河南省基层医疗卫生机构
药事管理实施办法（试行）
第一章总则
第一条为加强基层医疗卫生机构药事管理，促进基层医疗卫生机构药房管理向科学化、规范化、标准化的方向发展，保证患者用药安全、合理、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《医疗机构药事管理规定》等有关法律、法规、规章等，制定本办法。
第二条本办法所称基层医疗卫生机构是指经登记取得《医疗机构执业许可证》的乡镇卫生院和社区卫生服务中心。
第三条本办法所称基层医疗卫生机构药事管理，是指基层医疗卫生机构以病人为中心，以临床药学为基础，对药剂人员、设施设备和药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行有效的组织实施和管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务。
第四条基层医疗卫生机构药事管理工作是基层医疗卫生工作的重要组成部分。基层医疗卫生机构依据本规定建立包括组织机构、职责制度、质量管理和设施设备等方面的管理体系，以保证药品使用安全、有效、合理。
第五条基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，并实行零差率销售。医疗机构及个人不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。
第二章机构与人员
第六条基层医疗卫生机构药事管理工作和药学部门设臵以及人员配备应当符合国家相关法律、法规及规章制度的要求。
第七条基层医疗卫生机构应设立药事管理与药物治疗学组。
成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构原则上由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。
药事管理与药物治疗学组应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。
药事管理与药物治疗学组的职责：
（一）贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施；
（二）制定本机构基本用药供应目录；
（三）推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用
指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药；
（四）分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；
（五）建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业等事宜；
（六）监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理；
（七）对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训；向公众宣传安全用药知识。
第八条基层医疗卫生机构应当根据本机构的功能、规模、任务与开展药学专业工作的实际需要，设臵相应的药学部门，如西药房、中药房、药品库房等，并配备药学专业人员，岗位职责明确。
第九条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作，非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。
第十条基层医疗卫生机构从事药学专业技术人员主要职责：
（一）认真学习《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》等法律规章及国家基本药物制度，及时了解与掌握相关政策、法规的调整与变化；
（二）负责购进药品的验收、储存与养护工作，做好相关记录，加强对特殊药品和药品有效期的管理，确保药品质量；（三）负责药品的调剂、使用与药品管理；
（四）开展药品质量监测，药品不良反应、用药错误和药品损害的收集、整理、报告等工作；
（五）了解并掌握与临床用药相关的药物信息，提供用药信息与药学咨询服务，向公众宣传合理用药知识；
（六）加强业务学习，不断提高业务能力，逐步开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警，促进药物合理使用；
（七）其他与基层医疗机构药学相关的专业技术工作。
第十一条基层医疗卫生机构从事药学专业技术人员应当每年进行健康检查，并建立健康档案；患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作。
第十二条基层医疗卫生机构应当加强对药学专业技术人员的培养、考核和管理，制订培训计划，组织药学专业技术人员参加规范化培训和继续医学教育，将完成情况作为对其考核、晋升和聘任的必要条件。
第三章制度与管理
第十三条基层医疗卫生机构应当建立健全相应的工作
制度、操作规程和工作记录，包括人员管理、设施与设备管理、药品质量管理、药品供应管理、处方调剂管理、突发与危急事件处臵管理等，并认真组织实施。主要内容包括：（一）药品质量管理岗位职责；
（二）药品（含中药饮片）购进、验收、储存、养护、出库、调配、使用等环节的管理与岗位职责；
（三）特殊药品购进、储存、保管、使用管理；
（四）基本药物网上采购流程与管理；
（五）药品效期的管理；
（六）处方管理（包括调配和审核处方）；
（七）不合格药品和退换货药品的管理；
（八）药品不良反应、用药错误和药品损害监测报告的管理；
（九）药品拆零管理；
（十）药品质量事故处理与报告；
（十一）人员培训与人员健康体检的管理；
（十二）安全卫生管理；
（十三）与药品质量有关设施设备（如温度调控设备、冰箱、冷柜、除湿机、温湿度计等）使用的管理等。
第十四条基层医疗卫生机构应当对保证药品质量的管理制度实施情况定期检查和考核，并做好记录。
第四章设施与设备
第十五条基层医疗卫生机构储存药品的场所、设施与设备应符合有关规定。药房（库）的面积、分区布局和流程合理，应当能够保障其正常工作的开展。
第十六条基层医疗卫生机构储存药品应当按照药品说明书标明的储存条件存放药品，设臵相应的专用储存场所和设施。药房 (库)应有控温、防尘、防潮、避光、通风、防污染、以及防虫、防鼠、防鸟等设施。配备必要的设备，包括空调、冰箱、保险柜、药架（柜）、密闭的中药饮片柜、温湿度计等。
第十七条基层医疗卫生机构药房应当配臵必要的药学工具书，如《国家基本药物处方集》《国家基本药物临床应用指南》等，并具备查询信息的网络条件。
第十八条基层医疗卫生机构药房逐步实施信息化管理，包括药品管理信息系统和医师处方管理信息系统等。
第十九条基层医疗卫生机构药房应保持环境整洁，严禁堆放与药品无关的生活用品及其他废弃杂物。
第五章药品购进与验收
第二十条基层医疗卫生机构应当根据《国家基本药物目录》《河南省基本药物增补目录》等编制采购计划，建立药品成本核算和账务管理制度，通过河南省医药集中采购平
台采购药品，由生产企业选择配送企业进行配送，对县（市、区）域内基层医疗卫生机构的药品配送，鼓励适度集中，防止形成垄断。
第二十一条基层医疗卫生机构购进药品时应选择已通过药品经营质量管理规范认证的药品批发企业作为供应商。
第二十二条基层医疗卫生机构购进药品时如发现药品配送不及时，应及时向省级卫生计生部门报告，省级卫生计生部门对生产企业按照相关规定进行从严处理。
第二十三条对首次购进的药品应留存所购药品合法的相关批件批准文件。应对供货单位销售人员合法资质进行验证，索取销售人员身份证复印件、供货单位法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”。应有书面质量条款合同或质量保证协议书及廉洁购销合同。
第二十四条验收合格的药品才可办理入库手续，不得购入不符合规定的药品。
第二十五条基层医疗卫生机构购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品，应当按照国家有关规定执行。
第二十六条基层医疗卫生机构应当按照国家中医药管理局《医院中药饮片管理规范》有关规定，建立健全中药饮片采购制度。依照食品药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
第六章药品储存与养护
第二十七条基层医疗卫生机构应当制定和执行药品储存相关制度，定期对库存药品进行养护和质量检查。
第二十八条基层医疗卫生机构储存药品应当按照药品理化特性和贮藏条件要求，分别放臵常温、阴凉、冷藏区域，并保持一定的相对湿度，须遮光药品应采取避光措施。易燃、易爆、强腐蚀等危险性药品（化学试剂）应当按照相关规定设定专用库房存放，并采取必要的安全措施。
第二十九条基层医疗卫生机构应当执行“特殊管理药品”管理的有关规定。麻醉药品、一类精神药品等特殊药品应当专库或专柜（保险柜）存放，实行专人负责、专库（柜）加锁，双人双锁管理，做到专账记录，账物相符。专用账册的保存按照相关法律法规执行。
第三十条药库（房）应当配备专（兼）职养护人员，定期对储存药品进行检查与养护，定期监测和记录储存区域的温湿度，维护储存设备设施，并建立相应的养护档案。养护检查发现影响药品质量的隐患应当及时排除；对过期、失效、霉烂、虫蛀、破损、淘汰、污染或变质等药品应封存登记，并按照有关规定及时予以处理。
三十一条药库（房）应当建立药品效期管理制度，药品发放应遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则。
第三十二条基层医疗卫生机构应当建立药品信息管理系统,对在库（药房）药品的分类、存放和相关信息的检索以及对在库药品的购进、验收、养护、出库复核、使用、调剂等进行记录和管理, 并对质量情况和药品效期能够进行及时准确的记录与追踪。
第七章药品调剂与使用
第三十三条基层医疗卫生机构应当落实药品调剂制度，遵守药品调剂操作规程，保障药品调剂的准确性。
第三十四条从事药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》《处方管理办法》《药品调剂质量管理规范》等有关法律、法规、规章制度和技术操作规程进行药品调配工作。调剂处方时认真审核处方或者用药医嘱，必须做到“四查十对”，经适宜性审核后调剂配发药品。向患者交付药品时，按照药品说明书或者处方用法，进行用药指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。
调剂处方和医嘱时的“四查十对”包括：查处方、查药品、查配伍禁忌和查用药合理性；对科别、姓名、年龄，对药名、剂型、规格、数量，对药品性状、用法用量，对临床诊断。第三十五条从事药学专业技术人员对处方或医嘱用药适宜性审核内容包括：
（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏
试验及结果的判定；
（二）处方用药与临床诊断的相符性；
（三）剂量、用法的正确性；
（四）选用剂型与给药途径的合理性；
（五）是否有重复给药现象；
（六）是否有滥用抗生素、激素、维生素、静脉注射的情况；
（七）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；
（八）其他用药不适宜情况。
第三十六条从事药学专业技术人员调剂处方时必须准确核对，发现以下情形之一，应拒绝调配：
（一）发现严重不合理用药；
（二）用药错误；
（三）不规范处方；
（四）不能判定其合法性的处方。
对拒绝调配的处方按《处方管理办法》的有关规定进行处理。
第三十七条基层医疗卫生机构需要对原最小包装的药品拆零调配的，应当遵循先拆先用，先到先用的原则，做好拆零记录并保存原最小包装。直接接触拆零药品的包装材料（容器）应当清洁卫生，并在包装材料上标明药品通用名称、规格、用法、用量、有效期、批号、医嘱使用期限、医疗机构名称、拆零日期等内容。拆零药品不得混批包装。药品拆
零应当做好详细记录，拆零记录至少应当保存一年，原包装应当保存至拆零药品用完为止。
第三十八条需拆零调配药品的拆零调配场所应当定期消毒灭菌，保持工作环境整洁；拆零调配使用的容器和工具使用前后清洗、消毒，防止污染药品。裸手不得直接接触药品。
第三十九条中药饮片配方应当计量准确，中药饮片质量符合国家药品标准或炮制规范。中药饮片装斗前及调配时应当进行质量复核，不得错斗、串斗和错配。
中药饮片形状类似和配伍相反、相畏饮片不能放在一起；饮片贮藏应保持通风、阴凉及干燥，避免日光的直接照射，室温应控制在25℃以下，相对湿度保持在75%以下为宜。防止饮片霉变、虫蛀、变色、泛油及气味散失。
麻醉和毒性等特殊中药饮片按国家有关规定调剂与管理。
第四十条调配后的处方必须按照《处方管理办法》的有关规定留存备查。
第四十一条基层医疗卫生机构应当对临床诊断、预防和治疗疾病用药过程实施监督管理；遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。
第四十二条基层医疗卫生机构依据《国家基本药物临床应用指南》《抗菌药物临床应用指导原则》和《中成药临床应用
指导原则》等相关指南，合理使用药品，保障患者用药安全有效。
第八章药品质量与安全
第四十三条基层医疗卫生机构应有药品质量管理相关制度并认真组织实施，在使用药品过程中发现药品质量问题的，必须立即停止使用，及时向所在地食品药品监督管理部门报告。应有药物安全性监测管理制度，对用药过程进行安全监测。
第四十四条基层医疗卫生机构应当按照国家药品不良反应报告制度的规定，有药品不良反应和用药错误报告制度，指定专门或兼职人员负责监测和报告工作。
基层医疗卫生机构应当按照《河南省基层医疗卫生机构处方点评工作实施方案》的要求，推进处方点评工作，落实处方点评结果的应用。
第九章监督管理
第四十五条省、市卫生计生委、中医药管理局负责基层医疗卫生机构药事管理工作的监督管理。县（市、区）卫生计生、中医药行政部门是基层医疗卫生机构的监督责任主体，应定期对所辖基层医疗卫生机构贯彻落实国家药事管理有关规定和本办法情况进行监督检查。
第四十六条医疗机构出现下列情形之一的，由县（市、区）卫生计生、中医药行政部门责令改正、通报批评、给予警告；对于直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除等处分：
（一）未建立药事管理组织机构，药事管理工作和药学专业技术工作混乱，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；
（二）未按照本规定配备药学专业技术人员，不合理用药问题严重，并造成不良影响的；
（三）未执行有关的药品质量管理规范和规章制度，导致药品质量问题或用药错误，造成医疗安全隐患和严重不良后果的；
（四）非药学部门从事药品购用、调剂或制剂活动的；
（五）在药品购销、使用中牟取不正当利益的；
（六）违反本规定的其他规定并造成严重后果的。
第四十七条基层医疗卫生机构违反药品管理有关法律、法规、规章的，由县（市、区）卫生计生、中医药等行政部门依法予以处理。中标生产企业未按合同规定及时配送供货：一次违规严厉警告，并限期纠正或整改；逾期不改或二次违规的，由省级卫生计生行政部门将违法违规企业和法人代表名单及违规情况向社会公布，全国所有省（区、市）两年内不得允许该企业及其法人代表参与本省（区、市）任何药品的招标采购。
第十章附则
第四十八条本规定涉及用语的含义如下：
（一）特殊管理药品：指麻醉药品、精神药品、放射性药品和医疗用毒性药品等。
（二）拆零药品：指拆掉药品最小包装单元，即失去用法、用量、批号和有效期，需要再包装的药品。
（三）用药错误：指药物在临床使用全过程中出现的、任何可以防范的用药不当。
第四十九条实行特殊管理的药品（疫苗）的使用监督管理，有关法律、法规、规章另有规定的，从其规定。
第五十条本办法自公布之日起施行。
《医疗机构药事管理规定》特点与主要内容 1.关于《医疗机构药事管理暂行规定》的有关说法，以下不正确的是： A. 提出医药卫生体制改革与一系列配套措施 B. 健康是人全面发展的基础 C. 公共卫生服务群众要主导 A. 国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现 B. 医疗机构管理体制将有重大改革，实行“管、办”分开 C. 医院药事管理在“以医生为中心”理念指导下，稳步发展 A. 医疗技术、诊疗水平显著进步、质量提高 B. “全民医保”目标正在逐步实现 C. 临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范的实施
A. 大量药品低水平重复生产，良莠难辨，遴选难度增加 B. 药品流通领域缺乏竞争 C. 医务人员用药知识明显不足 A. 2011 B. 2012 C. 2013 A. 医师、药师、护士是核心成员，但医师为主导 B. 参与团队的药师，主要是临床药师 C. 调剂药师对促进合理用药无明显作用 A. 编写规范 B. 水平低、质量差、问题多
C. 急需规范，急需提高质量 A. 促进医药卫生体制改革 B. 促进临床诊断和治疗 C. 促进临床药物合理应用、干预与教育作用 A. 1981年 B. 1987年 C. 1989年 A. 明确提出制定“药品处方集和基本用药供应目录” B. 规定要“建立药品遴选制度” C. 规定“调整药品品种或供应企业”不需要经PATC审定
A. 《药事管理规定》作了明确、详细论述 B. 临床药师不参与临床药物治疗 C. 对患者开展用药教育；指导患者安全用药 A. 合格药品在临床使用中出现的、任何可以防范的用药不当 B. 不合格药品在临床使用中出现的、任何可以防范的用药不当 C. 合格药品在临床使用中出现的、任何不可以防范的用药不当 A. 由于用药不当造成的对患者的损害 B. 由于患者用药过程中不遵循医嘱造成的对患者的损害 C. 由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害 A. 药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部门
医疗机构药事管理规定（全文） 卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部 关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知 卫医政发〔2011〕11号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部卫生处，总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局，军事科学院、国防大学、国防科技大学院（校）务部卫生部（处）、武警部队、后勤部卫生部，总后直属单位卫生部门： 2002年，卫生部会同国家中医药管理局共同制定了《医疗机构药事管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》）。《暂行规定》实施8年来，在各级卫生、中医药行政部门和医疗机构的共同努力下，我国医疗机构药事管理和合理用药水平有了很大提高。在总结各地《暂行规定》实施情况的基础上，结合当前国家药物政策以及医疗机构药事管理工作的新形势和新任务，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同对《暂行规定》进行了修订，制定了《医疗机构药事管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。执行中有关情况请及时报卫生部医政司、国家中医药管理局医政司和总后卫生部药品器材局。 附件：医疗机构药事管理规定.doc 卫生部 国家中医药管理局 总后勤部卫生部 二〇一一年一月三十日 医疗机构药事管理规定 第一章 总 则 第一条 为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。 第二条 本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 第三条 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。
《医疗机构药事管理规定》特点与主要内容1.关于《医疗机构药事管理暂行规定》的有关说法，以下不正确的是： A.提出医药卫生体制改革与一系列配套措施 B.健康是人全面发展的基础 C.公共卫生服务群众要主导 A.国家药物政策、基本药物制度正在逐步实现 B.医疗机构管理体制将有重大改革，实行“管、办”分开 C.医院药事管理在“以医生为中心”理念指导下，稳步发展 A.医疗技术、诊疗水平显着进步、质量提高 B.“全民医保”目标正在逐步实现 C.临床诊疗指南、临床路径医疗技术规范的实施
A.大量药品低水平重复生产，良莠难辨，遴选难度增加 B.药品流通领域缺乏竞争 C.医务人员用药知识明显不足 A.医师、药师、护士是核心成员，但医师为主导 B.参与团队的药师，主要是临床药师 C.调剂药师对促进合理用药无明显作用 A.编写规范 B.水平低、质量差、问题多
C.急需规范，急需提高质量 A.促进医药卫生体制改革 B.促进临床诊断和治疗 C.促进临床药物合理应用、干预与教育作用 年 年 年 A.明确提出制定“药品处方集和基本用药供应目录” B.规定要“建立药品遴选制度” C.规定“调整药品品种或供应企业”不需要经PATC审定
A.《药事管理规定》作了明确、详细论述 B.临床药师不参与临床药物治疗 C.对患者开展用药教育；指导患者安全用药 A.合格药品在临床使用中出现的、任何可以防范的用药不当 B.不合格药品在临床使用中出现的、任何可以防范的用药不当 C.合格药品在临床使用中出现的、任何不可以防范的用药不当 A.由于用药不当造成的对患者的损害 B.由于患者用药过程中不遵循医嘱造成的对患者的损害 C.由于药品质量不符合国家药品标准造成的对患者的损害 A.药品调剂工作是药学技术服务的重要组成部门 B.住院调剂注射剂按日配发，口服剂按单剂量配发
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（二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施； （三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施； （四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。 第十一条二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。 感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。 第十二条二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。 临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。 第十三条二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。 临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。 第十四条卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。 第三章抗菌药物临床应用管理 第十五条医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。 第十六条医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。 第十七条医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。 第十八条医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由；说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案。 第十九条医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。 第二十条医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。 基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。 第二十一条医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。 第二十二条因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。 医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。 医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。 第二十三条医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。 医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。 抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。 抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。 清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应
《医疗机构药事管理规定》解读 组织机构与人员管理 1、采购管理不包括（） A、计划 B、订货、购买 C、验收 D、入库 2、医疗机构药剂管理包括（） A、采购、贮存 B、研究、调剂 C、制剂、特殊管理 D、以上都是 3、关于购进药品应符合的条件叙述错误的是（） A、从合法渠道采购药品 B、购进产品具有法定的批准文号 C、包装与标识符合有关规定 D、药材不用标明产地 4、药品集中招标采购程序不包括（）A、投标 B、开标 C、评标 D、中标5、同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服 剂型各不得超过( )种 A、2 B、3 C、4 D、5 6、不属于分配管理的是（） A、出库 B、申请 C、分配 D、使用 7、保管养护属于（） A、采购管理 B、库存管理 C、分配管理 D、使用管理 8、精神药品、贵重药品及自费药品属于（）级 药品 A、一 B、二 C、三 D、四 9、医疗机构药品管理的目标不包括（） A、保证医疗、科研所需的药品供应及时、准确 无误 B、贯彻药事法规，保证所供应的药品质量好， 安全有效 C、医院和药房有丰厚的经济效益 D、符合医院经济、财政管理政策和制度 10、医疗机构药品管理类型分为（）种 A、2 B、3 C、4 D、5
医疗机构药剂管理 1、全球医院合理用药共识5个正确不包括（） A、正确的药品 B、正确的医务人员 C、正确的给药途径 D、正确的剂量 2、截止到2011年的9月底基本医疗保险覆盖面超过（）% A、80 B、85 C、90 D、95 3、临床用药过程不包括（） A、药品选择 B、药品调配 C、药品试验 D、临床用药监测 4、《医疗机构药事管理规定》颁布部门是（） A、卫生部 B、国家中医药管理局 C、总后勤部卫生部 D、以上都是5、医疗机构以（）为宗旨 A、救死扶伤 B、防病治病 C、保护人们健康 D、以上都是 6、《医疗机构药事管理规定》共（）章46条 A、7 B、9 C、10 D、11 7、开办医疗机构必须依照法定程序（）领取《医 疗机构执业许可证》 A、申请、审批、登记 B、申请、登记、审批 C、登记、申请、审批 D、登记、审批、申请 8、《医疗机构药事管理规定》在（）年正式颁 布 A、2010 B、2011 C、2012 D、2013 9、2011年新农合和城镇居民医保政府补助标准 是每人（）元 A、80 B、100 C、150 D、200 10、关于医疗机构药事管理的转变叙述错误的是 （） A、从以药物为中心到以病人为中心 B、从简单的收方发药转向以调剂为主 C、从传统药学到临床药学 D、从科学规范管理到经验事物管理
医疗机构药事管理规定 （一）总则 ★★★医疗机构药事管理的界定 是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 ★★★★（二）组织机构 1.药事管理与药物治疗学委员会的组成、职责 （1）组成 （2）职责
2、药学部门的设置和工作职责 （1）设置 医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。 三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。 （2）职责 药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。（3）药学部门负责人的任职资格 （三）药物临床应用管理 1.药物临床应用管理的界定 是对医疗机构临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。 2.医疗机构合理用药的原则 医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则，尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。 ★★★3、药物临床应用管理的具体规定 （1）医疗机构应当依据国家基本药物制度，抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则，制定本机构基本药物临床应用管理办法，建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。 （2）医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作。 （3）医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物；对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核。 （4）医疗机构应当配备临床药师。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。 （四）药剂管理 ★★★1.药品采购的规定 （1）医疗机构应当根据《国家基本药物目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》，编制药品采购计划，按规定购入药品。 （2）医疗机构应当制订本机构药品采购工作流程；建立健全药品成本核算和账务管理制度；严格执行药品购入检查、验收制度；不得购入和使用不符合规定的药品。 （3）医疗机构临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。经药事管理与药物治疗学委员会（组）审核同意，核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品。其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。 2.药品保管、养护的规定
医疗机构药事管理规定 第一章总则 第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。 第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域医疗机构药事管理工作的监督管理。 军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。 第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。 第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。 第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。 第二章组织机构 第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。 二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。 第八条药事管理与药物治疗学委员会（组）应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。
医疗机构药事管理条例全文 第一章总则 第一条为科学、规范医疗机构药事管理工作，保证用药安全、有效、经济，保障人民身体健康，依据《 * 药品管理法》 (以下简称《药品管理法》)、《医疗机构管理条例》和《卫生技术人员职务试行条例》，制定本办法。 第二条本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以服务 病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作。 第三条县级以上地方卫生行政部门（含中医药行政管理部门）负责本行政区域内的医疗机构药事管理工作。 第四条医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构根据临床工作实际需要，应设立药事管理组织和药学部门。 第五条按国家有关规定依法经过资格认定的药学专业技术人员，方可从事药学专业技术工作。非药学专业技术人员不得从事药学专业技术工作。 第二章药事管理组织 第六条二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组。药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。
药事管理委员会（组）设主任委员1名，副主任委员若干名。 医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。 三级医院药事管理委员会委员由具有高级技术职务任职资格的 药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理等方面的专家组成。二级医院的药事管理委员会，可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。其他医疗机构的药事管理组，可以根据情况由具有初级以上技术职务任职资格的上述人员组成。 医疗机构药事管理委员会（组）应建立健全相应的工作制度， 日常工作由药学部门负责。 第七条药事管理委员会（组）的职责是： （一）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等 有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督执行。 （二）确定本机构用药目录和处方手册； （三）审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申 报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请； （四）建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建 立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作； （五）定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所 用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； （六）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正；
医疗机构药事管理 医疗机构（institutions）是以救死扶伤，防病治病，保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。 开办医疗机构必须依照法定程序申请、审批、登记，领取《医疗机构执业许可证》。 按性质分类 非营利性医疗机构、营利性医疗机构 按经济类型分类 国有、集体、联营、私营、台港澳合资合作、中外合资合作、其他 按机构类型分类 医院、社区卫生服务中心(站)、卫生院、门诊部、诊所（医务室、村卫生室)、急救中心(站)、采供血机构、妇幼保健院(所、站)、专科疾病防治院(所、站)、疾病预防控制中心(防疫站)、健康教育所(站)、其他 医疗机构药事（institutional pharmacy affairs） ?泛指医疗机构中一切与药品和药学服务有关的事物。 医疗机构药事管理（institutional pharmacy administration） ?指医疗机构内以服务病人为中心，以医院药学为基础，以临床药学为核心，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 医疗机构药事管理的特征 专业性 指医疗机构药事管理不同于一般行政管理工作，具有明显的药学专业特征。 实践性 指医疗机构药事管理是各种管理职能和方法在医疗机构药事活动中的实际运用。 服务性 突出了医疗机构药事管理的目的，即保障医疗机构药学服务工作的正常运行和不断发展，围绕医疗机构的总目标，高质高效地向病人和社会提供医疗卫生保健的综合服务。 医疗机构药事管理组织和药学部门 药事管理委员会（组） 认真贯彻执行《药品管理法》并监督实施； 确定本机构用药目录和处方手册； 审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制制剂及新药上市后临床观察的申请； 建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作； 定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见； 组织特殊管理药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； 组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药 （一）医疗机构药剂科 1.性质 机构事业性 专业技术性 综合管理性 2.任务 药品供应管理
医院药事管理制度 范本 1 2020年4月19日
第四章药事管理制度 一、药品遴选制度 一、新药遴选原则 (一)本院未使用过的药品,或本院已使用过的药品改变给药途径或因不良事件停用一年以上的药品均按新药引进管理; (二)医院选用药品原则上选用重庆市中标品种,特殊情况除外; (三)同一通用名称药品的品种,注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种,处方组成类同的复方制剂 1～2 种。因特殊诊疗需要使用其它剂型和剂量规格药品的情况除外; (四)在引进医院已有两种同一通用名称、同一给药途径的品种时,申请科室和药剂科在经过调研后,认为新的品种较在用品种在临床疗效、毒副作用、经济适用等方面确实存在明显优势,能够提交药事管理与药物治疗学委员会审议替换; (五)优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的国家基本药物目录和地方增补的基本药物目录收录的品种; (六)优先考虑<重庆市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>收录的品种,特别是医保甲类。特殊情况如儿科用药和部分专科用药当前无医保品种的,适当考虑一些能够填补药物治疗上空白的非医保品种; (七)引进药理作用与医院现有用同类的药品时,优先考虑替换,但原则上不得替换掉国家基本药物目录中的品种; (八)优先考虑<中国国家处方集>、中华人民共和国药典<临床用药须知>和<新编药物学>中收录品种; (九)优先选择重庆市范围内的制药企业生产的品种; (十)存在以下问题的品种不予引进:
1.曾发生过严重质量事件的生产商生产的品种; 2.疗效不确切、作用机理不清楚; 3.被北美、欧盟、日本、英国、澳大利亚等国家或地区禁用的; 4.生产商、销售商的医药代表在医院药品营销活动中有不良记录的; 5.被药事管理与药物治疗学委员会否决过的品种,原则上半年内不再接受该品种的申请。 二、重点遴选药品范围 (一)国家基本药物目录内的必备药品; (二)入选的药品原则上为医保品种; (三)配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品; (四)支持我院专科建设,开展新项目、提高治疗手段及重视药品的安全性所必须的药品; （五）保证重点专科品种齐全,充实调整医院用药结构达到二级医院水平的药品; (六)按照合理用药的原则(如序贯疗法等)补充剂型的不足; (七)当前治疗水平中无可替代的和可填补药物治疗空白的品种。 三、抗菌药物遴选参照相关制度执行。 二、血液制品临床使用管理办法 血液制品是由健康人血浆或经特异免疫的人血浆,经分离、提纯或由重组DNA技术制成的血浆蛋白组分,以及血液细胞有形成分统称为血液制品。如人血白蛋白、人免疫球蛋白(中华人民共和国药典三部)。 为加强血液制品临床使用管理,进一步规范该类药物的临床应用,保障医疗质量和医疗安全,根据<血液制品管理条例>、<中华人民共和国
医疗机构药事管理 制度 1
医疗机构药事管理规定 第一章总则 第一条为加强医疗机构药事管理,促进药物合理应用,保障公众身体健康,根据<中华人民共和国药品管理法>、<医疗机构管理条例>和<麻醉药品和精神药品管理条例>等有关法律、法规,制定本规定。 第二条本规定所称医疗机构药事管理,是指医疗机构以病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。 2
军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。 第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。 第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。 第二章组织机构 第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其它医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。 二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。 3
一、医疗机构药事管理与药物治疗学委员会工作制度 1.医院成立药事管理与药物治疗学委员会。药事管理与药物治疗学委员会监督、指导本机构科学管理药品和合理用药。 2.医院药事管理与药物治疗学委员会，根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成。 3. 药事管理与药物治疗学委员会建立了相应的工作制度。 4. 药事管理与药物治疗学委员会由5～7 人组成。其中设主任委员1 名，副主任委员1 名。机构主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。 5. 药事管理与药物治疗学委员会的职责是： （1）认真贯彻执行《药品管理法》，按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本机构有关药事管理工作的规章制度； （2）确定本机构用药目录和处方手册； （3）审核本机构拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请； （4）制定本机构新药引进规则，建立新药引进评审专家库，随机抽取组成评委，负责对新药引进的评审工作； （5）定期分析本机构药物使用情况，组织评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见；
（6）组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况，发现问题及时纠正； （7）组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。 二、临床用药管理制度 1、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程，临床用药管理的终结目的是合理用药。临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则，加强协作，知识互补，共同为病人用药的安全性负责。 2、医院根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。药学部门在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。 3、医院制定有相关的处方权限制的规定 （1）抗菌药物处方权限 （2）麻醉药处方权限 （3）“医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法 4、使用自费药品或乙类药品，以及扩展用药须经患者或家属签字同意。在临床诊疗中，医生要制定合理用药方案，超出药品使用说明范围用药，必须在病历中做出分析记录。 5、医院制定有处方权确认的程序与规定。医院药房设有处方权签字留样，药学人员须在核对处方签字后方可发药。
卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知 卫医政发〔2011〕11号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局，各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部，总参三部后勤部卫生处，总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局，军事科学院、国防大学、国防科技大学院（校）务部卫生部（处）、武警部队、后勤部卫生部，总后直属单位卫生部门：2002年，卫生部会同国家中医药管理局共同制定了《医疗机构药事管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》）。《暂行规定》实施8年来，在各级卫生、中医药行政部门和医疗机构的共同努力下，我国医疗机构药事管理和合理用药水平有了很大提高。在总结各地《暂行规定》实施情况的基础上，结合当前国家药物政策以及医疗机构药事管理工作的新形势和新任务，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同对《暂行规定》进行了修订，制定了《医疗机构药事管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。执行中有关情况请及时报卫生部医政司、国家中医药管理局医政司和总后卫生部药品器材局。 附件：医疗机构药事管理规定
卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部 二〇一一年一月三十日
医疗机构药事管理规定 第一章总则 第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。 第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。 军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。 第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。 第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。
医疗机构药事管理 本章学习要点 1．医疗机构的概念及分类管理制度，医疗机构药事管理，医疗机构药事管理组织和药学部门。 2．医疗机构药学部门的性质、任务和管理模式。 3．药剂科人员配备的基本原则和各类人员的职责。 4．调剂、单位剂量调配、处方、静脉输液配置的概念，药剂科调剂的组织和管理，处方的审查、调配和处方管理制度。 5．医疗机构制剂管理规定、医疗机构制剂配制质量管理规. 6．医疗机构药品管理、药品采购、药品保管、药品经济管理的概念，医疗机构药品保管措施、医疗机构药品三级管理制度。 7．临床用药管理、合理用药、药学服务的概念，不合理用药的各种表现及其影响因素，药物临床应用管理。 二、复习题 (一)A型选择题(最佳选择题) 1．开办医疗机构必须依法取得( A．《医疗机构执业许可证》 c．《医疗机构准许证》 E．《医疗机构制剂许可证》 备选答案中只有一个最佳答案。 ) B．《医疗机构许可证》
D．《医疗机构执业准许证》 2．医疗机构配制制剂必须依法取得( ) A．《医疗机构制剂许可证》B．《制剂许可证》 c．《营业执照》D．《医疗机构配制许可证》 E．《药品生产许可证》 3．医疗机构药学服务模式的思想是( ) A．以全心全意为人民服务为中心的思想 B．沿用生物．心理．社会医学模式 c．以病人为中心的指导思想 D．以医学保健为中心的指导思想 E．以药品为中心的指导思想 4．哪级以上医院应成立药事管理委员会( ) A．一级B．二级C．三级D．四级E．特级5．三级医院药事管理委员会由哪些方面专家组成( ) A．高级职称的医学、医院感染管理、医疗行政管理人员 B．中高级职称的医学、临床医学专家、执业药师、执业医师人员c．高级职称的药学、临床医学、医院感染管理、医疗行政管理人员D．高级职称的医学、临床药学、医院感染管理、医疗行政管理人员E．高级职称的医学、药学、行政管理人员 6．医院对药品的经济管理实行( ) A．金额管理、季度统计、实耗实销的管理办法 B．金额管理、控制加成、实耗实销的管理办法
关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读 您已考试通过，试题正确答案如下：关于《加强医疗机构药事管理促进合理用药的意见》解读 选择题（共10 题，每题10 分） 1 . （单选题）各级医疗机构形成的“1+X”用药模式正确的是（） A .“1”为基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物 B .“1”为国家医保目录并为主导，“X”为非医保药物 C .“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为非基本药物 D .“1”为国家基本药物目录并为主导，“X”为医保目录药物 2 . （单选题）医疗机构负责本机构药品统一采购的是（） A .药学部门 B .医务部门 C .供应部门 D .后勤部门
3 . （单选题）医疗机构药事管理与药物治疗学委员会在确定采购目录和采购工作中，应加大其意见权重的是（） A .管理专家 B .医学专家 C .药学专家 D .医保专家 4 . （单选题）医师开具处方依据是（） A .相关疾病诊疗规范和经验用药，优先选用国家基本药物 B .相关用药指南和经验用药，优先选用国家医保目录药品。 C .相关临床路径和经验用药，优先选用国家组织集中采购和使用药品 D .相关疾病诊疗规范和用药指南，优先选用国家基本药物 5 . （单选题）药师加大处方审核和点评力度，为确保实现安全、有效、经济、适宜用药，应当及时与处方医师沟通并督促修改的是（） A .不规范处方、用药不适宜处方及不经济处方 B .不规范处方、用药不适宜处方及超常处方 C .不规范处方、不经济及超常处方 D .不经济、用药不适宜处方及超常处方
6 . （单选题）为了保障药师合理薪酬待遇，应该建立的人才评聘机制是（） A .结合药师不同岗位特点，以科研项目为导向 B .结合药师不同岗位特点，以科研论文为导向 C .结合药师不同岗位特点，以科研奖项为导向 D .结合药师不同岗位特点，以临床需求为导向 7 . （单选题）坚持公立医疗机构药房的公益性，可以开展的是（） A .承包出租药房 B .向企业托管药房 C .与企业合作开设药店 D .与企业合作开展物流延伸服务 8 . （单选题）规范医疗机构用药目录，县域医疗共同体可做哪些工作（） A .创建县域（社区内）药学服务中心，统筹协调区域内药学资源 B .加快建立和整合区域内的处方审核、用药指导、患者健康管理信息系统 C .建立县级医院药师能力提升的专门培训平台，引导和动员各大学、社团等社会力量共同参与
医疗机构药事管理有哪些法律规定 一、医疗机构药事管理有哪些法律规定 第一条、为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。 第二条、本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 第三条、卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。 第四条、医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。 第五条、依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。 第六条、医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。 二、医疗机构药事管理规定基本信息： 卫生部、国家中医药管理局、总后勤部卫生部于二〇一一年一月三十日联合发出通知，印发《医疗机构药事管理规定》，文号为：卫医政发〔2011〕11号。通知内容是： 2002年，卫生部会同国家中医药管理局共同制定了《医疗机构药事管理暂行规定》（以下简称《暂行规定》）。《暂行规定》实施8年来，在各级卫生、中医药行政部门和医疗机构的共同努力下，我国医疗机构药事管理和合理用药水平有了很大提高。在总结各地《暂行规定》实施情况的基础上，结合当前国家药物政策以及医疗机构药事管理工作的新形势和新任务，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同对《暂行规定》进行了修订，制定了《医疗机构药事管理规定》。现印发给你们，请遵照执行。执行中有关情况请及时报卫生部医政司、国家中医药管理局医政司和总后卫生部药品器材局。 我国制定的医疗机构药事管理规定是为了更好的保护我国国民人身安全。所以国家政府和有关机构要严格按照国家制定的相关规定来进行药事方面的操作，因为这和我们国民的生命安全直接关联，不容有失。一旦发生事故，直接损害的就是我国国民的生命健康安全。
医疗机构药事管理规定 为了加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，，卫生部、国家中医药管理局和总后勤部卫生部共同制定了《医疗机构药事管理规定》，全文共七章四十六条，下面是规定的详细内容，希望对大家有帮助。 医疗机构药事管理规定 第一章总则 第一条为加强医疗机构药事管理，促进药物合理应用，保障公众身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》和《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本规定。 第二条本规定所称医疗机构药事管理，是指医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。 第三条卫生部、国家中医药管理局负责全国医疗机构药事管理工作的监督管理。 县级以上地方卫生行政部门、中医药行政部门负责本行政区域内医疗机构药事管理工作的监督管理。 军队卫生行政部门负责军队医疗机构药事管理工作的监督管理。 第四条医疗机构药事管理和药学工作是医疗工作的重要组成部分。医疗机构应当根据本规定设置药事管理组织和药学部门。 第五条依法取得相应资格的药学专业技术人员方可从事药学专业技术工作。 第六条医疗机构不得将药品购销、使用情况作为医务人员或者部门、科室经济分配的依据。医疗机构及医务人员不得在药品购销、使用中牟取不正当经济利益。 第二章组织机构 第七条二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。 二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员由具有高级技术职务任
职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。 成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会(组)副主任委员。 第八条药事管理与药物治疗学委员会(组)应当建立健全相应工作制度，日常工作由药学部门负责。 第九条药事管理与药物治疗学委员会(组)的职责： (一)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。审核制定本机构药事管理和药学工作规章制度，并监督实施; (二)制定本机构药品处方集和基本用药供应目录; (三)推动药物治疗相关临床诊疗指南和药物临床应用指导原则的制定与实施，监测、评估本机构药物使用情况，提出干预和改进措施，指导临床合理用药; (四)分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导; (五)建立药品遴选制度，审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业和申报医院制剂等事宜; (六)监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理; (七)对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。 第十条医疗机构医务部门应当指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。 第十一条医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。 三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室;二级医院设置药剂科;其他医疗机构设置药房。
医疗机构药事管理 规定解读 1 2020年4月19日
《医疗机构药事管理规定》解读 组织机构与人员管理 1、采购管理不包括（） A、计划 B、订货、购买 C、验收 D、入库 2、医疗机构药剂管理包括（） A、采购、贮存 B、研究、调剂 C、制剂、特殊管理 D、以上都是3、关于购进药品应符合的条件叙 述错误的是（） A、从合法渠道采 购药品 B、购进产品具有法定的批准文号 C、包装与标识符合有关规定 D、药材不用标明产地 4、药品集中招标采购程序不包括 （） A、投标 B、开标 C、评标 D、中标 5、同一通用名称药品的品种，注 射剂型和口服剂型各不得超过( )种 A、2 B、3 C、4 D、5 6、不属于分配管理的是（） A、出库 B、申请
3 2020年4月19日 C 、分配 D 、使用 7、保管养护属于（ ） A 、采购管理 B 、库存管理 C 、分配管理 D 、使用管理 8、精神药品、贵重药品及自费药品属于（ ）级药品 A 、一 B 、二 C 、三 D 、四 9、医疗机构药品管理的目标不包括（ ） A 、保证医疗、科研所需的药品供应及时、准确无误 B 、贯彻药事法规，保证所供应的药品质量好，安全有效 C 、医院和药房有丰厚的经济效益 D 、符合医院经济、财政管理政策和制度 10、医疗机构药品管理类型分为（ ）种 A 、2 B 、3 C 、4 D 、5
4 2020年4月19日 医疗机构药剂管理 1、全球医院合理用药共识5个正确不包括（ ） A 、正确的药品 B 、正确的医务人员 C 、正确的给药途径 D 、正确的剂量 2、截止到 的9月底基本医疗保险覆盖面超过（ ）% A 、80 B 、85 C 、90 D 、95 3、临床用药过程不包括（ ） A 、药品选择 B 、药品调配 C 、药品试验 D 、临床用药监测 4、《医疗机构药事管理规定》颁布部门是（ ） A 、卫生部 B 、国家中医药管理局 C 、总后勤部卫生部 D 、以上都是 5、医疗机构以（ ）为宗旨 A 、救死扶伤 B 、防病治病 C 、保护人们健康 D 、以上都是 6、《医疗机构药事管理规定》共（ ）章46条 A 、7 B 、9 C 、10