浅谈病区药房药品有效期的管理体会
【关键词】有效期；管理
药品有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。超过有效期的药品，不但效价会降低，毒性也会增加。所以为了保障用药安全，保证人民群众身体健康，《药品管理法》第四十九条明确规定：超过有效期的药品按劣药论处，同时也规定了较严厉的法律责任。药品经过合法的程序采购到医院，其日常保养显的尤为重要，有效期药品必须严格遵守其特定的储藏条件，而且必须在规定的期限内使用[1]。药房工作中，如何做好药品有效期的管理是每个药师必须面对的问题，也是保证患者用药安全有效，减少资源浪费的一项重要工作。现就在我院病区药房实际工作中一些做法及体会介绍如下：
1保障药品的基本储存条件
药品的存贮条件，直接关系到药品的质量，也是药品有效期管理的前提条件。因此，根据药品储存的特殊要求，药房中设空调，冰箱，加湿器，干湿温度计，效期药品专用登记薄等，保证室内药品所需的特定温湿度并做好记录。同时由专人随时监测存贮环境，出现异常时采取相应措施，或降温或除湿等调节环境。
2按计划，请领药品
为了使储备的药品既保证正常使用又做到不积压，每个星期三上午依据本药房药品实际销量，制定下一周药品申请计划并请领下一周药品，星期五下午再补充请领药品一次，特殊情况随时请领。病区药房对有效期长、用量大、需皮试的药品等加大请领量，同时结合季节疾病种类不同增加或减少请领数量，避免因频繁变更批号、药品断货等原因，给病人用药造成不便；对临床使用量少，但须必备的药品,我们结合临床情况贮备单病人2个疗程的药量，根据实际使用情况再及时补充；对部分临床不常用的药品，实行零贮备：病人入院后需使用时，临床科室提前通知病区药房请领相应数量的药品，保证病人的正常治疗。
3做好药品出入库管理
病区药房请领药品入库时，除按常规进行验收药品外，药品批号、有效期是验收的重点；一般情况下有效期低于6个月的药品不得请领入库，特殊情况必须使用的做到按需限量请领，快速使用，不留库存。对于有效期药品，按其贮存条件妥善保管，在药品上架摆放过程中，同种药品按有效期长短次序摆放，以便按“近效期药品先出”的原则发放。严格遵守药品的出库原则，做到“先产先出，先进先出，易变先出，近期先出”[2]。
4施行药品有效期月盘查制度
我院病区药房分注射区、口服区和耗材区三大区，并坚持每月15号-20号专
六、病区药品管理制度 （一）急救药品管理制度 1）凡急救药品，必须置于急救车或专用急救柜指定区域或位置存放。 2）急救药品要根据药品种类与性质（如针剂、内服、外用、剧毒药等），定位存放，标记明显。 3）急救药品的种类各数量要确保满足临床急救需要。 4）急救药品专人加锁管理，工作人员不得私自取用。急救药品登记本记录急救药品用途、种类、规格、数量、有效期和使用、补充时间等，随时备查。 5）建立急救药品基数及质量检查制度。急救药品登记本置于急救车外。定期检查急救药品、规格、种类、数量、有效期是否与帐目相符，记录并签名。每周检查一次时，可用封条管理。 6）急救药品每次用后须及时补充。次日当班责任组长再次核查。保证急救药品处于应急、随时可用状态。 （二）病区基数药品管理制度 1）病区内基数药品应根据临床需要保存一定基数。供住院患者临时医嘱使用，其他人员不得私自取用。 2）基数药品的清单应一式两份，一份由药房保存，另一份由科室保存。 3）基数药品应指定专人管理，负责领药、退药、保管、检查等工作。 4）基数药品应定位、定点、按药品种类摆放，口服药必须原瓶或原盒包装存放，药瓶内不能混放不同规格、片型、颜色的药片，性质不稳定的药品，须避光储存及使用，现用现配。 5）每日当班清点，用药后及时补充，以保持在规定的基数，保证随时可用。 6）定期检查药品数量、质量和有效期并记录。近有效期药先用。如发现药品有污染、变色、过期、瓶签模糊或有涂改，不得使用并报药房处理。对接近有效期6个月的药品，应及时联系药房予以更换，以确保药品质量，避免过期。 7）药品应贮存在光线好且易取的地方，需避光保存的药品，应放在避光包装容器内保存。 8）药房应及时向病区提供更换药品的使用期限，以保证病区及时更换。 9）药房应指定负责人定期对各病区基数药品进行检查。 （三）麻醉药品管理制度 1）医院应对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管领取、使用、
潍坊市益都中心医院 病区备用药品管理办法 一、病区（含诊疗区）备用药品品种范围 急救药品和部分临床常用药品，贵重药品一般不作为备用药品。 二、备用药品的管理 （一）药学部会同护理部每月对各病区备用药品的管理与使用进行一次检查，以保证患者用药安全。 （二）护理部将检查结果及时反馈各病区护士长，采取有效措施，及时整改。病区药品管理纳入护理质量考核内容， （三）各病区备用药品管理由护士长总负责，建立备用药品登记本，包括品名、规格、数量、效期等，并指定专人管理，责任到人。治疗护士对药品数量定期清点，每月全面检查一次，包括药品数量、包装、颜色、效期等，并由护士长填写病区备用药品管理表。备用药品使用记录应采用药品说明书规定的通用名称，不得采用俗名或别名。 （四）病区备用药品实行动态管理，病区备用药品的目录、基数、交接班、检查、使用、补充、退回及销毁各环节均应记录，相关人员签全名。 （五）病区备用抢救药品根据不同护理单元的使用频次的不同，采取不同的办法进行管理（详见《潍坊市益都中心医院护理单元抢救车管理办法》）。
（六）各相关病区有急救等备用药品目录及数量清单，有专人负责管理急救药品，并在使用后及时补充，损坏或近效期药品及时报损或更换。 （七）各病区备用急救等备用药品统一储存位置、统一规范管理、统一清单格式，保障抢救时及时获取。 三、备用药品基数 （一）各病区应根据自身特点，以满足抢救和一般应急治疗为目的，制定药品目录及基数。 （二）备用药品目录包括麻醉药品、一类精神药品目录、急救药品目录及常用药品目录，一式四份，分别留药房、药学部、护理部及相关病区备案。 （三）备用药品的品种及基数不宜过多，且一经确定，将相对固定；若需修改，按规定程序审批。 （四）各病区备用药品的调整，经病区护士长签字，护理部主任签字后，送药房备案。 四、药品领取流程 （一）病区备用药品不用支票领取，各病区采用从药学部借用的方式领取。 （二）各病区凭填写的诊疗区抢救车（箱）药品备用目录到相应的药房领取药品,填写病区抢救车（箱）药品备用目录时，药品的名称应使用通用名称。 （三）摆放药品
医院退药管理制度 卫生部《医疗机构药事管理规定》第二十八条规定：“为保证患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换”。药品是特殊商品，但目前患者要求退药的现象较为普遍，究其原因多为院方责任。为加强药品管理，确保药品质量，特制定退药管理制度。 一、为保证药品质量和患者用药安全，凡属下列情况的，一律不予退药。 1、因费用报销原因； 2、无原始发票凭据； 3、非本院药房发出的药品； 4、药品有特殊保存要求，如：冷藏、避光等； 5、血液制品、生物制剂、精麻毒等特殊制品。 二、考虑到临床医疗工作实际情况，对符合下列条件之一的，可予退药。 （一）药品没有离开药房，患者要求退药的情况一般均给予退药。 （二）药品已经离开药房发放到患者手中的属于合理退药情况。 1、经药房负责人确认，药品存在明显质量问题； 2、患者发生药品不良反应，且同时满足以下4个条件时，属于合理退药： （1）医生已询问过患者并确定患者无该药过敏史、禁忌症，病历中有记录； （2）处方开具的使用量符合《处方管理办法》中的规定；处方金额符合医院有关规定； （3）需填写有相应的药品不良反应（ADR）报告； （4）退药时间必须在发现药品不良反应的一周内。 3、患者死亡，且同时满足以下2个条件时，属于合理退药： （1）退药时间必须在患者死亡后的一周内； （2）处方开具的使用量符合《处方管理办法》中的规定。
4、患者用药过程中出现严重过敏反应或其它不可预知的严重不良反应，无法继续 使用该药。 三、除以上情况外，其它任何情况退药皆属不合理退药。 四、退回药品的处理 一经发出的药品退回，如果批号显示不清、外包装缺失或破损，作报废处理（医务科工作人员或院长签字盖章的退药处方作为报损依据）。 五、不合理退药处理 每月由药房统计，医务科进行考核并公示，由于不合理退药给院方带来的经济损失，报分管院长批准，由处方医生承担经济损失。 六、退药操作流程 1、患者至开方医师处，由开方医师检查药品外观是否符合要求，并用红笔开具退药处 方注明退药原因。 2、由医务科工作人员(院长)在退药处方上写明退药是否合理并签字盖章。 3、药房负责人（及其委托人）需同时确认退药条件： （1）进一步审核药品包装是否完好。 （2）登记所退药品批号，并核对此批号是否与在库的药品批号一致。 （3）审核医生与医务科工作人员已经签字的退药处方 如符合以上要求，由药房药师收下药品，并在发票单正面签名并署“同意退药”。 4、收费处凭退药单及发票退还药品金额。 七、住院部汇总发药，各别小剂量的退药偶尔体现在汇总表上，多是由于长期医嘱未能及时停掉引起的或是临时患者病情变化产生的换药，药房汇总发药以后领药护士在汇总表上签字药房可以给予退药；剂量大的退药，须有处方医师注明的退药原因，当天经护士长签字，三天以上的退药及已办理出院手续要求退药者，须经医务部（院长）、护理部签字，药房审核登记后方可进入退药流程。下列情况下不能退药：
病区药品管理制度 （一）病区药品一般管理 1.护士长为所在病区药品管理的第一负责人，督促科室药品管理。病区治疗护士负责药品的 领用、保管和清洁工作，全面检查病区药品。 2.根据药品种类与性质，注射类、口服药、外用药等有明显标识，标签应完整、规范、清晰，并分区存放。内服药与外用药分开放置，静脉与胃肠药品分区放置；外观相似（看似）、药名相近（听似）的药品分开放置，有特殊提示标识；同类药品但不同规格的分开放置。 3.药品应贮存在光线好且易拿取的地方，性质不稳定的药品，如需避光及低温保存的按药品 说明书合理存放和使用。口服药必须原瓶或原盒存放，药瓶或药盒内不能混放不同规格、片型、颜色的药品。 4.药柜每周清理一次，包括清洁药柜、清点药品数量、检查药品质量及有效期，发现过期药 品及变质药品及时清理，并做好清点记录。对在有效期在 6 个月内的近效期药品，优先使用，避免过期。发现药瓶标签与药品不符，标签模糊或涂改者，不得使用。 5.工作人员不得擅自挪作私用。不得使用过期、变质的药品。 ( 二 )病区药品基数管理 1.病区应根据专科病种的需要，经护士长、临床药师、专科主任或医疗副主任 审核设定病区药品种类和基数，交药剂科、医务处、护理部审定并备案，以便 于临床应急使用。基数药品的清单应一式四份，药剂科、医务处、护理部、病区 各保存一份。 2.建立《药品管理登记本》，每周清理基数药品的种类、数量及质量，做好记录 并签名。 3.基数药品应定位、定点、按药品分类摆放。 4.治疗护士每日及时清理领取的药品，以保持在规定的基数内，保证使用。 ( 三 )麻醉药品及精神类药品管理 1.麻醉药品、第一类精神药品严格按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品 管理规定》管理，麻醉药品及第一类精神药品应使用保险柜存放，做到专柜.双人双锁管理 ;第二类精神药品专人专柜加锁管理，且口服药品与注射射类药品分拒放置。药柜外要有明 显的标示；“麻醉药品管理专柜” 、“第二类精神药品注射药专柜”、“第二类精神药品口服药
2016/6/24
病区药品管理
成都市第三人民医院 何琴
· 2016年6月·
成都市第三人民医院 西南交通大学附属医院/西南交通大学临床医学院 重庆医科大学成都第二临床学院
病区药品
特指存放于
急救药品和备用药品
急诊科
病房（区）
手术室
诊疗科室
成都市第三人民医院 西南交通大学附属医院/西南交通大学临床医学院 重庆医科大学成都第二临床学院
病区小药柜
临时小药房
功 能：为救治危重患者赢得宝贵时间 管理和使用者：病区护理人员。护士是临床各科室药品保管与使用的直接责任人
病区药品是药品使用的终端环节
对病区药品管理制度化、规范化
保证药品质量及用药安全
成都市第三人民医院 西南交通大学附属医院/西南交通大学临床医学院 重庆医科大学成都第二临床学院
药物使用遵循的基本原则
经济
有效
药物使用
风险 安全
成都市第三人民医院 西南交通大学附属医院/西南交通大学临床医学院 重庆医科大学成都第二临床学院
病区药品的风险管控
病区药品
药品质量安全
药品使用安全
成都市第三人民医院 西南交通大学附属医院/西南交通大学临床医学院 重庆医科大学成都第二临床学院
病区药品的管理目标
品种数量 核定备案
统一方式
类别管理
少而精
成都市第三人民医院 西南交通大学附属医院/西南交通大学临床医学院 重庆医科大学成都第二临床学院
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2016/6/24
成都市第三人民医院 西南交通大学附属医院/西南交通大学临床医学院 重庆医科大学成都第二临床学院
病区药品的管理
四川省医疗机构病区药品管理基本标准 四川省病区药品储存和使用管理检查细则
成都市第三人民医院 西南交通大学附属医院/西南交通大学临床医学院 重庆医科大学成都第二临床学院
四川省医疗机构病区药品管理基本标准
1. 医院住院药房应对病房口服片剂、胶囊剂等实行单剂量配发 注射剂按日剂量发药，避免病区积压药品。
2. 病区药品按照备用药品和病人在用药品分别进行管理。
成都市第三人民医院 西南交通大学附属医院/西南交通大学临床医学院 重庆医科大学成都第二临床学院
病区药品的贮存管理
病区 备用药品
病人 在用药品
成都市第三人民医院 西南交通大学附属医院/西南交通大学临床医学院 重庆医科大学成都第二临床学院
病区药品的贮存管理
病人在用药品
按病人
口服药按单剂量，注射剂按日剂量
成都市第三人民医院 西南交通大学附属医院/西南交通大学临床医学院 重庆医科大学成都第二临床学院
病区药品的贮存管理——病人在用药品
成都市第三人民医院 西南交通大学附属医院/西南交通大学临床医学院 重庆医科大学成都第二临床学院
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住院药房退药管理规定 为加强药品的规范管理，减少因退药所引起的医疗资源浪费和医疗纠纷，保证患者用药安全；杜绝医药购销中的不良行为，维护患者利益；根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律和法规的有关要求，结合我院实际，对住院病人退药作如下规定： 一、基本要求 （一）临床医师在开具医嘱时，应遵循“最小有效剂量，最短必须疗程”的用药原则，做到合理用药；临床护士或医生录入医嘱时，应注意核对，避免录入错误。 （二）药剂人员必须严格执行操作规程，避免由于自身差错造成的退药；对不合理医嘱要主动与临床医师联系并及时纠正，对有配伍禁忌、超剂量的医嘱，药剂人员应拒绝调配。 （三）住院病人退药时，药剂人员应认真核对电脑中患者的用药信息、药品外包装完好，确保拟退药品系本院发售，杜绝恶意退药。 二、退药条件 （一）出现下列情况之一，允许退药，不予以处罚 1、患者病情发生变化，需更改用药方案的（病历上要有上级医生的分析和记录）； 2、用药后出现不良反应的（病历上有分析和记录）； 3、一月内临床医师和护士因录入错误造成的退药累计在10次以内； 4、发生医疗纠纷或病人死亡的； 5、患者临时要求出院而退药的。 （二）出现下列情况之一，允许退药但要给予处罚 1、一月内临床医师和护士因录入错误造成的退药累计在10次以上； 2、调剂人员由于自身差错造成的退药； 3、医师超量用药，患者要求退药的； 4、违反医保、农合相关规定，患者要求退药的。 三、禁止退药情况 出现下列情况之一，不予退药： （一）所退药品在病人住院医嘱上未曾出现； （二）医生随意摒弃原有的用药方案，更改医嘱导致的退药； （三）所退药品是需冷藏的药品及生物制剂； （四）摆放的单剂量药品，分装药品； （五）特殊药品（毒性药品、麻醉药品及精神药品无偿收回统一销毁）； （六）药品包装拆毁、破损，有污染；药品已变色、变质；药品包装上有人为书写床号、病人姓名等；药品生产厂家、生产批号与药房现有库存药品不一致； （七）办理退药的手续不完整。 四、退药期限 住院病人在开处医嘱72小时内，方可办理退药手续。超过时间一概不予退药。 五、退药程序
病区药品管理制度 病区药品是指为满足临床急救或及时使用，药房临时存放在各病区的急救药品、基数药品、麻醉药品、液体等。为做好病区药品的管理，特定如下制度： 1、住院药房负责病区药品的管理工作，各病区应设专管员配合住院药房做好病区药品的管理，负责药品的备案、保管、有效期、领取等具体工作。 2、接受住院药房对病区药品的定期检查（药品种类、数量是否相符，有无过期变质），对检查人员提出的问题积极整改。 3、病区药品的配备以满足临床需要的最小量为原则，并在住院药房备案，要求统一标识，其品种、数量不宜过多，此类药品应定期周转，不适合长期存放。病区内所有备用药品，只能供应住院患者按医嘱使用，其他人员不得私自取用。 4、各病区专管员应定期检查病区备用药的有效期，按有效期的远近顺序进行摆放及使用。药品过期后不得使用。发现药品有杂质、沉淀、变色、标签模糊等，立即停止使用并报住院药房处理。 5、对包装相似、听似、看似药品、一品多规或多剂型药物应分开放置并有明显的标识，详见附表。 6、抢救药品必须放置在抢救车内，定量、定位放置，有定位图示，标签清楚，封条管理，一经使用，应在24小时内补充并做好交接。对于即将过期及标签模糊的药品进行补充时，应提前提请药品明细单、内部转账支票（支票可每月提交一次），由护士长签字，到住院药房领取。 7、特殊及贵重药品应注明床号、姓名，单独存放并加锁。 8、患者专用的药物，停药后应及时退药。 9、病区药柜的注射药、内服药、外用药应严格分开放置，并严格按照药品说明书的储存条件进行存放。 10、病区麻醉药品的管理、使用和储存按我院药剂科颁发的《病区麻醉药品管理制度》执行；病区高危药品的管理、使用和储存按我院《高危药品管理制度》执行；需冷藏药品按我院《冰箱储存药品管理制度》执行；需避光储存或避光输注药品按我院《避光储存和避光输液药品管理制度》执行。 11、各病区应严格按照药品说明书使用药品，如出现疑似药品不良反应情况时，由各科室药品不良反应管理员负责按《山西大医院药品不良反应/事件监测报告管理制度》报药
病区药品存放管理制度 （一）总体要求 1.病区药品根据种类、性质定点分类分柜放置，指定专人管理，福泽庆典和保管，保证药柜清洁，药品摆放整齐、帐物相符、标签清晰，无变质、混放、过期、失效。 2.普通药品标签采用白底黑/蓝字，外用药用红框标记，内服药用篮筐标记。 3.各病区所有基数药品只能供住院伤病员按医嘱使用，其他人不得私自服用。 4.药物标签与瓶中药品必须相符，标签模糊或涂改不得使用。 5.药品每天清点，并确保在有效期内，护士长每周一次督促检查药品管理并签名。 6.需要冷藏的药品应置于病区专用冰箱内，需要避光保存的药品应避光保存。 7.拆封后有效期≥1年的口服药有效期暂定为一年，有效期＜1年的按实际有效期计算，并在药品容器上标明；未拆封的口服药和针剂的有效期按包装所示。 8.药品近失效期应及时更换。 9.药材科和护理部定期对病区药品管理情况进行检查，核对药品种类、数量是否符合，有无过期、变质
药品，特殊药品管理是否符合规定等，检查结果纳入护理质量考评。 （二）麻醉药品和精神药品存放管理要求 1.使用麻醉药和精神药品，必须请具有麻醉处方权的主治医师开具麻醉药的医嘱和处方，护士确认伤病员已签署麻醉药使用知情同意书，方可执行医嘱。 2.使用麻醉药和精神药品后，保存空安瓿，凭空安瓿和麻醉处方到药房领药。 3.麻醉药和精神药品及其使用后的安瓿要求班班清点并签名，做到帐物相符。 4.麻醉药和精神药品必须专柜双锁保管，钥匙随身携带。 5.护士长应每月检查麻醉药和精神药品的登记、使用、清点情况。 （三）特殊药品的存放要求 1.高危药品单独存放，并且有醒目的标识，不得与其他药品混合存放，药品标签采用白底红字。 2.抢救药品应固定放置在抢救车内，保证抢救时急用，使用后及时补充。封存管理的抢救车，如未启用可每月清点一次，为封存管理的抢救车需每班和查清点。 3.贵重药品放在专用抽屉内上锁管理，帐物相符，每班清点并签名。
xxxx医院 退药管理制度（试行） 根据国家卫生与计划生育委员会《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）第二十八条“为保障患者用药安全，除药品质量原因外，药品一经发出，不得退换”的规定，同时结合我院临床实际工作，保证患者用药权益和保障药品质量，特制定本办法。 退回药品必备条件：原始购药凭据齐全（包括发票和处方）；退回药品必须是本院药房发出的药品；批号与本院购入药品相符；药品包装应完整、清洁；封口密闭完好；特殊条件保存的药品可证实其保存条件符合要求；药品在有效期内；药品售出1周内。 一、门诊药房退药制度 考虑到临床医疗工作实际情况，分为患方原因退药、院方原因退药、不予退药三种： （一）患方原因退药 1、药品没有离开药房，患者要求退药的情况一般均给予退药。 2、药品已经离开药房发放到患者手中的，属于以下合理退药情况者。 （1）经药剂科负责人确认，药品使用过程中确实发现存在明显质量问题； （2）患者用药后出现严重过敏反应或其他不可预知的不良反应，无法继续使用该药； （3）患者发生药品不良反应，且同时满足以下4个条件时，属于合理退药： ①医生已询问过患者并确定患者无该药过敏史、禁忌症，病历中有记录； ②处方开具的使用量符合《处方管理办法》中的规定；处方金额符合医院有关规定； ③需填写有相应的药品不良反应（ADR）报告； ④退药时间必须在发现药品不良反应的一周内。 （4）患者死亡，且同时满足以下2个条件时，属于合理退药： ①退药时间必须在患者死亡后的一周内； ②处方开具的使用量符合《处方管理办法》中的规定。 （5）患者因病情变化，经医师确定不能继续使用的药品； （二）院方原因退药： 1、药品发放时已有发霉、变质等质量问题 2、药品售出时已过有效期或已近效期，无法在效期内用完。 3、药师发放药品错误或交代服药方法及剂量错误 4、属于医师处方行为不当，患者不宜继续使用的药品。 ①医师开错药名、含量、浓度、剂量、剂型和用法或有两种以上药品存在
药品有效期管理制度3篇 药品有效期管理制度的目的是加强药品有效期的管理及监控，杜绝过期药品销售行为。下面是药品有效期管理条例，欢迎参阅。 药品有效期管理制度1 1.目的：加强近效期药品的管理，避免造成经济损失，杜绝将过期药品销售给购货单位。 2.适用范围：对公司经营近效期药品的管理及监控。 3.职责：储运部负责对有效期药品库存资料收集、汇总，督促药品销售部门采取措施快速销售，定期向质量管理部和销售部门提供《有效期药品催销表》，质量管理部负责对近效期药品的养护检查工作进行指导，药品销售部门负责对库存近效期药品采取措施，加快销售。 4.工作内容 4.1近效期药品的概念 4.1.1有效期大于五年(含五年)的药品,其有效期距失效期小于或等于一年半的药品。 4.1.2药品的有效期大于两年(含两年)，且距离有效期限只有一年的药品。 4.2近效期药品的购进 采购部门购进药品时，要求药品离失效期不得低于一年(有效期在一年以内的，离失效期不得低于八个月)。有效期在两年以上的，
必须在有效期期限的一半以上。低于以上期限的，不得验收入库。除非双方达成代销协议，卖多少，结算多少。如特殊情况需要，必须由分管负责人批准后，方能入库。 4.3近效期药品的储存与养护 4.3.1凡库存的近效期药品应有明显的近效期药品标志。 4.3.2养护人员应严格按照《药品养护管理制度》定期对近效期药品进行养护检查，质量管理部门负责对近效期药品的养护工作进行监督、指导。 4.3.3仓库每月三号前将库存一年内的近效期药品填入《近效期药品催销表》，并分别报销售部、质量管理部、分管业务负责人以催促销售。 4.4销售部门应加强对近效期药品的催销，尽可能避免因药品过期失效而造成损失。 4.5近效期药品调出发货，业务员应事先征得业务用户同意，以防止无效经营活动的发生。 4.1.9质量管理部加强督促、检查，确认近效期药品催销正确性。 4.1.10超过有效期药品的报损，按照公司《不合格品控制程序》处理。 5.相关文件 《不合格品控制程序》 《药品养护管理制度》 6.质量记录
病区药品管理制度 - 1.各科室根据需要设定病区药品种类和基数（含急救药品，麻醉及一类精神药品、大输液制剂等），交药剂科、医务处、护理部审定并备案。 2.药品领入后，根据储存要求按“5S”管理原则分类放置，标识清楚，同 一药品按失效期由近到远的顺序排列摆放。 3.急救药品应专人管理，定点、定量放置，每班清点并登记签名。 4.麻醉及一类精神药品按相关规定管理。病区设专人管理，专柜存放，加 锁保管；每班两名护士清点、交接并双签名，保证基数；医生开具医嘱及专用处方后方可使用，用后保留空安瓿，其他人员不得私自取用、借用； 建立麻醉及一类精神药品使用登记本，注明使用时间、患者姓名、床号、药名、剂量及余量处理方式，护士两人核对签名。 5.高危药品如氯化钾注射液、浓氯化钠注射液等应使用红色醒目标识，单 独存放。 6.每月清查库存公药，检查公药数量、质量并记录，防止药品积压变质。 7.病人的药品应注明床号、姓名，单独存放，专药专用，停用后及时清退 （退药应保持包装完好）。如病人已结帐出院，应将剩余药品交病人带走或召回病人，退药后重新办理结帐。 8.护理部、药剂科每季度组织联合检查，督导病区药品管理的落实。
护理物品、药品、器材管理制度 （1）一般物品管理制度 1）护士长或由护士长指定专人全面负责病区药品、物品、器械的领取、保管及使用，并建立帐目，分类保管，定期检查，做到帐物相符。 2）管理人员要掌握各类物品的领取、使用时间，做到定期清点、保养维修，提高使用率。 3）凡因不负责任，违反操作规程、损坏、丢失各类物品，应根据医院赔偿制度进行处理。 4）借出物品，必须履行登记手续，借物人要签名，医.学教育网搜集整理贵重物品须经护士长同意方可借出，抢救器材一般不外借。 5）护士长工作调动，必须办理移交手续，交接双方共同清点并签字。 （2）被服管理制度 1）各病区根据床位确定被服基数与机动数，定期清点，如基数不符或遗失，须立即追查原因。 2）病人入院时，值班护士应介绍被服管理制度，以取得病人的配合。 3）病人出院时，值班护士应将被服清点、收回。 4）脏衣、被服放于指定地点，由洗衣部人员收洗。 5）病区的被服，私人不得借用。 （3）病区药品管理 1）各病房药柜的药品，根据临床病种和需要，经专业主任审核，报药剂科和主管院长审批设置一定数量的基数，便于临床应急使用，工作人员不得擅自取用。不得使用过期、变质的药品。 2）药柜内口服药应使用统一药瓶，药瓶内不能混放不同规格、颜色的药片，瓶签清洁、规范，有中英药名、剂量。 3）及时清退病人未使用完的针剂等余药，贵重药物专人专用。
药房退药管理制度 为了保证广大患者的用药安全和自身利益，规范退药行为，并有效地预防因“退药退费”造成的医疗事故和药害事件的发生，根据《药品管理法》和《医疗机构药事管理暂行规定》及有关规定，进一步结合我院实际情况，特制订本制度。 制度适用于本院门诊西药房、中药房、中心药房等门诊患者及住院部患者的退药。原则上药房发出的药品，概不退换。 退回药品必须是本院药房发出的药品，批号与本院购入药品相符；药品包装应完整、清洁；封口密闭完好；特殊条件保存的药品可证实其保存条件符合要求；药品在有效期内； 一、符合下列情况之一者允许“退药退费” 1、经证实确属工作人员错误发放的药品，无论药品情况如 何，相关药房予以退换； 2、经证实确属因用药引起不良反应事件的； 3、经证实确属医生开错药，有下列情况之一，①因医生责 任心不强没有问清患者病史、过敏史、用药情况等而错开或重复开药的；②医生跨科开药，不了解药品情况（如禁忌症等）错开的；③违反大病统筹及公费医疗规定，开贵药、自费药未经申报或未经患者同意的，患者存在
报销问题要求退药的。 4、住院患者在院死亡后，未使用完的药品； 5、住院患者病情发生变化，经上级医生批准，需采取新的治疗方案的； 6、住院患者因病情变化需转科治疗，经会诊需更改用药方案的； 7、药房无货或药房药品数量不够的。 二、符合下列情况之一者不允许“退药退费” 1、传染病用药（如拉米夫定、恩替卡韦）； 2、口服麻醉、精神、毒性等特殊药品，患者不再使用时， 应无偿交回剩余的药品，由药房麻醉药品专管员按有关规定报损保管； 3、药品批号与本院购入或自制制剂药品批号不一致的； 4、需冰箱低温保存的特殊药品，如生物制剂胰岛素等、软 塑包装或PVC包装的液体注射剂药品（如输液、电解质平衡液）； 5、外包装有污染或者字迹的，有效期在三个月以内的药品 或者因患者所开药物在家搁置过久而超过有效期的； 6、散开式包装的医院制剂药品； 7、住院药房已经发出的口服药品。 三、退药手续 1、因药学部工作人员错误和药品质量问题者，可到相关药
药品效期管理规定 TTA standardization office【TTA 5AB- TTAK 08- TTA 2C】
药品效期管理制度 1、效期药品是根据有关规定，表明有效期限的药品。 2、加强效期药品的管理师保证药品使用安全的重要措施之一，个部门要安排专业的人员负责效期药品的管理，防止药品过期失效而造成损失。 3、对于效期药品，库房根据需要有计划的采购，药房也应该根据临床使用情况适量领用，即防止缺货，又防止积压。 4、采购和领用药品要查验效期，凡有效期在六个月内的药品，不得验收入库，特殊情况须经科主任批准。 5、药品上架陈列、堆垛码放要按照效期远近存放，并根据药品性质和贮藏要求分类储存，科学养护。药品出库和调剂要遵循“先进先出”、“近期先出”和“按批号发放”的原则。 6、库房、药房在每个季度末进行盘点时要检查药品的效期，建立效期药品登记簿，而且易于辨识。对于效期药品实施动态监控。凡有效期在六个月内的药品纳入监控范围，悬挂状态标示，每月清点乙烯，三个月之内的纳入重点监控范围。 7、临近效期药品处理流程： ①库房存有接近三个月的药品可退库，或更换新批号，或与临床科室联系。，采取措施，近期药品在规定期限内使用完。在效期药品登记簿中登记处置结果。 ②病区临近效期又暂不用的药品，直接到药房调换远期批号或退回病房，由处置记录。 ③临近效期的库房药品和药房退回的近效期的药品，由药库负责处置。 ④药库对于有效期六个月内的药品及时与销售公司取得联系，适时调换；对于市场经常脱销的药品，要保留合理库存，以免造成浪费。 8、药品在有效期限内发生变色、变质或其它质量异常情况的，不得调剂使用。药品一旦超过有效期限，应立即停止使用并封存，按规定作报废处理。 9、因工作失职，至药品过期失效造成损失的，视情节轻重给予责任部门或者责任人经济处罚。
病区备用药品管理制度-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII
病区备用药品管理制度 一、目的 通过健全急救备用药品管理制度，使检查制度落实到位，防止出现过期、变质药品；避免贮备药品数量过多影响成本控制；防止药物贮存瓶/盒选择不当而导致药品疗效下降；堵塞药品管理漏洞。 二、依据《药品管理法》 三、适用范围临床科室配“备用药品”审核、检查的管理工作 四、内容 （一）备药品种、基数审核。建立合适药品贮存基数，由科室负责人提交备药计划，报医务科和药剂科共同审核，由医疗主管院长签批。各科根据疾病特点确定所需药品需求量，备药既要保证临床用药需要，又要避免积压。 （二）使用登记管理急救药品的领取、使用要进行登记，记录上应清楚地记载药品的名称、批号、规格、生产日期、有效期等基本情况及使用后补充药品的名称、生产厂家、批号等内容。 （三）备用药品的检查 1、科室护士长为所在科室药品管理的第一责任人监督科室管理药品，指定责任感强的护士专门管理科内药品，明确职责，定期全面检查科内药品。检查频率：护士每天对科室所有药品数量进行交接检查，护士长不定期抽查并每月全面检查1次，总护士长每月督查并记录。
2、建立《药品质量检查记录表》，检查者对检查情况如实记录。 （1）药房人员每月不定期下病区抽查药品管理情况，对于存在问题及时反馈给相应部门，做到层层把关。 （2）检查内容：包括药品数量、药物有无变质、变色等质量问题及有效期，任何药品贮存盒上都标有有效期限，便于检查者核对。对于效期＜6月且科内使用量少的药品，及时提醒更换。 （四）备用药的使用药品使用按“领新用旧”原则，为杜绝科室药品管理不当或更换不及时造成安全隐患或不良后果，科室应坚持批号旧的先用。 （五）备用药的摆放 1、实行“一目了然”管理方法：药品分类定位放置，通常将使用频率高的药物放在第一层，使用频率少的药物放在最上一层。 2、所有药品贮存盒/瓶外标识清楚，便于清点，标识上内容：药品名、剂量、单位、基数量及有效期）。 3、基数药品使用标志：基数药品未使用时正向，使用后反向放置，便于提醒及时补充，各班清点时一目了然。 （六）备用药品的交接建立“药品基数交接记录单”，。做到班班交接、账物相符、确保使用需要。白班→夜班进行循环交接。 （七）毒麻、一类精神药品的管理 1、制定严格的交接制度、建立合理贮存基数，专人定位定数、专柜上锁管理，实行班班交接，确保账物相符，钥匙随身携带。
医院退药管理暂行规定 根据卫生部《医疗机构药事管理暂行规定》第二十八条规定：“为保证患者用药安全，药品一经发出，除医方责任外，不得退换”，结合我院实际情况为保证药品质量和患者用药安全，针对实际工作中患者要求退药的情况，特制定本规定。 一、药品是一种特殊商品，凡属下列情况，一律不予退药： 1、无原始凭据的； 3、以药品说明书中不良反应为由拒绝用药的； 4、药品有特殊保存要求的，如低温、冷藏、密封等。 ５、巳开外包装，未能恢复原状，己损坏的或外包装己涂写字样的。 6、药品有效期内购的药，未按医嘱用药，由于放置或其他原因药品过期而退药的。 二、根据临床医疗工作实际情况，对符合下列条件之一的，可予退药。 1、经药房工作人员确认，药品存在有明显的质量问题； 2、由经治医师签字说明，确属处方用药不当（禁忌症、超治疗用量、重复用药、药物过敏史、 肝肾功能障碍或说明书以外用药且未告知等），患者不宜继续使用该药。 3、患者住院治疗后，病房确诊与门诊初诊诊断不一致，药物治疗方案需要改变的； 三、患者退回的药品必须符合下述条件。 1、患者在我院就诊，由我院医师开具处方后在我院药房所取之的药品； 2、药品至少是完整的最小单位包装；内外包装无破损、无污渍、可继续使用； 3、有完整的原始凭据； 4、退药时间一般不得超过取药后一周。 四、退药程序： 1、门诊退现金，需医师在收费凭据背面按以上规定写明退药原因（药品质量问题除外）， 并经财务科负责人同意后签字然后分管院长或院长审批签字后方可执行。 2、患者将药品交回药房后，患者凭处方和签字的收费凭据去收费处办理退费手续。 3、所有退方必须由药房主任签字确认后才能 五、确因用药不当而必须退回的药品，如该药不能继续使用，给医院造成的经济损失由临床科室承担， 临床科室应将相应的经济损失落实到当事医师。 六、本规定自发布之日起施行。
药品管理制度 （一）药品采购管理制度 1、基本用药采购管理 ⑴药品采购严格执行四川省药品集中招标采购规定，临床所需药品（毒性、麻醉、精神、放射药品和中药饮片除外）一律实行网上选择采购。阳光药品采购金额达到采购药品金额的90%以上，阳光药品采购分值必须在90分以上，药剂科负责药品采购。 ⑵药品价格严格执行国家药品价格政策。招标（挂网）药品执行省招标（挂网）药品价。招标药品按招标价或低于招标价采购，医院按规定顺加作价；非招标药品执行国家最高零售限价，只能低于国家核定药品价格采购和作价； ⑶医院药品采购实行配送制。选择信誉好、质量管理规范并具有较强实力的医药企业进行配送，配送公司必须与医院签订《药品配送协议》和《反商业贿赂协议》，若有违背立刻终止配送，药剂科加强对购入药品质量监督控制，严把药品质量关。各公司配送品种原则不得串户，配送公司必须及时协调配送；医院大型抢救、急救用品应及时供应，满足临床用药需求。麻醉药品第一精神药品在资阳医药公司自行采购。 ⑷药品实行计划采购，库房保管根据临床用药合理储备， 每半月一次计划，库房保管造出计划，由库管会计根据库存审核后，报仓储部主任审签后报药剂科主任，药剂科主任根据临床用药情况和药房备药情况，补充完善计划，报分管领导审批后，送配送公司，配送公司五天备齐药品送到医院；临时急需用药临时申报配送。 ⑸购药款的支付，医院按照《省阳光采购管理考核积分实施细则》要求药品，回款时间最长不超过60天，实行滚动付款；麻醉药品第一精神药品实行先款后货。 ⑹药品监督委员会负责对药品购销全程监控，定期对药品使用情况进行分析，掌握药品购销、使用动态，及时发现、纠正问题。 2、新药准入审批管理 ⑴凡临床需购置的中、西药新品种，由申请购买科室分析论证后，根据临床需求量，由中级以上医师填写“新药准入申请表”，科室主任签署意见后向院药事管理委员会办公室提出申请。申请购买科室要有讨论记录备查。 ⑵院药事管理委员会办公室收集整理申报资料，对申请的新药品种进行核实，将科室申请理由、论证资料、新药单品种的详细资料（包括生产厂家的新药证书、药品生产和经营许可证、药品说明书、GMP证书、药检报告、药价批单、药品经营质量管理规范认证证书）整理汇总，编制新药目录，提请药事管理委员会审议。 ⑶新药品种实行挂网择优采购原则。 ⑷新药应经院药事管理委员会审批，参加会议人数须超过应到会人数的2/3以上。经充分讨论后采取无记名投票选择挂网品种，得票超过参会人数2/3者为批准购入新药。经药事管理委员会主任签署意见后，报院长批准纳入计划采购。
药品有效期的管理制度 1、目的：为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保所售药品质量，制定本制度。 2、依据：《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第 31 号）、《药品管理法实施条例》（国务院令第 360 号）、《药品流通管理办法》（局令第 26 号）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第 28 号）、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监药化监【2016】160 号）、《广东省食品药品监督管理局药品零售企业分级分类的管理办法（试行）》（粤食药监局药通【2018】23 号）等有关法律法规。 3、适用范围：有关药品有效期相关环节工作适用本制度。 4、责任：验收、养护、保管、销售、质量管理人员对本制度负责。 5、内容： 5.1定义：药品近效期含义为：距药品有效期截止日期不足6个月的药品。 5.2药品应标明有效期，未标明有效期或修改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。 5.3药品应按批号进行储存与养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次陈列，不同批号的药品不得混放。 5.4对效期不足6个月的药品应按月进行催销。 5.5近效期药品在货位上设置近效期标志或标牌。 5.6在计算机系统管理软件中应设置药品近效期自动报警程序，对所储存药品的有效期实施动态监控，由养护员和保管员负责按月汇总，生成“近期期药品催销表”，分别传递至质量管理环节负责人处。 5.7、有效期不到3个月的药品不得购进，不得验收入库。 5.8销售环节负责人应按照养护员提供的“近效期药品催销表”所列内容，及时组织销售或按规定召回药品，以避免药品过期造成经济损失。 5.9及时清理过期失效品种并进行登记销毁，严格杜绝过期失效药品陈列和销售。
4.1.4、病区药品管理制度 （一）急救药品管理制度 1）凡急救药品，必须置于急救车或专用急救柜指定区域或位置存放。 2）急救药品要根据药品种类与性质（如针剂、内服、外用、剧毒药等），定位存放，标记明显。 3）急救药品的种类各数量要确保满足临床急救需要。 4）急救药品专人加锁管理，工作人员不得私自取用。急救药品登记本记录急救药品用途、种类、规格、数量、有效期和使用、补充时间等，随时备查。 5）建立急救药品基数及质量检查制度。急救药品登记本置于急救车外。定期检查急救药品、规格、种类、数量、有效期是否与帐目相符，记录并签名。每周检查一次时，可用封条管理。 6）急救药品每次用后须及时补充。次日当班责任组长再次核查。保证急救药品处于应急、随时可用状态。 （二）病区基数药品管理制度 1）病区内基数药品应根据临床需要保存一定基数。供住院患者临时医嘱使用，其他人员不得私自取用。 2）基数药品的清单应一式两份，一份由药房保存，另一份由科室保存。 3）基数药品应指定专人管理，负责领药、退药、保管、检查等工作。 4）基数药品应定位、定点、按药品种类摆放，口服药必须原瓶或原盒包装存放，药瓶内不能混放不同规格、片型、颜色的药片，性质不稳定的药品，须避光储存及使用，现用现配。 5）每日当班清点，用药后及时补充，以保持在规定的基数，保证随时可用。6）定期检查药品数量、质量和有效期并记录。近有效期药先用。如发现药品有污染、变色、过期、瓶签模糊或有涂改，不得使用并报药房处理。对接近有效期6个月的药品，应及时联系药房予以更换，以确保药品质量，避免过期。 7）药品应贮存在光线好且易取的地方，需避光保存的药品，应放在避光包装容器内保存。 8）药房应及时向病区提供更换药品的使用期限，以保证病区及时更换。 9）药房应指定负责人定期对各病区基数药品进行检查。 （三）麻醉药品管理制度 1）医院应对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号，计数管理，建立处方保管领取、使用、退回、销毁管理制度。 2）各临床科室、手术室存放的麻醉药品、第一类精神药品严格按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》管理，实行专人、专册、专柜加锁、专用处方的“五专”管理。有醒目标示，数量固定。储存各环节应专人负责，明确责任，交接班有记录，实行每日每班交接制，双人双锁随身保管钥匙，班班交接。做到帐物相符。 3）定期检查毒、麻、限剧类药品管理是否符合规定。检查药物性状，如发现沉淀变色、过期、标签模糊等药品时，停止使用并报药房处理。 4）发现下列情况，应当立即向医院药学音响部门和保卫部门报告：在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢；骗取或者冒领的。5）临床科室所有毒、麻、限剧类药品，只能供住院患者，并按医嘱使用，其他人员不得私自取用、借用。
医院药品有效期管理制度 一、为进一步加强对药品的管理，保障临床用药安全有效，防止药品过期失效，造成损失，特制定本制度。 二、药品的有效期是指在一定的贮存条件下，能够保持其质量的期限。 三、药品有效期的表示方法: （一）直接标明有效期为某年某月某日，如:产品注明有效期2000年6月30日，即表示该药可使用到2000年6月30日； （二）直接标明失效期，如:失效期2003年9月即表示此药品可以使用到2003年8月31日； （三）标明失效期为某年某月某日，如；注明失效期2000年6月30日，系指该药可使用到2000年6月29日。 四、购入药品必须标明有效期，超过有效期的药品禁止销售。 五、距离有效期限6个月的药品作为近效期药品；药品的有效期超过有效期限，作为过期药品。 六、药学人员应熟识国产、进口药品有效期的各种表示方法和意义。 七、药品采购应按批准的计划采购，勤进勤出，既要保证供应，又要避免积压，防止药品过期。采购药品时，凡接近有效期或已达有效期的药品不得验收入库。非特殊情况不得采购失效期在3个月内的药品。特殊情况可根据临床需要少量购进，但周转需迅速。
八、药品出入库坚持近期先用、先进先出的原则，各药房、药库应定期检查存放药品的有效期。 九、对近期（3个月）即将失效者或估计在有效期满时使用不完的药品，应及时与药库提前联系，药品保管员或采购员应及时将近效期药品联系退回供应公司，以免过期失效，药房人员须做好详细记录。 十、库房每月初将库存的近效期药品进行登记，对于存放在药库的药品半年内过期失效的，存放在药房的药品3个月内将过期的药品要有明显的有效期警示，警示率应达到100％ 十一、超过有效期药品按不合格药品处理，药库、药房不得配发。
医院退药管理药房规范化管理的目的主要是为了提高医疗机构药房工作人员的药品质量意识，建立健全药品质量管理制度，完善药品质量管理的设施设备，提升医疗机构药房工作人员的管理水平，保证药品质量，保障群众使用药品的安全有效。 医院退药成为影响药品质量的重大隐患之一，从我院退药的情况分析如下： 1、药房退药的内部原因 （1）药物因素。药品本身具有双重属性，一方面可以起到治疗作用；另一方面也存在不良反应（皮肤发红、瘙痒等过敏症状）。伴随着抗菌药物和中药注射剂的普及使用，不良反应的发生的报道越来越多。另外，我国存在抗菌药物的滥用的现象，造成了很多细菌对药物产生耐药，导致药效不佳而退换药品，在以后的临床应用中必须遵循抗菌药物临床应用指导原则。 （2）医务人员因素。近年来各大医院开发并推行医院管理系统，电子处方逐步代替了纸质的处方。在医务人员当中各医师电脑水平参差不齐，录入处方难免出现错误，当然主要集中在药物的剂量方面，甚至重复开药。这些问题就提醒医务人员在用电脑开方时应做到认真仔细，严防差错失误。 2、药房退药的外部原因 （1）患者因素。出于民众自我保健意识的增强，部分病人用药前会仔细了解相关说明，并查找相关病情资料，对自己没有针对性的药品就拒绝服用。另一部分患
者病情好转或者病情恶化持续发展都有可能造成患者停药并要求退药。甚至有些抑 郁患者有着很敏感的抵制药物情绪。 （2）其他因素。药师审核后退回的不合格药物的可行性退药比例增大，实际表明审方药师在患者用药中所起到的作用日益增加。处方审核医师不仅要对一些不规范的处方进行审核外，还要对处方用药适应性进行审核，包括药剂类型和药剂量等。随着处方医师干预能力不断增强，对患者的用药也有了可靠的保障。 根据卫生部《医疗机构药事管理暂行规定》第二十八条规定：“为保证患者用药安全，药品一经发出，除医方责任外，不得退换”，结合我院实际情况为保证药品质量和患者用药安全，针对实际工作中患者要求退药的情况，特制定以下规定： 1、药品是一种特殊商品，凡属下列情况，一律不予退药： （1）、无原始凭据的； （2）、以药品说明书中不良反应为由拒绝用药的； （3）、药品有特殊保存要求的，如低温、冷藏、密封等。 （4）、巳开外包装，未能恢复原状，己损坏的或外包装己涂写字样的。 （5）、药品有效期内购的药，未按医嘱用药，由于放置或其他原因药品过期而退药的。 2、根据临床医疗工作实际情况，对符合下列条件之一的，可予退药。 （1）、经药房工作人员确认，药品存在有明显的质量问题；