WOOLWORTHS LIMITED 澳大利亚沃尔沃斯
有限公司
Quality Management and
Ethical Audit Program
质量管理和伦理审计程序
Vendor Pack
供应商材料包
内容
What we require from you 概述 (3)
1.0 Introduction to the Ethical Sourcing Policy & Audit Program关于道德采购政策&审计
程序的介绍 (4)
2.0 Supplier Responsibilities供应商职责 (12)
3.0 Audit Process审计过程 (13)
3.1 Supplier Preparation供应商准备 (14)
3.2 Audit Scheduling审查时间进度表 (16)
3.3 Conducting the Audit进行审计 (17)
3.4 Audit Outcome审计结果 (18)
4.0 Certification Bodies认证机构 (24)
5.0 Confidentiality机密 (26)
6.0 Appendix附件 (27)
Appendix A – Critical Non-Conformances附录A -关键的不符合项 (28)
Appendix B – Pre-Audit Questionnaire附录B -事先审计问卷 (29)
Appendix C – Factory Checklist附录C -工厂检查表 (30)
Appendix D – Additional Contacts for Approved Certification Bodies附录D其他认证机构33
What we require from you 概述
Below is a checklist that outlines what we require from you within 2 weeks of receiving this supplier pack:以下是一份清单概括了收到这份供应商材料包后你需要在两个星期内做的
Contact details
Should you have any concerns regarding your specific circumstances, please contact consumergoodsquality@https://www.doczj.com/doc/0a6916074.html,.au or your relevant Woolworths’ business unit buying contact for further assistance.
联系细节：
如果您有任何关于您具体情况的问题，请联系以下邮箱：consumergoodsquality@https://www.doczj.com/doc/0a6916074.html,.au 或者联系沃尔沃斯的相关业务单位来获得进一步的帮助。
We look forward to your support in helping us achieve these important standards.
我们期望能够得到您的支持以贯彻这些重要标准的实施。
The Woolworths Ethical Audit Team沃尔沃斯伦理审计小组：
Email: consumergoodsquality@https://www.doczj.com/doc/0a6916074.html,.au
1.0 Introduction to the Ethical Sourcing Policy & Audit Program关于道德采购政策&审计程序的介绍
At Woolworths Limited, we want to ensure we source our products responsibly, encourage our suppliers to improve their social and environmental practices, and protect our corporate reputation and that of our individual businesses and brands.
在沃尔沃斯公司，我们希望确保我们可以对我们采购的产品负责，鼓励我们的供应商提升他们的社会责任感，从而保护我们的公司名誉以及我们的企业和品牌
In response to this, Woolworths Limited and its subsidiary companies (including Woolworths and Safeway Supermarkets, Big W, Progressive Enterprises Limited (NZ), Dick Smith Wholesale and DSE (NZ) Limited) have introduced an important change to our terms of supply with the introduction of our Ethical Sourcing Policy.
为了应对这些问题，沃尔沃斯公司和他的附属子公司（包括Woolworths 和Safeway Supermarkets, Big W, Progressive Enterprises Limited (NZ), Dick Smith Wholesale 和DSE (NZ) Limited）从供给的角度引入道德采购政策这一重要变化。
The Policy, which is a live document that will be reviewed and updated, has been developed to ensure that the products supplied to Woolworths Limited are produced in a manner that upholds human rights, fair working conditions and environmental protection. In addition we want to ensure that all products supplied meet the required quality standards.
这个政策是一个不断自我检讨和更新的有生命力的文件，已经发展成为确保沃尔沃思公司引进的产品都是产自于鼓励人类权利，公平的工作环境和环境保护中来的，另外我们想要确保这些供应的产品都是符合需要的质量标准的。
As Ethical Sourcing applies to any product supplied to us irrespective of whether it is sourced or manufactured locally, overseas or in any combination, some level of inquiry will be required. Whilst individual products are quality assurance tested and, in some cases, inspected, it is important for us to check at the outset that each manufacturing facility has robust quality processes in place. Woolworths has prioritised certain categories of suppliers and products which may result in a greater level of inquiry to assure us of compliance.
作为道德采购适用于任何提供给我们的产品,无论它是在本地采购或制造，海外采购或制造或两者兼而有之，都将被要求一定程度的调查，有的个别的产品拥有质量保证。在一些情况下，它对于我们检查每个生产设备都有到位的质量流程是非常重要的，沃尔沃斯已经优先考虑某些可能导致更大程度的调查类别的供应商和产品,以确保我们合规。
The greater level of inquiry will principally consist of an Ethical and Quality audit conducted by an independent third party Certification Body. The audit program has been designed to demonstrate a supplier’s compliance to the Ethical Sourcing Policy. This pack has been developed to inform suppliers of the Woolworths Limited auditing program.
Woolworths fully appreciates and it is clearly stated in our Policy, that any business change may require a transition period to meet the Policy standard. Whilst our Policy will be effective immediately, we will work in partnership with our suppliers to help you achieve compliance.
沃尔沃斯完全赞赏并且很清楚地表明我们的政策：任何商业变化都可能需要一个过渡时期以满足政策标准，虽然我们的政策将立即生效,但我们将与我们的供应商进行合作,帮助你实现合规。
Please refer to pages 5 – 8 of this document for a copy of the Ethical Sourcing Policy. You can also download the Policy from our website in several languages. Please ensure you download the Policy and display it clearly in your factory for all employees to read. Translations include: Mandarin, Cantonese, Vietnamese, Thai, Hindi, Urdu and Bangla.
请参阅关于文件副本5 - 8页面的道德采购政策，你也可以从我们的网站下载这些政策，请保证您下载了这些文件然后将它们非常清晰的展示在您的工厂里以便所有员工可以阅读，有以下几种译文可供选择：普通话、广东话、越南、泰国、印度语、乌尔都语和孟加拉语。
Ethical Sourcing Policy
道德采购政策
Introduction介绍
Woolworths Limited aims to provide its customers with quality products and value for money. In today’s global market, this means sourcing products from a variety of locations nationally and internationally.
沃尔沃斯有限公司的目标是为客户提供了物有所值的产品，在当今全球市场，这意味着，需要从世界各地采购产品。
In recent years, concerns over poor working conditions and environmental degradation in developing countries and emerging markets have seen companies implement specific social and environmental criteria for the production facilities from which they source products.
近些年，由于担心恶劣的工作条件和环境退化，在发展中国家和新兴市场已经看到公司对他们采购的产品实现特定的社会和环境标准。
In order to address these concerns, Woolworths Limited is introducing its Ethical Sourcing Policy to ensure it is:
?sourcing its products in a responsible manner,
?working with its suppliers to improve their social and environmental practices,
?providing clear guidance to its buying staff, and
?protecting its corporate reputation, the reputation of its individual businesses and their brands.
为了处理这些担忧，沃尔沃斯公司引进了道德采购政策以确保：
1.采购产品是一个需要负责任的行为。
2.同供应商一起工作以提高他们的社会和环境责任感。
3.对于员工有清晰的指导意见
4.保护公司的名誉，包括保护公司的业务和品牌。
Our Commitment我们的承诺
Woolworths Limited is committed to upholding human rights, fair working conditions and environmental protection.
沃尔沃斯公司承诺鼓励人类权利，公正的工作环境和环境保护。
In accordance with the expectations of our customers, the community, and the requirements of the Law, we endeavour to always operate responsibly within the community and we expect the same from our suppliers.
按照我们客户的期望，社区和法律的要求，我们总是努力在社区内运作负责,我们期望我们的供应商也是同样如此。
Maintaining a reputation for the highest legal, moral and ethical standards in our dealings with our customers and other key stakeholders is critical for our ongoing success. The Policy has been developed to compliment our core values of integrity, trust and acting responsibly.
在我们与我们的客户的交易以及和其他关键利益相关者之间维护最高法律的声誉，道德和伦理标准对我们的持续成功至关重要，这项政策已开发,以赞美我们的核心价值观诚信、信任和尽责。
We are committed to working with our suppliers to help improve their labour and environmental
我们致力于与我们的供应商一起,以帮助改善他们的劳动和环保实践。
Expectations期望
We expect our suppliers to support the ethical standards set out in this Policy with regard to workplace safety, environment, and fair pay and employment conditions.
我们期望我们的供应商支持道德标准中列出的关于工作场所安全、环境和公平的工资和就业条件政策。The Policy sets out the standards that we expect all of our suppliers to comply with when producing and supplying products for Woolworths Limited, no matter where they operate in the world. We recognise that full compliance with these criteria may take time for some suppliers, and we are committed to working with our suppliers to implement improvement plans and help them achieve compliance.
我们希望为我们沃尔沃思公司生产和提供产品的所有供应商都遵守该政策设定的标准，无论他们是在世界的哪个角落运作着，同时我们认识到,一些供应商要完全符合这些标准需要一些时间，我们将致力于与我们的供应商一起实施改善计划以帮助他们实现合规。
Our suppliers must commit to complying with the following requirements, many of which are drawn from the Ethical Trading Initiative (ETI) and International Labour Organisation (ILO) Conventions. These requirements represent minimum standards based on the principles of the United Nations Universal Declaration of Human Rights.
我们的供应商必须承诺遵守以下要求，其中许多是来自道德交易计划(ETI),国际劳工组织(ILO)的约定，这些要求代表了最低标准原则基础上的联合国人权宣言。
1. Bribery and Corruption贪污和受贿
?Suppliers shall not engage in acts of bribery and corruption and shall not falsify documents and records
供应商不得从事贿赂和腐败行为,不得伪造文件和记录
2. Labour Rights劳动权益
?Employment is freely chosen就业有自由选择权
There is no forced, bonded or involuntary prison labour没有强迫,保税或无意识的监狱劳工?Workers are not required to lodge deposits or their identity papers with their employer and are free to leave their employer after reasonable notice
工人不需要向他们的雇主提供存款或证件，工人在合理通知后可以自由的离开。
3. Freedom of association and the right to collective bargaining are respected结社自由和
集体谈判的权利,是受人尊敬的
?Workers, without distinction, have the right to join or form trade unions of their own choosing and to bargain collectively工人,没有区别,有加入或组成自己选择的工会和集体谈判的权利
The employer adopts an open attitude towards the activities of trade unions and their organisational activities雇主对于他们的工会活动和组织活动采取开放的态度。
?
Workers representatives are not discriminated against and have access to carry out their representative functions in the workplace
?Where the right to freedom of association and collective bargaining is restricted under Law, the employer facilitates, and does not hinder, the development of parallel means for
independent and free association and bargaining
被限制在法律下的正当的结社自由和集体谈判权,雇主促进,不阻碍,工人有发展独立自由协会和讨价还价的权利
4. Working Conditions 工作环境
? A safe and hygienic working environment shall be provided, bearing in mind the prevailing knowledge of the industry and of any specific hazards. Adequate steps shall be taken to prevent accidents and injury to health in the working environment
应该提供一个安全卫生的工作环境，牢记行业的流行知识和一些特殊危害，在工作环境下应该采取足够的措施来避免事故的发生和对健康的危害
?Workers shall receive regular and recorded health and safety training, and such training shall be repeated for new or reassigned workers
工人应定期接受和记录健康和安全培训,对于新人和重新分配的工人这样的培训应重复进行。
?Access to clean toilet facilities and to clean and drinkable water and, if appropriate, sanitary facilities for food storage shall be provided
拥有干净的卫生间设施和清洁可饮用的水,在适当的情况下,卫生设施应提供储存食物的功能。
?Accommodation, where provided, shall be clean, safe, and meet the basic needs of the workers
提供的住宿,应清洁、安全,满足工人的基本需要
?Suppliers will ensure that personal protective equipment is available and workers are trained in its use. Safeguards on machinery must meet or exceed local laws 供应商应确保个人防护设备是可用的和培训工人其使用方法。机器设备上的保障设施必须满足或超过当地法律
?Suppliers shall assign responsibility for health and safety to a senior management representative
供应商应为高级管理人员指定专人负责卫生和安全
5. Child Labour 童工
Woolworths Limited supports ILO Convention 138 with regard to the appropriate age of workers and will not work with suppliers who use child labour.
沃尔沃斯公司支持国际劳工组织公约138条关于聘用适当年龄的工人和不会同使用童工的供应商合作。
Child labour refers to work that:
?Is mentally, physically, or morally harmful to children;
?Can negatively affect their mental, physical, or social development, and
?Interferes with their schooling:
o by depriving them of the opportunity to attend school;
o by obliging them to leave school prematurely; or
o by requiring them to attempt to combine school attendance with excessively long and heavy work.
In short: child labour is work that deprives children of their childhood, their potential and their
童工是指在这些情况下工作：
精神上,身体上,或者是精神上有害于儿童
会影响他们的心理、生理或社会发展,干扰他们的教育:
剥夺了他们上学的机会;
迫使他们过早的离开学校；
要求他们尝试减少学校出勤率和承担过长和繁重的工作。
6. Living Wages最低生活工资
?Wages and benefits paid for a standard working week meet, at a minimum, national legal standards or industry benchmark standards, whichever is higher. In any event wages
should always be enough to meet basic needs and to provide some discretionary income ?All workers shall be provided with written and understandable information about their employment conditions in respect to wages before they enter employment and about the particulars of their wages for the pay period concerned each time that they are paid ?Deductions from wages as a disciplinary measure or any deductions from wages not provided for by Law shall not occur without the expressed permission of the worker
concerned. All disciplinary measures should be recorded
一个标准工作周支付的工资和福利需要至少符合，国家法律标准或行业基准标准,以较高者为准。在任何情况下工资总是应该足以满足基本需求,并提供一些可自由支配的收入。
所有员工在被雇用之前应该提供关于他们就业状况的书面和易于理解的信息和每一次的工资细节支付问题。
作为纪律措施扣工资或者任何不是法律规定的的扣减工资在职工没有了解并表示同意的情况下不能发生，任何纪律措施应该被记录在案。
7. Working Hours工作时间
?Working hours comply with any Law and benchmark industry standards, whichever affords greater protection
?In any event, workers shall not on a regular basis be required to work in excess of 48 hours per week and shall be provided with at least one day off for every 7 day period on average. Overtime shall be voluntary, shall not be excessive, shall not be demanded on a regular basis and shall always be compensated at a premium rate
工作时间应遵守法律和基准行业标准,不论供应商是否提供了更多更好的保护。
在任何情况下,员工不得经常被要求每星期工作超过48小时和应配备平均7天里至少一天假期。加班应是自愿的,不应过度,不应定期要求,员工加班后总是可以得到很好的补偿。
8. Discrimination歧视
?There is no discrimination in hiring, compensation, access to training, promotion, termination or retirement based on race, caste, national origin, religion, age, disability,
gender, marital status, sexual orientation, union membership or political affiliation
不得在基于种族、阶级、国籍、宗教、年龄、残疾、性别、婚姻状况、性取向、工会会员和政治面貌等问题上存在招聘、薪酬、培训、晋升、访问终止或退休方面的歧视。
9. Regular Employment固定雇用
?To every extent possible work performed must be on the basis of recognised employment relationship established through national law and practice
?Obligations to employees under labour or social security laws and regulations arising from
contracting, sub-contracting, or home-working arrangements, or through apprenticeship schemes where there is no real intent to impart skills or provide regular employment, nor shall any such obligations be avoided through the excessive use of fixed-term contracts of employment
?对于每个工作的任用都应该建立在国家法律和惯例认可的基础上。
?在劳动和社会保障法律法规下雇佣者的义务出现于常规的雇佣关系下所产生的不可避免的劳动力承包，外包分包及在家工作的安排的使用，或者通过学徒计划没有真正意图传授技能或定期提供就业也没有如此的义务去避免固定期限合同的就业的过多使用。
10. Harsh or Inhumane Treatment苛刻及不人道待遇
?Physical abuse or discipline, the threat of physical abuse, sexual or other harassment and verbal abuse or other forms of intimidation shall be prohibited
身体虐待，及身体虐待的威胁、性骚扰或其他骚扰、辱骂或其他形式的威胁应被禁止
11. Entitlement to Work and Immigration福利工作和移民
?Only workers with a legal right to work shall be employed or used by the supplier
?All workers, including employment agency staff must be validated by the supplier for their legal right to work by reviewing original documentation
?The supplier shall implement processes to enable adequate control over agencies with regards to the above points and related legislation
只有拥有合法权利的工人将被供方雇佣和使用
通过参考原始文档，所有的工人，包括就业机构的工作人员必须通过供方的验证才能取得合法工作的权利
供方应当就上面提到的点和相关立法去保证控制机关足够的控制
12. Sub-Contracting and Home Working分包和在家工作
?There shall be no sub-contracting unless previously agreed with Woolworths Limited ?Suppliers must have adequate processes in place for properly managing sub-contracting and home working to ensure sub-contractors do not abuse, exploit or provide unsafe
working conditions for their employees
除非事先得到沃尔沃斯公司的同意否则不得转包
供应商必须有足够的地方妥善管理分包和在家工作的情况,确保分包商对他们的员工不虐待、不剥削或提供不安全的工作环境
13. Environment Compliance环境合规
?The facility shall comply with national and local environmental laws and regulations
?The facility shall dispose of its production waste in accordance with local environmental laws and regulations
?The facility must have identified and documented its key environmental impacts and implemented controls to minimise its impact on the environment with respect to solid
waste disposal, hazardous chemicals storage and management, air and water emissions 设施应符合国家和地方环保法律法规
设施应依照当地的环境法律法规处置其生产废物
设施必须是被鉴定过的和有证明文件证明该设备对于环境的影响及实施过程中所发生的固体废物处置，危险化学品存储和管理、空气和水的排放的从而达到对环境的最小影响
Compliance with the Policy遵守政策
Woolworths Limited expects its suppliers to comply with all aspects of this Policy, and will be extending its coverage of audited facilities and compliance monitoring processes to include these standards.
沃尔沃斯有限公司期望其供应商遵守本政策的各个方面,并将扩大其审计的覆盖范围和包括这些标准在内的合规监控流程。
Woolworths Limited is committed to working in partnership with its suppliers to help achieve compliance with this Policy. In the event where any supplier is unwilling or unable to demonstrate continuous improvement towards full compliance with our standards, the trading agreement between Woolworths Limited and the supplier will be terminated.
沃尔沃斯有限公司是致力于与供应商合作,以帮助实现符合这一政策。在活动中,任何供应商不愿或无法证明其向着完全符合我们标准的方向前进,供应商和沃尔沃思公司之间的交易协议将被终止。
2.0 Supplier Responsibilities供应商职责
Woolworths Limited expects its suppliers to comply with all aspects of the Ethical Sourcing Policy over time and we accept that it may take time for suppliers to be entirely compliant. We expect our suppliers to be willing and able to commit to continuous improvement in meeting both Ethical and Quality standards and we are committed to working in partnership with our suppliers to help achieve compliance with this Policy.
沃尔沃斯有限公司期望其供应商随着时间可以遵守道德采购政策的所有方面，我们接受供应商需要时间去完全的适应。我们期望我们的供应商愿意和能够承诺持续改进以满足伦理和质量这双重标准,我们致力于建立伙伴关系,与我们的供应商一起帮助实现这一政策。
Suppliers will initially be requested to provide Woolworths Limited with information about their factories / facilities and also on an ongoing basis (e.g. should you open a new factory / facility or move premises etc). This information is required as part of our factory audit program which allows you to demonstrate compliance to our Ethical Sourcing Policy. The cost of the audit undertaken at each facility will be the responsibility of the supplier. Negotiations pertaining to audit fees and payment options must be held directly between the supplier and the Woolworths Limited approved Certification Bodies which are listed in Section 4.
供应商最初需要提供沃尔沃斯公司要求的信息，包括工厂/设施和正在进行的基础设施建设(例如你打算新建一个工厂/设施或移动房屋等)。这个信息是必需的,作为我们的工厂审计程序,需要你展示的信息符合我们道德采购政策。在每个设施下进行审计的成本将由供应商负担。有关审计费用及付款选项的谈判必须在直接供应商和沃尔沃思公司批准的第四节中列出的认证机构中举行,
We will also require our suppliers to willingly cooperate with Woolworths Limited and our nominated Certification Bodies throughout the entire audit program which involves granting access to your factories / facilities, providing documentation (a minimum of 12 months worth of records, or 3 months either side of the manufacture of Woolworths Limited product) to demonstrate your compliance to the Policy and also showing continuous improvement in your factory practices.
我们还将要求在整个审计项目中我们的供应商愿意配合沃尔沃斯公司和我们指定的认证机构授予访问你的工厂/设施,提供文档(最少12个月的有价值的记录,或3个月为沃尔沃斯公司生产产品的记录)的权利来证明你的合规政策同时也显示你的工厂实践在不断改进。
Suppliers will be expected to make every effort to ensure that any Corrective Action Plans that are developed as a result of non-conformances are closed off within the defined time frame (refer to page15 for more information on Corrective Action Plans).
供应商需要尽一切努力,在定好的时间内以确保任何不符合纠正措施的计划结果是关闭的(请参阅page15关于纠正行动计划的更多信息)。
We would like to remind you that your cooperation in this process is most important as your failure to do so may, regrettably, escalate trading relationship review mechanisms. In the event where any supplier is unwilling or unable to demonstrate continuous improvement towards full compliance with our standards, the trading agreement between Woolworths Limited and the supplier will be terminated.
我们想提醒您,您的合作在这个过程中是最重要的，否则你可能会失败，将带来的遗憾的是我们将升级交易关系审查机制。在活动中,任何供应商不愿或无法证明持续向我们的目标改进以完全符合我们的标准，供应商和沃尔沃斯之间的交易协议将被终止。
3.0 Audit Process审计过程
In December 2008, all current suppliers to Woolworths Limited and its subsidiaries should have received a copy of the Ethical Sourcing Policy. All new suppliers from January 2009 will receive a copy of the Ethical Sourcing Policy before they commence trade with Woolworths Limited.
2008年12月,沃尔沃斯有限公司及其子公司应该收到所有当前供应商一份道德采购政策副本。所有新的供应商在开始和沃尔沃思有限公司贸易之前在2009年1月将会收到一份道德采购政策的副本。The Woolworths Limited audit process consists of several key activities as shown below. After the initial audit, factories will be periodically re-audited depending on their risk profile. 沃尔沃斯有限公司的审计过程由如下的几个关键活动组成。在初次审核后,工厂是否将定期重新审计取决于他们的风险预测结果。
From February 1 2009, any new supplier to Woolworths Limited will be placed on the audit program prior to commencing supply.
从2009年2月1日,沃尔沃斯任何新的供应商在开始供应之前将先进入审计程序。
Existing suppliers to Woolworths Limited who are subject to the audit program have been prioritised based on a risk assessment which has been carried out by Woolworths Limited. This risk assessment gave consideration to the types of products being supplied, the production location and the ownership of the product’s brand. Auditing of these suppliers will be a phased approach commencing February 2009 and we will begin with our high risk suppliers.
沃尔沃斯公司基于风险评估对现有的正在进行审计程序的供应商，这种风险评估给正在提供的产品以生产地点和所有权产品品牌的考虑，审计这些供应商将分阶段，于2009年2月开始,我们将开始同我们的高风险供应商一起努力。
3.1 Supplier Preparation供应商准备
The steps and responsibilities for supplier preparation are detailed below:
供应商须采取的步骤和责任详细如下
Following receipt of this pack, you (the supplier) are required to read the content and ensure your responsibilities are understood. You will then be required to:在收到这个材料包,你(供应商)必须阅读的内容,确保你理解了其中的内容。然后,您将被要求:
3.1.2 contact the Woolworths approved Certification Bodies to discuss audit fees and
payment process which will aid you in selecting your preferred Certification Body
(refer section 4 for the list of approved Certification Bodies)
3.1.3 complete all sections of the Pre-Audit Questionnaire for each of your facilities /
factories (Appendix B)
3.1.4 return completed Pre-Audit Questionnaire/s to the Ethical Audit Manager via:
EMAIL:consumergoodsquality@https://www.doczj.com/doc/0a6916074.html,.au
3.1.5 begin preparing all documentation required for the audit using the Factory Checklist
(Appendix C)
3.1.2 同沃尔沃思公司批准的认证机构联系讨论审计费用和支付过程，这将帮助你选择你偏爱的的认证机构(参见第4部分的列表批准的认证机构)
3.1.3 完成每个设备/工厂的预审问卷的所有部分(附录B)
3.1.4通过电子邮箱：consumergoodsquality@https://www.doczj.com/doc/0a6916074.html,.au发送给伦理审计经理完成的预审计问卷
3.1.5 开始准备用于审计所需要的所有资料(附录C)
It is important there are no delays in returning the required information. Suppliers are asked to return the completed forms within 2 weeks of date of issue. If you have not provided the information within 2 weeks or you have not contacted Woolworths directly to request an extension to the deadline, a review of your supply arrangement with Woolworths may be required.
在返回所需要的信息上不能有延迟，这是非常重要的，供应商被要求将填妥的表格于签票之日起2周内返回。如果你没有在2周内提供相应信息,或者你没有直接联系沃尔沃斯请求延长期限的，你可能会收到沃尔沃斯公司的关于你供货安排的检讨通知书。
Upon receipt of your completed forms, the Woolworths Ethical Audit Team will review the information you have provided for completeness. If there is any incomplete information on the Pre-Audit Questionnaire/s, a member of the Woolworths Ethical Audit Team will contact your nominated representative in order to obtain the missing information.
在收到你的完整表格后,沃尔沃斯伦理审计小组将审查您提供的信息的完整性。如果在预审问卷上有任何不完整的信息，沃尔沃斯伦理审计小组中的一员,将联系你指定的代表获取丢失的信息
IMPORTANT: It is the supplier’s responsibility to make payment directly to your nominated Certification Body as per their payment terms. Please ensure you discuss payment options directly with the Certification Body before you make your nomination.
重要提示:按照供应商和认证主体间的付款协议，直接付款给认证机构这是供应商的责任，请在你认命认证机构之前确保你已经直接和认证机构讨论好了付款事宜。
3.2 Audit Scheduling审查时间进度表
The steps and responsibilities for audit scheduling are detailed below:
审计的步骤和责任安排如下面详细介绍:
3.2.1 The Audit Scheduling phase begins with the details provided on the Pre-Audit
Questionnaire being loaded into our in-house database by the Woolworths Quality
Assurance Team.
3.2.2 On completion of the information being loaded into the system, your Woolworths
approved Certification Body is notified of your details by the Woolworths Quality
Assurance Team.
3.2.3 Your nominated Certification Body will contact you directly based on the direction they
are given from Woolworths Limited. It is then that you and your nominated
Certification Body will schedule an audit for a time that suits both parties.
3.2.4 Upon agreement of an audit date and time, the audit will be booked between the
Certification Body and the supplier. NOTE: The lead time between receiving the call
from the Certification Body and audit booking time may vary. Initially, due to the large
uptake in audits, it may be a 4-6 week lead time.
3.2.1 审计调度阶段始于预审问卷的详细提供，随后将被加载到我们沃尔沃斯质量保证团队的数据库中。
3.2.2 在完成了信息被加载到系统后,沃尔沃斯批准的认证机构将通过沃尔沃斯质量保证小组通知您相关的细节。
3.2.3你指定的认证机构将根据沃尔沃斯公司的指示直接与你联系，然后需要你和你认命的认证机构根据双方的情况确定出审计的时间。
3.2.4审计的日期和时间确定后,审计将在认证机构和供应商之间被预定，注意:在接到认证机构的电话和审计预定的时间可能会有所不同，最初,由于大量吸收,它可能是一个4 - 6周的时间。IMPORTANT: Audit fees and payment processes are to be finalised between the supplier and your nominated Certification Body. All Certification Body nominations must come through to Woolworths Limited via the Pre-Audit Questionnaire who will then notify the Certification Body of your selection.
重要:审计费用和付款流程是敲定供应商和你的提名之间的认证机构。所有的认证机构提名必须通过沃尔沃斯有限公司事先审计问卷然后通知你选择的认证机构。
3.3 Conducting the Audit进行审计
On the scheduled day of the audit, your selected Certification Body will arrive at your facility to commence the audit. Depending on the size of your factory and the number of employees, an initial audit is anticipated to require 1 – 2 days of auditing by 1-2 auditors to collect the required information. The estimated cost of the audit and the method of payment must be negotiated between the supplier and the Certification Body as it is the supplier’s responsibility to pay for the cost of the audit.
在计划审计的这一天，你选择好的认证机构将到达你的公司开始进行审计，根据你公司的规模和雇员人数，最初的审计预期由1-2名审计员需要1-2天的时间去收集需要的信息，供应商和认证主体应该协商好审计估算的成本和付款的方式，因为支付审计成本也是供应商的责任。
The auditor will use an Audit Template which outlines all of the key areas to be covered in the audit. Using this tool, the auditor will be able to determine if the factory has any non-conformances that require corrective action (refer to section 3.4 for more information on Audit Outcome).
审计员将使用一个概括了所有审计关键领域的模板，通过使用这个工具，审计员将可以能够决定这个工厂是否有不合格需要矫正的地方（参考3.4节关于审计结果的更多信息）
The full cooperation of the supplier and their employees is required during the audit. It is imperative that at least one senior representative from your business is present with the auditor to walk them through the facility and that they are also present at the closing out meeting to discuss the Audit Outcome.
在审计中需要供应商和他们雇员的完全配合，至少请你们公司的一个高层陪同审计人员参观公司，同时他们也要出席最后的结束会议来讨论审计结果。
IMPORTANT: Supplier preparation prior to the audit is very important, as the audit time and cost can be minimised by sound preparations. The Pre-Audit Questionnaire (Appendix B) provides an indication of the areas that will be examined during the audit. The Factory Checklist (Appendix C) lists the documentation that may be requested at the time of the audit. It is highly recommended that you work through the Factory Checklist prior to the audit, and ensure that copies of these documents are readily available for the auditor.
重要信息：对于审计来说，供应商的提前准备是非常重要的，因为如果有充分的准备，审计的时间和花费都将可以达到最小化，预审问卷（附件B）在审计中提供的某个指示的区域将被检查，公司清单（附件C）列出了在审计过程中可能会被需要的文件，强烈建议你在审计之前做好相关的工厂清单准备工作，保证可以向审计员提供这些文件的副本。
3.4 Audit Outcome审计结果
The steps and responsibilities for audit outcome are detailed below:
下面详细介绍了审计结果的步骤和责任
3.4.1 Closing out meeting关闭会议
The auditor will go through the audit findings with factory management at the close of the audit and discuss the non-conformances raised. This will provide an opportunity for you to discuss your Corrective Action Plan while the auditor is on site. A signed copy of the agreed Corrective Action Plan will be left on site upon completion of the audit. A signature is required to confirm that you have participated in the audit and you agree to the audit outcomes.
在审计的最后结束阶段审计人员将通过审计观察工厂管理并讨论提出不符合项。这将为你提供一个审核员在现场你可以来讨论你的纠正性行动的机会，一份已签字的获得批准的纠正性行动计划书被带走预示着审计的结束，你需要签字去确认你参与了这场审计活动并且你同意审计的结果。
3.4.2 Non-Conformances 不合格
a) Critical Non-Conformances关键不合格项
The presence of critical non-conformances is extremely serious and requires immediate action to be taken. Suppliers need to provide an unequivocal commitment to Woolworths Limited that the critical non-conformance will be addressed and corrected in the shortest practicable time frame. Woolworths Limited and the Certification Body will work with the supplier to develop an appropriate corrective action plan and a schedule for a corrective re-audit.
Failure to address a critical non-conformance will result in the supplier ceasing to supply to Woolworths Limited.
Refer to Appendix A for a summary of Critical Non-Conformances
关键不符合项的存在是极其严重的,需要立即采取行动，供应商需要向沃尔沃思公司提供一项明确的承诺：不合格的情况将在最短的可行的时间内被处理和纠正。
沃尔沃斯有限公司和认证机构将与供应商合作一起开发一个适当的纠正性行动计划和纠正预审的一份时间表。
未能解决一个关键的不一致将导致供应商停止向沃尔沃思有限公司供货。
b) Non-Conformances不合格
Non-critical non-conformances need to be addressed by the agreement and implementation of a corrective action plan. Evidence of compliance will be required and in some cases the nature of the required evidence may require a corrective re-audit depending on the significance and severity of the non-conformance timeline. The supplier in conjunction with the factory must be willing and able to demonstrate continuous improvement towards full compliance with our standards.
非关键不符合项需要协议解决并实施纠正措施计划，合规的证据是需要的，在某些情况下自然所需的证据可能根据签名和严重不符合时间表需要进行纠正预审，供应商配合工厂必须愿意和能够证明持续改进已达到完全符合我们的标准。
3.4.3 Corrective Action Plan纠正措施计划
The below diagram identifies which audit result will require a Corrective Action Plan (refer to section 3.4.4 for more information on audit results)
下面的图能识别哪些审计结果将需要一个纠正措施计划（参阅3.4.4节关于审计结果的更多信息）
A Corrective Action Plan (CAP) is an agreed set of actions required as a result of non-conformances that arise during the audit. A CAP ensures non-conformances are rectified and suppliers can achieve compliance with all areas of the audit criteria. If the auditor identifies non-conformances during the audit, the supplier must agree to the Corrective Action Plan in order to continue supply to Woolworths Limited.
The timings that are determined to close out a corrective action plan differ depending on the level of non-conformance.
一个纠正措施计划(CAP)是被同意的行为，作为在审计活动中出现了不合格情况的结果，一个纠正措施计划保证了对不合格情况进行了矫正，同时供应商可以实现遵守所有审计领域的标准，如果审计人员在审计中确定存在不合格情况，那么供应商必须同意纠正措施计划，从而可以继续供货给沃尔沃斯公司。
根据不合格情况的程度，决定关闭这个纠正措施计划的行动时间是不同的。
Closing out a Corrective Action Plan纠正措施计划的关闭
Depending on the nature of the corrective actions, a re-audit may be required however, if a re-audit is not required, you will still need to provide the auditor with evidence that you have closed off the corrective actions set out in your plan. This can be in the form of photographs, documentation etc. Appropriate evidence will be agreed by with the Certification Body and the supplier prior to closing out the CAP. Where the non-conformances are critical, you will require a corrective re-audit.
根据纠正措施的性质，可能需要一个审核，然而如果不需要预审，你仍然需要向审计员提供你关闭了已经开始的纠正措施计划的证据，这个可以是形式上的图片，文件等等，对于适当的证据，认证机构将同意供应商优先关闭纠正措施计划，然而如果出现了关键的不合格情况，你将需要一次纠正预审。
*******有限公司 修订状态：1/0 文件编号：****- QP-0.2-2018 程序文件 目录 文件页码：共 2 页，第 2 页 颁布日期：2018年1月1日 修订日期：/年/月/日 实施日期：2018年1月2日 最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件 / 关于程序文件的换版说明 —— —— 0.1 第0.1章：修订页 —— —— 0.2 第0.2章：目录 —— —— 0.3 第0.3章：程序文件的管理 —— —— 1 第01章：人员管理程序 4.2.1-4.2.12 第4.2章 2 第02章：人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章 3 第03章：质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章 4 第04章：安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章 5 第05章：测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章 6 第06章：期间核查控制程序 4.4.7 第 4.4章 7 第07章：修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章 8 第08章：量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章 9 第09章：标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章 10 第10章：保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3节 11 第11章：保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节 12 第12章：文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节 13 第13章：合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节 14 第14章：服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节 15 第15章：服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节 16 第16章：处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9节
CCC质量手册 QC-001 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日
任命书 为符合CCC认证要求，确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，特任命为公司质量负责人，除负现有职责外，仍行使以下权利： 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持； 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 任命为公司CCC认证联络员，负责在认证整个过程中与认证机构的联系，及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并在公司内报告和传达。除负现有职责外，还应跟踪： 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； 2、公司所有证书的跟踪，包括有效、暂停、撤销的状态； 3、CCC工厂检查、抽样，国家和省级监督抽查，产品送外检测等结果的跟踪。 总经理： 2017年X月X日
家得宝质量验厂清单 1. 营业执照 ; 2. 质量体系认证证书 ; 3. 组织架构图 ; 4. 质量手册 ; 5. 程序文件; 6. 质量体系内审计划; 7. 质量体系内审记录: 1）内审员资格证书; 2）首末次会议 ; 3）检查表 ; 4）不符合项报告; 5）内审报告 8. 质量体系管理评审计划 9. 质量体系管理评审记录: 1）管理评审会议记录; 2）管理评审报告; 3）决议事项的跟进记录 10. 主要生产设备清单; 11. 设备保养计划 ; 12. 设备保养记录; 13. 仪器清单 ; 14. 仪器校准计划 ; 15. 仪器校准记录: 1）外校报告 ; 2）内校人员资格证书 3）内校规程; 4）内校报告
16. 年度培训计划 17. 培训记录 : 1）签到表; 2）测试卷 18. 品管人员岗前资质认定资料（培训及测试记录; 19. 新产品设计开发资料 : 1）产品规格书; 2） BOM表 (BOM); 3）安规认证证书; 4）样品检测报告 5）试产记录 ; 6）试产评估报告 ; 7）作业指导书 ; 8）检验标准 ; 9） FMEA分析资料 ; 10）产品质量控制计划（QC工程图. 20. 订单评审记录; 21. 新供应商资格评定报告 22. 现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表 ; 23. 原材料采购订单 ; 24. 原材料规格承认书 25. 进料检验作业指导书 ; 26. 进料检验标准 ; 27. 进料检验样板清单及定期评估记录; 28. 进料检验记录 ; 29. 不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告; 30. 原材料保存周期规定 ; 31. 原材料过期重检记录 ;
最新最完整全套质量管理体系文件 说明： 1.该套文件适用于ISO9001:X以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET， 利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。 2.前24个程序ISO9001:X专用。 3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入 ISO9001:X的程序。 4.主要方便ISO9001:X改版用，能省点辅导费； 以及应付客户验厂使用。搬砖的请绕道。
0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公 司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公 司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－X idt ISO9001：X标准的要求，编制了《质量 手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量 管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合X版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布 了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管 理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作 为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格 贯彻执行。从X年XX月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: X年XX月XX日
0.2任命书 为了贯彻执行GB/T19001-X idt ISO9001：X标准的要求，加强对质量管理体系的管理，特任命先生为本组织的 管理者代表。 管理者代表的职责是： a）确保质量管理体系符合标准的要求； b）确保各过程获得其预期输出； c）报告质量管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高 管理者报告； d）确保在整个组织推动以顾客为关注焦点； e）确保在策划和实施质量管理体系变更时保持其完整性。 总经理： X年X月X日 0.3质量方针和质量目标的声明 我公司为保证产品质量始终得到顾客的满意，经管理者 代表组织员工按总经理对方针、目标的要求，进行了讨论，形成了公司的质量方针和目标，并经过了总经理批准。现声 明如下： 1.质量方针： 精心服务，精心策划,精心管理，精益求精 精心服务：顾客为中心是我们工作的一切出发点，在产品实 现全过程中，满足或超越顾客的需求，确保顾客成功，是恒
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文件控制流程图
1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
青岛慧萌管理咨询有限公司 仪器仪表内部校准管理程序 1.目的 本规范的目的是建立测量/计量仪器的检定和校准管理规范，对公司内部的所 有测量/计量仪器进行有效的校准管理，使其能客观正确的反应生产中的实际数据 和信息，有效的管控产品的质量。 2.适用范围 适用于公司所有用于物料接收、产品制造、质量检验、验证实验等工作的测量/计量仪器仪表的校准。 3.定义 3.1仪器仪表校准---在规定条件下，为确定测量仪器仪表或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。 3.2仪器仪表校准目的：通过与标准比较确定测量装置的示值。 4.职责 各区域仪表工按规定的标准及制成文件进行内部校准。 5.程序 5.1 仪器仪表校准前准备 5.1.1 校准工具：仪器仪表校准前，选用相对应的标准器具，而且所有标准器具都经具有检定资质的机构进行过检定且在检定有效期内才可作为校准工具。（按检定标准使用的器具需在器具上标明具体误差）。 5.1.2 校准环境条件基本要求：校验区域的温湿度、噪音、防尘、防腐蚀等方面的环境条件应符合在室内开展的所有检定项目和计量标准器具对环境条件的要求。
5.1.3 校准人员资格要求：按国家、地方检定规程从事检定/校准工作的人员，应按国家制订的有关检定员管理办法，按所能够从事的检定项目进行考核，合格者颁发检定员证。也可由本单位编制校准规范，并对从事此项测量仪器校准的人员进行培训学习，然后考核通过，由公司人力资源部颁发校准人员证。 5.2 仪器仪表校准 5.2.1 各部门仪校人员将新采购回的仪器仪表领出，参照相关校准作业规范对 仪器仪表进行校验，并填写《内校记录表》。填写字迹要求工整规范，无涂改，每月月底将记录表交由工艺设备部统一存档。 5.2.2 在生产过程中使用的仪器仪表，各部门仪校人员在仪器到期前20天，陆续将需要校准的仪器仪表收集齐全，并负责完成所有的校准工作。 5.3.3 对于需送出外校的仪器仪表，使用单位必须提前5天将仪器仪表标准器具送至供应处，便于供应处提交仪器仪表校验计划和准备。外校必须送政府部门认可并授权的计量检定机构进行校准，校准合格后用标签来表明其校准状态，有关证书由工艺设备部保存，并将外校合格的仪器仪表登入《仪器仪表外校总表》，注明测量仪器的详细相关资料信息。标准器具则由品质部保存。 5.3 仪器仪表校准标识管理 5.3.1 对于外校合格的仪器仪表，贴上检定机构给予的合格标签，标签上记录：出厂编号、校准日期、有效期、检定员等信息，见图一。 5.3.2 对于内校合格的仪器仪表，贴上公司内部制定的校准合格证标签。标签上记录：仪器名称，责任人，仪器编号，校准人，校准日期，下次校准期等信息，见图二。5.3.3 对于校准不合格的仪器仪表，贴上仪器禁用证，给予停用，见图三。并将校准不合格的所有仪器仪表进行处理，如有必要修理，经修理合格后，再次校准，合格后亦可继续使用，不合格予以报废处理。 5.3.4 贴有外校或内校合格标签的仪器仪表才准许上线使用。操作员如若发现
济南信航生物科技有限公司 生产产品现有资源条件及质量管理能力的说明为更好的贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械备案管理办法》等文件和法规的精神，确保企业按照要求生产出质量合格的医疗器械产品，我公司制定了严格的生产管理文件、质量管理文件来指导人员完成产品的整个生产过程，现就企业的生产能力、检验能力、人员资质、管理文件等几方面作如下说明： 一、生产管理情况 在生产过程中，企业每一工序均严格按照工艺规程、岗位SOP进行生产操作。每批产品从开工到结束均有QA人员监控；生产过程中物料、设备设施、容器具等均有明显状态标识；每批产品均有生产记录；企业对生产车间的主要生产设备均在设备一览表予以记载，建有规范的设备档案，并定期开展设备的检查和养护工作。 二、采购控制情况 为有效保证产品质量，公司严格按照合格供应商名单目录中的供应商处采购原、辅材料，购进的物料经专人验收、入库；每批物料经质检人员检验合格后投入生产使用；现有库房完全能满足本公司各医疗器械产品的原料、辅料、成品的存放要求，各库房均按种类、规格分区摆放，并有明显状态标识。 三、质量管理情况 公司质量保证部们对进厂的物料检验、产品制造过程、成品检验、产品销售等全过程实施质量监控，公司质量检测部门配备有适合医疗器械产品检测所需的全部检测设备，对主要的检测设备、仪器等登记在册，并定期校验和保养；企业内部建立了健全的质量管理网络，网络中的各人员均经培训后上岗，能通过对产品生产制造全过程的控制来借以达到生产出安全、有效、质量合格的产品的目的。 四、产品销售管理情况 每批成品销售后均有详细的销售记录，质管部门协同销售部门对产品实行追踪稳定性考察和用户咨询、用户访问和不良反应投诉工作，对于市场上反馈回的信息建立档案备查。 总之，公司目前的生产能力、检验能力、人员资质等现有资源能满足规定目标的要求并且基本保持有效运行，但我们会进一步加强和完善各方面工作，规范医疗器械生产行为，保证产品质量，以切实保证人民用械安全。 济南信航生物科技有限公司 二〇一六年三月九日
SEDEX质量验厂文件资料清单 1.营业执照 2.质量体系认证证书 3.组织架构图 4.质量手册 5.程序文件； 6.质量体系内审计划； 7.质量体系内审记录 :1 内审员资格证书；2、首末次会议 3检查表4不符合项报告 8.内审报告 9.质量体系管理评审计划 10.质量体系管理评审记录 11.管理评审会议记录； 12.管理评审报告3）决议事项的跟进记录 13.主要生产设备清单 14.设备保养计划 15.设备保养记录、检验仪器清单 16.仪器校准计划 17.仪器校准记录；1）外校 2）内校人员资格证3）内校规程；4）内校报告 18.年度培训计划 19.培训记录: 1签到表、测试卷 20.品管人员岗前资质认定资料（培训及测试记录； 21.新产品设计开发资料1产品规格书；2）BOM表 3）安规认证证书； 4样品检测报告5）试产记录6）试产评估 报告7）作业指导书8）检验标准9）FMEA分析资料 10）产品质量控制计划（QC工程图。 22.订单评审记录；新供应商资格评定报告 23.现有供应商质量、交期、价格及服务定期评分表 24.原材料采购订单 25.原材料规格承认书 26.进料检验作业指导书 27.进料检验标准
28.进料检验样板清单及定期评估记录 29.进料检验记录 30.不合格来料处理记录（含供应商纠正预防措施报告； 31.原材料保存周期规定 32.原材料过期重检记录控制图表及超限处理记录 33.CPK应用指引 34.CPK测量记录及制程能力不足时的改进记录 35.生产作业指导书 36.制程检验作业指导书； 37..制程检验标准 38.制程检验记录:1）首件检验记录2巡检记录 3抽检记录 39.制程不合格品的处理记录（含纠正预防措施报告） 40.制程检验不良统计报表（周报月报，柏拉图） 41.停线管理规定及记录 42.成品检验作业指导书； 43.成品检验标准、 44.成品检验记录 45.不合格成品处理记录1）返工、返修记录2重检记录3纠正预防措施报告 46.成品入库单 47.产品可靠性及环境测试计划及记录 48.数据分析程序 49.质量目标统计资料 50.客户沟通资料 51.客户投诉处理程序 52.客户投诉处理记录
文件分发范围 更改记录
1目的 为确保公司质量管理体系文件的适用性、有效性，特对文件的审查、分发，使用与管理进行控制，来保证品质系统的有效运作。 2范围 适用于所有与质量管理体系有关的文件,包含质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格以及外部文件。文件形式可以是以文字、图纸形式构成的纸质文件，也可以是以实物(样品)、照片、胶卷、软件、电子文件等构成的文件和资料。 3术语与定义 3.1质量手册 反映组织在质量管理方面的观念和方针，向组织内部和外部提供关于质量管理体系的信息文件。是体系文件的指导性、纲领性文件，属一级文件。 3.2程序文件 程序文件是文件化的运作程序，是对完成或管理活动所规定的方法，是体系文件中二级文件。 3.3作业指导书 为保证具体产品/具体作业活动符合要求而制订的作业标准，是体系文件中三级文件，是程序文件的支持性文件。 3.4记录 为已完成活动或达到的结果提供客观证据的文件。 3.5外部文件 公司生产经营中遵循的国际标准、国家标准、行业标准、相关法律法规、客户的要求规范、供应商提交的资料以及其它来自公司外部各种有使用、保存价值的文件资料。 3.6受控文件 指的是保持更新的文件,它必须反映最新状态,不能复制。 3.7非受控文件 指的是仅作为参考目的,不作更新的文件。 3.8作废文件 指的是不再有效的文件。 4职责与权限
5程序 5.1 流程图 5.2文件的编写拟定 5.21对于内部文件，各部门依据体系要求和现场作业之需求，考量作业权限,编写或拟制各种 体系文件，要求文件目的明确，满足规定要求，规定的职责和权限清楚，措施和方法具体（可操作），接口关系协调，不留缺口，不相互矛盾，文字易懂，用词规范。 5.2对于外部文件，业务部负责收集、识别顾客的图纸、标准；采购负责收集、整理供应商提 供的相关资料；管理者代表负责收集与质量管理有关的标准、规范和法律法规。 5.23新的内部文件制定时应先向文控中心申请编号；外部文件由收集部门自行编号。文件的编 号方法如下: 1)质量手册 YF-QM-01(WH:公司代号，QM: 一阶文件, 01: 流水号) 2)程序文件 YF-QP-XX 流水号(01～99) 二阶文件 公司代号 3)作业指导书 YF- WI -XX 流水号(01～99) 三阶阶文件 公司代号
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文件控制流程图
1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
几种常见验厂(2009/11/26 15:29) 验厂的定义： 即为按照一定的标准对工厂进行审核或评估。一般分为人权、品质、反恐验厂等等，企业“验厂”活动已经在中国的出口企业中铺开，接受跨国公司和中介机构“验厂”对我国出口生产企业，尤其是纺织和服装、玩具、日用品、电子和机械等劳动密集型企业几乎成为必须满足的条件。 一、人权验厂 官方称为社会责任审核、社会责任稽核、社会责任工厂评估等等。其又分为企业社会责任标准认证和客户方标准审核。这种“验厂”主要通过两种方式推行。 企业社会责任标准认证 是指企业社会责任体系制定方授权一些中立的第三方机构对申请通过某种标准的企业是否能达到所规定的标准进行审查的活动。是采购商要求中国企业通过某些国际、地区或行业的“社会责任”标准认证，获得资格证书，以此作为采购或下达订单的依据。这类标准主要有SA8000、ICTI（玩具行业）、EICC（电子行业）、美国的WRAP（服装鞋帽行业）、欧洲大陆地区的BSCI（所有行业）、法国的ICS（零售行业）、英国的ETI（所有行业）等。
客户方标准审核(Code of Conduct) 是跨国公司在采购产品或下达生产订单之前，对中国企业按照跨国公司制定的社会责任标准也就是通常所说的企业行为守则对企业社会责任，主要是劳工标准的执行情况进行直接审查。一般来说大中型跨国公司都有自己的企业行为守则，如沃尔玛、迪斯尼、耐克、家乐福、BROWNSHOE、PAYLESSS HOESOURCE、VIEWPOINT、Macy's等欧美国家的服装、制鞋、日用品、零售业等集团公司。这种方式称为第二方认证。 两种认证的内容都是以国际劳工标准为依据，要求供货商在劳工标准和工人生活条件等方面承担规定义务。比较而言，第二方认证出现时间较早，覆盖范围和影响面大，而第三方认证的标准和审查更加全面。 二、反恐验厂 是从美国911事件之后才出现的，一般有两种即C-TPAT和GSV。 C-TPAT： 海关-商贸反恐联盟(Customs-Trade Partnership Against Terrorism，简称C-TPAT)，旨在与相关业界合作建立供应链安全管理系统，以确保供应链从起点到终点的运输安全、安全信息及货况的流通，从而阻止恐怖分子的渗入。 GSV： 全球安全验证（Global Security Verification，简称GSV），是一项国际领先的商业
医生个人自荐信范文 尊敬的急救中心领导： 您好！ 感谢您在百忙之中垂阅我的自荐书，作为一位普通的钟爱于医学的毕业生，我很是感动！我毕业于山西医科大学，临床医学（急救医学方向）专业。在贵院招贤之际，鉴于扎实的医学基础知识，良好的交际组织能力，并有信心胜任贵院赋予我的神圣职责，故特向贵院毛遂自荐。 作为临床特色专业，我们专修了急救特有课程，如《急救医学》、《中医急诊学》、《中毒医学》、《灾害医学》，亦有麻醉专业的《医学检测设备学》、《重症检测治疗学》。理论与实践并进，在淄博市中心医院实习中，加强临床操作技能的学习，巩固了急救专业理论。不仅在临床操作中，而且在急诊病人及家属交际，我们更训练有素！作为一线急救人员，我相信：拥有扎实的功底的同时，和谐的交际沟通能力同样重要。 众所周知，医生的职责是“治病救人”，而急救人员肩负着以最短时间挽救生命的使命——“救人治病”！因为人的生命仅有，这就决定了急救人员必须具有高尚的医德和高度的责任心。无论是在理论学习还是临床实践中，我们深知从事急救工作所承受的担子，但我不觉得苦、累，因为我们看到生命又绽放了光彩，此时，我们的汗珠也闪烁出了光芒……
大学期间，我努力做到工作与学习两不误。工作中，作为班长，我以身作则，为同学服务，并连年荣获“优秀学生干部”、“优秀学生会干部”称号；学习中，努力为班级营造良好的学习氛围，带动大家努力学习，连年荣获“优秀班集体”，并在20XX年荣获3000元的国家奖学金和“优秀毕业生”称号。得到如此多的殊荣，不仅仅是我个人的，更是教授们的谆谆教导、同学们团结进取的结果。 昔日学校里，是这样！而今，即将步入社会，我同样能做到——胜不骄，败不馁！ 一身正气，两袖清风，心系苍生，抒情怀于笔中。 雄心壮志，满腔热血，献身医学，斩病魔于刀下。 ---来源网络整理，仅供参考
List of documents to be reviewed during audit – for reference 1. Quality Manual (including quality policy, objectives, organization chart, job description, reference to / procedures for the Quality Management System) 品质手册（包括质量方针，质量目标，组织架构图，工作职责描述，及与品质管理体系相关的程序） 2. Management Review (procedure, agenda, report) 管理评审（程序，议题，报告） 3. Internal audit documents (procedure, plan, audit report) 内审文件（程序文件，计划，评审报告） 4. Supplier Control documents (supplier approval control procedure / criteria, list of approval supplier list, supplier evaluation records) 供应商管控文件（供应商评估控制程序/标准，合格供应商明细，供应商评估报告） 5. Document Control procedure (including that for record keeping) 文件控制程序（包括记录文件） 6. Inspection Specification / Instruction (including IQC, In-process, Final) 检验标准/指导（包括来料检验，制成检验及终检） 7. Work Instruction for each manufacturing process 作业指导：所有生产工序的指导 8. Procedure for definition and reporting of “incident” 事故定义及报告程序 9. Product recall procedure 产品招回程序 10. Customer complaints procedure and complaint records 客户投诉程序及记录 11. Corrective Action reports (related to incident, internal audit, complaint, etc) 改善措施报告（与事故，内审及投诉等相关的） 12. Test records on Traceability system 追溯体系的测试记录 13. Equipment maintenance documents (plan, procedure, record) 设备保养文件（保养计划，保养程序及保养记录） 14. Calibration of monitoring & measuring devices (plan, procedures, records) 监控及测量仪器的校验（计划，程序文件，记录） 15. Written procedure for handling glass and hard clear plastic breakages Cleaning schedule and procedure 书面玻璃及利器管控程序和清理安排 16. Waste handling / storage procedure or record 废品控制/存储程序及记录
YF-ED-J7666 可按资料类型定义编号 质量手册、程序文件的发放制度实用版 In Order To Ensure The Effective And Safe Operation Of The Department Work Or Production, Relevant Personnel Shall Follow The Procedures In Handling Business Or Operating Equipment. （示范文稿） 二零XX年XX月XX日
质量手册、程序文件的发放制度 实用版 提示：该管理制度文档适合使用于工作中为保证本部门的工作或生产能够有效、安全、稳定地运转而制定的，相关人员在办理业务或操作设备时必须遵循的程序或步骤。下载后可以对文件进行定制修改，请根据实际需要调整使用。 对《质量手册》、《程序文件》进行控制, 确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件 是有效版本。 2、管理要求 2.1《质量手册》、《程序文件》的发放由 办公室负责。 2.2《质量手册》、《程序文件》分"受控" 和"非受控"两种,发放前必须登记造册、编号、 标识。 2.3《质量手册》、《程序文件》发放必须
有签字手续并在封面上作好标记,确保持有者得到最有效版本。 2.4受控版本的发放对象是:中层及以上干部;与质量有直接关系的技术、管理部门负责人和认证机构(第三方〉。 2.5非受控版本视需要可提供给顾客、经管理者代表批准的外单位。 2.6受控版本由质检科签发,管理者代表批准,使用人签字后使用。 2.7向顾客提供的非受授版本由销售公司向质检科提出书面申请,经管理者代表批准后签发。 2.8《质量手册》、《程序文件》持有者由于工作变动,不符合持有规寇的,应主动退还办公室及时注销。
化妆品良好生产规范 ISO22716（GMPC） 管理手册（最版全套） 含30个程序文件(原创全套）共112 页 2018年* 月* 日
颁布令 产品质量管理是涉及到我公司生存发展的一个环节，为了进一步完善企业的质量制度，加强各具体操作部门的规范化管理，由公司行政部负责，组织相关部门共同编制了此本“手册”。 现印发给各部门，希望以此能使我公司质量管理水平达到一个新的台阶，从而保证各项产品质量，提高企业整体效益。 同时任命 *** 为GMPC管理体系的管理者代表，负责公司GMPC管理体系的建立、维护和改进。 本手册于2017年9月1日起开始实施。 总经理：
公司简介 ***********有限公司是一家专业研发、生产、销售***的公司。本公司拥有强大的研发技术及生产能力，立足于自主开发，自主设计新产品，和国际上知名的品牌合作，开发出众多优秀的产品。产品采用高档进口原材料生产。
ISO22716:2007(GMPC)组织架构图
体系职能分配表 为了更好地执行ISO22716:2007(GMP)标准，公司编制了体系职能分配表，便于各部门遵照执行。
1. 制订目的 规范公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运，使之符合ISO22716:2007（GMPC）标准要求。 2. 适用范围 公司化妆品的生产、控制、贮藏和装运的全过程。 3. 定义说明 3.1 验收标准 数值范围、区间后者其它适于测试结果验收的衡量方法。 3.2 审计 通过系统的、独立的检测来判定质量活动和相关结果是否符合计划安排，以及这些计划安排的实施是否有效并且有助于实现既定的目标。 3.3 批量 明确原材料数量、包装材料或产品发布的一个过程或者一系列过程以期实现材料的合理配置。 3.4 批号 识别一个批量所规定的不同的数字组合、字母和/或标志。 3.5 散货 任何已完成制造阶段、但不包括最后包装的产品。 3.6 校准 在特定的条件下设定一系列操作，建立起以一种测量工具、测量系统或实物测量方法得出的测试值与对应的参考标准已知值之间的关系。 3.7 变更控制 为了确保产品的制造、包装和贮藏符合明确的接受标准，GMP所包含的对于任何一种或多种变更计划活动的内部组织和责任。 3.8 清洁 为了确保一定程度的清洁和美观，利用多种方法分离和清除物体表面不同部分的可见污垢，包括化学方法、物理方法、高温方法、持续应用。 3.9 投诉 外部信息称一种产品未达到规定的验收标准。 3.10 沾污 在产品中出现了任何不良物质，例如化学，物理和/或微生物物质。 3.11 消耗品 在清洁、卫生处理或维护工作过程中消耗的例如清洁剂和润滑剂这样的物质。 3.12 合同受方 代表另一个个人、公司或组织执行一项工作的个人、公司或外部机构。
苏州XX公司文件编号：JQ—ZS—01 _______________________________________________________________________________ 质量手册 第一版 审核： 批准： 日期： 文件发放号： _______________________________________________________________________________ 地址： 电话： 传真： 邮编： 颁布令 本公司依据ISO9001：2000《质量管理体系——要求》编制完成了《质量手 册》第一版，现予以批准颁布实施。 本手册是公司质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体 系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。 总经理： 年月日 任命书 为了贯彻执行ISO9001：2000《质量管理体系——要求》，加强对质量管理体系动作的领导，特任命为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： 1、确保质量管理体系的过程得到建立和保持； 2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；
3、在整个组织内促进顾客要求意识的形成； 4、就质量管理体系有关事宜对外联络。 总经理： 年月日 苏州XX公司 0.1 目录章节号0.1 版本 1 页次1/1 标题 ISO9001：2000标准条款对照 0.1 目录 0.2 质量手册说明 5.5.5 0.3 质量手册修改控制 0.4 企业概况 1.0 公司组织机构图 2.0 公司质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表 4.0 质量管理体系 4.1、4.2 4.1 文件控制程序 4.2.3 4.2 质量记录控制程序 4.2.4 5.0 管理职责 5.1、5.2 5.1 质量方针 5.3 5.2 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、5.5.4 5.4 管理评审控制程序 5.6 6.0 资源管理 6.1 6.1 人力资源控制程序 6.2 6.2 设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.0 产品实现 7.1 实现过程的策划程序 7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.3 设计和（或）开发控制程序 7.3 7.4 采购控制程序 7.4 7.5 生产和服务运作控制程序 7.5 7.6 测量和监控装置的控制程序 7.6 8.0 测量、分析和改进 8.1 8.1.1 顾客满意程序测量程序 8.2.1 8.1.2 内部审核程序 8.2.2 8.1.3 过程和产品的测量和监控程序 8.2.3、8.2.4 8.2 不合格控制程序 8.3 8.3 数据分析控制程序 8.4 8.4 改进控制程序 8.5 附录1 第二级文件清单
北京奥赛旗石油科技开发有限公司 XXX LTD 质量手册 Quality Manual (符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准) QM-01 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准：
2017年09月05日发布 2017年09月05日实施 说明： 1.该套文件适用于ISO9001:2015以及各大欧美质量验厂，包括SQP，沃尔玛FCCA，家乐福，KMART，TARGET，利丰，COSTCO，TESCO，家得宝等客户的质量验厂。 2.前24个程序ISO9001:2015专用。 3.后26个程序为客户质量验厂的补充，不列入 ISO9001:2015的程序。 4.主要方便ISO9001:2015改版用，能省点辅导费； 以及应付客户验厂使用。搬砖的请绕道。
0.1发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公 司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责 和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升 的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文 件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管 理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作 为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格 贯彻执行。从2017年XX月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日
精选应用文档，如果需要，请下载，希望能帮助到你们！2020检测检验机构全套质量手册体系程序文件
2.1 职责 2.1.1 程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。 2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。 2.1.3 程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。 2.2 程序文件的说明 2.2.1 主题内容 程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。 2.2.2适用范围 程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。 2.2.3编制依据 《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》 2.2.4参考依据 (1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）； (2)《浙江省检验机构管理条例》； (3)《检验检测机构资质认定管理办法》； (4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》 (5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。 2.2.5 程序文件实施目的 (1)保障质量方针和质量目标的实现； (2)指导管理和技术工作的开展； (3)提供实施管理体系审核和评审的依据。 2.3 程序文件的版本 2.3.1 程序文件均为受控版本。 2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证程序文件的现时有效性。
2.4 程序文件的发放与回收 2.4.1 程序文件由综合部统一发放，最高管理者、管理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。 2.4.2 程序文件换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。 2.5 程序文件的修订和改版 2.5.1下述情况下，一般需对程序文件进行修订和改版 a) 国家相关的法律、法规和规章的调整，本公司体系规定与之不符时； b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时； c) 现行程序文件规定不适宜，经管理评审决定需修改或换版时； d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。 2.5.2 一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充，也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。 2.5.3 质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。 2.5.4 程序文件为活页装订，按页控制。修订稿经批准和签发后，由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分，旧页次回收并注销。 2.6 程序文件持有者责任 2.6.1 本公司的程序文件持有者应认真学习程序文件的内容和条款，并严格遵守各项规定，有义务在自己的工作范畴认真执行。 2.6.2 任何个人无权擅自修改或增删程序文件内容和条款。 2.6.3 程序文件是“受控”级文件，持有者应妥善保管。 2.6.4 未经本公司负责人批准，程序文件不得私自外借或进行复印。 2.6.5 若程序文件遗失，持有者应立即向质量负责人写出书面报告。 2.6.6 程序文件持有者调离本公司时应办理收回手续，由文件管理员负责收回并由本公司负责人在调离手续表中签字。 2.7 程序文件宣贯 程序文件修订或改版，本公司内各部门负责人（或持有者）应认真学习，并做好宣传工作，使全公司人员做到对程序文件熟悉和正确执行。 1 目的 规定了人员管理步骤，做好人员管理工作，保障各项工作开展的有效性。 2 适用范围 适用于进入本公司场所的所有内外部人员活动管理的控制。
1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。