非布司他与别嘌醇治疗痛风患者的疗效对比
发表时间：2018-08-27T12:01:00.917Z 来源：《医药前沿》2018年8月第22期作者：陈天红[导读] 非布司他能够提高患者的血UA达标率，改善痛风患者的血UA水平，且不良反应发生率较低，对于治疗痛风有明显优势。
（云南省红河州第四人民医院云南红河 661699）【摘要】目的：研究分析非布司他与别嘌醇在痛风患者治疗中疗效的对比情况。方法：选取自2016年1月至2018年1月门诊收治的200例痛风患者作为本次研究对象，随机分为对照组和实验组，各100例，对照组接受别嘌醇治疗，实验组采用非布司他治疗。对比两组痛风患者治疗后的血尿酸（UA）达标情况和不良反应发生率。结果：治疗期间实验组4周UA达标率为61.0%，12周UA达标率为88.0%，24周UA达标率为100.0%，不良反应发生率为10.0%，各项指标均明显优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：非布司他能够提高患者的血UA达标率，改善痛风患者的血UA水平，且不良反应发生率较低，对于治疗痛风有明显优势。【关键词】非布司他；别嘌醇；痛风【中图分类号】R589.7 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）22-0075-01 痛风最常见的首发症状为痛风性关节炎，与尿排酸减少和嘌呤代谢障碍所造成的高尿酸有直接性关系[1]。由于尿酸沉积在关节处而引发痛风性关节炎，所以治疗痛风的首要因素就是溶解尿酸盐结晶，降低患者的高尿酸。非布司他作为一种新型的可用于治疗痛风的选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂。别嘌醇为嘌呤类似物，可影响其他嘌呤的代谢酶活性[2]。两种药物皆为临床治疗痛风的主要选择。为了研究非布司他与别嘌醇在治疗痛风中的效果及比较情况，特进行本次实验，具体内容如下。
1.资料与方法 1.1 一般资料
本次研究对象选取于2016年1月至2018年1月门诊收治的痛风患者200例，随机分100例为对照组，100例实验组。研究对象排除严重肝肾功能不全者以及实验药物禁忌的痛风患者，且知情同意自愿参加本次实验。其中对照组男66例，女34例，年龄为31～69岁之间，平均年龄为（51.28±8.41）岁，病程为4个月到3年之间，平均值为（1.42±0.34）年；实验组男69例，女31例，年龄为32～71岁之间，平均年龄为（52.16±7.91）岁，病程为5个月到3年半之间，平均值为（1.39±0.42）年。两组研究对象在性别、年龄、等一般资料不具有统计学差异（P＞0.05）,具有可比性。
1.2 治疗方法 1.
2.1对照组治疗方法采用别嘌醇治疗。患者初始口服剂量为100mg，每天一次，后持续剂量维持在100mg～200mg/d。
1.2.2实验组治疗方法采用非布司他治疗。患者的初始口服剂量为40mg，每天一次，后持续剂量维持在40mg～80mg/d。治疗期间，护士应对患者及家属做好健康知识宣讲，讲解药物的作用效果及不良反应等，指导患者的饮食方案，运动方案，以及对患者进行心理疏导等，做好常规护理。
1.3 观察项目及评价标准
观察两组患者治疗4周、12周、24周的血UA达标率，达标标准为：血尿酸（UA）水平降至6mg/dL（360μmol/L）以下。观察并记录患者用药期间的不良反应发生率。
1.4 统计学方法
使用统计学专用软件SPSS19.0对试验所得数据进行统计学析，UA达标率、不良反应发生率均以（%）形式表示，采用卡方检验，P ＜0.05代表数据间差异有统计学意义。
2.结果
2.1 两组研究对象痛风治疗期间血尿酸（UA）达标率的对比
实验组的4周UA达标率为61.0%，12周UA达标率为88.0%，24周UA达标率为100.0%，较对照组同期指标相比，明显高于对照组，差异明显，具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。
3.讨论
痛风是一种多发于中年男性的代谢性疾病，为终身性疾病[3]。患者主要临床表现为高尿酸引起的痛风性关节炎。降低患者痛风急性发作率、控制患者尿酸水平、减轻患者痛苦，使患者能够不影响正常生活是治疗患者痛风的目标之一。非布司他是一种新型降尿酸药物，临床广泛用于治疗痛风性关节炎。在本次研究中，实验组采用非布司他治疗中，4周UA达标率为61.0%，12周UA达标率为88.0%，24周UA达标率为100.0%；不良反应发生率为10.0%，各项指标均优于对照组。陈鸣[4]等研究中，非布司他在治疗痛风比别嘌醇更具效果和安全性。非布司他在痛风的治疗中，4周UA达标率为60.0%，12周UA达标率为90.0%，24周UA达标率为100.0%；不良反应发生率为10.0%.与本次研究结果一致。
非布司他与别嘌醇治疗痛风患者的疗效对比 发表时间：2018-08-27T12:01:00.917Z 来源：《医药前沿》2018年8月第22期作者：陈天红[导读] 非布司他能够提高患者的血UA达标率，改善痛风患者的血UA水平，且不良反应发生率较低，对于治疗痛风有明显优势。 （云南省红河州第四人民医院云南红河 661699）【摘要】目的：研究分析非布司他与别嘌醇在痛风患者治疗中疗效的对比情况。方法：选取自2016年1月至2018年1月门诊收治的200例痛风患者作为本次研究对象，随机分为对照组和实验组，各100例，对照组接受别嘌醇治疗，实验组采用非布司他治疗。对比两组痛风患者治疗后的血尿酸（UA）达标情况和不良反应发生率。结果：治疗期间实验组4周UA达标率为61.0%，12周UA达标率为88.0%，24周UA达标率为100.0%，不良反应发生率为10.0%，各项指标均明显优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：非布司他能够提高患者的血UA达标率，改善痛风患者的血UA水平，且不良反应发生率较低，对于治疗痛风有明显优势。【关键词】非布司他；别嘌醇；痛风【中图分类号】R589.7 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）22-0075-01 痛风最常见的首发症状为痛风性关节炎，与尿排酸减少和嘌呤代谢障碍所造成的高尿酸有直接性关系[1]。由于尿酸沉积在关节处而引发痛风性关节炎，所以治疗痛风的首要因素就是溶解尿酸盐结晶，降低患者的高尿酸。非布司他作为一种新型的可用于治疗痛风的选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂。别嘌醇为嘌呤类似物，可影响其他嘌呤的代谢酶活性[2]。两种药物皆为临床治疗痛风的主要选择。为了研究非布司他与别嘌醇在治疗痛风中的效果及比较情况，特进行本次实验，具体内容如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 本次研究对象选取于2016年1月至2018年1月门诊收治的痛风患者200例，随机分100例为对照组，100例实验组。研究对象排除严重肝肾功能不全者以及实验药物禁忌的痛风患者，且知情同意自愿参加本次实验。其中对照组男66例，女34例，年龄为31～69岁之间，平均年龄为（51.28±8.41）岁，病程为4个月到3年之间，平均值为（1.42±0.34）年；实验组男69例，女31例，年龄为32～71岁之间，平均年龄为（52.16±7.91）岁，病程为5个月到3年半之间，平均值为（1.39±0.42）年。两组研究对象在性别、年龄、等一般资料不具有统计学差异（P＞0.05）,具有可比性。 1.2 治疗方法 1. 2.1对照组治疗方法采用别嘌醇治疗。患者初始口服剂量为100mg，每天一次，后持续剂量维持在100mg～200mg/d。 1.2.2实验组治疗方法采用非布司他治疗。患者的初始口服剂量为40mg，每天一次，后持续剂量维持在40mg～80mg/d。治疗期间，护士应对患者及家属做好健康知识宣讲，讲解药物的作用效果及不良反应等，指导患者的饮食方案，运动方案，以及对患者进行心理疏导等，做好常规护理。 1.3 观察项目及评价标准 观察两组患者治疗4周、12周、24周的血UA达标率，达标标准为：血尿酸（UA）水平降至6mg/dL（360μmol/L）以下。观察并记录患者用药期间的不良反应发生率。 1.4 统计学方法 使用统计学专用软件SPSS19.0对试验所得数据进行统计学析，UA达标率、不良反应发生率均以（%）形式表示，采用卡方检验，P ＜0.05代表数据间差异有统计学意义。 2.结果 2.1 两组研究对象痛风治疗期间血尿酸（UA）达标率的对比 实验组的4周UA达标率为61.0%，12周UA达标率为88.0%，24周UA达标率为100.0%，较对照组同期指标相比，明显高于对照组，差异明显，具有统计学意义（P＜0.05）。见表1。 3.讨论 痛风是一种多发于中年男性的代谢性疾病，为终身性疾病[3]。患者主要临床表现为高尿酸引起的痛风性关节炎。降低患者痛风急性发作率、控制患者尿酸水平、减轻患者痛苦，使患者能够不影响正常生活是治疗患者痛风的目标之一。非布司他是一种新型降尿酸药物，临床广泛用于治疗痛风性关节炎。在本次研究中，实验组采用非布司他治疗中，4周UA达标率为61.0%，12周UA达标率为88.0%，24周UA达标率为100.0%；不良反应发生率为10.0%，各项指标均优于对照组。陈鸣[4]等研究中，非布司他在治疗痛风比别嘌醇更具效果和安全性。非布司他在痛风的治疗中，4周UA达标率为60.0%，12周UA达标率为90.0%，24周UA达标率为100.0%；不良反应发生率为10.0%.与本次研究结果一致。
非布司他（非布索坦）原料及片剂（化药6类）调研报告 2015年1月非布司他（又名非布索坦；Febuxostat）首先由日本帝人公司于04年年初在日本申请上市，其年底在美国申请上市，IPSEN公司在欧州申请上市；非布司他为新一代黄嘌呤氧化酶抑制剂，临床上用于治疗尿酸过高症（痛风）。 一、基本信息 1、类别：原料+制剂，化学6类 2、名称： 通用名：Febuxostat 中文名：非布司他、非布索坦 中文化学名: 2-[3-氰基-4-异丁氧基苯基]-4-甲基噻唑-5-甲酸 英文化学名： 2-[3-Cyano-4-isobutoxyphenyl]-4-methylthiazole-5-carboxylic acid 分子结构： CAS: 144060-53-7 分子式：C16H16N2O3S 分子量：316.3748 3、商品名：优络瑞克（ULORIC，美国武田制药北美公司） 4、剂型：片剂 5、规格：80mg、120mg 6、用法用量： 非布司他推荐剂量为40mg或80mg/天，推荐起始剂量40mg/天，使用起始剂量2周后，血清尿酸水平没有降至6mg/dL以下时，推荐使用80mg/天剂量。 7、适应症：
非布司他为黄嘌呤氧化酶（XOR）抑制剂，用于痛风患者高尿酸血症的慢性治疗。非布索坦不推荐用于无症状的高尿酸血症治疗。 8、国外上市应用情况 非布司他为最新一代抑制尿酸合成药物，由日本TAP制药公司原研，2008年5月在欧盟获批，2009年2月获FDA批准在美国上市，目前已在全球推广上市。 9、国内研发上市情况 上市——非布司他原料3家；制剂3家 10、知识产权 非布司他为化药6类，不存在专利侵权 11、医保：暂未进入。 12、价格及原料：暂无。 二、作用特点 目前临床上降尿酸药分为促尿酸排泄药和抑制尿酸合成药，前者治标不治本，且起效慢，副作用大，而后者虽然起效快，长期使用可显著缓解甚至根治痛风，但过去此类药物开发相对较缓慢且副作用较大。30年来，别嘌呤醇是临床上唯一
龙源期刊网 https://www.doczj.com/doc/0a15223120.html, 痛风明星药非布司他，为何被“黑框警告” 作者：吴舒帆何懿 来源：《大众健康》2019年第11期 痛风可以说是风湿免疫科的一个常见多发疾病。目前我国高尿酸血症患者接近2亿人，痛风患者也接近2000万。痛风和高尿酸血症患者，都需要常规使用降尿酸药物。非布司他可以说是这方面非常火的药物，降尿酸效果好，副作用小。 但在今年2月，美国食品药品管理局（FDA）对非布司他发出“黑框警告”，声明非布司他比其他痛风治疗药物具有更高的心血管事件死亡风险。“黑框警告”是美国FDA对上市药物采取的严重警告形式，会出现在药物说明书的最前端，用来警示人们用药后的安全风险。此次声明中，美国FDA建议患者应注意与主管医生沟通，以谨慎权衡用非布司他治疗痛风的利与弊。 目前，市面上降尿酸的药物本就不多，非布司他作为新药，自2009年上市以来，一直以降尿酸作用靶点（黄嘌呤氧化酶）更专一、降尿酸效果显著、疗效持续时间久、发生超敏反应副作用相对更小等优势而备受好评，应用广泛，甚至被国内许多患者视作痛风“神药”。如今却被“黑框警告”，到底是怎么回事呢？ 若存在心血管事件发生风险，或者本身有严重的心血管疾病，尤其是控制不佳的心血管疾病，建议患者暂不要使用，可以选择其他的降尿酸药物。 这已经不是非布司他第一次被警告用药安全问题了。早在2016年，加拿大就提出关于非布司他增加心血管病死亡率的报道，美国FDA在2017年就已经发布过非布司他心脏相关性死亡风险警告。今年再次将警告升级，很大程度上是基于2018年3月发表在《新英格兰医学杂志》的一项临床试验。该研究发现，在使用非布司他的患者中，心血管病死亡风险明显增加。 美国FDA表示，他们早在2009年非布司他上市时就指出了其潜在的心血管事件发生风险，并委托非布司他制造商开展药品上市后的临床研究，评估非布司他对患者的心血管安全性。这项多中心、随机、双盲的临床试验，纳入了6190位来自美国、加拿大、墨西哥的伴有
国内外非布司他价格对比 非布司他片是用于治疗通风的一种药物，由日本帝人制药研发授权，其专利期在去年就已经到期，于是国内开始出现了多种品牌的仿制非布司他片，按道理仿制药省去了大量的研发经费，价格应该比专利药便宜很多，但是让病友痛心的是，国产的非布司他售价平均为每盒300元，12片药，40mg的剂量每天1片。并且非布司他还没有纳入医保，病人完全需要自费，每年需要花费仅万元治疗费。非布司他片真的那么昂贵吗？BYB病友帮志愿者进行了全面的调查，廉价的非布司他药在海外平均1元钱一片，其中包括日本雅培制药生产的非布司他，但国内中小制药厂生产的非布司他价格竟然是海外国际制药厂价格的30倍。由于印度的处方药 是不能通过网络销售的，所以几乎没有印度药房将药品价格公布出来，所以2015年9月10日，BYB病友帮香港志愿 者一行三人到印度新德里实际考察非布司他的零售价格。在印度多个大型连锁药房实地查看后，志愿者们经过统计印度的非布司他品牌比较多，规格为40mg，80mg，20mg，120mg，四种。其中不乏国际知名制药厂的产品，不知名的制药厂会让人质疑其质量，那么我们就用国际顶级制药厂的非布司他片和国产的非布司他片售价做比较，日本雅培，印度西普拉制药，印度太阳制药，印度ZYDUS制药，这些都是国际公
认的一流的仿制药或专利药制造商。同样是仿制药，是几乎没有研发成本的，为什么雅培制药，太阳制药这些国际知名的制药厂出品的非布司他片是质量有问题吗，为何市场售价才1元钱一片？病人一年只需要365元治疗费，无论非布司他片是否纳入医保，花的都是老百姓的钱，都不能为非布司他片支付每年8000多元的费用。当这个价格表摆在志愿者面前的时候，每一名病友帮的志愿者都深感痛心。民族制药工业固然需要大力的支持和拥护。国际知名的制药厂售价才1元钱每片，国产仿制药居然需要20度元一片才能销售的出来，中国的民族制药企业这样发展恐怕是一辈子都不可能走向世界了，先不说质量如何，就这个价格世界人民都不会买账。立竿见影解决问题才是最关键的光是呼吁是没有用的，如何超越性的解决目前病友面临的难题才是病友们最关心的。就目前而言，有部分病友已经从境外购买非布司他片用于治疗，但大多数都是通过违法代购获得，其药品质量无法的得到保障，并且价格也不可能是1元钱一片。药廉价的志愿者经过和印度多家医院的协调后，专门为通风病友制定了专门的海外医疗计划，让病友足不出户，就能通过合法渠道获取正品非布司他片用于治疗。病友只需提交病例和相关诊断证明，由药廉价翻译后，送至印度医院，由印度医生诊断后开具有效处方，之后则可以凭有效处方从印度正规药房原价购买非布司他片，用于个人治疗。这样一来既能保证药品
非布司他与别嘌醇治疗痛风伴肾功能不全患者的效果比较 目的探讨非布司他与别嘌醇治疗痛风伴肾功能不全患者的效果比较。方法选取从2016年4月～2017年4月我院收治入院的痛风伴肾功能不全患者中挑选自愿参与本研究的100例作为研究对象，并按照就诊时间分为研究组及对照组，每组各50例。对照组接受别嘌醇治疗，研究组接受非布司他治疗。观察比较两组治疗前后的血尿酸水平、肝肾功能指标以及治疗过程中不良反应发生情况。结果治疗前，两组血尿酸水平及肝肾功能水平比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组血尿酸水平以及肝肾功能指标均有改善，研究组血尿酸水平低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），而肝肾功能指标两组差异无统计学意义（P>0.05）；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论非布司他治疗痛风伴肾功能不全患者效果高于别嘌醇，且治疗安全性高。 [Abstract]Objective To investigate the effect comparison of Febuxostat and Allopurinol in the treatment of patients with gout and renal insufficiency.Methods From April 2016 to April 2017，100 patients with gout and renal insufficiency who were willing to joint in this study admitted to our hospital were selected as research subjects.They were divided into research group and control group according to the visiting time.In the control group，patients were treated with Allopurinol，and in the research group，participants were provided with Febuxostat.The levels of serum urnic acid and liver and kidney function before and after treatment，and the occurrence of adverse reactions during the treatment were compared in the two groups.Results There was no significant difference in serum urnic acid levels or liver and kidney function levels between the two groups before treatment（P>0.05）.Both unic acid levels and liver and kidney function levels were improved after treatment.The blood urnic acid levels in the research group were lower than those in the control group，the differences were statistically significant（P＜0.05），but there was no great difference in the indicators of liver and kidney functions was displayed between the control group and research group（P>0.05）.With regard to the incidence of adverse reactions between the two groups，the difference was not significant（P>0.05）.Conclusion The efficacy of Febuxostat in the treatment of patients with gout and renal insufficiency is higher compared with that of Allopurinol in higher safety. [Key words]Febuxostat；Allopurinol；Gout with renal insufficiency；Effect；Prognosis 痛風伴肾功能不全属于痛风常见的并发症类型之一，导致痛风伴肾功能不全的主要原因是机体嘌呤代谢紊乱以及尿酸排泄降低而导致。临床对痛风治疗原则是积极控制机体血尿酸水平，但由于痛风伴肾功能不全患者的肾功能不全致使其机体尿酸排泄发生障碍，加重痛风病情，导致疾病反复发作[1-3]。本研究旨在探讨非布司他与别嘌醇治疗痛风伴肾功能不全患者的效果，现报道如下。 1资料与方法
发布日期20091026 栏目化药药物评价>>临床安全性和有效性评价 标题关于非布司他的的临床问题 作者张杰 部门审评五部 正文内容 非布司他（Febuxostat）为是非嘌呤型的黄嘌呤氧化酶/黄嘌呤脱氢酶的选择性抑制剂，临床用于降低痛风患者的血尿酸。 2008年4月EMEA批准非布司他片上市，规格为80mg和120mg，商品名为“Adenuric”，推荐起始剂量为80mg，每日一次。如果2－4周后，血浆尿酸仍大于 6mg/dl（357umol/L），建议剂量增至120mg，每日一次。 2009年2月FDA批准非布司他片上市，规格为40mg和80mg，商品名为“ULORIC”，推荐起始剂量为40mg，每日一次。如果两周后，血浆尿酸仍大于6mg/dl， 建议剂量增至80mg，每日一次。 EMEA和FDA批准的剂量、规格不同。基于以上情况我们查阅了大量的国外临床研究及其评价报告文献： 国外申请者在向FDA递交NDA申请时，FDA要求提供额外的新的临床试验数据以更加清楚地描述80mg非布司他潜在的心血管风险，同时评价低剂量的情况。基于 以上要求，进行了一项新的，大规模（病例数2269例）的、阳性药对照的Ⅲ期临床
试验，非布司他40mg和80mg与别嘌呤醇进行对照研究，此项试验结果表明40mg 是有效的，80mg是安全的。申请者主动提出不再申请120mg剂量上市。 EMEA要求上市后进行剂量滴定试验，从40mg或更低开始，考察其效益。同时认为进行上市后的非布司他的心血管风险研究是非常必要的。 根据国外研究情况，建议国内的申办者，从权衡风险效益的角度，谨慎研发非布司他的规格，谨慎考虑给药剂量以及如何进行临床试验。我们建议同时研发40mg、 80mg两个规格，临床试验需要进行40mg、80mg两个规格及剂量的疗效以及安全性 研究，并与阳性药别嘌呤醇作对照。 以上观点供参考。 备注
服用非布司他片注意事项 痛风发作 在服用非布司他的初期，经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低，导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作，建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。 在非布司他治疗期间，如果痛风发作，无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况，对痛风进行相应治疗。 心血管事件 在随机对照研究中，相比使用别嘌醇，使用非布司他治疗的患者发生心血管血栓事件(包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中)的概率较高，其中非布司他为0.74/100例患者-年(95%CI:0.36-1.37)，别嘌醇为0.60/100例患者-年(95%CI:0.16-1.53)。尚未确定非布司他与心血管血栓事件的因果关系。用药时注意监测心肌梗死和脑卒中的症状及体征。 对肝脏的影响 已有患者服用非布司他后出现致死性和非致死性肝脏衰竭的上市后报告，尽管这些报告内确定它们之间因果关系的信息尚不充分。在随机对照研究中，观察到转氨酶可升高至正常范围值上限(ULN)的3倍以上(非布司他、别嘌醇治疗组的发生率分别为AST：2%，2%;ALT：3%，2%)。这些转氨酶升高无剂量-效应关系。 首次使用非布司他之前患者应该进行一次肝功能测试(血清谷丙转氨酶[ALT]、天冬氨酸转移酶[AST]、碱性磷酸酶和总胆红素)，将此结果作为基线水平。 对报告有疲劳、食欲减退、右上腹不适、酱油色尿或黄疸等可能表明肝损害症状的患者应及时进行肝功能检测。在临床方面，如果
患者被发现有肝功能异常(ALT超过参考范围上限的3倍以上)，应该中止服药，并调查以确定可能的原因。非布司他不应该重新用于这些肝功能检查异常并没有其他合理解释的患者。 若患者的血清ALT超过参考范围的3倍以上，并且其血清总胆红素超过参考范围的2倍以上，同时排除其他的病因，则该患者此时正处于严重的药物诱发性肝损害的危险之中，这些患者不应该再重新使用非布司他。对于那些血清ALT或胆红素升高幅度较小且有其他合理解释的患者来说，采用非布司他治疗需慎重。 继发性高尿酸血症 尚无本品应用于继发性高尿酸血症患者(包括器官移植受体)的研究，因此不建议将本品应用于尿酸盐大量升高的患者(如恶性疾病、Lesch-Nyhan综合征)。少数病例显示，尿中黄嘌呤浓度明显升高后可在泌尿道沉积。 孕妇 FDA妊娠安全分类为C类：在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时，妊娠期间才能使用非布司他。 口服给予大鼠和家兔48mg/kg(按体表面积换算，分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍)非布司他时，在器官形成期未显示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服剂量达到48mg/kg(按体表面积换算，相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍)时，可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。 哺乳期妇女 对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁，因此哺乳期妇女应慎用本品。 老年人
非布司他与别嘌醇治疗痛风患者的疗效对比 摘要】目的：研究分析非布司他与别嘌醇在痛风患者治疗中疗效的对比情况。 方法：选取自2016年1月至2018年1月门诊收治的200例痛风患者作为本次研 究对象，随机分为对照组和实验组，各100例，对照组接受别嘌醇治疗，实验组 采用非布司他治疗。对比两组痛风患者治疗后的血尿酸（UA）达标情况和不良反 应发生率。结果：治疗期间实验组4周UA达标率为61.0%，12周UA达标率为88.0%，24周UA达标率为100.0%，不良反应发生率为10.0%，各项指标均明显 优于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：非布司他能够提高患者的 血UA达标率，改善痛风患者的血UA水平，且不良反应发生率较低，对于治疗 痛风有明显优势。 【关键词】非布司他；别嘌醇；痛风 【中图分类号】R589.7 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2018）22-0075-01 痛风最常见的首发症状为痛风性关节炎，与尿排酸减少和嘌呤代谢障碍所造 成的高尿酸有直接性关系[1]。由于尿酸沉积在关节处而引发痛风性关节炎，所以 治疗痛风的首要因素就是溶解尿酸盐结晶，降低患者的高尿酸。非布司他作为一 种新型的可用于治疗痛风的选择性黄嘌呤氧化酶抑制剂。别嘌醇为嘌呤类似物， 可影响其他嘌呤的代谢酶活性[2]。两种药物皆为临床治疗痛风的主要选择。为了 研究非布司他与别嘌醇在治疗痛风中的效果及比较情况，特进行本次实验，具体 内容如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 本次研究对象选取于2016年1月至2018年1月门诊收治的痛风患者200例，随机分100例为对照组，100例实验组。研究对象排除严重肝肾功能不全者以及 实验药物禁忌的痛风患者，且知情同意自愿参加本次实验。其中对照组男66例，女34例，年龄为31～69岁之间，平均年龄为（51.28±8.41）岁，病程为4个月 到3年之间，平均值为（1.42±0.34）年；实验组男69例，女31例，年龄为32～71岁之间，平均年龄为（52.16±7.91）岁，病程为5个月到3年半之间，平均值 为（1.39±0.42）年。两组研究对象在性别、年龄、等一般资料不具有统计学差异（P＞0.05）,具有可比性。 1.2 治疗方法 1.2.1对照组治疗方法采用别嘌醇治疗。患者初始口服剂量为100mg，每天 一次，后持续剂量维持在100mg～200mg/d。 1.2.2实验组治疗方法采用非布司他治疗。患者的初始口服剂量为40mg，每 天一次，后持续剂量维持在40mg～80mg/d。 治疗期间，护士应对患者及家属做好健康知识宣讲，讲解药物的作用效果及不良 反应等，指导患者的饮食方案，运动方案，以及对患者进行心理疏导等，做好常 规护理。 1.3 观察项目及评价标准 观察两组患者治疗4周、12周、24周的血UA达标率，达标标准为：血尿酸（UA）水平降至6mg/dL（360μmol/L）以下。观察并记录患者用药期间的不良反 应发生率。 1.4 统计学方法