洁净室的消毒
中国建筑科学研究院空调所牛维乐刘华王荣
摘要：本文阐述了洁净室的消毒原则；明确几个有关消毒的名词和概念；对几种消毒方法的杀菌原理、使用方法和注意事项作了简单介绍；提出了选择消毒方法的原则和注意事项。
关键词：洁净室消毒
引言：
洁净室是指工作区具有一定的洁净度级别要求的房间。洁净室根据工作区气流的的形式，分为垂直单向流洁净室、水平平行流洁净室和乱流洁净室[1]。根据控制对象分为：工业洁净室和生物洁净室[2][3]。工业洁净室是以控制非生物微粒的污染为主要任务；生物洁净室是以控制生物微粒的污染为主要任务。虽然洁净室内的空气具有一定的洁净度，但是由于洁净室内的人体、工艺设备与围护结构被病原微生物污染的机会很多，污染后亦难察觉，因此，在很多情况下，如预防性消毒，消毒处理必须形成一种制度经常进行才能较好地防止传染的发生。
消毒是贯彻“预防为主”方针的重要手段之一。以手术室为例，手术室污染引起的破伤风或气性坏疽，烧伤时引起的绿脓杆菌感染，皮下注射引起的化脓感染等等。因此，在医疗洁净室中，需要尤其加强灭菌措施以防治上述情况的发生。
1.消毒的原则[4]
1.1方法适宜，处理恰当
消毒对象多，固定的一两种方法有时难以满足各方面的要求，有时甚至可使消毒失败，或将物品损坏。因此，在实际工作中应尽量多掌握几种方法，根据对象与条件灵活选择，恰当处理，只有这样才能使消毒顺利进行。
1.2严格要求，确保质量；
消毒时，因微生物肉眼难以察觉，一般无法在现场即刻鉴定效果。为此，处理时必须严格按照规定的剂量、方法与条件，才能确实使被消毒对象无害化。不正确的处理，非但不能防止疾病的传播，有时反可以造成安全假象，使人们放松警惕，更不利于预防疾病。
1.3认真操作，防治污染；
消毒只能处理局部地区或物品，不能造成广泛的的无菌条件。因此，在消毒处理之外，还必须采取防止再污染的措施，否则可能使消毒处理前功尽弃。
1.4形成制度，持之以恒。
2.消毒有关名词和概念
2.1消毒与灭菌
在医疗卫生工作中，消毒与灭菌虽然都指杀灭或清除传播媒介上的微生物而言，但却代表两个不同的概念。消毒是指杀灭或清除病原微生物，使之减少到不能再引起发病即可；灭菌则是指将所有微生物，不论是病原微生物还是其他生物，全部杀灭或清除。因此，消毒处理不一定都能达到灭菌要求，而灭菌一定可达到消毒目的。杀灭人体内的微生物，应属于化学治疗的范畴，一般不作为消毒措施。
2.2消毒剂与灭菌剂
用于消毒的药物称为消毒剂。消毒剂不一定要求能杀灭所有的微生物，例如石炭酸、新洁尔灭等能杀灭细菌繁殖体但不能杀灭芽孢。用于灭菌的药物称为灭菌剂。灭菌剂必须具有能杀灭一切烈性微生物的能力。由于细菌芽孢的抵抗力最强，所以一般都一能否杀灭芽孢作为灭菌剂的标准。环氧乙烷、过氧乙酸一类药
物，既能杀灭各种繁殖体型的微生物，又能杀灭芽孢，都是很好的灭菌剂。当然，灭菌剂也可以作为消毒剂来使用。
2.3抗菌剂与防腐剂（保存剂）
用于活组织（如皮肤、粘膜）防止微生物的药物叫做抗菌剂，他们与其他消毒或抑菌药物不同，除抗微生物能力外，必须具有刺激性小、没有毒性等特点。有人将这类药物又称为防腐剂，这种称法容易和用于有机物腐败的防腐剂相混淆。为此，本书将用于活组织消毒的有关药物称为抗菌剂，将用于有机物防腐的药物称为防腐剂或保存剂。
2.4熏蒸消毒
熏蒸消毒是利用消毒药物的气体或烟雾在密闭空间内进行熏蒸以达到消毒的目的的一种方法，它既可以用于处理污染的空气，亦可用于处理污染的表面。此法早有使用，但近年更加受到人们的重视，成为研究发展的一个重点。其优点是：方法简单，节省人力；可在缺水情况下消毒；能同时处理大批物品；不会消毒的物品。缺点是：药物有的亦燃亦爆，有的有一定毒性；消毒所需时间较长；受温湿度影响明显；费用较大。
2.5气体消毒剂与烟雾消毒剂
气体消毒剂是指可利用其气体进行熏蒸处理的消毒剂，其沸点一般较低。烟雾消毒剂是指将消毒剂与氧化剂、助燃剂或其他药物配成的复方，通过化学反应，产生烟雾以进行熏蒸消毒。
2.6强穿透性熏蒸消毒剂和弱穿透性熏蒸消毒剂
熏蒸消毒的药物根据穿透能力可分为强穿透性熏蒸消毒剂和弱穿透性熏蒸消毒剂两大组。
强穿透性药物的气体，如环氧乙烷、环氧丙烷与溴甲烷，可深入空隙与疏松物质的内部，甚至透过包装材料（布、纸），适用于在密闭容器内对大批物品，尤其是包装好的物品进行消毒灭菌处理。这类药物因穿透力强，很难在室内保持恒定的浓度，所以不适于进行房间内的熏蒸消毒。
弱穿透性药物，如过氧乙酸、甲醛、戊二醛、乙型丙内酯等气体与各型烟雾消毒剂，只能作用与物体表层，可用在房间内的熏蒸消毒。它亦可用在密闭容器内消毒小件物品，但因穿透力差，消毒物品间必须留有较大的空隙并且不能使包装好的物品内部达到消毒或灭菌。
上述两组熏蒸消毒剂各具独特性能，因此在消毒工作中都有一定的使用价值，难以完全互相取代。
2.7消毒增效剂
有的药物本身没有或仅有微弱的杀灭微生物的作用，但当与物理消毒法或消毒剂并用时，可加强杀灭微生物的效果。这种药物称为消毒增效剂。例如碳酸钠或肥皂可增进煮沸消毒的效果，表面活性剂可增进二氯异氰尿酸钠的消毒效果等等。
3.常用消毒的方法
3.1紫外线消毒
3.1.1杀菌原理与作用
紫外线照射能量较低，不足以引起原子的电离，仅产生激发作用，是担子处于高能状态而不脱开。当微生物被照射时，次作用可引起细胞内成分，特别是核酸、原浆蛋白与酶的化学变化，从而使其死亡。紫外线可分为：长波段中波段与短波段三组。短波段中波长的紫外线杀菌能力最强，最强的为。一般多以作为杀菌紫
3.1.2使用方法
将灯固定吊装在天花板或墙壁上，离地面2.5米左右。灯管下安装金属反光罩，使光线反射到天花板上。安装在墙壁上的，反光罩斜向上方，使紫外线照射在于水平面3至80角左右范围内。这样上部空气受到紫外线的直接照射，而当上下层空气对流交换（人工或自然）时，整个空气都会得到消毒。
3.1.3注意事项
a.灯管表面应经常（一般2周左右一次）用酒精棉球轻轻擦拭，除去上面灰尘与油垢，以减少对紫外线穿透的影响；
b.紫外线肉眼看不见，灯管放射出的篮紫色光线并不代表紫外线强度。有条件的应定期测量灯管的输出强度；没有条件的可逐日记录使用时间，以便判断是否达到使用期限；
c.消毒时房间内应保持清洁、干燥。空气中不应有灰尘和水雾温度保持在20℃以上，相对湿度不宜超过50%；
d.不透紫外线的表面（如纸、布等），只有直接照射的一面才能达到消毒目的，因此要按时翻动，使各个表面都能收到一定剂量的照射；
e.勿直视紫外线光源。紫外线下工作8小时，强度不应超过0.5微瓦/厘米2，否则需戴防护眼睛，穿防护服。为防臭氧产生过多，当人在情况下使用紫外线等连续照射时，一次不宜超过2小时。
3.1.4使用评价
紫外线消毒的优点是：a.方法多样化，可用于处理空、水液与污染表面；
b.对多数物品无损害；
c. 使用方便；
d.可作为永久性设备；
e.不必专人照看。
紫外线消毒的不足之处为：a.穿透力差；
b.难以达到灭菌要求；
c. 需要一定设备与电源。
3.2过氧乙酸消毒
3.2.1杀菌原理与作用
过氧乙酸既具有酸的特性，也具有氧化剂的特性，但其杀菌作用远较一般的酸与过氧化物强。
3.2.2使用方法
消毒前应进行清洁处理，充分暴露拟消毒的表面，以利于药物蒸气接触污染表面，取出怕腐蚀的物品，将实验室所有出口封闭，安放火源与容器，倒入过氧乙酸，退出室外，关严房门，如室外不能控制火源应在药物蒸气蒸发将完时，戴
防毒面具进入，将火源熄灭，以免损坏容器，到达规定时间，通风换气。
3.2.3注意事项
a.稀释的水溶液，用前新鲜配置效果最好。配制时，要用清洁水，因金属离子与还原性物质可加速药物分解。
b.过氧乙酸不稳定，应储存与通风阴凉处，用前应先测定有效含量；
c.使用高浓度药液时，谨防溅到眼内或皮肤、衣服上；
d.金属器材与天然纺织品经浸泡消毒后，用尽速用清水将药物冲洗干净，以防漂白或腐蚀。对于需要反复处理的场所（如传染病房），每次熏蒸后应将有关物品涮洗，或用湿布将沾有的药物擦净。
3.2.4使用评价
过氧乙酸消毒的优点是：a.可分解成为无毒成分，无残留毒性；
b.为透明无色液体，无染色之弊害；
c. 杀菌能力强，多可作为灭菌剂；
d.易溶于水，使用方便；
过氧乙酸消毒的不足之处为：a.易分解，不稳定；
b.对物品有漂白与腐蚀作用；
c. 药物未分解前对人有一定刺激性或毒性。
3.3甲醛消毒
3.3.1杀菌原理与作用
凝固蛋白质；还原氨基酸；是蛋白质分子烷基化
3.3.2使用方法
消毒前应进行清洁处理，充分暴露拟消毒的表面，以利于药物蒸气接触污染表面，取出怕腐蚀的物品，将实验室所有出口封闭，安放甲醛蒸汽发生器，可选用加热法或化学反应法，待产生甲醛气体并情况稳定后，退出室外，关严房门，如使用加热法，室外不能控制火源应在药物蒸气蒸发将完时，戴防毒面具进入，作适当处理后退出，到达规定时间，通风换气。
消毒时，最好能使甲醛气体在短时间内充满整个房间，产生甲醛气体的具体方法如下：
福尔马林加热法：将福尔马林置于玻璃、陶瓷或金属容器中，直接在火上加热蒸发。药液蒸发完毕后，撤除火源。
福尔马林化学反应法：福尔马林为强有力的还原剂，当与氧化剂反应时，可产生大量的热将甲醛蒸发。常用的氧化剂有高锰酸钾、漂白粉。
2HCHO+O2=2HCOOH+热
多聚甲醛加热法：将多聚甲醛干粉放在平底容器中，均匀铺开，至于火源上加热（150℃）即可产生甲醛蒸气。
蒸气喷雾法：以蒸汽作为动力，通过雾化器，将福尔马林喷成气溶胶，使之扩散与空气蒸发气化。
3.3.3注意事项
a.甲醛对人有一定毒性与刺激性，使用时应注意防护。
b.温度湿度对甲醛的杀菌效果影响较大，处理时应保持在要求的范围内
c.甲醛气体穿透性差，拟消毒物品的排放要互相间隔一定的距离，污染表面尽量暴露在外面。；
3.3.4使用评价
甲醛消毒的优点是：a.杀菌谱广，可用为灭菌剂；
b.性稳定，耐贮存；
c. 受有机物影响小。
甲醛消毒的不足之处为：a.有一定的毒性与刺激性；
b.受温度影响大；
4.洁净室消毒的方法的选择
4.1病原微生物的种类
微生物的种类不同，对各种消毒处理的耐受性也不一样。细菌芽孢对大多数消毒处理的耐受性比其他微生物强得多，只有使用较强的热力与辐射处理或灭菌剂才能取得较好的效果，结核杆菌、真菌亚宝、肠道病毒、肉毒杆菌毒素等对有的消毒措施比较敏感，对有的消毒剂则具有较强的耐受力。例如结核杆菌对热力消毒很敏感，而对某些消毒剂的耐受力却较其它细菌繁殖体强得多。
4.2处理对象的性质
同样的消毒方法对不同性质的物品，效果往往不一样。例如，对垂直墙面的消毒，药物不易停留，使用药物擦拭的方法效果较好；粉刷的粗糙表面，较易濡湿，喷雾的方法最好。此外，还要考虑消毒法对处理对象的损害问题。例如过氧乙酸对金属表面具有一定的腐蚀性。
4.3消毒现场的特点
消毒现场的环境对消毒效果是有影响的。例如，室内表面的消毒，房屋的密闭性好的，可使用熏蒸消毒；密闭性差的只能使用液体消毒剂处理；对空气进行消毒，当室内无人时，可使用刺激性较强的消毒剂处理，当室内有人时，只能选用对人体无危害并且刺激性较小的消毒剂处理。
结束语：
在洁净室的日常管理中，消毒工作要形成制度，持之以恒，要合理选择消毒方法，认真操作，预防洁净室环境的污染或洁净室对大气环境形成污染。
参考文献
［1］空气洁净技术措施《空气洁净技术措施》编制组中国建筑工业出版社［2］空气洁净技术原理许钟麟同济大学出版社
［3］空气洁净技术原理许钟麟科学出版社
［4］消毒杀虫灭鼠手册《消毒杀虫灭鼠手册》编制组人民文生出版社
作者简介：
牛维乐(1973―),男，河北青县人，工学硕士，中国建筑科学研究院空调所，
研究方向：空气洁净技术；
【关键字】微生物实验室空间消毒；微生物实验室空间灭菌；嗜热脂肪芽孢杆菌；微生物室黑色枯草芽孢杆菌；微生物实验室杀芽孢； 【概述】微生物实验室的消毒，一直都是工作人员很头疼的问题。但是又必须做好，否则工作就没法很好的开展。即要达到灭菌消毒效果同时又不能使人员和设备受到危害。所以一般考虑用杀菌效果好的灭菌消毒剂，还要安全无毒副作用的。目前实验室普遍采用的是甲醛熏蒸，但是甲醛熏蒸的危害性大，并且在熏蒸之后还需再通新风24小时以上，人员才能进入洁净区，影响效率不说，还不易验证。 那么有没有一种全新的灭菌消毒方法或是无毒无残留的灭菌、消毒剂可以替代甲醛熏蒸呢，既能在高效杀灭黑色枯草芽孢杆菌，嗜热脂肪芽孢杆菌的同时，又不会使人员及设备造成危害，易于验证，还没有残留呢？ 随着欧菲姆干雾灭菌设备配合诺福牌杀孢子剂的引进，它成功的破除了：杀孢子剂有刺激性，有害的传统消毒概念，破除了空气熏蒸需要静置很长一段时间的固有概念。 首先我们先了解干雾的特性： 当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有的条件的建军立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。 干雾有如下特点：
干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）；易于到达车间各个位置干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴；不会产生水球，造成有效成份功效降低干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面；更有效进行空间灭菌因此干气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。 而欧菲姆形成的干雾，颗粒仅为5微米，接近气态，是目前全球最佳干雾设备，因为，可以将干雾所有的优势发挥的更好。 微生物杀灭能力： 诺福空间杀孢子剂通过欧菲姆干雾系统可以达到极强的灭菌能力，可以简单的总结为： 拥有最多的欧盟EN微生物测试检测报告 对艰难梭菌，黑色枯草芽孢杆菌的杀灭率稳定在6-8个log 欧盟制药企来现场消毒效力检测：6个log的黑色枯草芽孢杆菌杀灭效果 验资料齐全，包括三个部份： 杀孢子剂的材料兼容性验（订货后提供完整报告） 杀孢子剂的残留验（订货后提供完整报告） 干雾过氧化氢灭菌系统效果验 灭菌流程简图： 几种制药企业常见消毒方法的比较
洁净室空间灭菌新方案 空间干雾灭菌系统：灭菌效果好，操作时间短，杀孢子剂无残留，环境无腐蚀，使用成本低，验证支持完善。 作用原理： 通过向需要灭菌的区域扩散干雾来完成喷雾过程。当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的；小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有的条件的建立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。 干雾有如下的性质： 干雾滴不会沉降并且进行无规则运动（布朗运动原理）； 干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴； 干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面； 因此干雾气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。 系统描述： 关键配件（喷头、减压阀、压力表、安全阀）原装进口； 主体材料使用316L不锈钢，内部电抛光Ra<0.3um,提供不锈钢材料证明。 每台系统配备1-4个喷嘴，可选配360度旋转喷嘴； 适用于20-1000立方米的空间； 设备无需电力驱动，只需压缩空气或氮气即可； 可用于有防爆要求的车间； 设备移动设计，可拆卸，方便存放； 设备易清洁，无任何卫生死角。 空间干雾灭菌系统灭菌效果可验证：完全符合美国药典（USP）中的规定，采用枯草芽孢杆菌作为挑战试验菌，达到103-104的杀灭率，即下降3-4个对数单位，可以证明该系统在空间灭菌净化过程中对各种微生物的杀灭能力。 操作时间短：整体灭菌过程约为2-5个小时，极大减少停机时间，降低生产总成本。
杀孢子剂介绍：具有广谱杀菌能力，对细菌、真菌、放线菌、芽孢、病毒等都有显著效果。 生物降解为超微量乙酸，水，氧气，不会产生任何有害残留。因此对设备和环境不会腐蚀。杀孢子剂主要有过氧化氢浓缩液、过氧乙酸浓缩液、过氧化氢和过氧乙酸混合浓缩液等三种。 杀孢子剂残留可验证：通过使用空间残留检测仪，采用过氧化氢敏感以及乙酸敏感的检测管，在1-2小时全排风后，可验证乙酸在空气中的残留，过氧化氢残留量。 环境和设备化学相容性验证 该测试过程是以ASTM标准G31-72(04)为基础的。该测试是用来对表面受液体氧化的一种测试方法。样品的暴露条件参考前面的描述。测试方法中对氧化程度的是按该标准规定的。 使用成本低：每立方米空间的杀孢子剂使用量仅为1.5ml左右，使用成本非常低。 验证支持完善：提供全面的验证方案，使验证更快更容易，减轻客户的验证工作负担。验证方案包括安装确认IQ、运行确认OQ、及性能确认PQ指导方案。
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过氧化物），以免影响疗效。 4、对本品双烷基季铵盐、甘油、薄荷等成分过敏者忌用。 贮存：在相对湿度不超过80%且无腐蚀性物质、通风良好的室内，密封，置阴凉干燥处保存。
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过氧化氢纳米雾（超干雾） 用于GMP车间空间灭菌效果研究 张超张杰刘万忠 （湖北荷普药业股份有限公司） （地址武汉市东西湖区金银湖南四街2号,邮编430000） 制药厂生产洁净区消毒是药品生产质量保证的一个重要生产环节，为了保证产品质量免受生产过程中微生物污染，必须每天每批时刻进行消毒。尽管如此，但是环境空间的微生物是比较难控制的。看似简单的消毒过程，要达到相关消毒要求，选择合适的消毒方式尤为重要。空间消毒比较普遍使用的是甲醛熏蒸，甲醛的杀菌能力不容置疑，但是随着科学技术的发展，越来越不被认证专家认可，而且甲醛是一级致癌物质，国内有些大型企业不惜重金购置了比较先进的VHP，即是汽化过氧化氢。过氧化氢容易验证，广泛被欧盟认可，我国的GMP 要与欧盟接轨，过氧化氢自然成为了大势所趋。据市场反应，VHP采用高浓度的过氧化氢，当冷凝薄雾时很容易对彩钢板造成腐蚀、使用久了出现墙壁起泡等缺点。 为了克服上述缺点，湖北荷普药业股份有限公司利用喷雾干燥和文丘里（Venturi）原理，研制出全球首台过氧化氢纳米雾发生器，这种设备可将过氧化氢消毒剂雾化并干燥至1μm以下的小颗粒，这种干燥的小颗粒消毒剂能够长时间悬浮在空气中作无规则的布朗运动，从而保证了消毒剂与空气中的细菌充分接触而达到消毒灭菌的目的。是目前用于可密闭空间（如GMP车间、医院病房、实验动物中心、小型仓库等）和各种人造设备（如隔离器、冷冻干燥机、孵化箱、传递窗、生物安全柜、高压蒸汽灭菌锅、过滤器和各类风管及管道等）理想的消毒灭菌工具。 为了验证该设备对GMP车间的消毒灭菌效果，我们选用了荷普威?活性过氧化氢消毒剂（专用杀孢子 剂）和荷普威?活性氧免洗消毒液（杀孢子型，过氧化氢浓度1.5%）进行试验，结果如下。 1.试剂与仪器 1.1 生物指示剂(嗜热脂肪芽孢杆菌孢子，孢子量106)，含配套化学指示剂和TSB液体培养基（北京金 四环科技有限责任公司生产）， 1.2 荷普威?活性过氧化氢消毒剂（专用杀孢子剂，过氧化氢浓度6%）（湖北荷普药业股份有限公司 生产） 1.3 荷普威?活性氧免洗消毒液（杀孢子型，过氧化氢浓度1.5%）（湖北荷普药业股份有限公司生产） 1.4 GY-02型过氧化氢气体浓度探测器。
文件名称洁净区清洁消毒管理规程文件编号/SMP-WS-10 版本/修改 A/0 生效日期页次第1/4页次 制定日期 审核日期 批准日期 分发 1目的 建立洁净区清洁消毒管理规程，确保洁净区的洁净卫生及产品质量。 2 范围 适用于所有洁净区的控制。 3 责任人 洁净区操作人员实施、生产主管、质检员负责监督。 4 内容 4.1 清洁消毒工具 4.1.1洁净区必须配备专用清洁消毒工具，清洁消毒工具必须储藏在专用 的房间内，房间应位于相应的级区内并有明显标志。 4.1.2洁净工具为：不脱落纤维的清洁抹布、洁净扫帚、洁净拖把等。 4.1.3 清洗方法：用洁净的饮用水洗净晾干即可。 4.1.4存放：放于洁具间架子上，摆列整齐，分色管理。 4.2 消毒剂 4.2.1本公司采用甲醛、臭氧熏蒸消毒法及表面消毒法，常用的表面消毒 剂有乙醇、新洁尔灭。 4.2.2 消毒剂的浓度应按规定准确配制，稀释的消毒剂应存放在洁净容器 内，未经灭菌的不应超过贮存期。 4.2.3 使用时，每5升消毒剂所擦洗面积不得大于25m2，以确保清洁效果。 4.2.4消毒剂由车间化验员按规定配制和存放。
4.2.4消毒液应交叉使用,定期更换，避免细菌产生耐药性。 4.3 三十万级洁净区 4.3.1每日 4.3.1.1 生产前,室内用紫外线消毒半小时,同时开启送风机。 4.3.1.2 生产结束后,用洁净区扫帚清扫地面，将生产遗留的废弃物清理 出本区域。 4.3.1.3按清洁工具及存放的管理规程中要求,用不同颜色的干的抹布分 别将设备外壳、工作台面、凳子、门窗及室内其他用具的擦拭一遍，然后将抹布洗净，再用抹布浸泡新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇后 将以上部位重新擦拭一遍。 4.3.1.4 将洁净区拖把洗湿，拧水至拖把不滴水。然后将地面全部拖洗， 将污迹、灰尘拖净，然后将拖把洗净，再用拖把浸泡新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇后将地面重新擦拭一遍。 4.3.2 每周 4.3.2.1 按每日清洁要求进行清洁。 4.3.2.2每周一早晨，用臭氧发生器进行空气消毒。每次消毒30分钟。消 毒完毕后，用净化系统进行换风30分钟。 4.3 3 每月 4.3.3.1 除按每日和每周的要求进行清洁外，应全面清洁。 4.3.3.2全面擦拭工作场所、墙面、顶棚、照明、送风口、回风口、地面、 用具及其他附属设施后，再用新洁尔灭溶液或70%—75%的乙醇将以 上部位重新擦拭一遍。 4.3.3.3室内空气消毒根据室内菌落情况决定消毒周期，一般每三个月用臭 氧消毒一次，消毒时间为2小时，同时开启送风机。 4.3.4 不连续生产 4.3.4.1更换批号或品种时按工作周的清洁内容进行清洁。
常用的消毒灭菌操作方法附录 4 一、干热灭菌的操作方法 1.装入待灭菌的物品 将待灭菌的物品，如塞上棉塞的试管、锥形瓶、培养皿、吸管等玻璃仪器，用牛皮纸或干净的报纸 包裹严密后，放人干热灭菌箱。注意，物品不要摆得太挤，以免妨碍热空气流通。同时，灭菌物品也不 要与干热灭菌箱内壁的铁板接触，以防包装纸烤焦起火。 2.灭菌 关好干热灭菌箱的箱门，旋动恒温调节器，设定温度为160~170℃。当温度升到150℃左右时，保持 此温度3~4h。由于干热灭菌温度较高，操作时要注意防止烫伤。 3.降温 关掉电源，自然降温。 4.开箱取物 等温度降到70℃以下后，打开箱门，取出灭菌物品。注意温度未降到70℃以前，切勿打开箱门，以 免玻璃器皿炸裂。 二、高压灭菌的操作方法 1.首先将内层灭菌桶取出，再向外层锅内加入适量的水，使水面与三角搁架平齐。 2.放回灭菌桶，并装入待灭菌物品。注意不要装得太挤，以免妨碍蒸汽流通而影响灭菌效果。锥形瓶 与试管口不要与桶壁接触，以免冷凝水淋湿包裹瓶口的纸而透入棉塞。 3.加盖，并将盖上的排气软管插人内层灭菌桶的排气槽内。拧紧固定盖子的螺栓，注意要同时旋紧相 对的两个螺栓，使螺栓松紧一致，不漏气。 4.加热灭菌锅，打开排气阀，使水沸腾，排除锅内的冷空气。等冷空气完全排尽后，关上排气阀，让 锅内的温度随蒸汽压力增加而逐步上升。当锅内压力升到所需压力时，控制热源，按照灭菌所要求的时 间，维持压力。 5.到灭菌时间后，切断热源，让灭菌锅内温度自然下降，当压力表的压力降到零时，打开排气阀，旋 松螺栓，打开盖子，取出灭菌物品。如果提前打开排气阀，锅内压力突然下降，灭菌容器内的液体会冲 出容器，造成污染。 三、紫外线灭菌的操作方法 紫外线只适用于表面灭菌和空气灭菌。以面积为10 m2的普通小型接种室为例，在工作台上方距地面 2m 处悬挂1~2 只30 W 紫外灯，每次开灯照射30 min ，就能达到室内空气灭菌的目的。照射前，适量喷 洒石炭酸等化学抑菌剂，可以加强灭菌效果。
附件： 消毒产品标签说明书管理规范 第一条为加强消毒产品标签和说明书的监督管理，根据《中华人民共和国传染病防治法》和《消毒管理办法》的有关规定，特制定本规范。 第二条本规范适用于在中国境内生产、经营或使用的进口和国产消毒产品标签和说明书。 第三条消毒产品标签、说明书标注的有关内容应当真实，不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的内容，并符合下列要求：（一）应采用中文标识，如有外文标识的，其展示内容必须符合国家有关法规和标准的规定。 （二）产品名称应当符合《卫生部健康相关产品命名规定》，应包括商标名（或品牌名）、通用名、属性名；有多种消毒或抗（抑）菌用途或含多种有效杀菌成分的消毒产品，命名时可以只标注商标名（或品牌名）和属性名。 （三）消毒剂、消毒器械的名称、剂型、型号、批准文号、有效成分含量、使用范围、使用方法、有效期/使用寿命等应与省级以上卫生行政部门卫生许可或备案时的一致；卫生用品主要有效成分含量应当符合产品执行标准规定的范围。 （四）产品标注的执行标准应当符合国家标准、行业标准、地方标准和有关规范规定。国产产品标注的企业标准应依法备案。 （五）杀灭微生物类别应按照卫生部《消毒技术规范》的有关规定进行表述；经卫生部审批的消毒产品杀灭微生物类别应与卫生部卫生许可时批准的一
门认定的消毒产品检验机构出具的检验报告一致。 （六）消毒产品对储存、运输条件安全性等有特殊要求的，应在产品标识中明确注明。 （七）在标注生产企业信息时，应同时标注产品责任单位和产品实际生产加工企业的信息（两者相同时，不必重复标注）。 （八）所标注生产企业卫生许可证号应为实际生产企业卫生许可证号。 第四条未列入消毒产品分类目录的产品不得标注任何与消毒产品管理有关的卫生许可证明编号。 第五条消毒产品的最小销售包装应当印有或贴有标签，应清晰、牢固、不得涂改。 消毒剂、消毒器械、抗（抑）菌剂、隐形眼镜护理用品应附有说明书，其中产品标签内容已包括说明书内容的，可不另附说明书。 第六条消毒剂包装（最小销售包装除外）标签应当标注以下内容： （一）产品名称； （二）产品卫生许可批件号； （三）生产企业（名称、地址）； （四）生产企业卫生许可证号（进口产品除外）； （五）原产国或地区名称（国产产品除外）； （六）生产日期和有效期/生产批号和限期使用日期。 第七条消毒剂最小销售包装标签应标注以下内容： （一）产品名称； （二）产品卫生许可批件号；
过氧化氢蒸汽消毒相比其他方法的优点 虽然市场普遍预期了很长一段时间，甲醛最终被世界卫生组织归类为一种致癌物质，这意味着美国当前有可能会追随世界其他地方对这种化学物质的使用发出禁令。这种修改法令的行为将导致许多工业部门去修改他们的消毒预案。所幸证明还有另外一种消毒方法过氧化氢蒸汽的存在，在各种不同的生产环境中，提供一个机会去重新定义大规模消毒的健康与安全的风险问题。 使用过氧化氢蒸汽在制药行业并不是新的想法。它被用来消毒无菌隔离器已经超过了15 年，你不需要找更深层的原因来问为什么，这是一项精美简单的技术，但需要高超的控制技巧，而不仅是需要一个加热盘。不管是何种应用，都需要将液态的过氧化氢溶液通过有控制地闪蒸并保证蒸汽均匀分布。 这个蒸汽发生的过程会一直持续，直到达到合适的灭菌条件，然后维持一段预设好的时间。最后阶段将过氧化氢蒸汽催化为无害的分解产物-水蒸气和氧气-使灭菌空间返回到它原来的状况，但已经是无菌的状态。这种无残留的特性不论是长短周期都易于验证，对材料兼容性良好，使该技术趋向完美。 从HPV 灭菌概念产生以来，这项技术从注重小的封闭系统如隔离器、传递舱等发展到更大的空间，如房间、套间、乃至整个建筑。然而,随着消毒体积的扩大也其特有的设置方面提出挑战，需要针对HPV 灭菌对建筑系统进行独特的设计。由此产生的验证、健康与安全问题都需要被考虑到。 大面积空间消毒 最初的过氧化氢蒸汽消毒重点着眼于控制HPV 浓度在整个过程不超过凝露点，如采用的方法是在循环开始前和进行中使用一个干燥筒消除环境中的湿气，这种方法适用于对小体积的环境条件进行调节，但对几十或者成百上千立方米的空间却出现问题，不用说，局限了HPV 在大体积空间的应用。 后来的研究证明这种方法在杀菌效率方面比目标空间达到凝露点时要低，研究发现当目标环境在循环过程中的浓度达到峰值时，会在所有暴露物体的表面形成一层看不到的沉积物，显微镜下是一个约2μm 的冷凝薄膜，产生更为有效的杀灭作用。一旦过氧化氢分子接触到物体表面，即刻产生氧化作用形成自由基攻击微生物，达到高水平的消毒灭菌，并且对细菌、孢子、真菌、霉菌和病毒都广谱有效。因此，成功进行大面积空间消毒时，消除对任何环境条件的限制是必需的，已经有了接近3,500,000 立方英尺（99100 立方米）的成功案例。后来，受启发于对灭菌房间的直接喷射（喷头一般置于房间的中心位置，直接喷射HPV 进入环境，即不需要通过过滤器处理），对隔离器的灭菌处理也有了新的发展，过氧化氢蒸汽直接喷射进工作区，而不是通过供气和排气的高效过滤，加上去除了对环境条件的限制，循环时间在1 小时内得以完成成为可能，在某些环境下也明显的改善了工作流程。 健康与安全 作为一种消毒方法，影响过氧化氢蒸汽技术在房间消毒应用方面发展的最大原因是，人们固有的观念（尽管不正确）会将其同甲醛熏蒸的许多缺陷联系在一起。 除了变得更安全，消毒也变得更加高科技化。此处所示为一个移动式房间消毒装置，将过氧化氢溶液汽化并发散出去从安全的角度来看，这两种技术差异很大，这正是到目前为止甲醛熏蒸消毒通常仅被用来处理紧急事故的原因之一。当使用甲醛时，现场的准备工作通常以尽可能少的人员进行，整个建筑需要保持关闭多日以移除呛人的气味。需要大量的手工清洗去除白色粉末残留，
供应室的消毒与灭菌 供应室担负着为全院提供充足，完好，规格齐全，品质保障的消毒灭菌物品的工作。如何做好消毒灭菌及隔离工作，是控制医院内感染的必要手段，使确保医疗安全的重要环节。一、概述： 合格的消毒灭菌是医疗质量的保证；消毒与灭菌是两个不同的概念，我们能掌握其相关基本理论，并能区分消毒与灭菌的程度及合格标准。 （一）灭菌 1、概念：是指用物理或化学的方法清除或杀灭物品上一切存活的微生物，包括芽孢， 达到无菌程度。 2、合格的标准国际上以灭菌保证水平（SAI）作为灭菌合格水平，并以106为标准。 3、 （二）消毒 1、概念；指用物理或化学的方法，清除或杀灭物品上的病原微生物及其他有害物质， 使之达到无害化程度。 2、合格标准；指消毒后物品上的微生物数量等于或少于国家规定的数量。即使人工污 染的微生物减少99.9%或自然污染的微生物减少90%。 （三）灭菌与消毒作用水平分类： 1、灭菌方法：杀灭外环境中一切微生物的物理、化学方法。 2、高效消毒法：杀灭一切致病微生物的消毒方法。包括繁殖体、结核杆菌、病毒、真 菌和孢子。对芽孢有一定杀灭作用。 3、中效消毒法：杀灭和去除细菌芽孢以外的各种致病性微生物的消毒方法。 4、低效消毒法：只能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的化学消毒剂、通风散气、冲洗等机 械除菌法。 二、消毒与灭菌方法 （一）选择消毒与灭菌方法的原则： 1、根据物品污染的危害程度选择： （1）高度危险物品：必须选用灭菌法处理，灭菌指数达到106标准。 （2）中度危险物品：选用中效和高效消毒法，消毒指数达103以上。 （3）低度危险物品：可采用低效消毒法或只做一般清洁即可。 2、根据污染微生物的种类及数量选择： （1）对被致病性芽孢、真菌孢子和抵抗力强，危险度大的病毒污染物品选用高效消毒法和灭菌法。 （2）对被致病性细菌和真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体污染物品选用中效以上消毒法。 （3）对被一般细菌和亲脂病毒污染的物品选用中效和低效消毒法。 （4）杀灭被有机物保护的微生物或微生物污染特别严重时应加大消毒剂使用剂量和延长消毒时间。 3、根据消毒物品的性质选择： （1）耐高温、耐湿物品首选压力蒸汽灭菌或干热灭菌。 （2）忌热、忌湿和贵重物品选择环氧乙烷消毒灭菌。
消毒灭菌标准操作程序[1].1 消毒灭菌标准操作程序 一、消毒、灭菌基本原则 1、基本要求 (1重复使用的诊疗器械、器具和物品,使用后应先清洁,再进行消毒或灭菌。 (2被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品,应执行本规范第11章的规定。 (3耐热、耐湿的手术器械,应首选压力蒸汽灭菌, 不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。 (4环境与物体表面,一般情况下先清洁,再消毒; 当受到患者的血液、体液等污染时,先去除污染物,再清洁与消毒。 (5医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范,并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。 二、消毒、灭菌方法的选择原则 1、根据物品污染后导致感染风险高低选择相应的消毒或灭菌方法: (1高度危险性物品,应采用灭菌方法处理;
(2中度危险性物品,应采用达到中水平消毒以上效 果的消毒方法; (3低度危险性物品,宜采用低水平消毒方法,或做清洁处理;遇有病原微生物污染时,针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法。 2、根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法: (1对受到致病菌芽孢、真菌孢子、分枝杆菌和经血传播病原体(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等污染的物品,应采用高水平消毒或灭菌; (2对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品,应采用中水平以上的消毒方法; (3对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品,应采用达到中水平或低水平的消毒方法; (4杀灭被有机物保护的微生物时,应加大消毒剂的使用剂量和(或延长消毒时间。 3、根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法: (1耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品,应道选压力蒸汽灭菌;耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌; (2不耐热、不耐湿的物品,宜采用低温灭菌方法如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等;
过氧化氢空间灭菌技术的发展趋势 刘万忠 (湖北荷普药业股份有限公司) 一、过氧化氢溶液消毒应用现状 过氧化氢(H 2O 2)是一种天然存在的化学物质，广泛存在于空气和水中。早在十八世纪，人类就发现并开始使用双氧水，并广泛运用在食品、饮料、医疗器械和卫生保健领域。 过氧化氢的使用主要是依赖其氧化性，不同浓度的过氧化氢具有不同的用途。一般医用过氧化氢（俗称双氧水）的使用浓度为3%，主要用于伤口或中耳炎消毒[1] 。当它与皮肤、口腔和黏膜的伤口、脓液或污物相遇时，立即分解生成氧，这种尚未结合成氧分子的氧原子，具有很强的氧化能力，与细菌接触时，能破坏细菌菌体，杀死细菌。杀灭细菌后剩余的物质是无任何毒害、无任何刺激作用的水和氧气。不会形成二次污染和产生耐药性。因此，医用双氧水是伤口消毒的理想消毒剂。 工业用过氧化氢的浓度一般为25-50%，高浓度过氧化氢具有强烈腐蚀性并有发生爆炸的危险，浓度大于8%就需要用特殊容器进行包装运输。液态过氧化氢用于消毒时需要较高浓度和较长接触时间才能杀死高抗性微生物，比如细菌芽孢和霉菌，如美国FDA批准Reckitt &Colman Inc.生产的7.5%过氧化氢消毒液用于表面高水平灭菌时，要求20°C 浸泡灭菌时间为6hrs。 二、过氧化氢复合消毒液的研究 为了充分发挥过氧化氢消毒灭菌的优势（无耐药性和无残留），克服其缺点（高浓度腐蚀性及低浓度低效性），国内外研究人员对其复合消毒液进行了研究。如徐燕等人[2]报道了过氧化氢复合消毒液（含山梨酸、苯甲酸等抑菌剂）的杀菌效果以及对空气的消毒效果,以含过氧化氢10.91g/L、7.272g/L该复合消毒剂分别对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌作用45 min, 杀灭率均达100%；以含过氧化氢36.36g/L的该消毒剂作用30min, 对白色念珠菌的杀灭率达99. 9% 以上。以含过氧化氢9.03g/L该复合消毒液, 按10ml/m 3 用量进行气溶胶喷雾消毒, 作用15min对气雾柜内人工喷染的白色葡萄球菌的杀灭率达100%；作用30min对室内空气中自然菌消亡率达90%以上。 梁金平等人[3]研究复合过氧化氢乙醇手消毒液的消毒相关性能。结果该复方消毒液原
医院常用消毒与灭菌方法 拖把： 应有明显标识，严格分区使用。 1）一般办公室、病室、治疗室、换药室走廊每次使用后用清水冲洗，悬挂晾干备用。 2）病室、治疗室、换药室等地面有分泌物、血液、排泄物时，先用1000mg/L有效氯适量到在污染地面30min后，用拖把拖干净，再用500mg/L有效氯消毒剂浸泡30min后，清洗干净，晾干备用。 3）传染病区，使用后先消毒，用1000mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟，再用水清洗干净，然后用500mg/L有效氯消毒液浸泡30分钟，悬挂晾干备用。 针灸针： 高压蒸汽消毒；一定要消毒彻底，以免交叉感染！ 体温表消毒方法： 1．每周浸泡用肥皂水清洗两次（周一、周四），用75%酒精浸泡,不填加，每周更换两次。 2．遇有传染病人用过的体温表，需用0.05％有效氯消毒半小时，然后用清水洗净晾干，放入酒精浸泡。 3．病人处不可放置体温表，随用随取，及时消毒。 4．每月监测体温表检测，并登记。方法如下：将体温表中的汞柱甩至35℃以下，放入36℃以上、42℃以下水温中浸泡3分钟，取出后体温表中汞柱误差在0.2之间为合格。 血压计终末消毒方法： 1．污染的血压计袖带使用0.05％有效氯即刻消毒，消毒半小时后用清水洗净晾干备用。污染的血压计用0.05％有效氯擦拭消
毒。 2．无法撤掉的要关闭阀门后，再进行消毒。 3．传染病人固定专用血压计，定时每周消毒一次。 4．血压计袖带每周清洁消毒一次，方法如下：用清水或肥皂水清洗后晾干，再用紫外线双面消毒半小时。 简易呼吸器消毒： 1. 接口与面罩用酒精擦拭，球囊污染用肥皂水清洗。 2. 人工呼吸器使用后消毒，避污保存。 3. 气管插管导丝使用后灭菌保存。 呼吸机冷凝水终末消毒： 1．配制0.1%有效氯装在密闭容器中，积水器中冷凝水达1/2满时倾倒，将冷凝水倒入容器中，半小时后倒入卫生间污水系统。 2．呼吸机管路积水瓶处于直立状态，避免冷凝水倒灌 公用水杯、痰杯、拖鞋： 用后使用0.05％有效氯消毒。 便器消毒： 1. 浸泡便器消毒液每日更换，配置成0.1％有效氯完全浸泡再消 毒液中，一小时后清洗晾干备用。 2. 公用便器每次用后消毒，消毒后及时晾干备用。 3. 自备便器每周集中消毒一次。 止血带消毒： 止血带消毒液每日更换，配置成0.05％有效氯，每次使用后完全浸泡在消毒液中，半小时后清洗晾干备用。 雾化器消毒： 1. 使用后用0.05％有效氯擦拭，管道每次使用后用 0.05％效 氯消毒半小时后清洗晾干备用。 2. 一次性雾化管道每次使用后清洁，需60℃以上热水冲洗，面 罩避污保存。
二氧化氯（绿先锋消毒剂）消毒操作流程 一、喷雾消毒 1、使用范围 车间、储蓄间、冷库等生产环境的空气、墙壁、地面的杀菌、防霉、除臭 2、操作方法； 1）取一瓶消毒剂（13.5g，下同），投入30KG事先称量好的自来水中，溶解搅拌均匀，放置5-10分钟，即成为配制好的二氧化氯消毒液。 2）用酒精喷壶时，一次倒入1升的消毒液，依次对车间空气、墙壁、地面等喷雾。 3）各车间用量： （1）制造一（果冻）车间：15升； （2）制造二（吸吸冻）车间：18升； （3）煮料车间：23升； （4）男、女二更及洗手消毒间：4升； （5）男、女一更、洗手消毒间及通道：4升； （6）制造冷库、脱包间、配料间、包材杀菌间：2升（或分别由制造车间、煮料车间适当匀出一点） （7）全部喷雾总共需要两瓶消毒剂，配制60-65KG消毒液。 3、注意关闭相关门窗，防止消毒液大量外逸而造成消毒效果变差。 二、熏蒸消毒 1．使用范围： 车间、储蓄间、冷库等生产环境的空气、墙壁、地面的杀菌、防霉、除臭 2．操作方法： 1）取一瓶消毒剂，投入0.7KG自来水中，溶解搅拌均匀，放置5-10分钟，即成为配制好的二氧化氯消毒液。 2）在车间靠近回风口处（制造间）或进风处（煮料间）摆放两个以上塑料桶，倒入配制好的消毒液适量。制造间开启净化风机内循环系统2小时，关好所有的门；煮料间关好所有的门。 3．各车间用量： （1）制造一（果冻）车间：0.85KG； （2）制造二（吸吸冻）车间：1.0KG； （3）煮料车间：2.22KG； （4）男、女二更及洗手消毒间：0.22KG； （5）男、女一更、洗手消毒间及通道：0.22KG； （6）净化系统夹层：1.68KG（其中，两个净化空气循环风室分别放入约0.15KG）（7）制造冷库、脱包间、配料间、包材杀菌间：0.11KG（或分别由制造车间、煮料车间适当匀出一点） （8）全部熏蒸总共需要9瓶消毒剂、配制6.3KG的消毒液 三、浸泡消毒 1、使用范围 1）设备、管道、工器具、容器等的消毒 2）水果、蔬菜、水产品的消毒； 3）手部消毒 2、操作方法：
清洗消毒及灭菌技术操作规范 昭平县中医院院感科 1、范围本标准规定了各级各类医院消毒供应中心central sterile supply department ,CSSD的诊疗器械、器具和物品处理的基本原则、操作流程和被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染器械、器具和物品的处理流程。本标准适用于医院的CSSD和为医院提供消毒灭菌服务的社会化消毒灭菌机构。暂未实行消毒供应工作集中管理的医院其手术部室的消毒供应工作应执行本标准。已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。 2、规范性引用文件下列文件的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是标注日期的引用文件其随后所有的修改不包括勘误内容或修订版均不适用于本标准然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可适用这些文件的最新版本。凡是不注明日期的引用文件其最新版本适用于本标准。GB/T 5750.5 生活饮用水检验标准方法无机非金属指标GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分管理规范WS 310.3 医院消毒供应中心第3部分清洗消毒及灭菌效果监测标准消毒技术规范卫生部 3、术语和定义下列术语和定义适用于本标准。 3.1 清洗cleaning 去除医疗器械、器具和物品上污物的全过程 流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。 3.1.1 冲洗flushing 使用流动水去除器械、器具和物品表面污
物的过程。 3.1.2 洗涤washing使用含有化学清洗剂的清洗用水去除器械、器具和物品污染物的过程。 3.1.3 漂洗rinsing 用流动水冲洗洗涤后器械、器具和物品上残留物的过程。 3.1.4 终末漂洗end rinsing 用软洗、纯化水或蒸馏水对漂洗后的器械、器具和物品进行最终处理的过程。 3.2 超声波清洗器ultrasonic cleaner 利用超声波在水中振荡产生“空化效应”进行清洗的设备。 3.3 清洗消毒器washer-disinfector 具有清洗与消毒功能的机器。3.4 闭合closure 用于关闭包装而没有形成密封的方法。例如反复折叠以形成一弯曲路径。 3.5 密封sealing 包装层间链接的结果。注密封可以采用诸如粘合剂或热熔法。 3.6 闭合完好性closure integrity 闭合条件能确保该闭合至少与包装上的其他部分具有相同的阻碍微生物进入的程度。 3.7 包装完好性package integrity 包装未受到物理损坏的状态。3.8 植入物implantable medical device 放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中留存时间为30d或者以上的可植入型物品。 3.9 湿热消毒moist heat disinfection 利用湿热使菌体蛋白质变性或凝固酶失去活性代谢发生障碍致使细胞死亡。包括煮沸消毒法、巴斯德消毒法和低温蒸汽消毒法。
病房及门诊常用消毒方法指南 除被朊毒体、气体坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的器 械、物品外，任何物品消毒灭菌前均应充分清洗干净。清洗可采用流动 水冲洗，清洁剂去污，管道可采用酶制剂浸泡，再用流动水冲洗干净， 然后进行消毒或灭菌。 一、一般诊疗用品的消毒 1.接触皮肤的一般诊疗用品如血压计袖带、听诊器、保持清洁，若 有污染应随时以清洁剂与水清洁。血压计若被血液、体液污染后，先用 吸湿材料去除可见的污染物，再清洁。在清洁的基础上使用含有效氯 250mg/L～ 500mg/L 的含氯消毒剂后再清洗干净，晾干备用。听诊器可在清洁的基础上用酒精擦拭消毒。腋下体温表每次用后应在清洁的基础上 选用 75%酒精或含氯消毒剂250mg/L～500mg/L 或 0.1%的过氧乙酸浸泡30min 后，清水冲净，擦干，清洁干燥保存备用。 2.接触未破损黏膜的器具如开口器、舌钳子、压舌板等器具，用后 应先清洗去污，擦干，耐高温的器具开口器、舌钳子、压舌板可选择压 力蒸汽灭菌后清洁干燥保存备用。 3.氧气湿化瓶、呼吸机和麻醉机的螺纹管、氧气面罩、麻醉口罩、 胃肠减压器、吸引器、引流瓶等器具可在清洁的基础上，耐高温的管道 与引流瓶可采用压力蒸汽灭菌，不耐热的物品如体温计（肛表或口表）、氧气面罩、麻醉面罩可清洁后浸泡在含氯消毒剂500mg/或 0.1%的过氧乙酸浸泡 30min 后，清水冲净，晾干，清洁干燥封闭保存备用。 4.分枝杆菌、炭疽菌、气性坏疽、肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒等 传染的病人污染的器具，耐高温的可采用压力蒸汽灭菌，不耐高温的部 分可采用低温等离子灭菌器、环氧乙烷灭菌器、或2%戊二醛浸泡 10 小 时。非高度危险性物品，也可以用含氯消毒剂1000mg/L～2000mg/L 浸 泡或 0.2%～0.5%的过氧乙酸 30min～ 60min 后，清水冲净，晾干，清洁干燥封闭保存备用。
低温等离子过氧化氢灭菌器 1. 等离子体简介 1.1. 何为等离子体 等离子体是自然界中物质存在的一种特殊形态（气体、液体和固体之外的第四种状态），它是在特定的物理条件下（如几帕到几十帕的真空环境下），利用电磁波电场的激发作用，使某些中性气体的分子产生连续不断的电离，形成带负电荷和等量带正电荷的离子相互共存的物质状态，当电离率与复合率达到平衡时，这种稳定存在的物质形态被称为等离子体（右图为空气等离子体辉光放电效果图）。 同一种物质的不同状态，表示这种物质中粒子所具有的能量大小不同，例如: 冰（固态）经加温后变成水（液态），再加温又变成水蒸汽（气态），表示水分子从外界吸取了能量（热能），由较低的能态达到较高的能态，其分子的能量增加了，存在状态也随之发生了变化。但是不论是上述哪一种物质状态，组成物质的分子和原子都是电中性的，而且其能量也不太高，最高也不到1eV（电子福特，1eV=13600度）。 气态水在特定的物理条件下经电磁波激发又可形成等离子体，其粒子吸收了电磁波的能量发生跃升形成辉光放电，此时其粒子的能量约从几个eV到几千eV,因此说 等离子体是一种能量更高的物质聚集态。 在整个宇宙中，99,以上的物质都是以等离子体的状态存在的，如灿烂无比的太阳、广阔无垠的星际空间、绚丽多彩的霓虹灯、瑰丽的极光、壮观的闪电、还有热核聚变等所产生的物质状态等都是等离子体。 1.2. 等离子体的种类: 等离子体的种类是多种多样。从物理学角度按照组成它的粒子能量的大小及热力学性质可将等离子体分为高温等离子体和低温等离子体。高温等离子体中带电粒子的温度可达到绝对温度几千万度到亿度，如太阳上的核聚变及地球上的
洁净室空间消毒解决方案 Fogmaster 干雾喷雾系统 1. 目前洁净室消毒方法 a) 表面擦拭 b) 用喷壶手动喷洒 c) 甲醛熏蒸 d) 臭氧消毒 e) 湿雾消毒 干雾消毒 2. 常用的化学消毒剂 a) 醇类 b) 甲醛 c) 戊二醛 d) 季胺盐 3. 目前存在问题 a) 杀菌效果（或多或少都是光谱杀菌剂） b) 微生物耐受 c) 化学消毒剂毒性 d) 较长的通风时间 e) 残留 Spro-Klenz RTU （杀孢子剂即用型） 过氧化氢和过乙酸混合系统 灭菌后 醋酸 过氧化氢 过氧乙酸 水 醋酸 氧气 水 反应方程式 消毒后
适合于药厂、化妆品厂、医疗器械厂的产品。 4.杀孢子剂优点 a)先进的过氧化氢和过乙酸混合系统，可以杀灭芽孢在内的所有微生物 b)即用，方便快捷，无需验证配制过程 c)不稀释可作为杀孢子剂，1:50稀释可用于常规的消毒 d)杀灭孢子只需5.5小时，时间短 5.杀孢子剂的应用 a)洁净室消毒 b)地漏消毒 c)喷雾对洁净室空间消毒 6.杀菌机制 a)破坏蛋白质的巯基（－SH）和二硫键（S-S），破坏细胞内的关键酶，氧 化细胞内和细胞膜中的重要成分 b)扰乱细胞壁的渗透作用，阻止活性成分的运输，破坏细胞壁。 c)通过改变核酸的结构，使蛋白质变性 d)活性氧破坏繁殖体细胞，强氧化作用。 7.杀菌活性 a)杀孢子活性特征 Spor-Klenz即用型杀孢子剂作为一种杀孢子剂已经在美国环保署（EPA）进行了注册。在被准予注册之前，Spor-Klenz即用型杀孢子剂经官方分析化学联合会（AOAC）进行了检测分析，使用的检测方法是针对杀孢子活性杀菌剂检测的966.04号方法。 966.04号检测方法是为载体试验方法，用于杀菌活性检测的菌种是枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis (ATCC 19659)）和产芽孢梭状芽孢杆菌（Clostridium sporogenes(ATCC 3584)）,作为一种标准检测试验，在经Spor-Klenz即用型杀孢子剂处理5?小时后，所有的720个载体没有一个发现有微生物的生长。
严格的消毒灭菌对细胞与胚胎工程研究与应用工作极为重要，直接影响着整个实验能否顺利进行。 (一)消毒灭菌方法 目前常用的消毒灭菌方法多采用物理方法(如干热灭菌法、湿热灭菌法、过滤除菌法、射线杀菌法等)和化学方法（消毒剂、抗生素）两大类。 1．干热灭菌法 是利用恒温干燥箱内120 oC～150 oC的高热，并保持90～120分钟，杀死细菌和芽孢，达到灭菌目的的一种方法。主要适用于不便在压力蒸汽灭菌器中进行灭菌，且不易被高温损坏的玻璃器皿、金属器械以及不能和蒸汽接触的物品的灭菌。用此方法灭菌的物品干燥，易于贮存。酒精灯火焰烧灼灭菌法也是属于干热灭菌的方法之一，在进行动物细胞体外培养工作时，常须利用工作台面上的酒精灯火焰对金属器具及玻璃器皿口缘进行补充灭菌。 2．湿热灭菌法 压力蒸汽湿热灭菌法是目前最常用的一种灭菌方法。它利用高压蒸汽以及在蒸汽环境中存在的潜热作用和良好的穿透力，使菌体蛋白质凝固变性而使微生物死亡。适合于布类工作衣、各种器皿、金属器械、胶塞、蒸馏水、棉塞、纸和某些培养液的灭菌。高压蒸汽灭菌器的蒸汽压力一般调整为1.0～1.1 kg/cm2，维持20～30 min即可达到灭菌效果。 3．射线灭菌法 利用紫外线灯进行照射灭菌的方法。紫外线是一种低能量的电磁辐射，可以杀灭多种微生物。紫外线的作用机制是通过对微生物的核酸及蛋白质等的破坏作用而使其灭活。适合于实验室空气、地面、操作台面灭菌。灭菌时间为30 min。用紫外线杀菌时应注意，不能边照射边进行实验操作，因为紫外线不仅对人体皮肤有伤害，而且对培养物及一些试剂等也会产生不良影响。 4．过滤除菌法 是将液体或气体通过有微孔的滤膜过滤，使大于滤膜孔径的细菌等微生物颗粒阻留，从而达
微生物实验室空间干雾化过氧化氢灭菌消毒替代甲醛熏蒸 【关键字】微生物实验室空间消毒;微生物实验室空间灭菌;嗜热脂肪芽孢杆 菌 ;微生物室黑色枯草芽孢杆菌;微生物实验室杀芽孢; 【概述】微生物实验室的消毒，一直都是工作人员很头疼的问题。但是又必须做好，否则工作就没法很好的开展。即要达到灭菌消毒效果同时又不能使人员和设备受到危害。所以一般考虑用杀菌效果好的灭菌消毒剂，还要安全无毒副作用的。目前实验室普遍采用的是甲醛熏蒸，但是甲醛熏蒸的危害性大，并且在熏蒸之后还需再通新风24小时以上，人员才能进入洁净区，影响效率不说，还不易验证。 那么有没有一种全新的灭菌消毒方法或是无毒无残留的灭菌、消毒剂可以替代甲醛熏蒸呢，既能在高效杀灭黑色枯草芽孢杆菌，嗜热脂肪芽孢杆菌的同时，又不会使人员及设备造成危害，易于验证，还没有残留呢, 随着欧菲姆干雾灭菌设备配合诺福牌杀孢子剂的引进，它成功的破除了:杀孢子剂有刺激性，有害的传统消毒概念，破除了空气熏蒸需要静置很长一段时间的固有概念。 首先我们先了解干雾的特性:
当液滴的平均直径小于10微米时，喷出雾可以被称作是“干”的;小的液滴会从墙面上弹开并且不会破裂附着使表面潮湿。而所有的条件的建军立都是为了满足杀孢子剂以气化的形式有效地移动到指定的区域，这种形式的特性决定了它们可以移动到平时难以达到的区域。 干雾有如下特点: 干雾滴不会沉降并且进行无规则运动(布朗运动原理);易于到达车间各个位置干雾滴不会聚合在一起产生大的液滴;不会产生水球，造成有效成份功效降低干雾滴在表面接触后会反弹，而不会破裂从而湿润表面;更有效进行空间灭菌因此干气体的这些性质使得难以达到的地方也有很好的空间和表面接触效果。 而欧菲姆形成的干雾，颗粒仅为5微米，接近气态，是目前全球最佳干雾设备，因为，可以将干雾所有的优势发挥的更好。 微生物杀灭能力: 诺福空间杀孢子剂通过欧菲姆干雾系统可以达到极强的灭菌能力，可以简单的总结为: 拥有最多的欧盟EN微生物测试检测报告 对艰难梭菌，黑色枯草芽孢杆菌的杀灭率稳定在6-8个log 欧盟制药企来现场消毒效力检测:6个log的黑色枯草芽孢杆菌杀灭效果 验资料齐全，包括三个部份: 杀孢子剂的材料兼容性验(订货后提供完整报告) 杀孢子剂的残留验(订货后提供完整报告) 干雾过氧化氢灭菌系统效果验 灭菌流程简图: