注射用胸腺五肽说明书
【药品名称】
通用名：注射用胸腺五肽
英文名：Thymopentin for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Xiongxian Wutai
【成份】
1. 本品主要成份为胸腺五肽，其化学名称为：N-〔N-〔N-〔NαL-精氨酰-L-赖氨酰〕-L-α-天冬氨酰〕-L-缬氨酰〕-L-酪氨酸。
其结构式为：
分子式：C
30H
49
N
9
O
9
分子量：679.77
CAS No.：69558-55-0
2. 辅料：甘露醇。
【性状】本品为白色冻干疏松块状物或粉末。
【适应症】
本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。
国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料：
（1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。
（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。
（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。
（4）各种细胞免疫功能低下的疾病。
（5）肿瘤的辅助治疗。
【规格】10mg（按胸腺五肽计）
【用法用量】
肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg剂量。
注：（1）使用本品请遵医嘱。
（2）国内尚无大剂量使用本品的安全性和有效性资料。
【不良反应】
（1）个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。
【禁忌症】对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
【注意事项】
（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
（2）慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。
（3）18岁以下患者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。
目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。
【儿童用药】在18岁以下患者，国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料。
【老年患者用药】国内尚缺乏老年患者用药的安全性和有效性资料。必需使用时，遵医嘱。【药物相互作用】
（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。
（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。
【药物过量】
目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。
【药理毒理】
药理作用
本品为免疫双向调节药。具有诱导T细胞分化，促进T淋巴细胞亚群发育、成熟和活化的功能，并调节T淋巴细胞的比例，使其趋于正常。在机体中，胸腺五肽通过提高cAMP
水平，促进T细胞分化，并与T细胞特异受体结合，使细胞内GMP水平提高，从而诱发一系列细胞内反应，起到调节机体免疫功能的作用。
毒理研究
重复给药毒性；大鼠和犬皮下给药12个月，剂量为4、20、80mg/kg/天，结果仅给药部位出现较明显的局部刺激反应。另外，高剂量组雄性大鼠出现碱性磷酸酶升高，但未出现任何相关的形态学改变，该升高的临床意义尚不清楚。
【药代动力学】
药代动力学研究表明：胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期约为30秒，而在腹腔存留时间比血浆长，可在3.5~7分钟，人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快，但单次注射后它很快作用于靶细胞，通过第二信使使用，能使体内效应维持数天或数周。
【贮藏】密闭，在凉暗处（避光不超过20℃）保存。
【包装】玻璃管制注射剂瓶，10mg×1瓶。
【有效期】24个月。
胸腺肽是动物胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素，在我国临床应用已有20多年的历史，但由于各种制剂的生产工艺，标准不同，产品质量及临床疗效也有较大的差异。普通胸腺肽属于生化制品，是健康小牛或猪等动物的胸腺组织提取物。该药是一种生物反应调节因子，能促进淋巴细胞成熟，调节和增强人体免疫机制，在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。胸腺肽的主要剂型有：冻干粉针剂、注射液、肠溶片、肠溶胶囊和胸腺肽氯化钠注射液5种，生产厂家已超过百余家，国家食品药品监督管理局（SFDA）已核准下发了389个注射剂生产批文，有8家企业生产口服制剂。但由于胸腺肽有效成分不明确、含量低、含致敏大分子蛋白，不符合WHO对免疫调节剂的五项标准（1、化学成分明确；2、易于降解；3、刺激适中；4、不致癌，致畸变；5、无累积毒性，无不良反应及后继作用），因而疗效低、安全性差，不良反应尤其是严重过敏反应频繁发生，由此引发了国家药品不良反应监测中心对该类药品进行通报。 在对胸腺素类药物的研制中，科学家通过化学合成的方法制造出了胸腺生成素Ⅱ(ThymopoietinⅡ)，并在此基础上进一步开发了胸腺五肽。1985年，胸腺五肽在意大利以商品名“Timunox”上市。胸腺五肽（TP-5）是胸腺生成素Ⅱ的有效成分，由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸5种氨基酸组成，与胸腺肽有着相同的生理功能和药效，其特点是药物纯度高、含量稳定(为激活T-淋巴细胞的最佳剂量)、安全可靠，且不含有大分子蛋白质，其有效成分为动物胸腺提取物的84～102倍，TP-5具有使血液中超氧化物歧化酶(SOD)含量升高，超氧负离子自由基含量显著下降的功能。 胸腺五肽在中国的发展，经历了一个漫长的过程。1997年，我国第一个自主研发合成多肽类药物的双向免疫调节剂即胸腺五肽（商品名：和信），由海南中和药业股份有限公司研制成功率先在国内上市，一度曾经为2003年抗击SARS发挥过重大的作用。随后，四川源基制药、北京双鹭药业、丹东医创药业等企业的产品也获准生产。截至2006年6月，SFDA 已核准36家企业生产胸腺五肽原料药及其注射剂。在临床推广过程中，胸腺五肽由于纯度高、质量稳定、疗效确切、安全可靠而受到广大医患的欢迎，使用前无需皮试。 胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品，该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽，其含量约占TF-5的0.6%，具有较高的免疫增强活性，同时还具有刺激血管内皮细胞迁移、促进血管生成和伤口愈合等作用，已用于乙型肝炎、丙型肝炎、恶性肿瘤以及免疫缺陷疾病等的临床治疗和研究。 在上世纪末，意大利赛生公司的产品“日达仙”已进入我国市场，单独使用或与抗病毒药物和抗癌症药物联用具有较好疗效，而且在国外也已在30多个国家获得批准上市。2002年底，SFDA批准四川源基制药有限公司生产原料药、成都地奥九泓制药厂生产1.6mg冻干粉针剂。随后，海南双成药业、海南中和药业分别获得了SFDA颁发的原料药及注射剂生产批件。临床应用证明胸腺肽α1安全性好，几乎无不良反应，使用前无需皮试。 而普通胸腺肽制剂报道出现过敏性休克、皮疹、发热、寒战、畏寒，胸闷、心悸、呼吸困难、头痛、紫绀等多项不良反应，使用前需做皮内敏感试验，在皮试阴性时，仍需加强临床用药监护。故胸腺五肽、胸腺肽α1与一般的胸腺肽注射剂有着本质上的区别。
注射用兰索拉唑配伍禁忌分析 1. 兰索拉唑是什么 兰索拉唑是继奥美拉唑之后研发的第2代质子泵抑制剂，可特异性作用于胃壁细胞H+,K+-ATP酶，阻断壁细胞分泌H+，抑制胃酸分泌其结构特点是在侧链中导入氟元素的取代苯并咪唑化合物，使其生物利用度较奥美拉唑提高了30%以上，亲脂性也强于奥美拉唑因此，该药物在酸性条件下可迅速透过壁细胞膜转变为次磺酸和次磺酰衍生物而发挥药效，对幽门螺杆菌的抑菌活性比奥美拉唑提高了4倍。兰索拉唑具有治愈率高减轻症状速度更快生物利用度高不良反应价格低等优点，临床广泛用于治疗十二指肠溃疡胃溃疡反流性食管炎及佐埃综合征等消化道疾病，其配伍稳定性已成为临床用药中存在的危险因素，有关报道数量逐年递增现对国内发表的文献进行收集整理，并分析产生配伍禁忌的可能原因，评价药品的安全性，为临床合理用药提供参考。 2. 兰索拉唑有何配伍禁忌 与抗菌药物的配伍禁忌 头孢替安：将1g注射用盐酸头孢替安溶入%氯化钠注射液，取出10mL注入无菌玻璃试管中，再将30mg注射用兰索拉唑溶入%氯化钠注射液，取出10mL加入同一试管中，发现试管中液体立即变浑浊，10min后产生乳白色絮状物，放置24h 后，乳白色絮状物形成沉淀[3]头孢哌酮舒巴坦钠：用10mL注射器抽取注射用兰索拉唑稀释液和头孢哌酮舒巴坦钠稀释液各5mL，注射器立即出现乳白色浑浊，静置5min，可出现白色絮状物，经震荡后仍不消失。 头孢哌酮钠舒巴坦钠：将注射用兰索拉唑稀释液和头孢哌酮钠舒巴坦钠稀释液等体积混合后，溶液出现乳白色浑浊，静置可出现白色絮状物，经振荡后仍不消 失，表明两种药物存在配伍禁忌。 1 第 1 页共 5 页黄石市爱康医院
1.简介： 胸腺：胸腺位于胸骨后面，紧靠心脏，呈灰赤色，扁平椭圆形，分左、右两叶，由淋巴组织构成。青春期前发充良好，青春期后逐渐退化，为脂肪组织所代替。胸腺不仅是T细胞发育分化和成熟的场所，是机体的重要中枢免疫器官，而且还可分泌多种肽类激素，也是重要内分泌器官。胸腺激素在胸腺内以旁分泌的方式调节T细胞发育、分化和成熟，同时还进入血液影响外周免疫器官和神经内分泌系统的功能，因此胸腺是免疫神经内分泌网络中的一个重要器官 胸腺肽：胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素，是一种生物反应调节因子，能促进淋巴细胞成熟，调节和增强人体免疫机制，在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史，主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺，标准不同，产品质量及临床疗效也有较大的差异。 胸腺五肽：胸腺五肽（TP-5）由精氨酸、赖氨酸、天门冬氨酸、缬氨酸、酪氨酸五种氨基酸组成，是胸腺分泌物的一种胸腺生成素Ⅱ的有效部分。胸腺生成素Ⅱ是从胸腺激素中分离出来的单一多肽化合物，由49个氨基酸组成，而其中由5个氨基酸组成的肽链片段，却有着与胸腺生成素II相同的全部生理功能，所以就把这个五肽片段称为胸腺五肽。目前我国的胸腺五肽制剂是以氨基酸为原料，通过高科技手段人工合成的化合物，结构明确，纯度高。 胸腺肽α1：胸腺肽α1(Tα1)是胸腺肽中的高端产品，该药物是由胸腺素组分5(TF-5)中分离纯化分离出的一种小分子生物活性多肽，由２８种氨基酸排列而成，分子量3108.37，其含量约占TF-5的0.6%，具有较高的免疫增强活性。胸腺肽α1与胸腺生成素Ⅱ是目前人类了解得最清楚的两种胸腺激素组分，因此，市面上的胸腺肽α1与胸腺五肽一样，都具有明确的结构，纯度高达99%以上。 总的说来，胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1都是胸腺激素类的免疫调节剂，具有调节T淋巴细胞发育、分化和成熟的作用，同时能修复受损的T淋巴细胞，在人体免疫系统中发挥着重要作用。胸腺肽是动物胸腺提取物，含有各种胸腺激素，而胸腺五肽和胸腺肽α1是人体胸腺激素中重要的活性组分，由人工合成，有效成分确切，作用机制清楚，无需皮试。 表1：胸腺肽注射液、胸腺五肽和胸腺肽α1的比较 项目胸腺肽注射液胸腺五肽胸腺肽α1 主要成份为动物胸腺提取物，化学结构式不明确为人工合成的胸腺五肽，化学结构式明确结构、化学式明确的28个氨基酸组成 有效成份含量有效成份含量随批量不同而变化。有效成份含量稳定，为动物胸腺提取物的84-102倍有效成份明确。分子量3108.37；纯品胸腺肽α1免疫学活性是市售胸腺肽的2000-3000倍 生产方式及标准产品不是单一化合物，有效成份用效价表示(单位)。原料药为人工合成的胸腺五肽，采用固相合成法制成，纯度高(99%以上)，含量稳定。采用国际上先进的多肽固相合成法合成，经液相色谱分离纯化、精制而成。原料及制剂均按GMP要求生产 副作用有大分子蛋白质，病人有可能有过敏反应，一般要求先作皮试。不含有致敏蛋白质，无过敏反应，不需要做皮试。为化学单体化合物，不存在异原蛋白，无过敏反应,使用前无需皮试，安全方便，未发现毒副作用市场销售国内生产厂家达200余家，未进入国际市场。从1995年开始在国际市场上销售，在国内是海南中和药业股份有限公司首创，已经获得卫生部新药证书，目前正畅销于国内各大城市和部分国际市场。生产厂家少世界卫生组织（WHO）对免疫增强剂的五项标准不符合符合标准符合 附：世界卫生组织（WHO）对免疫增强剂的五项标准: （1）化学成份明确；（2）易于降解；（3）刺激作用适中；（4）无致癌及致突变作用；（5）无毒性及不良反应
临床使用前需要皮试的药物 为什么要做皮试？ 皮试是皮肤（或皮内）敏感试验的简称。某些药物 在临床使用过程中容易发生过敏反应，如青霉素、链霉 素、细胞色素C等，常见的过敏反应包括皮疹、荨麻 疹、皮炎、发热、血管神经性水肿、哮喘、过敏性休克 等，其中以过敏性休克最为严重，甚至可导致死亡。为 了防止过敏反应的发生，特别是严重过敏反应的发生， 规定一些容易发生过敏反应的药物在使用前需要做皮肤 敏感试验，皮试阴性的药物可以给病人使用，皮试阳性 的则禁止使用。 哪些药物容易引起过敏反应? 容易引起过敏反应的药物有青霉类、头抱菌素类、链霉素、庆大霉素、卡那霉素、四环素类、博莱霉素、二性霉素B磺胺类、吡哌酸、苯巴比妥、甲丙氨酯、氯丙嗪、安乃近、复方阿司匹林、复方氨基比林、水杨酸钠、保泰松、吗啡、哌替啶、尼可刹米、普鲁卡因、丁卡因、阿托品、氨茶碱、咳必清、复方氢氧化铝、安络血、酚磺乙胺、右旋糖酐、对氨基水杨酸、奎宁、酒石酸锑钾、可的松、促皮质素、黄体酮、缩宫素、胰岛素、链激酶、糜蛋白酶、透明质酸酶、辅酶A、三磷酸腺苷、细胞色素C水解蛋白、维生素B1、B2、B6 B12、C K肝素、抗毒血清、类毒素、疫苗、硫代硫酸钠、硫酸钡、碘造影剂、鸦胆子等。 哪些药物需要做皮试? 并不是所有容易过敏的药物都需要做皮试，需要做皮试的药物分为两种类型：一类是按规定必须做皮试的药物；一类是特定情况下才需要做皮试的药物＜ 必须做皮试的药物还包括两种情况：一种是常规皮试药物，包括青霉素类（注射和口服剂型）、链霉素、结核菌素、皮伤风抗毒素血清、盐酸普鲁卡因、细胞色素C、有机碘造影剂、门冬酰胺酶。无论药品说明书中是否说明要做皮试，这些药物在使用前必须做皮试。另一种是容易过敏的药品，而药品说明书中又要求做皮试的药品（非常规皮试药物），这类药品目前在我院临床使用的有：中诺嘉林（头抱噻酚钠；力芬也是头抱噻酚钠，但说明节没有要求做皮试）、清开灵（冻干粉针）、益替欣（头抱替唑钠）、糜蛋白酶、维生素B1注射液、胸腺肽注射液（过敏体质者需做皮试）。 关于头抱菌素类药物的皮试问题 头抱菌素类药物临床应用广泛，头抱菌素类药物临床应用广泛，头抱菌素类的过敏反应较青霉素少得多，但静注和口服头抱菌素均可发生过敏反应，严重者还可发生过敏性休克和喉头水肿，甚至窒息死亡。关于头抱菌素类药物应用前是
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【主要成分】胸腺五肽 【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。 【适应症】恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。 【用法用量】 肌内注射，每次1mg(1瓶)，每日1次，28天一疗程。 用前加生理盐水1ml溶解，与放疗、化疗同时使用。 【不良反应】少数病人有注射部位疼痛和硬结，个别患者用后偶见有嗜睡，倦怠。但不影响继续用药。 【禁忌】对替波定过敏者禁用。对部分作免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用 【药物相互作用】可与多种常用药物同时使用，而无干扰。但不应与其它任何药物混合注射。 【药理作用】 替波定为细胞免疫调节药物，具有诱导T细胞分化，促进T 淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节淋巴亚群的比例，使其趋于正常。 【毒理研究】 急性毒性试验： 大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg，小鼠腹腔及静脉给药剂量达300mg/kg;分别为成人用量的2664倍和18000倍，未见动物
【药物名称】兰索拉唑 Lansoprazole [国家基本药物] 【药物类别】抗消化性溃疡药 其结构式为： 分子式：C16H14F3N3O2S 分子量：369.37【性状】 【性状】略带褐色的白色结晶性粉末。熔点（分解）166℃；易溶于二甲基甲酰胺，可溶于甲醇，难溶于无水乙醇，极难溶于乙醚，几乎不溶于水。 【药物别名】达克普隆，兰素拉唑 Takepron、Prevacid 【分子式成分】2-[3-甲基-4-(2,2,2-村氟乙氧基)-2-吡啶基]亚磺酰]-1H-苯并咪唑。本品为结 晶,M.P.178-182℃。 【制剂规格】胶囊：15mg、30mg。 【药理毒理】本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后，在酸性条件下，转变为活性体结构，此种活性物与质子泵((H+＋K+)-ATPase)的SH基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。 1.(H+＋K+)-ATPase活性抑制作用兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的(H+＋K+)-ATPase活性(体外实验)。 2.壁细胞酸生成抑制作用兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌，皆具有抑制作用(体外实验)。 3.胃酸分泌抑制作用1)对胃泌素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持续24小时。2)对胰岛素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌。3)对夜间的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。4)对24小时的酸分泌：于健康成人24小时胃液采样试验，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。5)24小时胃内pH值的监测：对健康成人以及十二指肠溃疡患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。6)24小时下部食道pH值的监测：于反流性食管炎患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天～9天，对胃食管反流现象，有明显地抑制作用。7)对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或水浸应激试验(water immersion stress)所引起的酸分泌均能明显且持续地抑制(在十二指肠内)。对胃pouch狗因各种刺激
胸腺肽注射液工艺规程 目录： 1、产品名称及剂型 2、产品概述 3、处方和依据 4、生产工艺流程图 5、制剂操作过程和工艺条件 6、质量监控 7、原辅料质量标准和检查方法及复检前最长储存期 8、半成品质量标准和检查方法 9、成品法定、内控质量标准和检查方法 10、包装材料和包装材料质量标准及内包材包装前的最长使用时间 11、工艺卫生要求 12、关键设备的准备工作 13、各设备标准操作程序 14、技术安全及劳动保护 15、劳动组织、岗位定员、工时定额、产品生产周期 16、原辅料消耗定额 17、包装材料消耗定额 18、物料平衡 19、综合利用和环境保护 20、附页 1、产品名称及剂型 1.1 产品名称：胸腺肽注射液 1.2 汉语拼音：Xiongxiantai Zhusheye 1.3 剂型：注射剂 1.4 批准文号：国药准字H20003471 2、产品概述 2.1 性状：本品为无色或微黄色澄明液体。 2.2PH 值：应为6.0 ?7.5. 2.3 作用与用途：免疫调节药。能使T- 淋巴细胞成熟，具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。用于儿童先天性免疫缺陷病、类风湿关节炎、顽固性口腔溃疡、红斑狼疮、病毒性肝炎、支气管哮喘以及预防上呼吸道感染等，亦可用于肿瘤性疾病的辅助治疗。 2.4用法用量：肌内，皮下注射，一次10?20mg 一日1次或遵医嘱。 静脉滴注，一次20?60mg溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%- 10%葡萄糖注射液，一日一次或遵医嘱。
2.5 规格：2ml:20mg 2.6贮藏：密闭，在凉暗处保存。 2.7有效期：1.5年 2.8注意：对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时，需做皮内敏感试验（配成每1ml 中含25^g勺溶液，皮内注射0.1ml ）,阳性反应者忌用。 3、处方和依据： 3.1工艺处方：本品为胸腺肽的灭菌水溶液，含多肽应为标示量的90.0%?125.0%。 3.2生产处方：取适量提取原液按含量计算加入适量注射用水，配制成每2ml含多肽为18m『 25mg= 3.3处方依据：国家药品监督管理局发国家药品标准WSXG-043-2000 4、生产工艺流程图： 胸腺肽原液注射用水 化验 曲颈瓶洗涤、干燥灭菌 化验
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【适应症】恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。【用法用量】 肌内注射，每次1mg（1瓶），每日1次，28天一疗程。用前加生理盐水1ml 溶解，与放疗、化疗同时使用。 【不良反应】少数病人有注射部位疼痛和硬结，个别患者用后偶见有嗜睡，倦怠。但不影响继续用药。 【禁忌】对替波定过敏者禁用。对部分作免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用 【药物相互作用】可与多种常用药物同时使用，而无干扰。但不应与其它任何药物混合注射。 【药理作用】替波定为细胞免疫调节药物，具有诱导T 细胞分化，促进T 淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能，并能调节淋巴亚群的比例，使其趋于正常。 【毒理研究】急性毒性试验：大鼠肌肉注射剂量达44.4mg/kg ，小鼠腹腔及静脉给药剂量 达300mg/kg;分别为成人用量的2664倍和18000倍，未见动物 死亡和毒性反应。 长期毒性试验： 在为期12 个月的长毒试验中，分别对大鼠、狗给予胸腺五肽，高剂量达80mg/kg/ 天，未发现有意义的症状体征变化。无论是动物的行
捷诺达说明书 导读：我根据大家的需要整理了一份关于《捷诺达说明书》的内容，具体内容：捷诺达配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。下面是我整理的，欢迎阅读。捷诺达商品介绍捷诺达通用名：西格... 捷诺达配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。下面是我整理的，欢迎阅读。捷诺达商品介绍 捷诺达 通用名：西格列汀二甲双胍片(I) 生产厂家: 波多黎各Patheon Puerto Rico Inc. 批准文号：注册证号H20140774 药品规格：50mg:500mg*28片 【药品名】捷诺达西格列汀二甲双胍片(I) 【通用名】西格列汀二甲双胍片(I) 【英文名】SitagliptinPhosphate/metforminHydrochlorideTablets 【汉语拼音】JieNuoDaXiGeLieTingErJiaShuangGuaPian 【主要成分】捷诺达为复方制剂，其组份为磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍。磷酸西格列汀化学名称：7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2,4,5-三氟苯基)丁基]-5,6,7,8-四氢-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑酮[4,3-a]吡嗪磷酸盐(1:1)一水合物，分子式：C16H15F6N5OH3PO4H2O，分子量：523.32。盐
酸二甲双胍化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐，分子式：C4H11N5HCl，分子量：165.63。 【性状】为粉红色异形薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适应症】配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 【用法用量】一般建议：用捷诺达进行降糖治疗时，应根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个体化的剂量，但不能超过磷酸西格列汀100mg和二甲双胍2000mg的每日大推荐剂量。通常的给药方法是每日2次，餐中服药，并且在增加药物剂量时应当逐渐增量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。根据患者目前的治疗方案来决定捷诺达的初始剂量。每日服药2次，餐中服药。对于单独服用二甲双胍血糖控制不佳的患者，捷诺达的初始剂量应当提供西格列汀的剂量为50mg每日2次(每日总剂量100mg)再加上目前正在服用的二甲双胍的剂量。对于正同时接受西格列汀和二甲双胍治疗，现需要更换治疗方案的患者，捷诺达的初始剂量可根据患者目前正在服用的西格列汀和二甲双胍的剂量选择。 【禁忌】磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍的禁忌包括：-肾病或肾功能异常，即血清肌酐水平1.5mg/dL(男性)、1.4mg/dL(女性)，或肌酐清除率异常，这些情况也有可能是由循环衰竭(休克)、急性心肌梗死和败血症引起。-已知对磷酸西格列汀、盐酸二甲双胍或捷诺达的任何其它成分过敏。-急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒在内，无论是否伴有昏迷。对于接受影像学检查需要血管内注射含碘造影剂的患者，应暂时停止捷诺
注射用胸腺肽说明书 通用名：注射用胸腺肽 曾用名：注射用胸腺素、注射用胸腺因子 商品名： 英文名：Thymopetidum for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Xiongxiantai 本品主要成份及其化学名称为： 结构式： 分子式： 分子量： 【性状】 本品为类白色或微黄色冻干品。 【药理作用】 药效学：本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使T-淋巴细胞成熟。 【药代动力学】 【适应症】 用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病，某些自身免疫性疾病，各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗.包括:1.各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等；2.带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等；3.支气管炎、支气管哮喘、肺结核预防上呼吸道感染等；4.各种恶性肿瘤前期及化疗，放疗合用并用；5.红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合症等；6.再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等；7.病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等；8.老年性早衰、妇女更年期综合症等；9.多发性疖肿及面部皮肤痤疮等，银屑病、扁平苔藓、鳞状细胞癌及上皮角化症等；10.儿童先天性免疫缺陷症等。 【用法与用量】 皮下或肌肉注射：1次10-20mg，一日1次或遵医嘱。静脉滴注：一次20-80mg，溶于500ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液，一日1次或遵医嘱。
【禁忌】 阳性反应者忌用。 【注意事项】 1.对于过敏体质者，注射前或治疗终止后再用药时需做皮内敏感试验（配成25μg/ml的溶液，皮内注射0.1ml），阳性反应者禁用。 2.如出现混浊或絮状沉淀物等异常变化，禁忌使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 慎用。 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确。 【药物过量】 【规格】 5mg、10mg 【贮藏】 密闭，在凉暗处保存。 【包装】 5mg×5支；10mg×5支。西林瓶包装。 【有效期】 1.5年 简介 注射用胸腺肽采用健康新生小牛胸腺组织提取，含有生物活性的小分子多肽（分子量小于8000道尔顿），经冻干制成的一种生物制剂，该制剂具有促进淋巴细胞成熟，调节和增强人体免疫功
胸腺肽α1皮下注射方法研究进展 介绍胸腺肽α1皮下注射研究进展，从溶媒、注射部位的选择、注射的进针方法等方面进行阐述。 标签：胸腺肽α1；皮下注射；研究 胸腺肽α1又名迈普新，是临床上较为常见的一种免疫调节剂[1]，主要用于肿瘤患者的辅助治疗。可以双向调节机体失衡的免疫功能，进而增强机体的整体免疫力，用于改善恶性肿瘤患者因放、化疗所致的免疫功能低下[2]，同大多数多肽药物一样，胸腺α1在普通的水溶液中稳定性很低。目前，临床广泛应用的胸腺肽α1仅为冻干粉针制剂[3]。该药治疗时间长，注射次数多，长期皮下注射容易增加患者痛苦[4]。为此，广大护理工作者围绕如何改进胸腺肽a1注射方法进行了大量的探讨和研究，现综述如下。 1 溶媒 1.1传统的灭菌注射用水做溶媒药物说明书上要求每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后皮下注射[5]。王玉芝等[6]研究指出由于灭菌注射用水为低渗液，经皮下注射后，与组织液混在一起时，水分迅速进入细胞使其膨胀，刺激组织引起局部疼痛。 1.2 0.9%氯化钠注射液做溶媒熊恒玉等[5]研究指出：与传统灭菌注射用水比较，利用0.9%氯化钠注射液作为溶媒稀释胸腺肽α1时，其疼痛程度明显减轻，二组比较，差异有显著性意义（P＜0.01）。李娟等认为0.9%氯化钠注射液为等渗溶液，注入皮下后，局部组织细胞内外环境保持相对稳定，疼痛反应减轻[7]陈明惠等研究指出0.9%氯化钠注射液的钠离子进入组织后，使神经细胞超机化，其兴奋性降低，使痛阈增强，从而缓解疼痛[8]较多的临床实践也证明，采用0.9%氯化钠注射液作为溶媒较灭菌注射用水作为溶媒进行皮下或肌肉注射的疼痛程度减轻[9]。 2 注射部位的选择 2.1传统的皮下注射部位主要在上臂三角肌外缘，其次为前臂外侧、后背、大腿外侧[10]。由于这些部位皮下组织菲薄，且这些部位注射范围小，使用频度高，注射点密集，容易造成穿刺点的重复注射[11]。冬季注射点不易暴露。推药时患者疼痛感明显；皮下脂肪层相对较薄，反复注射易形成硬结；针头易刺入肌肉层，肌肉层毛细血管丰富，刺破后易形成深部血肿[12]出现瘀斑；长期同一注射部位易出现局部皮下脂肪萎缩[13]。 2.2多部位、按顺序轮流间隔注射长期局部注射，间隔距离小于2cm，易引起皮下瘀斑及硬结，影响药物吸收。采用多部位、按顺序轮流间隔注射能有效降低皮下注射瘀斑的发生和硬结形成[14]。
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 慢性支气管炎预防保健 慢性支气管炎预防保健摘要： 由于发病普遍，人们高度重视身体健康，本文以阐述慢性支气管炎护理和保健为主，得出以下结论。 关键词： 支气管炎；日常护理； 0、前言慢性支气管炎是一种危害身体健康的常见病。 多发生在秋冬季，病情发展缓慢，严重时可并发阻塞性肺气肿甚至慢性原发性心脏病，支气管炎病程较长，反复发作逐渐加重。 清晨或夜间比较严重，主要以咳嗽、咳痰或气短，痰量增多。 当并发肺气肿时，除有咳嗽、痰多、气喘等症状外，逐渐出现呼吸困难。 起初仅在劳动时气促。 随着病情发展，以后静息时也感到气短或伴有喘息及反复发作的慢性过程为主要症状, 少数人是由急性支气管炎未治愈而转为慢性支气管炎，大多数发病是慢性非特异性炎症。 在我国或是在国际间均以老年人多见。 老年慢性支气管炎患者呼吸功能随增龄而迅速降低，表现为呼吸肌力和耐力减弱，肺顺应性降低和肺通气灌流失调，一旦发生肺部感染时，必定会增加呼吸负荷，并加剧体内缺氧，甚至出现二氧化碳潴留。 1 / 6
众所周知，此病患者往往在冬季易复发且因感染使病情加重。 因此预防感冒，控制感染，提高机体免疫力必须予以重视。 应主要日常护理及保健工作，尽量不要在秋冬季早上和夜晚外出，避免感冒和呼吸道感染。 由于冬季气温下降，慢性支气管炎隐潜病人又开始出现咳嗽，症状为多痰、喘息等。 因为天气由暖转寒、浓雾及潮湿的天气对该病患者影响特大。 其病理是体内的儿茶酚胺类物分泌增加，再因寒冷的直接刺激，支气管粘膜表面的纤毛活动明显减少，必然降低支气管的自净与排出功能，并使支气管粘膜腺和环状细胞功能亢进，导致各种细菌乘虚而入感染肌体，引起发病。 冷空气的刺激又是过敏因子之一，可使部份人发生支气管粘膜充血、水肿，造成支气管平滑肌痉挛，反复咳嗽等异常现象。 另外，冷空气能使人体免疫机制发生障碍，削弱产生抗体来消灭侵入体内的病毒，细菌及其它异物等抗原的机能，进一步加剧支气管炎的发作。 加之吸烟饮酒可以使气管粘膜上皮受损、生湿积痰等。 诸多因素促进病情进展常可并发阻塞性肺气肿，甚至肺动脉高压、肺源性心脏病。 严重危害人民健康。 因而在冬季应加强预防保健显得尤为重要。 1、预防；治疗；养护； 1． 1 慢性支气管炎临床表现很
胸腺素β4研究的进展 摘要：胸腺素β4是真核生物细胞中的一种主要的肌动蛋白调节因子，广泛分布于脊椎动物和无脊椎动物的多种组织中及有核细胞中。尽管其分子水平的作用机制尚不明确，但胸腺素β4却与人类的许多生理及病理过程密切相关。近年来对胸腺素β4的研究，发现其具有多重生物学功能，与组织再生、重塑、创伤愈合、维持肌动蛋白平衡、肿瘤发病与转移、细胞凋亡、炎症、血管生成、毛囊发育、角膜及心肌修复等密切相关。随着研究的进一步深入，胸腺素β4在临床上的潜在应用价值将被开发，这对于一些疾病的诊断、治疗及预防均具有重要意义。文中拟对近年来胸腺素β4在生物学功能上所取得的进展进行综述。 关键词胸腺素β4；肌动蛋白调节因子；伤口愈合；肿瘤转移；瘢痕疙瘩 胸腺素(Thymosins)是由胸腺产生的一种淋巴生长因子，由Goldstein和White于1966年首次从胎牛胸腺蛋白提取液中发现，是一组小分子多肽，含有40多种组分[1]。胸腺素根据等电点不同可分为α、β、γ三类，其中等电点位于5．0～7．0的为β族胸腺素(β -thymosins，Tβ)。Tβ含40～44个氨基酸，结构高度保守，相对分子质量约为5000，广泛存在于脊椎动物和无脊椎动物中。迄今已发现的Tβ成员有15个，人体内有3种，即Tβ4、Tβ10和Tβ15。其中，胸腺素B4分布最广泛、含量最多，占β族胸腺素总量的70-80％ [2,3]。
近年来，Tβ4的生物学功能倍受人们关注，它在许多生理和病理活动中起重要作用。研究证明，Tβ4具有多重生物学功能，与组织再生、重塑、创伤愈合、维持肌动蛋白平衡、肿瘤发病与转移、细胞凋亡、炎症、血管生成、毛囊发育、角膜及心肌修复等密切相关。目前，人工合成的Tβ4已大量用于实验中，以探讨其在不同生理和病理活动中的作用机制。 1 Tβ4的结构与分布 Tβ4首先于1981年由Low等从胸腺中分离所得，含43个氨基酸，相对分子质量为4921(乙酰化后为4963)，等电点为5.1。人染色体上有7个Tβ4基因位点，是其广泛分步的基础。Tβ4缺乏疏水性氨基酸，以单链形式存在并发挥作用。对Tβ4结构的描述一般以 Dan Safer 模型为基础，认为其在溶液中基本不折叠；与肌动蛋白结合后，α螺旋含量会有所提高，但仍不折叠，而是悬挂在肌动蛋白周边。 人脾脏、胸腺、肺和腹膜巨噬细胞中的Tβ4含量最高，其次是脑、肝、肾脏、睾丸和心脏，另外，Tβ4还存在于非网状内皮细胞如成肌细胞、成纤维细胞中，在血小板中高度表达[3]，达2.5～3.0g/L，且可从血浆及损伤处或脓液中分离得到，浓度甚至可达13mg/L[4]，但这些存在于细胞外的Tβ4来源于损伤或死亡的细胞，还是由特定的细胞分泌尚不清楚。 2Tβ4的生物学功能及其作用机理 2.1 肌动蛋白调节因子 在绝大多数哺乳动物细胞中，Tβ4是主要的肌动蛋白调节因子，
注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效评价 发表时间：2016-08-30T11:34:24.313Z 来源：《航空军医》2016年第13期作者：蒋树龙 [导读] 分析注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效。 浏阳市集里医院湖南浏阳 410300 【摘要】目的：分析注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效。方法：从我院2013年-2015年收治的十二指肠溃疡出血患者中选择80例，将80例患者随机分为对照组和观察组，对照组予以奥美拉唑治疗，观察组予以兰索拉唑治疗，对比两组患者的治疗效果。结果：观察组的治疗效果和对照组的治疗相比，差异无统计学意义，P＞0.05；观察组的止血时间和止血率与对照组相比，差异不具有统计学意义，P ＞0.05；观察组的不良反应情况与对照组相比不具有统计学差异，P＞0.05。结论：注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效好，安全性高，可在临床推广。 【关键词】兰索拉唑；奥美拉唑；十二指肠溃疡出血 十二指肠溃疡是消化科常见疾病，主要是多种因素引起的十二指肠粘膜层和基层受损发生溃疡，溃疡以十二指肠球部多发，由十二指肠溃疡引发的出血是上消化道出血最常见的原因[1]，对于十二指肠溃疡出血临床以药物治疗为主，本次笔者以我院收治的十二指肠溃疡出血患者为例，分析注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的临床效果，现将结果报告如下： 1 资料与方法 1.1 临床资料 选择2013年-2015年我院消化内科收治的十二指肠溃疡出血患者80例，患者入院后均经相关检查确诊为十二指肠溃疡出血，患者均无严重的心肝肾等器质性疾病，患者均无凝血障碍及药物过敏史，患者对于本研究均知情，愿意加入本研究且签署知情同意书。将80例患者使用随机双盲法分为对照组和观察组各40例，对照组中男性22例，女性18例，年龄28-69岁，平均年龄（43.6±2.5）岁，观察组中男性20例，女性20例，年龄30-70岁，平均年龄（45.0±2.5）岁，两组患者在年龄、性别等一般资料方面无统计学差异。 1.2治疗方法 对照组患者予以注射用奥美拉唑（长春海悦药业有限公司，生产批号：20121209）40mg溶解后加入0.9%氯化钠溶液100ml，静脉滴注。观察组患者予以注射用兰索拉唑（江苏奥赛康药业股份有限公司，生产批号：20100910）30mg溶液后加入100ml的0.9%氯化钠溶液中，静脉滴注。两组患者的滴注时间均不低于30分钟，每天2次，连续用药7天。 1.3观察指标 观察组两组患者的治疗效果、止血时间、止血率及不良反应情况。 1.4疗效判定指标 疗效判定指标分为治愈、显效、有效、无效四个等级，治愈：临床症状消失，大便正常，胃镜检查显示溃疡面完全愈合；显效：临床症状明显好转，大便转为黄色，胃镜检查显示溃疡面基本愈合；有效：临床症状有所好转，偶有黑便情况出现，胃镜检查显示溃疡面有所缩小；无效：临床症状无改变，溃疡无缩小。治疗有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。不良情况主要有皮疹、白细胞减少、转氨酶轻度升高等情况，不良反应率=不良反应例数/总例数×100%。 1.5统计学分析 数据的处理与分析使用SSPS17.0软件系统，以表示计量数据资料，采用t检验，以（%）表示计数资料，采用X2检验，若P＜0.05，说明具差异有统计学意义。 结果 2.1两组患者的治疗效果相比较 观察组患者的治疗效果相比，不具有显著差异，P＞0.05，详见表1。 注：两组相比P＞0.05。 2.2两组患者的止血时间和止血率相比较 观察组患者止血36例，止血率为90.0%，对照组患者止血36例，止血率为36.0%，两组患者的止血率相同，无统计学差异，P＞0.05；对照组患者的止血时间平均为（28.8±2.6）h，观察组患者的止血时间，平均为（30.1±3.0）h。两组患者的止血时间相比差异无统计学意义，P＞0.05。 2.3两组患者的不良情况相比 观察组患者出现1例皮疹情况，2例转氨酶轻度升高情况，共有3例不良反应情况出现，不良反应率为7.5%，对照组患者有1例皮疹情况，1例白细胞减少情况，共有2例不良反应情况出现，不良反应发生率为5.0%。不良反应情况相比P＞0.05。两组患者的不良反应均在停药后自行缓解。 3.讨论 十二指肠溃疡出血源自于十二指肠上动脉或胃十二指肠溃疡动脉及其分支，临床主要表现为慢性、周期性、规律性的上腹疼痛，呕血和黑便等症状，多数病人有黑便无呕血情况，若出血量比较大，呕血和黑便情况可同时存在。十二指肠溃疡出血患者若得不到及时有效的治疗可导致患者出现四肢湿冷、血压下降及休克等情况[2]。 十二指肠溃疡出血的治疗原则是及时止血抗休克、抑制胃酸分泌、保护胃肠粘膜、促进胃肠动力。奥美拉唑是一种临床常用的质子泵抑制剂，能够有效地抑制胃酸和胃蛋白酶的分泌，且对胃粘膜血流量不影响，对于H2受体结抗剂无效的胃和十二指肠溃疡均有效[3]。兰索拉唑为一种新型的抑制胃酸分泌的药物，为第二代质子泵抑制剂，广泛应用于消化性溃疡和反流性食道炎等疾病的治疗中，其抑制胃酸作用较
注射用胸腺法新临床应用指引 注射用胸腺肽α1作为免疫调节剂主要是通过增强T细胞功能而调节机体的免疫系统，其说明书中的适应症为：①慢性乙型肝炎患者；②作为免疫损害患者。使用前每瓶胸腺肽α1以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次,每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针)，其间不应间断。作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次,每周2次，两次相隔3-4天，连续4周(共8针)，第一针应在给疫苗后立即皮下注射。《中国严重脓毒症/脓毒性休克治疗指南（2014）》、Meta分析及数篇多中心随机对照研究指出对胸腺肽α1能降低严重脓毒症患者28天病死率；也有大量文献报道胸腺肽α1可提高重症肺炎、恶性肿瘤患者的免疫力。该药耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时,可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上，此时通常应继续使用，除非有肝衰竭的症状和预兆出现。 我院现有两种注射用胸腺法新：商品名分别为日达仙（意大利赛生制药有限公司）及和日（海南中和药业有限公司）。抽查使用该药的ICU病人11例，主要用于重症肺炎伴呼吸衰竭及感染性休克、脓毒症患者，均属于超说明书用药，也有循证数据支持，一般推荐的用法、用量及疗程为：毫克， 1次/天，连续7天，联合其他药物时也有用到，2次/天，连续3天，后改为毫克， 1次/天，连续四天。在我们的抽查病例中，胸腺法新的用法、用量均符合推荐，但疗程方面欠妥，使用时间最短的为2天，最长达36天。 对注射用胸腺肽α1的临床应用提出以下建议： 1 禁用该药的患者：①对胸腺法新或注射液内任何成份有过敏历史的患者；②免疫抑制的病人例如器官移植受者；③年龄在18岁以下的患者； 2 本品为怀孕C类，只能在真正需要时给予怀孕妇女使用； 3 本品与其它免疫调节药物同时使用时，以避免与任何其它药物混合后注射； 4 用于严重脓毒症，重症肺炎伴呼吸衰竭患者时，使用疗程不宜超过7天； 5 用于恶性肿瘤患者，依据治疗方式的不同，推荐以下用法：①手术患者，术后使用，毫克， 1次/天，②放疗患者：900ug/m2，2次/周，③化疗患者，化疗前4天，毫克， 1次/天，化疗后，毫克，3次/周，具体使用情况依据患者基
注射用胸腺五肽说明书 【药品名称】 通用名：注射用胸腺五肽 英文名：Thymopentin for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Xiongxian Wutai 【成份】 1. 本品主要成份为胸腺五肽，其化学名称为：N-〔N-〔N-〔NαL-精氨酰-L-赖氨酰〕-L-α-天冬氨酰〕-L-缬氨酰〕-L-酪氨酸。 其结构式为： 分子式：C30H49N9O9 分子量：679.77 CAS No.：69558-55-0 2. 辅料：甘露醇。 【性状】本品为白色冻干疏松块状物或粉末。 【适应症】 本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。 国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料： （1）用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。 （2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病。 （3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等）。 （4）各种细胞免疫功能低下的疾病。 （5）肿瘤的辅助治疗。 【规格】10mg（按胸腺五肽计） 【用法用量】 肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg剂量。 注：（1）使用本品请遵医嘱。 （2）国内尚无大剂量使用本品的安全性和有效性资料。 【不良反应】 （1）个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。 （2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。 【禁忌症】对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。 【注意事项】 （1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）应慎重使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
胸腺肽产品的分类与应用 胸腺（Thymus）为机体的重要淋巴器官，胸腺肽（Thymosin）是胸腺组织分泌的具有生理活性的小分子多肽。临床上常用的胸腺肽种类包括胸腺肽、胸腺五肽、胸腺肽α1，均是都是胸腺激素类的免疫调节剂，具有调节T淋巴细胞发育、分化和成熟的作用，同时能修复受损的T淋巴细胞，在人体免疫系统中发挥着重要作用。胸腺肽是动物胸腺提取物，含有各种胸腺激素，而胸腺五肽和胸腺肽α1是人体胸腺激素中重要的活性组分，由人工合成，有效成分确切，作用机制清楚，无需皮试。 1 胸腺肽：胸腺肽是胸腺产生的一种蛋白质和多肽激素，是一种生物反应调节因子，能促进淋巴细胞成熟，调节和增强人体免疫机制，在临床上具有抗衰老、抗病毒复制、抗肿瘤细胞分化的作用。胸腺肽制剂在我国临床应用已有20多年的历史，主要成分为健康小牛等动物的胸腺组织提取物。但由于各种制剂的生产工艺，标准不同，产品质量及临床疗效也有较大的差异。 表1 胸腺肽产品名称及剂型 2003年至2011年4月30日，国家中心共收到怀疑药品为胸腺肽注射剂的不良反应/事件报告5459例，其中严重病例1326例，占24.29%。严重不良反应主要涉及全身性损害（93.74%），包括过敏样反应、过敏性休克、高热等；其次是呼吸系统损害（5.13%），包括呼吸困难、喉水肿、哮喘、胸闷、窒息；皮肤及其附件损害（0.45%），主要为严重皮疹。上述严重不良反应均与过敏反应相关。根据病例报告数据库信息分析情况，国家食品药品监督管理局建议： 1.医务人员在用药前应详细询问患者的过敏史，对本品所含成份过敏者禁用，过敏体质者慎用。在给药期间应对患者密切观察，一旦出现过敏症状，则应立即停药并进行救治。