质量手册

质量及H A C C P管理手册

批准: 范国英

审核: 孔健

编制: 郭俊杰

主管部门: 品控部

目录

序号页码目录 2 0.1手册发布令 5 0.2任命书 6 0.3公司简介 7 0.4 质量方针和质量目标 8 0.5手册管理 9 1范围 10 1.1总则 10 1.2应用 10 1.3删减说明 10 2引用标准 11 3术语和定义 11 4质量及HACCP管理体系 12 4.1总要求 12 4.2文件要求 13 4.2.1总则 13 4.2.2质量及HACCP管理手册 14 4.2.3文件控制 14 4.2.4记录控制 15 5管理职责 16 5.1管理承诺 16 5.2以顾客为关注焦点 17 5.3质量方针 17 5.4策划 18 5.4.1质量目标 18

5.4.2质量及HACCP管理体系策划 19 5.5职责、权限与沟通 20 5.5.1职责和权限 20 5.5.2管理者代表 22 5.5.3内部沟通 22 5.6管理评审 23 5.

6.1总则 23 5.6.2评审输入 23 5.6.3评审输出23 6资源管理 24 6.1资源提供 24 6.2人力资源 25 6.2.1总则 25 6.2.2能力、意识和培训 25 6.3基础设施及卫生要求 26 6.4工作环境及卫生标准操作规范 27 7产品实现 27

7.1产品实现及安全卫生预防策划 28 7.2与顾客相关的过程 31 7.2.1与产品有关的要求的确定 31 7.2.2与产品有关的要求的评审 31 7.2.3顾客沟通 32 7.3 设计与开发（删减）

7.4采购 33 7.4.1采购过程 33 7.4.2采购信息 33 7.4.3采购产品的验证 33 7.5生产和服务提供及安全卫生控制 34 7.5.1生产加工过程及安全卫生的控制 34

7.5.2生产和服务提供过程的确认（删减） 35 7.5.3标识和可追溯性 36 7.5.4顾客财产 36 7.5.5产品防护、卫生及有毒有害物品的控制 37 7.6监视和测量装置的控制 37 8测量、分析和改进 38 8.1总则 38 8.2测量和监视 38 8.2.1顾客满意 39 8.2.2内部审核 40 8.2.3过程的监视和测量 40 8.2.4产品的监视和测量 41 8.3不合格品控制 42 8.4数据分析 43 8.5改进 44 8.5.1持续改进 45 8.5.2纠正措施 45 8.5.3预防措施 45

附录1 公司质量管理组织结构图 47 附件2 质量管理职能分配表 48

0.1质量及HACCP管理手册发布令

发布令

为提高质量和食品安全卫生管理水平，提供优质安全卫生的产品和服务，满足顾客和法律法规的要求，本公司依据并整合ISO9001：2008《质量管理体系—要求》和《HACCP体系及其应用准则》建立质量及HACCP 管理体系，并编制本《质量及HACCP管理手册》现予以批准颁布实施。

本手册是本公司的法规性文件，是指导公司建立并实施质量及HACCP 管理体系的纲领和行动准则。也是全体员工的行为规范，同时体现了献王酒业有限公司对顾客的承诺。

因此，要求全体员工充分理解、正确执行，确保满足顾客要求，满足食品安全卫生要求，达到顾客满意。确保质量及HACCP管理体系的有效性、充分性、适宜性和体系的持续改进。

本手册自2010年3月1日生效实施。

总经理：

2010年3月1日

0.2任命书

河北献王酒业有限公司 兹任命 范国英 担任河北献王酒业有限公司质量及HACCP 管理体系管理者代表和HACCP 小组组长。 其主要职责： 1. 负责组织并协调质量管理体系的建立、实施、维持和改进； 2. 监察并向总经理报告体系的运行情况并提出改进建议； 3. 协助总经理做好管理评审； 4. 主持质量卫生管理体系文件的编制、实施组织内部质量审核； 5. 就质量卫生管理体系有关事宜对外联络； 6. 在整个公司范围内促进顾客满意意识的形成。 主要权限：处理影响质量卫生管理体系运行的有关问题，审核及批准相关文件，任命内部质量审核组长等。 总经理： 2010年3月1日

管理者代表

HACCP 组长 任命书

0.3公司简介

河北献王酒业有限公司于2002年9月9日正式开业，是由河北三井酿酒有限公司和河北献王集团合资兴建的股份制企业，原名沧州献王酒业有限公司，2008年1月份更名为河北三井献王酒业有限公司，2011年10 更名为河北献王酒业有限公司，公司位于106国道献王工贸园区，占地面积50余亩。公司注册资金150万元，固定资产300万元，现有员工100多名。

自开业以来，公司一直弘扬“诚信至上，追求一品”的经营理念，实施规范管理树立形象，开拓市场，营造品牌的治厂方针，导入了先进的A管理模式，完善了企业的各项管理，打造了具有特色的企业文化。公司投资购买了现代化的流水线三条和先进的气相色谱检测仪，建立了完善的生产、检测系统，保证了产品质量。公司还积极开拓市场、大力开发新产品，公司现在献王典藏、珍藏、政府招待及五星、四星、三星、二星等高中低档白酒，以满足不同消费者需求。

企业名称：河北献王酒业有限公司

公司地址：河北献县献王工贸园区

法人代表：王占芳

邮政编码：062250

电话： 0317-*******

传真： 0317-*******

E-mail:

0.4质量方针和质量目标

河北献王酒业有限公司

质量方针

以市场需求为标准，过程管理，层层保证。

质量目标

1、全年完成销售额8000万元

2、顾客满意度平均得分为92分以上

总经理：

2012年3月1日

0.5《质量及HACCP管理手册》的管理

0.5.1质量及HACCP管理手册适用范围

本手册适用范围是公司各产品的生产、销售及服务的全过程，即公司的管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进的全过程，对内指导公司各项质量活动，对外提供质量保证和第三方审核依据。

0.5.2质量及HACCP管理手册编制

管理者代表负责组织质量手册的编制、校审、修订、换版；负责对质量手册内容的解释，以保证公司全体员工熟悉并正确理解手册中与其有关的内容。

0.5.3质量手册及HACCP管理手册的发放与保管

0.5.3.1质量手册分为“受控”和“非受控”两种。

0.5.3.2由行政部负责分发受控和非受控版本，在每本手册上编号和办理签发手续

以明确质量手册持有者，监督受控版本质量手册使用情况。

0.5.3.3向顾客、官方机构等提供质量及HACCP管理手册前应得到总经理批准。

0.5.3.4 质量手册持有者应妥善保管好质量手册，如有遗失应及时向行政部登记；

质量手册持有人员调离岗位或离开本公司时，应到行政部办理归还手续；

外借手册必须经过总经理许可；经许可外借手册时应声明不得复印、摘抄，

并按规定办理登记手续。

0.5.4质量手册及HACCP管理手册的更改

0.5.4.1使用中对不适合的部分可向管理者代表提出修改意见，经管理评审后进行

必要的修改。

0.5.4.2更改的内容应及时传达到有关人员，以便得到有效的版本。

0.5.5其他

0.5.5.1质量手册及HACCP管理手册是公司全部质量文件的一部分。

0.5.5.2质量手册及HACCP管理手册应与其它质量文件配合使用。

1 范围

1.1总则

本公司依据ISO 9001：2008《质量管理体系—要求》和《HACCP体系及其应用准则》建立了质量管理体系和食品安全卫生预防体系，并根据公司实际情况将其整合成为质量及HACCP管理体系。

本《质量及HACCP管理手册》是根据并整合ISO 9001：2008《质量管理体系—要求》和《HACCP体系及其应用准则》，结合本公司实际及行业特点编写而成的，适用于本公司的生产、经营和管理的需要。通过质量及HACCP管理体系的有效实施，包括持续改进和预防不合格，达到向顾客证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品和服务，达到顾客满意。

本手册适用于公司内部质量及HACCP管理，同时也适用于向外部组织（第二方或第三方）提供信任和质量及HACCP管理体系审核。

本手册内容包括：

a)ISO 9001：2008标准（除7.3设计和开发外）和《HACCP体系及其应用准

则》的全部要求；

b)公司质量及HACCP管理体系要求的所有程序文件或对其引用；

c)对质量及HACCP管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。

1.2 应用

1.2.1本手册适用于本公司质量及HACCP的全过程管理，同时也适用于外部组织

（如第三方认证机构）的质量及HACCP管理体系审核。

1.2.2本手册应用场所为河北献王酒业有限公司所有部门和现场。

1.2.3本手册充分考虑了质量管理八项原则，并在相关过程规定中予以规定。当本

手册规定的过程没有发生时，只能说明该过程活动暂时没有发生，不等于过程不存在，一旦发生该过程，各部门必须按手册规定实施过程活动。

1.3 删减说明

本公司产品均是已定形产品，毋须负责产品的开发和设计，考虑本公司的实际

情况，对7.3设计与开发予以删减。

本公司产品在生产加工过程中，各工序均能被后续的检验加以验证，毋须生产提供过程的确认，对7.5.2予以删减。

删减并不影响本公司提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任。

2 引用标准

2.1 ISO9000：2000质量管理体系—基础和术语

2.2 ISO9001：2008质量管理体系—要求

2.3ISO9004：2000质量管理体系—业绩改进指南

2.4国际食品法典委员会CAC《HACCP体系与应用准则》

2.5国际食品法典委员会CAC／RCP-1969，Rev.3（1999）《食品卫生通则》2.6《中华人民共和国食品卫生法》

2.7摩迪国际认证公司《可操作性的HACCP体系规范》

3 术语和定义

本手册和程序文件所用有关质量的术语和定义采用IS09000：2000 《质量管理体系—基础和术语》的术语和定义。

本手册和程序文件中所用的有关食品安全卫生的术语采用摩迪国际认证公司《可操作性的HACCP体系规范》的相关术语和定义。

4 质量及HACCP管理体系

4.1 总要求

本公司按ISO9001：2008标准和《HACCP体系及其应用准则》的要求建立了质量及HACCP管理体系，并形成《质量及HACCP管理手册》、程序文件和作业指导书等文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。

根据河北献王酒业有限公司产品生产、经营和管理等情况以过程方法模式识别管理体系所需过程包括一个直接过程（即产品实现）和三个间接过程（即管理职责、资源管理、以及测量、分析和改进）。直接过程和间接过程相互关联并作用，构成了质量及HACCP管理体系运作的PDCA循环。

4.1.1产品实现过程：

a)以顾客需求为输入，以顾客满意为输出，即从顾客需求出发，经过过程策

划、与顾客有关的过程、生产和服务提供，以及监视、测量和分析过程达

到顾客满意；

b)本公司直接过程—产品实现过程顺序和相互关系如图2所示：

产品实现过程的策划（7.1）、与顾客有关的过程（7.2）、采购（7.4）、生产和服务提供（7.5）、以及监视和测量装置的控制（7.6）；

c)过程的顺序和相互作用的关系是相互交错、相互关联和相互影响。

4.1.2确保按照下列要求策划和管理质量及HACCP体系：（详见本手册

5.4.2章

节）

a）识别质量及HACCP管理体系所需的过程及其在本公司的应用；

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；

d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对其监视；

e）监视、测量和分析这些过程；

f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。

针对本手册所描述的质量及HACCP管理体系各过程，公司编写了相应的程序文件进行控制。

4.2文件要求

4.2.1 总则

质量及HACCP 管理体系文件是生产、经营和管理活动的重要依据和证实材料，为实现质量目标，保证质量及HACCP 管理体系的有效运行，必须对生产、经营和管理的质量及HACCP 管理体系有关的文件进行有效的控制。

4.2.1.1 职责

a ） 行政部是质量及HACCP 管理体系文件的归口管理部门，负责与质量及

HACCP 管理体系有关的所有文件的管理与控制。

b ） 其他部门负责各自所用的文件的管理和控制。

4.2.1.2 管理内容与控制要求

a ） 质量及HACCP 管理体系文件根据ISO9001：2008《质量及HACCP 管

理体系— 要求》和本公司实际需要制定并受控，受控文件共包括三级

文件：

b ） 体系文件包括质量及HACCP 管理手册、控制文件、质量记录等，范围

如下：

质量及HACCP 管理手册、质量方针、质量目标及批准文件。

标准要求形成的及本公司根据自身情况制定的程序文件。

△ 标准明确要求形成文件的程序有6项，即：文件及资料控制程

序、记录控制程序、内部审核控制程序、不合格品控制程序、纠正措

施控制程序、预防措施控制程序。根据本公司质量及HACCP 管理体

质量手册 第一级文件 第三级文件 第二级文件 体系程序文件 作业指导书、标准、规范等 质量记录

系的实际情况，本公司又专门制定了若干与本公司质量及HACCP管

理体系运行有关的程序文件。

△本公司为确保所有过程有效策划、运作和控制所制定的三级文件，如各类规范、作业指导书、标准化的表格及质量及HACCP管理

体系运行所要求的记录。

△与质量及HACCP管理相关的外来文件。

形成文件的程序和其它文件可采用任何的媒体形式，如纸张、磁盘（带）、光盘、照片或样件，以及其他电子媒体或它们的组合。

c）本节规定了编制质量及HACCP管理体系文件的通用要求。文件的详略程度与本公司的规模、食品生产特点、过程复杂程度和相互作用以及员

工的能力相适应。

d）质量及HACCP管理体系文件的管理应执行《文件及资料控制程序》的有关规定。

4.2.2质量及HACCP管理手册

a)本手册由管理者代表主持编制，由总经理批准发布实施，由品控部管理；

b)本手册符合ISO9001：2008标准和HACCP规范的要求，其内容主要是概

述本公司满足标准要求所采取的控制方法，及有关章节的删减说明（详见本手册1.3章节）。

c)本手册本章节描述了质量及HACCP管理体系的要求，对质量及HACCP体

系所包括的过程和相互作用进行了表述；

d)本手册为受控文件，其控制方法见《文件及资料控制程序》。

e)相关文件

《文件及资料控制程序》HBXW/B-001/1.1

《记录控制程序》HBXW/B-002/1.1

4.2.3文件控制

对于本公司与质量及HACCP体系有关的文件及外来文件，包括规定记载活动和结果的记录，本公司编制了《文件及资料控制程序》予以控制。

4.2.3.1文件的编制、批准和发布

a)行政部负责组织对所有质量及HACCP体系文件的编制、发放、修改、回收、

作废和标识等全过程进行总体控制；同时负责对外来文件进行识别、整理、发放、回收、作废、标识。

b)为确保文件的充分、适宜、正确和有效，所有文件发布前都必须经过有关

部门审核批准；

c)所有的受控文件经审核和批准后登记并控制分发，定期检查这些文件的修

改情况，防止使用无效版本。

4.2.3.2文件的使用管理

各部门负责对本部门的质量及HACCP体系文件进行有效控制，确保文件保持完好和易于识别；并确保在提供生产及服务的各个场所所使用的文件均为有效版本。

4.2.3.3文件的更改

文件的更改由原编制部门按《文件及资料控制程序》进行，并及时传达到相关部门和人员。

4.2.3.4文件的评审

质量及HACCP管理体系文件发布运行后，应及时收集文件执行情况的信息，并对文件的操作性和有效性进行评审，必要时，进行修改并经再次批准后发行，以确保文件的充分性、适宜性、正确性和有效性。

4.2.3.5作废文件处置

所有部门应防止作废文件（过期、失效和不再适用的文件）的非预期使用，及时从发放和使用场所撤回失效或作废的文件。

4.2.3.6相关文件

《文件及资料控制程序》HBXW/B-001/1.1

4.2.4记录控制

质量记录是提供符合要求和质量及HACCP管理体系有效运行的证据，本公司编制了《记录控制程序》对质量记录进行有效的控制。

4.2.4.1对质量记录的要求

a)各部门负责对本部门质量记录进行标识、收集、传递、编目、归档和销毁，

并对储存期限和处理等做出规定，各部门确保贯彻执行；

b)质量记录应保持清晰，易于识别和检索。

4.2.4.2质量记录的范围

a)证明产品符合要求的记录。如产品要求的评审记录、测量和监控记录等；

b)证明质量及HACCP管理体系有效运行的记录。如管理评审记录、培训记录、

供方评价记录、过程测量和监控记录、纠偏记录等。

4.2.4.3质量记录的控制

应按照《记录控制程序》和《文件及资料控制程序》严格控制质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存和处置。

4.2.4.4相关文件

《文件及资料控制程序》HBXW/B-001/1.1

《记录控制程序》HBXW/B-002/1.1

5管理职责

5.1管理承诺

管理承诺是最高管理者对建立、实施质量及HACCP管理体系并持续改进其有效性所作出的承诺和所需实施的活动，包括传达顾客和法律、法规要求，制定质量方针、目标，确保资源配置和进行管理评审。

5.1.1向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规要求的重要性

a）最高管理者首先要树立质量意识，理解满足顾客和法律、法规要求的重要性，充分发挥其在质量及HACCP管理体系中的作用；

b）最高管理者要采取必要措施，组织各类人员进行培训、学习，以确保每位员工明确满足顾客和相关法律、法规要求的重要性。

5.1.2制定组织的质量方针和目标

a）由最高管理者制定本公司的质量方针和质量目标；

b）最高管理者应使全体员工充分理解本公司的质量方针和质量目标，并为其的实现而努力。

5.1.3实施管理评审

a）由最高管理者按计划的时间间隔主持对质量及HACCP管理体系进行管理评审，以保持质量及HACCP管理体系的适宜性、充分性和有效性；

b）管理评审的输出应予以记录，以便对进展情况进行监控，并将它作为下次评审的输入，管理评审的具体实施按《管理评审控制程序》执行。

5.1.4确保获得必要的资源

提供必要的、适宜的资源是产品实现、食品安全卫生预防、建立和改进质量及HACCP管理体系的基础，最高管理者应策划资源的提供，以确保质量及HACCP 管理体系有效运行和提高运作效率。

5.1.5 相关文件

《管理评审控制程序》HBXW/B-004/1.1

5.2以顾客为关注焦点

本节规定了以顾客为关注焦点的要求，即应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。

a）销售部按照《顾客满意及投诉控制程序》，通过各种渠道（如经销商）了解顾客当前和未来的期望，以此作为改进产品的依据；

b）总经理确保质量目标与顾客的需求和期望（包括法规规定）相一致。顾客的需求和期望包括明示的和隐含的，公司对于应该满足和能够满足的当前

的和未来的要求都应予以考虑，特别要重视健康、安全和环保方面的要求，

并确保尽快转化顾客的要求并由各相关部门予以实施。

5.2.1 相关文件

《顾客满意及投诉控制程序》HBXW/B-009/1.1

5.3 质量方针

5.3.1对质量方针的编制要求

a）本公司的质量方针见本手册的第04章，它与本公司总的经营理念相适应，并依据长远观点制定的，是经过努力可以达到的中长期的方向；

b）质量方针包括了对满足要求和持续改善的承诺，体现了食品卫生和质量的要求，是使顾客达到满意的保证；

c）质量方针为制定和评审质量目标提供了框架，质量方针通过目标分解来落实；d）质量方针应在本公司的各层次上达到沟通和理解。

5.3.2质量方针的管理

a）本公司的质量方针由总经理批准颁布，如需修改，由总经理批准后重新颁布；

b）应对质量方针的适宜性进行定期评审和修订，执行《管理评审控制程序》，以适应不断变化的内外部信息和条件，提高本公司的质量及HACCP管理体系适应内外部环境变化的能力。

5.3.3 质量方针的实施

a）将质量方针教育纳入培训计划，执行《人力资源及培训控制程序》，使本公司的各级人员能充分理解和自觉执行，并通过管理评审和内部质量审核，

确保质量方针得以贯彻和落实；

b）制定质量目标并通过质量目标的展开和实施使质量方针得以实现；

c）各部门通过本部门质量目标的实施使质量方针得以实现。

5.3.4相关文件

《管理评审控制程序》HBXW/B-004/1.1

《人力资源及培训控制程序》HBXW/B-005/1.1

5.4 策划

5.4.1质量目标

5.4.1.1对质量目标的要求

a）最高管理者应确保在公司的相关职能部门和各作业层次上建立质量目标；

b）质量目标应在质量方针的基础上建立，在质量方针给定的框架内展开，有持续改进的内容和要求；

c）质量目标应尽可能定量，且可以测量；

d）质量目标应根据公司产品特点和实际情况来制定，并含有满足产品要求所需的内容。

5.4.1.2质量目标的设定原则

a）持续改进、提高产品和服务质量、使顾客满意；

b）以顾客和市场当前和未来的需求为依据，以当前为主，兼顾未来的发展；

c）结合公司当前的资源、设施、技术水平、交付能力和顾客满意状况等条件；

d）考虑法律、法规和强制标准的有关规定，特别是有关食品安全卫生的目标，必须是法律法规可接受的。

5.4.1.3质量目标的分解要求

a）为确保质量目标的实现，公司组织对质量目标进行分解展开，以《年度质量目标计划》形式于每年正式开工前下达；

b）各职能部门依据《年度质量目标计划》制定实施措施计划，报管理者代表审核；

c）质量目标由上至下逐级展开，由下至上逐级保证。职能部门应把质量目标转化为各自的工作任务，予以落实。

5.4.1.4质量目标的监督检查

a）管理者代表负责各部门质量目标完成情况的监督检查；

b）各部门负责人应定期收集本部门质量目标完成情况，报管理者代表；

c）管理者代表汇总质量目标完成情况报总经理；

d）当发现没完成质量目标时，要及时向总经理汇报，并根据总经理要求及时组织责任部门采取纠正措施。

5.4.1.5相关文件

无

5.4.2质量及HACCP管理体系策划

公司应对质量及HACCP管理体系进行策划，并将质量及HACCP管理体系策划的结果形成文件，以达到所设定的质量目标。

5.4.2.1质量及HACCP管理体系策划包括以下活动：

a）确定质量及HACCP管理体系覆盖的范围，允许的剪裁及其说明；

b）确定质量及HACCP管理体系的过程和相互作用；

c）确定质量及HACCP管理体系运行所需的资源；

d）编制质量及HACCP管理体系文件。公司应按标准要求，建立并保持文件化的质量及HACCP体系。经策划输出的体系文件包括质量及HACCP

管理手册、程序文件、作业文件和各类质量记录表格等；

e）建立自我完善的机制，确定在适当的时间间隔进行内部审核和管理评审；

f）对质量总目标和各层次的分目标进行评审。评审重点是如何改进某一过程或某一项活动上，找出差距，不断评价和寻求改进机会，以提高质量

管理的有效性和效率。

5.4.2.2确保策划及更改在受控状态下进行，而且在更改期内也要保证质量及