软膏剂、眼膏剂和凝胶剂安徽中医学院药剂学教研室
本章学习要求：
掌握软膏剂的概念和质量要求。
掌握软膏剂的常用基质、制备方法、质量评价与包装储存。
熟悉眼膏剂的概念、特点、质量要求及制备方法。
熟悉凝胶剂的概念、常用基质、制备方法、质量检查和包装储存。
教学内容
第一节软膏剂 第二节眼膏剂
第三节凝胶剂
第一节软膏剂
一、概述
(一)定义
软膏剂(ointments)系指药物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂。
其中用乳剂基质的亦称乳膏剂(creams)。
(二)特点
软膏剂具有热敏性和触变性。
热敏性反映遇热熔化而流动，而触变性反映施加外力时粘度降低，静止时粘度升高，不利于流动。
(三)软膏剂的处方前研究工作
(1)活性成分的稳定性；
(2)附加剂的稳定性；
(3)流变性、稠度、粘性和挤出性能；
(4)水分及其他挥发性成分的损失；
(5)物理外观变化、均匀性及分散相的颗粒大小及粒度
的分布，还有涂展性、油腻性、成膜性、气味及残留物清除的难易等；
(6)pH值
(7)微生物等。
(四)国家标准有关规定
软膏剂在生产与贮期间均应符合下列有关规定：
1、软膏剂常用的基质材料有凡士林、液状石蜡、羊毛
脂、蜂蜡、植物油、单硬脂酸甘油脂、高级醇、聚乙二醇和乳化剂等。
2、供制软膏剂用的固体药物，除另有规定外，应预先
用适宜的方法制成细粉。
3、软膏剂应均匀、细腻、涂于皮肤上应无不良剌激
性；并应具适当的粘稠性，易于涂布于皮肤或粘膜上而不融化，但能软化。
4、软膏剂应无酸败、异臭、变色等变质现象，必要时
可加适量剂或抗氧剂使稳定。
5、软膏剂所用的包装容器，不应与药物或基质发生理
化作用。
6、除另外有规定外软膏剂应置遮光器中密闭贮存。
二、软膏剂的基质
基质(bases)是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。
软膏剂的基质要求：
①润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布；
②性质稳定，与主药不发生配伍变化；
③具有吸水性，能吸收伤口分泌物；
④不妨碍皮肤的正常功能，具有良好的释药性能；
⑤易洗除，不污染衣服。
常用的基质主要有：
①油脂性基质；
②乳剂型基质；
③亲水或水溶性基质。
(一)油脂性基质
油脂性基质是指动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水性物质为基质。
主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。
一般不单独用于制备软膏剂，为了克服其疏水性常加入表面活性剂或制成乳剂型基质来应用。
烃类系指从石油中得到的各种烃的混合物，其中大部
(1)羊毛脂(wool fat):
一般是指无水羊毛脂(wool fat anhydrous)，为淡黄色粘稠微具特臭的半固体，主要成分是胆固醇类的棕榈酸酯及游离的胆固醇类，熔程为36-42℃。
吸收30%的水分羊毛脂，称为含水羊毛脂，可以改善粘稠度，羊毛脂可吸收二倍的水而成乳剂型基质。
由于本品粘性太大而很少单用做基质，常与凡士林合用，以改善凡士林的吸水性与渗透性。
(2)蜂蜡(beeswax)与鲸蜡(spermaceti):
蜂蜡主要成份为棕榈酸蜂蜡醇酯，熔程为62-67℃；
鲸蜡主要成份为棕榈酸鲸蜡醇酯，熔程为42-50℃。
蜂蜡和鲸蜡均含有少量游离高级脂肪醇而具有一定的表面活性作用，属较弱的W/O型乳化剂，在O/W 型乳剂型中起稳定作用。
蜂蜡与石蜡均不易酸败，常用于取代乳剂型基质中部分脂肪性物质以调节稠度或增加稳定性。
(3)二甲基硅油(dimethicone):
或称硅油或硅酮(silicones)，是一系列不同分子量的聚二甲硅氧烷的总称。
本品为一种无色或淡黄色的透明油状液体，无臭，无味，粘度随分子量的增加而增大，在非极性溶剂中易溶，随粘度增大，溶解度逐渐降低。
最大的特点是在应用温度范围内(-40~150℃)粘度变化极小。
对大多数化合物稳定，但在强酸强碱中降解。
具有优良的疏水性和较小的表面张力，有很好的润滑作用且易于涂布，对皮肤无刺激。
常用于乳膏中作润滑剂。
(二)乳剂型基质
乳剂型基质是将固体的油相加热熔化后与水相混合，在乳化剂的作用下形成乳化，最后在室温下成为半固体基质。
遇水不稳定的药物不宜用乳剂型基质制备软膏。
常用的油相固体：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级醇(如十八醇)等。
稠度调节剂：液状石蜡、凡士林或植物油等。
乳剂型基质的类型：水包油(O/W)型和油包水(W/O)型。 O/W型基质的保湿剂：甘油、丙二醇、山梨醇等，用量为5％~20％。
乳剂型基质常用的乳化剂：
1、皂类
(1)一价皂
常为一价金属离子钠、钾、铵的氢氧化物、硼酸盐或三乙醇胺、三异丙胺等有机碱与脂肪酸(如硬脂酸或油酸) 作用生成新生皂，HLB15~18，降低水相的表面张力强于降低油相的表面张力，易形成O/W基质，但油相过多时可转为W/O基质。
一价皂的乳化能力随脂肪酸中碳原子数12到18而递增，但在18以上乳化能力又降低。
新生皂作乳化剂形成的基质应避免用于酸、碱类药物制备的软膏，特别是忌与含钙、镁离子的药物配方。
含有机铵皂的乳剂型基质：
[处方] 硬脂酸100g
蓖麻油(调节稠度) 100g 液体石蜡(调节稠度) 100g 三乙醇胺8g
甘油(保湿剂) 40g
羟苯乙酯(防腐剂)0.8g
蒸馏水452g
(2)多价皂
系由二、三价金属离子钙、镁、铝的氧化物与脂肪酸作用生成多价皂，HLB＜6，形成W/O基质。
多价皂在水中解离度小，亲水基的亲水性小于一价皂，其亲油性强于亲水性。
多价皂形成的W/O基质比一价皂形成的O/W基质稳定。
中药乳膏剂制备方法研究进展 首席医学网2005年10月30日13:08:57 Sunday 【关键词】中药 中药提取液或粉末直接加入乳剂型基质中制成软膏，克服了传统中药硬膏剂的制备工艺复杂、质量难以控制、药物使用率低、使用不方便及局部刺激等缺点［1］，提高了药物有效成分的生物利用度，增加了药物成分的协同作用，同时也为中草药的利用提供了新剂型［2］。经大鼠体内药代动力学研究证实，黄腐酸钠软膏（乳剂基质）中药物透皮吸收属零级动力学过程，可提供比口服液剂型稳定的血药浓度［3］。 1中药加工提取方法 根据中药所含成分的不同，可选用不同的提取方法及不同的溶媒进行提取；含有冰片等易挥发性成分的药物，不易煎煮，需用醇溶解后，加入水相液中［4］。 1.1水提田应彪等［5］采用水煎煮法提取冬虫夏草、昆明山海棠的有效成分，经除杂、浓缩等工艺与乳膏基质、透皮促进剂制成的O/W型乳膏，质量稳定，保湿性良好，能显著延长猪同种植皮存活期。等量加入氮酮和丙二醇各2%，有促渗透作用。陈瑞云等［6］取补骨脂、花椒、白芷、细辛、地骨皮、旱莲草、薄荷、防风加水煎煮，生石膏、替硝唑分别过五号筛，制备得到的口炎康软膏可制成牙膏型，且疗效高、见效快，其中十二烷基硫酸钠为发泡剂，碳酸钙为磨擦剂。饶凡等［7］研制的六合软膏，对由“热毒”引起痈的肿疮疡初起等皮肤诸症有满意的疗效，其处方为：大黄、黄柏、乌梅、薄荷脑等六味药。除薄菏脑外，其余药物煎煮、过滤、合并滤液后用浓氯水调pH 6，浓缩成相对密度1.32的浓浸膏，薄荷脑以3%的环糊精采用研磨法制成薄菏脑β环糊精包合物。药物浸膏与乳化基质的比例为1∶4。 1.2醇提或渗漉提取王纯梅等［8］筛选出桃仁、玉竹、补骨脂（药材中加入70%的乙醇室温提取）等对酪氨酸酶活性有激活作用的天然药物，研制出白癜消乳膏，经过2年多的留样观察，该乳膏质量稳定，对白癜风的治疗作用显著。王晋红等［9］经剂型改革，制成了蛇葡萄根软膏。蛇葡萄根去皮、心之干根，切片，用乙醇提取有效成分浓缩后，与常用的乳剂基质硬脂酸、单甘脂等及透皮吸收剂、防腐剂等制成软膏剂，每克软膏含干药材1 g。 1.3水提醇沉支家萃［4］将金黄散成分中的中药饮片水煎、醇沉、过滤，滤液回收乙醇后，配成W/O 型金黄膏，获得了较好的效果。他认为W/O型乳膏剂可使软膏保持一定的含水量；应用水提工艺时，用醇沉可除取蛋白质等杂质，使成品在贮存过程中质量稳定；在乳膏基质中，要适当加大保湿剂的用量，以防软膏表面失水变硬。饶双超等［10］制成的流腮软膏，疗效显著，见效快，能明显缩短病程，其中大黄、黄柏、车前草水煎煮、醇沉后浓缩成相对密度为1.25的稠膏，青黛过120目筛，药物稠膏与乳化基质的比例为1∶4。周越等［1］研制的肤康软膏中黄芩、大黄、苦参、甘草加水煎煮后醇沉，大黄、蒲黄、蝉蜕、冰片共研成细粉，过7号筛。徐红等［11］制备的复方雄黄乳膏用于尖锐湿疣，获得较好疗效，其处方为：雄黄粉15 g、白藓皮60 g、苦参60 g、黄柏60 g、绵马贯众60 g、大青叶60 g、蛇床子60 g、白矾30 g、五倍子30 g、白凡士林250 g、硬脂酸70 g、十八醇40 g、十六醇30 g、单硬脂酸甘油酯20 g、甘油50 g、氮酮20 ml、羟苯乙酯1 g，蒸馏水适量，共制成1 000 g。蛇床子单独加水煎煮，其余中药材(除雄黄粉外)用水煎煮、浓缩后醇沉，雄黄粉过6号筛，用适量甘油调成糊状，每1 g乳膏(Ｏ/Ｗ型)相当于生药0.435 g。 1.4提取挥发油康肤乳膏经40例临床应用，无不良反应，疗效肯定，其中蛇床子、川椒、当归、细辛应用双提法制得挥发油，药液待用，药渣与苦参、威灵仙、地肤子、黄柏、胡麻仁、牛蒡子、黄连、知母水煎，浓缩，醇沉。赵莹等［12］认为蛇床子、当归、川椒、细辛所含挥发油为主要药用成分。为了便于使用，提高疗效，黄晓瑾［13］将愈疡Ⅱ号经剂型改革制成乳膏，其中当归、白芷、甘草提取挥发油，药渣再加水煎煮，浓缩成浸膏。黄连、紫草加水煎煮，浓缩成浸膏。将挥发油溶于二甲亚砜中，待基质冷却近室温时加入。陈登丰等［14］将如意金黄散研制为透皮软膏，提高了疗效，扩大了用药范围，其中姜黄、
中药干漆的药理作用及临床应用 本品为漆树科植物漆树的树脂经加工后的干燥品。干漆味辛、苦、性温。入肝胃经。主要功能为祛瘀、破积、通经、止痛、杀虫。临床用于妇女闭经、瘀血症\痂虫积腹痛。本品药性峻猛气味厚浊，故临床应尽量少用单方，宜配自使用或入丸、散剂。 1 药理研究 1.1 解痉作用：干漆的醇提取物对离体平滑肌具有拮抗组胺、5-羟色胺、乙酰胆碱的作用，与抗组胺药、麦角酸二乙胺及阿托品的相似，但强度较弱[1]。 1.2 心血管作用：小剂量时，使蛙、兔心脏的收缩增强，搏动增快，舒张充分，因而搏动量增加，还能使动物的血管收缩，血压升高，瞳孔散大。而大剂量时，对心脏有抑制作用，血压下降，瞳孔缩小，麻痹中枢神经系统的作用。 1.3 其它：抗凝血酶作用的实验结果表明，干漆提取液（0.2 g生药/ml）与对照组相比，凝血时间显著延长[2]。 2 临床应用研究 2．1 治疗臌胀：干漆、漆粉各200 g，鸡骨草200 g，丹参、谷芽1000 g，莪术、三、山药粉各500 g，干漆炒至无烟，放冷研细过筛合条药制成丸剂，每丸重10 g，每服1～2丸，日3次。治疗10例，肝脾肿大3例，肝硬化5例，肝硬化腹水2例，均明显好转。 2．2 治疗肝硬化：干漆20 g（炒至烟尽）、生三七25 g、研筛成细粉，分21包，日3次，每次一包，连服5天，鸡屎白100 g，瓦上焙干炒黄，加水500 ml，煮1沸，加入米酒100 ml，白糖30 g，再煮2沸，去渣滤过，澄清，取汁1天分3次服（兼蚕服药粉），连服7天。治疗肝硬化，获得显效。 2.3 治疗肠易激综合征：干漆、马钱子、玄明粉各2 g，郁金4 g，炒枳壳、白芨各12 g，酒大黄3 g，青黛6 g。共为细末。每次5 g，加生理盐水100 ml，保留灌肠，治疗以腹胀便秘为主的肠易激综合征[3]。
第五章软膏剂与凝胶剂 一、问答题 1、什么是软膏剂？作用特点？处方组成？ 2、软膏剂的透皮吸收过程怎样？影响因素有哪些？ 3、软膏基质可分为哪几类？各有何应用特点？举例说明。 4、软膏常用制备方法？适用性？ 5、软膏应进行哪些质量检测？ 6、软膏基质通常分为哪几类？简述常用基质成分的性质及用途。 7、试述药物透皮吸收的影响因素。 8、设计O/ W型硫酸新霉素乳膏剂的处方及制备方法。 9、下列物质起何种类型的乳化作用： 硬脂酸铝（铝皂）；油酸与氢氧化钠；羊毛脂；阿拉伯胶；胆固醇；十二烷基硫酸钠-十六醇（1：9）；吐温80-司盘80（3：1） 10、大量制备时如何对凡士林等基质进行预处理？ 11、软膏剂制备过程中加入的药物有哪些？ 12、制备乳状膏基质时应注意什么问题？为什么要将二相均加温至70－80℃？ 13、用于治疗大面积烧伤的软膏剂在制备时应注意什么？ 14、影响药物从软膏和乳膏中释放的因素有哪些？ 二、单选题 1、软膏剂稳定性考察时，其性状考核项目中不包括（） A、酸败 B、异嗅 C、变色 D、涂展性与分层 E、沉降体积比 2、软膏剂可用于下列情况，除了（） A、慢性皮肤病 B、对皮肤起保护作用 C、对皮肤起润滑作用 D、对皮肤起局部治疗作用 E、急性损伤皮肤 3、羊毛脂作软膏基质有许多特点，除了（） A、熔点适宜 B、吸水性好 C、穿透性好 D、涂展性好 E、稳定性好 4、用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合，其目的是（） A、增加药物在基质中溶液解度 B、增加药物穿透性 C、调节吸水性 D、调节稠度 E、减少吸湿性 5、有一种水溶性软膏剂基质的处方是由400g PEG4000和600g PEG400组成，现因天气变 化，需要增加稠度，可以采取下列哪一种方法： A、增加PEG400的用量； B、增加PEG4000的用量；
第8章膏剂、膜剂与软膏剂 A型题（最佳选择题） 1、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是（ B ） A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂 B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂 C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂 D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂 E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂 2、下列是软膏烃类基质的是（ D ） A、羊毛脂 B、蜂蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、聚乙二醇 3、下列是软膏烃类基质的是（ E ） A、硅酮 B、蜂蜡 C、羊毛脂 D、聚乙二醇 E、固体石蜡 4、下列是软膏类脂类基质的是（ A ） A、羊毛脂 B、固体石蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、海藻酸钠 5、下类是软膏类脂类基质的是（ C ） A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、甲基纤维素 6、下列是软膏油脂性基质的是（ C ） A、甲基纤维素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明胶 E、海藻酸钠 7、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性（ D ） A、植物油 B、液体石蜡 C、鲸蜡 D、羊毛脂 E、海藻酸钠 8、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（ A ） A、三乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸钙 D、司盘类 E、胆固醇 9、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（ C ） A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、甘油单硬脂酸酯 10、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂（ A ） A、司盘类 B、吐温类 C、月桂醇硫酸钠 D、卖泽类 E、泊洛沙姆 11、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂（ D ） A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、吐温类 12、下列是软膏水溶性基质的是（ E ） A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、聚乙二醇 13、下列是软膏水性凝胶基质的是（ B ） A、植物油 B、卡波普 C、泊洛沙姆 D、凡士林 E、硬脂酸钠 14、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类（尼泊金类），其作用为（ C ） A、增稠剂 B、稳定剂 C、防腐剂 D、吸收促进剂 E、乳化剂 15、乳剂型软膏剂的制法是（ C ） A、研磨法 B、熔合法 C、乳化法 D、分散法 E、聚合法 16、下列叙述中不正确的为（ D ） A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂 B、软膏用于大面积烧伤时，用时应进行灭菌 C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用 D、二甲基硅油化学性质稳定，对皮肤无刺激性，宜用于眼膏基质 E、鲸蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏稠度 B型题（配伍选择题） [1—4]上述辅料在软膏中的作用（ABCD ）
软膏剂 1．凡士林在软膏剂中是___，常加入一点羊毛脂主要是为了____。 [答案] 基本基质, 改善其吸水性 2．DMSO是指____，软膏剂中起_____的作用。 [答案] 二甲基亚砜, 透皮吸收促进剂 3．透皮吸收的第一吸收途径是经过_____加以吸收，而后是通过完整皮肤。[答案] 毛囊皮脂腺 4．滴水成珠可用于黑膏药制备中____程度的判断，亦可用于____程度的判断。 [答案] 炼油; 老蜜炼制 5．软膏中含有少量的水溶性药物，可以采取___、____及____ 3种方法加入。 [答案] 用羊毛脂吸收; 溶于乳剂水相中; 与水溶性基质共溶于水 6．为防止黄芩素在软膏中氧化而加入亚硫酸氢钠抗氧化，则应采用____做乳化剂。[答案] 非离子表面活性剂 二、单项选择题 1．下列（）非影响透皮吸收的因素。 A皮肤的湿度 B皮肤的温度 C涂药面积 D涂药剂量 2．基质配方中含有凡士林、硬脂酸、羊毛脂、液状石蜡四种物质，制备软膏时应采取（）方法。 A研合法 B乳化法C熔合法D均可 3．实验制备小剂量乳剂型软膏时，除了乳化剂的HLB值外，其类型尚与（）有关。 A制备温度 B混合秩序C搅拌时间D均无关系 4．普通W/O型乳剂软膏剂中应加入（） A甘油 B苯甲酸 C A＋B D 均不用 三、多项选择题 1．对软膏剂基质的论述中，正确的是（）。是助悬剂是
赋形剂是载体 应具有适宜的粘度和涂展性应不妨碍皮肤的正常功 能 [答案]BCDE 2．可促进透皮吸收的物质有（）。DMSO Azon 吐温丙二醇PEG [答案] ABC 3．下列（）是属于吸收性基质，可做为凡士林的辅助基质。 液状石蜡无水羊毛脂蜂蜡鲸蜡甲 基硅酮 [答案]bcd 4．单硬脂酸甘油酯在软膏剂中的作用有（）等。乳化作用增稠作 用湿润作用稳定作用抗氧化作用 [答案]bd 5．中药传统制剂黑膏药的优点可以有（）等几个作用。内病外治 多价皂可以促进皮肤通透性裱背材料增加水合作用 作用持久制备工艺科学 [答案] abcd 6．黑膏药制备过程中，炼油程度的判断指标有（）。挂旗油 烟颜色油花状态清膏状滴水成珠 [答案]bce 7．橡胶硬膏基质中，下列（）是其组成填加料。羊毛脂凡士林 液状石蜡氧化锌松香 [答案] abcde 8．制备没食子酸软膏选用（）做基质为最佳。PEG甘油明胶 吐温做乳化剂 凡士林加适量羊毛脂凡士林加适量鲸蜡醇
第九章软膏剂和凝胶剂 A型题（最佳选择题） 1、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是（） A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂 B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂 C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂 D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂 E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂 2、下列是软膏烃类基质的是（） A、羊毛脂 B、蜂蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、聚乙二醇 3、下列是软膏烃类基质的是（） A、硅酮 B、蜂蜡 C、羊毛脂 D、聚乙二醇 E、固体石蜡 4、下列是软膏类脂类基质的是（） A、羊毛脂 B、固体石蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、海藻酸钠 5、下类是软膏类脂类基质的是（） A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、甲基纤维素 6、下列是软膏油脂类基质的是（） A、甲基纤维素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明胶 E、海藻酸钠 7、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性（） A、植物油 B、液体石蜡 C、鲸蜡 D、羊毛脂 E、海藻酸钠 8、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（） A、三乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸钙 D、司盘类 E、胆固醇 9、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（） A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、甘油单硬脂酸酯 10、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂（） A、司盘类 B、吐温类 C、月桂醇硫酸钠 D、卖泽类 E、泊洛沙姆 11、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂（） A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、吐温类 12、下列是软膏水溶性基质的是（） A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、聚乙二醇 13、下列是软膏水性凝胶基质的是（） A、植物油 B、卡波普 C、泊洛沙姆 D、凡士林 E、硬脂酸钠 14、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类（尼泊金类），其作用为（） A、增稠剂 B、稳定剂 C、防腐剂 D、吸收促进剂 E、乳化剂 15、乳剂型软膏剂的制法是（） A、研磨法 B、熔合法 C、乳化法 D、分散法 E、聚合法 16、下列叙述中不正确的为（） A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂 B、软膏用于大面积烧伤时，用时应进行灭菌 C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用 D、二甲基硅油化学性质稳定，对皮肤无刺激性，宜用于眼膏基质 E、固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏稠度 17、下列不属于软膏剂的质量检查项目的是（） A．熔程B．刺激性C．融变时限D．酸碱度E．稠度
第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 一、最佳选择题 1、关于乳剂基质的错误叙述为?A.O／W型乳剂型软膏剂也称为“冷霜” B.乳剂型基质有水包油(0/W）型和油包水(W／O)型两种 C.乳剂基质的油相多为固相? D.O／Ｗ型基质软膏中的药物释放与透皮吸收较快 E.一价皂为0／W型乳剂基质的乳化剂 【正确答案】：A ２、下列关于油脂性基质的正确叙述为 A.硅酮是一类具有表面活性的物质 Ｂ．石蜡与液状石蜡为天然油脂性化合物?C．硅酮即为二甲基硅油 D.蜂蜡在W/Ｏ型基质中起稳定作用? E.羊毛脂可吸收2倍量的水而形成O／W型乳剂基 【正确答案】:Ｃ ３、关于凡士林基质的错误叙述为?A.凡士林性质稳定,无刺激性 B.凡士林是常用的油脂性基质 C．凡士林吸水性很强?D.凡士林常与羊毛脂配合使用?Ｅ.凡士林是由液体和固体烃类组成的半固体状混合物 【正确答案】：C 4、关于油脂性基质的正确叙述为 A.油脂性基质是指烃类物质 B.凡士林基质不常用于制备乳膏剂 C．凡士林经漂白后可用于眼膏剂基质 D.液状石蜡具有表面活性及一定的吸水性能? E.羊毛脂的主要成分是胆固醇的棕榈酸酯及游离的胆固醇和其他脂肪醇 【正确答案】：Ｅ ５、关于油脂性基质的错误叙述为 A.羊毛脂可以增加基质吸水性及稳定性 B.油脂类可单独作软膏基质 C.类脂中以羊毛脂与蜂蜡应用较多? D.固体石蜡与液状石蜡用以调节稠度?Ｅ.此类基质涂于皮肤能形成封闭性油膜,促进皮肤水合 【正确答案】：B ６、下列关于软膏剂的错误叙述为 Ａ.软膏剂按分散系统分为三类,即溶液型、混悬型和乳剂型 Ｂ.常用基质主要有油脂性基质、乳剂型和亲水或水溶性基质 C.凡士林不能用于乳膏剂的制备 D.羊毛脂可增加凡士林的吸水性与稳定性 E.刺激性应作为软膏剂的质量评价指标 【正确答案】：Ｃ
第六章：软膏剂、眼膏剂和凝胶剂 第一节：软膏剂 一、概述 (一)软膏剂的概念与分类 1.软膏剂的概念：是指药物与适宜基质均匀混合制成具有辞海半固体外用制剂。软膏剂是由药物、基质和附加剂组 成。软膏剂常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质。 2.软膏剂的分类： 1)按使用基质不同分为乳膏剂、糊剂（固体粉末混于基质中）。 2)按药物在基质中分散状态分为三类： A.溶液型软膏剂：药物可溶解于基质中； B.混悬型软膏剂：药物细粉分散于基质中； C.乳剂型软膏剂：药物通过加入乳化剂溶于基质中； 3.软膏剂的特点： A.可含药可不含药：不含药膏剂可发挥保湿、保护、润滑作用。 B.可发挥局部和全身治疗作用：前者常用于外科和皮肤科；后者可用于治疗心绞痛等。 (二)软膏剂的一般质量要求（了解） 1.基质均匀、细腻、外用无刺激性； 2.有适当的黏性、易于涂膜； 3.性质稳定、无酸败、异臭、变色及油水分离现象； 4.无刺激性、过敏性、不良反应； 5.用于创面的软膏应无箘； 二、软膏剂的基质和附加剂 (一)软膏剂基质应具有的特点：基质是软膏剂的药物的载体，其应具有如下特点：（了解） 1.性质稳定、与主药不发生配伍变化； 2.无刺激、无过敏性； 3.稠度适宜、易于涂布； 4.具有吸水性、可吸收分泌物； 5.具有良好释药性； 6.易洗除、不污染衣物； (二)油脂性基质 是指动动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水基质。优点是润滑、无刺激性、促进皮肤水合作用、保护作用等。缺点是基质释药性差、不易洗除、较少应用。目前主要用于遇水不稳定的药物（如金霉素等）软膏剂。该类基质多用于乳剂型软膏剂基质中的油相。 油脂性基质主要包括烃类、油脂和类脂。详述如下： 1.烃类：主要包括： 1)凡士林：又称软石蜡。性质稳定、无味、无刺激、无毒、不酸败、与多种药物配伍，特别适用于遇水不稳定 的抗生素类药的软膏剂。吸水性差，不适用于多渗出液的患处； 2)固体石蜡与液状石蜡：多用于调节凡士林的稠度； 2.类脂类： 1)羊毛脂：常与凡士林合用改善凡士林的吸水性与渗透压等； 2)蜂蜡与鲸蜡：二者均不易酸败，均为较弱的W/O型乳化剂，在O/W型乳剂型基质中起稳定的作用； 3.油脂类：高级脂肪酸甘油酯及其混合物。 4.二甲基硅油：简称硅油或硅酮。本品化学性质稳定、无毒、无刺激、（良好疏水性、较小表面张力）良好的润滑作 用、对药物的释放与穿透性较凡士林快、本品对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质。 (三)乳状型基质 1.乳状型基质的组成、种类和特点
（精）执业中药师考试题库-中药药剂学：外用膏剂（答案 解析） 一、最佳选择题 1、贴剂系指 A.提取物、饮片细粉或和化学药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于背衬材料上制成的贴膏剂 B.主要由裱褙材料、保护层、膏料层三部分组成 C.涂布后，用层压的方法将膏层与保护层复合 D.提取物或和化学药物与适宜的高分子材料制成的一种薄片状贴膏剂 E.黏性较差 2、下列是水性凝胶基质的是 A.泊洛沙姆 B.硬脂酸钠 C.植物油 D.凡士林 E.卡波姆 3、制备软膏剂，加入挥发性药物时基质的温度应降至 A.40℃ B.60℃
C.室温 D.15℃ E.30℃ 4、具有透皮促进作用的软膏基质是 A.聚乙醇 B.纤维素衍生物 C.硅酮 D.卡波姆 E.甘油明胶 5、主要用于调节软膏稠度的基质是 A.羊毛脂 B.甘油明胶 C.液体石蜡 D.硅油 E.凡士林 6、组成与皮肤分泌物最接近的软膏基质是 A.羊毛脂 B.液体石蜡 C.硅油 D.蜂蜡 E.凡士林 7、下丹成膏中油丹用量比一般为
A.500：(150～200) B.500：(150～210) C.1：2 D.1：3 E.500：(100～150) 8、红丹的主要成分是 A.四氧化二铁 B.四氧化三铅 C.氧化铁 D.氧化铅 E.五氧化二磷 9、下列吸水性最好的软膏基质是 A.石蜡 B.植物油 C.蜂蜡 D.凡士林 E.羊毛脂 10、药物透皮吸收的主要途径是 A.完整表皮的角质层细胞及其细胞间隙 B.毛囊 C.皮脂腺 D.汗腺
E.皮肤表面的毛细血管 11、不属于软膏剂的水溶性基质的是 A.聚乙二醇类 B.纤维素衍生物 C.甘油明胶 D.司盘和吐温类 E.卡波姆 12、下列辅料，哪一个在橡胶膏剂基质中可以起到软化剂的作用 A.橡胶 B.凡士林 C.氧化锌 D.甘油 E.松香 13、软膏中常用凡士林，主要是因为 A.不与主药发生作用 B.适宜于有多量渗出液的患处 C.吸水性高 D.熔点低 E.具有适宜的稠度和涂展性 14、聚乙二醇做软膏基质的特点不包括下列哪一项 A.不同分子量相互配合，可制成稠度适宜的基质 B.吸湿性好，易洗除
软膏剂和凝胶剂习题
精品文档 第九章软膏剂和凝胶剂 A型题（最佳选择题） 1、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是（） A、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂 B、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂 C、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂 D、软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂 E、软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂 2、下列是软膏烃类基质的是（） A、羊毛脂 B、蜂蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、聚乙二醇 3、下列是软膏烃类基质的是（） A、硅酮 B、蜂蜡 C、羊毛脂 D、聚乙二醇 E、固体石蜡 4、下列是软膏类脂类基质的是（） A、羊毛脂 B、固体石蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、海藻酸钠 5、下类是软膏类脂类基质的是（） A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、甲基纤维素 6、下列是软膏油脂类基质的是（） A、甲基纤维素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明胶 E、海藻酸钠 7、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性（） A、植物油 B、液体石蜡 C、鲸蜡 D、羊毛脂 E、海藻酸钠 8、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（） A、三乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸钙 D、司盘类 E、胆固醇 9、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂（） A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、甘油单硬脂酸酯 10、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂（） A、司盘类 B、吐温类 C、月桂醇硫酸钠 D、卖泽类 E、泊洛沙姆 11、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂（） A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、吐温类 12、下列是软膏水溶性基质的是（） A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、聚乙二醇 13、下列是软膏水性凝胶基质的是（） A、植物油 B、卡波普 C、泊洛沙姆 D、凡士林 E、硬脂酸钠 14、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类（尼泊金类），其作用为（） A、增稠剂 B、稳定剂 C、防腐剂 D、吸收促进剂 E、乳化剂 15、乳剂型软膏剂的制法是（） A、研磨法 B、熔合法 C、乳化法 D、分散法 E、聚合法 16、下列叙述中不正确的为（） A、二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂 B、软膏用于大面积烧伤时，用时应进行灭菌 C、软膏剂主要起局部保护、治疗作用 D、二甲基硅油化学性质稳定，对皮肤无刺激性，宜用于眼膏基质 E、固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏稠度 17、下列不属于软膏剂的质量检查项目的是（） A．熔程 B．刺激性 C．融变时限 D．酸碱度 E．稠度 收集于网络，如有侵权请联系管理员删除
药物制剂技术 第四第3 课题：软膏剂、乳膏剂、凝胶剂制剂技术 2 14药物制剂大 1/2班 讲授 1、掌握软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的概念、特点；掌握常用基质的特性和选用； 掌握乳膏剂组成。 2、掌握软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的生产工艺、制备方法、包装贮藏和质量检查。 3、知道眼膏剂的概念、特点、制备和质量检查。 4、学会典型软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的处方及工艺分析。 1、常用基质的特性和选用。 2、软膏剂、乳膏剂和凝胶剂的生产工艺、制备方法。 教师工作资料、教课书、多媒体 无 <课程引入>：10min 见附页 <新课讲授>：70min 见附页 <布置作业>：10min 见附页 <教学后记>：见附页
教学过程教学内容方法运用 <课程引入> 10min <新课讲授>： 70min 复习：1、栓剂的组成、类型有什么？ 2、栓剂的基质的类型和常用品种有什么？ 一、概述 （一）概念区别 1、软膏剂：药物＋油脂性或水溶性基质→均匀的半固体外用制剂 2、乳膏剂：药物＋乳状液型基质→均匀的半固体外用制剂 3、糊剂：25%以上固体粉末＋适宜的基质→半固体外用制剂 （二）作用特点 ?局部作用：保护创面、润滑皮肤、局部治疗； ?全身作用：药物经透皮吸收 二、软膏剂、乳膏剂的处方 （一）基质 1、油脂性基质：动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水性物质 ?涂于皮肤能形成封闭性油膜，促进皮肤水合作用，对表皮增厚、角化、皲裂有 软化保护作用； ?用于遇水不稳定的药物制备软膏剂； ?制备乳膏基质。 （1）烃类 ①凡士林： ?液体烃与固体烃半固体混合物，性质稳定、无刺激性 ?黄、白两种 ?仅吸收本身重量5%的水分，加羊毛脂、表面活性剂提高吸水性 ②石蜡 复习引入 水值：常温下每 100g基质所能 吸收水的克数药物 基质 附加剂 油脂性基质 乳剂型基质 水溶性基质 适用于无渗出液的皮 损，忌用于糜烂、溃疡、 水疱和脓泡症。 保湿剂、防腐剂、增 稠剂、抗氧剂及透皮 促进剂等 单相含水凝胶性糊 剂；脂肪性糊剂 组 成 加入表面活性剂，克 服疏水性 用于湿润、糜烂创面、腔道黏膜， 有利于分泌物的排除，防油保护 性软膏基质。 溶液型 混悬型 W/O型 O/W型
第九章外用膏剂（1-3分） 外用膏剂：药物与适宜的基质制成专供外用的半固体或近似固体的一类制剂。具有保护、润滑、局部治疗等作用，也可透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。后者亦称经皮给药系统（简称TDDS），或经皮治疗系统（简称TTS）。 1、特点：经皮给药系统中药物透过皮肤进入体循环，能避免肝脏的首过效应，避免药物在胃肠道的破坏，减少血药浓度的峰、谷变化，降低药物的副作用。 2、分类：软膏剂；膏药（黑膏药、白膏药）；贴膏剂（橡胶膏剂、凝胶膏剂、贴剂）。 3、药物透皮吸收过程：释放：从基质脱离并扩散到皮肤或黏膜表面。穿透：进入真皮、皮下组织，起局部作用。吸收：通过血管或淋巴管进入体循环而产生全身作用。 4、药物透皮吸收的途径：完整表皮--主要途径；皮肤的附属器（毛囊、皮脂腺、汗腺）。 5、药物透皮吸收的影响因素： ⑴皮肤条件：应用部位，皮肤的病变、温度与湿度、清洁。 ⑵药物性质：理想药物：具有适宜的油、水分配系数，既具有一定脂溶性又具水溶性。 ⑶基质的组成与性质： ①吸收：乳剂型基质＞吸水性软膏基质（凡士林+羊毛脂）、硅酮、豚脂＞烃类基质。 ②基质的pH影响弱酸性与弱碱性药物的穿透与吸收：当基质pH小于弱酸性药物的pK a或大于弱碱性药物的pK a时，药物的分子型显著增加而利于吸收。 ③附加剂：表面活性剂、透皮促进剂。 ④增加皮肤的水合作用的基质，也能增加药物的渗透性。油脂性强的基质封闭性强，可显著增加皮肤水合作用。 ⑷其他因素：还与药物浓度、应用面积、应用次数及与皮肤接触时间等密切相关。 注：水溶性基质聚乙二醇对药物的释放较快，但对药物的穿透作用影响不大，制成的软膏较难透皮吸收。 软膏剂：提取物、饮片细粉与适宜基质均匀混合制成的半固体外用制剂。 1、特点：多用于慢性皮肤病，具有保护创面、润滑皮肤和局部治疗。全身治疗作用。 2、常用的基质：油脂性（油膏）、水溶性和乳剂型（乳膏--水包油型、油包水型）。 理想的基质应具备下列要求：①具有适宜的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜。②能与药物的水溶液或油溶液互相混合，有利于药物的释放和吸收。③性质稳定，与药物无配伍禁忌。④无刺激性，不妨碍皮肤的正常功能与伤口的愈合。⑤易洗除，不污染衣物。 油脂性基质： ⑴特点：优点--①润滑、无刺激性；②能封闭皮肤表面，促进皮肤的水合作用，对皮肤的保护及软化作用比其他基质强；③能与多种药物配伍。 缺点--①油腻性及疏水性较大；②药物释放较差；③不易与水性液混合；④用水也不易洗除；⑤不宜用于急性炎性渗出较多的创面。 ⑵分类：口诀：软膏油基分四类，油脂动植氢化油，类脂羊毛动物蜡， 烃类石蜡凡士林，硅酮乳膏不宜眼。 油脂类：动物油--豚油；植物油--麻油+蜂蜡→中药油膏；氢化植物油--不易酸败。 类脂类：羊毛脂--吸水性好，提高药物渗透，黏稠；蜂蜡（黄、白）--调节稠度，辅助乳化；虫白蜡--增加稠度；鲸蜡--增加稠度。 烃类：凡士林--黄、白；固体石蜡--调节稠度；液状石蜡--调节稠度。 硅酮（硅油）：二甲聚硅与甲苯聚硅→乳膏（无毒，但对眼有刺激作用，不作眼膏基质） 注：凡士林：白凡士林对皮肤与黏膜无刺激性。油腻性大而吸水性较差、（仅能吸水5%），故不宜用于有多量渗出液的患处。合用羊毛脂、鲸蜡醇、胆甾醇→增加吸水性。合用表面活性剂→改善药物的释放与穿透性。调节稠度：四蜡--蜂蜡、虫白蜡、鲸蜡、石蜡。 乳剂型基质:
第十一章外用膏剂 一、单项选择题 1.凡士林为软膏剂基质，为改善其吸水性常加入的物质是 A.石蜡 B.乙醇 C.羊毛脂 D.甘油 2.下列哪种基质对药物的释放穿透作用最好 A.油脂性 B.O/W型 C.W/O型 D.水溶性 3.制备黑膏药最关键的步骤是 A.提取药物 B.炼油 C.下丹 D.去火毒 4.下列关于透皮贴剂的陈述，错误的是 A.贴剂作用时间长 B.贴剂制备工艺复杂 C.贴剂可起全身与局部治疗作用 D.中药提取物适于制成贴剂 5.下列关于软膏剂基质的陈述，错误的是 A.油脂性基质对皮肤有软化保护作用 B.水溶性基质可用于糜烂创面 C.乳剂型基质需加入保湿剂 D.乳剂型基质油腻性小，易清洗 6.下列关于橡胶剂特点的陈述，错误的是 A.黏着力强 B.携带运输方便 C.不污染衣服 D.容纳药物量多 二、多项选择题 1.下列属于O/W型乳化剂的是 A.聚山梨酯类 B.脂肪酸山梨坦类 C.平平加O D.三乙醇胺 E.十二烷基硫酸钠 2.下列可用于眼膏剂基质的有 A.液状石蜡 B.石蜡 C.羊毛脂 D.凡士林 E.硅酮 3.药物经皮吸收的途径为 A.角质层细胞及其间隙 B.毛囊 C.皮脂腺 D.汗腺 E.汗毛 4.下列关于影响药物经皮吸收的陈述，正确的是 A.基质对皮肤的水合作用大有利于吸收 B.聚乙二醇对皮肤的渗透促进作用强 C.解离型药物易渗透入皮肤，疗效好 D.药物分子量大于600的易透皮吸收 E.挥发油有较强的透皮促渗作用 5.可作为黑膏药基质原料的有 A.红丹 B.甘油 C.植物油 D.聚乙烯醇 E.橡胶 6.关于巴布膏剂的陈述，正确的是 A.能反复贴敷 B.适于中药浸膏 C.不易透气 D.药物释放性能好 E.与皮肤相容性好 三、判断题 1.供制备软膏剂的不溶性固体药物应先研成最细粉并过筛。 2.以凡士林为基质的软膏适用于有多量渗出液的皮肤患部。 3.羊毛脂吸水性好，有利于药物的渗透，可单独作软膏基质使用。 4.含花生油、蜂蜡的单软膏制备时应采用研磨法。 5.巴布膏剂为外用硬膏剂，以亲水性高分子聚合物为基质。 6.糊剂可适用于多量渗出液的皮肤患部。 7.以凡士林、羊毛脂或其混合物可调制成油性糊剂基质。 8.以聚乙烯醇缩甲乙醛为成膜材料的涂膜剂，应以水为溶剂。 9.水溶性药物与油脂性基质的混合方法是：先用少量水溶解，以甘油吸收，再与油脂性基质
第十一章软膏剂与凝胶剂 一、问答题 1、什么是软膏剂？作用特点？处方组成？ 2、软膏剂的透皮吸收过程怎样？影响因素有哪些？ 3、软膏基质可分为哪几类？各有何应用特点？举例说明。 4、软膏常用制备方法？适用性？ 5、软膏应进行哪些质量检测？ 6、软膏基质通常分为哪几类？简述常用基质成分的性质及用途。 7、试述药物透皮吸收的影响因素。 8、设计O/ W型硫酸新霉素乳膏剂的处方及制备方法。 9、下列物质起何种类型的乳化作用： 硬脂酸铝（铝皂）；油酸与氢氧化钠；羊毛脂；阿拉伯胶；胆固醇；十二烷基硫酸钠-十六醇（1：9）；吐温80-司盘80（3：1） 10、大量制备时如何对凡士林等基质进行预处理？ 11、软膏剂制备过程中加入的药物有哪些？ 12、制备乳状膏基质时应注意什么问题？为什么要将二相均加温至70－80℃？ 13、用于治疗大面积烧伤的软膏剂在制备时应注意什么？ 14、影响药物从软膏和乳膏中释放的因素有哪些？ 二、单选题 1、软膏剂稳定性考察时，其性状考核项目中不包括（） A、酸败 B、异嗅 C、变色 D、涂展性与分层 E、沉降体积比 2、软膏剂可用于下列情况，除了（） A、慢性皮肤病 B、对皮肤起保护作用 C、对皮肤起润滑作用 D、对皮肤起局部治疗作用 E、急性损伤皮肤 3、羊毛脂作软膏基质有许多特点，除了（） A、熔点适宜 B、吸水性好 C、穿透性好 D、涂展性好 E、稳定性好 4、用聚乙二醇作软膏基质时常采用不同分子量的聚乙二醇混合，其目的是（） A、增加药物在基质中溶液解度 B、增加药物穿透性 C、调节吸水性 D、调节稠度 E、减少吸湿性 5、有一种水溶性软膏剂基质的处方是由400g PEG4000和600g PEG400组成，现因天气变 化，需要增加稠度，可以采取下列哪一种方法： A、增加PEG400的用量； B、增加PEG4000的用量；
软膏剂、眼膏剂、凝胶剂同步测试 一、单项选择题 1．凡士林的叙述错误的是( ) 。 A．系一种固体混合物B．化学性质稳定C．起局部覆盖作用D．不刺激皮肤和黏膜 2．下列关于油脂性基质的叙述中错误的是( ) 。 A．液状石蜡可调节软膏的稠度 B．硅酮可与其他油脂性基质合用制成防护性软膏 C．植物油对皮肤的渗透性较豚脂小 D．羊毛脂吸水后形成O/W型乳剂 3．不污染衣服的基质是( ) 。 A．凡士林B．液状石蜡C．硅酮D．蜂蜡 4．改善凡士林吸水性的物质是( ) 。 A．石蜡B．硅酮C．单软膏D．羊毛脂 5．有关软膏基质的叙述中错误的是( ) 。 A．凡士林的释药性及吸水性均差 B．聚乙二醇释药性及穿透性均好 C．豚脂涂展性及穿透性均好 D．羊毛脂吸水性及穿透性强 6．最适用于大量渗出性伤患处的基质是( ) 。 A．凡士林B．羊毛脂 C．乳剂型基质D．水溶性基质 7．糊剂一般含粉末在( )以上。 A．5% B．10% C．15% D．25%
8．用于创伤面的软膏剂的特殊要求 ( ) 。 A．不得加防腐剂、抗氧剂B．均匀细腻 C．无菌D．无刺激性 9．常用来研磨药物粉末以利于基质混合的物质是( ) 。 A．豚脂B．蜂蜡C．单软膏D．液状石蜡 10．下列除( )外均为O/W型乳化剂。 A．吐温80 B．三乙醇胺皂C．胆固醇D．硬脂酸钾11．关于乳膏剂基质的叙述中错误的是( ) 。 A．系借助乳化剂的作用，将一种液相均匀分散于另一种液相中形成的液态分散系统 B．O/W型释药性强，易洗除 C．O/W型易发霉，常需加保湿剂和防腐剂 D．W/O型乳剂基质，较不含水的油性基质易涂布，油腻性小 12．根据患部状况选择软膏基质的叙述中错误的是( ) 。 A．有大量渗出液的患部宜选用乳剂型基质 B．干燥的患部不宜选用含水软膏基质 C．有大量渗出液的患部不宜选用凡士林基质 D．干燥的患部不宜选用水溶性基质 13．熔和法制备软膏剂的注意事项叙述错误的是( ) 。 A．熔和时熔点低的先加，熔点高的后加 B．药物加入基质要不断搅拌均匀 C．夏季可适量增加基质中石蜡的用量 D．冬季可适量增加基质中液状石蜡的用量 14．下列软膏剂制备中药物加入药物的操作错误的是( ) 。 A．不溶性固体药物应先研成极细粉，过筛 B．浸膏先加少量稀醇使之软化或研成糊状，再与基质混匀 C．药物为挥发性共熔成分时，可溶于约60℃的熔融油脂性基质中 D．药物若能溶解，应先使其溶解，再与基质混合 15．小量油脂性软膏的调剂，宜选择( ) 。
药剂学复习内容 第1章 绪论：掌握药剂学、剂型、制剂、药典概念。掌握原料药物必须制成适宜剂型及其制剂才能应用临床的原因。掌握药物剂型的分类包括按形态分类，分散系统分类，给药途径分类。熟悉药剂学发展趋势与GMP、GLP和 GCP 的基本要求。 第2章 液体制剂：1 掌握液体制剂的概念、特点、分类及分散度与疗效的关系。熟悉液体制剂的溶剂和附加剂的种类、性质、作用和选用原则。2 掌握溶液剂、糖浆剂的概念、特点和制备方法，了解芳香水剂。3 掌握高分子溶液剂性质及制备方法。4 熟悉溶胶剂概念、特性及溶胶剂制备方法。5 掌握混悬剂的概念、物理稳定性、稳定剂、制备方法及质量评价。6 掌握乳剂的概念、乳化剂及乳剂的形成条件、乳剂的制备、乳剂的稳定性及质量评价。7 了解搽剂、涂膜剂、洗剂、滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂、滴牙剂、合剂等不同给药途径液体制剂的概念及应用。 第3章 灭菌制剂与无菌制剂：1 掌握灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类。掌握药剂灭菌的概念、重要性、物理灭菌法及设备，熟悉 D、Z、 F、 Fo 值的概念及意义，了解化学灭菌法和无菌操作。熟悉空气净化的标准、测定及净化室的设计，了解空气滤过的原理、影响因素及设备。熟悉冷冻干燥的原理及设备。2 掌握注射剂的概念、分类、特点及质量要求。熟悉注射途径。掌握注射用水、注射用油、非水溶剂及注射剂主要附加剂的种类和作用，掌握等渗、等张溶液的定义及渗透压调解的方法。3 掌握注射剂的制备工艺过程。掌握热原性质、污染途径及除去方法。4 熟悉输液、注射用无菌粉末的概念、质量要求、制备方法及存在问题和解决办法。5 熟悉滴眼剂的概念、质量要求与制备过程。了解滴眼液中药物吸收途径。 第4章 固体制剂-1（散剂、颗粒剂、片剂、片剂的包衣）：1 掌握固体剂型的溶出和吸收过程。2 熟悉散剂、颗粒剂的概念、特点、制备方法及质量检查。掌握粉碎、筛分、混合的概念、原理、方法，了解其相关设备。3 掌握片剂的概念、特
软膏剂、眼膏剂和凝胶剂(一) (总分：66分，做题时间：90分钟) 一、A型题(总题数：66，score:66分) 1.指出哪项不是一般眼膏剂的质量检查项目 ?A．装量 ?B．无菌 ?C．色泽 ?D．金属性异物 ?E．微生物限度 【score:1分】 【A】 【B】 【C】【此项为本题正确答案】 【D】 【E】 本题思路：
2.关于乳剂型基质的正确表述为 ?A．O/W型乳剂基质因外相水易蒸发变硬，故需加入保湿剂 ?B．W/O型乳剂基质有“反向吸收”现象?C．O/W型乳剂基质可使用于分泌物较多的病灶?D．HLB为7～9的表面活性剂易形成O/W型基质?E．O/W型乳剂基质可选用高分子溶液作乳化剂 【score:1分】 【A】【此项为本题正确答案】 【B】 【C】 【D】 【E】 本题思路： 3.下列哪种基质不属于凝胶基质 ?A．明胶
?B．MC ?C．卡波普 ?D．十六醇 ?E．CMC-Na 【score:1分】 【A】 【B】 【C】 【D】【此项为本题正确答案】 【E】 本题思路： 4.对乳剂型基质说法正确的是 ?A．O/W型乳剂基质可选用高分子溶液作乳化剂?B．HLB为7～9的表面活性剂易形成O/W型基质?C．W/O乳剂基质“有反向吸收”现象 ?D．O/W乳剂基质可使用于分泌物较多的病灶
?E．O/W型乳剂基质因外相水易蒸发变硬，故需加入保湿剂 【score:1分】 【A】 【B】 【C】 【D】 【E】【此项为本题正确答案】 本题思路： 5.下列不属于油脂性基质的是 ?A．聚乙二醇 ?B．凡士林 ?C．石蜡 ?D．二甲基硅油 ?E．羊毛脂
第十章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂本章学习要求： ?掌握软膏剂的概念和质量要求。 ?掌握软膏剂的常用基质、制备方法、质量评价与包装储存。 ?熟悉眼膏剂的概念、特点、质量要求及制备方法。 ?熟悉凝胶剂的概念、常用基质、制备方法、质量检查和包装储存。教学内容 ?第一节软膏剂 ?第二节眼膏剂 ?第三节凝胶剂 第一节软膏剂 ?一、概述 ?(一)定义 ?软膏剂(ointments)系指药物与适宜基质制成具有适当稠度的膏状外用制剂。 ?其中用乳剂基质的亦称乳膏剂(creams)。 ?(二)特点 ?软膏剂具有热敏性和触变性。 ?热敏性反映遇热熔化而流动，而触变性反映施加外力时粘度降低，静止时粘度升 高，不利于流动。 (三)软膏剂的处方前研究工作 ?(1)活性成分的稳定性； ?(2)附加剂的稳定性； ?(3)流变性、稠度、粘性和挤出性能； ?(4)水分及其他挥发性成分的损失； ?(5)物理外观变化、均匀性及分散相的颗粒大小及粒度的分布，还有涂展性、油腻 性、成膜性、气味及残留物清除的难易等； ?(6)pH值 ?(7)微生物等。 (四)国家标准有关规定 软膏剂在生产与贮期间均应符合下列有关规定： ?1、软膏剂常用的基质材料有凡士林、液状石蜡、羊毛脂、蜂蜡、植物油、单硬 脂酸甘油脂、高级醇、聚乙二醇和乳化剂等。 ?2、供制软膏剂用的固体药物，除另有规定外，应预先用适宜的方法制成细粉。 ?3、软膏剂应均匀、细腻、涂于皮肤上应无不良剌激性；并应具适当的粘稠性，
易于涂布于皮肤或粘膜上而不融化，但能软化。 ?4、软膏剂应无酸败、异臭、变色等变质现象，必要时可加适量剂或抗氧剂使稳 定。 ?5、软膏剂所用的包装容器，不应与药物或基质发生理化作用。 ?6、除另外有规定外软膏剂应置遮光器中密闭贮存。 二、软膏剂的基质 ?基质(bases)是软膏剂形成和发挥药效的重要组成部分。 ?软膏剂的基质要求： ?①润滑无刺激，稠度适宜，易于涂布； ?②性质稳定，与主药不发生配伍变化； ?③具有吸水性，能吸收伤口分泌物； ?④不妨碍皮肤的正常功能，具有良好的释药性能； ?⑤易洗除，不污染衣服。 常用的基质主要有： ?①油脂性基质； ?②乳剂型基质； ?③亲水或水溶性基质。 (一)油脂性基质 ?油脂性基质是指动植物油脂、类脂、烃类及硅酮类等疏水性物质为基质。 ?主要用于遇水不稳定的药物制备软膏剂。 ?一般不单独用于制备软膏剂，为了克服其疏水性常加入表面活性剂或制成乳剂型基质来应用。 1、烃类 ?烃类系指从石油中得到的各种烃的混合物，其中大部分属于饱和烃。 ?(1)凡士林(vaselin) ?又称软石蜡(soft paraffin)，是由多种分子量烃类组成的半固体状物，熔程为38-60℃￡?有黄白两种，化学性质稳定，无刺激性，特别适用于遇水不稳定的药物。 ?凡士林中加入适量羊毛脂、胆固醇或某些高级醇类可提高其吸水性能。 ?水溶性药物与凡士林配合时，还可加适量表面活性剂如非离子型表面活性剂聚山 梨酯类于基质中以增加其亲水性。 ?(2)石蜡(paraffin)与液状石蜡(liquid paraffin)