注射剂生产过程中洗烘灌封联动机组常见问题解析注射剂生产过程中洗烘灌封联动机组常见问题解析
摘要：注射剂生产过程中洗瓶、灌封是保证产品无菌的最关键操作，本文总结了利用洗烘灌联动机进行上述操作中二十多个工序的常见问题和故障，论述了在生产中如何进行正确操作，如何及时处理故障并保证生产。
关键词：注射剂；洗瓶；灌封；问题；解析
1.引言
注射剂生产中的洗瓶是指在合格的注射用水下采用不同的清洗方式对安瓿瓶进
行洁净清洗，灌封是将配制合格的药液一般经三级过滤后,定量地灌装到洁净的安瓿中并加以密闭的过程，是注射剂生产中保证无菌的最关键操作[1]。在恒星制药有限公司实习的这段时间里，我在注射剂车间里主要在洗瓶和灌封岗位，此岗位采用的是长沙楚天药械厂洗烘灌联动机机械化操作，本联动机组由QCL系列立式超声波清洗机、KSZ系列杀菌干燥机、AGF系列安瓿灌封机三台单机组成，分为清洗、干燥灭菌、灌装封口三个工作区。每台可单机使用，也可联动生产，联动生产时可完成喷淋水、超声波清洗、机械手夹瓶、翻转瓶、冲水(瓶内、瓶外)、冲气(瓶内、瓶外)、预热、烘干灭菌、冷却、(前冲气)、灌装、(后冲氮)、预热、封口等二十多个工序。我们的任务是熟练掌握技巧，能够及时排除故障，保证机器正常运转，确保生产环境符合GMP要求。可是在操作过程中还是会遇到很多疑难问题，先将其归纳如下，并进行解析，为以后工作提供依据。
2.洗瓶
洗瓶是整个注射剂生产的基础，它决定着后续工作能否继续进行，所以洗瓶机的正确操作至关重要。
2.1 洗瓶机工作前的准备问题
2.1.1在药厂正常生产中必须要达到的条件
水气压力必须达到要求0.2~0.3mp，压力过大将会造成压力表使用寿命降低，洗瓶之前必须检测水的澄明度，即用量杯在洗瓶水槽内装适量的水，拿至灯检室检测，待合格后就可以进行洗瓶，洗瓶的效果检测是靠洗出的瓶子装合格的注射用水到灯检室检测。如发现清洗达不到要求，主要的原因有：所有不锈钢管路内壁可能有污物；水气压力过小，冲洗效果不好；还有就是可能洗瓶的水质未达到要求；过滤器芯未达到要求，型号不对，都是影响冲洗效果的主要因素。
2.1.2检测超声波发生器
当超声波启动后（必须有水启动），就会听到嘶嘶的声音且发生器表面会出现很多小泡，将手放入水中就会感觉刀气泡在手心炸开的感觉，则证明超声波发生器为正常工作。
2.1.3清洗洗瓶机水管
将管路全部拆下，用碱水泡，用铁丝抹布或者别的无毒材料向管内捅，主要是将管内的赃物清洗干净，然后用水冲洗。
2.2洗瓶机常见问题
2.2.1 断针
断针是洗瓶机出现最多的问题，主要是由于摆动架间隙过大或转盘间隙过大引起的，引起摆动架间隙过大的主要原因就是铜套磨损严重，在工作过程中未经常加油润滑而导致干摩擦，便使铜套加速磨损。解决方法：经常加油润滑；在组装配套与主轴间隙时应研点刮削，保证最适当的间隙，就能延长铜套使用寿命。转盘间隙过大有几个原因：一是花键连接总成间隙过大，此花键是出问题最多的地方，调整不了就只能更换小间隙的花键。另一个原因就是减速机的间隙和减速机有一平键在工作久了之后也会产生很大的间隙。
2.2.2 开水泵时泵出的水没有压力
此情况主要是因为水泵内有空气，那么就必须先把空气排干净。如何排气呢？现在所有的洗瓶机的水泵都接了一根气管直通水槽的，在中间设了一个小气阀，每次开机前把小气阀打开，刚开始就会听到唰唰的排气声，待气管内排出的为有压力的水时，则证明水泵内的空气已排干净，可将阀门关死。
2.2.3 机械手夹不住小规格的安瓿瓶
提升块与圆弧栏栅之间间隙太大；提升块与机械手交接时间不对，需要调整到合适时间，A夹头或者B夹头有磨损，造成夹不紧或者就根本夹不住，需要更换；瓶子夹住后但是瓶口与导向口不对中，喷针把瓶子顶出来了。
2.2.4 清洗槽内出现浮瓶
喷淋谁呀不足，喷淋槽内有异物导致喷淋板上的出水孔被堵塞，超声波功率调得过大，进瓶不顺畅，引起瓶子倾斜或倒瓶现象，使瓶子注不满水。
2.3洗瓶机运行过程
2.3.1 机械手和提升凹轮交接时夹瓶子不到或是掉瓶严重
该问题通过以下途径解决：当大转盘位置无变动时，调整提升轮体的位置，使提升拨块与机械手重合，就可消除前面的现象了。
2.3.2 洗瓶机容易弯针
洗瓶机弯针主要有以下原因：喷针和导向口不对中，容易造成弯针；机械手大转盘间隙过大，或者机械手和翻转凹轮之间的固定稍有磨损而造成机械手不水平而容易顶弯针；针架间隙太大造成容易弯针；针架座松动容易造成弯针。
2.3.3 机械手大转盘间隙答调整
首先检查小齿轮与大齿轮之间间隙是否太大，如果是，那么就要消除这两个齿轮之间的间隙；检查减速机涡轮涡杆之间是否间隙太大；检查滑动叉连接杆是不是有磨损而造成间隙大，间隙大的话就得更换此磨损件。
2.3.4 提升轮与机械手之间的位置调整
答：在转盘与喷针对好位置为基准后，首先将机械手打开并放一瓶子入提升轮体拨块内，盘车使转盘上的任何一对机械手的中心线与提升轮轴中心和大转盘主轴中心的连接基本重合时停下，松开提升轮轴下链轮上的四个螺钉，然后再用手盘动提升轮体使其瓶子完全进入打开的机械手中间后，再拧紧链轮上的四个螺钉即可。
2.3.5 绞龙经常脱不开或脱开不利落
绞龙脱不开或脱开不利落的原因有电磁离合器不够灵活，离合器左边的电子刹车车盘过载引起跳闸，不能将离合器吸往左边使离合器脱开，是离合器内部的衬套过大，把整个离合器卡死，电源接触不好，电磁离合器不能动作，致使绞龙脱不开。
检查电磁离合器的装配原因及增加润涔油脂，更换合适的空气开关，将离合器内的衬套拆下来并将其尺寸拆小然后再装上去。
2.4.热风干燥
洗瓶结束后，洁净的安瓿瓶会经过烘箱进行热风干燥，此过程要注意以下问题。
2.4.1绞龙调整
蛟龙的定点停车和定点启动都是由程序控制的，机械方面仅作位置的定位调整，具体操作如下：当绞龙开启，然后松掉同步带或绞龙下从动齿轮螺丝来调整绞龙相应位置，当光电光纤的感应位置处在第一个瓶和第八个瓶位置之间时，复位感应开关是工作的等分信号凸轮与复位信号凸轮不能同时感应。
2.4.2 出瓶同步带容易跑偏
这是由前后两传动轮不水平，需调整两传动轮；同步带过于松动。
2.4.3 提升凸轮与绞龙、出瓶同步带间隙
出现这种情况，要检查箱底的传动伞齿轮之间是否间隙大需要调整；检查箱底传动链条松动，这样的话需要调整张紧链条；检查出瓶同步带的调整螺丝是否松动。
2.4.4 绞龙出瓶处和出瓶同步带出瓶时碎瓶异常
主要由以下原因：绞龙和提升块之间交接时间不对；绞龙送瓶不到位，需要调整；绞龙与栏栅之间间隙不合适，尤其过于太紧而挤碎瓶；出瓶同步带和机械手交接时间不合适，需要调整同步带主传动轮下的调整螺丝；出瓶栏栅和从块之间的间隙不合适，需要重新调整；出瓶拨叉需要重新调整角度；机械手夹住的安瓿太倾斜，不垂直，或者机械手没有夹住瓶被喷针顶出来，而造成安瓿太斜而送不进出瓶块的接瓶口碎瓶，或者被喷针顶出来的安瓿撞在出瓶底轨碎瓶。
2.4.5 预热时部分温度过高
灌封室风压压差大于洗瓶室压差10Pa以上，造成倒灌的风太大，将灭菌高温吹向预热段；外部引风机没有打开，或者引风管风门没有打开；排风风门没有打开或者太小；热风风压、预热风压、冷却风压没有调整合适。
2.4.6 密封普通高效过滤器
普通高效过滤器的密封方法，我们可以买到那种双面胶，厚度大概有2~3厘米厚，最好是单面带胶的，因为这种材料具有弹性，因此密封性能特好，甚至可以用两层来密封。具体操作是首先找到过滤器空气刘翔的指示箭头，将过滤器平放在平面上，其箭头方向朝上，如果没有箭头等标示，可以通过眼睛观察分清过滤器中的过滤纸哪一面是光面和哪一面是毛面，将其光面朝上，然后将其双面胶整齐的贴在过滤器的边框上，最后将过滤器放入烘箱内且贴密封垫的一面朝下。
2.4.7 烘箱出口处小规格安瓿瓶往上窜
出现这种情况有以下几种可能：（1）烘箱出口处挤瓶信号调得过远，使得瓶子挤得过紧时烘箱网带才停止，随着拉丝灌封的输瓶网带运动瓶子产生蠕动，造成部分瓶子往上窜的现象，可以将挤瓶信号的感应开关往前一点。（2）拉丝灌封的输瓶网带不平整，在输瓶时也会引起瓶子往上窜，因为网带的高点和低点落差较大的话，瓶子在上面也会跟着上下起伏，这样就会引起瓶子往上窜。如果是网带本身质量问题的话就必须更换一条新的平直的网带，如果网带本身是平直的话，那就是网带衬条的问题了，这时需把衬条拆下来较直或是更换直一些的衬条。（3）烘箱出口的过滤板安装位置太高与烘箱网带形成一个台阶，安瓿从烘箱出来经过过滤板时容易使安瓿往上跑。
3.灌封
灌封是注射剂生产成败的关键，它从转瓶到拉丝封口，每一步都是影响产品质量的因素，所以灌封机的调试也更加精细，而这个过程中容易出现的问题也特别多。
3.1 转瓶时容易出现的问题
3.1.1 转瓶机构动作调整
当大行走梁开始往后退并且退出大行走梁凹窝不突出上下靠板凹窝，此时转盘架开始前靠，使瓶子转起来。
3.1.2 转瓶时瓶子往上跑
压瓶轮压得太紧；上下靠瓶板上的轴承不在一条垂直线上，瓶子进瓶口方向倾斜；转瓶轮或转瓶轴承损坏。
3.2 灌装时的问题分析
3.2.1 灌针升降动作调整
当上下靠板完全靠完瓶时灌针才下降，这时才把凸轮定好，当灌针升起完以后上下靠板才退出。
3.2.2 灌药动作调整
当灌针下降完后灌装凸轮才开始灌药，灌完药二次动作完成后灌针才升起（注意在定位无瓶不灌电磁铁时，电磁铁与灌装拨块应留间隙，才能保证电磁铁在无阻卡喜下动作）。
3.2.3 无瓶不灌调整
首先必须在进瓶、走瓶、灌装和灌针升降动作基本正确的情况下，且能达到走瓶顺利时才能调整无瓶不灌。调整无瓶不灌时，第一步将进瓶栏栅处的光电光纤对准第一个瓶位中的安瓿，同时向体内的八等分信号凸轮的任意一凸点叶必须与相对应的感应开关对好并导通，然后转动主机，使拨轮内的每个瓶位中的安瓿都能感应到光电光纤，将光电光纤处于第一个和第八个之间时，将复位凸轮的凸点与接近开关对好并导通（但复位的接近开关不能与移动接近开关同时亮），再调整灌装电磁铁的工作时间，当灌装的扇形块处于最低位置时，将控制灌装电磁铁的灌装复位接近开关与灌装控制凸轮的凸点，对好并导通，整个无瓶不灌的动作就全部调完。
3.2.4 拉丝制动调整
当盘车至拉丝升降、灌针升降同时处于最高时，把箱体内的灌针制动、拉丝制动、接近开关对好并导通即可。以上工作必须事先灌针的制动、拉丝制动、电磁铁。
3.2.5 个别玻璃泵无瓶不灌不工作
如果个别玻璃泵无瓶不灌不好使，应先确定这个电磁铁没问题。然后检查这个电磁铁所对应在拨轮上的瓶子对光纤开关的感应是否正常，如果PLC上相对应的信号输入点有指示，则光纤没问题，然后再检查分度信号凸轮（即分为八个齿的信号凸轮）与其对应的接近开关是否对好，检查接近开关是否有感应，如果位置对好且接近开关有感应，且如果PLC上的相对应的信号输入点有指示，则可以排除是接近开关故障和信号凸轮位置的原因。如果PLC上的所有有关无瓶不灌的信号输入点均有指示且位置信号凸轮都是正确的，但相对应的PLC输入点无指示，则可能是PLC出现问题或程序出现问题；如果相对应的PLC输入点有指示，则说明电磁铁出现问题或线路出现问题。
4.拉丝封口
4.1 拉丝钳的动作调整
先将火头升降凸轮为位置调好，即大行走梁往前靠过来后开始往后走时，火头处于开始升起的位置，或者当转盘架靠前瓶子完全转起来火头才开始下降完。当火头刚要升起时，调整拉丝钳升降凸轮，使拉丝钳升至离它最低位置约
40-50mm的高度，然后将拉丝钳升降凸轮固定。拉丝钳升降凸轮固定好后，再调整拉丝钳凸轮，使升降凸轮处于刚要升起的位置点，使拉丝钳处于刚完全第二次合拢的位置，在调整拉丝钳时，钢丝应尽量拉紧但不要太紧，太紧会使钢丝拉断，太松拉丝过程中拉丝钳无力。拉丝升降凸轮和拉丝钳凸轮调好后，就可以调整拉丝钳的摆头凸轮，当拉丝钳刚张开的时候摆头凸轮刚好到达摆幅最大的位置，利用惯性把拉丝的渣丢甩出，整个拉丝钳的动作就全部调整完成。
4.2 拉丝钳张不开
主要有以下原因：（1）拉丝钳的钢丝绳车没有拉紧，在张紧的位置时没有拉力而使拉丝钳不能拉开到一个理想的角度，此时可以将钢丝绳张紧一点，然后再重新调整拉丝钳的位置。（2）拉丝盒内间距过小，两拉丝钳转轴的衬套太长，与转轴轴承相干涉，使拉丝转轴不能转动而使拉丝钳张不开。此时可将拉丝盒拆开，把转轴的衬套取出适当地除短一点再装上。（3）拉丝钳钢丝绳已断，根本就没有拉到拉丝钳。此时需要重新更换钢丝绳。（4）拉丝钳钢丝绳张得太紧，在凸轮处于最低位置时钢丝绳已经拉到了极限，在此种情况下应将钢丝绳稍放松到适当的长度，保持钢丝绳有预先设计的拉伸距离。
4.3 拉丝钳产生张力太小
主要有以下原因：（1）拉丝钳张紧弹簧出现疲劳现象，其弹力失去。（2）拉丝钳钢丝绳张紧程度不合适太松弛了，可把钢丝绳适当张紧一点。（3）拉丝盒内的弹簧在压缩时是被压缩后而弯曲，弹簧的弹力会损失很多，可以在弹簧的外面加一个外套，以防止弹簧弯曲。
4.4 拉丝绳易断
这是拉丝绳本身的质量问题，因为有些钢丝绳买得比较细，这种钢丝强度较差，比较容易断。拉丝绳套内没有加润滑油，拉丝绳在绳套内阻力增大，时间一久会加快钢丝绳的断裂，是拉丝绳在调解时张得太紧，钢丝绳长期处于紧绷状态易断。
4.5 产品泡头、尖头、凹头、炭化分别是什么原因？
火头上升时间太早容易尖头，反之容易泡头；火头太大容易泡头，反之容易尖头；转瓶时瓶子往上跑容易造成尖头和泡头两者都发生的现象；走瓶时行走梁抖动太大，造成药液在安瓿瓶里晃动而形成泡头或凹头；针头挂药或者漏药容易产生凹头和炭化，灌药下针时，针头碰到瓶壁也有同样的情况；灌药时间太晚或者太早就会造成凹头和炭化；针头滴药（单向阀损坏或者回吸不好）造成凹头和炭化；安瓿瓶走动不平稳，不顺畅都容易泡头，炭化。
5.讨论
总的来说，有三个容易出现问题部位。
5.1 碎瓶现象
进瓶拨轮与理瓶进瓶栏栅处碎瓶、、进瓶拨轮与走瓶拨块碎瓶、出瓶拨轮出瓶时碎瓶这三个地方容易出现碎瓶现象。建议参考KGS调试全过程的调试方法：
（1）进瓶托板与理瓶盘及围板的平面度，不能高于理瓶盘，理瓶盘移位导致理瓶栏栅与进瓶拨轮配合过紧，理瓶栏栅处瓶子一定要是满的不能缺瓶，可以适当的调节理瓶速度。
（2）进瓶托板要高于拨块底部1-1.5mm，因为拨块与同步带配合，在运行一段时间后，有不平行现象，进瓶拨轮要比拨块提前拨瓶。
（3）出瓶拨轮出瓶时出瓶上下挡板都要起到拨瓶底与瓶口的作用，使瓶子平稳的到储瓶盘，储瓶盘与出瓶底盘配合不能高于底盘。
5.2 错位现象
生产过程中易出现的错位现象有：进瓶拨轮与拨块错位、压塞板与拨块错位、灌针架与拨块错位、压塞拨轮与出瓶拨轮错位。可以通过如下方法来调节：
（1）以同步带拨块为准调节进瓶拨轮对中，进瓶拨轮下端分度盘有三个M6螺钉松开后调节拨轮与拨块的对中，调好后拧紧。
（2）压塞段下端同步带处传动到传动组齿轮传动箱，在齿轮传动箱下端同步带处松开三个M8的螺钉调节传动带下端的同步带轮，对中压塞中拨轮与拨块，调好后拧紧。
（3）松开灌针架上断两压板出M8螺钉，对中灌针架与拨块调节好后拧紧。
（4）松开出瓶拨轮下端齿轮底部三个M8螺钉，对中好出瓶拨轮与压塞拨轮调节好后拧紧。
5.3 调节加塞遇到的问题
容易遇到的问题有：进塞不顺畅、吸塞掉塞、塞子没压入瓶口、加好后掉塞。可以通过以下方法解决：
（1）检查振荡斗振塞速度要超出所生产的速度，对中好出塞口与过塞板进塞处，保证压塞板要高出塞子顶部0.2-0.5mm。
（2）保证塞子进入吸塞盘时塞子顶部与吸塞盘面要有0.2-0.3mm，调节好过塞板与吸塞盘的送塞程序，保证塞子完全送入吸塞圆弧处，保证好过塞板上的小挡塞板比过塞圆弧处多出0.5-0.8mm。
（3）调节好压塞栏栅与压塞拨轮的间隙不得超出0.5mm,调节好吸塞头与压塞拨轮的对中，压塞拨轮下方有一个带有M6丝的销，可以调节压塞拨轮与吸塞头的对中。
（4）保证好出瓶栏栅和出瓶挡瓶板与拨轮的间隙，不得超过0.5mm，出瓶底盘与压塞底轨高低不能相差太大，这样瓶子就不会跳动。
现场检查笔录的制作要领 一、提高现场检查笔录证明力的“四要素” 现场检查笔录是行政执法重要的证据形式之一，所记录的内容是否客观、真实，直接涉及到笔录的证明力。但是，如何保证现场检查笔录所记录内容的客观、真实？全面把握抓住以下“四要素”是核心和关健， 1、必须注意查验和记载在场人员的身份、职务等情况。 在实施现场检查时，由于被检查方陪同人员的职务分工不同，客观上造成了对一些情况的了解和对一些问题的认知不同。因此，弄清现场陪同检查人员的姓名、身份、职务及所负责的工作十分重要和必要。 2、必须注意、记载现场检查的过程。 记载过程应注意： （1）应客观描述实施检查的方式、方法和步骤。 要记录实施检查人员组成情况及其分工情况，特别是要注明陪同检查的证人、被检查方人员参与检查过程的情况。要注意如实、准确地记录哪些人实施了某一具体检查活动。 （2）需要抽样检验的，一定要记录抽样的方式，方法和步骤，包括抽样方案的制定及实施过程、抽样实施人、产品批量/生产日期及规格型号、抽样器具、样品数量及封存形式、抽样单编号等信息。（3）要注意，对生产过程、原料、包装物及检查现场等情况的记载。（对检查现场情况作描述，有利于从空间角度对事实予以证实）。
3、必须注意记载涉案物品价格、数量的获取途径、方式。 涉案物品的数量、价格多少，是行政法律赋予的自由裁量权的依据。因此，应注重对涉案物品价格、数量的采集及相关证据的记录。（1）要记明物品的放置场所、码放位置、码放方式； （2）有包装的要记明包装形式和包装标注内容等情况； （3）要记明规格型号、生产日期/批号； （4）要记明获取相关数据的途径、方式。相对人口述的，要写明据什么人介绍；现场清点的，要证明清点方式、参与人；查看帐册、单据的，要记明查看的什么帐册或什么单据并记明编号，必要时制作复制件； （5）散装物品的计量，要记明使用的计量器具的状态及计量过程；（6）数据一定要确切，不能出现“大约”、“等”之类的字眼，计件的一定要精确到个位数，不能估算。 4、必须注意对相关证据、活动、文书制作等情况进行相应的记载。 现场检查笔录作为证据，应与其他证据相互关联和相互印证；因此，在现场检查笔录上有必要记明对书证、物证的采集、抽样过程、封存过程及其文书的制作等情况。如涉及封存（扣押）或登记保存的，应记明封存（扣押）或登记保存决定书、封条的编号，相对人和执法人员应同时在封条上签字。采集的物证、书证一定要由相对人签字确认，在现场检查笔录上也要作相应的记录。对票据、帐册复印时，要由相对人确认票据、帐册复印件与原件相符(核对无误)并签字。
P3车间安瓿洗烘灌封联动线设计确认（DQ) 拟定人：日期： 工程部审核：日期： 生产管理部审核：日期： 质量管理部审核：日期：
质量受权人批准：日期： 目录 1. 目的 (3) 2. 范围 (3) 3. 职责 (3) 4. 法规和指南 (3) 5. 术语及缩写 (5) 6. 设备描述 (5) 7. 文件管理规范 (8) 8. 测试列表 (10) 9. 人员确认 (11) 10. 测试程序 (12) 10.1 设计文件确认 (12) 10.2 连接公用系统的确认 (16) 10.3 系统功能的确认 (19) 10.4 材料和物体表面的确认 (26) 10.5 仪表确认 (30)
10.6 主要部件确认 (39) 10.7 排水能力的确认 (44) 10.8 设备安全性确认 (48) 10.9 报警功能的确认 (51) 10.10控制系统的确认 57 10.11电气系统的确认 63 11. 偏差报告 (68) 12. 变更控制 (68) 14. 测试结果 (70) 15. 总体结论 (71) 附录 (73)
1.目的 本设计确认是为了确认我公司P3车间安瓿洗烘灌封联动线设备是否按照客户的要求和现行GMP的要求进行设计。 2.范围 本文件适用于我公司委托上海驭发制药设备有限公司设计生产ACX40型立式超声波洗瓶机、SZA620型热风循环隧道灭菌烘箱、AGF6立式灌装封口机。文件涉及机器技术规格及功能的设计确认；如果确认过程中有偏差产生会在文件后面附上相关的偏差报告。 3.职责 上海驭发制药设备有限公司职责： - 负责洗烘灌封联动线的设计 - 对设计确认中所提出的问题和整改意见做出相应的修改和补充。 云南龙海天然植物药业有限公司的职责： - 根据本DQ报告开展DQ工作； - 收集相关的基础技术资料； - 记录在DQ过程中发生的偏差； - 针对偏差提出解决方案； - 审核DQ过程中发生的偏差，批准偏差的解决方案，以及采取纠正行动； - 最终DQ报告的编写 - 审核和批准DQ报告。 4.法规和指南 - 药品生产质量管理规范及附录（2010年修订） - 欧盟GMP第4卷《人用和兽用药品良好生产规范指南》，2010年12月版。 - 欧盟GMP第4卷附件1《无菌药品》01版，2009年3月。
餐饮服务食品安全执法中《现场检查笔录》的常见问题和对策 现场检查笔录是行政执法人员在日常食品安全监督检查或者案件调查过程中对现场进行实地检查时所做的客观记录，是一种法定的证据形式，是实施行政处罚的重要证据，具有较强的证明效力。但在实际工作中，许多基层执法人员对其重要性认识不足，在制作现场检查笔录时不认真，造成笔录质量不高，证据效力降低或者无效。 一、二师卫生监督系统现场检查笔录常见的问题 （一）程序违反规定 1、不记载出示执法证件，表明执法身份的程序。国家局制定的餐饮服务食品安全监管执法文书现场检查笔录中没有预设填制执法人员姓名和执法证号的空白处，在书写笔录时很容易将出示执法证件情况和执法人员姓名及执法证号记录下来。根据《行政处罚法》的规定，执法人员在进行现场检查时，必须向当事人出示行政执法证件，才能依法实施检查，未记载出示执法证件、表明执法身份就无法证明遵守了法定程序。 2、现场检查笔录终了处无2名以上执法人员签名。有的笔录只有1名执法人员签名，有的笔录只有当事人签名而执法人员忘记签名，这就无法证明现场检查时执法人员是2人以上。根据《行政处罚法》的规定，行政机关在进行检查时，执法人员不得少于2人。 （二）用语不规范
1、使用模糊性语言。对物品数量描述时使用“大约”、“大概”、“估计”等模糊词语，或“多”、“少”、“余”、“左右”等不定词语，用“卫生一般”、“垃圾遍地”、“冰箱里乱放东西”、“制度不健全”等抽象的词语代替具体的描写，这是制作现场检查笔录的一大禁忌。 2、使用简略语甚至写错别字。使用含义不清，容易发生歧义的简略语，如“无证经营”、“无证上岗”、“无三防设施”等。这种简略语不能准确具体的描写出违法行为，还容易产生歧义，无法根据检查笔录对事实进行定性。笔录中更不能出现错别字，错别字不但影响笔录的制作质量，也容易产生不良后果，特别是被检查人的名称要写对，这既是对被检查人的尊重，也可减少以后可能发生诉讼时的麻烦。 3、使用推定性质的结论性语言。如有的笔录将现场未见餐饮服务许可证记录为无餐饮服务许可证，将检查时未发现购进票据记录为无购进票据等，有的笔录进行主观认定，先入为主，使用“违法”、“非法”、“擅自”等词语，或者直接在笔录中叙述当事人违反的法律条款。笔录应只记载现场实况，不作评价和结论。 4、与询问笔录、告知书等混淆。有的现场检查笔录出现“当事人陈述”购进物品的数量、价格等内容，使现场检查笔录变成了询问笔录。有的现场笔录中包含事先告知的内容，这类现场检查笔录混淆了与询问笔录、行政告知文书的不同内涵和功能，没有发挥现场笔录证明违法事实客观存在的特有功能。 （三）内容不全面
用友ＥＲＰ－Ｕ８操作中的常见问题分析及解决方案(一) 摘要：用友ERP－U8财务软件作为目前多数学校会计电算化教学的操作软件，在实际教学过程中，由于学生的误操作往往会出现许多与教学要求不相符的问题，需要结合多年的教学实践，进行归纳、总结并提出相应的解决方案，以帮助学生和财务工作者更好地理解与应用。关键词：财务软件；会计电算化；解决方案 会计电算化课程是会计及会计电算化专业的核心课程，目前，该课程常用用友ERP－U8作为教学软件，学生在实践过程中往往出现许多问题，本人通过这几年的教学指导，对教学中学生遇到的难点问题进行归纳分析，提出解决对策，以进一步提高学生的实际操作能力，同时，也给广大财务人员提供帮助。 一、系统管理问题 问题1：其他系统在运行时，屏幕出现提示：某某机器正在执行某操作，当前功能暂时不能执行，请在退出其他功能后再执行当前功能。分析：以系统管理员身份注册进入系统管理，执行“视图一清空单据锁定”，再执行“视图一刷新”，退出系统管理即可。 问题2：新建账套后，系统提示操作员非法。分析：原因是操作员没有该账套的操作权限，系统不允许进入该账套进行操作。方法：以Admin或账套主管的身份注册进入系统管理系统，进行相应赋权即可。 问题3：当执行“数据权限分配”功能，打开“权限浏览”窗口时，在“用户及角色”下没有出现想要出现的操作员，以至于无法进行相应授权操作。分析：用友ERP－U8软件提供了记录级和字段级数据权限的精确控制功能，对于数据级和金额级权限设置，必须是在系统管理的功能权限分配之后才能进行，如果在系统管理中没有给有关操作员赋权，就会导致这一问题。方法：执行总账子系统“系统菜单”中的“选项”功能，在“账簿”选项卡中选择“明细账查询权限控制到科目”、“凭证审核控制到操作员”。 二、科目编码方案错误 问题：在进行编码方案设置时，系统默认32222，且一级编码不能调整。分析：用友ERP－U8的会计编码沿用的仍然是2000年之前财政部颁布的会计科目编码，即一级编码除外资企业和股份制企业为4位数外，其余均为3位数。但新的《企业会计制度》规定所有企业的会计科目一级编码均为4位数。方法：在建账时行业性质选择为新会计制度科目或股份制，这一问题就解决了。 三、凭证填制错误 问题1：填制凭证时，屏幕上出现“日期不能超前建账日期”或“日期不能滞后系统日期”的提示。分析：“日期不能超前建账日期”是指填制凭证时录入的业务日期跳到系统建账以前了。“日期不能滞后系统日期”是指填制凭证时录入的业务日期超过了计算机系统日期(CMOS时钟所记录)，即跑到未来去处理业务了。方法：区别不同的情况，或重新正确建账，正确设定总账启用日期；或在填制凭证时，调整业务日期；或退出总账系统，更改计算机系统日期后重新登录总账系统，再接着进行填制凭证的工作。 问题2：填制凭证时，当使用应收账款、应收票据科目或应付账款、应付票据科目时，屏幕上出现“不能使用应收系统]的受控科目”或“不能使用应付系统]的受控科目”的提示。分析：在会计科目设置中，定义的客户、供应商核算的科目将自动被设置成应收系统、应付系统的受控科目。方法：如果不需要由应收系统、应付系统受控，应在进行相应会计科目设置时，不指定受控系统，而设置为空，即由总账直接控制，再填制凭证时，就不会再出现前面的提示了。 四、审核、查询凭证错误 问题1：不能进行审核凭证操作。分析：(1)当前操作员没有进行此项操作的权限，审核凭证的功能菜单被隐藏。(2)所要审核凭证的筛选条件不满足实际情况，找不到欲审核的凭证。(3)
注射剂洗烘灌联动线验证方案
目录 一、验证组织 1.验证小组成员 2.验证方案起草 3.验证方案审核 4.验证方案批准 5.验证周期 二、验证方案 1. 概述 2. 验证目的 3. 安装及运行确认 4. 性能确认
一验证组织1、验证小组组成 2.验证方案起草 3.验证方案审核
4.验证方案批准
二注射剂洗烘灌联动线验证方案 一、概述 注射剂洗烘灌联动线由超声波清洗机、安瓿杀菌干燥机及灌装封口机组成（后附简图），现将它们的工作原理分述如下。 1.超声波清洗机 安瓿进入瓶斗喷淋灌水外表冲洗缓慢浸入超声波洗槽预清洗1min(使粘于安瓿表面的污垢疏松)分散进入栅门通道(12个)分离并逐个定位针管插入安瓿。 其工作步序为： 安瓿进入瓶斗→喷淋灌水+外表冲洗→缓慢浸入超声波洗槽→预清洗（使粘于安瓿表面的污垢疏松）→分散进入栅门通道（12只）→分离并逐个定位→针管插入安瓿→分工位清洗 清洗全过程共有7个工位，均处倒置状态。 前两个用经过滤的循环水冲洗，第三个工位吹气，排除循环水。第四个工位用注射用水(水温40~50℃)。此工位冲洗后的水用泵输送、过滤，做循环用水处理。第五、六工位为吹气工位，排除瓶内残留水，为干热灭菌创造有利条件。第七工位为出瓶工位，由电磁阀控制，使安瓿脱离针管，送入翻瓶器内。冲洗用水和压缩空气终端过滤采用、、、折叠式过滤器，洗涤水温度控制在40~50℃。循环水过滤用、、和、、的过滤器。 技术规格： ●容器直径： ●容器高度： ●工作效率： ●同时处理量： ●装机容量： 2.安瓿杀菌干燥机 本机主要由前后层流箱、高温灭菌仓、机架、输送带、排风以及电控箱电能部分所组成。前后层流箱及高温灭菌仓均为独立的空气净化系统，有效的保证了进入隧道的安瓿处在100级净化空气的保护之下。整个灭菌器从功能上又可分为3大部分：第一部分为预热部分；第二部分为干热灭菌；第三部分为冷却部分。干热灭菌的过程采用“热风层流法”，可连续对经过清洗的安瓿进行干热灭菌及去热源。灭菌温度高限为300℃（太高会损坏过滤器），通常实际温度为、、、℃，时间的长短与温度相关，可使细菌内毒素下降、、个对数单位以上。 设5个工位，完成整个加工过程。在本机与洗瓶机接口处装有一个
《药品监督行政处罚程序规定》第二十一条规定：“凡能证明案件真实情况的书证、……、现场检查笔录等，为药品监督管理行政处罚证据”。最高人民法院《关于行政诉讼证据若干问题的规定》第６３条也规定：“（２）鉴定结论、现场笔录、勘验笔录、档案材料以及经过公证或者登记的书证优于其他书证、视听资料和证人证言……”。由此可见，现场检查笔录证明效力大于证人证言、又可作为定案依据,是药品监管部门发现案源、立案调查、查办案件、实施行政处罚的重要证据之一,其所记录的内容是否客观真实，直接关系到笔录的证明力。这就要求制作现场检查笔录要做到客观、真实、全面、准确、规范。但在实际操作中，许多基层执法人员对其重要性认识不够，做记录时马马虎虎，造成现场检查笔录质量不高，影响办案效率。 现场检查笔录常见问题 一、用语的主观性。有的药监执法人员在制作现场检查笔录时加入主观内容。主要有：一是对物品数量描述不准确。使用“大约”、“大概”、“估计有”等模糊词语，或“多”、“余”、“左右”等不定词语。如“医用脱脂棉重约200克”，“土霉素片240片左右”等等。二是现场进行主观认定。使用“违法”、“非法”、“擅自”等词语。如：××卫生室违法使用过期失效的药品等。三是现场检查笔录与调查笔录混淆不清。如有的现场检查笔录以“据当事人口述”、“×××讲（交待）”的形式来确认当事人购进、售出物品的数量、价格等。 二、记录不全面。有的执法人员不能全面记录检查的内容、方法、结果和相关人员的行为等情况。所记的主体性内容不够全面。主要有：一是只重视记现场检查的结果而不记录检查活动的相关环境。如“注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠”外包装标示[贮藏]：“密闭、在冷处保存”，该卫生室放在常温下保存，而未记录当天常温温度是多少度。二是只记录执法人员的检查行为而未记录被检查人的活动状况。如被检查人是在售药，还是在配合查找有关票据等。三是只记录发现药品的数量而未记录其数据来源和获取途径。如未记录在检查过程中确定的药品、器械数量是通过盘点、称重，还是查票据获得的。五是只记录当事人未签名的事实而未注明其不签名的真正原因。 三、记录的内容前后不一致。对现场检查药品、器械需要采取先行登记保存或查封扣押措施的，未在现场检查笔录中记载。有的还出现查封扣押（先行登记保存）的物品清单上注明的药品、器械的名称、计量单位、规格、批号、效期、生产日期、生产厂家、数量，与现场检查笔录记录的同类品名不一致。出现证据之间不能相互印证。 四、不重视辅助性项目填写，记录不完整。有的执法人员对现场检查笔录中辅助性项目填写不完整，甚至漏填。主要有：检查时间填写不准确，页码漏填。有的只填写现场检查的日期和开始时间，结束时间忘记填，页码漏填；检查地点填写不准确。大多按被检查单位《许可证》正本上地址填写，也有的地址在《许可证》副本上已变更，但其正本未变，这样地址填写就不真实。如卫生院，检查地点是药房、药库、还是哪个职能科室表达不清；单位名称不写全称，被检查人身份填写不准确。如村卫生室《医疗机构执业许可证》上注明的法定负责人，大多是村主任，而不是该卫生室负责人或从业人员，这样在现场检查笔录上只填写法定代表人的姓名，不填写卫生室真正的负责人；也有的卫生院《医疗机构执业许可证》上注明的法定代表人是前任，没有填写现任负责人姓名等相关内容。被检查人如果是个人，没有填写其身份证号码。
建筑施工安全检查存在较常见的问题 一、安全管理 1、工程项目未办理安全监督登记手续 2、未按规定配备专职安全员 3、项目经理、安全员无安全生产知识考核合格证 4、未制定安全管理目标(伤亡控制指标和安全达标、文明施工目标 5、专业性较强的项目未单独编制专项施工方案 6、专项方案(安全措施针对性不强 7、专项方案(安全措施未落实 8、无书面安全技术交底 9、安全技术交底针对性不强 10安全技术交底未履行签字手续 11无定期安全检查记录 12、检查出事故隐患未按规定整改 13、未按规定进行安全教育 14、班组安全活动无记录 15、特种作业人员无证上岗 16、无现场安全标志总平面图 17、未按现场安全标志总平面图设置安全标志
18、未建立工伤事故档案 二、文明施工 1、施工现场未按规定设置围挡 2、施工现场未实施封闭管理,无门卫及门卫制度 3、进出大门未设置车辆冲洗台 4、污水外流污染路面 5、材料未按规定堆放整齐 6、易燃易爆物品未分类存放 7、未经处理泥浆水、污水排入城市管网 8、在建工程兼做宿舍 9、生活区、办公区与施工区无明显分隔措施 10. 食堂不符合卫生要求 11、食堂未使用清洁燃料 12、厕所无水冲设施 13、厕所卫生不符合要求 14、现场未按规定配置消防灭火器材 15、未执行动火审批手续和动火监护 16、无消防器材平面布置图 17、宿舍通风差,不整洁 18、现场无保健区药箱、急救措施和急救器材 19、未建立施工不扰民措施
三、脚手架 1、脚手架高度超过规范规定无设计计算书 2、脚手架施工方案未经审核批准 3、脚手架施工方案不具体、不能指导施工 4、脚手架立杆少底座 5、脚手架无扫地杆 6、架体与建筑物少拉结 7、未按规定设置剪刀撑 8、脚手架未按规定设置密目式安全网 9、施工层未设 1.2m 高防护栏杆 10. 施工层未设 18cm 高挡脚板 11、脚手架搭设未按规定办理验收手续 12、施工层脚手架内立杆与建筑物之间未进行封闭 13、架体未设上下通道 14、卸料平台未经设计计算 15、悬挑式钢平台安装不符合设计要求 16、落地式卸料平台支撑系统与脚手架连结 17、卸料平台无荷载限定标志 18、脚手架杆件搭设间距不符合要求 四、施工用电
用友软件常见问题汇总 一、用友软件安装及登陆常见问题汇总 1问题现象：在安装SQL SERVER 2000时，提示某个程序挂起，安装必须重启，重启仍是这个问题 解决方法：修改注册表。 （1）开始——运行——输入regedit，点击确定。 （2）在HKEY_LOCAL_MACHINE\SYSTEM\CurrentControlSet\Control\Session Manager右边找到PendingFileRenameOperations项目，并删除它。这样就可以清除安装暂挂项目。再次安装正常。 2问题现象：工作站不能登录服务器的几种解决方法： 解决方法a服务器的自带防火墙是否开启，若开启——网上邻居——右键——属性——本地连接——右键——属性——高级——设置——关闭 b工作站修改hosts文件，打开C:\WINNT\system32\drivers\etc目录下的hosts文件（以记事本的方式打开即可），在最后一行写上服务器的ip和服务器的计算机名称，保存即可。 3问题现象：‘服务无法启动或依存的标记被删除’ 服务器安装完毕登陆正常，但是客户端安装完毕，重启以后，用友通无法正常启动，手工在服务里面启动，提示‘服务无法启动或依存的标记被删除’ 解决方案: 在注册表里面 HKEY_LOCAL_MACHINE\SYSTEM\CurrentControlSet\Services将UFNet值删掉，重启电脑，这时不再提示服务没有启动，配置服务器，登陆正常。 4问题现象: 打开用友通时，提示：运行时错误70，拒绝的权限。 解决方案:提示一般有两种可能: 一是机器名字有特殊字符造成, 二是DLL文件组件注册有问题,请使用服务工具--752里的注册DLL文件的工具, 如果还不能解决,请重装一下软件. 5问题现象：登录软件的时候提示“无法连接到服务器”，出现提示：“运行时错误‘48’：文件未找到：Client.Dll”。点击确定后出现提示：“运行时错误‘440’：Automation”。 解决方法一： 重启计算机按F8，进入‘最后一次正确配置’模式，启动后再正常启动计算机即可。解决方法二： 先停止SQL和用友通的服务，把client.dll从system32复制到system下，再把system32下的那个删掉，重新注册system下的client.dll，再重启sql和用友通的服务。 二、总账系统常见问题汇总 1、问题描述：当总账模块月末结账的时候，提示：工作未通过检查，不可以结账。 解决方法：当出现这个提示的时候，可以点击“上一步”按钮，查看工作报告。 当出现以下情况时，总账不能结账： 1)、本月有未记账的凭证（即使该凭证已经作废）； 2）、总账和明细账对账不平（总账与辅助明细账对账不平没有影响）； 3）、其他模块没有结账（这是尤其需要注意的，当同时启用了其他模块，需要其他模块结账之后，总账才能结账。）。
安瓿洗烘灌封联动线项目 可行性研究报告 编制单位：北京中投信德国际信息咨询有限公司编制时间：https://www.doczj.com/doc/068183516.html, 高级工程师：高建
关于编制安瓿洗烘灌封联动线项目可行性 研究报告编制说明 （模版型） 【立项 批地 融资 招商】 核心提示： 1、本报告为模板形式，客户下载后，可根据报告内容说明，自行修改，补充上自己项目的数据内容，即可完成属于自己，高水准的一份可研报告，从此写报告不在求人。 2、客户可联系我公司，协助编写完成可研报告，可行性研究报告大纲（具体可跟据客户要求进行调整） 编制单位：北京中投信德国际信息咨询有限公司 专 业 撰写节能评估报告资金申请报告项目建议书 商业计划书可行性研究报告
目录 第一章总论 (1) 1.1项目概要 (1) 1.1.1项目名称 (1) 1.1.2项目建设单位 (1) 1.1.3项目建设性质 (1) 1.1.4项目建设地点 (1) 1.1.5项目主管部门 (1) 1.1.6项目投资规模 (2) 1.1.7项目建设规模 (2) 1.1.8项目资金来源 (3) 1.1.9项目建设期限 (3) 1.2项目建设单位介绍 (3) 1.3编制依据 (3) 1.4编制原则 (4) 1.5研究范围 (5) 1.6主要经济技术指标 (5) 1.7综合评价 (6) 第二章项目背景及必要性可行性分析 (7) 2.1项目提出背景 (7) 2.2本次建设项目发起缘由 (7) 2.3项目建设必要性分析 (7) 2.3.1促进我国安瓿洗烘灌封联动线产业快速发展的需要 (8) 2.3.2加快当地高新技术产业发展的重要举措 (8) 2.3.3满足我国的工业发展需求的需要 (8) 2.3.4符合现行产业政策及清洁生产要求 (8) 2.3.5提升企业竞争力水平，有助于企业长远战略发展的需要 (9) 2.3.6增加就业带动相关产业链发展的需要 (9) 2.3.7促进项目建设地经济发展进程的的需要 (10) 2.4项目可行性分析 (10) 2.4.1政策可行性 (10) 2.4.2市场可行性 (10) 2.4.3技术可行性 (11) 2.4.4管理可行性 (11) 2.4.5财务可行性 (12) 2.5安瓿洗烘灌封联动线项目发展概况 (12)
现场施工质量和安全检查 存在的问题和隐患及整改措施 为进一步加强公司外墙外保温施工质量和安全生产工作，强化提高施工人员对质量和安全生产重要性的意识，严防质量和安全事故的发生，认真落实“百年大计、质量第一”及“关爱生命、以人为本”的管理核心和“安全生产、预防为主”的重要性，保障外墙外保温施工质量和安全生产工作的顺利进行。经公司研究决定，于2012年5月份开始不定期对公司所有的外墙外保温施工现场进行质量和安全生产检查，彻底排查施工中存在的质量和安全隐患，对检查发现的质量和安全问题及隐患积极的督促落实整改，严格杜绝发生质量和安全事故。 一、安全方面的存在问题和隐患： 从检查情况看，一部分项目部质量和安全生产工作落实的较好，进步的较快。但是一部分项目部对安全意识和安全生产的重要性认识不足，发现存在很多安全隐患和问题，主要表现在以下几个方面： 1.不按时召开施工人员班前会及进行施工用具使用前的安全检查。 2.劳保防护用品质量差和佩戴不规范：⑴安全代用其他绳子代替甚至不戴，低挂高用。⑵不戴安全帽和不系帽带。 3.吊篮使用不规范，私自加长和超重。 4.使用吊篮时易坠落物品未固定。 5.用电不规范，私拉乱接，不用的电器设备未进行防雨淋措施。 6.脚手架未按标准架设，铺板未固定和使用探头板。
7.高温天气和雨季施工防雷击。 8.施工现场安全防火意识差未配备灭火器材。 9. 起重件和吊篮下人员逗留。 10. 材料堆放混乱，建筑垃圾无及时清运，文明施工管理较差。 二、存在以上问题的主要原因： 1.项目经理和公司驻工地代表及现场管理人员对“百年大计、质量第一”及“关爱生命、以人为本”的管理核心意识和“安全生产、预防为主”重要性严重认识不足，对安全生产管理重视不够，未正确认识“管生产必须管安全”，“谁主管、谁负责”安全生产的原则。 2.施工人员素质低，安全意识淡薄，管理难度大，安全教育未落实到位，施工人员安全生产意识得不到有效提高。 3. 项目经理和公司驻工地代表及现场管理人员管理检查督促不到位和不敢大胆管理，管理素质较为粗放，对施工现场检查不及时、不认真，未履行管理职责，安全生产管理的作用发挥不到位，对现场存在的质量和安全隐患视而不见和进行管理，对检查中指出的问题置若罔闻，不虚心接受和认真督促整改，助长了施工人员在质量和安全生产方面采取能拖就拖、得过且过的不正之风。 三、措施和办法： 1. 项目经理和公司驻工地代表及现场管理人员要特别重视单位安全生产工作的重要性，进一步增强抓好隐患排查工作的责任感，明确自己的责任，始终把安全生产工作摆在各项工作的首位来抓，不断提高对安全生产重要性的认识。牢固树立“安全第一、预防为主”的理念，时刻把施工人员的生命
安全生产执法过程中常见问题 肖承雄 在实际执法过程中仍然存在着一些问题，影响了安全生产行政执法的规范运行。 一、先调查后立案。按照《安全生产违法行为行政处罚办法》第十八条的规定，对发现生产经营单位及有关人员应当给予行政处罚的行为的，应当予以立案，填写统一的立案审批表，并全面、客观、公正地进行调查，收集有关证据。这一条是行政机关依法启动行政处罚程序的重要环节，是对案件进行深入调查取证的前提。立案必须填写立案审批表，同时附上相关的材料（举报材料、上级交办或者有关部门移交的材料等），由分管领导批准，指定两人以上办案人员负责调查处理。但是在实践中，执法人员常常是发现案件后即对案件进行调查取证，待案件事实清楚、取证结束后才填写立案审批表，这就导致虽然有立案，但此时的立案是在案件调查取证后进行的，违背了法律设定“立案”程序的本意，使“立案”失去了法律意义，这种做法是不符合法律程序要求的。 二、询问笔录不规范，内容表述不清。行政案件调查询问笔录，是办案人员为了查清案件事实而对当事人和其他相关人员进行询问调查时制作的书面记录，是行政执法机关依法办案的重要证
据。询问笔录制作的质量好坏，将直接关系到案件的调查和处理，也是日后行政复议、行政诉讼的重要证据。可以说，询问笔录在案件的查处过程中起到了举足轻重的作用。但是，在制作询问笔录的过程中往往存在以下问题： （1）案前准备工作不充分，没有拟好询问调查提纲。有的执法人员认为做调查提纲麻烦，摸着石头过河，导致心中没有数，不知道先问什么后问什么，该问什么不该问什么，该记什么，不该记什么，有时候很简单的违法事实，却询问的前言不搭后语，甚至一件小事情多次找当事人也询问不清，没有目的性，孰不知，我们面对的当事人是十分复杂的，询问笔录一次不清楚，下次再问，有可能什么也得不到，或者得到相反的结果，也有可能错过调查机会。因此好的调查提纲，能使执法人员对整个案件的调查脉络清楚，因此，在调查询问笔录制作前，执法人员应先熟悉案情，分清主次，掌握笔录重点所在，对要解决的问题做到心中有数，拟好提纲，这样调查时才能有的放矢，也不会被被调查人漫无边际的话语搞乱方向，到时候记录有用的信息，舍弃无的信息，既简明扼要又做到事实清楚； （2）询问当事人的时候不表明身份。《中华人民共和国行政处罚法》第三十七条明确规定，行政机关在调查或者进行检查时，执法人员不得少于两人，并应当向当事人或者有关人员出示证件。也就是说，执法人员在对有关场所进行检查、询问当事人和相关人员之前必须向相对人表明身份，这是法律所规定的不可
建筑施工安全检查常见问题汇总 一、安全管理 1、工程项目未办理安全监督登记手续。 2、未按规定配备专职安全员。 3、项目经理、安全员无安全生产知识考核合格证。 4、未制定安全管理目标（伤亡控制指标和安全达标、文明施工目标）。 5、专业性较强的项目未单独编制专项施工方案。 6、专项方案（安全措施）针对性不强。 7、专项方案（安全措施）未落实。 8、无书面安全技术交底。 9、安全技术交底针对性不强。
10、安全技术交底未履行签字手续。 11、无定期安全检查记录。 12、检查出安全隐患未按规定整改。 13、未按规定进行安全教育。 14、班组安全活动无记录。 15、特种作业人员无证上岗。 16、无现场安全标志总平面图。 17、未按现场安全标志总平面图设置安全标志。 18、未建立工伤事故档案。 二、文明施工 1、施工现场未按规定设置围挡。
2、施工现场未实施封闭管理，无门卫及门卫制度。 3、进出大门未设置车辆冲洗台。 4、污水外流污染路面。 5、材料未按规定堆放整齐。 6、易燃易爆物品未分类存放。 7、未经处理泥浆水、污水排入城市管网。 8、在建工程兼做宿舍。 9、生活区、办公区与施工区无明显分隔措施。 10、食堂不符合卫生要求。 11、食堂未使用清洁燃料。 12、厕所无水冲设施。
13、厕所卫生不符合要求。 14、办公区、宿舍区、施工现场未按规定配置消防灭火器材。 15、未执行动火审批手续和动火监护。 16、无消防器材平面布置图。 17、宿舍通风差，不整洁。 18、现场无保健区药箱、急救措施和急救器材。 19、未建立施工不扰民措施。 三、脚手架 1、脚手架高度超过规范规定无设计计算书。 2、脚手架施工方案未经审核批准。 3、脚手架施工方案不具体、不能指导施工。
用友u8使用中常见问题分析 [提要] 在多年从事会计电算化用友u8教学过程中，发现有一些问题学生容易反复出错，软件容易反复出现同样的问题。本文就有关的解决方法与技巧进行阐述。 关键词：用友u8；UFO报表；出纳签字 一、出纳无法签字，或者无法打开现金日记账及银行日记账 原因分析：出现这种情况首先需要检查是否给出纳赋予了相关的权限，有的学生比较粗心，建账时建了几个账套，赋予权限时没有选好相应要赋权的账套，结果要给A账套赋权变成了给B赋权，自然出纳在A账套中就没有相关权限。 正确的做法应该是：先选好左边用户后，再到右边选好对应要赋权的账套，或者先选账套，再选用户，关键是一定保证用户赋权是在正确的账套中。 如果不是第一个原因，其次要检查在会计科目设置中是否进行了指定会计科目的操作，如果指定了，操作是否正确。有的学生会把现金与银行存款同时指定在现金科目中，或是全部指定在银行存款科目中。正确的做法应该是：从基础设置-会计科目-编辑—指定科目，先点左边的现金总账，在待选科目中选择现金科目添加到右边的已选科目内，然后再点左边的银行总账科目，在待选科目中选择银行存款添加到右边的已选科目内。这样，现金总账的已选科目内只有现金，银行总账的已选科目内只有银行存款。如果已选科目内出现其他的内容则是错误的，要改正。 如果不是上述两种原因，则要检查是否学生已经先进行了记账操作甚至有的学生已经进行了结账的操作。按照用友软件设置的程序，应该先进行出纳签字，再记账，最后结账。出现这种问题，主要是学生没有掌握用友财务软件流程操作方面的程序，如果进行了结账，则要先取消结账：用账套主管的身份登录，点期末-结账-选择好要反结账的月份-同时按CTRL+SHIFT+F6取消结账；然后再取消记账：用账套主管的身份登录，点期末-对账-CTRL+H出现恢复记账前账套已经激活的提示，点凭证下恢复记账前账套-最后一次记账即可。 二、利用软件自动结转期间损益时，金额数值显示红字 原因分析：由于用友软件设计会计科目时，是默认费用类科目是借方表示增加，如果表示减少也不能计入贷方，而是在借方用红字表示，例如取得利息收入1，000，则在财务费用借方输入-1，000，按确定后会变成红字1，000。同理收入类科目是贷方表示增加，表示减少则在贷方输入负数。例如投资收益亏损1，000，则要在投资收益贷方输入-1，000，按确定后会变成红字1，000。如果做会计凭证时把借贷方方向弄反，费用类在贷方有正数或收入类在借方有正数，则采用自动期间损益结转会出现红字。我们利用报表模板自动生成利润表时，用友
报告编号：TS-71086-00 设备编码：2A002、2A003、2A004项目负责人： 确认领导小组审查汇签：
10ml口服液洗烘灌轧联动线确认报告 1．概述： 从2015年10月03日到2015年10月13日对10ML口服液洗烘灌轧联动线（设备编码：2A002、2A003、2A004）进行了确认。在仔细总结、审核确认记录的基础上，根据确认方案的可接受标准，得出了确认报告。 4．批准: 确认/验证领导小组已审阅上述所有检测结果及评价分析意见，确认该设备符合确认要求，同意投入使用。 5．建议： 本确认方案建议两年后再进行确认。 批准人：日期：年月日
xx制药有限公司 10ml口服液洗烘灌轧联动线确认证书 证书编号：TS-71086-00 公司确认小组于2015年10月03日到2015年10月13日对10ML口服液洗烘灌轧联动线（设备编码：2A002、2A003、2A004）进行了确认，验证/确认领导小组已审阅该确认数据和结果，准予合格，特授予此证书，颁发执行，批准该设备投入使用。 质量受权人： xx制药有限公司 年月日
（附件）确认项目总结与分析 1.概述： 10ML口服液洗烘灌轧联动线（设备编码：2A002、2A003、2A004）安装于液体制剂车间洗瓶室、灌装间一，用于生脉饮的生产，在确认/验证领导小组的统一组织和领导下，由质量部、生产技术部、工程设备部及其它相关部门的共同合作下，依据10ML口服液洗烘灌轧联动线确认方案（TS-71085-00）》的要求对10ML口服液洗烘灌轧联动线进行了验证，现总结分析如下 2.验证/确认依据与参考文献 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 《药品生产质量管理规范实施指南（2010年修订）》 《药品生产验证指南（2003）》 《中华人民共和国药典（2010）》 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法（GBT16294-2010）》 《国际标准（ISO）生物污染控制（ISO14644）》 《国际制药工程协会基准指南(ISPE)》 《10ML口服液洗烘灌轧联动线方案（TS-71085-00）》 《QCL100立式超声波洗瓶机使用说明书》 《GMS800-5隧道式热风循环灭菌风箱使用说明书》 《DGZ16液体灌装轧盖机使用说明书》 3.验证目的： 10ML口服液洗烘灌轧联动线是生产中的重要设备，对其设计、安装、运行及性能予以验证，以确保药物质量，从而保证最终产品的质量。
1、违法行为当事人发案的来龙去脉或当事人与被检查场所的关系； 2、场所的概况。情况复杂的场所应交代方位，必要时绘图说明 3、与违法行为有关的物品、工具、设施的名称、规格、数量、状况、摆放位置、使用情况及相关的书证、物证； 4、与违法行为有关的旁证人员的情况，包括当事人及其无利害关系人对此事了解情况； 5、执法人员检查的活动及结果； 6、当事人在执法活动中的异常表现及其行为； 7、现场询问当事人、旁证人员，现场照片、录像、绘图，当事人主动提交的证据的情况； 8、交代取证、强制措施的情况。情况复杂、规模较大的，可以按照分工，由检查人员按照各自的检查任务，分别制作笔录，但最后应制作汇总笔录，总领整个笔录情况。 9、《现场检查笔录》应在现场检查时当场制作，不能今天检查，第二天才完成笔录。 10、笔录写好后要交给当事人阅读或向其宣读，并由当事人签章(逐页)。当事人拒绝签名或不能签名的应当注明原因，并且由2名以上执法人员在笔录上签字。有其他人在场时，可由其他人签名。法律、法规和规章对现场检查笔录的制作形式另有规定的，从其规定。 11、客观实录，不加评论。追求客观真实，是制作笔录的真谛，应该用纪实、叙述的写作手法来记录检查的情况，切忌在笔录中作评论、推断。现场笔录应该是执法人员在现场所看、所听的实录，而不应是询问笔录。 12、贴近案情，详略得当。可以采取“由大到小”、“由粗到细”的方法，首先简要描述大环境、方位地点，再收缩到具体需要重点检查的位置；从具体数量、现场痕迹等等作好记录。对与具体案情关联不大的内容，可以简写，而对于与案情关联紧密的人员情况、工具、检查过程，甚至能证明案件事实的地面、物品、痕迹、损毁物的状况都应详记，并尽可能地加以固定、提取。 13、抓住重点，讲究技艺。现场检查中，往往可以意外地发现一些对定案十分关键的证据，要注意策略，可以采取以虚掩实、迂回反抄的方法将这些证据予以固定、提取。 制作现场检查笔录 现场检查笔录是我们烟草执法机关对涉嫌违法当事人或涉嫌违法的卷烟依法进行检查时，对检查情况制作的书面记录，它是一种法定的证据形式，是一种十分规范的法律文书。但是有些执法人员在制作现场检查时候，不仅现场检查笔录有空项，而且往往容易出现以下问题，从而造成现场检查笔录证据效力降低或者无效。 （1）现场检查笔录有空项；
用友ＥＲＰ－Ｕ８操作中的常见问题分析及解决方案摘要：用友ERP－U8财务软件作为目前多数学校会计电算化教学的操作软件，在实际教学过程中，由于学生的误操作往往会出现许多与教学要求不相符的问题，需要结合多年的教学实践，进行归纳、总结并提出相应的解决方案，以帮助学生和财务工作者更好地理解与应用。 关键词：财务软件；会计电算化；解决方案 会计电算化课程是会计及会计电算化专业的核心课程，目前，该课程常用用友ERP－U8作为教学软件，学生在实践过程中往往出现许多问题，本人通过这几年的教学指导，对教学中学生遇到的难点问题进行归纳分析，提出解决对策，以进一步提高学生的实际操作能力，同时，也给广大财务人员提供帮助。 一、系统管理问题 问题1：其他系统在运行时，屏幕出现提示：某某机器正在执行某操作，当前功能暂时不能执行，请在退出其他功能后再执行当前功能。分析：以系统管理员身份注册进入系统管理，执行“视图一清空单据锁定”，再执行“视图一刷新”，退出系统管理即可。 问题2：新建账套后，系统提示操作员非法。分析：原因是操作员没有该账套的操作权限，系统不允许进入该账套进行操作。方法：以Admin或账套主管的身份注册进入系统管理系统，进行相应赋权即可。 问题3：当执行“数据权限分配”功能，打开“权限浏览”窗口时，在“用户及角色”下没有出现想要出现的操作员，以至于无法进行相应授权操作。分析：用友ERP－U8软件提供了记录级和字段级数据权限的精确控制功能，对于数据级和金额级权限设置，必须是在系统管理的功能权限分配之后才能进行，如果在系统管理中没有给有关操作员赋权，就会导致这一问题。方法：执行总账子系统“系统菜单”中的“选项”功能，在“账簿”选项卡中选择“明细账查询权限控制到科目”、“凭证审核控制到操作员”。 二、科目编码方案错误 问题：在进行编码方案设置时，系统默认32222，且一级编码不能调整。分析：用友ERP－U8的会计编码沿用的仍然是2000年之前财政部颁布的会计科目编码，即一级编码除外资企业和股份制企业为4位数外，其余均为3位数。但新的《企业会计制度》规定所有企业的会计科目一级编码均为4位数。方法：在建账时行业性质选择为新会计制度科目或股份制，这一问题就解决了。 三、凭证填制错误 问题1：填制凭证时，屏幕上出现“日期不能超前建账日期”或“日期不能滞后系统日期”的提示。分析：“日期不能超前建账日期”是指填制凭证时录入的业务日期跳到系统建账以前了。“日期不能滞后系统日期”是指填制凭证时录入的业务日期超过了计算机系统日期(CMOS时钟所记录)，即跑到未来去处理业
10ml洗烘灌轧联动线 计 划 书 海门市远杨制药机械有限公司
目录 一、企业简介 二、产品质量的保证 三、技术服务和售后服务 四、10ml洗烘灌轧联动线简介及技术资料
一、企业简介 我公司前身为江苏省海门市南海制药机械厂，创建于一九八六年五月，系中国制药装备行业协会最早的成员单位之一，专业从事制药机械、食品机械、兽药机械等包装机械设备的科研开发、生产制造。 我公司主要产品有5ml~600ml各种液体灌装生产线、西林瓶液体、粉剂灌装生产线及燕窝膏剂灌装生产线等。每条生产线都包括洗瓶、灭菌烘干、灌装、封口、灯检、贴标及相关灌后灭菌设备。 公司重视技术的开发和应用，积极吸取国内外先进的技术，结合自身的制造经验，不断创新。 二、产品质量的保证 1.根据《药品生产质量规范》（GMP）和GB/T19000-ISO9000“质量管理和 质量”系列标准的要求，我公司组织了以高级工程师、GMP工艺员及各部门技 术负责人为主的质量监控小组，实行质量一票否决制。 2.本公司产品在选材和用材上十分严格。在各种分装设备中，凡与物料接触的零件，均需采用经过理化检测无毒、耐腐蚀、无污染的工程塑料或不锈钢等材料。对台面及其他表面零件，也采用1Grl8Ni9Ti等优质不锈钢材料来制作。保证在生产过程中不出现腐蚀和锈蚀现象。 3.在整机的生产中除制定严格的企业生产标准外，还引用了GB6168、 GB5226、GBT13306、GB/T13384等国家标准及YY0056、YY0131、YY/T0076 等行业标准来规范产品，并保证产品符合GMP的要求。 4.整套生产设备在完成制作后，要对洗瓶机、灭菌烘箱、灌封机、外洗烘干