合性检查活动的记录。 13、实验室应积极与客户或其代表合作，并收集客户的反馈意见。 14、实验室应有处理投诉的政策或程序。须保存所有与投诉处理有关的记录。 15、实验室当发现不符合工作时，应立即进行纠正。 16、实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠 正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的有效性。 17、如果不合格可能再次发生，实验室须按规定的政策和程序采取纠正措施 此程序须从调查确定问题的原因入手。 18、预防措施是事先主动确定潜在不符合的主动行动，消除可能发生不合格 的潜在原因。 19、每份记录应包含充分信息，观察结果、数据和计算须在工作进行时予以 记录，出现错误应该划改，不许涂改，以免难以辨认。 20、实验室的人员培训计划应与实验室现实和预期任务相适应。实验室应评 价这些培训活动的有效性。 21、实验室的设施须有利于检测或校准的正确实施，环境条件不会使结果无 效或对要求的测量质量产生不良影响。当环境条件危及到结果时，应立即停止检测或校准。 22、实验室应采用能满足客户需要并且适用的检测或校准方法。应优先使用 国际、区域、国家标准中颁布的方法，使用非标准方法时，或使用变更过的标准方法时应进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。 23、用于检测、校准和抽样的设备及其软件应达到要求准确度，对结果有重 要影响的仪器的关键量或值，应制定校准计划。 24、使用外部校准服务时，须使用能证实其资格、测量能力和溯源性的实验
内审员培训教程
内审员培训教程 第一章目的和思路 1.培训目的： 通过培训，使审核员了解管理体系审核的程序，掌握审核方法和技能，作到: -----会审核文件 -----会制定审核计划 -----会编制检查表 -----会收集客观证据 -----会编写不符合报告 -----会进行总体评价 -----会编写审核报告 -----会跟踪纠正措施 -----会主持首、末次会议 2.学习思路： 管理体系审核 审什么------ QMS、EMS、OHSMS 依据什么审------ ISO9001、ISO14001、OHSAS18001 如何审？ 第二章内部审核员 1.审核员： 有能力实施审核并能胜任的人员。 ●国家注册审核员(外审员)
具备资格并在中国认证人员国家注册委员会 (CNAT)注册的审核员。 ●内部管理体系审核员 具备资格，由组织聘任从事内部或第二方审核的人员。内审员的基本要求 ---从事三年以上质量管理或产品检验管理工作。 ---具有一定的组织管理和综合评价能力。 ---需接受具有内审员培训资格机构或具有内审员培训资格的人员的培训。 ---遵纪守法﹐坚持原则﹐实事求是﹐作风正派。 组织的内审员资格可按下述要求结合以上内容自定 ---教育和培训，经历与个人素质﹔ ---管理能力与工作能力保持。 2.内审员在组织内的作用 ●对管理体系的运行起监督作用﹔ ●对管理体系的保持和改进起参谋作用﹔ ●在管理中起领导与员工之间的渠道和纽带作用﹔ ●在第二、三方审核中起内外接口作用﹔ ●在管理体系的运行中起带头作用。 3.内审员的职责 ●遵守有关的审核要求，并传达和阐明审核要求； ●参与制定审核活动计划；编制检查表；并按计划完成审核任务； ●将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果； ●验证由审核结果导致的纠正措施的有效性
亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档内审员培训的学习心得，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 内审员培训的学习心得 内审员培训的学习心得 内审员培训的学习心得1 6月11日～6月14日，我有幸受单位委派参加了福建东南技术培训中心在上海举办的第120期实验室认可/实验室资质认定内审员培训班。四天的培训课程由CNAS主任评审员、评审员教师龚明珂老师主讲，总共有来自全国各地30名学员参加了本次培训学习。龚明珂老师为我们详细解读了CNAS—CL01：20xx 《检测和校准实验室能力认可准则》的25个要素，并着重讲解了实验室内部审核的目的、原则、计划、实施步骤、审核方法和技巧等内容，同时，结合实验室资质认定现场评审存在的普遍性问题讲解了《实验室资质认定评审准则》的19条特殊要求。此次培训让我对实验室如何建立并完善质量体系，包括这些质量体系在实验室管理中的重要性，都有了更多的认识。对准则中的管理要求和技术要求也有了更深层的理解，同时也学习到不少与之相关的实验室内部审核方法和技巧，使我的专业知识有了进一步
的提升。 经过这次内审员培训，让我进一步开阔了视野，拓展了思路，使自己的实验室质量管理理论、基础知识有了一定程度的提高。结合实际工作有以下几点体会： 1、实验室要健全质量管理体系组织，强化质量管理。中心管理层一直非常重视实验室质量管理工作，通过不断完善质量管理体系，加强实验室关键岗位人力资源配置，强化日常质量监督，加大经费投入提高实验室装备，有效落实“科学、有效的质量保证，公正、诚信的技术服务”质量方针，保证了疾控工作的持续改进和不断提升，为全社会提供了优质、便捷、高效的公共卫生技术服务。中心领导对此次内审员培训高度重视，先后安排8名实验室内审员参加培训活动，及时更新了内审员的质量管理知识，拓宽了视野，加深了对评审准则的理解，不断提高内审员的能力，充分发挥内审员在质量管理体系运行中的作用，保障实验室的管理体系持续改进，不断完善。 2、内审员要充分发挥好自己在实验室质量体系运行中的作用。实验室内部审核简称“内审”，是一种内部评价活动，这种评价是通过内审员的审核工作完成的。实验室的内审员，其发挥的作用及审核能力与素质如何，直接影响一个实验室内部质量体系审核的效果。实验室的内审员，不仅要对质量体系的运行进行
以下給出制造业現場審核情況，請各位结合自己的实际情況進行判斷、分析，問題描述部門違背了那一個標准條款，並試說明一下原因。 【案例1】 某涂料厂生产丙烯酸系列内、外墙涂料，质检科长说他们的产品分别执行国家关于内、外墙涂料的两份通用标准。但是该厂涂料有十多个品种，其产品说明书声称各种指标参数分别高于国家标准的规定，并且价格也高低相差十余倍。 该厂提供了每年按国家标准规定做的型式试验报告，但没有说明是送哪个品种去做的型式试验，报告仅记录了按国标要求各项参数结论为“合格”，但没有提供高于国家标准要求的试验证据。 质检科长说：“涂料检测站都是只按上述两份国家标准检测的。” 审核员问：“你们没有针对不同的涂料制定企业标准吗？” 质检科长：“没有。” 【案例2】 某公司新产品研制均由产品设计工艺负责人负责，从研制到投产所有技术问题均由他一个人负责。 审核员想了解对产品工艺的有关规定，开发部经理说：“这些东西都在产品设计工艺负责人脑子里，为了保密，只在个人的笔记本里有记录，没有整理成文件。” 审核员要求索看笔记本，经理拿来一个项目的笔记本，审核员看到上面密密麻麻写了很多的内容，多是平时做试验的记录，没有一定的格式。 审核员问开发部经理：“你看得明白吗？” 经理说：“都是当事人自己记的，我一般不看他们的记录，一切由产品设计工艺负责人自己负责”。 审核员看到该公司多数的研制人员都是原来从研究所出来的，平均年龄大概50岁以上。 审核员问：“这些笔记本以后上交吗？” 经理：“没有明确的规定”。 审核员：“如果设计人员不在了怎么办？” 经理：“不知道，好多年来都是这么规定的，没考虑以后的事”。 【案例3】 某试剂厂生产某种液体试剂，在起草产品标准时，技术监督局某人要求对于成品检验应按国家标准《逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查）｝（GB／T2828—1987）进行抽样检验，并说如果不按该标准抽样检验则不给标准备案。该厂无奈，于是就在标准中规定成品检验按GB／T2828执行，但在实际中又不照办。 实际上由于是流程性产品，检验只是由搅拌罐中不同位置用吸液瓶取三个样品送质控室检验，根本无法按照GB／T2828抽样。 【案例4】 某厂质量目标规定：成品合格率为98％以上。 审核员问张技术员：“成品合格率指的是什么含义？” 他回答：“这是指的成品出库以后的合格率，因为我们的成品检验不可能百分之百的检验，只是按检验规程进行抽样检验，因此存在不合格的风险。” 李技术员回答：“这是指的成品入库前的合格率。”
内审员培训资料 第一节内审核基本要求 1.编制审核程序 2.内审重点:是验证质量活动和有关结果符合性,确定质量管理体系有颜色性、 过程可靠性、产品适用性，评价达到预期目标程度，确认质量改进机会和 措施。 3.编制审核计划 4.审核人员应能保持相对独立性公正性，并经组织管理者专门授权，具备足 够资格。审核人员数量、素质应能满足内审需要。 5.审核资源，组织管理者应提供内审时所需各种资源，以实现审核工作目标。 6.审核结果按要求整理、综合，形成报告，并按程序规定被及时有效地传送 和充分利用。 7.审核文件，包括程序、标准、记录、报告、表格齐全、适用，格式规范化， 保管档案化。 8.纠正措施：对审核中发现问题采取纠正措施，并实施跟踪与监督，保证纠 正系统灵敏有效。组织内审活动只要达到上述八条要求，基本可满足 ISO9001标准提出要求。 第二节审核基本概念 一.审核定义及理解 1.审核定义 为获得审核证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则程序所进行系统、独立并形成文件过程。 2.审核理解 (1)审核是对活动和过程进行检查有效管理工具,审核结果为管理者采取措 施提供了信息。 (2)审核主要目是确定满足审核准则程序。如： ①确定受审核方管理体系对规定要求符合性。 ②评价对法律要求符合性。 ③确认所实施管理体系满足规定目标有效性。 确定审核目时，应考虑方面： ②管理优先级。 ③商业意图。 ④管理体系要求。 ⑤管理和合同需要。 ⑥对供方评价需要。 ⑦顾客要求。 ⑧其他相关方要求。
⑨组织上存在潜在风险。 （3）审核准则是审核依据。 审核准则是“作用依据一组方针、程序或要求。” ①ISO9001：2000质量管理体系要求。 ②质量手册、形成文件程序和其他相关质量管理体系文件。 ③适用法律、法规和其他要求。 （4）为确保审核有效性，应坚持审核客观性、独立性和系统方法三个核心。 审核客观性表现在： ①所获得审核证据必须是“与审核准则有关并且能够证实记录、事实陈述或其 他信息。” ②审核应对收集到证据根据审核准则进行客观评价，以形成审核发现。 ③审核是一个形成文件过程，包括审核计划、检查表、现场审核记录、不符合 项报告、审核报告、首次会议及末次会议记录等。 审核独立性表现在： ①审核是被授权活动，授权可来自于管理者决策、公司规定、合同要求、审核 委托方以及法律法规要求。 ②审核员在整个审核过程中应保持公正、避免利益冲突。 ③审核组成员应开展职业化审核并遵守职业规范。 ④审核员应具备开展相应审核工作能力，且是与受审核活动/区域无直接责任人 员。 ⑤在审核准则和审核证据基础上对被审核方进行客观评价。 审核系统方法表现在： ①审核包括文件审核和现场审核两个方面，在文件审核符合情况下，才能进行 现场审核。 ②审核包括符合性、有效性两个层次。 ③审核前应进行策划，以确保其实施有效性和一致性以及审核结论可信性。 ④审核是利用已建立方法和技巧，确保审核证据和审核发现相关性、可信性和 充分性，因此，由彼此独立审核组对同一对象审核应得出相应类似结论。 ⑤审核应按计划和检查表进行，审核计划通常按部门或活动来编写，并强调安 排对领导层审核，松树表应列出被审核部门主要过程和活动审核内容和审核方法。 ⑥审核系统性能在一定审核范围内实现，在审核前，首先应确定审核范围。 ⑦ISO9001：2000在策划整个质量管理体系和在某个过程进都用了相同质量管理 体系方法。 二、与审核相关几个概念 1.质量管理体系 质量管理体系在质量方面指挥和控制组织管理体系.
内审员培训讲稿 一、计量认证的来历 《计量法》第22条规定：对为社会出具公证数据的产品质量检验机构要实施计量监督，即要通过严格的技术考核，确认其是否真正具备同检验工作相适应的计量检定、测试能力和可靠性。 《计量法实施细则》第32条指出：为社会提供公证数据的产品质量检验机构，必须经省级以上计量行政管理部门计量认证。第33条规定了计量认证的内容。 《产品质量检验机构计量认证管理办法》中规定：经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据，用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据，具有法律效力。 1990年原国家技术监督局发布了《产品质量检验机构计量认证局考核规范》，即通常所说的50条。 根据形势发展的需要，政府职能的转变，市场经济的逐步形成，中介机构的发展等情况，结合国际上检验/校准机构的通用技术要求，制定了《产品质量检验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》。 二、“评审准则”的构成： 1、GB15481-1995 ISO/IEC导则25-1990（主要内容） 2、GB15481-2000 ISO/IEC17025-1999 （少量内容） 3、法制管理方面的要求（少量内容） 三、“评审准则”的特点：
1）符合我国现阶段法制管理的要求； 计量法、计量法实施细则、省产品质量检验机构管理办法(142号令) 市场的贸易交易、产品的科技鉴定、产品的质量监督的需要2）通过质量体系的方式来进行管理，具有自我完善、持续改进能力，与9000族质量认证标准相通。 3）过程控制和对检测结果的控制相结合。 经常性的质量监督检测结果控制的6种方法 4）内容和精神与国际接轨。 四、评审准则的主要内容； 13个要素、56条、共126款 组织和管理、质量体系审核和评审、人员、设施和环境、仪器设备和标准物质、量值溯源和校准、检验方法、检验样品的处置、记录、证书和报告、检验的分包、外部支持服务和供应、抱怨。 组织和管理 4.1法律地位：独立法人和法人授权二种形式。 ②法人授权：（只适用于行政机关、事业单位、大专院校）授权书、任命书、独立的财务账号、行文权、法人公正性声明，机构负责人为法人单位的行政领导。 组织和运作方式；固定、临时、可移动的 独立承担第三方的公正检验 4.2a管理人员的权力和资源； 资源；物质资源、人力资源、组织资源、技术资源