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2012广东省药师《药事管理与法规》

2012年广东省初级药师考试《药事管理培训资料》

一、相关形势

1.药师制度是必然趋势,驻店药师是过渡性质的产物,必然会被淘汰。

2.药师考试将提高门槛,没有药学或相关学历不可以参加考试,专业科目合格线逐渐提高到所有科目合格线60分。

3.现行版大纲提升复习难度:大单元、小单元、细目、要点,偏临床和应用。

二、复习方法

1.必胜的决心。

2.科学的方法:

①制定可行计划、合理分配时间:利用2年一周期的政策,有步骤地通过。

②平均分配时间,合理利用大纲、教材和习题。每天保证3—4小时的学习。

3.明确大纲要求:

①药事管理相关知识10~12分、药事管理法规78~85分、药学职业道德5~6分。

②重要法律法规介绍。

三、题型及特点

(1)【A型题】最佳选择题,五个备选答案。只有一个选项为最佳答案。一般考的是重要的概念或单句。(2)【B型题】配伍选择题,五个备选答案在先,试题在后,每组二至四题,每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。

(3)【X型题】多项选择题,出题形式很灵活,难度可大可小,由于必须全选对才得分,是四种题型中难度最大的。

(4)【判断题】由一个题干和A、B两个备选答案组成,题干在前,选项在后。要求考生判断题干的正误,正确的选A,错误的选B,全选A或全选B均不得分。

第一部分第一章国家药物政策与相关制度

A型题

1.实行医药分开核算后,医疗机构的药品收支节余上缴

A.上级主管部门

B.属地政府财政部门

C.卫生行政部门

D.中央专门账户

E.医院财政管理

【答案】 C

B型题

A.新药

B.城镇职工基本医疗保险药品

C.国家基本药物

D.处方药

E.非处方药

2.按照“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”的原则遴选的是【答案】 C

3.未在中国境内上市销售的药品【答案】 A

A.社会统筹与个人账户相结合

B.国家、用人单位和职工个人

C.药品配送中心

D.初中及以上文化程度

E.执业药师资格

4.偏远农村药柜的经营人员必须具有【答案】 D

5.通过GSP认证的药品经营企业向农村供应药品可以建立【答案】 C

6.城镇职工医疗保险制度的内容是【答案】 A

7.负担医疗保险费用的是【答案】 B

X型题

8.制定国家基本药物目录的目的是

A.加强对药品研制、生产的管理

B.加强对药品经营、使用、监管的管理

C.合理配置资源

D.保证满足社会公众的健康要求

E.抑制药费的增长

【答案】 A, B, C, D

9.制定国家基本药物目录的作用是

A.保障全体人民的身体健康

B.规范合理用药

C.促进医疗保险体制的改革

D.正确引导药物的研究与开发

E.降低医疗成本

【答案】 A, B, C, D

10.我国《国家基本药物目录》的遴选原则包括

A.临床必需

B.安全有效

C.价格合理

D.使用方便

E.中、西药并重

【答案】 A, B, C, D, E

第一部分第二章药事管理体制

A型题

1.药事是指

A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理

B.国家依法来立法,政府依法施行相关法律,药事组织依法施行相关管理措施

C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动

D.包括职业道德范畴的自律性管理

E.宗旨是保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时【答案】 C

4.国家食品药品监督管理局成立于

A.1998年3月

B.1998年4月

C.2003年3月

D.2004年4月

E.2004年12月

【答案】 C

5.药品监督管理机构分为

A.国家、省、市、县四级

B.国家、省、市、县、乡五级

C.国家、省、市三级

D.药品监督管理部门、药品检验机构、国家药典委员会、药品评审中心四个单位

E.国务院垂直领导【答案】 A

6.2008年国务院机构改革后国家食品药品监督管理局属

A.国务院垂直领导

B.农业部和卫生部领导

C.公安部和卫生部领导

D.卫生部管理

E.撤销该机构【答案】 D

X型题

5.药事组织的类型

A.药品生产、经营组织

B.医疗机构药房组织

C.药学教育、科研组织

D.药品管理行政组织

E.药事社团组织

【答案】 A, B, C, D, E

6.国家食品药品监督管理局的监管范围包括

A.药品

B.食品

C.保健品、化妆品

D.执业药师

E.医疗器械

【答案】 A, B, C, D, E

第一部分第三章药品质量及其监督检验

A型题

1.以下不属于药品的是

A.中药材

B.中药饮片

C.抗生素

D.疫苗

E.加入维生素C的食品

【答案】 E

3.在法律上具有仲裁性的检验是

A.药品监督检验

B.药品生产检验

C.药品验收检验

D.药品储存检验

【答案】 A

5.药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是

A.稳定性

B.均一性

C.安全性

D.有效性

E.方便性

【答案】 C

6.药品的有效性按其效应程度分为

A.无效

B.有效

C.显效

D.痊愈

E.包括BCD

【答案】 E

(未排序)B型题

1. A.GLP B.GCP C.GMP D.GSP E. GAP

(1).药品生产质量管理规范【答案】 C

(2).药品经营质量管理规范【答案】 D

(3).药物临床试验质量管理规范【答案】 B

(4).药物非临床研究质量管理规范【答案】 A

(5)《中药材生产质量管理规范》简称【答案】 E

2. A.抽查性检验 B.注册检验 C.国家检验 D.委托检验 E.进口检验

(1).审批新药和仿制已有国家标准药品品种进行审批时的检验以及审批进口药品所需进行的检验

【答案】 B

(2).国家法律或药品监督管理部门规定某些药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构检验,合格的才

准予销售【答案】 C

(3).首次在中国销售的药品必须接受【答案】 C

(4).疫苗、血液制品及用于血源筛查的体外诊断试剂必须接受【答案】 C

3. A.西药 B.中药 C.处方药 D.国家基本药物 E.基本医疗保险用药

(1).按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应”原则确定目录的是【答案】 E

(2).按“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”原则确定目录的是【答案】 D

(3).包括化学药品、抗生素、生化药品、生物制剂等【答案】 A

X型题

5.药品的质量特性包括

A.有效性

B.安全性

C.稳定性

D.均一性

E.可靠性

【答案】 A, B, C, D

6.药品作为特殊商品的特征有

A.药品的专属性

B.高质量性

C.限时性

D.两重性

E.品种多样性

【答案】 A, B, C, D, E

7.被抽检者申请复验的药品检验机构可以是

A.中国药品生物制品检定所

B.原药品检验机构

C.上一级药品检验机构

D.同级检验机构

【答案】 A, B, C

8.药品质量监督检验的类型包括

A.国家检验

B.省市检验

C.抽查性检验

D.注册检验

E.复验及委托检验

【答案】 A, C, D, E

第一部分第四章行政法的相关内容

A型题

2.具有行政处罚权的行政机关是

A.违法所在地的地方人民政府

B.违法所在地的县级人民政府

C.违法所在地的县级以上人民政府

D.违法所在地的省级以上人民政府

【答案】 C

3.进行行政处罚立案调查时,行政执法人员不得少于

A.二人

B.三人

C.四人

D.二人以上【答案】 A

5.公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的,可以提出行政复议申请的期限是

A.具体行政行为作出之日起三十日内

B.知道该具体行政行为之日起三十日内

C.具体行政行为作出之日起六十日内

D.知道该具体行政行为之日起六十日内

E.知道该具体行政行为之日起九十日内

【答案】 D

7.下列不属于《中华人民共和国行政处罚法》规定的处罚种类是

A.警告

B.罚款

C.通报批评

D.责令停产停业

E.行政拘留

【答案】 C

14.公民、法人或者其他组织认为行政机关具体行政行为侵犯其合法权益,可向行政机关提出

A.协商执行

B.进行调解

C.暂缓执行

D.行政复议申请

E.行政诉讼

【答案】 D

B型题

3. A.依照法定的权限、范围、条件和程序 B.应当便民、高效、优质

C.公开、公平、公正

D.信赖保护原则

(1).设定和实施行政许可的法定原则是【答案】 A

(2).维护行政相对人的合法权益的原则是【答案】 C

(3).实施行政许可的便民效率原则是【答案】 B

(4).行政相对人取得的行政许可受法律保护是行政许可的【答案】 D

7. A.三日 B.十日 C.十五日 D.六十日 E.三个月

(1).行政复议的一般时效【答案】 D

(2).当事人要求听证的时效【答案】 A

X型题

3.行政处罚的原则有

A.处罚法定原则

B.处罚公正、公开原则

C.处罚与违法行为相适应的原则

D.处罚与教育相结合的原则

E.不免除民事责任,不取代刑事责任原则

【答案】 A, B, C, D, E

4.行政处罚的种类有

A.警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物

B.责令停产、停业

C.暂扣或者吊销许可证、执照

D.行政拘留

E.法律、行政法规规定的其他行政处罚

【答案】 A, B, C, D, E

14.公民、法人或其他组织有权申请行政复议或行政诉讼的情形有

A.对行政机关作出的行政处罚决定或行政强制措施决定不服的

B.对行政机关作出的有关许可证、执照、资格证书、农业承包合同变更、中止、撤销的决定不服的

C.对行政机关作出的关于确认土地等自然资源的所有权或使用权的决定不服的

D.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

E.行政机关未依法发放抚恤金、社会保障金或最低生活保障费的

【答案】 A, B, C, D, E

19.行政处罚适用的条件是

A.已经实施了违法行为

B.违法了行政法规

C.行政相对人具有责任能力

D.行政相对人的行为依法应当受到处罚

E.违法行为未超过追究时效

【答案】 A, B, C, D, E

20.依法不予处罚的条件有

A.不满14周岁的人

B.违法行为发生在2年前的

C.精神病人

D.违法行为轻微并及时纠正的

E.不属本部门管辖

【答案】 A, B, C, D

第一部分第五章中药管理

A型题

1.依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种,必须是列入

A.国家基本药物目录的品种

B.国家药品标准的品种

C.国家基本医疗保险用药目录的品种

D.国家第一批非处方药目录的品种

E.公费医疗报销用药目录的品种

【答案】 B

5.国家对野生药材物种实行

A.严格管理的原则

B.保护和采猎相结合的原则

C.严禁采猎的原则

D.限量采猎的原则

E.保护与鼓励人工种养相结合的原则

【答案】 B

7.国家重点保护的野生药材物种分为

A.一级

B.二级

C.三级

D.四级

E.五级

【答案】 C

8.国家二级保护野生药材物种是指

A.濒临灭绝状态的稀有植物物种

B.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D.资源严重减少的主要野生药材物种

E.分布区域缩小的主要动植物物种

【答案】 C

10.中药饮片的标签可以缺项的是

A.生产企业

B.生产日期

C.产品批号

D.原产地

E.批准文号

【答案】 E

13.GAP适用于

A.中药材生产企业生产中药材的全过程

B.中药材生产企业生产中药材的关键工序

C.道地中药材的生产全过程

D.植物中药材的生产全过程

E.动物中药材的生产全过程

【答案】 A

14.对一级保护野生药材物种,应采取何种保护措施

A.禁止采猎

B.保护与采猎相结合

C.得到当地人民政府同意后可少量采猎

D.在保护区外可以少量采猎

E.因为科研需要得到批准后可少量采猎

【答案】 A

15.采猎二、三级保护野生药材物种的,首先必须取得

A.合格证

B.许可证

C.采伐证

D.狩猎证

E.采药证

【答案】 E

B型题

4. A.资源严重减少的主要常用野生药材物种 B.资源处于衰竭状态的名贵野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.资源严重减少的重要野生药材物种

E.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

(1).国家一级保护野生药材物种为【答案】 C

(2).国家二级保护野生药材物种为【答案】 E

7.A.进口药材 B.标明产地 C.有批准文号的中药材 D.中药材 E.中药饮片

(1).必须按照国家标准或省级药品监督管理部门制定的规范进行炮制的是【答案】 E

(2).城乡集市贸易市场可以出售的是【答案】 D

(3).必须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是【答案】 C

(4).药品经营企业销售中药材,必须【答案】 B

(5).必须经国家药品监督管理部门审批后方可销售的是【答案】 A

8. A.6个月 B.1年 C.5年 D.7年 E.分别为30年、20年、10年

(1).中药品种一级保护的期限是【答案】 E

(2).中药品种二级保护的期限是【答案】 D

(3).中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是【答案】 D

(4).批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的,未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是【答案】 A

X型题

1.《中药品种保护条例》适用于

A.中国境内生产制造的中成药

B.中国境内的中药人工制成品

C.中国境内加工的中药饮片

D.中国境外生产制造的中药品种

E.中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂

【答案】 A, B, E

2.中药包括

A.中药材

B.中药饮片

C.中成药

D.草药

E.民族药

【答案】 A, B, C, E

5.一级保护野生药材物种

A.禁止采猎

B.必须持有《采药证》,按照批准的计划采猎、收购

C.属于自然淘汰的,其药用部分由各级药材公司负责经营管理,限量出口

D.不得出口

E.限量出口

【答案】 A, D

6.实行批准文号管理的中药材的要求包括

A.可以集中规模化栽培养殖

B.质量可以控制

C.符合国家药监部门的规定

D.伪品易于辨认

【答案】 A, B, C

8.中药材和中药饮片的养护方法有

A.干燥

B.降氧

C.熏蒸

D.降温

【答案】 A, B, C

9.申请中药一级保护的条件是

A.对特定疾病有显著疗效的

B.对特定疾病有特殊疗效的

C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制品

E.从天然药物中提取的特殊制剂

【答案】 B, C, D

10.与GAP要求相符的是

A.药材批量运输时,不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装

B.中药材包装应按标准操作规程操作,并有批包装记录

C.每件药材包装上,应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志

D.药材应存放在货架上,与墙壁保持足够距离,防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生,并定期检查

E.毒性、麻醉性、贵细药材应使用特殊包装,并应贴上相应的标记

【答案】 A, B, C, D, E

第二部分中华人民共和国药品管理法

A型题

4.生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

E.10年

【答案】 E

5.列入国家药品标准的药品名称为

A.商品名称

B.通用名称

C.常用名称

D.标准名称

E.注册名称

【答案】 B

7.2001年2月经第九届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订的《中华人民共和国药品管理法》的施行日期是

A.2001年2月28日

B.2001年7月1日

C.2001年12月1日

D.2002年1月1日

E.2002年7月1日【答案】 C

8.《中华人民共和国药品管理法》适用于境内

A.所有与药学有关的单位和个人

B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

C.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人

D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人

E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人

【答案】 B

14.《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有

A.说明书

B.注册商标

C.检验报告

D.质量合格标志

E.专用许可证明

【答案】 D

17.药品广告必须经过

A.企业所在地县级以上工商管理部门批准

B.企业所在地省级药品监督管理部门批准

C.企业所在地省级工商行政管理部门批准

D.企业所在地市级药品监督管理部门批准

E.企业所在地县级以上药品监督管理部门批准

【答案】 B

18.药品监督管理部门根据监督检查需要,对药品质量进行的抽查检验

A.对国产药品检验不收费,对进口药品检验收费

B.对国产药品和进口药品检验都不收费

C.对国产药品和进口药品检验都收费

D.检验结果合格不收费,不合格收费

E.由药品检验机构直接收费【答案】 B

19.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以

A.采取暂停生产、销售或使用的措施

B.采取查封扣押的行政强制措施

C.先检验再处理

D.采取撤销批准文号的行政处罚措施

E.采取罚款、吊销证照的行政处罚措施

【答案】 B

21.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到检验结果之日起

A.3日内申请复验

B.5日内申请复验

C.7日内申请复验

D.10日内申请复验

E.15日内申请复验

【答案】 C

22.《药品管理法》规定药品通用名称是指

A.列入国家药典的名称

B.列入国家药品标准的名称

C.商品名

D.列入中国生物制品标准的名称

E.国家命名规范的名称

【答案】 B

25.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品,应当

A.撤销其批准文号

B.按劣药处罚生产者

C.已生产的药品可在市场上再销售6个月

D.进行再评价

E.按假药处罚生产者

【答案】 A

26.《中华人民共和国药品管理法》规定,下列情形按假药论处的是

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的

B.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的

C.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E.未标明有效期或者更改有效期的

【答案】 B

27.依照《中华人民共和国药品管理法》,中药饮片的炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.地方药品标准规定炮制

C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

E.行业药品标准规范炮制

【答案】 C

B型题

2. A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.国务院有关部门

D.国务院经济综合主管部门

E.药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构

(1).主管全国药品监督管理工作的是【答案】 A

(2).负责本行政区域内的药品监督管理工作的是【答案】 B

(3).承担依法实施药品审批和药品质量监督检查检验工作的是【答案】 E

(4).制定国家行业发展规划和产业政策的是【答案】 D

4.

A.采取查封扣押的紧急控制措施

B.采取暂停生产、销售或使用的紧急控制措施

C.责令限期改正,逾期不改的,依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施

D.责令改正,没收违法销售的制剂,并处罚款,有违法所得的予以没收

E.由工商行政管理部门处1万至20万元的罚款,没收违法所得,情节严重吊销证照

(1).药品生产企业或经营企业给予使用其药品的医疗机构负责人等有关人员以财物或其他利益的

【答案】 E

(2).药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品【答案】 A

(3).对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以【答案】 B

5. A.保健品 B.特殊管理的药品及外用药 C.假药 D.劣药 E.新药

(1).未取得批准文号生产的药品为【答案】 C

(2).标签必须印有规定标志的药品为【答案】 B

(3).药品成分的含量与法定药品标准规定不符合的药品为【答案】 D

6.A.生产劣药行为 B.生产假药行为 C.从重处罚行为 D.无证经营行为 E.采购渠道不合法行为

(1).个体诊所向患者超范围提供药品的【答案】 D

(3).更改药品生产批号的【答案】 A

7. A.假药 B.药品 C.劣药 D.新药 E.辅料

(1).用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用

量的物质是【答案】 B

(2).生产药品和调配处方时所用的赋型剂和附加剂是【答案】 E

(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是【答案】 A

(4).药品成分的含量不符合国家药品标准的是【答案】 C

8.A.国务院药品监督管理部门 B.国务院卫生行政部门 C.国务院劳动和社会保障部门

D.省级人民政府药品监督管理部门

E.省级人民政府卫生行政部门

(1).医疗保险定点医疗机构常用药品价格的公布办法由何部门规定【答案】 B

(2).批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是【答案】 D

(3).《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由何部门规定【答案】 A

9.A.卫生行政部门处罚 B.工商行政管理部门处罚 C.经济综合主管部门处罚

D.药品监督管理部门处罚

E.纪检督察部门处罚

依据《中华人民共和国药品管理法》

(1).药品生产企业或其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的,由【答案】 B

(2).医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业或其代理人给予的财物或其他利益的,由【答案】 A

10. A.医疗机构配制的制剂 B.中药 C.中药饮片

D.没有实施批准文号管理的中药材

E.新发现和从国外引种的药材

《中华人民共和国药品管理法》规定

(1).国家对药品实行品种保护制度的是【答案】 B

(2).经国务院药品监督管理部门审核批准后,方可销售的是【答案】 E

(3).药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是【答案】 D

11. A.有涉及药品的宣传广告 B.在大众传播媒介发布广告 C.发布广告

D.在零售药店销售

E.在医学、药学专业刊物上介绍

(1).处方药不得【答案】 B

(2).非药品不得【答案】 A

(3).未取得广告批准文号的药品不得【答案】 C

12.A.国内供应不足的药品 B.新发现和从国外引种的药材 C.有关部门规定的生物制品

D.生产新药或已有国家标准的药品

E.没有实施批准文号管理的中药材

(1).国务院有权限制或者禁止出口的是【答案】 A

(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是【答案】 C

(3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是【答案】 E

14.A.地方人民政府和药品监督管理部门 B.国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门

C.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

D.药品监督管理部门及其设置的药品检验机构工作人员

E.药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员

(1).不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者监制、监销药品的是【答案】 C

(2).不得参与药品生产经营活动的是【答案】 D

(3).应当定期公告药品质量抽查检验结果的是【答案】 B

(4).对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是【答案】 B

17. A.采取欺骗手段取得药品批准证明文件的 B.生产、销售假药的 C.生产、销售劣药的

D.药品生产、经营企业未按GMP、GSP规定实施的

E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的

《中华人民共和国药品管理法》规定

(1).没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是【答案】 B

(2).没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的是【答案】 C

18. A.特殊管理制度 B.品种保护制度 C.分类管理制度 D.批准文号管理制度 E.药品保管制度

(1).国家对新药生产实行【答案】 D

(2).国家对第二类精神药品实行【答案】 A

(3).国家对处方药和非处方药实行【答案】 C

(4).国家对中药实行【答案】 B

19. A.《药品生产许可证》 B.《药品经营许可证》 C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《进口准许证》

(1).企业违反药品管理法规定,在购销药品中无真实、完整的购销记录且情节严重的,应吊销其【答案】 B

(2).麻醉药品和国家规定范围内的精神药品进口必须持有相应的【答案】 E

21. A.责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款

B.处二万元以上十万元以下的罚款

C.五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下的罚款

D.责令改正,给予警告,对单位并处三万元以上五万元以下的罚款

E.给予降级、撤职、开除处分,并处三万元以下的罚款

(1).违反药品管理法规定,提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的,除吊销许可证外,还应【答案】 C

(2).药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应【答

案】 A

22.A.责令企业召回药品 B.采取责令修改药品说明书 C.采取查封、扣押的行政强制措施的

D.进行再评价

E.采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

(1).对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以【答案】 E

(2).对有证据证明可能危害人体健康的药品,药品监督管理部门可以【答案】 C

X型题

3.中药饮片的炮制

A.有国家药品标准的按国家药品标准炮制

B.没有国家药品标准的按省级炮制规范炮制

C.按地方标准炮制

D.按企业标准炮制

E.按行业标准炮制

【答案】 A, B

6.在药品的标签或说明书上,必须注明的内容有

A.注册商标图案

B.有效期、生产日期、产品批号

C.批准文号

D.广告审查批准文号

E.不良反应、禁忌和注意事项

【答案】 B, C, E

7.《药品管理法》规定,发运中药材包装上必须注明

A.产地

B.品名

C.化学成分

D.调出单位

E.日期

【答案】 A, B, D, E

8.对生产、销售假药者根据情节可以分别给予或并处

A.警告

B.没收假药和违法所得、罚款

C.责令其停产、停业整顿

D.吊销许可证

E.撤销药品批准证明文件【答案】 B, C, D, E

10.我国《药品管理法》规定药品价格包括

A.政府定价

B.政府指导价

C.公司自主定价

D.市场调节价

E.招标价格

【答案】 A, B, D

11.以下属假药的是

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.直接接触药品的包装材料未经批准的

C.超过有效期的

D.变质的

E.以精神药品冒充普通药品的

【答案】 A, D, E

12.以下属劣药的是

A.未标明有效期的

B.未标明生产日期的

C.未标明生产批号的

D.使用必须取得而未取得批准文号的原料药生产的

E.未经检验的

【答案】 A, B, C

13.必须在药品标签上印有规定标志的药品有

A.麻醉药品

B.精神药品

C.毒性药品

D.放射性药品

E.非处方药

【答案】 A, B, C, D, E

15.市场调节价药品的定价原则有

A.合理

B.公平

C.公正

D.质价相符

E.诚实信用

【答案】 A, B, D, E

16.指定药品检验机构进行检验的药品包括

A.进口药品

B.首次在中国销售的药品

C.再评价的药品

D.国家药品监督管理局规定的生物制品

E.国家规定的其他药品

【答案】 B, D, E

17.实行政府定价、政府指导价药品的定价原则有

A.社会承受能力

B.社会平均成本

C.市场供求

D.质价相符,消除虚高价格

E.国家储备

【答案】 A, B, C, D

18.必须取得药品批准文号的是

A.化学原料及制剂

B.中药材

C.中成药

D.中药饮片

E.药品内包装

【答案】 A, C

19.对药品检验机构的检验结果有异议时,当事人可以自收到检验结果之日起7日内申请复验。渠道有

A.向县以上人民政府申请复验

B.向省药品监督管理部门申请复验

C.向原药品检验机构申请复验

D.向上一级药品检验机构申请复验

E.直接向国家药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验

【答案】 C, D, E

21.《中华人民共和国药品管理法》规定,按劣药论处的是

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B.超过有效期的

C.不注明或者更改生产批号的

D.变质、被污染的

E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

【答案】 B, C, E

22.下列按假药论处的药品是

A.未标明有效期的

B.不注明生产批号的

C.所标明的适应证超出规定范围的

D.所标明的功能主治超出规定范围的

E.依法必须检验而未经检验即销售的

【答案】 C, D, E

23.依照《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按劣药论处的是

A.变质的药品

B.被污染的药品

C.超过有效期的药器

D.不注明或更改生产批号的药品

E.所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品

【答案】 C, D

第二部分中华人民共和国药品管理法实施条例

A型题

2.药品生产企业终止生产药品或关闭的,药品经营企业终止经营药品或关闭,《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应

A.可继续使用

B.由原发证部门缴销

C.可转让

D.可自行销毁

E.收回

【答案】 B

4.《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起

A.3日内提出

B.30日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

E.12个月内提出

【答案】 B

5.国务院药品监督管理部门根据保护公众健康要求,对药品生产企业生产的新药品种设监测期,监测期内不得批准其他企业生产和进口,该期限不超过

A.3年

B.5年

C.8年

D.10年

E.12年

【答案】 B

6.经营处方药、甲类OTC的零售企业,应当配备

A.执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员

B.药师以上药学技术人员

C.药士以上药学技术人员

D.饮片炮制技工

E.技术工人

【答案】 A

7.发布国产药品广告必须经

A.企业所在地省级工商行政管理部门审批

B.生产企业所在地省级药品监督管理部门审批

C.发布地省级卫生行政部门审批

D.国务院药品监督管理部门审批

E.企业所在地和发布地药品监督管理部门审批

【答案】 B

8.药品监督管理部门对药品抽样必须

A.两名以上监督检查人员实施

B.一名监督检查人员实施

C.两名以上药学技术人员实施

D.一名药学技术人员实施

E.三名以上药品监督员实施

【答案】 A

9.药品被抽查单位没有正当理由,拒绝抽查检验的,国务院药品监督管理部门或被抽检单位所在地省级药品监督管理部门可以

A.撤销药品批准证明文件

B.处以罚款

C.责令被抽查单位停产停业

D.宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售

E.吊销许可证

【答案】 D

10.新药是指

A.我国未生产过的药品

B.未曾在中国境内上市销售的药品

C.未曾进口的药品

D.未曾收载入国家药品标准的药品

E.未曾使用过的药品

【答案】 B

11.擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出经批准的范围的应

A.按无证经营处罚

B.按销售假劣药品处罚

C.追究刑事责任

D.追究民事责任

E.情节严重处罚

【答案】 A

B型题

1.A.擅自委托或接受委托生产药品 B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设

点销售的药品超出批准经营的药品范围的

C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的

E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》

(1).劣药行为【答案】 E

(2).从重处罚行为【答案】 D

(3).无证经营行为【答案】 B

3. A.3个月 B.6个月 C.1年 D.3年 E.5年

(1).违反药品管理法有关药品广告的管理规定的,依照《中华人民共和国广告法》的规定处罚,并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号,且不受理该品种的广告审批申请的期限【答案】 C

(2).提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件的,吊销药品批准证明文

件,且不受理其申请的期限【答案】 E

4.A.3年 B.5年 C.不超过5年 D.7年 E.10年

(1).《医药产品注册证》的有效期为【答案】 B

(2).对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为【答案】 C

(3).《进口药品注册证》的有效期为【答案】 B

5. A.3个月 B.6个月 C.1年 D.3年 E.10年

(1).生产、销售假药、劣药情节严重的单位,其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是【答

案】 E

(2).药品申报者在申报临床试验时,提供虚假资料,情节严重的,不受理该药品申报者申报该药品的期限是【答案】 D

(3).药品广告批准文号撤销后,药品监督管理部门不受理该同一药品广告申请的期限是【答案】 C

(4).药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前【答案】 B

6. A.5日内 B.7日内 C.15日内 D.30日前 E.6个月

(1).《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前【答案】 D

(2).《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》注册期满,提出再次注册申请应当期满前【答案】 E

(3).药品质量公告不当的,发布部门应在原公告范围内予以纠正的期限是自确认公告不当之日起【答案】 A

(4).药品监督管理部门采取必要的查封、扣押行政强制措施后需要检验的作出是否立案的决定的期限应当自检验报告书发出之日起【答案】 C

7.A.按无证经营处罚 B.按销售假药处罚 C.按销售劣药处罚 D.按广告法处罚 E.按价格法处罚

(1).未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的,或超出批准经营范围销售的按【答案】 A

(2).个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的按【答案】 A

(3).擅自委托或接受委托生产药品的,对委托方和受托方均应按【答案】 B

8. A.省级药品监督管理部门 B.国务院药品监督管理部门 C.工商行政管理部门

D.省级卫生行政部门和药品监督管理部门

E.县级以上药品监督管理部门

(1).依法对药品研制、生产、经营和使用实施监督检查的是【答案】 E

(2).药品监督管理部门发现擅自发布药品广告的,应当通知何部门依法查处【答案】 C

10. A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品经营方式 E.药品经营范围

(1).将购进药品直接销售给消费者的药品经营企业【答案】 C

(2).将购进药品销售给生产企业、经营企业和医疗机构的药品经营企业【答案】 B

11. A.市(地)级药品监督管理机构 B.国务院工商行政管理部门 C.省级人民政府药品监督管理部门

D.省级人民政府工商行政管理部门

E.国务院药品监督管理部门

(1).药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是【答案】 E

(2).药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制【答案】 E

(3).组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是【答案】 E

12. A.三个月 B.六个月 C.十二个月 D.三年 E.五年

(2).“三证”换发的时间是期满前【答案】 B

13. A.5个工作日 B.10个工作日 C.15个工作日 D.20个工作日 E.30个工作日

(1).自收到药品零售企业的开办申请之日起,设区的市级药品监督管理机构作出是否同意筹建决定的期限为【答案】 E

14. A.中药材品种 B.预防性生物制品 C.非药品 D.中药饮片 E.血液制品

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

(1).不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是【答案】 C

(2).对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件,可以实行批准文号管理的是【答案】 A

15. A.所在地县(市)级药品监督管理机构 B.所在地省级药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

D.所在地省级卫生行政部门

E.所在地县级卫行政部门

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

(1).审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是【答案】 C

(2).对药品生产企业的新药品种设立监督期的部门是【答案】 C

(3).批准医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器的部门是【答案】 B

(4).对已经批准生产、销售的药品进行再评价的部门是【答案】 C

16.A.《进口准许证》 B.《进口药品注册证》 C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《进口许可证》

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定

(1).国外企业生产的药品进口需取得【答案】 B

(2).中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品进口需取得【答案】 C

(3).医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国务院药品监督管理部门提出申请,并持有【答案】 D

18. A.5日内 B.7日内 C.15日内 D.30日 E.6个月

(1).《药品生产许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前【答案】 D

(2).《药品经营许可证》注册期满,提出再次注册申请应当期满前【答案】 E

(3).药品质量公告不当的,发布部门应在原公告范围内予以纠正的期限是自确认公告不当之日起

【答案】 A

(4).新开办药品批发企业,应当自取得《药品经营许可证》之日起几日内,申请《药品经营质量管理规范》认证【答案】 D

19.A.向发布地省级药品监督管理部门重新申请广告批准文号 B.向发布地省级药品监督管理部门备案

C.国家或省级药品监督管理部门责令暂停生产、销售、使用的药品,在暂停期间

D.向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门申请广告批准文号

E.交原核发部门处理

(1).发布进口药品广告【答案】 D

(2).异地发布药品广告【答案】 B

(3).不得发布该品种药品广告【答案】 C

(4).接受备案的省级药品监督管理部门发现药品广告批准内容不符合药品广告管理规定的应当【答案】 E X型题

1.实行政府定价、政府指导价的药品有

A.列入国家基本医疗保险目录的药品

B.生产经营具有垄断性的药品

C.市场调节价的药品

D.进口药品

E.中成药

【答案】 A, B

2.以下违法行为中由药品监督管理部门在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚的是

A.以精神药品冒充其他药品的

B.以普通药品冒充麻醉药品的

C.以孕妇、婴幼儿和儿童为主要使用对象的假药、劣药的

D.生产经营假药、劣药,经处理后重犯的

E.拒绝逃避监督检查、伪造、藏匿、销毁有关证据材料的,擅自动用查封扣押物品的

【答案】 A, B, C, D, E

5.首次在中国销售的药品包括

A.国内企业首次在中国销售的药品

B.国外企业首次在中国销售的药品

C.国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的

D.仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种

E.仅指国外首次获得《进口药品注册证》的企业生产的药品

【答案】 A, B, C

7.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.抗生素

E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

【答案】 A, B, C, E

第二部分中华人民共和国刑法(节选)

A型题

1.生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的行为的处罚是

A.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金

C.处3年以上7年以下有期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金

D.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产

E.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产

【答案】 B

B型题

1.A.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑,并处以罚金或没收财产

B.处七年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处以罚金或没收财产

C.处七年以下有期徒刑,并处以罚金

D.处三年以上十年以下有期徒刑,并处以罚金

E.处五年以下有期徒刑,并处以罚金

《中华人民共和国刑法》规定

(1).生产、销售假药,致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的【答案】 A

(2).生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的【答案】 D

2.A.处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金 B.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金

C.处十年以上有期徒刑,无期徒刑或者死刑,并处罚金

D.处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金

E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金

《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定

(1).生产、销售劣药、对人体健康造成严重危害的【答案】 B

(2).生产、销售假药,足以严重危害人体健康的【答案】 A

(3).生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好销售金额在5万元以上不满20万元的【答案】 D

(4).生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的【答案】 C 【答案解析】本组题出自《中华人民共和国刑法》,考查的是量刑。这道题的答案可以在《中华人民共和国刑法》的第一百四十条、一百四十一条、一百四十二条找到。许多考生觉得这些量刑很难记,所以有人干脆就放弃,但关于假劣药的第一百四十一条、一百四十二条还是相当重要的,建议考生这样去记,假药有三个量刑幅度,分别是三年以下,3到10年,10年以上,有死刑;劣药只有两个量刑幅度,3到10年,10年以上,没有死刑。罚金(刑事处罚)都是销售金额的百分之五十以上两倍以下,这里要注意与《药品管理法》中假药2~5倍,劣药1~3倍罚款(行政处罚)的区别,不要混淆。

X型题

3.《刑法》所称的毒品,包括

A.鸦片、海洛因

B.甲基苯丙胺(冰毒)

C.吗啡、大麻

D.可卡因

E.国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品

【答案】 A, B, C, D, E

第二部分最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、

销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释

A型题

1.依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A.生产、销售不符合卫生标准的食品后,致人死亡的

B.生产、销售假药,含有超标准的有毒有害物质的

C.生产、销售假药,所标明的适应证超出规定范围,可能造成贻误诊治的

D.生产、销售的假药被使用后,造成轻伤、重伤或者其他严重后果的

E.生产、销售的有毒有害食品被食用后,致人严重残疾、十人以上轻伤的

【答案】 D

2.生产、销售的假药被使用后,致人严重残疾、3人以上重伤、10人以上轻伤或者造成其他特别严重后果的,应认定为对人体健康造成

A.危害

B.严重危害

C.特别严重危害

D.情节严重

E.情节特别严重

【答案】 C

X型题

3.应认定为刑法第一百四十一条规定的足以危害人体健康的假药的情形有

A.含有超标准的有毒有害物质的

B.不含所标明的有效成分,可能贻误诊治的

C.所标明的适应证或功能主治超出规定范围的,可能贻误诊治的

D.缺乏所标明的急救必须的有效成分的

E.食品中含有可能导致严重食物中毒事故的

【答案】 A, B, C, D

第二部分麻醉药品和精神药品管理条例

A型题

7.麻醉药品和精神药品是指

A.列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品

B.列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品

C.列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质

D.麻醉药品和一类精神药品

E.麻醉药品和一、二类精神药品

【答案】 C

9.生产含麻醉药品的复方制剂,需要购进、储存、使用麻醉药品原料药的,应当

A.按生产原料管理

B.严格进行登记

C.按麻醉药品管理

D.严格库存管理

E.专人管理

【答案】 C

B型题

1.A.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告,并没收违法所得和违法销售的药品;逾期不改正的,责令停产,并处5万元以上10万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格

B.由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停业,并处2万元以上5万元以下的罚款;情节严重的,取消其定点资格

C.责令改正,给予警告,处2万元以上5万元以下的罚款

D.由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上10万元以下的罚款

E.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5 000元以上1万元以下的罚款

(1).定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的【答案】 D

【答案解析】本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》。

(2).未依照规定向药品监督管理部门报告麻醉药品和精神药品生产情况的【答案】A【解析】第六十七条

2.A.经所在地省级人民政府卫生主管部门批准 B.经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准

C.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准

D.经所在地省级药品监督部门批准

E.经国家卫生行政主管部门批准

(1).经何部门批准,实行统一进货、统一配送、统一管理的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务【答案】 C 【解析】本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十一条

(3).托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位,应当由何部门申请领取运输证明【答案】 D 【答案解析】根据第五十二条,

4. A.运输凭照 B.麻醉药品购用印鉴卡 C.麻醉药品(精神药品)专用章

D.麻醉药品专用卡

E.麻醉药品进口准许证

(1).运输麻醉药品和罂粟壳(精神药品)时应加盖【答案】 C

(3).办理麻醉药品进口手续需【答案】 E

5.A.没收全部麻醉药品和非法收入,给予非法所得金额五至十倍罚款,停业整顿,吊销“三证”

B.由所在单位给予行政处分

C.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚

D.由司法部门追究刑事责任

E.处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金

(2).擅自生产、经营、进出口、超限量供应麻醉药品的【答案】 A

(3).违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的【答案】 D

6.A.可以在全国范围内自由销售麻醉药品和第一类精神药品

B.可以在本省内自由销售麻醉药品和第一类精神药品

C.可以向区域性批发企业,或者经批准可以向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构以及经

批准的其他单位销售麻醉药品和第一类精神药品

D.可以向本省内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

E.可以向区域性批发企业或者第二类精神药品批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品

(1).区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业【答案】 D

(2).全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业【答案】 C

7.A.县级药品监督管理部门 B.设区的市级药品监督管理部门 C.国务院卫生行政部门

D.国务院药品监督管理部门

E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

《麻醉药品和精神药品管理条例》规定

(1).全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门

【答案】 E (2).区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销

售麻醉药品和第一类精神药品的,须经批准的部门是【答案】 D

(3).区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品,须经批准的部门是【答案】 E

(4).区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的,应在调剂后2日内分别报备案

的部门是【答案】 E

8.A.国务院药品监督管理部门批准 B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

C.国务院卫生行政部门批准

D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门批准

(1).从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业【答案】 A

(2).从事第二类精神药品制剂生产的企业【答案】 B

(3).在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业【答案】 B

(4).专门从事第二类精神药品批发业务的企业【答案】 B

9. A.不得零售 B.可以凭执业医师出具的处方,按规定剂量零售

C.可以凭执业医师出具的处方配方使用,不准零售

D.可以在普通商业企业零售

E.可以不凭处方在零售连锁药店零售

(1).麻醉药品和第一类精神药品【答案】 A

(2).第二类精神药品【答案】 B

10.A.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院卫生主管部门

B.国务院药品监督管理部门

C.国务院公安部门

D.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部门

E.国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门

(1).麻醉药品目录、精神药品目录制定、调整并公布【答案】 A

(2).负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作【答案】 B

(3).负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处【答案】 C

(4).负责对麻醉药品药用原植物实施监督管理【答案】 D

X型题

1.《麻醉药品和精神药品管理条例》适用于

A.麻醉药品药用原植物的种植

B.麻醉药品和精神药品的监督管理

C.麻醉药品和精神药品的实验研究

D.麻醉药品的合成

E.麻醉药品和精神药品的生产、经营、使用、储存、运输等活动

【答案】 A, B, C, E

2.必须经国家有关部门审批的是

A.麻醉药品原植物的种植单位、年度种植计划

B.麻醉药品的生产单位、年度生产计划

C.麻醉药品经营单位和供应计划

D.麻醉药品的进出口

E.麻醉药品新品种的研究试制

【答案】 A, B, C, D, E

4.符合《麻醉药品和精神药品管理条例》对罂粟壳的供应管理规定的是

A.只供指定的医疗单位使用

B.只能用于医疗单位配方使用

C.用于中药饮片和中成药的生产

D.可供指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售

E.不准零售

【答案】 B, C, E

5.麻醉药品和精神药品品种目录的制定部门有

A.国家食品药品监督管理局

B.公安部

C.卫生部

D.农业部

E.国务院价格主管部门

【答案】 A, B, C

6.麻醉药品和精神药品定点批发企业应当具备下列条件

A.有符合规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

E.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力,并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

【答案】 A, B, C, D, E

8.《麻醉药品和精神药品管理条例》制定的目的是

A.加强麻醉药品和精神药品的管理

B.保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用

C.防止医务人员为自己开处方使用麻醉药品

D.防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道

E.杜绝擅自经营麻醉药品

【答案】 A, B, D

10.应当设置麻醉药品和第一类精神药品储存专库的是

A.国家设立的麻醉药品储存单位

B.麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业

C.麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业

D.麻醉药品和第一类精神药品定点生产企业

E.麻醉药品药用原植物种植企业

【答案】 A, B, C, D, E

第二部分易制毒化学品管理条例

A型题

1.批准生产第一类中的药品类易制毒化学品的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.国家安全生产监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国务院卫生行政部门

E.省级人民政府安全生产监督管理部门

【答案】 A

2.易制毒化学品分为

A.二类

B.三类

C.四类

D.五类

【答案】 B

3.易制毒化学品第一类中的药品类药品单方制剂

A.由麻醉药品定点经营企业经销,不得零售

B.由生产企业经销,按计划供应

C.由药品经营企业经销,凭批准文件供应

D.由定点生产企业经销,凭购买许可证销售

【答案】 A

4.无须申请第一类易制毒化学品购买许可证的是

A.化学品经营企业

B.合法的组织

C.公安机关备案的科研机构

D.持有麻醉药品、第一类精神药品购买印鉴卡的医疗机构

【答案】 D

5.个人允许少量购买无须备案的易制毒化学品为

A.高锰酸钾

B.麻黄素

C.醋酸酐

D.浓硫酸

【答案】 A

B型题

1. A.主要原料 B.化学配剂 C.国家药监局审批 D.省级安全生产监管部门审批

(1).第一类易制毒化学品是用于制毒的【答案】 A

(2).第二、三类易制毒化学品是用于制毒的【答案】 B

(3).申请生产、经营第一类中的药品类易制毒化学品的由【答案】 C

(4).申请生产、经营第一类中的非药品类易制毒化学品的由【答案】 D

2.A.省级药监部门审批 B.省级公安机关审批 C.5日内 D.30日内

(1).申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的由【答案】 A

(2).申请购买第一类中的非药品类易制毒化学品的由【答案】 B

(3).经营单位销售第一类易制毒化学品的,报当地公安机关备案的期限为【答案】 C

(4).经营单位销售第二类、第三类易制毒化学品的,报当地公安机关备案的期限为【答案】 D X型题

1.关于第一类易制毒化学品的管理正确的是

A.个人不得购买

B.个人凭《购买许可证》购买

C.第一类中的药品类易制毒化学品,由麻醉药品定点经营企业经销,不得零售

D.第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂,由麻醉药品定点经营企业经销,不得零售

E.购买第一类中的药品类易制毒化学品的,必须取得《购买许可证》

【答案】 A, C, D, E

2.药品类易制毒化学品包括

A.麻黄素

B.麻黄浸膏

C.麦角胺

D.麦角新碱

E.高锰酸钾

【答案】 A, B, C, D, E

第二部分医疗用毒性药品管理办法

A型题

1.毒性药品是指

A.毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品

B.毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品

C.毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品

D.毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品

E.毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品

【答案】 E

3.《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过

A.1日剂量

B.2日极量

C.3日剂量

D.5日极量

E.7日剂量

【答案】 B

4.毒性药品处方调配时

A.没有处方情况下需要向患者说明注意事项

B.留取患者联系方式以便再次使用

C.处方7日内有效

D.处方一次有效,取药后调配部门保存2年备查

E.超剂量使用时患者应说明原因

【答案】 D

B型题

1. A.2日常用量 B.2日极量 C.3日常用量 D.5日常用量 E.7日常用量

(1).毒性药品的处方限量是不得超过【答案】 B

(2).二类精神药品的处方限量是不得超过【答案】 E

2. A.2日常用量 B.2日极量 C.3日常用量 D.1次用量 E.7日常用量

(1).一类精神药品片剂的处方限量是不得超过【答案】 C

(2).麻醉药品糖浆剂、片剂、酊剂的处方限量是不得超过【答案】 C

(3).麻醉药品注射剂的处方限量【答案】 D

X型题

5.医疗单位和国营药店供应和调配毒性药品

A.凭医生的正式处方,不超过三日极量

B.科研和教学单位所需的毒性药品,持本单位的证明信,供应部门方能发售

C.民间单、验、秘方需用毒性中药,必须持本单位或街道办、乡镇人民政府的证明信,供应部门方能发售

D.处方上未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

E.毒性药品处方一次有效,取药后处方保存两年备查

【答案】 C, D, E

6.调配毒性处方时,必须

A.认真负责

B.计量准确

C.按医嘱注明要求

D.配方人员及具有药士以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

E.配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

【答案】 A, B, C, E

7.下列那些药品不准零售

A.麻醉药品

B.一类精神药品

C.医院制剂

D.罂粟壳

E.放射性药品

【答案】 A, B, C, D, E

第二部分药品流通监督管理办法

一、A题型

1.药品生产企业可以从事以下活动

A.在药品集贸市场销售本企业生产的药品

B.将处方药销售给非处方药经营单位

C.销售更改生产批号但质量合格的药品

D.销售说明书、标签、药品批准文号不符合规定的药品

E.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

【答案】 E

2.城乡集贸市场可以销售

A.国家不禁止销售的中药材

B.实施批准文号管理的中药材

C.地产中药材

D.实施批准文号管理的中药饮片

E.中成药

【答案】 C

3.药品零售企业销售药品时,开具的销售凭证不包括

A.药品价格

B.药品批号

C.生产厂商

D.单位名称

E.药品名称

【答案】 D

4.药品生产、经营企业的合法行为是

A.买商品赠送处方药或甲类非处方药

B.邮寄、互联网交易销售处方药

C.在未经批准的地址储存药品

D.在产品宣传会上现货销售药品

E.为患者邮寄乙类非处方药【答案】 E

二、B题型

1. A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品零售连锁总部 D.药品零售连锁门店 E.药品生产企业

(1).必须建立真实、完整的药品购销记录【答案】 A

(2).必须建立真实、完整的药品购进记录【答案】 B

(3).不得进行药品现货销售活动【答案】 E

(4).记录保存至有效期后1年,不少于3年【答案】 A

(5).记录保存至有效期后1年,不少于2年【答案】 B

三、X题型

1.药品生产企业

A.可设立办事机构从事药品的现货销售话动

B.必须取得《药品生产许可证》和营业执照

C.可以偿还债务、贷款的方式向无许可证的单位或个人提供药品

D.只能销售本企业生产的药品

E.可以代理销售其他企业的药品

【答案】 B, D

2.药品经营企业

A.必须取得《药品经营许可证》和营业执照

B.不得伪造购销或购进记录

C.不得与无许可证的单位或个人从事药品购销活动

D.可以参与合法药品集贸市场的交易

E.不得出租、转让《药品经营许可证》

【答案】 A, B, C, E

3.药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药品必须

A.及时报告当地药品监督管理部门

B.就地销毁

C.不得自行销售,但可以退、换货

D.不得自行作销售或退、换货处理

E.进行内在质量检查

【答案】 A, D

6.药品销售人员必须

A.获得销售委托授权

B.不得兼职其他企业进行药品购销活动

C.具有高中以上文化水平,并接受相应的专业知识和药事法规培训

D.具有药学或相关专业学历,并接受相应的专业知识和药事法规培训

E.在法律上无不良品行记录

【答案】 A, B, C, E

7.药品销售人员销售药品时,必须出具或出示的证件有

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照复印件

B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

C.加盖本企业原印章的委托授权书原件及复印件

D.药品销售人员的身份证原件及复印件

E.销售进口药品的,按照国家有关规定提供相关的证明文件

【答案】 A, B, C, D, E

10.下列行为符合《药品流通监督管理办法》的有

A.医药公司在药监部门核准的地址以外储存药品

B.药品生产企业销售其他生产厂的药品

C.医疗机构不得直接向公众提供药品

D.医疗机构在互联网上向公众销售处方药

E.药品经营企业不得购进和销售医疗机构的制剂

【答案】 C, E

第二部分中华人民共和国广告法

一、A题型

1.发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告主依法承担

A.法律责任

B.刑事责任

C.民事责任

D.全部费用

E.部分费用

【答案】 C

三、X题型

2.药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告

A.发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查,未经审查不得发布

B.发布前必须经有关监督管理部门对广告内容进行审查,未经审查不得发布

C.发布前必须经广告审查机关对广告内容进行审查,未经审查不得发布

D.有充分证据的可以宣传其有效率

E.可以与其他同类产品进行功效和安全性比较

【答案】 A, C

4.产品广告中含有“最高级、最佳”等禁止用语的,由广告监督管理机关

A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布、公开更正

B.没收广告费用

C.并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款

D.情节严重的依法停止其广告业务

E.构成犯罪的,依法追究刑事责任

【答案】 A, B, C, D, E

5.《广告法》规定,广告中含有“说明治愈率或有效率”等不合法的内容,或禁止广告的产品进行广告宣传的,由广告监督管理机关

A.责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或停止发布

B.没收广告费用

2014年执业药师考试《药学专业知识一》真题及参考答案

2014年执业药师考试药学专业知识一真题 药理学部分 一最佳选择题(共24题,每题1分) 1.对于半衰期较长的药物,要尽快达到稳态血药浓度,可采用的给药方法是() A 等剂量等间隔给药B首次给药剂量加倍 C 恒速静脉滴注 D 增加给药频率 E 隔日给药应当(首剂加倍) 2.表示抗菌药物抗菌活性的主要指标是() A 抗菌谱B化疗指数 C 最低抑菌或杀菌浓度 D 安全系数 E 效价强度 3.治疗产青霉素酶的金黄色葡萄球菌感染宜选用的药物是() A 青霉素V B双氯西林 C 氨苄西林 D 阿莫西林 E 替卡西林(双氯西林) 4.治疗鼠疫宜选用的药物是 A 庆大霉素 B 青霉素 C 链霉素 D 阿米卡星 E 柰替米星(链霉素) 5.仅用于浅部真菌感染的药物是() A 伊曲康唑B甲硝唑 C 特比奈芬 D 氟胞嘧啶 E 两性霉素B (特比萘芬) 6.可以导致膀胱炎的抗肿瘤药物() A 氟胞嘧啶B巯嘌呤 C 环磷酰胺 D 博来霉素 E 多柔比星(环磷酰胺) 7.静注地西泮速度过快会引起的不良反应() A 惊厥B心跳加快 C 血钙下降 D 血糖升高 E 呼吸暂停(呼吸暂停) 8 硫酸镁缓解子痫的给药方式? 硫酸镁(静注)可以缓解子痫 9、吗啡长期使用的不良反应? 下列哪个药物具有成瘾性,国家严格管制(吗啡) 10、阿司匹林的不良反应? 可以导致凝血障碍(阿司匹林) 11、窦性心动过速的首选药? 用于窦性心动过速的药物(普萘洛尔) 12、增强心肌收缩力二改善心功能的药物? 下列哪个药物是通过引起心肌收缩而治疗心衰的(地高辛) 13、阻断AT1受体降压的药物? 属于AT1受体阻断药的是(氯沙坦) 14、变异型心绞痛首选药物? 可以用于变异型心绞痛的药物是(硝苯地平) 15、通过和胆汁酸结合而调血脂的药物? 可以与胆汁酸结合降低血脂的药物(考来烯胺) 16、具有降压作用的中效利尿药 下面哪个中效利尿药可以用于降压(氢氯噻嗪) 17.阻止维生素K生成的抗凝血药是:对抗维生素K引起凝血障碍的是(华法林)

最新最全2018年全国执业药师继续教育考试答案

最新最全2018年全国执业药师继续教育答案 英国社区的药学服务以及药师的作用考试 单选题(共10 题,每题10 分) 1 . 在英国国民医疗保健(NHS)中,药师主要工作分布在哪里 ? A.医院 ? B.药厂 ? C.社区 ? D.大学等教育机构 参考答案:C 2 . 英国药师优化用药的理念包括什么 ? A.了解患者的病情和经历 ? B.以询证医学为基础选择用药 ? C.确保用药的安全性 ? D.以上所有选项 参考答案:D 3 . 根据2015年的数据调查,最受患者信任的医疗工作者是 ? A.医生 ? B.药师 ? C.护士 ? D.牙医 参考答案:B 4 . 以下选项中,哪个不属于社区药房的基本药学服务 ? A.年度药物使用审核(MUR) ? B.审核处方 ? C.“慢性病长期用药处方”服务 ? D.回收和销毁患者不需要的药物 参考答案:A 5 . “慢性病长期用药处方”在英国健康医疗体系中的开支位居第二,可见其意义重大,那么此项服务的主要 益处是什么 ? A.方便患者取药,达到安全有效用药,并减少药品浪费 ? B.充分发挥药师的用药管理作用 ? C.减轻医生的工作量,减少医疗开支 ? D.以上所有选项 参考答案:D 6 . 新药服务属于英国药房的高级药学服务,以下哪种病种不适用于此项服务

? A.高血压 ? B.冠心病 ? C.哮喘 ? D.慢性阻塞性肺病 参考答案:B 7 . 以下哪种高级药学服务,大大减少了患者预约医生难和等待就诊时间长的问题? A.流感疫苗服务 ? B.小病治疗服务 ? C.戒烟服务 ? D.衣原体检查 参考答案:B 8 . 在英国,通过药学专业成为注册药师的流程是什么 ? A.四年药学课程-两年实习-药师注册考试-上岗评估 ? B.三年要学课程-两年实习-药师注册考试-上岗评估 ? C.四年要学课程-一年实习-药师注册考试-上岗评估 ? D.三年要学课程-一年实习-药师注册考试-上岗评估 参考答案:C 9 . 英国药师完成注册上岗后,每年需要完成多少继续教育的学习记录 ? A.7份 ? B.8份 ? C.9份 ? D.10份 参考答案:C 10 . 药师的继续教育学习中,其中至少要有三分来源于 ? A.思考 ? B.计划 ? C.行动 ? D.评估 参考答案:A 中医体质学的临床应用考试 返回上一级 单选题(共10 题,每题10 分) 1 . 气虚体质的主要特征不包括下列哪项 ? A.肌肉松软 ? B.气短懒言 ? C.手足心热

国家执业药师报考条件

国家执业药师报考条件 国家执业药师报考条件 一、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的外籍人员,具备以下条件之一者,均可申请参加执业药师职业资格考试: 1、取得药学类、中药学类专业大专学历,在药学或中药学岗位工作满5年; 2、取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位,在药学或中药学岗位工作满3年; 3、取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位,在药学或中药学岗位工作满1年; 4、取得药学类、中药学类专业博士学位; 5、取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员,在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。 中专考生:符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34号,以下简称原规定)要求的中专学历人员(含免试部分科目的中药学徒人员),20XX年12月31日前可报名参加考试,考试成绩有效期按原规定执行,各科目成绩有效期最迟截至20XX年12月31日。按照原规定,中专学历参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应试科目。中专考生按照原政策,取得药学类、中药学类专业中专学历,在药学或中药学岗位工作满7年可以报考! 执业药师考试工作年限计算时间截止日期为报考年度的当年年底,在报考当年12月31日前满足年限规定的考生可以报名。 二、免试条件 符合《执业药师职业资格制度规定》报考条件,按照国家有关规定取得药学或医学专业高级职称并在药学岗位工作的,可免试药学专业知识(一)、药学专业知识(二),只参加药事管理与法规、药学综合知识与技能两个科目的`考试;取得中药学或中医学专业高级职称并在中药学岗位工作的,可免试中药学专业知识(一)、中药学专业知识(二),只参加药事管理与法规、中药学综合知识与技能两个科目的考试。

2014年执业药师考试《中药学专业知识(一)》高频考点试题

执业药师考试 《中药学专业知识(一)》高频考点试题一、单项选择题(每题1分) 第1题 关于散剂的概念叙述正确的是() A.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服 B.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,可外用也可内服 C.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,只能外用 D.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,只能内服 E.散剂系指一种或数种药物均匀混合而制成的颗粒状制剂,只能外用 正确答案:A, 第2题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题模拟预测题) > 单项选择题 > 关于乳浊液特征的说法正确的是() A.热力学稳定体系 B.扩散快 C.显微镜下可见 D.显微镜下不可见 E.能透过半透膜 正确答案:C, 第3题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题模拟预测题) > 单项选择题 > 下列哪种为骨胶类胶剂() A.龟甲胶 B.鹿骨胶 C.鳖甲胶 D.鹿角胶 E.黄明胶 正确答案:B, 第4题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题模拟预测题) > 单项选择题 > 对酰胺类药物来说,影响药物降解的主要因素是() A.氧化 B.还原 C.水解 D.脱羧 E.异构化

正确答案:C, 第5题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题模拟预测题) > 单项选择题 > 用物理或化学等方法杀死或除去物体上或介质中的所有微生物及芽孢的方法为() A.灭菌 B.消毒 C.防腐 D.抑菌 E.无菌操作 正确答案:A, 第6题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题模拟预测题) > 单项选择题 > 两种药物合用,能产生或增强毒副反应,这种配伍关系是() A.相须 B.相畏 C.相杀 D.相恶 E.相反 正确答案:E, 第7题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题模拟预测题) > 单项选择题 > 传统蒸制熟地的质量标准是() A.质地柔软易切 B.外表黑色、内部棕黄色 C.色黑如漆、味甘如饴 D.质变柔润、色褐 E.表面棕黑色,有光泽 正确答案:C, 第8题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题模拟预测题) > 单项选择题 > 藤黄常采用的炮制方法是() A.甘草水煮 B.水煮 C.酒蒸 D.豆腐煮 E.姜汤煮 正确答案:D, 第9题 (单项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:未按章节分类的试题(如真题模拟预测题) > 单项选择题 > 下列除哪项外,均可治疗血热血瘀证() A.川芎 B.丹参 C.赤芍 D.茜草 E.虎杖 正确答案:A,

全国执业药师考试药事管理与法规真题及答案

2016年执业药师《药事管理与法规》考试真题 一、最佳选择题 1.下列药学技术人员,符合国家药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是()。 A.甲某,药学专业中专学历,从事药学专业工作25年,主管药师(中级职称),报考药学类专业执业药师资格考试(免2科) B.乙某,中药学专业大学专科学历,充实中药学专业工作10年,副主任中药*(副高级职称),报考中药学类执业药师资格考试(免2科) C.丙某,香港居民,药学专业大学本科学历,从事药学专业工作2年,报考药学类执业药师资格考试 D.丁某,临床医学专业大学本科学历,从事药学专业工作4年,报考药学类执业药师资格考试 答案:D 2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是 A.生化药品 B.血液制品 C.化学原料药 D.兽药 答案:D 3.下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是 A.药品再评价 B.药品不良反应的调查 C.药物临床应用管理 D.药品召回 答案:C 4.应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是 A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药 B.非临床治疗首选的化学药品 C.除急救、抢救用药外的独家生产品种 D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药 答案:C 5.国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是 A.优先选择、合理使用 B.强制采购、优先使用 C.价格优先、质量合格 D.以奖代补、全额报销

6.下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是 A.负责药品价格的监督管理工作 B.拟定并完善执业药师准入制度,指导监督执业药师注册工作 C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购,合理规定药品平均价格 D. 答案:B 7.右图的专有专识(印刷在最小包装顶面的正中处,颜色为宝石蓝色) A.易制毒化品专有 B.兴奋剂专用标识 C.疫苗专用标识 D.免疫规划专用标识 答案:D 8.关于保健食品的说法,错误的是 A.适用于特定人群,具有调节机体功能作用 B.声称保健功能的,应当具有科学依据 C.不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害 D.可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用 答案:D 9、组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究,承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是 A、国家食品药品监督管理总局药品评价中心 B、国家食品药品监督管理总局药品审评中心 C、国家药典委员会 D、中国食品药品检定研究院 答案:D 10.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企药品收货与验收的说法,错误的是 A.实施批签发管理的生物制品,抽样验收时可不开箱检查 B.对包装异常、零货、拼箱的药品,抽样验货时应当开箱检查至最小包装 C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验,应尽快进行收货验货,验收合格尽快送入冷库 D.冷藏、冷冻药品到货时,应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况,不符合温度要求的应当拒收 答案:C 11.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与养护要求的说法,正确是 A.中成药与中药饮片必须分库存放 B.不同批号的药品必须分库存放 C.药品与非药品必须分库存放 D.外用药与其他药品必须分库存放

2020年执业药师考试中药综合知识与技能考点知识点复习归纳

2020年执业药师考试中药综合知识与技能考点知识点复习归纳

第一章中医基础理论 基本特点:整体观念和辨证论治。指导思想:整体观念基本思路:辨证论治症:疾病的外在表现,即症状。病:具有特定的症状和体征。 证:是机体在疾病发展过程中某一阶段的病理概括 同病异治:指同一种疾病,由于发病的时间、地区及患者机体的反应不同,或处于不同的发展阶段,所表现的证不同,因而治法就各异。 异病同治:指不同的疾病,在其发展过程中,由于出现了相同的病机,因而也可以采用同一种方法来治疗。 “证同治亦同,证异治亦异",即是"同病异治"或"异病同治"的依据。 阴阳的相互关系:1.阴阳的对立制约 2.阴阳的互根互用 3.阴阳的消长平衡 4.阴阳的相互转化 推动、温煦、兴奋统属于阳;凝聚、滋润、抑制统属于阴。 上部为阳,下部为阴;体表属阳,体内属阴。背属阳,腹属阴;四肢外侧为阳,四肢内侧为阴。 以脏腑来分,五脏属里,藏精气而不泄,故为阴;六腑属表,传化物而不藏,故为阳。五脏之中,又各有阴阳所属,即心、肺居于上部(胸腔)属阳;肝、脾、肾位于下部(腹腔)属阴。 阴阳偏胜治疗原则:阴阳偏胜,即阴或阳的过盛有余,为邪气有余之实证。治疗时采用“损其有余”、实则泻之。如:阳胜则热--“热者寒之”、阴胜则寒--“寒者热之”。

阴阳偏衰治疗原则:阴阳偏衰,即阴或阳的虚损不足,或为阴虚,或为阳虚。治疗时采用泄其有余、补其不足。阴虚不能制阳而致阳亢者,属虚热证,须用“壮水之主,以制阳光”即用滋阴壮水之法,以抑制阳亢火盛。这种治疗原则亦称为“阳病治阴”。若阳虚不能制阴而造成阴盛者,属虚寒证,须用“益火之源,以消阴翳”即扶阳益火之法,以消退阴盛。这种治疗原则也称为“阴病治阳”。 阴阳互根理论:阳中求阴能使阴得阳升而泉源不竭;阴中求阳能使阳得阴助而生化无穷 五行相生的次序是:木-→火-→土-→金-→水-→木。 五行相克的次序是:木-→土-→水-→火-→金-→木。 青风春胆目泪爪酸东肝怒木曰曲直生长、升发、条达、舒畅等性质或作用的事物 赤暑夏小肠舌汗面苦南心喜火曰炎上温热、向上(升腾)、光明、茂盛黄湿长夏胃口涎唇甘中脾思土爰稼穑生化、承载、受纳等 白燥秋大肠鼻涕毛辛西肺悲金曰从革沉降、肃杀、收敛等 黑寒冬膀胱耳唾发咸北肾恐水曰润下滋润、下行、寒凉、闭藏 五行相生治法:滋水涵木法(滋肾养肝法)滋肾阴以养肝阴

2014年执业药师考试《药事管理与法规》真题及参考答案

2014 药事管理与法规真题及答案 一、最佳选择题 1.根据《2011—2015 年》药品电子监管工作规划》确的是(B) A.首先对基本药物实施全品种电子监管 B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品和使用环节 C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗 D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管 E.采用一步到位方式,对所有的药品实施电子监管 2.根据《药品生产质量管理规范(2010 版),在药品应当具备的条件中,不包括(C) A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.新药研发的团队、仪器和设备 D.经过批准的生产工艺规程 E.适用的生产设备和维修保障 3.根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人不予行政处罚的情形是(D) A.受他人胁迫有违法行为的 B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.违法行为在两年后才被发现,法律未另规定的 E.间歇性精神病人在精神正常时违法行为的 4.医院药学工作的职业道德要求不包括(E) A.合法采购,规范进药 B.精益求精,确保质量 C.精心调剂,热心服务 D.维护患者利益,提高生活质量 E.依法促销,诚信推广 5.根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合(C) A.食用标准 B.行业标准 C.药用要求 D.卫生要求 E.生产要求 6.根据《中华人民共和国药品管理法》,化学药品购销记录必须注明药品的(A) A.通用名称 B.常用名称 C.化学名称 D.商品名称 E.英文名称 7.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是(B) A.不注明生产批号的 B.被污染的 C.擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的

2016年全国执业药师考试药学1真题及答案

2016年执业药师《药学专业知识一》考试真题 一、单项选择题(共40题) 1.含有喹啉酮不母核结构的药物是 A.氨苄西林 B.环丙沙星 C.尼群地平 D.格列本脲 E.阿昔洛韦 答案:B 2.临床上药物可以配伍使用或联合使用,若使用不当,可能出现配伍禁忌,下列药物配伍或联合使用中,不合理的是 A.磺胺甲口恶唑与甲氧苄啶联合应用 B.地西泮注射液与0.9%氯化钠注射液混合滴注 C.硫酸亚铁片与维生素C片同时服用 D.阿莫西林与克拉维酸联合应用 E.氨苄西林溶于5%葡萄糖注射液后在4小时内滴注 答案:B

3.盐酸氯丙嗪注射液与异戊巴比妥钠注射液混合后产生沉淀的原因是 A.水解 B.pH值的变化 C.还原 D.氧化 E.聚合 答案:B 4.新药IV期临床试验的目的是 A.在健康志原者中检验受试药的安全性 B.在患者中检验受试药的不良反应发生情况 C.在患者中进行受试药的初步药效学评价 D.扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险 E.受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价 答案:E 5. 关于药物理化性质的说法,正确的是 A.弱酸性药物在酸性胃液中解离度低,易在胃中吸收 B.药物的脂溶性高在,则药物在体内的吸收约好 C.药物的脂水分配制(1gp)用语衡量药物的脂溶性 D.由于肠道比胃的PH值高,所以弱碱性药物在肠道中比在胃中容易洗手 E.由于体内不同的不为的PH值不同,所以同一药物在体内不同不为的解离不同程度答案:B 6.以共价键方式结合的抗肿瘤药物是 A.尼群地平 B.乙酰胆碱 C.氯喹 D.环磷酰胺 E.普鲁卡因 答案:D 7.人体胃液约0.9-1.5,下面最易吸收的药物是 A.奎宁(弱碱pka8.0) B.卡那霉素(弱碱pka7.2) C.地西泮(弱碱pka 3.4 ) D.苯巴比妥(弱酸7.4) E.阿司匹林(弱酸3.5) 答案:E 8.属于药物代谢第Ⅱ相反应的是 A.氧化 B.羟基化 C.水解

2015年执业药师考试年《药学专业知识(一)》重点难点练习试题

执业药师考试 《药学专业知识(一)》重点难点练习试 题 一、单项选择题(每题1分) 第1题 下列抗心律失常药不良反应中,错误的是() A.丙吡胺可致口干、便秘及尿潴留 B.普鲁卡因胺可引起药热、粒细胞减少 C.利多卡因可引起红斑狼疮综合征 D.普罗帕酮可减弱心肌收缩力,诱导急性左心衰竭或心源性休克 E.胺碘酮可引起间质性肺炎、肺泡纤维化 正确答案:C, 第2题 麦角碱类对子宫平滑肌的作用表现为() A.能选择性地兴奋子宫平滑肌 B.与子宫的功能状态无关 C.与缩宫素比较,作用弱而持久 D.对子宫体和子宫颈的兴奋作用差异明显 E.有效激动α肾上腺素受体的作用 正确答案:A, 第3题 取某药物约50mg,加稀盐酸1ml使溶解,加入0.1mol/L亚硝酸钠溶液数滴,再滴加碱性β-萘酚试液数滴,则生成橙黄到猩红色沉淀.该药物应为() A.对乙酰氨基酚 B.盐酸普鲁卡因 C.盐酸肾上腺素 D.盐酸丁卡因 E.盐酸苯海拉明 正确答案:B, 第4题 在酸碱滴定中,“滴定突跃”是指() A.指示剂变色范围 B.滴定终点 C.等当点前后滴定液体积变化范围

D.化学计量点 E.化学计量点附近突变的pH范围 正确答案:E, 第5题 下列对妥布霉素的描述错误的是() A.由卡那霉素脱氧制成 B.对铜绿假单胞菌作用强 C.可用于结核病的治疗 D.即使产生铜绿假单胞菌的耐药株也有抗菌作用 E.可用于严重的革兰阴性菌感染 正确答案:C, 第6题 具有链霉胍结构的抗生素药物的鉴别反应是() A.麦芽酚反应 B.茚三酮反应 C.坂口反应 D.硫酸盐反应 E.N-甲基葡萄糖胺反应 正确答案:C, 第7题 下述何药可诱发或加重支气管哮喘() A.肾上腺素 B.普萘洛尔 C.妥拉唑林 D.酚妥拉明 E.甲氧明 正确答案:B, 第8题 下列苯二氮(艹卓)类药物中催眠作用最强的是() A.地西泮 B.三唑仑 C.奥沙西泮 D.硝西泮 E.氟西泮 正确答案:B, 第9题 碘解磷定对下列哪种药物中毒无效() A.内吸磷 B.马拉硫磷 C.对硫磷 D.乐果 E.敌敌畏 正确答案:D, 第10题 氯丙嗪治疗精神失常疗效最好的是()

2014年执业药师资格考试《中药化学》完整版

第一章总论 第一节绪论 1.什么是中药化学?(中药化学的概念) 中药化学是运用现代科学理论与方法研究中药中化学成分的一门学科。 2.中药化学研究什么? 中药化学研究内容包括各类中药的化学成分(主要是生理活性成分或药效成分)的结构特点、物理化学性质、提取分离方法以及主要类型化学成分的结构鉴定等。此外,还涉及主要类型化学成分的生物合成途径等内容。 中药化学是专业基础课,中药化学的研究,在中医药现代化和中药产业化中发挥着极其关键的作用。 3.中药化学研究的意义 (注:本内容为第四节中药化学在中药质量控制中的意义) (1)阐明中药的药效物质基础,探索中药防治疾病的原理 (2)阐明中药发放配伍的原理 (3)改进中药制剂剂型、提高临床疗效 (4)控制中药及其制剂的质量 (5)提供中药炮制的现代科学依据 (6)开发新药、扩大药源 (7)结构修饰、合成新药 主要考试内容: 1.中药有效成分的提取与分离方法,特别是一些较为先进且应用较广的方法。 2.各类化合物的结构特征与分类。 3.各类化合物的理化性质及常用的提取分离与鉴别方法。 4.常用重要化合物的结构测定方法。

5.常用中药材中所含的化学成分及其提取分离、结构测定方法和重要生物活性。 6.常用中药材使用时的注意事项和相关的质量控制成分。 课程主要内容: 内容 总论 绪论 中药化学成分的一般研究方法 ** 各论 生物碱 ** 糖和苷 * 醌类 ** 香豆素和木脂素 * 黄酮 ** 萜类和挥发油 * 皂苷 ** 强心苷 * 主要动物药化学成分 * 其他成分 各论学习思路: 学习方法: 1.以总论为指导学习各论。 2.注意总结归纳,在掌握基本共同点的情况下,分类记忆特殊点。 3.注意理论联系实际,并以《药典》作为基本学习指导。 4.发挥想象力进行联想记忆。

执业药师报名条件

考试介绍 返回顶部↑ 一、全国执业药师资格考试由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲,编写培训教材,建立试题库及考试命题工作。按照培训与考试分开的原则,统一固化并组织考前培训。人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题。会同国家食品药品监督管理局对考试工作进行监督、指导并确定合格标准。 二、考试科目: 执业药师考试科目及类型要求 三、从事药学专业工作的考生报考1、2、3、4四个科目,从事中药学专业工作的考生报考1、5、6、7四个科目。 四、按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备下列条件之一者: (一) 中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药专业工作满20年。 (二) 取得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历,连续从事药学或中药学专业工作满15年。可以免试:药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)两个科目,只参加药事管理与法规、(中)药学综合知识与技能两个科目考试。

五、考试以两年为一个周期,参加全部科目考试的人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。属于免试部分科目的人员须在一个考试年度内通过应考科目的考试。 六、国家执业药师资格考试的考场须设在省辖市以上的中心城市和行政专员公署所在城市。应试人员凭考试通知指定的时间、地点参加考试。请考生留意当地报纸、电台、人事考试部门发布的通知。 报名条件 返回顶部↑ 一、凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者,均可报名参加执业药师资格考试。 1、取得药学、中药学或相关专业(化学专业、医学专业、生物学专业)中专学历,从事药学或中药学专业工作满七年。 2、取得药学、中药学或相关专业(化学专业、医学专业、生物学专业)大专学历,从事药学或中药学专业工作满五年。 3、取得药学、中药学或相关专业(化学专业、医学专业、生物学专业)本科学历,从事药学或中药学专业工作满三年。 4、取得药学、中药学或相关专业(化学专业、医学专业、生物学专业)第二学士学位研究生班毕业或取得硕士学位,从事药学或中药学专业工作满一年。 5、取得药学、中药学或相关专业博士学位。 二、免试条件 按照国家有关规定评聘为高级专业技术职务,并具备下列条件之一者,可免试药学(或中药学)专业知识(一)、药学(或中药学)专业知识(二)。 1、中药学徒、药学或中药学专业中专毕业,连续从事药学或中药学专业工作满20年。

2014年执业药师考试《药学综合知识与技能》重点难点练习试题

执业药师考试 《药学综合知识与技能》重点难点练习 试题 一、单项选择题(每题1分) 第1题 百草枯中毒解救时不宜() A.尽快催吐、洗胃、导泻 B.洗胃液中加入1%皂土或3%漂白土 C.出现呼吸窘迫时吸氧 D.早期使用糖皮质激素 E.眼部损伤使用氯霉素眼药水 正确答案:C, 第2题 有关影响血药浓度的因素叙述不正确的是() A.性别,如利眠宁在女性消除较男性快 B.食物组成 C.对肥胖者脂溶性药物表观分布容积增大,对脂溶性药物代谢、排泄均减慢 D.药物相互作用也是影响血药浓度的因素之一 E.胃肠功能的改变可影响F值(吸收分数) 正确答案:A, 第3题 儿童期的生理学特点是() A.对电解质的代谢功能尚未成熟 B.对水及电解质的代谢功能很强 C.对水及电解质的代谢功能较强 D.对水及电解质的代谢功能极弱 E.对水及电解质的代谢功能较差 正确答案:E, 第4题 关于高血压的药物治疗方案的叙述,错误的是() A.首先选用血管扩张剂或中枢性抗高血压药 B.采用最小有效剂量使不良反应减至最少 C.最好选用一天一次持续24小时降压的制剂 D.可以采用两种或两种以上药物联合治疗 E.药物治疗高血压时要考虑患者的并发症

正确答案:A, 第5题 关于非甾体抗炎药的治疗监护错误的是() A.两种药物联合用药疗效不叠加,不良反应增加 B.退热宜首选对乙酰氨基酚 C.增加剂量宜选择阶梯式 D.高龄老人的慢性疼痛禁止使用 E.选择性的非甾体抗炎药消化道不良反应明显减少 正确答案:D, 第6题 用于消化性溃疡的抑酸剂有() A.阿托品 B.奥美拉唑 C.氢氧化铝 D.硫糖铝 E.米索前列醇 正确答案:B, 第7题 药物经济学在控制药品费用方面的作用主要体现在() A.扩大药物的适用范围 B.帮助病人选择便宜药物 C.可指导厂家研制更多的成本低廉的药品 D.用于制订《国家基本药物目录》 E.帮助医院制订医院用药目录,规范医师用药 正确答案:E, 第8题 皮肤针埋藏时间一般为() A.1~2天 B.2~3天 C.3~4天 D.4~5天 E.6~7天 正确答案:A, 第9题 老年人应用过量可导致静脉血栓形成的是() A.维生素A B.维生素C C.微量元素锌 D.微量元素硒 E.维生素E 正确答案:E, 第10题 循证医学的基石是() A.研究证据 B.临床经验

药士,药师,药剂师,执业药师的区别和考试要求

药士,药师,药剂师。执业药师的区别和考试要求 药士是药剂士的简称,而且通用的是“药士”,是药学专业技术职称中最低级的一种“职称”,一般中专、大专毕业1年后取得; 药剂师是药师的全称,通用称呼是“药师”,也是专业技术职称中的属于低级职称中的一种,一般大学本科毕业工作1年后取得。 中专,大专毕业后从事本专业满一年的,就可以持单位证明到当地卫生局报考!中专毕业后工作满五年的就可以报考药剂师,大专毕业后三年,本科的一年!工作年限截止日期为当年12月31日! 药剂师>药剂士也是要考试的。分卫生局和药监局二种考试。 药学专业技术职称分三级: 初级:药士、药师 中级:主管药师 高级:副主任药师、主任药师 药师是属于职称考试,是初级,以后还可以接着考主管药剂师是中级职称,主任药剂师(是高级职称)。 执业药师是执业资格准入证,是执业资格,需要通过全国统考,比较难。 考药剂师去卫生局报名,你得从药士考起考执业药师去当地市属人事局人才中心报名。 药剂士在卫生局报名每年11月份报,次年4月份考试,还有药监局也有类似的考试,具体咨询药监局人事教育科!大概是8月份报名,10月考试! 国家执业药师资格考试科目分为: 药学类: 药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目) 药学专业知识(一)含药理学部分和药物分析部分 药学专业知识(二)含药剂学部分和药物化学部分 药学综合知识与技能 中药学类: 药事管理与法规(药学类、中药学类共考科目) 中药学专业知识(一)含中药学部分和中药药剂学部分 中药学专业知识(二)含中药鉴定学部分和中药化学部分 中药学综合知识与技能 报名时间为每年的3月份(以当地人事考试部门公布的时间为准)。 报考者由本人提出申请,经所在单位审核同意后,携带有关证明材料到当地人事考试管理机构办理报名手续。党中央、国务院各部门、部队及直属单位的人员,按属地原则报名参加考试。 药剂士/药剂师考试报名流程: 报名方法为: 1,通过中国卫生人才网(javascript:void(0))考生入口注册并牢记帐户密码。 2,填写个人信息。 3,上传照片。 4,打印申报表。

执业药师考试复习心得总结

执业药师考试复习心得总结 执业药师考试范围比较广,知识点也比较多,那么复习的时候都要注意些什么呢?小编整理如下: 第一:千万不要与别人比赛谁看得多、看得快。在这阶段的复习中,我们要记住一个字慢。一定要花时间打好基础哦。不要一味图快,不夯实基础,以后的复习会很吃亏的哦,坚持学一遍就要有一遍的收获。 第二:有朋友要问,我不仅慢,可是我学到后面还是要忘了前面啊?我认为,这个不是问题的。只要你认认真真的过了一遍,相信多少都会留下些映像。现在花1个小时看完的知识点,到了第二阶段复习是,你只需要花一半或者更少的时间可以了,到了第三遍、第四遍的时候,时间是越来越少。到了最后进考场,所有的知识点都已经装在你的脑海中了。当然,对于克服短时遗忘的办法,你可以采用第三点、第四点的方法。 第三:你可以采用交叉学习法来学习。在今天学习之前,一定要把昨天和前天学的内容过一遍。交叉学习,遗忘率低,学习效果好。但是在一个阶段(譬如一周),要选择一两门主攻学科,其他为副交叉学习,千万不要胡子眉毛一起抓,没有一个重点。 第四:采用听看听的方法学习。先听,再看,再听,再再听的方法。不断强化,必能马到成功。能够反复听课模式的,视频课堂是不错的选择,不限次数时间,可以反复听课。自己可以调整课程进度,也可以调整视频语速。还可以下载到电脑上听课,不用上网就能学习,也可以下载到手机上面进行随时随复习。 第六:这个阶段,对于重点考点一定要深入学习,要学会刨根问低,争取把知识点能够串联起来医学.教育网整理。但是对于,不是重点考试的问题就不要过分去钻牛角了,遇到难点了,如果很难马上解决,就记下来,留着自己上了一个层次后再解决吧。 第七:一些综合性的题目不要做的(现在还不到火候,也等着上了一个台阶再做吧)。

2014执业药师考试药剂学模拟试题

2014执业药师考试药剂学模拟试题第十二章缓(控)释制剂 一、A型题(最佳选择题) 1、关于缓控释制剂叙述错误的是 A、缓释制剂系指在用药后能在较长时间内持续释放药物以达到延长药效目的的制剂 B、控释制剂系指药物能在设定的时间内自动地以设定的速度释放的制剂 C 口服缓(控)释制剂,药物在规定溶剂中,按要求缓 慢地非恒速释放药物 D对半衰期短或需频繁给药的药物,可以减少服药次数 E、使血液浓度平稳,避免峰谷现象,有利于降低药物的毒副作用 2、影响口服缓控释制剂的设计的理化因素不包括 A、稳定性 B、水溶性 C、油水分配系数 D、生物半衰期 E、pKa解离度

3、最适于制备缓、控释制剂的药物半衰期为 A <1h B、2~8h C、24~32h D、32~48h E、>48h 4、下列哪种药物不适合做成缓控释制剂 A、抗生素 B、抗心律失常 C、降压药 D、抗哮喘药 E、解热镇痛药

5、下列哪种药物适合作成缓控释制剂 A、抗生素 B、半衰期小于1小时的药物 C、药效剧烈的药物 D吸收很差的药物E、氯化钾 6、若参考药物普通制剂的剂量,每日3次,每次100mg 换算成缓控释制剂的剂量为制成每日一次,每次 A 150mg B 200mg C 250mg D 300mg E 350mg 7、缓控释制剂与相应的普通制剂生物等效,即相对生物利用度为普通制剂的 A 80%~100% B 100%~120% C 90%~110% D 100% E 80% ?120% &若药物主要在胃和小肠吸收,宜设计成多少小时口服一次的缓控释制剂 A 6小时B、12小时C、18小时D、24小时E、36 小时 9、亲水性凝胶骨架片的材料为 A硅橡胶B、蜡类C、海藻酸钠D、聚乙烯E、脂肪 10、可用于亲水性凝胶骨架片的材料为 A硅橡胶B、蜡类C、海藻酸钠D、聚乙烯E、脂肪 11、可用于亲水性凝胶骨架片的材料为 A、单棕榈酸甘油脂 B、蜡类 C、无毒聚氯乙烯 D、甲基纤维素 E、脂肪 12、可用于溶蚀性骨架片的材料为 A、单棕榈酸甘油脂 B、卡波姆 C、无毒聚氯乙烯 D、甲基

2018年执业药师继续教育《 “十三五”国家药品安全规划》

2018年执业药师继续教育《“十三五”国家药品安全规划》答案 单选题(共10 题,每题10 分) 1 . 国务院会议通过“十三五”国家药品安全规划的日期是() ? A.2017年2月1日 ? B.2017年2月2日 ? C.2017年2月22日 ? D.2017年3月3日 我的答案: B 参考答案:B 答案解析:暂无 2 . “三医联动”是指() ? A.医保体制改革 ? B.卫生体制改革 ? C.药品流通体制改革 ? D.以上都是 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 3 . 保障药品安全作为向民众提供的一项什么服务() ? A.公共安全 ? B.社会治安

? C.科技创新 ? D.以上都是 我的答案: A 参考答案:A 答案解析:暂无 4 . “十三五”国家药品安全规划为国家级专项规划,牵头编制的部门是 () ? A.国家发改委 ? B.国家卫计委 ? C.国家食品药品监管总局 ? D.国家中医药管理局 我的答案: C 参考答案:C 答案解析:暂无 5 . “十三五”国家药品安全规划包括哪些范围() ? A.药品 ? B.医疗器械 ? C.化妆品 ? D.以上都包括 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无

6 . “十三五”期间执业药师的数量超过每万人口几人() ? A.2人 ? B.3人 ? C.4人 ? D.5人 我的答案: C 参考答案:C 答案解析:暂无 7 . “十三五”期间要求那种药品经营单位的主要管理者具备执业药师 资格() ? A.所有零售药店 ? B.零售药店和连锁批发企业 ? C.医院药房 ? D.以上都是 我的答案: A 参考答案:A 答案解析:暂无 8 . “十三五”期间编制药典2020年版,化药标准()国际先进水平、 生物制品标准()国际先进水平、中药(材)标准处于国际()地位。? A.达到 ? B.接近 ? C.主导

2014年执业药师考试药事管理与法规真题与标准答案

2014年执业药师考试药师管理与法规 真题及答案 一、A 型题(最佳选择题)共40 题。每题l 分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。 1根据《2011-2015年药品电子监管工作规划》,关于药品电子监管工作目标的说法,正确的是B A.首先对基本药物实施全品种电子监管 B.在药品生产、批发环节实现电子监管的基础上,推广到药品和使用环节 C.首先对医疗用毒性药品实施电子监管,逐步推广到血液制品和疫苗 D.按照先东部发达地区再向西部渗透的原则实施药品电子监管 E.采取一步到位方式,对所有的药品实施电子监管 2.根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括 C A.具有适当资质并经过培训的人员 B.足够的厂房和空间 C.新药研发的团队和仪器和设备 D.经过批准的生产工艺规范 E.适用的生产设备和维修保障 3.根据《中华人民共和国行政处罚法》,对当事人不予行政处罚的情形是D A.受他人胁迫有违法行为的 B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的 C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的 D.违法行为在两年后才被发现,法律未另行规定的 E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 4.医院药学工作的职业遒德要求不包括E A合法釆购,规范进药 B.精益求精,确保质量 C.精心调剂,热心服务 D.维护患者利益,提高生活质量 E.依法促销,诚信推广 5.根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料必须符合C A.食用标准 B.行业标准 C.药用要求 D.卫生要求 E.生产要求 6.根据《巾华人民共和国药品管理法》,化学药品购销己录必须注明药品的A A.通用名称 B.常用名称 C.化学名称 D.商品名称 E.英文名称 7.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是B A.不注明生产批号的 B.被污染的 C.添加着色剂、防腐剂及辅料的 D.超过有效期的 E.药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的 8.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为D A.假药 B.劣药 C.按假期论处 D.按劣药论处 E.过期药品 9.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是A A.不得在市场销售 B.可以在定点零售药店销售 C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售 D.经省级药品监督管理部门批准方可在贞场上销售 E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售 10.根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例关于医疗机构药剂管理的说法,错误的是D A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录 B.医疗机构向患者提供药品必须有真实、完整的

2018年全国执业药师继续教育考试答案-(整套)

2018年全国执业药师继续教育答案(全套) 英国社区的药学服务以及药师的作用考试 英国社区的药学服务以及药师的作用考试 返回上一级 单选题(共 10 题,每题 10 分) 1 . 在英国国民医疗保健(NHS)中,药师主要工作分布在哪里 ? A.医院 ? B.药厂 ? C.社区 ? D.大学等教育机构 我的答案: C 参考答案:C 答案解析:暂无 2 . 英国药师优化用药的理念包括什么 ? A.了解患者的病情和经历 ? B.以询证医学为基础选择用药 ? C.确保用药的安全性 ? D.以上所有选项 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 3 . 根据2015年的数据调查,最受患者信任的医疗工作者是 ? A.医生 ? B.药师 ? C.护士 ? D.牙医 我的答案: B 参考答案:B 答案解析:暂无 4 . 以下选项中,哪个不属于社区药房的基本药学服务 ? A.年度药物使用审核(MUR) ? B.审核处方 ? C.“慢性病长期用药处方”服务 ? D.回收和销毁患者不需要的药物 我的答案: A 参考答案:A 答案解析:暂无 5 . “慢性病长期用药处方”在英国健康医疗体系中的开支位居第二,可见其意义重大,那么此项服务的主要益处是什么

? A.方便患者取药,达到安全有效用药,并减少药品浪费 ? B.充分发挥药师的用药管理作用 ? C.减轻医生的工作量,减少医疗开支 ? D.以上所有选项 我的答案: D 参考答案:D 答案解析:暂无 6 . 新药服务属于英国药房的高级药学服务,以下哪种病种不适用于此项服务? A.高血压 ? B.冠心病 ? C.哮喘 ? D.慢性阻塞性肺病 我的答案: B 参考答案:B 答案解析:暂无 7 . 以下哪种高级药学服务,大大减少了患者预约医生难和等待就诊时间长的问题? A.流感疫苗服务 ? B.小病治疗服务 ? C.戒烟服务 ? D.衣原体检查 我的答案: B 参考答案:B 答案解析:暂无 8 . 在英国,通过药学专业成为注册药师的流程是什么 ? A.四年药学课程-两年实习-药师注册考试-上岗评估 ? B.三年要学课程-两年实习-药师注册考试-上岗评估 ? C.四年要学课程-一年实习-药师注册考试-上岗评估 ? D.三年要学课程-一年实习-药师注册考试-上岗评估 我的答案: C 参考答案:C 答案解析:暂无 9 . 英国药师完成注册上岗后,每年需要完成多少继续教育的学习记录 ? A.7份 ? B.8份 ? C.9份 ? D.10份 我的答案: B 参考答案:C 答案解析:暂无

2013年执业药师考试《中药学专业知识(二)》真题及参考答案

2013执业药师考试试题—中药学专业知识二(答案仅供参考) 中药鉴定学部分 一、最佳选择题(共24题,每题1分,每题的备选项中,只有1个最佳答案) 1.历代本草著作中记载藏药最多的是 E A.本草经集注 B.新修本草 C.证类本草 D.本草纲目 E.晶珠本草 2.《中国药典》2010年版第一部规定,低温干燥的温度一般不超过 D A.30℃ B.40℃ C.50℃D.60℃E.70℃ 3.植物类药材显微鉴定时,加稀醋酸不溶解,加稀盐酸溶解而无气泡发生的后含物是 C A.碳酸钙 B.硅质块 C.草酸钙结晶 D.糊粉粒 E.淀粉粒 4.《中国药典》2010年版一部已不收载的药材产地加工方法是 D A.发汗 B.熏硫 C.蒸煮烫 D.切片 E.晾晒 5.目前,中药定性鉴别使用最多的色谱法 C A.高校液相色谱法 B.气相色谱法 C.薄层色谱法 D.纸色谱法 E.柱色谱法 6.苦参原植物所属的科是 B A.苋科 B.豆科 C.伞形科 D.兰科 E.百合科 7.下列药材伪品中,质坚实,难折断,横切面可见数轮同心环纺的是 A A.人参伪品商陆的根 B.柴胡伪品大叶柴胡的根茎 C.龙胆伪品桃儿七的根 D.山药伪品山薯的根茎 E.天麻伪品马铃铃的块茎 8.远志中具有祛痰作用的有效成分主要是 A A.皂苷类成分 B.蒽醌类成分 C.树脂类成分 D.生物碱类成分 E.酚酸类成分 9.表面具有“砂眼”,根头具有“珍珠盘”的药材是 B A.地榆 B.银柴胡 C.南沙参 D.桔梗 E.续断 10.大黄粉末的甲醇温浸液点于滤纸上,以45%的乙醇展开,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视,不得显持久的亮紫色荧光,此实验检查的成分是 A A.土大黄苷 B.大黄酸 C.番泻苷 D.大黄素 E.芦荟大黄素 11.切面韧皮部有红棕色至黑棕色分泌物,与木质部相间排列,呈数个同心型椭圆形环或偏心性半圆形环的药材是 A A.鸡血藤 B.大血藤 C.降香 D.苏木 E.川木通 12.原植物属于木兰科的药材是 C A.肉桂 B.秦皮 C.厚朴 D.杜仲 E.黄柏

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