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医疗器械召回管理制度

医疗器械召回管理制度

十、医疗器械召回管理制度

根据医疗器械召回管理办法(试行)(卫生部令第82号),制定本制度。

1.当公司接到药监机关或者医疗器械生产企业发出的所经营医疗器械召回通知后,及时协助医疗器械生产企业履行召回义务;

2.立即通知相关门店查清应召回的医疗器械品种和数量加以控制;

3.按照召回计划的要求,限期退回总部仓库;

4.总部质量管理部门会同仓库和采购部门,确认核准退出的召回存在质量安全隐患的医疗器械,由采购部门办理退货手续,质量管理部门建立医疗器械召回记录。

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